全自动临床化分析仪

一、项目编号：GAZB-HW-2021030二、项目名称：全自动生化分析仪三、采购结果合同包1(全自动生化分析仪):供应商名称供应商地址中标（成交）金额黑龙江佰域医疗器械有限公司哈尔滨经开区南岗集中区红旗大街242号福思特大厦2008室1,500,000.00元四、主要标的信息合同包1(全自动生化分析仪):货物类品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1临床检验设备临床检验设备贝克曼全自动生化分析仪AU58311(项)1,500,000.001,500,000.00

第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)，于2022年7月24-28日在美国芝加哥隆重举行。AACC是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。疫情风波虽尚未平息，但科华生物仍前往芝加哥参加此次盛会。此次展台上，在中华人民共和国医药行业标准《YY/T 0654-2017全自动生化分析仪》文件起草过程中，作为样板仪器的卓越400全自动生化分析仪备受关注。▲ 展会现场图片▲ 卓越400全自动生化分析仪除了卓越400这样的经典产品以外，科华生物还推出了一系列的新星产品走出国门，大放异彩，其中Polaris c1000全自动模块化生化分析系统已成功签约俄罗斯等地经销商，助力世界各地的检测事业。

项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购采购方式：公开招标预算金额：3,468,400.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购):合同包预算金额：3,468,400.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件980,000.00-1-2临床检验设备糖化血红蛋白仪1(台)详见采购文件20,000.00-1-3临床检验设备电解质分析仪1(台)详见采购文件50,000.00-1-4临床检验设备全自动五分类血液分析仪1(台)详见采购文件360,000.00-1-5临床检验设备全自动凝血分析仪1(台)详见采购文件320,000.00-1-6临床检验设备全自动尿液分析仪1(台)详见采购文件200,000.00-1-7临床检验设备全自动粪便分析仪1(台)详见采购文件220,000.00-1-8临床检验设备血沉仪1(台)详见采购文件30,000.00-1-9临床检验设备化学发光分析仪1(台)详见采购文件550,000.00-1-10临床检验设备酶标仪1(台)详见采购文件49,000.00-1-11临床检验设备水浴箱2(台)详见采购文件3,500.00-1-12临床检验设备核酸提取仪1(台)详见采购文件80,000.00-1-13临床检验设备核酸扩增仪1(台)详见采购文件115,000.00-1-14临床检验设备显微镜2(台)详见采购文件37,600.00-1-15临床检验设备生物安全柜3(台)详见采购文件70,500.00-1-16临床检验设备药品冷藏柜（单开门）5(台)详见采购文件25,000.00-1-17临床检验设备药品冷藏柜（双开门）3(台)详见采购文件54,000.00-1-18临床检验设备高压蒸汽灭菌锅2(台)详见采购文件70,000.00-1-19临床检验设备纯水机3(台)详见采购文件72,000.00-1-20临床检验设备洁净工作台1(个)详见采购文件10,500.00-1-21临床检验设备离心机2(台)详见采购文件17,200.00-1-22临床检验设备离心机3(台)详见采购文件54,000.00-1-23临床检验设备8联管离心机3(台)详见采购文件3,600.00-1-24临床检验设备离心机1(台)详见采购文件15,300.00-1-25临床检验设备离心机1(台)详见采购文件9,000.00-1-26临床检验设备恒温培养箱2(台)详见采购文件11,000.00-1-27临床检验设备结核菌荧光显微镜1(台)详见采购文件30,000.00-1-28临床检验设备旋涡振荡器1(台)详见采购文件1,300.00-1-29临床检验设备干式恒温器1(台)详见采购文件3,900.00-1-30临床检验设备红外线灭菌器2(台)详见采购文件6,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订起一年

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，北京松上技术有限公司的全自动微小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。全自动微小型生化分析仪　　针对乡镇和社区等基层医疗机构对临床生化分析仪的需求，北京松上技术有限公司采用微纳技术、光谱技术和自动化技术等，研制出基于微型光谱仪连续光谱分析的多功能、多参数、智能化、集成化的全自动微小型生化分析仪，具有低成本、高性能、结构紧凑、操作简便等特点。　　关于北京松上技术有限公司：　　北京松上技术有限公司成立于1990年，位于北京经济技术开发区，多年来专业致力于临床检验仪器的设计开发和制造，2005年度销售额3000余万元。松上公司以开发适合国内外现代临检仪器为目标，自主创新开发研制了拥有自主知识产权的一系列产品，包括A-6型半自动生化分析仪、S-2000电解质分析仪、公爵2000血凝仪、M-4250尿十项分析仪、A7(A7S)全自动生化分析仪、A8全自动生化分析仪等产品、NX-Ⅲ型男性功能动态诊断仪。

项目编号：440784-2022-01084项目名称：鹤山市医共体同质化服务建设项目—全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机等医疗设备项目采购方式：公开招标预算金额：8,305,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机):合同包预算金额：2,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机1(台)详见采购文件2,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包2(便携B超机及超激光智能疼痛治疗仪):合同包预算金额：960,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1物理治疗、康复及体育治疗仪器设备超激光智能疼痛治疗仪1(台)详见采购文件360,000.00-2-2医用超声波仪器及设备便携B超机1(台)详见采购文件600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包3(全自动尿沉渣分析仪等医疗设备):合同包预算金额：1,650,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1临床检验设备全自动尿沉渣分析仪1(台)详见采购文件850,000.00-3-2临床检验设备血气分析仪1(台)详见采购文件150,000.00-3-3临床检验设备化学发光分析仪1(台)详见采购文件400,000.00-3-4临床检验设备全自动五分类血细胞分析系统1(台)详见采购文件250,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包4(动态心电图机等医疗设备):合同包预算金额：3,195,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1医用电子生理参数检测仪器设备动态心电图机1(台)详见采购文件300,000.00-4-2手术急救设备及器具呼吸机1(台)详见采购文件260,000.00-4-3手术急救设备及器具无创呼吸机1(台)详见采购文件125,000.00-4-4医用电子生理参数检测仪器设备心电监护仪1(台)详见采购文件20,000.00-4-5手术急救设备及器具重症监护床1(张)详见采购文件180,000.00-4-6医用内窥镜宫腔镜1(台)详见采购文件950,000.00-4-7医用电子生理参数检测仪器设备自动胎心监测仪1(台)详见采购文件50,000.00-4-8物理治疗、康复及体育治疗仪器设备臭氧冲洗阴道仪器1(台)详见采购文件50,000.00-4-9手术急救设备及器具新生儿复苏抢救台1(台)详见采购文件25,000.00-4-10病房护理及医院通用设备婴儿保温箱1(台)详见采购文件35,000.00-4-11物理治疗、康复及体育治疗仪器设备产后康复治疗仪1(台)详见采购文件270,000.00-4-12医用超声波仪器及设备骨密度检测仪1(台)详见采购文件130,000.00-4-13医用光学仪器裂隙灯1(台)详见采购文件15,000.00-4-14手术急救设备及器具麻醉机（带二氧化碳检测系统）1(台)详见采购文件600,000.00-4-15医用内窥镜可视麻醉喉镜1(台)详见采购文件45,000.00-4-16中医器械设备中医体质检测系统1(台)详见采购文件80,000.00-4-17物理治疗、康复及体育治疗仪器设备电脑中频治疗仪1(台)详见采购文件60,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：[230801]BZGC[GK]20220004项目名称：全自动生化分析仪设备采购计划采购方式：公开招标预算金额：1,300,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪设备采购计划):合同包预算金额：1,300,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪设备1(套)详见采购文件1,300,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日

项目编号：[230128]JJXM[CS]20220001项目名称：采购全自动生化分析仪设备采购方式：竞争性磋商预算金额：1,950,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪):合同包预算金额：1,950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备采购全自动生化分析仪设备1(台)详见采购文件1,950,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后30个工作日内供货完毕。

项目编号：SXJTZB-ZC-GK20220921项目名称：全自动生化分析仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,800,000.00元采购需求：合同包1(西安市精神卫生中心全自动生化分析仪采购项目):合同包预算金额：1,800,000.00元合同包最高限价：1,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件1,800,000.001,800,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订之日起30个日历天内采购需求.docx

一、项目编号：GAZB-HW-2021030二、项目名称：全自动生化分析仪三、采购结果合同包1(全自动生化分析仪):供应商名称供应商地址中标（成交）金额黑龙江佰域医疗器械有限公司哈尔滨经开区南岗集中区红旗大街242号福思特大厦2008室1,500,000.00元四、主要标的信息合同包1(全自动生化分析仪):货物类品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1临床检验设备临床检验设备贝克曼全自动生化分析仪AU58311(项)1,500,000.001,500,000.00

携手共建低成本健康惠民工程　　 吴乐斌(右)在捐赠仪式上　　日前，位于苏州市高新区科技城医疗器械产业园内的中生(苏州)医疗仪器有限公司代表中生北控生物科技股份有限公司(以下简称中生公司)，向苏州市卫生局捐赠了20台、总价值超过300万元的全自动生化分析仪及相应的系统化试剂产品，用以充实苏州市医疗卫生服务机构的现代化体外检验医疗装备配置。　　近年来，苏州高新区科技城医疗器械产业园作为苏州市联合中国科学院共建的专业医疗器械产业园，积极地依托自身产业基础，将医疗器械产业作为未来重点发展的新兴产业和新经济增长点，成功吸引了以中国科学院苏州生物医学工程技术研究所为龙头的一批国内外医疗器械领域的科研机构、知名企业和高层次创新创业人才落户高新区发展。　　中生公司作为中国科学院的国有资产控股的高新技术企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断(IVD)产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。2006年公司成功在香港上市，目前已经成为全国体外诊断行业的龙头企业。　　近年来，根据市场需求和学科的发展，中生公司提出了“系统化、系列化、整体化、智能化”四化一体的发展战略，为公司未来的发展指明了前进方向。　　缘何不远千里来到这里投资办公司?中生公司董事长吴乐斌把“功劳”首先归功于苏州科技城管委会主任徐炳兴。“徐主任专程来到北京拜访我，并邀请我到这里考察。等我亲自带领团队来到这里之后，感觉非常好。公司决定将三个子公司落户在此之后，感觉就越来越好。”　　据了解，中生公司落户苏州高新区的三个子公司分别是：苏州奥润医疗科技有限公司、北京中生达麦迪分子诊断技术有限公司、中生(苏州)医疗仪器有限公司。　　“奥润公司试图研制出世界顶级的五分类血球仪 达麦迪公司期望研制出国内的第一批FISH诊断试剂，以用于肿瘤的分期诊断等整体化、个性化的诊治需求 中生(苏州)医疗仪器有限公司则将拥有国内自主知识产权的临床生化检测系统和国内第一台过敏原检测系统作为研发的主要目标。”吴乐斌坦言。　　谈到此次捐赠活动，苏州市食品药品监督管理局局长张月林给出这样的评价：这是政府与企业合作，共建民生、实惠利民的典范。　　同时，吴乐斌也在捐赠仪式上道出了自己的心声：中生公司一直以科技使生命更美丽为使命，致力于提升公众健康质量及健康检测水平。将公司的现代化诊断产品捐赠当地的社区卫生服务中心，期望能为提升基层医疗装备水平和降低苏城百姓的诊疗费用，贡献一份力量，更是企业为响应国家建设低成本健康工程号召迈出的重要一步。　　此外，在捐赠活动之前，江苏省医疗器械检验所苏州分所签约揭牌仪式也在苏州高新区科技城医疗器械产业园举行。该分所的成立将为高新区以及苏州市乃至华东地区医疗器械企业，提供更为便捷的医疗器械产品检验检测快速通道。

采购计划编号：440222-2022-00208项目编号：GDYD220242项目名称：始兴县人民医院分院2022年全自动生化分析仪（生化一体机）采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,000,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪（生化一体机）):合同包预算金额：3,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪（生化一体机）1(项)详见采购文件3,000,000.003,000,000.00本合同包不接受联合体投标

日前，由长春迪瑞医疗科技股份有限公司研发生产的国内首台7360速全自动生化分析检测流水线正式落户河南，在新乡市中心医院安装调试到位，并投入使用。该流水线将大大满足医院临床检验的需求，提供更快速、更准确、更稳定、更全面的检验服务。　　2012年5月15日，迪瑞医疗与河南省新乡市中心医院共同举办“国内首台7360速全自动生化分析检测流水线剪彩仪式”，庆祝CS-6400超高速全自动生化分析仪以及整套流水线设备的首次装机。迪瑞医疗董事长宋勇先生在当天的剪彩仪式中表示，“作为迪瑞医疗建设和发展的又一标志性成果CS-6400超高速全自动生化分析仪不仅代表着迪瑞医疗生化分析领域的领先科技，也代表了中国全自动生化分析仪的最高科技。”　 　　图为迪瑞医疗董事长宋勇先生在剪彩仪式现场发表讲话　　CS-6400全自动生化分析仪采用全球先进的模块理念，组合后可实现1600速、3200速、4800速、6400速的高效生化检测，用以满足各级医院的不同需求。该仪器搭载离子检测模块可实现每小时7360速检测速度，是目前国产已知的检测速度最快的生化分析仪。本次装机的7360速全自动生化分析检测流水线，拥有完整的检测组合、国内顶尖的检测效率、人性化的操作系统以及高准确性、高稳定性等特点，将能够为新乡市中心医院的临床诊断提供科学准确的依据，使医院检测水平和检测质量得到升级，为河南省医疗卫生事业的发展提供更大的支持。　 　　图为庆典仪式现场领导、重要嘉宾合影留念

1.项目编号：2882-234JLJHZBLY7，项目采购X[20221117]-0175号项目名称：全自动生化分析仪预算金额：72.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：72.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动生化分析仪1台，简要技术要求：1.同时机上检测容量：≥3600测试；2.检测结果获取速度：每小时可获取多达≥300个结果；3.样本容量：≥40个样本，可连续添加样本；4.样本信息储存能力：≥5000个样本；5.单项检测结果获取时间：2.5-5分钟； ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院2.项目编号：2882-234JLJHZBLY8，项目采购X[20221117]-0177号项目名称：全自动凝血分析仪预算金额：37.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：37.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动凝血分析仪1套，简要技术要求：1、PT 单项报告时间≤2.5分钟。2、样本针最低采样量≤2ul。3、仪器机身占地面积小于等于0.5㎡。4、清洁功能：PT、APTT、FIB、FDP、DD项目检测前后，仪器使用科室自产去离子水完成对样本针和试剂针的清洁，不需消耗其它清洗液。 ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院合同履行期限：签订合同后15 个工作日安装调试完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：2022-JY05-W1099项目名称：检验科设备一批（全自动生化分析仪+全自动电化学发光免疫分析系统）预算金额：290.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：290.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号货物名称规格型号技术要求计量单位数量项目预算（或最高限价）交货时间交货地点备注011全自动生化分析仪详见招标文件第二部分采购项目技术和商务要求套1140万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/钾离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次约为19600钠离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间氯离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间2全自动电化学发光免疫分析系统详见第二部分采购项目技术和商务要求套1150万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/肌红蛋白测定试剂盒人份/年2000044.8万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份，心肌三项、BNP约20000人份，HCG约6500人份高敏肌钙蛋白测定试剂盒人份/年2000046.1万元采购人指定时间肌酸激酶同工酶测定试剂盒人份/年2000045.8万元采购人指定时间人总β绒毛膜促性腺激素检测试剂盒人份/年65008.3万元采购人指定时间BNP人份/年20000250万元采购人指定时间丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒人份/年26000104万元采购人指定时间乙肝表面抗原试剂人份/年2600041.8万元采购人指定时间梅毒螺旋体抗体检测试剂包人份/年2600041.6万元采购人指定时间人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒人份/年2600070.2万元采购人指定时间说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。2.全自动生化分析仪单台设备年检查治疗人次预估约为19600人次，全自动电化学发光免疫分析系统单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份，心肌三项、BNP约20000人份，HCG约6500人份，投标供应商对本次报价的全自动生化分析仪和全自动电化学发光免疫分析系统设备配套的耗材进行单独报价（报耗材单价、年使用量、年使用总金额、年使用总金额不得超过分项最高限价。）3.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。4.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 合同履行期限：合同签订后90日本项目( 不接受 )联合体投标。

[世华财讯]科华生物控股子公司上海科华研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。　　科华生物 ( 002022 ) 6月2日发布公告称，近日，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。完成CE认证，表明卓越320、330全自动生化分析仪符合了欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧洲市场销售。　　截止目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。

动物细胞培养技术是当前生物制药的基石，无论前期研发还是后期生产过程中都得到了广泛的应用。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，提供必要的营养支持以外，还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确，平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求，然而随着生产成本的压力及产品质量的挑战不断加剧，培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析，这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用，但对培养基优化的指导作用相对有限。 随着分析技术的发展，超高效液相色谱（UPLC）对氨基酸的分析，液相串联质谱（LC-MS）对维生素的分析， 电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）对微量元素的分析，气相色谱（GC-MS）对脂类的分析，显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程，对于初学者仍然具有一定的挑战；同时这些技术相互隔离，大量不同类型设备的采购对于企业来说压力重重，如需要全面分析，大部分依靠外包分析，费用高灵活度差；更重要的是，每个方法的分析时间长，仅应用于工艺结束后的全面回溯分析，在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够。 为了充分整合培养基特定代谢物的分析，美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。 如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商（纵坐标：A-H）、但是化学定义相同的 CHO 细胞培养基的成分分析（横坐标：培养基中的成分名称），颜色上的深浅表示浓度上的差异，白色显示没有或未检测到的成分。结果可以看出，即使是相同配方的培养基，其内部成分的差异也是十分显著的，REBEL 作为辅线 （at-line）分析仪，可以直接安装于细胞培养实验室，无需传统分析方法的专业技能，极为简单直接的工作流程，“提取样品-过滤/稀释-装载样品-自动化分析-读取结果“，即可轻松完成培养基中多中成分的分析。 REBEL 分析仪对培养基的开发优势可以总结如下：最便捷的分析无需样品前处理，样品体积最少仅需要 10 μL，整个分析过程仅 7 分钟最全面的分析一次性分析覆盖所有 20 种天然氨基酸、6 种维生素、5 种生物胺和 2 种多肽共 计 33 种物质最准确的分析与其他传统方法分析结果一致性强，变异度低，检出限低最高效的分析使用 96 微孔板或者 48 标准样品盘，无人值守全自动分析，测试卡自动校正维护方便，分析报告自动生成最安全的分析数据支持 21 CFR Part 11-compliance，可在 GMP/GLP 放行条件下使用 基于 REBEL 带来的突破性的技术，该仪器获得 2019 年全美分析科学家 《Analytical Scientist》创新大奖 ( 2019 Innovation Awards），该集团每年年终会评选出当年度最具创新和最有行业影响力的分析仪器榜单，2019年的获奖名单详情可以参考国内媒体的详细报道。https://www.instrument.com.cn/news/20191224/519461.shtml创新点：REBEL 是一款具有革命性技术的针对细胞培养基成分分析的全自动分析仪，致力于生物制药领域的过程分析和监测。1）相比于主流液相色谱分析方法，REBEL 提供了极为简化的分析流程和极为简便的样品制备方法，无需特殊的衍生化前处理，仅需要常规的稀释和过滤操作后，即可进样分析；2）分析速度快，单次分析在 7 分钟内即可完成；3）单次分析，可以完成包括20种氨基酸，6 种维生素，6 种生物胺在内的 33 种物质的含量监测；4）完成分析，直接生成测试报告，得到物质含量的浓度信息，无需任何数据处理步骤。REBEL 全自动生化分析仪

日立仪器（苏州）有限公司报告，由于信息系统通信问题，在特定条件下，测定的分析项目测定值以外的数据会被附加发送，该企业对其生产的对全自动生化分析仪、全自动生化分析系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本期，我们邀请皖仪科技分析仪器事业部总经理程小卫先生特别分享百亿市场规模的临床质谱的现状与未来发展。皖仪科技分析仪器事业部总经理 程小卫先生 临床质谱多种多样，适用不同的应用场景 典型的质谱分析过程如下：进样系统将待测物引入质谱系统，待测物在离子源被离子化， 离子化后的离子进入质量分析器被分析，然后到达检测器产生相应的信号，数据处理系统对数据进行相应的处理，从而完成整个质谱分析过程。根据检测流程，可将质谱检测系统分为进样系统、离子源、质量分析器、检测器、数据处理系统五大结构，质谱仪器类型多样，适用不同样本和检测需求。数据来源：《临床色谱质谱检验技术》质谱仪基础组成部分有多种组合方式和实现形式，特点不同，适用样本不同，合理组合能够做到对不同标志物的精准检测，发挥出质谱检测最大的优势。如气相色谱串联质谱（GC-MS），适用于检测尿液有机酸；液相色谱串联质谱（LC-MS），适用于检测有机大、小分子；基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS），适用于检测生物大分子；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），适用于人体微量元素检测。 临床质谱多场景应用生态的构筑 临床质谱由多个技术平台组成，包括液相色谱串联质谱技术平台、微生物质谱技术平台、气相色谱串联质谱技术平台、核酸质谱平台、电感耦合等离子体质谱平台、蛋白定量质谱平台、质谱成像平台等。数据来源：动脉橙数据库，蛋壳研究院制各个技术平台中，液相色谱串联质谱、微生物质谱、气相色谱串联质谱是临床应用最早、相对成熟的技术平台，其临床价值已经广受认可，电感耦合等离子体质谱、核酸质谱技术平台在临床应用中有明显优越性，正在迅速成熟，蛋白定量质谱和质谱成像平台在临床则还处于萌芽期，停留于科研层面。各类临床质谱技术平台的发展，为推动整个行业生态的创新作用重大，包括上游仪器、试剂、检测技术的国产化替代，中游第三方医学实验室临床质谱解决方案的构建和应用，以及下游医院临床质谱检测能力的提升。多种技术平台广泛应用于临床不同场景中，构成了庞大的临床质谱市场。总的看，临床质谱各技术平台都有独特的定位，特点不同，适用场景不同，临床成熟度也各不相同，但均有极大的临床价值。从临床认知来看，液相色谱串联质谱、微生物质谱、气相色谱串联质谱临床应用成熟，认知度最高，核酸质谱、电感耦合等离子质谱、质谱成像等平台的临床认知正在快速提升中；从应用领域来看，液相色谱串联质谱的应用领域广，电感耦合等离子体质谱目前应用领域较小，未来有更多领域可以开拓；商业化路径来看，由于技术成熟度不同，成熟度高的平台以IVD 和LDT 两种模式进行商业化，成熟度低的平台主要以LDT 形式进行推广。临床质谱行业并非只有一种技术，而是由多个技术平台组成，不同技术平台的应用领域不同，临床成熟度也不同，各具特色，为临床精准诊断赋能。●液相色谱串联质谱技术平台在临床应用最成熟，可应用领域广阔，是现阶段临床质谱市场的主要技术平台。随着液相色谱串联质谱在常规应用中的渗透率不断提升，且开始应用于肿瘤、慢病、神经系统疾病等创新领域，液相色谱串联质谱的临床价值将进一步扩大。●微生物鉴定是临床质谱市场高度成熟的技术平台，国产化程度高，布局企业多，但天花板不如液相色谱串联质谱等平台高，市场逐渐饱和。●核酸质谱、蛋白定量质谱、质谱成像技术平台临床市场空间大且临床应用处于早期，是临床质谱市场新的增长曲线。 临床质谱市场规模分析 全球临床用质谱产品销售预计增速20%，远超过整体诊断市场的增速。根据Kalorama Information 的统计和预测，2016 年全球质谱产品销售市场总规模达到18 亿美元，到 2021 年达到 32 亿美元，年均复合增速在 12%。从市场玩家来看，目前质谱仪市场被海外巨头垄断。目前全球质谱仪生产商主要被欧美日本等发达国家所占据，包括国际巨头赛默飞、丹纳赫、岛津、安捷伦、布鲁克、梅里埃等。▲2020年全球质谱仪市场份额（%）目前我国质谱临床应用还处于起步阶段。中国临床质谱中期潜在市场300 亿元，目前仅占医学检测市场1%不到，远小于美国的15%。与分子诊断技术类似，国内质谱仪市场对外依存度非常高，这也说明国产厂商替代空间非常广阔。2020 年中国质谱仪进口金额为 15.27 亿美元，占整个国内市场规模 80%左右，主要进口国家为美国、德国、日本等。按照质谱仪均价 15 万美元（100 万人民币左右计算），对应 10000 台进口质谱仪可供国产替代，发展潜力巨大。▲中国质谱仪进出口金额（亿美元） ▲中国质谱仪进口国别情况（2018年）▲国家持续发布多项政策支持国产仪器发展随着国内质谱市场发展和国家政策的引导，临床应用需求不断释放，不管是新增市场还是对传统方法学的替代，均存在大量的空白市场，综合目前国内政策背景和产品布局情况，率先布局的企业有望快速增长。 临床质谱要走”集成式全自动化“之路吗？临床质谱自动化分为两大阶段，一是早期，集中在样本前处理自动化；二是后期，实现临床质谱自动化流水线。早期：样本前处理环节自动化。目前，样本上机之后，后续的质谱分析和数据分析并不复杂，制约效率提升的瓶颈在于繁琐的前处理环节。生物样本不能直接进入质谱仪进行分析，需要经过一系列的样品前处理流程，以达到净化或纯化样品，降低基质干扰，提升灵敏度和准确性的目的。针对样本前处理，国内多家企业推出了全自动样本前处理平台。后期：临床质谱自动化流水线。前处理环节自动化平台的价值是有限的，流水线是临床质谱检测的终极解决方案。临床质谱还未能实现流水线式自动化。一是技术问题，现在流水线只能检测少量项目，二是临床质谱单个指标的检测量不够大，没有量的支撑，推行流水线成本极高。case study:罗氏宣布进军临床质谱赛道，聚焦集成化的质谱系统开发!第十四届J.P.摩根大会召开，由于新冠疫情的影响，会议采用线上进行，会议上，多家科学仪器企业和诊断企业均分享了最新的业务情况，并对未来的行业发展重点进行了讨论。其中，罗氏（Roche）表示将开发集成化的质谱系统，用于医疗诊断领域，目前正在进行30到40项质谱测试。罗氏认为该仪器是一个重要的市场机会，拥有29亿瑞士法郎的潜在市场。罗氏首席财务官Alan Hippe指出，许多质谱仪器都非常手动化，且需要定制方法，罗氏希望提供一种高通量系统，不需要大量手动工作并产生标准化结果。 临床质谱或走“灵活独立化”之路呢？Case study: 赛默飞宣布停产Cascadion，停止走全自动临床质谱之路2023年2月初，赛默飞宣布已停产其 Cascadion SM 临床分析仪，这也宣告了近年来对临床质谱的一项引人注目的尝试项目的正式落幕。据 Thermo Fisher 临床研究高级主管布拉德利哈特 (Bradley Hart) 称，该公司已决定放弃 Cascadion 体现的全自动、样本到结果模型，并将其临床工作重点放在简化程度较低但更灵活、功能更强大的领域仪器仪表。哈特Hart 说停止生产该产品的决定是去年做出的，当时公司开始通知客户。Thermo Fisher 于 2017 年推出 Cascadion，并于 2018 年开始在欧洲销售。随后于 2020 年在美国推出。该仪器以将质谱技术封装在具有传统免疫测定的自动化、稳健性和易用性的系统中而著称-基于临床分析仪。Thermo Fisher 预计该仪器将允许临床实验室运行基于质谱的测定，而无需经过质谱方面专门培训的人员，从而使 LC-MS/MS 更广泛地可及。质谱法广泛用于临床实验室的各种应用，但临床质谱仪器仍然非常复杂，通常需要博士级科学家来监督操作。此外，许多在质谱仪上运行的测试都是实验室开发的测试，可用的体外诊断产品有限。质谱支持者长期以来一直认为，这些因素限制了该技术的临床应用，尽管它具有卓越的分析性能和可能提供的成本节约。不过，哈特Hart 建议，在充分简化质谱仪器以构建全自动、无人值守系统的过程中，赛默飞世尔已经消除了一些对该技术的吸引力至关重要的功能和灵活性。“临床市场喜欢拥有自动化分析仪，但你必须考虑质谱给这个行业带来什么价值，”他说，并指出除了强大的分析性能外，快速添加新分析物测试的能力是一个主要的质谱优势。“当你将其做成自动化仪器时，你就限制了质谱技术的部分价值，”哈特说。“我们评估了 Cascadion，并根据我们从检验行业听到的总体反馈决定停止使用它。”有趣的是，就在 Thermo Fisher 推出 Cascadion 的同时，其在生命科学质谱领域的竞争对手 Sciex 推出了一种临床质谱仪器，旨在实现简单性、灵活性和功能之间的不同平衡。该系统称为 Topaz，本质上是其现有 4500MD LC-MS 仪器的简化版本，带有样品制备模块和专为临床使用而设计的分析软件。它比典型的研究用质谱更精简，但自动化程度远低于传统的临床分析仪。Sciex 为该系统提供了美国食品和药物管理局批准的检测方法，但与 Cascadion 不同的是，用户还可以在其上开发自己的测试。尽管对临床市场采取了这种不同的方法，但 Topaz 也没有取得商业上的成功，Sciex 于 2020 年停止了该系统，同年 Thermo Fisher 在美国推出了Cascadion。在Sciex 决定停止使用 Topaz 后的一次采访中，Emory Crawford Long 医院核心实验室前主任、该仪器的早期用户 James Ritchie 指出，该系统的复杂性使 Sciex 很难将其出售给初级核心实验室。最终，Sciex 和 Thermo Fisher 都无法在一方面的自动化和易用性与另一方面的功率、灵活性和测试菜单大小之间找到最佳平衡点。Thermo Fisher 的哈特 Hart 表示，该公司未来的临床质谱战略将优先考虑开放的、更灵活的系统，这些系统能够测量广泛的分析物，并迅速为新分子进行测试。（编辑：刘立东） 往期推荐 ——程小卫KOL主页（点击查看）敢问生物实验室自动化的未来之路在何方？生物制药市场高速增长下,批量细胞系构建实验室的自动化探索这场疫情后，生命科学仪器行业的未来趋势在哪里？“国产替代”之系列联想【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式共享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文投稿邮箱：liuld @instrument.com.cn微信：JaysonXY（备注来意：投稿）【会议预告】为了促进相关领域技术交流与合作，仪器信息网计划组织召开“临床质谱技术及应用进展”主题网络研讨会(2023年3月22日)，就质谱在临床领域的最新技术进展及应用进展等大家关心的话题共同探讨，为用户、专家和厂商搭建优质、有效的交流平台。点击报名参会

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的全自动小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。全自动小型生化分析仪　　针对社区和农村医院对肝病、肾病、心血管等疾病检测的需求，长春光机所采用MEMS技术制造了具有自主知识产权的微型紫外/可见光纤光谱仪、囊式聚合物试剂杯、高精度加样/混合器等，重点解决了小体积与高性能、多功能、自动化、快速性等方面的难题。其中，研制出的小型、高性能全自动生化分析仪已获得医疗器械注册证。　　关于中国科学院长春光学精密机械与物理研究所：　　中国科学院长春光学精密机械与物理研究所是由原中科院长春光学精密机械研究所和原中科院长春物理研究所于1999年7月整合组建而成，以知识创新和高技术创新为主线，从事基础研究、应用基础研究、工程技术研究和高新技术产业化的多学科综合性基地型研究所。该所在以王大珩院士、徐叙瑢院士为代表的一批科学家的带领下，在发光学、应用光学、光学工程和精密机械与仪器等领域先后取得了1700多项科研成果，研制出了中国第一台红宝石激光器、第一台大型经纬仪等十多项“中国第一”，向外输出2200多名各类人才，为中国的科技进步、经济发展和国防建设作出了一系列突出贡献，被誉为“中国光学的摇篮”。

1、项目编号：TC2203075/01项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪预算金额：90.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）1北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪全自动免疫分析仪，1套具备rT3检测、降钙素（CT）检测、 AMH检测功能。否90全自动血沉仪，2套测试通道数：≥40。否2、项目编号：TC2203075/02项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪预算金额：100.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）2北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪全自动生化分析仪，1套生化+ISE检测模式：≥2400测试/小时。否100具体详见附件技术需求书。本项目为非专门面向中小企业的项目。合同履行期限：预计2022年8月至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：GXHK-NNZB-2022008项目名称：巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目预算金额：663.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：663.0000000 万元（人民币）采购需求：巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购1批，具体内容详见公开招标文件。合同履行期限：自签订合同之日起60日内交货完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目公开招标公告(1).doc

项目编号：11000022210200003233-XM001项目名称：购置全自动生化分析仪项目预算金额：135 万元（人民币）采购需求：品目名称数量单位是否进口医疗器械类别全自动生化分析仪1台否II合同履行期限：合同生效后30个日历日内，到货、安装、调试完毕本项目不接受联合体投标。

2023年1月底，赛默飞宣布已停产其 Cascadion SM 临床分析仪，这也宣告了近年来对临床质谱的一项引人注目的尝试项目的正式落幕。据 Thermo Fisher 临床研究高级主管布拉德利哈特 (Bradley Hart) 称，该公司已决定放弃 Cascadion 体现的全自动、样本到结果模型，并将其临床工作重点放在简化程度较低但更灵活、功能更强大的领域仪器仪表。　　哈特说停止生产该产品的决定是去年做出的，当时公司开始通知客户。赛默飞于 2017 年推出 Cascadion，并于 2018 年开始在欧洲销售。随后于 2020 年在美国推出。该仪器以将质谱技术封装在具有传统免疫测定的自动化、稳健性和易用性的系统中而著称-基于临床分析仪。赛默飞预计该仪器将允许临床实验室运行基于质谱的测定，而无需经过质谱方面专门培训的人员，从而使 LC-MS/MS 更广泛地可及。质谱法广泛用于临床实验室的各种应用，但临床质谱仪器仍然非常复杂，通常需要博士级科学家来监督操作。此外，许多在质谱仪上运行的测试都是实验室开发的测试，可用的体外诊断产品有限。质谱支持者长期以来一直认为，这些因素限制了该技术的临床应用，尽管它具有卓越的分析性能和可能提供的成本节约。不过，哈特建议，在充分简化质谱仪器以构建全自动、无人值守系统的过程中，赛默飞世尔已经消除了一些对该技术的吸引力至关重要的功能和灵活性。“临床市场喜欢拥有自动化分析仪，但你必须考虑质谱给这个行业带来什么价值，”他说，并指出除了强大的分析性能外，快速添加新分析物测试的能力是一个主要的质谱优势。“当你将其做成自动化仪器时，你就限制了质谱技术的部分价值，”哈特说。“我们评估了 Cascadion，并根据我们从检验行业听到的总体反馈决定停止使用它。”有趣的是，就在赛默飞推出 Cascadion 的同时，其在生命科学质谱领域的竞争对手 Sciex 推出了一种临床质谱仪器，旨在实现简单性、灵活性和功能之间的不同平衡。该系统称为 Topaz，本质上是其现有 4500MD LC-MS 仪器的简化版本，带有样品制备模块和专为临床使用而设计的分析软件。它比典型的研究用质谱更精简，但自动化程度远低于传统的临床分析仪。Sciex 为该系统提供了美国食品和药物管理局批准的检测方法，但与 Cascadion 不同的是，用户还可以在其上开发自己的测试。尽管对临床市场采取了这种不同的方法，但 Topaz 也没有取得商业上的成功，Sciex 于 2020 年停止了该系统，同年赛默飞在美国推出了Cascadion。在Sciex 决定停止使用 Topaz 后的一次采访中，Emory Crawford Long 医院核心实验室前主任、该仪器的早期用户 James Ritchie 指出，该系统的复杂性使 Sciex 很难将其出售给初级核心实验室。最终，Sciex 和 Thermo Fisher 都无法在一方面的自动化和易用性与另一方面的功率、灵活性和测试菜单大小之间找到最佳平衡点。耶鲁大学医学院检验医学助理教授兼临床化学、检验医学主任 Joe El-Khoury 曾考虑在 Topaz 停产前购买它，最近又为他的设施购买了 Cascadion。关于 Cascadion，他说该系统的菜单有限，在美国仅包含维生素 D 检测(在欧盟提供维生素 D 和免疫抑制剂组)，这是交易的障碍。“我们有兴趣购买它，”他说。“我们多次查看了他们的报价。但是对于 [Cascadion]，你被限制在 [有限的菜单] 中，你为此支付了非常高的费用，而且我们这样做根本没有商业意义。”El-Khoury 补充说，Sciex 和赛默飞都选择维生素 D 作为他们系统的主要检测，但由于竞争性免疫检测的改进，结果证明它是一种糟糕的分析物选择。“现在，我正在将获得 Cascadion的高成本与在我已有的生产线上运行的免疫测定进行比较，”他说。即便如此，El-Khoury 表示他会认真考虑购买 Cascadion，前提是 Thermo Fisher 设法在系统上启动并运行计划中的免疫抑制剂组合。虽然维生素 D 检测通常不是紧急事项，但为管理移植患者进行免疫抑制检测的实验室必须全天候提供这些检测。El-Khoury 指出，对于他的实验室来说，这意味着让专业的质谱人员在周末工作。如果 Cascadion 上可以进行免疫抑制测试，“我本可以将 [平台] 放在我的自动化化学实验室中，并在周末关闭我的专业化学实验室，”他说。“那会节省我的班次，而且作为商业计划会更有意义。”然而，即使在免疫抑制测试的情况下，Cascadion 也面临着潜在的阻力。El-Khoury 指出，虽然免疫抑制剂的免疫测定历来表现不佳，但近年来有所改善。事实上，他说他的实验室最近已将免疫抑制剂他克莫司的检测从质谱法转移到罗氏免疫测定法，该检测方法包括大部分免疫抑制剂检测。El-Khoury 说：“现在，在质谱上，我们只运行西罗莫司和环孢菌素 A [用于免疫抑制剂测试]，这不是主要的量。” “这是去年发生的巨大变化。所以也许 [Thermo Fisher] 意识到市场已经小了很多，这真的不值得。”临床蛋白质组学公司 SISCAPA Assay Technologies 的首席执行官 Leigh Anderson 表示，实验室巨头罗氏迫在眉睫的竞争也可能是赛默飞做出决定的一个因素。这家瑞士公司打算在 2024 年将全自动质谱临床分析仪推向欧盟市场，随后在美国和中国推出。罗氏于 2017 年首次公布了该系统的计划。“他们所做的是与赛默飞 和 Sciex 沟通，一旦他们获得任何牵引力，罗氏就已经准备好推出并粉碎他们，”安德森说。赛默飞的 Hart 表示，该公司未来的临床质谱战略将优先考虑开放的、更灵活的系统，这些系统能够测量广泛的分析物，并迅速为新分子进行测试。公司目前有两个三重四极杆仪器，其 Quantis MD 和 Altis MD，注册为临床设备。它尚未将其任何 Orbitrap 仪器注册为临床设备，但哈特表示，该公司看到了这些系统的作用，并且它们进入诊所“不是是否，而是何时的问题”。虽然质谱在很大程度上是毒理学、免疫抑制测试和新生儿筛查等临床应用中的小分子分析工具，但 Hart 表示，赛默飞认为该技术及其仪器在基于蛋白质的测试中的作用越来越大。他引用了最近对The Binding Site Group的收购及其对血癌和免疫系统疾病的诊断，作为公司质谱产品组合可能被证明有效的领域。他还强调了蛋白质诊断领域的外部客户，包括阿尔茨海默病检测公司 C2N 和传染病诊断公司 NanoPin。

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

项目编号：GXTC-C-22500050项目名称：中国检验检疫科学研究院全自动生化分析仪设备采购项目预算金额：88.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：88.0000000 万元（人民币）项目编号：GXTC-C-22500034项目名称：中国检验检疫科学研究院高通量X射线荧光全元素定量与鉴别系统设备采购项目预算金额：73.6000000 万元（人民币）最高限价（如有）：73.6000000 万元（人民币）采购需求：详见附件合同履行期限：供货期，详见附件。本项目( 不接受 )联合体投标。

谱育科技成立5周年 诚意之作始终以客户为中心重磅打造一系列新品，敬请期待！谱育出品，必属精品全自动水质分析实验室面对越来越多的水质检测需求，针对传统实验室手工检测“效率低、投入大、安全风险高、数据质量不可控”等问题，谱育科技率推出了“全自动水质分析实验室”系列产品，通过一体化信息管理，标准化、全自动、大通量、快速监测等手段，能够“自动、快速、精准”地检测高锰酸盐指数、重金属、TP、TN、COD、NH3-N等因子，实现从分样-前处理-分析-报表的全流程自动化。根据“全自动水质分析实验室”理念，谱育科技推出了“全自动水质COD分析仪”和“全自动总磷总氮分析仪”两大新品，分析方法完全符合相关国家或行业标准方法，通过水质分析自动化，有效缩短了分析检测周期，数据质量全流程在线可控、数据全流程可溯源，大幅度提升了水质分析的检测效率和数据质量。全自动水质COD分析仪全自动总磷总氮分析仪全自动分析仪特点全自动系统集成了开盖/关盖、取样、前处理、分析、质控、数据报告全自动水质分析功能，精准高效，避免误差，免去手工检测的一系列烦恼。高通量可实现复杂工序多位并行处理，单台分析仪器每天可处理上百个样品量，满足高峰时期大批量的样品检测需求。信息化全过程对样品信息进行智能记录，自动、实时采集检测过程中的样品信息、仪器设备状态、监测数据等，自动质控并生成检测报告。全自动水质COD分析仪，从开关盖，加试剂，混匀，清洗、排空，生成报告，不仅涵盖了全流程自动化的特点，同时，还具备光程范围更宽泛，测量范围更宽广，不同比色皿产生的误差极小等优点，可广泛适用于综合排放、农林养殖、公共卫生等领域。全自动总磷总氮分析仪，支持总磷总氮同批次检测，全自动化执行分析检测任务，批次水样同步质控，每一个测量值都可溯源，实时掌握样品检测状态、设备运行状态，操作维护便捷，可广泛适用于有色、浑浊、清澈样品检测。 全自动分析系列产品● 全自动高锰酸盐指数分析系统基于智能机械臂技术平台，实现高锰酸盐指数的自动化检测，检测方法完全符合地表水、地下水、饮用水等相关的国家标准。● 全自动重金属分析系统基于ICP-MS/ICP-OES分析技术，满足70多种元素ppt级痕量检测需求。通过搭配石墨全自动消解、自动过滤等辅配系统，满足水质、土壤、食品、药品、血液等有毒有害限值元素国家法规标准分析检测要求。

4月1日，德州市妇女儿童医院全自动实验室流水线公开招标，购买全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等多台仪器，预算800万元。　　采购项目名称：德州市妇女儿童医院全自动实验室流水线(全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪)等检验中心仪器设备采购　　采购项目编号(采购计划编号)：SDGP37140*****02000071　　采购项目分包情况：标包货物服务名称数量投标人资格要求本包预算金额（最高限价，单位：万元）01全自动实验室流水线（全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪）等检验中心仪器48详见附件800.000000　　开标时间：2021年4月22日9时30分(北京时间)

项目编号：[3500]FJYS[GK]2022183项目名称：福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额：120.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。