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生物过程信息管理系统

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生物过程信息管理系统相关的资讯

  • 赛默飞将在香港举办实验室管理信息管理系统研讨会
    LIMS:帮助您的实验室符合行业规范的伙伴中国 上海 &mdash (2012年3月31日) &mdash 科技服务领域的全球领先者赛默飞世尔科技公司近日宣布将于2012年4月20日在香港和香港科技园合作举办实验室信息管理系统研讨会。该研讨会帮助您了解实验室信息管理系统在不同行业的实验室科学研究中的应用。实验室所得的数据正在机构高层日常的管理决策中扮演一个愈来愈关键的角色。对每个部分的一目了然可以帮助管理层更好地了解信息,并作出及时的商业决策。但是为了平衡实验室数据的真正价值和交付管理层所要求的度量体系,实验室必须完全整合和自动化,由此达到工作流优化和进程简化高效的目的。同时在当前行业监管日益严苛的情况下,数据的可追溯性及进程的最优化成为实验室工作的重中之重。本研讨会将涉及以下话题:了解实验室信息管理系统如何帮助提高实验室生产力并增加实验室所得数据的价值 了解实验室信息管理系统(LIMS)如何与来自不同厂商的仪器及企业的资源管理系统整合,并优化实验室的效率 参与如何遵循各种行业规范的讨论,并了解如何建立一个可审计工作流程且高效处理数据的实验室 了解应用实验室信息管理系统(LIMS)之后,ISO支持功能如何实际增加客户满意率68%至99% 挖掘&ldquo 企业整合&rdquo 这个词背后的真正含义,及您如何优化工作流程以真正降低成本 探索数据形象化工具的要点在于让关键实验室数据一目了然 我们的解决方案 赛默飞世尔科技邀请您参加实验室信息管理系统座谈研讨会以了解您可如何自动化您的实验室流程并提升实验室所得数据的价值,从而实现在企业的全效管理。时间内容14:15 - 14:30注册报到14:30 - 14:35欢迎及议程简介14:35 - 14:50赛默飞世尔科技介绍及实验室信息管理系统的优点- Kim Shah (赛默飞世尔科技全球市场发展总监)14:50 - 15:20Nautilus实验室信息管理系统功能介绍,如帮助用户遵循行业规范,和企业内部系统如ERP,CRM等的集成整合,以及在生物制药、诊断或测试及认证行业特殊过程中的管理- Roger Williams (赛默飞世尔科技亚太地区销售总监)15:20 - 15:40实验室信息管理系统平台在香港科技园的应用- Richard Lam (香港科技园实验室经理)15:40 - 16:10实验室信息管理系统从计划到启动,及问答时段16:10 - 16:15合影16:15 onwards鸡尾酒晚宴及生物科技园服务中心导览本次研讨会将令参会人士有机会分享对行业的看法,交流不断变化的业务要求。这些看法和要求,将决定信息服务方案中必要的增益功能。我们深知您及您的团队的时间宝贵,在本次研讨会上,您和您的实验室工作人员将能够跟其他业界专业人士和赛默飞世尔科技的技术与业务领军人物会面并开展联谊。并且,您将有机会影响本公司信息服务方案的未来发展方向。我们真诚邀请您和您的实验室工作人员参加我们的无纸化实验室与LIMS研讨会,与我们的业界客户分享信息。我们若能在任何方面为您服务,敬请不吝告知,以便您能够更好地参加本研讨会。如有任何问题或需要,请发送邮件至yvonne.ren@thermofisher.com 联系我们,我们将在第一时间给您回复。2012年4月20日在香港科技园,我们期待与您面对面的交流探讨!报名注册请登陆:http://www.thermo.com.cn/LIMS-HK关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 和 www.thermofisher.cn (中文)。
  • 横河电机将发布信息管理系统 实现实验数据和研究资源的集成管理
    横河电机株式会社宣布开发了OpreX™ Informatics Manager(),这是OpreX互联智能系列中的一个新平台,可实现生命科学和化学等领域研究数据的集成管理。OpreX Informatics Manager具有管理文档、项目、技能和日程表的功能,可改善研究资源管理的效率,并提高实验室自动化水平。该产品将于7月下旬上市销售。   开发背景   在进行研发工作时,必须记录在各种实验和验证活动中产生的数据。实验室过去常常将这些数据记录在纸上,但现在更倾向于以数字形式保存这些数据,以便与从事生产和质量保证等活动的人员轻松共享和使用。为了共享这些信息,传统的实验室信息系统必须与实验室信息管理系统(LIMS)、电子实验室笔记本(ELN)、制造执行系统(MES)等连接。横河电机通过开发该系统来满足这一需求。该系统可实现信息的集成管理,并支持实验室工作的自动化。长期以来,横河电机都在供应用于生命科学研究的仪表以及药品生产和质量管理的解决方案,拥有良好的业绩记录,并作为系统集成商,服务于各行各业,获得了专业的技术知识。   产品特点   1.通过对云端信息的集成管理简化信息共享   文档管理功能集成了对所有数据、文档和相关信息的处理。这有助于文档和图表的创建、导入、版本管理和审批工作流程,并将文件存储在云端。它还可以链接到实验和测试数据相关的参考文献和标准。借助此功能,可以确保所有任务的数字化,不仅可以在研发内部共享信息,还可以与从事生产、质量控制、质量保证和其他职能的人员共享信息。使用报告功能,可以列出数据,以供导出或打印。为了保证云端数据存储的安全性,它采用多步骤的用户认证、数据自动备份以及微服务安全链接。   2.人、物及其他项目资源的管理   项目和任务管理功能控制着各种任务的执行,包括实验、标准程序和文档。执行这些任务时,管理员会根据所需的技能和人员可用性向该软件的用户发出工作请求。执行任务时,该软件通过关联所需设备、试剂和检查对象的信息,支持资源的优化分配。管理员可以从控制面板轻松管理用户任务的进度。为了便于审查,可以在系统、项目和任务级别创建有关执行任务的人员以及时间的列表。   3.自定义工作流和模板   该产品可以使用标准模板以及自定义模板。它提供各种研发情况所需的灵活性,同时支持工作的标准化。实验方法、过程、文档和工作流的模板只需通过导入和导出Word、Excel及其他类型的文件即可创建。如果工作流发生变化,则可以创建自定义屏幕,将过程划分为块,并简单方便地将它们拖放到位,从而修改工作流。模板是按版本管理的,更新后,最新版本将显示在模板列表中。   横河电机副总裁兼公司生命科学业务本部长中尾宽(Hiroshi Nakao)表示:“OpreX Informatics Manager将数据、工作和人员联系起来,协助客户实现运营的数字化转型。它不仅可以在实验室内共享数据,还可以与生产和质量保证等其他部门共享数据,并通过在单个系统中实现集成管理来促进实验室自动化和智能制造。”   主要目标市场:制药、食品&饮料、化工、生命科学、石化等   应用:文档、项目、技能、任务、库存等的管理
  • 赛默飞在Pittcon 2013推出实验室信息管理系统
    在Pittcon 2013召开期间,赛默飞宣布推出最新的实验室信息管理系统(LIMS)“SampleManager 11”,该系统采用了先进的新型工具,并增强用户界面功能,从而改进了实验室操作进程的记录、管理和自动化操作。  当前实验室面临着越来越大的压力,需要更高的效率、日益增加的生产量管理,提供准确的数据、分析和报告,同时还要符合更严格的规定。SampleManager 11将关键决策点的控制权授予用户。现在,用户可以自主构建工作流程,以反映其个人的实验过程和工作流管理的所有权,使他们与实验室不断变化的要求相同步,而且不需要专门的IT人员干预。实验室人员可以使用LIMS设定工作流程进行自动化操作,从而通过节省时间和简化用户干预,提高生产量。系统配置和部署都更加容易,因此对实验室管理人员和他们所支持的用户更有价值,更好的降低了业务成本。  赛默飞世尔科技信息业务副总裁兼总经理Dave Champagne说:“为了使今天的实验室比以往任何时候都更加灵活、高效,软件必须授权给用户,并明确的提高实验室的生产力。SampleManager 11将决策权赋予用户,由他们来设计出合乎逻辑的工作流程,仪器集成,为管理和监管提供数据报告。理想情况下,今实验室信息管理系统不只是帮助实验室实现了无纸化,而且为企业转型提供了强大的驱动力。”  SampleManager 11提供可配置性的工作流程,直观的多个样品登录系统,以及增强了数据挖掘和跟踪能力等,适用于多种行业,包括制药QA/ QC,石油和天然气,第三方检测实验室,食品企业,流程工业及其他。(编译:秦丽娟)
  • 华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统云发布会来袭!
    色谱分析结果的可靠性很大程度上取决于数据处理装置的可靠性和数据处理的好坏。色谱数据系统对于合规、高效和可靠地处理色谱数据至关重要。色谱软件可确保数据质量并管理从仪器控制到原始数据存储和处理的所有分析过程,直至产生最终结果。近年来,生产技术进步、科研水平提升、分析准确度要求提高,促使色谱数据系统不断更新与升级,特别是实验室合规要求下,对其中功能多样化、智能化、分析精准化是色谱数据系统重要升级方向。华谱科仪(北京)科技有限公司,简称华谱科仪,是一家提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案的高新技术企业。2016年,华谱科仪正式踏入国产色谱软件研发征程。公司坚持掌握核心技术,目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。2022年10月20日,华谱科仪联合仪器信息网,举办“智捷华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统云发布会”,展示华谱科仪在国产高端科学仪器领域的技术成果,分享Chromloong色谱信息管理系统。该系统采用分布式数据库存储、标准网络部署架构,同时具备全链路审计以及先进的智能化数据分析能力,为用户提供更加安全、合规、高效、智能的色谱信息管理解决方案。会议报名点击上方图片本次发布会,还邀请到中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家胡昌勤、北京大学化学学院教授刘虎威以及中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红等多位专家做客线上,共同揭晓全新Chromloong色谱信息管理系统的庐山真面目。以下为会议详细日程14:00-14:05开场寄语韩灏——华谱科仪战略市场总监14:05-14:25行业专家致辞胡昌勤——中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家刘虎威——北京大学化学学院教授吕东红——中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监14:25-14:30新品揭幕14:30-14:31互动抽奖14:31-14:36研发历程苗玉玲——华谱科仪市场部产品经理李效农——中科院大连化物所中药科学中心中药大数据组组长14:36-15:01Chromloong色谱信息管理系统介绍何嘉辉——华谱科仪软件研发部产品经理15:01-15:11软件功能演示苗玉玲——华谱科仪市场部产品经理冀禹璋——华谱科仪软件研发部测试经理15:11-15:12互动抽奖15:12-15:32客户寄语 除精彩干货内容外,会议期间还有多轮抽奖,双重好礼等你拿!米家mini筋膜枪/随手吸尘器/S6000 Plus定制积木。报名从速!
  • ProLIMS发布ProLIMS 实验室信息管理系统新品
    ProLIMS设计原则完全符合ISO/IEC 17025标准(检测和校准实验室能力通用要求)的要求。ISO17025是实验室认可服务的国际标准,最新的版本是2017年发布的。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大实验室的知名度和社会认可度,从而大大提高经济和社会效益。LIMS主要目的是服务于检验检测实验室,在实验室端的接入最主要的就是实验室仪器检测数据,因此ProLIMS系统业务架构主要由:数据采集层,系统平台层以及系统应用层等3个关键部分组成。 图1-3 ProLIMS 系统业务框架图1.1 仪器数据采集层:系统通过DCU(数据采集模块)自动采集仪器的检测数据。这一层涵盖以下几种情况:(1)具有工作站软件的仪器;(2)具有 RS232 和 USB 输出口的仪器通过串口参数的设置,直接连通仪器并对仪器的数据进行实时的读取;(3)对于没有提供输出接口的分析仪器,手动将结果数据输入到 LIMS 系统的方式解决。数据采集模块(DCU)是一种内置式解析功能器,仪器采集服务可以找到仪器工作站上的存储谱图和原始数据的目录,将文件备份在服务器上和数据库中,工作效率极大提升,同时也减少了数据录入的失误,保证了整体应用环境下的可追溯性,从而使实验室数据在整个企业内共享成为可能。1.2 实验室信息系统平台层是指基于 B/S 架构的实验室信息管理软件平台,第一、是将自动采集的检测数据通过内置的标准方法判定其是否符合,再根据内置的检测报告模板自动生成相关的报告。第二、将相关的实验室流程进行规范化管理,实验室检测数据永久保存和改动痕迹溯源,保障实验室检测数据的真实性。第三、可以将大量的检测数据横向、纵向的统计分析,提高实验室的综合能力。1.3 监测业务管理与信息发布、应用层:应用实验室信息管理软件平台,实现监测业务全流程管理、实现(人、机、料、法、环)全面资源管理、实现全面的质量管理与控制、实现对检测数据的统计分析,从而实现管理层、相关部门、监测科室的信息共享与交流。创新点:实验室信息管理系统在国内有十多年的发展历史了,目前使用较为广泛的都是国外的同等类型的产品。我公司该产品最主要的创新是结合经验丰富的实验室管理人员(从业十年以上)为产品开发,系统流程更加贴近实验室工作,能够有效的解决实验室信息系统在实际应用中的问题。比如:操作流程简便,一个样品码全流程跟进,用户可以随时了解样品测试的进程,在测试过程中可以根据合同需求调整样品测试顺序,更加有效的管理实验室工作。ProLIMS 实验室信息管理系统
  • 打造完全自主知识产权色谱软件 华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统发布
    仪器信息网讯 2022年10月20日,华谱科仪联合仪器信息网举办的“智捷华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统云发布会”成功落幕。发布会展示了华谱科仪在国产高端科学仪器领域的技术成果,分享了Chromloong色谱信息管理系统。华谱科仪战略市场总监韩灏 致辞活动伊始,华谱科仪战略市场总监韩灏致开幕辞。他首先感谢了参加本次线上发布会的用户,并回顾了华谱科仪自2016年潜心研究国产色谱软件的研发历程与经历。华谱科仪(北京)科技有限公司是一家提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案的高新技术企业;公司坚持掌握核心技术,目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家胡昌勤研究员、北京大学化学学院刘虎威教授、中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红等多位行业专家也莅临直播间并发表致辞。 中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家 胡昌勤研究员胡昌勤表示,众所周知,以高效液相色谱为代表的分离分析仪器,在生命科学、医药领域、食品安全、环保领域、能源和材料领域广泛应用,极大地促进了科学的发展。但国内液相色谱仍以进口设备为主,其中软件就是制约国产仪器在行业中应用发展的瓶颈技术之一。在当前国内外大背景环境下,如何解决卡脖子技术问题,促进相关技术国产化具有重要意义。今天华谱科仪发布的这款色谱软件新产品就是一个非常好的开端,希望华谱科仪以此为始,不断完善其功能,使得其能更加符合各个行业的发展需求,为行业的发展作出更多的贡献;也希望更多国内厂家继续以湛深之技术、精巧之应用,谋国产仪器之大发展。北京大学化学学院 刘虎威教授刘虎威在致辞中表示,从上世纪70年代开始,计算机技术普遍应用于色谱系统的控制和数据处理。色谱软件实现了仪器控制和数据处理的自动化,这既提高了分析的效率,也减轻了实验人员的工作强度和实验过程中的人为误差。在过去的几十年里,国内依赖进口的色谱软件,这在事实上已经成为国产仪器发展的一个短板。近年来,中国的仪器厂商也开始开发具有自主知识产权的数据处理和仪器控制软件。华谱科仪本次发布的色谱软件,不但具备了目前国外色谱软件现有的功能,同时符合中国人的操作习惯,界面更加形象化,最重要的是它的数据的安全性做得很好,是一款优秀的国产色谱软件系统。 中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监 吕东红吕东红在致辞中表示,高效液相色谱仪在医药行业有着非常广泛的应用,尤其是在药品的质量控制阶段有着举足轻重的作用。目前医药行业中使用的高效液相色谱仪绝大部分是进口产品;其中软件作为液相色谱仪非常重要的一部分,承载的数据采集、分析、存储和监管的重任,然而纵观整个行业几乎没有国产色谱软件。在目前复杂多变的国际形势下,色谱软件成为非常严峻且亟待解决的卡脖子问题。今天华谱科仪的色谱信息管理系统发布,代表国产色谱仪器、国产色谱软件都有了很大的发展。希望华谱科仪的液相色谱产品和软件系统向专精特新方向努力,为医药行业的发展做出更大的贡献。 胡昌勤、刘虎威、吕东红与华谱科仪首席运营官于笑然共同为Chromloong色谱信息管理系统揭幕华谱科仪市场部产品经理苗玉玲带领观众了解Chromloong在发布会现场,华谱科仪市场部产品经理苗玉玲带领观众一起从研发历程、软件功能、实际演示等方面了解Chromloong色谱信息管理系统。中科院大连化学物理研究所中药科学中心中药大数据组长 李孝农本次研发中,在攻克软件算法方面,华谱科仪特别邀请了中科院大连化学物理研究所中药科学中心中药大数据组长李孝农博士参与算法研发,并为团队做技术指导。在发布会现场,李孝农博士分享了团队在算法研发上所做的工作。华谱科仪软件研发部产品经理何嘉辉介绍 Chromloong色谱信息管理系统据介绍,华谱科仪自主研发Chromloong色谱信息管理系统采用双数据库架构,在保证原始数据及处理数据安全性的同时,提高了数据检索效率;同时软件可基于用户的不同身份,自定义不同的权限设置,也可自定义签署级别与签署内容;软件支持单机版、网络版部署,适配更灵活;CS与BS架构相结合,助力企业未来云端部署万物互联人性化的设计理念;界面设计简洁,符合国人操作习惯,支持定制化报告模板,能够满足用户多元化需求。华谱科仪市场部产品经理苗玉玲、华谱科仪软件研发部测试经理冀禹璋演示软件功能 客户寄语发布会中,来自山东省食品药品检验研究院、浙江珲益生物科技有限公司、浙江亚瑟研究院、河南海瑞正检测技术有限公司、江苏省产品质量监督检验研究院、沈阳药科大学、杭州中美华东制药有限公司和上海市食品药品检验研究院等多位华谱科仪老客户还为新产品的发布送上祝福。众多用户充分表达了对华谱科仪产品及服务的认可,以及对新产品成功发布的祝贺。华谱科仪于2015年成立,目前在液相色谱仪、质谱仪、耗材、软件应用和售后服务等方面,已经具备了完备的产品。本次发布的Chromloong色谱信息管理系统是华谱科仪拥有完全自主知识产权的一款国产色谱信息管理系统,不仅设计简洁、功能多样、操作方便,同时具有良好的法规依从性,可以满足不同应用场景,还可进行个性化设计。在发布会最后,华谱科仪也表示,公司自成立以来一直倾听客户的声音,未来将继续秉承合作共赢的理念,持续为客户传递价值,坚持核心技术自主创新,为分析仪器国产化不懈努力。
  • 关于征集《智能实验室 信息管理系统 功能要求》国家标准起草工作组专家的通知
    p style="text-indent: 2em "strong全国实验室仪器及设备标准化技术委员会于2018年6月14日发布了关于征集《智能实验室 信息管理系统 功能要求》国家标准起草工作组专家的通知,通知内容如下:/strong/pp各位专家:br//pp  实验室信息管理系统(LIMSIMS)基于物联网、大数据等新一代信息技术,能够实现系统与设备间的协调一致,以及对实验室安防、环境、资源等多方面统一控制,将实验室人、机、料、法、环等核心要素相互衔接并有机协作,促进实验室运行管理更加规范高效。/pp  鉴于行业的强烈需求,全国实验室仪器及设备标准化技术委员会拟开展国家标准《智能实验室信息管理系统功能要求》(国家标准计划编号20180717-T-604)的起草工作,现征集标准起草工作专家组成员,欢迎在从事相关领域工作的专家积极参加。/pp  请拟参加标准起草工作组的专家,于2018年7月15日前,将盖章后的专家报名表(见附件)寄回标委会秘书处,或扫描后通过电子邮件发至秘书处。/ppbr//pp联系人:机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 王成城/pp地址:北京西城区广安门外大街甲397号 邮编:100055/pp电话:010-63461918 传真:010-63490489/ppEmail:18511696673@163.com/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201806/ueattachment/91439beb-d238-4bcb-aa93-7459e31ddbf1.pdf"附件:通知全文及专家报名表/a/p
  • 重磅推出!11月19日伟业计量LIMS-实验室信息管理系统专题研讨会
    伟业计量线上研讨会,老时间,老地方,每周五上午九点半伟业计量直播间来相见!2021年11月19日(周五)上午9:30分,由伟业计量、仪器信息网联合举办的“伟业计量LIMS-实验室信息管理系统专题研讨会”即将开启,欢迎大家锁定伟业计量直播间!直播当天,研讨会讲师、助教将进行在线答疑,您有任何关于课程、研讨会以及伟业计量的问题,都可以在留言区进行提问。另外,我们还为当天参会的观众准备了惊喜活动,让您在兼具趣味性与创意性的视频教学中吸收知识。“伟业计量LIMS-实验室信息管理系统专题研讨会”课程表讲师简介:彭蕾,伟业计量LIMS-实验室信息管理系统产品经理。多年互联网开发经验,专业从事LIMS、OA、CRM系统的开发,针对实验室内部流程结合LIMS系统进行研发。先后参与研发伟业计量LIMS-实验室信息管理系统的食品检测和环境检测系统的开发,受到检验检测机构用户一致好评。(关注助教微信号,免费获得研讨会相关回放链接)温馨提示:伟业计量线上研讨会将于每周五上午09:30(节假日除外)定期举办。如果您是食品/环境/微生物等检测相关专业老师,有相关检测类课程想与我们交流分享,欢迎您加入伟业计量讲师团队,共享学术赋能,课酬丰厚,期待您的加入!联系助教:手机微信同号:15637658007
  • 山东将建成地质环境监测网络和地下水信息管理服务系统
    p  山东省地矿局近日制定出台《关于加强全局地下水及地质环境监测工作的意见》,山东将逐步建成覆盖地下水、地热、地质灾害、海洋地质等领域的地质环境监测网络,建成集数据采集、传输、存储、管理、分析与发布为一体的区域地下水及地质环境监测信息管理服务系统。/pp  地下水及地质环境监测是客观反映地下水、地质环境质量状况和变化趋势的重要依据。山东省地矿局建局60年来积累的宝贵监测数据资料,与生态文明建设契合度最高、关联度最紧、呼应性最强,是生态文明建设的重要基础和支撑,在地质灾害防治、地下水和地热资源合理开发利用、重大工程建设地质安全、环境保护等方面发挥着重要作用,广泛地服务于生态环境、水利、城建、规划、自然资源、农林业、海洋等各个领域。山东将通过全面提升地下水及地质监测工作的质量和手段,拓展监测领域,加快提升装备和信息化水平,推进成果应用和转化,逐步建成地质环境监测网络和区域地下水及地质环境监测信息管理服务系统,为地质灾害防治、地质环境保护、资源环境承载力评价预警等提供技术支撑,为水文地质调查评价和地下水演化研究奠定基础。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/ce808ff3-b0ce-4ed2-be6a-376d2bf91e49.jpg" title="绿· 仪社.jpg" alt="绿· 仪社.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "扫二维码加“绿· 仪社”为好友 了解更多对科学仪器市场的分析评论!/spanbr//p
  • 东深电子河长制信息管理平台
    系统简介  聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司深圳市东深电子股份有限公司(以下简称“东深电子”)河长制信息管理系统为各级河长、河长办及公众提供相应的APP、WEB管理系统及微信公众服务,方便各级河长进行巡河、事件处理、考核及查询河道相关动态及静态信息;方便河长办制定年度目标和考核指标,实时掌握河道整体情况,并对河道管理治理成果进行督查督导、考核评估;方便公众通过微信公众号进行快捷的投诉举报,共同参与治水管理,提升河湖管理水平,建设健康河道。系统特点   河长制信息管理系统基于网格化管理方式,对河湖业务进行全覆盖管理,实现河湖管理的“健康可视化、管理精细化、业务流程化、巡查标准化、考核指标化、信息公开化”。(1)健康可视化  通过系统看板,综合展示河湖监测信息、任务进展、考核排名、巡河完成率、公众投诉处理率等信息,领导可以完整掌握河道的整体情况。(2)管理精细化  通过工作流技术实现对河道治理项目的计划、进展和验收等各个环节进行把控,实现管理精细化。(3)业务流程化  通过事件上报、事件处理、事件督导、信息报送等过程,实现涉河湖事件受理、处置、反馈、结案全过程的跟踪与督办,实现业务流程化。(4)巡查标准化  结合无人机自动巡检、配置巡河APP,为河道巡检提供任务分派、人员监管、信息上报等功能,有效解决河道外业巡检监管及考核等业务管理问题。(5)考核指标化  通过目标分解、指标确定、考核自评、上级评分和结果确认,实现考核指标化管理。(6)信息公开化  结合河长制信息发布需求,通过微信公众号、门户网站的方式,提供河道治理进展报道、河长信息公示,接受并反馈公众投诉等功能,实现与公众的互动。系统界面(1)河长制WEB管理系统  河长制信息化管理平台基于WEB网页,开发综合展示、任务处理、巡查管理、目标考核等功能模块,实现河湖长制的长效管理机制。 河长制管理信息系统界面(2)河长制APP应用系统  河长制APP应用系统集巡查、监督、事件上报及处理、考核评估等功能于一体,实现河长治水的静态展现、动态管理、常态跟踪,建立河长制长效管理机制。 河长制APP界面(3)公众服务平台  公众服务平台基于微信公众号,宣传河湖治理最新资讯,为公众参与河湖治理监督提供便捷渠道,变“政府治水”为“全民治水”。 公众服务平台界面
  • 《生态环境监测实验室信息管理系统》团体标准立项公告
    各会员机构及有关单位:根据《团体标准管理办法》《山西省环境检测行业协会团体标准制定程序》相关规定,经山西省环境检测行业协会标准化专家委员会及相关专家评审《生态环境监测实验室信息管理系统》标准准予立项,特此公告。请标准起草单位严把标准质量,广泛听取意见,按计划递交标准征求意见稿。如有单位或者个人对该标准项目存在异议,请在公告之日起15日内将意见反馈至协会标准化工作委员会秘书处。联系人:张老师 13293915665协会邮箱: sx12369@126.com 山西省环境检测行业协会2023年3月18日
  • 浙江海正药业股份有限公司“牵手”北京创腾科技有限公司共建QC实验室信息管理系统
    2016年10月17日星期一,由北京创腾科技有限公司所承接的浙江海正药业股份有限公司[600267]实验室管理系统开工会在海正药业总部台州顺利召开,包括北京创腾科技CEO曹总、CTO冯总、海正药业质量副总裁王总、海正药业质量副总温总在内的双方多名高管均参加了本次会议。 浙江海正药业股份有限公司[600267]是国内外顶尖的原料药和制剂供应商,主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务,业务遍及全球70多个国家和地区,在特色原料药产业化和高端制剂产业化等形成了自己的特色和优势。然而,随着国内外的法律法规对包括数据完整性、计算机化系统验证等众多因素在内的要求越来越严格,海正药业面正在并还将临着巨大的QC实验室合规性挑战。经过大半年的实验室信息管理系统供应商甄选,海正药业最终“牵手”北京创腾有限公司进行合规化QC实验室建设,希望借助创腾科技在该领域丰富的项目经验,按时保质的完成项目建设 北京创腾科技有限公司是业界领先的面向生命科学行业提供综合研发、过程、检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业,在合规化QC实验室建设,有着丰富的经验和独一无二的解决方案。北京创腾科技的合规性实验室管理系统方案由赛默飞 SampleManager LIMS 和Dassault Systèmes BIOVIA LES整体解决构成。SampleManager LIMS系统稳定、配置简单、拓展性灵活、系统功能完备、适合于分析领域,Dassault Systèmes BIOVIA LES在药企GMP领域有很高的权威性,能够完全保障QC检测的数据完整性和可靠性。这样的产品组合将共同组成了一个覆盖海正药业药业质量部管理需求和业务需求的完整解决方案,在海正药业的总体质量战略和质量方针指导下,将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来,建立先进、高效合规的实验室信息化管理平台。该解决方案也相继在四川科伦药业、协和发酵麒麟、国药集团、药明康德等国内多家顶尖药企和CRO企业由北京创腾科技建设并成功上线运行。 北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求,了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——GAMP5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。
  • 南京节能环保产业协会立项《社会化生态环境监测机构信息管理系统建设规范》等三项团体标准
    各有关单位:根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》和《南京节能环保产业协会标准管理办法》的相关规定, 我会标准工作委员会组织专家对《社会化生态环境监测机构信息管理系统建设规范》、《社会化生态环境监测机构电子原始记录通用要求》、《社会化生态环境监测机构实验室大型仪器设备数据交换规范》团体标准进行了立项评估。经审查,该项团体标准符合立项条件,现批准立项。并将在全国团体标准信息平台网站(http://www. ttbz.org.cn)予以公示,公示期为7天(2月4 日-2月10日)。公示期间如有任何建议和要求,请与协会联系。同时欢迎与该项标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位、社会团体等单位或个人加入标准的起草制定工作。联系人:程炎娟 15051865168 邮箱:njsjnhbcyxh@163.com南京节能环保产业协会2024年2月4日关于《社会化生态环境监测机构信息管理系统建设规范》等三个团体标准立项的公告.pdf
  • 河北省市场监督管理局对《生态环境监测机构实验室信息管理系统 质量控制与溯源管理技术规范》公开征求意见
    根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定,现将《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2024年7月27日至2024年8月27日。公开征求意见期间,相关单位和个人若对标准有修改意见建议,可以通过电话、电子邮件、信函等形式反馈。省市场监管局将在公开征求意见期满后组织专家对上述地方标准开展技术审查。单位名称:河北省生态环境监测中心 联系人:王丽伟电话:18503235082电子邮箱:hbjczkzx@163.com 附件 (1).zip1.《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》(网上征求意见稿)2.地方标准网上征求意见反馈表河北省市场监督管理局2024年7月27日
  • Illumina签署协议收购GenoLogics,基因组学实验室信息管理系统的市场领导者
    p  2015年8月4日,来自美国圣地亚哥的消息:Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)今天宣布,它就收购GenoLogics生命科学软件公司签署了一项最终协议。GenoLogics是业界领先的生命科学行业实验室信息管理系统(LIMS)的开发商。此次收购将进一步加强Illumina领先的遗传分析方案组合。/pp  “此次对GenoLogics的收购证明了Illumina的承诺,即推动新市场采用测序技术,并改善基因组信息流程,”Illumina的总裁Francis deSouza表示。“在Illumina的产品组合中添加GenoLogics的产品,是我们将从样品到答案的创新方案带给科研和临床实验室的持续承诺的又一例证。”/pp  GenoLogics的Clarity LIMS?软件已被全球120多个基因组学实验室所采用,以其出色的准确性、快速的周转、样品可追溯性,以及预配置的仪器集成而提高了实验室效率,并改进了样品通量。GenoLogics与Illumina已经有多项合作,包括最新推出的Clarity LIMS X,这是业界领先的实验室信息学平台,为Illumina SeqLab的使用而优化,可应对群体规模的基因组学流程。/pp  “我们很高兴能加入Illumina,并继续发扬GenoLogics生命科学软件为人熟知的创新精神,”GenoLogics的CEO Michael Ball谈道。“Illumina和GenoLogics是长期的合作伙伴,此次收购将让我们扩大我们的分销网络,加速我们的产品开发,并向Clarity LIMS用户提供更大的支持。”/pp  GenoLogics将成为Illumina企业信息业务部门的一部分,由企业信息部门的高级副总裁兼总经理Sanjay Chikarmane领导。/pp  本次交易的影响已经在Illumina于2015年7月21日提供的2015最新财务指导中提及。收购预计在8月底完成。/pp  关于Illumina/pp  Illumina公司通过释放基因组的力量而改善人类健康。我们注重创新,这使我们成为DNA测序和芯片技术的全球领导者,并为科研、临床和应用市场的客户提供服务。我们的产品应用在生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴市场上。如欲了解更多信息,请访问www.illumina.com或关注@illumina。/pp  前瞻性声明/pp  本新闻稿中可能包含前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,如收购的预计完成日期。可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异的重要因素已在我们提交给美国证券和交易委员会的文件中详细说明,包括我们最近填写的10-K和10-Q表格,或在公开电话会议上披露的信息,其日期和时间已于之前发布。在本新闻发布日期之后我们无意对这些前瞻性陈述进行更新。/p
  • 浙江省环境科学学会发布《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》团体标准意见稿
    各有关单位及专家:由浙江省杭州生态环境监测中心联合相关单位起草的团体标准《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》现已完成征求意见稿。根据《浙江省环境科学学会团体标准管理办法(试行)》有关规定,为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现公开征求意见。请有关单位及专家对上述团体标准提出宝贵意见和建议,并于2023年7月16日前将《团体标准征求意见反馈表》(见附件3)反馈至邮箱,逾期视为无意见。在提交反馈意见时,请将您知悉的必要专利信息及相应证明材料一并附上。感谢您对学会工作的大力支持!联系人:陈虹宇 郑疏寒联系电话:0571-87999879电子邮箱:zjses12369@163.com联系地址:杭州市西湖区天目山路109号313室浙江省环境科学学会2023年6月16日附件:1.《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》(征求意见稿)2.《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》(征求意见稿)编制说明3.《团体标准征求意见反馈表》《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》-(征求意见稿)。pdf《生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范》-(征求意见稿)编制说明。pdf团体标准征求意见反馈表。doc
  • 南京环境保护产业协会发布《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》团体标准征求意见稿
    各有关单位:根据《南京环境保护产业协会团体标准管理办法》等有关规定,由江苏省南京环境监测中心等单位负责编制的团体标准《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》已完成征求意见稿,现面向社会征求意见。诚挚邀请各有关单位和个人对上述标准提出宝贵意见和建议并填写《征求意见表》(附件 3)。该标准征求意见截止时间为 2024 年 6 月 14 日,请在截止日期前将意见反馈至协会联系人邮箱。联系方式:陈菲 025-83197665 13913909532(微信)邮箱:njhbxh@163.com 南京环境保护产业协会2024年5月15日关于征求《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》团体标准意见的通知.pdf附件1、《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》(征求意见稿).pdf附件2、《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》编制说明.pdf附件3、《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》征求意见表.xlsx
  • 南京环境保护产业协会立项团体标准《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》
    各有关单位:根据《南京环境保护产业协会团体标准管理办法》的有关规定,由江苏省南京环境监测中心申请的团体标准《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》,经我会组织专家评审,符合立项条件,现批准立项。请起草单位按照协会管理办法有关要求,严格把控标准质量关,切实提高标准制订的质量和水平,增强标准的适用性和实效性,按期完成各阶段工作任务。如有单位或个人对该标准项目存在异议,请在公示之日起10日内将意见以书面形式反馈至我会秘书处,逾期视作无意见。 联系方式:陈菲 13913909532(微信)邮箱:njhbxh@163.com南京环境保护产业协会2023年12月4日宁环协〔2023〕50号-关于团体标准《生态环境监测实验室信息管理系统基本数据集编制规范》立项的通知.PDF
  • 珀金埃尔默在基因筛查实验室的专业信息管理解决方案的全球部署方面取得里程碑式的进展
    Specimen Gate 在超过 70 个国家、州和省份完成部署;预计到 2010 年之前安装基数将加倍增长 马萨诸塞沃尔瑟姆 &ndash 健康科学和光电子学领域的全球技术领先公司珀金埃尔默有限公司(NYSE:PKI),今日宣布其面向基因筛查实验室的专业信息管理解决方案 Specimen Gate 已经在全球超过 70 个国家、州和省份完成了部署。Specimen Gate 产品集对于新生儿筛查项目和产前筛查项目都是一个关键要素(其中许多项目是在世界各国的州级或国家级实施的),每年为数千名婴儿鉴定出患有基因疾病的风险。随着基因筛查项目在全球范围的不断扩展,以及对世界级信息管理系统的需求在日益增大,珀金埃尔默预计到 2010 年之前 Specimen Gate 的安装基数将会翻倍。Specimen Gate 产品集是经过临床验证的信息学解决方案,专为基因筛查实验室而开发。此软件所具备的创新信息技术工具和方法体系实现了对实验室工作流程的电子化跟踪,使珀金埃尔默客户在扩展其筛查项目的同时最大程度减少误差和降低成本。Specimen Gate 是对包含仪器、试剂、软件和消耗品在内珀金埃尔默全面的新生儿和产前筛查系统的有力补充。&ldquo 20 多年来,珀金埃尔默已为全世界的基因筛查实验室提供了全面解决方案,充分利用在此市场中独一无二的专业技术经验来开发能够真正满足基因筛查检测实验室独特需求的信息学工具,&rdquo 珀金埃尔默有限公司首席执行官兼总裁 Robert F. Friel 说道,&ldquo 随着基因筛查在全球范围的不断推广,我们会一如既往地利用领先技术支持这些项目,以早日检测出可能威胁生命的疾病。&rdquo 先进的高通量筛查技术在全世界的问世使各实验室能够显著增加所完成的检测数量。但随着检测量的增加,数据管理的复杂性也会随之增大。因此,越来越多的实验室都要求提供可升级的软件解决方案,以容纳现代基因筛查项目中产生的大量数据。针对这些客户,珀金埃尔默的 Specimen Gate 产品集提供了专为管理独特的筛查实验室工作流程而构建的稳健、灵活的可定制解决方案。在过去几年中,随着加拿大(阿尔伯特大学)、沙特阿拉伯(King Faisal 专家医院和研究中心)和瑞典(遗传性代谢疾病中心,Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge)新生儿筛查系统的设立,珀金埃尔默已亲眼见证了由其推出的高级信息学解决方案在世界大多数地方的加速推广。目前每年都会有来自世界各地 350 万名婴儿的样品通过珀金埃尔默的 Specimen Gate 软件进行处理。此外,越来越多的国家将珀金埃尔默信息学解决方案用作产前筛查项目的基础,例如荷兰,该国家迄今为止已安装了 12 个基于 Specimen Gate 的产前筛查系统。
  • 水资源信息管理样板打造看东深电子
    2018年6月21日,国家水资源监控能力建设项目工作推进视频会议召开,会议通报了全国项目工作进展情况,督促加快年度项目实施进度,交流项目建设和系统应用等方面工作经验,布置基础数据核查及监控数据质量改进等相关工作。视频会议现场视频会议现场  广东省水利厅党组成员、水文局局长卢华友应项目办邀请,在会上分享了广东省水资源管理业务应用系统成效和经验。  实现网络通达,确保基层直报  实现同步校验,保障数据真实  实现内部抓取,自动生成报表  实现信息关联,支撑地市考核  实现应用推广,作为计征依据  实现门户开放,提供社会服务  会议上水资源司领导程晓冰巡视员、项目办领导蔡阳主任、陈子丹副主任、蒋云中总工在发言中都充分肯定了广东省水资源系统建设及应用取得的成效,号召各流域、各省向广东省学习。  作为广东省水资源监控能力建设项目的承建单位,聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司深圳市东深电子股份有限公司(以下简称“东深电子”)坚持从实际出发和不断进取的精神,围绕“红线能显、现状能监、管理有措、决策有助和应急有策”的核心目标,打造广东省全域统一的水资源信息平台,满足省、省属流域、市、区县四级水资源管理业务的应用需要,为水资源精细化管理、社会化服务提供有力的保障。  广东省水资源管理系统应用成效获得了水利部的好评,是对东深电子实力的高度肯定,东深电子将发扬不断创新,不断进取的精神,为实现广东省项目办打造一流的水资源监控信息平台继续奋斗,为全国水资源信息化事业贡献力量。
  • 华南农业大学启用仪器设备采购管理信息系统
    中新广东网7月3日电 记者今日从华南农业大学获悉,经半年研发,该校采购管理信息系统日前投入使用,进一步提升采购项目信息化管理水平,为其他高校做出典范。  据介绍,华南农业大学日前在校信息学院大楼举办采购管理信息系统培训会,校内各单位负责报送仪器设备采购的40多位相关教职工参加培训。  培训会上,华南农业大学设备处副处长卢少然就编制仪器设备政府采购计划之因、如何编制政府采购计划、采购管理信息系统的功能、开发管理系统目的等内容进行讲解。  “通过培训会,进一步了解到国家和政府采购相关方面的法律、法规,掌握到采购管理信息管理系统的操作。” 该校负责报送仪器设备采购的一位教职工人员表示,“日后工作中可更加顺利开展采购项目信息化管理工作。”  据了解,培训会上还对对仪器设备季度采购计划申报及数据应用进行详细说明。与会人员现场进行实际操作,学校政府采购招标投标管理办公室全体工作人员对其辅导。
  • 【活动快讯】赛默飞实验室信息化集成方案 助力药企实验室数据管理无忧
    导读:赛默飞于8月29日至9月12日携无缝集成的实验室信息管理系统(SampleManager LIMS)、生物分析实验室专用LIMS系统(Watson LIMS)科学数据管理系统(SDMS)、Chromeleon 变色龙色谱数据系统四大信息学产品在全国相继举办7场数据管理国际化巡演,以前沿的技术和理念为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。GxP法规要求日趋严格,药企实验室如何通过信息化数据管理平台科学地提高数据可靠性和合规性,进而提升实验室管理水平,加快样品周期及改善运行效率,已成为制药行业的迫切需求。作为科学服务领域的世界领导者,赛默飞世尔科技根据客户的需求和行业的发展,不断整合分析仪器平台与数据管理:Chromeleon色谱数据系统CDS控制和管理色谱仪器;科学数据管理系统SDMS管理实验室所有科学数据;实验室执行系统LES与实验室电子记录本ELN将传统SOP电子流程化;实验室信息管理系统LIMS管理实验室流程;Integration Manager集成仪器与软件的双向通讯。其实验室信息化集成方案,保障实验数据管理合规性的同时释放数据价值,轻松助力企业未来安全发展及协助用户做到更好的质量控制、最大化的降低成本及提高生产力。创新引领发展,合规保驾护航。赛默飞世尔科技实验室信息化集成方案全国巡讲相继走入绍兴、福州、武汉、郑州、西安、通化、亳州7大城市,吸引近600位各地制药行业客户参会。赛默飞全球信息学市场部合规经理Shaun Quinn先生为与会人员介绍了赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统在为制药行业的用户提供操作智能便捷的同时如何确保数据的全流程合规。通过介绍数据的完整性、一致性和准确性、全面的审计追踪以及保持记录的真实性、计算机化系统验证等法规要求与合规性实践,深刻探讨了如何实现数据完整性与合规性相辅相成并终帮助用户实现完全合规,以接受监管机构的高度审核。赛默飞信息化全球产品经理Matt Gruver先生深入浅出地介绍了应用于生物分析的金标准Watson LIMS。Watson LIMS作为专为DMPK生物分析实验室设计开发的实验室信息管理系统,符合FDA 21 CFR Part 11和GLP规范要求,其包含的研究设计、样品管理、分析设定、数据抓取、数据分析及报告等功能模块可以最大程度地满足相关实验室的业务需求。用户可以通过实验方案设计对受试者、试验类型、生物基质、样品采集时间进行管理;通过专业的样品管理模块,系统可以实现诸如存储位置设定、样品转移追溯、冻融循环记录等各项需求;可以在Watson系统内设定分析参数,根据SOP设定分析运行接受准则;可以通过仪器接口将样品序列推送至分析仪器软件,进而从分析仪器软件获取分析结果;同时,Watson提供多种回归计算模型,允许用户对来自各不同供应商的原始数据进行统一回算,同时集成PK/TK模块实现药物浓度-时间曲线拟合并最终获得药代、毒代动力学参数;最后Watson提供各种模板帮用户节省数据查询及报告时间。Watson LIMS在全球生物分析实验室拥有非专业性LIMS产品无法企及的高渗透率,为各大制药公司、CRO公司、政府机构及科研院所的实验室数据安全性、规范性提供有力保障。赛默飞信息化方案应用经理沈晓峰女士详细介绍了赛默飞实验室信息化的整体解决方案,并且结合国内外的最新法规要求和用户需求,详细介绍了如何通过信息化管理建立灵活的实验室数据信息安全管理体系并确保数据的可靠性。赛默飞专家之外,来自河南开封食品药品检验所的张峰老师分享了他在的实验室使用变色龙色谱数据系统后的种种经验与体会,不仅帮助在场参会客户更深入地从使用者的角度了解赛默飞Chromeleon 色谱数据系统,同时他的报告也充分肯定了赛默飞实验室信息化解决方案在业界的领导地位。
  • 总局发布《生物制品批签发管理办法》
    p  近日,国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号,以下简称《办法》),强化生物制品批签发管理工作。br//pp  《办法》强化企业主体责任。明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业,并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责 申请资料须经企业质量受权人审核并签发,质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告,涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明 批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时,明确申请人对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁。/pp  《办法》优化批签发流程。完善批签发登记建档、抽样、受理、签发等重要环节,并增加了主动沟通、问题处理、风险管理等内容,明确批签发机构可以根据工作需要进行现场核实。/pp  《办法》明确批签发方式,对采取资料审核方式进行批签发的工作内容予以细化。规定了批签发检验项目确定原则,并增加信息公开等内容,工作更加透明。/pp  《办法》明确批签发工作时限要求。对批签发时限的起算、中止、恢复、完成或者终止等主要节点进行了界定,增加了在突发公共卫生事件应急处置及不可抗力等特殊情况下批签发工作的处理要求。/pp  《办法》强化了批签发机构和人员管理。对批签发机构申报程序、考核评估要求、批签发职权及人员管理等进行了明确规定。/pp  《办法》自2018年2月1日起施行。/pp  strong附件:/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国家食品药品监督管理总局令/strong/span/pp style="text-align: center "第39号/pp  《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年2月1日起施行。/pp style="text-align: right "  局长:毕井泉/pp style="text-align: right "  2017年12月29日/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong生物制品批签发管理办法/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章 总 则/strong/pp  第一条 为加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定,制定本办法。/pp  第二条 本办法所称生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。/pp  未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。/pp  第三条 批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。/pp  批签发产品应当按照食品药品监管总局核准的工艺生产。企业对批签发产品生产、检验等过程中形成的资料、记录和数据的真实性负责。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。/pp  每批产品上市销售前或者进口时,批签发申请人应当主动提出批签发申请,依法履行批签发活动中的法定义务,保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。/pp  第四条 食品药品监管总局主管全国生物制品批签发工作,负责规定批签发品种范围,指定批签发机构,指导批签发工作的实施。/pp  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域批签发申请人的日常监管,协助批签发机构开展现场核实,组织批签发产品的现场抽样及批签发不合格产品的处置,对批签发过程中发现的违法违规行为进行调查处理。/pp  食品药品监管总局指定的批签发机构负责批签发的受理、资料审核、现场核实、样品检验等工作,并依法作出批签发决定。/pp  食品药品监管总局委托中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)组织制定批签发技术要求和技术考核细则,对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核,对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。/pp  食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责批签发过程中的现场检查工作。/pp  第五条 食品药品监管总局对批签发产品建立基于风险的监督管理体系。必要时,可以通过现场核实验证批签发申请资料的真实性、可靠性。/pp  第六条 生物制品批签发审核、检验应当依据食品药品监管总局核准的药品注册标准,并应当同时符合中华人民共和国药典(以下简称药典)要求。/pp style="text-align: center "strong第二章 批签发机构确定/strong/pp  第七条 批签发机构及其所负责的批签发品种由食品药品监管总局确定。/pp  食品药品监管总局根据批签发工作需要,适时公布新增批签发机构及批签发机构扩增批签发品种的遴选标准和条件。/pp  第八条 自评符合遴选标准和条件要求的药品检验机构可以向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门初步审查后,报食品药品监管总局。/pp  中检院对提出申请的药品检验机构进行能力评估和考核。食品药品监管总局根据考核结果确定由该药品检验机构承担相应品种的批签发工作,或者对批签发机构扩大批签发品种范围。/pp  第九条 中检院应当根据批签发工作需要,对批签发机构进行评估,评估情况及时报告食品药品监管总局。/pp  第十条 批签发机构有下列情形之一的,食品药品监管总局取消该机构批签发资格:/pp  (一)因主观原因发生重大差错,造成严重后果的 /pp  (二)出具虚假检验报告的 /pp  (三)经评估不再具备批签发机构标准和条件要求的。/pp style="text-align: center "strong第三章 批签发申请/strong/pp  第十一条 新批准上市的生物制品首次申请批签发前,批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料:/pp  (一)生物制品批签发品种登记表 /pp  (二)药品批准证明文件 /pp  (三)合法生产的证明性文件。/pp  相关资料符合要求的,中检院应当在10日内完成所申请品种在批签发信息管理系统内的登记确认。/pp  登记信息发生变化时,批签发申请人应当及时在批签发信息管理系统内变更。/pp  第十二条 对拟申请批签发的每个品种,批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板,报中检院核定后,由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的,应当向中检院提出申请,经中检院核定后方可变更。/pp  第十三条 按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,批签发申请人应当在批签发信息管理系统内填写生物制品批签发申请表,并根据申请批签发产品的药品生产企业所在地或者拟进口口岸所在地,向相应属地的批签发机构申请批签发。/pp  第十四条 批签发申请人凭生物制品批签发申请表向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其指定的抽样机构提出抽样申请,抽样人员在5日内组织现场抽样,并将所抽样品封存。批签发申请人将封存样品在规定条件下送至批签发机构办理批签发登记,同时提交批签发申请资料。/pp  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织本行政区域生产或者进口的批签发产品的抽样工作,确定相对固定的抽样机构和人员并在批签发机构备案,定期对抽样机构和人员进行培训,对抽样工作进行督查指导。/pp  第十五条 批签发申请人申请批签发时,应当提供以下证明性文件、资料及样品:/pp  (一)生物制品批签发申请表 /pp  (二)药品批准证明文件 /pp  (三)合法生产的证明性文件 /pp  (四)上市后变更的批准证明性文件 /pp  (五)药品生产企业质量受权人签字并加盖企业公章的批生产及检定记录摘要 /pp  (六)数量满足相应品种批签发检验要求的同批号产品,必要时提供与检验相关的中间产品、标准物质、试剂等材料 /pp  (七)质量受权人等关键人员变动情况的说明 /pp  (八)与产品质量相关的其他资料。/pp  进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供经公证的中文译本。进口产品在本国免予批签发的,应当提供免予批签发的证明性文件。/pp  相关证明性文件为复印件的,应当加盖企业公章。/pp  生物制品批生产及检定记录摘要,是指概述某一批生物制品全部生产工艺流程和质量控制关键环节检验结果的文件。该文件应当由企业质量管理部门和质量受权人审核确定。/pp  第十六条 批签发机构收到申请资料及样品后,应当立即核对,交接双方登记签字确认后,妥善保存。批签发申请人无法现场签字确认的,应当提前递交书面承诺。/pp  批签发机构应当在5日内决定是否受理。同意受理的,出具生物制品批签发登记表 不予受理的,予以退回,发给不予受理通知书并说明理由。/pp  申请资料不齐全或者不符合规定形式的,批签发机构应当在5日内一次性书面告知批签发申请人需要补正的全部内容及资料补正时限。逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。/pp  申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许批签发申请人当场更正。/pp  未获批签发机构受理的,不得更换其他批签发机构再次申请。/pp  第十七条 对于国家疾病防控应急需要的生物制品,经食品药品监管总局批准,企业在完成生产后即可向批签发机构申请批签发。/pp  在批签发机构作出批签发合格结论前,批签发申请人应当将批签发申请资料补充完整并提交批签发机构。/pp style="text-align: center "strong第四章 审核、检验、检查与签发/strong/pp  第十八条 批签发可以采取资料审核的方式,也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行,并可根据需要进行现场核实。对不同品种所采用的批签发方式及检验项目和检验比例,由中检院负责组织论证,各批签发机构按照确定的批签发方式和检验要求进行检验。/pp  批签发机构在对具体品种的批签发过程中,可以根据该品种的工艺及质量控制成熟度和既往批签发等情况进行综合评估,动态调整该品种注册标准中的检验项目和检验频次。批签发产品出现不合格项目的,批签发机构应当对后续批次产品的相应项目增加检验频次。/pp  第十九条 资料审核的内容包括:/pp  (一)申请资料内容是否符合要求 /pp  (二)生产用原辅材料、菌种、毒种、细胞等是否与食品药品监管总局批准的一致 /pp  (三)生产工艺和过程控制是否与食品药品监管总局批准的一致并符合药典要求 /pp  (四)产品原液、半成品和成品的检验项目、检验方法和结果是否符合药典和药品注册标准的要求 /pp  (五)产品关键质量指标趋势分析是否存在异常 /pp  (六)产品包装、标签及说明书是否与食品药品监管总局核准的内容一致 /pp  (七)其他需要审核的项目。/pp  第二十条 批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等,对申请批签发的产品开展不同比例的现场核实,并可按需要抽取样品进行检验。/pp  第二十一条 有下列情形之一的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的三批产品批签发合格后,方可进行部分项目检验:/pp  (一)批签发申请人新获食品药品监管总局批准上市的产品 /pp  (二)生产场地发生变更并经批准的 /pp  (三)生产工艺发生变更并经批准的 /pp  (四)产品连续两年未申请批签发的 /pp  (五)因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的 /pp  (六)有信息提示相应产品的质量或者质量控制可能存在潜在风险的 /pp  (七)其他需要进行连续三批全部项目检验的情形。/pp  第二十二条 批签发机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作。批签发申请人补正资料的时间、现场核实、现场检查和技术评估时间不计入批签发工作时限。/pp  疫苗类产品应当在60日内完成批签发,血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。需要复试的,批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期,并告知批签发申请人。/pp  因品种特性及检验项目原因确需延长批签发时限的,经中检院审核确定后公开。/pp  第二十三条 批签发机构因不可抗力或者突发公共卫生事件应急处置等原因,在规定的时限内不能完成批签发工作的,应当将批签发延期的时限、理由及预期恢复的时间书面通知批签发申请人。确实难以完成的,由中检院协调其他批签发机构承担。/pp  第二十四条 批签发机构认为申请资料中的有关数据需要核对或者补充的,应当书面通知批签发申请人补正资料,并明确回复时限。/pp  批签发机构在保证资料审核和样品检验等技术审查工作独立性的前提下,可就批签发过程中需要解释的具体问题与批签发申请人进行沟通。/pp  批签发机构对批签发申请资料及样品真实性存疑或者需要进一步核对的,应当及时派员到生产企业进行现场核实,并可视情况通知省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门派监管执法人员予以配合。确认企业存在真实性问题的,不予批签发。/pp  第二十五条 有下列情形之一的,批签发机构应当通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并责令企业分析查找原因,向核查中心提出现场检查建议,同时报告食品药品监管总局:/pp  (一)无菌等重要安全性指标检验不合格的 /pp  (二)效力等有效性指标连续两批检验不合格的 /pp  (三)资料审核提示产品生产质量控制可能存在严重问题的 /pp  (四)批签发申请资料或者样品可能存在真实性问题的 /pp  (五)其他提示产品存在重大质量风险的情形。/pp  在上述问题调查处理期间,暂停受理该企业相应品种的批签发申请。/pp  第二十六条 核查中心接到现场检查建议后,应当在20日内进行现场检查。/pp  检查结束后10日内,核查中心应当组织对批签发机构提出的相关批次产品的质量风险进行技术评估,作出明确结论,形成现场检查报告送批签发机构并报食品药品监管总局。境外现场检查时限由食品药品监管总局根据具体情况确定。/pp  企业在查清问题原因并整改完成后,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批签发机构报告,经核查中心现场检查符合要求后方可恢复批签发申请。/pp  第二十七条 批签发申请人因非质量问题申请撤回批签发的,应当说明理由,经批签发机构同意后方可撤回,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告批签发申请撤回情况。/pp  批签发机构已经确认资料审核提示缺陷、检验结果不符合规定的,批签发申请人不得撤回。/pp  第二十八条 批签发机构根据资料审核、样品检验或者现场检查等结果作出批签发结论。符合要求的,签发生物制品批签发证明,加盖批签发专用章,发给批签发申请人。/pp  按照批签发管理的生物制品在销售时,应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。/pp  第二十九条 有下列情形之一的,不予批签发,向批签发申请人出具生物制品不予批签发通知书,并抄送批签发申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门:/pp  (一)资料审核不符合要求的 /pp  (二)样品检验不合格的 /pp  (三)现场检查发现违反药品生产质量管理规范、存在严重缺陷的 /pp  (四)现场检查发现产品存在系统性质量风险的 /pp  (五)批签发申请人无正当理由,未在规定时限内补正资料的 /pp  (六)其他不符合法律法规要求的。/pp  第三十条 不予批签发的生物制品,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照有关规定监督批签发申请人销毁。进口生物制品由口岸所在地食品药品监督管理部门监督销毁,或者退回境外厂商。/pp  批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp  第三十一条 在批签发工作中发现企业产品存在严重缺陷,涉及已上市流通批次的,食品药品监管总局应当立即通知批签发申请人,批签发申请人应当及时采取停止销售、使用、召回缺陷产品等措施,并按照有关规定在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的监督下予以销毁。批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp  批签发申请人召回产品的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。/pp  第三十二条 批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结,由中检院汇总分析后,于每年3月底前向食品药品监管总局报告。/pp style="text-align: center "strong第五章 复 审/strong/pp  第三十三条 批签发申请人对生物制品批签发通知书有异议的,可以自收到生物制品批签发通知书之日起7日内,向原批签发机构或者直接向中检院提出复审申请。/pp  第三十四条 原批签发机构或者中检院应当在收到批签发申请人的复审申请之日起20日内作出是否复审的决定,复审内容仅限于原申请事项及原报送资料。按规定需要复验的,其样品为原批签发机构保留的样品,其时限按照本办法第二十二条规定执行。/pp  有下列情形之一的,不予复审:/pp  (一)不合格项目为无菌、热原(细菌内毒素)等食品药品监督管理部门规定不得复验的项目 /pp  (二)样品明显不均匀的 /pp  (三)样品有效期不能满足检验需求的 /pp  (四)批签发申请人书面承诺放弃复验的。/pp  第三十五条 复审维持原决定的,发给生物制品批签发复审结果通知书,不再受理批签发申请人再次提出的复审申请 复审改变原结论的,收回原生物制品不予批签发通知书,发给生物制品批签发证明。/pp style="text-align: center "strong第六章 信息公开/strong/pp  第三十六条 食品药品监管总局建立统一的批签发信息管理系统,公布批签发机构确定及调整情况,向批签发申请人提供可查询的批签发进度、批签发结论,汇总公开已完成批签发的产品批签发结论以及重大问题处理决定等信息。/pp  中检院负责批签发信息管理系统的日常运行和维护。/pp  第三十七条 批签发机构应当在本机构网站或者申请受理场所公开批签发申请程序、需要提交的批签发材料目录和申请书示范文本、收费标准和依据、时限要求等信息。/pp  第三十八条 批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。/pp style="text-align: center "strong第七章 法律责任/strong/pp  第三十九条 食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员违反本办法规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正 情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:/pp  (一)对符合法定条件的批签发申请不予受理的 /pp  (二)不在本机构网站或者申请受理场所公示依法应当公示的材料的 /pp  (三)在批签发过程中,未按规定向行政相对人履行告知义务的 /pp  (四)批签发申请人提交的申请资料、样品不齐全、不符合法定形式,不一次告知批签发申请人必须补正的全部内容的 /pp  (五)未依法说明不受理或者不予批签发理由的。/pp  第四十条 食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员在批签发工作中有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 构成犯罪的,依法追究刑事责任:/pp  (一)对不符合法定条件的申请作出准予批签发结论或者超越法定职权作出批签发结论的 /pp  (二)对符合法定条件的申请作出不予批签发结论的 /pp  (三)批签发过程中违反程序要求,私自向批签发申请人或者第三方透露相关工作信息,造成严重后果的 /pp  (四)批签发过程中收受、索取批签发申请人财物或者谋取其他利益的。/pp  第四十一条 批签发机构在承担批签发相关工作时,出具虚假检验报告的,依照《药品管理法》第八十六条的规定予以处罚。/pp  第四十二条 批签发申请人提供虚假资料或者样品,或者故意瞒报影响产品质量的重大变更情况,骗取生物制品批签发证明的,依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。/pp  伪造生物制品批签发证明的,依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。/pp  第四十三条 经现场检查,药品生产不符合药品生产质量管理规范的,依照《药品管理法》第七十八条的规定予以处罚。/pp  第四十四条 销售、使用未获得生物制品批签发证明的生物制品的,依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。/pp style="text-align: center "strong第八章 附 则/strong/pp  第四十五条 本办法规定的批签发工作期限以工作日计算,不含法定节假日。/pp  第四十六条 按照批签发管理的生物制品进口时,还应当符合药品进口相关法律法规的规定。/pp  第四十七条 生物制品批签发申请表、生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审申请表、生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布。/pp  第四十八条 生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号,其格式为“批签X(进)检XXXXXXXX”,其中,前X符号代表批签发机构所在地省、自治区、直辖市行政区域或者机构的简称,进口生物制品使用“进”字 后8个X符号的前4位为公元年号,后4位为年内顺序号。/pp  第四十九条 本办法自2018年2月1日起施行。2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第11号)同时废止。/ppbr//p
  • 精邦软件发布精邦LIMS新能源实验室信息化系统新品
    锂离子聚合物电芯,广泛应用于智能手机、平板电脑、笔记本电脑、智能硬件,可穿戴设备等高端电子产品领域。随着研发、生产投入的增加,实验室也取得了很大的发展。测试类型不断增加,测试设备越来越多样化,规模不断扩大,以及质量监督要求的提高,对实验室的管理带来了挑战。为了管理好实验室的实验设备,规范测试标准,合理安排测试计划,及对测试效果进行追踪和统计,迫切需要一个实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS)来支撑实验室管理。目前实验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟,我们国家经过多年发展,很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用,纷纷开始引入LIMS。实验室信息管理系统也不断在各个行业进行改进和提升。通过LIMS项目的根本目标就是通过提升实验室工作效率,提高实验室资源利用率、透明度,规范质量检验和质量管理工作流程,从而服务于锂威公司整体的企业战略,提升本企业的产品创新、质量水平。 具体来说,分为以下几个目标: (1) 实现实验室与关联部门的工作高度协同;通过精邦Lims的“申请方应用平台”实现在线检测申报、进度查询、设备产能看板、设备预约、送样通知、异常通告、检测进度查询、报告下载、满意度等做到申请方与实验室互联互通,有效、高效协同。(2) 数据溯源;提高实验室业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。(3) 提高工作效率、设备利用率;通过可视化设备在线产能分析,实现设备自动化排工和调度,进一步提高设备利用率;通过设备检测数据自动抓取、试验报告自动生成等新工作模式,进一步提高自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错及重复工作。(4) 大数据中心;通过系统中积累、沉淀的检测数据为锂威检测数据中心奠定基础。通过实验室系统数据中心的数据,后期可对检测数据进行多维度分析,进一步提交产品质量、助力研发能力的提升。(5) 提供管理者决策分析提供依据;通过对实验室人员、设备、计划、过程数据的全面记录,并以各种表单、图形等方式展现,为实验室领导/公司决策者提供科学的决策依据。(6) 遵从ISO/IEC17025 的标准,为实现其要求提供所需要的现代化工具,在满足实际需要的前提下,借鉴国外实验室的先进经验,全面提高检测中心的现代化管理水平,促进实验室管理和国际水平接轨,继续保持ISO/IEC17025 的认证;1.4建设原则为确保系统的成功建设与可持续发展,在系统设计与建设时应遵循如下原则:(1)统一设计原则统筹规划和统一设计系统结构。尤其是应用系统建设结构、数据模型结构、数据存储结构以及系统扩展规划等内容,均需从全局出发、从长远的角度考虑。(2选用成熟、先进性原则系统建设中采用具有国内先进水平,并符合国际发展趋势的成熟技术、软件产品和设备。在设计过程中充分依照国际上的规范、标准,借鉴国内外成熟的主流网络和综合信息系统的体系结构,以保证系统具有较长的生命力和扩展能力。保证系统先进性的同时还要保证技术的稳定性和安全性。(3) 高可靠、高安全性原则系统设计和数据架构设计中应充分考虑系统的安全性和可靠性。标准化原则:系统各项技术应遵循国际标准、国家标准、行业标准和相关规范。(4)灵活、可拓展、集成原则系统应采用国际主流、成熟的体系架构来构建,实现跨平台的应用。如前所述,我们在系统设计过程中,将把灵活性、可扩展性放在首要的位置之上,支持多个检测中心个性化的业务模式和将来不断发展的需要以及与其它系统的集成性。5适用性原则保护已有资源,遵循急用先行的原则,在满足应用需求的前提下,最大化降低建设成本。1.4 设计依据在设计和最终开发、实施过程中将遵循以下标准:ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力通用要求;ASTM Designation: E 1578 实验室信息管理系统(LIMS)标准导则《检测和校准实验室能力的基本要求》;GB8566-1988《计算机软件开发规范》GB/T12504-1990 《计算机软件质量保证计划规范》GB/T12505-1990 《计算机软件配置管理计划规范》GB9385-88《 计算机软件需求说明编制指南》GB93856-88《 计算机软件测试文件编制指南》1.5总体框架本次建设的《实验室信息化管理平台》,将为锂威公司建立一个以质量保证体系为基础的,集检测业务申请应用管理、检测过程管理、实验室资源管理、数据中心、质量管理于一体的实验室信息管理平台。实现以实验室为主,质量部门、客户服务部门、工程部门、研发部门为辅的网络化共享、无纸化记录与办公、资源与设备管理,为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。系统的功能架构图如下:1.7.1精邦Lims功能框架1.7.2精邦Lims特点u B/S架构。满足内、外网不限地域、时间应用; u 移动端应用。包括公众号、小程序、APP;u 电子标签。对样品、设备、人员通过Rfid技术,自动感应基本信息,满足领取、移交信息反写系统且识别即时位置;u 可视化自定义工作流程定义,满足不同业务、不用部门的审批管理。u 多维度权限划分;既要能满足不同部门数据共享与隔离,又能实现项目组数据共享与隔离;u 在线office管理。可以在线编辑word、excel、在线转化pdf。u 电子签名。实现审批之后自动电子签名;u 系统表单自定义。可前台自定义字段,无需编写代码;u 系统集成。开方的WebService接口,便于与第三方系统无缝集成,可与内部、外部各系统对接,实现统一数据查询接口,取数;u 自定义报表分析,自动生成条状、饼状、折状图,并支持导出、打印;u 支持在线打印预览和打印,打印结果与实际要求一致。u 日志管理。系统中所有操作均有留存日志;u 自动备份;前台自定义备份日期及类型,系统实现自动备份u 自定义预警、在线内部沟通;u 强大兼容性:采用流行的Vue框架开发,兼容各种主流的浏览器,如IE、FireFox、Safari、Opera、Chrome等u 信息传递自动化性:可与邮件系统、短信、微信、App对接,实现实验完成和相关预警提醒,依据问题级别,发送不同层级人员,加快问题的处理速度。u 信息保密性:不同权限的人员享有不同的数据和报告的接触权限,最大程度做到信息在本单位内部的保密。需求分析与架构展示精邦软件依据电池行业需求、结合精邦lims系统,以实现客户应用实验室信息化管理平台的目标为宗旨,规划后期总体流程为以下:说明:虚白框为在精邦lims总实现,使用者通过在OA\ERP中一键登录至精邦lims系统;创新点:行业前三都是我们做的精邦LIMS新能源实验室信息化系统
  • CIMS 4.0 & CMS 4.0 管理系统新版本发布会
    尊敬的客户, 您好! 非常高兴地宣布由创腾科技有限公司自主创新产品 (neosuite cms) v4.0思为特化合物注册管理系统,和(neosuite cims) v4.0思为特试剂库存管理系统,新版本将于2017年初正式发布。 neosuite cims v4.0 (试剂库存管理系统)是创腾科技10年专注于化学试剂信息化管理经验的结晶,对化学实验室试剂耗材从查询,采购,入库,申领,出库,使用,退库,报废进行全生命周期管理。提升试剂库存管理水平,减少试剂浪费,缩短申领周期,降低危化品管理安全风险。 neosuite cms v4.0(化合物注册管理系统)是创腾科技10年化合物信息管理经验的积累,发布的最新的化学制药企业研发成果管理平台。一站式管理化合物研发数据,包括项目信息,化学信息、样品信息、反应路线、生物信息集中管理。采用最先进的工业标准的化学结构式处理模块,严格的注册审批发布流程,灵活的审批流程,为化学制药研发机构建立规范的私有化合物知识库。 以上仅仅是新版本简单介绍,如果您想进一步了解产品详细功能,我们诚邀您出席在2017年1月13日(周五)通过网络形式召开的新版本发布会。届时我们会向大家详细介绍并进行新版本演示,点击下面注册链接,免费获取发布会登录地址,非常欢迎感兴趣的企业注册参加。 发布会主题:neosuite cims & cms——化学制药实验室的管理变革发布会时间:2017年1月13日(周五)下午14:30-16:30发布会讲师:市场产品总监 徐博士发布会形式:网络发布会【免费】(通过网络链接即可参加发布会,手机端和pc端均可登录) 立即注册 (请登录创腾科技有限公司的官网,提交注册后您会收到发布会链接地址,建议会议开始前30分钟登录) neosuite cims v4.0的主要功能特点如下: 1. 采用b/s构架,支持主流的ie,firefox和谷歌浏览器,部署管理方便 2.采用最新的html5技术开发,用户界面更友好。 3. 试剂耗材全生命周期管理,支持移动端和条码管理,提高效率,降低库管难度 4. 十年化学试剂管理的最佳实践,开箱即用,实施周期短。 5. 完善的安全策略和加密技术,保证系统安全。 6. 采用web service api设计,方便与其他系统进行整合,消除信息孤岛 neosuite cms v4.0的主要功能特点如下: 1. 规范便捷的化合物信息注册功能: 批量导入/导出功能,提高数据维护效率,唯一性检测,严格的审批流程,保证数据的可靠性。与eln系统规范的接口,支持一键注册功能。 2.成熟的化学及生物数据模板: 精心设置的化合物、合成路线、样品、谱图信息、以及体外、药效、药理、毒理信息管理模板,满足化学药物研究全方位需求 3. 高度灵活的模板自定义: 复杂多变而无法预测的化合物信息字段的完美解决方案,满足不同企业的使用需求 4. 高效的协作任务管理: 合成部门与测试部门自动信息流转,提升协作效率 详情了解登录创腾科技官网
  • 科研管理软件"免费使用" 三大系统开启永久免费模式
    泰坦科技科研管理软件基础模块开放永久使用免费使用系统泰坦库存管理系统、经销商业务管理信息化解决方案、泰坦科研管理系统。免费使用基础模块泰坦库存管理系统:针对研发企业库存的申领、申购管理;申领、申购有审批流程,自动生成出入库记录。经销商业务管理信息化解决方案:供应商管理,采购单管理,库存、出入库记录,客户信息管理,销售订单管理。泰坦科研管理系统:经费管理,文档管理,物料管理,设备管理。免费使用时间永久详情请点击:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102625/(点击上述链接 à点击“泰坦软件 免费使用”轮播图片 à进入免费试用页面 à点击申请 à服务工程师将在3个工作日内联系您)【上海泰坦科技股份有限公司由在读博士生创办的高科技企业,一直得到科技部、教育部和上海市政府的重点扶持。公司产品分为高端试剂、通用试剂、分析试剂、实验耗材、仪器仪表、安全防护、实验室建设和科研信息化软件八大业务板块,为生物医药、新材料、新能源、化工化学、精细化工、食品日化、分析检测等领域提供全方位的产品与服务。公司已成功搭建具有国际化视野、全球供应链整合、专业化咨询的国内首家科学一站式服务平台,真正实现“有实验室的地方就有专业的产品和服务”,成为“中国科学服务首席提供商”。】
  • 托普云农:实现农作物全流程信息化管理 为种业改革按下“快进键”
    我国是农业生产大国和用种大国,农作物种业是国家战略性、基础性核心产业,更是端牢“中国饭碗”的根源和基石。今年,国务院出台了《关于加快推进现代农作物种业发展的意见》,指明现代农作物种业的发展方向,阐述了提升种业科技创新能力的重要性。 近年,浙江省种子企业发展步伐明显加快,多个作物品种在全省乃至全国得到了大面积的推广和使用。种业管理机构也层级联动,合力确保了省内农业生产用种数量平稳,为保障省内农业生产用种的数量、品种、质量安全作出了积极贡献。 为进一步推动数字赋能种业发展,加快杭州打造“全国数字治理第一城”的建设步伐,余杭区农业农村局以杭州利丰种业数字农业示范园区为项目试点,旨在研究培育优秀品种的道路上,加快数字技术和智能装备在杭州市农业生产经营全过程的广泛应用,形成可复制、推广的数字农业示范园区(基地),进一步深化农业供给侧结构性改革。核心板块应用 实现农作物全流程信息化管理 浙江托普云农科技股份有限公司作为项目的信息化技术支持单位,结合园区实际情况,按照“1+1+3+2”的整体框架,为项目建设了1中心、1平台、3大应用系统、2大硬件。依托物联网、大数据、人工智能、区块链等技术,将育种、繁种、制种全周期纳入数字种业全流程管控,实现基地效率和农作物信息管理水平整体提升。 该项目立足于数字化信息技术,对作物产量、性状、品质等重要数据进行采集,实现各类资源数据的集中存储和统一管理。同时,在农作物产前、中、后期,通过各类传感器和智能化物联设备,对气象环境数据、土壤墒情数据、病虫害信息、监控影像、仪器检验数据等进行实时展示与分析,为农业生产、气象灾害和病虫害防御提供了科学依据,利用科技手段节药节肥,推动农业绿色发展。 项目还将种子溯源监管贯穿于品种、种植过程、投入品使用、质量检测等关键环节,打通制种数字化管理系统中的各项数据,将数据进行整合,形成质量安全追溯档案,为品种管理、质量管理等提供信息化保证。此外,农户只需要扫码或手动输入,即可查询到种子品种配置、生产批次、生产过程、检测报告等信息,采收期后,还可通过电话回访等方式对农户进行回访和记录,从而完成“育繁推”全业务流程闭环,掌握农户种子最终种植情况,为优化育种制种流程和效果提供依据。多维度实现制种育种产业节本增效、增产增收 整个项目总占地面积约300亩,根据推算,在基地物联网系统安装前,1个人可以管理5至10亩地,安装后1个人则至少可以管理15亩地,每年可节约劳动力成本30%以上。 在节水方面,精准微灌技术应用可实现优化科学灌溉,大大提高水资源利用率,根据推算节水率可在30%以上;在节肥节药方面,水肥一体化系统可实现水肥同灌定量施肥,提高化肥利用率,减少施肥成本,节药节肥率可达20%以上。在种业质量安全追溯体系建设上,该项目丰富了优质种子的市场供应,为打造良好的品牌形象、促进产业结构调整、推动杭州种业持续健康发展提供了源动力。 此外,该项目还将推进种业企业与科研院所合作,实现企业和科研单位“双轮”驱动,大力提升品种创新能力,致力选育出一批目标性状突出、综合性状优良的基因资源,培育一批高产、优质、多抗、广适和适应机械化作业、设施化栽培的新品种。 杭州利丰种业数字农业示范园区项目试点的建设,不仅为杭州数字信息化管理增添了动力,为种业生态环境和产业经济协调发展提供了优秀的经验借鉴,更为加速杭州市打造“全国数字治理第一城”注入了强大动能!
  • 东深电子成功中标娘子关供水二期工程全线信息化系统工程项目
    2015年6月,聚光科技子公司深圳市东深电子股份有限公司成功中标娘子关供水二期工程全线信息化系统工程项目。阳泉市娘子关供水二期续建工程建于平定县娘子关镇坡底村,是阳泉市工业和人民生活的主力供水工程,设计日供水能力为12.96万吨。本标段建设内容包括娘子关供水二期工程全线调度监控系统、管线信息采集系统、视频监控系统、语音通信系统、水资源管理与调度系统、综合信息管理系统、计算机网络系统、实体环境建设等涉及娘子关供水工程各方面的业务应用以及通信网络等基础设施建设。此次中标,充分展示了东深电子在城市供水自动化与信息化方面的综合实力。东深自来水厂监控管理系统介绍: 自来水厂智能化监控与管理系统,服务对象主要为自来水厂、供水公司。系统主要包括自来水厂自动化控制子系统、视频监控子系统、过程仪表监测子系统、水质监测子系统等,提供整个自来水处理从源水取水、加药反应、网格絮凝沉淀、过滤、消毒、过滤池反冲洗、污泥脱水处理等工艺流程的监测和自动化控制以及业务管理功能,实现优质、低耗和高效制水的目的,提高自来水生产的可靠性和安全性。 系统拓扑图 自来水厂工艺流程图 取水泵房监控界面 东深电子自1998年起,着力于水行业自动化、信息化全套解决方案的研发,现已形成涵盖源水、取水、供水、输水、排水全过程的自动化监测、控制与信息化管理。通过东深供水改造计算机监控系统、高邮港邮供水有限公司二水厂扩建工程自控设备采购与安装项目、河南水厂改造扩建一期工程自控设备采购合同、贵州省岑巩工业园区供水工程综合自动信息化系统工程设备采购及安装调试工程项目、珠海水资源管理系统、三亚水资源管理系统、三亚污水信息化系统等项目的实施,积累了丰富的项目经验。
  • 沃特世PATROL UPLC过程分析系统荣获Frost & Sullivan产品创新领袖奖
    PATROL标志着过程中样品实时色谱分析领域一流的产品质量和可靠性马萨诸塞州米尔福德——2014年11月11日——沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,其PATROL UPLC过程分析系统在全球过程分析液相色谱市场中荣获了Frost & Sullivan 2014产品创新奖。自2004年首次推出以来,ACQUITY UltraPerformance Liquid Chromatography (UPLC)将色谱性能提高到了一个全新高度,凭借亚2 μm颗粒色谱柱的商业化与先进仪器和流路模块的串联设计,此系统可在更高压力下提供卓越的性能。沃特世于2010年推出了基于ACQUITY UPLC技术的PATROL UPLC过程分析系统以用于环境处理分析,从而扩展了UPLC技术的应用范围。Frost & Sullivan行业分析师Janani Balasundar说:“沃特世将专业的技术知识与丰富的市场经验完美结合,严格遵循现有法规标准,全面优化工艺操作,争取为客户谋求更大利益。PATROL UPLC过程分析系统最常用于研发、质量控制和工艺过程领域的应用。”Balasundar继续说道,“PATROL UPLC结合了多种功能丰富的特性,包括分析速度、为不同分析物的定量分析生成校正曲线的能力以及自动条形码阅读器的实用性,从而使沃特世公司的系统在市场中独树一帜。”沃特世全球营销和信息部门副总裁Rohit Khanna表示:“我非常荣幸能代表沃特世员工接受像Frost & Sullivan这类颇具声望的组织给予我们的肯定。PATROL UPLC过程分析系统将UPLC与自动化相结合,首次为客户实现了分析过程与实时UPLC分析的直接在线连接。”关于PATROL UPLC过程分析系统PATROL UPLC过程分析系统可对过程中的样品进行实时、色谱级质量分析。这款过程分析技术(PAT)工具可为客户提供流动式关键品质属性(CQA)反馈,使UPLC技术能与过程开发实验室中的质量源于设计(QbD)原则完美契合。PATROL UPLC经设计可减小产品差异性与浪费,提高效率并降低成本,增强产品评价的科学基础,加快整个产品开发的生命周期,并且为所有产品奠定了更坚实的科学知识基础,增进了监管机构与行业合作伙伴间的良性互动。有关PATROL UPLC过程分析系统的详细信息,请访问:www.waters.com/PATROL。关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全、全球水质和高价值化学品监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2013年,沃特世拥有19亿美元的收入,员工达6,000名,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。Waters、ACQUITY、UPLC和PATROL UPLC是沃特世公司的商标。
  • 危化试剂我来解救你!——LabOS实验室危化试剂物料版管理系统免费用
    实验室繁多的试剂、繁杂的仪器、繁琐的采购工作是否让你烦躁不已?尤其是化学试剂,品种多、消耗频繁、危险性大,管理起来实在让人头疼。虽然建立了台帐,有专人负责,有表格可供查询,但还是常常找不到试剂,要么没有归还,要么还错地方,造成很大的资源浪费,而且增添了实验室的危险性。那到底有没有什么科学的管理方法解决以上问题呢?LabOS危化试剂物料版管理系统挺身而出,大吼三声:“我来解救大家!” 跟随小编一起看看它是怎么替大家排忧解难的吧!系统简介: 该系统将经典实验室信息管理系统与新型SaaS和云计算服务相结合,为各类认证检测型实验室用户提供全新的实验室运营管理解决方案。本系统是针对实验室化学试剂易燃易爆有毒物品的管理,包含试剂标准品。适用范围:危险试剂管理: 主要实现了试剂类型、试剂清单、试剂出入库及退库、试剂盘点、生成申购单、供应商管理等一系列过程的管理。针对易燃易爆有毒试剂有严格的系统管理要求,操作容易,记录完善,责任到人。标准品管理: 主要实现了标准品类型、标准品清单、标准品出入库及退库、标准品盘点、生成申购单等一系列过程的管理。并针对有毒化标准品有独立的管理流程,记录完善,责任到人。 使用条件:云部署--客户端计算机接入互联网活动方式:免费!免费!免费使用!!!报名方式:只需一个邮件就能办到:将您的姓名、电话、单位名称发至marketing@phky.com.cn,我们会有专业人员和您联系对接,确认使用培训事宜。
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