全自动在线铜厚检查机

全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。

产品特点1. 适用于直接接种法；2. 适用于与药典完全一致的FTM和SCDM培养基；3. 具有三培养室，可分别设置为30~37℃，20~25℃；4. 贴合USP提出的快速无菌检测要求规范；5. 全程追踪记录，数据完整性符合GMP要求；6. 最快12个小时即可获得阳性判读结果（传统无菌检查≥14天）；7. 经验证的≤10cfu检出限，可检出低污染水平微生物；8. 系统具备多种算法，快速识别微生物生长，并降低误判风险；9. 对细菌、霉菌和酵母菌生长均能高效判别；10. 相对于人工观察，减少主观误差，并减少操作时间和人工成本。 符合专业标准l EP:5.1.6 Alternative methods for control of microbiological quality(控制微生物质量的替代方法)l USP:1223 Validation of Alternative Microbiological(微生物替代方法的验证)l 2020版《中国药典》9201药品微生物检验替代方法验证指导原则l FDA 21 CFR PART 11 “Electronic Records Electronic Signatures”,电子记录和电子签名

AM-6F 全自动在线连续汞监测仪产品简介AM-6F是一款全自动连续汞监测仪，可以准确测量环境空气中的气态元素汞（GEM），检测限低至pg/m3级别。采用的是直接金汞齐采样—冷原子荧光（CVAFS）检测技术。环境空气中汞的3种主要形式&bull 气态元素汞(GEM)：也称元素汞蒸气,Hg⁰ ，由于其挥发性和低化学反应性，具有远程传输能力和持久性。&bull 活性气态汞(RGM)：RGM具有高度水溶性，因此，通常造成局部汞沉积。&bull 颗粒态总汞(TPM)：由汞结合物或被强烈吸附到大气颗粒物的汞组成,它可以是吸附到颗粒表面的GEM或RGM。与GEM相比，RGM和TPM的浓度都相对较低。因此，测量环境空气中的总气态汞是指对总气态元素汞(GEM)的测量。仪器特点&bull 测量原理：直接金汞齐采样—冷原子荧光（CVAFS）检测&bull AM-6F的连续可编程采样模式，可以向用户提供不间断的远程实时测量结果&bull 灵敏度：汞的检测限为0.1pg，相当于约4.2 L样品的检测限低于0.1ng/m3。&bull 精度：CV 1% @10pg Hg，确保检测结果一致可靠&bull 测量范围宽: 0.1 - 10,000 ng/m3&bull 内置校准：AM-6F是一款配备内置校准功能的全自动连续汞监测仪，可确保准确性并减少手动干预，提升监测体验&bull 紧凑设计，节省空间。尺寸为长400×宽430×高240（mm）&bull 功能完善，但重量轻，仅为17公斤，确保安装和运输的便利&bull 纯度99.998%或4.8级的氩气，使用符合要求的气体达到分析结果工作原理采样【金汞齐】环境空气通过47mm聚四氟乙烯滤膜（孔径0.2μm）吸入，避免金汞齐管不被空气中的颗粒物堵塞。然后经过干燥筒（包含纯化苏打石灰）在样品气体进入仪器金汞齐管之前先对其进行干燥。检测【冷原子荧光(CVA2FS)】被金汞齐捕集到的汞被加热解吸，汞由氩气载气送入原子荧光检测器进行检测。冷却 (强制通风)在重复采样周期之前，金汞齐管通过风扇快速冷却，并用载气吹扫干净。产品优势01 一个触摸屏完成所有控制AM-6F 的所有功能均由一个嵌入式微处理器控制。所有分析参数都可通过坚固的工业触摸显示屏进行设置。一旦分析周期开始，操作将完全自动化。02 内置校准--汞静态蒸汽和渗透源每台AM-6F设备都配有内置汞渗透源。它允许用户预设定期自动校准，以检查和自动更正在无人值守的操作过程中的任何偏差。标准校正采用静态饱和汞蒸气源，只需方便地将气密注射器注入Cal-注射端口。03 异常稳定的紫外光激发源低压汞灯具有温度电压自调节功能，产生一致的紫外光束，使每次原子荧光测量都完成。04 流量管理精确且智能样品气体和氩气流量由质量流量控制器（MFC）控制和智能管理。05 远程了解仪器情况远程检索诊断序列日志文件的能力至关重要，可以确保监控和测量正确顺利地完成。▶ 如果诊断序列日志文件中有任何错误指示，可以让用户在访问前站点准备必要的部件和工具。▶ 有助于提高每次访问站点/预防性维护行程的效率，减少停机时间和延误风险。连续测量不仅与数据质量有关，还与停机时间、保持测量正常进行的能力有关。节省能源、节约气体、节省劳力节约资源氩气载气的气体消耗非常节省，通常为约1000升/月，运行 24/7。每个5英尺高的4.8级氩气气瓶一般可以持续使用长达6个月，尽可能降低了需投入的关注和需要频繁更换气缸的维护，是远程无人值守连续测量的理想选择和配置。节能AM-6F 专为节能而设计，在功率为0.4kVA的低耗能状态下运行，降低了能耗和成本。更少废物AM-6F 减少了二氧化碳排放对环境的影响。具有远程连接功能的数据采集软件 AM6Win诊断序列日志文件中的参数对于用户了解直接影响测量结果的关键组件运行性能至关重要。尽管 AM-6F 安装在远程位置，凭借远程或互联网连接，用户仍然可以享受从办公室桌面访问 AM-6F 的便利：&bull 远程监控在办公室监控测量结果，校准数据和仪器状态（包括发生的错误）&bull 通过电子邮件启动数据文件传输数据类型包括采样时间、流速、采样量、ABS、汞质量、汞浓度等。&bull 通过电子邮件启动序列诊断日志文件传输数据类型包括硬件参数，如探测器信号、灯信号、光学器件温度、汞收集管状况和加热温度、MFC、样品和载气流速等。&bull 终极便利在进行任何预防性维护或故障修复访问之前，用户可以从诊断序列日志文件中知道哪些组件出现故障，需要更换或维修，在站点访问期间不会遗漏任何部件，避免造成延迟修复。