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便携式环氧乙烷检测仪

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便携式环氧乙烷检测仪相关的资讯

  • 便携式VOC检测仪
    便携式VOC检测仪/VOC气体报警仪 型号:ZRX-24782ZRX-24782袖珍型四合气体检测报警仪是种可以灵活配置的单种气体或多种气体检测报警仪,它可以配备氧气传感器,可燃气体传感器,和有毒气体传感器或选四种气体传感器或选单种气体传感器.ZRX-24782拥有非常清晰的大液晶显示屏,背光照明,声光报警提示,保证在非常不利的作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防. 特点• 小巧、轻便、坚固• 口环氧乙烷传感器• 声、光、震动报警• 大屏幕数字、字符显示、瞬时值、峰值、小值显示• 开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警能自检• 安提示:定期闪灯、声音提示• 出众的音频声音报警• 维护费用很低• 可以支持1、2、3或4种的气体检测术参数检测气体:VOC量程:0-100ppm/0-500ppm基本误差:<±5%(F.S)小读数:0.1ppm响应时间:≤120秒传感器寿命:24个月传感器类型:电化学电池:3.6V锂离子充电电池电池作时间:连续作大概200小时左右显示:大屏幕液晶显示报警:声、光报警直接读数:瞬时值、峰值、电池电压、小值防标志:Ex ibdIICT3防护等级:IP45作温度:-10∽45℃作湿度:5-90%RH尺寸:126*66*32 mm重量:220g(带充电器)
  • 岛津Nexis视角 | 十问十答助您玩转环氧乙烷检测
    背景2020年2月11日,世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布,将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。截止到2020年3月23日,全球累计确诊人数超过31万人。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大,全球多地医疗及防疫物资告急,各地许多相关物资生产企业,加班赶制医疗及防疫物资,同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高,也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。 岛津气相色谱仪Nexis GC-2030 1、为什么用环氧乙烷进行消毒灭菌?环氧乙烷(Ethylene oxide,EO)是一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,属于杂环类化合物。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,沸点10.4℃,在常温下是无色带有醚刺激性气味的气体。环氧乙烷气体的蒸气压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸气压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时的扩散和穿透力较强。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为最好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。 环氧乙烷灭菌的优点是: ① 能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。 ② 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。 ③ 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 ④ 能穿透形态不规则物品并灭菌。 ⑤ 可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。 2、环氧乙烷主要用于哪些物品的消毒灭菌?环氧乙烷对细菌芽孢、结核杆菌、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,而且对金属不腐蚀,无残留气味,因此在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常常用于洗涤、制药、印染、纺织物以及其他方法的不能消毒或不能耐受高温消毒的物品以及外科器材等的灭菌工艺中。 常见的应用对象主要有:电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。在医疗器械和医疗防护用户行业中一般使用环氧乙烷灭菌装置来进行灭菌,典型应用产品有: 3、环氧乙烷残留的危害有哪些?环氧乙烷是确定的人体致癌剂,是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物,因此灭菌后的产品如果环氧乙烷气体没有充分挥发,残留达到一定量时就会对人体产生危害。 因此,医疗器械和医疗防护用品中如果采用了环氧乙烷灭菌处理,则应该严格控制环氧乙烷灭菌后的残留量。 4、医疗防护用品针对环氧乙烷残留量的限量值是多少?依据什么标准检测?我国对医疗器械和医疗防护用品中环氧乙烷残留量指标有着严格要求,典型的标准名称、适用范围、限量值和检测方法如下表所示:5、环氧乙烷残留量检测的标准方法是什么?2-氯乙醇是否也需要进行检测? 关于环氧乙烷残留量的检测方法,有两个非常重要的标准: ① 医疗防护用品标准中引用的环氧乙烷残留量测定方法主要是依据《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。这个标准中包含了气相色谱法(仲裁法)和比色法这两种方法,其中第9部分详细介绍了采用模拟方法浸提或极限浸提+顶空进样+气相色谱法分析的流程,这也是目前环氧乙烷残留量测定主要采用的测定方法。 ② 《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》对经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤(模拟浸提和极限浸提)以及确定器械是否可以出厂的方法进行了详细说明。该标准使用翻译法等同采用ISO 10993-7:2008《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。 关于2-氯乙醇(ECH),一般医疗防护用品的国家标准中没有规定此项目,因此可不进行检测,而医疗器械评价的ISO标准和翻译等同采用的GB标准,均有明确的限量描述和检测要求,此时需要进行检测。 6、模拟使用浸提法和极限浸提法的区别是什么?根据《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,在进行环氧乙烷检测时,样品浸提方法主要有两种:标准中指出:若未规定浸提方法,则均按照极限浸提方法进行提取。若用极限浸提法对产品测试后残留量在规定的范围之内,则没有必要再用模拟使用浸提法进行测试。 当然现在首选应该是顶空法直接进样分析,按照极限浸提的参数也可以测定样品上绝大多数 EO 残留。岛津HS-20顶空进样器所具有的Trap模式可以实现更高灵敏度的分析要求。 7、制作环氧乙烷标准曲线时的标准溶液如何配置?制作环氧乙烷标准曲线时,需要配置不同浓度的标准溶液或气体,此时有两种标准品选择:标准溶液或标准气体。由于标准气体操作时容易受操作人员的操作手法影响,如果操作不注意,则结果的准确度不高,因此为了安全性和精确性的考虑,建议购买已标定浓度的市售EO标准溶液进行配制。另有以下注意事项: ①环氧乙烷极易挥发, 因此环氧乙烷标准储备溶液从冰箱取出后应尽快地完成稀释,以防止环氧乙烷损失。 ②每个实验室最好通过稳定性研究来确定环氧乙烷标准物的有效期。据标准中资料显示:乙醇中EO标准溶液25μg/mL在冰箱温度(5℃)贮存60d,其浓度变化在10%以内。 ③配制过程中所有步骤和样品溶液应尽量在冰浴条件下进行,相关的接触耗材应提前进行冷冻操作。 8、岛津针对环氧乙烷残留量检测的推荐配置方案是什么?岛津深耕气相色谱领域60余年,在技术方面不断突破创新,积累了丰富的经验,一直保持着气相色谱及其相关技术的领先水平,是全球重要的气相色谱及相关产品的专业生产厂家之一。针对环氧乙烷残留量检测,岛津推荐的仪器配置方案如下:9、岛津针对环氧乙烷残留量检测的推荐色谱柱有哪些?医疗防护用品标准中所引用的《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》第9.2章节中对分析方法的规定是:任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠(足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度),都可以进行环氧乙烷的检测(需要进行必要的方法学评价),因此没有具体规定的色谱柱类型。一般来说,岛津推荐首选6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷石英毛细管色谱柱,长度30m或60m,内径推荐0.32mm或0.53mm,膜厚推荐厚液膜1.8μm或3μm。比如SH-Rxi-624Sil MS, 30/60m×0.32mm×1.8μm等。另外其他中等极性、强极性色谱柱(厚液膜)以及Plot色谱柱均可使用。据文献报道,也有部分用户使用比如SH-Rtx-5这样的弱极性色谱柱来进行检测。 10、岛津推荐的环氧乙烷残留量检测的具体方法参数是什么?如下所示是岛津推荐的方法参数和在该方法下得到的谱图/标线信息,各实验室在具体分析时可根据具体样品和情况,对相关方法参数进行再优化调整。*注:以上内容中的部分科普信息来自于网络公开资料,如有侵权请联系删除。
  • 当方便面遇上环氧乙烷,是时候展示真正的检测技术了
    #1方便面的这些年如果让大家选一个非常简便易做的食物,大多数人的选择一定会是方便面。方便面对于很多朋友们来说是在没有时间的时候,随便吃一口的首选食物,因为它实在是太方便了。方便面典型的场景是在火车上,一哥们从包里拿出一桶方便面,热水泡上,再放一个卤蛋,一根火腿肠,车厢里顿时都是泡面的味道,旁边的人就看着他吃,直到他慢慢地喝完了最后一口汤,一桶泡面居然泡出了满足,泡出了羡慕。这些年来方便面在中国销量大减,却掩饰不了它在世界其他各地璀璨的光芒。在美国监狱方便面已经成为了硬通货。在非洲泡面拉近了人和人之间的距离,成为了非洲人民认识世界的窗口,优雅地吃上一桶泡面是身份和财富的象征。#2方便面环氧乙烷超标事件近年来关于方便面的食品安全事件不断地发生,有关方便面究竟能不能吃的问题,也一直争论不断,很多人都说,方便面作为一种垃圾食品,含有大量添加剂,是非常不健康的,人们不应该食用它,也有人觉得,品牌方便面卫生又方便,吃起来并不会有任何的问题。2021年8月韩国某知名方便面企业出口欧洲的一款方便面中,被检出环氧乙烷含量,超过了欧盟标准值。环氧乙烷具有一定的毒性,不能用于食品消毒。由其引发的急性中毒症状包括头晕、腹痛、恶心、呕吐、神志不清、四肢抽搐等。此外,环氧乙烷还具有一定的遗传毒性和致癌性,被世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)列为一类致癌物,致癌证据充分。环氧乙烷还是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,常用于医疗器械消毒,但由于灭菌后产品通常存有残留物,不可以用于食品灭菌。食品中环氧乙烷的污染风险除了来自于原料污染外,食品接触材料是另外一个重要的污染源,我国为此制定了相关的检测标准《GB 31604.27-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定》。目前国内尚未制定食品中环氧乙烷的标准检测方法,珀金埃尔默的顶空气相色谱质谱的检测方案以药典医疗器械和食品接触材料中环氧乙烷的方法为基础,可以对食品及方便面中中环氧乙烷残留进行检测。顶空进样器气相色谱质谱仪#3方便面行业质量控制体系虽然方便面行业近些年出了一些食品安全事件,但方便面行业始终秉持“安全问题零容忍,质量问题大于天”的管控理念。方便面的质量控制离不开先进检测技术,在诸多的快速检测技术中,近红外光谱分析技术的应用得到大家一致认可和好评。该技术可以快速准确的分析方便面中水分、脂肪、盐、酸价、过氧化值等指标。除了近红外检测技术,为了保障人民群众的食品安全和方便面的良好口感,方便面更是要历经重重检测的考验。面筋仪方便面的囗感是否筋道,主要指标显示在面筋上,这时就需要面筋仪来进行分析。原子吸收光谱仪方便面面饼和酱料中铅是否超标,原子吸收光谱仪的检测尤为重要。液质联用检测技术方便面蔬菜包里蔬菜的农药残留是否超标,液质联用检测技术会给出答案。方便面使用棕榈油的质量是怎么样的?桶装方便面的内层是食用级的PE膜,溶剂残留的水平怎么样?方便面中塑料叉是否会有塑化剂的迁移? 这些都是方便面质量控制需要考虑的问题。小小方便面里的技术含量也是满满的。珀金埃尔默在其中也有一些检测应用和大家分享。小结方便面是现代食品工业的典型,深刻影响和改变了中国人的生活。 几乎大多数人,都有一段自己的“方便面记忆”:小伙伴一起分享干脆面的快乐,在学校宿舍晚上加餐的满足, 在旅途中凑合几口的匆忙,熬夜加班吃泡面的奋斗。伴着方便面长大的80后、90后或许不再喜欢吃方便面了,可还是忘不了那时的那个味道,方便面已经变成回忆的一部分了。由于其高盐高油的特点,方便面虽美味,但也要适当食用哟!更多应用资料,请扫码下载。
  • 津津有“卫”丨一举两得:食品中环氧乙烷残留检测方案
    2020年以来欧盟食品和饲料预警系统(rasff)多次通报食品中环氧乙烷的事件,涉及泡面、调味品、果汁、罐头、膳食补充剂等多种食品,受到民众广泛关注。环氧乙烷可作为熏蒸剂,常用于杀灭香料、调味料等农产品中的昆虫,从而残留到食品中。另外食品接触材料可能会使用环氧乙烷消毒,从而迁移到食品中,食品包装中的印刷油墨迁移也是污染的途径之一。2017年世界卫生组织国际癌症研究机构将环氧乙烷列为“一类致癌物”。欧美和我国等国家已经命令禁止利用环氧乙烷熏蒸食品,并严格控制食品中环氧乙烷的残留水平。欧盟食品中环氧乙烷的限量(以环氧乙烷和2-氯乙醇之和计)要求:岛津分别采用GC-MS/MS液体进样和动态顶空的方式对食品中环氧乙烷(EtO)和2-氯乙醇(2-CE)进行检测,均能满足欧盟限量要求,达到对食品进行监管的要求。GCMS-8040/8050NXwith HS-20NX&AOC-20i方法1:QueChERS+液体进样分析条件:型号:GCMS-TQ8050NX色谱柱:RTX-VMS(60m×0.45mmID×2.55μm df)梯度:35℃(保持5min),20℃速率升至235℃(保持5min)离子源温度:230℃接口温度:230℃EtO&2-CE 线性,标准溶液叠加色谱图和LOQ色谱图方法2:提取+动态顶空分析条件:型号:GCMS-TQ8050NX+HS-20NX炉温:115℃样品管温度:120℃冷阱制冷温度:-10℃冷阱解析温度:280℃EtO&2-CE 线性,标准溶液叠加色谱图和LOQ色谱图动态顶空分析环氧乙烷的优点1、 样品前处理简便,无需净化,目标物损失小。2、 减少基质对仪器的污染。HS-20NX特点1、隔离流路,样品底部导入,超短惰性流路2、12位重叠加热,提供效率3、HS-20 NX Trap 电子冷阱实现样品富集本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 此‘环氧乙烷’非彼‘环氧乙烷’
    此‘环氧乙烷’非彼‘环氧乙烷’王伟 看了本文题目,大家肯定会疑惑两个“环氧乙烷”有何不同?不急,听小编慢慢道来。事件2020年8月下旬,由于芝麻原料中环氧乙烷残留量过高,比利时当地多家超市已经开始下架相关商品,包括面包和贝果等。政府部门已经发布公告,提醒已购买相关商品的消费者不要食用并及时退回购买点申请退款。截止2021年5月,RASFF 门户网站(欧盟食品和饲料快速预警系统)通报了509起涉及到环氧乙烷的事件。今年7月29日,新京报亦曾报道过一起食品遭环氧乙烷污染而召回事件。据西班牙媒体消息,由Froneri公司生产的Nestlé(雀巢)、Milka(妙卡)、Toblerone、Nuii、Oreo、Princesa、La Lechera 及 Smarties品牌旗下至少46 种冰淇淋,由于含有可能致癌的环氧乙烷而被召回。用途环氧乙烷是全世界范围内生产最广泛的化学品之一,它主要作用是生产一、二聚乙二醇等重要化学品的化学中间体;只有0.05% 用于熏蒸目的,包括医疗设备(例如医用口罩)的消毒和控制干燥食品(例如中草药、香料和坚果等)中的昆虫和微生物。危害环氧乙烷是一种广谱杀菌剂,在灭菌过程中,其会形成另外一种有毒物质——2-氯乙醇过量的环氧乙烷短期影响主要包括中枢神经系统的抑制和粘膜的刺激,如眼结膜。长期暴露在环氧乙烷中,即使暴露剂量很低,也会通过损害大脑和神经系统而导致神经系统紊乱。WHO国际癌症研究机构认定其属于第一类致癌物。 “医用口罩中的环氧乙烷检测”解决方案(以下简称“甲方案”)在新冠疫情期间就呈现给大家了,本文主要针对熏蒸食药材中的环氧乙烷及其代谢物检测的解决方案(以下简称“乙方案”)。 甲乙方案比较一前处理不同——医用口罩VS食药材显然乙方案涉及到的基质较复杂,需要采用QuEChERS进行样品前处理后液体进样分析,而前者基质简单,环氧乙烷沸点(10.4℃)低易挥发,故采用顶空法进行分析。 二参考标准不同——国标VS欧盟法规甲方案主要参考国标GBT-16886.7-2015、GB 190083-2010和ISO 10993-7,规定最大限量值为10mg/kg,顶空法气相色谱法即可满足灵敏度要求,乙方案主要参考欧盟委员会标准EURL-SRM,规定最大限量值为0.05mg/kg(芝麻),灵敏度要求比甲方案提高至少200倍,故需要采用三重四极杆串接质谱的二级扫描法(SRM法)方可满足灵敏度要求。方案具体如下: 01TSQ9000永不停歇的高灵敏度赛默飞TSQ9000三重四极杆串接质谱仪,卓越的无线式设计离子源ExtractraBrite™ 技术为更多常规分析提供高灵敏度。图1是0.005ppm浓度下环氧乙烷与2-氯乙醇的定量离子色谱图,普通分流不分流进样口(SSL)下采用分流模式,进样量1 µL进行的实验,两种物质峰形良好,信噪比高,灵敏度远远满足法规检出限的要求。图1 EO以及2-CE标样的定量离子对色谱图(点击查看大图) 02标曲以及重复性出色的线性结果以及可靠的稳定性。图2是0.005-5ppm浓度范围内的校正曲线(由于Ethylene oxide D4 和2-Chloroethanol D4 采购受管制无法获取,故本实验采用外标法);同时对浓度0.2ppm标品连续进样六针,两种物质的峰面积RSD值分别为7.61%和4.60%(见图3和图4)。图2 EO以及2-CE的校正曲线(点击查看大图)图3 EO连续六针进样定量通道的色谱图(点击查看大图)图4 2-CE连续六针进样定量通道的色谱图(点击查看大图) 结论采用赛默飞世尔TSQ9000 GC-MS/MS在实验中展现出极高的灵敏度和稳定性,重复进样6针0.2ppm的EO和2-CE,定量离子峰面积RSD分别为7.61%和4.6%,灵敏度和稳定性可以胜任EO以及2-CE的检测工作;出色的线性结果(两种物质R20.9999)为日常定量分析,提供了准确度的保证;从仪器控制到报告输出,均采用变色龙CDS软件,保证数据完整性、可溯性,以及有效地进行数据管理。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+
  • 抗疫行动:口罩中环氧乙烷检测,北分三谱为您保驾护航
    抗疫行动:口罩中环氧乙烷检测,北分三谱为您保驾护航 2020年,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情。在对抗冠状病毒疫情的这场战役中,口罩在某种程度上无异于扮演了铠甲的作用。为保证口罩供应,相关行业都在积极奔走,或是紧急复工,或是新建产线,都在全力满足医护人员和广大民众对防护物资需求。但是生产企业不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案依照国标GB/T 16886.7-2015中对一次性医疗制品中环氧乙烷残留量测定方法的指导,使用顶空-气相色谱法对环氧乙烷进行定量分析。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
  • 【安捷伦】快速测定口罩中的环氧乙烷残留,让医务人员和大家更安心
    新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,科学家正在加紧研制疫苗和特效药。对于一线医务工作者和普通群众,佩戴口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线,是目前有效的防护手段。钟南山院士也曾倡导大家正确佩戴口罩,并做了佩戴演示。钟南山院士演示正确佩戴口罩方式央视新闻视频截图合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为车间的杀菌消毒剂,其穿透力强,可达到被消毒物品深部,杀灭多数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。环氧乙烷残留的危害环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质(立即危害浓度/IDLH:致癌性物质,800 ppm;致癌性:确定人体致癌性),由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用,口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此,国标 GB/T 16886.7-2015(以下简称国标)、ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:表 1. EO 和 ECH 的残留限值上述残留限量是经过长期毒性实验得出,如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类,应该采取更为严格的实验或者评价考虑,对于多次接触的器械,在决定分类时,宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。环氧乙烷的检测方法国标规定采用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种,一种是模拟使用浸提法(标准方法),另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留,因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。当然,最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析,可以测定样品上全部 EO 残留。此外,国标也规定只要符合方法学要求,可以改变气相色谱检测的具体参数。方法学要求,峰的分离度 ≥2、拖尾因子 ≤1.8、极限漂移 ≤5%、结果RSD ≤5%,标准曲线相关系数 ≥95%,等。表 2. 国标资料性附录K展示的 40 ppm-350 ppm 各种方法总变异系数(注:国标要求顶空法或者水溶液法)安捷伦气相色谱解决方案仪器配置:气相色谱仪,配备分流/不分流进样口和 FID 检测器,推荐 8890 GC 或 8860 GC;顶空进样器,推荐 7697A 顶空进样器;色谱工作站,推荐 OpenLab CDS Workstation;图 1. Agilent 8890 GC 和 Agilent 7697A 顶空进样器仪器参考条件:表 3. Agilent 8890 气相色谱系统条件标准溶液制备:取 10000 mg/L 环氧乙烷标准储备液和 10000 mg/L 的 2-氯乙醇标准储备液(客户提供),首先稀释混合为环氧乙烷 200 mg/L、20 mg/L 和氯乙醇 400 mg/L、40 mg/L 的中间溶液,逐级稀释获得二者的标准溶液。浓度分别为环氧乙烷 1、2、5、10、20 mg/L,2-氯乙醇 2、4、10、20、40 mg/L。分别取标准溶液 1 mL 到 20 mL 顶空瓶中,备用。表 4. 标准溶液稀释过程(以环氧乙烷为例)注:由于环氧乙烷极易挥发,尽量在标准溶液配置过程中对移液针或移液枪头进行冷针操作。有条件的情况下,可以考虑用冰盒对标准溶液冰浴处理,否则重现性和线性比较容易受到影响;可参考文献从标准气体进行配置;以水为溶剂配制,甲醇作为溶剂的话,会对环氧乙烷造成影响。检测结果:相关谱图图 2. 空白水溶液谱图图 3. EO 和 ECH 标准谱图图 4. LOD 计算以当前数据的三倍信噪比计算,可得环氧乙烷最低检出限为 0.013 mg/L,2-氯乙醇最低检出限为 0.11 mg/L。相关线性图 5. 环氧乙烷的校准曲线图 6. 2-氯乙醇的校准曲线结果表明,用该方法对环氧乙烷分析和 2-氯乙醇分析的线性相关系数均在 0.999 以上。RSD 值以环氧乙烷 2 mg/L、2-氯乙醇 2 mg/L 标准溶液连续进样 8 次,RSD 计算结果如表 5 所示。表 5. RSD 计算表此外,标准要求应测量灭菌后不同时间的残留量以确定扩散曲线,被检测产品应该在限量符合国标要求后才应放行。为什么选择安捷伦气相色谱系统?Agilent 8890 气相色谱系统是一款智能互联、功能强大的气相色谱仪器,可以智能监测仪器的运行状况,提醒用户潜在的隐患,帮助用户随时解决常见诊断和维护问题,轻松应对高通量的工作任务,减少因意外停机而造成的停工误工。其便利的移动访问功能可以让使用者随时查看仪器设置信息、进行仪器故障诊断、检查泄漏等,有效管理方法开发进程,更加科学高效地规划工作。Agilent 7697A 顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商供应更多的口罩,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该方案的详情,可以拨打下方免费服务热线或者在微信下方留言咨询。战胜疫情,我们一起加油!推荐阅读:1. 重要通知:疫情期间安捷伦售后服务安排https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_521419.htm2. 重要通知 :疫情期间安捷伦采购直通车 -- 网上订购耗材https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100320/news_521418.htm
  • 口罩安全,民众安心—口罩中环氧乙烷测定方案(内含培训讲座报名)
    春暖花开赏樱时,自我放飞还过早,继续摒牢是关键。2020年的春节,突如其来的新冠病毒(COVID-19)肺炎疫情牵动着每个人的心。防疫四大法宝“戴口罩、勤洗手、多通风、不扎堆”,大家想必已经耳熟能详。口罩、医用一次性使用防护服等作为医用防护用品,主要采用环氧乙烷进行灭菌,其生产完成后进行的灭菌后解析期需要7天到半个月。今天,我们就来说说口罩等防护用品上市前需要进行的环氧乙烷残留检测。口罩、防护服执行标准 2020年2月5日,国家卫生健康委员会网站消息,国务院应对疫情联防联控机制印发通知《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》,其目的是在新冠病毒肺炎流行期间,指导不同人群科学合理地选择和使用口罩。目前公众使用的口罩以及医用一次性使用防护服的执行标准和环氧乙烷残留量的要求如下:环氧乙烷灭菌是把“双刃剑”环氧乙烷检测方法  检测口罩等防护用品中环氧乙烷残留量需要依照国家相关标准《GB/T 16886.7-2015/ISO10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,使用气相色谱法进行定量分析。岛津应对方案仪器配置:岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪方法学专题网络讲堂预告  为了帮助广大检测工作者快速掌握口罩等防护用品中环氧乙烷检测方法,岛津公司将于2020年3月19日下午13:30~16:30举办《顶空进样GC法测定口罩中环氧乙烷专项培训及技术讲座》,课堂相关信息如下,诚邀大家报名参加。直播链接: https://live.polyv.cn/watch/739206战胜疫情 众志成城 岛津为您保驾护航,静候春暖花开!
  • 众志成城,抗击疫情,口罩中环氧乙烷残留的测定!
    方案背景 2020年,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的第一道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。 方案简介  环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。  GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO最新的国家标准,参照上述标准,我公司使用气相色谱(GC)进行了环氧乙烷残留量测定实验,旨在提供全面、高效、精准的解决方案。福立GC-9720P简介产品特点:①配备独立自主研发的AFC/EPC流量控制系统,流量控制更精确,极大提升了色谱分析重现性。②全程反控操作,使用更便捷,操作更智能,辅以自动进样器/自动顶空,可以实现无人值守。③氢火焰检测器(FID)采用宽量程设计,色谱峰不封顶,提升分析应用范围,结果更精确。④气体控制具备恒压、恒流、恒速、程序升/降压、程序升/降流、程序升/降速多种模式,让您灵活选择更多色谱条件。⑤具备预运行及后运行两大载气节省模式,大幅降低仪器运行成本⑥气相色谱支持IQ/OQ,具备审计追踪、电子签名、权限管理功能,符合国家GMP规范要求⑦具有外部电源电压微机检测系统、超温保护系统、流量监测系统,全面保证仪器的智能化运行HS 930 简介福立仪器最新推出HS930全自动顶空进样器,全AFC/EPC电子气路控制、可实现静态、动态取样,配备智能化工作站,可方便快捷的在工作站上进行各种参数、序列、方法的设置,一键启动仪器,自动完成加热平衡、取样、进样、启动色谱、系统反清扫、送回进样完成的样品瓶等一系列动作,实现顶空流程的全自动化。 分析方法简述①确认色谱条件 配制高浓度环氧乙烷标准品,使用微量进样针手动进样,对色谱柱及色谱条件进行选择确认,经多次试验选型,HP/RB-FFAP毛细管色谱柱都具备最优的分离能力,峰型对称。 2.0μg/mL环氧乙烷典型谱图 ②校准曲线的绘制及检出限 环氧乙烷的校正曲线 1.2μg/mL环氧乙烷的RSD%多重谱图 1.2μg/mL环氧乙烷的RSD%多重谱图结果 环氧乙烷(0.06μg/mL)最低检测限谱图 环氧乙烷(0.06μg/mL)最低检测限结果: 环氧乙烷的保留时间、线性方程、相关系数及检出限: ③加标回收及重复性试验加标回收率实验数据: ④样品测试取医疗器械一次性医用喷雾器与人体直接接触部位,准确称量(精确至0.0001g),浸入50mL娃哈哈纯净水中,在37℃下浸提1h,用移液管量取5mL浸提液,顶空进样进行检测,在相同条件下,各平行测定2次,取其平均值进行计算,结果如图。 采用顶空-气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷。该方法采用色谱柱分离,FID检测,样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离,环氧乙烷的线性较好,其线性相关系数在0.999以上,最低检出限为0.3μg/g,定量下限为0.15μg/g,加标回收率在96.66-101.23%之间,实验室内相对标准偏差为1.75~2.33%。 色谱配置清单 综上,该方案可以快速、高效、全面地解决医疗器械中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到极高的自动化。
  • 药典新标准丨这才是“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
    导读2023年1月,国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷?又为什么需要对它进行测定?检测方法是什么呢?我们一起来看一看!Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌,它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂,但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质,可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环,国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中,已将环氧乙烷划分为1类致癌物。《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL,测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿对原有测定方法【第一法(外标法)和第二法(标准曲线法)】进行了更新,并增加了第三法(气质联用色谱法),用于药包材中环氧乙烷定性验证。面对药包材中环氧乙烷检测方法升级,岛津公司已建立完善的应用方案,以助力相关机构和企业从容应对。Part 02分析利器Analysis toolNexis GC-2030 + HS-20 NXGCMS-QP2020 NX + HS-20 NXPart 03应用方案(标准版)Application scheme4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中,第一法第二法均采用的是气相色谱法,参考4209色谱条件,环氧乙烷色谱峰良好,色谱图如下:环氧乙烷对照品GC谱图(2 μg/mL)系统适应性药包材中聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料的分解有可能产生乙醛,因此环氧乙烷和乙醛有可能同时存在于同一产品中,它们在色谱柱上的保留行为相近,二者需要完全分离,才能对环氧乙烷准确定量。实验结果表明,环氧乙烷和乙醛分离度为2.687,两化合物完全分离,满足公示稿的系统适应性要求。(分离情况见下图)。环氧乙烷和乙醛GC谱图(20 μg/mL)标准曲线线性在公示稿要求的0.4 ~ 20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷标准曲线线性相关系数为0.999,线性关系良好。环氧乙烷标准曲线定性验证公示稿中新加入了第三法,此方法为气相色谱质谱联用法,主要用于环氧乙烷定性验证。采用4209第三法色谱条件,环氧乙烷GCMS谱图如下,分离情况良好。环氧乙烷对照品GCMS谱图(10 μg/mL)基于预灌封注射器组合件中环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL的限量要求(YBB00112004-2015)以及4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中标准曲线浓度最低点为0.4 μg/mL,下图展示了0.2 μg/mL环氧乙烷的质量色谱图及信噪比,仪器灵敏度完全满足限量标准及公示稿要求。环氧乙烷对照品(0.2 μg/mL)与空白样品(预灌封注射器组合件)对比图样品谱图取某批次预灌封注射器组合件,按照公示稿供试品溶液的制备方法处理样品后上机分析,使用GC法和GCMS法均未检出环氧乙烷,预灌封注射器组合件样品谱图如下。预灌封注射器组合件样品谱图Part 04应用方案(加强版)Application scheme采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX,建立了环氧乙烷残留量的GCMS定量方法,对预灌封注射器组合件中环氧乙烷定量分析。与GC法相比较,GCMS法灵敏度更高,抗干扰能力更强。分离度环氧乙烷和乙醛有相似的性质及质谱图,在公示稿方法三条件下,环氧乙烷和乙醛分离度为1.847,色谱柱分离良好,满足公示稿的要求。环氧乙烷和乙醛GCMS谱图(10 μg/mL)标准曲线线性GCMS法具有更高的灵敏度,环氧乙烷标准曲线浓度范围为0.2 ~ 20 μg/mL,标准曲线如下图,线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)重复性重复性实验中,取标准曲线最低浓度点环氧乙烷对照品溶液(0.2 μg/mL),平行制备6份样品,连续进样,环氧乙烷峰面积RSD(%)为3.5%,GCMS谱图对比图如下。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)小编说岛津秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨,为了更好地服务客户,想您所想,及您所需,及时快速地推出应用方案。希望药包材中环氧乙烷的标准版和加强版应用方案能够助力您快速应对4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿的检测要求。请关注岛津应用云,相关应用持续更新中。“药典标准”系列预告l 药包材溶出物测定篇l 橡胶密封件表面硅油量测定篇l 预灌封注射器钨溶出量测定篇l 药包材金属元素、金属离子测定篇撰稿人:包晓明 于爽— End —本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节,欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn
  • 岛津应用:GC结合顶空进样法测定医用纱布中环氧乙烷残留
    医疗器械大多采用环氧乙烷(EO)灭菌,环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂,可以杀灭各种微生物,然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大,不仅会引起急性中毒,还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7- 2001)及国际标准ISO 10993.7-1996(Biological evaluation of medical devices)规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械,环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg,对于长期接触器械,平均日剂量不应超过2 mg,对于短期接触器械,平均日剂量不应超过20 mg。 国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样,操作简单,且分析速度快。 本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法,该方法灵敏度高、适用性强,可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术,确保了峰面积良好的重复性,岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术,手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单,重复性好,在 0.4 μg/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%,适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。岛津GC Smart气相色谱仪 了解详情,敬请点击《GC Smart 结合HS-10 法测定医用纱布中环氧乙烷残留》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国 设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 冒着“生命危险”使用环氧乙烷灭菌耗材,不如换一条路?
    环氧乙烷是一种灭菌效果较好的化学菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。这种灭菌方式,不损害灭菌的物品且穿透力很强,可对于不耐高温、不耐湿的物体进行灭菌。这是一种具有几十年使用经验的技术,相对较为成熟。环氧乙烷也是常用的医疗用品消毒杀菌试剂,越来越多地被用于一次性无菌产品的消毒杀菌。但是,环氧乙烷灭菌时间如果过长,过后需要较长时间进行通风消散。 2017 年 10 月 27 日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中,因此一次性无菌产品、食品中环氧乙烷残留问题引起越来越多老师们的关注。环氧乙烷的危害法国国家研究与安全研究所 (INRS) 曾经用老鼠做过实验,结果表明无论以何种途径接触环氧乙烷都会增加鼠的患癌几率,还会引发白血病和脑瘤。而对人类也是如此,针对医院负责环氧乙烷消毒的医务人员的一些研究显示,这些医务人员患淋巴细胞白血病(leucémies lymphocytaires)和非何杰金氏淋巴瘤(lymphomes non hodgkiniens)的几率高于常人!其他研究还证实,生产环氧乙烷的工厂的员工的胃癌发病率也很高。因此,无菌产品在灭菌后、出厂前如果未经过足够长时间的通风消散,则极有可能残留环氧乙烷,轻则影响实验数据,重则危害操作人员的身体健康。另一种灭菌选择——伽马射线相较环氧乙烷灭菌有残留风险,伽马射线是目前更先进的灭菌方式。因为伽马射线电离辐射弱, 穿透力强,具有灭菌彻底,无毒、无残留,绿色环保、低能耗、节约能源的优点,常温下可以进行,属于“冷杀菌”。而且它可进行大批量产品的灭菌,在进行灭菌后,无需等待可立即使用。伽马射线灭菌,区别于传统的灭菌方式,它的灭菌过程由灭菌验证和辐照过程组成。灭菌验证是必要条件,辐照过程是关键阶段,两者相辅相成,缺一不可。伽马辐照的技术已被许多行业广泛采用,以提高其产品的安全性和质量。Bel-Art一次性无菌产品Bel-Art 一次性无菌取样工具每批次可提供:# COA;# 经过美国药典USP class VI级认证;# 没有采用TSE/BSE相关原料的证明;# 灭菌证书。Bel-Art Flowmi细胞过滤器# 伽马射线灭菌,灭菌保质期:5年;# 去除细胞聚集体,形成均匀的单细胞悬浮液;# 配合流式细胞仪使用。
  • 二次公示|关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
    2023年12月7日,国家药典委发布关于药包材环氧乙烷测定法标准草案(第二次),拟向社会各界征求意见。公示期自发布之日起三个月。 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体,能对体内的多个器官系统产生损害。1994年国际癌症研究机构(IARC)将其划分为人类致癌物质(一类)。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定,在一定温度下,用水萃取试样中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量,照气相色谱法(通则0521)测定。本标准制修订依据YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法,增加了第三法(气质联用色谱法),以对环氧乙烷进行定性验证。基于试验验证,本标准对YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化,给出了供参考的色谱条件。环氧乙烷在药包材中的使用主要是作为灭菌剂,乙醛也是药包材中经常存在的成,二者极性相似,不容易分离。根据反馈意见,在标准中增加了适用于本测定法的色谱柱的相关描述。可实现环氧乙烷和乙醛完全分离的中等极性色谱柱,其固定相一般为(6%)氰丙基苯-(94%)二甲基硅氧烷,如DB-624 (30m×0.25mm×1.4μm) 和DB-VRX (30m×0.25mm×1.4μm)。 根据反馈意见,在系统适用性部分,明确连续进样次数,将“对照品溶液应连续进样不少于3次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”修改为“对照品溶液连续进样5次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”。 根据反馈意见,明确标准曲线线性相关系数r应不小于0.995。附件:4209 药包材环氧乙烷测定法.docx附件2-反馈意见表.xlsx
  • 模拟性质:聚环氧乙烷中的剪切诱导相变
    多年来,蜘蛛丝一直是仿生研究的主题。众所周知,它具有令人难以置信的拉伸强度和生物相容性。因此,基于各种材料的人工模拟例子数不胜数。研究较少但却同样有趣的是丝纤维的形成机制。蛛丝是在蛛丝导管对储存在蜘蛛体内的液体蛛丝的剪切力作用下形成的固体纤维。这些剪切力促使晶核的形成,材料在晶核上进一步结晶。有趣的是,相应的合成过程需要的活化能要比蛛丝形成的活化能高得多。谢菲尔德大学的G.J. Dunderdale等人现在已经成功地开发了一种节能程序,通过诱发剪切应力来诱导聚环氧乙烷水溶液(PEO)的结晶。 结晶的形成是通过加热溶液来获得均匀样品,然后通过冷却和剪切溶液来进行关键的具体工作。在小角和广角X射线散射(SAXS和WAXS)原位模式下收集到的图谱,以及当溶液被Linkam CSS 450剪切池剪切时,清楚地显示了结晶的开始。这不仅体现在散射强度的稳步增加,而且Herman定向函数P2(见上图2D SAXS图谱和演变的图像)的上升也表明了样品的方向。同时采集的2D WAXS图谱也清楚地显示了peo72螺旋结构形成的反射特性。 这些结果与剪切诱导偏振光成像(SIPLI)非常吻合,在SIPLI中Maltese Cross图谱的形成表明了结晶的开始。通过这种技术的结合,研究人员已经清楚地证明了在剪切过程中模拟聚合物水溶液到固体材料相变的能力。
  • 全民战疫,珀金埃尔默鼎力支持 | 医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案
    2020年新春,新型冠状病毒引起的肺炎肆虐中华大地。医用防护服和口罩是保护无数奋战在抗毒第一线的医护工作者的第一道也是最重要的防线,同时佩戴医用口罩也成为阻止人群间疫情传染扩散的重要手段。医用防护服和口罩最常用的有效消毒剂是环氧乙烷(Ethylene oxide,EO),超过一定量的接触,环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害,特别是对目前全员超负荷工作的医务人员的健康损害更大。相关国际组织如ISO等对环氧乙烷日常允许暴露量作了规定。我国在医用防护服和医用口罩相关标准中也对环氧乙烷残留量做出限定 (10 μg/g),并规定了标准检测方法 (GB/T 14233.1-2008)。珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案样品前处理:国标GB/T14233.1-2008规定采用浸提法处理样品(分为模拟浸提和极限浸提)。如果使用顶空进样方式,则无需使用浸提法处理样品,直接进行气相色谱样品测定。准确称取2g剪至5mm碎片的待测材料,放置于顶空样品瓶中;仪器:Clarus 690 GC + TurboMatrix HS-40全自动顶空进样器;实验条件:环氧乙烷标准工作曲线和色谱图:环氧乙烷标准色谱图(5 ppm)珀金埃尔默Clarus系列气相色谱仪和TurboMatrix HS 顶空进样器珀金埃尔默TurboMatrix HS 系列顶空进样器(HS-16,HS-40,HS-110)顶空自动进样技术专利 —— 压力平衡时间进样技术,整个进样过程仅有进样针在移动,彻底解决样品吸附问题,防止交叉污染!扫描下方二维码,即可下载珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案相关产品资料。
  • 江苏药监局公布《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》
    近日,江苏省药监局发布公告表示,为加强医疗器械注册管理,规范医疗器械环氧乙烷残留量注册自检检查工作,组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》。该《指南》于日前正式发布,并于发布之日起正式实施。《指南》对适用范围、基本原则、检查要点、判定方法以及氧乙烷残留量检验方法、所需设备和试剂清单等都做出了相应说明,以下为《指南》原文。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)一、目的依据为加强医疗器械注册管理,指导江苏省内注册申请人(以下简称申请人)有序开展医疗器械环氧乙烷残留量注册自检,规范医疗器械注册自检现场核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册自检管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》,以及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》、GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,制定本检查指南。本指南在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定,随着法规、标准的完善和科学技术的发展将适时进行修订。二、适用范围本指南适用于江苏省药品监管部门对申请人开展环氧乙烷残留量检测(气相色谱法)注册自检的质量管理体系现场核查,也可为申请人采用注册自检时质量管理体系建设提供参考。三、基本原则(一)申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械现场检查指导原则、《医疗器械注册自检管理规定》的要求将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,具备气相色谱法环氧乙烷残留量检测项目自行检验的能力,配备相适应的检验设施设备,具有相应质量检验部门或者专职检验人员等,并按照质量管理体系要求开展检验。(二)申请人应严格进行检验过程控制,确保环氧乙烷残留量检测活动在医疗器械生产周期管理过程中有效运行,保证自检过程数据真实可靠、完整、可追溯,并对自检报告负主体责任。四、检查要点申请人应当按照环氧乙烷残留量检测和申报产品自检的要求,建立、实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系,检验方法应当进行验证或者确认,确保检验具有可重复性和可操作性;应当制定与自检工作相关的风险管理、质量管理体系文件(包括质量手册、工作程序、作业指导书等)及相关医疗器械法规要求的文件等,并确保其有效实施和受控。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检检查要点五、判定方法检查组参照检查要点对申请人自检能力进行现场检查。若申请人无不符合项,则代表其具备环氧乙烷残留量自检能力;表格中带“*”项目为关键项目,检查组若发现申请人涉及1条及以上关键项不符合,则应判定申请人不具备环氧乙烷残留量自检能力;若申请人仅存在非关键项不符合,则检查结论为整改后复查,整改的最长期限与注册核查的整改最长期限一致;经复查,若申请人已无不符合项,则判定申请人具备环氧乙烷残留量自检能力,若仍存在不符合项则不具备。鼓励申请人建立气相色谱法环氧乙烷残留量测量不确定度的评定方法,获得环氧乙烷残留量检测能力的CNAS认可,参加由能力验证机构组织的气相色谱法环氧乙烷残留量检验检测能力验证/实验室间比对项目,提高检测能力和水平。对已取得CNAS认可证书的申请人,检查组可直接采用盲样检测方法考察环氧乙烷残留量检测项目的自检能力;对已取得CNAS认可证书,且能力验证和/或实验室间比对获得满意结果的申请人,检查组可直接判定申请人具备该项目的自检能力。 附件:1.环氧乙烷残留量检验方法(气相色谱法).docx2. 常见国内外有证标准物质厂家清单.docx3. 相关设备和试剂清单.docx
  • CTG发布便携式荧光生化需氧量(BOD)检测仪新品
    便携式荧光BOD检测仪SMF4对河流、河口及沿海区域废水排污进行有效监测。SMF4测量原理是通过检测废水中荧光蛋白色氨酸,建立色氨酸荧光强度和生物需氧量之间相关性,从而输出BOD当量。SMF4可实时、现场监测,测量范围广,能够在几小时内进行大规模的调查,记录和分析,同时也提供实时污染问题的实时数据信息。仪器特点测量水中有机污染物,提供BOD当量;现场即时读数,无需实验室分析成本和时间;追踪污染物源头;数据记录和远程监控功能;可以由不熟练的实验员进行日常监控; 不需要消耗品或试剂;技术参数(1)仪器尺寸尺寸包括把手:18 x 30 x 15厘米;总重量包括电池:2.2公斤;防溅密封型;(2)仪器特点液晶显示器93 x 70毫米;可控背光;内部可充电电池;键盘字母数字和导航;比色皿座和盖;内部存储器数据捕获多达2000个采样记录(内部存储器可以通过RS232端口下载,提供9针RS232至RS232 / USB输出,以将SMF4连接到PC或数据记录器,PC需要Windows 98/2000 / XP / 7);自动采样数据记录;2秒快速测出结果;(3)技术参数参数BOD激发波长(nm)280发射波长(nm)360灵敏度(mg/l)0.05测量范围(mg/l)0.05~50(4)电池特征 SMF4由镍氢可充电电池供电,工作周期可以使用约30小时。当每小时间隔记录睡眠模式时,电池寿命约为4周。 使用提供的充电器需要8小时充满电。电池电量由LCD显示屏上的电量图标显示。(5)样品池比色皿座是按照标准荧光比色皿尺寸10 x 10 x 40 mm;比色皿座和盖将通过荧光比色皿进行自动取样;样品池是流动石英比色皿,样品体积1.8毫升,实验需要小量程的蠕动泵和硅胶管,硅胶管通过仪器盖子中的孔放入比色皿中,通过蠕动泵抽取样品送到比色皿中进行测量。 案例应用 SMF4 BOD检测仪应用在英国Bude进行河流监测。实验结果显示高于正常背景的读数代表河流受有机物污染,如下图所示河流监测BOD数据、SMF4荧光强度和BOD之间线性相关图。 创新点:可实时、现场监测,测量范围广,能够在几小时内进行大规模的调查,记录和分析,同时也提供实时污染问题的实时数据信息。便携式荧光生化需氧量(BOD)检测仪
  • 爱拓发布ATAGO(爱拓)便携式过氧乙酸检测仪新品
    过氧乙酸消毒剂是一种强氧化剂,为无色液体,有强烈刺激性气味,具有酸性腐蚀性,必须稀释后使用。过氧乙酸可分解为乙酸、氧气,与还原剂、有机物等接触会发生剧烈反应,有燃烧爆炸的危险。临床医学上,过氧乙酸水溶液可用以对物块表层、皮肤、黏膜、餐具、蔬菜水果、新鲜水果、自然环境的消毒杀菌。依据临床医学认证说明,过氧乙酸水溶液的使用方法使用量是黏膜消毒杀菌用0.02%浓度值,皮肤和环境污染的物件表层、水果蔬菜等消毒杀菌用0.2%浓度值,1.5%水溶液可用以厨具、纺织物、电子温度计等的侵泡消毒杀菌。喷雾器或加温挥发蒸熏用以环境消毒,日用量1~3g/m3(按过氧乙酸计)。ATAGO(爱拓)全新推出“过氧乙酸检测仪 PAL-Peracetic Acid (COVID-19)”仅需少量样品,3秒就能快速检过氧乙酸浓度!钛电极,耐用性更好,抗腐蚀性更高!型号PAL-Peracetic Acid (COVID-19)货号1557测量范围10-1000ppm电源2 x AAA 碱性电池 国际防护等级IP 65尺寸和重量5.5 x 3.1 x10.9cm,100g创新点:临床医学上,过氧乙酸水溶液可用以对物块表层、皮肤、黏膜、餐具、蔬菜水果、新鲜水果、自然环境的消毒杀菌。依据临床医学认证说明,过氧乙酸水溶液的使用方法使用量是黏膜消毒杀菌用0.02%浓度值,皮肤和环境污染的物件表层、水果蔬菜等消毒杀菌用0.2%浓度值,1.5%水溶液可用以厨具、纺织物、电子温度计等的侵泡消毒杀菌。喷雾器或加温挥发蒸熏用以环境消毒,日用量1~3g/m3(按过氧乙酸计)。ATAGO(爱拓)便携式过氧乙酸检测仪
  • 风途便携式土壤检测仪器&便携式土壤检测仪器全新上市
    便携式土壤检测仪器FT-GT3土壤分析仪器专业生产厂家,技术成熟,质量可靠,产品从单功能到微机智能型,有多种机型供选择。提供的分析方法规范,使用标准计量单位,测试精确度高,是配方施肥和平衡施肥的 仪器。    土壤检测就是对土壤中各成分的含量进行快速准确的测算, 为测土配方施肥等提供数据参考 ,从而对土壤的用途给出更清晰 明确的建议 ,因土施肥。根据土壤的养分状况,了解种植方式, 耕作水平等 。  人类发展中土地占据着非常重要的地位,没有食物人类就无法生存,但是近些年来由于土地资源各种问题层出不穷,耕地资源被严重破坏,导致耕地变得越发贫瘠,地力问题越发严重。为了提高地力,确保耕地肥沃,需要加强对耕地的施肥,然而因为土地贫瘠程度不一,如若采取不当的施肥则会对土地造成进一步的破坏。因此在进行施肥的土壤检测时,需要对土壤进行深入的分析。  便携式土壤检测仪器配置优势:  安卓智能操作系统,采用更加高效和人性化操作,仪器标配wifi联网上传、4G联网传输、GliRS无线远传,快速上传数据。  内置作物专家施肥系统,可对百余种全国农业、果树、经济作物的目标产量计算推荐施肥量,依据施肥配方科学指导农业生产。  采用双联排多通道设计,一次性快速检测12个样品,所有检测项目可实现所有通道同时检测,极大提升检测效率,降低检测成本。  内置植物营养诊断标准图谱,根据各农作物营养缺失的图片,进行叶面对比,诊断丰缺。  比色槽部分采用标准1cm比色皿,无机械位移及磨损,光路测试定位精确,有效屏蔽外光干扰,保证检测结果优于国标要求。  仪器具有4G内存,可长期存储数据,并配有上传平台,无需数据线,数据可直接无线上传,方便进行数据管理和数据长期分析  仪器内置新一代高速热敏打印机,检测完成可自动打印检测报告和二维码。  高灵敏7寸电容触摸屏,高清晰高交互显示,大程度降低传统仪器的繁琐操作和失误。  高强度PVC工程塑料手提箱设计,坚固耐用,便于携带,供电方式为交直流两用,可野外流动测试配套成品药剂。
  • 应用案例|盛奥华便携式水质检测仪助力水产养殖行业
    行业背景 行业话:“养鱼先养水”。鱼病的发生往往是水质突变造成的,因此水体中生物平衡是非常关键的,池塘的水好比一个生物圈,鱼类、藻类、虫类、菌类是维持水体平衡的生力军。水质的好坏直接关系到水产品的生长发育以及品质,进而影响到养殖户的经济效益。养殖户需要经常检测养殖水质情况,并以此为依据进行池塘水质调控。 案例详情 本案例为江苏扬州某渔业用户,采购水质检测设备主要用于检测养殖河塘的水质情况,以提升整个渔业养殖的产量和效益。 — 用户鱼塘现场 —使用仪器SH-9007型便携式多参数水质检测仪PHB-9型便携式pH计检测项目水温、pH、氨氮、总磷、总氮、亚硝酸盐、悬浮物、高锰酸盐指数等应用现场盛奥华技术工程师给用户详细地介绍了两款仪器的性能特点,现场实地取来水样进行了检测,手把手指导用户如何操作使用仪器,并着重说明了仪器使用过程中的注意事项。用户对仪器的使用和检测结果表示满意。 用户现场操作使用仪器 仪器亮点1、一机多用,测量广泛SH-9007型便携式多参数检测仪,主要检测指标:氨氮、总磷、总氮、亚硝酸盐、悬浮物、高锰酸盐指数等。PHB-9便携式pH计,主要检测指标:pH、温度。2、便携设计,携带方便两款仪器都自带手提箱,材质坚固,即拎即用。3、检测快速,准确度高SH-9007型便携式多参数检测仪采用比色管比色测定方式,配套预制试剂,检测快速便捷。PHB-9型便携式pH计采用的电化学法测量,电极直接测定读数,自带温度补偿。 总结选择合适的分析仪器准确掌握水质情况十分重要,可以科学有效地指导生产,提高水产品的质量和产量,最终实现科学养殖、增产增收。盛奥华研发生产的各类水质检测仪产品,已经深入生活污水、医疗污水、工业废水处理、城市排水、河道水等水质检测领域。未来,盛奥华也将不断贴切客户需求,切实为客户解决难题,以专业的产品、周到的服务赢得广大新老用户的信赖和支持。
  • 买鱼先测核辐射,便携式放射性检测仪在韩销售火爆!
    首尔东区为学校食堂提供的便携式放射性检测仪日本宣布将向海洋排放福岛第一核电站核污染水,引发韩国民众强烈的担忧焦虑情绪。据报道,因为担心各类海产品会受到核辐射影响,危害身体健康,不少韩国民众选择购入“便携式放射性检测仪”。市面上检测仪多种多样商家称需求在不断增加韩国一公司职员A近日在网上购入了一台价值3万韩元(约167元人民币)的便携式放射性检测仪。随着日本福岛第一核电站核污染水排放日期临近,A对食用生鱼片产生了担忧。A说,看到广告宣传用检测仪可以检测鱼身上是否有辐射,于是选择了购入该仪器,“如果能够检测出没有辐射,就可以放心食用”。经营生鱼片店的B最近也花费300万韩元购买了便携式放射性检测仪。因为福岛核污染水事件引发的争议,光顾的客人越来越少,B一直在考虑转行。后来,B在社交平台上看到一则视频,称一家生鱼片店在用便携式检测仪对鱼进行放射性检查后,顾客增加了。于是B购入了检测仪,将其视为“最后一根稻草”。B还认为,应该向客人们也广泛宣传使用放射性检测仪。在韩国,对放射性检测仪等设备的需求还在不断增加。首尔铜雀区鹭梁津水产市场方面表示,正在配备便携式放射性检测仪来进行水产品检查。首尔城东区也向区内35所学校食堂投入300万韩元预算,用以购买便携式放射性检测仪。某销售放射性检测仪的企业表示,由于担心福岛核电站污水排放带来的影响,有关水产品放射性检测仪的购买咨询大幅增加,“特别是生鱼片店经营者和水产业者,需求很大”。对鱼类等各种水产品产生的食品安全担忧在韩国蔓延,不少市民和个体户都开始在网上购买便携式放射性检测仪等检测辐射的产品。但有专家警告说,这可能是一种市场营销手段,借不安心理来销售未经验证的产品。目前,韩国的网上购物平台正在销售多款便携式放射性检测仪。商家称,这些检测仪不仅可以测出服装、食品,甚至可以检测出空气中是否有放射性物质。市面上的检测仪从圆珠笔盖到手机大小,大部分都可以随身携带,价格在3万韩元至300万韩元不等。销售检测仪的相关人士解释说,把检测仪靠近水产品,就可以检测出放射性物质,也就是说,如果检测结果正常,就可以放心食用。韩国仁川综合鱼市场,买者寥寥专家解释:便携式检测仪无法检测鱼类内部辐射市面上销售的放射性检测仪真的能检测出水产品中的辐射吗?实际上,被核污染水浸透的鱼,在带皮的情况下,也有可能无法检测出辐射。韩国食品药品安全处在检测放射性元素时,也要去除鱼皮,将样品切碎后放入专门检测仪器中3小时左右的时间。有人指出,只是把便携式放射性检测仪放在鱼身上,很难准确检测出结果。有专家解释,如果想用便携式放射性检测仪检测出水产品受到核污染,被检测的水产品至少要受到每公斤5000贝克勒尔(衡量放射性物质或放射源的计量单位)的辐射污染。而食品药品安全处规定的标准值则是每公斤100贝克勒尔。另外,这些便携式检测仪只能检测出物体表面以及空气中不具有危险性的辐射。专家还指出,这些检测仪的更换周期也很短,使用6个月到1年时间就需要重新校准仪器。通过二手交易购买的仪器有可能无法正常启动。韩国民众对食品安全的担忧已持续一个月之久。人们大量囤积食盐已导致食盐供应短缺严重。韩国政府被迫释放食盐库存,来稳定食盐价格。据报道,除了食盐,韩国民众还开始囤积紫菜、裙带菜、凤尾鱼等水产品。尽管韩国政府自2013年起就禁止进口福岛地区的海产品,并于最近宣布维持禁令,但消费者仍然担心这些核污染水会流入日本领海并影响海洋生物。与此同时,也有些企业见缝插针,利用消费者的不安心理来营销。近日,韩国一保险公司以“因污水排放,国内癌症发病率将提高”为宣传,推销癌症保险。销售食盐、海带等水产品的企业也在增加,他们称自己销售的是“核污染水排放前的最后一批”,来引起消费者的不安。对此,韩国政府表示,将密切关注那些没有科学依据、制造消费者焦虑的商业行为,一旦在此过程中发现有违反消费者保护法的行为,将采取严厉措施。
  • 中国出入境检验检疫协会发布《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》团体标准征求意见稿
    CIQA/TC10各成员及专家、各有关单位:根据《中国出入境检验检疫协会团体标准管理办法》及实施细则的规定,《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》P/CIQA-130-2023团体标准征求意见稿已由中国出入境检验检疫协会进出口食品标准化技术委员会(CIQA/TC10)组织起草完毕,现进入征求意见阶段。请在30天内将意见和建议填写在《意见反馈表》中,于2024年3月18日前将书面意见以邮件形式反馈至CIQA/TC10秘书处。请务必留下您的姓名、单位名称及联系方式,便于联系。联系人:吴丽娜 13913973396刘旭 18253697871邮箱:fcc@ciq.org.cn附件.zip1.《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》团体标准征求意见稿2.《食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱串联质谱法》(征求意见稿)编制说明3. 意见反馈表中国出入境检验检疫协会2024年2月18日
  • 便携式气体检测仪的安装方法你知道多少?
    便携式气体检测仪是一种方便携带的设备,可以随时随地检测周围环境中的气体浓度,它通常体积小巧、操作简单,非常适合现场检测和巡检使用。那么便携式气体检测仪的安装方法你知道多少?下面是逸云天小编的分享。  一般遵循以下步骤:  1.选择合适的位置:根据检测需求,选择合适的安装位置。通常可以将检测仪携带在身上、固定在工作区域或车辆上。  2.打开检测仪:按照检测仪的使用说明书,打开检测仪并确保其处于正常工作状态。  3.校准检测仪**:在使用前,根据厂家的建议进行校准,以确保测量的准确性。  4.佩戴或固定检测仪**:如果是便携式的,可以将检测仪佩戴在身上,如腰带上或背包上。如果需要固定在某个位置,可以使用配套的安装附件,如夹子、支架等。  5.启动检测仪**:按照检测仪的操作说明,启动检测仪并开始监测气体。  6.注意检测仪的显示和报警**:在使用过程中,密切关注检测仪的显示屏幕,以及任何报警信号或指示灯。  综上所述,需要注意的是,具体的安装方法可能因不同的检测仪型号和厂家而有所差异。因此,在进行安装之前,必须仔细阅读检测仪的用户手册和相关说明。此外,还应该遵循厂家的建议和安全操作规程,确保正确使用和维护检测仪。  部份合作机构:  清华大学、西安交通大学、青岛理工大学、中南大学等14所名校、中国原子能科学研究院、中国检验检疫局等深度合作,为研发工作汇入强有力的智力资源。  专利技术在材料、工艺、软件等多层面累计取得100+专利/研发成果,知识产权体系构建完善,具备为用户提供产品/方案/服务全方位专业支持强大技术实力。
  • 如何选购便携式气体检测仪?
    便携式气体检测仪是一种方便携带的设备,用于实时检测周围环境中的气体浓度。它通常用于安全监测、环境检测、工业作业等领域。那么选购便携式气体检测仪需要考虑哪些因素呢?下面是逸云天小编的分享。  选购便携式气体检测仪时,可以考虑以下几个关键因素:  1.检测气体种类:确定你需要检测的具体气体种类,确保检测仪能够测量你所关心的气体。  2.灵敏度和精度:根据实际需求选择具有适当灵敏度和精度的检测仪,以确保准确检测气体浓度。  3.响应时间**:快速的响应时间对于及时检测到气体泄漏或浓度变化非常重要。  4.可靠性和稳定性**:选择质量可靠、性能稳定的产品,避免频繁的故障和误报。  5.防护等级**:根据使用环境选择具有适当防护等级的检测仪,如防水、防尘等。  6.易于使用和操作**:考虑检测仪的界面友好程度、操作简单性以及是否易于读取和理解数据。  7.校准和维护**:了解检测仪的校准方法和维护要求,确保能够定期进行校准和维护。  8.品牌和售后服务**:选择知名品牌的产品,并了解其售后服务和技术支持情况。  9.价格和预算**:在满足需求的前提下,考虑价格因素,并确保预算范围内能够购买到合适的检测仪。  10.附加功能**:一些检测仪可能具有附加功能,如数据记录、报警功能等,根据实际需要进行选择。  在选购之前,先对比不同品牌和型号的产品,参考用户评价和专业建议。如果可能,可以试用或借测一些样品,以了解其实际性能。此外,与供应商进行沟通,了解产品的详细信息和技术特点也是很有帮助的。  保障条件:  一、所有保修服务自发货日起即为生效。  二、在保修期间发生的返回运输费用由双方协商承担。  三、保修服务不含以下内容:  A、产品本身所配备的备件属易耗品,不列为保修范围。  B、仪器设备因人为因素或未按规程操作及不可抗力(如地震等)  因素造成损坏不属保修范围。  C、非正常条件下,对仪器进行了自行拆卸处理亦不属保修范围。  保修后服务:  A、维修后若质保期内则质保期在之前基础上延续,如果做相关更换,更换部份重新计算质保期,为期12个月。  B、过了保修期,涉及维修更换,收取相应硬件及服务费用。
  • 【解决方案】阻击疫情,仪器人在行动—东西分析顶空进样-气相色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量
    2020年,新冠病毒肺炎疫情爆发,口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”,全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情,我们仪器及检测人也在行动,再次呼吁,越是紧缺的市场环境,越不能忽视口罩的质量问题。口罩尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷(EO)灭菌的,因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。EO(下图的黄色是为了高亮,其实无色的)达到一定浓度后完成了消毒过程。但EO残留一旦过量,将对人体产生毒害,不仅会引起中毒,还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制EO的残留。近日,东西分析推出利用顶空进样-气相色谱法测定口罩中的EO残留量的解决方案,为您的健康保驾护航!(图片来源于网络)实验部分仪器部分:GC-4100气相色谱仪配FID检测器HS-2型顶空进样器仪器条件:色谱条件:顶空进样器条件:标准曲线:结果:说明: 该方法适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品环氧乙烷残留量检测,如一次性医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、一次性使用防护服等。 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法;GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。 GC-4100系列气相色谱仪高自动化整机实现计算机控制 高精度满意的峰面积和保留时间重复性检测器灵敏度大幅度提高,低的噪声,小的基线漂移 灵活性和扩展性可同时安装三种检测器、三个进样口和三根色谱柱可同时具有三个独立的电路、气路系统和信号输出端可扩展进样系统、灵活多样的进样方式可预留质谱联用通道 重复性好使用毛细管柱ECD检测器,分流进样方式,手动连续6次进样RSD≤1.50%(n=6,γ—666);自动进样器分析效果好,RSD可达1.00%以内。 疫情无情人有情,让我们众志成城,共克难关! 武汉加油!湖北加油!中国加油! 欢迎关注东西分析更多战疫情行动。
  • 微医生捷发布首款便携式基因检测仪 基因黑科技将普及
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "据麦姆斯咨询报道,近日,2018亚洲医疗健康领导峰会在新加坡举行,来自全球五大洲20多个国家的专家共论医疗科技创新和治理。会上,一款便携式基因检测仪一经亮相便引发与会者关注,该设备由微医生捷研发,其体积仅25 x 25 x 26厘米,结合自主研发的新一代高密度DNA芯片,可协助基层医疗机构开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测等,其便携性、准确性引起了与会专家的热议。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/fd3604fa-032f-4fee-9654-68e5338fe1af.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "微医生捷首款便携式基因检测仪亮相新加坡2018亚洲医疗健康领导峰会/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "微医生捷医疗科技,是中国领先的医疗科技平台微医与全球领先的生物芯片与测序仪公司生捷科技(Centrillion Tech)在华设立的合资公司,为病人与消费者提供最先进的基因芯片以及检测服务。生捷科技是当前全球仅有的三家可生产高密度基因芯片的公司之一,其基于测序技术的编码基因芯片可以检测到多种生物分子,此次发布的便携式基因检测仪是微医与生捷科技推动上述合作的阶段性成果。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/447a7649-08f1-4363-92b0-20abb2e1b649.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "便携式基因检测仪体积仅25 x 25 x 26厘米,可开展健康评估、药物代谢、小儿发热病原检测/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对于大多数家庭而言,家长常常被孩子不明原因的发热困扰,但只能冒着孩子被交叉感染的风险紧急就医;对于新上市的药品,患者往往担心药品效果和不良反应;很多人身体处于亚健康状态经常生病,是易感基因在“捣乱”吗?/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "基因研究对医学、疾病诊治有着不可替代的重要价值。过去基因检测常常被冠以“遥不可及”、“高高在上”、“实验室才有”等评价,一般的医疗机构难以支持,普通老百姓更难以享受基因技术带来的“红利”。随着基因芯片技术的革新,基因检测仪的不断迭代,基因检测的成本正在不断降低,便携式基因检测仪逐渐走近寻常百姓身边。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“仅仅压缩检测设备尺寸是不够的,通过光学技术、芯片导体等方面的创新,提高检测的效率,可以让便携式检测仪服务基层社区百姓的同时,也拥有大检测仪一样的准确性、稳定性,”生捷科技创始人兼CEO周巍博士在接受采访时表示,目前微医生捷正在研发小儿发热、药物代谢(药物敏感度)、健康评估等方面的芯片技术,药物代谢的便携式检测已进入临床前应用,可以帮助医生在开方用药前了解患者对药物的敏感程度,从而给出最合适的药品、剂量。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "微医平台目前连接了全国2700多家医院、近2万家基层医疗机构或药店,平台用户数超过1亿人。借助微医广泛连接的优质医疗资源,及其包括社区卫生服务中心和药诊店在内的2万家医疗健康服务网点,这套便携式基因检测仪有望率先在中国的药店、云巡诊车、基层医院、社区诊所等基层场景得到应用。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d5f713a7-9c91-467c-914d-87d57b9d4a9b.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "与会嘉宾详细了解便携式基因检测仪的应用范围、使用场景/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“未来新产品将在便携度、应用成本和使用场景等方面持续进步,希望通过技术的革新,让基因检测应用到基层、进入到家庭,普通百姓也能便捷、低成本地享受到基因检测服务,从而获得科学、精准的健康指导。” 周巍博士说道。/p
  • 云唐新品首发|便携式atp荧光检测仪功能特点介绍
    云唐新品首发|便携式atp荧光检测仪功能特点介绍山东云唐仪器工厂为您讲解,点击即可查看产品信息  便携式ATP荧光检测仪是一种用于测量ATP(三磷酸腺苷)分子的荧光强度,从而评估样品中微生物活性和生物负荷的设备。这些检测仪器通常用于卫生检测和卫生监测,以确保表面、食品、水源和空气的卫生状况。以下是便携式ATP荧光检测仪的主要功能和特点:  快速检测:便携式ATP荧光检测仪具有快速检测的特点,通常能够在几秒到几分钟内提供结果。这使得用户能够迅速了解样品的卫生状况,以便采取必要的措施。  便携性:这些仪器通常设计紧凑,便于携带,适用于不同的场所和应用。它们适用于现场测试,例如食品生产线、医院病房、酒店客房和实验室工作台。  高灵敏度:便携式ATP荧光检测仪通常具有高度灵敏的检测能力,能够探测微生物和微生物生物负荷的低水平。  数据存储和分析:许多仪器具有内置的数据存储功能,可以记录和存储多个测试结果。一些仪器还提供数据分析和报告生成功能,以帮助用户跟踪和分析卫生状况的变化。  易于使用:这些仪器通常具有用户友好的界面,使用简单,无需专门的培训。它们通常采用触摸屏、按钮或菜单,以便用户能够轻松操作。  多种应用:便携式ATP荧光检测仪广泛应用于不同领域,包括食品服务、医疗保健、酒店管理、制药、水处理和环境监测。它们可以用于表面、食品、水源和空气的卫生检测。  可充电电池:为了确保长时间的使用,许多便携式ATP荧光检测仪器具有可充电电池,以减少对电池的频繁更换。  可替换的试剂:这些仪器通常使用可替换的ATP试剂或载玻片,以确保测试的准确性和一致性。 便携式ATP荧光检测仪在维护卫生标准、食品安全和环境卫生方面发挥着关键作用。它们为用户提供了一个快速、准确和便携的工具,以确保产品和环境的卫生和安全,减少微生物污染的风险。这使得它们在各行各业中成为不可或缺的检测仪器。
  • 便携式多参数水质分析仪促销2个月/水质多参数监测仪特价优惠2个月/多参数水质监测仪特惠出售/便携式水质监测仪特价销售
    作为英国AQUARead公司中国总代理,为了更好的提供品牌知名度和市场占有率,本公司对AQUARead便携式多参数水质分析仪,手持式多参数水质监测仪,水体水中叶绿素荧光仪。水质叶绿素A蓝绿藻监测仪,便携式藻红蛋白荧光计,便携式水体蓝绿藻监测仪,蓝绿藻多参数水质监测仪等设备将在7月份特价销售,一直特价销售到9月中旬,在此期间只有购买AP-2000、AP-5000,AP-7000系列便携式多参数水质监测仪可以免费保修2年,包括传感器、主机、显示器、电缆 英国AQUARead便携式多参数水质监测仪中国总代理南京铭奥仪器设备有限公司联系人:张先生 18913964277电话:025-87163873英国AQUAREAD便携式野外水质监测仪,野外长期水质监测系统,多参数水质野外监测仪仪器特点:与Aquameter组合可进行手持式测量,现场读取数据,简单方便。自带GPS,可将测量地点导入google地图。含抗生物污染组件和自清洗系统,无需定期清洁和维护,配合logger用于水质长期定点监测。可连接电脑实时显示数据,也可根据设定自动存储数据并进行远程无线传输,还可以通过短信实时给用户发送数据异常信息。最多可安装高达12个传感器。标准配置为光学溶解氧、pH、ORP、EC、深度和温度传感器,同时还有额外六个接口可用于连接任意六个ISE和光学传感器(具体传感器参数见后面)。智能软件,具备完整的数据处理功能。可现场查看数据,也可远程采集多路数采信号。内置可充电电池,能支持长达一周的连续测量。8G存储卡,满足大容量数据存储。
  • 标准引领,助推便携式检测仪器发展壮大
    p  strong仪器信息网讯/strong 2017年10月13日,北京京仪大酒店,北京检验检疫局与中国仪器仪表行业协会共同主办了便携式检测仪器标准制定研讨会,就标准制定过程中遇到的问题及便携式检测仪器使用发展进行了研讨。会议邀请了便携式检测仪器生产企业24家参加。中国仪器仪表行业协会副秘书长郑朝松、 北京市科委条财处李建玲调研员参加了此次会议。本次会议由北京检验检疫局处长刘来福主持,会议安排了标准制修订背景、程序和过程等介绍 总结了前一阶段标准制修订过程中遇到的问题,及引起的思考 安排了两个参与标准制修订工作的典型企业交流分享其中的感受和经验。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/7c318adf-8578-4fdf-9458-cfdb19c4e86e.jpg" title="llf.jpg" style="width: 500px height: 336px " width="500" vspace="0" hspace="0" height="336" border="0"//pp style="text-align: center "  北京检验检疫局处长刘来福主持会议/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/5d18d2ef-95d5-478b-ab25-96198fd4c272.jpg" title="会场全景21.jpg"//pp style="text-align: center "  会议现场/pp  北京检验检疫局作为依法管理北京地区出入境检验检疫工作的行政执法机关,该局在履职尽责的同时,不忘初心,依托自身技术资源优势,不断开展科研攻关,服务社会,致力于提升国产检测仪器质量和市场占有率,连续五年开展了国产检测仪器验证与综合评价服务研究,为国产检测仪器生产企业提供验证与评价、提升产品质量、标准制定等服务。随着口岸快速通关的要求不断增强,北京检验检疫局从工作需要出发,将目光投向便携式检测仪器,与企业联合开发了适用于西站铁路客运便携式食品检测设备,但是在实际使用中发现这些便携式检测仪器没有可依据的检测标准,只能用于监测,无法在执法把关工作中发挥作用。同时也敏锐地看到,随着我国经济的快速发展,人民生活有了极大提高,在解决温饱问题后,生活质量的要求日益提上日程,全社会日益关注食品安全,政府、经营者不断采取措施,监控检测结果,市场上国产便携式检测仪器不断涌现。但是国产便携式检测仪器没有检测标准,制约了仪器的推广使用,便携式检测仪器的使用急需规范化。/pp  为了更好地推进便携式检测仪器在食品安全领域的推广应用,加大便携式检测仪器在口岸通关中的效用,填补口岸快速通关的检测标准空白、促进实现快速通关,北京检验检疫局联合便携式检测仪器生产企业,北京普析通用仪器有限责任公司、吉大小天鹅仪器有限公司、北京智云达科技股份有限公司共同申请立项了《出口食品中吊白块的检测便携式分光光度法》等13项检验检疫行业标准。目前,《水中六价铬的检测 便携分光光度法》、《出口白酒中甲醇、乙醇、杂醇油的检测 便携式分光光度法》、《出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羟甲基糠醛便携分光光度法》、《出口牛奶中尿素的检测 便携式分光光度法》、《出口食品中吊白块的检测 便携式分光光度法》、《出口食品中甲醛的检测 便携分光光度法》、《出口食品中亚硝酸盐的检测 便携式分光光度法》等7项标准正在起草修订中。/pp  北京检验检疫局处长刘来福谈到,检验检疫行业标准制定是严谨、科学的,按照检验检疫行业标准的制定要求,标准要经历起草、征求意见、验证、审定等多个环节,其中验证环节包括实验室内验证、独立实验室验证、协同实验验证等,一个标准通过多个实验室的验证实验才能进入审定环节。/pp  项目组就标准制定的实际过程和遇到的问题就行了介绍。在标准制定的初期,项目组和生产企业首先用仪器自带方法开展食品检测,但结果不是十分理想。有些方法无法检出被测项目,有些方法的回收率较低、不满足检验检疫要求。巧妇难为无米之炊,必须解决检测方法不适用的问题。北京检验检疫局项目组与企业多方探讨,借鉴资料、现有的大型仪器检测方法标准,借助自身检测经验,不断摸索改进,结合多家仪器特点和自带检测方法存在的问题,从样品处理源头着手、逐一改进实验步骤,最终检测方法可以达到检验检疫要求,进入验证环节。不同的生产企业可以依据改进后的检测方法,对自己企业的试剂等进行技术改进,就可以按要求完成检测。/pp  以食品中吊白块检测为例,吊白块检测原理是将吊白块分解为甲醛和二氧化硫,检测其中甲醛含量,间接反映吊白块的含量。这种方法在被测基质含有甲醛本底时,则会产生假阳性或者检测含量偏高等现象。便携式检测仪器采用的检测方法也是这个原理,实际实验时出现结果偏差。我们通过研究,采用直接分解吊白块,利用吊白块分解同时生产的等物质量比的甲醛和二氧化硫,与盐酸副玫瑰苯胺生成紫色物质的特异性反应,使用便携式分光光度计对食品样品中含有的吊白块直接测定,方法受基质中本底甲醛含量和二氧化硫含量影响较小。我们用在腐竹、粉丝、竹笋空白样品中加入5mg/kg的吊白块进行了验证,每种样品制样20个,腐竹和竹笋各有19个样被检出、粉丝20个样均被检出。验证了改进后的检测方法的检测结果可靠。/pp  经过以上的改进,有些标准已经可以满足检验检疫要求了,但是仍有部分标准无法满足要求,会议就存在的问题进行了深入的探讨交流。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/348f43c1-81af-4472-a0f0-5f581a2a5afd.jpg" title="taolun.jpg"//pp style="text-align: center "  会议现场交流/pp  检验检疫行业标准制定过程中,在验证实验环节,生产企业可以走进检验检疫系统的实验室,充分了解检验检疫行业需求,掌握实际应用要求。同时,标准制定过程就是一个帮助企业改进技术方法的过程,从而帮助企业整体提升了仪器质量,解决了便携式检测仪器无标准的尴尬局面,去掉了应用推广障碍。北京检验检疫局找准切入点,精准帮扶,帮在了实处、帮在了深处,与企业携手在推动中国制造向中国创造的征途上迈出坚实的一大步。/ppbr//p
  • 便携式水质多参数检测仪和水质多参数分光光度计的区别?
    便携式水质多参数检测仪和水质多参数分光光度计的区别?便携式水质多参数检测仪和水质多参数分光光度计的区别?它们的共同点:使用范围:一、应用 ● 市政污水 ● 自来水、饮用水● 锅炉水、冷却水 ● 水处理 ● 环境监测 ● 工业过程监测二、测量模式:COD分光光度计 通过光源检测 测量模式 浓度,吸光度Abs,透光率% 便携式COD快速测定仪光源:进口冷光源(可达10万小时以上)两者都是通过光源检测,COD分光光度计 用的是氙灯, 便携式COD快速测定仪的光源是LID灯,两者及相同也不相同,总得大类来说是相同的,主要看客户自己的预算范围和精确度要求来选。因为都是分光光度的所以也都有波长测量范围:1.便携式COD快速测定仪波长测量范围:340-1100nm2.COD分光光度计波长测量范围:340–800 nm 三、显示屏的区别:便携式COD快速测定仪:七寸触摸彩屏COD分光光度计:LCD,带背光四:预存曲线:1.便携式COD快速测定仪:预存720条曲线,可进行7点拟合2.COD分光光度计:260多条五:电源:1.便携式COD快速测定仪:工作电源:AC220V±10 % / 50Hz2.COD分光光度计:使用5号电池为电源六、消解:1.COD分光光度计:需要单独购买消解仪2.便携式COD快速测定仪:内置双温区八孔消解系统七、检测装置: 1. 便携式COD快速测定仪:样品检测:旋转360°检测系统2. COD分光光度计:比色皿检测产品信息:XY-800s水质检测系统采用军用级高强度防水手提安全箱一体化设计,360°旋转检测模块,双温区消解模块,微电脑智能系统,彩色液晶触摸屏,进口光源,进口检测传感器,内置高容量锂电池,仪器性能稳定、测量准确、测定范围广、功能强大、操作简单.仪器特点:*360°旋转检测系统*双温区智能消解,同时消解多项目*进口光源,进口检测器*7英寸触摸彩色屏*内置大容量锂电池*内置热敏打印机*军用级高强度防水一体化设计 技术参数:1. 样品检测:旋转360°检测系统;2. 显示: 7英寸彩色液晶触摸屏3. 曲线校准:具有7点校正曲线功能。4. 光源:进口冷光源(可达10万小时以上)5. 检测准确度:≤±5%6. 波长测量范围:340-1100nm7. 波长准确度:±1nm8. 波长半宽:4nm9. 分辨率:0.00110. 重复性:≤±2%11. 存储:可存储40万组数据,可自由调用查看(可选配大容量储存500万组数据)12. 测量项目:COD 、氨氮、总磷、总氮、浊度、悬浮物、多项指标13. 测量范围:COD(低量程:15-150mg/L、高量程:150-2000mg/L)、氨氮(0.01-150mg/L)、总磷(0.01-2mg/L)、总氮(0.01-100mg/L)、14. 预存曲线:预存720条曲线,可进行7点拟合15. 双温区消解:双温区8孔多功能消解16. 消解温度范围:0-200℃17. 消解模块具有双保险高温过载保护;18. 专用水质消解系统,固化常规消解项目,一键式操作消解,消解完成自动报警提示。19. 打印方式:标配内置热敏打印机20. 数据传输:配备USB接口,选配:4G,WIFI,接口
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