便携式电导率分析仪

水是一种宝贵的资源，是人类社会存在的必要的生活资源，又是制约城乡发展的一个重要因素。随着各地工农业和城乡建设的迅猛发展的需要，各地区对地下水源的需求量迅猛增长，水源紧缺问题也将日益严重。石化、电力、铁路、航空及科研等行业同样坚持的这份人类共同的环保事业。我们得利特（北京）科技有限公司专注水质分析仪器领域的开发研制销售，致力于为国内企业提供高性能的自动化水质分析仪器和专业化的技术咨询、培训等服务，帮助企业以高效率、精细化管理解决水质检测、设备管理方面存在的问题。最近更是开发并生产了全新便携式的水质分析仪器-便携式电导率仪。下面是该产品的具体的介绍：B3010便携式电导率仪是一款高性能的便携式测量仪表，用于测量水溶液的电导率、盐度、TDS等参数，其外形简洁、重量轻、集成电路，智能程度高，使用人机对话的方式，宜于理解和操作，测量精度高，特别适用在石化、电力、饮料、制药、半导体、科研院所等行业应用。技术参数显示：液晶显示量 程：K=0.10（3量程自动切换）(0～20) μS/cm、(0～200) μS/cm、(0～2000) μS/cm K=1.00（3量程自动切换）(0～200)μS/cm 、(0～2000) μS/cm、(0～20000) μS/cm分 辨 率：0.001μS/cm示值误差：±1%FS输入阻抗：无响应时间(T90)：≤30s温度传感器：PT1000测温范围：(0.0-99.9)℃测温误差：±0.5℃测温分辨率：0.1℃数据存储：500组（编号、日期、测量值、单位、温度值）信号输出：USB水样温度：5-60℃环境温度：（5-45）℃环境湿度：≤93%RH无冷凝储运温度：（-25-55）℃（不包括电极，电极应高于0℃）IP等级： IP67防尘防水供电电源：DC5V(USB接口)外形尺寸：170mm×88mm×33mm（高×宽×厚）重 量：0.3kg产品升级点1、内置温度和盐度传感器，温度、盐度自动补偿；2、宽温、高亮度的点阵液晶显示，可视角度大，可适用于灰暗、温度低下使用；3、结构简单、体积小、重量轻、携带方便、使用灵活；4、智能型人机对话操作界面，便于理解和使用；5、间断或连续数据存储，测量数据可上传电脑，进行二次存储和处理；6、自带USB接口，具有自充电、数据导出功能；7、关键参数密码保护，防止非操作人员对本机误操作，保证仪器的基本性能；8、具有测量数据、运行、校准记录存储查询功能，可存储测量数据500组；9、连续使用时间不低于40个小时；

SX723便携式pH/电导率仪为北京地下水污染调查助力 &mdash &mdash 看闾丘露薇《水之殇 北京水污染调查》 在中国城市和乡村的地下，一场危机正在迫近。可是没有人知道，这个危机的真正严重程度。中国拥有世界人口总数的20%，但其淡水资源只占世界的5%到7%。为此大量抽取地下水资源，从而引发了地下水的危机。世界上人均水资源在1000立方米以下就是水资源紧张地区，然而北京地区的人均水资源仅仅100立方米，但是无度的浪费、污水排放，不仅污染了地表河流，也渗透到地下水之中，据2011年统计，中国大、中城市浅层地下水均遭污染,其中约50%的城市市区地下水污染严重。部分城市浅层低下水不能直接饮用。中国面临地下水污染的严重危机。 著名记者闾丘露薇走出演播室，实地查看北京市的北小河和清河，走访了民间环保人士和沿岸居民，北小河河道全长16．6公里，清河全长23.6公里，二条河流与北京人民的生活息息相关，沿途所见，污浊不堪，恶臭难闻，深切感受到水质污染的严重程度。河水污染更加殃及农田和地下水，随着地表水的枯竭，地下水日益成为人们生活灌溉用水的首选，但现在地下水面临着更大的危机。 闾丘露薇跟随北京环保局的工作人员来到北京顺义一处地下水观测井，近距离观察地下水的取样检测过程。期间，工作人员详细的讲解了地下水抽取过程，采样确认表的记录和流程，现场测试了地下水的pH值和电导率值。 北京环保局工作人员使用的测试仪器是上海三信仪表厂生产的防水型SX723便携式pH/电导率测量仪。 地表水污染对地下水影响日益加重，加剧了中国的水危机，为此，国务院已通过《全国地下水污染防治规划（2011&mdash 2020年）》。确定了以下工作目标：到2015年，规划投资27亿元，开展地下水污染状况调查，基本掌握和控制地下水污染源，遏制地下水水质恶化趋势。到2020年，对地下水污染源实现全面监控，重要地下水饮用水水源水质安全得到基本保障，建成地下水污染防治体系，总投资346.6亿元。随着规划的落实和开展，地下水处理将成为新兴环保产业，与此相关的仪器仪表将成为一个新的增长点。 上海三信仪表厂建厂20年来，一直致力于水质检测仪器和电极的研发与生产，有信心和实力为完成全国地下水污染防治规划作出自己的贡献，有信心和实力为中国乃至全世界的水质分析提供高品质的产品与服务。 【视频来源：凤凰卫视《走读大中华 水之殇：北京水污染调查》2012年4月6日 完整视频地址：http://v.ifeng.com/news/society/201204/35505707-7ce0-4837-a2cf-4249d378e010.shtml 观看视频 SX700系列防水型便携式电化学仪表 （pH, ORP, 电导率，电阻率，盐度，TDS，溶解氧，温度） 观看SX700系列产品视频介绍 ----------------------------------------------------------------------- 关于上海三信 上海三信仪表厂成立于1991年，位于上海市漕河泾工业开发区，工厂面积1260平方，是集研发、生产、销售为一体的专业的电化学仪表和电极制造商。主要产品包括pH，ORP，电导率，离子浓度，溶解氧，水质硬度，酸碱浓度等，产品质量上乘，外观精美，在国内外享有很高的声誉。我们拥有ISO9001:2008质量管理体系认证，产品具有CMC和CE 证书，我们期望为国内外用户提供最好的产品和服务。制造优秀的科学仪器，提升中国电化学仪表在国际市场上的竞争力是我们的目标，我们将为此不懈奋斗。 欲了解更多信息，请浏览公司网 www.shsan-xin.com

科学研究可以带领人类探索更多未知的领域，而完成一项研究离不开科研仪器的“加持”，高效精准的仪器设备将为研究人员的探索之路助一臂之力。 自2021年《政府采购进口产品审核指导标准》发布以来，国家支持重大科研设施和仪器设备国产化的力度不断提升，各省市也相继发布支持政策，在保障科研需求的前提下，优先购置国产仪器。 但购置仪器不是一件小事，哪款设备能满足需求？哪款设备性价比高？采购前的持续观望、谨慎研究，只为找到能够更好满足科研需求的设备。 如何更深入地了解一款仪器设备？当然是“用起来”。 为提升用户对国产仪器品牌的了解，解决大家的“采购”之忧，普瑞亿科将招募“产品试用官”，开展一系列国产仪器免费试用活动，让有科研需求或购买意向的用户朋友们亲身体验到国产设备的优势，同时试用官真实的试用报告，也可以给予正在观望的用户非常有价值的参考建议，诚挚邀请大家参与活动，成为我们的“产品试用官”。 本期我们将招募“Plover便携式土壤水分、温度和电导率测量系统”产品试用官，为了让用户亲身感受到产品强大的性能和配置，普瑞亿科将开放3台Plover设备，面向有研究、测试需求的用户，推出15天免费试用活动，无需观望等待，试用后觉得合适您再购买。Plover 便携式土壤水分、温度和电导率测量系统 Plover便携式土壤水分、温度和电导率测量系统是基于“真时域反射”（TureTDR® ）技术的土壤三参数测量系统。该系统通过激发并测量高频（~1.5GHz）电磁波的运移时间进行土壤水分和电导率的测量，同时输出土壤温度。其它测量技术因采用低频测量信号，测量过程中存在严重的水和离子极化现象，因而对盐度异常敏感；而基于TureTDR® 技术的Plover土壤三参数测量系统更大限度克服了上述问题，对土壤中的含盐量及各种土壤类型不敏感，可更大限度提高土壤水分和电导率测量的准确性，并进一步拓展该系统的使用场景。 Plover可以实现便携式测量，通过安卓APP手机或平板进行操作并实时记录。该便携式土壤三参数测量系统能为农业、林业、草业、生态等科研和生产场景的土壤含水量便携测量提供稳定可靠数据。15天免费试用即日起至12月31日 可拨打电话详细咨询 试用结束后，可联系工作人员归还产品，也可成为我们的“产品推荐官”，推荐下一位新用户参与试用活动（将新用户联系方式提供给工作人员即可）。1、当新用户正式开始试用产品，即推荐成功，我们将给予“推荐官”200元现金奖励；2、如果新用户试用后决定购买产品，“推荐官”将再获得1500元现金奖励。 活动结束后，我们将在普瑞亿科公众号以推送的形式展示所有试用用户的使用体验，并发起投票活动，票数前三位用户将分别获得600元、400元、200元现金奖励。*该活动最终解释权归北京普瑞亿科科技有限公司所有

简介Sievers总有机碳（TOC）分析仪具有经过时间检验的可靠性、快速分析等优异性能、超纯化水（UPW，Ultra Purified Water）监测和其它制药测试的合规性。相较于老型号的分析仪，Sievers M9 TOC分析仪的工作效率大幅提高，比如TOC分析时间缩短到一半，能同时测量第一阶段电导率，符合ChP 、USP 和EP 2.2.38法规要求。对于制药业来说，电导率测量的精确度和可靠性至关重要。本文详细介绍Sievers M9 TOC分析仪如何满足ChP 、EP 2.2.38、EP水质专论有关注射用水（WFI，Water for Injection）和纯化水（PW，Purified Water）法规、以及USP 标准的要求。本文还深入探讨上述法规的合规性。合规性概述仪器校准和池常数：● 要求：ChP 、欧洲水质专论和USP 一致要求使用可追溯的参考溶液使池常数确认在认证值的2%以内。● Sievers M9合规性：M9用建议的100 µ S/cm NIST*可追溯标准品来校准池常数。在校准之后或在M9使用中有规律的间隔时间后，再用相同建议浓度的标准品来确认池常数，确保满足规定的2%准确度。*NIST是National Institute of Standards and Technology的缩写，即“美国国家标准与技术研究院”电阻测量：● 要求：ChP 、USP和EP水质专论一致要求用经过认证的精密电阻器来测量，确保电阻精确度在±0.1 µ S/cm以内。USP 规定，精密电阻器的目标电导率应小于或等于待测量水的电导率限值。● Sievers M9合规性：M9的系统任务用机载的NIST认证的10 MΩ电阻器来确认电阻，无需使用外部系统。在运行系统任务时，机载的NIST认证的电阻器以电子方式替代用于测量样品电导率的嵌入式流通池，产生的“仪表偏差”约为0.1 µ S/cm，满足电阻检查的要求。温度补偿和测量：● 要求：在应用温度补偿算法时，通常将25°C作为测量电导率的基准温度。ChP提出，水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式。根据USP 的水质规定，在进行散装水第1阶段评估时，必须停用温度补偿。欧洲专论也要求在进行散装水第1阶段评估时停用温度补偿，除非已完成验证。然后根据被测量水的实际温度来确定第1阶段电导率限值。重要的是，ChP与USP要求，制药用水的温度测量准确度必须在±2°C范围内。EP 2.2.38要求温度测量的准确度必须在±1°C范围内。● Sievers M9合规性：M9报告原始电导率、温度、温度补偿读数。用NIST可追溯热敏电阻器进行所有的温度测量。要求用原始的、非温度补偿的数据来完成药典合规性测试。将相关温度和原始电导率与第1阶段表格的内容进行比较，以确保满足合规性限值。在温度测试设备的正常使用寿命内，温度测量的准确度须在±0.2℃以内，详见Sievers产品警报TOC 00-06“Traceability of thermistors and resistors（热敏电阻和电阻器的可追溯性）”。电导率池设计：● 要求：欧洲药典强调，电导率池必须有两个平行的、镀铂黑的铂电极，由玻璃护套保护。欧洲药典还规定“也允许使用其它类型的电导率池”。欧洲药典的水质章节中规定，电极必须由适合材料制成，如不锈钢。USP未对电导率池的设计提出上述要求。中国药典的相关描述是，电导率仪的电导池包括两个平等电极，这两个电极通常由玻璃管保护，也可以使用其他形式的电导池。● Sievers M9合规性：M9的电导率池电极由金制成，非常适用于测量电导率。第1阶段测试USP 为制药厂测量纯化水（PW）和注射用水（WFI）的离子纯度规定了方法。电导率衡量指标在清洁工艺评估中至关重要，用于确保彻底去除清洁剂和产品的强效离子残留物。Sievers M9实验室型和便携式分析仪都能轻松地测量USP 和规定下的TOC和样品电导率。此款分析仪能够以短短2分钟（或可选的4秒钟）的时间间隔得出测量结果，可用于优化生产流程。● ChP、USP 和EP水质章节的要求：可以在线进行第1阶段测试；也可以在适用的样品容器内离线进行第1阶段测试，选用的容器不可影响样品。● Sievers M9合规性：M9以在线和离线模式测量第1阶段电导率，离线测量时使用“TOC和电导率双用途（DUCT，Dual Use TOC and Conductivity）”样品瓶。DUCT样品瓶的设计能够确保样品不被外界TOC和电导率所污染。图1比较了M9在线测量电导率与从使用点吸样到DUCT瓶中测量电导率，两者的结果之差异可以忽略不计。假设样品温度为25℃，则图中的红线代表第1阶段测试的接受标准，为1.3 µ S/cm。图中的数据表明，尽管在线测量结果与在DUCT瓶中的吸样测量结果之间有差异，但与接受标准相比，该差异可以忽略不计。图1：相同时间段的在线测量和吸样测量的样品数据。与第1阶段测试的接受标准相比，在线测量结果与吸样测量结果之间的电导率差异可以忽略不计。线性由于池常数与电导率池的几何形状和设计性能有关，因此可以在操作范围（100 µ S/cm）内的单点进行校准和确认。线性研究确认分析仪的线性能力，并提供数据来支持整个动态范围内的分析方法性能。我们用NaCl标准品在很宽的电导率范围内进行研究，证明了M9电导率测量的高线性度。研究结果显示了M9在测量范围内的明显线性（见图2），这为我们在该范围内进行电导率测量提供了信心。图2：Sievers M9 TOC分析仪的电导率线性结论Sievers M9 TOC和电导率分析仪完全符合中国药典ChP 、USP 、EP水质专论、欧洲药典2.2.38规定的严格标准。除了合规性之外，此款分析仪还提供诸多使用方便的功能（包括自动校准和确认），以及被证实的在很宽电导率范围内的测量准确度。上述优点使得此款分析仪成为测量水样品电导率的首选仪器。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

GE分析仪器历来重视研发，并乐意投资开发新产品与新技术。至今我们已经拥有超过30个创新技术专利。其中，Sievers总有机碳（TOC）薄膜电导率检测技术，可谓GE TOC分析仪的王牌技术。以下介绍可以让您充分了解“Sievers 薄膜电导率检测技术”到底是怎么回事？Sievers 薄膜电导率检测技术用于检测总有机碳（TOC）含量，并被证明为十分精准可靠的检测方法。不同于非分散红外检测（NDIR，non-dispersive infrared）技术，Sievers 薄膜电导率检测法能显示六个数量级的动态范围，可以防止随时间的明显数据漂移，从而极具稳定性。因此使用薄膜电导率检测技术，设备无需频繁校准，所得到的检测结果十分稳定，具有不可比拟的分析性能，能成为用户在日常工作中依赖的主要工具。◆ ◆ ◆工作原理Sievers薄膜电导率检测技术使用了选择性气体渗透薄膜，只有氧化产生的CO2能通过这层薄膜进入检测舱。当水中有机物分子含有除碳、氢、氧以外的元素，如氮、硫、磷、卤素等，在氧化时会生成相应的离子，如硝酸根、氯离子等，干扰直接电导率检测。因此相比直接电导率法，Sievers薄膜电导率检测法减少了检测中的“假正”或“假负”现象，提供了无比优异的选择性、灵敏度、稳定性、精确度和准确度。下列动画，可以让您清楚了解Sievers薄膜电导率检测技术的工作原理。（如看不清楚视频，建议登陆 http://v.qq.com/x/page/k03230zad9n.html 查看，并在观看时将清晰度调整为超清。）◆ ◆ ◆相关仪器GE Sievers M9实验室型/在线型/便携式、M5310 C实验室型/在线型/便携式，500RL在线型和860实验室型TOC分析仪均采用Sievers薄膜电导率检测技术。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多通过以下方式联系我们800-915-9966（固话用户）0411-8366 6489（手机用户）geai.china@ge.com我们的专家将尽快与您联系！扫二维码关注“GE分析仪器”官方微信

影响纯水电导率分析仪电导率测量的因素主要包括以下几个方面：温度：温度是影响电导率测量最主要的因素之一。纯水的电导率随温度的变化而变化，通常电导率随温度升高而增加。因此，在测量纯水电导率时，需要对温度进行精确控制，并进行相应的温度校正，以确保测量结果的准确性。电极的品质和清洁度：电极的质量和清洁度直接影响到测量的准确性和稳定性。电极应当是高质量的，并经常进行清洁和校准，以避免污染物或氧化物的积聚对测量结果的干扰。电极的响应速度：电极的响应速度影响到测量的实时性和稳定性。快速响应的电极可以更快地达到稳定状态，从而提高测量的准确性。电极的稳定性：电极在长时间使用过程中的稳定性也是影响测量结果的因素之一。良好的电极设计和材料选择可以减少电极的漂移和老化，从而保证测量的长期准确性。环境条件：环境中的电磁干扰、振动或其他外部因素都可能对电导率测量造成影响。因此，在进行测量时，应尽可能在稳定的环境条件下操作，并采取适当的屏蔽措施以减少外部干扰。仪器的精度和校准：仪器本身的精度和校准水平直接决定了测量结果的准确性。定期进行仪器的校准和维护是确保测量结果可靠性的重要步骤。综上所述，纯水电导率分析仪的电导率测量受到温度、电极质量与清洁度、电极响应速度与稳定性、环境条件以及仪器精度与校准等多种因素的影响。正确控制和理解这些影响因素，是确保测量结果准确性和稳定性的关键。

究目的本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪和使用台式仪表和探头来测量《中国药典》2020版通则与USP 规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效，并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。制药用水的电导率是指样品水在已知电势差上传导因离子运动而形成电流的能力值。电导率的计算方法是用电流强度除以电场强度。可以用离线的台式仪表和探头或者在线的电导率传感器来测量电导率1。随着温度和pH值变化，水分子自然离解成离子，从而使样品水具有可计算的电导率。外来离子也会影响样品水的电导率，并对样品水的化学纯度以及样品水在制药应用中的适用性产生较大影响。因此，国际通用的药典都有关于测量制药用水电导率的专论，给出了水的纯度和适用性的接受标准。USP 还对测量电导率的仪器规定了具体要求，并规定了具有不同接受标准的三个测量阶段，以帮助用户进行在线或离线测量。第1阶段测量的接受标准最严格，但此阶段最容易实施。第2和第3阶段测量则要求实验室人员进行离线的、耗时的实验台操作。对于制药商而言，最想进行的测量是离线或在线的第1阶段测量。根据USP ，如果要进行离线测量，测量就必须在合适的容器中进行。离线测量电导率所使用的合适容器的制造材料，不可以在与样品接触时浸出离子。传统的硼硅酸盐玻璃瓶会在样品水中浸出钠离子和其它离子，因此不适用于测量制药用水。Sievers电导率和TOC双用途瓶（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）的瓶体、瓶盖、垫片的测试表明，即使用DUCT瓶保存样品长达5天，也不会对样品的TOC和电导率产生明显的贡献。2,3目前许多制药商在测量制药用水的电导率时使用台式仪表和探头离线进行第1或第2阶段测量。这种测量方法有几个无法避免的缺点，比如数据不安全、样品的安全性不足、样品暴露于空气中、资源的使用效率低等。测量制药用水电导率的先进方法应当是进行自动化的第1阶段电导率测量，而存放和传输数据的电子安全数据库应完全符合21 CFR Part 11法规和最新的数据完整性法规。配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪就为用户提供了这种理想的第1阶段电导率测量方法。以下路线图显示如何从使用台式仪表和探头来离线测量第1阶段电导率，转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量第1阶段电导率。料配置了电导率选项的Sievers M9便携式TOC分析仪（SN＃0043）配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多SevenCompact 仪（Mettler Toledo SevenCompact Meter）一盒Sievers DUCT电导率和TOC双用途样品瓶（HMI 77500-01）两套Sievers 100 μS/cm KCl电导率校准标样（STD 74470-01）（如果适用）一瓶500毫升Ricca 100 μS/cm KCl标样，25°C（CAT＃5887-16）10毫升和1000微升移液器和吸头析步骤01通过DataPro2（请见下图）中的“样品电导率校准（Sample Conductivity Calibration）”系统任务，或者用M9的触摸屏，用100 μS/cm标样组（STD 74470-01）来校准M9分析仪，确保校准正确。02用100 μS/cm标样组（STD 74470-01）来校准梅特勒-托利多SevenCompact仪和InLab 741 ISM电导率探头，确保校准正确。请务必选用正确的电导率校准值。对于梅特勒-托利多SevenCompact仪，请选择以下校准标样路径：菜 单（Menu）/校准（Calibration），设置（Settings）/校准标样（Calibration Standard）/定制标样（Customized Standard）。输入100 μS/cm KCl标样，25°C。03为了最大程度上减少样品在传送过程中或转移到二级容器过程中被空气中的二氧化碳所污染，所有标样都应直接制备在DUCT样品瓶中² 。请采用正确的样品制备技术，用100μS/cm KCl储备溶液分别制备30毫升DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1 μS/cm浓度的标样² 。最佳做法是按从高浓度到低浓度的顺序来制备标样，这样就可以在制备和分析各种敏感的低浓度标样之间花费最短的时间。所需要的稀释体积，请参考表1。04低浓度电导率标样非常敏感，因此必须先运行最低电导率标样，最后运行最高电导率标样，方法条件如图1所示。M9分析仪报告原始电导率、温度、温度补偿电导率。USP 指出，对未知水样的所有阶段1的电导率测试是非温度补偿的。在进行校准、确认、比较研究时，应使用已知化合物的纯标样。例如，上述校准标样在25°C时为100 μS/cm KCl。为了正确地将测量值与此标准值进行比较，必须将电导率测量值补偿回参考温度25°C时的标准值。同样，由于是在两个电导率测量平台上测量这些纯净的已知标样，因此必须进行温度补偿以确保进行正确的比较。05采用正确的取样技术，用100 μS/cm KCl储备溶液分别制备DUCT瓶装的100、75、50、25、12.5、10、5、2.5、1.25、1.00 μS/cm浓度的标样，用于台式仪表和探头测量。低浓度标样非常敏感，因此必须最先在仪表和探头上运行最低电导率标样，最后运行最高电导率标样，方法条件如图1所示。确保将探头完全浸入DUCT瓶中。样品水在转移时可能会洒出来，因此建议将样品瓶放在二次容器（即防洒容器）中，以便在操作过程中用二次容器接住洒出来的水。06对于梅特勒-托利多SevenCompact仪表，确保选择25°C作为参考温度，并对测量值进行温度补偿。在仪表和M9上选择准确的补偿曲线和参考温度，这一点非常重要。KCl在低浓度时有非线性温度校正曲线，因此建议在仪表上选择非线性补偿曲线。测量时请将探头放入样品中，然后按“读取（Read）”键。待测量稳定后，表会提示“保存（Save）”或“退出（Exit）”。所有样品的测量数据都会记录在仪表上，然后导出用于分析。结果和讨论图2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪测量的电导率数据，包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值连成直线，可以看到R² 值和斜率，便于进行方法比较。图2中的数据显示，配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的电导率线性非常适用于测量制药用水的第1阶段电导率。图3是Sievers M9 TOC分析仪测量的电导率数据，包括实测响应和预期响应的数据对比。响应值也连成直线，可以看到R² 值和斜率，便于进行方法比较。图3中的数据显示，Sievers M9 TOC分析仪的电导率线性也适用于测量制药用水的第1阶段电导率。表2是配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪的线性方法对比数据。这两种不同设备的实测响应数据显示，Sievers M9的R² 和斜率响应均略优于配置了InLab 741 ISM电导率探头的梅特勒-托利多仪的R² 和斜率响应。本研究中的数据不仅确认了这两种设备方法都可以有效地测量电导率，更进一步证明了配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪更具优势。用这两种设备方法的结果差异，部分归因于样品与周围空气能否有效隔离。当使用Sievers M9 TOC分析仪时，电导率和TOC标样都装在DUCT样品瓶里进行分析，从而有效地隔离了空气。而当使用梅特勒-托利多仪和探头时，需在测量过程中打开样品瓶的盖子以便插入探头。打开瓶盖后，空气中的二氧化碳就会污染样品。在测量电导率时，Sievers M9分析仪比传统的台式仪表和探头有更好的线性、斜率响应、样品处理。除此之外，Sievers M9分析仪还有其它优势。台式仪表和探头测量的数据通常以txt或csv格式存放在仪表上。这都不是安全的数据格式，容易被审计机构审查。而Sievers M9分析仪采用安全的数据文件格式，数据不会受到机构审查。此外，在使用台式仪表和探头时，通常需要用USB设备来从仪表向电脑传送数据，而使用USB来传送数据时，容易被审计机构审查数据完整性。M9分析仪的数据可以通过以太网自动导出到LIMS系统、SCADA系统、或其它数据管理平台。最后，台式仪表和探头需要专门的操作人员来制备和运行样品，费时费力。由于对温度、搅拌、测量稳定性的要求，每份样品的第2阶段电导率测量时间需长达30分钟。而将自动进样器和配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪一起使用时，就可以实现自动化的样品分析和数据采集。考虑到Sievers M9 TOC分析仪的上述诸多优点，及其卓越的分析结果，那么制药商放弃使用传统的台式仪表和探头，转而使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量电导率，就成为非常明智的选择。两种设备方法的优缺点比较，请见表3。结论改变现行的分析方法通常是复杂的过程，而从传统的台式分析转换为自动分析可能更加复杂。本研究旨在说明如何从使用台式仪表和探头转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来测量电导率。本研究证明了台式设备和自动设备在测量USP 第1阶段电导率时具有同等分析性能，从而证明了从台式分析转换为自动分析的可行性。本研究还显示，用户可以相对容易地完成这一转换。最后如表3所示，当使用Sievers M9分析仪代替台式仪表和探头来测量电导率时，可以有诸多优点，例如数据可靠性、样品完整性、自动化运行等，这就使得从台式分析到自动分析的转换对寻求精益工艺流程的制药商极具吸引力。参考文献Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water (300 40030).DUCT Vial Performance and Stability (300 00297).Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC (300 00299).Low Level Linearity Conductivity Study on the Sievers M9 TOC Analyzer (300 00339).◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

水质检测仪，通过测量水的PH值、盐度以及温度等参数来分析水质的一种仪器。水质检测仪工作时除了能够精确地测量PH值外，还能够准确测量纯水和高盐度水中的电导率，并根据溶液的化学性质准确地将电导率转化成盐度。水质检测仪在环境保护、水质的检测和水资源保护中起到了重要的作用。得利特为了适应大潮流，不断引进技术及人才开发水质分析仪器，这边，我公司又研发出来一台实验室台式电导率仪，下面让技术员给您讲解一下吧！B1010台式电导率仪采用嵌入式系统设计，集信号采集、数据处理、显示功能与一体，智能化程度高，测量精确，操作方便；用于测量水溶液导电能力的强弱，从而间接判断溶液中离子含量的多少或水质的好坏等，广泛应用于电力、石油化工、食品品饮料、造纸等行业，也可以用于高等院校、科研机构等进行教学或科学研究。 仪器特点1、192×64点阵液晶中文或英文、多参数显示、内容丰富、易于理解。2、采用嵌入式系统设计，速度最快、精度高便于功能扩展。3、采用微电子技术，全部贴片(SMT)工艺，实现低功耗，提高了性价比和可靠性。4、增强型塑料外壳，防水设计，稳重坚固。5、增强型塑料外壳，美观坚固。6、关键参数密码保护，防止非操作人员对本机误操作，保证仪器的基本性能。7、简单的人性化键盘设计，操作快速、通俗易懂。8、补偿温度自动测量或手动输入。9、具有测量数据、运行、校准记录存储、查询功能。

随着绿色分析理念的大力推广，绿色分析技术的不断出现，未来的在线水质分析仪器将会尽量减少使用和产生有毒化学品,在设计上也会更加考虑降低仪器的能耗和分析的用水量。得利特引进人才与技术研发在线水质分析仪器。下面为您介绍一款我们新研发成功的产品：B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念，可实现水质电导率的在线连续监测，适用于一般工业用水、纯水电导率的监测，广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量，是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。仪器特点1、192×64点阵液晶、多参数显示、内容丰富2、采用先进的嵌入式系统设计、贴片工艺技术提高了产品性能和可靠性、符合EMC设计要求3、中、英文双语可编程切换，满足不同用户需求4、全中、英文引导式操作模式、使用简单、通俗易懂5、可编程的自动或手动温度补偿方式、使用灵活、方便6、两路完全隔离的电流信号输出，可分别设定输出电流范围7、带有上、下限报警功能，可分别设定报警值8、带有标准的485数字通讯接口，可实现远距离通讯技术参数显 示：中、英文显示，192×64点阵液晶测量范围：K=0.01: (0.000～2.000)μS/cm、(0.000～20.00)μS/cm 2个量程自动切换；K=0.1 : (0.000～20.00)μS/cm、(0.000～200.0)μS/cm；2个量程自动切换；K=1 : (0.000～200.0)μS/cm、(0.000～2000)μS/cm，2个量程自动切换；K=10 ：(0.000～2000)μS/cm、(0.000～20.00)mS/cm 2个量程自动切换；最小分辨力：0.001μS/cm引用误差：±1%FS温度传感器：Pt1000温度范围：（0.0～99.9）℃温度误差：±0.5℃温度分辨率：0.1℃温度补偿范围：自动或手动（0.0～60.0）℃温度补偿系数：0.0%/℃～9.99%/℃样品条件：温度范围：（5～50）℃流量范围：不大于6升/小时环境温度：（5～45）℃环境湿度：不大于90%RH（无冷凝）电流输出：（4～20）mA（二路隔离输出）电流精度：±1%F.S电流负载：800Ω报警输出：二路报警输出、直流5A/30V或交流5A/250V。储运温度：（-20～55）℃外形尺寸：144mm×144mm×115mm开孔尺寸：139mm×139mm供电电源：交流(85～265)V、频率(45～65)Hz功 率：≤10W重 量：约1.2 kg升级点：1、具有历史数据、运行、校准记录存储、查询功能，可查询100000条历史数据、1000条运行记录、100条校准记录2、防护等级高,达到IP65，可以满足各种复杂环境应用要求3、可选择多种电极常数电极，每种电极均有2个量程且量程均可自动切换，满足用户测量范围和精度要求

德国WTW便携式多参数水质分析仪技术新突破，可接IDS数字传感器 可以接pH/ORP/溶氧/电导率数字传感器，多种测试参数随意组合，通过U盘传输数据，非常方便 多参数测试仪的一次技术革命 WTW最新研制出可以接数字化传感器的新款便携式多参数水质检测仪，有3种型号可选： Multi 3410： 单通道，可任接pH，溶氧，电导率数字化传感器 Multi 3420： 双通道，可任接2支PH，溶氧，电导率数字化传感器 Multi 3430：三通道，可任接3支PH，溶氧，电导率数字化传感器 新款便携式多参数水质检测仪Multi 3410, Multi3420,Multi3430: 1．精密坚固防水外壳设计 2．多种测试参数随意组合 3．高分辨率彩色屏幕 4．通过U盘传输数据，非常方便 5．快速拔插防水接头 IDS数字传感器 Intelligent智能化 智能化传感器，自动存贮识别信息 ①电极连接后自动登录主机系统 ②电极自动存储校正记录和系列号 ③自动识别每支传感器，互不干扰 Digital数字信号 测试信号和数据传输均采用数字化处理 ①数字信号可确保传输安全，完全不受外界杂讯干扰 ②备有不同电缆长度可供选择 ③数字信号处理使测试值更加准确可靠 Sensor传感器 总有一款合适的传感器适合您的应用 ①每个参数及应用都有合适的IDS智能化电极 ②所有电极均由德国WTW生产，品质优良

LZC-W系列便携式水质常规五参数检测仪产品简介水质检测中的常规五参数，包括：温度、pH、溶解氧、电导率、浊度。是水质污染检测的基本指标，在中国生态环境部发布的《环境监测仪器发展指南》中提出，“水质自动监测项目分为水质常规五参数和其它项目，水质常规五参数包括温度、pH、溶解氧（DO）、电导率和浊度，其它项目包括高锰酸盐指数、总有机碳（TOC）、总氮（TN）、总磷（TP）及氨氮（NH3-N）。” 水质常规五参数在我国水污染防治中发挥着重要的作用。检测水质常规五参数的意义：? pH：地表水水质中pH值的变化会影响藻类对氧气的摄入能力及动物对食物的摄取敏感度； 电导率：主要是测水的导电性，监测水体中总的离子浓度。包含了各种化学物质、重金属、杂质等等各种导电性物质总量。? 溶解氧：地表水中溶解氧除了被通常水中硫化物、亚硝酸根、亚铁离子等还原性物质所消耗外，也被水中微生物的呼吸作用以及水中有机物质被好氧微生物的氧化分解所消耗。溶解氧是地表水监测的重要指标，是水体是否具备自净能力的表示。? 浊度：浊度值的高低，直观反映的是水体的浑浊程度。浑浊程度主要是受水中的不溶性物质引起，不溶性物质包括悬浮于水中的泥沙、腐蚀质、浮游藻类和胶体颗粒物等。降低浊度的同时也降低了水中的细菌、大肠菌、病毒、隐孢子虫、铁、锰等。? 温度：地表水温度的变化，会对水生野生动物产生重大的负面影响，影响生物生长和鱼虾类动物进食的速度，以及它们的繁殖时间和效率。HX-W型便携式水质五参数检测仪采用电极法进行各测定指标的检测，整机体积小，便于携带，可广泛应用于地表水、河湖水、市政污水、工业废水、水产养殖、科研环保等行业。功能特点1、 彩色触控屏设计，全中文界面，操作简便快捷；2、 仪器设计小巧轻便，内置大容量锂电池，方便野外水质测定操作；3、 测定指标灵活切换，测定迅速、响应时间块、测量准确度高；4、 整机采用高强度铝合金外壳，耐腐蚀、强度高，防水效果好；5、 大容量数据存储，便于对历史测量数据的查询、打印；6、 可外接便携式热敏打印机，现场打印测定结果；7、 配套有数据采集分析软件，可将数据上传至计算机；8、 可通过蓝牙方式将数据导出至手机APP，实现远程的数据分享（选配）； 仪器操作简便，用户无需掌握复杂的专业知识，运行成本低，抗干扰能力强。参数指标仪器型号HX-W型测量配置PH/溶解氧/电导率/温度/浊度打印功能热敏打印机（选配）电池电源内置锂电，可连续工作24小时数据传输USB接口、蓝牙（选配）仪器尺寸260mm*155mm*50mm仪器重量1.3kgpH测量方法玻璃电极法测量范围0～14.00PH分辨率0.01PH准确度≤±0.02PH溶解氧测量方法电化学探头法（膜电极法）测量范围0～20.0mg/L分辨率0.1 mg/L准确度≤±0.3mg/L电导率测量方法电极法测量范围0～200mS/cm分辨率1μS/cm准确度≤±1%温度测量方法电极法测量范围-20.0～120.0℃分辨率0.1℃准确度≤±0.5℃浊度测量方法电极法测量范围0～400NTU分辨率0.1NTU准确度≤±5% 创新点：该水质分析仪采用高强度、耐腐蚀整体设计，防水效果好、强度高?。新产品将有效填补国内水质在线检测仪器缺乏对数据的及时整合与综合分析能力的技术空白得到破解。 便携式常规五参数水质分析仪

简介制药清洁验证和确认成功与否，关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前，制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最强的活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredients）的残留量降到允许限值（MAC，Maximum Allowable Carryover）以下。美国食品药物管理局（FDA）和医药界的专家们强调风险和工艺管控，以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时，越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。1在传统的完全可清洁性（Cleanability）分析中，人们将各种潜在污物分开，在最差清洁条件（如浓度、温度等条件）下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物，优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定，在清除主污物的同时，所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中，人们把视觉清洁度当做定性度量，用目视来排序2。传统分析受限于时间和资源，无法提供足够的取样频率，排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点，我们设计出了全新的可清洁性研究，用Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗，对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物，帮助企业进行定量分析，设计出行之有效的清洁工艺。对污物进行实时可清洁性分析在分析中，我们采用Sievers® M9 TOC分析仪的Turbo在线运行模式，用低流量取样模块来分析一系列具有代表性的制药污物。Sievers M9的Turbo模式可以进行近乎实时的数据采集，每4秒钟进行一次TOC测量。有了这一独创功能，Sievers M9分析仪能够在清洁设备的同时分析冲洗结果。当此功能同低流量取样模块一起使用时，分析仪能够在最终冲洗量或流量受限的情况下分析冲洗结果。Sievers M9分析仪的标准“集成在线取样系统（iOS，Integrated On-Line Sampling）”的最小流量为30 mL/分钟，低流量取样模块的最小流量为3 mL/分钟。在可清洁性分析中，我们采取以下全新的操作：1用Turbo模式实时测量TOC和电导率，以表征各种污物的冲洗情况。2根据拖尾因子（TF，Tailing Factor）而非简单的冲洗时间来对污物排序。在传统上，拖尾因子属于色谱参数，用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中，我们将拖尾因子用于TOC测量，来识别主污物、优化清洁工艺（见图1）。图1：样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗，Sievers M9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀，和预先沾有污物的2毫升不锈钢样品线圈（见图2a和2b）。将高效液相（HPLC，High Performance Liquid Chromatography）泵连接到阀，将超纯水（UPW，Ultra Pure Water）通过沾有污物的样品线圈泵入M9分析仪进行测量。先将阀旋转到旁路位置（见图2a），使超纯水不流经样品线圈，直接进入M9分析仪的取样模块，以获得超纯水的基线测量值。当超纯水的基线读数稳定后，将阀旋转到运行位置（见图2b），使超纯水流经样品线圈进入分析仪。然后用Turbo模式下的Sievers M9分析仪测量TOC和电导率，得出每种污物的可清洁性结果。图2a：阀的旁路位置 ｜ 图2b：阀的运行位置用此方法分析以下化合物：淀粉乳糖布洛芬牛血清白蛋白（BSA）血红蛋白乙醇（EtOH）结果图3和图4分别显示了测试的6种化合物的实时低流量可清洁性TOC和电导率值。图4中右上角的放大部分是低浓度电导率曲线。根据TOC拖尾因子，从最差到最好可清洁性的污物排序如表1所示。图3：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的TOC图4：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的电导率表1：根据拖尾因子排列污物分析结果显示，在测试的6种污物中，清洁性最差的主污物是血红蛋白（见表1）。如果采用传统的清洁工艺设计，会将布洛芬设别为毒性或药力最强的污物，会围绕着减少或清除布洛芬来设计清洁工艺，而忽略其它种污物的存在。分析表明，在测试的所有污物中，布洛芬最容易清除。如果采用传统的清洁工艺设计，就无法将其它污物降至最低水平，因而很难通过工艺验证。结论随着美国食品药品管理局和制药界专家越来越重视对工艺的充分控制和了解，将污物的可清洁性纳入清洁工艺设计的考虑之中就变成重中之重。通过可清洁性分析来识别主污物，决定了到能否设计出强有力的、行之有效的清洁工艺。在可清洁性分析中采用TOC测量等非专属方法，能够有效地定量识别清洁性最差的主污物。在用非专属方法进行清洁验证和确认时，还可以通过监测活性药物成分、清洁剂、降解物、赋形剂、以及其它污染物来控制和了解工艺。高效液相（HPLC）等特定方法只能提供单一活性药物成分或特定分析物的信息，无法提供清洁工艺的全面信息。此项分析展示了成功地使用Turbo模式下的Sievers M9 TOC分析仪以低流量和在线运行模式来实时测量TOC和电导率，实时分析污物的可清洁性。此项分析还将拖尾因子应用到污物排序，成功地设别出清洁性最差的主污物。Sievers分析仪系列产品为您的清洁应用需求，提供完整的TOC分析解决方案。参考文献“Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices.” U.S. FDA Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP), fda.gov, www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070336.pdf. Accessed 15 May 2018.Jordan, Kelly, et al. “Cleanability of Pharmaceutical Soils from Different Materials of Construction.” Pharmaceutical Technology, vol. 38, no. 7, 2 July 2014, www.pharmtech.com/cleanability-pharmaceutical-soils-different-materials-construction. Accessed 15 May 2018.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

水质检测在水环境保护，水污染处理和水环境健康维护中发挥着重要的作用。对于饮用水，如果水中含有伤寒，霍乱，痢疾和其他细菌等有害细菌，则会传播各种传染病。当水中存在大量浮游生物时，那么水中的含氧量就会减少，就会造成水中大量鱼类的死亡。如果饮用水中的氟化物过多，会导致牙齿出现条纹并导致“斑块病”。在严重的情况下，牙齿可能会完全溃疡。因此，对监测饮用水水质是否符合饮用水标准对我们的日常生活用水至关重要。对于工业用水，根据不同的用途分类也有很多的类型。例如，锅炉水一定不能含有大量的硫酸钙和硫酸镁，否则锅炉中会产生水垢，这不仅会消耗过多的燃料，还会导致锅炉爆炸。再例如，冶金厂的冷却设备中，给水中的悬浮物含量有非常严格的规定。此外，水质监测还可以为环境管理和环境科学研究提供数据和信息 确定水体中污染物的分布，追踪污染物的来源，污染途径，迁移，转化和生长与下降的规律，并预测水污染的趋势 判断水污染对环境生物和人体健康的影响，评估污染预防措施的实际效果 提供代表水质现状的数据，用于评估水体的环境质量 探究污染原因，污染机理和各种污染物。也正因如此我们生产并升级打造了便携式水质综合分析仪。下面是该产品的具体的介绍：B3120便携式水质综合分析仪是一款高性能的便携式测量仪表，用于测量水溶液的pH、ORP、电导率、盐度、TDS等参数，其外形简洁、重量轻、集成电路，智能程度高，使用人机对话的方式，宜于理解和操作，测量精度高，特别适用在石化、电力、饮料、制药、半导体、科研院所等行业应用。产品升级点：1、宽温、高亮度的点阵液晶显示，可视角度大，可适用于灰暗、温度低下使用2、结构简单、体积小、重量轻、携带方便、使用灵活3、智能型人机对话操作界面，便于理解和使用4、间断或连续数据存储，测量数据可上传电脑，进行二次存储和处理5、自带USB接口，具有自充电、数据导出功能6、关键参数密码保护，防止非操作人员对本机误操作，保证仪器的基本性能7、具有测量数据、运行、校准记录存储查询功能，可存储测量数据600条8、连续使用时间不低于40个小时

精科公司电化学事业部新近向市场推出新一代“三合一”718型便携式多参数分析仪，因新产品具有过去三种实验室仪器即离子计、电导率仪、溶解氧测定仪的一般特点及功能，受到了用户的欢迎。该小型仪器内置离子测量模块、电导测量模块、溶解氧测量模块和温度测量模块，允许同时检测上述模块的相应参数，也允许用户按实际需要选择单独的模块进行测量。产品技术与指标在国内同行业中属先进。 　　“三合一”718型便携式多参数分析仪其离子测量模块具有很大的“宽容性”，除了仪器提供的离子模式，如用户需要测量其它离子，只要用户有相应的离子电极，可自己建立自定义离子模式，同样可以测量其它离子 其电导测量模块可测量电导率、电阻率、总固态溶解物(TDS)以及盐度值，具有自动温度补偿、自动校准、自动量程、自动频率切换等功能 其溶解氧测量模块，可进行溶解氧浓度、溶解氧饱和度和电极电流的测量，具有自动温度补偿功能、标定功能，可进行零氧、满度、气压校准和盐度校准。该仪器可满足化工、环保、科研、教育等领域用户的不同测量需要。 　　该多参数分析仪采用低功耗设计，还具有欠压检测、自动关机、背光控制以及测量模块电源智能管理等电源管理功能，防水防尘，非常适用于野外作业。　　 　　图为新一代“三合一”718型便携式多参数分析仪

上海仪电科学仪器股份有限公司于2011年上半年推出的集离子计、电导率仪、溶解氧测定仪功能、特点于一身的718型便携式多参数分析仪，因具有&ldquo 三合一&rdquo 的功能、特点，尤其受到用户的青睐。今年第三季度开始产销强劲，订单比去年同季至少增加200%以上，成为仪电科仪公司新产品产销的一个增长点。 &ldquo 雷磁&rdquo 三合一718型便携式多参数分析仪，属于袖珍式仪器，防水防尘，非常适用于野外作业，可满足化工、环保、科研、教育等领域用户的不同测量需要，产品技术与指标在国内同行业中位于先进水平。 采用低功耗设计，具有欠压检测、自动关机、背光控制以及测量模块电源智能管理等电源管理，自动温度补偿功能、标定功能，可进行零氧、满度、气压校准和盐度校准功能； 内置三大模块： 离子测量模块:具有有强大的&ldquo 宽容性&rdquo ，除仪器提供的离子模式,如果用户需要测量其它离子，配上相应的离子电极，可自己建立自定义离子模式进行测量； 电导测量模块:可测量电导率、电阻率、总固态溶解物（TDS）以及盐度值，并且具有自动温度补偿、自动校准、自动量程、自动频率切换等功能； 溶解氧测量模块：可进行溶解氧浓度、溶解氧饱和度和电极电流的测量。 图为即将大批量面市的&ldquo 雷磁&rdquo 三合一718型便携式多参数分析仪

AQUAread公司应中国市场和用户需求，推出五参数便携式水质分析仪AP-700和AP-800，具有很高的性价比。AP-700和AP-800水质分析仪是由Aquaread公司生产的便携式高性价比的光电测量仪，海洋级铝外壳非常坚固，适应于淡水和海水科研应用。提供三米长电缆，用于连接Aquameter读数仪，电缆发生损坏可到厂家更换。AP-700和AP-800传感器防水等级IP68，Aquameter读数仪防水等级IP67，可用于室外，甚至在雨中使用。 AP-700多参数水质分析仪 AP-700多参数水质监测仪PH/ORP电导率溶解氧温度 AP-800多参数水质分析仪PH/ORP电导率溶解氧温度浊度

介绍美国药典USP 要求报告制药用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率，电导率必须符合USP 规定的规格和操作参数。配置了样品电导率检测功能的Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合USP 和规则要求。USP 规定的在25°C下的阶段1电导率限值为1.3 μS/cm。在如此低的电导率水平下，很难确认电导计和探头或在线测量装置的性能。低电导率的样品和标样容易被容器或空气中的二氧化碳所污染，污染物会溶解到样品中，并在样品中分解。为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查，同时确保电导率测量的可靠性和准确性，本文中的研究证明了M9分析仪在低电导率下的线性。而对于较高的电导率来说，可以在日常分析中确认仪器的性能。M9 分析仪在低电导率下的线性Sievers分析仪进行了以下研究，证明了Sievers M9 TOC分析仪在测量样品电导率时的线性和准确性，特别是在低电导率下测量样品电导率的线性和准确性。在Sievers“电导率和TOC两用样品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity & TOC）”中，用高纯度的去离子水将市面上买得到的100 μS/cm氯化钠（NaCl）标样稀释至9种不同浓度。Sievers DUCT样品瓶带有专利的内涂层，可防止通过浸出或吸收，对电导率和TOC造成影响。测量结果如图1和图2所示。所有数据均经空白矫正，且温度补偿至25°C。图2具体显示了低于10 μS/cm的电导率测量值，表明了M9分析仪在低电导率水平下的线性和准确性。图1：1至100 μS/cm的实测与预期的电导率比较图2：1至10 μS/cm的实测与预期的电导率比较结论研究结果表明了Sievers M9 TOC分析仪在很宽的电导率动态范围内的样品电导率测量的高准确性和线性。因此，用户可以用M9分析仪来测量阶段1样品电导率以达到USP 要求，即使在低电导率水平下也可以放心使用M9分析仪。研究证明了M9分析仪对10 μS/cm以下的样品电导率的测量具有高线性度和准确性，而对于较高电导率水平（如25 μS/cm）来说，可以对M9分析仪的电导率准确性进行日常确认，以最大限度减少确认标样污染造成的影响。使用Sievers M9分析仪来同时测量TOC和电导率，可以简化实验室流程，帮助公司能够提高工作效率。Sievers分析仪，赞3◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

工业电导率仪由电子单元和传感器两部分组成，对电导率仪的检定就分成两部分：用交流电阻箱对电计进行检定；用电导率标准溶液对仪器配用电导率池常数进行检定。工业在线电导率仪的检定应在检定规程要求的实验室环境条件下进行。由于交流电阻箱的温度系数很小(约为10ppm/℃)，在变化±10℃的室温中，进行电计检定，也不会对0.2级的电导率仪产生任何影响，因此，对电计检定的条件并不苛刻。造成误差的关键因素1电解质溶液电导率仪的温度系数都较大是测量误差的主要因素。如电导率标准物质KCl溶液在不同浓度下的电导率的温度系数大约为2.0%/℃，可见温度影响是很大的。在进行仪器池常数检定时，应将KCl电导率溶液标准物质放在恒温装置中。2现场实验中通常不具备恒温装置，而实验室的恒温装置又不便带到现场，实验温度如不能准确控制在新规程规定的温度点，就不能得到标准溶液的电导率值，导致电导池常数Kcell的校准无法进行，而Kcell的不确定度直接影响了仪器引用误差的检定。3另外，由于没有恒温装置，对于有温度补偿测量功能的电导率仪，温度示值误差无法检定，这样，电导率仪的检定项目就可能残缺不全，影响仪器性能的评定。旧规程对于此类情况以及送检工业在线电导率仪传感器未带等现象，可以根据电计检定部分的数据进行判定，给出电计级别。而新规程要求必须对电导率仪的电计和仪器两部分进行全面检定，才能判定仪器级别。相关仪器B1010台式电导率仪是一款智能型仪器，该仪器采用人性化设计，图形菜单， 操作直观易懂，具有中英文可选，判稳等多种功能，可用于电厂、化工、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等溶液在实验室的测量与存储。B3010便携式电导率仪是一款高性能的便携式测量仪表，用于测量水溶液的电导率、盐度、TDS等参数，其外形简洁、重量轻、集成电路，智能程度高，使用人机对话的方式，宜于理解和操作，测量精度高，特别适用在石化、电力、饮料、制药、半导体、科研院所等行业应用。B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念，可实现水质电导率的在线连续监测，适用于一般工业用水、纯水电导率的监测，广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量，是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。

根据生态环境部在2020年6月发布的《生态环境监测规划纲要(2020-2035年)》，规划指出“十四五”期间，国控断面数量从2050个整合增加至4000个左右。水质国控监测点的增加将带来新的水质监测仪器采购和运营需求。同时，规划中明确提到，要深化自动监测与手工监测相融合的监测体系。　　研究建立以自动监测为主的地表水监测评价、考核与排名办法，与手工监测评价结果平稳衔接。而目前非国控监测点中还有很大一部分采用手工监测，因此随着监测体系的完善，非国控点水质检测的自动化水平将得到提升，地表水自动监测仪器市场需求也有望随之逐步提升。B2010在线电导率分析仪采用全新的设计理念，可实现水质电导率的在线连续监测，适用于一般工业用水、纯水电导率的监测，广泛适用于电力、化工、石油、环保、制药等行业中多种水质的测量，是一台高精度、智能化、高性能现场测量仪表。仪器特点1、192×64点阵液晶、多参数显示、内容丰富2、采用先进的嵌入式系统设计、贴片工艺技术提高了产品性能和可靠性、符合EMC设计要求3、中、英文双语可编程切换，满足不同用户需求4、全中、英文引导式操作模式、使用简单、通俗易懂5、可编程的自动或手动温度补偿方式、使用灵活、方便6、两路完全隔离的电流信号输出，可分别设定输出电流范围7、带有上、下限报警功能，可分别设定报警值8、带有标准的485数字通讯接口，可实现远距离通讯9、具有历史数据、运行、校准记录存储、查询功能，可查询100000条历史数据、1000条运行记录、100条校准记录10、防护等级高,达到IP65，可以满足各种复杂环境应用要求11、可选择多种电极常数电极，每种电极均有2个量程且量程均可自动切换，满足用户测量范围和精度要求技术参数显 示：中、英文显示，192×64点阵液晶测量范围：K=0.01: (0.000～2.000)μS/cm、(0.000～20.00)μS/cm 2个量程自动切换；K=0.1 : (0.000～20.00)μS/cm、(0.000～200.0)μS/cm；2个量程自动切换；K=1 : (0.000～200.0)μS/cm、(0.000～2000)μS/cm，2个量程自动切换；K=10 ：(0.000～2000)μS/cm、(0.000～20.00)mS/cm 2个量程自动切换；最小分辨力：0.001μS/cm引用误差：±1%FS温度传感器：Pt1000温度范围：（0.0～99.9）℃温度误差：±0.5℃温度分辨率：0.1℃温度补偿范围：自动或手动（0.0～60.0）℃温度补偿系数：0.0%/℃～9.99%/℃样品条件：温度范围：（5～50）℃流量范围：不大于6升/小时环境温度：（5～45）℃环境湿度：不大于90%RH（无冷凝）电流输出：（4～20）mA（二路隔离输出）电流精度：±1%F.S电流负载：800Ω报警输出：二路报警输出、直流5A/30V或交流5A/250V。储运温度：（-20～55）℃外形尺寸：144mm×144mm×115mm开孔尺寸：139mm×139mm供电电源：交流(85～265)V、频率(45～65)Hz功 率：≤10W重 量：约1.2 kg

详细信息 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购项目公告 浙江省-宁波市-镇海区 状态：公告 更新时间： 2022-07-29 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购项目公告 发布时间： 2022-07-29 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购 招标公告 （招标编号：ZC20220701GKHW000201） 一、本次招标条件 本招标项目 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购 已 列入招标人年度计划 ，项目业主为 浙江镇洋发展股份有限公司 ，资金来源为 100%自筹 ，项目已具备招标条件，招标人为 浙江镇洋发展股份有限公司(委托代理机构为浙江交投招标代理咨询有限公司 )，现对该项目进行公开招标，实行资格后审。 二、项目概况和招标范围 2.1 项目概况： 本项目位于浙江镇洋发展股份有限公司内预留空地内，主要建设内容包括 1 套 30 万 t/a PVC 装置和 1 套 30.06 万 t/aVCM 装置（为 PVC 装置提供中间产品氯乙烯），同时项目配套建设相关公辅设施 ，本次招标预算为 800 万元 ； 2.2 招标范围：本次招标设1个标段（合同段），招标范围及采购内容等见下表。 序号 设备名称 数量 1 气相色谱仪 8 2 ICP等离子发射光谱仪 1 3 全自动电位滴定仪 2 4 K-F容量水分测定仪 2 5 K-F库仑水分测定仪 2 6 激光粒度仪 1 7 金属浴闪蒸气化进样器 2 8 分析天平（0.1mg） 5 9 分析天平(0.01g) 4 10 pH计 2 11 电导率仪 2 12 紫外/可见分光光度计 1 13 便携式溶解氧分析仪 1 14 露点仪 1 15 二锟炼塑机 2 16 台式顶部离心机 1 17 老化实验箱 1 18 表观密度测定装置 2 19 电热恒温鼓风干燥箱 5 20 全自动粘数分析仪 1 21 鱼眼箱 1 22 标准振筛机 1 23 全自动白度仪 1 24 显微镜 1 25 漏斗 1 26 卤素水分测定仪 3 27 PVC 热稳定性分析仪 1 28 氯气水分分析仪 1 29 厚度测定仪 1 30 线锯机 1 31 便携式烟气分析仪 1 32 便携式有毒气体分析仪 4 33 便携式可燃气体分析仪 4 34 雾度计 1 38 邵氏硬度计 1 39 洗瓶机 1 注：以上各分析仪器的技术要求详见附件1年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器清单及技术要求； 三、投标人资格条件、要求 3.1本次招标要求投标人须具备可设计、制造本招标文件所列分析仪器的厂家或代理商，如为代理商需取得可设计、制造本招标文件所列分析仪器厂家的中国国内唯一授权证书； 3.2与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股（含法定代表人控股）、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同包的投标，否则均按否决投标处理； 3.3投标人业绩资格条件：投标人自2011年7月1日（以合同签订时间或中标通知书落款时间为准）以来，具有化工或者新材料项目分析仪器供货业绩1项（业绩可为制造商业绩，买方可以是供货最终使用单位的总包商或经销商）（须提供合同或中标通知书复制件,若上述业绩证明材料中未能体现供货货物名称、供货货物数量等信息，则还须提供买方出具的证明材料，否则业绩不予认可 如买方为供货最终使用单位的总包商或经销商，需提供三方协议或最终使用单位的盖章证明材料）； 3.4 本项目不允许联合体投标； 四、招标文件的获取 4.1潜在投标人可访问浙江交通集团电子招标采购管理系统，网址为https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm进行供应商注册。本项目招标文件（含招标图纸）和补充（答疑、澄清）、修改文件均通过浙江交通集团电子招标采购管理系统下载方式发放。 4.2招标文件网上下载时间：2022年7月30日至2022年8月4日。 4.3未取得浙江交通集团电子招标采购管理系统数字证书的潜在投标人，应先办理浙江交通集团电子招标采购管理系统CA数字证书，具体办理指南请登录浙江交通集团电子招标采购管理系统（网址https://ebidding.cncico.com/cms/channel/zxzx3/73.htm） 《浙江交通集团电子招标采购管理系统数字证书办理通知》 附件《浙江交通集团CA数字证书办理指南》进行操作（CA数字证书由浙江省交通集团招标（采购）交易中心办理，联系人：吕先生，联系电话：0571-86909655；技术服务由上海市数字证书认证中心有限公司提供，客服电话：021-962600，客服应急电话（非工作时间拨打）：17321326622）。 4.4潜在投标人对招标文件有疑问的，通过浙江交通集团电子招标采购管理系统提交。提交疑问截止日为2022年8月8日16:30。招标人将于2022年8月9日前在网上发布补充（答疑、澄清）文件。潜在投标人应自行关注网站公告，招标人不再一一通知。投标人因自身贻误行为导致投标失败的，责任自负。 五、投标文件递交 5.1投标文件递交的截止时间：2022年8月12日10时00分； 5.2投标文件递交方式： 本项目采用网上远程开标方式（投标人无需至开标现场），在开标时间开始后解密投标文件。（开标网址：https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm） 电子投标文件（正本）的递交：采用网上递交方式,在投标文件递交时间截止前将投标文件加密后上传至浙江交通集团电子招标采购管理系统。 √纸质投标文件的递交：采用邮寄递交方式，在投标文件递交时间截止前将纸质投标文件邮寄至浙江省交通集团招标（采购）交易中心（地址：杭州市上城区城星路59号东杭大厦12F，联系人：唐先生，电话：13326140529 ）。 投标人应预留足够时间确保纸质投标文件、样品等在投标文件递交截止时间前邮寄至浙江省交通集团招标（采购）交易中心。因快递公司延误造成的投标失败等风险由投标人自行承担。 5.3电子投标文件（正本）未在投标文件递交截止时间前上传电子招标采购管理系统视为放弃投标，后果由投标人自行承担。 纸质投标文件未递交的或逾期送达的或者未送达指定地点或者未按招标文件要求密封的，而无法参加纸质投标文件开标的（所有投标人的电子投标文件均无法解密时方采用纸质投标文件开标时），由投标人自行承担责任。 六、发布公告的媒介 本次招标公告同时在浙江交通集团电子招标采购管理系统（https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm）、浙江省交通投资集团有限公司网站（http://www.cncico.com）、中国招投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）上发布。 七、联系方式 招 标 人： 浙江镇洋发展股份有限公司 地 址： 浙江省宁波市镇海区宁波石化经济技术开发区海天中路655号 联 系 人： 张先生 电 话： 0574-86503389 电子邮件： 61997984@qq.com 招标代理机构： 浙江交投招标代理咨询有限公司 地 址： 杭州市上城区城星路59号东杭大厦11F 联 系 人： 王先生 电 话： 0571-86099587 电子邮件： 347093439@qq.com 招采中心： 浙江省交通集团招标（采购）交易中心 地 址： 杭州市上城区城星路59号东杭大厦12楼 联 系 人： 徐女士 电 话： 0571-86909655 电子邮件： 780347463@qq.com 系统维护电话： 0571-86905322（系统维护人员仅提供系统技术问题咨询，不提供投标业务问题咨询。) 备注：标书获取、投标保证金缴纳联系人为招采中心徐女士；潜在投标人对招标文件有异议和疑问联系人为招标人/招标代理机构王先生；系统操作异常，请联系系统维护。 2022 年 7 月 29 日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：Zeta电位仪,天平,电导率仪,多气体分析仪,紫外分光光度,自动电位滴定,干燥箱,微波水分测定,CO、CO2,尾气检测,氧分析仪,气相色谱仪,激光光散射仪,硬度计,烟气分析仪,红外水份测定 开标时间：2022-08-12 10:00 预算金额：800.00万元 采购单位：浙江镇洋发展股份有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：浙江交投招标代理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购项目公告 浙江省-宁波市-镇海区 状态：公告 更新时间： 2022-07-29 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购项目公告 发布时间： 2022-07-29 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购 招标公告 （招标编号：ZC20220701GKHW000201） 一、本次招标条件 本招标项目 浙江镇洋发展股份有限公司年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器采购 已 列入招标人年度计划 ，项目业主为 浙江镇洋发展股份有限公司 ，资金来源为 100%自筹 ，项目已具备招标条件，招标人为 浙江镇洋发展股份有限公司(委托代理机构为浙江交投招标代理咨询有限公司 )，现对该项目进行公开招标，实行资格后审。 二、项目概况和招标范围 2.1 项目概况： 本项目位于浙江镇洋发展股份有限公司内预留空地内，主要建设内容包括 1 套 30 万 t/a PVC 装置和 1 套 30.06 万 t/aVCM 装置（为 PVC 装置提供中间产品氯乙烯），同时项目配套建设相关公辅设施 ，本次招标预算为 800 万元 ； 2.2 招标范围：本次招标设1个标段（合同段），招标范围及采购内容等见下表。 序号 设备名称 数量 1 气相色谱仪 8 2 ICP等离子发射光谱仪 1 3 全自动电位滴定仪 2 4 K-F容量水分测定仪 2 5 K-F库仑水分测定仪 2 6 激光粒度仪 1 7 金属浴闪蒸气化进样器 2 8 分析天平（0.1mg） 5 9 分析天平(0.01g) 4 10 pH计 2 11 电导率仪 2 12 紫外/可见分光光度计 1 13 便携式溶解氧分析仪 1 14 露点仪 1 15 二锟炼塑机 2 16 台式顶部离心机 1 17 老化实验箱 1 18 表观密度测定装置 2 19 电热恒温鼓风干燥箱 5 20 全自动粘数分析仪 1 21 鱼眼箱 1 22 标准振筛机 1 23 全自动白度仪 1 24 显微镜 1 25 漏斗 1 26 卤素水分测定仪 3 27 PVC 热稳定性分析仪 1 28 氯气水分分析仪 1 29 厚度测定仪 1 30 线锯机 1 31 便携式烟气分析仪 1 32 便携式有毒气体分析仪 4 33 便携式可燃气体分析仪 4 34 雾度计 1 38 邵氏硬度计 1 39 洗瓶机 1 注：以上各分析仪器的技术要求详见附件1年产30万吨乙烯基新材料项目分析仪器清单及技术要求； 三、投标人资格条件、要求 3.1本次招标要求投标人须具备可设计、制造本招标文件所列分析仪器的厂家或代理商，如为代理商需取得可设计、制造本招标文件所列分析仪器厂家的中国国内唯一授权证书； 3.2与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股（含法定代表人控股）、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同包的投标，否则均按否决投标处理； 3.3投标人业绩资格条件：投标人自2011年7月1日（以合同签订时间或中标通知书落款时间为准）以来，具有化工或者新材料项目分析仪器供货业绩1项（业绩可为制造商业绩，买方可以是供货最终使用单位的总包商或经销商）（须提供合同或中标通知书复制件,若上述业绩证明材料中未能体现供货货物名称、供货货物数量等信息，则还须提供买方出具的证明材料，否则业绩不予认可 如买方为供货最终使用单位的总包商或经销商，需提供三方协议或最终使用单位的盖章证明材料）； 3.4 本项目不允许联合体投标； 四、招标文件的获取 4.1潜在投标人可访问浙江交通集团电子招标采购管理系统，网址为https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm进行供应商注册。本项目招标文件（含招标图纸）和补充（答疑、澄清）、修改文件均通过浙江交通集团电子招标采购管理系统下载方式发放。 4.2招标文件网上下载时间：2022年7月30日至2022年8月4日。 4.3未取得浙江交通集团电子招标采购管理系统数字证书的潜在投标人，应先办理浙江交通集团电子招标采购管理系统CA数字证书，具体办理指南请登录浙江交通集团电子招标采购管理系统（网址https://ebidding.cncico.com/cms/channel/zxzx3/73.htm） 《浙江交通集团电子招标采购管理系统数字证书办理通知》 附件《浙江交通集团CA数字证书办理指南》进行操作（CA数字证书由浙江省交通集团招标（采购）交易中心办理，联系人：吕先生，联系电话：0571-86909655；技术服务由上海市数字证书认证中心有限公司提供，客服电话：021-962600，客服应急电话（非工作时间拨打）：17321326622）。 4.4潜在投标人对招标文件有疑问的，通过浙江交通集团电子招标采购管理系统提交。提交疑问截止日为2022年8月8日16:30。招标人将于2022年8月9日前在网上发布补充（答疑、澄清）文件。潜在投标人应自行关注网站公告，招标人不再一一通知。投标人因自身贻误行为导致投标失败的，责任自负。 五、投标文件递交 5.1投标文件递交的截止时间：2022年8月12日10时00分； 5.2投标文件递交方式： 本项目采用网上远程开标方式（投标人无需至开标现场），在开标时间开始后解密投标文件。（开标网址：https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm） 电子投标文件（正本）的递交：采用网上递交方式,在投标文件递交时间截止前将投标文件加密后上传至浙江交通集团电子招标采购管理系统。 √纸质投标文件的递交：采用邮寄递交方式，在投标文件递交时间截止前将纸质投标文件邮寄至浙江省交通集团招标（采购）交易中心（地址：杭州市上城区城星路59号东杭大厦12F，联系人：唐先生，电话：13326140529 ）。 投标人应预留足够时间确保纸质投标文件、样品等在投标文件递交截止时间前邮寄至浙江省交通集团招标（采购）交易中心。因快递公司延误造成的投标失败等风险由投标人自行承担。 5.3电子投标文件（正本）未在投标文件递交截止时间前上传电子招标采购管理系统视为放弃投标，后果由投标人自行承担。 纸质投标文件未递交的或逾期送达的或者未送达指定地点或者未按招标文件要求密封的，而无法参加纸质投标文件开标的（所有投标人的电子投标文件均无法解密时方采用纸质投标文件开标时），由投标人自行承担责任。 六、发布公告的媒介 本次招标公告同时在浙江交通集团电子招标采购管理系统（https://ebidding.cncico.com/cms/index.htm）、浙江省交通投资集团有限公司网站（http://www.cncico.com）、中国招投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）上发布。 七、联系方式 招 标 人： 浙江镇洋发展股份有限公司 地 址： 浙江省宁波市镇海区宁波石化经济技术开发区海天中路655号 联 系 人： 张先生 电 话： 0574-86503389 电子邮件： 61997984@qq.com 招标代理机构： 浙江交投招标代理咨询有限公司 地 址： 杭州市上城区城星路59号东杭大厦11F 联 系 人： 王先生 电 话： 0571-86099587 电子邮件： 347093439@qq.com 招采中心： 浙江省交通集团招标（采购）交易中心 地 址： 杭州市上城区城星路59号东杭大厦12楼 联 系 人： 徐女士 电 话： 0571-86909655 电子邮件： 780347463@qq.com 系统维护电话： 0571-86905322（系统维护人员仅提供系统技术问题咨询，不提供投标业务问题咨询。) 备注：标书获取、投标保证金缴纳联系人为招采中心徐女士；潜在投标人对招标文件有异议和疑问联系人为招标人/招标代理机构王先生；系统操作异常，请联系系统维护。 2022 年 7 月 29 日

提高“生产效率”的解决方案一直以来，各国制药商和生物制药商都有一个强烈的追求：在不牺牲质量的前提下提高生产效率。同时，预算的压力和资源的整合日益加剧，迫使制药商不得不在严苛的法规环境下少花钱多办事。面对上述压力，制药商在检测超纯水中的导电物质时，转而采用简单技术来提高产能。电导率技术的发展和样品容器的改进，使制药行业在实验室检测领域更为高效。电导率技术的发展在90年代后期，美国药典（USP）水专著在制药用纯化水或注射用水的化学检测方面有了更改。USP用电导率分析法（USP ）取代了一些湿化学检测法，用新的总有机碳（TOC）检测（USP ）取代了常常带有主观性的易氧化物检测。当时的FDA报告说，“更改检测的目的是为了利用现代分析技术，并节省成本。”1“检测水电导率和TOC的在线仪表应安装在水系统中能够反映制程水质量的位置上。如果安装位置不是最坏情况，实验室就应继续进行USP水专著检测，以作为覆盖每个使用点的常规取样方案的一部分”。1由于对“最坏情况”没有明确定义，制药商在进行实验室电导率检测时再次遇到难题——即如何施行 USP 规定的取样处理和现行取样方法。通过检查现行取样，分析和报告过程，我们能够从中更好地理解这些难题。电导率温度水的电导率是离子易化电流通过水时的检测值。水分子在pH和温度作用下分解成离子，产生一个可预知的电导率。3在高温或低温下，温度对电导率读数有显著影响，因此USP 规定必须进行温度检测，以保证第1阶段检测的性能。水系统中的温度读数会上下波动，因此很难预测水系统中或每个使用点的导电物浓度水平。这就是说，许多公司需要进行到电导率第2阶段检测，取样分析并报告结果。此过程非常耗时，因为 USP 对每个样品都提出以下要求：电导率检测昂贵成为行业“共识”Sievers分析仪对制造商就实验室的水化学检测实践进行了调研。40%以上的制造商表示，他们的样品检测方案不包括在线电导率取样、分析和报告。许多制造商评论说，法规中陈述的电导率分析过程过于耗时、昂贵、混乱。其它行业的制造商不断地修改生产线和取样方法，力求改进。但对于大多数制药商来说，法规会使得制药流程和实验室检测处于时间冻结之中。2Genzyme公司负责计量的质量总监Jun Bautista 从制造商的角度评论说，“如果您必须从水系统的每个使用点取样，电导率检测就会非常昂贵。USP 检测要求3个阶段检测。如果您无法使用在线技术或通过控制取样过程来完成第1阶段检测，那么在进行第2阶段检测时，您的取样、分析、报告的成本就会猛增5倍。制造商不应当花费如此高的成本。我们可以做得更好。”清洁过程中的电导率电导率检测常用于清洁应用，以确定清洁效果，以及清洁过程中残留的严苛无机化学品的去除情况。在监测和控制清洁工艺时，在线或联线方法不失为合乎逻辑的方法，在线或联线探头可以检测极高pH值（碱性）或较低pH值的导电性清洁剂。然而，没有条件使用在线或联线探头的制造商只能恢复使用费时和低效的方法，或者采用USP 第2阶段检测。第2阶段检测会造成设备停机，成为更大的瓶颈，其成本高于水样。生产停顿给制造商将带来每小时数以百万美元的损失。实质的改良目前的改良缓解了制造商在进行电导率分析时所面临的困难。符合药典日本药典（JP16）认识到，“通常可使用带有流穿式或管插式电导池的在线设备或联线设备来连续检测电导率”4。鉴于意识到用在线或联线电导率探头难以控制温度，JP16 融合了USP 和欧洲药典（2.2.38）的相关内容，“在进行（不是20℃的样品）电导率监测时，允许采用USP 水电导率检测法，可基于三阶段方法中的阶段1和阶段2并进行部分修改。”4离线第1阶段在线电导率检测法提供实时检测，可以进行实时程序控制、决策、干预。然而，并非所有制药商都有条件采用在线电导率检测法。因此，USP 规定，在使用合适容器和正确技术的前提下，可以采用离线第1阶段检测。在此情况下就无需进行温度补偿，从而使制药商能够在采用简单技术的同时提高工作效率。卓越的技术其它工艺要求用两种相互独立的技术来检测TOC和电导率。Sievers M9 TOC分析仪可以用一个样瓶同时分析和报告TOC和电导率两个检测结果。M9便携式和实验室型分析仪配有Sievers样品电导率功能，只需两分钟即可启动简单的第1阶段检测，节省了用户的时间，去除了样品处理的难题，最大限度地减少了潜在失败。结论至少在20多年前，FDA就将电导率检测引入水分析专著，认识到使用所谓的“现代分析技术”的潜在优势。至今，制造商仍在努力寻求低成本、高效率的方法来利用这种检测技术。电导率分析为制药商和生物制药商提供了合乎逻辑的、必不可少的检测方法。随着监管机构调整工艺流程、改革法令，技术进步加上人员培训和行业协作必将加速提高全球制造商的生产效率。参考文献1. 《人用药品 CGMP 附注：关于人用药品的现行良好生产规范问题的备忘录》（Human Drug CGMP Notes：A Memo on Current Good Manufacturing Practice Issues on Human Use Pharmaceuticals）”。美国食品和药品管理局：药品评估和研究中心， 合规办公室，HFD- 320， 生产和产品质量部门。1996年 12 月，4（4）。（Food and Drug Administration (US): The Division of Manufacturing and Product Quality, HFD-320, Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research. 1996 Dec 4(4).） 2. Abboud L, Hensley S，《制药商的新规定：改进设施》（New Prescription for Drug Makers: Update the Plants）”。华尔街日报， 2003 年 9 月（The Wall Street Journal, 2003 Sep.3. 美国药典，NF 电导率，（United States Pharmacopeia, NF Conductivity）。网址：http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_ c645.html4. 《制药用水的质量控制》（Quality Control of Water for Pharmaceutical Use）”。日本药典，第 16 版，G8 章，2246–2253 页。（Quality Control of Water for Pharmaceutical Use. Japanese Pharmacopoeia,Sixteenth Edition, 2011.ch.G8,pp.2246–2253）网址：http:// jpdb.nihs.go.jp/jp16e/jp16e.pdf◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers® M9 TOC分析仪同时检测制药用水的TOC和电导率的最佳操作指导。取样用配置了电导率选项的M9分析仪来有效检测制药用水的关键之处包括：采用正确的取样技术1. 使用电导率和TOC双用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）样品瓶根据USP 的规定，“第1阶段电导率可以在合适容器中进行离线检测”。1用于同步测试的合适容器是指在与样品接触时不影响样品的TOC或电导率的容器。测试表明，在采用正确取样技术的前提下，Sievers DUCT瓶体、瓶盖、垫片，在长达5天内，不会对样品的TOC和电导率造成明显的贡献。2,3Sievers DUCT样品瓶的清洁度极佳，认证的TOC低于10ppb，因而在使用之前无需漂洗。取样的最佳操作包括：使用之前请勿冲洗DUCT样品瓶。为避免污染，请勿用手触摸DUCT样品瓶和瓶盖的内部，请勿触摸样品瓶的垫片。一次加满DUCT样品瓶，瓶顶不留空间，以免样品产生湍流。取样之后，立即盖上瓶盖。请勿重复使用DUCT样品瓶来制备样品。使用设备的方法条件用M9分析仪来分析制药用水时，应当多次重复检测样品，以获得良好的统计稳健性和检测稳定性。用M9分析仪来检测TOC和电导率时，重复检测次数最好不少于4次，应舍弃其中的1次检测。检测第1阶段电导率时所用的是原始电导率和温度，因此无需选择补偿算法。M9分析仪给出原始电导率、温度、温度补偿值。对于制药用水，应报告原始电导率和温度。应根据“USP 第1阶段–温度和电导率要求”一章中的表1来确定接受标准。根据实测温度，相应的电导率值为制药用水的电导率限值。1图1：方法条件将检测低于500 ppb TOC的制药用水所需要的酸剂和氧化剂的流量分别设定为1.0微升/分钟（酸剂）和0.0微升/分钟（氧化剂）。此流量能够确保紫外反应器中的碳被完全氧化，同时又能避免样品过度氧化。另一种方法是使用可选的无机碳去除器（ICR，Inorganic Carbon Remover）。如果无机碳（IC，Inorganic Carbon）的检测值增大10倍左右，或大于TOC检测值，建议使用无机碳去除器来提高TOC检测的稳定性和精确度。4,5如果第1阶段电导率测试失败，请按照USP 进行第2阶段测试。确定确认频率用已知标样来挑战仪器及方法，为每次检测提供可信度。通过风险评估来确定测试的频率，用TOC系统适用性标样和电导率确认标样来确认方法在分析仪上的标称性能。使用达到接受标准的标样，能够确保对未知水样的分析满足药品级生产用水的药典要求。1,6药典虽未规定确认的频率，却规定生产单位应定期用电导率确认标样和系统适用性标样来确认方法。应通过评估每个流程特有的风险和潜在影响来确定确认的频率。风险管理要求明确定义和评估所有变量及其对流程的影响。必须考虑的因素包括标样使用频率、取样时间、系统适用性或确认失败的风险、不合规格（OOS，out-of-specification）结果的可能性、时间限制等。由于USP 和并未规定频率，因此各生产单位有责任自行制定稳健的工艺流程和程序来管理工艺特有的风险。重要的是要以实用且合理的频率来使用电导率确认标样和系统适用性标样，同时还要满足USP 和的最低要求。TOC系统适用性标样旨在确认分析仪在500 ppb TOC药典上限的相对回收能力。系统适用性标样确保分析仪能够达到适用的TOC回收率，从而使未知水样的分析结果不容置疑。电导率确认标样旨在确认M9分析仪的电导率检测的准确性。以合理的频率来运行电导率确认标样，能够确保未知水样检测的准确性，同时又满足药典要求。为了尽量减小标样的差异，我们建议使用Sievers分析仪出品的标准品和样品瓶，以获得浓度一致的、经过认证的标样。表1中列出Sievers系统适用性标样和电导率确认标样的使用效果最佳。您如果使用表1中的标样，就可以获得Sievers分析仪的OOS调查支持。如果您的样品、系统适用性或确认失败，Sievers分析仪的质量保证团队会为您彻底调查和解决内部变化因素和现场仪器性能故障，并在故障分析报告中讨论调查结果。产品名称部件号系统适用性标样组合STD 31004-01100 µ S/cm HCl电导率确认标样STD 77050-01TOC和电导率分析的双用途DUCT样品瓶HMI 77500-01表1：最佳操作的消耗品最后，应确保分析仪的流路中始终有水。在用完最后一个标样之后，请用去离子水或MilliQ水进行注射器冲洗，用水来冲洗并取代分析仪中残留的样品。故障排除和设备维护由于离线检测第1阶段电导率的方法很敏感，而且可接受的浓度很低，许多用户专用一台Sievers M9 TOC分析仪来离线检测TOC和电导率7。如果用同一台M9分析仪来检测制药用水和非制药用水（即清洁验证样品），则要求进行额外的操作步骤来尽量减少切换两种样品时的交叉污染。这些额外步骤根据要分析的非制药用水的类型而定。有关此类操作的注意事项，请参阅技术文件UPW 07-10。8请根据Sievers分析仪的操作和维护手册来维护和确认分析仪，以达到仪器的最佳性能。结论采用正确的取样技术、方法条件、以及合理的确认频率，能够确保Sievers M9分析仪的TOC和电导率检测结果的准确性。本文中概述的最佳操作，帮助您在准确检测TOC和电导率的同时，满足药典的要求。参考文献USP Water Conductivity. Retrieved February 14, 2019 from https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c645.pdfSievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water (300 40030). Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Application%20Notes_Cust/Americas/English/ANai_300_40030_EN.pdfDUCT Vial Performance and Stability (300 00297). Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Technical%20Bulletins_Cust/Americas/English/TBai_300_00297_EN.pdfReserve Sample Bottles for Conductivity and TOC (300 00299). Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Technical%20Bulletins_Cust/Americas/English/TBai_300_00299_EN.pdfSievers Inorganic Carbon Remover (ICR) (300 00109). Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Application%20Notes_Cust/Americas/English/ANai_300_00109_EN.pdfUSP Total Organic Carbon. Retrieved July 25, 2019 from https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c643.pdfLow Level Linearity Conductivity Study on the Sievers M9 TOC Analyzer (300 00339). Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Application%20Notes_Cust/Americas/English/ANai_300_00339_EN.pdfUPW 07-10 Multiple Products Biological Contamination (800 19025) Retrieved February 14, 2019 from https://www.Veoliawatertechnologies.com/kcpguest/documents/Technical%20Bulletins_Cust/Americas/English/ai_UPW_07-10_EN.pdf◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范（cGMP，Current Good Manufacturing Practices）的重要组成部分，旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来，法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法，即提取淋洗水和擦拭棉签样品，然后在实验室分析总有机碳（TOC）和电导率，以达到法规要求。传统的清洁验证方法虽然合规，却十分耗时，错误机率大，资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案，即使用Sievers® M9分析仪来分析TOC和电导率，进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。目前的挑战传统上，清洁验证和确认是通过手动取样和实验室分析来完成的，其工作流程在质量和效率方面有下列明显缺点：取样耗时，需要分析人员准备样品容器、打印样品标签、提取样品、将样品送到实验室进行分析、然后还需输入和复查数据。棉签擦拭技术还要求进行繁琐的验证和培训工作，才能获得理想的回收率。在进行取样和实验室分析时，可能会损害样品的安全性。在取样的程序中，必须评估样品污染的风险和样品存储的稳定性。实验室流程常常延误数据发布，增加设备停机时间。现场提取的一个样品只代表一个时间点的清洁状况，无法代表整个清洁周期的状况。过程分析技术FDA于2004年发布了“过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）”指导文件1。该文件包括非约束性建议，鼓励cGMP厂家按照过程分析技术来理解工艺、控制工艺、持续证明设备的清洁验证状态。过程分析技术允许实时测量所需的质量特性。有了这些实时数据，就能掌握和证明清洁验证的状态，而无需进行人工取样或实验室分析。过程分析技术根据质量特性的测量结果来评估清洁度，而非仅仅对预定的时间点进行测量。公司采用过程分析技术，能够优化清洁验证工艺，节省清洁的时间、用料和用水，减少设备停机时间和人为错误。过程分析技术同样受FDA的严格监管，因此用来评估清洁度和放行设备的清洁工艺系统必须经过充分验证并符合规则标准，这一点至关重要。比较分析仪和传感器在选择合适的在线技术时，必须清楚了解相关的应用和法规。为了充分发挥过程分析技术的实时放行设备的作用，必须使用经过验证的仪器，仪器必须满足合规性、方法验证、数据安全等方面的要求。大多数在线TOC分析仪都用电导率来测量碳含量。Sievers TOC分析仪（例如Sievers M9分析仪）就是碳分析仪，用透气膜将干扰性化合物与CO2分离，从而准确测量碳含量。此技术能够确保测量的准确性和精确性。传感器测量氧化前后的电导率。虽然许多TOC仪器都以某种方式测量氧化前后的电导率，但在传感器测量的结果电导率中，没有将干扰性离子分离出去。TOC引起电导率变化，但碳以外的其它物质也能引起电导率变化。如果样品中含有干扰性物质（比如在清洁过程中常见的干扰物），就会产生报数偏高或偏低的情况。（见图1）图1：淋洗样品中也可能含有原料药、降解物、清洁剂、赋形剂，与有机碳分子键合的分子也容易被氧化。传感器不仅有错报的风险，而且在校准、验证、维护时，可能有不合规和效率低的问题。例如，在验证线性和特异性时，就无法用ICH Q2（R1）规则来验证传感器方法，而在使用数据来释放cGMP设备时，验证分析方法是关键环节。对于传感器来说，校准、验证系统适用性、维护等过程很繁琐，需要将文件资料甚至仪器送到厂家进行处理。而Sievers M9分析仪的维护、校准、系统适用性就可以自行完成，Sievers分析仪提供当场验证、维护、故障排除等现场支持。Sievers M9分析仪除了报告验证的、准确的TOC数据之外，还同时测量无机碳和电导率。有了这三种质量特性数据，就能全面而清晰地了解清洁工艺。Sievers的解决方案有了总有机碳、无机碳、电导率这三种数据，就能全面掌握清洁工艺。可以同时评估这三种质量特性，从而优化工艺、排除故障、或调查不合格结果（OOS，Out-of-Specification）。一旦在验证数据中确定了各个质量特性的控制范围，就能快速识别和纠正偏离工艺控制范围或规格的错误。也可以同时使用这些数据来调查故障根源，如图2所示。图2：同时使用TOC、无机碳、电导率，能够改善对不符合趋势结果的监测，并有助于调查故障根源为了演示M9分析仪与原位清洗（CIP，Clean-In-Place）工作站的整合与通信，以实时进行在线分析和报告数据，位于科罗拉多州博尔德市的Sievers分析仪开发实验室将Sievers M9便携式TOC分析仪与原位清洗站整合在一起（图3）。实验室模仿厂家普遍采用的清洁工艺，调整了流量、压力、时间、清洁方法。最终方案依照厂家所面临的复杂取样过程，无论对于时间、体积、或压力等限制，Sievers M9分析仪都能与组件成功整合，自动进行加压取样或非加压取样。还需注意，M9便携式分析仪与M9实验室型分析仪采用相同的技术。当从实验室分析转向在线分析时，相同的M9技术能够简化方法转移过程，无需再进行整套的方法验证。图3：整合了原位清洗工作站的Sievers M9便携式TOC分析仪进行实时淋洗分析。减少污染在分析样品时，必须考虑样品流路中的微生物污染风险，并采取措施降低这种风险。Sievers M9分析仪能够在不使用额外部件或工艺的情况下降低样品流路中微生物污染的风险。在清洁循环之间，分析仪用气动阀和干净的压缩空气来彻底干燥样品流路。取样组件和M9的“集成在线取样系统（iOS，Integrated Online Sampler）”都能耐受cGMP工艺常用的灭菌蒸汽、热水、腐蚀性清洁剂等。当采用Sievers M9在线清洁验证配置时，分析仪可以用干净的压缩空气吹干样品流路，使样品流路保持清洁、干燥，为下一次分析做好准备。这种在线清洁验证的系统整合为管控和降低污染风险提供了自动化的解决方案。验证和数据可靠性Sievers M9与原位清洗系统相整合的在线清洁验证技术，为合规性达标提供了精准而有力的方法。Sievers验证支持包第一和第二册满足仪器合规所需的全部要求，能够确保测量数据的准确性，可以用来释放关键性cGMP设备。数据可靠性始终是cGMP厂家所关注的重要议题。配置了DataGuard软件的Sievers M9 TOC分析仪满足联邦法规21 CFR PART 11以及数据可靠性准则的全部要求。具有可修改权限的各种用户级别确保所有用户都有正确的访问级别。审计追踪能够捕获任何人在仪器上执行的任何操作活动，其中包括执行的时间和用户信息。数据、方法、审计追踪都是不能更改或删除的。DataGuard允许以符合数据可靠性规则的方式来分析、存储、传输实时数据。总结随着生产需求不断增加，越来越多的厂家采用过程分析技术来改善运营效率和精益生产流程。在线清洁验证帮助厂家掌握工艺、控制流程、管理风险、提升效率、优化生产，而这些都是实验室监测所无法做到的。Sievers M9提供精确的、准确的、定量的、耐用的分析技术，能够充分利用清洁验证数据。这些经过验证的精准分析数据，可以用来以符合数据可靠性规则的方式进行重要决策、实时放行设备、排查故障、优化清洁工艺。Sievers分析仪为厂家的在线清洁验证提供全方位的解决方案，其中包括提供仪器、验证、合规支持、技术服务、不合格结果（OOS，Out ofSpecification）支持、提供标样、安装组件、应用支持等。如欲查询详细信息，或请Sievers分析仪为您评估工艺可行性，请与我们联系。参考文献Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance. FDA, 2004, https://www.fda.gov/media/71012/download◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

介绍根据美国药典USP和其他各国药典要求，电导率是一项重要的质量指标，为了确保产品质量和患者安全必须对电导率进行检测。FDA和USP已将电导率、总有机碳TOC、内毒素和微生物限度确定为制药用水质量保证的四个关键指标。TOC和电导率用于确保最高水平的操作控制和过程理解。电导率检测包括不同的分析阶段，允许制药企业对其所用的水进行维护和处理，以确认其纯度及在制药应用的适用性。与TOC分析相结合时，电导率可以提供水质的完整情况，并使药企从这些检测中获得最大收益。法规美国药典USP 概述了电导率检测的三个阶段。分析人员必须从第1阶段的电导率检测开始，确保使用合适的容器进行离线或在线分析。根据USP 中提供的表格，分析人员确定电导率测定值是否通过第1阶段。如果样品未通过第1阶段电导率验收标准，则必须执行附加检测（第2阶段和第3阶段）以确定高电导率是否由于内在因素所致，例如大气中的CO2或外来离子。第2阶段电导率检测在必须采取的程序步骤中更具规范性。样品必须剧烈搅拌，同时保持25±1℃的温度，直到电导率的变化小于每5分钟0.1 µS/cm。一旦电导率读数稳定，该值不得大于2.1 µS/cm才可通过第2阶段。在第2阶段利用仪表和探头手动进行电导率检测时每个样品最多需要30分钟，不包括TOC分析。方法使用仪表和探头的传统电导率分析方法虽然符合要求，但会带来可靠性和效率方面的问题。例如，仪表和探头分析需要分析人员每次手动将一个样品引入探头中。这就会造成样品不必要地暴露于大气CO2中，导致结果超出第1阶段的限定值。考虑到样品处理和数据转化相关的问题，这种方法也缺乏自动化，并且无法获得除电导率以外的数据。此外，实验室手动检测方法可能需要分析人员数小时时间。另一种检测电导率的方法是使用带有在线电导率池的分析仪。与其他实验室方法相比，此分析方法可提高分析效率和样品可靠性。例如，一些分析仪可实现在一个样品瓶中对TOC和电导率同时进行检测。一次生成两个数据点的同时简化了取样资源。通过使用自动进样器和软件，可以最大限度地提高效率，在任何给定的时间内管理60多个样品和标准品，完成自动分析、确保数据安全、实现审计追踪和可配置的报告。通过自动同时进行第1阶段电导率和TOC检测，实验室在改进样品处理和数据管理的同时实现了极大的效率提升。电导率确认无论使用何种方法（手动仪表和探头或在线分析仪），USP和其他药典都要求进行电导池常数确认。没有明确说明浓度或频率，但必须以某种频率进行确认。许多因素都会导致电导率不稳定，原因之一就是大气中的CO2。对于低浓度的标准品，由于大气中CO2吸收和解吸等原因，标准品结果更有可能出现误报，从而导致测量值出现意外偏差。虽然高浓度的标准品无法避免CO2溶解的影响，但当使用具有更高电导率水平的标准品时，药典验收标准±2%更能说明仪器的实际性能。药典电导池常数确认旨在根据USP 和其他全球药典中规定的指南，证明电导池合适。USP 仅说明确认要求，但未规定频率或浓度。许多制药公司选择不仅进行电导池常数确认，而是使用由工艺能力决定的其他浓度和接受标准来执行方法适用性检查。这些方法适用性检查通常在接近水样的工艺范围内进行。将这些类型的检查与药典电导池常数确认区分开来很重要。监管机构不要求进行方法适用性检查，而是让用户相信他们的仪器适用于规定的方法。电导率检测的最佳操作使用带在线电导池和TOC的分析仪（如：Sievers® M9 TOC分析仪）是第1阶段电导率检测的理想选择。与电导率和TOC两用样品瓶（或DUCT样品瓶）一起使用，可提供水质检测的准确性和高效率。DUCT样品瓶是一种适合同时进行TOC和电导率检测的容器，与样品接触时不会影响TOC或电导率。使用Sievers DUCT样品瓶、瓶盖和隔垫的研究表明，在良好的取样技术情况下，在最长五天时间内对TOC或电导率都没有明显影响。使用DUCT样品瓶取样的最佳做法是使用前不要冲洗样品瓶。为避免污染，请勿触摸样品瓶、瓶盖或隔垫的内部。一次性将DUCT样品瓶完全充满，不留顶空，在往样品瓶充样时避免出现湍流。立即盖上样品瓶盖。不要重复使用DUCT样品瓶。执行正确的取样技术、方法条件以及合理的确认频率将确保TOC和电导率检测的高置信度。结论对于制药公司来说，符合USP 的最理想状态是第1阶段电导率检测。它执行起来最简单，每个样品所需的时间最少。将USP 要求的检测进行自动化，可大大节省时间，同时可提高数据可靠性和安全性。使用Sievers M9实验室TOC分析仪进行TOC和USP第1阶段电导率联合检测可以为公司节省时间和金钱，同时将质量纳入其流程。这种方法还使企业能够将资源转用于其他卓越运营和精益计划。为了与FDA过程分析技术（PAT）指南保持一致，带有第1阶段电导率分析的Sievers M9分析仪还可提供旁线（at-line）检测的便携式配置型号和在线检测配置型号，以实现最高效率。原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年9月刊◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

背景介绍随着工业的迅猛发展和环保意识的加强，油水分离技术更受到人们的重视。目前已知的油水分离方法主要有重力式分离、离心式分离、电分离、吸附分离、气浮分离等，各种分离方法比较结果见下表1:表1 各种油水分离方法的比较由于油、气、水的相对密度不同，组分一定的油水混合物在一定的压力和温度下，当系统处于平衡时就会形成一定比例的油、气、水相。当相对较轻的组分处于层流状态时，较重组分液滴根据斯托克斯公式的运动规律沉降。重力沉降油水分离法具有成本低性价比高的特点，可以达到一进二出的效果，进入的是含油过程水。上出分离的油下出洁净的水。重力式沉降分离设备常用于工业生产过程中。及时回收到所需要的组分有利于提高生产效率，降低生产成本。应用情况某饲料添加剂、食品添加剂及医药原料中间体生产的工厂会大量用到正己烷，正己烷是一种几乎不溶于水的无色液体，易溶于氯仿、乙醚、乙醇。常用于目标有机物的提取。根据正己烷的性质设计了使用重力沉降法将正己烷与含盐水分离出开来的装置。通过监测正己烷与含盐水分离界面的液位，通过水相液位触发排水管路排放阀择时排出体系中沉降下来的水组分，并保留目标组分正己烷。现场主要仪器: 3700电磁式电导率传感器，Si792防爆控制器如下图1所示:图1 Si792防爆型变送器和3700E探头测量方法3700E系列封装型无电极电导率传感器在溶液的闭合环路中感应产生电流，然后通过测量电流的大小来进行溶液的电导率的测定。电导率传感器驱动线圈A，在溶液中感应产生交流电流 线圈B检测感应电流的大小，该电流与溶液的电导率成正比。电导率传感器处理这个信号并显示相应的读数。图2 油水分离装置示意图正己烷与水分离器竖管上部和下部各有一个3700电磁式电导率传感器，相当于液位限定限位装置。水的密度比正己烷的密度大且不互溶，会在正己烷中以不连续液滴的形式缓慢下落到分离器下部的收集装置中。当收集装置装满了以后，水会没过竖管上部的3700探头，水中电荷穿过3700线圈时会在线圈中产生感应电流，电流达到阈值后变送器通过阈值报警功能给工控系统发出信号，并会触发储水管底部的电磁阀开关，打开流路排出收集装置中的水，此时水位会持续下降。直到分离器下部的 3700探头被非极性的正己烷介质浸没时，探头中不再有电荷穿过，不再产生感应电流，证明分离出的水已经排空，变送器给工控系统发出信号，触发排水阀关闭，储水管继续收集落下的水滴，如此往复以完成工艺过程控制。总结3700电磁式电导率传感器具有坚固的、无污染设计，极化、油污和污染等问题都不会影响无电极电导率传感器的性能。传感器具有自动温度补偿，可应用于电导率高达2000mS/cm，温度范围在0~200°C之间的溶液。具有多种安装模式可供选择，包括卫生型安装，接液部分的材料有聚丙烯、PVDF、PEEK或PFA Teflon等可供选择。此探头维护量低，探头对被测样品无污染，反应灵敏，和控制器的配置结构简单易维护，能免去大型油水分离装置的配置，节约运营成本。

政策背景 “十三五”开局以来，国内逐步开始了燃煤电厂超低排放改造的战略布局，随着超低排放改造的实施，烟气水分含量增大，烟气特性发生了较大改变，对烟气成分监测的准确性提出了更高要求。因此，分析对比各种烟气监测技术的性能特点与实用价值，提出适用于超低排放改造的烟气成分监测技术，为燃煤电厂烟气监测选型提供参考，对“十三五”燃煤电厂超低排放改造具有重要的指导意义。　　根据《煤电节能减排升级与改造行动计划(2014-2020年)》改造后烟气中SO2、氮氧化物排放的限值执行标准分别为35mg/m3、50 mg/m3。因此，国内烟气成分监测设备必须满足烟气中SO2、氮氧化物的低量程测定需求。政策的有效落实必须借助有力的监测手段，为此多地纷纷出台针对“超低排放”的相应政策标准。其中，紫外测量原理不存在SO2水气交叉干扰，检出限低，测量精度高，是针对超低浓度检测的优质的光学方法。我国环境保护部于 2013 年 3 月下达了《紫外吸收法便携式多气体测量系统技术要求及检测方法》标准编制任务，由中国环境监测总站主持，山东省环境监测中心站协作共同承担该标准的制订工作。 2015年山东省颁布紫外吸收法列为“超低排放”改造中检测SO2、NOx的标准方法，而2017年10月国家环保部已发布《便携式二氧化硫和氮氧化物紫外吸收法测量仪器技术要求及检测方法》征求意见稿。紫外吸收法测量超低排放后的SO2、NOx浓度即将成为主流技术。测量方法对比目前监测SO2的常用技术有碘量法、溶液电导率法、定电位电解法、非分散红外吸收法、紫外吸收法等。以下是这几种测量原理的技术分析：紫外方法验证 2018年7月30日国家环境监测总站邀请青岛众瑞智能仪器有限公司携带ZR-3211便携式紫外烟气分析仪前往山东省环境监测中心、济南市周边污染源现场进行《固定污染源废气二氧化硫的测定紫外吸收法》、《固定污染源废气氮氧化物的测定紫外吸收法》两项方法验证。现场验证

挑战自从1906年“纯净食品药物法案（Pure Food and Drug Act）”颁布以来，美国药典（USP，United States Pharmacopeia）和国家处方（NF，National Formulary）一直是美国食品药物管理局（FDA，United States Food and Drug Administration）的官方药典。1USP和NF要求检测四种制药用水，即超纯水（UPW）、注射用水（WFI）、血液透析用水、纯蒸汽水2。检测这四种水时，要求检测电导率、总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）、内毒素、微生物限度（见图1），目的是为了保证产品的可靠性、有效性、安全性。如果检测结果达不到规则要求，就会产生各种后果，轻则被迫召回产品，重则危及患者的生命安全。因此企业高度重视和密切关注能够帮助达标的分析方法。图1：FDA/USP要求的制药用水检测图1中的各种USP规则都给出了具体的接受限值。如果检测结果满足限值，就能达标，但监管机构和行业组织更看重有助于企业深入了解生产工艺的定量检测，以及低于接受限值、但需要采取行动的数据限3。解决方案Sievers® M9 TOC分析仪达到并超过USP 规定的定量分析要求4，不仅可用于基本TOC限值的检测，还能够帮助企业深入了解生产工艺，并给出低于USP 接受限值、但需要采取行动的数据限。5M9分析仪在进行USP 达标所需的TOC定量检测时，还能同时检测阶段1电导率，以满足USP 要求。虽然电导率检测是较基本的检测，但其背后的理论具有相当高的技术性，必须加以了解。有关电导率检测的完整技术解释，以及M9分析仪如何帮助用户达到USP 要求，请参阅我们的白皮书“电导率、温度依赖性、和Sievers M9分析仪（Electrical Conductivity, Temperature Dependence, &Sievers M9 Analyzer）”。6技术总结上述白皮书：电导G是电阻R的倒数。电阻由欧姆定律定义为：其中R是电阻，V是施加电压，I是检测电流。当电阻单位是欧姆（Ω）时，电导率G的单位是西门子（S）。在检测电导率时，使用探针或让水流穿过电导池，检测已知电势差上的电流。电导率探针或电导池在已知电势差上使用两个或更多已知尺寸的电极。直接检测电流，然后计算电导。电导率是基于池常数的归一化电导值，而池常数取决于池尺寸。用手动检测仪和探头检测电导率的原理，同M9分析仪检测穿过电导池的样品流电导率的原理一样（见图2）。从前人们用耗时的手动检测仪和探头来检测电导率，现在用M9分析仪的电导池来检测电导率，虽然两者的技术原理相同，但后者实现了自动化检测，能快速、高效、可靠地完成达标检测。 图2：（A）手动检测仪和探头，（B）M9分析仪的电导池USP 和M9分析仪M9分析仪电导池的性能达到并超过USP 规定的所有的仪器规格和操作参数。M9分析仪通过同时检测非温度补偿样品电导率和温度，来检测阶段1电导率。M9分析仪还提供美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、中国药典（CP）、印度药典（IP）的接受标准的列表。有关M9分析仪电导池的准确度、精确度、范围、线性等规格，请参阅表1和图3。7表1：M9分析仪电导率规格图3：M9分析仪的电导率线性USP 还规定了电导率检测的三个阶段：阶段1、阶段2、阶段3。只有阶段1可以在实验室离线或生产流程在线的运行模式下完成。阶段1也是最简单的检测，但它的合格/不合格标准最严格。“阶段1适用于在线检测，也可以在适用容器中离线进行。”- USP 对于离线的阶段1电导率检测，用户只需检测适用容器中的样品温度和原始电导率。USP 按温度索引提供了合格/不合格标准列表。如果样品未能通过阶段1电导率检测，则必须进行额外检测（即阶段2和阶段3检测），以确定过高的电导率是否出自内在因素，如大气中的CO2，或外部离子。在必要的程序步骤中，阶段2电导率检测更要求规范性。操作员必须剧烈搅拌样品，同时使样品的温度保持在25º +/-1º C，直到电导率变化小于每5分钟0.1 μS/cm。等电导率读数稳定后，检测值不得大于2.1 μS/cm，方能通过阶段2检测。用手动检测仪和探头进行阶段2电导率检测的耗时为：每个样品可花费长达30分钟。8对于制药厂来说，最理想的情况是在阶段1电导率检测中达到USP 要求，这时需要的操作最简单，检测每个样品的时间最短。实现自动化的USP 检测之后，就能节省大量时间，并提高数据的可靠性和安全性。适用容器除了考虑M9分析仪电导池的性能之外，还需考虑用于电导率检测的适用容器。USP 特别提到了“适用容器（Suitable Container）”一词，但未具体说明什么样的容器是适用的。9在容器中同时检测阶段1电导率和TOC时，要求容器对电导率或TOC没有任何显著影响。M9分析仪使用“电导率与TOC两用样品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）”，能够自动进行USP 和的达标检测10。DUCT样品瓶是有专利技术的涂层玻璃样品瓶，带专用瓶盖，已被证明不仅适用于电导率和TOC检测，而且优于目前业界使用的其它许多容器。11结果1111111FDA和USP将TOC和电导率定为制药用水质量保障的四个关键属性中的两个。但这两种属性参数的手动实验室检测需要耗时数小时之久。用手动检测仪和探头检测阶段2电导率所需要的时间为每样品最长30分钟，而且不包括TOC检测。如此耗时的检测过程包括：检测样品、记录数据、等待审核和批准。当自动同时检测阶段1电导率和TOC时，以后就无需再检测电导率，从而节省时间。美国的一家跨国生物技术公司采用能够同时检测TOC和电导率的方案，以提高效率、简化流程、并能将检测结果导出到实验室信息管理系统（LIMS，Laboratory Information Management System）。12这家跨国生物技术公司用M9分析仪和单个DUCT样品瓶来同时检测阶段1电导率和TOC，5年的投资回报率（ROI，Return On Investment）达400%，投资回收期仅为7个月，项目的5年净现值约为40 万美元。ROI最引人注目的地方是，尽管使用DUCT样品瓶增加了些许耗材成本，但每个样品检测的时间和样品数量都有所减少，总成本大大降低。此例很好地说明了，用户用M9实验室型TOC分析仪同时检测TOC和USP阶段1电导率，能节省大量时间和资金，并提高生产工艺质量。在此情况下，用户就能将节省下来的资源用于他处，从而提高总体生产效率。12本文只展示了用M9分析仪在实验室离线模式下检测阶段1电导率。但实验室环境并非唯一选项。按照FDA“ 过程分析技术（ PAT ， Process Analytical Technology）”指南的规定，用于检测阶段1电导率的M9分析仪也提供便携式配置，可用于旁线（at-line）检测；还提供在线（on-line）配置，可实现最佳工作效率。Sievers为用户的水质和清洁应用提供完善的解决方案、技术服务和支持。从仪器、标样、样品瓶，到技术服务、设备维护、技术支持，Sievers都能满足用户的一切需求。感谢您选择Sievers作为您的解决方案。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！参考文献1.USP and FDA Working Together to Protect Public Health, 2017. Retrieved Jan 19, 2018, from http://www.usp.org/about/public-policy/usp-fda-roles2. Water for Pharmaceutical Purposes, 2007. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/sites/default/files/pdf_test/reg_USP_1231_water_for_pharmaceutical_purposes.pdf3. 3. Validation of Compendial Procedures, 2007. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/sites/default/files/pdf_test/reg_USP_1225_validation_of_compendial_procedures.pdf.4. Sievers M-Series Performance Specifications, 300 00290, 2015. Retrieved Jan 19, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=262.5. 5. Total Organic Carbon, 2008. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/down-media?f_id=1404.6. Electrical Conductivity, Temperature Dependence, & GE M9 Analyzer, 300 00322, 2016. Retrieved Jan 22, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=42654.7. Sievers M9 TOC Analyzers, 300 00064, 2017. Retrieved Jan 19, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=325.8. 8. Water Conductivity, 2008. Retrieved Jan 23, 2018, from https://www.geinstruments.com/down-media?f_id=1405.9. Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC, 300 00299, 2015. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=268.10. Selecting the Best TOC Sample Vial for Your Application, 300 00331, 2016. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=277.11. DUCT Vial Performance and Stability, 300 00297, 2015. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=266.12. Improved efficiency and lower costs using simultaneous testing for TOC and conductivity, 300 00326, 2018. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=42078.

美国MYRON L(麦隆）便携式电导/PH表，独有的内置测试杯、电极，大屏幕液晶显示，一机在手即可方便地测试从超纯水到污水各种水体多种参数。 　　美国MYRATEK(密勒）便携式悬浮物SS分析仪，独特的红外传感技术，最大程度减少了水体颜色的干扰，大屏幕背光显示，可监测实时的悬浮物浓度、沉淀池中污泥界面。 　　先进的便携式水质检测仪精确、可靠、易用，是您现场监测的得力助手，8-10月份现货大促销，特价优惠，买下列任意一台仪器，送4G优盘一个。 经销商如量大，价格另议！ 美 国 MYRON L多参数电导/PH表 Ultramenr ll多参数电导/PH表 6P 6参数便携式电导/PH表 (电导、TDS、电阻、PH、ORP、温度), 优惠价:6800元 4P 6参数便携式电导表 (电导、TDS、电阻、温度) 优惠价:5100元 参数 量程切换 分辨率 精度 自动温度补偿 电导 0-9999us 10-200ms 0.01（＜100us） 0.1（＜1000s） 1.0（＜1000s） 0.01（＜100ms） 0.1（＜200ms） ± 1%读数 0-71℃ TDS 0-9999ppm 10-200ppt 0.01（＜100ppm） 0.1（＜1000ppm） 1.0（＜100ppt） 0.01（＜100ppt） 0.1（＜200ppt） ± 1%读数 0-71℃ 电阻 10k&Omega -30m&Omega 0.01（＜100k&Omega ） 0.1（＜1000k&Omega ） 1.0（＜1000M&Omega ） ± 1%读数 0-71℃ PH 0-14 0.01PH ± 0.01PH 0-71℃ ORP ± 999mv 1mv ± 1mv 温度 0-71℃ 0.1℃/F ± 0.1℃ 美国Myratek便携式悬浮物SS分析仪 PortableSS SentryM -2 优惠价：23000元 技术指标: 测量范围: 0-30000mg/L, 0-1500mg/L可选 准确度: 测量值的3%或20mg/L 灵敏度: 1mg/L(＜1000mg/L） 10mg/L(1000-9999mg/L） 100mg/L(＞10000mg/L） 重复性: ± 0.5% 漂移: 每年小于1% 温度范围: 0-65℃ 探头检验: 自动诊断 输出: RS-232 内存备份: 50条 传感器电缆: 6米 欢迎来电咨询订购，TEL：021-51693889，FAX：021-61304216

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研究目的本研究旨在证明Sievers® M9 TOC分析仪能够通过分析TOC浓度来有效检测和量化STERIS生命科学公司（STERIS Life Sciences）生产的清洁剂中的非导电性化合物的含量。背景信息很多行业在转换产品之前都会用STERIS清洁剂来清洗生产设备。在清洁验证时，必须确定生产设备的最后冲洗液中没有残留的清洁剂或药物。残留的清洁剂、污染物、或其它化合物既可能是有机物，也可能是无机物，而在检测有机物和无机物时，需要采用不同的分析方法。人们用电导率来检测普通清洁剂，但残留的清洁剂中常有痕量的有机物，而人们无法用电导率来检测有机物。如果不能将生产设备清洗干净，就会影响产品质量。因此，检测清洁剂中残留的碳污垢，就成为综合评估清洁工艺的重要环节。本研究中的M9 分析仪数据表明，TOC分析能用来有效地检测导电性和非导电性有机化合物，对评估清洁工艺起到了补充作用。样品制备选择STERIS生命科学公司生产的以下4种清洁剂，进行初步比对和分析：CIP 100（基本清洁剂）CIP 220（酸性清洁剂）ProKlenz NpH（中性清洁剂）Spor-Klenz RTU（酸性清洁剂）将以上各种清洁剂稀释到0.01%，然后确定其碳含量（质量比）。基于稀释到0.01%的清洁剂溶液所提供的碳含量，分别将各清洁剂制备成5 ppm TOC溶液。向5 ppm TOC清洁剂溶液中分别加入1 ppm、10 ppm、25 ppm 、 50 ppm的非导电性有机化合物，再用Sievers M9分析仪分析其TOC和电导率。所有清洁剂溶液均在干净的低TOC玻璃器皿中制备，然后立即移到Sievers认证的电导率和TOC双用途（DUCT）样品瓶中。M9分析仪的自动加试剂功能（Autoreagent）能够确定分析所需的最佳试剂流量。对所有样品重复测量5次，不舍弃任何一次测量结果。CIP 100分析CIP 220分析ProKlenz NpH分析Spor-Klenz RTU分析总结对于以上4种情况，在0.5 - 20 ppm范围内，残留清洁剂和有机混合物的TOC响应都是线性的。在相同的TOC范围内，关于来自非导电性有机化合物对电导率的影响，正如预期，电导率响应是水平的。在1.5 -150 μS/cm范围内，电导率能有效检测清洁剂，却无法检测非导电性有机污垢。清洁剂基体不会妨碍痕量TOC的检测。结论在清洁验证时，电导率用来检测残留的清洁剂，但本研究中的数据表明，如果仅用电导率来评估对有机碳的清洁程度，则远远不够。尤其是当生产设备上沾有非导电性有机化合物时，如果仅靠电导率来评估清洁程度，就会使人们误以为生产设备很干净。TOC分析能有效地检测导电性和非导电性有机化合物，对评估清洁工艺起到补充作用，因此用TOC和电导率双管齐下就能克服上述局限性。Sievers M9分析仪能够同时测量TOC和电导率，提供准确和精确的有机和无机污染物信息，作为全面评估清洁工艺的依据。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！