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5月18-19号, 由全国医药技术市场协会主办的第二届中国药品安全与质量控制大会在北京西郊宾馆顺利举行。全国医药市场技术协会常务副会长兼秘书长陆明海、总后卫生部药品仪器检验所副所长姜雄平、国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江和国家药监局药品审评中心程鲁蓉等领导出席了本次会议并发表重要报告。珠海飞企软件有限公司应邀参加了本次大会,并依据大会主题 “责任和使命与我们同在”做了制药行业质量控制技术报告。 珠海飞企软件有限公司LIMS事业部总负责人李孟科总监作为邀请嘉宾在大会上做了关于“信息化推动企业质量管理可控、可持续和创新”的行业技术报告,针对当前行业质量现状与药品事故,以及药企在生产与质量控制方面的难题,详细介绍了基于新版GMP标准的制药质量控制系统(FE LIMS),提出以质量控制与质量保证为核心,对物料和生产进行集中管控,为企业关键负责人提供最为客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数,帮助企业降低成本,对药品进行全生命周期管理,最终实现新版GMP在企业的完美落地。 李孟科总监的报告引起了与会领导及药企代表们的高度关注,代表们纷纷到珠海飞企的展台进行产品咨询,并多次提出了要求引进制药质量控制系统(FE LIMS)的强烈意愿。 珠海飞企软件有限公司历经多年的实践,专门为广大制药企业提供基于新版GMP标准的全面质量控制解决方案,以实验室管理为核心,包括从物料进厂、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、质量投诉和跟踪等相关质量过程控制的技术运用,及如何帮助制药企业建立完整的质量保证和质量控制体系,降低企业经营成本,完善质量风险控制,顺利通过新版GMP。
ICP的气体控制系统是否稳定正常地运行,直接影响到仪器测定数据的好坏,如果气路中有水珠、机械杂物杂屑等都会造成气流不稳定,因此,对气体控制系统要经常进行检查和维护,那么大家都了解不同品牌的ICP-OES气路控制系统吗?
在制药化工行业中,反应釜温度控制系统是经常需要使用的,但是由于反应釜温度控制系统存在一定的空气、氢气、氮气、润滑油蒸汽等一些气体,这些气体是不利于反应釜温度控制系统运行的,那么到底是怎么一回事呢?反应釜温度控制系统中这些杂质气体是使制冷系统冷凝压力升高,从而使冷凝温度升高,压缩机排气温度升高,耗电量增加,制冷效率降低,同时由于排气温度过高可能导致润滑油碳化,影响润滑效果,严重时会烧毁制冷压缩机电机。反应釜温度控制系统中的这些气体产生可能是漏入的空气,可能是在充注制冷剂、加注润滑油的时候,外界空气趁机进入,或者反应釜温度控制系统密封性不严密导致空气进入系统内部。此外,冷冻油的分解、制冷剂不纯以及金属材料的腐蚀等原因也会产生气体。当然,无锡冠亚在反应釜温度控制系统上采用的是全密闭的循环系统,避免这些空气进入反应釜温度控制系统中。一般来说,反应釜温度控制系统中的气体表现在反应釜温度控制系统压缩机的排气压力和排气温度升高,冷凝器(或储液器)上的压力表指针剧烈摆动,压缩机缸头发烫,冷凝器壳体很热;反应釜温度控制系统蒸发器表面结霜不均匀,反应釜温度控制系统存在大量气体时,因装置的制冷量下降而使环境温度降不下来,压缩机运转时间长,甚至因高压继电器动作而使压缩机停车。反应釜温度控制系统是否存在这些气体的话,可以用压力表实测制冷系统的冷凝压力与当时环境气温下的饱和压力作比较。如果实测压力大于环境温度下的饱和压力,则说明该系统中含有气体了。如果发现了反应釜温度控制系统中存在上述的这些气体的话,就需要及时排除这些气体,及时解决故障。