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1. 引言 作为一国工业现代化发达程度标志之一的精密仪器仪表产业,目前正经历着第二次跳跃(跨越)发展。第一次是从模拟式测量到数字化智能型高精度、高稳定性的数字化测量、运算分析、诊断、以及控制等功能的跨越发展。早在几年前工业网络及数字化在线分析器在过程自动控制中的应用,就已经率先在以石油和煤炭为主的能源工业,以钢铁、化工为主的原材料及化肥工业的流程上开展起来,并取得了令人鼓舞的成果。最近全国化肥行业会议已经形成决议,推荐建立我国自己的行业现场总线和网络通讯标准。这标志着我国工业过程生产自动化已经开始第二次跳跃,向以通讯为基础的网络化、信息化方向发展:具有检测、监控、信息传输特征的数字化仪器已经成为集监、管、控综合功能为一体的监管控网络系统最前端的网络神经元。这种网络化分布式智能计算系统以其高效率、大信息量、高度实时性之优势发展十分迅速,通过网络利用数字在线监测设备所提供的信息,实时掌控现场实时情况(数据/信息),已成为ERP体系中的重要资源并因此而迈进信息化阶段。 2. 数字化在线分析器在现代工业过程自动控制领域的作用及国内外现状 2.1 作用 为了了解这个作用有必要简略介绍工业过程自动控制的思想及其体系结构。工业流程自动化这一过程经近半个世纪的发展使现代生产在降低生产成本、控制产品质量、提高生产效率、减少能源消耗、充分利用企业资源以满足产品品种变化,质量不断提高等方面取得很大成绩,而作为在线气体分析仪器被纳入这个系统,除了上述这些因素以外,还有生产过程的安全监测,生产过程所造成或产生的污染情况的监测,这些对现代工业生产来说都需要实时性的检查与控制。工业流程自动控制系统的发展到目前大体形成如下图所表示的企业一级的体系结构。 图1: 一个现代工业自动化过程控制体系结构 现代流程制造企业的监督、管理与控制从技术实现方面考察,从下往上有三个主要层次: 1)FCS/DCS层,即现场总线网络层 2)MES层,即制造执行管理系统或生产执行系统层 3)ERP层,即企业资源规划层即高层管控层 FCS层是自动化最底层的现场控制器、现场数字化智能仪器设备互连的实时监测控制通讯网络,是全数字式的连接,它遵循ISO的OSI开放系统的互连参考模型的全部或部分通讯(握手)协议。这一层所完成的主要工作是:将总线上传输的信号按照“信息公路交通规则”进行编码、解码,转换、甄别、纠错、分配等等;由于其历史的原因,DCS接纳的在线仪器可以是数字式的也可以是模拟量输出的。当前一个发展趋势是FCS被部分或大部分纳入到DCS中,替换其信号获取的方式,现场进行大量的底层运算从而对风险较低的分布式计算模式的发展有极大促进。 MES可以为用户提供一个快速反应、有弹性、精细化的制造业环境,帮助企业减低成本、按期交货、提高产品和服务质量。不仅适用于众多的基础产业,还有如家电、汽车、半导体、通讯、IT、医药等行业,能够对单一的大批量生产和既有多品种小批量生产又有大批量生产的混合型制造企业提供良好的企业信息管理。目前不论是国外还是国内,都在大力发展MES以提高企业竞争力。 ERP层在于对一个生产段内部,或由数个生产段构成的一个完整的生产流程段,乃至整个企业进行资源的最优化管理,使其得到更加高效率的合理的使用。 作为要连入FCS的在线分析器的主要工作是:将物理信号转变成数字信号并对其进行转换、处理、运算、分析、编码存储、编码传输等,并对这个分析计算设备本身进行自适应调节,自整定,自标定以及检查报警、识别故障,记录状态并报告等等,要满足这些,在线分析仪器必须是数字化的,因为信息量的增大以及FCS结构的要求就是信息的全数字化流通。 这种系统结构有效地解决了DCS的结构性问题:在很大程度湖广泛的范围内化解了分布式控制集中式运算对系统的所承受的集中性风险,使中枢神经尽可能地避开这种风险。 图2展示了一个具有现场总线接口能力的数字化在线气体分析器接入工业自动监控网络体系。 图2 具有现场总线接口能力的数字化在线气体分析器接入工业自动监控网络 2.2 目前国内外数字化在线分析器的现状 诸如流量、压力、位移等数字化在线智能测控仪表等目前国际上已进入比较成熟的阶段,国内发展则十分迅速,但是数字化气体在线分析仪器在这方面的发展在我国却相对滞后。 1、国外一般情况 上个世纪80年代末90年代初开始,几个主要的国外在线分析器生产厂家如SIEMENS、ABB、ROSEMOUNT、YOKOGAWA、SICK│MAIHAK等将数字化的在线分析仪器打入中国市场。这些产品都是数字化产品,大部分具有数据通讯和网络通讯能力。其一般特点如下: A) 对采集信号进行数字运算和分析; B) 测量信号的输出表达均呈线性特性; C) 测量信号屏幕直读,均有传统的模拟信号输出; D) 具有数字补偿功能,有些是自动的,有些需要人工进行; E) 有较强的自诊断能力; F) 功能很强的通讯能力,通常的RS232/485等,也有网络或总线输出; 2、国内情况 目前国内有不少生产在线气体分析器的厂家,投入市场的数字式的在线分析器也有不少品种。模拟量输出如20mA的电流环路输出是必备的,相当一部分产品具有RS232或485串行口输出能力,但掌握的资料而言,目前只有北分瑞利集团北分麦哈克公司一家的产品具有现场总线接口能力。 导致目前这种状况的主要原因据了解有这样几个: 1、国内许多过程工业现场的条件不具备,很多仪器都是模拟量的,同时工业网络的建立需要一定的投资,建立、完善,这需要时间和资金的持续支持,这对国内众多中小型企业来说,呈现出较大的困难。工厂的设备更新改造不但需要资金、技术等的支持,对它也有一个认识过程,为这种设备更新的未来预期收益所投入的成本与所能得到的收益对企业来讲总是比较模糊而且这种收益并非能100%保证,如果不是对生产或安全有重大影响的情况时企业下这个决心有很大难度; 2、仅有这种功能的仪器但没有其运行的平台即较为成熟的工业网络也发挥不了作用,从而延缓甚至在一定程度上阻滞了仪器设备生产厂商的开发动力。虽然随着国外先进的成套设备的引进,仪器与平台安装并运行而且显现出很好的运行效果,但由于其价格偏高,使得众多用户想装备但也望而却步; 3、另一方面,国内DCS近一二十年的发展已经相对成熟,能够较顺利地将模拟仪器的输出纳入到工业网络系统中去,一部分用户并不急于更新提高,这更使供货商在这方面的投入意念不强,动力不足。 但是,发展是持续的而且是快速的。工业现代化产生成果的同时所带来的负面效应日益明显,更大地降低能源和原材料消耗,更严格地控制污染(排放),更加安全地生产等,使得国际现场总线技术及流程现场装备的发展势头十分迅猛,国内一些基础产业如能源、材料等工业领域早几年也已经开始运用,并且产生了良好效果,越来越多的工业部门认识到这些是现代工业过程自动化生产的重要目标和要求之一,是一个必然的发展趋势,而作为体现并实现这一思想的现场总线及其满足这一要求的在线分析器设备是促进并推动过程工业自动化向更高程度发展的必须具备的物质条件,为适应这种发展北京北分瑞利集团北分麦哈克公司推出了具有这种功能的产品。其更进一步的内容稍后还有介绍。
给数据驱动的质量管理提供了可靠、及时、完整可追溯的质量数据数字化检测对于企业最直接的价值,就是给数据驱动的质量管理提供了可靠、及时、完整可追溯的质量数据,使后续的质量决策有了依据和基础。不论是用来做分析,还是应对客户要求提供检测报告,数字化检测提供了质量管理用数据说话的原材料。对于质量管理而言,都在强调数据驱动的质量管理,不论是精益六西格玛、卓越运营或是其他的质量改善方法,都强调用数据说话。如果没有数字化检测,很难做到真正意义上数据驱动的质量管理。对于质量管理系统而言,如果检测和数据采集的过程基于纸质表格的方式来做,就会存在数据的可靠性不能保证的问题。数字化检测系统能够确保质量策划(取样计划、检验计划、质量控制计划等)和具体质量方针得到严格执行,对检测过程进行引导和限制,进而保证了质量检验数据的可靠性。只有有了可靠、及时、完整可追溯的质量数据,我们后续才能去做更有价值和意义的质量分析与改进、报表呈现等工作,2、数字化检测是质量合规的好抓手数字化检测不仅可以提供可靠、及时的质量数据,还可以确保质量信息的可追溯。质量管理特别强调可追溯性,尤其是当企业发生质量问题的时候,需要从质量问题发生的点,追溯到生产过程、检验过程,以及生产设备的参数,原材料的批次,原材料的检验情况,乃至供应商生产原材料时的质量管理是怎么做的,以及供应商的质量检验和企业来料检验结果之间是否有差异,差异的原因等。这些可追溯的不同维度的质量数据,为企业质量管理改进、质量管理合规性提供了可以价值落地的切实有效的方法。
[color=#cc0000] 摘要:针对泌尿系统动态监护仪器,对国内外主流品牌及其产品进行了介绍,并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化,对相应的关键技术进行了分析。[/color][align=center][img=,690,297]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044057127_514_3384_3.jpg!w690x297.jpg[/img][/align][align=center]~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[/align][b][color=#cc0000]1.前言[/color][/b] 在泌尿系统的治疗、监护和康复过程中,需要对膀胱压力、尿管压力、尿量、尿流率等基础生理特征参数进行全智能化动态监测、安全监护和远程数据管理,甚至需要可穿戴形式的监护装置以提高生活质量。随着目前社会的飞速发展,人工成本逐渐升高,互联网技术及其基础建设的日趋完善,都将促使全球医疗市场对泌尿系统动态监护仪器和装备在近些年内形成庞大需求,因此开发研制智能化、网络化、多功能集成化的泌尿系统动态监护终端设备将有十分重要的社会价值和经济价值。 泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,是集多功能为一体的监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,又能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。另外,泌尿系统动态监护仪器还应廉价且硬件不复杂,从而保证长期连续工作的可靠性,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。 本文针对泌尿系统动态监护仪器,对国内外主流品牌及其产品进行了介绍,并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化,对相应的关键技术进行了分析。[b][color=#cc0000]2.国内外主要品牌[/color][/b] 泌尿系统动态监测将逐渐成为临床监护设备的新成员,在欧美各国已在一定范围内得到应用,并整合进各医疗中心的临床重症信息系统,成为ICU、CCU、手术室、重症观察室的必备监护设备。 目前的各种泌尿系统监护仪基本都是基于多年来成熟的插入人体膀胱内的导尿管技术而衍生出的各种监护功能,这就势必涉及到医疗行业诸多特殊的检测条件,要求尽可能采用与尿液不直接接触的测试方法,监护仪器要尽可能简便耐用以利于护理人员和病患操作和使用。总之,临床条件下的复杂性对泌尿系统动态监护仪提出了很高的要求。尽管多年来的相关研究一直不断,但真正能用于临床的成熟技术极少并一直被国外个别公司掌握。随着近几年微电子技术的发展和资本市场对医疗仪器行业的重点关注,特别是新型微电子传感器技术的突破和互联网技术的广泛应用,泌尿系统动态监护仪器市场呈现十分活跃的趋势,出现了一些新公司和新产品。 总之,在技术层面,目前市场上泌尿系统动态监护设备还远不能满足临床需求,特别是综合监护多功能化和网络终端化有待进一步提高,整个市场处于一个技术突破和应用爆发的前夜。 目前国内外有多个尿液动态监测仪器品牌,主要品牌如表2-1所示。[align=center][color=#cc0000]表2-1 国内外泌尿系统动态监测仪器厂家[/color][/align][align=center][img=,500,617]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252016591867_942_3384_3.png!w690x852.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,686]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017337237_5181_3384_3.png!w690x947.jpg[/img][/color][/b][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017575887_2440_3384_3.png!w690x445.jpg[/img][/color][/b][/align][b][color=#cc0000]3.市场主流产品分析[/color][/b] 由于临床条件下对泌尿系统动态监护的要求很高,真正技术成熟并能成功用于临床的动态监护仪器品牌并不多,下面对目前市场上最具代表性的三种泌尿系统动态监测设备进行技术分析。[color=#cc0000]3.1.以色列FlowSence Medical公司尿液计量仪[/color] 以色列FlowSence医疗公司在2009年就推出了尿液计量仪,多年来一直是泌尿系统监护仪器的主要生产厂商。该公司目前的主打产品是URINFO 2000尿液监控仪,如图3-1所示,此仪器将一次性使用的配套尿袋(耗材)和精密的电子监测系统集成在一起,在尿袋上设计有特殊的尿液滴头使得导尿管流入的尿液形成尿滴,尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。在尿液滴头的下方有红外传感器进行尿滴计数而最终获得尿液容积。[align=center][img=,690,230]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252037453064_4373_3384_3.png!w690x230.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-1 以色列FlowSence医疗公司URINFO 2000尿液监控仪[/color][/align][color=#cc0000]3.1.1.尿流率和尿量测量功能[/color] URINFO 2000尿液监控仪通过测量规定形状的尿滴数量和数据处理来进行尿流率和尿量的测量。如图3-2所示,首先通过一次性尿袋上方的专用滤芯,滤除尿液内的浓稠物质,使达到液滴口处的尿液比重基本接近清水状态,即对不同密度的尿液进行归一化处理,然后处理过的尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。 URINFO 2000是首次使用红外光电技术监测尿液的尿液监控仪器,即在液滴口的下方采用红外传感器进行液滴计数而最终获得尿液容积,并设定每个液滴的体积控制为已知常数,按照清水密度和尿液容积计算得到尿液量。这种红外光电技术在后续的多家型号尿液监控仪上都有采用。[align=center][color=#cc0000][img=,690,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252038052474_2064_3384_3.png!w690x493.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-2 URINFO 2000尿液监控仪原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.1.2.远程监护和数据管理功能[/color] URINFO 2000尿液监控仪最早由以色列Medynamixt公司首次在2009年推出,当时仅能对设定的单一间隔时间内的尿量数据进行回访,没有尿液流量的记录波形图,当时并不具有远程监护和数据管理功能。后续改进的型号已经可以达到了九天数据存储,并逐步完善了远程监护和数据管理功能。 目前Medynamixt公司已被以色列Flowsense公司收购,据报道URINFO 2000尿液监控仪的改进工作已经停止,以色列Flowsense公司网站也无法进入。[color=#cc0000]3.1.3.特点分析[/color] URINFO 2000尿液监控仪是国际上临床应用的典型产品,并有大量文献进行过相关的研究报道。Hersh等人将URINFO 2000监控仪与标准人工操作的DK-3460尿液计进行了测量精度对比,如图3-3所示,从护士得到的测量结果中可以看出自动测量仪器的精度为8%,而人工测量精度为23%。另外,通过对大量护士的调查证明,自动测量仪器的使用非常便利。[align=center][img=3-03.人工和监控仪测量对比,690,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252020332846_5486_3384_3.png!w690x459.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-3 新旧测试方法对比,人工测量(左),自动测量(右)[/color][/align][color=#cc0000]3.1.4.优点[/color](1) 只进行尿流率和尿量测量,监护仪结构简单,没有任何动力机械装置。(2) 测量精度高,在全量程范围内都具有很高精度。(3) 低功耗,使用电池供电可连续使用3年以上。(4) 重量轻,没有交流电源线等外围的牵连,所以移动方便。(5) 使用专门的一次性集尿袋,保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.1.5.缺点[/color](1) 功能单一,只能进行尿流率和尿量测量,并没有充分发挥出膀胱内插入导尿管的全部作用,特别是不具备防止尿失禁的护理康复训练功能。(2) 滤芯在临床使用中极易堵塞,一旦发生堵塞只能更换尿袋,增加了使用成本和护理工作量。(3) 采用光电液滴计数法,液滴是在重力作用下通过检测光路。因为经常会产生连滴现象,测量精度很难做到很高。(4) 光电液滴计数法抗干扰能力差,在较大外界干扰时,如更换尿袋、患者翻身、咳嗽和护理时,都会产生很大的测量误差。为了在较大外力干扰下不产生误动作和测量出错,只能采取暂停测量的方法进行处理。(5) 需使用定制的集尿袋,作为耗材价格偏高,限制了医院使用的范围。[color=#cc0000]3.2.西安汇智医疗集团有限公司尿流监护系统[/color] 西安汇智医疗集团有限公司历经五年研发了全球独家尿流监护系统,无论在结构设计方面,还是在多功能性,都有非常独到的特点。西安汇智的发展目标是根据护理领域的需求,量身定制智能监护平台,逐步实现患者血氧、脉率、体温、尿量等基础生命特征的全程智能化检测、安全监护与远程数据管理,而尿流监护系统则是智能监护平台的重要终端之一。如图3-4所示为西安汇智尿流监护系统。[align=center][color=#cc0000][img=3-04.西安汇智尿流监护系统,690,243]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021266269_8104_3384_3.png!w690x243.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-4 西安汇智尿流监护系统[/color][/align] 西安汇智尿流监护系统的工作原理如图3-5所示。[align=center][color=#cc0000][img=3-05.西安汇智尿流监护系统工作原理图,690,381]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021566937_7905_3384_3.png!w690x381.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#cc0000]图3-5 西安汇智尿流监护系统工作原理[/color][/align] 从原理图可以看出,尿流监护系统的设计思路是各种参数检测过程中尽可能不与尿液发生直接接触,以保证尿流监护系统的多次重复使用。同时还需在普通一次性使用的导尿管和集尿袋基础上进行改进,嵌入功能性部件,形成特制和专属性质的一次性使用的导尿管和集尿袋,控制尿流监护系统的整个产品链,保证了尿袋耗材供应的垄断性。 西安汇智尿流监护系统集尿量、尿流率、膀胱内压、尿管压力等基础生理特征参数监测、膀胱收缩功能护理和远程数据通讯功能为一体的新型医疗仪器。这些功能的实现分别采用了相应的传感器和电子模块,并由微处理器进行整体控制,这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.2.1.尿流率测量功能[/color] 如图3-5所示,基于动态液滴红外光电感应测试技术,将红外测量模块布置在透明或半透明导尿管的两侧。尿液液滴穿过红外测量模量光束区域时引起红外探测信号的变化,红外感应器由此获取尿液动态液滴数量等信息,信息经微控制器处理最终计算出患者的尿流率。[color=#cc0000]3.2.2.尿量测量和收集功能[/color] 如图3-5所示,尿量的测量采用了称重法,即通过集尿袋实时收集尿液,而集尿袋悬挂在重量传感器上实时测量集尿袋中尿液的重量变化。实时尿量测量数据上传到微处理器后进行显示、存储和报警。[color=#cc0000]3.2.3.膀胱压力测量功能[/color] 在泌尿系统护理过程中,通常会通过测定膀胱内压力,根据患者膀胱内尿液量增加、膀胱内压力达到正常排尿压力时控制尿液导管开通,由此保持膀胱一张一弛能力,防止长时间留置导尿管后膀胱功能减弱而引起的排尿困难甚至失禁现象发生。 如图3-5所示,西安汇智尿流监护系统中在导尿管路中设计了一个“贮液空腔”来充当膀胱来贮存尿液。在“贮液空腔”的侧壁上还设计了一个用弹性薄膜材料制成的压力探测窗口,用外部压力探测器检测此窗口处的压力来监测膀胱内压力的变化。这种压力探测窗口设计方式的优点是可以避免压力探测器直接与尿液接触,但压力探测窗口的弹性材料张力的一致性、成型松紧的工艺一致性和环境温度等对压力测量精度影响很大。在实际应用中发现,通过“贮液空腔”和压力探测窗口外部监测膀胱内压力时误差很大而基本无法使用。 为提高“贮液空腔”侧壁压力测量的准确性,西安汇智提出了将压力传感器直接植入“贮液空腔”内部侧壁上的技术方案,如图3-6所示。由于密闭导尿管内的液体具有很好的压力传递作用,在导尿管内尿液充盈时监测导尿管内压力便能直接感知膀胱内压力,压力稳定不易被干扰,因此这种导尿管植入式压力传感器的压力测量方式一般会非常准确和稳定,但目前还未看到西安汇智采用此技术的产品面世。[align=center][img=,600,554]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044262827_6225_3384_3.png!w657x607.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-6 西安汇智尿流监护系统植入式压力传感器结构示意图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.4. 导尿管电动闭合和开启功能[/color] 结合压力测量功能,自动控制导尿管的闭合和开启以模拟人体憋尿和排尿功能,相应的尿管截止阀则是一种能够代替尿道括约肌实现自主控制尿管启闭的装置。为此西安汇智尿流监护系统中配备了一种微型低压电动截止阀,其工作原理如图3-7所示。这种形式电动截止阀的特点是从导管外部来控制导尿管的闭合和开启,避免了执行机构与尿液的直接接触。同时这种截止阀的工作方式可以设定为开关模式,即只在开关操作时通电执行,其他时刻则处于断电状态,使得电动截止阀的耗电量极小,非常便于可穿戴监护仪器的使用。[align=center][img=3-07.电动截止阀原理图,690,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252023285407_4798_3384_3.png!w690x368.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-7 电动截止阀工作原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.5. 远程监护和数据管理功能[/color] 具有无线传输功能,可实现远程监护和数据管理。[color=#cc0000]3.2.6. 优点[/color](1) 结构和功能设计非常巧妙和独到,将多个功能巧妙的设计在一台监护仪中,这种多功能性设计思路代表了泌尿系统监护仪的发展方向。(2) 在具备尿流率和尿量测量功能的同时,还具备动态监测膀胱压力的功能,由此使患者在留置尿管期间膀胱功能得到良好的维护和锻炼,可有效减小留置导尿管期间引发膀胱功能性障碍等不良反应的发生率。(3) 使用专门的集尿袋,保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.2.7. 缺点[/color] 尽管在结构和功能设计上非常的巧妙和独到,但在工程实现上还存在很多实际问题,整体表现为功能齐全但实际应用效果较差。(1) 针对不同的尿液流动形式,尽管西安汇智尿流监护系统分别采用了红外光栅扫描测量和称重测量两个功能模块来获取尿流率信息,以期满足不同尿液计量精度的要求,但总的测量精度整体还是比较低,并未达到设计要求。尽管模仿以色列技术也采用了非接触红外技术测量尿滴,但由于并未像以色列技术那样首先对尿液进行过滤和尿滴规范化处理,自然测量精度会打折扣。另外,在采用称重法测量时,一方面是称重传感器精度不够,另一方面是未考虑尿液比重与清水的不同,也造成称重法测量存在较大误差。这种采用称重法时存在的问题也是目前其他品牌仪器所面临的共同问题。(2) 尽管很独到的将导管截止阀应用到了监护仪上,但并未考虑引入导管截止阀所带来的相应问题,如截止阀失效无法开启造成病患憋尿严重时如何处理,导尿管多次打开闭合后因尿液中的杂物造成导尿管粘连无法导通时如何处理,截止阀的功耗能否满足监护仪电池长期正常工作要求等。(3) 由于压力测量的不准确,限制了此仪器在膀胱功能维护和锻炼方面的应用。[color=#cc0000]3.3. 以色列RenalSense公司[/color] 以色列RenalSense公司出品的Clarity RMS监护系统,可持续测量尿流量,自动向医务人员传送实时数据和发出波动警报。这些信息反映了肾脏功能的变化,提供了急性肾损伤(AKI)风险的早期信号,并有助于快速干预,此外对治疗效果监测和体液平衡管理有重要价值。 Clarity RMS监护系统如图3-8所示,此系统首次将流量传感器和温度传感器直接植入到导管中与导尿管相连接,在不需要已知尿液物理化学特性的前提下能够精确测量尿液流量和膀胱温度,从而得到准确的尿流率、尿量和体内温度的实时变化数据。可以这样说,以色列RenalSense公司的Clarity RMS监护系统基本代表了目前国际上泌尿系统监护设备的最新技术水平和发展趋势。[align=center][color=#cc0000][img=,690,306]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044526261_6310_3384_3.png!w690x306.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-8 以色列RenalSense公司Clarity RMS?监护系统[/color][/align] Clarity RMS监护系统首次将尿量、尿流率和膀胱温度这些基础生理特征参数监测和远程数据通讯功能集成为一体,这些功能的实现分别采用了最新的MEMS传感器技术,并由微处理器进行整体控制,这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.3.1. 尿流率和尿量测量功能[/color] 为了实现临床低速尿流的测量,以色列RenalSense公司采用了微型热式流量传感器及其封装技术。如图3-9所示,将微型流量传感器直接封装在一个探测导管中,探测导管串接在导尿管路上来监测尿流率和尿流量。[align=center][color=#cc0000][img=3-09.量热式微流量质量流量计原理图,500,274]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252025241424_6598_3384_3.png!w690x379.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-9 封装有热式流量计的一次性使用探测导管[/color][/align] 探测导管将快速的微型热式流量测量传感元件与高精度信号处理电路集成在一个微芯片上,微芯片上的加热器将极少量热量加载到被测介质上。两个温度传感器对称放置在加热器两侧以检测微小温度差异从而提供相应的热传递信息,该信息直接与液体流量相关。微芯片集成了敏感的传感器模拟信号放大电路和数字化处理电路,可实现非常高的测量重复性,并有助于线性、校准、温度补偿流量测量信号,同时实现高速数据输出。[color=#cc0000]3.3.2. 体温测量功能[/color] 以色列RenalSense公司在标准的硅橡胶导尿管内置体温传感器,传感器置于导尿管的管内顶端球囊前。临床使用时可在导尿的同时监测体温。膀胱温度与肺动脉有关,需要这个体温探头来测体温,特别是在体外循环后的快速复温时。对危急病人可以使用PA 导管测温,但如果PA管被取走,或测温失败,那么就无法监测温度。由于这些病人通常都插有导尿管,所以带有体温探头的导尿管是最好的选择,特别是在PA管被除去时。[color=#cc0000]3.3.3. 远程监护和数据分析及管理功能[/color] 具有网络化远程监护和数据管理,实现了人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化。[color=#cc0000]3.3.4. 优点[/color](1) 采用微型传感器技术的最大优势是可实现超低质量流量测量,可在每分钟几毫升范围内精确测量流量,甚至低至纳升以下都无问题。(2) 基于热式流量测量原理的传感器速度快,小巧轻便,适合大批量生产。(3) 集成了体温测试功能,为多功能化做了很有意义的尝试,导尿管既导尿又测温,增加了安全性和减少了病患痛苦。(4) 采用特制的导尿管,可以直接应用在所有型号的集尿袋,兼容性强。[color=#cc0000]3.3.5. 缺点[/color](1) 由于采用了植入式流量传感器和温度传感器,还需经过大量临床考核以证明技术成熟度。(2) 植入式流量传感器和温度传感器是直接制作在导尿管中,这势必会在集尿袋基础上增加成本。[color=#cc0000]3.4. 技术总结[/color] 现代医学的不断发展,在重症医学疾病诊断中,人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化越来越受到重视,在重症医学诊断中不仅对患者的入量液体有明确的要求,特别在心外科、急诊科、重症监护、肾脏、器官移植、泌尿系统、循环系统、烧伤科等疾病中进行预防诊断、疗效观察及预后尤为重要。 未来泌尿系统监护设备一定是数字化、实时化、连续动态化、多功能集成化和网络化的床旁监测和床旁诊断,所要集成的具体监测功能包括: (1)实时的动态尿流率和尿量监测; (2)实时的动态体温、动态膀胱压、动态腹内压监测; (3)膀胱功能的维护和训练恢复; (4)尿常规和尿生化的实时监测。 上述各厂家泌尿系统监护系统的功能和技术应用,也都明显证明了以上的技术发展方向,这也为泌尿系统监护系统的进一步发展指明了方向。[color=#cc0000][b]4. 泌尿系统动态监护仪器的功能和架构[/b][/color] 目前理想中的泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,可构成多功能泌尿系统监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应模块化构成、廉价、硬件简单和多种应用场景,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。[color=#cc0000]4.1. 泌尿系统监护仪应实现的功能[/color] 泌尿系统监护仪主要功能应包括以下三项内容: (1)尿流率和尿量实时监测功能; (2)膀胱功能维护和训练功能; (3)远程数据管理功能。 其中这三项功能以模块形式实现,即可组合成一体进行多功能使用,也可拆分为单独模块进行单项功能使用,选择更加灵活,可满足不同使用场景的需要。[color=#cc0000]4.2. 泌尿系统监护仪器的架构[/color] 泌尿系统监护仪器的整体架构如图4-1所示。[align=center][color=#cc0000][img=4-01.泌尿系统监护仪结构示意图,690,290]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252026415024_3909_3384_3.png!w690x290.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图4-1 泌尿系统监护仪器的整体架构[/color][/align] 其中传感器与执行器所构成的膀胱维护和训练恢复功能模块,可单独进行使用。[b][color=#cc0000]5. 关键技术分析[/color][/b] 根据图41所示的泌尿系统监护仪构架,将对相应的关键技术进行分析。[color=#cc0000]5.1. 称重法尿流量测试技术[/color] 泌尿系统监护仪所需监测的一个重要指标是尿流量和尿流率,采用重量法测量的是尿液实时尿流量(重量)。目前国内外尿液实时重量测量普遍采用的重力传感器技术,重力传感器技术目前已经非常成熟,测量精度高和体积小,且可以非常方便的进行校准和考核。[color=#cc0000]5.2. 红外光电法尿流率测试技术[/color] 泌尿系统监护仪器所需监测的另外一个重要指标是尿流率,单位为毫升/小时(ml/hours),因此必须实时测量尿液体积准确得到尿流率。目前国内普遍采用的方法是通过重量法测量尿量后,再用人为设定尿液密度值来计算尿液体积,这样设定的尿液密度比较随意且误差大。 国外在尿流率测量方面普遍采用的是非接触红外光电法,即将尿液设法调制为规则形状的液滴形式,通过光电法对液滴进行计数来准确得到尿液体积,如果再结合称重法得到尿液重量,就可以准确得到尿液密度这个重要参数。 目前国内只有西安汇智公司采用了红外光电法技术,但并未采用尿液成滴措施,测量准确性到底如何无法判断。目前有更先进的红外光电液滴测试技术,可以对液滴进行准确的计数,而且制造成本低廉。 红外光电法测量尿流率的技术难点之一是尿液成滴技术,即需要将尿液调制成规则下落尿滴,而尿滴形状会受到尿液粘度、密度、滴口大小和表面张力等多种因素影响,这些都需要开展相应的研究和试验进行解决。[color=#cc0000]5.3. 尿管压力测试技术[/color] 尿管压力是临床膀胱功能维护和训练时的关键测量参数,西安汇智公司曾经尝试在导尿管路上增加特制的“贮液空腔”加“压力感知窗口”来进行尿管压力测量,但证明此方法不可行。随后西安汇智提出了在导尿管内壁上直接植入压力传感器的技术方案,但未见真正工程实现。 根据目前所掌握的多种细管内部压力测试技术,尿管压力测量主要采用以下两种形式: (1)一次性使用的液体压力测试管:即将一个特制导管串接在导尿管路中,特制导管内植入压力传感器测量导管中的液体压力,。 (2)可重复使用的液体压力探测装置:即通过对导尿管进行特殊结构设计,将导尿管中的液体压力准确传递给安装在导尿管外部的压力传感器。 这两种压力测试技术都可以保证测量精度,技术成熟度较高,但还需要进行工程考核验证,还需要考虑传感器材料的卫生等级以及制作成本能否满足实际要求。[color=#cc0000]5.4. 流量和压力校准及考核技术[/color] 上述尿流量、尿流率和压力的测量,都需要建立相应的装置进行校准和考核。采用清水来模拟尿液,采用流体领域内的成熟技术可以建立液体流量和压力的校准和考核装置。[color=#cc0000]5.5. 尿管截止阀技术[/color] 单纯的导尿管截止阀就是从外部用电控的方式来夹紧和松开导尿管,这种电控方式很容易采用步进电极形式予以实现,在这方面西安汇智已经有了成功的技术方案。特别需要考虑的是尿管截止阀在使用过程中是一种常闭状态,这就要求需要考虑以下两种突发情况时的应对方法: (1)尿管截止阀出现故障无法打开而导致病患无法排尿,造成病患膀胱压力上升; (2)导尿管壁出现粘连,在尿管截止阀打开后,导尿管粘连无法使尿液导通。[color=#cc0000]5.6. 截止阀试验和考核技术[/color] 截止阀控制参数优化和考核需要建立计算机控制的导尿管截止阀检测装置和膀胱模拟器,这些都可以采用蓄水箱、水泵、液位计、数据采集器和计算机控制系统进行组建。截止阀检测装置和膀胱模拟器需要与上述压力和流量校准和考核装置一并设计和组建。 [color=#cc0000]5.7. 微控制器技术[/color] 微控制器技术目前已经非常成熟,需要在众多微控制器平台中选择合适的微控制器以满足数据采集、控制、通信和网络连接的需求。[color=#cc0000]5.8. 通信技术分析[/color] 目前国内互联网通信技术已经非常发达,医院临床系统一般都具有自己独立的网络信息系统和护士站网络化监视系统,未来还将随着物联网的发展而不断扩展,泌尿系统监护仪器作为一个临床终端,需要在标准化和规范化基础上进行入网连接,这也就是说,泌尿系统监护仪器是一个非常典型的物联网应用。[color=#cc0000]5.9. 数据显示和分析技术可行性分析[/color] 泌尿系统监护仪所采集的数据除了存储在监护仪自带存储器内之外,还需显示在医院信息化系统终端上,并具有数据分析功能,这就需要泌尿系统监护仪器的数据按照医院信息化系统的格式进行实时传输。这方面需要与医院进行协调按照标准格式进行传输外,还需与医院医生进行协调,采用他们认可的数据分析技术。[b][color=#cc0000]6. 结论[/color][/b] 泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,可构成多功能泌尿系统监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应廉价且硬件不复杂,长期运行可靠性高,操作简便,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。 泌尿系统动态监护仪器作为一种临床仪器,会受到医疗条件(可能需要非接触测量)、造价成本(可能一次性使用和低价)等众多因素的限制,其技术难度体现在众多限制条件下还要保证长时间连续运行的准确性和可靠性。随着当代技术的飞速发展,特别是目前微电子技术、互联网基础建设和相应的社会配套能力的日新月异,泌尿系统动态监护仪器将会很快得到实质性的技术突破和广泛应用。[align=center]=======================================================================[/align][align=center][img=泌尿系统动态监护仪器-上海依阳,690,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252117243615_2937_3384_3.png!w690x482.jpg[/img][/align][align=center] [/align]