保健食品综合分析仪

日前，根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构的通知》，中国检科院综合检测中心被遴选为保健食品注册检验机构(编号012)，可承担包括安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等五类项目的注册检验工作。这标志着中国检科院综合检测中心在食品检验水平方面得到了国家和社会的进一步认可。　　据悉，注册检验机构的检验资质有效期为5年，注册检验机构在被确定的检验项目范围内，自2013年10月1日起，按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验工作，并出具检验报告。

点击此处可了解更多详情→多功能食品安全综合检测仪 多功能食品安全综合检测仪是专门用于食品安全检测的设备。该仪器的应用范围非常广泛。食品安全综合分析仪适用于多种食品类型的安全检测，包括蔬菜、果蔬、粮食、茶叶、饮料、酒类等。此外，还可以用于检测食品的卫生质量——保健食品、食品添加剂、餐具等相关商品。 多功能食品安全综合检测仪适用于各种场所，包括食品生产企业、食品加工厂、餐饮企业、超市、农贸市场等。此外，用于食品安全监管部门对食品进行抽检和监测。食品安全综合分析仪可检测多种项目，包括重金属、农兽药残留、营养素、食品添加剂等，可根据需要进行单项或多项检测，提高检测效率。 多功能食品安全综合检测仪应用范围广泛，可应用于食品检测、质量控制、食品安全监测和环境保护等领域。使用食品安全综合分析仪可以提高食品安全和质量控制水平，保障人民群众身体健康和生命安全。

国家药监局加强保健食品、化妆品检验检测体系建设相关报道：《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)发布 2011-1-6质检总局就进出口化妆品检验监督管理办法征意见 2010-12-29多项化妆品禁限用物质检测方法征求意见 2010-12-24北京市委书记刘淇调研国家食品、化妆品质检中心 2010-12-14食品药监局就化妆品中10种禁用物质或限用物质检测方法征求意见 2010-12-10化妆品中7种禁用物质检测方法公布 2010-12-6《化妆品新原料安全性评价指南》征求意见 2010-12-1《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》发布 2010-12-1国家药监局发布化妆品产品技术要求规范 2010-12-1食品药监局调整化妆品中禁用组分、限用物质 2010-11-24　　关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要，结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状，在广泛征求意见的基础上，国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》，现予印发，请参照执行。　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十月十一日　　附：保健食品检验检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地（市）级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7氨基酸分析仪11 8低温高速离心机21 9干燥箱（温控精度）52含真空干燥10均质器105 11离心机52 12马福炉11 13快速溶剂萃取仪1－ 14全自动固相萃取仪1－ 15碎花制冰机11 16微波消解仪21 17振荡器42 18旋转蒸发仪42 19样品粉碎机52 20磁力搅拌器11 21低温循环水浴21 22真空离心浓缩仪21 23光学显微镜（带成像系统）21 24熔点仪11 25自动定氮仪11 26薄层自动点样及展开系统11 27薄层成像系统11 28卡氏水分测定仪11 29自动电位滴定仪11 30电导率测定仪11 31电子分析天平52 32微量分析天平11 33酸度计21 样品储存及前处理、常规理化分析设备34全自动旋光仪11 35紫外分光光度计21 36智能循环水浴42 37崩解仪11 38高效液相色谱仪42UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射39气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 40原子吸收分光光度计21石墨炉、火焰41原子荧光分光光度计11 42测汞仪11 43小型冻干机1－ 44X射线荧光分析11 45阿贝折射仪11 46氮气发生器11 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1－ 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）11 4厌氧培养箱1－ 5生物安全柜A222 6恒温培养箱22 7超净台22 8干燥灭菌器11 9三气培养箱1－ 10高压灭菌器21 11浊度计11 12红外接种环灭菌器11 13低温冰箱11 包装材料检测设备1恒温恒湿试验柜1－ 2热重分析仪1- 3差热扫描仪1－ 4旋转粘度计1－ 5万能材料试验机1－ 6落镖冲击试验机1－ 7透湿仪1－ 8气体透过仪1－ 9热封仪1－ 10涂层柔性和粘附力测试装置1－ 包装材料检测设备11内涂层连续性测试装置1－ 12氧化膜厚度测定仪1－ 13密度天平1－ 14折断力仪1－ 15扭矩仪1－ 16平氏粘度计1－ 17硬度计1－ 化学、生物危害物质微量与痕量检测设备1电泳仪1－ 2高效毛细管电泳仪11 3核酸蛋白分析仪1－ 4凝胶成像仪1－ 5荧光定量PCR1－ 6多通道可调移液器4－ 7可调试连续加样器4－ 8全自动核酸提取系统1－ 9PCR扩增仪1－ 10近红外光谱仪11 11拉曼光谱仪1－ 12制备型液相色谱仪1－ 13离子色谱仪11 14气相色谱/质谱联用仪11 15液相色谱/质谱联用仪11 16电感耦合等离子体质谱仪11 17电感耦合等离子发射光谱仪1－ 18凝胶渗透色谱仪1－ 19酶标仪11 20扫描电镜1－ 功能评价与毒理学设备1定量PCR1－ 2标本脱水机1－ 3冰冻切片机1－ 4倒置显微镜1－ 5二氧化碳培养箱1－ 6超净工作台1－ 7流式细胞仪1－ 8迷宫1－ 9尿分析仪1－ 10切片机1－ 11γ-射线计数仪1－ 功能评价与毒理学设备12全自动生化分析仪1－ 13石蜡包埋机1－ 14封片机1－ 15自动读片机1－ 16烤片机1－ 17染片机1－ 18脱水机1－ 19显微镜1－ 20心电图仪1－ 21行为、学习记忆检测装置1－ 22血球计数仪1－ 23液氮罐1－ 24照相裂隙灯1－ 25紫外分光仪1－ 26自发活动记录仪1－ 27乳酸仪1－ 28骨密度仪1－ 29多导生理仪1－ 30全自动血细胞分析仪1－ 31隔离器1－ 32跳台仪1－ 33无创伤大鼠血压计1－ 34心率监测器1－ 35超声波粉碎机1－ 36低温冰箱1－ 37体视显微镜1－ 信息设备信息化平台11 　　化妆品检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地市级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7低温高速离心机21 8干燥箱（温控精度）52含真空干燥9均质器42 10离心机52 11马福炉11 12恒温恒湿试验柜1－ 13碎花制冰机11 14微波消解仪21 15振荡器42 16旋转蒸发仪42 17样品粉碎机52 18磁力搅拌器11 19低温循环水浴1－ 20真空离心浓缩仪21 21光学显微镜（带成像系统）11 22熔点仪11 23薄层点样及展开系统11 24薄层成像系统11 25电导率测定仪11 26电子分析天平52 27微量分析天平11 28酸度计31 29氮气发生器11 30紫外分光光度计21 31智能循环水浴42 32紫外透射率分析仪1- 样品储存及前处理、常规理化分析设备33高效液相色谱仪52UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射34气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 35原子吸收分光光度计11石墨炉、火焰36原子荧光分光光度计11 37测汞仪11 38小型冻干机1－ 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1－ 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）1, , 1 4生物安全柜A222 5恒温培养箱22 6超净台22 7干燥灭菌器11 8高压灭菌器21 9浊度计11 10红外接种环灭菌器11 11低温冰箱11 禁限用物质检测设备1高效毛细管电泳仪1－ 2近红外光谱仪11 3拉曼光谱仪1－ 4粉末X-射线衍射仪1－ 5离子色谱仪11 6气相色谱/质谱联用仪11 7液相色谱/质谱联用仪11 8电感耦合等离子体质谱仪11 9电感耦合等离子发射光谱仪1－ 10凝胶渗透色谱仪1－ 11扫描电镜1－ 12全自动固相萃取仪1－ 毒理检测设备1自动读片机1－ 2体视显微镜1－ 3标本脱水机1－ 4冰冻切片机1－ 毒理检测设备5倒置显微镜1－ 6二氧化碳培养箱1－ 7超净工作台1－ 8流式细胞仪1－ 9全自动生化仪1－ 10血球仪1－ 11切片机1－ 12γ-射线计数仪1－ 13数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)1－ 14石蜡包埋机1－ 15封片机1－ 16尿分析仪1－ 17烤片机1－ 18染片机1－ 19冷台1－ 20脱水机1－ 21显微镜1－ 22液氮罐1－ 23照相裂隙灯1－ 24紫外分光仪1－ 25超声波粉碎机1－ 26低温冰箱1－ 27酶标仪1－ 28核酸蛋白分析仪1－ 29凝胶成像仪1－ 30荧光定量PCR1－ 31多通道可调移液器4－ 32可调试连续加样器4－ 33PCR扩增仪1－ 34电泳仪1－ 35生物安全柜1 － 信息设备信息化平台11 原文链接： 　　国家食品药品监督管理局印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011～2015年)相关新闻：国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见 　　国食药监许[2010]410号 　　2010年10月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的监管职责，制定本指导意见。　　一、指导思想　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹规划，合理布局，分步实施，重视和加强基础建设，全面提升检验检测能力，加快构建和不断完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督管理职能提供有力保障。　　二、总体目标　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量管理、技术交流、应急检验、队伍建设及信息服务平台为保障的管理系统，加快建成适应监管和发展需要的“一个中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。　　三、主要任务　　（一）组建“一个中心”　　加强中检所检测中心建设，并根据需要在全国确定6—8个检验机构，承担区域性保健食品化妆品检验检测工作。五至十年内，中检所检测中心应达到：具有覆盖保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测和应对保健食品化妆品安全突发事件的技术能力，满足承担保健食品化妆品检验检测体系协调管理、技术指导、技术研究等的需要，实现国内领先，具备国际先进水平；承担区域性保健食品化妆品检验检测工作的检验机构应达到：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术服务，实现区域领先，具备国内先进水平。　　（二）完善“三个网络”　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验工作的需要。　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督管理部门或检验机构为基础，覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络。　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验工作的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督管理部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督管理。　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、风险监测、风险评估、安全性评价等工作的技术需要。　　（三）构建“五个平台”　　1．质量管理平台。按照《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量管理，有效提升检验检测质量。　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流管理机制与制度，开展保健食品化妆品产品安全性指标、原料要求、检验检测方法等研究工作，解决技术难题，提升体系科研综合能力。　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。　　4．技术队伍平台。制定检验检测人员培训规划与计划，加强保健食品化妆品安全检验检测人才队伍建设，开展检验检测各类人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家队伍，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。　　5．信息服务平台。制定检验检测体系信息化建设规划，建立检验检测信息系统、检验检测标准方法信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准方法服务，建立保健食品化妆品质量安全科研基础数据库、国内外新技术新方法研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息服务平台。　　四、实施步骤　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。　　（一）建设阶段。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订工作的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设规划并开展建设工作；制定“三个网络”、“五个平台”建设工作方案并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量管理、应急检验、技术交流平台的搭建工作，开展检测技术与法规的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息发布与服务系统等的建设工作，在较短时间内建立基本符合保健食品化妆品监管工作需要的检验检测队伍。　　（二）完善阶段。进一步加强中检所检测中心能力建设，初步完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督管理部门快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；初步完成“五个平台”建设并正式运行。　　（三）提高阶段。全面加强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络和平台，全面开展保健食品化妆品安全风险监测和风险评估工作，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与合作，不断提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。　　五、保障措施　　（一）组织保障　　各级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进体系建设的具体实施方案。　　（二）机制保障　　各级食品药品监督管理部门要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与体系建设相适应的工作机制。　　（三）制度保障　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，加强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。　　（四）经费保障　　充分利用和合理分配现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财政的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督管理部门要积极争取地方财政的支持，切实落实体系建设各项要求。　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十月十八日

关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品管理局)：　　为加强保健食品注册管理，进一步规范保健食品稳定性试验，我司组织起草了《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见，请于2013年8月19日前将意见和建议反馈我司。　　联系人：李莉　　电　话：(010)88330505　　邮　箱：wangtz@sfda.gov.cn　　传　真：(010)88374394　　附件：《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年7月29日　　(公开属性：主动公开)　　附件：保健食品稳定性试验指导原则(征求意见稿)　　稳定性试验研究是保健食品质量控制研究的重要内容之一，也是保健食品注册、监管工作的重要依据之一。保健食品注册申请人应按照法律、法规、规章及国家相关标准等的有关要求，应根据产品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。　　一、基本原则　　(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察产品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。　　(二)保健食品稳定性试验目的是通过稳定性试验，考察产品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断申报产品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。　　(三)根据产品特性不同，稳定性试验可分为加速试验、长期试验和短期试验。　　1.加速试验：该类产品一般保质期为2年，为了缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察产品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。　　2. 长期试验：该类产品一般保质期为1至2年，在常温或说明书规定的条件下考察其稳定性。　　3.短期试验：该类产品保质期一般在3至6个月内，在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。　　二、稳定性试验要求　　(一)产品类别：不同的产品，其剂型、原辅料、成分等不同，对稳定性试验的要求、方法、判定标准也不同。　　1.一般产品：对贮存条件没有特殊要求的一般产品，可在常温条件下贮存，如固体类产品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等) 液体类产品(口服液、饮料、酒剂等)。　　2.特殊产品：对贮存条件有特殊要求的产品，如：益生菌类、鲜蜂王浆类等。　　(二)样品批次、取样和用量：应符合现行法规的要求，满足稳定性试验的要求。　　(三)样品包装及试验放置条件　　稳定性试验的产品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的包装要求完全一致。　　1.普通样品　　加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存三个月。　　长期试验、短期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。　　2.特殊样品　　在说明书规定的贮存条件下贮存。　　(四)试验时间　　稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对产品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势而设定。　　1.普通产品　　加速试验一般考察时间为三个月，即对放置0月、1月、2月、3月样品进行考察。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。　　长期试验一般考察时间应与产品保质期一致，如保质期定为二年的产品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月产品进行检验。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。　　2.特殊产品　　在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在三个月之内的，应在贮存0、终月(天)进行检测 保质期大于三个月的，应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。　　(五)考察指标　　应按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。　　(六)所用方法　　应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察指标的检测。　　三、稳定性试验结果评价　　保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断，稳定性试验检测结果应符合产品质量标准规定。　　(一)贮存条件的确定　　应参照稳定性试验研究结果，并结合产品在生产、流通过程中可能遇到的情况，同时参考同类已上市产品的贮存条件，进行综合分析，确定适宜的产品贮存条件。　　(二)直接接触产品的包装材料、容器等的确定　　一般应根据产品具体情况，结合稳定性研究结果，确定适宜的包装材料。　　(三)有效期的确定　　保健食品有效期应根据产品具体情况和稳定性考察结果综合确定。采用加速试验考察产品质量稳定性的产品，根据加速试验结果，产品保质期一般可定为2年 采用长期试验或短期试验考察产品质量稳定性的产品，总体考察时间应涵盖所预期的保质期，应以与0月数据相比无明显改变的最长时间点为参考，根据试验结果及产品具体情况，综合确定产品保质期 同时进行了加速试验和长期试验的产品，其保质期一般主要参考长期试验结果确定。

p style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "毕井泉在全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的总结讲话/span/strong/pp　　今年7月初，国务院食品安全办等9部门联合印发通知，部署在全国开展为期一年的食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治。两个月来，各地区、各部门积极行动，已经开展了一些工作。今天召开这次电视电话会议，主要任务是贯彻落实党中央、国务院关于食品安全工作的要求，对整治工作进行再动员和再部署，统一思想，明确任务，推动整治工作取得实效。　　　　/pp　　刚才，各部门负责同志对整治工作进行了部署。这些讲话都非常重要，会后将以文件形式，由九部门联合印发，各地要认真学习领会，抓好贯彻落实。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/08ded27c-4d31-4249-b5ea-7dd4afd59f4a.jpg" title="电视电话会议现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "电视电话会议现场/span/strong/pp　　习近平总书记、李克强总理高度重视食品安全工作，对食品安全监管作出一系列重要指示批示。在2013年中央农村工作会议上，习近平总书记指出，“能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验。”这表明，老百姓对食品安全满意不满意，本质上是对党和政府的信任问题，是关系人心向背的问题。食品、保健食品欺诈和虚假宣传，是长期存在的顽疾，受害的是一些老人、病人，社会反映强烈，广大人民群众深恶痛绝。整治食品、保健食品欺诈和虚假宣传，是一项关系最广大人民群众切身利益的政治任务。各地区、各部门务必高度重视，下大力气把整治工作组织好、实施好。/pp　　整治食品、保健食品欺诈和虚假宣传要把总书记“四个最严”的要求落到实处。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第一，要把最严谨的标准落到实处。/span/strongstrong有机食品必须名实相符，产自良好生态环境，不得检出农药、兽药，不能让虚假的有机认证贻误中国有机农业。绿色食品必须按照生产规程要求，按规定限量使用限定的化肥、农药、兽药，或者不使用化学物质。无公害食品中，允许使用的农药、兽药残留不得超标，重金属不得超标。/strong所有工业化生产的食品标签说明书必须清晰准确，如实标示，不得有任何虚假标示。保健食品所标功能声称，应当有科学依据。所有食品、保健食品的广告、宣传册、音频视频、会议讲座的内容，都不得偏离标签、说明书标示的内容，严禁涉及疾病预防、治疗功能。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第二，要把最严格的监管落到实处。/span/strong企业是产品的法律责任主体，必须保证其产品符合国家食品相关标准 必须保证其所用标签标识、说明书内容真实 必须保证其广告、宣传册、音频视频、会议讲座的内容真实。食品药品监管部门要加强对食品、保健食品生产过程的检查监督，加强对市场销售食品、保健食品的抽样检验，公开生产过程的检查结果，公开不合格食品、保健食品检验结果，并根据情况采取必要措施控制风险。工商部门要加强对广告市场的监督。广电部门要加强对广告播出单位的监督。各地区、各部门都要把“最严格监管”的要求落到实处。地方各级人民政府都要切实负起食品安全的责任，落实总书记“党政同责”的要求。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第三，要把最严厉的处罚落到实处。/span/strong整治食品、保健食品欺诈和虚假宣传，必须充分运用法律的武器，对生产经营者未能履行主体责任进行惩戒，严厉惩处各类违法犯罪分子。/pp　　《刑法》第一百四十条规定，生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，属生产、销售伪劣产品刑事犯罪。/pp　　《刑法》第一百四十三条规定，生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，属生产、销售不符合安全标准的食品刑事犯罪。/pp　　《刑法》第一百四十四条规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，属生产、销售有毒、有害食品刑事犯罪。/pp　　《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，属生产、销售假药刑事犯罪。《药品管理法》第四十八条规定，以非药品冒充药品的，为假药。预防和治疗疾病是药品的特殊属性。凡未经国家食品药品监管部门批准注册为药品的产品(未实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外)，均为非药品，有证据证明，生产、销售这些非药品时声称能够治疗、预防某种疾病，致使消费者误以为药品而购买使用的，都属于冒充药品，都属于生产、销售假药的犯罪行为。按照《刑法》第二百二十二条和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者以及其他广告经营者、发布者，明知他人从事非药品冒充药品生产、销售假药，而提供广告宣传等帮助行为的，以生产、销售假药的共同犯罪论处。各地在专项整治中，对有证据证明以非药品冒充药品的方式生产、销售假药，涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关依法处理 对尚未构成犯罪的，按照《食品安全法》《药品管理法》等相关法律法规查处。/pp　　《刑法》第一百四十九条规定了对生产、销售伪劣商品行为的法条适用原则。生产、销售《刑法》第一百四十一条至一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照第一百四十条的规定定罪处罚。/pp　　以上《刑法》《药品管理法》中与食品、保健食品欺诈、虚假宣传相关的规定，要依法严格落实。所有的违法处罚案件，都要按总书记的要求处罚到人，向社会公开处罚结果。监管信息和处罚信息向社会公开，是对消费者最好的保护，对生产经营者最有力的震慑，对执法者最硬的约束，对社会舆论最重要的引导，对社会诚信体系建设最大的贡献。各地区、各部门查处案件情况，要定期统计，并向社会公布统计结果。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "第四，要把最严肃的问责落到实处。/span/strong地方各级人民政府、各有关部门在食品安全问题上守土有责、失责必问。食品安全，不出事都没事，出了事就要查明谁的事、怎么出的事、谁应对此事负责。发生违法犯罪案件，特别是造成严重社会影响的案件，既要查办案件，严惩违法犯罪分子 又要调查案件发生的原因，包括主管部门的管理责任、监督部门的监督责任以及地方政府和上级机关领导责任落实情况，举一反三，堵塞漏洞，完善管理和监督措施，切实防范系统性风险。/pp　　今天电视电话会议精神，请省级食品安全办牵头向省、自治区、直辖市食品安全委员会负责同志汇报。会议精神落实情况，九月底前向各自的国务院主管部门作出书面报告，综合情况由省级食品安全办向国务院食品安全办书面报告，由食品安全办汇总报告国务院。/pp　　同志们，党的十九大召开在即。我们要深刻认识做好食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作的重大意义，牢记肩负的政治责任，加强协调配合，狠抓任务落实，确保工作实效，为党的十九大胜利召开营造良好的环境。/pp　　会议到此结束。/ppbr//p

关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见 　　国食药监许[2010]410号 　　2010年10月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的监管职责，制定本指导意见。　　一、指导思想　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹规划，合理布局，分步实施，重视和加强基础建设，全面提升检验检测能力，加快构建和不断完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督管理职能提供有力保障。　　二、总体目标　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量管理、技术交流、应急检验、队伍建设及信息服务平台为保障的管理系统，加快建成适应监管和发展需要的“一个中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。　　三、主要任务　　（一）组建“一个中心”　　加强中检所检测中心建设，并根据需要在全国确定6—8个检验机构，承担区域性保健食品化妆品检验检测工作。五至十年内，中检所检测中心应达到：具有覆盖保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测和应对保健食品化妆品安全突发事件的技术能力，满足承担保健食品化妆品检验检测体系协调管理、技术指导、技术研究等的需要，实现国内领先，具备国际先进水平；承担区域性保健食品化妆品检验检测工作的检验机构应达到：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术服务，实现区域领先，具备国内先进水平。　　（二）完善“三个网络”　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验工作的需要。　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督管理部门或检验机构为基础，覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络。　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验工作的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督管理部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督管理。　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、风险监测、风险评估、安全性评价等工作的技术需要。　　（三）构建“五个平台”　　1．质量管理平台。按照《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量管理，有效提升检验检测质量。　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流管理机制与制度，开展保健食品化妆品产品安全性指标、原料要求、检验检测方法等研究工作，解决技术难题，提升体系科研综合能力。　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。　　4．技术队伍平台。制定检验检测人员培训规划与计划，加强保健食品化妆品安全检验检测人才队伍建设，开展检验检测各类人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家队伍，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。　　5．信息服务平台。制定检验检测体系信息化建设规划，建立检验检测信息系统、检验检测标准方法信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准方法服务，建立保健食品化妆品质量安全科研基础数据库、国内外新技术新方法研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息服务平台。　　四、实施步骤　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。　　（一）建设阶段。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订工作的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设规划并开展建设工作；制定“三个网络”、“五个平台”建设工作方案并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量管理、应急检验、技术交流平台的搭建工作，开展检测技术与法规的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息发布与服务系统等的建设工作，在较短时间内建立基本符合保健食品化妆品监管工作需要的检验检测队伍。　　（二）完善阶段。进一步加强中检所检测中心能力建设，初步完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督管理部门快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；初步完成“五个平台”建设并正式运行。　　（三）提高阶段。全面加强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络和平台，全面开展保健食品化妆品安全风险监测和风险评估工作，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与合作，不断提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。　　五、保障措施　　（一）组织保障　　各级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进体系建设的具体实施方案。　　（二）机制保障　　各级食品药品监督管理部门要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与体系建设相适应的工作机制。　　（三）制度保障　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，加强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。　　（四）经费保障　　充分利用和合理分配现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财政的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督管理部门要积极争取地方财政的支持，切实落实体系建设各项要求。　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十月十八日

一、团体标准的制定目的是什么？　　答：保健食品标准体系建设是监管部门工作重点之一，也是保健食品行业高质量发展的必要条件。我国尚未形成独立系统的保健食品标准体系，保健食品研发、注册、生产、监管过程中存在引用或参考其他类别产品标准、使用标准与质量标准脱节、标准缺失或标准水平参差不齐等问题，制约了保健食品高质量和创新发展。国家鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟，协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，增加标准的有效供给。　　为加强源头标准建设，填补标准空白，提升标准水平，做好国家标准制定技术储备，进一步服务保健食品监管工作，推动保健食品行业技术进步与管理规范，中国营养保健食品协会（以下简称中营保协会）联合检验机构、大专院校、科研院所、行业企业等单位，开展了保健食品用原料系列团体标准研究。此次发布的20项团体标准系中营保协会提出并归口，由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、深圳市药品检验研究院等单位主要起草，是首批食药物质和可用于保健食品物品这一类别的保健食品用原料团体标准研究成果，也是中营保协会落实国家培育团体标准的具体体现。　　二、团体标准如何理解和使用？　　答：中营保协会依据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）附件1（既是食品又是药品的物品名单）及附件2（可用于保健食品物品的名单），分两批共立项了191项保健食品用原料团体标准，分为两个类别：《保健食品用原料团体标准编制通则（一）》团体标准（以下称《通则（一）》、《保健食品用原料枸杞子》等各保健食品用原料团体标准（以下称《各论》）。此次发布的20项团体标准，是上述团体标准中的1项《通则（一）》和19项《各论》。　　《通则（一）》仅适用于按照传统既是食品又是中药材物质和可用于保健食品的物质。《通则（一）》规定了《各论》团体标准项目设置、技术指标、检验方法等研究制定规则及要求、主要内容和制定依据，用于指导和统一《各论》团体标准的研究、起草、制修订、复核及审定等工作，是《各论》团体标准研究制定的基础和遵循的技术依据。　　《各论》仅为《通则（一）》规定规范内的原料。《各论》需按《通则（一）》的要求，根据各保健食品用原料具体情况开展研究、社会调研和征求意见，最终形成规范的标准文本。《各论》可作为保健食品的原料标准直接采用，并在应用中不断完善。　　同时，协会未来将积极沟通监管及技术审评部门，探索技术审评衔接机制及转化国家标准可行性。　　三、团体标准有哪些特点？　　答：该系统团体标准在制定过程中尊重传统与食品属性，依据保健食品原料的自身特点和监管政策，综合功能性（有效性）、安全性、质量可控性、行业需求，遵循严谨、科学、实用、规范及环保性原则等开展研究。考虑与《中华人民共和国药典》等药品标准的差异性，标准在必设检验项目的基础上，结合各品种的特性再增设安全性和功能性（有效性）检测项目，充分体现该系列标准的“食品味”和“中药味”双重属性。　　（一）主要制定依据　　根据保健食品相关法规文件规定，依据《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（GB 2761）、《食品安全国家标准食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763）及《食品安全国家标准保健食品》（GB 16740）等食品安全国家标准，基于《中华人民共和国药典》（2020年版）第一部及第四部等药典标准、科学文献转化而来，依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求形成标准文本。　　（二）部分技术项目及指标说明　　团体标准紧紧结合不同原料特性、围绕安全性和可控性，在《通则（一）》中提出了“必设项目+可选择项目”模式，并规定了《各论》项目选择和指标确定的原则及依据。部分项目及指标说明如下：　　1.来源：根据保健食品相关规定、技术审评要求确定。　　2.水分、灰分：不同检验方法可能会造成水分、灰分检测结果的差异，鉴于尚未进行依据食品安全标准检验方法进行中药材水分、灰分检验研究，故《各论》中水分、灰分检验方法及指标值均按《中国药典》进行标示。　　3.铅、总砷、总汞：铅（以Pb计）、总砷（以As计）、总汞（以Hg计）三项指标为理化指标中的必设指标（一致性指标），其制定依据为《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部9302中药有害残留物限量制定指导原则中有关药材及饮片（植物类）的重金属及有害元素一致性限量指导值及《食品安全国家标准保健食品》（GB 16740），鉴于中药材的检验方法与食品检验方法基本相同，故《各论》中铅、总砷、总汞检验均采用GB 5009检验方法。　　4.内源性成分：若有文献报道某内源性成分的毒性研究结果明确，应根据毒性研究结果、安全风险评估结果等科学依据，将该有害或有毒成分作为质量控制指标，并制定合理的上下限控制要求列入必设项目理化指标中。如何首乌中蒽醌类成分、佩兰中的吡咯里西啶生物碱（PA）成分等。　　5.标志性成分：鼓励开展基础研究，增加标志性成分指标，若检验方法为自行研究的，需提供方法研究及验证材料。　　四、团体标准研究进展如何？　　答：（一）《各论》团体标准　　首批《通则（一）》及《保健食品用原料枸杞子》等共20项团体标准已发布，于2023年4月10日正式实施。　　第二批《保健食品用原料人参叶》等171项《各论》团体标准正在起草过程中，拟于2023年底前完成。　　（二）提取物原料团体标准　　中营保协会正在积极开展保健食品用原料提取物团体标准研究相关工作，探索建立提取物原料的《保健食品用原料团体标准编制通则（二）》等系列团体标准。目前已立项《保健食品用原料骨碎补提取物》等6项提取物团体标准，标准研究及文本起草工作正在进行中。　　（三）其他保健食品用原料团体标准　　保健食品原料除食药物质和可用于保健食品的中药材及其提取物外，还包括食品原料、新食品原料、营养强化剂等，中营保协会将按照保健食品用原料团体标准体系规划，开展不同类别原料《通则》及《各论》团体标准的研究。另外，协会还开展保健食品辅料、产品、检测方法等相关团体标准制定工作，进一步构建完善、系统、全面的保健食品团体标准体系。　　五、团体标准查询采用渠道有哪些？　　答：团体标准立项、发布及标准文本信息可通过中营保协会官方网站“法规标准”栏目进行查询。　　团体标准自愿采用，鼓励相关单位积极采用并提出意见，采用团体标准或若对团体标准有任何建议，可通过协会团体标准邮箱（TB cnhfa.org.cn）与协会进行联系。

天狮集团董事长李金元　　鉴于国内缺乏科学完善的保健食品行业标准，保健食品的安全难以得到保证，2011年8月25日，“中国检验检疫科学研究院”(以下简称“中国检科院”)与“天狮集团”联手打造中国第一家保健食品安全研究中心，在位于天津武清的天狮国际健康产业园内正式揭牌，“中国检验检疫天狮科技奖励基金”亦于同日正式启动。　　该研究中心由双方共建保健食品安全研究实验室，拟共同研究和制定保健食品行业标准，并将面向社会开放，提供独立第三方的保健食品安全研究服务。该中心的成立，将使天狮集团的质量监测工作领先行业发展，再上一个新的台阶，对促进我国食品安全检测工作的发展，维护消费者权益，保障食品安全等方面起到积极的作用。　　当前，多个行业标准均被消费者质疑国内标准宽松于国际标准。对此，天狮集团质量中心总经理赵晓娟表示，保健食品行业标准能否与国际标准接轨，难以用一句话来概括。但是可以确认的是，当前国内保健食品行业标准在某些模块上是缺失的，因而，此次中国检科院、行业协会牵头，天狮等保健品企业参与制定新的行业标准，尽力做到健全完善。　　国务院参事、原国家质检总局副局长、中国出入境检验检疫协会会长葛志荣先生、出席了此次“中国检科院天狮保健食品安全研究中心”成立仪式，宣布中心正式成立，并称这将填补国内保健食品行业安全研究领域的空白。　　中国检科院李怀林院长表示，当前国内的食品质量安全状况不容乐观，一些领域和地方的食品安全问题仍然比较突出，迫切需要我国的检验检疫系统集中科研力量，对食品安全检测的关键技术进行攻关。处于中国保健品行业龙头地位的天狮集团，其质量检测工作处于行业领先水平，已通过HACCP认证、ISO9001认证、GMP认证、伊斯兰教的哈拉(HALAL)认证和犹太教的犹太(KOSHER)认证等多项国内外严格的质量体系认证，并具有在全球190个国家和地区出口保健品的行业经验，具备雄厚的企业实力和科研能力。双方强强联手成立保健食品安全研究中心，将共同攻关食品检验工作技术难题，培养一批具有领军作用的优秀人才，申报国家级乃至国际级的重大科研项目，提高双方的科研技术能力和食品安全评价检测水平，将为我国建立科学完善的保健食品行业标准提供有力支持，对提升我国检验检疫科学水平和推动国内食品行业健康快速发展起到积极的作用。　　据天狮集团相关责任人介绍，天狮集团检测中心是通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可并依据ISO/IEC 17025运行的现代化检测技术实验室，检测中心拥有业内一流的设备资源和技术能力，业务范围涵盖食品、保健食品、药品、日化用品、包装材料和保健器械等多个领域，检测项目达300多项。内设常规理化检测、精密仪器分析、微生物检测实验室，具备完整独立的检测职能结构。检测中心在完成日常检测任务的基础上，坚持技术创新，在检测技术专利和论文等研究工作中取得了丰硕成果。　　天狮集团董事长李金元先生表示，天狮集团为全球3000多万个家庭提供绿色安全高品质的产品，倡导优质绿色生活理念。各个国家对保健食品的高要求，锻造了天狮对产品安全的高标准，也让天狮更加了解国外对保健食品安全的标准制定。天狮人视产品质量为企业发展的基石，在衡量企业生产成本和产品质量安全时，天狮义无反顾，矢志不渝地站在产品安全的一边，站在消费者利益一边，所以天狮在非盈利性的产品质量检测方面持续投入巨资，企业在专业和能力上超越相关严格的国际标准，成为行业标杆。　　目前，保健食品已经成为我国许多家庭的重要消费品，市场规模即将突破千亿规模，我国正跃居世界最大的保健品消费国。然而与市场规模和行业发展不相适应的是，我国目前尚未形成科学标准的保健食品规范，这不利于保健食品安全的监督和管理，也不利于我国企业在海外的业务发展。此次天狮与中国检科院合作，共同研究制定更加科学的保健食品行业标准，就是基于天狮对食品安全的重视，基于维护消费者利益，提升国内检验检疫科学整体发展水平的至上责任。　　双方在合作成立保健食品安全研究中心和共建实验室的基础上，天狮集团与中国检科院还共同设立了“中国检验检疫天狮科技基金”，用于全球范围内奖励在检验检疫系统做出突出贡献的科技工作者，目前该项目已经启动，今明两年将面向全球进行海选。该奖励基金将对推动检验检疫科学的发展，促进检验检疫科技人才的培养与成长，传播中国品质文化，提高中国在国际上的学术地位和影响力起到积极的作用。　　天狮集团检测中心作为天狮大健康产业链的重要职能部门，依托坚实的检测技术基础、严格的国际质量管理体系、专业的检测团队、良好的行业背景、领先的仪器设备和精细化的服务意识，不断提升天狮集团在国际市场上的综合竞争力。在为企业产品质量和食品安全全面保驾护航的同时，将继续承担更多的社会责任，面向社会开放，提供独立第三方的检验服务，并致力于加强国际化技术与服务，推动经济、环境和社会的和谐共赢，为国内外企业、政府及机构提供全方位可持续发展的解决方案。

为规范国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品指定实验室管理办法》，并于日前印发。该《办法》共六章，十九条，自发布之日起实施。国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法　　第一章　总则　　第一条　为规范国家食品药品监督管理局(以下称国家局)保健食品化妆品指定实验室(以下称指定实验室)的建设和运行管理，进一步加强保健食品化妆品监督管理，制定本办法。　　第二条　指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分，实施“开放、流动、联合、竞争”运行机制。　　第三条　指定实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测技术、安全功效评价、风险控制等重点领域，开展科技攻关，解决基础性、关键性和前瞻性技术问题，培养科研和检测技术人才，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平，促进保健食品化妆品产业健康发展。　　第二章　职责　　第四条　国家局负责指定实验室布局规划、遴选确认和考核评估等方面的组织领导工作，主要职责是：　　(一)贯彻落实国家有关指定实验室建设和管理的政策，支持指定实验室建设和发展 　　(二)编制指定实验室发展规划，制定相关规定 　　(三)组织指定实验室的遴选、考核与评估。　　第五条　依托单位是实施指定实验室建设和运行管理的具体责任单位，主要职责是：　　(一)负责保障指定实验室运行经费、人事、后勤及其他相关条件 　　(二)负责指定实验室建设和运行，配合做好指定实验室的验收、评估与考核工作 　　(三)负责聘任指定实验室负责人 　　(四)负责督促并检查指定实验室各项工作。　　第三章　推荐与遴选　　第六条　指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：　　(一)指定实验室的技术研究领域应符合国家局有关发展规划与总体布局要求 　　(二)实验室应具有独立法人或法人授权资格，原则上已对外开放5年以上 　　(三)实验室应具有本专业领域技术特点和学科优势 　　(四)实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作任务。　　第七条　申请实验室应提供以下材料：　　(一)申请单位自荐报告，并附电子版 　　(二)自荐报告涉及的相关证明资料 　　(三)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐的，还应出具推荐意见。　　申请单位提交的自荐报告及相关证明资料应当规范、真实、完整。　　第八条　国家局收到申请材料后，应当按照指定实验室条件的要求进行审核，符合要求的，组织对申请单位进行现场检查。　　第九条　国家局从现场检查通过的单位择优遴选指定实验室。　　第四章　运行与管理　　第十条　指定实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源，争取地方政府等项目资金向指定实验室建设倾斜，鼓励吸引社会资金投入指定实验室建设，多渠道争取项目资金支持，保障指定实验室可持续性发展。　　第十一条　指定实验室应积极完成国家局委托的各项工作，每年向国家局提交总结报告，主动接受国家局的监督与指导。　　第十二条　指定实验室应建立健全各项规章制度，加强内部管理及实验室运行建设。　　第十三条　指定实验室应加强知识产权保护。由国家局委托的研究成果(包括专著、论文、软件、数据库等)均应署指定实验室的名称，专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。　　第五章　考核评估　　第十四条　国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估，评估工作按照“公开、公平、公正”原则，对指定实验室的技术水平、科研能力、运行情况、任务完成质量等方面进行综合评估。考核评估工作采取专家评议、现场检查等形式。　　第十五条　建立退出机制，考核评估不合格的指定实验室，取消指定实验室的资格。　　第六章　附则　　第十六条　实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品XX指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of XX，State Food and Drug Administration” “国家食品药品监督管理局化妆品XX指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of XX，State Food and Drug Administration”。　　第十七条　国家局委托中国食品药品检定研究院负责指定实验室日常管理工作。　　第十八条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。　　第十九条　本办法自发布之日起实施。

近日，江苏省南京市药品检验所科研项目《保健食品中、成药中非法添加化学成分检测标准研究与制定》顺利通过市科技局组织的专家组验收。　　课题组运用液相─三重四级杆质谱仪MRM扫描方式，用液相和质谱来同时完成成分分离。一个色谱系统能够同时分析85种以上的成分，打破了多组分同时分析分离困难的瓶颈，而且在样品基质复杂的情况下，所分析的目标化合物也能排除干扰。　　专家组在审阅技术资料、听取汇报后，一致认为该所制订的标准方法简单、快速、灵敏、可靠，可用于止痛类、降压类、降糖类、壮阳类、安神类、减肥降脂类七大类中成药、保健食品中非法添加化学成分的快速筛查和检测，为实现检测标准的系统化、规范化提供了参考。在课题研究中，调研充分，研究思路创新，方案科学，建立的系统检测方法具有一定的先进性，成果达到国内领先水平。该项目已按合同书要求完成各项主要技术指标，同意项目通过验收。　　该项目的完成，标志着南京市药品检验所已从多年来相对单一的技术检测迈向集检测和科研于一体的综合发展。

启动食品药品综合检测检验中心建设，是唐山市委、市政府2013年为群众办的10件实事好事之一。2013年12月23日，唐山市发改委对该项目进行了立项批复，标志着项目的正式启动。目前，正在编制可研报告和办理规划、用地等手续。　　针对唐山市食品药品和农产品检测机构普遍存在条件简陋、基础设施条件差、检测检验技术手段弱以及地域分散等严重影响服务能力发挥的问题，唐山市委、市政府决定整合农牧、质监、食品药品、粮食、林业等部门的粮油、蔬菜、畜产品、水产品、饲料、肥料等检测设施，新建药品、保健品、化妆品等检测设施，实现对全市各类食品及食品原料、药品检测的全覆盖，并明确唐山市政府食安办、市农牧局、质监局、食药监局、林业局、粮食局为责任单位 食安办负责组织协调，农牧局为项目承建单位。食安办和农牧局抽调专人组成了项目工作组，负责项目建设的具体工作。　　项目选址位于唐山市北原农产品批发市场二期项目规划用地区域内，西外环路东侧。估算总投资7449.1万元，主要建设&ldquo 食品药品综合检测检验楼&rdquo 一栋，计划总建筑面积14985平方米，包括地上13层、地下1层，主要设置食品、药品、保健食品、化妆品、畜产品、水产品、林果、花卉、农作物种子、土壤肥料、农药、兽药、饲料、农业环境、动物(包括水生动物)疫病防控等与食品药品质量安全检测有关的功能性实验室。计划工期16个月，到2016年5月底建成并投入使用。　　该项目建成后，将粮油、畜产品、水产品、林果及动植物疫病监测以及农业投入品检测等整合到一起，涵盖食品、药品、农产品生产全过程，这对加强全市食品药品检验实验室能力建设，提升食品药品监管技术支撑水平，实现全市药品、餐饮食品、保健食品、化妆品质量检测检验技术资源共享，从源头上保证全市食品、药品、农产品的质量安全都具有重要作用。相关新闻：获批1200万 河南家具产品质检中心筹建

p style="text-align: left "　　　本发明专利技术建立了一种减肥保健食品中非法添加物的筛查方法，其基于实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的带电离子进行数据采集，得到高分辨率的一、二级质谱信号 运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理，对减肥保健食品中的非法添加物进行筛查。本方法灵敏度高、选择性强、定性能力强、操作简单快捷(数据采集过程在数秒钟内完成)，更大程度的保留了被测物的完整信息，可用于减肥保健食品中非法添加物的快速筛查。/pp　strong　【技术实现步骤摘要】/strong/pp　　一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，本专利技术涉及一种减肥保健食品的分析，特别是涉及一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法。/pp　　技术介绍/pp　　超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。中国疾病预防控制中心发布，2010年全国疾病检测地区慢性病及危险因素监测中得到的数据，18岁及以上居民超重率30.6%，肥胖率12.0%。面对肥胖，很多人寄希望于减肥保健食品。殊不知，减肥保健食品常被违法添加西布曲明和酚酞等化学药物。经过对78篇相关研究论文的整理和统计，减肥保健食品中可能的违法添加化合物多达85种，其中主要有布美他尼、咖啡因、去甲伪麻黄碱、氯噻嗪、氯苄雷司、麻黄碱、氟苯丙胺、氟西汀、吲达帕胺、二甲双胍、甲基安非他明、N-去甲基西布曲明、N-去二甲基西布曲明、奥利司他、酚酞、西布曲明等。长期服用含有违规成分、甚至有毒有害成分的违法产品，肝和肾脏都会遭到损害，甚至会引发肾炎等严重疾病。随着，相关检测方法研究的不断深入和检测部门监管的日趋严格，为了逃避法律法规的监管，很多新型的违禁药物被不法商家添加到减肥保健食品，例如克伦特罗。然而面对各式各样的违法添加化学药物，我国对减肥保健食品中非法添加物进行筛查的检测技术仍是空白，这势必会导致我国减肥保健食品市场的混乱，严重影响消费者的身心健康。减肥保健食品中非法添加化学药品常用的方法主要有酶联免疫法、高效液相色谱法、液相色谱质谱联用法等。但常见的检测方法多涉及到几种或更多的目标化合物，需要复杂的前处理过程，不仅耗.../pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/2af28595-bdaf-418f-b671-dba4fc22e031.gif" title="183218947.gif" width="472" height="273" style="width: 472px height: 273px "//pp　 strong【技术保护点】/strong/pp　　一种实时直接分析离子源?高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于包括以下步骤：1)采用实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集，得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。/pp　　strong【技术特征摘要】/strong/pp　　1.一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于包括以下步骤：1)采用实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集，得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。2.根据权利要求1所述的实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于，所述的实时直接分析离子源条件为：正离子模式，离子化气体为氦气 待机气体为氮气 气体压力为0.5MPa 气体温度为300℃ 采用多重药片胶囊、筛网进样、镊柄等载样模块 载样器滑动速度为0.2mm/s 采.../pp　　strong【专利技术属性】/strong/pp　　技术研发人员：李建辉，程甲，严华，赵善贞，崔凤云，韩深，张朝晖，刘鑫，卢晓宇，高洋洋，/pp　　申请(专利权)人：北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心，/pp　　类型：发明/pp　　编号：201610955018/pp　　国别省市：北京,11/ppbr//p

p　　为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，主要内容包括：/pp　　一是调整a style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong保健食品/strong/span/a上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。/pp　　二是优化保健食品注册程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验，使各项流程紧密衔接。审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求 规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的建议，以减少审评资源的浪费 规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前，突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。/pp　　三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。同时，规定国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号 进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。/pp　　四是明确保健食品的备案要求。该办法明确使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案，规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人 进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。该办法规定食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布 不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。同时，规定国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。/pp　　五是严格保健食品的命名规定。该办法规定保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语 明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字 规定同一企业不得使用同一配方，注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。/pp　　六是强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。该办法规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的，不予受理或者不予注册，并给予警告，并且申请人在1年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时，规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的，撤销保健食品注册证书，并处1万元以上3万元以下罚款，以及被许可人在3年内不得再次申请注册。构成犯罪的，依法追究刑事责任。/pp　　国家食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真做好《保健食品注册与备案管理办法》的宣传贯彻工作，进一步规范保健食品注册和备案管理行为，不断提高监管能力和水平，确保公众健康安全。/p

“这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元，比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉，吴奶奶显得迷茫和焦虑。　　焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员，他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验，基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品，对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。　　检验能力制约检测　　“其实，市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中，药品成分含量不符合国家药品标准的，可以作为劣药查处。但是，对保健食品功效成分不足的行为，目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示，保健食品属于《食品安全法》管理的范畴，《食品安全法》第五十一条明确规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体监管办法由国务院制定。但是，《保健食品监管条例》至今没有出台。　　而检验能力的不足，严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。　　1996年实施的《保健食品管理办法》规定，“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年，能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家，基本分布在各省级疾控中心，这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务，无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后，制定了《保健食品注册管理办法》，规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是，由于这项工作开展较晚，各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制，保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项，受检验资源的约束，也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前，真正承担监督检验任务的是地市药检所，而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。　　检验体系制约检测　　“地市药检所目前无法胜任保健食品的检验，还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说，药品的标准都非常成熟，检验都有章可循，但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的，一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定，就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的，其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行，根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。　　据了解，保健食品和药品在剂型上相似度高，一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型，在某些成分上有相似之处，如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外，大多数保健食品含中药成分，因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似，但是由于其含量很少，单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰，影响检验结果，这时候，还要参照食品标准进行检验。比如，检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。　　“但是，由于药品和食品检验体系不同，很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项，即使有些检验方法可以通用，其也无法出具检验报告。”冯光说，这样的检验结果只能作为科研项目，不能用作执法依据。　　标准缺失制约检测　　一位专业人士表示，标准化是保健食品创新的迫切需要，要鼓励保健食品提升产品质量，就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬，大部分保健食品原料，特别是天然产物标准匮乏，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。　　虽然《保健食品注册管理办法》规定，无相关检测办法和标准的，保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”，“没有相应标准的，企业应建立自己的企业标准”，但是，很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后，进行科技成果交流“辗转”来到企业的，其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。　　“假设一个云南的产品，所用的原料标准为企业自拟标准，现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分，我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业，当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。　　缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解，目前保健食品检验所用对照品来源多头，有中国食品药品检验研究院对照中心，也有一些专业公司，还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同，没有统一标定，直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同，无法比对，“到底有多少功效成分，活性是否稳定一致，缺乏判定的标准依据，严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”　　即便是那些对照品明确的中药材也存在问题，很多复方保健食品仅检测一味中药材，对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材，同一种药可能含有多种有效成分，以哪些作为标准来控制质量，都要进行研究。　　国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛。　　“看来，保健食品功效成分的检测，还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。

记者从19日闭幕的2010年全国食品药品监督管理工作会议获悉，2010年国家食品药品监督管理局将加快保健食品、化妆品等相关标准体系建设。　　“标准的建立和提高是严格准入、有效监管的前提和基础。近年来发生的重大安全事件提醒我们，加快标准体系建设刻不容缓。”国家食品药品监督管理局副局长边振甲说。　　他指出，要以建立和完善原料安全标准和产品技术要求注册标准为重点，启动保健食品、化妆品原料标准研究，制定原料安全标准和禁限用物质检测方法标准，完善保健食品产品技术要求，建立化妆品产品注册标准。　　边振甲还表示，要不断提高餐饮服务、保健食品和化妆品准入门槛，引导产业结构调整，提升安全保障基础。在餐饮服务方面，要研究制定餐饮服务分类许可指南，对不同业态的餐饮服务单位设定不同的准入条件。在保健食品、化妆品方面，完善《保健食品评价指南》，加快保健食品功能学评价、毒理学检验方法的研究，拟定《化妆品卫生规范》的相关补充规定，进一步提高技术准入门槛。

记者从国家食药监总局了解到，截至2012年底，全国保健食品生产企业共有2006家，2012年产值约2800多亿元。　　由于我国保健食品产业发展迅速，近年来，各地食药监部门也在稳步推进保健食品监管工作，经过多年整治与规范，我国保健食品安全保障水平不断提高，安全状况呈现稳中向好的趋势，年产值不断提升。截至2012年底，全国保健食品生产企业已经超过2000家。不过目前保健食品市场问题依然突出，如存在擅自在保健食品中添加违禁物品、盗用食品批准文号等假冒保健食品、虚假夸大产品功效等违法违规现象。　　针对保健食品市场存在的这些消费者反映强烈的突出问题，国家食药监总局决定主动出击、重点治乱，在全国范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势，自2013年5月至9月底，利用五个月时间在全国集中开展了打击保健食品“四非”专项行动。专项行动以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，对保健食品市场进行整治规范，以促进保健食品生产经营秩序的进一步好转。　　专家解析说，被打击的“四非”行为分别指非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传。一是打击保健食品非法生产行为，如地下黑窝点生产或企业未经许可生产保健食品等。二是打击保健食品非法经营行为，如经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品，以会议讲座等形式违法销售保健食品等。三是打击保健食品非法添加行为，如在生产减肥、辅助降血糖等保健食品中非法添加药物等。四是打击保健食品非法宣传行为，如在广告中夸大功能范围、宣称保健食品具有疾病预防或治疗功效等。　　据记者了解，各地食药监部门按照国家食药监总局统一部署，组织开展了严厉打击保健食品“四非”专项行动，整顿和规范保健食品市场秩序。同时，许多地方还从制度设计上想办法，着力解决保健食品生产经营存在的突出问题，抓紧建立符合实际的监管制度 重点制定实施保健食品停产复产报告制度，设计统一格式的保健食品生产经营企业台账记录 起草保健食品生产企业质量授权人管理制度，整合保健食品GMP认证和生产许可工作等，真正做到标本兼治，全面规范保健食品生产、经营行为。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布　　有关单位：　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。　　联 系 人：李 琼　　传　　真：(010)88374394　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年9月30日　　附件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：　　(一)产品名称　　(二)引言　　(三)主要原料　　(四)功效成分或者标志性成分及含量　　(五)保健功能　　(六)适宜人群　　(七)不适宜人群　　(八)食用量及食用方法　　(九)规格　　(十)保质期　　(十一)贮藏方法　　(十二)注意事项　　(十三)生产企业名称　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求：　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求：　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

根据相关数据统计，国内健康食品行业总体市场总量为3.24万亿元，其中健康食品行业市场规模为4387亿元，是行业总市场规模的13.5%。同时在2023年8月，国家市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，体现了三大监管创新。另一方面，相关部门发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》，将历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的24种保健功能纳入新的保健食品功能目录，实现保健功能目录的科学动态管理。近日，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了人参、西洋参、灵芝3种保健品食品原料。根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》，现予发布，自2024年5月1日起施行。国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局2023年12月18日人参等3种保健食品原料目录解读文件一 、原料名称和来源此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参、灵芝，原料名称和品种来源应与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。对人参生长年限不作限定。二、原料在产品备案时配伍使用本次列入保健食品原料目录的原料基于注册的单方产品研 究论证确定。在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用。三 、产品备案时的功能声称此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参允许声称的保健功能包括有助于增强免疫力和缓解体力疲劳，产品备案时，允许备案人标注其中一种保健功能，或者同时标注两种保健功能。

潜力巨大的市场背后，是胶原蛋白功效的多次争议，更似乎是厂家们的一场商业忽悠。　　继近日被卷入胶原蛋白“无效”风波后，东宝生物的胶原蛋白产品“圆素”又因未获得“保健食品”(俗称“蓝帽子”)批号而卷入涉嫌虚假宣传漩涡。　　与此同时，市场上胶原蛋白的宣传推广攻势正此起彼伏。贵州百灵(002424.SZ)邀请了章子怡作为形象代言人，东方海洋邀请了赵雅芝，颜如玉邀请了林志玲，LUMI的代言人是杨幂。东宝生物2012年销售费用大增57.79%，为推广胶原蛋白投放了大量广告。　　《第一财经日报》记者查询国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)保健食品数据库后发现，涉及“胶原蛋白”的国产保健食品产品仅有32个，上市公司的相关产品几乎“全军覆没”。　　九成胶原蛋白产品未获认证　　“实际上，市面的上百个胶原蛋白类产品，其中九成以上都是普通食品。” 广州颜如玉医药科技有限公司董事长谢易麟告诉本报。　　《食品广告管理办法》明文禁止普通食品宣传疗效，普通食品出现医疗术语、易与药品混淆的用语，以及无法用客观指标评价的用语都是违规的。CFDA药品评价中心专家孙忠实表示，有保健品批号的产品尚且不能对适应证、疗效进行描述 作为普通食品，则更无资格在宣传中鼓吹暗示各种功效。　　东宝生物的“圆素”同样是普通食品，因其在天猫和京东商城等官方旗舰店上充斥着“骨骼强健”、“保湿补水”、“延缓衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌，更是补骨素”等描述，而被外界质疑涉嫌虚假宣传。　　然而，本报记者近日走访广州多家连锁药店、屈臣氏和广百商场等零售网点后发现，市面上形形色色的胶原蛋白产品，都在打着“保健食品”的擦边球宣传功能。辉瑞中国出品的善存沛优胶原蛋白粉在外包装上宣称“为皮肤真皮层提供养分” 杨幂代言的LUMI液态胶原蛋白宣称“补水保湿、亮白祛黄、紧致毛孔” 昂力莱胶原蛋白片则更为夸张，在外包装上宣传产品主要作用是美白淡斑、预防乳房下垂等。这些产品均未获得“保健食品”批号。　　而此番东宝生物“圆素”之所以涉嫌“虚假宣传”，还因其一份用以佐证胶原蛋白口服产品“美容功效”的“研究报告”《口服骨胶原蛋白改善皮肤生理状况的临床研究》被媒体证实为造假。　　值得注意的是，目前食药总局正在严打保健食品“四非”，其中一项就是非保健食品冒充保健食品及虚假宣传。　　“蓝帽子”需苦候三年　　申请胶原蛋白类产品“蓝帽子”并非易事。广州金康连锁药房有限公司董事长郑浩涛告诉本报，由于国内保健食品法规不健全，所有在国外获得保健食品资质的进口产品在国内均无法获得健字号，所以像日本FANCL、美国自然之宝的胶原蛋白产品在国内无法申请“蓝帽子”。　　贵州百灵市场部一位前员工向本报透露，一开始贵州百灵“爱透”胶原蛋白口服液也想申请健字号，但他们发现要做很多验证，至少要花两三年时间，这与当时公司高层快速打开胶原蛋白市场的意愿不符合，所以没有申请。　　而谢易麟则对本报称，颜如玉从2007年就开始申请保健食品资质，2010年获批，花了整整三年时间。　　据谢易麟介绍，胶原蛋白类产品申请“蓝帽子”首先有很高的技术门槛，原料必须符合海洋鱼皮低聚肽分子量1000道尔顿以下的国家标准，这一点代表优质原料的可吸收性，但多数厂家无法达到。　　其次，申请健字号的胶原蛋白产品，需要经过严格的动物、人体试验证明其安全性和有效性，在批准的功能上也有严格的限制。　　东宝生物董秘刘芳称，公司长期重点发展胶原蛋白的计划不会因此次舆论针对胶原蛋白的质疑而改变。但连日来的质疑已经让东宝生物的股价持续走低，昨日跌幅达5.26%，报收11.16元。

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "近日，为规范保健食品注册于备案产品名称命名，避免误导消费，根据《保健食品注册与备案管理办法》和《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）及相关法律法规、规章规范和标准，市场监管总局制定并公布了《保健食品命名指南（2019版）》。该指南中规定了保健食品名称组成、命名的基本原则、保健食品名称不得含有的内容及保健食品名称申报与评审要求。具体内容如下：/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/d97ee1a7-a13f-4dc0-8dd0-abdf442e6795.jpg" title="保健_副本.png" alt="保健_副本.png"//pp/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "保健食品命名指南/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "　　（2019年版）/span/strong/ppspan style="font-family: 宋体, SimSun "　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "为规范保健食品注册与备案产品名称命名，避免误导消费，根据《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）和《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）及相关法律法规、规章规范和标准，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。/span/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　一、保健食品名称组成/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（一）商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）规定的未注册的商标名称。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（二）通用名是指表明产品主要原料等特性的名称。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（三）属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　二、保健食品名称命名基本原则/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（一）符合国家有关法律法规相关规定。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（二）遵循一品一名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（三）反映产品的真实属性，简明扼要，通俗易懂，符合中文语言习惯，便于消费者识别记忆。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（四）不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　三、保健食品名称不得含有的内容/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标、对于通用名本指南另有规定的除外。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（一）商标名、通用名不得含有下列内容:/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1．虚假、夸大或绝对化的词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2．明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　3．庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　4．人体组织、器官、细胞等词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　5．人名、特定人群等词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　6．地名词语；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　7．与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语及地方方言；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　8．字母及数字，但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　9．保健功能名称或与表述产品保健功能相关（近似、谐音、暗示、形似等）的文字；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　10．除“® ”之外的符号；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　11．其他误导消费者的词语。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（二）通用名不得含有下列内容：/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1．已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2．保健功能名称或者明示、暗示保健功能的文字；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　3．易产生误导的原料简写名称；/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　4．法律法规规定禁止使用的其他词语。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　四、保健食品名称申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（一）保健食品名称中商标名申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1．应符合《商标法》规定使用的文字。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2．一个产品只允许使用一个商标名。使用注册商标的，在商标后加“牌”或在商标右上角加“® ”，使用非注册商标的，在商标后加“牌”。商标应符合《办法》第五十七条且注册商标应在核定使用范围内，不得明示或暗示（含谐音字、形似字等）保健功能。如保健功能为“缓解视疲劳”，商标为“好视力”等。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（二）保健食品名称中通用名申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1．通用名应以产品原料名称来命名。原料名称应与国家标准规定的内容一致；没有国家标准的，应与地方标准、行业标准等规定的内容一致。如“田七”应规范为“三七”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2．通用名以原料简称命名的，其简称不能产生歧义、误导，或组合成违反其他命名规定的含义。如灵芝、丹参，不宜简称为“灵丹”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　3．保健食品原料为单一原料的，应以原料名称或原料名称简称为通用名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　4．保健食品为多种原料复配的，应以主要原料的名称或简称作为通用名，原则上不宜超过三种原料。主要原料应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量高低等因素确定，并提供相应说明及依据。复配产品不得以单一原料作为通用名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　5．以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字作为通用名或通用名部分的，应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝孢子粉经过破壁工艺，可用“破壁灵芝孢子粉”命名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　已获得批准证书的保健食品，其产品名称除不符合本条款规定外，符合本指南其他相关规定的，申请人可提出充分合理的理由申请保留原产品名称。不申请保留原产品名称或申请更名的，应该符合本指南规定。允许在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称，并使用至下一个有效期结束。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　6．保健食品中原料系对来源于动植物的全部或部分物质采用特殊工艺纯化提取（如纯化、代谢、发酵、结构修饰等）致物质基础发生改变的，不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　7．营养素补充剂产品应以全部维生素或矿物质等营养素原料为通用名，不得以产品配方中部分维生素或者矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的，可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　8．备案营养素补充剂类保健食品通用名按照《保健食品原料目录（一）》中原料名称名称的营养素排列顺序命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的，可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”；配方中仅使用一种化合物做原料的，可以以原料目录内化合物名称作为产品名称的通用名（另有特殊要求的除外），如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（三）保健食品名称中属性名申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　属性名有适用的国家标准、行业标准或地方标准的，按照相应标准的规定进行属性名命名；无适用的国家标准、行业标准或地方标准的，属常见口服药品剂型的，按《中国药典》制剂通则规定的属性名命名。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（四）同一配方与同一名称申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品；不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　同一配方是指产品的原料、辅料的种类及用量均一致的情形。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　同一名称是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　（五）保健食品名称特殊标注的申报与审评要求/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　标注的必要特性应有充足的依据。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　需要标注以区分必要特性的，应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中使用香精，可标注对应的口味。使用多个香精的，产品名称选择口味时，仅可选择其中一种主要香精对应的口味。如XX牌XX片（菠萝味）。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　针对营养素补充剂产品，如果标注特定人群（如年龄段）的，应与适宜人群保持一致，但不得标注与表述产品功能相关的词语。如XX牌XX片（7-10岁）。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span/ppbr//p

日前从国家食品药品监督管理局获悉，为保障保健食品化妆品质量安全，国家食品药品监督管理局将建立保健食品化妆品安全风险监测和预警平台，并健全保健食品化妆品评价监测网、安全风险监测网、监督检验网、化妆品不良反应监测网，完善我国保健食品化妆品安全风险控制体系。　　据介绍，国家食品药品监督管理局将建立覆盖全国的保健食品化妆品安全监测点，通过对生产、流通领域的保健食品化妆品持续、定期、随机的检验和分析，对全国各地保健食品化妆品质量安全状况做出评价 此外，将全面开展保健食品化妆品安全风险监测和保健食品再评价，定期开展各类保健食品中微生物、重金属、农药残留量以及功效或标志性成分含量及化妆品中禁限用物质、可能存在的安全风险物质等监测项目，根据监测结果，对产品不安全或不具备声称功能的，及时予以处理，进一步提高或完善保健食品化妆品原料要求及其产品技术要求。　　对于风险程度较高、流通范围较广、消费量较大以及受到消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的保健食品化妆品，食品药品监管部门将开展针对性监督检验工作，构建覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络和化妆品不良反应监测网络。　　目前，国家食品药品监督管理局已经制定并印发《关于加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设的指导意见》，要求各级食品药品监督管理部门分三个阶段逐步开展保健食品化妆品安全风险控制体系建设。

8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》），对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。保健食品的新功能突破一直是行业高度关注的议题，此次《实施细则》的出台应运而生。实施细则规定，任何单位和个人通过开展相关研究后，可以单独或者联合提出新产品注册或新功能建议申请。 具体的新功能定位方向有：补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素。而新功能的研究则要求，评价方法研究和方法学论证，需要通过至少一家符合要求的食品检验机构或者临床试验机构验证评价。业内的解读为，这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐。市场监管总局关于公布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 （试行）》的公告.pdf31日，24项保健食品功能声称也正式亮相。2023年8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告。允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023 年版）新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求一、《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》是在《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》和原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》基础上修订形成，原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》或原食品药品监管局 2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》的，不需提供保健功能再评价资料。二、参照既往再注册产品保健功能评价管理要求，原功能学试验报告评价要求和标准低于现行标准要求的，新旧保健功能声称调整时，需提供相应产品的保健功能再评价资料：1. 第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告，数据采集、管理、分析应当规范、真实、可溯源，并对产品的保健功能提供有效技术支撑；2. 无法提供上市后人群食用功能学评价研究报告的，可提供按照《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》、原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》或《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》重做的功能学试验报告，其中，原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品功能学评价程序和检验方法（1996 版）》的，需重新开展的功能学试验项目见上表要求，“— —”表示不需提供保健功能再评价资料。《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读.pdf《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）》.pdf《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）》.pdf《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》.pdf《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》.pdf

胶东在线网3月1日讯 3月1日上午，烟台市食品药品监督管理局在高新区隆重举行仪式。预计今年12月主体完工。　　届时，将建成理化检测、仪器分析、微生物及抗生素效价测定等多个功能性实验室，能够开展药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品等常规检测项目和实验研究，成为我省规模最大、功能最齐全的食品药品监督检验机构，在全国地级市中也处于领先水平，对于进一步加强食品药品监管、促进我市生物医药产业升级与发展具有十分重要的意义。　　据介绍，烟台市食品药品检验检测综合楼2009年经市发改委批准立项，规划用地面积18.5亩，建筑面积16379.5平方米，投资预算8023万元，分地上11层，地下1层，为框架剪力墙结构，建筑高度47.7米，最大跨度17米。

p　　日前，市场监管总局发布关于征求《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法，适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。征求意见截止到2019年7月10日。/pp　　征求意见稿给出了《二十五种功效成分和标志性成分检验方法》，涉及了高效液相色谱、气相色谱、紫外/可见分光光度计等分析方法，其中14项采用高效液相色谱分析方法，2项采用气相色谱分析方法。另外，第三部分《十一种溶剂残留的测定》采用的也是气相色谱分析方法。/pp style="text-align: center "strong二十五种功效成分和标志性成分检验方法/strong/pp　　一、保健食品中红景天苷的测定./pp　　二、保健食品中大蒜素的测定./pp　　三、保健食品中芦荟苷的测定./pp　　四、保健食品中肉碱的测定./pp　　五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定./pp　　六、保健食品中人参皂苷的测定./pp　　七、保健食品中原花青素的测定./pp　　八、保健食品中核苷酸的测定./pp　　九、保健食品中洛伐他汀的含量测定./pp　　十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法./pp　　十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定./pp　　十二、保健食品中茶氨酸的测定./pp　　十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定./pp　　十四、保健食品中腺苷的测定./pp　　十五、保健食品中总皂苷的测定./pp　　十六、保健食品中总黄酮的测定./pp　　十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定./pp　　十八、蚓激酶活性的测定方法./pp　　十九、保健食品中总蒽醌的测定./pp　　二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定./pp　　二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定./pp　　二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定./pp　　二十三、保健食品中总三萜的测定./pp　　二十四、保健食品中虫草素的测定./pp　　二十五、保健食品中虫草酸的测定./pp　　详细内容请见附件：strongimg src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "//stronga href="https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/b2d5fb12-36d5-408d-8491-964184282a41.doc" title="保健食品卫生学理化检验规范.doc" style="font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "strong保健食品卫生学理化检验规范.doc/strong/a/p

p　　“产品好到违反广告法。”这句话成了近期微博微信上最火的一句话。禁止为保健食品代言、加大对虚假广告的处罚力度……被称为“史上最严”的新《广告法》于今年9月1日起正式实施，南方日报记者调查发现，新《广告法》对食品、日化行业的影响不容小觑，尤其是保健食品企业“最为受伤”。业内专家表示，新《广告法》在让企业不能大肆忽悠消费者的同时，可倒逼企业在产品营销上转型。br//pp　　新法：/pp　　虚假广告最高罚100万/pp　　与现行的《广告法》相比，新法修改幅度较大，把原来部分比较笼统性的规定进行了细化，可操作性大大增强，并大幅提高处罚额度。特别是极限用语的处罚，由原来的退一赔三变更为罚款20万元起、最多100万。/pp　　明星、专家、社会知名人物做某些产品的推荐和代言，仍是现阶段广告创意和广告传播的灵魂。而此次新《广告法》对“广告代言人”的法律责任作出了明确规定，其中包括代言虚假广告，造成消费者损害的，广告代言人应当与广告主承担连带责任。/pp　　同时，对于“在虚假广告中作推荐、证明受到行政处罚未满三年的自然人、法人或者其他组织”，不得作为广告代言人。此外，“不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人”这一规定，也令近年兴起的“童星”代言受到限制。/pp　　“这一规定的力度很大，能够形成倒逼机制，使得明星自动规范代言行为。”业内人士认为，这些要求将使得明星、专家、社会知名人物等接代言时更加谨慎，同时也必然大大增加代言成本。更重要的是，在创意上，代言人不会再那么“配合”，因为他们也将承担责任。/pp　　据了解，对于新法实施前十周岁以下儿童已经代言的广告将如何处理，相关部门负责人表示，处理这个问题会有一个过程，比如在电视、广播等传媒上出现的广告可以叫停。但是还有很多产品的包装物上有儿童代言，而产品已经上架进入市场，如果要求返厂换包装，企业的损失会很大。据悉，工商部门收到了多家企业发来的联名信，对已经进入市场的产品请求宽限期。/pp　　影响：/pp　　保健食品行业“最受伤”/pp　　日化行业作为快消产品，竞争激烈、品牌众多，消费者对某一特定品牌的忠诚度不持久，因此对于广告的依赖性非常高。根据资料显示，仅2015年上半年，国内化妆品电视广告投放总量就达到217亿元，几乎所有的大牌栏目都是化妆品品牌冠名或特约。因此，新《广告法》对日化行业的影响不容小觑。/pp　　新《广告法》中提到，广告不得使用通用的“国家级”“最高级”“最佳”等词，也不能用“纯天然”、“无副作用”等绝对化用语，这项规定已经在日化行业内引起热议。相当多的业内人士认为，“100%安全，100%有效”这样的广告语，以及特效、速效、神效、最、第一、极致、换肤、去除皱纹等词汇在以往的护肤品和化妆品广告中都很常见，而如果这些将来都不能使用，那么很多广告将不得不撤换。/pp　　不过，也不要低估了日化行业企业玩“文字游戏”的能力。9月8日，雅丽洁在某知名纸媒上发出正版文字广告，就直接拿新《广告法》做起了广告。这则广告以给范冰冰的一封信的形式出现，内文写道：“我们非常抱歉地通知您，您是第二位万亩芦荟基地的代言人，因为，据朋友圈说，新厂告法(注：原文即“厂告法”)里并没有‘第一’……”/pp　　引人关注的是，新广告法增加了关于保健食品准则的规定：明确规定不得含有表示功效、安全性的断言或者保证 涉及疾病预防、治疗功能 声称或者暗示广告商品为保障健康所必需 与药品、其他保健食品进行比较及法律、行政法规规定禁止的其他内容，并应在广告中显著标明“本品不能代替药物”。/pp　　中国品牌研究院研究员朱丹蓬对南方日报记者表示，保健食品是此次新《广告法》实施影响下的“重灾区”。因为中国的保健食品行业很大程度还停留在忽悠消费者、打擦边球、夸大功能等方面进行宣传，产品本身的功能并没有太多地显现出来，更多的推广都停留在广告上。/pp　　但朱丹蓬认为，对保健食品行业的大企业来说，新《广告法》的影响有限。例如脑白金，经过多年的品牌耕耘和市场经营，它已经拥有了比较成熟的运营模式，新法对它的影响不会太大。而对于行业的新晋者来说，则更艰难。“要做保健食品，目前只能通过几种比较单一的方法。新企业的产品一定要非常过硬，这就要求企业有较高的科技研发水平和足够的资源，包括无形资源如研发的配方等，有形资源更多的则是资金方面的东西。”/pp　　展望：/pp　　企业吹牛营销有望收敛/pp　　“新《广告法》对整个食品行业的影响是非常巨大的。”对于新广告法对食品行业的影响，中国品牌研究院研究员朱丹蓬向南方日报记者表示，在新《广告法》实施之前，中国食品行业存在着较多“硬伤”，把很多功夫停留在产品的宣传上，并没有对产品本身的“硬件”进行提升。/pp　　而新《广告法》规定，任何单位或者个人未经当事人同意或者请求，不得向其住宅、交通工具发送广告，也不得以电子信息方式向其发送广告 在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布保健食品、酒类等广告。因此，新《广告法》的推出对很多食品企业来说，其宣传渠道要比以前窄很多。/pp　　不过，大部分接受采访的业内人士都表示，新《广告法》的确对行业产生了冲击，但他们的态度多是支持和认同。多位食品、日化行业人士对南方日报记者表示，《广告法》主要是针对那些无依据夸大功效的产品，对于本身品质有保障的企业来说，能够更好保证行业环境，起到规范管理行业的作用，让那些游走在法律边缘、忽悠人的企业无处遁形，有利于提高整个行业的品质发展。/pp　　据朱丹蓬分析，新《广告法》对中国食品行业未来的发展其实起到相当正面的作用：第一，它将让整个食品产业的产业结构得到进一步的提升和优化 第二，新《广告法》的实施将加速整个食品行业的洗牌，食品企业必须要拿出真功夫，不可能像以前靠忽悠、夸大宣传这样的模式来操作市场 第三，规范了一些行业的规则和法律法规，这对中国食品产业结构提升有很大帮助。/pp　　“新法并没限制做广告，只是对利用大众传播媒体变相广告，宣传疗效功能进行限制。只要有广告创意，一样可以推广产品。”世界华人直销大会组委会副秘书长胡军也曾向媒体表示，新《广告法》的实施能让整个行业更加规范，回归理性发展状态。/ppbr//p

国家食品药品监管局：　　大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击”　　新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，采取坚决有效的措施，全力营造高压态势，重点查处和及时曝光涉及面广、影响大、公众反映强烈的典型案例，开展六个“严厉打击”。　　“2010年，各地加大了对违法添加药物、制售假冒伪劣保健食品化妆品等行为的打击力度，开展了专项治理，取得了一定成效，但这还远远不够。目前，市场混乱形势依然严峻，市场秩序没有得到有效改善。”国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会议上指出，针对这种情况，国家食品药品监督管理局将在2011年开展六个“严厉打击”，即严厉打击虚假夸大宣传行为，严厉打击使用假劣原料生产行为，严厉打击套用冒用批准文号行为，严厉打击违法添加行为，严厉打击无证生产行为，严厉打击制售假冒伪劣行为。　　边振甲要求，各地要以有力的措施和行动，充分展示食品药品监管系统有干劲、负责任、抓实效的良好形象。对违法违规行为要严惩不贷，实施五个“必须”，即凡存在标签说明书虚假夸大宣传的，必须责令召回并整改 凡产品质量不合格的，必须没收产品及违法所得并从重处罚 凡产品涉嫌存在安全隐患的，必须下架并暂停生产经营 凡存在违法添加行为的，必须撤销产品批准文件，吊销生产许可证 凡触犯刑律的，必须移交司法机关追究刑事责任。　　据了解，2011年国家食品药品监督管理局将加大对违法违规行为的督查督办力度，对跨地区的重大问题挂牌督办 支持配合省级局，对违法违规企业一查到底，坚决予以打击 建立地区之间的协查机制，使问题产品和违法违规行为在全国范围内得到及时有效处理。切实打击不法分子的嚣张气焰，争取保健食品化妆品生产经营秩序有所好转。　　国家食品药品监管局：　　将继续加强保健食品化妆品标准规范的建立健全　　新华社海口2月22日电国家食品药品监督管理局副局长边振甲22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上说，建立健全保健食品化妆品标准规范是实现严格准入、提高门槛的最有效手段。2011年，国家食品药品监督管理局将继续加强这方面工作。　　边振甲说，国家食品药品监督管理局非常重视保健食品化妆品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制修订的力度，国家局保健食品审评中心、有关省级局和省级食品药品检验所以及协会、院校等先后承担了部分工作。目前，有的已经发布，有的已在公开征求意见。　　据介绍，2011年，国家食品药品监督管理局将总结前期工作经验，制定有关技术要求等编制和管理规范，科学推动和指导工作进展，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品化妆品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛，科学有效降低申报数量。　　同时，加快推进《保健食品监督管理条例》出台，做好有关配套规章和规范性文件制修订工作。　　国家食品药品监管局：　　保健食品化妆品标准体系框架已基本形成　　新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上获悉，目前，我国的保健食品化妆品标准体系框架已基本形成。　　据国家食品药品监督管理局食品许可司司长童敏介绍，2010年，国家食品药品监督管理局全面、有序地推进各类标准的制修订工作，相应工作机制基本建立。　　据介绍，我国保健食品化妆品标准包括，完善原料标准。针对胆碱类及其酯类物质的使用问题，修改化妆品卫生规范。组织拟订24种保健食品化妆品原料技术要求。完善产品标准。制定发布保健食品、化妆品产品技术要求规范，改变了化妆品没有产品注册标准规范的状况，进一步完善了保健食品产品质量标准的规范和要求，提高了产品技术要求编制水平。　　此外，还包括完善检测方法 完善保健食品功能范围调整方案 完善保健食品功能评价方法等。

为加强保健食品质量安全监管，促进保健食品行业技术进步，国家食品药品监督管理局近日在官网上发布《保健食品安全与评价指定实验室条件(征求意见稿)》。征求意见稿要求，国家药监局保健食品安全与评价指定实验室应具有食品安全或食品营养省部级重点实验室资格，近5年在相关领域承担10项以上省部级科研任务，其中与保健食品安全评价直接相关的项目需达2项以上。　　《征求意见稿》明确，指定实验室的研究方向主要包括：保健食品有害物检测技术、保健食品污染物调查评价、保健食品安全风险评估方法研究和保健食品安全指标及标准研究等。　　《征求意见稿》规定，指定实验室原则上对外开放5年以上，应具有独立法人或法人授权资格、学术委员会和健全的内部管理制度、质量管理体系。其拥有的与检验、研究工作相适应的固定专业研究人员应不少于10人，其中高级以上专业技术职务的人数不少于60% 仪器设备种类及数量应达到本领域国际先进、国内领先水平。　　详情如下：关于征求《国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)》意见的函　　为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设，加强保健食品化妆品安全监管工作，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》，我司组织起草了国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)。现公开征求意见，请于2013年2月25日前将修改意见书面反馈国家局保化司。　　联 系 人：孙波　　电　　话：010-88330565　　电子信箱：liuxl@sda.gov.cn　　附件：国家食品药品监督管理局保健食品安全指定实验室条件.rar　　国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司　　2013年1月31日

近年来,我国保健食品产业发展迅速，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇。但一些不法厂商为了强调其第三种功能的效果，常在保健食品中非法添加一些违禁药物。近期在保健食品中非法添加物又出现新的现象，不法分子对非法添加物进行结构修饰。这些经化学改造后的“新型”添加物，由于具有与违禁物相同或相似的母核结构，功效、毒副作用类似。另一方面，由于化学药品种类繁多、数量巨大，不法分子借机寻找限量标准规定之外的其他替代品以逃避法律的监管。 为支持保健食品监管水平的快速提升，长期关注食品安全的岛津公司及时开发相关方法应对最新的检测需求。近期，岛津分析中心与湖南省检验检疫科学技术研究院合作开发并制作完成了《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》。该谱库一经推出旋即引起保健食品监管相关专家的高度关注。近日，来自湖南省出入境、药检、质检、公安、疾控、教育科研及福建省出入境、云南省出入境、深圳出入境、广东省出入境、厦门出入境、广西区出入境等各界40多位专家齐聚长沙融程花园酒店，满怀期待出席了由岛津企业管理（中国）有限公司与湖南省精密仪器测试学会联合举办的“LCMS-IT-TOF保健食品中非法添加药物多级质谱库发布会”。 会议由湖南师范大学陈波教授主持，岛津分析仪器事业部华南大区朱精华经理首先致辞，感谢各界专家的到来。朱经理介绍了合作项目背景和历程，并希望与更多的行业专家展开更加丰富的应用合作。 岛津公司朱精华经理首先致辞 随后，多级质谱库合作项目主持专家，来自湖南省出入境技术研究院黄志强研究员介绍，质谱库的建立是在国家食品安全检验检测科技支撑计划项目的支持下完成的，并讲解了质谱库的原理、内容及主要应用方向。 湖南省出入境技术研究院黄志强研究员发表中 来自岛津分析仪器市场部的液质应用工程师林杯灶先生介绍了保健食品非法添加现状和LCMS-IT-TOF多级质谱库能够解决的问题，并以抗疲劳和减肥类药物为例，讲解了质谱库在样品分析过程中的具体应用。 岛津公司林杯灶先生发表中 《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》，其中覆盖了8类（减肥类、降糖类、降压类、镇静安神类、补肾壮阳类、镇痛类、抗精神病类以及排毒养颜类等）114种常见的保健品中非法添加药物。该质谱库不仅包含114种化合物的多级质谱图与多级裂解规律，还有相应的筛查方法，解决了保健食品缺少非法添加物的检测与确证方法、缺少非法添加物快速筛查方法、缺少获得非法添加物的标准物质等三个监管技术瓶颈问题，为解决保健品中非法添加物的甄别提供了科学、高效、准确的技术保障，为还我们一个洁净的、安全的保健品空间提供了坚强的技术支撑，为打击保健食品中非法添加药物的违法行为提供了科学的依据。 会议期间，与会代表还参观了食品安全科学技术湖南省重点实验室，在参观现场过程中进行了广泛的交流，对《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》在今后工作中将发挥出的效力充满信心。 与会专家合影留念 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

关于征求《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件(征求意见稿)》意见的函　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：　　为加快推进保健食品、化妆品检验检测体系建设，有序构建区域性保健食品和化妆品检验检测中心，切实加强保健食品、化妆品安全监管，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》，我司组织制定了《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件(征求意见稿)》。现公开征求意见，请于2012年1月5日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司。　　联 系 人：刘小力　　电　　话：010-88330537　　电子信箱：liuxl@sfda.gov.cn　　　　国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司　　二〇一一年十二月二十三日　　附件：　　国家食品药品监督管理局　　区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件　　(征求意见稿)　　一、目的　　为加快推进保健食品、化妆品检验检测体系建设，有序构建区域性保健食品和化妆品检验检测中心，切实加强保健食品、化妆品安全监管，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》，制定本条件。　　二、适用范围　　本条件适用于指导国家食品药品监督管理局(以下称国家局)区域性保健食品和化妆品检验检测中心的建设。　　三、建设原则　　(一)符合国家区域经济发展战略。　　(二)适应保健食品、化妆品监管与发展需求。　　(三)在副省级以上食品药品监督管理部门设置的食品药品检验检测机构选择和建设。　　四、职责　　承担保健食品和化妆品许可(注册)检验、监督检验、评价检验和安全风险监测工作，协助中国食品药品检定研究院开展保健食品、化妆品检验检测技术研究、技术指导和技术服务。　　五、条件要求　　(一)符合国家局有关发展规划与总体布局要求。　　(二)具有保健食品注册检验机构、化妆品许可检验机构资格。　　(三)具有保健食品、化妆品检验检测领域技术优势。　　(四)能够承担和按时完成国家局交办的工作任务。　　六、能力要求　　(一)技术水平　　1.具有实验室资质认定和国家实验室认可资质。　　2.具有参与制定保健食品、化妆品有关检验方法和标准的经历。　　3.具有处置保健食品、化妆品安全突发事件的检验检测能力和经历。　　4.具有保健食品、化妆品安全风险监测和风险评估的能力。　　5.具有参与实验室比对或能力验证的经历。　　6.具有区域内技术指导、技术培训的能力。　　7.具有现行保健食品、化妆品标准规范规定项目的检验能力。　　(二)人才队伍　　1.具备与其所开展的检验和研究工作相适应的专业技术人员，数量不少于20人，其中中级以上专业技术职务的人数不低于60%。　　2.技术负责人和授权签字人应具有正高级专业技术职务，并具有十年以上相关工作经验，熟悉保健食品和化妆品法律法规、标准规范。　　3.质量负责人应具有高级专业技术职务，并具有十年以上相关工作经验，熟悉质量管理体系。　　(三)建设发展　　1.具有检验检测能力发展规划、人才发展规划和相应的保障措施。　　2.具有持续性的建设资金投入。　　3.检验检测技术能力和水平在区域内具有影响力和辐射作用。　　(四)运行管理　　1.具有健全的内部管理制度和与检验检测工作相适应的质量管理体系。　　2.具有跟踪、掌握和利用本领域前沿信息的能力。　　3.具有检验检测业务电子化管理系统，并运行正常。　　4.具有网站信息发布渠道。　　5.具有完善的条件保障机制，保障检验与研究工作的有序开展。　　(五)仪器设备　　1.具有检验与研究工作所需的仪器设备，并运行良好。　　2.仪器设备的种类、数量、性能、精度等应满足检验与研究工作的需要。　　3.仪器设备装备种类及数量应高于国家局保健食品和化妆品检验检测机构基本装备标准中相关检测设备装备要求，并达到区域领先，国内先进水平。　　(六)环境设施　　1.具有相对固定的实验场所，其面积和数量应当满足保健食品、化妆品检测与研究的需要，布局合理。　　2.实验室面积应不少于3000平方米。　　3.实验室环境应当符合相关标准规范的要求。　　4.具有环保与安全的制度和措施，安全设施完善。

p　　随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象，正日渐成为市场隐患。据悉，去年我市保健食品抽样检查中，曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分，“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起，保健食品不能再如此“任性”，即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。/pp　　【现象】/pp　　非法添加成不合格主因/pp　　“夸大宣传是欺骗老百姓，但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天，记者从市食药监局获悉，去年保健食品抽样检查中，有41批样品，其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后，市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查，样本236批次，抽检63批次，不合格批次有37个。非法添加的成分为：酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。/pp　　“特别是县城和城乡接合部地区，消费者稍有不慎，易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示，非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因，市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。/pp　　据悉，今年保健食品非法添加抽检情况有所好转，截至目前抽检30个批次，全部合格。/ppstrong　　【变化】/strong/ppstrong　　新法要求标签写明成分含量/strong/pp　　江星介绍，新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。/pp　　“此前，保健食品的标签并没有要求载明‘含量’，所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’，一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品，这实际上也是欺骗消费者。”江星说，针对此类现象，《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量，能有效保障保健食品消费者的知情权。同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”，对于一些不具备足够知识的消费者，也能防止他们被欺骗。/pp　　此外，“新法”还加大了保健食品的监管力度，一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任，必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。/ppstrong　　【追问】/strong/ppstrong　　非法添加危害有多大?/strong/ppstrong　　会导致保健产品变“毒药”/strong/pp　　市食药监局专家表示，各类保健食品违法添加药物成分，都有一定的“路数”，如，调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非，镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑，降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞，其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。/pp　　据了解，西布曲明是抑制中枢神经的化学药物，能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解，但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞，是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药，过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状，并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非，是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分，因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者，一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品，就会血压骤降，危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物，具有较大的毒性和副作用，长期服用后，易产生依赖性。/ppstrong　　为何要添加药物成分?/strong/ppstrong　　为求“疗效显著”营造口碑/strong/pp　　专家表示，保健食品只是一种营养补充剂，可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统，本质仍然是食品，而且作用比较慢，不可能有奇效。/pp　　然而，摆在面前的事实却是，各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显，短时间内症状得以减轻，形成了一定口碑效应。/pp　　专家说：“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物，早些年就已经存在，太常见了。因此，我国法律明确规定，禁止在食品中添加化学药物成分。”于是，一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好，纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险，他们却毫不顾忌。/pp　strong　如何辨认是否非法添加?/strong/ppstrong　　效果立竿见影，当心其中有假/strong/pp　　如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍，见效越快的保健品越可能有问题。/pp　　例如，盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥，如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象，就要留意产品是否有西布曲明等药物。/pp　　降血糖的保健品中，如有违法添加物，会表现为起效迅速但不持久。因此，如果服用保健品后，血压或血糖指数波动增大，最好向医生寻求帮助。/pp　　市食药监局表示，想核实保健品是否违规添加了药物成分，可向当地药监部门举报，由药监部门进行检测。/pp/p