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【摘要】本文综述了β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定的国内外研究进展,介绍了聚合物测定的原理和具体方法,分析了目前在聚合物测定中存在的问题,并针对问题提出了处理建议。 【关键词】高分子聚合物、质控现状、测定方法 1、概述 抗生素是临床用量最大和较易发生不良反应的药物。其中最常见的一类不良反应就是过敏反应。多年来的研究已证明,在β-内酰胺类抗生素所致的速发型过敏反应中,药物分子本身只是半抗原,药物中存在的高分子聚合物才是引发速发型过敏反应的真正过敏原,因此严格控制抗生素中高分子聚合物的含量有着重要的意义。 本文综述了高分子聚合物测定方法在国内外的研究进展,对实际测定过程中遇到的问题作简单的分析和探讨。 2、高分子聚合物的分类 抗生素中的高分子杂质系指药品中分子量大于药物本身的杂质总称,其分子量一般在1000~5000Da,个别可达10000Da左右。β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质按其来源通常被分为两类:外源性杂质和内源性杂质。 外源性杂质包括蛋白、多肽、多糖等类杂质或抗生素和蛋白、多肽、多糖等的结合物,来源于发酵工艺,如青霉素中的青霉噻唑蛋白、青霉噻唑多肽等。 内源性杂质是指抗菌药物的自身聚合产物,聚合物既可来自生产过程,又可在储存中形成,甚至在用药时也可产生。对于现在的生产工艺,外源性的高分子杂质已经较少产生,对内源性聚合物的控制是当前抗生素高分子杂质质量控制的重点。 金少鸿等人的研究表明,高分子聚合物不仅能引发IgE介导的过敏反应,而且青霉素类的抗生素还能经胃肠道吸收而引发过敏反应。故对β-内酰胺类抗生素中的高分子聚合物进行严格的控制,可以保证临床用药的安全有效
能有效对抗炭疽杆菌和耐抗生素超级病菌2013年08月01日 来源: 科技日报 作者: 华凌 科技日报讯 据英国广播公司7月31日报道,美国加州大学圣地亚哥分校斯克里普斯海洋学研究所的一个研究团队,从加利福尼亚海岸沉积的海洋微生物中提取出一种全新的罕见化合物,可以有效杀灭耐抗生素极强的细菌:炭疽和超级病菌MRSA。该研究成果的详细信息刊登在最新一期的德国《应用化学》杂志上。 炭疽病由炭疽杆菌所致,是一种人畜共患的急性传染病,人会因接触病畜及其产品或食用病畜的肉类而发生感染;超级病菌MRSA即耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,是能够引起各种感染并可抵抗最强力的抗生素及药物,也就是说使用多种抗生素都无法杀死它。 最近,美国疾病控制和预防中心主任托马斯·弗里登对耐抗生素细菌所带来的风险发出警告,与此同时,英国首席医疗官萨莉·戴维斯把这类细菌描绘成是一个威胁国家安全的“定时炸弹”。美国传染病学会对抗生素还击这种细菌耐药性力量的发展速度不足表示关注。无疑,这一最新发现显得尤为令人可喜。 斯克里普斯研究所海洋学和制药科学特聘教授威廉·凡尼克说,我们将这种全新的、不寻常的化合物命名为炭疽毒素(anthracimycin),其具有独特的化学结构。他们利用多种分析方法,发现炭疽毒素含有一种不同寻常的环系统,其中一个环含有14个碳原子,另两个环各含有6个碳原子。这种大环内酯物可能是通过聚酮途径生物合成。 不像任何先前报道的天然抗生素,新研究可能会引导测试和开发出一种新的抗生素药物。最初测试已证明,新化合物对于杀灭炭疽病即曾被担心用作生物武器的细菌具有效力。而且它还在对抗超级病菌MRSA方面表现出显著的活性。 凡尼克评价说:“这一发现补充了许多以前表明海洋细菌在基因和化学方面具有独特性的研究成果。这一研究提供的最新证据表明,海洋及其许多尚未开发的海洋区域,对于人类开发出用于治疗各种疾病的新材料及药物,是一个潜在的巨大资源宝藏。”(华凌) 《科技日报》(2013-08-02 二版)
[color=#444444]最近做的一个项目涉及到四环素这类抗生素的液相检测,但是之前没有做个这个药物的分析工作?有否有大神知道这类抗生素用什么检测器?进液相需要注意些什么?药典录入的检测方法可信么?(未标明流动相流速)[/color]