纯化水离线检测总有机

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)，是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如GE的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：a. 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；b. 在超滤后增加活性炭过滤器；c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；02加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：- 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；- 在超滤后增加活性炭过滤器；- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

大家好，我是小碳，这次小碳给大家带来的福利是我们新开设的小碳微课堂——TOC分析仪系列课程，内含TOC的检测原理、行业应用、仪器使用相关知识等等，都将陆续火热上线！#小碳微课堂#第一期将于4月24日开课快来报名吧！纯水/超纯水总有机碳TOC的检测原理时间2020年4月24日周五14:00-14:40费用免费总有机碳TOC（Total Organic Carbon）是水质检测中最重要的指标之一，它反映了水中有机碳物质的总量，TOC值越高，表明水受到的有机物污染越多。纯水/超纯水中的TOC含量，对制药、半导体等行业的生产非常重要，那么，- 如何测定水中的TOC呢？- 纯水/超纯水的TOC测定有哪些方法？- 这些方法有何不同？- 每种方法是否有特定的适用场景？- Sievers专利的膜电导检测技术有哪些优点？此次直播课程中，我们将向您介绍TOC检测的基本原理以及纯水/超纯水TOC检测的不同方法和应用，并针对以上问题作出解答。作为TOC分析仪系列课程的基础，了解TOC的检测原理有助于为您的应用选择合适的分析仪器，并在未来的仪器使用过程中，帮助您对TOC检测结果有更深层次的理解，欢迎收看！ 报名方式- 扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播前给您发送邮件提醒及课程直播链接，直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。- 若您未收到邮件，直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂进入课程直播。- 如当天无法收看直播，您可以于课程结束的第二天后登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。

一、微孔过滤法微孔过滤法包括三种类型：深层过滤(depth)、筛网过滤(screen)及表面过滤(surface)。深层滤膜是以编织纤维或压缩材料制成的基质，利用随机性吸附或是捕捉方式来滞留颗粒。筛网滤膜基本上是具有一致性的结构，就像筛子一般，将大于孔径的颗粒，都滞留在表面上(这种滤膜的孔径大小是非常精确的)，而表面过滤则是多层结构，当溶液通过滤膜时，较滤膜内部孔隙大的颗粒将被滞留下来，并主要堆积在滤膜表面上。由于上述三种滤膜的功能不同，因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式，可去除98%以上的悬浮固体，同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞，因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体，所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置于纯化系统中的最终使用点，以去除最终残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如：0.22μm微孔滤膜，其可滤过所有的细菌，通常用于将静脉注射用的液体、血清及抗生素进行除菌用。二、活性碳吸附法有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质，离子交换树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离子)，但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆，这过程称为树脂的“污染阻塞”现象，不但会减少树脂的寿命，而且降低其交换能力。为保护离子交换树脂，可将活性碳过滤器安装在离子交换树脂之前，以去除非离子性的有机物。活性碳的吸附过程是利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其分子大小有关，某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性碳也能去除水中的自由氯，以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感的纯化单元。活性碳通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统时，活性碳与其他相关纯化单位的相关配置，是一项极为重要的项目。三、反渗透法反渗透(RO)法是可达到90%~99%杂质去除率中最经济的方法。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密，RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密，RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。当二种不同浓度的溶液，由一个半透膜隔开时，渗透现象会自然发生。渗透压将水压过半透膜，水将浓度较高的溶液稀释，后造成浓度平衡。在水纯化系统中，施加压力于高浓度的溶液中，以抗衡渗透压。如此迫使得纯水由高浓度的液体通过RO膜，并可加以收集。由于RO膜致密度极高，因此，产出的水流很慢，需要经过相当的时间，贮水箱内才会有足够的水量。RO膜可执行离子排除，使得只有水可通过RO膜，其余所有的离子及溶解的分子都被截留，并加以排除(包括盐类和糖)。RO膜以电荷反应将离子排除，带电荷愈大，排除性愈高，所以RO膜几乎可排除所有的(99%)强离子性的高价离子，但是，对于弱离子性的单价离子(如钠离子)的效果只有95%。不同的进水需要不同种类的RO膜，RO膜包括由乙酸纤维酯制成，或是以聚硫胺与聚砜基质的混合薄层聚合物。如果以原水水质及产水水质为基准，经过适当设计后，RO是将自来水纯化的最经济有效方法。RO同时也是试剂级纯水系统很好的前处理方法。四、离子交换法离子交换法是以圆球形树脂(离子交换树脂)过滤原水，水中的离子会与固定在树脂上的离子交换。常见的两种离子交换方法分别是硬水软化和去离子法。硬水软化主要是用在反渗透(RO)处理之前，先将水质硬度降低的一种前处理程序。软化机里面的球状树脂，以两个钠离子交换一个钙离子或镁离子的方式来软化水质。离子交换树脂利用氢离子交换阳离子，而以氢氧根离子交换阴离子；以包含磺酸根的苯乙烯和二乙烯苯制成的阳离子交换树脂会以氢离子交换碰到的各种阳离子(例如Na+、Ca2+、Al3+)。同样的，以包含季铵盐的苯乙烯制成的阴离子交换树脂会以氢氧根离子交换碰到的各种阴离子(如Cl-)。从阳离子交换树脂释出的氢离子与从阴离子交换树脂释出的氢氧根离子相结合后生成纯水。阴阳离子交换树脂可被分别包装在不同的离子交换床中，分成所谓的阴离子交换床和阳离子交换床。也可以将阳离子交换树脂与阴离子交换树脂混在一起，置于同一个离子交换床中。不论是那一种形式，当树脂与水中带电荷的杂质交换完树脂上的氢离子及(或)氢氧根离子，就必须进行“再生”。再生的程序恰与纯化的程序相反，利用氢离子及氢氧根离子进行再生，交换附着在离子交换树脂上的杂质。若将离子交换法与其他纯化水质方法(例如反渗透法、过滤法和活性碳吸附法)组合应用时，则离子交换法在整个纯化系统中，将扮演非常重要的一个部分。离子交换法能有效的去除离子，却无法有效的去除大部分的有机物或微生物。而微生物可附着在树脂上，并以树脂作为培养基，使得微生物可快速生长并产生热源。因此，需配合其他的纯化方法设计使用。五、EDI纯水技术电渗析(EDI)是一项结合了离子交换树脂和离子选择性通透膜，并结合直流电去除水中离子化杂质的技术。该项技术的发展克服了离子交换树脂的局限性，特别是离子交换柱耗竭时离子杂质的释放及重填或再生离子交换柱的工作。水通过一个或多个在阳离子或阴离子选择膜之间填满离子交换树脂的管腔，在电场的作用下，离子在离子交换树脂间向管腔的两侧移动并进入另外的管腔，这个过程中也会电解产生维持树脂处于再生状态所需的H+和OH- 。流向两侧独立管腔的离子被水冲刷掉。六 、超滤法超滤（UF）是一个过滤术语，指能去除如蛋白质大小的颗粒的过滤器。膜孔径通常在1-50nm之间，中空纤维结构的超滤膜通常有较高的滤过速率。超滤膜根据其降低相关污染物浓度的效率来分级微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒，而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛，它以尺寸为基准，让溶液通过极细微的滤膜，以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜，可截留大部分某种特定大小以上的分子，包括：胶质、微生物和热源。较小的分子，例如：水和离子，都可通过滤膜。所以，超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩，但是，仍有些大分子会渗漏至滤过液中。超滤膜有数种不同的范围，在所有的实例中，超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。七 、紫外线照射法紫外线照射法已广泛的使用在水处理上，低压水银灯所放射出来的254nm的紫外线是一种有效的杀菌方法，因为细菌中的DNA及蛋白质会吸收紫外线而导致死亡。近来在UV灯制造技术方面的进步，已可制造同时产生185nm和254nm波长的紫外灯管，这种光波长组合可利用光氧化有机化合物，接着这种特殊灯泡，将纯水中的总有机碳浓度降低至5ppb以下。八、蒸馏法蒸馏法是通过改变水的形态，从液态到气态再回到液态，将水和污染物分离。蒸馏法的每一个转换过程都为纯水与污染物的分离提供了机会。理论上，除蒸汽压力与水接近的物质和共沸化合物，蒸馏法能去除所有种类的水中污染物。像RO一样，蒸馏法生产纯水的速度较慢，所以蒸馏水必须先储存起来以备日后使用。蒸馏水器非常耗电，每生产1升纯水通常耗费1KW电力。依据蒸馏水器的不同设计，蒸馏水的电阻率大约能达到1 MΩ-cm，因为空气中的CO2会溶入蒸馏水中迅速降低其电导率。新鲜蒸馏水是无菌的，但如果保存不当，一段时间后就不再是无菌的了。九、凯得菲(KDF)凯得菲(KDF)的作用及功效：凯得菲(KDF)是高纯度的铜/锌合金颗粒，它通过微电化学氧化-还原反应(Redox)进行水处理工作，在与水接触时，合金中的两种金属在亚微观尺度上构成无数小的原电池系统，这种材料在水中具有强大的反应能力和极快的反应速度，可以清除水中高达99%的氯和水中溶解的铅、汞、镍、铬等金属离子和化合物。对抑制细菌、真菌、污垢、水藻的滋生效果卓著。被用于预处理、主处理与废水处理设备。凯得菲(KDF)完善或取代现有技术，可大辐度延长了系统寿命，减少重金属、微生物、污垢，降低了总费用，减化系统维护。(1) 去除强氧化剂(余氯)凯得菲(KDF)具有强大的还原能力，能去除水中的各种强氧化剂，对余氯特别有效。(2)去除重金属凯得菲(KDF)处理介质可以去除水中的多种重金属离子，如铅、汞、铜、镍、镉、砷、锑、铝和其他许多可溶性重金属离子，它们的去除是通过置换反应和物理和化学吸附反应来完成的。凯得菲(KDF)去除重金属离子的机理如下：金属离子吸附于凯得菲(KDF)处理介质的表面并与凯得菲(KDF)中的锌发生置换反应，生成的金属或吸附在凯得菲(KDF)表面，或进入凯得菲(KDF)晶格中，从而使有毒重金属污染物结合在凯得菲(KDF)上。例如，水中溶解的铅离子还原成不溶性的铅原子，并吸附于凯得菲(KDF)介质的表面,汞离子与凯得菲(KDF)也发生类似的反应，X射线衍射研究发现汞的去除是形成了铜－汞合金。(3)去除硫化氢在应用膜法进行水处理时，如果选用地下水作水源，水中可能存在硫化氢，硫化氢如被氧化成硫磺就会污染滤膜表面，凯得菲(KDF)过滤介质有去除硫化氢的功能，生成的硫化铜不溶于水，可在凯得菲(KDF)介质反冲洗时去除(4)减少悬浮固体凯得菲(KDF)处理介质的颗粒平均尺寸大约为60目，最小的颗粒约110目，也能起到物理过滤去除悬浮物质的作用，通常凯得菲(KDF)过滤介质能够有效地去除直径小于至50μm的颗粒。(5)减少矿物质结垢(6)抑制微生物繁殖凯得菲(KDF)处理介质不是通过一种机理、而是几种机理控制微生物的生长繁殖，通过每一种的单独作用或协同作用来达到抑制微生物的作用。主要机理包括：氧化还原电位的变化，氢氧根离子和过氧化氢的形成，介质中锌的溶出等。在一般情况下，凯得菲(KDF)处理介质作为反渗透膜的预处理手段时，能够抑制细菌、藻类等微生物的繁殖，从而防止了微生物对膜的破坏。【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

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在微电子超纯水（UPW）应用中，水系统中的总有机碳（TOC）浓度极低，通常为亚ppb级。本文介绍如何优化微电子超纯水应用中的在线TOC分析，包括操作步骤指导。Sievers等厂商生产的分析仪，检测限均在0.02至0.03 ppb之间。典型的超纯水系统的TOC浓度在0.2至0.4 ppb之间，或者说仅比分析仪的检测限高一个数量级。当要测量的TOC浓度非常接近分析仪的检测限时，我们可以优化分析仪的性能以获得理想的测量结果，但此时的校准方法必需有别于测量高TOC时所采用的校准方法。硬件选择Sievers专门为微电子应用设计了两款TOC分析仪 — Sievers M9e和M500e。虽然这两款分析仪有着相似的低浓度测量性能，但Sievers M9e使用酸剂和氧化剂，因而能测量2.5 ppm（2.5 ppm是Sievers M500e的测量上限）以上的TOC值，还能测量高IC值，或测量pH不是中性的水样。酸剂和氧化剂会向样品中引入痕量有机物，本文稍后介绍对此的空白校正程序。如果不是特别需要使用酸剂和氧化剂，我们建议您在应用中使用Sievers M500e分析仪。Sievers M500e有两种配置可供选择 —“集成在线取样器（iOS，Integrated On-line Sampler）”和“不锈钢取样块（Stainless Steel Sample Block）”。iOS可以进行在线测量，并能在不切断样品连接的情况下将吸样样品或参考标样送入分析仪，非常便捷。iOS对校准和确认校准特别有用。由于后面提到的原因，对于测量低ppb和亚ppb的TOC分析仪来说，传统的校准意义不大。因此，我们建议在低ppb和亚ppb应用中使用配置不锈钢取样块的Sievers M500e。取样块不仅能降低仪器成本，而且能形成更适合低ppb和亚ppb应用的封闭式取样系统。校准和自动归零影响分析仪校准的两个因素是“增益（gain）”和“偏移（offset）”。“增益”影响校准曲线的斜率，“偏移”影响校准曲线通过零点的位置。这两种因素对仪器分析性能的影响力的大小取决于超纯水系统的TOC浓度和分析仪的测量范围之间的关系。超纯水系统的TOC浓度越接近分析仪的检测限（或接近于零），自动归零在优化分析仪性能时所起的作用就越大，而校准的作用就越小（见图1）。图1：TOC校准可以用低ppb或亚ppb TOC校准标样来校准要测量的范围吗？用于制备校准标样的样瓶，即便经过最严格的清洁，认证的TOC都仅低于10 ppb，因此无法用于制备亚ppb校准标样。此外，样瓶和校准标样的制备过程会给标样带来TOC误差（通常会增加几个ppb的TOC），因此校准标样仅在称重误差和测量误差可以忽略不计的几百ppb以上的范围有效。当分析仪在校准点附近工作时，调整上述浓度（如1 ppm校准）下的校准（增益）会对报告结果的准确性产生正面影响，但当分析仪在低于校准点几个数量级的浓度（接近于零）下工作时，调整校准就对报告结果的影响非常小。从图1中可以看出，将校准曲线移至最坏情况的校准上限或下限时，对亚ppb下的仪器响应没有影响。TOC自动归零在低浓度下，改变零点或“偏移”对仪器性能的影响最大，最能保证测量的可靠性，最有利于“仪器到仪器”的一致性（见图2）。图2：TOC自动归零Sievers M9e和M500e用自动归零（Auto-Zero）来确保分析仪在没有TOC的情况下报告为零。分析仪的手册对自动归零有详细的说明。自动归零非常有用，能够帮助优化分析仪的低TOC测量性能，并有利于达到“仪器到仪器”的一致性。Sievers M9e和M500e的TOC自动归零策略在漂洗新安装的分析仪或进行维护工作时，分析仪的零点都会受影响。水系统的特性（例如水系统中的无机碳含量）也会对零点产生较小影响。因此，我们建议进行以下自动归零过程，以保持分析仪的最佳性能：在安装新分析仪后的漂洗期间，应每天运行自动归零，运行一周左右。在第一周之后到第一个月结束前，每周运行一次自动归零。在第一个月之后，每月运行一次自动归零，并保持此运行频率，因为预计以后不会有明显变化。在进行日常维护（包括更换紫外灯、样品管、去离子树脂盒等）之后，应漂洗分析仪一整天，然后进行自动归零。此时无需进行校准。如果此时进行校准，校准虽没有坏处，但也没有好处，还会延长预防性维护后（post-PM，post-Preventative Maintenance）的漂洗时间，因为系统需要时间从接触ppm浓度的校准标样后恢复过来。在进行初次预防性维护后的自动归零之后，可以在一周后重复运行自动归零程序，然后恢复到典型的每月自动归零常规操作。如果将分析仪移动到新位置，应在读数稳定后运行自动归零。与日常维护一样，可以在一周后再次运行自动归零，然后恢复典型的每月自动归零常规操作。如果进行了重要的维修工作（即更换主要部件），应在维修后进行校准，以确保分析仪的基本性能不变。对于配置了不锈钢取样块的分析仪，可以临时安装iOS以便进行校准。Sievers维修技术人员都经过培训，具备执行此项服务的能力。Sievers M9e和M500e分析仪的电导率自动归零Sievers M9e和M500e也具有电导率自动归零功能。TC和IC通道的温度和电导池只接触到含有少量CO2的去离子水，因而无需针对电导率的增加而进行校准。随着时间推移，当离子污染物从电导池浸出时，电导池的偏移就会发生变化。电导率自动归零校准任务能够调整TC和IC池的偏移。与TOC自动归零不同，电导率自动归零无需经常进行。我们建议在诊断负TOC值时运行电导率自动归零。只可由技术支持或现场服务工程师来运行电导率自动归零。Sievers M9eTOC分析仪试剂空白不使用试剂的Sievers M500e专用于测量亚ppb级的TOC值。Sievers M9e常用于高TOC应用，包括需要添加氧化剂来测量ppm级的TOC应用，或需要酸化样品和去除IC的高浓度无机碳的系统监测。在有些应用中，样品的TOC很低，但电导率或IC很高，这时就需要使用Sievers M9e的功能来进行理想的TOC测量。超纯水应用无需使用氧化剂，本文讨论的操作程序只适用于酸剂。Sievers M9e使用电子级酸剂，但电子级酸剂也会向样品中引入痕量的有机污染物，这些有机物对低浓度读数的影响虽小，但仍不可忽视。Sievers M9e（固件1.06及更高版本）带有自动酸剂空白（Reagent Blank）程序，能测量酸剂实际产生的有机污染物的量，并根据所选流量来应用偏移量，从而将有机污染物从报告的TOC值中扣除。各个酸剂盒所产生的痕量有机污染物稍有不同，每次在安装新酸剂盒后，都需要运行试剂空白程序。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

近日，南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）宣布完成由宇杉资本、苏州天汇微球基金（纳微科技参股基金，天汇资本管理）、中鑫资本的近五千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于生命科学领域自动化检测与纯化整体解决方案的落地，加速临床小分子检测与纳微&艾迪迈CRDMO解决方案等开发及推广，为临床色谱质谱实验室、生物分析实验室、药物检测实验室等实现智能化自动化赋能。艾迪迈成立于2019年2月，公司以原研技术驱动产品创新为战略核心，拥有智能化核心材料制备技术及自动化辅助设备开发应用与GMP生产能力，在多地设立有技术应用与服务中心，与中国科学院、威高集团、日本岛津、纳微生命等知名院校和企业建立长期合作，是国内领先的专用型色谱、质谱自动化检测领域的材料、设备及应用的全流程解决方案供货商。立足创新，用智能化材料技术实现分析检测与纯化的自动化在「工业 4.0」的背景下，传统色谱分析检测实验室向智能化自动化实验室转型势在必行，包括生物分析实验室、药物检测实验室、临床色谱质谱实验室等。目前大部分实验室还停留在流动相手工配制，样品手工称量等阶段，特别是样本前处理仍然是采用常规的蛋白沉淀、固相萃取小柱等方式方法，导致实验难以自动化，或者需要配置昂贵的自动化工作站来替代手工，但这些并没有从根本上解决我国整个色谱检测与样本处理的效率问题。艾迪迈科技通过多年在智能化样本前处理方面通过材料的技术革新及色谱的多维应用方案技术带来的突破，用低成本智能化材料技术+自动化设备技术+整体应用方案解决试剂配制、样本前处理及检测问题，为分析检测实验节约成本、解放生产力、提高工作效率，极大满足了分析实验室的效率提升需求。目前公司在临床色谱质谱检测领域已推出了包含全自动二维液相色谱系统、临床专用多维液相色谱仪、磁珠法质谱检测系统等精准检测装备及首创ASP磁性固相萃取材料与配套试剂耗材，覆盖精准营养、精准用药、肿瘤筛查等多种产品组合；在生命科学与分析检测领域已开发了基于聚合物、硅胶及琼脂糖基质的系列特殊分离纯化用微球填料及样本前处理磁珠，覆盖离线与在线固相萃取、磁性固相萃取、蛋白沉淀等全部前处理方法，已逐步应用于生物制药、药物代谢、食品安全、刑侦毒检等方面。（艾迪迈核心产品管线）商业加速，纳微生命&艾迪迈联合打造临床色谱质谱CRDMO解决方案平台人体内小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多，常见的小分子物质包括生理激素、维生素、生物胺、生物毒素、血清素、胆汁酸、氨基酸、药物等。小分子检测在临床医学诊断领域具有重大意义，随着小分子研究的深入，其临床应用也越来越广泛。由于小分子物质不具有免疫原性，且大多只有一个抗原决定簇，难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体，而且极易受到类似物的干扰。因受限于竞争法本身方法学的各种缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，其临床应用存在较多的局限性和争议。色谱质谱技术作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性和准确度，但由于前处理方法复杂、面对多项目检测无标准方案、对设备和人员要求高等缺点限制了其广泛使用。但面对临床的需求不断扩大至百亿市场规模，全球诊断企业龙头如罗氏等纷纷入局。在这一背景下，纳微生命与艾迪迈科技结合各自的技术优势与临床方案开发经验，成立联合实验室，重点突破临床小分子检验困境，开发多种兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的检测技术，集合前处理单元、分离提取单元、检测单元等，充分满足客户的不同项目需求，最大程度加速市场准入门槛，提供一个真正成熟稳定的端到端小分子色谱质谱检测一站式解决方案服务平台。可支持客户从项目需求、方案设计、开发验证、注册服务、委托生产、产品上市等一系列服务的临床色谱/质谱检测一站式解决方案平台。（纳微生命&艾迪迈联合实验室揭牌）艾迪迈总经理石功名表示：感谢新老投资人的认可与支持，这将激励我们不断前行。艾迪迈的核心价值观与使命是通过打造极致性价比的自动化产品与方案，让检测纯化更简单。简单的讲，我们以材料为核心，辅以设备，来解决设备高成本与检测纯化问题。如我们针对临床诊断方面开发的专用色谱法检测系统可应用于治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等，如血液中脂溶性维生素检测，可实现一步法原管上样，自动在线净化、富集及检测，8分钟内出结果，可区分A、D2、D3、E等，准确度可媲美质谱，综合速度快于质谱，解决了用“大炮打蚊子”的低性价比的现状。另外我们与纳微生命合作开发的磁珠法质谱前处理及检测方案，用类似磁微粒化学发光的前处理方法结合质谱检测的高灵敏度及多选择性的优势，真正解决了质谱的临床自动化高通量的应用困境。天汇资本合伙人、苏州天汇微球基金负责人赵丹表示：天汇资本于2023年联合纳微科技、园丰资本、苏州天使母基金、苏州纳米城、德美化工等共同发起苏州天汇微球基金，聚焦“一个底层核心技术+一条生物医药产业链+N个应用领域”，投资于纳米微球的上下游关键技术和项目，以期通过专业创投基金支持中国纳米科技及其与生物医药、体外诊断、色谱分析、前沿生物技术等领域的联动发展。提供全自动化集成解决方案是临床色谱质谱检测和生命科学检测纯化发展必然趋势。艾迪迈基于智能化样本前处理用材料方面的技术革新及色谱的多维应用方案技术的突破，开发了多种产品，解决了目前色谱及质谱前处理及临床检测痛点，竞争优势明显。创始团队多元化复合背景，执行力强。借助纳微科技在微球材料的深厚积淀，以及纳微科技在色谱填料/色谱仪器及耗材的完整产业链布局，未来可与艾迪迈深度合作，期待共同为国内外医疗领域客户提供一站式的临床色谱质谱检测整体解决方案。宇杉资本投资总监李凡奇表示：艾迪迈开发的单分散微米级磁珠是具备高工艺技术壁垒和know-how的技术路线 ，也是通过核心材料的智能化打通分离纯化与检测自动化和性价比的关键一环。同时艾迪迈团队通过多年的应用经验，在此基础上辅以开发了多个国产专用型检测设备，完整的解决方案能力将更好的在临床检验、生命科学、分离纯化等领域崭露头角。中鑫资本投资总监顾依文表示：艾迪迈立足于上游微球材料产品的优势往下延伸至临床检测应用产品的开发，对于临床小分子色谱检测行业推出了整体解决方案模式，让客户能更快获得高效精准的结果。同时依托于磁性微球的优势，公司在积极布局临床质谱的检测样本前处理及更多科研端的产品，期待艾迪迈在未来能有更大突破，更上一层楼。

用户常问，在线监测和离线吸样检测，哪种方法更好？Sievers TOC分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳（TOC）：在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本文讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。各种取样方法面临的挑战样品会被样品瓶污染，也会在取样和处理过程中被外界污染物所污染，因此可以看到吸样样品的TOC浓度偏高。如果取样过程和仪器所在环境中有挥发性有机化合物，样品会被这些挥发性物质所污染。为了证明上述情况存在，我们做了以下一系列测量：直接从低TOC水系统中取样，进行10小时的在线TOC测量。然后用预先清洗过的烧瓶装满该系统的水，用吸样方法测量TOC浓度。最后，将分析仪连接到自动进样器，从该系统加注样品瓶，测量TOC浓度。在用自动进样器取样时，分别使用两种样品瓶。一种样品瓶是带旋盖的新试管，用低TOC去离子水冲洗20次；另一种样品瓶是市售的预先清洁的样品瓶，测量前未被冲洗过。在线测量测得的水系统的TOC浓度范围为2.2至2.4 ppb，平均测量值为2.28 ppb，标准偏差为0.06 ppb （%RSD = 2.46）。用预先清洁的烧瓶进行测量时，测得的水样TOC值比在线测量结果高出约7 ppb，平均TOC值为9.13 ppb，标准偏差为0.26 ppb（%RSD = 2.80）。用自动取样器取样时，测得的TOC值更高。用彻底冲洗的新试管来测量时，平均TOC值比在线测量结果高出25 ppb（平均TOC值为27.8 ppb，标准偏差为10.2 ppb）。用预先清洁的样品瓶来测量时，平均TOC值也偏高（22.6 ppb）。结论以上测量结果表明，在线TOC监测是测量超纯水的首选方法，在线监测可以防止样品被污染。而对于其它取样方法来说，在通常环境中，样品的采集和处理过程会为污染物进入样品提供大量机会。以下情况有助于大大减少污染：采用好的取样技术，在没有挥发性有机物的环境中取样和分析，使用严格清洁的玻璃样品。如要使用自动进样器，应使用预先清洁的样品瓶（关于样品瓶的选择，可点击这里查看更多内容）。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p　　strong——纪念默克第一代超纯水系统发布50周年/strong/pp　　2017年5月16日，中国上海——全球领先的科技公司默克在上海举办”悦动指尖· 纯水传奇”Milli-Q® IQ 7000水纯化系统新品发布会，回顾了Milli-Q水纯化系统五十年来的创新历程，向近200名行业伙伴展示了第七代创新科技Milli-Q® IQ 7000水纯化系统的革命性的简洁与高效率特性。此次新品发布也标志着默克向全世界的实验室科学家们持续提供超纯水解决方案已迈入第50个年头。纯水品牌50载，不断传承改革和创新的理念。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/a1f7b767-64e2-4382-85e8-71ed3a3663de.jpg" title="密理博.jpg"//pp style="text-align: center "Milli-Q® IQ 7000水纯化系统/pp　　“人们在实验室科研方面已取得了重大进展，尽管如此如今的科学家们仍在积极寻求提高数据重现性和可靠性的方法，”默克执行董事会成员兼生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示，“我们的客户正在寻找紧凑的、符合人体工程学的系统和软件，从而更快地推动科学发展。我们最新的水纯化系统能够解决这些痛点，使科学家们将精力集中在解决问题上，100%的经历投入到科研工作中。这一全新系统体现了默克一如既往在超纯水技术领域的开拓和创新。”/pp　　半个世纪以来，默克一直以来是实验室科学家们的首选合作伙伴，凭借出色的水纯化系统和专业服务，为科学家们提供科研所需的实验室用水解决方案。/pp　　为确保其超纯水解决方案满足客户应用日益多元化的要求，默克将客户反馈和其专业的工程和技术知识相结合，研发了全新的Milli-Q® IQ 7000水纯化系统，配备创新的智能化的人机交互系统和全新人体工程学的取水手臂，更小巧优雅、更易于操作，具备以下功能：/pp　　· ech2o® 新型无汞氙激发紫外灯/pp　　· 创新的人机交互系统，配备高清晰智能触摸屏，使操作更便捷、灵活化/pp　　· 可通过集成数据管理系统轻松连接到实验室网络，使信息获取更快速便捷/pp　　· 为报告的生成提供可追溯性和无纸化传输环境/pp　　· 符合人体工程学的、精确的取水轮，为超纯水分配速率提供更多选择-从逐滴分配至2升每分钟/pp　　· 占用空间更小，创新的安装方式，具备更小更整洁的使用空间/pp　　默克的领先品牌Milli-Q® ，已然成为实验室纯水的代名词，也是在全球科研文章中被引用最多的品牌。Milli-Q® 水纯化系统的纯化介质由默克独家研发和检测，使默克成为全世界实验室提供最纯水质的供应商。/pp　　“中国市场对于默克具有重要的战略意义。在生命科学业务领域，我们致力于为中国生命科学科研、制造和政府机构提供高质量的纯水解决方案，帮助提升行业用水规范。相信Milli-Q® IQ 7000水纯化系统的创新超纯水解决方案能够助力提高工作效能、安全性和生产力，以推进中国科学研究的发展。”默克中国生命科学业务董事总经理卫政熹(Steve Vermant)表示。/pp　　默克的Milli-Q® IQ 7000水纯化系统已于2017年四月开始在全球发售。/ppbr//pp　strong　关于默克/strong/ppspan style="font-family: 隶书, SimLi "　　默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学及高性能材料三大领域。全球约有5万名员工服务于默克，他们致力于推动技术进步，改善人们的生活，从应对癌症活多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统，到智能手机和平板电视的液晶材料。2016年，默克在66个国家的总销售额达150亿欧元。/span/ppspan style="font-family: 隶书, SimLi "　　默克创建于1668年，是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于达姆施塔特的默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。仅有的例外是在加拿大和美国，默克在这两个国家使用的名称是EMD Serono，MilliporeSigma 和 EMD Performance Materials。/span/ppbr//p

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了&ldquo 纯化水&rdquo 、&ldquo 注射用水&rdquo 和&ldquo 灭菌注射用水&rdquo 三种水。下表为这三种水的标准要求： 名称 纯化水注射用水灭菌注射用水**制备方法饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水纯化水经蒸馏制得的制药用水注射用水按照注射剂生产工艺制备所得pH值 4.4 - 7.65.0 - 7.05.0 - 7.0硝酸盐&le 0.06 &mu g/mL&le 0.06 &mu g/mL&le 0.06 &mu g/mL亚硝酸盐&le 0.02 &mu g/mL&le 0.02 &mu g/mL&le 0.02 &mu g/mL氨&le 0.3 &mu g/mL&le 0.2 &mu g/mL&le 0.2 &mu g/mL电导率（25℃） &le 5.1 &mu S/cm &le 1.3 &mu S/cm *总有机碳 &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） 不挥发物&le 10 mg/L&le 10 mg/L&le 10 mg/L重金属&le 0.1 &mu g/mL&le 0.1 &mu g/mL&le 0.1 &mu g/mL细菌内毒素 ＜ 0.25 Eu/mL＜ 0.25 Eu/mL微生物 采用薄膜过滤法处理后，&le 100 cfu/mL 采用薄膜过滤法处理后，&le 10 cfu/mL 依照无菌检测法不得有细菌检出 * 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25 &mu S&bull cm-1；标示装量大于10 ml时，电导率不大于5 &mu S&bull cm-1** 灭菌注射用水对于氯化物、硫酸盐、钙盐含量要求均为ppb级别 药典规定的三类纯水如何与国标GB6682中的纯水级别对应？ 从水质来看： 2015药典中的纯化水相当于国标GB6682的三级水； 2015药典中的注射用水接近于（不及）国标GB6682的二级水。药典对于TOC检测有什么样的要求？ 药典附录&ldquo Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法&rdquo 中明确指出：采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素（如有机物的蒸气）等污染。 显然，在线监测水中总有机碳（TOC）含量的方法是受到推荐的，这一点和美国FDA的PAT倡议一致（PAT，是Process Analytic Technology的简称）。 中国药典虽未对TOC检测技术做严格限制，但USP明确规定检测方式必须通过基于完全氧化法设计原理的分析仪器或设备来进行。 乐枫新推出的Genie纯水产品系列，中央纯水系统Super-Genie系列以及带有TOC检测系统的纯水产品，均采用全氧化法、在线TOC检测技术，完全满足药典及USP等要求。在药品检测中，应该使用什么水？选择什么纯水产品？ 在检测实验中，根据不同的实验要求，需要使用不同级别的纯水： 电感耦合等离子体质谱法：使用去离子水（电阻率应不小于18M&Omega &bull cm)，也就是GB33087所要求的高纯水； 离子色谱洗脱液制备：同样使用去离子水（电阻率应大于18M&Omega &bull cm)； ICP-MS、HPLC、IC等仪器分析：对水要求极高，应该使用超纯水； 一些试剂配置：可以使用GB6682所要求的二级水或者三级水。 乐枫的Genie G可以同时生产EDI二级纯水和超纯水，Genie U配置水箱循环可以生产三级纯水和超纯水，完全药厂检测实验室的综合用水需求。新的Genie产品采用了无线连接的创新技术，全程追溯，全方位监控。而且Genie G 和Genie U可以一机两水，方便使用，节省空间。普通纯水机是否可以作为符合药典标准的水？ 一般纯水系列产品主要采用反渗透、EDI、离子交换等纯化技术，因此，虽然其产水水质能够符合注射用水及灭菌注射用水的理化指标，但是药典规定注射用水及灭菌注射用水必须采用蒸馏的方法制备，因此普通的实验室纯水设备（不含有蒸馏步骤的），其产水均不能被直接用作生产注射用水及灭菌注射用水。 需要指出的是，乐枫的Super-Genie、Genie产水完全符合药典中对纯化水的理化规格及制备方法的规定，还是可以在药厂及其他相关单位中作为纯化水的生产设备的。 关于上海乐枫生物科技有限公司 上海乐枫生物专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化过滤产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：乐枫官网关注RephiLe 企业微信：乐枫纯水，关注乐枫动态！乐枫文章关键词：中国药典,慕尼黑,上海,纯水,实验室,纯化水,注射用水,灭菌注射用水,慕尼黑,监督,管理,标准,分析生化展,上海,纯水,去离子水,DI水,蒸馏水,反渗透水,RO水,超纯水,EDI,过滤,针头式,无菌,HPLC,ICP-MS,AAS,LC-MS,生化分析仪,测序,NGS高通量测序,临床,老化机,洗瓶机,离子色谱,滤膜,空气过滤,二氧化碳培养箱,发酵罐

#小碳微课堂#又开课了！7月23日（周五）下午我们将举行《TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析》直播课。此次直播课，我们还将从报名观众中随机抽取5名幸运儿，送出一份小礼品，快来报名吧！（报名时，请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于8月初在微信公众号中公布，敬请留意。）TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析 ● 时间：2021年7月23日周五，14:00-15:30（含问答环节） ●形式：网络直播课，注册报名后可随时回看 ●费用：免费介绍总有机碳TOC分析仪在纯化水和注射水中的应用案例，通过制药用水系统中的典型案例、工艺和常见故障分析，让用户更深刻地认识有机物对制药用纯化水和注射水系统的影响。此次直播课程中，我们将与您分享以下议题，欢迎收看！TOC分析仪的检测原理、流程和相应法规；药厂水处理系统各操作单元，如多介质过滤器、活性炭过滤器，软化器、反渗透、EDI和多效蒸馏等主要设备去除TOC的效率以及TOC对其的影响；TOC分析仪的在药厂纯化水和注射水分配系统中的应用案例；制药行业水处理系统和分配系统常见故障原因和解决方案；制药行业对TOC分析仪的常见疑问解答；制药行业纯化水和注射水中TOC的来源、影响及如何去除；制药行业纯化水和注射水中TOC变化的常见现象和原因。讲师介绍王延弘项目渠道经理Sievers分析仪王延弘经理是苏伊士水务技术与方案—Sievers分析仪的项目渠道经理，具有20多年水处理工艺系统设计的工作经验，熟悉制药和半导体用水处理系统中的预处理、反渗透、EDI、TOC等关键设备和仪器的性能，具有10年TOC分析仪的操作、使用和维护经验。报名方式扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒（若您尚未关注苏伊士Sievers分析仪微信公众号，建议您先关注），直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。若您未收到微信提醒，直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂，进入课程直播。如您当天无法收看直播，课程结束后您也可以登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

基本信息 关键内容： 超纯水器,定氮仪,蛋白质纯化,离心机,水活度分析仪,紫外分光光度,色谱检测器,液相色谱仪,PCR 开标时间： 2021-09-01 09:00 采购金额： 373.40万元 采购单位： 河北农业大学 采购联系人： 苗老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 方大国际工程咨询股份有限公司 代理联系人： 齐育萱 代理联系方式： 立即查看 详细信息 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2021-08-10 招标文件: 附件1 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口） 招标公告 发布时间： 2021-08-10 一、项目基本情况 项目编号： FDBD-HW-2021-012 项目名称： 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3734000.00 最高限价： 1包最高限价：2232000.00元 2包最高限价：1502000.00元 采购需求： 1包：全自动微量凯氏定氮仪、实时荧光定量PCR、电泳仪、电转仪（电穿孔仪）、高速冷冻离心机、质构仪、蛋白质纯化系统、示差折光检测器、荧光检测器 2包：分析型液相色谱仪、新鲜度分析仪、超纯水机、光学显微镜、小垂直板电泳槽、小型转印槽、基础电泳仪电源、冷热台、紫外可见分光光度计、水分活度仪。#detail#招标公告#_#pdf#_#7666969a-ba72-4d92-8dd7-2385dca0715f 合同履行期限： 合同签订生效后120日历天内 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： / 3.本项目的特定资格要求： 接受进口产品投标；所投产品为进口产品时，投标人需具备《海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》；投标人为代理商时，需提供制造商同意其在本次投标中所投产品(1包：蛋白质纯化系统、实时荧光定量PCR、全自动微量凯氏定氮仪,2包：分析型液相色谱仪)的正式专项授权书，或制造商在国内的总代理商对所投产品(1包：蛋白质纯化系统、实时荧光定量PCR、全自动微量凯氏定氮仪,2包：分析型液相色谱仪)的正式专项授权书（总代理商需提供有效授权证明文件） 三、获取招标文件 时间： 2021年08月11日至 2021年08月17日， 9:00-12:00-12:00-17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台（http://www.hebpr.gov.cn/hbjyzx/）自主下载文件，并及时查看有无澄清和更正 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年09月01日09点00分（北京时间） 地点： 本次招标采用全流程电子化形式在河北省公共资源交易服务平台递交；线下地点为：保定市公共资源交易中心第5开标室 四、响应文件提交 截止时间： 2021年09月01日09点00分 五、开启 时间： 2021年09月01日09点00分 地点： 本次招标采用全流程电子化形式在河北省公共资源交易服务平台递交；线下地点为：保定市公共资源交易中心第5开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1、本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 2、本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）首页“信息动态”中“采购代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书CA（CA咨询电话4007073355），已注册、已办理数字证书CA的无须重新办注册或办理。完成注册并办理CA后，投标人凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【业务管理-交易文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为报名参与成功。若经开标现场查验投标人未在网上下载招标文件，该单位将不能进入评审阶段，后果自负。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》技术支持电话：4009980000。投标人请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标人延误自行负责。 3、河北省公共资源交易服务平台中市场主体在企业资质、法人、业绩、企业基本账户等重要信息发生变更时，应在投标确认前及时对河北省公共资源交易服务平台中主体信息进行修改更新，并选择审核地点，携带证明材料进行修改确认，否则视为无效变更。投标确认后至交易项目结束前，限制修改企业名称、企业基本账户信息，如特殊原因造成信息变化的，及时向河北省公共资源交易中心提交证明资料，未及时变更或资料无效从而影响响应的，责任自负。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北农业大学 地址： 保定市灵雨寺街289号 联系方式： 苗老师 0312-7526518 2.采购代理机构信息 名 称： 方大国际工程咨询股份有限公司 地 址： 保定市北二环5699号大学科技园3号楼南侧3层302 联系方式： 齐育萱 17692331906 3.项目联系方式 项目联系人： 齐育萱 电 话： 17692331906 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：超纯水器,定氮仪,蛋白质纯化,离心机,水活度分析仪,紫外分光光度,色谱检测器,液相色谱仪,PCR 开标时间：2021-09-01 09:00 预算金额：373.40万元 采购单位：河北农业大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：方大国际工程咨询股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2021-08-10 招标文件: 附件1 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口） 招标公告 发布时间： 2021-08-10 一、项目基本情况 项目编号： FDBD-HW-2021-012 项目名称： 海洋生物资源高值化利用服务平台设备采购项目（进口） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3734000.00 最高限价： 1包最高限价：2232000.00元 2包最高限价：1502000.00元 采购需求： 1包：全自动微量凯氏定氮仪、实时荧光定量PCR、电泳仪、电转仪（电穿孔仪）、高速冷冻离心机、质构仪、蛋白质纯化系统、示差折光检测器、荧光检测器 2包：分析型液相色谱仪、新鲜度分析仪、超纯水机、光学显微镜、小垂直板电泳槽、小型转印槽、基础电泳仪电源、冷热台、紫外可见分光光度计、水分活度仪。#detail#招标公告#_#pdf#_#7666969a-ba72-4d92-8dd7-2385dca0715f 合同履行期限： 合同签订生效后120日历天内 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： / 3.本项目的特定资格要求： 接受进口产品投标；所投产品为进口产品时，投标人需具备《海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》；投标人为代理商时，需提供制造商同意其在本次投标中所投产品(1包：蛋白质纯化系统、实时荧光定量PCR、全自动微量凯氏定氮仪,2包：分析型液相色谱仪)的正式专项授权书，或制造商在国内的总代理商对所投产品(1包：蛋白质纯化系统、实时荧光定量PCR、全自动微量凯氏定氮仪,2包：分析型液相色谱仪)的正式专项授权书（总代理商需提供有效授权证明文件） 三、获取招标文件 时间： 2021年08月11日至 2021年08月17日， 9:00-12:00-12:00-17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台（http://www.hebpr.gov.cn/hbjyzx/）自主下载文件，并及时查看有无澄清和更正 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年09月01日09点00分（北京时间） 地点： 本次招标采用全流程电子化形式在河北省公共资源交易服务平台递交；线下地点为：保定市公共资源交易中心第5开标室 四、响应文件提交 截止时间： 2021年09月01日09点00分 五、开启 时间： 2021年09月01日09点00分 地点： 本次招标采用全流程电子化形式在河北省公共资源交易服务平台递交；线下地点为：保定市公共资源交易中心第5开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 1、本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 2、本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）首页“信息动态”中“采购代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书CA（CA咨询电话4007073355），已注册、已办理数字证书CA的无须重新办注册或办理。完成注册并办理CA后，投标人凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【业务管理-交易文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为报名参与成功。若经开标现场查验投标人未在网上下载招标文件，该单位将不能进入评审阶段，后果自负。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》技术支持电话：4009980000。投标人请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标人延误自行负责。 3、河北省公共资源交易服务平台中市场主体在企业资质、法人、业绩、企业基本账户等重要信息发生变更时，应在投标确认前及时对河北省公共资源交易服务平台中主体信息进行修改更新，并选择审核地点，携带证明材料进行修改确认，否则视为无效变更。投标确认后至交易项目结束前，限制修改企业名称、企业基本账户信息，如特殊原因造成信息变化的，及时向河北省公共资源交易中心提交证明资料，未及时变更或资料无效从而影响响应的，责任自负。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 河北农业大学 地址： 保定市灵雨寺街289号 联系方式： 苗老师 0312-7526518 2.采购代理机构信息 名 称： 方大国际工程咨询股份有限公司 地 址： 保定市北二环5699号大学科技园3号楼南侧3层302 联系方式： 齐育萱 17692331906 3.项目联系方式 项目联系人： 齐育萱 电 话： 17692331906

密理博（Millipore）公司作为全球生命科学领域的策略性供应商，为生物科学研究和生物制药工业提供技术、工具和服务。2008年4月21日，密理博中国正式对外发布新品&mdash Milli-Q Integral纯水/超纯水一体化系统。该款纯水系统可以直接以自来水进水，只需经过一台主机，即可得到水质稳定的II级纯水和I级超纯水。 Milli-Q Integral系统结合了Elix、Milli-Q纯水系统的技术和解决方案，生产出带压力的纯水和超纯水，用户可以直接控制整个水纯化链的水质。除此之外，应用了可以通过微弱电流不断再生离子交换树脂的Elix技术，成功降低了Milli-Q Integral超纯水系统的维护和运营成本。 Milli-Q Integral系统可以根据用户的不同需要，每天产纯水或超纯水60~300L不等。配有两种分体式取水器：Q-POD（取超纯水）和E-POD（取纯水），从点滴取水至2L/min，产水速度可任意调节且操作简便。用户可以按照不同水质要求选择不同的终端精制器，专门去除热源、核酸酶、细菌、颗粒和有机物。 分体式取水器使用起来非常方便，不仅适用于实验室所有玻璃器皿，并且提供自动和手动两种取水方式。系统操作和水质信息（离子和有机物污染）都在主机和取水器底座的液晶屏幕上有显示，即可在线观察，也可在线打印。 Milli-Q Integral纯水/超纯水一体化系统结构紧凑，与系统配套的Q-POD和E-POD取水器占地面积小，可以安装在实验室的任何地方，如工作台下方或墙上。由于提供多种灵活的安装方式和升级选择，Milli-Q Integral纯水/超纯水一体化系统可以按照用户不同阶段的实验需求更换配置。并且每台主机最多可以连接3个取水器，可分别放置于实验室的不同位置。为提供更好的服务，密理博中国还提供Milli-Q Integral用户全面的服务计划及专业验证支持。 密理博公司提供更多的创新技术和强大的技术支持，帮助您更顺利和自信的进行科学研究。为了让科研工作者专注于自己的实验，我们的实验室纯水专家投入了大量的时间对实验室各种应用做了全面的评估，诣在为给用户提供一台产水速度稳定、取水灵活、水质可在线检测的水纯化系统。 密理博作为全球领先的生命科学公司，为生物科学研究和生物制药研发提供前沿的技术、工具和服务。作为策略性合作伙伴，我们携手客户共同面对人类健康问题的挑战。从科研、开发到生产，我们的科学专家和创新的解决方案帮助客户处理最复杂的问题以加速实验进程。 密理博公司是标准普尔指数500成分股之一，全球雇员人数超过6100人，遍布全球47个办事处。了解更多信息，请浏览密理博全球官方网站www.millipore.com，或拨打亚洲区技术服务热线：400-889-1988。

密理博（Millipore）公司作为全球生命科学领域的策略性供应商，为生物科学研究和生物制药工业提供技术、工具和服务。2007年11月5日，密理博正式对外发布新品--Milli-Q Integral水纯化系统。该款纯水系统使用自来水做进水，只需经过一台主机，即可得到水质稳定的II级纯水和I级超纯水。Milli-Q Integral系统结合了Elix、Milli-Q纯水系统的技术和解决方案，生产出带压力的纯水和超纯水，让用户可以直接控制整个水纯化链的水质。除此之外，由于应用了可以通过微弱电流不断再生离子交换树脂的Elix技术，成功地降低了Milli-Q Integral超纯水系统的维护和运营成本。Milli-Q Integral系统可以根据用户的不同需要，每天产纯水和超纯水60~300L不等。配有两种分体式取水器，分别为Q-POD（取超纯水）和E-POD（取纯水），可以方便的调节产水速度，从点滴取水至2L/min。该仪器可以确保用户按照自己的不同需求取水，因为针对不同杂质我们提供多种终端精制器的选择，专门去除热源、核酸酶、细菌、颗粒和有机物。分体式取水器使用非常方便，适用于实验室所有玻璃器皿，并且提供自动和手动两种取水方式供选择。关于系统操作和水质信息（离子和有机物污染）都会在主机和取水器底座上显示出来，即可在线观察，也可以打印出来。Milli-Q Integral超纯水系统结构紧凑，可以被安装在实验室的任何地方，包括桌椅下方或挂在墙上。系统配套的Q-POD和E-POD取水器占地面积小，同样可以被安装在桌椅下方或挂在墙上。由于具有多种灵活的安装方式和升级的选择，Milli-Q Integral超纯水系统可以按照用户不同阶段的实验需求更换配置。并且每台主机最多可以连接3个取水器，放置于实验室的不同位置。更重要的是，密理博提供Milli-Q Integral用户全面的服务计划，包括专业验证支持。密理博公司提供更多创新的技术和强大的技术支持，帮助您更顺利和自信的进行科学研究。为了让科研工作者专注于自己的实验，我们的实验室纯水专家花费了大量的时间对实验室多种应用进行了评估，为给用户提供一台产水速度稳定、取水灵活、水质可在线检测的超纯水系统。密理博作为全球领先的生命科学公司，为生物科学研究和生物制药研发提供前沿的技术、工具和服务。作为策略性合作伙伴，我们携手客户共同面对人类健康问题的挑战。从科研、开发到生产，我们的科学专家和创新的解决方案帮助客户处理最复杂的问题以帮助他们达到目标。密理博公司是标准普尔指数500成分股之一，全球雇员人数超过6100人，遍布全球47个办事处。了解更多信息，请浏览密理博全球官方网站www.millipore.com，或拨打亚洲区技术服务热线：400-889-1988。

Milli-Q IQ Element水纯化及取水装置适用于最严格微量元素分析的超纯水不要让痕量污染物干扰您的敏感分析。Milli-Q IQ Element装置与Milli-Q IQ 7系列纯水系统相结合，可提供分析级超纯水，适用于痕量和超痕量元素分析，包括ICP-MS、GF-AAS和痕量 IC。使用来自Milli-Q IQ 7000或Milli-Q IQ 7003/05/10/15系统的新制备超纯水，Milli-Q IQ Element装置进一步对水进行纯化。在使用点取用的水被证实含有极低水平的元素污染物，从单个ppt到亚ppt检测水平*。专门从事超痕量元素分析的独立实验室已经验证了本装置的水质。设计适合您的痕量分析工作流程易于集成结构紧凑的装置设计适合无缝、无污染地安装于洁净室环境或层流罩中。易于使用触摸屏让您能够持续查看基本质量参数，只需点击几下，即可打印取水报告或设置所需的取水量。易于避免污染在工作时无需触摸本装置；只需用脚踏开关即可在使用点取水，完全解放您的双手。易于维护所有纯化滤芯的设计都方便更换。用户不需工程师现场服务帮助即可自行更换。易于数据管理永远都不会丢失对水质的跟踪。直观的数据管理系统让您只需点击几下即可监控、存储和快速检索水质数据——从单次取水到完整的历史记录。设计用来生产和保持高品质超纯水的纯度防止引入污染物Milli-Q IQ Element装置不仅可以进一步净化超纯水至痕量（ppt）和超痕量（亚ppt）级别，而且其设计可以保护水免受环境中污染物的侵入。• 用于产水的所有组件均由精选的低溶出材料制成• 脚踏开关和取水臂可以完全解放双手，因此在工作过程中工作环境造成的污染风险低• 从触摸屏显示器可以一目了然地监控水质直观的触摸屏便于控制、监测和维护轻松集成到您的实验室空间结构紧凑的Milli-Q IQ Element装置可轻松安装在Milli-Q IQ 7系列纯水系统的管路上。其简单的取水单元可以直接放置在您的使用点，在清洁和受控的环境中，没有被污染的风险。技术附录用来自Milli-Q IQ Element装置的超纯水进行ICP-MS分析摘自ICP-MS分析，用的是连接到Milli-Q IQ 7005纯水系统的Milli-Q IQ Element纯化装置所生产的高纯度水。Milli-Q IQ Element数据表中提供了其他结果以及详细的实验方法。创新点：Milli-Q® IQ Element装置与Milli-Q® IQ 7系列纯水系统相结合，可提供分析级超纯水，适用于痕量和超痕量元素分析，包括ICP-MS、GF-AAS和痕量 IC。Milli-Q® IQ Element装置进一步对超纯水进行纯化。在使用点取用的水被证实含有极低水平的元素污染物，从单个ppt到亚ppt检测水平*。专门从事超痕量元素分析的独立实验室已经验证了本装置的水质。Milli-Q® IQ Element 水纯化及取水装置

制备液相分离技术广泛应用于合成化合物分离纯化，天然产物制备，代谢产物研究和生物制品纯化等领域。目前一般的操作流程是待分离的样品溶液经过高效液相制备系统，以紫外吸收特性或者质谱响应作为触发信号，在信号超过设定参数时引起馏分收集器收集，得到含有目标产物的溶液，后续通过旋转蒸发或者冷冻干燥等手段使得含有目标化合物的溶液浓缩、干燥，最终得到目标产物的固体状态。这种传统的工作流程在相关领域得到广泛使用。 然而，相对于前期的制备纯化工作，目标馏分的后处理经常是费时又费力的过程。含有大量水的样品往往需要12-24小时甚至更长的时间进行处理。流动相中加入的甲酸、三氟乙酸、氨水、乙酸铵等添加剂会与化合物上的官能团成盐或者以游离态存在而不能完全去除进而影响目标产物的纯度和后续生物活性实验的结果。并且更为严重的是，由于化合物的结构特性和制备色谱柱的柱效影响，在制备纯化过程中往往需要在流动相中添加易挥发的酸或者碱来调节流动相的pH 值以改善色谱峰峰形进而提高分离效率。但在分离完成后对馏分进行旋转蒸发或者冷冻干燥的过程中，随着溶剂的逐渐去除，剩余溶液中的酸或碱的浓度相对提高，当pH 变化到超过目标化合物能够稳定存在的条件时，化合物结构发生变化，造成目标产物损失，使得前期的分离工作功亏一篑。 岛津公司的全自动纯化系统Crude2Pure系统（以下简称C2P 系统）提供了一种全新的制备分离所得馏分后处理模式，可在短暂的时间内完成从馏分溶液到目标物固体粉末的获得。并且在这一过程中，有效地除去了流动相中加入的添加剂，即便是已经和化合物结合成盐的，也可以通过置换的手段得到满足后续实验要求的盐的形态，有效降低了目标化合物分解的危险。由于可以直接生成固体粉末，免去了转移等操作，极大程度的降低了由于多步骤操作而引入杂质或损失产物的风险。 C2P 系统由捕集系统和回收系统组成（图1）。捕集系统根据化合物的极性和疏水特性通过一定比例和组成的流动相将馏分溶液输送通过C2P 捕集柱，目标化合物将被保留在捕集柱中。将该捕集柱转移至回收系统，选择需要的化合物形态（盐，游离碱等）后，回收系统通过冲洗C2P 捕集柱去除多余的流动相添加剂，转化成盐形态，除水等步骤后，以二氯甲烷-甲醇溶剂洗脱目标化合物，同时辅以加热和氮气干燥，进而在3小时内得到目标化合物的固体粉末。 图1 C2P 系统的捕集系统（左）和回收系统（右） 岛津Crude2Pure 系统提供了一种快速、安全、有效的全新分离制备后处理方法。使用Crude2Pure 系统，可以在3 小时内快速完成目标化合物馏分的自动粉末化操作，同传统的样品分离纯化后处理方法相比，节省处理时间3倍以上；该系统对样品的处理过程不受样品结构特点和性质的影响，实验证明可以适合大多数化合物的处理；样品回收过程是针对每个样品的独立过程，减少转移操作，避免了相互污染的产生；待制备样品被捕集的同时，馏分溶液中的流动相添加剂在回收过程中被有效的去除，不仅可以消除阻碍粉末化的因素并且可以根据样品最终回收形态的需要选择前处理溶剂，最终得到高纯度的化合物粉末，平均回收率在90%以上。基于以上特点，C2P 系统在天然产物提取分离纯化和合成有机化合物的研究中有广泛的应用前景。 了解详情，请点击《Crude2Pure 系统在有机合成化合物纯化中的应用》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

政策利好助力科研 梦想成真就在此刻减税贴息！重磅利好！ 为进一步加快高校科技创新体系建设，大力提升创新能力，国家近期对高校科学研究所需重大仪器设备购置与更新、配套设施建设等新增贷款，实施阶段性鼓励政策。重点围绕战略科技力量建设、关键核心技术攻关和基础研究原创引领突破等方面强化创新能力建设。新益求新！就在此刻！ 创新和发展的核心是技术驱动，Advion Interchim Scientific 作为一家以质谱、制备纯化产品研发为核心的全球化企业，始终专注于科学仪器的研发，以优质的产品与服务，推出完善的整体解决方案，积极响应客户需求，帮助实验室提质增效，协助政策落地。‍‍‍‍‍‍‍‍‍AIS 仪器选购攻略，邀您一起清空购物车‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍01质谱系列产品 expression CMS 小型台式质谱仪 1、实验室变形金刚：expression CMS小型台式质谱仪 expression CMS 采用独特的 API 接口设计（专利技术），30min快速抽真空，先进的设计理念简化了操作规程，可为实验过程提供快速高效准确的信息，多种进样方式无需样品前处理，30s 即可获得结果，节省时间成本，最大限度提高工作效率，可直接快速的得到高质量的质谱数据，是实验室反应监测、纯化鉴定的重要工具，为科研人员快速出成果加油提速。2、有机合成实验室高效利器：TLC薄层色谱质谱接口 Plate Express 提供了一种自动提取的方法，可以直接从薄层色谱板获得样品，结合 expression CMS 可以快速识别产物，无需额外样品制备，与传统方式相比，更省时高效。3、多种标准化离子源接口：您的样品，我全包了！ AIS CMS 的六种配套离子源，主要包括 ESI 和 APCI ，以及衍生出来的 OPSI 开放式进样端口、ASAP 大气压直接进样分析探头、iASAP 惰性气体大气压固体分析探头、vAPCI 气体常压化学电离源。离子源种类多，可满足不同的检测需求！ASAP 离子源，即大气压直接进样分析探头，与ESI、APCI互为补充，为科研工作者提供了快速可靠的固液体样品直接分析手段。 ASAP 大气压直接进样分析探头 ASAP 离子源，即大气压直接进样分析探头，与ESI、APCI互为补充，为科研工作者提供了快速可靠的固液体样品直接分析手段。 OPSI 开放式进样端口 Touch Express OPSI 开放式进样端口是一项独特的进样技术，为操作人员提供了快速、简便的方案： 1、可用于药物研究、食品安全、环境、司法鉴定等应用领域； 2、可用于大分子物质检测，如：蛋白质、脂质、核苷酸、聚合物等； 3、固体、液体均可直接进样，无需样品前处理，30s 即可获得实验结果。 vAPCI 气体常压化学电离源 气体常压化学电离源（vAPCI）与 Advion 小型台式质谱仪 expression CMS 结合，无需样品预处理，即可便捷、快速分析挥发性物质，如样品顶空，呼吸气体或空气等。02 纯化系列产品 puriFlash 纯化制备仪 1、puriFlash 制备纯化系统：全系列任您选择！ AIS 新一代 puriFlash® Gene5 快速纯化&制备系统，从低压 20bar 到高压 400bar，覆盖流速 125 mL/min 到 825mL/min，配置完备的检测技术，可使用 UV(UV-Vis)，iELSD，MS 检测器，适用各类型色谱柱（正相，反相，离子交换），获得 4-800g 超大范围的制备量。创新的 Flash&Go，Boost&GO，Load&Go 技术，无论是正相还是反相实验，人工智能系统都会给出最佳的纯化方案。2、实验室的另一双眼睛：TLC-FlashReader 读板仪 TLC-FlashReader 读板仪是一款紧凑、高效的多功能设备，适用于有机合成研究，可通过高清摄像头拍摄图片并上传和储存。仪器灵活性强，可作为独立模块单独使用，即插即用，也可以与 AIS 的制备纯化仪 puriFlash Gen5 配套使用，可将图像、Rf、溶剂信息、ΔCV 自动传输到 puriFlash 制备纯化系统 InterSoft X 软件上。3、样品旋蒸的守护者：puriFlash XS-Vap 蒸发仪 使用 puriFlash XS-Vap，您的样品浓缩不再受困扰！集成创新技术，减少蒸发时间和气体消耗。超直观的软件控制，操作精准，即插即用，节省时间。无限可能的扩展性、实验室的技术创新 expression CMS 处于实验室工作流程中的核心位置，可以将固、液体直接进样（ASAP 大气压直接进样分析探头、OPSI 开放式直接进样接口）、TLC 薄层色谱质谱接口、HPLC、制备色谱、手动注射等多种进样方式即时整合，轻松转换，满足实验室现阶段的需求以外，为后续实验室功能扩展（HPLC/SFC/Flash/ 微流体化学等与 expression CMS 联用）提供更多可能性。

pstrong仪器信息网讯/strong 作为一种特殊试剂，纯水广泛应用各个行业的科学领域。为应对不同用户对纯水质量要求，国际和国家标准机构对于常规典型应用建立了相关纯水标准。通常，按照纯度高低，纯水可分为I级 、II级和Ⅲ级，分别适用于最严格的分析需求、灵敏分析以及大部分实验室的湿化学实验及试剂制备等。br//pp　　自1967年推出世界上第一台实验室级超纯水系统，默克一直作为超纯水行业的金标准而存在。历经50年创新坚持，2017年春，默克推出革新技术的第七代超纯水产品——Milli-Q IQ 7000水纯化系统，并于4月在全球开始发售。2017年5月16日，默克在中国上海举行了隆重的新品发布会，Milli-Q IQ 7000水纯化系统正式亮相中国。本次发布会邀请了200位来自各行各业的用户、经销商参加，默克生命科学高层为他们介绍了Milli-Q IQ 7000水纯化系统的创新技术、研发理念等。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/114f6999-e58b-4670-933e-287562afea5e.jpg" title="默克现场1.jpg"//pp style="text-align: center "Milli-Q IQ 7000水纯化系统发布会现场/pp　　“悦动指尖，纯水传奇”，Milli-Q IQ 7000水纯化系统发布会主题鲜明，而发布会的主角——Milli-Q IQ 7000正是默克传奇故事中的产品传奇。350年来，默克创造了350年的商业传奇、MILLI-Q的品牌传奇以及Milli-Q IQ 7000的产品传奇。350年前，德国达姆施塔特小镇上一个名为弗雷德里奇· 雅各布· 默克的年轻人，以“为世界提供最好的诊疗方案，改变并提升整个人类的健康”为目标，开启了跨国上市科技公司创造商业帝国的大门 1967年，随着第一代商业纯水产品的面世，开创了MILLI-Q的传奇品牌 2017年，默克纯水创新50周年庆典之际，默克创造了Milli-Q IQ 7000水纯化系统的产品传奇。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/835aded1-a874-44d0-84c9-74ff73ab356a.jpg" title="产品.jpg"//pp style="text-align: center "Milli-Q IQ 7000水纯化系统/pp　　三个传奇故事完美诠释了默克对创新与传承的坚持。就Milli-Q IQ 7000而言，创新有七处之多。/pp　　strongNO. 1：创新的人机交互系统/strong/pp　　以触摸屏为载体，仪器设置、维护、耗材信息一目了然，多种取水方式满足实验室管理者、实验人员、工程师、技术支持人员等所有客户的要求。/pp　　strongNO. 2：全新设计的Q-POD ® 取水手臂/strong/pp　　全新的取水手臂配有精准的取水分配调节轮、创新便捷的磁性托架、操作舒适的软式手柄，取水速度可以精确到逐滴分配，可完成自动定量取水、辅助定容取水和手动精准取水三种方式。Milli-Q IQ 7000水纯化系统具有在线监控功能，可以实时查看取水参数。/pp　　strongNO. 3：全新设计纯化柱IPAK Meta& Quanta/strong/pp　　IPAK Meta和Quanta组合的纯化柱采用了专利的Jetpore混床离子交换树脂和创新的IQ nano离子交换混合填料，IQ nano更小的粒径显著提升树脂的动力学特性，可有效去除水中痕量级离子，而且，相比上一代纯化柱，填料用量减少33%。此外，全新的纯化柱还配备了完整的性能检测报告，智能系统可提示耗材更换信息，引导用户逐步完成耗材更换操作。/pp　　strongNO. 4：ech2o® 全新设计的无汞氙激发紫外灯/strong/pp　　新型紫外灯采用氙激发(激发聚合)技术发射172nm波长紫外光氧化有机物，紫外灯套管长度减少2/3，体积减少2.5倍。无汞技术大幅降低了对环境的污染。改进型的A10® TOC监测模块重新设计了控制软件系统，大幅缩短了监测时间，检测精度符合USP和EP系统适应性测试。/pp　　strongNO. 5：强大的数据管理功能/strong/pp　　无纸环境中实现轻松数据管理，可为近30天的事件提供图文预览，并且保存全部历史记录，包括水质、用水量、报警、设置修改、耗材更换及其他服务信息。用户使用屏幕上USB端口，可轻松将数据导出到闪存驱动器，或通过二维码快速地分享报告。此外，通过智能系统，用户可自由方便统计项目、团队和个人的取水操作记录，为综合性实验室实现智能管理提供方便。/pp　　strongNO. 6：简洁优雅的安装/strong/pp　　Milli-Q IQ 7000水纯化系统体积和占地面积减少23%，最多可安装4个Q-POD ® 取水手臂，满足实验室中纯水系统布局和多样的空间需求。/pp　　strongNO. 7：全面的服务，校准及验证计划/strong/pp　　Milli-Q IQ 7000水纯化系统在ISO 9001 和ISO 14001注册的工厂内生产，可为用户提供合规证书、校准证书、质量证书以及性能报告。/pp　　“新一代Milli-Q IQ 7000是一款面向政府及第三方实验室、高校及科研机构以及对水质要求比较严苛如制药、新型材料等行业高端用户的产品。水质保障、数据可追溯性、不同行业应用方案以及对未来实验室用水要求，我们均有不同的配置方案满足用户的需求。”默克生命科学中国纯水业务总监高健讲到。此外，高健强调，Milli-Q IQ 7000水纯化系统的无汞紫外灯设计体现了默克对社会尤其是在环保方面的重视。/pp　　Milli-Q IQ 7000水纯化系统上看似简单的创新，实则是产品开发人员跨跃许多挑战而创造的。默克生命科学纯水业务全球产品经理Stephanie Bourin表示，“想把事情变得很简单其实很困难。我们的科学家对客户的使用习惯、对仪器功能需求等进行大量分析，之后通过软、硬件的研发和配合，反复测试仪器的性能，最终开发出满足用户的需求的产品。这是一个长期的过程。”据悉，产品研发之前，Milli-Q IQ 7000研发团队收集了大量的用户的需求和行为习惯信息，经过分析发现，用户对简便的信息读取、简单的仪器维护的需求较大。为帮助用户提高生产力和效率，开发团队将数据管理系统、耗材更换操作指导等作为产品性能部分重点开发方面，最终开发出有助于用户数据管理、可溯源的数据管理系统以及智能人机交互系统。/pp　　默克重视用户的需求和体验。Stephanie表示，“用户的体验和反馈对我们的研发项目非常重要。产品研发过程中，我们邀请了来自不同地区的用户到我们法国的研发中心来体验产品新功能，并根据他们的反馈加以改进产品性能。”此外，据高健透露，中国作为默克全球最大的纯水主机销售市场，在新品研发期间，默克就已经在中国上海地区寻找了不同领域的用户去体验产品的性能。/pp　　一款新产品成功推向市场要经过多重考验。“在研发过程中风险和投入的平衡也很重要，有些时候你自认为的新产品到最后却以失败告终。经历了所有困难和挑战之后，我们非常高兴Milli-Q IQ 7000成为一款成功的产品。”Stephanie说到。对于未来，Milli-Q IQ 7000是否被市场认可，默克生命科学中国科研与应用解决方案市场及商业服务总监郭鸣霏表示，“Milli-Q IQ 7000的问世给生命科学实验室纯水领域带来一种全新体验，其突出的创新点为用户带来大量全新应用，具有更多的客户价值。这也是该款仪器的销售卖点。我相信，Milli-Q IQ 7000全新产品设计会得到一个与其价值相匹配的市场价格。”/pp　　默克坚持创新50年，创造了许多“首次”：推出世界上首台实验室级纯水系统、首次将超滤技术应用于超纯水系统、推出首台紧凑型台式超纯水系统、首次将双波长紫外灯技术应用于超纯水系统。“因为对纯水及纯水系统的深刻理解，所以默克可以把创新做的非常专业。” Stephanie表示。默克在全球拥有大量的客户，熟知他们的日常使用行为，能够发现一些用户在应用、操作方面的潜在需求。相比于竞争对手，郭鸣霏认为这是默克最大的竞争优势。此外，默克生命科学纯水业务亚太区市场经理 Daniel Cowan表示，“对默克而言，我们一直在为投资新的创新做准备，时刻准备着是默克很重要的一个特点。只有用战略眼光从公司的角度布局产品研发规划，才能真正解决客户最重要的问题，才能使默克一直走在创新的路上。”/pp　　默克的创新不仅仅体现在产品研发层面。据悉，默克在中国与一些科研或政府机构还开展了超纯水标准制定的创新工作。“目前，中国在高纯水领域的标准尚有很大的提升空间，比如由默克与中国计量科学研究院、上海计量测试技术研究院等单位联合起草的国标《GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》已在今年5月1日正式实施，填补了该领域的标准空白。默克希望借此能够与中国同行就中国标准事业尤其是纯水行业标准方面做出一些贡献。”高健表示。/pp　　在Milli-Q IQ 7000水纯化系统发布会上，国家标准起草专家之一的李春华做了题目为“实验室用水标准与管理”的精彩报告，分享了目前国内外纯水标准体系建设情况以及纯水的质量管理体系，并对2017年5月1日正式实施的由中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院与默克联合起草的《GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》进行了解读。在此高纯水标准实施之前，国内纯水相关标准体系主要是GB/T 6682和2015版《中国药典》，《GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和实验方法》主要规定了分析实验室用水的级别、规格、取样及贮存、实验方法等 2015版《中国药典》对纯化水、注射水、无菌注射水、饮用水等不同用途水做出了标准规定。《GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》的检测指标、试验方法代表了一定的科技先进性和高纯水发展的前瞻性，弥补国内高纯水标准的空白，开创了高纯水标准的先河 并接着从电阻率、总有机碳、钠、氯和硅等指标上对《GB/T 33087 仪器分析用高纯水规格及试验方法》进行了解读。/pp　　本次发布会上，默克生命科学高层接受了媒体采访。现场默克还展示了科研、应用及微生物监测解决方案的产品，如默克基础试剂、色谱溶剂及耗材、抗体及微生物监测相关仪器等。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/2606318a-3417-442a-b8e0-f269c199e675.jpg" title="媒体采访现场1.jpg"//pp style="text-align: center "媒体采访现场/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/ed29149b-9b01-4416-8fee-1ef5b56dbf2a.jpg" title="媒体采访1.jpg"//pp style="text-align: center "受访人与媒体合影/pp style="text-align: center "(左起：默克生命科学中国纯水业务市场经理 彭力、默克生命科学中国纯水业务总监高健、默克生命科学纯水业务亚太区市场经理 Daniel Cowan、默克生命科学纯水业务全球产品经理 Veronique Fontalbat、默克生命科学纯水业务全球产品经理 Stephanie Bourin、默克生命科学中国科研与应用解决方案市场及商业服务总监 郭鸣霏)/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/de776e5a-cb4a-40fd-9ad2-f8b7ca459fdf.jpg" title="展区.jpg"//pp style="text-align: center "展区/ppbr//p

流动化学创新地将传统独立分开的合成操作过程整合起来，在连续流动的系统中完成化学反应，加快了合成的速度，对于绿色化学和实验室自动化领域具有非常重要的意义。此前，我们与爱丁堡赫利瓦特大学 VilelaLAB 和流动化学实验室进行合作，借助 Advion Interchim Scientific puriFlash5.250 纯化制备系统，搭建了全新的连续分离纯化平台，进一步加快实验流程。AIS puriFlash5.250 纯化制备系统ONE平台搭建 平台大致上分为三部分：流动反应池部分、在线输送部分以及AIS puriFlash 5.250 制备纯化部分。实验平台搭建示意图ONE基本思路step 1：流动反应池系统用于进行合成并将粗反应混合物直接或通过在线萃取器输送到 AIS puriFlash 5.250 色谱仪的进样口处。step 2：puriFlash 5.250 通过仪器的 10 通阀，将原料交替切换注入到其中一个样品环中。step 3：两根相同的色谱柱：一个加载反应混合物，另一个用于平衡和执行色谱方法，确保样品环中的样品不损失。 step 4：使用 UV＋ELSD 检测器监测并进行馏分收集。 ONE 实验关键点1、优化流动反应池的设置，以获得产品的最大产率；2、优化纯化方法，尽量减少离线实验中粗反应混合物纯化所需的时间；3、色谱方法与流动反应池的进料流速同步，以实现成功的耦合。ONE应用实例(A) 乙二醇和苯甲酰氯酯化反应的在线快速纯化流程示意图。 (B) 40 个连续分离的酯产物的色谱堆叠图。DMAP：4-（二甲氨基）吡啶，FBR：固定床反应器。 实验体系证明了流动化学集成 puriFlash 5.250 从粗反应混合物中同时分离两种产品（以克/小时为单位，纯度 99%）的潜力。在乙二醇和苯甲酰氯的连续流动酯化中，两种酯的产率分别为 9.9 和 7.6 mmol/h。ONE讨论 使用测试混合物(4-甲氧基苯酚和2,5-二溴对二甲苯，正己烷/乙酸乙酯体系)成功进行了原理验证研究，证明了流动化学-puriFlash5.250集成的可行性，并确认了 Advion Interchim Scientific Flash 柱的耐用性。 受到该方法成功的启发，另外几种不同的反应也得到了验证，连续分离出纯度为 97-99% 的产品。 除此之外，puriFlash 5.250 纯化制备系统还可以提供重要的辅助功能。 • 以4,7-二苯基-2,1,3-苯并噻二唑为均相光敏剂，催化 fmoc-l-蛋氨酸生成相应的亚砜为例，证明了均相催化剂在线回收的可能性。 • 可以实现 AIS puriFlash 纯化制备色谱系统与您的流动化学无缝集成，这种联合能够满足实验需求，有助于加速化学新反应的发现。

简介和挑战制药行业严重依赖于塑料包装材料，以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子（例如静脉输液、血液或其组分的输液袋）、预充式注射器等，包装材料中可能含有多种成分（各种聚合物和添加剂）。必须证明这些包装材料（及其结构材料）不会与药品发生反应，从而影响药品的适用性。2016 年，USP 661章经过修订，适用范围更加全面，能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。USP的总有机碳（TOC）法规USP要求对纯化水（Purified Water，PW）和注射用水（Water for Injection，WFI）进行TOC检测，USP 643章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日，USP 661总章有了重大修订，此章标题重定为“ 塑料包装系统及其结构材料（PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION）”。另外，总章的2个分节为：661.1塑料结构材料（Plastic Materials of Construction）661.2制药用塑料包装系统（Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use）法规除了描述材料和系统之外，还提出了更广泛的检测方法和技术，其中包括TOC检测。如上所述，这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此，修订的法规对行业运营产生了深远影响，目前适用于：成品药制造商塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。USP 661分节661有两个分节：01661.1塑料结构材料。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。02661.2药品用塑料包装系统。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。661的预期评估材料筛选评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分。控制条件下的萃取研究进行最坏情况的受控的萃取（模拟）研究，确定萃取物变成可能的可浸出物的程度。产品评估对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品，对已确认的可浸出物进行实际测量。661的TOC限值USP适用于TOC 规格* 661.1各种塑料材料≤ 5 ppm661.2塑料包装系统≤ 8 ppm*TOC规格是差值，要求空白校正满足USP 661法规的其他TOC要求进行的TOC分析：应有0.2 ppm检测限应有0.2-20 ppm线性动态范围Sievers M9 TOC分析仪与满足USP 661的要求Sievers M9总有机碳（TOC）分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能，此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50%，从而提高了生产效率。Sievers TOC分析仪能够帮助在严格监管的环境下运营的企业达标，仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广，对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度，对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb-50 ppm，有效地达到了USP 661对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers TOC分析仪都符合纯化水和注射用水的USP 643要求。为了支持分析仪和USP 661合规性，我们提供NIST可追溯标准品和ISO 17034与ISO/IEC 17025的认证标准品：准确度/精确度标准品组，8 ppm(STD 770131)准确度/精确度标准品组，5 ppm(STD 99011)USP661线性标准品组(STD 99012)如有要求，我们还提供线性协议和电子表格以供参考。上述标准品，结合Sievers的故障调查分析报告（Failure Analysis Report，FAR），提供了可追溯性和快速“不合规（Out of Specification ，OOS）”调查。M9分析仪有实验室型和便携式两种，便于使用。分析仪符合USP 643、USP 645、USP 661、USP 1225、21 CFR Part 11等法规要求，包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

TOC（Total Organic Carbon）又称总有机碳，大家都知道，有机物是水中污染物的重要组份，总有机碳是指水中溶解性和悬浮性各种有机污染物含碳的总量，它是快速衡量纯水水质的一个关键指标。 TOC的检测方法很多，在不同的应用领域，由于被测水样中有机物含量的差别，会采用不同的检测方法，主要常见的有： 1. 湿法氧化（过硫酸盐）- 非色散红外探测（NDIR） 该方法是在氧化之前经磷酸处理待测样品，去除无机碳，而后测量TOC浓度。现代的TOC连续分析仪中，绝大部分都是湿法氧化。此法通常用于水样中可溶性有机碳的测定，对于复杂水样氧化不充分，所以不适用TOC含量高的水样品，但对于常规水样如地表水是可以的。这种方法操作复杂，需样品前处理；而且会造成挥发性有机碳的损失；运行成本较高。 2. 高温催化燃烧氧化-非色散红外探测（NDIR）就是样品在催化剂的作用下高温燃烧，产生CO2。适用于污染较重的江河，海水以及工业废水等水体。这种方法的缺点在于：氧化温度难以控制；氧化不完全；由于加热炉污染物堆积以及红外试验台污染，需要每隔 2-3 天进行一次校正。 3. 紫外氧化 - 非色散红外探测（NDIR）采用紫外光（185nm）进行照射的原理，在样品进入紫外反应器之前去除无机碳，得到精确结果。该法对于颗粒度有机物，蛋白质等高TOC含量是不适用的。 4. 紫外(UV)-湿法(过硫酸盐)氧化 - 非色散红外探测（NDIR） 是紫外氧化与湿法氧化两者协同作用的一种方法，氧化降解效果优于其中任何一种方法，可测量污染较重的水样。适用性广，可测范围广泛，普及度高，技术成熟。 5. 电阻法近年来开始应用。其原理是在温度补偿前提下，测量样品在紫外线氧化前后电阻率的差值来实现的。该方法对水样的来源要求比较严格，只能用于相对洁净度高的工业用水和纯水，应用方向单一。 6. 紫外吸收光谱法该方法最早的使用可追溯到1972年，其原理主要是依靠254nm处紫外吸光度值（A）与水中TOC之间的线性关系。具有快速，不接触测量，重复性好，维护量少等优点，经过几十年的发展，其应用得到飞速发展。 7. 电导法该方法涉及的主要器件是电导池，由参比电极，测量电极，气液分离器，离子交换树脂，反应盘管，NaOH电导液等组成。优点：价格低，易普及，缺点是稳定性差。 8. 臭氧氧化法利用臭氧的强氧化性，采用臭氧氧化作为TOC的检测技术，反应速度快，无二次污染。此方法应用前景可观。 9. 超声空化声致发光法 这一的方法具有无二次污染，无需添加试剂，设备简单等优点。 以上方法的基本原理都是：先把水中不同形式的有机碳通过氧化转化为易定量测定的二氧化碳，消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定，利用CO2与TOC之间碳含量的对应关系，再由数据处理把二氧化碳含量转换成水中有机物的浓度。经过不断的研究实验，TOC检测方法从传统的复杂技术渐渐变成便捷准确。 以上对水中TOC的检测做了简单介绍，后续我们会着重介绍实验室纯水、超纯水行业最常见的TOC检测方法，敬请期待!关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

在拉动经济增长的“三驾马车”中，消费是名副其实的第一动力。今年的国庆前夕，国家再次放出刺激消费的“大招”，这一次，是从仪器设备大消费领域入手；央行设立2000亿元设备更新改造专项再贷款，中央财政贴息2.5个百分点，实际贷款利率不高于0.7%。日前，网传一份《设备更新改造贷款政策要点提示》的文件，据文件截图信息，央行将优先审核和支持采购国产自主品牌设备。这对于国产仪器设备而言又是一重大利好，对于国内科学仪器市场无疑是一针强有力的“兴奋剂”。近日来，各大高校及科研院所都在如火如荼地采购国产仪器设备。在这场热潮中，如何快速选型实验室超纯水机？我们一起来了解一下。首先，国产超纯水机较进口品牌而言更具有性价比，无论是产水水质，还是性能参数都不亚于进口的，在售后和后期耗材的维护上优势更明显。大可放心选择国产品牌超纯水机。其次，在选择国产品牌超纯水机时还需注意以下几个方面。第一，须具备高效EDI制水模块。我们知道进口品牌密理博、赛默飞、赛多利斯等都主推EDI机型。EDI（Electrodeionization）又称连续电除盐技术，通过阴、阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用，在电场的作用下实现水中离子定向迁移，从而达到水的深度净化，电除盐过程中产生的氢离子和氢氧根离子又会对装填的树脂进行连续再生。因此，EDI纯水设备具有连续出水、水质稳定，无需酸碱再生、安全环保等优点。EDI模块至少可以连续工作2到3年，可持续高效的产出电阻率高达15MΩcm@25℃以上的超纯水，大大延长超纯化柱的使用寿命，降低耗材的维护成本。第二，须配备在线的TOC检测仪。我们知道超纯水的TOC非常低，一般在10ppb以下，进行离线检测是不可能的，因为受环境影响大，TOC上升的速度快，而在线TOC检测能避免接触空气，较为准确的检测出TOC。TOC（Total Organic Carbon）又称总有机碳含量，对于很多精密仪器分析和实验都有或多或少的影响，比如HPLC、LC-MS、细胞培养等实验，TOC过高将会影响实验分析结果：1、检测灵敏度降低，检测限上升，重现性差；2、空白基线值太高；3、污染介质活性表面，在纯化介质或分离介质中产生污染性淤积，会缩短仪器核心部件的使用寿命以及分析柱的性能；4、产生化学性干扰和扩散性或非扩散性效应。直接在超纯水设备系统中进行在线TOC测定，可及早预警有机物的污染，避免使用有机物含量过高的超纯水。第三，须配备高质量的储水装置，水箱材质的溶出能提供检测报告，满足GB4806.7-2016的要求。储存纯水时所涉及的主要问题是水质会随着时间的推移而下降。采用有机物溶出最小的高密度聚乙烯材质水箱可有效保护储水的质量。另外配有自动紫外灯定期照射，也可有效降低细菌水平。第四，须提供具有CMA与CNAS检测资质的省级以上检测机构出具的GB/T6682-2008(分析实验室用水规格和实验方法)或GB/T33087-2016（仪器分析用高纯水规格及试验方法）的检测报告。符合以上四个条件，相信在品质和性能上已经选择了一台很不错的超纯水机，可满足水质要求，让科学实验用水无忧。在2000亿元贴息贷款政策的大力推动支持下，国产超纯水机迎来重大机遇，各大厂商正在忙碌，奥思德也不例外。下面为大家介绍一款奥思德超纯水机E20T-P机型。E20T-P采用ABS机壳，7寸电容触摸屏，2m半径独立取水手臂，带高效EDI模块、TOC在线检测，是一款实验室中小超纯水系统，可为你提供优质、高效、持续、稳定的Ⅱ级纯水/Ⅰ级超纯水，产水量20L/h。配有30升HDPE锥底水箱（可升级至60升），水箱内带紫外消毒，水箱材质的溶出均小于国家规定标准值（具有检测报告），满足GB4806.7-2016的要求。该机型结合优良的预处理和先进的反渗透技术，以便捷、经济的自来水为进水直接生产高纯水，适用于药物研发及检测实验室，微生物检测实验室，痕量分析实验室，实验动物中心等，耗材可选配IC芯片识别功能，可设置定时定量取水、RO膜自动冲洗功能，同时具有造水/取水的历史水量、水质记录时间查询功能，操作语言中英文可任意选择。 稿件来源：奥思德超纯水

英国和新加坡2012年6月18日：ELGA LabWater是威立雅水务技术旗下的全球性实验室纯水品牌，是全球领先的水纯化技术和服务提供商，该公司已经获得为新加坡中央医院（Singapore General Hospital，SGH）最新扩建项目供应和安装超纯水生产系统以及创新的双配水回路系统的合同。该系统为两栋大楼和六个不同楼层提供超纯水。 新加坡中央医院建于1821年，它是新加坡规模最大、历史最悠久的旗舰级的三级医院，拥有1,500多个床位和8,200多名员工。该扩建项目包括新建一栋用于病理、科研和生化分析的大楼。 新加坡威立雅水务技术，Taikisha与Chemoscience作为主承包商，将为13层的大楼安装12套CENTRA和4套MEDICA水纯化系统。该创新解决方案可以提供稳定的纯水，以确保其重要的服务项目（如病理）的正常用水。威立雅水务也将提供专业的服务（专家咨询和现场服务支持）以确保该系统在整个服务期内的卓越性能。 威立雅水务技术新加坡总经理Laurent Besson 表示：&ldquo 我们将威立雅强大的本地服务团队与ELGA全球的专业技术相结合，为SGH提供更环保、更低水耗的定制解决方案；同时，该项目进一步巩固了我们作为水纯化方案供应商，在医院系统的行业的领导地位&rdquo 。 该扩建项目预计于2012年8月完成。********** 产品信息 CENTRA系列产品是一个将水纯化、存储和分配系统完全整合到一台设备中的一体化纯水系统。CENTRA系类产品在设计克服了传统中央纯水系统的局限性，它可以保证始终如一的高水质，高效和低运行成本。它适用于各种需要I级、II级和III级水的应用场合。 MEDICA水纯化系统专为临床分析仪用水而设计。ELGA LabWater拥有多年经验，它采用多项最先进的技术工艺，包括反渗透、去离子、光氧化和微滤，确保MEDICA系统以低运行成本，长期稳定的为医院系统提供所需的高质量的纯化水。 ********** 公司信息 ELGA LabWater生产和供应实验室、卫生保健及临床用水纯化系统并提供相关服务。ELGA办事处和分销商遍及全世界60多个国家。ELGA是威立雅水务技术的全球实验室纯水品牌。 ELGA是威立雅水务技术的组成部分。威立雅水务技术是威立雅水务的子公司，是水处理领域领先的设计建造公司和专门的技术解决方案提供商。威立雅水处理技术有10,767名员工，2011年收入录得23.15亿欧元。。www.elgalabwater.com 威立雅水务系威立雅环境的水务事业部，是世界领先的饮用水和废水服务商。威立雅水务专门从事面向市政当局及工业和服务业公司的外包服务，也是世界范围内，饮用水和废水服务所需设施主要技术方案设计商及建造商之一。威立雅水务在69个国家有96,651名员工，向1亿3百万人口提供饮用水服务并向7,300万人提供废水服务，2011年收入达126亿欧元。www.veoliawater.com 媒体联系方式：本地联系方式 全球联系方式Jo CHEN陈喆 Natasha ZarachELGA China ELGA Global Operations电话:(+86)21-63913288转197 电话：(+44)1494887500Jo.Chen@veoliawater.com natasha.zarach@veoliawater.com

在药品生产中，水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备，是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标，TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药用水的总有机碳的检测项目加入到了正文部分。其中，纯化水（PW,Purified Water）要求总有机碳和易氧化物任选一项检测；注射用水（WFI, Water for Injection）为纯化水经蒸馏所得，要求总有机碳为必检项目。药典要求制药用水总有机碳含量不得超过0.50mg/L。 岛津的总有机碳分析仪是世界著名的品牌。TOC-V系列共八个型号：TOC-V CPH、CSH、CPN、CSN、WP、WS、E、online CSH。氧化原理有催化燃烧法，也有湿化学法。主机有计算机控制型，也有单机型。既有经济型号TOC-V E，也有具备高灵敏度的适用在线监测的型号TOC-V online CSH。其中，岛津TOC-V WP采用湿化学法将样品中有机碳物质氧化化成CO2，再用NDIR检测器测定CO2，从而得到总有机碳的含量。TOC-V WP由UV照射、过氧化剂、80℃加热三种方式结合对样品中有机碳进行氧化，氧化效率高，检测干扰少，并且检测限低，结果稳定可靠，非常适合制药行业中纯水的TOC检测。 中国药典2010版要求进行总有机碳检测的仪器应满足系统适用性试验的要求，为此，岛津分析技术者按照药典的要求对TOC-V WP仪器进行了系统适用性试验，并在北京地区制药企业采集了三个注射用水样品，进行总有机碳的检测。在对TOC-V WP 进行的系统适宜性试验中，对苯醌测试回收率可达到99.3%左右，说明其氧化效率符合中国药典2010版的要求。对于测定的3个注射用水样品，都符合药典对于制药用水的要求。从试验结果可以看出，即使制药用水样品TOC 含量远远低于药典要求（0.50mg/L），使用TOC-V WP检测都可以得到非常稳定可靠的结果。 有关利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳检测的详细内容，请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_162160.htm。关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

水，到处都是，却没有一滴足够纯净。在科学实验中，需要借助纯水/超纯水设备制得实验要求的纯水、超纯水。纯水/超纯水设备产水的水质指标有很多，其中一项是TOC，也就是总有机碳，它对于很多精密仪器分析和实验，比如HPLC、LC-Mass、细胞培养等都有或多或少的影响。TOC值过高，将会影响实验分析结果：空白基线值抬高、检测灵敏度降低、污染介质活性表面、产生化学性干扰等。因此，在选择超纯水系统的时候，需要注意TOC值，像HPLC高效液相色谱、GC MS气质联用、固相萃取等实验用水对TOC值要求小于3ppb，单纯的电阻率、电导率值无法精确代表有机物的含量。奥思德E系列超纯水系统，凭借其卓越的性能，真正实现了水质TOC值在3ppb以下。这是如何实现的呢？一般来说，典型的自来水的TOC含量为3000-4000ppb，在经过预处理和反渗透系统过滤后可以去除90-95%的污染物，也就是说反渗透水的典型TOC含量为200-400ppb，再经过EDI模块去离子后可以进一步把TOC含量降低到30-50ppb，奥思德EDI系列纯水系统的TOC含量均在30ppb以下。然而，去离子纯化技术仅仅可除去原水中的离子污染物和一些带电荷的有机物，它并不能除去水中大部分的有机物和颗粒。有时，由于离子交换树脂经常被再饱和，被损坏的树脂能够释放有机物增加TOC的值。这就需要增加TOC降解器。奥思德超纯水系统采用了254/185nm的双波长紫外灯，同时具有杀菌和降解有机物的功能，从而降低有机物的含量。254nm波长的射线具备最强的杀菌能力，能破坏DNA和RNA聚合酶，只需低量就可有效阻止细菌的复制，较高剂量时有杀菌作用；较短波长185nm的射线对有机物有非常好的氧化作用，将大的有机分子裂变为较小的离子化合物（CO2和水），并被后置的特殊离子交换树脂纯化去除。奥思德自主研发设计254/185nm的双波长紫外灯，通过几百万组的实验数据得出最科学的双波配比，超纯水在紫外灯内经过多个循环处理过程，去除了残留细菌，很好降解了残留的微量有机物。再通过后续自主研发的离子交换树脂（超纯化柱）去除有机污染物，真正实现了水质TOC小于3ppb。另外，在选择超纯水系统的时候，还需注意有无在线TOC检测功能。因为，超纯水的TOC非常低，一般在10ppb以下，采用离线检测，受环境影响极大，TOC上升的很快，例如在典型的反相高效液相色谱法梯度洗脱时，使用瓶装的超纯水会对色谱图产生严重干扰，出现基线漂移和异常峰值，而使用新鲜的超纯水能够保证基线的均匀稳定，将异常峰出现的概率减小到最低，这说明瓶装超纯水比新鲜的超纯水有机碳总量高。所以超纯水需采用在线TOC检测，避免接触空气，才能较为准确的检测出TOC。目前只有少数厂家为超纯水机配备了在线的TOC仪。奥思德通过自主研发TOC在线监测模块，能够更准确检测水中有机物含量，实时动态地掌握系统各纯化阶段水质变化情况,可及早预警有机物的污染，避免使用有机物含量过高的超纯水。奥思德E10T-P、E20T-P、E30T-P型超纯水机配有TOC在线监测模块（其他机型可选配），对超纯水水质在线监测，准确、实时反映水质数据，为实验分析提供水质保障。

自20世纪诞生以来，分子生物学迅速发展并在整个生命科学领域广泛渗透和应用，推动了传统医学进入基于分子层面实验科学的现代生物医学时代。核酸提取和纯化是分子生物学试验的基础，在以下应用实验中都需要进行核酸提取： ● 分析基础研究和疾病研究中的基因表达；● 跟踪对药物治疗的反应(例如，在抗病毒治疗期间和之后监测病毒滴度）；● 识别新物种并深入了解进化过程 (例如，Ancient DNA分析）；● 对人类、动物和植物中引起传染病暴发的病原体进行监测和分类；● 通过微生物检测和量化监测食品和水安全；● 诊断疾病 (如基因疾病，癌症，免疫学缺陷）。核酸提取纯化基本步骤 核酸纯化方法是影响提取核酸质量高低的最重要因素之一，也是下游分子生物学试验成败的关键，遵循提取纯化原则以及选择合适的纯化、浓缩方法，可以使核酸的质量及回收率达到最大化。 核酸提取纯化原则和要求 ● 需要保证核酸一级结构的完整性，为下游实验做准备；● 排除其它核酸分子的污染（提取DNA时排除RNA的干扰，反之亦然）；● 核酸样品中没有对酶有抑制作用的有机溶剂和高浓度的金属离子；● 将核酸样品中其它生物大分子如蛋白质、多糖和脂类分子的污染降到最低程度。 核酸提取纯化的常见方法溶液抽提法经典的DNA提取方法：酚氯仿抽法，主要是使用两种不同的有机溶剂交替抽提将蛋白去除。通过苯酚氯仿处理细胞破碎液或者组织匀浆后，在水相中主要溶解的是以DNA为主的核酸成分，在有机相中主要是多糖和脂类物质，蛋白质则沉淀于两相之间。离心分层后取出水层，多次重复操作，再合并含核酸的水相，利用核酸不溶于醇的性质，用乙醇沉淀核酸，之后再离心分离和溶解洗脱，最后通过将洗涤后的核酸沉淀进行浓缩干燥即可得到高纯度核酸。 离心柱法（柱膜法）通过特殊硅基质吸附材料，能够特定吸附DNA，而RNA和蛋白质顺利通过。硅胶膜表面的硅醇基团呈弱酸性，其水化后带负电。当溶液中存在一定浓度的阳离子后，形成的阳离子桥能够中和DNA和硅醇基团之间的表面负电荷，从而使DNA牢固地吸附在硅胶膜表面。反之，处于低盐水溶液状态下时，由于硅胶膜的硅醇基团与DNA磷酸基团之间的静电排斥，硅胶膜释放DNA。 利用高盐低PH结合核酸，低盐高PH值洗脱，来分离纯化核酸。离心柱纯化也是试剂盒提取中广泛的使用方法。磁珠法运用纳米技术对超顺磁性纳米颗粒的表面进行改良和表面修饰后，该磁珠能在微观界面上与核酸分子特异性地识别和高效结合。磁珠法利用了磁性颗粒活性基团在一定条件下可与核酸结合和解离的原理，先使用细胞裂解液裂解细胞，带有活性基团的磁性颗粒可特异性吸附从细胞中游离出来的核酸分子，而样品中的其他干扰物则很好的移除了，在磁场作用下，磁性颗粒与液体分开完成，最后回收颗粒（即磁珠-DNA 混合物），再用洗脱液洗脱，纯化浓缩后即可得到纯净的DNA，获得质量较高的核酸模板。 提取纯化方法的选择一般地，分离纯化步骤越多，核酸的纯度也越高，但得率会逐渐下降，完整性也愈难以保证。相反，通过分离纯化步骤少的实验方案，我们可以得到比较多的完整性较好的核酸分子，但纯度不一定很高。这需要结合核酸的用途而加以选择。如果对核酸提取的质量要求不高，可以选择经济实惠的溶液法，选择柱膜法还是磁珠法自动化提取，基本上取决于样本数量，针对大批量的样本，优选磁珠法自动化提取。如果对样本数量较少，则可以选择柱膜法，既快速又经济实用。对于Oligo寡核苷酸的纯化，实验要求更高。（可参考往期推文） 不管采用哪一种核酸提取纯化方法最后都离不开浓缩干燥！ ● 再浓缩核酸样品，随着核酸提取试剂的逐步加入，以及去除污染物过程中核酸分子不可避免的丢失，样品中核酸的浓度会逐渐下降，甚至影响到后面的实验操作或不能满足后继研究与应用的需要时，需要对核酸进行浓缩，可将150uL DNA水溶液浓缩至10uL再进行测序；● 去除DNA样品中醇的残留，当DNA样品中有乙醇的残留会影响测序反应；● 干燥DNA样品。DNA沉淀后可能会含水或水/乙醇混合液，浓缩去除后可以得到干燥的DNA样品。常用的干燥方法：风干VS真空离心浓缩仪应用案例分享WTCHG（牛津大学人类遗传学威康信托中心) 使用Sequenom MassARRAYSNP 基因分型系统用于SNP分析，样品前制备过程分别使用风干（左）和Genevac EZ-2真空离心浓缩仪（右）干燥含有寡核苷酸样品的384孔板。下图结果表明，使用EZ-2真空离心浓缩仪干燥寡核苷酸样品，可以大大降低样品降解率，保证样品不会被污染，消除了样品损坏的潜在来源。深绿色-高样本数据质量浅绿色-中等样本数据质量红色-样品质量差或无数据使用真空离心浓缩仪，可以避免核酸浓缩干燥遇到的过度加热、绝对干燥、交叉污染及紫外损害保证核酸样品的完整性。Genevac真空离心浓缩仪浓缩干燥DNA样本，Genevac真空离心浓缩仪是合适的选择，Genevac系统广泛应用于DNA样品制备与纯化处理，不论是处理PCR前的简单的小体积浓度DNA pellets，还是高通量处理许多纯化DNA或寡核苷酸的样品，都有不同的机型可供选择。如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696。 Genevac英国Genevac是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

——全新应对2010年版《中国药典》　　尊敬的先生/女士，您好!　　2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。　　《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异。　　美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起，就致力于与中国国家药典委员会合作，开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方　　法的工作。2004年，应中国国家药典委员会邀请，在“首届中美药典论坛”上，进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。　　2007年6月， GE在中国药品生物制品检定所，与中国药品生物制品检定所首次携手举办的本专题讲座，反响很好。　　2007年12月，GE在北京东长安饭店，与中国药品生物制品检定所再次携手成功的第二次举办了本专题讲座。　　2008年5月，GE 在北京市药品检验所，与北京市药品检验所携手成功的第三次举办的本专题讲座。　　2009年6月，GE 与广州药学会、艾威仪器公司携手成功的第四次举办的本专题讲座。　　同时，考虑到新版的cGMP要求，在国内制药行业，清洁验证已经越来越被高度重视!　　使用HPLC进行清洁验证的药厂，有收到过FDA的483警告信的多个先例，理由是HPLC验证了特定物质的残留，但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留，提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证，还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要，清洁验证已显露出日益重要的意义。GE 愿意与大家分享已有的技术和经验。　　目前在国内，对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求，保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时，我们组织此次交流，是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解，并在日后工作中有所指导和帮助。　　应艾威仪器之邀，2010年3月25日，GE 将在海口鑫源温泉大酒店，再次举办本专题讲座。　　本次讲座的内容安排：　　一、全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目　　二、USP、EP、IP、JP及ChP对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求　　三、应用总有机碳TOC方法进行清洁验证　　四、总有机碳分析仪的现场演示　　美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与华南地区总代理艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座”技术讲座!　　会议时间：2010年3月25日 9:00—16:00　　会议地点：海南鑫源温泉大酒店(海口市海秀东路18-8号)　　四楼 五号会议室　　免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。　　参加者请务必传真、邮件或短信确认，先确认先确保座位，额满为止。　　报名电话：020-87688215， 传真：020-87688280　　电子信箱: info@evertechcn.com 联系人：曹小姐　　参加人员确认回执:　　姓名 _______________________ 　　职务 _______________________　　公司 _________________________________________________________　　电话 _______________________ 　　 手机 _______________________　　邮件 _________________________________________________________

制药行业严重依赖于塑料包装材料，以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子（例如静脉输液、血液或其组分的输液袋）、预充式注射器等，包装材料中可能含有多种成分（各种聚合物和添加剂）。 必须证明这些包装材料（及其结构材料）不会与药品发生反应，从而影响药品的适用性。新的USP661章经过修订，适用范围更加全面，能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。◆ ◆ ◆美国药典USP的总有机碳TOC法规USP要求对纯化水（Purified Water，PW）和注射用水（Water For Injection，WFI）进行TOC测试，USP643章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日， USP661总章有了重大修订，此章标题重定为“塑料包装系统及其结构材料（Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction）”。总章的2个分节为：- 661.1塑料结构材料（Plastic Materials of Construction）。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。- 661.2制药用塑料包装系统（Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use）。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。法规除了描述材料和系统外，还提出了更广泛的测试方法和技术，其中包括TOC测试。这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此，修订的法规对行业运营产生了深远影响，目前适用于：- 成品药制造商- 塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。◆ ◆ ◆USP661的预期评估材料筛选- 评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分控制条件下的萃取研究- 进行最坏情况的受控的萃取（模拟）研究，确定萃取物变成可能的可浸出物的程度产品评估- 对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品，对已确认的可浸出物进行实际测量◆ ◆ ◆USP661的TOC限值* TOC规格是差值，要求空白校正◆ ◆ ◆满足USP661法规的其他TOC要求进行的TOC分析：- 应有0.2 ppm检测限- 应有0.2 - 20 ppm线性动态范围以上视频介绍了USP661对总有机碳TOC的测试要求，请打开音频收听解说。◆ ◆ ◆Sievers M9 TOC分析仪满足USP661的要求Sievers M9 TOC分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能，此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50％，检测时间仅为2分钟，从而提高生产效率。Sievers TOC分析仪能够帮助严格监管环境下运营的企业达标，仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广，对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度，对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm，有效地达到了USP661对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP643要求。为了支持分析仪和USP661合规性，我们提供NIST可追溯标样和ISO Guide 34与ISO/IEC 17025的认证标样：- 准确度/精确度标样组，8 ppm (STD 77013)- 准确度/精确度标样组，5 ppm (STD 99011)- USP661线性标样组 (STD 99012)我们还能提供线性协议和电子表格以供参考。上述标样，结合Sievers的故障调查分析报告（Failure Analysis Report，FAR），提供了可追溯性和快速“不合规（Out of Specification，OOS）”调查。M9分析仪有实验室型、便携式和在线型，便于使用。分析仪符合USP643、USP645、USP661、USP1225、21 CFR Part 11等法规要求，包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆查看我们的展台，了解更多

上一篇我们列举了在不同的应用领域不同的TOC检测方法，而实验室纯水、超纯水行业，最常见的检测方法是什么呢？答案是紫外光氧化法。 紫外光氧化方法过程如下： 进水水流流经第一个电导率传感，接着流过UV氧化反应器，水中的有机物被氧化成CO2，再次流经第二个电导率传感，两次电导率的变化即反映水中TOC的含量。 其原理是：水中的某些分子流经UV氧化反应器时，从UV辐射吸收能量后，其化学键断裂产生自由基，而自由基是具有很高活性的物质，可以氧化有机分子。自由基使有机物电离，随后产生水的电导率变化。 更细一点区分，紫外氧化法又可分为全氧化法和部分氧化法二种。顾名思义，前者就是把被测水中的有机物100%氧化，直到电导率不再变化，测出TOC值。完全氧化水中的有机物，对检测装置的要求极高，氧化时间至少需要5分钟以上，测的是氧化曲线，所以结果也更准确。而后者只是氧化了被测水中的部分有机物，从而推算水中的TOC值，检测的是点，氧化时间很短，几乎是即时显示结果。这种氧化方法的检测结果与实际值误差较大，无法准确的反应实际TOC值。 目前的纯水器市场，部分高端水机具备TOC检测功能，那么，如何区分它采用的是全氧化法还是部分氧化法呢？这里介绍两个简单的辨别方法： 1.从结构上看，全氧化法检测的是氧化曲线，检测单元与紫外灯合为一体；部分氧化法检测的是点，检测单元与紫外灯互相独立。 2.从检测时间上看，全氧化法检测一个结果至少需要5分钟以上，甚至更多（为确保有机物100%转换），部分氧化法几乎是即时显示结果。 水中有机物的成分复杂：小分子、大分子、蛋白质、微生物。各种有机物氧化需要消耗的能量不同，部分氧化法无法准确估算水中的各类有机物成分，所以，它的检测结果与实际值误差较大。可以这样想象：部分氧化就是一个渔夫，用渔网捕鱼，来推测鱼池中有一共有多少鱼，全部氧化就是把鱼池抽干，鱼都清点一遍。都自称带有TOC检测的纯水系统，孰优孰劣，也就一目了然了。 乐枫在2017年初推出的纯水TOC检测技术采用的就是全部氧化方法，其检测结果绝对是经得起推敲的。关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函　　尊敬的先生/女士，您好!　　艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。　　2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。新版的GMP发布也有几个月了，全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。　　针对制药用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解制药用水的总有机碳检测方法，及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16)，将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内，进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量，保障民众的用药安全。　　新版的GMP也在今年2月发布,国家对制药企业的清洁验证也更加的重视, 在目前形势下怎么去应对，GE 专家将为您讲解。 GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪，受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务，GE公司启动“在中国，为中国(In China, For China)”研发项目，为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。　　全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部，根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品，专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术，Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关，精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产，Sievers　860的性价比大幅提高，让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的GE Sievers TOC 产品。并完全满足USP和EP的要求，为您的企业与国际接轨做好准备。　　十多年来，GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统，Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质，力求创新，坚实可靠。随着中国新版GMP 实施的开始，制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴，全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。　　本次讲座的内容安排：　　1.全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目　　2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求　　3.“在中国，为中国” GE新产品发布—TOC 860实验室型　　4.总有机碳分析仪的现场演示　　5. 总有机碳TOC用于清洁验证的讨论　　到会者均可参加抽奖活动，丰富礼品等着您!　　美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会”!　　会议时间及地点安排：　　汕头站：　　签到时间：2011年6月23日 08:30—09:00　　会议时间：2011年6月23日 09:00—15:00　　会议地点：龙湖宾馆(汕头市龙湖区迎宾路西侧)3楼 会议中心C厅　　备注：1、请有意者于6月17日前电话/传真/邮件/短信确认，以便我们准备资料和礼品。　　2、免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。　　联系人1：曹小姐 电话：020-87688215 传真：020-87688280-803　　联系人2：巫经理 手机：13580449055 电子信箱: info@evertechcn.com 参加人员确认回执单位　地址 姓名　职务　手机/电话　姓名　职务　手机/电话　姓名　职务　手机/电话　姓名　职务　手机/电话