步入式药品留样试验室

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

大家好，欢迎来到话说实验室！作为实验室人员常常会和实验室中的各种试剂、药品打交道，但是对于他们的毒性以及中毒后的应急处理方法，您又知道多少呢？今天我们将来讲讲在实验室中的氰化物、三氯化砷和农药（有机磷、有机氯）发生烧伤或中毒后的应急处理方法：氰化物按化学结构可分为无机氰化物和有机氰化物，后者变称腈类化合物，氰化物进入体内后，氰离子迅速与氧化型细胞色素氧化酶的三价铁结合，阻碍其细胞色素还原为带二价铁的还的型细胞色素氧化酶，使细胞不能得到足够的氧，造成"细胞内窒息"。急性中毒者动静脉血氧差可自正常的4%～5%降至1%～1.5%，故易致呼吸中枢麻痹，并造成死亡。 氰化物的烧伤处理：氰化钠、钾及氢氰酸等，先用大量水冲洗，冲洗后用3%硼酸水湿敷，或1:4000高锰酸钾溶液冲洗。 氰化物中毒的主要临床表现为乏力、胸痛、胸闷、头晕、耳鸣、呼吸困难、心律失常、瞳孔缩小或扩大、陈发性或强直性抽搐、昏迷，最后呼吸，心跳停止而死亡。 其中毒处理为给予亚硝酸异戊酯和亚硝酸钠。现场或运送途中，可给患者吸入亚硝酸异戊酯0.2～0.4ml，每隔15～30秒至数分钟一次，不要超过5～6支，吸入至静注亚硝酸钠为止。30%亚硝酸钠10～20ml(6～12mg/kg)，以2～3ml/分的速度静脉注射，然后在同一针头下给予25%硫代硫酸钠50ml，必要时1小时重复注射一次。注射时速度勿快，以免引起低血压。局部创面应先用大量流动清水冲洗，然后用0.01%的高锰酸钾冲洗，再用5%硫代硫酸钠冲洗，应该注意的是亚硝酸钠及硫代硫酸钠对有机氰中毒无解毒作用，且亚硝酸钠本身对机体有损害作用。 三氯化砷发生中毒后的应急处理方法：先用水冲洗，再用25％氯化铵溶液湿敷，最后用2％二巯基丙醇软膏涂。农药（有机磷、有机氯）发生中毒后的应急处理方法：立即用小苏打或肥皂水洗涤，再用清水冲洗。但敌百虫禁用上述碱性液处理，因敌百虫遇碱后毒性反应大。在受上述灼伤后，若创面起水泡，均不宜把水泡挑破。 以上就是本期人和《话说实验室》的全部内容，我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章，希望能给您的实验室生活带来些许帮助。更多详情欢迎来电咨询：400 820 0117同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”，加入人和科仪的微信平台，即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送！ 上海人和科学仪器有限公司上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号怡虹科技园区B座四楼（200233） 电话：021-6485 0099 传真：021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司十数年一直致力于提升中国实验室生产力水平，从提供全球一流品质的实验室仪器、设备，到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案，通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌：DRAGONLAB、BROOKFIELD、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、SIEMENS、YAMATO等。】

你所在的实验室对于药品、试剂如何分类存放？有人说，“我们是液体放一边，固体放一边”。但这样放置归类不是很细，药品少的时候还成，多的时候就不好找了；有人说。“我们这药品不多，只分了有机和无机”，但即使是有机试剂应该也分一下类别：醇、酚、醚、胺等便于寻找。还有人说，“我们分危险品，剧毒，易制毒，固体和液体分开放。然后普通试剂是钠盐放一起，钾盐放一起，铵盐放一起，指示剂放一起，其他的放一起。”。。。。。众说纷纭，貌似都多少有点漏洞，那么，对于实验室药品、试剂以及实验仪器，到底都该如何进行科学的管理呢？实验室药品的摆放实验室中的药品可按单质（金属与非金属）、氧化物、酸、碱和 盐分类。根据药品性质，酸性物质和碱性物质，氧化剂和还原剂不能混在一起存放，固体试剂与配置溶液也要分开；易挥发的药品要用蜡密封保存，时间长的话可涂些石蜡；见光易变质的药品要避光保存；易燃药品要特殊保管；贵重药品、剧毒药品及强腐蚀性药品要封好瓶口放入专柜。实验室仪器的摆放化学实验室仪器大致可以分三类：精密仪器、玻璃仪器、木制和金属制器材等。它们各有各自的存贮要求，在管理中应该有所区别。玻璃仪器特点是种类多，数量大、易碰碎。应按仪器的性能（存储类：广口瓶，细口瓶，滴瓶。容器类：试管，烧杯，烧瓶，锥形瓶，量筒，漏斗等。加热类：酒精灯，酒精喷灯，燃烧匙。其他类等）、分规格分类存放；对于一些磨口器皿，如各种试剂瓶，用完洗净后要在磨口上涂一薄层凡士林或垫一层纸片，避免因长期不用而粘在一起，如果分不开，可用木棒轻轻敲击，就可分开。有些带活塞的仪器，如分液漏斗等，把活塞用橡皮筋与仪器拴在一起，既便于操作，也可防止活塞脱落或配错，能避免不必要的损失和消耗。还有一些铁制仪器：如铁架台、坩埚钳、止水夹、镊子等，用完后要保持干燥，若有必要，还可涂些油等防止锈蚀。实验完毕后应该及时清洗干净放回原处，以免损坏或丢失，从而造成损失。实验室药品试剂管理普遍存在哪些问题？1．无试剂专库。试剂储藏室与实验准备在同一房间内，致使室内空气的相对湿度过大，药品试剂易变质失效。2.保管环境不良。缺乏良好的通风设备，既影响药品试剂的质量，也影响工作人员的身体健康。3．无清库制度。某些试剂库存时间过长、库存过多，造成浪费。4.缺乏规范分类知识与措施。药品试剂分类不科学，使用不方便。5.环保意识差。过期药品试剂不经过无害处理就随意丢弃。如何进行科学管理？实验室应实施七项管理原则：专人专库专柜原则；分类保管原则；先出先用原则；定期查、报原则；出入库登记原则；危险品“五双管”原则；注意环保原则。1. 专人、专库、专柜管理原则设定具有相应专业水平、管理水平和高度责任心的专职管理人员，从事药品试剂的保管工作，管理人员必须熟悉药品试剂的性能、用途、保存期、贮存条件等。设立独立、朝北的房间作为储藏室。挂窗帘，避免阳光直射（室湿过高导致试剂分解失效）。室内安装通风换气设备，不设水池，以保证室内空气干燥。将试剂柜架制成阶梯状，并从上到下依次编序。试剂柜安装有色玻璃。特殊试剂的试剂柜，应选用耐腐蚀或具有屏蔽作用材料做成的各小柜的组合体，各小柜之间密封性要好，有利于特殊试剂的隔离存放。2. 分类保管的原则合理的系统分类，是良好的规范化管理的必要保证。将所有药品试剂分类依其名称、规格、厂家、批号、包装、储存量以及储存位置一一登记造册、编号，并建立查找方式。药品柜贴上本柜贮存的药品目录，方便取用。（1）药品试剂一般分类、存放方法，见下表：3.先出先用原则根据出厂日期和保质期，先出厂的或保质期快。到的药品试剂应先用，以免过期失效，造成浪费。4.定期查、报原则查看储藏室内药品试剂保存环境的条件是否合格，如有变化，立刻采取措施；查看药品试剂的瓶签，如被腐蚀，应立即重新补写，写明试剂名称、规格、分子式、分子量等，不可只写名称；查包装，如有破损，立即采取弥补措施；查试剂质量，如有失效，应立刻清理出柜；查库存量，决定采购与否。5. 出入库登记原则设立药品试剂入账本和出账本，做好领用登记。6.危险品“五双管”原则双人保管；双人收发；双人领料；双本帐；双锁。7.注意环保原则管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识，对失效、变质的药品试剂应集中存放，小心保管，尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理，切不可将未经处理的药品试剂，随意丢入垃圾箱或冲入下水道，避免造成对环境的污染或意外事故的发生。

大家好，欢迎来到话说实验室！作为实验室人员常常会和实验室中的各种试剂、药品打交道，但是对于他们的毒性以及中毒后的应急处理方法，您有知道多少呢？今天我们将来讲讲在实验室中发生溴、苛性碱以及石灰烧伤的应急处理方法：溴烧伤：溴属卤族元素．接触后迅速造成皮肤烧伤。这是很危险的。被溴灼伤后的伤口一般不易愈合，必须严加防范。溴烧伤的处理：凡用溴时都必须预先配制好适量的20％Na2S2O3溶液备用。一旦有溴沾到皮肤上，立即用Na2S2O3溶液冲洗，再用大量水冲洗干净，包上消毒纱布后就医。也可立即用酒精洗涤，涂上甘油，用力按摩，将伤处包好。如眼睛受到溴蒸气刺激，暂时不能睁开时，可对着盛有氯仿或酒精的瓶内注视片刻。苛性碱烧伤: 苛性碱是指氢氧化钠与氢氧化钾，其具有强烈的腐蚀性和刺激性，烧伤后创面呈粘骨或皂状焦痂，色潮红，一般均较深，通常在深Ⅱ度以上，疼痛剧烈,，创面组织脱落后，创面凹陷，边缘潜行，往往经久不愈。 苛性碱烧伤其处理关键在于早期及时流动冷水冲洗，冲洗时间要长，有人主张冲洗24小时，不主张用中和剂。深度创面亦应早期切痂，误服苛性碱后禁忌洗胃、催吐，以防胃与食道穿孔，可用小剂量橄榄油，5%醋酸或食用醋，柠檬汁口服，对坏组织自然脱落形成肉芽创面者，在肉芽创面上以1%枸橼酸溶液湿敷24小时可降低pH,提高植皮成活率。 石灰烧伤:生石灰(氧化钙)与水生成氢氧化钙(熟石灰)，并放出大量的热，石灰烧伤时创面较干燥呈褐色，较深。注意用水冲洗前应将石灰粉末擦拭干净，以免产热加重创面。 以上就是本期人和《话说实验室》的全部内容，我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章，希望能给您的实验室生活带来些许帮助。更多详情欢迎来电咨询：400 820 0117同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”，加入人和科仪的微信平台，即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送！ 上海人和科学仪器有限公司上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号怡虹科技园区B座四楼（200233） 电话：021-6485 0099 传真：021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司十数年一直致力于提升中国实验室生产力水平，从提供全球一流品质的实验室仪器、设备，到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案，通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌：DRAGONLAB、BROOKFIELD、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、SIEMENS、YAMATO等。】

7月22日下午，食品药品标准与检测达州市重点实验室正式挂牌启动。副市长黄平林在出席启动仪式时高兴地说，该实验室的成立，实现了我市重点实验室“零”的突破。市政协副主席李国友到场祝贺。　　食品药品标准与检测达州市重点实验室依托四川省达州食品药品检验所组建，新添置了液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计等高精分析仪器。其中，液质联用仪产自美国，价值180余万元，是具有国际领先水平的尖端设备。在全国达州是惟一拥有该设备的地级市。　　该重点实验室将面向全社会开放，为食品药品质量标准的拟定、食品药品(含化妆品)质量的检测、突发集体性中毒事件中毒性物质的检出、刑侦毒物分析、毒品分析、农药残留分析、天然气精细化工产品质量分析等提供一个方便快捷的检测服务平台。　　据悉，我市将整合和充分利用资源推进重点实验室建设。重点支持在食品药品公共安全、新材料、生物医药技术、生物农业、生态环保等领域建设一批能够体现达州优势和特色，在省内有影响和竞争力的省级重点实验室和研究开发基地，培育我市的“创新引擎”。

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单，现予以公示，公示时间为2021年1月22日至1月28日。　　公示期间，如对公示对象有异议，可以向国家药品监督管理局反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿，对匿名或无具体事实根据的举报，不予受理。　　联 系 人：陶雅敏　　联系电话：010-88331105　　电子邮箱：kbskjc@nmpa.gov.cn　　通讯地址：北京市西城区展览路北露园1号楼国家药品监督管理局科技和国际合作司　　邮 编：100037　　附国家药监局第二批重点实验室通过评审名单公示序号实验室名称依托单位实验室主任学委会主任1中医药研究与评价重点实验室北京中医药大学徐安龙丁健2中医药研究与评价重点实验室中国中医科学院黄璐琦李大鹏3中药临床研究与评价重点实验室中国中医科学院西苑医院高蕊唐旭东4中药安全研究与评价重点实验室河南中医药大学苗明三王升启5中药质量研究与评价重点实验室深圳市药品检验研究院王铁杰仝小林6中医药循证评价重点实验室天津中医药大学张俊华刘清泉7中药质量研究与评价重点实验室安徽省食品药品检验研究院周志凌王广基8中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省药品检验研究中心杨利红杨宝峰9海洋中药质量研究与评价重点实验室青岛市食品药品检验研究院卢京光郝小江10中药（蒙药）质量控制重点实验室内蒙古民族大学拉喜那木吉拉段金廒11中药（藏药）质量控制重点实验室青海省药品检验检测院海平梅之南12中药材质量监测与评价重点实验室广西壮族自治区食品药品检验所张涛娄红祥13中药（维药）质量控制重点实验室新疆维吾尔自治区药品检验研究院于新兰顾政一14中药（藏药）质量控制重点实验室西藏自治区食品药品检验研究院达娃卓玛姚新生15药物制剂及辅料研究与评价重点实验室中国药科大学郝海平侯惠民16糖药物质量研究与评价重点实验室山东大学王凤山叶新山17创新药物研究与评价重点实验室河南师范大学常俊标丁奎岭18药用辅料工程技术研究重点实验室湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）刘雁鸣涂家生19化学药品质量研究与评价重点实验室辽宁省药品检验检测院孙苓苓彭孝军20药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室四川省食品药品检验检测院谢华曾苏21药物制剂技术研究与评价重点实验室山东大学臧恒昌杜冠华22药物制剂质量研究与控制重点实验室武汉药品医疗器械检验所冯光李剑光23药物代谢研究与评价重点实验室南方医科大学刘叔文黄民24药用辅料质量控制与评价重点实验室广东省药品检验所陈英张俐娜25胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室广州医科大学余细勇钟南山26放射性药物研究与评价重点实验室北京大学杨志罗志福27仿制药质量控制与评价重点实验室河北省药品检验研究院姜建国张建新28麻醉精神药物研究与评价重点实验室徐州医科大学曹君利王广基29疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室四川省食品药品检验检测院杨蕾朱文30细胞和基因治疗药物病毒载体技术研究与评价重点实验室中国科学院深圳先进技术研究院徐富强高天明31创新药物临床研究与评价重点实验室山东大学陈玉国李春盛32创新药物临床研究与评价重点实验室四川大学华西医院王永生卞修武33细胞类产品质量研究与评价重点实验室中山大学附属第三医院戎利民苏国辉34疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室中山大学陆家海徐建国35细胞和基因药物质量控制重点实验室东北师范大学鲍永利田志刚36疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室吉林大学第一医院杨永广胡宝洋37智能化医疗器械研究与评价重点实验室中国信息通信研究院刘多张平38创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室华南理工大学王迎军朱美芳39体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院杨振陈薇40医用增材医疗器械研究与评价重点实验室西安交通大学李涤尘王迎军41人工智能医疗器械研究与评价重点实验室中国人民解放军总医院何昆仑王拥军42传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室厦门大学夏宁邵李金明43医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东省医疗器械产品质量检验中心万敏于学杰44体外诊断试剂质量控制重点实验室河南省医疗器械检验所范汉杰徐英春45体外诊断试剂质量控制重点实验室首都医科大学附属北京天坛医院张国军张青云46组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室四川大学敖强付小兵47体外诊断试剂质量评价重点实验室北京市医疗器械检验所王会如蒋庄德48超声手术设备质量评价重点实验室湖北省医疗器械质量监督检验研究院轩辕凯陈思平49医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室河南省医疗器械检验所王海涛乔海灵50无源植入器械质量评价重点实验室天津市医疗器械质量监督检验中心宋铎邱贵兴51医学成像设备质量评价重点实验室北京大学韩鸿宾欧阳劲松52放疗设备监测与评价重点实验室北京市医疗器械检验所王培臣赵振堂53超声手术设备质量评价重点实验室江苏省医疗器械检验所龚声瑾胡兵54体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室中国检验检疫科学研究院邹明强康熙雄55化妆品研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院路勇陈卫56化妆品原料质量控制重点实验室山东省食品药品检验研究院李启艳管华诗57化妆品质量控制与评价重点实验室北京大学第一医院李航詹启敏58化妆品安全评价重点实验室南方医科大学杨杏芬彭双清59化妆品质量研究与评价重点实验室江南大学杨成陈卫60纳米技术产品研究与评价重点实验室国家纳米科学中心赵宇亮刘昌胜61眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室温州医科大学附属眼视光医院瞿佳张雨东62创新药物安全研究与评价重点实验室北京市药品检验所杨文良赵宇亮63化妆品人体评价和大数据重点实验室四川大学李利刘玮64药物警戒研究与评价重点实验室国家药品监督管理局药品评价中心沈传勇沈洪兵65全军药品和医疗器械质量控制重点实验室联勤保障部队药品仪器监督检验总站李杰陈薇66海南真实世界数据研究与评价重点实验室四川大学华西医院孙鑫李兰娟67药品监管技术研究与评价重点实验室沈阳药科大学徐凤翔王锐68药物临床研究与评价重点实验室中国医学科学院北京协和医院张抒扬王军志69组织工程技术产品研究与评价重点实验室南通大学顾晓松王军志70药品监管创新与评价重点实验室中国药科大学邵蓉桑国卫71创新药物研究与评价重点实验室清华大学丁胜杨悦72药物警戒技术研究与评价重点实验室广东药科大学张陆勇周宏灏

步入式试验室性能及特点：1、具有极宽的温湿度控制范围，可满足用户的各种需要。采用独特的平衡调温调湿方式，可获得安全、精确的温湿度环境。具有稳定、平衡的加热、加湿性能，可进行高精度、高稳定的温湿度控制。2、装备高精度智能化的温度调节器，温湿度采用LED数字显示方式。可选配温湿度记录仪。3、制冷回路自动选择，自控装置具有随温度的设定值自动选择运转制冷回路的性能，实现高温状态下直接启动制冷机，直接降温。4、内门装有大观察窗，可方便观察供试样品的试验状态。5、装有先进的安全、保护装置－漏电断路器、超温保护器，缺相保护器，断水保护器。高低温试验箱、恒温恒湿试验室、高低温湿热试验室、高低温交变湿热试验室、盐雾腐蚀试验室、以上试验室可根据客户要求定做。技术参数温度范围：-40℃～80℃(可交变温度范围：-40℃～60℃ ）温度度动：±0.5℃温度均匀度：±2℃升温速率： 1.0℃～3.0℃/min降温速率： 0.7℃～1.0℃/min 温度范围：RT+10～400℃试验室类型步入式试验室，是配置有保护、加热、制冷的一系列装置，为大型零件、半成品、成品做环境测试的实验室。该实验室在箱体侧面设有带塞子的φ50mm测试孔，塞子材料为硅橡胶低发泡，能耐高低温，兼具保温效能。中文名 步入式试验室 温度度动 ±0.5℃ 温度均匀度 ±2℃ 升温速率 1.0℃～3.0℃/min箱体材料外箱材质：优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理内箱材质：SUS304不锈钢优质光板保温材质：聚胺脂硬质发泡大门密封采用双层硅橡胶密封材料观察窗为多层导电膜钢化中空玻璃，为防止低温时玻璃结霜，特设内置式特制发热丝环绕，并设有照明灯，为观察提供照明控制系统采用:进口可编程触摸式液晶中文对话式显示，微电脑集成控制器保护系统整体设备超温/欠相/逆相/定时制冷系统过载/超压其它还有漏电、缺水、运行指示，故障报警后自动停机等保护加热加湿加热器采用瓷架镍铬丝电加热器，此加热器热惰性小，寿命长由仪表输出可控脉冲占空比PID信号，通过固态继电器来控制，控制平稳、可靠制冷系统压缩机：全进口半封闭德国谷轮；美国“艾高”干燥过滤器，台湾“冠亚”油分离器，意大利“卡士妥”电磁阀；冷冻系统采用单元或二元式低温回路系统设计；采用多翼式送风机强力送风循环，避免任何死角，可使测试区域内温度分布均匀；风路循环出风回风设计，风压、风速均符合测试标准，并可使开门瞬间温度回稳时间快；升温、降温、系统完全独立可提高效率，降低测试成本，增长寿命，减低故障率。步入式恒温恒湿室具有试验空间大，操作人员可以试验室对试验品进行操作的特点，为工业生产厂家的批量或者大型零件、半成品、成品提供了温湿度环境测试的条件。采用先进的中文液晶显示画面触摸屏，可进行各种复杂的程序设定，程序设定采用对话方式，操作简单、迅速。可实现制冷机自动运转，最大程度上实现自动化，可配制LAN通讯接口，便于用户远程距离程制和中央集中控制。可记录90天的温度、温度参数，相当配备无纸记录仪。东莞市海银环境测试设备有限公司成立于2010年，是国度高新技术企业，先后荣获ISO9001、国度AAA信誉体系等多项认证。 公司长期从事上下温实验箱，可程式恒温恒湿实验箱，冷热冲击实验箱，复层实环境老化实验箱，步入式上下温湿热实验箱，盐雾实验箱，紫外线加速老化实验机，振动实验台，跌落实验机，IP等级淋雨实验箱，IP等级沙尘实验箱，氙灯老化实验箱等牢靠性测试设备的研发和消费。 本着诚信、高效、感恩、共赢的运营理念，公司与中科院、清华大学、华为等数千家企事业单位坚持长期的良性协作。在此非常感激您的信任和选择，勤卓团队将会全力效劳您的协作需求。让我们携手，共创愈加高精尖的中国制造。

日前，陕西省食品药品安全监测重点实验室顺利通过验收，标志着陕西省食品药品安全监测重点实验室（以下简称“重点实验室”）正式列入陕西省重点实验室序列。该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准，以陕西省食品药品检验研究院为依托单位，西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位，联合共建的省级重点实验室，建设期两年。重点实验室通过验收后，将更好地致力于坚持创新驱动，不断探索新技术、新方法在食品药品检验检测工作中的应用，进一步加强在先进技术、关键技术、“卡脖子”技术，以及食品药品安全风险评估和预警等方面的研究。在产学研结合方面，重点实验室将积极与高校、科研机构和企业建立紧密合作关系，紧扣产业发展需求，大力推动科技成果转化和应用，发挥在科技创新、服务监管和助力产业发展等方面的优势，为推动食品药品监管事业发展作出积极贡献。

p style="text-align: center "strongimg width="650" height="244" title="001.png" style="width: 650px height: 244px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decaf6c3-43db-484d-9fff-6131e4fefc02.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/　/strong/ppstrongspan style="font-size: 20px "/span/strong /pp　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院：/pp　　现将《国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018—2020年)》印发给你们，请认真贯彻执行。/pp style="text-align: right "　　食品药品监管总局/pp style="text-align: right "　　2018年1月19日/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 20px "国家食品药品监督管理总局strong重点实验室总体规划(2018—2020年)/strong/span/strong/pp　　为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设，有力强化食品药品监管技术支撑，按照《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》有关要求，根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》相关规定，制定本规划。/ppstrong　　一、规划背景/strong/pp　　(一)食品药品监管系统实验室发展状况/pp　　近年来，食品药品监管系统检验机构和实验室科技能力不断提升，有力支撑了食品药品监管工作。十八大以来，全系统推进科技立项万余项，投入科技经费17.71亿元，先后涌现出了一批科技成果。食品领域，推进实施“食品安全关键技术研究”重点专项，通过“973”“863”计划、国家科技支撑计划等，加大食品安全关键技术及平台建设力度 药品领域，在EV71疫苗研发、艾滋病疫苗基础研究及评价关键技术等领域处于世界领先地位，建立了我国特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库、数字化中药标本馆 医疗器械领域，国内首创医疗器械检测与评价新技术、新方法，制定了医疗器械标准及指导原则，解决了高风险医疗器械评价的瓶颈问题。/pp　　与此同时，当前食品药品监管工作还面临许多技术难题，检验机构和实验室对监管相关技术的研究还比较分散，研究基础薄弱，研究能力不强，与专业龙头研究机构的合作还不够深入，科技创新能力与国际先进水平存在较大差距，科研技术水平在某些领域与国内先进水平相比也有一定欠缺，对食品药品产业发展和安全监管的支撑尚存短板。/pp　　(二)规划建设重点实验室的必要性和重要意义/pp　　中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。在食品药品领域，具体体现在广大人民群众不断提高的饮食用药安全需求与目前我国食品药品产业发展和监管整体水平之间不相适应的矛盾，要从根本上解决这一矛盾，必须坚持新发展理念，推动监管科学和创新驱动发展。/pp　　2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对加快推进药品、医疗器械科技创新提出了新的举措和要求。重点实验室是食品药品监管科学技术创新的重要平台，是组织开展食品药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。建设一批国家级、创新型的重点实验室，对于完善食品药品科技创新体系，推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。因此，紧密围绕食品药品监管面临的焦点和难点技术问题，坚持创新驱动发展战略，强化顶层设计，系统谋划重点实验室的区域、学科、监管领域布局，加强基础性、共性、前瞻性技术研究，有效推进重点实验室建设，对提升食品药品监管科技自主创新能力，解决重大监管难题具有重要意义。/ppstrong　　二、总体要求/strong/pp　　(一)指导思想/pp　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，面向食品药品科技前沿、围绕食品药品创新发展和科学监管的战略需求，加强与《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《“十三五”国家科技创新规划》有机衔接，统筹规划布局、完善功能定位、创新协作机制、提升科研能力，形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地，解决基础性、关键性、战略性技术问题，实现食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价、应急处置等重点领域的科技创新，提高我国食品药品监管能力，满足人民群众不断增长的健康需求。/pp　　(二)基本原则/pp　　——合理布局、精准定位。统筹考虑学科领域、监管需求、产业需求和区域特点，系统科学布局，充分满足科学监管的综合能力与专业技术需求 明确功能定位，突出研究特色，避免低水平重复、同质化竞争。/pp　　——开放共享，优化配置。以食品药品监管系统科研力量为主体，充分利用高等院校、科研院所和社会力量等优势资源，搭建有机互动、协同高效的重点实验室创新体系和共享平台，优化资源配置，提升监管水平和效率。/pp　　——问题导向、突出应用。聚焦监管中关键共性问题，以应用研究为主，兼顾基础研究。立足于食品药品监管实际需求，紧扣重点任务，开展创新性研究和科技攻关，研究需求立足于监管，研究成果服务于监管。/pp　　——满足需求、科技监管。从满足人民日益增长的美好生活需要出发，立足于人民群众消费需求量大、风险性高的食品、药品、化妆品和医疗器械，探索用科技手段研究解决关键问题，支持监管创新。/pp　　——龙头引领、推动创新。瞄准世界科技前沿领域和顶尖水平，加强对转化医学等新兴前沿学科的前瞻性部署，注重多学科协同，提升监管重点领域融合创新能力，形成引领型、突破型、平台型于一体的科技创新体系。/pp　　(三)阶段目标/pp　　到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系，为食品药品监管事业发展提供有力保障。主要实现以下目标：/pp　　1.2018年，重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管综合性重点实验室，以食品药品监管系统科研力量为主体，鼓励高等院校和科研院所共同参与，开展多学科、多领域的基础性、综合性研究，引领食品药品科学技术创新，接轨国际食品药品科技发展趋势，为监管提供全面系统的技术支撑 /pp　　2.2019年，重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管关键技术重点实验室，充分利用高等院校和科研院所相关研究优势，鼓励社会力量举办的相关研究机构参与，在通用性技术研究和前瞻性技术储备方面进行科技攻关，致力于突破关键共性技术瓶颈，解决监管共性技术难题 /pp　　3.2020年，重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管专业性重点实验室，建立食品药品监管系统内外协同共享合作平台，在监管重点领域和高风险领域开展研究，增强特色创新能力，成为本领域学科突出、特征鲜明的专业性研究机构，为监管提供针对性的技术支撑。/ppstrong　　三、规划任务/strong/pp　　(一)食品监管重点实验室/pp　　根据食品监管现状和发展的需要，围绕食品安全监管重点、难点、热点问题，立足民众需求和社会关切，以突出主要风险因素、重点食品品种和优势特色学科相结合，按照综合监管重点实验室、关键技术重点实验室和重点品种重点实验室三类建设。综合监管重点实验室主要考虑跨学科、跨领域的综合科研能力及服务监管的全面技术支撑能力 关键技术重点实验室重点考虑实验室在相关领域的专业技术能力、科研水平和研究团队的综合实力 重点品种重点实验室在考虑实验室专业技术能力的同时，适当考虑实验室所在区域的产业优势。通过重点实验室建设，解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题，建成高水平监管科技智库，培养造就一批领军人物和核心骨干人才，显着提升我国食品安全技术保障水平。/pp　　1.综合监管重点实验室/pp　　围绕食品监管国家重大科技需求，跟踪世界食品科技的前沿发展趋势，开展多学科、多领域的综合性研究，强化系统集成创新，加强国际交流合作，建设学科齐全、具有一定国际影响力的综合性研究机构，突破国家亟需的、有重大战略目标的食品监管相关理论和技术，为全国食品监管工作提供技术基准和全面系统的技术支撑。/pp　　2.关键技术重点实验室/pp　　瞄准食品安全风险识别、风险评价、风险预警、风险控制、应急处置等工作中共性关键技术需求，深入开展检验检测新技术、风险筛查技术、检验检测质量控制技术、风险预警技术、应急处置技术、毒理学评价技术研究以及技术标准研究等相关工作，强化研究的深度和广度，建设学科先进、国内一流的专业性研究机构，突破本研究领域关键共性技术瓶颈，为食品监管工作提供专业高效的技术支撑。/pp　　以关键共性技术为主要布局依据，统筹考虑监管迫切技术需求和前瞻性技术储备需要，规划在化学性污染物监控、食品中食品添加剂监控、生物性污染物监控、食品成分监测、毒理学评价、快速检测等6个重点研究方向建设重点实验室。/pp　　3.重点品种重点实验室/pp　　面向重点食品品种，围绕原料控制、生产流通、储存运输、消费等环节，强化特色领域创新，建设本领域学科突出、特征鲜明的特色性研究机构，解决重点食品品种监管技术难题，为食品监管提供优势特色的技术支撑。/pp　　以重点食品品种为主要布局依据，统筹考虑人民群众根本需求和区域覆盖需要，规划在重点加工食品监管、食用农产品监管、和食品添加剂监管等3个重点研究方向建设重点实验室。/pp　　(二)药品监管重点实验室/pp　　从我国药品监管和产业发展实际出发，解决药品监管重点和难点问题。以顶层设计体现监管特色，根据不同环节、不同品种的药品监管特点及监管重点，在中药、化学药品、生物制品、包材辅料及多学科交叉的关键技术等领域规划5类药品监管重点实验室。根据监管关键共性问题的急迫程度和技术可行性等因素，逐步在各领域建立具有国际领先水平的综合性实验室和针对具体问题的专业性实验室。通过重点实验室建设，在药品监管新方法、检验检测技术发展前沿、标准制修订、风险预警和分析、应急处置、毒理学、生物风险监测等重点领域开展创新性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题，建成高水平监管科技智库，培养造就一批领军人物和核心骨干人才，显着提升我国药品安全技术保障水平。/pp　　1.中药监管重点实验室/pp　　建设中药监管综合性重点实验室，发挥引领作用，在中药质量安全领域，围绕全产业链开展多学科、多领域的综合性研究，为中药民族药监管提供全面系统的技术支撑。/pp　　以专业性重点实验室为突破，紧紧围绕中药民族药的质量和安全控制需求，开展深入研究，突破检验检测、风险评估以及标准研究中关键共性技术瓶颈，为本领域风险因素的有效识别、安全评价、科学控制、溯源预警以及突发的重大技术难题解决提供专业先进的技术支撑。规划在中药全产业链质量研究、民族药质量评价研究、中药材市场质量监测研究、中药材及饮片全产业链质量控制研究、中药注射剂安全性评价研究、中成药质量控制和评价研究等6个领域建设专业性重点实验室。/pp　　2.化学药品监管重点实验室/pp　　围绕化学药的质量和安全有效的控制需求，以及仿制药一致性评价工作中需要解决的重点难点问题，建设化学药品综合性重点实验室，发挥引领性作用，在化学药品质量安全领域，围绕全产业链开展多学科、多领域的综合性研究，包括检验检测、风险评估、标准物质、化药标准与国际化、应急监管技术等方面的关键技术研究 建设专业性重点实验室发挥突破性作用，引导和规范企业开展一致性评价工作，为化学药品监管提供全面系统的技术支撑。/pp　　规划在仿制药一致性评价的综合性研究、关键技术研究、生物等效性研究和评价后质量监管，以及制剂质量分析、杂质谱研究、特殊药品质量监管、多组分生化药质量控制研究等8个领域建设重点实验室。/pp　　3.生物制品监管重点实验室/pp　　面对我国生物医药产业迅猛发展，疫苗、重组药物、单克隆抗体、细胞/基因治疗等领域的前沿医药科技成果不断涌现的现状，围绕不同种类生物制品全产业链的监管需求，开展检验检测技术、质量标准和标准物质等研究，充分发挥检验技术和质量标准对医药科技成果转化的引领和助推作用，解决监管政策、审评审批、指导原则、技术规范等共性关键问题，全面提升医药科学监管能力，推动我国生物医药产业加快发展，满足人民群众的医疗需求。/pp　　主要规划设立综合性重点实验室、预防类疫苗质量控制重点实验室、血液制品质量控制重点实验室、微生态活菌制品质量控制重点实验室、细胞治疗类产品质量控制重点实验室、重组类细胞因子质量控制重点实验室、治疗类单抗质量控制重点实验室。/pp　　4.辅料包材监管重点实验室/pp　　根据目前我国药用辅料生产与监管实际，充分考虑生产水平参差不齐，检验标准不尽完善，以及对药用辅料安全性、功能性、适用性等研究还有待提高的现状，为满足监管技术需求，规划设立药用辅料质量控制重点实验室、药用包装材料质量控制重点实验室、药包材与药物相容性研究重点实验室。/pp　　5.涉及多领域交叉的关键技术重点实验室/pp　　针对不同种类药品监管的共性问题，以及药品安全和有效性研究中的交叉学科开展相关技术研究。瞄准药品安全评价、风险识别、突发药害事件或严重不良反应原因分析，开展安全性评价研究，规划设立安全评价研究重点实验室。/pp　　针对打击非法添加化学成分及药品制假掺伪等危害识别，综合考虑基层使用方便等需要，开展现场筛查技术与实验室确证技术前瞻性研究、拓展药品快速检验和补充检验方法的研究，规划设立快速检验技术研究重点实验室。/pp　　围绕制药行业全产业链微生物检验及控制需求，开展微生物检验检测、评价评估、风险预警、溯源调查、应急处置、标准规范制定等方面关键技术研究，规划设立微生物检测重点实验室。/pp　　(三)化妆品监管重点实验室/pp　　根据化妆品监管现状和发展的需求，为促进化妆品产业健康发展，切实保障公众化妆品消费安全，围绕化妆品生命全周期监管所需的关键技术，针对监管中存在的热点、难点、盲点问题，按照综合监管重点实验室、检验检测技术重点实验室和安全性评价重点实验室三类建设，形成全面引领型、关键技术突破型、多技术运用平台型相结合的化妆品安全监管技术支撑体系。综合监管重点实验室主要考虑综合科研能力及服务监管的全面技术支撑能力 检验检测技术重点实验室主要考虑实验室在相关领域的专业技术能力、科研水平和研究团队的综合实力 安全性评价重点实验室主要考虑实验室在化妆品风险评估和安全性评价等方面的技术能力。通过重点实验室建设，解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题，建成高水平监管科技智库，培养造就一批领军人物和核心骨干人才，显着提升我国化妆品质量安全技术保障水平。/pp　　1.化妆品综合监管重点实验室/pp　　围绕化妆品安全性监管的技术需求，跟踪世界化妆品科技发展和监管的变化趋势，开展多学科、多领域的综合性研究，包括检验检测方法、安全性评价、技术规范及标准研究等方面。具有国际化视野，紧跟国际研究的前沿发展趋势，创新引领其他重点实验室的科研工作以及组织开展国内外及相互间的合作与交流，解决化妆品监管急需的监管理论和技术难题，为化妆品监管工作提供全面、系统的技术支撑。/pp　　2.化妆品检验检测技术重点实验室/pp　　围绕化妆品安全监管工作中的共性关键技术需求，深入开展禁限用物质、安全风险物质检测技术研究，加快检测技术的开发，提高检测技术水平，完善检测标准体系 统筹和推进动物替代实验技术的开发和验证，逐步完善化妆品动物实验替代技术体系 通过对安全风险物质的溯源研究及风险分析，提出安全风险物质监管建议，为化妆品技术法规的制修订累积基础数据和科学依据，提升化妆品安全监管的技术支撑能力。规划在化妆品理化检测技术、安全风险物质检测与评估技术、快速检测技术、化妆品动物替代试验技术等4个领域建设重点实验室。/pp　　3.化妆品安全性评价重点实验室/pp　　围绕保障化妆品的使用安全性，从原料安全评价及质量控制、化妆品风险评估技术及评估模型、人体安全评价等方面开展研究，提高化妆品安全风险识别、风险预警、风险控制的能力。针对具有可能存在安全隐患的化妆品原料，开展安全性评价研究 针对中国人群使用习惯，开展化妆品暴露量调查研究并建立数据库，为相关标准和产品限值的制定提供科学数据支持 通过对相关产品进行前瞻性分析和风险评估，为监管部门决策和政策制定提供科学的数据支撑。规划在化妆品原料安全性评价、化妆品风险评估、化妆品人体安全评价3个领域建设重点实验室。/pp　　(四)医疗器械监管重点实验室/pp　　贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》和《“十三五”国家科技创新规划》的有关要求，认真研究国家医疗器械创新战略，从医疗器械产业发展趋势和监管现状出发，着重解决医疗器械监管中面临的重点、难点、热点问题，针对医疗器械产品涉及门类广、技术上多学科交叉融合、监管上按照产品风险等级分类实施的特点，在重点实验室布局上突出考虑主要风险因素、体现风险管理的理念，重点开展跨门类跨品种的横向技术研究，兼顾高风险的纵向重点技术重点产品研究，设置综合监管、横向技术领域、纵向技术领域三类重点实验室。综合监管重点实验室主要考虑跨学科、跨领域的综合科研能力及服务监管的全面技术支撑能力 横向技术领域重点实验室主要考虑跨领域的通用性安全和技术要求，纵向技术领域重点实验室重点考虑特定产品领域的专业性安全和技术要求。按照“全面统筹、重点推进”的原则开展重点实验室建设，解决医疗器械监管面临的基础性、关键性、前瞻性和战略性技术问题，建成高水平监管科技智库，培养造就一批领军人物和核心骨干人才，显着提升我国医疗器械监管技术保障水平。/pp　　1.医疗器械综合监管重点实验室/pp　　跟踪世界医疗器械科技的前沿发展趋势，重点关注跨学科交叉融合创新，强化医疗器械监管各学科、各领域产品监管技术创新和发展的统筹和协同，立足于解决系统性、关键性、战略性的技术问题，开展多学科、多领域通用技术的综合性研究，强化系统集成的技术创新，为医疗器械监管工作提供全面系统的技术支撑。/pp　　2.医疗器械横向技术领域重点实验室/pp　　根据医疗器械基于风险管理、强化安全要求的监管特点，开展应用于多类别、多品种、多领域医疗器械的通用性安全和技术研究，重点解决医疗器械监管中的共性关键技术问题。规划在医用电气安全、生物学评价、医用软件和信息安全评价3个横向技术领域设立重点实验室。/pp　　3.医疗器械纵向技术领域重点实验室/pp　　根据医疗器械分类目录确定的产品类别和风险等级，着重考虑风险比较高、应用面比较广、涉及产品品种多、应用技术复杂性和成熟度等方面因素，选取口腔材料、无源植入器械、医学检验设备、呼吸麻醉设备、数字成像设备、生物医学光学仪器、有源植入器械、超声手术设备、高能射线放疗设备、体外循环器械、生物医学信息及监护设备、数字化微创诊治设备等13个重点类别建设重点实验室。/pp　strong　四、保障措施/strong/pp　　(一)加强组织领导/pp　　充分认识重点实验室建设工作的重要性，积极发挥各方力量，强化综合协调。食品药品监管总局负责重点实验室规划的组织实施，统筹协调重点实验室建设等重大事宜 各省级食品药品监管部门要高度重视重点实验室的发展建设，根据规划制定本区域重点实验室建设任务，加强资源融合，为重点实验室发展运行提供必要支持 重点实验室管理办公室秘书处负责组织重点实验室的评定、督导检查和评估等工作，为重点实验室建设提供技术支持。/pp　　(二)合理保障经费/pp　　健全投入机制，食品药品监管总局积极申请“十三五”重点实验室建设专项工程项目 各省级食品药品监管部门要争取地方政府财政支持，充分调动社会力量的积极性，加大对重点实验室资金支持力度。依托单位要结合设置领域，积极争取国家相关科技计划立项，促进科研能力提升。/pp　　(三)深化交流合作/pp　　鼓励重点实验室积极申请和参加国际上区域性的重大科技合作计划，积极参与重要国际科技活动，加快先进技术的引进、消化、吸收与再创新，不断缩小与国际先进水平之间的差距。强化重点实验室间的交流协作，创新科学监管理念。/pp　　(四)促进融合衔接/pp　　充分利用各类优势技术资源，加快监管亟需领域重点实验室建设，完善战略规划布局。建立重点实验室研究任务与国家各类科技重大规划、重点研发计划紧密衔接的有效机制，全面提升监管技术研发水平。/pp　　(五)完善考核评估/pp　　食品药品监管总局要健全完善考核评估和监督机制，加强对重点实验室运行情况的科学评估 各省级食品药品监管部门要完善工作机制，加强对本区域重点实验室的监督，确保重点实验室高效有序运行，顺利完成规划任务。/pp附件：1.国家食品药品监督管理总局食品监管重点实验室领域规划/pp　　 2.国家食品药品监督管理总局药品监管重点实验室领域规划/pp　　 3.国家食品药品监督管理总局化妆品监管重点实验室领域规划/pp　　 4.国家食品药品监督管理总局医疗器械监管重点实验室领域规划/pp style="text-align: center "img width="750" height="444" title="001.png" style="width: 750px height: 444px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/6e480e37-73ba-4774-bc52-1ff152c9f16f.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp img width="750" height="457" title="002.png" style="width: 750px height: 457px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/4400270d-ce28-4d32-ae83-79097d39727a.jpg" border="0" 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src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/a7611709-1d3e-4726-bd7b-99c452be3bc1.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//p

日前，国家药监局召开重点实验室工作交流与推进会，分析形势，交流经验，明确任务，推进重点实验室工作迈上新台阶。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。　　徐景和指出，做好重点实验室建设工作，是加快推进从制药大国到制药强国跨越的需要，是加快推进药品监管体系和监管能力现代化的需要，是加快推进中国药品监管科学行动计划实施的需要，是加快推进药品监管事业高质量发展的需要，要深刻认识做好重点实验室建设工作的重大意义，加快推进药品重点实验室建设。　　会上，5家实验室进行代表发言。生物制品质量研究与评价重点实验室依托中国食品药品检定研究院生物制品检定所建设，是国家药监局首批重点实验室之一。一年来该实验室新建了多个疫苗、免疫治疗和干细胞制剂检测技术和方法，为抗击新冠肺炎疫情做好充足技术储备。近期，拟筹备申请国家重点实验室。　　生物材料安全评价重点实验室由山东省医疗器械检验中心与四川大学生物材料联合检测中心联合申报，是首批重点实验室之一。通过承担中国药品监管科学行动计划有关课题研究项目，实现了我国新型可降解生物材料器械监管技术体系“从无到有”的突破，解决了新型可降解生物材料器械安全性监管技术难题。　　化妆品监测评价重点实验室依托上海市食品药品检验研究院建设。一年来全面参与化妆品标准制修订19项，承担化妆品风险监测任务16项，参与安全风险评估，探索建立部分原料风险物质数据库，已成为化妆品技术支撑体系建设的重要力量。　　仿制药研究与评价重点实验室由北京市药品检验所、国家药典委员会、中国医学科学院药物研究所共同组成。一年来围绕仿制药累计开展课题研究81项，助力参比制剂遴选，积极向企业提供一致性评价技术服务，形成从处方工艺开发、体内外评价到监管和产业应用相互衔接的仿制药发展合力。　　中医药研究与评价重点实验室依托北京中医药大学建设，是第二批新设立的重点实验室之一。该实验室瞄准建设符合中医药特点的中药新药审评体系，构建中药毒性研究平台，搭建上市后临床再评价研究机制平台，全力提升中医药科学化、标准化、国际化水平。　　徐景和充分肯定了重点实验室的工作成效并对下一步重点实验室建设提出两点要求。一是重点实验室要认真做好“两个服务”，持续提升自身能力。一要坚持服务医药产业创新，按照习近平总书记“四个面向”的要求，在加大基础研究和应用研究的同时，积极参与、大力支持药品企业创新，研发出更多的创新产品；二要坚持服务药品监管工作需要，积极参与监管科学研究，创新一批监管工具、标准、方法，助力产品上市提速和监管质量提升。二是监管部门要切实做好服务与管理，推动体系高效运转。要科学规划重点实验室建设布局，明确发展方向和任务。要强化管理考评，积极支持重点实验室的运行和发展，并建立动态调整机制，及时开展监督检查和动态评估。

一、项目编号：JM-2021-03-13915（TC219503A）（招标文件编号：JM-2021-03-13915（TC219503A））二、项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标（成交）信息供应商名称：吉林省盈创科技有限公司供应商地址：吉林省长春市朝阳区湖西路中标（成交）金额：95.8000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 吉林省盈创科技有限公司 电子天平；分析天平；电子天平；电子天平；pH计；密度计；电导率仪 梅特勒-托利多 XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE，通用U形去静电装置，天平台；MS205DU/A；ME204/02；ME303/02；S210-K；密度计D6，自动进样器SC1；电导率仪FE38-Meter，电导电极LE740 详见招标文件 229000.00，5090.00，29270.00，1790.00；37000.00；15000.00；10780.00；8530.00；211420.00，118700.00；2680.00，2080.00. 五、评审专家（单一来源采购人员）名单：杨新力，苗忠，杨光，王娟，姜鹏六、代理服务收费标准及金额：本项目代理费收费标准：参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费本项目代理费总金额：1.8000000 万元（人民币）七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其它补充事宜中标结果公告一、项目编号：JM-2021-03-13915（TC219503A）二、项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标（成交）信息供应商名称：吉林省盈创科技有限公司供应商地址：吉林省长春市朝阳区湖西路中标（成交）金额：958000.00元四、主要标的信息名称：电子天平；分析天平；电子天平；电子天平；pH计；密度计；电导率仪品牌（如有）：梅特勒-托利多规格型号：XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE，通用U形去静电装置，天平台；MS205DU/A；ME204/02；ME303/02；S210-K；密度计D6，自动进样器SC1；电导率仪FE38-Meter，电导电极LE740。数量：详见招标文件单价（元）：229000.00，5090.00，29270.00，1790.00；37000.00；15000.00；10780.00；8530.00；211420.00，118700.00；2680.00，2080.00.五、评审专家名单：杨新力，苗忠，杨光，王娟，姜鹏。六、代理服务收费标准及金额：收费标准：参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费。金额：1.8万元七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜无九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：长春市食品药品检验中心地址：长春市前进大街3191号联系人：李鹏电话：0431-807626272. 采购代理机构信息名称：中招国际招标有限公司地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、81127626电子信箱：hanshanshan@cntcitc.com.cn3.项目联系方式项目联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、81127626 九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春市食品药品检验中心　　　　　地址：长春市前进大街3191号　　　　　　　　联系方式：李鹏0431-80762627　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中招国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层　　　　　　　　　　　　联系方式：韩姗姗0431-81127627　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：韩姗姗电　话：　　0431-81127627

“上海安谱科学仪器有限公司-上海市药物（中药）代谢产物研究重点实验室食品药品安全研究联合实验室”，简称“ANPEL & SKLPM 食品药品安全研究联合实验室”，于2011年7月在重点实验室依托单位第二军医大学药学院药物分析学教研室挂牌成立，联合实验室地点分别设在第二军医大学药物分析学实验室和上海安谱科学仪器有限公司应用实验室，第一负责人为上海市药物（中药）代谢产物研究重点实验室、第二军医大学药物分析学教研室主任、博士生导师范国荣教授，第二负责人为上海安谱科学仪器有限公司付总经理吴刚先生，对外联系人为上海安谱科学仪器有限公司市场部付经理屈文军先生。 联合实验室主要研究项目：1. 对现有标准项目进行验证研究(包括国家标准,部委标准和地方标准)；2. 对没有标准的项目进行方法研究；3. 抽查市场上各种商品，按标准检测并提供结果。 面对国内食品、药品、保健品安全所面临的严峻形势，双方成立联合实验室是为了更好地对国内食品、药品及其添加剂安全方面做更深入的研究；优化现有的方法，建立新的检测方法，为广大食品、药品分析实验室提供更好的技术咨询和服务。 上海市药物（中药）代谢产物研究重点实验室是上海市科委重点实验室，依托单位第二军医大学药物分析学教研室是国内药物（毒物）分析与体内代谢领域的先进代表，在生物药物分析、手性药物分析、药物代谢分析与中药配伍分析以及现代宏量分离制备与微分离分析新技术新方法等方面有很深入的研究。 上海安谱科学仪器有限公司是中国最大的实验室耗材的供应商，年销售额连续两年突破1亿，在全国各地有十多个办事机构，有2600平米的仓库和近2000万元的库存，有仪器设备先进的应用实验室。子公司上海筠安分析技术有限公司，专门生产以色谱耗材为主的实验消耗品，有HPLC柱，GC产品，SPE小柱和针式滤器和自动进样器的瓶盖垫和其他塑料制品。上海安谱科学仪器有限公司地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话：86-21-54890099传真：86-21-54248311网址：www.anpel.com.cn联系方式：shanpel@anpel.com.cn 技术支持：techservice@anpel.com.cn

2009年4月23日，全国药检系统药品微生物检验重点实验室建设研讨会在浙江省杭州市召开，来自全国各地的9家药检所负责人和专家参加了会议。中国药品生物制品检定所党委书记、所长李云龙出席会议并讲话。　　李云龙在讲话中指出，要用系统思维的方法来谋略全局，全面提升全国药检系统的检验检测能力。建立全国药品微生物检验重点实验室是一个十分有益的尝试和探索，意义重大、影响深远。微生物检验重点实验室建设要立足当前，着眼发展，研究确定建设标准，加强国际交流、接轨国际先进水平，为今后申报国家重点实验室明确方向，为确保药品安全、推动医药产业发展作出应有的贡献。　　会议组织了药品微生物和无菌检验的现状与发展专题讲座，来自全国9家重点实验室的代表就保证微生物检验结果准确可靠的条件、如何实现对污染菌的快速追踪、鉴定，以及药品微生物应急检验操作规程展开了深入讨论。会议还对微生物检验重点实验室的硬件装备问题进行了研究，展望了药品微生物检验的发展方向。

2009年4月23日，全国药检系统药品微生物检验重点实验室建设研讨会在浙江省杭州市召开，来自全国各地的9家药检所负责人和专家参加了会议。中国药品生物制品检定所党委书记、所长李云龙出席会议并讲话。　　李云龙在讲话中指出，要用系统思维的方法来谋略全局，全面提升全国药检系统的检验检测能力。建立全国药品微生物检验重点实验室是一个十分有益的尝试和探索，意义重大、影响深远。微生物检验重点实验室建设要立足当前，着眼发展，研究确定建设标准，加强国际交流、接轨国际先进水平，为今后申报国家重点实验室明确方向，为确保药品安全、推动医药产业发展作出应有的贡献。　　会议组织了药品微生物和无菌检验的现状与发展专题讲座，来自全国9家重点实验室的代表就保证微生物检验结果准确可靠的条件、如何实现对污染菌的快速追踪、鉴定，以及药品微生物应急检验操作规程展开了深入讨论。会议还对微生物检验重点实验室的硬件装备问题进行了研究，展望了药品微生物检验的发展方向。

p　　为进一步提高食品药品检验检测工作能力，兰州市食品药品检验所紧密结合本市食品药品市场特点，投入数百万元资金，筹建了分子生物学实验室。旨在采用基因提取、扩增和分析技术，实现对牛、羊、鸡、鸭等动物源性食品和名贵中药材的准确鉴定，为打击食品市场牛、羊肉掺假和名贵中药材制假提供有力技术支持。/pp　　筹建过程中，兰州市食药检验所筹措资金先后购置了ABI荧光定量PCR仪、普通PCR仪、凝胶成像系统、电泳仪等仪器设备，对现有实验室进行技术改造，并引进一名具有分子生物学特长的博士研究生从事该项技术的研究开发。目前该实验室已具备了对猪、牛、羊、鸡、鸭等部分肉制品的DNA鉴别能力，并积极开展贝母、乌梢蛇等名贵中药材的DNA鉴定研究。目前，该分子生物学实验室已经对送检的牛、羊肉卷及其肉丸制品、市售牛肉粒制品进行了检验，对其所含动物源性成分进行了鉴定，并对各项检验结果进行了统计分析。这对掌握兰州市牛、羊肉卷等制品质量状况，为今后系统开展靶向性抽样及专项检查整治提供了强有力的技术支撑。/pp/p

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1.从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2.从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3.从事药品注册的管理人员与申报人员；4.从事药品研发和生产的质量管理人员 5.研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）

由来自泉州食品、药品企业以及泉州药检所的相关技术人员参加了关于食品药品质量安全与实验室环境安全保护的讲座，与会的来自各个系统的60多人，积极开展如何改善实验室环境问题的讨论。依拉勃公司也派代表出参加了此次会议，会上，我们指出传统有管式通风系统存在的问题，不仅造成过多能源的耗费，影响周边外部环境空气质量，也会存在排出有毒有害物质不充分的安全隐患，而依拉勃公司研发的开普泰系列和绿飞蝴系列，包括通风柜，储药柜，安全称量台，超净工作台等，都无需进行管道安装，主要利用高效活性碳过滤器和高效粒子过滤器对柜体内的有毒有害化学分子和粉尘进行安全高效的过滤与吸附，确保再循环空气质量达到人体可吸入安全标准，保护工作人员的身体健康。我们研制开发的产品严格按照行业标准JG-T385-2012，各项指标都通过权威机构的认证测试，确保安装在您实验室的每台设备都能切实安全有效的提高实验室环境质量。我们为您实验室"量身定做”的安全净气式设备，会在第一时间，与您联系，时时追踪，解决实际操作问题，保证高效安全第一为原则，切实落实保护操作人员的健康。

5月8日，浙江省食品药品检验研究院杭州药品注册检验实验室在杭州市食品药品检验科学研究院正式揭牌。此次揭牌标志着省级药品监管技术力量的进一步下沉，“省管市建、协同高效、服务优质”的药品注册检验新模式为助力杭州打造“中国医药港”品牌再添新引擎。作为全省医药产业的重要基地，一直以来，杭州市高度重视生物医药产业的发展。此前，全市召开生物医药推进工作会议并出台《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》等政策性文件，着力推进“中国医药港”建设，提升杭州生物医药产业核心竞争力，实现全市医药产业加快转型与加速增长，2023年杭州药品生产企业注册检验的需求量占比达全省的三分之一以上。据悉，新成立的实验室将开通药品注册检验专用通道，与医药企业紧密沟通，优化检验方法和质控指标，大幅缩短检验时间，提前协商解决注册受理中的问题，为企业提供高效便捷的检验服务。同时，省食品药品检验研究院将通过交流协作，带动杭州医药企业在人才培养、药物创新、药品质量标准提高等方面取得进步，为企业赢得市场优势。

近日，由南宁市市场监管局、南宁市公安局联合组建的行刑衔接食品药品检验实验室在南宁市食品药品检验所正式挂牌。该实验室将充分发挥检验检测技术优势，有效解决行刑衔接工作中的相关难点、堵点问题，为行政执法和刑事司法依法严厉打击食品药品犯罪提供技术支撑。　　为快速、准确出具检验检测报告，给案件办理部门提供精准的技术佐证，该实验室成立行刑衔接检验工作小组，建立完善审查复核保密责任机制，对每一批检品、每一个检验项目、每一处流程环节严格把关；结合委托单位提供的有效信息，对每一份样品充分预判分析，确定检验方向，按照/参照国家药品监管部门批准的药品补充检验方法、国家市场监管总局发布的食品检验补充标准等进行检验，利用先进的仪器可同时筛查上百种化学成分；开设检验“绿色通道”，简化优化行刑衔接样品的受理、检验、审核、审批、发送工作流程，最大限度满足办案部门案件办理需求。　　目前，该实验室已具备“抗风湿类”“降脂类”“降压类”“降糖类”等10余大类食品药品的检验检测能力。南宁市食品药品检验所将通过技术培训、能力验证等方式，积极培养人才、锻炼队伍，有效提高检验人员的服务质量和技术水平。

“浙江省食品药品检验研究院-岛津联合实验室”（以下称联合实验室）成立仪式日前在杭州隆重举行。浙江省食品药品检验研究院技术实力在全国食药检系统首屈一指，而岛津公司历史悠久，其分析技术在国内外享有盛誉。双方本着战略需要、优势互补的原则，共同组建联合实验室，以期发挥双方优势力量，加强创新药与创新技术开发等多个领域的合作。 浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅、书记陈良月、副院长赵维良、副院长陈碧莲、副院长王知坚、院长助理李杨；岛津公司分析仪器事业部事业部长吴彤彬、华东大区营业经理张淳、浙江地区营业经理曾新华、分析测试仪器市场部食品药品行业组部长吕冬、经理王益、上海市场部经理吴国华出席成立仪式。浙江省食品药品检验研究院方面的出席嘉宾岛津公司方面的出席嘉宾浙江省食品药品检验研究院院长助理李杨主持成立仪式在成立仪式上，浙江省食品药品检验研究院洪利娅院长首先发表致辞，对联合实验室的成立表示祝贺。她在致辞中指出双方共建联合实验室将进一步加强创新药、仿制药在创新分析技术及方法等热点领域的研究应用，推动我国医药产业的发展，她并期待将联合实验室建成为国内外创新分析方法技术交流合作的中心、国内仿制药一致性评价技术研究的重要平台、国内创新技术人才培训基地。随后，岛津公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞祝贺联合实验室的成立，他在致辞中表示将以岛津先进的分析与应用技术全面支持联合实验室在创新药、仿制药分析技术及方法等方面的应用研究，并协同岛津公司在药物研究领域的多家合作实验室为联合实验室培养高端人才，不断深化双方的合作，共同开拓与完善仿制药一致性评价的整体解决方案，并由此为全国制药、药检领域提供更加全面的服务。浙江省食品药品检验研究院洪利娅院长发表致辞岛津公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞 致辞结束后，洪利娅院长代表浙江省食品药品检验研究院，吴彤彬事业部长代表岛津公司分别在联合实验室合作协议书上签字。在出席仪式嘉宾们热烈的掌声中，浙江省食品药品检验研究院陈良月书记和岛津公司吴彤彬事业部长共同为联合实验室揭幕，这标志着双方的合作迈向了一个新的高度。洪利娅院长与吴彤彬事业部长合作协议书上签字，并交换合作协议书陈良月书记和吴彤彬事业部长共同为联合实验室揭幕嘉宾合影留念关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

为满足自己对化学实验的好奇心，自贡一男生采用秘密窃取的方式，盗走学校实验室药品多次进行化学实验(华西都市报3月21日曾报道)。近日，经大安区检察院提起公诉，该区法院一审以盗窃罪判处王贵川有期徒刑十个月，并处罚金2000元。这是王贵川第四次因盗窃实验室药品被判处刑罚。　　现年23岁的王贵川，本次获刑前系自贡市在校大专学生，由于对化学实验产生了好奇心，早在 2009年、2010年和2011年在就读高中时，就连续三年因盗窃实验室药品，被分别判处罚金5000元 有期徒刑六个月、缓刑一年，并处罚金5000元 有期徒刑三年，并处罚金3000元。2013年12月27日刑满释放后，王贵川仍不思悔改，于2014年2月26日17时许，窜至学校实训楼四楼的分析准备实验室，进入并盗走实验室内硝酸银九瓶，共计约390克，后逃离现场。经鉴定，被盗的390克硝酸银2535元。　　大安区法院审理后认为，被告人王贵川以非法占有为目的，秘密窃取公私财物，数额较大的行为已构成盗窃罪，且系累犯。鉴于王贵川能自愿认罪，如实供述犯罪事实，可以从轻处罚，遂依照相关法律规定，作出上述判决。

2011年5月26日，中国政府采购网公布了中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备（招标编号： GXTC-1115007）中标公告，具体中标内容如下所示：　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司　　定标日期：2011年5月17日　　本项目招标公告日期：2011年2月23日包号招标货物名称数量中标公司中标金额1遗传分析系统1废包2电感耦合等离子体质谱1中国科学器材公司￥153.6万元3X-射线衍射仪1北京益成恒达国际贸易有限公司￥167.9万元4凝胶渗透色谱仪1未公布5三重四极与离子阱串联质谱联用仪1北京神州恒亿科技发展有限公司310万元　　此前在2011年3月22日，中国政府采购网公布了中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备（招标编号： GXTC-1115005）中标公告，具体中标内容如下所示：　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司　　定标日期：2011年3月18日　　本项目招标公告日期：2011年2月23日包号招标货物名称中标公司中标金额1生化分析仪北京天勤仁和经贸有限公司￥89.8万元2实时荧光定量PCR检测系统北京合众日盛科技有限公司￥61.6万元3自动固相萃取仪、快速溶剂萃取仪中国科学器材公司￥125万元4气相色谱仪（2台）北京益成恒达国际贸易有限公司￥117.8万元6薄层色谱北京科尔德科贸有限公司￥ 70.86万元7日光模拟器北京科尔德科贸有限公司￥68.36万元8原子吸收光谱仪北京益成恒达国际贸易有限公司￥55万元11液相色谱仪（3台）中国科学器材公司￥162.5万元12激光粒度仪北京科尔德科贸有限公司￥53.75万元13X射线荧光光谱仪北京德泉兴业商贸有限公司￥78.9万元14自动微生物快速检测分析系统北京威泰科生物技术有限公司￥98.6万元15氧气透过率测定仪、自动微生物快速检测分析系统北京丹贝尔仪器有限公司￥126万元16差示扫描量热仪、微波消解仪北京合众日盛科技有限公司￥89.2万元

一、项目基本情况 项目编号：ZJWS2023-JJ250 项目名称：台州市食品药品检验研究院实验室设备采购项目 预算金额（元）：7230000 最高限价（元）：1800000,1000000,1000000,1200000,1110000,600000,280000,240000 采购需求： 标项一 标项名称: 气相色谱质谱联用仪 数量: 1 预算金额（元）: 1800000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项二 标项名称: 台州市食品药品检验研究院购高效液相色谱仪2台 数量: 2 预算金额（元）: 1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项三 标项名称: 高效液相色谱仪（网络版） 数量: 2 预算金额（元）: 1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项四 标项名称: 溶出度仪（8杯）、溶出度仪（12杯）、紫外可见分光光度计 数量: 3 预算金额（元）: 1200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项五 标项名称: 生化培养箱、恒温恒湿培养箱、旋光仪 数量: 6 预算金额（元）: 1110000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项六 标项名称: 微生物快速检测系统 数量: 1 预算金额（元）: 600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项七 标项名称: 电位滴定仪、分光测色仪 数量: 2 预算金额（元）: 280000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：允许进口 标项八 标项名称: 不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪、真空脱气机 数量: 4 预算金额（元）: 240000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标需求 备注：不允许进口 合同履约期限：标项 8，交货期：合同签订后60日内交货。 标项 1、2、3，交货期：合同签订后90日内。 标项 4，交货期：合同签订后60日内交货。 标项 6，交货期：合同签订收后60日内交货。 标项 5，交货期：合同签订后90日内交货。 标项 7， 交货期：合同签订后60日内交货。 本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：/至2023年09月25日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台线上获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：台州市食品药品检验研究院 地 址：浙江省台州市椒江区东海大道788号 传 真： 项目联系人（询问）：李俊 项目联系方式（询问）：18505761103 质疑联系人：夏慧丽 质疑联系方式：18505761018 2.采购代理机构信息 名 称：浙江五石中正工程咨询有限公司 地 址：杭州市拱墅区白石路318号中国（杭州）人力资源服务产业园北楼512室 传 真：0571-85342190 项目联系人（询问）：潘麒锋、石晓林、邹正英、王芳 项目联系方式（询问）：0576-88781913 质疑联系人：徐少媚 质疑联系方式：0576-88785265 　　　　　　 3. 同级政府采购监督管理部门 名 称：台州市财政局政府采购监督管理办公室 地 址：台州市椒江区纬一路66号天元大厦 传 真： 联 系 人：陈工、李工 监督投诉电话：0576-88206705、0576-88206731

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十六站：西安市食品药品检验所。西安市食品药品检验所业务科张越华科长、食化室张亚锋主任及办公室张书静主任热情接待了仪器信息网到访人员。　　西安市食品药品检验所(以下简称为：检验所)成立于上世纪五十年代初，隶属于西安市食品药品监督管理局。据检验所业务科张越华科长介绍，目前检验所下设中药室、化学室、食化室、微生物室及抗生素室5个检验科室，现有工作人员68人，其中各类专业技术人员52人，副高以上职称13人。检验所的主要职责是：其一，承担西安市及其辖区内药品的检验工作 其二，承担西安市及其辖区内餐饮环节的食品安全指标检查工作，以及化妆品、保健品的安全指标检查。张越华科长(左二)、张亚锋主任(左四)与仪器信息网工作人员合影　　历史悠久的药检所 中药检验最为特色　　在成立的六十年里，检验所一直专注于药品检验，参与了除2010版外历版《中国药典》的起草、修订工作及省、部级药品标准的起草、编纂和科研工作。例如，《中国药典》的红霉素及生化制品标准的起草工作就是由检验所承担 2010年，检验所承担了‘国家药品标准提高行动计划’中七个品种的标准起草工作 2011年，检验所再次承担了‘麻黄止咳胶囊、乳癖散结颗粒、乳癖散结片三个品种的标准提高课题’，并且首次承担‘国家评价性抽验任务——呋喃妥因肠溶片的评价性抽验工作’。”　　谈及检验所在药品检验方面的特色，张越华科长表示，“检验所在中药检验方面比较强，历史也比较悠久，以中药室谢志民主任为代表的骨干一直专注于中药鉴定、中药分析。在检验的标本室珍藏室中收集了五、六十年代野生药材标本和原植物标本，特别是历年来收集的中药材混乱标本。目前共有中药材标本650种，2500份 原植物腊叶标本1099种，8000份。近年来，我们还负责组织编撰陕西省中药饮片标准，并且承担陕西省稀用药材标准中17项标准的起草工作。”中药材标本珍藏室 采集于1971年的小野人血草的石蜡样本　　化药室仪器设备：天大天发溶出试验仪(左)与取样收集系统(右)，自动地完成药物的溶出和取样天河医疗GWF-5J微粒分析仪，用于检测静脉注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液中的微粒 赛默飞世尔EVOLUTION紫外光谱仪 安捷伦1260液相色谱仪　　中药室仪器设备：瑞士卡玛薄层色谱铺板机瑞士卡玛紫外灯观测箱 上海科哲薄层色谱成像系统光学显微镜，用于观察中药材样本岛津LC-2010A液相 岛津SPD-10A液相，配备PL-ELS2100蒸发光检测器　　新增食品检验能力 保障世园会食品安全　　“在食品检验方面，2009年底，‘西安市药品检验所’更名为‘西安市食品药品检验所’ 2010年初，检验所被赋予餐饮环节食品、化妆品及保健品检验职能 2010年4月，检验所通过了餐饮环节食品、化妆品及保健品检验的扩项评审，获得了食品、保健品、化妆品的检验资质(计量认证)，具有了食品等检测资格。今年6月，检验所还获得了国家食品药品监督管理局的餐饮服务食品安全检验机构资质认定。”　　“目前，食品、保健品、化妆品的检验业务量已经与药品检验业务量相当。今年，恰逢‘世界园艺博览会’在西安召开，检验所承担了世园会食品安全的保障工作，通过设在超市的快检室、世园会园区的食品安全监管中队及定点实验室等多方抽检来确保世园会的食品安全。此外，检验所还计划每年增加食品检测项目。”　　“在仪器配备方面，近两年检验所购置了千万元仪器设备用于食品检测，如液质、气质及最新型号的离子色谱等，未来在此方面还将加大投入。”　　食化室仪器设备：安捷伦6410三重四极杆液质联用仪安捷伦5975C单四极杆气质联用仪 戴安ICS5000离子色谱仪PerkinElmer400原子吸收光谱仪 科创海光原子荧光光谱仪待检测的火锅底料及餐具　　微生物室仪器设备：梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定分析系统 系统配备的细菌检测卡　　关于仪器设备管理及人员培训方面，检验所也有自己独特的经验。“从2007年开始，检验所有专人负责所有大型仪器的管理 对于仪器操作人员，检验所规定仪器操作人员只有通过培训和考核，拥有该仪器上岗证才能使用仪器 并且完善了每类仪器操作规程、期间核查及自校规程。”　　谈及未来的发展，张越华科长说到，“随着西安市人口的增加及西咸一体化，检验所场地日渐‘捉襟见肘’，已不能满足检测需求。检验所正在申请异址新建，拟建西北一流的‘西安市食品药品检验检测中心’，预计3-5年之后能建成投入使用。”

仪器信息网讯 记者在日前召开的&ldquo 2013年现场检测仪器及技术研讨会&rdquo 上获悉，目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室，已覆盖全国31个省、市、自治区。尹利辉研究员作&ldquo 我国药品快检技术应用和发展方向&rdquo 的报告　　据中国食品药品检定研究院尹利辉研究员在会上介绍，目前我国基于药品注册信息系统、光谱技术、色谱技术、理化方法和生物免疫技术已建立了快检技术体系，在药品快检技术应用上已经取得很大成果：　　(1)针对130多种易被仿冒药品，建立了药品包装外观鉴别网络数据库，可以在计算机终端和安桌手机上使用，通过快速扫描条形码、电子监管码或输入关键词的方式来进行搜索、查看以及交流意见。该数据库中涉及的药品品种既有日常生活中的常用药，也有治疗癌症、单支价格数万元的进口生物制品。　　(2)全国目前共配备了410个药品快速移动实验室，覆盖全国31个省、市、自治区。2003年至2011年，在全国范围内检测药品近196万批次，初筛发现约24.7万批次不合格，经实验室检测有81855批次不合格。　　尹利辉研究员表示，对药品快检技术的研究、开发和应用开启了一种新的监督抽验模式，使药品监督得以延伸覆盖广大边远基层；快检筛查技术的应用，得以快速了解药品质量状况，提高监管效能，尤其是基本药物和进口药物；此外，药品快检技术提高了非法添加靶向检验的命中率，该技术还得到了WHO和有关国家的高度关注及国际同行的认可。　　日前，国家针对药品监管颁布了一系列政策法规，这也为我国药品快检技术发展带来了机遇，如：国务院印发的《国家药品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划》，财政部与国家药监局&ldquo 关于印发食品药品监督管理系统执法执勤用车配备管理办法(试行)的通知&rdquo ，国家食药监稽[2012]252号文&ldquo 加快推进药品快速检测技术研究与应用工作的指导意见&rdquo ，以及国务院开展的&ldquo 双打&rdquo 工作，都会对禁止、限制添加物检测方法研究和标准制定带来极大地推进，为药品快检技术的研究发展奠定良好基础。　　关于药品快检技术如何发展，尹利辉研究员给出了自己的建议：(1)成立由国家局、中检院、部分省所领导参加的快检工作领导小组，研究制定快检工作有关的方针政策，组织规划快检工作的中长期发展规划；(2)成立专家委员会，研究制定快检技术发展方向，组织制定工作规划，组织新方法的技术审核；(3)建立国家药品快速检验数据平台，实现数据信息共享；(4)立足应用于现场的快速检测技术和依托实验室的快速检测技术，设立快速检测学科，为市场监督服务。（撰稿：萧然）

11月22日，北京市食品药品监督管理局发布了“北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划”，“规划”指出到“十三五”末，全市食品药品安全检验、评估、鉴定领域重点实验室达到20家以上，食品药品检验评估和审评认证机构的中高级以上专业技术职称人员比例达到70%以上。本市年监测抽检(抽验)食品药品样本20万个以上，重点食品监测抽检合格率、药品抽验合格率、社区基本药物和零差率药品抽验合格率继续保持全国领先水平。 以下为“规划”全文：北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划　　　目　　录　　前　言　　一、规划背景　　(一)发展基础　　(二)风险与挑战　　二、发展思路　　(一)指导思想　　(二)基本原则　　(三)规划目标　　三、加强监管　　(一)完善地方规章和标准体系　　(二)强化生产经营者主体责任，实施最严格监管　　(三)加强风险防控体系建设　　(四)加强人才队伍和技术支撑体系建设　　(五)推进信用监管体系建设　　(六)完善食品药品安全社会共治体系　　(七)强化应急管理，做好重大活动食品药品安全保障　　(八)创建国家食品安全城市　　四、深化改革　　(一)改革药品医疗器械审评审批制度，转变职能服务发展　　(二)落实国家试点改革政策，促进医药产业创新发展　　(三)推动京津冀协同监管　　五、保障措施　　(一)加强组织领导　　(二)强化政策和资金支持　　(三)严格督导实施　　前　　言　　食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是重大民生问题。“十三五”时期，全面推进本市食品药品安全发展，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，确保人民群众“舌尖上的安全”，是落实国家食品安全战略的具体举措，是建设国际一流和谐宜居之都的基本保障，是各级政府义不容辞的责任。　　《北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划》(以下简称《规划》)依据《中华人民共和国食品安全法》、《京津冀协同发展规划纲要》、《北京市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》等编制，是本市“十三五”时期市级重点专项规划。本《规划》总结了“十二五” 时期本市食品药品安全发展成果，分析了当前和今后一段时期面临的风险与挑战，提出了“十三五”时期食品药品安全发展思路、重点监管任务和深化改革措施，是指导“十三五”时期本市食品药品安全发展的行动指南。　　本《规划》所指食品药品为食品(含食品添加剂、保健食品)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品的统称。　　本《规划》实施期限为2016-2020年。　　一、规划背景　　(一)发展基础　　1.监管体制改革顺利完成。深入落实党的十八大和十八届二中全会精神，依据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)，本市组建了市、区、街道(乡镇)三级食品药品安全委员会和监管机构，实现了对全市食品药品的统一监管。　　2.食品药品安全水平整体提高。“十二五”末，本市重点食品监测抽检合格率达到98.4%，药品抽验合格率达到99.7%，全市未发生重大食品药品安全事件。　　3.法规标准体系不断完善。修订实施了《北京市食品安全条例》，建立了符合市情、严格规范的市场准入和监管执法规则，制定了24项食品安全地方标准和10项医疗机构制剂技术指导原则，为监管工作提供了有力支撑。　　4.技术支撑体系不断健全。建立了市、区、街道(乡镇)三级食品药品安全检测机构，组建了食品药品审评认证和风险监测机构，食品药品监管技术水平得到提升。目前，本市食品药品监管系统中，本科及以上学历人员占人员总数的90%，硕士研究生及以上学历人员占 23%，监管队伍呈现高素质、专业化的特点。　　5.产业发展优势显现。“十二五”末，本市共有食品药品生产经营企业34万余家，其中食品生产经营企业 25.9万余家，药品生产经营企业0.6万余家，医疗器械生产经营企业1.5万余家，化妆品生产经营企业6万余家。一批大型食品药品产业集团在京落户，食品药品检测、研发机构和专家队伍集聚北京，成为助推产业发展的优势资源。　　(二)风险与挑战　　“十二五”时期，本市食品药品安全领域也存在一定的风险与挑战。主要表现在：一是统一、权威的监管体系仍需巩固完善。二是作为超大型消费城市，面临较大的食品药品安全输入性风险。三是相关法规规章尚不健全，标准体系有待完善。四是食品药品质量规范、技术规程等与发达国家相比还存在差距，检验检测资质国际互认与共享尚未实现。五是产业发展水平与首都经济社会发展水平不相协调，创新能力不足。　　二、发展思路　　(一)指导思想　　深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，认真学习贯彻习近平总书记系列重要讲话和对北京工作的重要指示精神，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，把保障食品药品安全摆在更加突出的位置，坚持“党政同责、一岗双责”，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，不断提高首都食品药品安全保障水平，让人民群众更放心、更满意，为建设国际一流的和谐宜居之都作出新贡献。　　(二)基本原则　　1.以人为本，服务大局。把保障和改善民生作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，确保食品药品安全工作水平与首都市民的基本需求相适应、与首都经济社会发展水平相适应、与建设国际一流和谐宜居之都的战略目标相适应。　　2.依法行政，强化监管。坚持法定职责必须为、法无授权不可为，加强食品药品法治建设，严格依法监管，营造公平、和谐、有序的食品药品市场环境。　　3.深化改革，开拓创新。深化药品医疗器械审评审批制度改革，积极探索适应京津冀协同发展的监管新政策、新机制，为科学监管提供更加有力的支撑，为产业发展提供更加高效的服务。　　4.科技引领，开放共享。充分运用现代信息技术，积极推进食品药品监管现代化。开展食品药品国际通用质量技术标准体系建设，加强交流合作，促进科技资源开放共享。　　5.体系带动，整体提升。以法规标准体系、安全责任体系、风险防控体系、信用监管体系、技术支撑体系、社会共治体系等建设为牵引，不断改进本市食品药品监管工作，提升安全监管和服务发展的水平。　　(三)规划目标　　1.监管体系日益完善。各级政府食品药品安全责任全面落实，各级食品药品安全委员会统筹协调作用不断增强，各级食品药品监管机构履职规范高效，统一、权威的监管体系全面形成，创建国家食品安全城市各项目标全部实现。　　2.食品药品安全水平进一步提升。到“十三五”末，本市年监测抽检(抽验)食品药品样本20万个以上，重点食品监测抽检合格率、药品抽验合格率、社区基本药物和零差率药品抽验合格率继续保持全国领先水平。　　3.技术支撑体系更加完备。国际一流的食品药品重点实验室建成并发挥作用，审评认证、监测评价、风险预警等体系不断完善，食品药品检验检测能力进一步提升。与高校、科研院所建立战略合作关系，实现食品药品监管人才联合培养、实验室资源开放共享和科研项目合作的常态化，全面提升食品药品安全技术支撑能力。　　4.京津冀协同监管基本实现。京津冀三地食品药品监管政策、制度平稳对接，监管资源逐步整合，食品药品日常监管、行政许可、审评认证、监督执法、检验检测等信息实现共享，京津冀区域协同监管能力全面提升。　　5.食品药品产业实现跨越式发展。产业政策引导效应显著，科研成果有效转化，在创新药物、医疗器械、检验检测精密仪器等领域突破一批关键技术，实施一批重大应用工程，构建符合高精尖经济结构的生物医药、医疗器械等相关产业集群，打造首都经济发展新引擎。　　6.监管基础更加牢固。按照国家关于食品药品监管机构执法基本装备配备的指导标准和办公业务用房建设的指导意见，本市食品药品监管系统执法装备、业务用房、快检设备、应急装备等全部达标，满足统一监管执法需要。　　三、加强监管　　(一)完善地方规章和标准体系。依据新修订的《中华人民共和国食品安全法》，加快推进《北京市食品安全条例》的修订工作。完善本市地方特色食品的食品安全标准，鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或地方标准的企业标准。依据《医疗器械监督管理条例》，研究制订本市医疗器械监督管理办法，规范医疗器械生产、经营、使用行为。修订本市中药炮制规范和医疗机构制剂规程，满足药品、医疗器械监督检验和规范管理需求。　　(二)强化生产经营者主体责任，实施最严格监管。严格督促食品药品生产经营者依照法律、法规和标准从事生产经营活动，承担社会责任，接受社会监督，确保食品药品安全。食品集中交易市场开办者、网络食品药品交易第三方平台提供者要严格履行入场(入网)食品药品经营者资质审查义务，学校校长、建筑工程承包单位法人代表要对所在学校、建筑工地的食品安全负总责。引导食品药品生产经营企业采用先进的质量安全管理规范，到 “十三五”末，本市规模以上食品生产企业均实施危害分析与关键控制点(HACCP)、良好生产规范(GMP)等管理措施，药品和医疗器械生产经营企业均符合生产质量管理规范(GMP)、经营质量管理规范(GSP)的要求。餐饮服务单位全部实现明厨亮灶，零售药店全部配备执业药师。加强对食品生产加工、流通和餐饮服务全过程监管以及药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用全链条监管，严格实行市场准入和退出机制。健全对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品以及血液制品、生物制品、植入类医疗器械的监管制度。加强行政执法与刑事司法工作衔接，加大对跨区域食品药品违法犯罪行为的打击震慑力度。　　(三)加强风险防控体系建设。完善食品药品安全风险监测网络，建立市、区、街道(乡镇)食品药品监管部门监督抽检、风险监测和社区监测、企业自检相结合的风险监测体系，实现“十三五”期间全市年度监测抽检(抽验)不少于20万个样本、药品不良反应报告数达到 700份/百万人、医疗器械不良事件报告数达到200份/百万人。以畜产品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品以及药品、第三类医疗器械为重点，建立健全质量安全追溯体系。建立风险信息通报机制和风险控制网络，完善食品药品召回、下架、退市全过程管理制度，定期发布风险监测结果和消费预警信息，对存在较高风险的食品药品及时采取市场控制措施，最大限度降低其风险和危害。　　(四)加强人才队伍和技术支撑体系建设。全面提升食品药品监管队伍素质和专业技术水平，培养熟练掌握法律法规和具备专业技术背景的高素质、复合型监管人才。全面整合市级食品药品专业检验评估机构，强化设施和装备保障，提升检验评估技术水平。着力提高食品药品中未知物质和有毒有害物质鉴定能力。积极参与国家标准、国际标准的研究制定工作。健全食品药品技术审评、认证机构。加强与高校和科研院所的交流合作，共同开展重点实验室建设和监管领域重大课题研究。充分运用云计算、大数据、物联网等现代信息技术，加强食品药品安全数据中心建设，推进互联网食品药品交易监测技术研发和应用。到“十三五”末，全市食品药品安全检验、评估、鉴定领域重点实验室达到20家以上，食品药品检验评估和审评认证机构的中高级以上专业技术职称人员比例达到70%以上。　　(五)推进信用监管体系建设。建立健全食品药品监管、国有资产监管、税务、工商、质量技术监督、银行业监管、证券监管、保险监管等多部门共同参与的失信联合惩戒机制。对食品药品生产经营者的严重失信行为，采取从严从重处罚、加大日常监督检查频次、提高企业风险管理等级、限制相关责任人从事食品药品生产经营活动等约束措施，同时对其申请信贷融资、参与政府采购等采取限制措施。全面公开食品药品生产经营者的行政许可、监督检查、抽检监测和行政处罚等信用信息记录，鼓励社会各界监督食品药品生产经营行为。　　(六)完善食品药品安全社会共治体系。充分发挥行业协会作用，引导食品药品生产经营者履行诚信自律义务。强化媒体监督，完善举报奖励制度，调动社会各界参与食品药品安全工作的积极性。发挥首都智力资源优势，建立完善本市食品药品安全专家委员会及其各专业委员会。在全市建立1000个社区监测点，为居民提供食品药品安全监测服务。在全市500个社区建立食品药品安全基层联络站，组建食品药品安全义务监督员、信息员、志愿者队伍，参与食品药品安全风险隐患排查、科普宣传等工作。　　(七)强化应急管理，做好重大活动食品药品安全保障。完善全市统一的食品药品突发事件应急预案，加强食品药品应急指挥平台建设，全面提升应急储备供应和应急处置能力。统筹做好2019年中国北京世界园艺博览会等重大活动的食品药品安全保障工作，为成功举办北京 2022年冬奥会和冬残奥会积累经验。　　(八)创建国家食品安全城市。根据国务院食品安全委员会的要求，制定完善本市创建国家食品安全城市工作方案和标准细则。动员各区政府和各有关部门、企业、行业协会、消费者组织、新闻媒体、市民共同参与，经过3年努力，成功创建国家食品安全城市，市民对食品安全工作的满意度进一步提升。　　四、深化改革　　(一)改革药品医疗器械审评审批制度，转变职能服务发展。修订药品注册快速审评办法，对国家政策支持、列入科技重大专项的创新药物实行特殊审评制度，推进创新成果在京快速转化。建立医疗器械绿色审评审批通道，优化医疗器械生产现场检查程序，缩短审评审批时限。编制食品药品监管权力清单和责任清单，并主动向食品药品生产经营企业和社会公众公开。完善食品药品监管网上公共服务平台。　　(二)落实国家试点改革政策，促进医药产业创新发展。试点药品上市许可持有人制度，调动药品研发机构和科研人员创新的积极性。全面推进仿制药质量一致性评价工作，提高仿制药质量，实现与原研药品在临床上相互替代。支持临床试验机构按照国际标准开展药品、医疗器械临床试验学科建设，培养骨干人才。鼓励高端生物医药和医疗器械企业总部、研发中心以及绿色创新型药品和医疗器械企业落户中关村国家自主创新示范区。　　(三)推动京津冀协同监管。建立完善京津冀食品药品监管部门联动协作机制，共同研究制定食品药品监管技术规范，统一食用农产品产地证明，建立检验互认制度，共享食品药品监管信息，协作打击跨区域食品药品领域违法犯罪行为。推动中央厨房、集体用餐配送单位以及大型连锁超市、食品批发市场与天津市、河北省优质食用农产品基地建立产销衔接机制，全面提升食品安全供应保障水平。　　五、保障措施　　(一)加强组织领导。充分发挥市食品药品安全委员会的监督、指导、协调作用，统筹推进本《规划》实施。各有关部门要各负其责、密切协作，制定配套措施，形成工作合力。各区政府要落实属地监管责任，结合实际制定切实可行的实施方案，并抓好贯彻落实。　　(二)强化政策和资金支持。用好用足支持中关村国家自主创新示范区食品药品监管及产业发展的若干政策，加快制定本市配套措施，确保《规划》稳步推进、有序落实。坚持食品药品监管财政资金投入与经济社会发展水平相适应，同时积极引入社会力量，拓宽资金来源渠道，为本《规划》顺利实施提供有效保障。　　(三)严格督导实施。市食品药品安全委员会办公室要对本《规划》确定的目标、重点监管任务和深化改革措施进行分解，明确责任单位和进度安排，加强督促检查。同时要加大信息公开力度，对《规划》内容及实施情况主动公开，广泛接受公众和新闻媒体的监督，确保规划目标任务全面落实。

日前，景德镇市食品药品检验所通过省实验室资质扩项认定，食品药品检验检测项目有了大幅度增加，其中：药品120项、食品(保健食品)20项、化妆品26项、药包材17项，共计增加183项。　　省实验室资质认定评审组3位专家对该所药品、食品(保健食品)、化妆品、药品包装材料和容器、洁净区(室)环境监测等五大类产品实施了实验室资质认定计量认证现场复评审及扩项评审。经过审查和考核，评审组认为，市食品药品检验所的管理体系运行良好，有保证检验公正性的能力 实验室配备了检测设备并在检定有效期内运行使用，能满足检验工作需要 设施环境条件基本满足要求 技术运作规范台理，同意通过实验室资质认定现场复查及食品检验等类别扩项现场评审。

普洛药业股份有限公司与岛津企业管理（中国）有限公司本着战略需要、优势互补的原则，经友好协商，决定共同组建“普洛药业股份有限公司—岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室”，旨在以合作实验室为平台，发挥双方优势力量，在制药行业领域共同开展科研与学术合作，开发前沿技术以及市场热点方面的应用方案，携手提升药品研发生产水平。该合作实验室经过一年时间的积极筹备，于6月5日在普洛药业公司总部研究院隆重签约挂牌，双方的合作事业正式扬帆起航。普洛药业公司采购总监李淑清主持仪式并介绍其公司出席仪式的嘉宾岛津公司分析仪器事业部浙江区经理曾新华介绍其公司出席仪式的嘉宾普洛药业公司行政总监聂文彬介绍其公司概况 聂文彬行政总监全面介绍了普洛药业公司自1989年创立以来至今三十年的发展历史，以及公司的组织架构、产业布局与战略、研发创新体系、生产运营与企业文化等诸多内容。普洛药业公司是一家集研发、生产、经营医药中间体、原料药、生物制品等系列产品为一体的医药化工企业，是国家重点高新技术企业，目前在全国多地都建有生产基地和研发中心，已经跻身全国医药工业50强。公司总部研发中心早在06年就被评为“国家级企业技术中心”，先后自主开发了多个国家级、省级重点高新技术产品，拥有非常强的技术研发能力。岛津公司分析测试仪器市场部华东区经理吴国华介绍其公司概况 吴国华经理介绍了岛津公司自1875年创业以来至今144年的悠久历史，以及以领先时代的科学技术，不断钻研与创新，为广大制药领域用户开发生产出的大量优质产品与完善的售后服务体系，并着重介绍了岛津公司与医药领域领先的大学、研究机构的广泛且深入的合作。普洛药业公司优胜美特研究院院长詹威强发表祝辞祝贺合作实验室的成立 詹威强院长在祝辞中谈到，随着中国医药改革的不断深化以及为满足广大人民群众对高质量药品的需求,无论是医药监管部门还是各医药企业都对药品研发生产过程中的质量提出了更高的要求。普洛药业长期致力于为客户提供优质的产品和服务,为改善人民的健康生活而不断努力着。高质量的医药研发与生产离不开高水平的研发生产设备。日本岛津公司以光技术、Ⅹ射线技术、图像处理技术这三大核心为基础,为全世界的医药企业提供“利器”。他强调普洛药业-岛津联合实验室的正式成立必将极大提升普洛药业医药产品相关的质量与研究能力,我们的研发团队一定会充分利用联合实验室这个平台，不断提升研发水平。岛津公司分析测试仪器市场部医药行业部部长吕冬发表祝辞祝贺合作实验室的成立 吕冬部长在祝辞中谈到，普洛药业公司的原料药业务、合同研发生产服务及制剂业务在国内制药工业界占用举足轻重的地位。岛津公司不仅提供品质优良的软硬件产品，同时还提供各个应用领域的全面应对方案，比如从基因毒性杂质分析鉴定、“注射剂一致性评价”、药物包材相容性检测技术等近期用户最为关心的热点问题入手，结合岛津先进分析技术提供了针对性的解决方案。我们希望通过双方在产品性能研发，应用技术探讨，售后支持体系建设等多方面开展合作，真正达到双方的互赢互惠。 岛津公司分析仪器事业部华东大区经理张淳与普洛药业公司采购总监李淑清在合作实验室协议书上签字岛津公司中国开发中心中心长井上武明与普洛药业公司质量监管部总监兼巨泰药业董事长马巧芳共同为合作实验室揭牌签约揭牌仪式结束后，双方随即展开了热烈的学术交流 岛津公司中国开发中心副中心长兼产品企划部部长国广冲之介绍了刚刚在中国市场发布的岛津首套融合“AI”与“IoT”尖端技术的旗舰级液相色谱新品Nexera LC-40出席合作实验室签约揭牌仪式的嘉宾合影留念

5月18日，内蒙古锡林郭勒盟消防官兵成功处理一起化学品泄露事件。　　5月18日，镶黄旗蒙古族中学一楼化学实验室地下化学品仓库148种、600余瓶化学药品被水浸泡严重泄露。同时，仓库内下水管道破裂深达20厘米的积水与洒在外面的化学药品发生了强烈的化学反应，如不及时处置后果不堪设想。　　14点30分，锡林郭勒盟镶黄旗大队接到报警后，立即与旗环保局取得联系，迅速出动2辆抢险救援车、8名消防官兵赶赴现场进行处置。经检测得知，仓库内的积水及仓库四周的气体完全被化学药品污染，属于有毒水质和有毒气体。得知情况后，指挥员立即下令对实验室四周进行封锁，3名身着防化服的消防官兵在环保局人员的提示下通过阶梯缓缓到达仓库底部，小心翼翼地将堆积的化学药品进行归整。1个小时过后，消防官兵联合旗环保局人员将仓库内的所有化学药品及地面积水进行妥善处理，经再次检测，确定仓库及四周空气对人体无害后，消防官兵才撤离现场。

中国上海 - 2016年4月25日 - 沃特世公司（Waters）与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于上周五在北京成功举办了“药品质量标准分析方法验证”开放日活动。此次活动特邀2015版药典“9101药品质量标准分析方法验证指导原则”章节编写负责人李清教授、国家药典委员会王旭主任药师以及北京市药品检验所资深专家高青主任药师担任嘉宾，吸引了来自政府相关机构、科研院所和制药企业的众多相关人员及科研项目负责人。联合开放实验室“药品质量标准分析方法验证”开放日活动现场 药品质量标准是保证民众用药安全有效的保障，也是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。在质量研究的过程中，一项重要的工作就是对其中所涉及的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于药品的质量控制中，可满足相应检测要求。《中国药典》从2000年版开始对“药品质量标准分析方法指导原则”进行收载并在之后的每版中进行更科学的修订，足见其在药品质量研究中的重要性。 自2015年12月1日《中国药典》（2015年版）正式实施以来，联合开放实验室作为专注于药品标准研究的公益、开放的平台，多次开展了同“药品质量标准”相关的行业活动，本次活动围绕“方法学验证”这一主题进行了一系列深入探讨，从验证内容、项目设计到可接受标准，帮助中国制药行业掌握药品质量标准分析方法建立的精髓，并为中国制药行业提供了一个集思广益的交流平台，以应对科技发展与药品监管形势对药品质量标准的挑战。此次开放日活动是联合开放实验室工作步入正轨以来的首次行业活动。未来，联合开放实验室还将于每季度开展开放日、培训、项目合作等形式的行业活动，以满足制药企业与研究机构的交流需求。 开放日活动与会者参观联合开放实验室 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室主任钱忠直教授表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室举办的一系列关于药品质量标准分析方法研究的行业活动，正是联合实验室坚持以公益性、开放性、创新性、互利性原则开展工作的体现。我们始终致力于支持和参与国家药品标准建设的公益事业，打造一个药品标准研究和服务的公共平台，推动药品标准的社会共治。” 沃特世科技制药行业高级经理兼联合开放实验室经理黄静表示：“作为联合开放实验室的创建方之一，沃特世非常重视与国家药典的合作，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，帮助中国制药产业提升国际竞争力，加速国际化进程。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters是沃特世公司的商标。