药品稳定箱试试验箱

2021年8月20日国家标准《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》获得批准发布，并将于2022年3月1日起实施。博迅参与制定。本标准的编制，将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考，将促进行业技术的发展与进步，也为打造绿色实验室作出贡献。标准实施之后，预计能效将提高10%，年节约电能五千万千瓦时。业内有一句名言，叫做“三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准”。做产品仅仅是最简单的劳动力转化为商品的过程；做品牌，就是在做商品的基础上，树立一种品牌荣誉感和责任感；而做标准，更加超出了做品牌的概念，是行业的标杆，是被业内外广泛认可和努力的方向与参照。从中国古代的“车同轨、书同文”，到现代工业规模化生产，都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展，标准在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益突显。标准已成为一个地区、一个国家，乃至全世界通用语言。博迅此前已经参与制定过3次国家标准，填补了多个国内和行业领域的技术空白。 点击查看博迅在线展位以及稳定试验整体解决方案关于博迅上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来，公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案，我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升，就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。

药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标，那你就要观察温度的变化，是温度峰的很慢，还是温度到一定值后温有回升的超势，前者就要检查一下，做低温试验前是否将工作室烘干，使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验，工作室内的试验样品是否放置的过多，使工作室内的风不能充分循环，在排除上述原因后，就要考虑是否是制冷系统中的故煌了，这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

药品稳定性试验箱的安全性如何保障？药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器，虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣，但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失，在操作药品稳定性试验箱之前，最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上，因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测，不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用，不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话，最好将设备的电源切断，然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备，否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分，以避免在试验的过程中出现漏电的情况，从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用，那么不断的坚持下去是非常重要的，当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询，以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点：本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点：产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

在现代医药领域，药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程，常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素，都可能对药品质量产生影响，使得药品中的有效成分逐渐降解，药品的疗效大打折扣，甚至完全失效，产生有害物质。 因此，深入研究药品的稳定性，全面了解影响药品质量的各种因素，显得尤为重要。通过科学的稳定性研究，我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据，为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现，科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能，能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数，从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中，并暴露于特定环境条件下一段时间后，科研人员可以评估样品是否发生变化，确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一，凭借逾30年的专业研发与生产经验，其各类箱体设备和步入式房间品质卓越，一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体，为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案：这一系列箱体分为600L和1200L两种规格，内部配置灵活多变，可分别搭载4层和8层不锈钢搁板，更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸，清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求，FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择：&bull FitoClima 600/1200 P：专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH：在温度控制的基础上增加了湿度控制功能，可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH：集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体，满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R：在PLH的基础上，通过集成辐射计和光传感器，实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH：可控制零下温度(-20℃)，湿度控制功能可选配。此外，箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏，使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照，都能轻松调节，满足各种实验需求。利用这一系统，科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如，在生物医药领域，由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感，冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险，因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱，科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间，分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件，然后一键启动，即可直接进行冻融循环测试，无需频繁更换试验箱，大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围：-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化)：±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围：20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化)：± 1%rH&bull 空间湿度均匀性：± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商，上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备，包括： &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息，欢迎来电咨询！

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

应用范围：* 测试电气和电子元件和传感器，测试半导体、主板、液晶显示屏和LED，药品测试，机械 / 军工 / 航空工程，汽车、运输 / 汽车配套行业，化学 / 石油行业，结构材料 / 塑料 / 纺织行业，模具、烟酒、涂料测试，属相关行业的测试，例如：电镀等。基本参数：* 腔体容积：302升* 温度范围：-40℃ ~ 150℃ （不加湿时） 15℃ ~ 90℃ （加湿时）* 温度波动：0.3℃（在40℃ / 75%RH时）* 温度变化：0.5℃（在40℃ / 75%RH时）* 加热时间：70分钟（从 -40℃~120℃ / 无湿度控制时）* 制冷时间：75分钟（从 20℃~-40℃ / 无湿度控制时）* 湿度范围：25%RH ~ 95%RH* 湿度波动：0.4 RH%（在40℃ / 75%RH时）* 湿度变化：3 RH%（在40℃ / 75%RH时）* 制冷系统：空气冷却* 制冷剂：R-507* 冷却器：散热片式冷却器* 加热器材质：不锈钢护套加热器* 温度传感器：PT 100* 湿度传感器：电子传感器 – 具有防水和反应灵敏的特点* 内部材质：304不锈钢* 外部材质：304不锈钢粉末喷涂* 绝缘材质：100mm厚聚氨酯泡沫塑料* 观察窗材质：玻璃棉* 气流：2组多叶片式风扇* 水桶容量：15升 - 模块化水桶* 供水水质：pH值：2 ~7.2 / 电导率：20? /cm以下* 钢丝架数量（标配/多）：2 / 10* 架子间距：40mm* 内部尺寸：600×630×800mm* 外部尺寸：1103×1139×1668mm* 观察窗尺寸：200×330mm* 净重：385kgs安全特点：* 内置门锁，标配钥匙；* 过热警报后会自动切断电源；* 低液位和无浴液报警；* 漏电断路功能；* 电流过载保护；* 过热保护；* 开门警报。操作特点：* 微处理PID控制器 / 自动调节 / 自动校准功能；* 设备的控制信号能够通过5.7英寸彩色LCD显示屏及时反馈；* 设置值和当前值可以同时在显示屏显示；* 操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取；* 内置SD卡槽；* 记录仪记录各种数据（选配）* ?支持三种语言模式（英文 / 中文 / 韩文）；* 支持编程控制：描述TH-G编程组数120每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数1200每段编程时间0~999小时59分钟59秒虽然每组有100段编程，但是最多只能使用1200段，而不是12000段。否则编程模式需要重新设置；* RS-485通讯接口可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元（选配）；* 使用软件可以使编程更加简单；* 可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值* 标配RS-232接口。结构特点：* 腔体外部的湿度桶可以使高低温和湿度控制效果更好，可以长期运行测试；* 水循环系统和净化系统可以减少水的消耗；* 内腔为不锈钢可以防腐蚀，湿度桶为电解抛光；* 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失，两点式门闩也可以提高门的密封性；* 节能式设计，即便在高温度条件下运行，设备表面的温度也不会超过60℃；* 内置便携式水桶使得供水更加方便和维修；* 运行期间也可以供水；* 直水系统方便用户长时间运行（选配）；* 观察窗的玻璃内置电热丝* 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制；* 脚轮方便安装或者重置。备注：* 由于参数不断跟新，如若未通知请谅解；* 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准；* 环境条件：温度(18 ~ 30℃)，相关湿度（85%）；* 所有参数是在室温20℃ (68℉)，没有承载情况下测得。 创新点：1）全触摸屏控制操作控制器，可中文操作显示；2）水箱内置自动供水，无需外挂担心漏水引起风险。

日前 美墨尔特（Memmert）在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200，内部有效容积2200升；助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）后，由一个旁观者变成了参与者，意味着国内制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段，国内的药典及各类标准体系需要有所提升，也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究，以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分，需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产，半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额，产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围，可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别，最大样品承载面积达15m2，虽然体积增大了，温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性，丝毫不打折扣，仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点，卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌，涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点，能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发，采用触摸屏操作与双TFT显示屏，使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单，还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线；独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门；为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态，箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗.AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400（左）与HPP2200（右）稳定性试验箱

日前 美墨尔特（Memmert）在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200，内部有效容积2200升；助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）后，由一个旁观者变成了参与者，意味着国内制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段，国内的药典及各类标准体系需要有所提升，也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究，以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分，需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产，半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额，产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围，可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别，最大样品承载面积达15m2，虽然体积增大了，温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性，丝毫不打折扣，仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点，卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌，涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点，能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发，采用触摸屏操作与双TFT显示屏，使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单，还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线；独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门；为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态，箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗。 AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400（左）与HPP2200（右）稳定性试验箱关于Memmert全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特（Memmert）创始于1933年，近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日，德国Memmert（美墨尔特）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京及南京设有代表处。

详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜,薄层色谱仪,氮气发生器,超低温冰箱,培养箱,药品稳定性 开标时间：null 预算金额：340.00万元 采购单位：青海省药品检验检测院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：青海鼎誉工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制），在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制， 是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH三方协调指导原则中光稳定的性测试条件。 用概途述：◆人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆ 品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆ 安全功能● 独立限温报警系统，声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。◆ 进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆ 资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆ 可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。光照系统详解：● 一恒仪器光稳定性药品试验箱的光照系统符合lCH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求也符合相应国际标准，满足2005版化学药物稳定性试研究技术指导原则中药品强光照射试验要求。适用于制药企业对药品与新药的温湿度和光稳定性试验。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外线灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。（双层下光照系统选配）◆ 辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。◆ 专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求，相对于其他紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。◆ 产品规格齐全：更多产品咨询，请电话总机电话：021-56904023

2020新年伊始，新型冠状病毒肺炎疫情蔓延全国，举国上下一心，共同抗“疫”，针对新冠病毒的药物研发已取得阶段性成果。近日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗已完成药品稳定性测试，正式进入临床研究阶段。本次新冠疫苗稳定性试验由永生仪器SHH-SDT-2T综合药品稳定性试验箱完成，在争分夺秒的抗“疫”大战中，永生药品稳定性试验箱凭借稳定的发挥，收获国内前沿研发机构的认可，体现出永生20年的技术沉淀和底蕴。 “我们从2017年开始从永生仪器购买药品稳定性试验箱，此次测试所用设备是从永生仪器采购的第二台设备。”武汉生物制品研究所潘经理说道：“经过长期的使用验证，我们认为永生仪器的药品稳定性试验箱运行稳定、操作简便、可靠性好，而且售后服务非常及时，因此选用永生仪器的设备来做测试我们非常放心。”负责此次新冠疫苗测试的郭主任表示：“本次选用永生仪器的设备是由其他科室的推荐，经过此次测试，给我的整体感受非常好，这款设备采用了触摸屏，显示直观，操作简单，运行噪音低，整个测试过程我们非常满意。” 武汉生物制品研究所 新冠科室 现场照片 SHH-SDT-2T作为永生仪器自主研发的第二代综合药品稳定性试验箱，专用于制药行业进行药物稳定性考察试验和药物研发。该系列产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间，及影响因素试验；也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。该系列产品能保证长期稳定的试验条件，拥有超长的使用寿命，各箱体可独立操控不同的试验条件。 SHH-SDT-2T系列参数 面对突如其来的疫情，全社会展现出空前的凝聚力，共同抗击病毒的蔓延，永生仪器也在3月全面进入复工复产阶段，全力支持新冠病毒药物的研发和测试，为抗“疫”贡献出自己的力量。 凝聚社会力量，抗击新型肺炎，我们在行动！

疫情当道，直到下半年展会才陆陆续续恢复，期间在防疫常态化基础上Memmert携带药品稳定性研究解决方案参加了三站全国制药行业质量控制技术论坛，今天一改图少文字多的惯例，就论坛展会作一分享。 受到疫情影响，今年的全国制药行业质量控制技术论坛有所调整，以下为活动安排： 1、苏州站第十届全国药品质量安全大会（药安大会）于8月6-7日在苏州成功召开。会议现场人气火爆，大会吸引900多位来自多省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业的高层及药品生产和药品管理人员、科研院所药物分析和实验室研究人员等参会，多位业内专家学者就当前的热点话题进行了精彩的演讲与分析。2、济南站CPQC2020-济南站于8月30-31日在济南召开。论坛上济济一堂，大咖专业知识分享，在聆听专家精彩演讲报告的同时，展区探讨交流也十分热烈，吸引了数百名的行业精英前来参加。 3、深圳站CPQC2020-深圳站于9月17-18日在深圳科学城召开。论坛精彩呈现，多名行业专家齐聚论坛现场，交流讨论踊跃。 每次展会我们都精心安排，展出了Memmert针对药物稳定性研究所做的方案，做了样机展示与介绍，产品技术人员就参观者关心的问题，尤其是2020版药典修订所带来的变化与挑战，耐心细致地做了稳定性试验箱与水浴的讲解沟通，一图胜千言，直接上图，请慢慢欣赏。 技术人员接待来访者仔细讲解产品特点站台面前人头攒动详细查看技术参数与参观者进行交流稳定的参数控制吸引着参观者注意力开始于人声鼎沸间，结束于意犹未尽中，论坛完美落幕，征途还在继续。10月底武汉站，11月中还有北京站的系列展年度收官，让我们继续畅谈质量控制蓝图，共话制药行业未来！

日前，我上海博迅医疗生物仪器股份有限公司为珠海丽珠集团提供的一批稳定性试验箱设备已安装完毕并顺利通过GMP验证。 博迅公司专业生产各类稳定性试验箱，并可为制药企业提供基于GMP规范要求下的稳定性试验及数据信息化管理整体解决方案。

大型步入式植物生长箱/人工气候室FITOCLIMA WALK-IN BIO系列FitoClima箱体产品适用于植物生长、组织培养、拟南芥、种子发芽、孵化、昆虫学研究、昆虫存储以及其他生命科学中的应用，FitoClima生物学研究用培养箱可提供灵活多样的配件选择以及控制条件来满足不同研究者的需求。FITOCLIMA WALK-IN BIO HP系列FitoClima高效箱体适用于需要大量光照强度和广泛光谱条件的植物，常应用于： 小麦、玉米、水稻、棉花、咖啡、软木等各种常见的需要高光照强度的大型植物。Fitoclima Pharma应用于制药行业的药品稳定性和耐光性试验 箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求，这些箱体被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)测试，符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求 箱体体积从600L到无体积限制的大型步入式药品测试室，Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件。 欢迎新老客户前来咨询合作！艾力特国际贸易有限公司网址：www.alit.com.cn邮箱：marketing@alit.com.cn 电话：021-62299622

第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）于2017年3月18日-19日在苏州顺利召开。本次论坛吸引了来自全国制药行业领域的众多专家学者、研究人员及企业代表出席，德祥科技有限公司做为赞助商受邀布展并做产品展示。此次参展的产品有SP冷冻干燥机、Nagano步入式药品稳定性试验箱、Rigaku手持拉曼光谱仪 等，Nagano步入式药品稳定性试验箱是日本Nagano Science公司专为制药行业药物长期稳定性试验和加速试验所设计，是用于制药研发、药品储存测试和验证的最先进的稳定性试验箱。Rigaku手持拉曼光谱仪专用于药厂原料药来料检测，为药厂把我*道安全关口。德祥致力于为广大用户提供最*的产品，欢迎垂询！

&ldquo 至尊品质，追求卓越，永不妥协！&rdquo 德国MEMMERT 近日联合山东省总代理青岛远博仪器公司在山东地区的潍坊以及临沂举行了药品行业的技术交流会，MEMMERT大中华区总经理穆先银先生出席了技术交流会，我司德国同事Patrick Harken以及技术支持Eddie Qu分别就我司历史、产品技术以及MEMMERT恒温恒湿箱在药品行业的稳定性测试的应用做了详细介绍，并且介绍了3Q、FDA、GMP、GLP等在制药行业的认证规范，与用户进行了深入的技术交流。 通过这次技术交流，加深了客户与青岛远博及德国MEMMERT的深厚友谊。 Patrick Harken 和 Eddie Qu 在做公司和产品介绍休息期间和用户交流 ICH256 药品稳定性留样箱 恒温恒湿试验箱 德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。　　德国美墨尔特(Memmert)有限公司成立于1933年，是全球最大的箱体制造厂之一。七十多年来，美墨尔特致力于精确温控技术的研究、开发和生产。其产品包括CO2培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、培养箱、水浴油浴等。　　欢迎到我们公司网站了解我们公司及产品：www.memmert.com

接上文中国生命科学实验室设备市场简报（三）：市场增速领先的两大设备市场由于生命科学实验室设备及仪器市场规模体量大、覆盖设备及仪器品类广泛且不同产品品类之间差异较大。为了更准确的呈现生命科学实验室设备及仪器市场的特征，仪器信息网选取低温存储类设备、高压灭菌设备、生物安全柜、培养箱、干燥箱、药品稳定试验箱等6大典型产品类型进行阐述。五、样品干燥箱样品干燥箱是实验室常用的一种设备，可以用来干燥样品，也可以提供试验所需的温度环境。质量合规的干燥箱须严格按照 GB/T30435-2013《电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》 要求进行设计、制造和验收。箱体通常采用优质冷轧板制造，内胆采用 SUS304 不锈钢板制造，设备附有标准的RS485接口，具有程序设定、超温报警和来电恢复等功能。从产品类型看，样品干燥箱包含电热恒温干燥箱、电热鼓风干燥箱、真空干燥箱、红外干燥箱等不同的类型。电热恒温干燥箱适用于工矿业企业、化验室、科研单位等部门作干燥、熔蜡、灭菌等使用，但不适用于带挥发物的及易燃易爆的物品置入干燥箱，以免引起爆炸。鼓风干燥箱可分为台式和立式鼓风干燥箱，被广泛用于工矿企业、医疗卫生、医药、生物、农业、电子、化工、环境保护、科研单位等部门对物品进行烘焙、干燥、溶解、消毒等用。真空干燥箱专为干燥热敏性，易分解和易氧化物质而设计的，能够向内部冲入惰性气体，特别是一些成分复杂的物品也能进行快速干燥。远红外快速节能干燥箱采用远红外加热技术，远红外元件被加热后能幅射2-15微米以上远红外线，当它被加热物体吸收时可直接转变为热能，从而获得快速干燥之效果、达到缩短生产周期，节约能源、提高产品质量等目的，是一种理想的有广阔前景的干燥设备，适用于工农业、医疗卫生、大专院校和科研部门的车间或实验室。随着我国干燥技术的飞速发展，干燥箱设备厂家之间的竞争也愈加激烈，为了赢得市场份额，这些企业不得不提升产品的附加值。首先，均温性是干燥箱客户十分看重的一个性能，也是判别干燥箱箱品质的重要指标。有用户表示，干燥箱在恒温阶段，虽然控制仪表温度基本都比较稳定，但箱内各点的温度是不一样的，这就可能造成不相同位置的样品受热不一样，因此干燥箱制造必须考虑其均温性。其次，干燥箱通常消耗电能较大，对于生产企业而言让干燥箱更加节能非常重要，也是降低成本的一大关键。业内人士表示，提高干燥箱的节能性可以从这些角度出发：提高干燥箱入口空气温度、降低设备出口废气温度 做好干燥系统的保温工作，减少烘干过程的各种热损失等。另外，在样品干燥箱的设计中还必须防止交叉污染。例如，对于制药等无菌要求相对应的环境级别是百级，所以在干燥箱灭菌、去热源的全过程必须在层流百级保护下进行。此外，随着用户需求的多样化，非标定制的干燥箱也越来越受欢迎，这也促使不少厂家寻到一些商机，目前市场上已有不少烘箱厂家可以提供符合各种工艺要求的非标设备。样品干燥箱在实验室场景中使用频率高、应用广泛。当前国内市场有产品销售的干燥箱厂商约有100多家，市场分散度相对较高。其中进口品牌主要有宾德、Memmert、雅马拓、赛默飞、MMM等，国产品牌主要有上海一恒、上海森信、天津泰斯特、上海跃进、上海精宏、上海博迅等。根据仪器信息网调研统计，2021年中国样品干燥箱市场规模约为7.9亿元，市场容量约13.0万台。部分主要品牌市场销售金额及销售台数分布如下： 六、药品稳定性试验箱《中国药典》规定制药企业需要进行药品稳定性试验，考察药品在不同环境条件下随时间的变化规律，从而为药物的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供扎实的依据。药品稳定性试验箱是一种为药品稳定性研究提供温度、湿度、光线照射等环境试验条件的箱体，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，被广泛应用于药品生产企业、药品研发机构和生物医学研究机构等。从产品形态上看，药品稳定性试验箱可以划分为普通药品稳定性试验箱和步入式药品稳定性实验室，前者适用于影响因素试验、加速试验及小批量长期实验，而后者则更适用于医药企业大批量药品储藏和稳定性试验。长期以来，药品稳定试验箱用户主要关心温湿度控制指标，如温度偏差、湿度偏差、温度波动度、湿度波动度、温湿度工作范围等，随着《GB/T 39476-2020 药品稳定性试验箱能效测试方法》和《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》两项国家标准的相继发布与实施，药品稳定性试验箱的能耗问题也开始受到广泛关注。未来，药品稳定性试验箱或将朝着高效率、低能耗、长时间运行稳定、安全等方向升级。近年来，随着新药审评审批提速、集采常态化等医药新政的推进，国内医药产业包括创新药产业快速发展，越来越多的药企提高了药品创新与研发的热情，在此背景下，药品稳定性试验箱医药研发行业中不可或缺的一款设备，市场需求不断上涨。 根据网络公开资料显示，2016年至2020年我国医药研发支出呈现增长态势，预计未来五年将持续增长。2020年医药研发支出达247亿美元，预计2025年将达到496亿美元。目前，国内药品稳定性试验箱行业发展迅速，厂家数量也众多。根据仪器信息网调研统计，2021年中国药品稳定试验箱市场规模约为3.5亿元，市场销售台数约8,100台左右，市场分散度相对较高，部分主要品牌市场销售金额及销售台数分布如下： 决胜生命科学实验室设备领域的关键要素生命科学实验室设备领域具有市场规模大、需求变化快、产品类型多、产品差异大、受法规政策影响大等特点，因此，厂商想要在生命科学实验室设备领域取得领先优势，需要具备以下关键能力：1）产品自主创新与质量管理能力生命科学领域的客户需求特点决定了厂商想要在本领域获得领先优势，必须具备自主开发新产品的持续创新能力，以客户为中心，持续挖掘场景化的需求，同时，也需要厂商有扎实的制造能力与质量管理能力以提供具备一致性、可靠性的设备产品。2）提供一站式解决方案的能力生命科学实验具有过程复杂、步骤繁多的特点，经常需要多种仪器、设备协同工作，因此，客户更加倾向于选择可以提供一站式解决方案的厂商。产品品类齐全、可扩展性强、组合性强的厂商在生命科学实验室设备领域更容易取得领先的竞争优势。3）本地化服务能力中国生命科学实验室设备市场具有规模大、层次多、受政策影响大等特点，因此，需要本地化的渠道与服务能力来及时响应一线客户的需求，开发符合中国市场需求的产品。4）应对合规监管的能力一方面，生命科学实验室设备企业需要遵循本地的法律法规及监管政策，另外一方面，生命科学实验室设备在医疗卫生等场景中应用时，需要跨过产品准入、生产准入、经营准入等监管门槛。更多生命科学实验室设备典型产品细分市场规模及竞争格局分析请见《仪器信息网中国生命科学实验室设备市场简报》系列报道：中国生命科学实验室设备市场简报（一）：需求+政策驱动市场高速增长中国生命科学实验室设备市场简报（二）：生物医药行业发展带动这两类设备需求中国生命科学实验室设备市场简报（三）：市场增速领先的两大设备市场更多行业研究简报见仪器信息网行业研究栏目：https://www.instrument.com.cn/survey/

勤卓高低温快速温变试验箱1、内胆为进口镜面不锈钢板（SUS304）；2、外壳均采用A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁美观；3、保温材质选用高密度玻璃纤维棉，保温棉厚度为100mm；4、观察窗采用多层中空钢化玻璃，内设照明灯，内侧胶合片式导电膜加热除霜清楚观察试验过程； 勤卓高低温快速温变试验箱1低温制冷采用德国"谷轮"半封闭式压缩机机组(7.5匹× 2)。其它制冷部件如美国RANCO、、瑞士"ALFALAVAL"、丹麦DANFOSS、意大利、日本鹭宫等原装进口产品。高温级使用R404A，低温级使用R23环保型制冷剂。两级之间采用 瑞典"阿法拉伐"板式交换器连接，蒸发冷凝器既作为高温级的蒸发器，又作为低温级的冷凝器。2 为确保系统安全运行，在系统中需设置高低压控制、超压、过载等保护系统。同时为了监测系统运行情况，在高低压端均需设有高低压表监测系 统运行情况。3 制冷量调节采用分流法。4 其它制冷部件均采用美国RANCO、SPORLAN、瑞士"ALFALAVAL"、丹麦DANFOSS、意大利、日本鹭宫等原装进口产品。1 、 试验箱结构设计先进合理，配套产品和功能元器件具有国.际水平，能够适 应长期、稳定、安全、可靠的生产需求。能够满足用户为从事上述用途的加工生产要 求，且使用、操作、维修方便，使用寿命长，造型美观，有良好的用户界面，使用户的操作和监测都更加简单和直观。2、 设备主要部件选用国际知名品牌厂家的优质产品，确保整机的质量和性能。创新点：性能稳定、质量有保障、性线 非线性参数精准勤卓高低温快速温变试验箱

高低温试验箱是一款环境试验箱中的成熟产品，任何只要是环境试验设备制造上都能生产出一台符合基本要的设备。就像手机，只要是手机都具有打电话发短信等基本功能，为何价格天差地别。我想这也与外观、多功能、稳定性、品牌等原因相关吧。那么，本章小编就从这几方面谈谈高低温试验箱吧。 高低温试验箱外观：美的事物总是较容易得到人的青睐的，外观是否美观决定了设备的结构，一个注重细节的厂家是会从各个角度考虑用户的感受的。 高低温试验箱多功能：此设备属于温度设备，是否操作简单方便，是否有附加功能也是很重要的。 高低温试验箱稳定性：稳定性绝对是设备的至关重要的因素，稳定性包含了厂家的技术能力、板材、零配件选用及设备细节的处理，一台性能稳定的设备从核心原件到小配件都是经过重重考验的。 高低温试验箱品牌：在这个品牌繁多，选择众多的社会。品牌的号召力是巨大的。因为品牌不仅仅只是满足使用者的“虚荣”，它还代表了厂家的口碑、服务及性能。若服务与产品本身都没有做好的话是不可能有好口碑的，更不谈品牌。 由上可知，一台高质量的高低温试验箱也要从实用与品牌，全方位考虑各个因素，选择时也要多多对比，切不可贪一时之快造成损失。

一、本品优势性能1.我司为高新技术企业（证书编号：GR201744005005）2.本系列设备注册“勤卓”商标，商标注册证《第13582938号》3.本系列设备获外观设计专利证书，专利号：ZL201530471206.84.本系列设备获实用新型专利证书，专利号：ZL201621443643.45.本系列设备压缩机、控制器等核心部件保证90%以上源自原装进口品牌6.本系列设备获中科院，福特汽车，清华大学等单位和研究机构使用7.本系列设备含第三方权威质检报告。质保两年，上门安装，每隔6个月定期维护一次二、本品禁止：2易燃、爆炸、易挥发性物质试样的试验及储存2腐蚀性物质试样的试验及储存2生物试样的试验或储存2强电磁发射源试样的试验及储存三、产品用途快速温变试验箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备，用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温、低温、交变或恒定试验的温度环境变化后的参数及性能。四、主要技术参数4.1核心技术参数内腔尺寸500*750*600mm (宽×高×深)外形尺寸约1000*1650*1200mm(宽×高×深) 以实际制造尺寸为准工作形式低温、高温按程序自动交变。.温度范围-40~+85℃降温速率5℃ / min(空载下非线性)升温速率5℃ / min (空载下非线性)温度控制精度0.01温度均匀度±2.0℃温度偏差±2.0温度交变范围-40~+85℃(任意温度点可设定)试验条件可执行 3 种试验条件（高温-低温-交变）可编程控制，多段设定。1、GB/T2423.1-2008 低温试验箱试验方法2、GB/T2423.2-2008 高温试验箱试验方法3、GB/T2423.22-2002 温度变化试验方法 五、试验箱结构5.1、结构方式一体式结构。5.2、材料构成5.2.1 外壁材料：冷轧钢板静电双面喷塑5.2.2 内壁材料：SUS304 不锈钢板5.2.3 绝热材料：100mm 玻璃棉保温层5.3、结构强度试验箱承重能力：≤100Kg（均匀负载）5.4、大门全开单翼型箱门一扇，带门锁。门框两道硅橡胶密封条,低温室门框防结露电热装置5.5、观察窗门上有 1 个多层观察窗，低温室门上观察窗带镀膜加热以防止其冷凝和结霜5.6、冷凝出水孔具有工作室冷凝水和机组凝结水的引出孔5.7、引线孔在设备左侧设有一个φ5cm引线孔，方便测试样品测试时通电通讯号之用（配硅胶塞和盖子）5.8、照明灯工作室顶部设低压照明灯，控制屏开关控制六、试验箱空气调节系统6.1、调控方式空气强制循环平衡调温6.2、空气循环装置离心式风机，长轴外置电机驱动6.3、加热方式镍铬合金电热丝式加热，PID 调节，执行元件：固态继电器6.4、空气冷却方式翅片式蒸发器七、试验箱制冷系统（采用法国泰康低温压缩机，优于行业90%以上的制冷系统）7.1、工作方式原装进口低温压缩式制冷7.2、冷凝方式风冷7.3、制冷压缩机国际品牌法国泰康压缩机7.4、制冷机控制根据试验条件，控制系统自动调节制冷机运行工况、冷量大小，确保压缩机 工作在合适状态，延长压缩机使用寿命7.5、制冷剂环保制冷剂 R404a7.6、减振、降噪制冷机系统减振、降噪措施八、试验箱控制系统8.1、传感器铠装铂电阻8.2、控制器威硕系列可程式温湿度控制器8.3、人机界面中英文可切换、彩色 LCD 显示、触摸屏方式输入设定8.4、分辨率温度 0.1℃，时间 1min8.5、运行方式定值运转、程序运转8.6、试验数据显示设定温度、实测温度、总运行时间、段运行时间、加热制冷状态8.7、制冷机工况自动选择根据试验条件控制器能自动配置制冷机的工况或开/停。 8.8、其他功能8.8.1 故障报警及原因、处理提示功能8.8.2 断电保护功能8.8.3 上下限温度保护功能8.8.4 日历定时功能(自动启动及自动停止运行)8.8.5 自检功能。8.8.6 密码保护控制器设置参数8.9、功能自动调用分组 PID 参数。8.10、接口配 RS232电脑接口及USB接口。能实现计算机控制、数据采集控制计算机的数据通讯功能。九、试验箱安全保护装置9.1、工作室9.1.1 独立式工作室超温保护器9.1.2 风机过热保护9.2、制冷系统9.2.1 压缩机超压9.2.2 压缩机过流9.2.3 压缩机过热9.2.4 排气温度保护9.2.6 压缩机缺油保护9.3、电源系统9.3.1 电源缺相及相序错误保护9.3.2 漏电保护9.3.3 加热器短路等过流保护9.4、其他试验箱外壳接地保护十、试验箱标准附件及随机资料10.1、产品使用说明书2 份10.2、产品合格证1 份10.3、质量保证书1 份10.4、出厂检验报告1 份 创新点：优质钢板，造型美观，新颖勤卓快速温变试验箱高低温快速温变试验箱

2018年6月19日，第十九届世界制药原料中国展（CPHI China 2019）于上海新国际博览中心圆满落幕。永生仪器携第二代综合药品稳定性试验箱SHH-SSGD-2ST和SHH-GSD-2T参加本次展会，收获海内外客户关注及好评。 永生仪器19年专注于制药检验行业，涵盖的产品类型有：综合药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品高温试验箱、药品冷藏箱、低温保存箱、培养箱及干燥箱系列。本次参展的综合药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,确定药物有效期和影响因素；还特别适用于药物研发和教学。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间及影响因素试验，也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的试验条件，超长的使用寿命，其中SHH-SSGD-2ST各箱可独立操控不同的试验条件，SHH-GSD-2T一台设备即可同时控制温度，湿度，光照和紫外四个因素。 本次展会永生仪器受到海内外客户的广泛关注，许多客户莅临展位现场与永生仪器展开深入交流和讨论，在此感谢各位的光临及在场所有工作人员的付出，期待明年再次与您相约上海。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 对于科学仪器行业来说，招标采购是重要的成交渠道，试验箱也不例外。仪器信息网收集并整理出2019年7-8月份试验箱有效中标信息80余条，并依据此进行分析、整理，以飨读者。（由于数据来源于网络公开招标平台，不包括非招标形式采购以及未公开采购项目，数据结果只作为采购市场行为规律定性参考。）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "相较于1-6月总中标数179台，仅7-8两个月试验箱的中标台数就有95台，试验箱市场呈现增长态势；但对比1-6月总中标金额2亿元，本次中标盘点总金额约6千万，中标单价均额有所下降。/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a206bb98-7ebd-4f02-88ff-2ec36bada3e9.jpg" title="试验箱采购单位数量占比分布.PNG" alt="试验箱采购单位数量占比分布.PNG"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong试验箱采购单位数量占比分布/strong /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "从单位类型的角度看，企业、科研院所和高校仍然是试验箱采购的三大主力军，其中企业采购量最多，占比35%，中标金额超3千万。相比于1-6月份，来自科研院所的采购行为明显增多，由占比16%提升至26%，中标金额近2千万；而高校的占比有却有所下降，由30%降至20%，中标金额约为5百万；政府采购占比最少，仅4%，中标金额约50万。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/1dfb5726-64db-4285-8959-bf8d3ed01cfe.jpg" title="试验箱招标单位地域分布.PNG" alt="试验箱招标单位地域分布.PNG" style="text-align: center text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong试验箱招标单位地域分布/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "从地域分布的角度来看，共有22个省份、自治区及直辖市在7-8月出现了采购试验箱的行为。本次盘点试验箱总中标量为95台，其中福建以16台领衔，主要来自科研院所的招标采购。北京以9台排名第二，陕西和上海均采购7台并列第三，其余各省占比较少且分布较为平均。/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/7d4cb833-0a23-49be-9857-aa40a1305d50.jpg" title="试验箱中标品牌国产进口占比分布.PNG" alt="试验箱中标品牌国产进口占比分布.PNG" style="text-align: center text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong试验箱中标品牌国产/进口占比分布/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在仪器信息网可搜集到的中标内容中，共涉及国内外品牌52个。其中国产品牌48个，分别有广五所、明瑞、宏达博奥、阿泰可、帕捷、泰思特、翼腾云拓、奉实、建仪、赛因、神州技测、五和、西尼德克、重庆四达、泽宸、苏试试验、重庆哈丁、重庆银河等，中标量总占比92%；进口品牌4个，分别有美国MTS、日本平山、美国Q-Lab以及美国MCC，中标量占比之和仅8%。其中科研院所采购国产品牌占比92%，高校采购国产品牌占比89%，企业采购国产品牌占比87%，可以看出，试验箱采购的三大主力军均青睐于国产品牌。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/3cedbfa6-61a3-4db1-a086-e65f01cab217.jpg" title="试验箱品牌中标量占比分布.PNG" alt="试验箱品牌中标量占比分布.PNG" style="text-align: center text-indent: 0em max-width: 100% max-height: 100% "//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong试验箱品牌中标量占比分布span style="text-align: center "/span/strongspan style="text-align: center font-size: 12px "（图中仅显示了中标量占比前7名的品牌）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "具体到各试验箱厂商，广五所、明瑞、宏达博奥、阿泰可、帕捷包揽了7-8月份试验箱中标市场的前五。其中广五所中标6次成为7-8月最受欢迎的试验箱品牌；明瑞仅中标一次，就以试验箱总中标数占比5%排名第二；宏达博奥、阿泰可和帕捷紧追明瑞其后，中标数量相当，分别占比4%、3%和3%。从招标市场整体来看，前五大品牌占比之和仅27%，相较于1-6月份品牌前五占比之和略有提升，但试验箱市场仍表现比较分散、竞争激烈、无任何品牌占据绝对优势。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 228px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/8439b2ef-72e2-41ff-9804-545e09d8b43a.jpg" title="单位采购试验箱类型分布.png" alt="单位采购试验箱类型分布.png" width="450" height="228" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong单位采购试验箱类型分布/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "从试验箱中标设备类型来看，共涉及17种类型。高低温试验箱、湿热试验箱、盐雾试验箱、恒温恒湿试验箱、高低温低气压试验箱总占比分别占比15%、15%、14%、8%、6%，成为7-8月份招标采购试验箱类型前五。而淋雨试验箱和高温高压试验箱的中标量相对较少，均占比1%。相较1-6月份，整体试验箱采购类型占比分布变化不大。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对科学仪器企业而言，要打造可用、好用、耐用的仪器产品，工程化和产业化是必须要经历的过程，可靠性更是其中一项非常重要的工作。试验箱作为目前市场上广泛应用的可靠性检测工具，近年来该市场呈现稳定增长的态势。从本次统计信息来看，企业、科研院所和高校仍然是试验箱采购的三大主力军；招标采购渠道更中意国产品牌；试验箱市场无任何品牌占据绝对优势；温湿度系列试验箱是招标采购的主流类型。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(127, 127, 127) "延伸阅读：/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190723/489607.shtml" target="_self" style="color: rgb(112, 48, 160) text-decoration: underline "span style="color: rgb(112, 48, 160) "2019试验箱中标半年盘点 超9成高校选择国产品牌/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190716/489109.shtml" target="_self" style="color: rgb(112, 48, 160) text-decoration: underline "span style="color: rgb(112, 48, 160) "环境试验箱品牌影响力TOP5排名 外企仅占一席/span/a/p

高低温环境试验箱可检测产品在温度反复情况下性能是否会发生改变或加速老化。通过高低温环境试验箱的高低温试验更有助于形成完善的产品，能够提前预知问题并解决，减少产品流向用户后出现问题的几率，以保证产品的可靠性和安全性。在电子通信、材料测试、机械制造、轨道交通、航空航天等领域，高低温环境试验箱被广泛应用。国外研究进展1839年英国人R Mallet将金属试样放置于户外进行环境暴露试验，是有文献记载以来最早的环境试验。第二次世界大战后，各国进行统计发现环境因素是致使武器装备发生故障或损毁的重要原因，其中主要原因是温湿度环境变化对材料产生不利影响所致。自此各国开始将目光投向环境试验装备，并相继设立相关的研究计划。在上世纪60年代，各国逐步形成了自然环境和实验室环境的试验综合应用。在80年代后，己渐渐形成环境工程的概念。经过发展发达国家建立并健全了相应的环境试验标准和相关规范。之后环境设备经过不断地发展，在环境试验设备行业己经发展出许多大规模的公司，如美国的通用设备公司、热测公司、环测公司和QualMark公司；德国的伟思公司、富琪公司；法国的克莱梅公司；英国的Cape En-gineering公司；意大利的ACS公司；日本的爱斯派克公司等。自上世纪80年代末以来，Hobbs G K、Gusciora R H和Silverman M等可靠性领域的权威学者一致认为：以往通过利用自然环境来完成设计的相关环境试验来得到改进依据的方式存在试验周期长和代价高等不足，建议以人为方式搭建能够实现加强相应环境因素影响的装备来完成加速试验的技术方法。以Kearney M、Marshall J和Newman B等学者为代表将这类加强环境因素的试验技术统称为可靠性强化试验（Reliability Enhancement Testing，RET）技术。在技术发展的同时，需要相应的设备作为支撑，对可靠性试验设备来说，其强化试验技术对设备的要求是：在具有宽温度变化范围的前提下具备快的温变率同时拥有湿度应力加载能力％。可靠性强化试验技术的发展理论依据逐步完善，推动着其原有设备的不断升级改造。以美国的QualMark公司、环测公司，以及意大利的ACS公司等为例，他们以强化试验技术对设备的要求为核心，不断地开发出新型环境试验设备，新试验设备具有温度变化范围宽、箱内温度均匀和升降温速度快等优点，同时具有操作灵活，控制精确以及制冷系统工作效率高等特点，紧随时代的发展。在工业化基础浓厚的条件下，产品外观精美，功能完善，他们几乎垄断了世界高端环境试验设备的市场。国内研究进展随着我国各行业对于改善生产工艺、提高产品质量的要求越来越高，高低温环境试验箱、恒温恒湿试验箱、冷热冲击试验箱的市场需求越来越大。我国试验设备行业是在建国之后才逐渐发展起来的，建国初期，由于当时物质比较匮乏，国内对于高低温环境试验箱、恒温恒湿试验箱、冷热冲击试验箱的需求也不大，因此当时试验设备行业发展非常地缓慢。直到改革开放后，我国环试行业才得到快速发展，通过引进国外先进技术进行消化吸收，我国试验箱的产品种类不断丰富，技术也向精细化方向发展，在各个领域得到了广的应用。从目前来看，我国可以说是世界试验箱生产大国，拥有世界上试验箱制造企业数量最多的企业集群。伴随着国内高、精、尖装备制造业的不断发展，我国将成为世界最大的试验箱市场。国内学者近些年对高低温环境试验箱的研究也从未停止。2009年，合肥工业大学陈修兵以模拟高原环境的HLT/V220型高低温低气压试验箱为研究对象，运用热力学的理论对试验箱的制冷系统、制冷的热力性能及特点和制冷系统运行的关键问题进行了理论分析并设计组建了试验箱性能测试平台，对该试验箱进行了实验研究。2009年，上海交通大学薄祥余对环境试验箱制冷系统设计及其控制方法进行了研究。2011年，北京交通大学李娟设计一个高低温环境试验箱监控系统能够实现实时的对温箱的温度、运行状况、功能状态等进行监控。2011年，南京航空航天大学王强对某型号航空环境用试验箱的保温结构对箱内温度影响进行了研究。2012年，太原理工李艳红设计了一个以SAM7X256_128为主芯片植入Linux操作系统的高低温环境试验箱温度控制系统。2013年，工业和信息化部电子第五研宄所，申中鸿、杨林等提出利用双闭环控制原理对高低温环境试验箱的温度与湿度进行控制，保证试验箱内的温度与湿度可以快速的达到设定值，并具有良好的精度。2015年，苏州科技学院的李成浩、孙志高等选择R404A、R23作为复叠式制冷系统的高、低温级循环制冷剂，构建了冲击试验箱的低温箱制冷系统，并对其性能研究。2015年，上海交通大学李冬冬依据航天环境试验要求，按照相关航天试验设计准则进行理论计算、数值模拟及相应实验分析。完成高低温试验系统的温度场及流场等的关键问题研究。2015年，北京航空航天大学邓丁齐、高飞等和中国人民解放军63853部队张继华联合设计分布式测控系统，提出了智能PID测控方案，使高低温模拟系统能够根据控制目标值选择最优PID参数值，达到良好的控制效果。2016年，北京邮电大学程秀峰以某型号非标准高低温环境试验箱为研究对象，对试验箱的温度控制技术进行研究。2017年，上海交通大学徐君对高低温综合测试间进行了在不同控制过程中的稳态及动态特征分析，完成了高低温综合测试间的控制系统自动化设计。2018年，陕西省电子信息产品监督检察院刘西强、合肥工业大学刘锟龙和西安三智科技有限公司赵向辉联合采用WIFI无线通讯监控技术和基于C++软件自主开发的应用软件，实现了对某军工单位研发实验室不同种类高低温环境试验箱的集中监控。2019年，中北大学钱海东针对模拟电子器件所需的特殊测试条件，实现了相关的高低温环境试验箱的设计与研究。2020年，青岛科技大学机电工程学院郭鹏等设计了与普通压力试验机适配的高低温环境试验箱，该试验箱包括制热系统、制冷系统、控制系统和测试系统等部分,可提供-40~200℃的稳定温度环境。2021年，上海交通大学制冷与低温工程研究所周默、胡斌、王如竹和恭勤环境科技有限公司周贤根据高低温环境实验箱的不同制冷需求，设计了具有双运行模式的复叠制冷系统，达到了节能减排的目的。小结近年来，国内外学者对环境试验设备的研究从未停止，针对各种应用情形的环境试验设备层出不穷，功能和性能不断地完善。高低温环境试验箱在环境试验设备中也占有一席之地，其发展也得到了极大地促进。 参考文献：[1]刘强. 高低温环境试验箱设计及性能优化分析[D].安徽理工大学.

由中国分析测试协会主办的第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2017)于2017年10月10-13日在北京国家会议中心举办。德国美墨尔特（Memmert）再次携带众多备受关注的箱体参展，闪耀BCEIA2017。不期而遇的冷空气并没有怎么影响观展热情。自德国美墨尔特（Memmert）2012年将“触控未来”的ControlCOCKPIT概念引入设备领域，并获得iF设计奖以来，触控技术已经逐渐为世人所接受并成为主流；美墨尔特Memmert也在砥砺奋进不断创新中前行，本次展会首次展出的展品中将近一半为BCEIA2015以来首次亮相。这些新品也不负众望，自始至终都是各界专家学者及专业参展观众的焦点所在与合影背景。 德国美墨尔特（Memmert）本次展会展出了两款半导体恒温恒湿箱新品，一款是半导体稳定性试验箱HPP400，这是因应实际应用需求所推出的，占地面积小，在有限的占地面积上构造尽可能多的空间，以期批次处理量最大化。 另一款是HPP1400恒温恒湿箱，门上拥有宽敞明亮的玻璃视窗，可以不需要开门即可观察待试样品情况，最大可承载样品面积达10m2，在半导体加热制冷技术的完美运行保障下，箱体内的各项参数的稳定性与均匀度不输小体积恒温恒湿箱，实属大批量试验操作的绝佳首选。HPP1400也是本次展会上单体体量最大的设备，吸引了众多的注意力。 面对需求多变的市场，美墨尔特（Memmert）推出了触摸屏的ICO系列二氧化碳培养箱，融合继承了ControlCOCKPIT与传统INCO技术的优势，更能灵活应对具体需求。全面升级的ICO系列二氧化碳培养箱在原有产品序列基础上，还增加了56L迷你型号ICO50，使得适应范围更加宽广。在展览期间吸引了众多专家的关注，让产品专家们应接不暇。 此外，美墨尔特（Memmert）的传统优势产品，诸如高精度水浴油浴以及低温培养箱，光照培养箱，以及药品稳定性试验箱面前参观观众也络绎不绝，尤其是CFDA加入ICH的大背景下，来自各方的咨询也是不断。德国总部的Stephan Eberlein经理也特地前来支持展会，并给予了莫大帮助。 媒体也关注了美墨尔特（Memmert）展台，并对售后服务樊经理作了专访。 美墨尔特（Memmert）精心准备的个性礼品也颇受欢迎，早早就申领一空。 美墨尔特（上海）贸易有限公司将一如既往地秉承“至尊品质，追求卓越，永不妥协”理念，为广大客户提供最优质的产品应用与售后服务。 关于Memmert 全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特（Memmert）创始于1933年，近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日，德国Memmert（美墨尔特）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京及南京设有代表处。

各系统配置及技术说明： 箱体结构： 1) 本设备由室体、加热系统、电气控制系统、送风系统、保护系统等组成。 2) 箱体采用设备制作、业内工艺制造流程、线条流畅，美观大方。 3) 工作室材质为耐高温不锈钢SUS304材质，外箱材质为冷轧钢板，产品外壳采用环保金属漆喷制，整体设计美观大方，适合高端实验室的颜色搭配。 4) 工作室内搁架可随用户的要求任意调节高度以及搁架的数量。 5) 工作室与外箱之间的保温材料为硅铝酸高温棉，保温层厚度：＞100mm, 隔温效果好，绝缘结构。从里到外有内腔、内壳、超细玻璃纤维、铝制反射铝箔片、空气夹层，内胆热量损失少。内胆外箱及门胆结构独特，极大减少了内腔热量的外传。 6) 门与门框之间采用密封材料及独特的橡胶密封结构，密封、耐高温性、抗老化性。 7) 箱内风道采用双循环系统，不锈钢多翼式离心风轮及循环风道组成，置于箱体背部的电加热器热量通过侧面风道向前排出，经过干燥物后再被背部的离心风轮吸入，形成合理的风道，能使热空气充分对流，使箱内温度均匀。提高了空气流量加热的能力，改善了高温箱的温度均匀性。 8) 加热器用不锈钢电加热管，升温快，寿命长。 温度测控系统： 采用韩国原装进口“HM”温度控制器，产品采用新PID模糊逻辑处理控制器，快速达到设定值且运行更加精确稳定。双屏高亮度宽视窗数字显示，示值清晰、直观。超温报警并自动切断加热电源。可以简化复杂的试验过程，真正实现自动控制和运行。 电器控制系统： 1) 电气控制元器件均采用原装进口品牌“欧姆龙” 2) 电气线路设计新颖，合理布线，安全可靠 3) 箱体顶部为电气控制柜，方便于集中检查维修 安全保护系统： 1) 超温报警 2) 过电流保护3) 快速熔断器4) 接地保护选配件（需另外收费，订购时请注意）： 1) 可编程控制器，可实现升温速率可调和保温时间可调，多18段可编程。 2) 独立限温控制器，可实现在主控制器失灵后设备升温过高的情况下立即切断加热。 3) 无纸记录仪，通过USB接口将其记录数据导入计算机进行分析，打印等，是有纸记录仪的换代产品，八通道温度记录。 4) 配RS-485接口，可连接计算机和记录仪，实现实时监控工作状态。 5) 温度测试孔，可实现不同测试线或仪器插入设备工作室内进行各种试验，测试孔孔径有￠25、￠50、￠80可选。 6) 载物托架，烘箱标准配置是2个载物托架，客户可以根据具体要求增配托架数量。 创新点：BPG-9000BH升级型系列500度高温试验箱是由我公司技术小组经过多年研究和大量市场反馈信息稳定下来的产品，是国内温度均匀性和稳定性的高温箱。本设备适用于各种产品或材料及电气、仪器、仪表、元器件、电子、电工及汽车、航空、通讯、塑胶、机械、化工、食品、五金工具在恒温环境条件下作干燥和各种恒温适应性试验。 高温试验箱

p style="text-align: justify text-indent: 2em "2020年11月16日-18日，2020慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心成功举办。1100余家仪器企业亮相展会，领域涵盖制药、生命科学、临床诊断、食品、环境等。/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/8969d389-db90-4d22-8725-4160c0dadfc4.jpg" title="王玮-奥星.jpg" alt="王玮-奥星.jpg" width="469" vspace="0" height="305" border="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "strong香港奥星集团副总裁 王玮女士/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "期间，仪器信息网编辑采访了位于E3.3505strong实验室通用设备展馆/strong的香港奥星集团，副总裁王玮女士为我们介绍了奥星的实验室整体解决方案和对相关法规的解读。/ptable style="border-collapse:collapse " align="center"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/bfc6f845-f639-40dd-8754-0e26c88e85d1.jpg" title="TOC.png" alt="TOC.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/a0c258c2-2101-4aa8-b8ca-3b8e2a45dfdf.jpg" title="420-313.png" alt="420-313.png"//p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/10dd9bb0-9301-434e-a2b5-d17febdfc72b.jpg" title="SI-2.png" alt="SI-2.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/0e86fc5b-800b-40e0-9e03-76232b6151f7.jpg" title="柜子2.png" alt="柜子2.png"//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) "OI Analytical1030D TOC分析仪【上左】；VWR-PBI DUO SAS SUPER 360 双采样头浮游菌采样仪【上右】 SI Chemtron TitroLine自动电位滴定仪【下左】；POL-EKo药品稳定性试验箱【下右】/span/strong br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "本届展会上，奥星围绕span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“疫情下符合法规要求的设备全方位服务”/strong/span带来了几类仪器的代表产品，包括SI水分滴定仪、POL-EKO药品稳定性试验箱以及OI总有机碳分析仪。许多制药实验室业内专家、媒体记者以及经销商专程赶到奥星集团展台，深入了解该产品的细节。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "以下是采访内容实录：/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：/strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "请问/span/span奥星在实验室领域的定位和核心竞争力？/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong王玮：/strong奥星是一家制药工程解决方案提供商，对制药行业法规、工艺有深刻理解。集团定位在整合全球优质资源，致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能。通过助力全球药品安全及有效性，保护和提升人类健康。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "奥星专注于制药行业QC实验室及研发实验室，提供实验室全生命周期服务，涵盖实验室设计及建设，精益运维，信息化建设，实验室质量控制仪器设备及药品研发工艺优化所需的PAT和QbD等技术。实验室科技与设施是奥星集团应用科技的重要组成部分，秉承数据准确可靠的最终理念，以法规为基础，以精益建议为指导，助力客户建设国际一流的智慧化实验室。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：/strong/span《药品管理法》和《疫苗管理法》中均要求加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，对此您有什么看法？/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong王玮：/strong为了确保有关信息真实、准确、完整和可追溯，国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求（试行）》,将于2020年12月1日起实施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "一直以来，实验室数据管理是困扰很多客户的难题，比如批量的数据采集、有效的数据管理以及可靠的数据分析等等。基于这一现状，我们与国际知名信息化软件供应商合作，以数据可靠性为基础，希望通过信息化的技术手段为企业提供实验室信息化全生命周期解决方案。从最初的药物研发到商业化生产，涵盖研发创新、质量管理、注册申报等领域，帮助制药企业加快数字化转型，提升效能，规避风险。/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 557px height: 313px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/1db31e6b-de0e-4367-892a-e08ea8f9ed2d.jpg" title="dc8560c6b6975c8ce560d8e72970556.jpg" alt="dc8560c6b6975c8ce560d8e72970556.jpg" width="557" vspace="0" height="313" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 5px "span style="color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px "strong香港奥星集团展位/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：/strong/span实验室精益运行的价值，奥星在此领域有哪些研究？/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong王玮：/strong根据实验室原材料、中间体及成品的检测规范和要求以及对应的检测项目，评估关键检测项及检测频率。同时，根据客户的法规要求，结合未来实验室的可发展性、延展性及客户的资金状况，通过精益运维咨询服务，为客户推荐匹配的实验室质量控仪器整体方案。包含URS的编制、设备品牌型号推荐、采购、检定、验证等相关一系列服务，给客户以高性价比全案体验。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：/strong/span新技术在工艺研发及优化中的应用？/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong王玮：/strong基于药品的质量状况，明确药剂的关键质量以及原辅料的关键属性，来选择合适的生产工艺。我们可以结合ICH Q8药品研发及ICH Q9质量风险管理等指南，为客户推荐小试、中试工艺中最合适的设备。根据关键工艺的控制点，选用工艺设备相应的在线分析传感器，使客户最大程度的缩减检测周期，及时调整研发方向，保证项目顺利进行。同时根据药品研发的实际情况，进行相应的检测方法开发，并进行相应的分析方法验证和分析方法转移，加快项目报批速度，提升项目交接效率。/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 311px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/74da5d5a-86d6-48ae-83a4-1442b1972970.jpg" title="新.jpg" alt="新.jpg" width="469" vspace="0" height="311" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：/strong/span未来实验室建设的趋势？/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strong王玮：/strong根据奥星在实验室管理、运维方面积累的十余年的知识和经验以及客户的差异化需求，不难发现实验室建设的趋势是为客户提供一个环保、健康、安全的工作环境。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在实验室设计之初，需要关注其功能性、灵活性、合规性；同时，从精益和高效角度出发，将理念贯穿于实验室建造全过程，包括早期规划、程序设计、基础设施和公用设施的设计、楼层和房间的详细设计以及建设过程中实验室家具、通风橱、公用工程相关系统（给排风、气路系统、中央控水系统）、EHS相关产品等的设计选型。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong关于香港奥星集团/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong/strong/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 91px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/c6709f4d-83b2-433e-9543-a1fe9d5501f6.jpg" title="austar.png" alt="austar.png" width="250" vspace="0" height="91" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "奥星是一家科技型制药工程解决方案提供商。集团整合全球优质资源，致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能。实验室科技与设施作为奥星集团应用科技的重要组成部分，我们秉承数据准确可靠的最终理念，以法规为基础，以精益建议为指导，助力客户建设国际一流的智慧化实验室。集团与全球领先的水处理公司-赛莱默集团，生命科学领域值得信赖的合作伙伴-AVANTOR等进行深入战略合作。优质的供货来源，流畅的物流渠道以及及时响应的售后服务，可以为客户提供贴心的服务。/p