生物数据实验记录系统

大庆石化公司：产品化验分析数据实现无纸化报送　　化验实验室信息管理系统升级　结束20多年手拿数据单签字历史　　经过一个多月的运行，截至1月19日，大庆石化塑料厂化验实验室信息管理系统(LIMS)升级达到预期效果。聚烯烃成品数据报送、审批、判定等级等诸环节均在网上完成，结束了20多年手拿数据单“东跑西颠”签字的历史，提高了工作效率。　　实验室信息管理系统是集分析化验、质量控制及实验室综合管理一体化、模块化、开放的信息平台，既能满足以样品为中心和以客户服务或科学研究为目的的开放式管理需求，又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质量检验部门化验分析的信息集成和管理，适合石化企业应用。　　以前化验数据出来后，分析人员要把数据录入到分析单上，打印出来后判定等级，常会造成前后工序衔接不顺畅。系统升级后，产品化验单由LIMS系统自动生成，质管科在网上同步判定产品等次，大大简化了工作程序。　　大庆石化塑料厂化验车间技术员胡文清介绍，塑料厂是大庆石化化验实验室信息管理系统升级的首家试点单位。2009年10月开始，塑料厂技术人员对照新的检验计划和标准，规范并更新了实验室信息管理系统中的产品信息、产品名称、规格牌号、执行标准和质量指标等内容。

实施电子实验记录系统（ELN）的主要挑战之一是从众多与实验数据交互的涉众者中获得支持，而这个挑战在GMP制造等验证环境中尤为显着。在GMP生产领域，需要遵守关于方法、流程、测试如何记录和验证的严格法规要求，这就导致更严格的内部控制，这些控制被编写入不易改变的基于纸质记录的工作流程中。阿斯利康GMP环境中API生产的已经得到验证，想在这个环境下应用电子实验记录系统，并且还要提高工作流效率，这就给电子实验记录系统的实施和应用带来巨大挑战。1、现状和挑战 科学家、工艺工程师、质量控制和保证人员习惯于纸质记录，并认为纸质记录及其相关的工作流程是标准的、熟悉的、能够满足记录需求，需要获得内部人员对电子实验记录系统的认可。 二十世纪初，大多数ELN主要部署在发现化学领域，因此需要选择一个具有扩展潜力的ELN产品和供应商，具备开发和扩展能力的系统才能够帮助阿斯利康消除研发与GMP生产的鸿沟，以便能在验证环境中成功地管理数据。 阿斯利康的用户只希望系统运行速度够快，因此需要向大家展示采用ELN会给大家带来意想不到的好处。2、信息化建设目标 允许将过程信息通过研发的所有阶段无缝转移到商业制造。期望ELN将消除不同文档类型之间的转录：从过程化学ELN记录到模板化的基于Word的过程描述配方和工艺；从打印的过程描述到早期生产活动中基于纸质的批记录；以及返回模板化的Word文档批记录和活动报告。 提高阿斯利康GMP环境中API生产的已验证的工作流效率。3、解决方案 BIOVIA Workbook (之前的Accelrys Electronic Lab Notebook，最初的Symyx Notebook)，2004年采用了早期版本的Symyx Notebook。采取迭代的实施方案，从定义问题开始，收集需求并创建一个概念进行原型试用，并继续通过收集反馈，修 改和运行以改进原型试用。逐渐摆脱基于纸质记录管理文档的习惯，并真正开始改进所期望支持的实际业务流程。4、实施困难&解决方案阿斯利康重新考虑了从纸质记录过渡到电子记录的技术转移的各个方面。如图所示，描绘了阿斯利康从合成化学研发到生产转移过程的整体工作流程。当电子批记录项目开始时，管理者提出或可使用单一的“生产方法”文件来描述所有生产要求。但是阿斯利康药物开发团队意识到这一建议是基于纸记录的思想，实际上会造成工作流程瓶颈。在电子世界里，你不需要一个文件”，阿斯利康药物发展团队首席科学家Leonard说，“创建并用于描述过程的所有记录可以一起收集在一个文件夹中，可以轻松找到并引用它们。这是突破性的，实现了ELN的价值——作为管理和分发记录的核心，使其成为我们的GMP系统的关键要素，使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。” 阿斯利康工作流程的核心是支持一个简单的文件夹结构，其中包含所有的生产相关的文档，包括非ELN（Word、Excel等）文件。每个生产活动都有一个单独的文件夹，其中包含每个活动阶段的单独的阶段记录本。因此，阿斯利康的整体生产工作流程需要将实验和分析数据转移到工艺化学。阿斯利康公司并不是试图开发一个单一的文档来包含所有这些信息，而是使用“单独文件夹 – 阶段记录本”的方式将所有相关文档保存在一起。“解决方案：阶段记录本是一个存储库，包含工艺描述、主批记录、个批记录” 1、 工艺描述：这是由工艺研发化学家在阶段记录本上创建的，通常来自实验室进行的实验程序的克隆。 工艺描述被开发生产化学家改进，并包含评论、观察项和保留点。电子审批工作流支持生产线经理审批工艺描述。 2、主批记录：这最初是通过克隆过程描述准备的。在重要的处理步骤和每个重要的单位操作结束时，都会添加在生产过程中提供审计追踪点的登记点。 最终的主批记录再次被电子签名批准，以在审计追踪记录中创建永久的预生产版本。 3、个别批记录：这些文档是从主批记录中克隆产生。物料数量按比例缩放到所需的批量大小，并由ELN系统自动填充，与手动方法相比，确保了精度，且节省了大量的时间。工序环节在批量生产时被简单地注释，并且根据需要更新实际数量偏差和次要过程偏移。一旦批生产完成，最终评论和学习点将添加到文档中，最终被登记，并由生产线和质量保证经理检查和批准。 实施成果： 1、ELN提供了经过验证的完全合规化的环境，包含用于存储所有生产文档的强大的、定时的审核跟踪。 2、阿斯利康还制定开发了程序来控制验证环境以外的文件的使用。在所有文档工作流程结束时，在集中且易于访问的位置发布提供永久的可见版本的文档。 试点证明带来的价值：1、阿斯利康公司开展了广泛的试点来评估和确认ELN的功能，验证其工作流程和程序控制的有效性，并确定要完善的领域。 2、一年来进行的大量GMP试验提供了指标，表明电子批记录系统比以前的纸质系统更能提升效率。文档方面节省时间超过50％-产生的文档减少，主要是因为使用阶段记录本实际上减少了生产文档产生的数量。而且相对于纸质记录的方式，电子记录文档的整体质量得到大大提高。 3、阿斯利康公司的研发和运营质量保证小组也进行了合规和质量审核：独立审计的结论是，该系统“在合规性方面总体上可以接受”。研发质量保证小组对文档的透明度感到特别高兴，这使得质量保证评估易于进行，并可使工艺化学更多地了解生产工艺。 4、消除GMP环境中API生产基于纸质的工作流程。 5、优化的流程提高了整体质量保证和法规符合性。 持续发展：阿斯利康公司就如何处理以前的数据完整性做法进行了广泛的修改，使得现有的内部原始数据记录指导与现代的外部风险评估指导一致。该修订确保有意识地决定是否对与要求的审计跟踪事件相关联的记录进行修订或更改。试点还揭示了以前版本的ELN如何防止批记录更新期间已有数据的变化方面的一些不足。阿斯利康通过实施明确的程序和指导来处理这个问题。此外，公司制定了一项系统改进计划，以确保未来版本的ELN能够在批记录中对文本型数据模块进行“锁定”。“供应商完全愿意一起合作以帮助解决我们的担忧”，Leonard说，“我们计划与其他制药公司分享我们的结论，以便建立这一领域的跨行业标准。” 阿斯利康的质量保证小组在试点过程中提出的一些问题有助于推动更有效率的工作实践，以及更好的质量程序，这些程序可以在生产现场进行协调。通过消除非价值追加程序可以获得更多的效益，通过澄清诸如过程中测试和控制等方面的目的和要求来提高质量管理。“质量保证功能确认了一个机会，去建立一个定义的GMP生产临床试验API的业务流程，作为药物质量体系（PQS）的一部分，所有这些都符合ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）建立的现代监管指南”，Leonard说。阿斯利康和BIOVIA合作=成功Leonard坚持认为，如果没有组织的同事和合作伙伴的投入，他们的ELN实施将不会成功。例如，在阿斯利康假设电子批记录项目主要旨在提高研发与开发生产之间信息传递的技术效率，这可能会使项目脱轨，因为内部合规完全是为了促进纸质质量控制体系而设计的。 “通过改进质量管理作为中心目标来改革‘整体’项目，使我们能够与质量保证和合规代表建立积极的合作关系”，Leonard说，“我们共同认识到，采用结构化的方法来记录生产过程，可以轻松创建全球业务流程，质量保证功能可以作为协调各个站点和支持药物质量体系（PQS）的机会。” 他总结说：“我现在的建议是，通过PQS、业务流程方法启动电子批次记录项目，这是获取所有关键利益相关者支持，并认识到这项工作的普遍价值的最佳途径。” 阿斯利康医药发展首席科学家John Leonard 原话引用： “将ELN的价值看作管理和分发记录的核心，并将其作为我们的GMP系统的关键要素，使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。”神一样的队友：BIOVIA & NeoTridentDassault Systemes Biovia（原Accelrys公司产品）介绍Accelrys公司是一家专业的化学信息处理技术提供商，多年来致力于实验记录的电子化管理，尤其重视实验过程中化学信息解决方案的研发。开发出了具有化学信息处理、实验数据管理和实验数据集成能力的电子实验记录系统原名Accelrys ELN。Accelrys公司被Dassault Systems收购后，公司更名为Dassault Systems Biovia, 相应地Accelrys ELN更名为Biovia Workbook。这个产品综合了纸质记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理能力，具有较强的企业级应用功能，已在化工、生物、分析、工艺等不同领域得到广泛应用。NeoTrident 创腾科技有限公司创腾科技有限公司成立于2000年初，是业界领先的面向生命科学与材料科学领域，系统提供电子实验记录、化学信息与流程综合管理平台、实验室信息管理系统和分子模拟产品的信息技术公司。 创腾科技是全球最大的电子实验记录和分子模拟产品供应商Dassault Systemes Biovia公司（原Accelrys公司）、全球最大的实验信息管理系统（LIMS）供应商ThermoFisher公司在中国的战略合作伙伴。因此，创腾科技能够为中国的科研机构、生产企业和检测实验室提供当前世界上最先进的电子实验记录系统、信息与流程管理平台、分子模拟软件以及实验室信息管理系统。 创腾科技有限公司目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍，是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室，并熟悉生物分析业务以及流程，有丰富的LIMS产品实施和验证经验，曾经有多家CRO公司、科研机构、学术单位、医院/I期临床实验室、制药公司成功上线的案例，具有足够的能力协助生物分析实验室实现实验室信息化发展。 相关云端的电子实验记录本软件查询，请点击此处

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。近日国家药品监督管理局频出数据管理相关文件：- 2020 年 4 月 26 日，发布《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》生物制品附录修订稿，第 59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据，应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。- 2020 年 7 月 1 日，发布《药品记录与数据管理要求（试行）》，自 2020 年 12 月 1 日起施行。《药品记录与数据管理要求（试行）》从 2016 年开始经过四度征求意见，终于落地。适用于药品从研制、生产、经营、使用的全生命周期活动的记录和数据管理。新形势，新挑战在新形势、新标准、新要求下，如何确保实验室数据满足药监局的监管要求？如何有效搭建实验室数据备份与还原的平台？如何确保实验室计算机化系统得到充分有效验证？如何优化实验室软硬件，以避免 GMP 审计风险？如何在保证合规的同时，确保实验室的高效运行？如何做好规划，兼容未来实验室“新基建”的发展？谁需要关注?药品全生命周期的参与者，例如：药品生产企业、研发企业、CRO 机构、非临床和临床试验机构、经营企业、甚至是医疗机构等，都需要关注。实验室信息化建设与合规咨询服务系列讲座本系列四场讲座，将为您详细解读法规，总结常见合规问题；剖析合规问题解决方案，轻松应对合规检查；规划实验室信息化架构，消除信息孤岛，全面提升效率。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

p 近日，中国农业科学院农业基因组研究所(以下简称“基因组所”)成立了农业部农业基因数据分析重点实验室。/pp　　近年来，随着我国科研育种水平的不断进步，在科研过程中产生的数据、结论、成果越来越多，传统的管理方式已经不能很好地适应更高效率的科研管理需要。为此，基因组所有针对性地开展了科研育种领域的大数据管理探索。/pp　　“建立农业部农业基因数据分析重点实验室，进行农业基因数据分析与研究，可以发掘出农作物中的重要基因资源，结合全基因组设计育种技术，能准确快速选育农业新品种，助推现代种业发展。”据该所所长黄三文介绍，该实验室将保障国家农业基因安全以及整合国内外零散基因组资源。同时，还能更好发挥农业基因组学研究的平台作用，并为国内外科研机构提供农业基因组学服务。/pp　　“建立农业基因大数据库，开发基因数据分析核心技术，开展农业基因数据分析与应用，可以提升我国农业基因数据分析水平以及利用和转化能力，建设引领我国农业生物数据分析和应用的创新中心。”深圳市大鹏新区管委会副主任刘峰表示。/pp　　据基因组所研究人员介绍，该所将围绕农作物种子资源开发利用、粮食安全预测预报、食品安全监控、传染性疾病预报预警、农业环境监控等产业发展方向，建立完善的农业基因大数据技术体系，实现“从基因组到育种”的大贯穿。同时，将进一步围绕“粮食安全、食品安全、传染疾病预测”等国家重要战略需求，建立国家农业生物信息数据库，针对性突破农业生物大数据挖掘和分析等关键技术，构建农业生物大数据云计算平台，为农业科研单位提供高质量的数据服务，提升种业科研的生物大数据运用能力。/p

近期，中科院合肥研究院安光所光学遥感研究中心遥感信息表征技术科研团队徐玲玲博士生和崔文煜副研究员，利用高分多模卫星同步大气校正仪SMAC获取大气参数，实现了多光谱遥感影像的同步大气校正。相关研究工作发表在国际知名遥感期刊Remote Sensing上。 　　鉴于大气状态具有高时空变化特性，基于辐射传输原理去除遥感影像的大气辐射作用影响，往往受到难以有效获取与图像时空匹配大气参数的条件限制。安光所团队利用与主载荷相机同平台搭载的大气探测装置(SMAC：Synchronization Monitoring Atmospheric Corrector)，获取了与卫星影像时空同步的大气参数，并在此基础上，提出并进行了同步大气校正。他们利用SMAC数据实现对高分多模卫星多光谱遥感影像的大气辐射校正和邻近效应去除，从而还原地表本征反射率分布，输出零视距反射率图像。 　　科研人员通过开展星地同步测量实验，对校正效果和精度进行了验证和评估。实验在对敦煌、嵩山和包头3个辐射定标场不同大气条件下的多幅多光谱影像进行大气同步校正，对比分析了校正前后的图像质量，并将校正后图像中的典型地物反射率与地面实测值进行了对比验证。结果表明，同步大气校正后的图像质量显著提升(图1)，地物多波段反射率信息得到了准确恢复(图2)。该方法可更好地支撑高分多模卫星数据的定量化应用。 　　本研究工作得到高分辨率对地观测系统重大专项科研项目、航天科技创新应用研究项目和国家自然科学基金项目的资助与支持。

近日，英国伦敦大学学院（UCL）发布消息称，该校工程师团队实现了世界上最快的数据传输速率，在UCL实验室中展示的互联网传输速率比日本团队保持的世界记录快五分之一。由UCL电子与电气工程系Lidia Galdino博士领导的团队与Xtera和KDDI Research两家公司合作，实现了每秒178兆兆位（每秒178,000,000兆位）的数据传输速率。该速度接近1949年美国数学家克劳德香农（Claude Shannon）设定的数据传输理论极限值。以这种速度，可在不到一秒钟的时间内下载整个Netflix库。下载构成世界上第一个黑洞图像的数据将花费不到一个小时的时间（由于黑洞的大小，它必须存储在半吨的硬盘中并通过飞机运输）。该世界记录是通过使用颜色或波长范围更广的光在光纤中传输数据实现的，是当前世界上部署任何系统容量的两倍（当前基础设施使用的有限频谱带宽为4.5THz，其中进入市场的商业系统带宽为9THz，而研究人员使用的带宽为16.8THz）。该技术的优势在于，通过以40-100km的间隔升级位于光纤路径上的放大器，可以经济高效地将其部署在现有基础架构上（升级放大器的成本为1.6万英镑，而在城市地区安装新光纤的成本为每公里45万英镑）。这项工作由英国皇家工程院、皇家学会研究基金和工程与物理研究理事会（EPSRC）计划基金TRANSNET资助。

18日在重庆召开的2023世界中联中医药大数据产业高峰论坛上，北京大学重庆大数据研究院与上海睿昂基因科技股份有限公司签署共建“基因智能大数据联合实验室”(以下简称实验室)战略合作协议，双方将发挥各自优势，挖掘基因数据价值，赋能医疗健康。据介绍，实验室将整合北京大学北京国际数学研究中心和北京大学生物统计系在统计领域的优势资源，联合多所高校、医院和相关研究机构，重点聚焦血液疾病、实体肿瘤、老年疾病等领域，开展生物信息软件、基因大数据平台解决方案、基因大数据增值服务相关的科学研究和产品研发工作。实验室通过将数据分析流程所需的设备、生物信息分析软件、数据平台与人工智能技术相结合，实现自动化数据分析和智能决策，促进基因检测领域技术创新和行业高质量发展，提升上述疾病的诊疗水平。针对行业发展瓶颈，实验室将主要开展三个方面的创新研究。一是构建大数据平台。北京大学重庆大数据研究院相关负责人说，随着基因检测技术的成熟，大量基因数据被生产出来，然而由于基因与疾病的关系复杂，基因数据的解读变得非常困难。构建解释不确定遗传检测结果的大数据平台，将基因数据转化成临床决策，才能真正发挥基因数据的价值。二是数据分析算法创新研究。随着基因组数据的迅速增加和所需要分析解读的突变类型日益复杂，表型和医疗数据也不断丰富，对数据分析算法提出了更高要求。提升算力、优化算法以适应日益复杂的基因数据变得尤为迫切。三是构建基因数据智能化分析全生命周期流程。围绕基因检测数据开展生产、传输、分析、应用的全生命周期智能化研究，使得基因检测技术完美地与数字技术结合，提升基因检测的智能化水平。

LabSolutions CS网络化数据处理系统 司法检测机构实验室的应用需求随着司法行业整顿的逐步深入，司法检测机构的信息化建设进入攻坚阶段。鉴定机构资质的定期审核，鉴定人员专业鉴定资质的年审等工作增加实验室管理者的工作量。各地司法机关在加强管理的同时也开始开发适用于本地实际需要的网络化管理系统以减少人工操作。系统具备鉴定报告信息的实时上传，鉴定人（鉴定资质）的在线审核等管理功能。但是对于物证鉴定中对检验数据安全性管理，长期缺乏适合的专业管理软件及必要的流程化方案。 以岛津LabSolutions CS为代表的化学分析实验室网络化数据处理系统成为解决这类问题的有效手段。 岛津LabSolutions CS系列网络化数据处理系统应用优势岛津LabSolutions CS系列网络化数据处理系统不但可实现客户端远程访问、仪器控制及数据处理等常规仪器操作功能。软件更可根据仪器的不同，实现原始采集数据、分析方法、实验条件等仪器相关信息类文件的服务器端同步存储。 授权用户可通过客户端实现控制系统中多台仪器的仪器方法设定、检测数据处理以及报告制作等操作。同时也可分级实现分析仪器登录访问、远程控制权限的分级化管理。 特色功能：● 一体化管理实验室所有仪器和数据● 轻松对接LIMS系统、支持SDK二次开发● 内置色谱柱管理功能，色谱柱信息、使用记录、审计追踪、性能确认尽在掌握● 数据、日志、审计追踪等信息可整合为一份报告，提高审核效率● 多数据报告功能（选配），一键生成试验报告及最终结果报告，智能高效 LabSolutions CS应用场景1.可实现实验室仪器的在线链接，操作控制、数据处理和数据安全存储。提升案件检验数据安全性，也同时提升案件中关键物证鉴定结论的有效性。设定非人为可修改的实验室检测数据安全体系是完善质证双方证据链完整性、安全性的优选方案。 2.与实验室管理系统的无缝各省份司法部门对于鉴定管理网络化软件的需求差异较大，导致实验室管理系统（LIMS）软件的供应商/运营商也不同。为了满足分析仪器数据管理系统差异化需求，岛津LabSolutions CS系列软件支持主流的2种实验室管理系统接入方式： *1.网络版CDS数据共享，LabSolutions CS可通过共享文件夹的方式单方向上传分析仪器数据文件和分析方法相关信息。平台开放上传权限可提供PDF，TXT，CSV等常见分析用数据文件格式。*2.双方SDK互换协议方式，LabSolutions CS可实现双方数据交换协议的互换。在实现数据实时上传分享的同时，也可实现实验室管理系统中备案的案卷相关信息数据文件的下载和备份。另外，通过实验室管理系统的软件界面也可实现对分析仪器设备的反控和常规功能性操作。注：选择哪种软件接入方式，可根据LIMS系统服务商的情况和实验室管理智能化需求的实际情况进行选择。 3.色谱柱信息的电子化管理可在LabSolutions CS内管理气相、液相类型色谱柱，包括色谱柱使用记录、期间核查及分离度，随时监测色谱柱的使用状态。并对色谱柱的分析结果的有效性进行检查和追踪，减少手工记录的错漏和档案保管等工作，提高实验室综合管理水平。 4.可视化工作流程，提高报告审核效率一体化软件集成分析序列、谱图报告、操作日志等关键信息于一个PDF报告中，方便整体确认，大幅提升审核效率。 5. 多数据报告功能（选配）通过调用多种分析仪器采集的数据结果制作综合分析报告，特别适用于大量数据和复杂函数运算的报告制作。采用类似Excel的操作界面，可简单快速地制作报告模板，并支持自动生成PDF格式的检测报告。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

图为浙江省双碳数智平台浙江省能源大数据中心供图“双碳”目标的实现涉及能源供给、电网调度、用户使用全过程，过去，数据散落、碎片化一度成为统筹管理的桎梏。在浙江，一场能源领域的数字化改革，打开了实现“双碳”目标的新思路，其通过深化数据互联互通共享，成功为企业“量身定制”节能减排，预计全年为全社会节约用电上百亿度。近日，随着浙江省诸暨市天然气有限公司用能数据接入浙江省能源大数据中心，该省实现29773家重点用电企业用能数据100%接入，这标志着浙江省在引导能源消费总量合理控制，促进能源资源科学配置和高效利用上取得关键性成果。据了解，浙江省能源大数据中心以国网浙江电力一体化云平台为核心建立，浙江省能源监测中心和国网浙江电力数据中心共同组建运营。截至2022年12月，该中心已汇聚电、煤、油、气、热五大品类能源数据总量达476.42亿条。通过该中心对浙江全省重点用能企业用能数据实时监测分析，结合国网浙江综合能源公司为用能企业提供节能减排方案与服务，预计全年可助力浙江全社会节约用电165亿度，减少碳排放913万吨。据浙江省能源监测中心主任王毅恒介绍，为提升浙江全省能源领域数字化改革创新能力，截至目前，浙江省能源大数据中心已累计开发“双碳智治平台”“节能降碳e本账”“复工复产指数”等60余项数字化应用。“通过这些应用，能源领域数字化改革的利好直接反应在政府监管、企业用能以及公众生活的方方面面，有效支撑了全省能源安全稳价保供工作，引导了能源消费总量合理控制，促进了能源资源科学配置和高效利用。”王毅恒说。在浙江，省、市、区(县)三级政府部门能够依托浙江省能源大数据中心“双碳智治平台”，在政府治理端实时查看辖区管理权限范围内的能耗和碳排放的情况，指导能耗指标制定，精细化引导企业减排。重点行业企业能够通过“节能降碳e本账”查看政府下达的年度基准能耗，并根据订单或生产计划自行分解月度用能计划。衢州是“节能降碳e本账”第一批试行地区，当地企业奔马化纤相关负责人表示，“‘节能降碳e本账’应用有效衔接了地方能耗双控目标与企业用能预算目标。”据统计，通过严格执行“节能降碳e本账”用能计划，该企业2021年节省蒸汽成本超过160万元，约减少760吨标准煤。

对于实验室或检测机构，仪器设备是所有业务开展的基础，数据则是核心命脉，而传统的仪器设备原始数据收集方式，效率低耗时长、操作流程不规范、不易保存与查找、错误率高、易篡改等成了制约检测机构持续高速发展的瓶颈和弊端，这严重影响了实验数据的质量和实验室工作效率。 为适应当今的实验室数据化应用与分析，青软青之提供了King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统，旨在满足检测领域对仪器设备数据自动采集和应用的全方位需求。系统通过构建智能数据解析服务中心，让各类仪器设备数据协议的繁杂简单化、标准化，为数据使用方提供规范的统一的目标数据，让整个数据采集过程更便捷、更高效、更准确、更安全。 从大量数据到大数据 检测数据是检测机构的血液，如何做到对实验得到的大量过程、结果数据高效的收集、分析、存储，从而形成统一的、结构化的数据以便使用呢？又如何让这个过程变得自动、便捷、可靠呢？King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统的应用在以下方面得到了切实提升： 1、采集实验室设备生产过程中产生的各类数据，如：可读文件、数据库等，也包括可交互的通讯接口数据，如：串口(RS-232)、网口（TCP-IP）等。 2、提升检测数据准确性：确保分析任务符合质量规范，并通过系统自动采集仪器输出数据，以避免人为因素对数据的影响，保证了数据的真实性，提高了数据的准确性和可靠性。 3、全流程可追溯：实验数据在自动采集系统中得到全程记录和存储（含检测项目、检测结果，仪器名称、使用时间，使用人等信息），最终生成快捷，真实，完整的原始数据，为检测报告提供可追溯依据。 4、为分散的数据收集点，系统提供统一数据采集接入接口，全面覆盖所有数据源，解决了需要采集多种数据源时依赖多个平台或者工具来完成数据分散的挑战。 5、格式化收集到的原始数据，为LIMS或第三方提供查询服务。数据格式根据实验类型不同，大致可分为，实验数据、标物数据、称量数据等。 实验室设备现状及解决办法 纵观检测行业，仪器设备数量之多、种类之繁，即使是针对同一项目进行检测的仪器设备，由于制造商的不同所输出的数据也千差万别，如此造就了仪器设备数据采集实施难度加大、费用居高不下的局面。为此，King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统提供多种采集方式支持，以满足不同仪器的数据采集需求。 Ø 文档型采集 支持word、excel、pdf、TXT、CSV等任何可读文件。 Ø 串口型采集 支持RS232、485、422等。 Ø 网络API采集 通过调用设备厂商提供的API接口，从设备上直接获取数据并实现自动化采集和存储，支持Restfull Api、webser-vice、RPC等。 Ø 设备直采 直接从设备获取数据，可定制与设备直接通讯，主动采集数据。 Ø 设备主动推送 系统提供身份认证和数据接收接口后三方设备可主动推送数据，无需人工干预，实现数据同步和更新。 King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统具有完备的数据及业务交互功能，可独立运行也可与LIMS、ELN等现有业务系统，以及其他第三方行业专业系统灵活整合。大幅提高工作效率和质量，可轻松完成集团型及多实验室联合运营场景运营支撑。

2010 年 11 月 22 日，北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今天宣布，默克雪兰诺(德国达姆施塔特默克制药公司的分公司)选择了 Agilent OpenLAB 电子实验室记录本(ELN)，用以在寻找小分子和生物制药的整个研发过程中加强全球范围的科学合作。　　虽然并未披露具体的财务信息，但据悉默克雪兰诺的近 600 名位于日内瓦、达姆施塔特及波士顿分部的生物研究人员将使用 Agilent OpenLAB ELN 进行科研项目的合作。　　安捷伦软件和信息学副总裁兼总经理 Bruce von Herrmann 说：“我们与默克雪兰诺的合作，表明了 OpenLAB ELN 作为合作平台在保护科研的知识产权方面的优势。我们很高兴与他们的研究人员进行横跨多个科学领域的合作，使用多种工具建立知识库并将其整合到整个研发系统前景中。”　　OpenLAB ELN 具有设计和定制实验模板的功能，并且研究人员可对这些模板进行创建、共享和再利用。此外，科学家还能根据他们的偏好和工作方法创建实验桌面。　　OpenLAB ELN 的其他优点包括委托工作流程和审计跟踪。委托工作流程有助于整个公司内部的合作，多位科学家可输入采用不同方法针对同一样品或多个样品得到的数据和结果，从而对同一实验进行合作。审计跟踪则维持了高水平的知识产权保护环境。

仪器信息网讯 2016年10月10日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2016）召开同期，默克生命科学举办了新品发布会，推出了新一代智能化、大流量纯水系统解决方案——Elix。默克生命科学与应用业务中国区市场及商业服务总监郭鸣霏在发布会上致辞公司领导为新产品品牌“Elix”注入创新“燃料”(从右到左依次为默克生命科学生物科学及诊断原料业务总经理吴波博士、默克生命科学与应用业务中国区市场及商业服务总监郭鸣霏、Application and Learning&Development Manager Lab Water Global Dr.Stephane Mabic、默克生命科学实验室纯水业务中国区销售总监高健)默克生命科学纯水部门产品经理赵鹏介绍新产品 实验室中的许多应用都离不开纯化水，所需水质范围可从一般实验室级到与关键性研究和分析技术的灵敏度匹配的超纯水，所需水量可从数升到每天数百或数千升。默克的Elix40/80/120/150采用Elix专利技术提供恒定水质，而无需树脂柱、软化剂或调节系统，其产水流量为每天需要数百升到数千升分析级水的客户而设计，日供水量最高可达9000L。 作为纯水解决方案的核心，Elix智能化水纯化系统和SDS500水箱（储存和分配系统）可被组合到紧凑的模块装置中，以确保每个实验室或部门获得稳定的水质和充足的水量，避免因使用过长分配管路而引起的的细菌污染。 据介绍，Elix智能化水纯化系统有着简单直观的系统维护操作界面，日常运行所需的信息在彩色可触摸式大屏幕上一目了然，使用户能在几个显示主要数据（包括产水状态、储存水位和分配状态；耗材消耗状态；报警和预警状态）的视图之间进行快速切换。 同时，Elix系统还具有较强的信息存储功能，可通过多种存储格式存储长达两年的电子数据，其可追溯性和自动电子记录有助于符合世界范围内的监管法规要求，使认证过程更容易。 此外，Elix系统的充分连通性还可以使授权的用户通过电脑、平板电脑或智能手机进行24/7全天候的实时远程监控，既可以第一时间发现系统报警，确保实验室用水，还可以连接到实验室信息管理系统（LIMS）或楼宇管理系统（BMS）以灵活地进行远程监控，防止故障。Elix智能化水纯化系统 以“Milli-Q”这一品牌成为超纯水的代名词，默克纯水历经了九代的产品革新，一直引领着纯水行业的发展，至今已有40多年。而今，默克纯水将再次以“Elix”这一品牌成为纯水的代名词，刷新实验室水纯化技术记录，并将其提升至极致。

概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范（cGMP，Current Good Manufacturing Practices）的重要组成部分，旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来，法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法，即提取淋洗水和擦拭棉签样品，然后在实验室分析总有机碳（TOC）和电导率，以达到法规要求。传统的清洁验证方法虽然合规，却十分耗时，错误机率大，资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案，即使用Sievers M9分析仪来分析TOC和电导率，进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。目前的挑战传统上，清洁验证和确认是通过手动取样和实验室分析来完成的，其工作流程在质量和效率方面有下列明显缺点：取样耗时，需要分析人员准备样品容器、打印样品标签、提取样品、将样品送到实验室进行分析、然后还需输入和复查数据。棉签擦拭技术还要求进行繁琐的验证和培训工作，才能获得理想的回收率。在进行取样和实验室分析时，可能会损害样品的安全性。在取样的程序中，必须评估样品污染的风险和样品存储的稳定性。实验室流程常常延误数据发布，增加设备停机时间。现场提取的一个样品只代表一个时间点的清洁状况，无法代表整个清洁周期的状况。过程分析技术FDA于2004年发布了“过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）”指导文件1。该文件包括非约束性建议，鼓励cGMP厂家按照过程分析技术来理解工艺、控制工艺、持续证明设备的清洁验证状态。过程分析技术允许实时测量所需的质量特性。有了这些实时数据，就能掌握和证明清洁验证的状态，而无需进行人工取样或实验室分析。过程分析技术根据质量特性的测量结果来评估清洁度，而非仅仅对预定的时间点进行测量。公司采用过程分析技术，能够优化清洁验证工艺，节省清洁的时间、用料和用水，减少设备停机时间和人为错误。过程分析技术同样受FDA的严格监管，因此用来评估清洁度和放行设备的清洁工艺系统必须经过充分验证并符合规则标准，这一点至关重要。比较分析仪和传感器在选择合适的在线技术时，必须清楚了解相关的应用和法规。为了充分发挥过程分析技术的实时放行设备的作用，必须使用经过验证的仪器，仪器必须满足合规性、方法验证、数据安全等方面的要求。大多数在线TOC分析仪都用电导率来测量碳含量。Sievers TOC分析仪（例如Sievers M9分析仪）就是碳分析仪，用透气膜将干扰性化合物与CO2分离，从而准确测量碳含量。此技术能够确保测量的准确性和精确性。传感器测量氧化前后的电导率。虽然许多TOC仪器都以某种方式测量氧化前后的电导率，但在传感器测量的结果电导率中，没有将干扰性离子分离出去。TOC引起电导率变化，但碳以外的其它物质也能引起电导率变化。如果样品中含有干扰性物质（比如在清洁过程中常见的干扰物），就会产生报数偏高或偏低的情况。（见图1）图1：淋洗样品中也可能含有原料药、降解物、清洁剂、赋形剂，与有机碳分子键合的分子也容易被氧化。传感器不仅有错报的风险，而且在校准、验证、维护时，可能有不合规和效率低的问题。例如，在验证线性和特异性时，就无法用ICH Q2（R1）规则来验证传感器方法，而在使用数据来释放cGMP设备时，验证分析方法是关键环节。对于传感器来说，校准、验证系统适用性、维护等过程很繁琐，需要将文件资料甚至仪器送到厂家进行处理。而Sievers M9分析仪的维护、校准、系统适用性就可以自行完成，Sievers分析仪提供当场验证、维护、故障排除等现场支持。Sievers M9分析仪除了报告验证的、准确的TOC数据之外，还同时测量无机碳和电导率。有了这三种质量特性数据，就能全面而清晰地了解清洁工艺。Sievers的解决方案有了总有机碳、无机碳、电导率这三种数据，就能全面掌握清洁工艺。可以同时评估这三种质量特性，从而优化工艺、排除故障、或调查不合格结果（OOS，Out-of-Specification）。一旦在验证数据中确定了各个质量特性的控制范围，就能快速识别和纠正偏离工艺控制范围或规格的错误。也可以同时使用这些数据来调查故障根源，如图2所示。图2：同时使用TOC、无机碳、电导率，能够改善对不符合趋势结果的监测，并有助于调查故障根源为了演示M9分析仪与原位清洗（CIP，Clean-In-Place）工作站的整合与通信，以实时进行在线分析和报告数据，位于科罗拉多州博尔德市的Sievers分析仪开发实验室将Sievers M9便携式TOC分析仪与原位清洗站整合在一起（图3）。实验室模仿厂家普遍采用的清洁工艺，调整了流量、压力、时间、清洁方法。最终方案依照厂家所面临的复杂取样过程，无论对于时间、体积、或压力等限制，Sievers M9分析仪都能与组件成功整合，自动进行加压取样或非加压取样。还需注意，M9便携式分析仪与M9实验室型分析仪采用相同的技术。当从实验室分析转向在线分析时，相同的M9技术能够简化方法转移过程，无需再进行整套的方法验证。图3：整合了原位清洗工作站的Sievers M9便携式TOC分析仪进行实时淋洗分析。减少污染在分析样品时，必须考虑样品流路中的微生物污染风险，并采取措施降低这种风险。Sievers M9分析仪能够在不使用额外部件或工艺的情况下降低样品流路中微生物污染的风险。在清洁循环之间，分析仪用气动阀和干净的压缩空气来彻底干燥样品流路。取样组件和M9的“集成在线取样系统（iOS，Integrated Online Sampler）”都能耐受cGMP工艺常用的灭菌蒸汽、热水、腐蚀性清洁剂等。当采用Sievers M9在线清洁验证配置时，分析仪可以用干净的压缩空气吹干样品流路，使样品流路保持清洁、干燥，为下一次分析做好准备。这种在线清洁验证的系统整合为管控和降低污染风险提供了自动化的解决方案。验证和数据可靠性Sievers M9与原位清洗系统相整合的在线清洁验证技术，为合规性达标提供了精准而有力的方法。Sievers验证支持包第一和第二册满足仪器合规所需的全部要求，能够确保测量数据的准确性，可以用来释放关键性cGMP设备。数据可靠性始终是cGMP厂家所关注的重要议题。配置了DataGuard软件的Sievers M9 TOC分析仪满足联邦法规21 CFR PART 11以及数据可靠性准则的全部要求。具有可修改权限的各种用户级别确保所有用户都有正确的访问级别。审计追踪能够捕获任何人在仪器上执行的任何操作活动，其中包括执行的时间和用户信息。数据、方法、审计追踪都是不能更改或删除的。DataGuard允许以符合数据可靠性规则的方式来分析、存储、传输实时数据。总结随着生产需求不断增加，越来越多的厂家采用过程分析技术来改善运营效率和精益生产流程。在线清洁验证帮助厂家掌握工艺、控制流程、管理风险、提升效率、优化生产，而这些都是实验室监测所无法做到的。Sievers M9提供精确的、准确的、定量的、耐用的分析技术，能够充分利用清洁验证数据。这些经过验证的精准分析数据，可以用来以符合数据可靠性规则的方式进行重要决策、实时放行设备、排查故障、优化清洁工艺。Sievers分析仪为厂家的在线清洁验证提供全方位的解决方案，其中包括提供仪器、验证、合规支持、技术服务、不合格结果（OOS，Out of Specification）支持、提供标样、安装组件、应用支持等。如欲查询详细信息，或请Sievers分析仪为您评估工艺可行性，请与我们联系。参考文献Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance. FDA, 2004, https://www.fda.gov/media/71012/download◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

米尔福德, 马萨诸塞州- 2011年5月13日沃特世公司(NYSE:WAT) 今天宣布Arista 实验室(里士满, 弗吉尼亚州) 已经购买了沃特世 NuGenesis 科学数据管理系统(SDMS) 软件，其非常适合可能需要分析及提供明确有害成分分析报告的实验室，它也是在新FDA条例实施后首个提供烟草产品GLP测试的实验室。Arista 的目标是在今年上半年完成其新企业级软件的实施。良好实验室规范 (GLPs)是美国食品和药物管理局在监管药物及食品检测实验室时颁布的完善法规，除其他事项以外，该法规还强调了实验室保护记录以及管理和存档测试数据的方法。Arista 实验室希望成为新FDA法规实施后的首个提供烟草产品GLP测试的合约实验室。Arista准备根据2009年6月份奥巴马总统签署的烟草制品管制法案提供GLP服务。该项立法赋予美国食品和药物管理局管制烟草产品的新权力，而这将对实验室提出新的GLP要求。“如果你等到最后一分钟再行动，那么很有可能一切都晚了。你需要提前做好准备，” Arista 实验室主任Brad Norwood说。Arista 实验室最近扩大了其产品组合，为日益增多的客户提供了分析和毒理学服务，目前已符合ISO 17025质量控制标准。如果GLP要求成为监管体系的一部分，Arista 希望未雨绸缪。Arista业务拓展经理Randy Courington说, “我们决定要为可能发生的变革做好准备。即便没有发生变革，我们也能至少保持遥遥领先，并且有能力执行GLP项目。”按照GLP方式，除了其他相关义务之外，还应遵守严格的记录保存要求。Courington说, “文档记录非常关键。如果你没有以某种形式记录下来，就相当于什么也没发生。你必须能够时刻拥有所有信息；你不能只靠记忆，你必须拥有确切的证据: 这就是记录，实实在在发生过的内容。”自2003年成为沃特世客户以来，Arista到目前为止使用过Waters ACQUITY UltraPerformance LC (UPLC)和基于Waters Empower™ 色谱数据系统 网络的HPLC系统, 以及运行Waters MassLynx™ 质谱软件的沃特世三重四极杆质谱仪。NuGenesis SDMS是一种自动化的电子仓库，可将各类科学数据存储至中心数据库并对其进行管理，从而提供整合大量研究应用的能力。制药、生物技术和化学/工业领域内领先公司的科研人员已将SDMS视为一个标准，因为它能加快研究速度，提高科研协作水平，长期保存研究数据，并能提供知识产权保护和美国联邦法规21章第11款(21 CFR Part 11)法规依从性所要求的文本记录。通过使用自动化的“文件和打印采集”技术，SDMS可采集并存储任何仪器或应用所产生的特定科研数据。所有数据均使用高级算法，从而自动具备可检索性。事实已经证明，NuGenesis SDMS能够提供生产力，并且无论处于什么地点，都可以单点访问所有信息，从而显著降低运行成本。有关NuGenesis SDMS 7.1 的更多信息，请访问: www.waters.com/sdms关于Arista实验室(www.aristalabs.com)Arista 实验室是一个通过ISO 17025认证的分析测试机构，旨在满足烟草成分及烟雾排放等以管制为主导的需求。作为一个独立运营的实验室，Arista 能够提供客观的第三方合规性分析、研究和开发以及产品管理等。2009年，Arista承诺开始向当前的良好实验室规范(cGLP)迁移。随着该软件和仪器资格的实施和验证，Arista希望全面遵守美国联邦法规21章第11款和第58款的准则要求，以确保符合cGLP。Arista实验室公司以及Arista 实验室（欧洲）公司均属于Molins PLC的全资子公司。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人：张林海沃特世公司市场部86(21) 61562642lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳（Grace Chow）泰信策略（PMC）020-83569288grace.chow@pmc.com.cn

2020年2月28日，国家药监局发布《药品记录与数据要求》征求意见稿，2020年7月1日国家药品监督管理局官网发布关于 “国家药监局关于发布药品记录与数据要求（试行）的公告（2020年第74号）”的通知，明确要求自2020年12月1日起施行。 公告发布后，岛津积极反馈，针对新要求进行解读，并基于在医药行业多年积累的数据完整性经验，结合岛津最新网络版CDS软件LabSolutions CS软件，提出了相应的电子记录和数据解决方案和服务，帮助广大用户从容应对新要求。 要点解读 第一条 为规范药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本要求。 解读 与以往法规不同的是，不仅是数据管理，还增加了记录管理，并强调了药品研制、生产、经营、使用活动的全生命周期记录与数据管理。 第三条 数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：文字、数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载形成的，反映相关活动执行过程与结果的凭证。 解读 重新对数据和记录进行了定义，明确了记录与数据的关系，因此不管是数据还是记录都需要进行全面的管理。 电子记录与数据管理要求与解决方案 第二十条 采用电子记录的计算机（化）系统应当满足以下设施与配置：（一）安装在适当的位置，以防止外来因素干扰；（二）支持系统正常运行的服务器或主机；（三）稳定、安全的网络环境和可靠的信息安全平台；（四）实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网络环境；（五）符合相关法律要求与管理需求的应用软件与相关数据库；（六）能够实现记录操作的终端设备及附属装置；（七）配套系统的操作手册、图纸等技术资料。 解决方案 推荐采用网络化方案，即基于网络和数据库技术将存储设备（服务器或主机）存放于专用机房进行安全管理。 岛津LabSolutions 网络版CDS方案示例 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（一）保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性；（二）能够显示电子记录的所有数据，生成的数据可以阅读并能够打印； 解决方案 推荐使用基于Windows 活动目录（AD: Active Directory）服务管理服务器与计算机客户端，配合正确的多级账户角色设计，实现系统时间的真实性、准确性和一致性。岛津网络版CDS 不仅支持与域账号整合直接登录，还对系统中所有涉及日期和时间的电子记录，均统一以GMT(格林尼治标准时间) 存储于数据库中，确保时间的准确性。对于电子记录和数据，岛津网络版CDS采用数据库格式进行存储和管理，可以管理所有生成的PDF数据，支持网络化随时阅读、一键打印。 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的数据应当定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，数据的备份与删除应有相应记录；（四）系统变更、升级或退役，应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯。 解决方案 仅有数据备份操作已经不够了，还需要对备份/恢复流程进行验证，备份的生成与删除都须有相应记录。岛津推荐用户定期进行备份与恢复验证，网络版CDS已经自带灾难备份/恢复程序，以及项目备份/恢复程序，所有备份及恢复操作都有日志进行存储 。另外，岛津也可提供专业的备份与恢复验证服务，由专业资深工程师提供方案及操作，并提供专业的建议方案。 数据查看方面，岛津LabSolutions CS不仅向下兼容所有旧版本工作站数据，以LC数据为例，岛津LabSolutions CS支持LabSolutions单机版（含文件版和DB版）、LCSolution，甚至CLASS-VP工作站生成的数据，可直接打开浏览。 第二十二条 电子记录应当实现操作权限与用户登录管理，至少包括：（一）建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员的权限；（二）具备用户权限设置与分配功能，能够对权限修改进行跟踪与查询；（三）确保登录用户的唯一性与可追溯性，当采用电子签名时，应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关规定；（四）应当记录对系统操作的相关信息，至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因；数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移；对计算机（化）系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。 解决方案 操作与系统管理权限要分开，以后必须独立设置系统管理员，不可由实验室分析员、主管或项目负责人兼任，设定专业的IT专职管理人员成为必需。岛津LabSolutions CS支持多个机种近1000条权限选项，以权限组方式进行管理。软件支持各权限项自由组合，只有拥有权限组管理权限的人员，才可进行变更修改，且修改时必须要输入相应审计追踪理由。 岛津LabSolutions CS 根据FDA 21 CFR Part 11法规进行设计，支持电子签名操作。 岛津LabSolutions CS拥有的审计追踪系统，含数据文件修改审计追踪系统配置审计追踪、用户与权限变更审计追踪，对任何变更均需输入理由，并以标准时间戳进行记录。 第二十三条 采用电子记录的计算机（化）系统验证项目应当根据系统的基础架构、系统功能与业务功能，综合系统成熟程度与复杂程度等多重因素，确定验证的范围与程度，确保系统功能符合预定用途。 解决方案 岛津LabTotal可根据用户需求，提供全套计算机化系统验证服务（CSV）,基于用户需求及系统复杂性，为用户提供专属定制化验证服务，以符合预期需求。以上就是本次《药品记录与数据管理要求》解读的全部内容了，更多岛津实验室数据管理软件功能，请登录岛津官网进行了解。

横河电机株式会社宣布开发了OpreX™ Informatics Manager()，这是OpreX互联智能系列中的一个新平台，可实现生命科学和化学等领域研究数据的集成管理。OpreX Informatics Manager具有管理文档、项目、技能和日程表的功能，可改善研究资源管理的效率，并提高实验室自动化水平。该产品将于7月下旬上市销售。 　　开发背景 　　在进行研发工作时，必须记录在各种实验和验证活动中产生的数据。实验室过去常常将这些数据记录在纸上，但现在更倾向于以数字形式保存这些数据，以便与从事生产和质量保证等活动的人员轻松共享和使用。为了共享这些信息，传统的实验室信息系统必须与实验室信息管理系统(LIMS)、电子实验室笔记本(ELN)、制造执行系统(MES)等连接。横河电机通过开发该系统来满足这一需求。该系统可实现信息的集成管理，并支持实验室工作的自动化。长期以来，横河电机都在供应用于生命科学研究的仪表以及药品生产和质量管理的解决方案，拥有良好的业绩记录，并作为系统集成商，服务于各行各业，获得了专业的技术知识。 　　产品特点 　　1.通过对云端信息的集成管理简化信息共享 　　文档管理功能集成了对所有数据、文档和相关信息的处理。这有助于文档和图表的创建、导入、版本管理和审批工作流程，并将文件存储在云端。它还可以链接到实验和测试数据相关的参考文献和标准。借助此功能，可以确保所有任务的数字化，不仅可以在研发内部共享信息，还可以与从事生产、质量控制、质量保证和其他职能的人员共享信息。使用报告功能，可以列出数据，以供导出或打印。为了保证云端数据存储的安全性，它采用多步骤的用户认证、数据自动备份以及微服务安全链接。 　　2.人、物及其他项目资源的管理 　　项目和任务管理功能控制着各种任务的执行，包括实验、标准程序和文档。执行这些任务时，管理员会根据所需的技能和人员可用性向该软件的用户发出工作请求。执行任务时，该软件通过关联所需设备、试剂和检查对象的信息，支持资源的优化分配。管理员可以从控制面板轻松管理用户任务的进度。为了便于审查，可以在系统、项目和任务级别创建有关执行任务的人员以及时间的列表。 　　3.自定义工作流和模板 　　该产品可以使用标准模板以及自定义模板。它提供各种研发情况所需的灵活性，同时支持工作的标准化。实验方法、过程、文档和工作流的模板只需通过导入和导出Word、Excel及其他类型的文件即可创建。如果工作流发生变化，则可以创建自定义屏幕，将过程划分为块，并简单方便地将它们拖放到位，从而修改工作流。模板是按版本管理的，更新后，最新版本将显示在模板列表中。 　　横河电机副总裁兼公司生命科学业务本部长中尾宽(Hiroshi Nakao)表示：“OpreX Informatics Manager将数据、工作和人员联系起来，协助客户实现运营的数字化转型。它不仅可以在实验室内共享数据，还可以与生产和质量保证等其他部门共享数据，并通过在单个系统中实现集成管理来促进实验室自动化和智能制造。” 　　主要目标市场：制药、食品&饮料、化工、生命科学、石化等 　　应用：文档、项目、技能、任务、库存等的管理

生物安全柜与实验室的通风系统如何协调配合 生物安全柜的排风方式主要有全排和半排两种，它们之间的区别在于排出的空气处理方式不同。 全排指生物安全柜内的所有空气都经过高效过滤器处理后全部排出室外，不进行回收利用。全排的优点是排放的废气更干净，不会对实验人员和实验室环境造成污染。但是全排需要消耗大量的空气资源，同时排出的空气温度较高，容易影响实验室的温度和湿度控制。 半排指生物安全柜内的大部分空气经过高效过滤器后回收利用，只有少量空气被排出室外。半排的优点是节约空气资源，排放的废气温度也较低，不会对实验室的温度和湿度控制产生明显影响。但是半排的废气中含有微量有害物质，需要通过其他方法进行处理才能达到排放标准。 在通风系统的设计中，全排和半排需要有不同的管道和控制方式，以保证它们的空气处理方式和废气排放符合要求。此外，还需要根据实验室的具体情况和需求进行选择，平衡好废气处理和资源利用的关系。 生物安全柜与实验室的通风系统是密切相关的，需要协调配合以确保实验室内的空气质量。生物安全柜通常需要接入实验室的通风系统，以便排出柜内产生的废气和保证柜内负压，从而避免有害气体泄漏到实验室中。 在协调配合时，需要注意以下几点： 确保通风系统的负压控制。生物安全柜的正常运行需要保证柜内负压，这样可以避免有害气体和微生物的泄漏。因此，在接入实验室的通风系统时，需要保证通风系统可以提供足够的排风量，并且能够实现负压控制。 协调通风系统和生物安全柜的运行。生物安全柜的运行需要保证柜内气流的平衡和稳定，而通风系统的运行也需要考虑实验室内的空气质量和能耗等因素。因此，在协调配合时，需要考虑两者的运行时序和运行状态，以确保二者可以协同工作。 定期检查和维护。通风系统和生物安全柜的正常运行需要定期检查和维护，以保证设备的性能和运行状态。检查和维护工作可以由专业人员进行，包括清洁和更换过滤器、检查管道和风机等设备，确保设备的正常运行和使用效果。

2019冠状病毒病的黑暗隧道已初见曙光，随之而来的是分发方面的挑战。每种疫苗都面临着其自身的管理挑战，例如温度要求和分发问题。利用数字数据记录器来监测疫苗冷链运输中的温度变化对于疫苗的效力至关重要。无论您是在处理国药、科兴、辉瑞、莫德纳、阿斯利康还是其他敏感药品，您都需要优质的数据记录器来跟踪温度。随着2019冠状病毒病危机的持续，我们希望在解决这些问题时为您提供一些重要提示。随着免疫领域的发现日益增加，可靠且合规的冷链监测是确保可行和有效的疫苗分发的关键。冷链依赖于一些重要因素，例如专业的送货员、合适的包装和可靠的物流系统，这些方面都需要实现良好的控制和监测。想一想，当箱子被密封、门被关闭时，如何解决疫苗的完整性和效力问题。没有人知道容器内部发生了什么变化，以及它必须面对什么样的环境。这就是为什么温度数据记录器十分重要的原因，因为它们在疫苗的运输和储存过程中发挥了非常关键的作用。在这里，我们将提供一些有用的信息，帮助您选择适合冷链监测的数据记录器。01 温度范围和精度选择数据记录器时，首先要考虑温度范围和精度。确定您处理的药品的温度范围。例如，复星-辉瑞疫苗应当储存在超低温冷冻箱中，温度介于-80°C和 -60°C（-112°F和-76°F）之间。如果您有超低温冷冻箱 (ULT)，则需要一个合适的数据记录器来监测其温度。不过，美国和欧盟的监管机构最近提出了一种替代解决方案——现在，疫苗可以在-25°C至 -15°C（-13°F至5°F）温度下储存最长2周。[1]应跟踪疫苗在此温度范围内储存的总时间，不应超过2周。莫德纳疫苗可以储存在-50°C至-15°C（-58°F至5°F）的冷冻箱中。此外，在小瓶被刺破之前，它们也可以在 2°C至 8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存长达 30天。到目前为止，强生和阿斯利康的疫苗最容易运输——它们可以在 +2°C 和 +8°C（36°F和46°F）（即正常的冰箱温度）之间储存长达六个月 [2], [3]。根据所需的温度范围选择合适的数据记录器极其重要。另一个关键点是精度。在监测对温度敏感的产品的存储条件时，高达±0.5°C的精度是值得信赖的。选择数据记录器时，应当寻找所需的规格，并注意不要在不必要的功能上支付过多成本。02 数据记录器的放置为确保理想的存储温度，每个纸箱或容器通常会使用两个数据记录器。一个应当放置在疫苗旁边，第二个则放置在容器外面。箱子里的数据记录器应当放置在疫苗存货处的中央。确保疫苗存货处和温度传感器不与冰袋直接接触，以最大程度地降低冻结风险。箱子外的第二个数据记录器必须放置在可见位置，以监测存储环境温度。产品包装好之后，记录器应立即运行，并继续运行直至到达目的地。要测量箱内温度，可能需要选择配有延长电缆的记录器，因为超低温（例如-70°C/-57°F）可能会冻结所有电子设备。对于莫德纳和阿斯利康等疫苗，建议使用 USB 类型的数据记录器。它们通常小而薄，易于放置在疫苗旁边。现在还提供多通道设计，只需一个记录器即可同时测量内部和外部温度。如何包装疫苗和准备运输03 读取数据另一个需要考虑的重点是，“谁”将读取记录器数据以及如何读取？收货人是否来自同一个国家/地区？一些数据记录器需要一个特定的读出接口，其他数据记录器则使用通用接口，例如通过 USB。对于较远的收货人或较远的目的地（例如国际运输），考虑到回运和管理，监测可能会花费很多精力。因此，一次性数据记录器可能是一种理想且经济高效的解决方案。有许多新技术可以通过蓝牙、Wi-Fi或5G等方式读取数据；但是，务必确保数据全面且不存在数据泄露风险。无论您选择哪种技术，软件都应当简单易用并且支持自动生成PDF报告。04 重新校准和校准证书WHO（世界卫生组织）建议每一到两年返回您的温度监测设备和控制传感器进行校准。正确的校准报告通过根据国际公认的校准和可追溯性标准测试仪器来证明数据记录器的准确性。购买具有校准证书的数据记录器。由于每个温度监测设备都会随着使用时间的增加而损失效率，因此，应当在到期日期之前预先制定一个重新校准计划。一种替代解决方案是使用一次性数据记录器。另一种解决方案是使用传感器可更换的数据记录器。此类产品包括具有唯一对应序列号的一次性插入式传感器。这种类型的设备（包括可更换传感器）通常会随校准证书一同交付给您。05 FDA 21 CFR Part 11 合规性由于数据记录器的品牌众多，因此制造商可能会使用许多不同类型的数据采集和分析软件包。但是，选择数据记录器的最重要标准之一是它是否符合FDA 21 CFR Part 11的规定。FDA 21 CFR的一个具体重点是第11部分。它包括对电子记录和电子签名的使用。对于依靠数字数据来监测其商品的公司，尤其是制药、食品和医疗保健行业的公司，确保符合21 CFR Part 11的规定至关重要。根据21 CFR Part 11法律，系统进入需要由每个用户的唯一登录名和密码控制。此外，它还提到了“使用安全的、计算机生成的、带时间戳的审计追踪来独立记录操作员进入以及创建、修改或删除电子记录的操作的日期和时间。”选择带有合规软件的数据记录器有助于确保相关领域中的数据安全和审计日志。我们希望上述5条提示能帮助您选择合适的数据记录器。如果您需要数据记录器和监测计划方面的支持，请联系我们——我们很乐意为您提供冷链流程和设置方面的指导。

德国 Binder 公司专致于实验室温控产品的研究和生产，在温度控制领域、仪器现代设计及安全意识方面， Binder 公司不断地采取技术革新，使其一直处于世界领先地位。它所建造的各类温控箱设备在全球科研和工业实验室中得到了广泛的应用。其产品种类齐全，在科研、开发、生产和质量保证等领域中不仅可应用于常规用途，也可以满足非常特殊的应用要求。 近期，德国 Binder 新推出的数据记录仪工具包，可以记录设备的温度和湿度数据。此产品解决方案还包含有用的配件，包括电缆套管和传感器安装支架。 东南科仪作为德国 Binder 产品的代理商，会一如既往的提供良好的服务与技术，希望能与新老客户更好的合作，创造更加优秀的业绩。 广州：天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07（510610） 电话：020-83510088（十线）　83510550　83510358 传真：020-83510388 北京：海淀区交大东路60号舒至嘉园3座　(100044) 电话：010-62268660　62260833　62238029 传真：010-62238297 上海：延安西路1590号增泽世贸大厦10楼E室（200052） 电话：021-52586771/72/73 传真：021-52586778 杭州：杭州市文二西路1号元茂大厦613室（310012） 电话：0571-88068711 传真：0571-88068733 成都：高升桥路2号瑞金广场2-10F（610041） 电话：028-68597087/88 13981772689/13281837316 传真：028-68597089 西安：陕西省西安市朱雀大街132#阳阳国际B座21106室 (710061) 电话：029-62221598 13609200891 传真：029-62221599 香港：九龙荃湾柴湾角街77-81号致利工业大厦C座16/F 16/f., Block C, Glee Industrial Building, 77-81 Chai Kok Street, Tsuen Wan, N.T.H.K 电话：852-25650348 传真：852-24169253 mail:dongnan@sinoinstrument.com http://www.sinoinstrument.com　www.sinoinstrument.cn ,

色谱数据系统是一套专用的数据收集工具，与实验室的色谱设备相连接，通常可分为基于网站、基于内存以及基于云计算三大类。基于网站的色谱数据系统是指使用HTTP通过网络连接访问的、而不是存在于设备的内存中的一套系统，常常在web浏览器中运行；基于内存的是指安装在本地，在公司自己的计算机和服务器上运行的；而基于云计算的软件驻留在供应商的服务器上，并通过网络浏览器访问，它提供了可伸缩性、灵活性和优化的流程。从应用领域来看，色谱数据系统行业下游各个领域分布相对均匀，没有出现集中在某一个领域的情况。数据显示，2019年用于学术和研究机构的色谱数据系统市场占比为22.68%，制药&生物制药以及生物技术行业份额分别为22.71%和20.69%，三大领域市场比重相当。环境测试行业色谱数据系统份额相对较低，为14.19%北美和欧洲市场占据主导地位，中、日市场前景可观北美是全球色谱数据系统行业最大的营收市场，2019年，该地区占据全球29.68%的市场份额，市场总值为98.91百万美元；欧洲以25.25%的市场份额排名第二；其次，亚洲的两大经济体--中国和日本分别以18.70%和10.42%的份额位居全球色谱数据系统行业的第三、第四位；南美市场占比5.14%；而中东和非洲以及印度等地区的比重较低，都在5%以下。从地区上看，未来，北美有望继续在全球色谱数据系统市场中占据主导地位。该地区的增长得益于美国和加拿大等国家的企业采取的各种有效策略，如创新产品的发布和升级现有的软件等。此外，重大的研发投入、完善的医疗运营、巨额的医疗IT支出、优秀的高科技产品的制定等因素也有助于促进市场增长。除北美和欧洲两个地区将继续保持份额第一、第二的局势外，中国和日本市场的整体趋势也较好，预计这两个国家的份额在预测期内不断上升，到2025年有望分别增至20.09%和10.63%。市总值逐年上升，预计2025年达483.19百万美元数据显示，全球色谱数据系统行业在2015年的市场总值为255.43百万美元，此后便逐年增长，到2019年增长到了333.19百万美元，2015-2019年复合年增长率（CAGR）为6.87%。结合市场环境及发展规律，我们进行了一系列函数运算并用科学模型推导了未来5年的数据，最后可预测，到2025年，行业总值将达483.19百万美元。全球色谱数据系统行业2019年收入份额TOP3企业分别为Agilent Technologies、Thermo Fisher Scientific以及Bio-Rad Laboratories Inc，收入市场比重分别为9.30%、8.05%和6.94%，市场CR3仅24.29%，可见全球色谱数据系统行业集中度较低。新型功能化产品即将面世，色谱数据系统市场空间将加速释放在过去的二十年内，由于色谱数据系统在实验室操作平稳、无障碍等优点，促使各种研究和实验操作中对色谱数据系统的需求呈指数级增长。此外，这些系统提供无纸化数据分析的功能进一步推动了全球实验室和诊断中心对色谱数据系统的需求。未来，预计各种科研试验及诊断分析对结果准确性的要求将继续提高，这也将促进全球色谱数据系统的不断更新与升级，进而促进市场增长。此外，当前许多企业面临着如何管理日益增长的数据量并将其转化为便于快速高效决策的信息的挑战。这就需要一种可以与实验室信息管理系统(LIMS)和其他工具(如企业资源计划系统(ERP)、电子实验室笔记本(ELN)、生产执行系统(MES)等)相连接的色谱数据系统。目前市面上已经出现了一种具有类似功能的色谱数据系统，该系统可以方便地连接到任何第三方软件应用程序，任何仪器、服务或第三方程序产生的数据都可以以电子形式收集并存储在中央数据库中。并且该系统兼容任何输出格式的数据，并将其转换为适合目标软件的相应格式，可使报告编制大大简化，从而让实验室人员更加关注实验室技术本身，同时让管理人员根据相关信息做出有效的决策。因此，未来随着新型功能化色谱数据系统的问世，实验室或研究机构的效率将大大提高，将进一步拉动市场增长，全球色谱数据系统市场空间将加速释放。然而，色谱数据系统的操作人员需要具备一定的专业知识和经验。为了获得更完善的数据结果，他们还需要进行日常的性能检查和维护，也需要在出现故障时进行故障排除。随着色谱系统资料使用范围的不断扩大，多数企业都将面临着诸如没有足够的人员能够熟练操作色谱数据系统以及培训新人需要时间等问题，这或将在一定程度上成为市场发展的阻碍因素。

温湿度记录仪是温湿度测量仪器中温湿度计中的一种。其具有内置温湿度传感器或可连接外部温湿度传感器测量温度和湿度的功能。大白话就是温湿度记录仪=温湿度传感器+记录数据功能好啦，进入主题，今天来简单介绍温湿度记录仪的发展历程纵观温湿度记录仪的发展历程，大致经历了这三个阶段:传统的机械模拟仪表、一代无纸记录仪和基于虚拟技术的网络化多功能无纸记录仪。早期的温度记录仪都是有纸类型的——即有纸温湿度记录仪。有纸温湿度记录仪：主要通过机械记录笔在记录纸上绘制曲线，从而达到记录并保存数据的目的。通过记录纸保存数据。随着计算机的普及和广泛应用，温湿度无纸记录仪产生，并因为其更准确地数据记录、更方便的数据存储、更便捷的数据分析功能，所占市场份额逐年猛增；带有USB接口的无纸温湿度记录仪更是极大的方便了数据的下载和保存。无纸温湿度记录仪：采用微处理器、显示屏和存储器。是所有电子类温度记录仪的最早称谓或统称。通过存储器保存数据。显示方式可以是数字或图形，显示屏幕可以是黑白、蓝屏或彩色。也可以不带显示屏幕，如纽扣温度记录仪或一次性U盘温度记录仪。海量温湿度记录仪：由微处理器、LCD、SD或TF卡存储器组成，自带文件系统，数据直接存储为文件，如.txt、.doc文件等；同时不受传统记录组数几千或几万组的限制，据存储卡容量实现海量存储。随着物联网和云技术发展，陆续有推出GPRS型实时上传数据的温度记录仪。云存储温湿度记录仪：通过GPRS将数据实时上传到云服务器，实现数据云存储。用户可随时随地查询数据，并可下载数据进行报表打印。存储容量不受设备硬件限制，实现真正意义上的无限量数据存储。用户可通过电脑浏览器或手机app随时随地查看数据、下载数据，当数据超限时用户还可以收到短信提醒。云存储的发展使得温度记录仪得到了质的提升，记录仪还增加了定位功能，基于基站定位，不但能记录温度还能指示设备的位置坐标，这一功能广泛用于冷链运输。而如今，使用最多的便是云储存温湿度记录仪：建大仁科GPRS温湿度变送记录仪RS-WS-GPRS/4G-6系列是基于GPRS传输的温湿度变送器，只需一张移动或联通的SIM卡(4G选型支持全网通)，就可以通过网络基站将采集的温湿度数据上传到服务器，GPRS通讯月流量小于30M。可接入我司RS-RJ-K软件平台及本公司免费提供的环境监控云平台和YY版云平台。采用大屏液晶显示，具有温湿度上下限双控，限值自由设置，温度、湿度凭密码校准，GPRS数据传输等功能，内部集成报警功能模块（蜂鸣器和继电器），可实现超高、低温、高、低湿时报警。产品采用瑞士原装温湿度测量单元，具有测量精度高，抗干扰能力强等特点，保证了产品的优异测量性能。还广泛用于药品运输车辆、工业控制、楼宇控制、电力、计量测试、仓库、冷库等行业。

2005年8月12日英国Chalfont St Giles消息 ——通用电气医疗集团推出了DeCyderTM 扩展数据分析（Extended Data Analysis，EDA）1.0版，―个针对蛋白质组研究市场的先进的软件解决方案。它能对不同数据组进行联合分析，并通过检索公共和本地数据库对结果进行生物学解读。由于增强了新版DeCyder v6.5 DIGE 图像分析软件的分析能力，EDA对2-D DIGE实验分析非常有用。“EDA v1.0是一个功能强大的，尖端的2-D DIGE 软件解决方案，它以一种便于使用的形式提供先进的统计学分析，”GE Healthcare全球市场经理Kumar Bala 说道，“这种有用的分析工具将促进对调控途径的更深入了解，并帮助蛋白质组学研究人员更快更精确地识别区别于正常组织样品和疾病组织样品、以及不同疾病状态和肿瘤类型间的差异蛋白质。”DeCyder EDA采用多变量分析和高级的聚类分析方法，揭示由2-D DIGE实验所得到的实验数据的蛋白表达模式。该软件采用一个“数据组”（data set）作为2-D凝胶分析的基础，将匹配的蛋白点定义为蛋白图谱的一个点群（group），根据实验目的，每个数据组都能以不同方式被展示出来。DeCyder EDA是进行生物学差异分析（Biological Variance Analysis，BVA）的一种理想工具，它能回答的问题有：- 在一个特定的数据组中存在有多少个蛋白点群和样品类别？- 是否有蛋白点表现出类似的表达模式，暗示着共调控作用？- 是否有蛋白质或蛋白表达模式可能是某种生物学或疾病状态的特征？- 是否有特定的蛋白质对开发非侵害性诊断或预后性症状检测有用？- 通用电气医疗集团特别设计的DeCyder软件包是Ettan 2-D DIGE 技术平台的关键组件，可精确检测和匹配Ettan DIGE凝胶的多重荧光图像。

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。2011年4月11日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十二站：首都博物馆文物保护分析及生物实验室。　　首都博物馆文物保护分析及生物实验室(以下简称为：实验室)筹建于2005年1月，归属于首都博物馆文物保护修复中心，2008年8月实验室正式建成并投入运行。实验室属于公益性事业单位，目前只为首都博物馆内部服务，主要立足于文物的修复和保护。据赵瑞廷主任介绍，实验室有工作人员10名，由文保、化学、生物等专业的博士、硕士、学士组成，实验室主要职责：其一，为修复中心的文物修复和保护方案提供数据佐证 其二，从事文物保护及修复材料方面的研究工作 其三，利用科技手段开展文物传统工艺的研究。首都博物馆外观　　涉及各类文物修复保护及工艺研究 以丝织品类文物研究最为特色　　“目前，利用仪器设备来进行文物的修复保护研究工作已经成为一种趋势，我国博物馆在20世纪90年代以后也开始添置仪器设备，进行文物修复保护研究工作，例如国家博物馆研究重点在金属文物保护研究方面、故宫博物院研究重点在瓷器研究方面。首都博物馆根据自身馆藏的特点及避免重复性，实验室把重点放在了丝织品的保护修复上。”赵主任介绍到。　　实验室承担了北京市科委的《丝织品修复保护》课题，主要研究丝织品类文物的清洗、加固方面的材料。例如，实验室研究人员培养了各种生物菌，筛选出适合的菌类用于丝织品的清洗，以除去丝织品表面的结晶盐及血渍 而对于丝织品断裂的纤维，研究人员也培养了相关的生物菌，通过生物菌的分泌物进行修补和加固。　　此外，实验室还对瓷器进行分析研究，通过对釉和胎的成份分析，为研究瓷器的来源地及朝代提供数据参考，为考古学家提供一些证据 对金属器的封护剂(使金属器与外界环境隔离的材料)、缓蚀剂(延缓金属器腐蚀的材料)进行研究，筛选合适的保护材料 从天然产物中提出防霉、去虫的成份来保护字画。　　以仪器为辅助手段 开展文物修复保护研究　　实验室在筹建之初参考了国际上及国内博物馆实验室的仪器设备配置情况，并根据首都博物馆自身的特点最终确定了仪器配置，包括文物形貌研究用仪器、文物成份分析用仪器、文物化学结构分析用仪器、文物保存环境检测用仪器、生物实验室相关仪器等。　　文物形貌研究用仪器　　日立S-3400N扫描电子显微镜+牛津INCA energy 250 X射线能谱仪　　用途：对各类文物表面微观形貌进行观察(可以放大10万倍以上)，对构成文物的元素成分进行定性、定量分析，可拍摄纺织品单丝上局部现状电子照片。　　日本Hirox KH-3000VD三维视频显微镜　　用途：各类文物材料的立体形貌观察与记录。该仪器配备的光纤探头可观察大件纺织品、字画文物。　　德国徕卡MZ16M研究级全电动体视显微镜　　用途：可对各类文物材料进行实体观察和记录，如对丝织品的编织技法进行立体观察。　　德国徕卡DM4000 万能显微镜　　用途：观察各类文物材料组织结构的光学显微镜。属于常规显微镜，方便使用。　　文物成份分析用仪器　　岛津EPMA-1600电子探针　　用途：对各类文物材料和腐蚀产物的微区化学组成定性和定量分析、微区形貌图像成份分布图像等。　　日本堀场XGT-5000ⅡX射线荧光分析显微镜(波长色散X-射线荧光分析仪)　　用途：用于文物材料的无损透射分析和元素的定量定性分析，还可以进行多种文物材料的纤维观察和成份分析。堀场特别为实验室特制了大样品台，实现文物的无损分析。　　德国布鲁克ArtTax 便携式X射线荧光能谱仪　　用途：对无机质文物进行无损元素定性、定量分析。该仪器便于移动，可对大型不可移动文物进行检测分析。　　文物化学结构分析用仪器　　荷兰帕纳科XPertPro MPD X射线衍射仪　　用途：测定文物及腐蚀产物中晶体的化学结构，如金属器锈蚀物、纺织品文物上的结晶物质。　　HORIBA JY LabRAM HR 激光共聚焦拉曼光谱仪　　用途：对有机及部分无机质文物进行定性、高度定量分析及测定其分析结构，如对纺织品纤维的分子结构及陶瓷釉面的分析。根据实验室要求，厂商还特别设计了可用于大样品测量的光线可移动探头。　　文物保存环境检测用仪器　　意尔达环试恒温恒湿试验箱　　用途：用于文物保护环境温度计湿度研究。　　生物实验室相关仪器　　生物实验室　　三洋MSL-3750高压灭菌器(图左上)，德国MMM Incucell培养箱(图右上)　　美国NBS Innova 43摇床(图左下)，英国synbiosis aCoLyte自动菌落计数仪(图右下)　　谈及用仪器来分析文物样品的困难，赵主任说：“第一，文物都比较珍贵，一般都采用微区分析和无损分析 只有在考古发掘现场或文物修复室，偶尔可以得到文物残渣样品，而且这样的机会常常可遇不可求，因此无损分析检测是高科技仪器设备逐步应用于文物研究的必要条件，也是必然趋势。第二，文物的仪器分析没有相关标准及数据库。目前，文物分析没有相关标准，因此研究人员要根据需求摸索建立方法 而相关的数据库也需经过长期实验进行积累。”　　关于实验室仪器的售后服务问题，赵主任表示，“首都博物馆实验室在购买仪器之初购买了3年质保的合同，所以目前还未遇到相关问题。在质保期满后，仪器的维护费用可能也会增加很多。”

2022年的又一重点项目：都江堰灌区灌溉试验站“SoilScope生态观测控制实验系统”于近日在四川省德阳市境内安装完成。SoilScope生态观测控制实验系统在都江堰灌区灌溉试验站研究背景都江堰灌区位于四川省中部，包括成都平原和邻近的广大丘陵地区，以历史悠久、规模宏大、效益显著而闻名中外。随着都江堰灌区的不断扩大，用水结构的不断调整，灌区季节性缺水日趋严重。通过“SoilScope生态观测控制实验系统”的建造，能够为都江堰灌区乃至四川省节水灌溉提供重要数据和技术支持。SoilScope生态观测控制实验系统项目展示 系统功能🔷 罐体高2.4m，面积4㎡，搭载高精度直接称重控制系统，实时测量蒸散量、降雨、渗漏、潜水蒸发量等参数。🔷 土柱内置高精度土壤传感器，全天候自动记录土壤水力学参数。🔷 数据实时传输，搭配自主研发的EcoScope蒸渗中心控制软件远程操控。🔷 UPS断电保护措施，市电断电后可以保证设备正常工作。 SoilScope生态观测控制实验系统项目展示 控制试验应用基于SoilScope控制试验平台的“LysiCosm 地上地下碳氮循环监测系统”，配套可升降呼吸室“iChamber 群落自动箱”，同步测量表面 N2O/CO2/CH4等温室气体排放；“iChamber-G土壤采气矛”测量蒸渗仪内土壤剖面N2O/CO2/CH4等浓度廓线。iChamber 群落自动箱iChamber-G土壤采气矛“RhizoScope 根系生态仓”依托SoilScope系统实现土壤水、热通量控制，采用摄像与扫描一体化“AZR-300复合根系”原位观测根系分布、细根周转，环境变化对同化物分配的影响、根际微生态过程。1END1

豪迈水管理公司 (HWM) 推出的新型Vista Plus和Octopus记录仪，将独特的测量和数据记录技术，与Hydreka S.A.和Radcom Technologies公司的经验相结合。 下载高清晰图像: http://img1.17img.cn/17img/old/UploadFile/20098/20098259632122.jpg (621kb) 这两款设备都可以进行多项应用，包括明渠液位和流量监测、流速和降雨测量、水泵使用情况和水网压力监测。这种适应能力，加上5年的电池寿命、多路输入输出，以及全潜入式防水机箱，使它们适用于多种场合的环境记录应用：河流、水箱、水库、管道、水坝和水槽。它们与HWM的“Winfluid”软件配合使用，后者操作简单，功能强大，可以对设备进行配置，记录设备的测量结果，然后使用自动转换算法对结果进行快速解释，以得出立即可用的数据。 Octopus记录仪有多个集成的遥感监测选项，包括GSM和PSTN Landline（公用电话网），除此之外，它具有通过转换输出控制驱动其它设备，例如采样器，从而进一步扩展它的应用范围。Vista Plus是一款先进的技术规范手册下载记录仪，配备本地显示器、多输入选项，并兼容PC/PDA软件。 Winfluid软件可以用来对上述两款设备（以及所有类型的HWM传感器）进行程序设置，并可以进行遥感监测配置，记录并转换数据，报告结果，甚至在指定条件下进行即时报警。它使用一个统一的界面，使操作人员简单易学，容易操作，并配备一组成熟的特别功能配置（如Kindsvater Carter、Kindsvater Shen、Manning-Strickler），以及一个完整的数据库设施，可以进行全面的数据管理。 豪迈水管理公司（HWM）简介： 豪迈水管理公司是英国豪迈国际有限公司的子公司，它是世界上泄漏管理、压力管理和流量管理等方面的领军公司，也是这些方面最大的供应商之一。豪迈水管理公司由四家豪迈公司组成，它们是：Palmer环境公司（Palmer Environmental）、Radcom Technologies、Hydreka，以及FCS，它们拥有同一个专门的销售和销售支持网络。 豪迈简介： 创立于1894年的英国豪迈国际有限公司（Halma p.l.c. – www.halma.cn ）是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 4000 多名员工，近40 家子公司，2008/09财年营业额超过 4.5亿英镑。豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。通过持续不断的创新，这些产品在国际市场上始终处于领先地位。这些产品使我们的客户更安全、更富竞争力和盈利能力。豪迈的子公司正在多个领域为中国的经济做出贡献，主要包括制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前在上海和北京设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。 欲了解最新豪迈中国新闻并订阅RSS，请访问豪迈中国新闻博客： http://halmapr.com/news/halmacn/ 。 完 如需获取更多资讯，请联系: 联系人:贾秀峰 中国区经理 地址:中国上海市长宁区仙霞路137号国际大厦1801室 邮 编：200051 电 话：021-52068686-118 传 真：021-52068191 电子信箱：jjia@palmer.co.uk 网 址：www.hwmchina.cn 媒体联络： 刘兵斌 (Bryan Liu) 中国区市场经理 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮 编：200051 电 话：(21) 5206 8686-111 ；传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网 址：www.halma.cn

6月1日，正是《食品安全法》实施的日子。超市中，李女士像往常一样为家人选购食品。当拿起冷藏柜里的酸奶时，她仔细看了标签上的生产日期，也看了添加剂的种类。这时，她忽然又想到一个问题：这瓶酸奶真的一直在标签所示的温度范围内冷藏的吗？ 李女士提出的是一个冷链的问题。在整个食品流通过程中，大部分的食品都要求从生产开始，到运至配送中心或门店，或由配送中心分至门店，最后在门店销售的整个过程中处于符合这类食品安全储存的温度里。这一温控过程贯穿于整个食品流通的环节，故称之为冷链。在冷链中，任何一个环节的温度控制不符合标准都可能导致食品变质。 酸奶就是其中一种典型的温度敏感性产品。乳品全程配送和销售时的保存温度规定为0－10℃，商场或超市冷藏库、冷风柜温度应控制在2－6℃。酸奶的活性乳酸杆菌在低温冷藏环境中存活期是稳定的，如果中间温度突然升高就会快速繁殖、快速死亡。这时酸奶就成了无活菌的酸性乳品，其营养价值大大降低，食用后还可能引起腹泻、恶心等不适症状。李女士的担忧并不是没有道理。 随着人们生活水平的提高，食品安全成为人们关注的焦点，而食品冷链管理成为食品安全重要的一环。温湿度测量及监控在冷链物流中扮演着一个重要的角色。《食品安全法》的实施，更让广大消费者注重切身的食品安全。从消费者的角度，想知道更多无非是为了一个“放心”，这也是《食品安全法》规定的消费者的知情权。而企业，可以向消费者提供“放心”服务，提供冷链物流提供温度数据记录，提升核心竞争力，满足较高层次的“绿色食品消费”需求。 德图（testo）带来德国的先进技术，testo系列的温湿度测量仪、记录仪提供完备的温湿度测量及记录解决方案。使用德图温度记录仪，可持续检测环境温度，同时可设置报警限值。如何证明在整个运输环节中保证了生鲜食品的储运温度？德图温度记录仪提供其客观及无法篡改的原始记录数据，在交货现场进行数据打印是运输企业证明其运输过程符合客户要求的最简洁的方式。对像李女士在内的广大消费者，更是一枚定心丸。 监控冷链，其实不仅仅是为了让消费者“放心”，对企业来说还可以减少物流损失。据调查显示，由于运输环节我国每年大约有37亿吨，总值为750亿元的水果、蔬菜在运送过程中腐坏。专家分析其中的一大因素是食品冷链的市场化程度低，第三方介入少，技术标准缺位，无法强化冷链物流服务质量管理和监督。德图温度记录仪以可对冷链温度监控利用冷链实时监控和预警机制，减少生鲜食品变质损耗；有了明确的温度记录，可以确定环境温度是否超标，减少估计和推测造成的不必要的损失，同时能研究食品温度变化的时间段，分析导致变化的因素，逐步改善生产、运输和储存环境。

新一代的“新”新一代testo Saveris 2 WiFi型温湿度记录仪已经上市了。相比较第一代产品，除保留了第一代产品的功能外，还进行了很多重要的提升和优化。新一代testo Saveris 2数据记录仪不仅支持企业级WPA2加密技术，而且实现了采用线下校准的方式，使用testo service software即可完成产品的校准工作。此外，新的数字式外置探头无需连接记录仪，即可实现单独的校准。更多产品介绍，请点击: testo Saveris 2产品视频介绍 testo Saveris 2产品手册下载testo云白皮书1基于云端的数据监测给您带来了哪些优势？testo Saveris 2白皮书将为您陈述这些优势，以及数据安全性和可用性的重要方面。请点击“联系我们”填写您的信息后，即可免费下载，前30名，更可获赠精美礼品一份!产品详述 2testo Saveris 2 WiFi型温湿度记录仪监测系统，从很大程度上替代了人工操作，同时也保证了日常工作的高效性。 优势一览:简单：WiFi型温湿度记录仪全自动数据采集安全：双重保证，测量数据保存在记录仪和testo 云服务器灵活：随时随地，通过计算机、智能手机或平板电脑的IE即可获取测量数据实用：系统满足不同需求，只需增加记录仪就可进行无限的扩展更多产品信息应用领域 3无论是博物馆，药房，还是一个食品操作间或者计算机服务器机房，环境温湿度的监控都是保证展品、药品、食品和设备等的质量和安全的必要工作。除此之外，药房数据的监测也是法规所要求的。通过基于云端的多功能testo Saveris 2 WiFi温湿度记录仪监测系统，您可以随时随地监测所有测量数据。更多应用信息

实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求，以反映实验室的实际工作。实验记录要想变得可靠和信赖，必须符合以下条件：1、易读性除了记载宝藏地图的四十二章经和用来记载武功的圣火令上的蝌蚪文，实验记录不得采用人类失传或只有世外高人才能懂的语言书写。不能被读出或理解的记录没有价值并且可能被当废纸扔掉。所有实验记录应当遵循一致的语法规则。坚决避免采用俚语、暗号、吐火文等不易于理解的语言记录。这也是实验记录要引入第二个人进行见证的原因，见证人在这里要行使监督权。2、可归属性任何一份实验记录的创建都要能归属到具体的作者，对于纸质记录而言由个人签署并注明签署日期。你得明白你签署的是一份具有法律效力的文件，也许这份文件在法庭上作为呈堂证供，你应该清楚你的签名和含义。3、实时性所有记录必须在具体活动发生的时间进行撰写。延迟撰写将不可避免地影响到记录的准确性，有人会遗忘一些细节，而有人会产生错误的回忆。4、原始性所有记录必须是第1手的记录，而不能是二次记录。该规定的目的主要是避免在誊抄时引入错误。5、准确性实验室记录必须反映实际发生的事情。任何更改都不应该擦除原始信息，采用修正液进行涂改是绝不允许的。对记录进行修改必须有修改人员的签名和修改日期，及修改理由。6、完整性数据的完整性对于不同的实验类型来说具有不一样的内涵。数据的来源和数据的类型都会对完整性的保持提出不一样的挑战。通常，我们最易于在分析实验室遭遇数据完整性问题，对于样品分析来说，除了样品本身的分析结果，还需要系统适用性测试报告、进样序列、数据处理方法、样品制备过程等。如果样品存在重复进样或重复分析，这些数据也要保留，否则将大大降低样品分析结果的可信度。永远记住"没有记录就等于没有发生"。7、逻辑连贯性这里的逻辑连贯性是指实验室发生的一些列活动应该具有时间上的逻辑性，包括时间上的顺序，空间上顺序。具体到样品分析实验来说，必须有合乎逻辑的先后发生顺序。例如，HPLC的运行在时间上不可能发生在样品准备之前，样品的称量时间与色谱的进样时间应该有几个小时的时间差，以备充足的时间准备样品。因此，所有的日期/时间签署应该符合逻辑，这也是现场核查时专家经常检查的地方。8、不可删除性不可删除性有两方面的意思，一是在记录的生命周期内都要保持清晰可读，二是一旦创建就不能删除。手写记录输入应该用水笔书写，而不是铅笔。如果记录是在热敏纸上打印出来的，随着时间的推移记录会变暗，这时就需要及时地影印，并能确保与原件一致，将影印件附在原件后面。我们在实验室经常看到实验记录本里会粘贴很多打印件，那么在粘贴打印件时也要注意以下两点：使用无酸胶水或工业级的透明胶带签名和日期时应该采用骑缝的方式，即字迹跨越粘贴件和记录本页面。9、可用性所有记录应随时可供检查，审计。如果监管机构要求审核某个文件，我们应做到三十分钟内就能呈递。因此，实验室应当建立归档系统。记录应封存并以保持其完整性，如限制访问的安全设施、有效的防火措施、防止受潮等等。

6月26日，华龛生物3D细胞智造与再生医学研究中心微生物检测实验室，顺利通过北京市病原微生物实验室BSL-P2备案，备案号：京海淀卫实验室备字[2023]第022号。这代表着华龛生物微生物检测实验室检测活动符合生物安全相关要求，能够为企业生产活动提供生物安全监督检查方面的有力保障。世卫组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level，简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室从低到高，分为P1（Protection Level 1）至P4四个等级。生物实验室分级（点击查看大图）在现在各类实验室当中，P2实验室是使用较为广泛的生物安全等级实验室，主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。2023年2月13日，北京市海淀区卫健委工作人员到访华龛生物，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全实验室建筑技术规范》等有关法规要求，对华龛生物的提交的备案登记表、生物安全组织管理框架图、布局图以及生物安全管理委员会制度等相关文件进行了现场核查，对华龛生物生物安全实验室建设工作给充分肯定，并对未来实验室建设发展给予了指导意见。华龛生物 开启细胞产业化发展新时代华龛生物3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix 细胞技术平台，目前已构建起完善的GMP质量管理体系，内容涵盖：生产管理、质量控制与质量保证、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、委托生产与委托验证、产品发运与召回、自检等。所有生产及质量控制人员均经过系统的培训，严格按照质量管理体系要求进行生产、记录、检验工作，实现了生产全过程的可追溯管理。质量控制所涉及全部检验方法均经过详细的验证、结合法规制定完善的产品质量标准、针对生物危害实验设计防护措施，充分保护人员与环境的安全。华龛生物3D FloTrix 细胞技术平台，将在通过二级生物安全实验室备案的基础上，持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，积极拓展质量检测相关服务范围，为CDMO客户提供更可靠的检验结果及更高效的优质服务，助力细胞治疗产业高质量、高水平发展。

连接外部输出装置--高性能的数据记录器，适用于BL-R、BLh-R、Te、FT系列： 小型简洁的机体与最多可测定10种的外部输出装置--高性能数据记录器GL220结为一体，重新增加了BL-R、BLh-R、Te、FT系列的测定包，其特点如下：* 43英寸TFT彩色液晶屏增强搅拌试验更显见易懂；* 最大安装了10个波道，也可同时测定温度（热点偶是选配）等；* 配置专用的测定电缆使测定更为简单，而且已经安装完毕可立即进行测试；* 内存为2GB的大容量，一秒内读取数据的同时最多可保存971天的记录；* 通过USB与电脑连接，也可直接传送到Excel软件。搅拌机Three-One Motor &ldquo 保证安全&rdquo 、&ldquo 保证客户满意&rdquo 、&ldquo 保证售后服务&rdquo