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色谱工作站校正归一法

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色谱工作站校正归一法相关的论坛

  • 色谱工作站常见故障分析大全

    N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 你是否也在用它?工作中是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障?色谱工作站故障的频繁出现, 给正常的分析工作带来一定的影响, 经常造成重复工作,不利于提高实验分析效率,那么,问题来了,如何高效解决工作站的故障呢?本文针对常见问题一一分析,让你从此以后再也不用担心这样那样的故障了!色谱工作站的作用色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。 N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整参数( 峰宽、 斜率), 基线自动跟踪, 自动划分色谱峰类型等功能, 同时提供强大的手动积分功能,如加减峰、 峰基线调整和切割方式调整等。 N2000 型色谱工作站出现假死机、 文件存盘错误等故障, 结果表明主要是由于操作不规范、 电源干扰等原因造成。 通过加强操作人员的操作、 改造供电线路等, 问题得到解决, 工作站能长时间稳定运行, 取得良好的效果。所以,平时使用工作站过程中,尽量不要用来上网,也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘,以防病毒的交叉感染。 三大常见故障1.配套计算机假死机。(工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 )。起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导致。因经常需用闪盘等在计算机间进行谱图数据交换, 而且此时并无其他程序运行, 重新启动计算机, 进入安全模式, 用杀毒软件全面杀毒, 排除染毒可能。继续运行软件, 2 h 后问题又出现。查看计算机CPU 使用情况, 发现其占用量达 100% 。再观察系统进程, 发现数据采集软件( ONLine.exe ) 的 CPU 占用达 99% , 判断问题出现在软件本身。根据色谱分析人员的习惯, 每台色谱工作站开机进行数据采集前都会对基线进行察看校正, 而此功能在软件运行时经常始终开启。对 CPU 占用率进行跟踪发现, 随着时间的延长, CPU 占用率急剧增加, 当 70 min 后, 占用率已经达到 99% 以上。在计算机配置较低情况下,如此高的 CPU 占用率, 势必引起死机。查看基线同样是在绘图状态, 必需采集大量数据, 不断进行图形绘制。在色谱进样量少的情况下, 有时会间隔几小时不进样, 而软件都在进行基线查看。这样, 随着时间的延长采集的数据量会急剧增加, 因而导致 CPU 被全部占用而出现假死机。判断原因出在“ 查看基线” 功能上, 关闭此功能后故障消失。解决方法:因此, 在配套软件运行时, 查看好基线后应及时取消此功能, 需要时再打开, 避免长时间查看基线。2.数据无法保存当数据采集完毕后, 软件偶尔会出现“ 文件不能存盘” 的错误, 又无法取消存盘或关闭软件。 强行结束软件的运行, 致使图谱数据全部丢失。此问题发生率较高, 经常造成数据丢失, 不得不重新进行数据采集。数据无法保存, 有2 种情况可能导致: 一是软件采集到的数据有误, 存储的过程无法按照规定的格式进行保存。此种情况多由数据采集过程中其他程序等的干扰造成, 但软件本身一般会判断, 及时纠正或结束数据采集。另一种情况是存储介质( 硬盘等) 不存在或拒绝写入数据。这种情况比较常见, 原因也比较多。病毒或其他程序把硬盘锁死, 禁止写入数据; 保存的文件名重名或被其他程序正在使用, 引起冲突; 也有可能数据写入时目标路径不存在, 导致存储失败。经过对操作过程的观察, 发现每次出现此现象前操作人员都对数据采集软件进行过存储路径的更改。在查看配套软件的运行后, 发现软件采集完数据进行保存时, 不对存盘路径进行检查, 存盘目录不存在时, 不会自动创建。当给软件设定一个新的存储路径或移动谱图数据时误删目录后, 软件不能自动创建目标目录, 致使在采集完数据后, 因找不到存储目录而出现数据存储错误。解决方法:因此, 每次更换存盘路径时应先创建目标文件夹, 再进行路径设置。严格按此步骤操作后, 故障消失。此故障虽是软件设计上的错误, 但发生的机率与操作人员的使用习惯有关。如果做到数据保存目录的合理设置、 严格操作, 基本可杜绝此故障的发生。此问题多发生在旧版本工作站的配套软件中,新版本中已经得到加强, 较少发生, 多是病毒引起。3.主机(数据采集器)死机部分工作站在数据采集过程中经常出现中断, 数据全部丢失, 需重新启动才能恢复。 有时会连续发生此故障, 令操作人员非常烦恼。对主机的供电进行检查, 发现发生故障的工作站多是旧版本的( 3.0 版以前), 采用交流电源, 且和电脑、 色谱和空气源等设备连接在同一条供电线路( 插座) 上, 供电线路且常是满负荷状态。这样在工作站运行期间, 由于空气源等设备启停产生的瞬间低电压或高压电脉冲 , 干扰工作站主机而造成干扰死机。解决方法:对工作站的供电系统线路进行了改造, 引用专线供电, 故障消失。因各地的电网稳定性不同, 在为工作站配专用供电线路的同时, 建议加装电源稳压滤波器, 完全消除高压电脉冲及电压波动的干扰。在新版工作站中, 已采用 USB 直接从电脑供电, 可有效解决此故障。其他常见问题及解答:1.工作时,经常死机?答:电脑感染病毒,请用杀毒软件杀毒。确认计算机无病毒后,重新安装色谱工作站;内存不足,增加内存或删除部分其他软件。2. 工作时,发现色谱工作站无法采样(按下摇控制开关分析时无信号)答:1. 检查计算机后面的联线是否松开,请拧紧所有固定螺丝。2. 检查串行口设置是否正确,更改串行口设置。3. 数据采集线是否完好,更换数据采集线。4. 所连接的串行口已坏,连接其他串行口。5. 若是外置式,看看显示灯是否亮,不亮,则电源保险已断,情与我们联系。3.色谱工作站没有信号 ⑴、确认电源是否损坏,如果电源灯不亮,则电源有可能已经损坏 ⑵、如果电源灯亮,则可以把工作站安装到另外一台电脑上,在不连接到色谱仪器的情况下,判断色谱工作站是否有信号,如果没有信号,这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。 ⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话,那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏,建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4.校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成,时间间隔设置是否合适,因为时间间隔设置的太大,则可能误判其他峰为组份峰,太小的话,则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处,不能太大也不能太小。5.点击校正时不起作用答: 1. 所选用积分方法是面积(高度)归一法;请选择您所要的积分方法; 2. 在查看基线或采集数据的同时,进行校正;请先停止查看基线再进行校正; 3. 软件系统文件已破坏,请重新安装软件6.使用内标法时,分析结果为零答:1. 编辑组分表时,内标纯量未输入;请重新编辑组分表并输入内标纯量; 2. 保留时间不对;请在组分表中找到保留时间不对的峰,重新输入保留时间; 3. 计算数值超界;请将你所输入的样品重量及各组分含量扩大10、100、1000倍;4. 除内标峰外,其它组分峰内标量也输入了数值。请重新校正,且除内标外其他组分内标纯量不要输入数据。7.N2000色谱工作站在打开通道以后,系统跳出一错误信息online.exe出错 答:1. 计算机硬件配置没有达到软件要求;若是CPU未能达到要求,请升级计算机;若是内存不足,请增加内存;2. 操作平台可能损坏;重装WINDOWS操作系统3. N2000操作系统已受损。重装N2000色谱工作站软件;若以上还不能解决,请先找到系统所在路径,并除去与N2000有关的所有文件,再重装软件。8.在线中输入采样自动结束时间后,出现一窗口:进样按采样开关,运行未到自动结束时间便自动停止采集。答:这可能是: 1)、系统方法参数已经改变并保存,你设置的自动采样结束时间比10分钟要小; 2)、系统参数已破坏 3)、系统已感染上病毒; 解决方法: 1)、用杀毒软件清除病毒; 2)、点击缺省按扭,再改变所需要的自动结束时间; 3)、重新安装N2000软件;9.在线当中进样采集数据,当分析完后按下停止采集,系统跳出一窗口无法停止采集: 答:这可能是:1)、你打开了系统数据谱图库中的示例方法文件*.MTD 2)、你的保存路径不存在3)、你所使用的文件保存前辍名与系统谱图库中文件名相同; 解决方法:1)点击缺省,再调整文件保存方式及路径; 2)不使用与系统相同的文件前辍名; 3)改变路径名;10.使用N2000工作站输入积分参数据时,系统跳出一窗口无法操作: 答:这可能意味着: 1)、您所输入的参数据含有非数值符号; 2)、您没有输入数据参数; 3)、您输入的参数超界了。 解决方法: 1)、请输入

  • EastChrom G02色谱工作站

    EastChrom G02色谱数据工作站是绿绵安特分析系统装备有限公司最新研制的产品,公司依托浙江大学数位知名教授近二十年潜心研究的色谱分析技术成果,将国际一流的药物分析技术、自主研发的分析软件同国内外先进色谱仪器实现了完美的结合。产品采用最新设计,集外置式、双通道、通用性、高精度等诸多优点于一身,更拥有丰富的数据处理、美观的图形显示功能及良好的系统兼容性,是进行色谱分析工作的最佳选择。应用领域EastChrom G02色谱数据工作站能等同国内外各种色谱仪器(包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、高效液相色谱仪、超临界色谱仪和毛细管电脉色谱仪等)连接,进行数据通讯。完备的软件分析处理功能适用于各种分析领域,如药物分析、质量控制、石油化工、商品检验、环境科学、生命科学等。尤其适用于做中药指纹图谱的用户。http://www.yaofen.com/images/1.jpghttp://www.yaofen.com/images/2.jpghttp://www.yaofen.com/images/g02_1111.jpghttp://www.yaofen.com/images/lumtech/2006110165940.jpg使用要求普通计算机一台,安装有windows98或以上windows系统,有空闲串行通讯口一个。主要软件性能算法领先判峰准确、快速,自动识别拖尾、重叠峰、前后肩峰高度、峰宽、峰高时间事件积分强大的手动积分功能,只需轻点鼠标基线自动跟踪夹角余弦法计算色谱指纹图谱相似度,进行图谱匹配使用简便支持国际通用AIA数据格式,二进制DAT数据格式面积、高度、归一化、校正归一化、内标法、外标法等定量法多组分同时校正,支持三阶校正曲线并测算回归误差历史数据文件夹规范管理积分结果拷贝和色谱图编辑操作,色谱图显示设置对批数据进行计算、积分、校正与保存,并导出批处理结果;成批的数据文件格式转换中英文两种报告,一键切换,不同报表模块任意组合主要硬件性能24位高精度A/D(模/数)转换芯片分辨率:全量程±1uV(保障全量程呈线性)宽量程:输出±2.5V输入阻抗大于10兆欧线性度±0.1%采样频率为5Hz、10Hz、25Hz和50Hz可选RS232国际通讯方式三种开启关闭形式,软件开关、硬件按钮和手动进样器自动触发双通道:双通道同时显示,同时对两台检测器输出信号进行采集、处理、分析、控制等,软件支持同时操作多个硬件工作站,可实现任意多通道采集新型外观设计,曲线表面,美观大方数据记录采集过程单独运行,不受离线分析影响可根据色谱峰宽自动调节采样间隔设置数据保存路径与保存方式故障自动判断文件功能读写国际标准分析数据格式AIA和二进制DAT数据格式。能对Agilent、Shimadzu、Waters等国外软件AIA数据进行处理与分析基线扣除于背景校正积分与定性定量计算功能自适应积分、参数自动积分多种时间积分方法归一化、校正归一化、内标法和外标法等计算方法四个校正因子的校正曲线,计算拟合误差编辑功能拷贝积分结果到剪贴板色谱图拷贝到剪贴板,可以粘贴到Word、画图板和Photoshop等文字和图形处理软件中图形显示功能采集过程视图自动调整到最佳显示便捷地放大缩小、网格和坐标设置背景色任意选择谱线颜色自动选择多图谱处理功能能对色谱图任意多个标志位进行保留时间校正任意张色谱图分开或合并对比任意方向色谱图位移获取色谱图Y方向镜象报告预览与打印按比例预览报表符合法规的各种报表格式客户定制打印报表格式中英文报告,一键切换中药质量指纹图谱分析计算功能导出指纹图谱共有模板指纹图谱相似度计算功能

  • 关于色谱工作站的问题

    我们现在分析的样品组分比较杂,现在我们想把主要的组分用校正归一的方法校正一下,但是其他主份的含量也是需要的。我现在用的工作站校正以后就只出主要组分的含量了,其余组分含量就都没有了。而且校正后主要组分的含量都偏高。有没有那种工作站既可以校正主要组分的含量又同时可以显示剩余组分的含量啊?

  • 气相色谱工作站N2010不能手动积分

    气相色谱工作站N2010不能手动积分

    各位老师,我用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]N2010工作站,昨天刚打完标准曲线完全正常,今天打样品不能手动积分,分析方法选的是面积校正归一法,最后谱图总不显示新建的分析方法,而是现实面积归一法,而且点开组分表显示如下图,这是什么情况[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/01/201901251639127448_7499_3414392_3.jpg!w690x517.jpg[/img]

  • 向大家推荐国内最优秀的色谱数据工作站

    标题:高品质的色谱数据工作站------TL 9000金羊CDSTL9000(金羊)新功能功能一:强大的自动检峰能力*智能判峰、基线扣除(new!)、重叠峰校正;*缺省设置,识别所有想要的峰,无论基线、峰分离是否好;功能二:时间程序与手动积分*手动积分处理自动记录到时间程序中(new!);功能三:定量方法百分比法、校正因子归一、内标、外标、指数法、比例因子、多内标(new!)功能四:定性方法手工定性,参比峰定性(new!)、峰表定性(new!),校正表定性,顺序定性法(new!)参比峰定性(new!) 顺序定性法(new!)功能五:校正*校正方式:多点多针校正表一次完成(new!),单点校正,多点校正、手动校正因子功能六:图像处理*图像无极放大缩小(new!)*多种方式的多重绘图与比较(new!)*谱图显示个性化设置(new!)功能七:批次采样存入方法(new!)自动批次采样、处理、存盘、打报告。功能八:快速查找原始数据、报告(new!) 功能九:格式转换*完全灵活的自定义报告格式编辑(new!) *结果可转存为WORD、EXCEL、TXT、MDB,谱图可保存为矢量图EMF联系方式:北京泰立化电子技术有限公司公司网站 WWW.teleh.com.cn联系电话:010-62316613 62316614 62323505 62318086 62318085转300联系人:田明霞手机:13621392881EMAIL:Jane_tmx@126.com

  • 药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一)

    药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一)本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时,为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行,注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因,审计追踪信息是色谱数据的组成部分,应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失,并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误,同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后,应有明确的和经过验证的恢复处理措施,保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。色谱数据的输出需采用符合规定的方式,任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份色谱数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择,注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件(文件夹和命名等)。存档数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,对存储介质的要求同上。应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后,应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。

  • 在沈阳药科大学举办高效液相色谱技术及色谱工作站培训班

    课程及授课内容: 1. HPLC仪器结构及主要部件; 2. 输液泵原理及结构; 3. 流动相要求与处理,脱气与过滤; 4. 紫外检测器原理及结构,二极管阵列检测器原理及结构; 5. 蒸发光检测器原理及结构,使用中注意事项; 6. 7725i手动进样阀原理及结构, 自动进样器原理及结构; 7. 高效液相色谱柱结构及种类; 8. 色谱工作站技术参数,色谱工作站基本原理与构成,有关概念名词; 9. N2000/N2010/N3000实时进样界面; 10. N2000/N2010/N3000方法校正,多重校正,校正归一化法、外标法、内标法、指数法; 11.N2000/N2010/N3000报告打印,打开图谱、调整页面、报告风格; 12. 图谱打开、查看、再处理、手动积分、重复性分析,图谱再处理实例 联机做样、分析标样、分析试样。上机操作如上内容。 13. 国内外色谱工作站动态, 美国工作站实例介绍日本岛津色谱工作站、美国安捷伦色谱工作站相关 问题探讨; 14. 高效液相色谱的定性分析, 高效液相色谱的定性分析上机操作; 15. 高效液相色谱的定量分析, 高效液相色谱的定量分析上机操作; 16. 2005版国家药典中的相关HPLC分析技术探讨,GB/T5009食品卫生检验方法中HPLC分析技术探讨; 17. 国产HPLC 维护,日本岛津公司LC-6A\9A\10A日常维护,安捷伦1100\1050\1090日常维护; 18. 高效液相色谱仪器常见故障及其排除方法; 19. 总复习, 解答疑难问题, 学员交流经验。感兴趣的朋友,自己去下列网站看具体内容。[url]http://www.tmd17.com/[/url][url]http://www.54pc.com/[/url][url]http://www.laballiace.cc/[/url][url]http://www.scienhome.com/[/url][url]http:// www.elsd.cn/[/url][url]http://www.wufengtech.com[/url]

  • 【原创大赛】Labsolution色谱数据工作站保留指数校正的操作方法

    【原创大赛】Labsolution色谱数据工作站保留指数校正的操作方法

    [color=black]Labsolution色谱数据工作站保留指数校正的操作方法[/color][align=center][color=black]概述[/color][/align][color=black]保留指数本质上是规范化的保留时间,在确定的分析条件下,与固定相性质相关,当色谱柱的尺度规格发生变化时,采用保留指数校正功能自动计算和校准定量方法中目标组分的保留时间。[/color][align=center][color=black]一 保留指数校正的原理介绍[/color][/align][color=black]保留指数本质上是规范化的保留时间——是以正构烷烃保留时间为标尺,规范待测组分的保留时间。对于一根确定的色谱柱,在相同的温度和流量操作条件之下,如果色谱柱的具体尺寸规格发生了一定程度的变化,并不影响待测目标物质的保留指数的具体数值。[/color][color=black]例如在农残分析的场合下,色谱工作者在一次进样中可能同时需要处理数十至数百个目标组分的分析。当方法运行一段时间之后,色谱柱需要进行维护。常见的情况下,色谱柱的长度会被明显截短,那么目标组分的保留时间会发生显著的变化。[/color][color=black]此时如果将所有目标组分的保留时间进行重新校准,无疑色谱工作者会面临较大的工作量。如果使用保留指数校正功能的话,只需要重新进样测试一下正构烷烃标准品(前提是方法最初开发时,事先进样过正构烷烃标品),修正分析方法即可,这样可以显著的提高分析效率。[/color][color=black]下文以Labsolution Workstation为例予以说明。[/color][align=center][color=black]二 Labsolution 色谱数据工作站的操作步骤[/color][/align][color=black]假设某项色谱分析,色谱柱原始长度为30m,进样正构烷烃标品获得数据文件为alkane-30.gcd;进样标准样品获得数据文件为AART-30m.gcd。[/color][color=black]当分析进行一段时间之后,色谱柱经过不断维护后长度变成24m。此时进样正构烷烃标品,获得数据文件alkane-24.gcd;进样标准样品获得数据文件为AART-24m.gcd。[/color][color=black]然后基本操作步骤如下:[/color][color=black]2.1 输入原始正构烷烃的保留指数[/color][color=black]进入Labsolution的“再解析”模块,打开alkane-30m.gcd此数据文件,在“方法”界面下,编辑化合物表。此时将正构烷烃的化合物名称、保留时间和保留指数输入到表格中。[/color][color=black]然后保存此数据。[/color][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108261803071420_5701_1604036_3.png[/img][/align][color=black]2.2 标准样品的保留指数计算[/color][color=black]打开标准样品数据AART-30m.gcd,然后点击“方法”界面下的“保留指数”选项卡,点击“从数据文件加载”图标,并选择“alkane-30m”此数据文件。[/color][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108261803072435_8318_1604036_3.png[/img][/align][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108261803072559_6125_1604036_3.png[/img][/align]然后点击“助手栏”中的“向导”图标,依次点击“下一步”,创建完成方法文件,并保存。此时Labsolution色谱柱数据工作站会自动计算出各个目标组分的保留指数。此时保存方法文件为“标样采集方法”。[align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108261803074199_3900_1604036_3.png[/img][/align]2.3 保留指数的校正当色谱柱长度变为24m后,标样数据中的待测物质保留时间均发生缩短。此时打开柱长24m获得的正构烷烃数据“alkane-24m.gcd”,然后编辑化合物表,填写保留指数,并保存数据问题。然后点击“编辑”菜单,选择“自动修改保留时间AART”。在依次点击“下一步”,此时方法文件中所有目标组分的保留时间,已经同时自动修正为24m下的保留时间。[align=center]小结[/align][color=black]利用保留指数校正功能,可以明显缩短[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]分析方法修改消耗的时间,以提升分析效率。[/color][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108261803075254_5487_1604036_3.png[/img][/align]

  • 【原创】USB版VI2010色谱数据工作站

    【原创】USB版VI2010色谱数据工作站

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104131648_288583_1992219_3.jpg详细信息USB版VI2010色谱数据工作站1, 为中国人量身定制,易于掌握,使用方便。它不仅使用全中文的操作界面,而且在功能键的设置,操作流程等方面都根据中国人的使用习惯设计,从而摒弃了国外软件虽然功能齐全,但掌握困难,使用十分复杂,造成很多功能闲置的缺点。2, 功能强大,是一款国际流行的高端色谱软件。在数据采集和处理方面完全接轨于国际流行的高端工作站。在硬件方面,它采用全USB接口,电信号输入范围可达正负2.5伏,采集频率最高可达120HZ,采集器的噪音低于2微伏;在软件方面最明显的是增加了权限设置,审计追踪,系统适应性评价(SST)和电子署名认证,馏分收集,设备监控等功能,同时在手动积分,外标和内标的计算,报告样式等方面的功能得到增强,使用比N系列色谱工作站更加简洁,灵活,方便。数据处理解决方案该软件可以与任何气相色谱仪、液相色谱仪或带电压输出的电子设备连接,可同时采集2台检测器信号。多种形式的24 位高精度色谱信号采集,外置采集器通过USB 传输数据,数字化的色谱仪。本软件是基于Windows32 位系统开发的软件,友好的图形化用户界面,熟悉的视窗操作风格使色谱更易于操作。Clarify 全面支持GLP/FDA-21CFR Part11 电子署名认证、数据的有效性安全性、系统适用性测试(SST)。批处理功能使得仪器的控制、自动进样器序列采集、自动积分校正及输出报告均可一气呵成。强大的后处理功能,谱图比较、重校正、数据的输入输出等功能一应俱全。性能特点:支持2个检测器同时采集高精度的数据采集友好的图形化用户界面全面支持GLP/FDA-21CFR Part11可扩展的仪器控制模块l 气相色谱仪控制l 液相色谱仪控制l 梯度混合控制l 自动进样器控制l GPC 凝胶色谱软件操作简易、在线支持

  • 【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    N2000型色谱工作站的有关概念 1、本工作站需用到的部分色谱专业术语 1.1 色谱图的有关概念色谱图:色谱柱流出物通过检测器系统时所产生的响应信号对时间或者说载气流出体积的曲线图色谱峰:色谱柱流出组分通过检测器系统时所产生响应信号的微分曲线。基线:峰的起点与终点之间所连接的直线峰高:从峰的最大值到峰基线的距离峰宽:在峰两侧拐点处所作切线与峰基线相交两点之间的距离半峰宽:通过峰高的中点作平等于峰底的直线,此直线与峰两侧相交两点之间的距离峰面积:峰与峰基线之间的面积1.2 峰处理参数 色谱峰检测、基线漂移的修正、峰起落点的确定、分割分离不完全的峰、测定峰面积等谱峰处理,都是根据设定的峰处理参数(如峰宽、斜率、漂移量、最小峰面积、时间变参、时间程序表及积分事件表)等进行的,其有关概念见下表:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44277_1632583_3.jpg[/img] 注:表中括号内数据为系统默认值。2、色谱处理的相关概念 2.1.数据采集:在采集数据的过程中,分析仪器所输出的信号在采集器中由模拟信号转化为数字信号。数字信号传送到N2000色谱工作站并保存在信号数据文件中。2.2.积分:积分是从信号曲线上确定峰并计算其大小。积分是定量计算必不可少的。N2000色谱工作站积分时,先是辨别每一个峰的开始及结束时间,并用“|“符号标记这些点,同时寻找这些峰的顶点,确定保留时间,建立基线,计算峰面积、峰高及峰宽。这些过程由积分参数表、时间表、手动积分事件表控制。 在实际运行中,色谱工作站常常必须处理非常复杂的色谱问题。在一次运行中,峰的大小可能变化很大,而且峰经常是以很小的浓度出现。系统噪声,漂移等干扰会影响工作站用来计算峰面积和高度的基线,最终会导致色谱过程难以完全将峰分离。只要有可能,就优化色谱分析方法来产生分离效果。当由于某些原因而难以做到时,色谱工作站必须处理复杂峰。 因此,我们知道峰的积分是一项复杂的工作,尽管我们浙江大学智能信息工程研究所的增强型智能算法尚不能对极差的色谱峰完全补偿,但我们的N2000型色谱工作站能够克服噪声、漂移和峰的不完全分离等问题,并从较差的色谱图中获得可重复的结果。 2.3.定量:使用峰面积或峰高来确定样品中化合物的浓度,包括以下过程:弄清并鉴别您所分析的化合物;建立分析含有这种化合物样品的方法;分析含有已知化合物浓度的一个或几个标准样品,以获得该浓度下的响应,并计算出响应因子;分析未知浓度的化合物样品,以得到未知浓度的响应;将未知浓度的样品与标准样品进行比较,并利用标准样品的校正因子来确定未知样品中化合物的浓度。 为了获得未知样品响应与标准样品的有效比较,必须在相同的条件下采集和处理数据。2.4.校准:校准是通过进样分析指定的准备好的标准样品,来确定计算绝对组分浓度的响应因子的过程。 重复次数:同一浓度的标准样品平行进样的次数。 校准点数:由一个校准不同样品浓度的校准点组成。 标准样品:也叫校准样品或标准混合物,是含有用于定量的已知数量的化合物样品。标准样品可从国家标准试剂供应商处买到。 标准曲线:是从一个或多个标准样品中获得的化合物的数量与响因数据的图形表示。2.5.报告:报告包含所分析样品的质及量的信息。报告可以直接打印,或在屏幕上显示,报告可包括运行中所测峰的详细信息及所得的信号图。 3、本工作站的特有概念介绍:积分方法、组分表、谱图、ORG文件、MDY文件、DAT文件、手动积分事件表等。3.1.方法(.MTD文件) 方法是指控制工作站对色谱仪的信号进行显示、采样保存、分析计算、打印、同时记录试验条件的一个程序,包括采样控制、积分参数、组分表、谱图显示控制、报告编辑格式、仪器条件等。 本工作站所用的方法有三类:贮存方法、缺省方法、现用方法,扩展名为.MTD 针对不同的样品设置相应的方法,可以使您更准确更快速更方便地进行样品测试,并真实地记录样品的实验条件。所以,在日常的操作中应养成良好习惯;即取一个简单直观的方法文件名并及时地保存修改过的方法。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44278_1632583_3.jpg[/img]3.2.组分表(即ID表) 工作站组分表就是用来鉴别峰,判定组分名称,进行非归一法计算时的依据。3.3.谱图DAT文件 即只包含色谱数据信息的文件,与原N型和UPPER色谱工作站兼容。3.4.ORG文件 原始处理数据文件,除了谱图数据以外,还包括实验信息与样品分析方法、仪器条件、积分及定量计算结果、结果报告等信息。这是只可查看不可编辑的二进制文件,因而可确保结果的原始性,符合ISO9000系列及美国GMP认证规定。后处理时不许对其进行修改,修改后保存为MDY文件。3.5.MDY文件 对原始处理数据(ORG文件)进行修改后保存的文件。3.6.实验日志 即您利用本工作站时对方法的操作、数据的采集等在线工作站的自动记录。 可记录整个系统的运行情况,包括方法的建立、保存、另存、加载、实验数据的采集及文件的保存。3.7.手动积分事件表 即您对谱图手动画基线等手动积分事件的集合。

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时,为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行,注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因,审计追踪信息是色谱数据的组成部分,应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失,并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误,同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后,应有明确的和经过验证的恢复处理措施,保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式,任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择,注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件(文件夹和命名等)。存档数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后,应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式,内容应包括附件1中的相关信息;申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息(如色谱数据的修改删除记录及原因)。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据,应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时,在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查,如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时,必须立即进行检查,确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告(包括纸面文件)均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站(workstation of chromatography data) 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置,还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据(chromatography data) 包括仪器信息(仪器编号、仪器控制&序列参数日志等)、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果(积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等)、审计跟踪信息。验证(validation) 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪(audit-trial) 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时,能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况,并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

  • 使用色谱数据处理机与色谱工作站在外标一点法与标准工作曲线法选择上的几点疑惑???

    我是一个初涉农药液相分析的新手,在农药外标法分析中一般要求按照“标样溶液、试样溶液、试样溶液、标样溶液”的顺序进4针样,用色谱数据处理机处理数据,只需按照这个顺序进样分析和数据处理就可直接得出结果,而改用色谱工作站进行数据处理时却要求先进几针标样建立方法文件,是不是可以理解成无论采用数据处理机还是色谱工作站,只要采用外标一点法,按照这个顺序进样分析就可以,不需要建立方法文件,而采用标准工作曲线法,那么就不必严格按照这个进样顺序,只要调用事先已经建立的方法文件,直接进一针试样就可以得出结果了,如果是这样,是不是说只要建立了标准工作曲线,分析条件又没有大的波动,以后的分析工作就不需要每次用到标样了,如果不是这样,工作曲线又应该多久校正一次?[em09]

  • 安捷伦工作站外标法是怎么算的?

    我用安捷伦气相色谱,先配制标准曲线,其校正曲线线性是0.9999,但测试样品和做加标回收率实验时,利用这个校正曲线直接生成外标法报告,其峰面积与含量的计算不完全按标准曲线算的。在工作站打印出来的报告中,“含量/峰面积”这一项对应的数值不完全一样,有时是8点几,有时是9点几是安捷伦工作站中对外标法有什么特殊算法还是我哪里操作有问题。

  • 色谱工作站

    我们有一台是用N2000的色谱工作站,显示的图谱跟安捷伦仪器手动控制器的上的不太一致,一种工作站显示没峰,一种是工作站电压突然滑落至-4左右,而手动控制器上是正常的,请教这个主要问题是什么,是工作站的问题吗

  • 【分享】药审中心关于药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一)

    药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一) 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时,为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行,注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因,审计追踪信息是色谱数据的组成部分,应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失,并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误,同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后,应有明确的和经过验证的恢复处理措施,保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式,任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择,注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件(文件夹和命名等)。存档数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后,应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式,内容应包括附件1中的相关信息;申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息(如色谱数据的修改删除记录及原因)。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据,应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时,在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查,如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时,必须立即进行检查,确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告(包括纸面文件)均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站(workstation of chromatography data) 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置,还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据(chromatography data) 包括仪器信息(仪器编号、仪器控制&序列参数日志等)、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果(积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等)、审计跟踪信息。验证(validation) 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪(audit-trial) 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时,能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况, 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站,并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息,包括:实验者、试验内容、进样时间、运行时间等,进样时间(指injection time)精确到秒,对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的,需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息,文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间(保留到小数点后三位)、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 【求助】工作站是EZChrom,我们的样品想用归一化定量

    安捷伦7820A色谱仪色谱柱过载如何判断? 我们使用的是安捷伦7820A色谱仪,工作站是EZChrom,我们的样品想用归一化定量,如何判断进样量是否过载呢?前伸或拖尾到底是什么样子不很清楚,想问问有没有一个经验值,比如色谱峰面积超过多少就会过载,或者峰高超过多少是过载?看了很多的解释说是平头峰就是过载,但是工作站的Y轴是可以调整的,是不是平头也不好定论。希望知道的老师们能够指点一下。谢谢!

  • 【求助】Agilent7820A工作站 EZChrom Elite操作

    新购进了一台Agilent7820A,配置的是EZChrom Elite工作站 ,由于我们以前的6820用的是国产色谱3000软件,突然改用EZChrom Elite工作站 ,我们都有点茫然不知如何下手.如何用这个工作站做标样,再将标样校正因子应用到试样中啊(我们常用面积校正归一法),先谢谢大家啦1

  • 选用色谱工作站用户注意事项(小知识)

    [em07] 色谱工作站采集器工作站对仪器输出信号进行数据处理。1. 分析仪器输出信号范围±1V,±2V,±2.5V,色谱工作站输入信号范围小于仪器输出信号范围,是用户对分析仪器资源的浪费,高成本,低效率。色谱工作站信号采集器信号范围本身可自检:最大量程范围可用二节电池检测。2. 色谱工作站信号采集器,输入信号短路可自检噪声,噪声很大,含量很低的元素检测被噪声所隐埋,小峰检测不到,数据不正确。 另一极端,短路信号可以用手短路正负输入信号端采样器,如电脑显示为“0”说明数据造假(人有静电,不可能为“0”显示),用户最直接的反应,检验产品,部分不合格产品,也变成了合格产品因为数据检测不到。3. 色谱工作站双通道两个通道同时工作时,不会受影响。4. 时间是否正确,重现性是否一致,线性度是否直线等等,都会影响数据的正确性。5. 色谱工作站一定要有质量的保障。…分析仪器很好、很精确,色谱数据采集器无法采集得到正确数据,是资源的最大的浪费。好的分析仪器配好的采集器,好的采集器配好的软件——优秀的色谱数据工作站。楼琦 杭州英谱科技开发有限公司 http://www.hzep.com.cn

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时,为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行,注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因,审计追踪信息是色谱数据的组成部分,应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失,并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误,同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后,应有明确的和经过验证的恢复处理措施,保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式,任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择,注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件(文件夹和命名等)。存档数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后,应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式,内容应包括附件1中的相关信息;申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息(如色谱数据的修改删除记录及原因)。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据,应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时,在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查,如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时,必须立即进行检查,确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告(包括纸面文件)均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站(workstation of chromatography data) 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置,还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据(chromatography data) 包括仪器信息(仪器编号、仪器控制&序列参数日志等)、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果(积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等)、审计跟踪信息。验证(validation) 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪(audit-trial) 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时,能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况, 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站,并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息,包括:实验者、试验内容、进样时间、运行时间等,进样时间(指injection time)精确到秒,对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的,需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息,文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间(保留到小数点后三位)、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 离子色谱中归一法和校正归一法疑问

    离子色谱中归一法和校正归一法疑问

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]分析方法提供了以下五种方法:[img=,210,198]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204241156010412_9653_3138643_3.png!w210x198.jpg[/img]其中归一法和校正归一法有什么区别?是不是归一法不用校正因子,而校正归一法要用校正因子?但是要求校正因子就得做用标准物质算,上面求出的校正因子是绝对校正因子还是相对校正因子?算出校正因子,用归一法和多点校正(基于工作曲线)两种方法计算结果,相差比较大,不知道是什么原因

  • 推荐:白酒色谱工作站使用纲要

    HW-2000白酒色谱工作站使用纲要目 录§1 综述1§2 建立有层次的谱图库目录框架2§3 谱图采集与处理操作步骤2§4 计算校正因子操作步骤4§5 计算浓度操作步骤5§6 打印分析报告操作步骤6§7 继续深入7[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=19705]白酒色谱工作站使用纲要[/url]

  • 说说色谱工作站的妙用

    不管什么色谱工作站,其实都有些妙用,只是看我们平时是否去发现,是否去使用都来说说你的色谱工作站,都有什么妙用呢?参与方式:工作站名称+妙用过程过程详细者,重积分奖励哟~~~

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