生物数据实验记录系统

超纯水机的运行数据是否需要实时记录？答案是肯定的，因为超纯水机的运行状态我们用户是无法直观观察到的，所以就依赖于智能系统的分析和记录。 同时，记录的数据还需要能够随时地被用户查询，并可以用优盘导入到电脑中以便分析，从而用户就可以知道机器运行的情况如何，耗材使用的如何，出现问题原因是什么等等。 艾科浦超纯水机有三大监控点，针对五个要素进行监控，分别是： 1、原水监控，监控项目包括：电导率、流量、压力和温度。 2、预纯化水监控，监控项目包括：三级水电导率和温度。 3、超纯水监控，监控项目包括：超纯水电阻率和温度。 4、三级水流量监控，监控项目包括：取水时出水口出水流量、定量取水时水量监测。 5、超纯水流量监控，监控项目包括：取水时出水口出水流量、定量取水时水量监测。

一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。13.记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由课题组长审核后签名。二、实验记录的书写规范要求1. 为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，参照国家药监局《药品研究实验记录暂行规定》，制定本管理规范。 2. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。3. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 4. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因；每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。5. 实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写； 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。9. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。10.实验记录的内容通常应该包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。11.实验所用材料必须记录：（1）实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；（2）实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；（3）实验原材料的特性、来源、生产单位等；（4）实验仪器设备名称、型号；（5）主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；（6）自制试剂应标明配制方法、配制时间和保存条件等；（7）实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。 12.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 13.常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。 14.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。 15.实验结果记录应准确、真实。详细记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化；每次（项）实验结果应做必要的数据处理或统计分析，或实验结果分析，并有明确的文字小结。 16.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由实验负责人或记录人在记录后签名；课题负责人或实验室负责人或上一级研究人员应定期检查实验记录，并签署检查意见。 17.每项研究课题应使用一本专用的实验记录本，不同研究课题的实验不得混合记录。 18.每项研究课题结束后，原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走；实验研究人员可复制实验记录供个人使用。三、实验记录管理的规范化1. 实验记录本管理实验记录本由本单位统一印刷，统一页码编号。各课题组按项目领实验记录本，在科管部门记录本管理手册上登记：项目名称、记录本起止页码编号、具领人签字。实验记录本领出后由各项目负责人负责，每个项目专本记录，不同项目不得交叉使用同一记录本。记录本不得遗失、缺页、涂改，如确需修改处需注有说明和项目负责人签名。2. 检查评比制度科研管理部门采取定期检查评比和不定期抽查的方法进行。每个课题组在提交年度进展报告时，附上实验记录本，以供检查并交学术委员会进行评比，对记录规范和优秀者给予奖励，不合格者给予处罚，通报限期整改。不定期抽查：由科管部门或课题负责人不定期检查各项目的实验记录，及时发现问题，了解实验进展、经费使用合理性、实验结果的真实性。3.实验记录归档管理实验记录是科技档案的主要文件，项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本，并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档，交档案室统一保管。科研结果未公开前，经课题负责人同意，本课题组成员可以借阅，其余按档案管理办法进行。4.实验记录规范的注意事项文字记录应以中文工整书写，不得使用外文书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。电脑记录和打印情况：实验记录必须手写，电脑记录可以保存在磁盘内，并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。实验结果应打印出贴在实验记录本上。磁盘应同实验记录本统一上交。各种原始资料应仔细保存，与实验研究有关的任何原始资料都应贴在记录本上。

众所周知，Lims系统是当前实验室运行的基础工具，不仅仅是提高实验室效能，对管理者的运营体系思想也有很大提升。例如Lims确实替代了大量重复手写的工作，省去了报告编制的前端过程，但与之而来的还有对电子记录和电子报告的质疑之声。有的实验室在记录保存方面采用了电子记录形式，然而没有文件规定如何控制以电子形式保存记录，因此体系运行中存在许多不符合项的风险。[color=#666666]如何规范地对实验室电子记录进行管理呢？[/color][color=#666666][/color][color=#666666][b]一、电子记录的识别和收集[/b][/color][color=#666666] [/color][color=#666666]对检测工作中的记录做好识别和收集工作，可通过数据采集系统或人工对需要收集的记录进行收集和贮存。电子记录一般有以下来源：[/color][color=#666666] a.[/color][color=#666666]由自动设备或数据采集系统产生。自动化设备通过自动检测直接产生原始数据，其一般是通过电子方式记录和输出。[/color][color=#666666] b.[/color][color=#666666]由人工输入电子设备或信息系统产生。如在一个布置有专用检测网络的实验室，其某些检测数据由检测人员检测后直接输入到电子文件或数据库中。[/color][color=#666666] c.[/color][color=#666666]由纸质文件转换而成。如为方便管理和查询，将纸质文件扫描或拍照而转换成电子文件，如图像文件、PDF文件格式等，但严格说来此并非电子记录，只是纸质记录的影像文件，对其管理并不涉及电子签名和更改问题，但需要保护。[/color][color=#666666][/color][color=#666666][b]二、索引和查询[/b][/color][color=#666666] [/color][color=#666666]电子记录应有分类和识别，以便对其进行索引和存取等管理，计算机强大而成熟的索引和搜索查询技术为我们查找文件带来极大的便利，我们可以通过如唯一性标识、任务名称、关键词、任务时间、委托单位、相关人员、检验结果或检验结论等特征很容易地查询到我们想要的记录。[/color][color=#666666][/color][color=#666666][b]三、电子记录的安全保护和保密 [/b][/color][color=#666666] CNAS[/color][color=#666666]准则中4．13．1．3条规定：“所有记录应予安全保护和保密。”4．13．1．4条规定：“实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵人或修改”。电子记录具有易修改、易删除、易复制、易损坏的特点。电子记录的形成、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等各个环节，都有信息更改、丢失的可能性，人为的破坏、误操作、网络的错误和计算机网络病毒对电子文件构成很大威胁，建立并执行一整套科学、合理、严密的管理制度和技术保护措施，对于维护电子记录的原始性、真实性十分重要。目前有多种技术措施和管理措施。[/color][color=#666666]1.[/color][color=#666666]电子记录的技术保护措施[/color][color=#666666] 1[/color][color=#666666]）签署技术 [/color][color=#666666] [/color][color=#666666]对电子记录进行签署的目的在于证实该份文件确实出自作者，其内容没有被他人进行任何改动。原始记录的电子签名与手写签名具有同等的“唯一性”及“不可更改性”。[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]电子签名有两种形式：[/color][color=#666666] A[/color][color=#666666]）无生物特征的电子签名，如用户识别码和密码，其随时间的流失具有惟一性[/color][color=#666666] B[/color][color=#666666]）具有生物特征的电子签名，如指纹、视网膜扫描、发声等，这些特征在体现个人独有性方面是可测量的。[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]但目前比较普遍使用的电子签名技术还是“数字签名”技术。所谓“数字签名”就是通过某种密码运算生成一系列符号及代码组成电子密码进行签名，来代替书写签名或印章，数字签名是不可伪造的。接收者能够验证文档确实来自签名者，并且签名后文档没有被修改过，从而保证信息的真实性和完整性。其验证的准确度是一般手工签名和图章的验证而无法比拟的，目前的“数字签名”技术在电子商务和电子政务方面得到广泛应用，其技术同样适用于电子记录的签名。由于数字签名具有不可伪造的特点，也是一种身份验证手段。[/color][color=#666666] 2[/color][color=#666666]）加密技术[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]采用加密技术可以确保电子文件内容的非公开性数据。加密的基本过程就是对原来为明文的文件或数据按某种算法进行处理，使其成为不可读的一段代码，只能在输入相应的密钥之后才能显示出本来内容，通过这样的途径达到保护数据不被人非法窃取、阅读的目的。该过程的逆过程为解密，即将该编码信息转化为其原来数据的过程。一般来说加密体制分为对称密钥加密和公用密钥加密，对称式加密：收发双方使用相同密钥。加密和解密使用同一密钥。非对称式加密：也称公用密钥加密，加密和解密使用不同密钥。它通常有两个密钥，称为“公钥”和“私钥”。它们两个必需配对使用，否则不能打开加密文件。这里的“公钥”是指可以对外公布的，“私钥”则不对外公布，只有持有人知道。加密算法和解密算法在非对称式加密中是不相同的。对称密钥加密在密钥方面有一定的缺陷，但执行效率高；公用密钥加密加密执行效率底，但保密性强，在报文和网络方面对小量信息加密非常有效。[/color][color=#666666] 3[/color][color=#666666]） 身份验证技术[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]为了防止无关人员进入系统对文件或数据访问，有些系统需要对用户进行身份验证，如银行系统使用用户密码验证，文件管理系统使用管理员代码验证等。对复杂网络环境下的安全认证需要更加复杂的认证方式，如：数字证书、动态口令、智能卡、生物识别等多种认证方式，或是这些方式的组合。有了身份验证就可以对不同人员赋于不同的文件操作权限，实现对检测机构的人员权限管理。[/color][color=#666666] 4[/color][color=#666666]） 防火墙[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]这也是一种访问控制技术，它是在某个机构的网络和外界风格之间设置障碍，阻止对本机构信息资源的非法访问，也可以阻止机要信息、专利信息从该机构的网络上非法输出。防火墙好象是网络上的一道关卡，它可以控制进、出两个方向的通信。防火墙的安全保障能力仅限于网络边界，它通过网络通信临控系统监测所有通过防火墙的数据流，凡符合事先制定的网络安全规定的信息允许通过，不符合的就拒之墙外，使被保护网络的信息和结构不受侵犯。[/color][color=#666666] 5[/color][color=#666666]）防写措施。[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]目前在许多软件中可以将文件设置为“只读”状态，在这种状态下，用户只能从计算机上读取信息，而不能对其做任何修改在计算机外存储器中，例如只读光盘(CD-ROM)只能供使用者读出信息而不能追加或擦除信息，一次写入式光盘(WORM)可供使用者一次写入多次读出，可以追加记录但不能擦除原来的信息。这种不可逆式记录介质可以有效地防止用户更改电子文件内容，保持电子文件的原始性和真实性。上述技术措施对于证实电子记录内容的真实、可靠，保证电子文件在存储、传输过程中的安全、保密，防范对电子记录的非法访问和随意改动，都具有很好的效果。随着这些技术的成熟、普及和新技术的出现，电子记录的原始性和真实性可以得到更加可靠的认定和更为有效的保障。[/color][color=#666666]2.[/color][color=#666666]电子记录保护的管理措施和要求[/color][color=#666666] 1[/color][color=#666666]）电子记录的形成要规范，信息的记录内容要完备，格式要规范清晰，能够被系统正确识别而不会发生错误。[/color][color=#666666] 2[/color][color=#666666]）电子记录的复核要仔细。除对技术内容进行复核外，还要关注电子文档的格式规范性。[/color][color=#666666] 3[/color][color=#666666]）建立严格的保管制度。准则中4．13．1．2条规定：“所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。”要选用稳定性好的记录载体，对其载体的存放条件、系统运行环境、文件的读写要进行严格控制，并定期对载体、计算机系统进行检查，对文件的转换或拷贝要注意其原始性，防止失真。对文件定期进行备份。对计算机和网络系统进行病毒防护。[/color][color=#666666] 4[/color][color=#666666]）加强对电子记录利用活动的管理。电子文件入库载体不得外借，只能以拷贝的形式提供利用。对电子文件的利用着实行利用权限控制，防止无关人员对电子文件系统的非法访问，防止利用过程中的泄密和损伤信息。通过技术手段防止所提供拷贝的再复制或传播。文件管理系统应对从电子记录形成、收集、存取、整理、归档，到电子记录的保管、利用的全过程进行管理，即所谓“电子记录的全过程管理”。[/color][color=#666666] 5[/color][color=#666666]）电子签名的控制：由于电子签名代表了签名人的意志和行动，每一电子签名应是唯一对应单独一个人的并且不能被再使用、或再分配给其他任何人。电子签名要保证仅被他们真正的所有者使用。电子签名要能够被验证其真实性。电子签名的安全性应得到足够的保护。电子记录上签署的电子签名应该链接到它们各自的电子记录以保证电子签名不能够被删去、拷贝或其他方面的转移以至于使用普通手段伪造一个电子记录。[/color][color=#666666] 6)[/color][color=#666666]电子文档相应设备过时的对策。电子文档的管理，会遇到记录载体不耐久，读写档案信息的软硬件技术过时等大问题。这个问题对那些保存时间长的电子记录尤其突出，我们应当有清醒的认识，采取适当的措施。如文档的格式转换或拷贝、保留生成电子记录的软件，将电子文件与纸质文件一起保存，或将电子记录转化成纸质记录。[/color][color=#666666][/color][color=#666666][b]四、电子记录的更改[/b][/color][color=#666666] [/color][color=#666666]准则中4．13．2．3条规定：“当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。”对于纸质记录来说，以上要求容易实现。对电子记录则要有相应的方法和规则。[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]记录上的原始数据要能够原样保留，不能删除或更改，只能在其上加划改符号。对改动后的数据或信息要能够比较容易地识别，且能够清楚知道替换哪些数据或信息后来增加的信息均要清晰标明。如有必要能够标注更改记录的理由。[/color][color=#666666] [/color][color=#666666]电子记录管理系统要保证不能删除已形成的记录上的任何信息，包括后来改动或附加的信息，对记录的更改只能通过增加信息的方式来实现。每次更改之后均要更改人进行电子签名，无电子签名的记录不予承认。[/color][color=#666666]Lims看似是一套简单的系统，实则背后有太多的规范和要求，在考察Lims服务商时，还是要慎重选择那些成立不久又没有实战经验的小公司产品。[/color][color=#666666][/color]

药品研究实验记录暂行规定 第一条 为加强对药品研究的监督管理，保证药品研究实验记录真实、规范、完整，提高药品研究的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药品申报和审批中的有关要求，制定本规定。 第二条 凡在我国为申请药品临床研究或生产上市而从事药品研究的机构，均应遵循本规定。 第三条 药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。 第四条 实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。 第五条 实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。 （一）实验名称：每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需保密的课题可用代号。 （二）实验设计或方案：实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案，并由设计者和（或）审批者签名。 （三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。 （四）实验材料：受试样品和对照品的来源、批号及效期；实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；其它实验材料的来源和编号或批号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。 （五）实验环境：根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 （六）实验方法：常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。 （七）实验过程：应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。 （八）实验结果：准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。 （九）结果分析：每次（项）实验结果应做必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。 （十）实验人员：应记录所有参加实验研究的人员。 第六条 实验记录用纸 （一）实验记录必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。记录用纸（包括临床研究用病历报告表）的幅面，由研究单位根据需要设定。 （二）计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应按顺序粘贴在记录本或记录纸或病历报告表的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对。 （三）实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。 第七条 实验记录的书写 （一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记录应用字规范，字迹工整。 （二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。 （三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。 第八条 实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。 第九条 实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。 第十条 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 第十一条 实验记录的签署、检查和存档 （一）每次实验结束后，应由实验负责人和记录人在记录后签名。 （二）课题负责人或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。 （三）每项研究工作结束后，应按归档要求将药品研究实验记录整理归档。 第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。 第十三条 本规定自发布之日起实施。

[align=center][b][size=14px]电子记录系统在压力表检定工作中的实现及应用探讨[/size][/b][/align][b][size=14px]一、电子记录系统在压力表检定工作中的现实需要和实现[/size][/b] 由于压力表检定工作量大，原始记录数据多、工作任务繁重、工作效率低，因此，将压力表检定原始记录信息化、电子化，进而提高压力表检定工作效率，成为确保压力表检定工作及时完成并满足群众生产生活需要的重要途径之一。 设计形成的电子记录系统（以下简称“压力表电子记录系统”）需符合计量检定规程要求，具有实时检定、实时记录、自动进行数据处理、证书制作、界面友好等特点，并可与当前北京市使用的计量器具管理系统实现数据共享。鉴于此，通过探索，本系统以具有数据实时记录和符合压力表计量检定规程功能特点的 ACal 压力检定 / 校准系统为基础进行设计，根据压力表强制检定工作流程，将我单位在用计量标准器的相应参数、模板等数据导入该系统，通过调整和测试，确保原始数据的记录和处理符合国家计量检定规程，实现压力表检定过程中检测数据的实时记录，形成电子记录档案，并通过计算机技术与北京市使用的计量器具管理系统进行关联，形成了一套完整的压力表检定电子数据档案 , 具体流程如图 1 所示。[img=,620,313]http://www.chinajl.com.cn/Uploads/image/20201229/20201229162200_21637.png[/img][size=14px] 客户送检压力表时，在计量器具管理系统中录入压力表的基本信息，如规格型号、出厂编号、准确度等级、生产厂家、器具标识等，并生成送检流转单。随后在压力表电子记录系统中查询送检流转单号，检定人员可直接查看待检压力表的基本信息。在压力表检定过程中，通过压力表电子记录系统的实时记录功能实现检测数据的实时记录，同时实时计算出被检表的轻敲变动量、允许误差、示值误差和回程误差，自动进行数据修约，形成电子原始记录。电子记录系统保留真实记录的原始信息，保存所有的修改痕迹，不可在非受控状态下随意更改数据。电子原始记录数据可直接被计量器具管理系统调用进行检定证书制作。通过压力表检定原始记录的电子化、信息化、无纸化和系统间的互联互通和信息共享，实现了压力表检定流程的数字一体化。[/size][b]二、电子记录系统的特点和优势[/b][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font]1. 电子记录系统的特点 压力表电子记录系统经过测试和试运行阶段，目前运行稳定，该系统大大提高了压力表检定效率，有效建立了信息共享资源，在压力表检定及管理工作中起到了重要作用，其特点如下：（1）实用性 该系统以电子记录系统在压力表检定工作中的现实需求为基础，运行过程中充分发挥了实时检定、实时记录、数据存储、快速查找、数据共享等突出特点，实现了压力表检定的无纸化数据记录，不断优化了计量数据的管理方式，为计量工作人员带来了诸多便利。（2）可管理性 该系统支持用户权限管理，易于维护、操作简单，便于进行系统配置和故障诊断，具有电子记录数据统计分析和导出功能。（3）易使用性 该系统应用界面简洁、直观，尽量减少菜单的层次和不必要的点击过程，运行步骤符合压力表检定流程，操作符合计量检定要求，根据需求还可以自行导入标准器参数和证书模板，方便计量工作人员使用。2. 电子记录系统的优势（1）提高检定工作效率 在压力表检定工作中，使用压力表电子记录系统后，检定数据实时记录、自动计算和修约，得出检定结论，完全实现无纸化记录。此外 , 这些数据信息都直接共享到计量器具管理系统，直接用于检定证书制作，避免了工作的重复性，节省了时间成本，大大提高了检定工作效率。（2）有助于压力表的舆情管理 对于像压力表这类的周期检定计量器具，想通过纸质记录对其周期检定合格率和出厂合格率等进行统计分析，工作量实在太大，往往无法进行。而电子记录系统具有数据储存、数据统计、快速查找等优点，对于出厂压力表首次检定后，通过电子数据进行整理，可以分析出某厂家的压力表出厂合格率。而通过不同厂家压力表出厂合格率的对比，可以检测到不同厂家压力表的质量控制状况，为质量监管部门提供有效帮助。同时，通过这种比对，还可以刺激厂家提高质量意识，不断优化产品质量控制机制，最终提高产品质量。因此，通过借助压力表电子记录系统进行数据分析，不但可以有效地监管压力表周期合格率和出厂合格率，还可以根据周期合格率和出厂合格率对压力表进行有效的舆情管理，增强质量意识，防微杜渐。[b]三、结束语[/b][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font] 压力表电子记录系统以需求为导向，实现了数据共享和电子化管理，为压力表检定流程的数字一体化提供了坚实基础。在计量检定工作中开发和完善一批实用高效的计量电子记录系统将是未来计量检定工作的一个努力方向。比如：结合血压计检定特点和压力表电子记录系统的优势，可以通过改进电子记录系统将其推广到血压计的检定和原始数据记录工作中。还有，在电子秤的检定工作中，结合电子秤检定规程，开发出相应的电子记录系统，不但可以实现电子秤检定记录的电子信息化，还可以统筹管理、在线计量、在线监管，为社会营造一个公平交易的良好氛围。 总之，随着“互联网 +”时代的到来，突飞猛进的信息技术给计量工作的转型和发展带来了前所未有的发展空间和机遇。计量电子记录系统的开发要抓住机遇，并搭上“互联网 +”的发展快车，以提升检定工作效率为抓手，提高服务质量为目的，实现精准计量、科学管理、有效溯源。本文刊发于《中国计量》杂志2019年第11期 作者：北京市海淀区计量检测所 齐凤 贾建 杨逸臣

[b][b]企业LIMS管理系统的变革之旅[/b][/b] 在当今快速发展的数字化时代，企业实验室管理面临着前所未有的挑战。传统的实验室管理模式，往往依赖于人工操作和纸质记录，不仅效率低下，还容易出错，导致成本上升和竞争力下降。而企业引入LIMS系统后，这一切得到了根本性的改变。 [img]file:///C:/WEMedia/LocalImg/%7B2C6FC0A3-BACC-4DBB-AF74-440467057E29%7D.jpg[/img] [b][b]LIMS系统[/b][/b] LIMS系统作为实验室信息化管理的核心工具，其强大的功能涵盖了样品管理、仪器设备管理、实验计划与执行、数据记录与分析、质量控制等多个方面。白码LIMS系统，作为这一领域的佼佼者，更是以其全面性、灵活性和高效性，赢得了众多企业的青睐。该系统能够根据实验室的具体需求进行个性化设置，满足不同行业实验室的管理需求，帮助实验室实现高效的实验管理和数据记录，提升工作效率和数据质量。 [img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409121820303612_7264_6639393_3.png!w690x388.jpg[/img] [b][b]白码LIMS管理系统[/b][/b] 自动化数据采集与分析：白码LIMS系统通过接口直接读取检验设备结果，大幅提高了实验检测效率，减少了人工录入的错误和二次实验的成本。同时，系统支持在线填写或设备对接后自动采集检测数据，消除了传统纸质数据传输的繁琐流程。 [img]file:///C:/WEMedia/LocalImg/%7B485541EA-DD4D-4537-87E0-1C730020554D%7D.png[/img] 精准样品追踪与管理：系统使用二维码作为追溯码，实现了对样品从接收、出站到检测的全程精确追踪，提高了样品管理的准确率和效率。此外，全方位样品校验机制确保了样品的质量符合标准和要求。 流程标准化与报告自动化：白码LIMS系统支持自定义数据报表和实验报告模板，能够根据不同的实验项目自动生成实验报告，大幅提高了实验室的工作效率。同时，CMA电子签章认证功能增强了报告的可信度，节省了人力成本。 [img]file:///C:/WEMedia/LocalImg/%7B648FFCAF-22A2-448A-9B8E-505099189FA8%7D.png[/img] 设备实时监控与高效利用：系统提供设备状态实时监控功能，用户可以随时了解设备的运行状态和上次使用日期等信息，提高了设备使用效率，减少了停机时间。 [img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409121820303426_5553_6639393_3.png!w690x388.jpg[/img] [b][b]应用案例[/b][/b] 水产养殖行业：面对水产养殖过程中复杂的水质检测和病害防控任务，白码LIMS系统通过自动化数据采集和精准分析，大幅提高了水质监测的准确性和及时性，有效预防了病害的发生，保障了水产品的质量安全。 生物医药领域：在生物医药研发过程中，白码LIMS系统通过严格的样品管理和质量控制，确保了实验数据的准确性和可追溯性，为药物研发提供了可靠的数据支持。同时，系统的自动化报告生成功能，大幅提高了研发效率，缩短了新药上市时间。 [img]file:///C:/WEMedia/LocalImg/%7B5F4C624A-1D2E-4C0C-B4A9-DEC1063101F0%7D.png[/img] 环境检测机构：环境检测机构面临着大量的样品检测和数据分析任务。白码LIMS系统通过定制化的解决方案，实现了对样品从接收、处理到检测的全流程管理，提高了检测效率和数据质量。同时，系统的多渠道信息通知功能，确保了任务人员及时了解任务进展情况，减少了任务遗漏的发生。 [img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409121820305076_5570_6639393_3.png!w690x388.jpg[/img] 总之，白码LIMS系统以其卓越的性能和灵活的定制服务，为众多行业的企业提供了高效的实验室管理解决方案，助力企业实现数字化转型和升级。在未来，随着技术的不断进步和应用的不断拓展，白码LIMS系统必将在更多领域发挥重要作用，推动实验室管理的持续进步和发展。

各位老师，突然想关于原始记录表是打印还是手写做个讨论。。。。。前提是没有上LIMS的实验室。。。。现在还有多少实验室是保留的所有原始记录全都手写的？从事检测6年，一直的做法都是分两种：1）仪器分析的项目，仪器软件直接获取数据的，都是用电子填写，（有谱图支撑数据的正确与完整性）打印签字的方式；2）其他，如目视或者感官，没有连接打印设备的天平称重，微生物检验项目等，都是手写记录结果，当然记录表格设计完善，基本上只有结果数据需要手动填写。。。。大家的实验室是怎么做的呢？PS好想拥有LMIS系统，哈哈哈哈

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=71905]制药厂(生产车间)的数据采集及电子记录系统——ER1.0系统[/url]

实验室仪器管理及实验记录一）、精密仪器的管理。安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息（名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等）都要记录在案。每台精密仪器还应当建立相应的工作档案，包括：1、仪器说明书、配件清单等2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等3、使用规程、保养规程等4、使用记录（二）、非精密仪器的管理。安放仪器的房间应能基本符合该仪器的要求，以确保该仪器的使用能达到要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案（可参考精密仪器的相关管理规定）。仪器应该有专人进行保养维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。三、实验室制度的学习。为保证实验室工作的有序进行，制订了一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）各级人员的岗位责任制度（二）检验工作的保证制度（三）仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度（四）检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度（五）危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度（六）实验室安全制度。（七）检品的收检、检验、留样制度。（八）菌、毒种及细胞系保管制度。（九）标准品管理制度。（十）计量管理制度。（十一）保密制度。（十二）差错事故管理制度。（十三）技术人员培训进修制度。四、原始记录及数据的整理（一）、实验记录规范化标准和具体内容要求。实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验结果、实验结论及记录者签名。1.实验名称：要求写明本次检验的名称。2.实验内容：本次检验具体要作的内容。3.实验日期：本次检验的年、月、日。4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。 （二）、实验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得坑坑洼洼。5. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.[size=3

生物样本库系统全部冻存空间管理采用三维图形显示，直观表现存储使用情况。支持包括低温冰箱、液氮罐、石蜡柜、玻片柜等所有样本存储设备。为了保证所存储样本的质量与安全，系统自动采集记录样本的存储温度。具有冻存设备温度监控报警和断电报警功能。系统采用耐液氮低温二维码，以及自动识别技术，确保了样本信息的准确与安全，对生物样本库管理提供了一整套先进的科学管理方案。患者随访管理系统系统可以根据不同病种、不同研究课题，定制不同的随访计划模板。系统到期会自动弹出随访提醒信息。系统具有电话自动拨号，手机APP随访软件，简化了医生的随访工作量，提高了随访工作效率。随访信息可以与电子病历信息、生物样本库信息联合查询和统计分析我是赵金波，简单介绍我们的系统管理，供参考，希望各位老师给予建议和指导，有不足的地方请直言，我们会改进。科研数据库平台， 包含三个主项目1；科研数据库管理2；生物样本库管理3；随访自动化管理 1；科研数据库；可以在医院在或在科室建立科研数据库，负责把医院的HIS LIS pacs EMR电子病例 这些系统连接到科研数据库中，由于是不同公司安装维护的所以他们是不同的系统，我们可以做对接，转换到科研数据库中。是自动转换的。数据库中是有强大的分析能力，一个病人的数据是全面的，体现在数据库中，数据是保存在相关科室或医院。我们的数据库中您在查询的时候是可以自定义字段的，在做科研数据和分析时候 比较方便。? 特点一：每个课题都可以有独立不同的自定义字段。? 特点二：可与医院现有的HIS、LIS、PACS、EMR等系统对接。? 特点三：可以存储海量的影像资料。如：CT片、手术视频等。? 特点四：具有强大的信息查询检索和数据统计分析功能。? 特点五：支持多中心协作科研模式，支持多家医院信息共享。? 特点六：支持移动设备应用。2；生物样本库系统全部冻存空间管理采用三维图形显示，直观表现存储使用情况。支持包括低温冰箱、液氮罐、石蜡柜、玻片柜等所有样本存储设备。为了保证所存储样本的质量与安全，系统自动采集记录样本的存储温度。具有冻存设备温度监控报警和断电报警功能。系统采用耐液氮低温二维码，以及自动识别技术，确保了样本信息的准确与安全，对生物样本库管理提供了一整套先进的科学管理方案。3；患者随访管理系统系统可以根据不同病种、不同研究课题，定制不同的随访计划模板。系统到期会自动弹出随访提醒信息。系统具有电话自动拨号，手机APP随访软件，简化了医生的随访工作量，提高了随访工作效率。随访信息可以与电子病历信息、生物样本库信息联合查询和统计分析，我们的软件功能介绍时这些，各位专家有好的建议希望您能点拨一些~~！ 谢谢大家

撞击法测定空气中各微生物中原始数据记录表数值应该怎么填？

[size=15px](十一)日期和时间 原始数据资料均按年历顺序记录时间和日期。日期务必与所做的工作相一致。要清楚地解释同一记录上的多个日期。任何可编程的数据采集系统应能准确反映实际日期和时间。实验室分析人员不能添加或更改一份已经签有名字和日期的记录，除非在添加便改处重新签名和签日期，并且对相应的添加或更正给予明确解释。如果某页记录已被审核，那么审核人员需在该页再次签名和日期。在相应的检验规程中应明确记录时所采用的时间单位，根据实际情况以分钟、小时或天来记录培养时间。例如，如果培养时间短于48小时宜以小时记录，超过48小时的培养时间宜以天记录。有时，培养时间会在一小时之内，则以分钟为单位较合适，如用凝胶法进行细菌内毒素检查，就要将起始培养时间和终了培养时间具体到几时几分。同理，任何培养时间均需指明培养的起始时间和终了时间。[/size][size=15px](十二)温度 实验室要规定统一的温度计录单位，如所有的培养温度均以摄氏度为单位。根据相应温度控制设备的管理要求按时记录温度。此外，还要定期对温度记录进行审核和趋势分析等。[/size][size=15px](十三)删除和添加 处理删除和添加可能始终是最难遵从GMP要求的项目之一。在实验室，每个含有删除或添加的记录看上去总好像未经过正确处理或解释。原始数据中的错误须用单线划除，更正人要在更正记录处签上名字和日期并解释原因。任何影响到实验结果的变更记录都应当由另一人复核，复核人员最好是主管或组长。[/size][size=15px] [/size][size=15px]更改原始文件的理由解释必须明晰而具体。有些更改理由是可接受的，有些却是不可接受的。例如，以下列出的解释认为是可接受的:计算错误、书写错误、插人后使资料更明晰、日期错误、仪器故障、试验瓶被打碎、样品喷溅出来、操作失误、插入错误和为使记录更清楚面重写等理由。[/size][size=15px] [/size][size=15px]一个企业或实验室可将每一项已获准认可的解释原因用缩略语表示，并允许用这些符号来指明同一类型的更正/添写，以助于及时更正记录并尽量保持页面整洁 不可接受的解释包括:偏差、插人、涂抹并覆写、过高/过低结果、复检、不合格数据、样品或标准品制备有误等。任何解释务必清楚面全面。[/size][size=15px]试验人员务必保证所有的记录都已被记录好，并且没有仍需添加的数据资料 所有的空白/空间都要用“无”或“此处空白”或“NIA'’表示，并签上名字和日期。未用的行或页均用单线划除，签上名字和口期并解释，如:解释为空白页，文件记录的最后一个空白空间/页都应做这样的标志:“最后一页”。[/size]

生物安全实验室通风空调系统的设计根据实验室所处理对象的生物危险程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高，即俗称的P1、P2、 P3、P4实验室。一般以BSL－1～4表示相应级别的生物安全实验室；以ABSL－1～4表示相应级别的动物生物安全实验室。由于P1和P2对通风空调系统没有很特别的要求，本文主要探讨P3、P4实验室对通风空调系统的设计要求。1　 空调系统形式　　生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定，应采取有效措施避免污染和交叉污染。空调净化系统的划分应有利于自动控制系统的设置和节能运行。二级生物安全实验室可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒、感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统,且送、排风总管应安装气密阀门。污染区和半污染区内不得安装普通的风机盘管机组或房间空调器。动物生物安全实验室应同时满足GB14925《实验动物环境与设施》的有关要求。表1 送排风方案比较方案abc特点生物安全柜从室内进风，生物安全柜的排风管道连接于房间的排风总管各生物安全柜都有各自的进风和排风，和房间的送排风系统分开生物安全柜从室内进风，而排风侧各自独立优点1.生物安全柜内压一定低于房间内压。2.室内绝对换气量一定。3.排风机选择比别的方案容易。4.室内安全性也高。5.费用比较便宜。1.室内压力控制简单。2.运行不复杂。 3.室内安全性高。由于各排风机独立运行，所以可靠性高。缺点对方间排风机的依赖性高1.生物安全柜排风机出故障时，生物安全柜内压和室内压相同，或都是正压，这是危险的。2.生物安全柜排风机选择难一些。 3.费用最高。1.生物安全柜排风机停止时，其内压将高于室内压。2.由于房间排风机的风量变化大，所以排风机的选择困难。 3.运行及控制复杂。　　生物安全柜及其所在房间送排风的综合方式可以有图1所示三种形式。这三种形式的优缺点则在表1中进行了比较。一般来说，用a方式的较多，特别是在一个房间里有两列生物安全柜时，用a方式较好，而且即使生物安全柜系统自身的排风机发生故障，房间的排风机也可以帮助生物安全柜排风，防止污染房间。2　送风系统　　空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤。第一级是粗效过滤器，对于≥5μm大气尘的计数效率不低于50%。对于带回风的空调系统，粗效过滤器宜设置在新风口或紧靠新风口处。全新风系统的粗效过滤器可设在空调箱内。第二级是中效过滤器，宜设置在空气处理机组的正压段。第三级是高效过滤器，应设置在系统的末端或紧靠末端，不得设在空调箱内。对于全新风系统，宜在表冷器前设置一道保护用的中效过滤器。　　为了达到实验室内要求的洁净度级别，三级和四级生物安全实验室的送风末端应采用高效过滤器。　　送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应高于室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。3　排风系统　　三级和四级生物安全实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道。排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压。生物安全实验室必须设置室内排风口，不得只用安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风口。操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带高效空气过滤器。　　生物安全柜与排风系统的连接方式应按表2执行。对于III级生物安全柜，其没有工作面风速的要求。但为了保证试验人员的安全，当操作手套发生脱落或出现破损后，通过手套连接口的风速不应小于0.7m/s。正常工作时III级生物安全柜内的负压不应小于120Pa。表2　生物安全柜与排风系统的连接方式生物安全柜级别工作口平均进风速度（m/s）循环风比例（%）排风比例（%）连接方式I级0.380100密闭连接II级A10.38～0.507030可排到房间或设置局部排风罩A20.507030设置局部排风罩或密闭连接B10.503070密闭连接B20.500100密闭连接III级不适用0100密闭连接　　三级和四级生物安全实验室的排风必须经过高效过滤器过滤后排放，高效过滤器的效率不低于B类。排风高效过滤器应设在室内排风口处。四级生物安全实验室除在室内排风口处设第一道高效过滤器外，还必须在其后串联第二道高效过滤器，两道高效过滤器的距离不宜小于500mm。必要时，可采用高温空气灭菌装置代替第二道高效过滤器。　　第一道排风高效过滤器的位置不得深入管道或夹墙内部，应紧邻排风口。过滤器位置与排风口结构应易于对过滤器进行安全更换。排风管道的正压段不应穿越房间，排风机宜设于室外排风口附近。排风机组必须一用一备。排风量必须进行详细的设计计算。总排风量应包括围护结构漏风量、生物安全柜、离心机和真空泵等设备的排风量等。三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器的安装应具备现场检漏的条件。如果现场不具备检漏的条件，则应采用经预先检漏的专用排风高效过滤装置。排风气密阀应设在排风高效过滤器和排风机之间。排风机外侧的排风管上应安装保护网和防雨罩。4　气流组织　　生物安全主实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，最大限度减少室内回流与涡流。生物安全实验室内各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区。生物安全实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室。　　气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单侧布置，不得有障碍。高效过滤器排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应高于0.15m；上边沿高度不宜超过地面之上0.6m。排风口排风速度不宜大于1m/s。5　电气和自控系统　　电气和自控系统是通风空调系统可靠和节能运行的保障。自控系统必须保证各个区域的压差要求。送风和排风系统必须可靠连锁，保证压力梯度的稳定。备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出报警信号，立即进行维修。空调通风设备应能自动和手动控制，控制和显示面板应设在清洁区。同时为了节能，建议通风空调系统按变风量系统设计，尽可能降低运行费用。6　工程实例　　图2和图3是我院承接的中国疾病预防控制中心(CDC)新建1期工程的典型P3实验室设计方案，供设计人员参考。7 结束语　　P3、P4实验室的研究对象都是对个人和环境有高度危害性的致病微生物，病原体逃逸出生物安全实验室造成感染的事例时有报道，通风空调系统的质量直接影响到实验室的安全性。因此，必须对通风空调系统进行周密的设计，采取可靠的措施防止致病微生物对室内和室外环境的污染，同时保护实验对象不被污染，保证实验和生产的顺利进行。

法国IDEF SYSTEMES的e-DMCR 3.0是一款专为实时监测油浸式配电变压器而设计的先进继电器，它不仅符合EN 50216-3等国际标准，还具备强大的数据记录功能，为电力系统的运行维护提供了全面而准确的数据支持。以下是对该继电器数据记录功能的详细介绍： [b]一、数据记录功能概述[/b] e-DMCR 3.0继电器内置了先进的数据记录和预处理系统，能够实时、准确地记录变压器运行过程中的各项关键参数。这些数据包括但不限于温度、压力、油位以及气体等，它们对于评估变压器的运行状态、预测潜在故障以及进行事后分析都具有重要意义。 [b]二、数据记录精度与可靠性[/b] 该继电器采用高精度传感器和智能算法，确保了数据记录的准确性和可靠性。传感器能够实时感知变压器油箱内的各项参数变化，并通过智能算法进行快速处理和分析，从而生成准确、可靠的数据记录。这些数据记录不仅可以帮助用户及时发现变压器运行中的异常情况，还可以为后续的故障诊断和维护提供有力支持。 [b]三、数据记录与存储能力[/b] e-DMCR 3.0继电器具备强大的数据记录和存储能力。它可以将实时采集的数据保存在内部存储器中，并根据用户设定的参数进行自动更新和覆盖。这种设计不仅保证了数据的连续性和完整性，还避免了因存储空间不足而导致的数据丢失问题。同时，用户还可以通过远程监控中心或本地终端设备随时访问和下载这些数据记录，以便进行进一步的分析和处理。 [b]四、数据记录与远程监控的结合[/b] e-DMCR 3.0继电器支持多种通信协议，如Modbus RTU等，可以通过有线或无线方式将监测数据实时传输至远程监控中心。这种设计使得用户可以在任何时间、任何地点通过电脑、手机等终端设备查看变压器的运行状态和监测数据。同时，远程监控中心还可以根据这些数据记录进行实时分析和预警，及时发现潜在故障并采取相应的措施进行处理。 [b]五、数据记录的应用价值[/b] e-DMCR 3.0继电器的数据记录功能在电力系统的运行维护中具有广泛的应用价值。它可以帮助用户全面了解变压器的运行状态和性能特点，为制定科学合理的运行维护计划提供有力支持。同时，这些数据记录还可以作为故障分析和事故调查的重要依据，为电力系统的安全稳定运行提供有力保障。 [b]六、总结[/b] 法国IDEF SYSTEMES的e-DMCR 3.0实时监测油浸式配电变压器继电器以其强大的数据记录功能而著称。它能够实时、准确地记录变压器运行过程中的各项关键参数，并通过远程监控中心或本地终端设备提供便捷的访问和下载服务。这些数据记录不仅有助于用户及时发现潜在故障并采取相应的措施进行处理，还为电力系统的运行维护提供了全面而准确的数据支持。因此，e-DMCR 3.0继电器是电力系统中不可或缺的重要设备之一。

实验原始记录审核要点你是否有这样的疑惑：项目都是真实做的为什么审核人员说存在真实性问题？答案是：你的原始记录的不够规范。例如记录中对某一实验结果未处理或未说明就进行下一相关实验，这属于逻辑问题（实际上实验人员是看完结果后才进行的下一实验，只是记录中未说明）。为什么要审核原始记录呢？嘉峪检测网认为，原因是：原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件，也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。只有客观、准确、及时的记录整个药品研制的过程，真实地反映试验过程和结果，研究轨迹清楚、可追溯，研究过程可重复，才能证明申报资料的真实性，准确性和可靠性。原始记录具有真实性、及时性、准确性、完整性、规范性。审核原始资料时从原始记录着手，要求是记录中记载的都能找到出处和去处。尤其是合成部门、制剂部门、分析部门相互配合的记录，一定是有先后顺序的，如合成部门制备的原料药需要分析检验结果出来且合格后，才能送制剂部门。很多问题都是出在不同部门间送检样以及粘贴实验结果的时间上。原始记录主要包括项目名称、实验名称、实验目的、实验日期、实验环境、实验依据、实验方案、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验人员签字、复核人员签字等。下面说一说原始记录核查的要点和常见问题。1. 项目名称一般为了保密用项目代号。举例说明：研究过程中代码随意变更，不同研究组、委托研究等使用的代码不一致。对于研究课题较多的研究单位，使用代号的应该有代号的管理制度及相应的文字记录，既能起到保密作用，也可以避免出现差错且可溯源。2. 实验名称和目的简写名称和目的。核查其与实验内容是否一致。3. 实验日期和实验环境按年月日顺序记录实验日期，记录实验环境。核查实验日期和环境与实验室温湿度记录是否一致（尤其是对环境要求高的实验）。举例说明：因环境温度或者湿度不合格导致实验失败，如易吸水易潮解的试剂或样品应该放在指定的环境中保存或使用。4. 实验依据参考标准或者本品的质量标准草案，如中国药典2015年版某品种的含量测定方法。写清楚依据来源，首次出现最好粘贴文献资料。举例说明：只写了药典出处，未标明品种。5. 实验方案实验前要有方案，一般要求方案需由领导审核才能执行，方案应该包括文献调研分析及参考文献、前期试验总结、拟解决的问题、初步的实验方法和步骤等，粘贴即可。举例说明：无实验方案，直接进行实验，导致出错率偏高。6. 实验材料实验材料包括仪器、试剂、对照品信息、样品信息、重要耗材（色谱柱）等，核查实验材料的资质，核对仪器使用记录、试剂批号、物料信息是否一致，重点是物料的来源、批号、含量/纯度、到货时间、效期等。举例说明：实验材料书写信息不全、仪器校验期过期未进行校验、物料资质不齐、物料的领用量和使用量有较大出路等。7. 实验方法实验方法包括制备方法、色谱条件等实验参数，也可与实验方案合并。核查该方法与实验依据中的方法是否一致。举例说明：无实验方法或方法改变未标明。8. 实验过程实验过程包括流动相的配制，稀释剂的配制，供试品的配制，实验现象的记录、测定法、存储路径、实验数据的记录等。核查仪器使用记录，实验过程的逻辑顺序是否合理。举例说明：天平的使用记录，要求用几次写几次；贮备液多次使用未标明储存条件；实验过程中样品放置条件和发生的现象未记录，如氧化破坏样品室温避光放置24h，溶液由无色变黄色；未记录实验数据，如水分滴定未记录消耗卡尔费休的体积；用实验方法代替实验过程，未写明具体实验步骤等。9. 实验结果处理数据或图谱，保存电子版图谱和纸质版图谱，以数据或图谱为依据计算出实验数据（需要列出计算公式，并举例说明），粘贴数据并骑缝签名，根据实验结果给出结论或者结果分析，通过计算公式核查图谱和数据的一致性。举例说明：无计算公式或者计算公式与数据表中的计算不一致，数据表粘贴不牢固，数据表未骑缝签名，没有明确的实验结论，热敏纸打印的实验数据直接粘贴等。10. 实验人员、复核人员签字参与实验的所有人签字，最后复核人复核记录无误后签字。举例说明：实验人员没有及时签名。要加强复核工作，关注人员离职时原始记录和研究工作的交接。11. 其他问题修改问题，修改应符合要求，在错误处划一斜线，保证能看出原始内容，修改人签字，注明时间和原因。记录中不得有缺页、多页、不能有空白隔页。记录中整体是以时间顺序为基础的，不得有后页时间早于前页。不得使用散页等无法控制的记录纸书写原始记录。药品注册研制现场核查是在药品研制工作结束后进行的，属于事后核查，对原始记录进行核查，即要求申请人提供相应的原始记录，证明其进行了相应的研制工作。原始记录必须做到真正原始，一要能反映试验现场状态的全部信息，二要能够再现，具备重现性。这就要求在研究过程中，应该在进行实验（实验、观察、调查或资料分析）的同时，第一时间将实验依据、所有使用的仪器设备、物料及其量、实验操作步骤、观察到的试验现象、测定的数据、结果记录在试验记录本上；对于可以保存电子图谱和电子数据的试验，要及时保存在数据工作站；对于一些热敏纸打印的实验数据及时复印保存；电子化原始记录应该保证是第一手记录，对于修改等应该有相应的记录和控制。

http://www.gfjl.org/forum.php?mod=attachment&aid=MTMzNTAwfGJiMDNhMDE5fDE0NTQwNDU4MTd8MzMzMzd8MTg0NDc3&noupdate=yes 近日，国家城市能源计量中心(黑龙江)研制的能源计量数据实时采集平台主站建设完成，标志着我省初步实现了对重点用能单位的水、煤、气(汽)、电、油、热等主要能源消耗数据在线采集、实时监测、集中存储和动态发布，可为节能减排和大气污染防治提供权威数据支撑。

1997 年 8 月 20 日，美国食品和药品管理局（FDA）21 CFR Part 11“电子记录；电子签名”（ER/ES）规范开始生效。如果采用了电子记录/电子签名，则将对此规则进行强制性执行。但是，21 CFR Part 11 仅适用于根据 FDA 规定（如已经发布的规则所定义的）需要维护的记录，或必须符合 FDA 电子形式的记录。FDA 标准最初应用于医药业，后来逐渐应用到其它领域中，如精细化工业、食品及饮料行业。 与传统的书面记录和手写签名相比，电子记录和电子签名具有易于篡改、曲解、及不留痕迹更改的高风险隐患，因而 21CFR Part 11 对其进行了列举。正因为这些风险隐患的存在，所以需要采取对电子记录采取一些特定的控制措施，加以防范。 “电子记录指的是文本、图形、数据、音频、图示、或其它通过计算机系统所创建、修改、维持、归档、检索或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。” “电子签名，指的是由个人执行、采用或授权并通过计算机数据编译的任意符号或一系列符号。这些符号具有与个人手写签名同等的法律效力。”要求与说明[B]验证[/B]必须对所有基于计算机的系统进行验证，以保证其精确性、可靠性及连贯性，并可以达到预期性能。[B]访问安全性[/B]只有授权人员和合格人员，才被允许对电子记录进行访问。在开放式的系统中，必须采取特殊的安全措施，比如对外界可以访问的系统，必须进行加密处理。[B]审计追踪[/B]系统必须能提供安全的、计算机生成的、有时间标注的审计追踪流程，用于记录创建、修改或删除电子记录的行为。[B]记录的维护、保护、复制性与可检索性[/B]在可组态的整个维护期内，系统必须具备对记录进行维护、保护和易于检索的能力。系统必须能够检索复制肉眼可读的电子记录以及电子形式的电子记录[B]电子签名[/B]系统必须提供能确保仅限于真正的所有者使用的措施，且能够迅速检测到其它企图使用的人员，并对这一情况进行记录。非生物特征识别系统必须使用两个不同的识别机制（用户身份/密码）。在签名之前，必须输入用户身份和密码，在同层应用期间，每次署名时至少必须输入密码。电子签名绝对不许再次使用或再次分配。必须清楚表明电子签名的使用目的。最后，系统必须通过常规工具可用于禁止对电子签名进行篡改。必须通过书面规定来使电子签名人能够对其行为完全承担责任。[B]文档控制[/B]基于系统运行与维护的目的，在访问、修订、分发及使用文档的过程中，必须对文档进行控制。[B]FDA认证[/B]必须向 FDA 地区办事处提供书面证明，确保所有获得使用的电子签名与传统手写签名具有同等的法律效力。

请教各位老师，实验室有一款产品测试项目多数据量也大，所以检验员测试的时候直接将数据录入excel的记录模板中，然后再打印出来签名，在这个过程中，要采取什么措施才能保证这一类记录能满足CNAS的技术记录要求？谢谢！补充提问：我们没有实验室数据录入的管理系统，谢谢[font=&][size=12px][color=#333333]Rich-C[/color][/size][/font]老师的建议，excel表插入NOW函数显示当时录入的时间是个好办法。我还想再请教一下，然后excel这张工作表还有什么要设置的吗，是不是应该设置只读、保护等，这样有一定权限的人才能修改，才能满足[font=&][size=12px][color=#333333]JOE HUI老师提到的7.5.2 a）的要求，大家日常有什么简单易操作又能满足要求的措施，谢谢！[/color][/size][/font]

实验室微生物培养箱有没有必要填写设备维护记录表？我们公司内审，有的设备需要填写维护记录表比如说微生物实验室用到的天平，像培养箱这些需要填写吗？

中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 摘要： 本文主要针对三级生物安全实验室如何才能做到“保证正在工作的排风机发生故障时，室内负压状态不被破坏，备用风机能自动启动，使系统不间断正常运行”问题进行探讨。并结合自己在设计和建设三级生物安全实验室的实践经验,提出了自己的看法和建议。 关键词； 负压和压力梯度 , 负压系统控制 , 双风机并联 前言自爆发非典疫情以来，全国各地兴建P3实验室如雨后春笋（三级生物安全实验室，俗称P3实验室），据说P4实验室也正在筹建过程中，由于P3实验室的建设在我国还是新鲜事物，国家于2004年先后也出台了《实验室生物安全通用要求》（GB19489—2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346—2004）、《兽医实验室生物安全管理规范》等规范和标准。但各单位对《规范》中的具体要求认识不一，做法也很不一致。又由于P3实验室的高危险性和行业的特殊性，因此对设计人员的专业知识要求较高。P3实验室的设计人员不但要熟悉生物安全的要求；还要精通空调通风和净化，尤其要有负压系统的设计经验；更要懂得负压系统的自动控制，即对自控的硬件（变送器、执行器及设备）和软件（编写监控程序、对监控参数的分析和故障的应急处理）以及控制对象的特性都要非常熟悉。只有这样才能设计出既安全可*，又经济实用的生物安全实验室。 笔者在与许多设计师接触时，发现他们的专业知识面比较狭窄，有的没有生物安全的概念，或无负压系统的设计经验（仅有正压系统的设计经验是不够的），更有大多数对自动控制一窍不通，因此设计无从下手，仓促上阵，必然会造成不必要的浪费或留下安全隐患。本文主要针对新的《实验室生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》中提出的；“三级和四级生物安全实验室应设置备用排风机，为了保证正在工作的排风机发生故障时，室内负压状态不被破坏，备用排风机必须能自动启动，使系统不间断正常运行”的要求如何实现；以及如何防“倒灌”；如何设置值班系统等关键性的问题，发表自己的一些看法和见解，希望能对我国的生物安全实验室的建设尽到一点微薄之力。一、负压系统的控制方案：为了保证P3实验室各房间（尤其在有全排风的Ⅱ级生物安全柜的实验室房间）的负压和压力梯度，对P3实验室负压系统的通风空调控制通常有以下三种设计方案：1、房间送、排风均为变风量即安全柜开、停时，计算机通过变风量风阀和风机，自动调节送、排风风量，使实验室各房间负压和压力梯度保持不变。从原理上来说此方案实为最理想的方案，即节能又合理。但由于在生物安全柜开、停时，整个系统的总风量和压力需要重新调节和平衡，而且存在多个变量和多个控制对象以及负压系统控制的倒相等问题，因此实现自动控制比较复杂，难度较大，投资成本也高，因此很少采用。2、房间送风为定风量，排风为变风量采用此方案，通常生物安全柜排风管直接接在系统的排风总管上，与房间的排风管分开，即不受房间排风的变风量风阀控制，生物安全柜启用或停止时通过变风量风阀，自动调节房间排风量的大小，以维持室内压力不变。实质上调节房间排风量的大小，也就是在生物安全柜启用或停止时维持房间的总排风量不变。因此系统的总送风和总排风风量也不变，系统始终处于平衡状态，自动控制实现起来比较容易，投资也较省，应用较广。但要注意由于变风量风阀调节具有滞后性，安全柜的启、停过程可能会引起室内负压和压力梯度的波动，甚至有倒灌的可能，必须采取有效措施加以防范。3、房间的送风、排风均为定风量采用此方案，通常生物安全柜的排风管直接接在该房间的排风支管上，安全柜的排风和房间的排风同时受同一个排风定风量风阀的控制，使得生物安全柜在启用或停止时，通过排风定风量风阀维持房间总的排风量不变。因此在生物安全柜启用或停止时，对实验室房间的负压和压力梯度基本无影响，系统比较稳定，控制也很简单，投资较省，属目前最流行，采用最多的方案之一。该方案在设计时要注意,在有全排风的Ⅱ级生物安全柜的实验室房间的风量要留有足够余量，以避免生物安全柜在启用时可能发生“倒灌”现象。2和3两个方案的优点是简单可靠，但不节能。若采用二位定风量阀和双风机的变风量系统，则可以使自动控制变得相对简单，易于实现，符合“安全可靠、节能运行”的原则。二、双风机变风量系统设计方案根据《规范》的要求，如何才能做到“保证正在工作的排风机发生故障时，室内负压状态不被破坏，备用排风机必须能自动启动，使系统不间断正常运行”呢？首先要搞清楚什么是负压和压力梯度？“负压”是指室内对大气为负压，而“压力梯度”是指相邻房间之间的压差关系。目前，据我所知，现有已建的P3实验室大多都还不能完全做到《规范》中关于设置备用排风机，保证在风机故障时，系统能不间断正常运行的要求。这是由于判断风机故障，以及备用风机的启动和电动风阀动作的滞后特性所决定的。尤其是在主排风机故障时，送风机和生生物安全柜的排风机如何处理？是停还是不停

lims系统是什么？实验室LIMS系统是什么意思？近两年Lims系统这个字眼逐渐走到大众视野，实验室信息化管理也提上日程，那么实验室lims系统是什么意思？谱趣小趣今天收集了一些资料，希望对你有所帮助。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等因素有机结合。它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。LIMS作为一个信息管理系统，它有着和ERP、MIS之类管理软件的共性，如它是通过现代管理模式与计算机管理信息系统支持企业或单位合理、系统地管理经营与生产，最大限度地发挥现有设备、资源、人、技术的作用，最大限度地产生经济效益。Lims2实验室信息化管理系统具有技术上具有先进性、高效性、实用性、安全性；数据管理功能完善，数据的采集、处理、发布过程中不会出现数据丢失、改变的问题；界面友好，操作简便，使用Web数据库技术和统一的浏览器界面；自动化程度高，网络结构设计简单；模块化设计，易于扩充功能；符合ISO/IEC导则25的规范要求，符合实验室管理特点；产品设计灵活，客户化周期短的特点。LIMS2实验室管理系统是上海百趣生物医学科技有限公司子公司上海谱趣信息科技有限公司研发的项目，LIMS2是基于大数据SaaS云平台，为实验室提供信息化一站式解决方案，对实验室“人机料法环”信息化管理到实验数据处理、实验室报告生成等多个环节进行整合，用以解决实验室存在的种种问题。

药物分析数据记录、运算及偏差可接受范围1、问题的引入 药物分析是一门实验科学，分析实验对我们每一个药物分析工作者都非常的重要；在实验中，经常要遇到数据的测量以及对测量数据的处理问题，而处理出来的结果不仅要反映出测量的可信程度，也要反映出实验结果的真实性（即误差小），只有这样，我们所做的实验才有意义。为了取得准确的分析结果，不仅要准确测量，而且还要正确记录与计算有关数据。所谓正确记录是指记录数字的位数符合实际意义；正确计算是按有关规则进行运算，并得出正确的结论。因为数字的位数不仅表示数字的大小，也反映测量结果的准确度。然而，实验结果都不可能绝对准确，不可避免地带有误差，其大小与测量的技巧、测量仪器的精度、测量的方法都有密切的关系；也与测量者在进行数据记录、数据处理时有效数字的运用有关。正确地运用有效数字，能提高实验可信程度，减小实验结果的误差。本文通过有效数字与实验仪器的关系以及一些实例来引起检验人员的重视，以提高实验结论的科学性和真实性。 2、有效数字的正确表示方法2.1有效数字中只允许保留一位可疑数字。所谓可疑数字是实际测量时不确定的数字。在记录测量数据时，只有最后一位有效数字是可疑数字。如1.2345中‘5’；0.0223中‘3’； 15.46中‘6’；2.30中‘0’。如果数字15.46中‘6’ 是可疑数字，记录为“15.462”，多一位数字‘2’，那么，不仅数字‘2’没有实际意义，就是数字“15.462”也没有了具体的实际意义。2.2有效数字中的‘0’。‘0’在数字与可疑数字之间时均为有效数字；而在数字前的不是有效数字，只起到定位作用。如2.008和0.002800，均为四位有效数字。2.3有效数字的位数与小数点的位置无关。与科学记数法有关。7.008、70.08、700.8和7.008×102均为四位有效数字。2.4整数、л等常数，是具有无限（不定）位数的有效数字。如 k2Cr2O7/6，π，1/2 等，这些数字是自然数，非测量所得，所以有效数字的位数不受限制，需要几位取几位。2.5 pH、pM、logC 等对数值，有效数字的位数仅取决于小数点后数字的位数。 pH=11.20是二位有效数字而不是四位，整数部分只表示方次，换算数字表示为6.3×10－12 mol•L－1，同样用两位有效数字表示；=1.00×10－5mol•L－1(三位)换算为log=－5.000(三位)；pH=5.000(三位)。3、有效数字的应用说明3.1实验中的数字与数学上的数字的具体意义是不一样的。如，数学的8.35=8.350=8.3500，而化学实验中8.35≠8.350≠8.3500。8.35为三位有效数字，可疑数字为5，若准确度为±0.01，则其真实值的范围为：8.35±0.01=8.34~8.36。 相对误差(%)=0.01/8.35×100%=0.12%8.350为四位有效数字，可疑数字为0，若准确度为±0.001，则其真实值的范围为：8.350±0.001=8.349~8.351。 相对误差(%)=0.001/8.350×100%=0.012%8.3500为五位有效数字，可疑数字为0（最后的），若准确度为±0.0001，则其真实值的范围为：8.3500±0.0001=8.3499~8.3501。 相对误差(%)=0.0001/8.350×100%=0.0012%由此可见，随着有效数字位数的增多，准确度提高，相对误差(%)降低。3.2有效数字的位数与测量仪器的准确度有关。分析天平（TG-328A）的准确度为0.0001g，如图，最后两位读数的确定——27！其中‘2’是准确数字，‘7’是可疑数字。为什么不在6~7分刻度间进行再估读？因为光屏是通过光学系统放大人为的结果。如果砝码(23)和圈码(450)时，正确记数：23.4527g，而绝不是——23.45267或23.45266g！（再估读一位数字！）——这就是分析天平读数原则“就近读数”的原因！再说明：在读数：23.4527中，‘7’是可疑数字，真实值为23.4527±0.0001g（万分之一）；而若记录为23.45267中，小数点后第四位数字‘6’则转变为准确数字，而第五位数字‘7’成为可疑数字，其真实值为23.45267±0.00001g（十万分之一），这是准确度为万分之一的分析天平是做不到的。因为分析天平的读数光屏是经过光学系统放大装置得到的，在屏幕上分刻度已经是不准确的，再此基础上再估读——没有任何实际意义！3.3单位的变换不能改变有效数字的位数，实验中要求尽量使用科学计数法表示数据。如100.2m可记为0.1002km、10020.0(1.002×104)cm、100200.0(1.002×105)mm，虽然从数学角度来看，其数值没有变化，但却改变了有效数字的位数，准确度也随之改变。而采用科学计数法就不会产生这个问题了。 3.4有效数字与测量仪器的关系 有效数字是指通过实验仪器和实验手段能测出的数字以及把测出的数字通过运算处理而得出的有实际意义的数字；通常包括全部准确数字和一位不确定的可疑数字，它能反映出测量仪器的精度以及测量的准确程度，一般理解为在可疑数字的位数上有±1个单位。[/si

外出采样还在用纸张记录吗,你OUT了！近年来，lims系统在帮助实验室提高工作效率，减少人为输入和判定错误，提高实验室的管理水平方面起到了重要作用。但外出采样，野外分析作业等因为电脑携带不方便，还在使用传统纸张记录，回来后在输入lims系统，效率低而且容易出错。作为掌上电脑产品与检测实验室检测业务结合的产物掌上LIMS（unique lims移动版），是以“实用、方便、快捷”为原则，既可服务于实验室内部检测工作及管理又可以实现移动采样、野外分析作业、移动数据采集等特殊环境；Unique Lims移动版也可加载激光扫描头和RFID加强对仪器或样品的跟踪和管理。Unique Lims移动版运行在WINCE或安卓系统的手机、PDA、平板电脑等移动设备上，能够实现Unique Lims PC版的大部分功能，可以完全摆脱纸张的依赖，使用3G网络或WIFI功能可以实现数据的快速共享、发布。Unique Lims移动版内置本地数据库，当没有3G网络或WIFI信号时，数据暂存于本地数据库，在有网络信号时自动和中心服务器同步数据，确保移动设备在任何环境下都能使用。详见附件

对于多项目检测的实验室，大家是如何进行检测报告、记录的管理呢？传统的是纸档专人保管，但用电子管理系统的越来越多了。即方便查询又节省空间。欢迎大家介绍一下，相互借鉴学习。

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检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。 实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录， 培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。 按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。 对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。 错误写法如KN，mpa，mPa等。 法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定： (i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。 (ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。 (iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (8)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。 (9)原始记录签字。 准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (10)数值修约不符合标准要求。