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[b][size=4]做实习版主很久了,之所以久久不能转正当然要找自己的主观原因的,在近红外版面的发帖确实不尽如人意,titi这次征文活动正是机会。[color=#0021b0]2008年10月我到实验室工作,接手布鲁克品牌MPA型傅里叶变换[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析仪的应用、建模、管理、维护等其他相关工作,到现在将近两年。对近红外我是从陌生到熟悉,积累下很深的感情和一定的工作经验。[/color][/size][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091130_217246_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]这就是我的设备。近红外的特点我想大家都知道,优势是漫反射光谱适合做定量分析,劣势是背景信息复杂样品信噪比不高。我的实验绝大多数都是针对颗粒样品进行的,如玉米、小麦等。样品颗粒大了之后会影响样品受光面积的代表性,所以大多数厂家的近红外设备在积分球之上是配有旋转载物台的。当然布鲁克也不例外。[/b][/size][/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091136_217249_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]这就是布鲁克MPA的旋转载物台。由于我们的近红外使用频率高,所以用过一段时间之后,载物台的旋转系统就会出现“卡死”或者“转速不匀速”的情况,这样就影响了样品受光面积的代表性,从而使模型分析误差增大。甚至已有的模型不能正确的分析这类故障下所产生的光谱图。为解决这一问题,去年(照片是后来拍的,现在依然出现这类问题,但首次发生是09年)在没有工程师指导的情况下我们自行维修解决了这一问题。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091143_217252_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]德国人的钣金活儿做的“天下第一”整个转台的外部设计非常简单,只有上下两个正片的壳体,但是直观感觉相当结实耐用。准备好工具就可以轻松拆下。当然第一次做的时候特别细心,因为并不了解其内部构造。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091146_217254_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]拆开之后我不禁哑然失笑,怎么我都不会想到,作风严谨刻板的德国人居然在如此关键的外部构建上用了“巧劲”。构造极为简单的旋转台只有一个功率为5瓦的电机和几个平方厘米大小的电路板。让人郁闷。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091150_217259_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]为检查故障原因需将载物台放回仪器开机测试。发现转,但是不匀速,有明显的“卡死”现象。经过仔细的观察,发现是结构设计不合理造成的。旋转台的电机下方是一个具有一定弹性的橡胶托垫,然后配合弹簧和金属固定片决定电机相对转轮的位置。在多层转轮中间一层的上表面有粘合的非常精巧的环状橡胶垫圈,电机上有带齿的转轮与其相摩擦,这样电机的转动就可以传到转轮上了。非常“取巧”的办法,相信成本够低的。[/b][/size][/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091156_217262_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]由于使用频率高和载物台承重的问题,时间一长弹簧和金属固定片下角的螺丝就会出现松动,这样电机的相对位置就会升高,有齿转轮和橡胶垫圈之间的阻尼加大,又因为电机的功率比较小不能输出足够的能量,所以就会产生“卡死”、“停转”以及“旋转不匀速”的问题。处理办法比较简单,首先清洗转台的轴承部分,酒精冲净后点一点“泵油”[color=#f10b00]注意一定不能点机油!![/color]因为粉尘会沉积在轴承的缝隙里,虽然不太可能会阻塞转台但是无形中加大了电机转动时的负载,一个5瓦的电机,能做的事情太有限了。点过“泵油”之后,在转动的情况下调解马达两边的螺丝,松一松或者紧一紧,看到转台转匀速了就可以了[/size][/color][/b]。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091204_217264_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]都调整好之后就算修理完毕了。这种故障是旋转载物台设计的不合理造成的,所以会反复出现,之后的一年中数不胜数,根本不可能一次解决,并且使用时间长了之后转台的橡胶垫圈就会出现磨损,谁也无法保证这种磨损是均匀的,所以,终将会造成旋转不匀速的情况。唯一的解决办法就是买布鲁克的新产品,新的转台是带阻尼皮条带动的,就避免了以上的问题。但是新的转台受粉尘影响大所以会出现别的问题,人无完人何况机器。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091210_217265_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]这个就是转台电路板的近景,它和主机的相连全靠下面的这三个铜质触点,由于一年中拆卸的次数太多了,所以这三个触点中的第一个曾经掉过,让工程师又点焊上去了。没办法。[/b][/size][/color]
1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。 (2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。 (3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。 (4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机
旋转式压片机清洁验证方案1适用范围本验证方案适用于三车间ZPY-124型旋转式压片机的清洁验证。2职责生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证的实施。质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务,确保检验结果的正确可靠。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助清洁验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。质量部经理:负责清洁验证方案及报告的审核。质量总监:负责清洁验证方案及报告的批准。3概述3.1我公司三车间现采用旋转式压片机进行氯霉素的压片,是生产单一品种的专用性设备,为了 防止不同批号的氯霉素糖衣片之间由于压片机的清洁达不到要求而致污染,通过对ZPY-124型旋转式压片机的实验对《旋转式压片机清洁SOP》进行验证。3.2严格按《旋转式压片机清洁SOP》对压片机进行清洁,清洁后的的评估项目:物理外观检查、微生物限度检查,如果清洁后各评估项目均达到预先设定之标准,则说明按该清洁程序对设备的清洁效果具有良好的重现性。4验证目的4.1通过物理外观检查(目检)来考查按《旋转式压片机清洁SOP》清洁压片机的外观清洁效果,以表明本清洁方法能够满足生产该产品的工艺要求。4.2通过检测消毒后旋转式压片机取样部位的菌落数来证明其消毒效果。5执行的清洁程序。《旋转式压片机清洁SOP》6关键部位的确定6.1压片机清洁后其清洁部位有:加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头、中模及滤尘袋等。6.2根据该设备的结构特点,确定该设备的中模及转台平面是关键部位,即以该部位为取样部位。7化学验证物理外观检查取样:清洁结束后,在关键部位用清洁白绸布进行擦拭取样。检验方法:目视检查法可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机转台平面使用清洁白绸布擦拭后绸布应无可见污迹。8微生物验证取样:清洁结束后,用灭菌棉签蘸取少量无菌生理盐水,在转台及中模表面按25cm2/棉签进行擦拭取样,取样面积为100 cm2 ,取样后将棉签放入100 ml无菌生理盐水中,振摇1min静置10min后作为供试液。检验方法:菌落计数法可接受标准:≤100CFU/10cm29验证的实施9.1以每批氯霉素糖衣片压片结束后,旋转式压片机的清洁作为验证数据收集及评估单位,连续 取3批作试验;清洁方法见《旋转式压片机清洁SOP》,取样及检验方法见上述。9.2记录验证数据(见附表)9.3分析数据,综合整个验证过程,得出验证结论。10相关执行文件 《旋转式压片机清洁SOP》 1304• 042 验证数据记录见下页 附表: 旋转式压片机清洁验证结果批 号取样部位物理外观检查检测时间可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机料盘使用清洁白绸布擦拭后绸布应无污迹。检测结果中模、转台表面中模、转台表面中模、转台表面检测人: 复核人:结 论:批 号取样方法微生物限度检查可接受标准:≤100CFU/10cm2检测结果棉签取样法棉签取样法棉签取样法检测人: 复核人:结 论:负责人: 年 月 日