二级生物样品安全转移箱

各们，请教一下一级生物安全实验室可以与二级生物实验室共用不，如果不可以共用，哪里有规定？如果要检验细菌、大肠、霉菌、沙门、至贺、金葡等项目，一定要有一级、二级、效价、阳性区这四个分区吗？这些分区哪些是可以合在一个无菌室的？如果不能合在一起，共用缓冲间与更衣间可以不？要设计以上用途的实验室，以最少占地面积算，怎么样设计布局好点？(长：12米，宽：8米）

对于二级生物安全实验室指的是什么？有哪些要求？

在职业技术学院租了一层楼，准备建化学实验室，生物安全实验室和动物生物实验室，之前在生物安全实验室建筑技术规范上看到，二级生物安全实验室的选址和建筑间距是无要求的，但是今天在浏览吧友的帖子的时候，发现要求建筑物间距16米，[url]http://bbs.instrument.com.cn/topic/2174941[/url]原帖地址，想请教一下，这个实验室的选址有要求吗，我们这样做的话申请cma是否符合要求。谢谢

请问备案BSL-2实验室，二级生物安全柜买带证的还是不带证的？

请问备案BSL-2实验室，二级生物安全柜买带证的还是不带证的？

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织制订的CNAS-GLxx《动物检疫生物安全二级实验室申请认可指南》征求意见稿已完成。现予公示，征求社会各方的意见和建议。　　CNAS-GLxx《动物检疫生物安全二级实验室申请认可指南》征求意见稿及编制说明分别见附件一和附件二。如有意见和建议，请填写在《CNAS文件意见征询表》（附件三）中，并于2017年4月25日前反馈至CNAS秘书处。

各位大虾，你们好！我们的实验室现需购买二级生物安全柜和洁净工作台，请问这两厂家的仪器如何？洁净工作台垂直送风和水平送风，哪个比较好？套入式的洁净工作台和普通工作台相比，有何特点？谢谢你们的帮忙！[em38] [em38]

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜优点　　WHO《实验室生物安全手册》提出，生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。 　　事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。 生物安全柜级别　　根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。 　　二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标 生物安全柜准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。 　　A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流，100%的气体通过排气口过滤排出。 　　A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 　　二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。 　　B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。 　　B2 型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。 　　三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。 　　根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定，只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。 　　生物安全柜提供对人\样品和环境的三重保护。

求二级微生物实验室标准

与一级生物安全防护实验室的要求相同；特殊的安全造作规程：进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入；实验室入口处须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序；工作人员应接受必要的免疫接种和检测；必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作；工作人员要定期接受有关的潜在危险只是的培训；严格遵守相关规定，防止利器损伤。

大家好！公司之前有通过市里的BSL-2备案，现在想申请CNAS生物安全实验室的认可，我是新入职的，在这方面完全没有经验，想请教大家有没有这方面的模板参考一下，谢谢！我们公司领导不想花钱找咨询公司，所以我压力山大，只能上论坛求助了！

一、生物安全柜 生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。 生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。1 一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内样品，目前已较少使用。2 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个不同的型号：A1型，A2(原B3)型,B1和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和样品的保护。 A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。 A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。 二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制。3 三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。 在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。 NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证，这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场，保护研究人员起到重要的作用。二、生物安全等级简介生物安全等级P1 进行试验研究用的物质都是已知的,所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。生物安全等级P2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过进行相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行，在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。生物安全等级P3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险的可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。生物安全等级P4 进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种非常高危险性物质研究的培训，并且应该很熟悉一些相关操作，保护设施，等等方面对于这些高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导。对于实验室的进出应当严格的进行控制，实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内，并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。三、如何选择生物安全柜Q：我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台A：超净工作台提供的是对样品的保护，对操作者和环境是不提供保护的；广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以，从您需要的保护情况上，可以得出正确的选择；Q：我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜A：一般来说，除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜，二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验，A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求，对于医院系统采购，因为病毒及菌种类别较复杂，而且实验条件变化大，建议使用B2全排型生物安全柜；Q：如何评判一台生物安全柜的好坏A：生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的，所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜（包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命）、风路设计（包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态）、报警设置（好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置）和负压保护（包含侧壁负压，背部负压、顶部负压）。所以通过上述指标的比较可以知道生物安全柜的优劣；Q：为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标A：二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面，便于操作的同时也带来一个污染的可能，如果平衡不好，那么会产生这个区域的污染，就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护，这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差，所以说，二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键；Q：为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容A：在欧美地区，按照欧美的标准，每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后，生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护，作为操作使用人员，我们是没有办法知道的，而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低，就会产生样品污染可能，如果进风风速降低，那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下，我们很难做到每年的技术校检，因为存在不小的费用，所以低风速报警很重要；Q：生物安全柜具有电动前窗，是不是很方便，很好A：错！在欧美地区，一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统，避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内，这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电，就会产生很大的危险，造成无法弥补的损失！而且不论是电动前窗还是手动前窗，在操作时都是固定高度的，所以在生物安全柜上，电动前窗意义不大并有危险，可以说百害无一益；Q：生物安全柜的侧壁负压是什么意思A：生物安全柜欧美标准不同，在侧壁要求也不同，美洲产品都是不锈钢侧壁，并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能，欧洲产品基本都采用玻璃侧壁，没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的，所以如果有壳体破损和泄漏点存在，就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性；Q：负压保护腔如何来避免污染和交叉污染A：好的会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒，如果没有这个设计，操作者需要在实验操作结束后，将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。Q：我们需要定购一些什么附件A：柜内一般会需要使用一些用电设备，那么柜内的防溅电源插座是需要的，而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及，鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容，所以会在欧式仪器上产生一定的静电，静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流，会有一定吸附作用，因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大，最大的污染在负压保护腔内，所以紫外灯系统可以考虑选配，来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架； 除了了解安全柜各项性能指标，最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证：EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准)NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准)在寻求生产商产品认证的同时，用户也许注意以下事项：1.当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时，可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告；2.一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联，例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质

怎样挑选生物安全柜?一、生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员及环境的三重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。各生物安全等级适用的生物安全柜生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。 一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内样品，目前已较少使用。

敢问各位大咖，食品微生物二级实验室怎么认证啊，需要什么资料、手续硬件条件、软件条件以及认证机构。谢啦!!

Q：我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台 　　A：超净工作台提供的是对样品的保护，对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以，从您需要的保护情况上，可以得出正确的选择; 　　Q：我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜 　　A：一般来说，除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜，二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验，A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求，对于医院系统采购，因为病毒及菌种类别较复杂，而且实验条件变化大，建议使用B2全排型生物安全柜; 　　Q：如何评判一台生物安全柜的好坏 　　A：生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的，所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜 截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风 速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压，背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的 比较可以知道生物安全柜的优劣; 　　Q：为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标 　　A：二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面，便于操作的同时也带来一个污染的可能，如果平衡不好，那么会产生这个区域的污染，就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护，这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差，所以说，二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键; 　　Q：为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容 　　A：在欧美地区，按照欧美的标准，每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后，生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护，作为操作使用人员，我们是没有办法知道的，而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低，就会产生样品污染可能，如果进风风速降低， 那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下，我们很难做到每年的技术校检，因为存在不小的费用，所以低风速报警很重要 　　Q：生物安全柜具有电动前窗，是不是很方便很好 　　A：错!在欧美地区，一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统，避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内，这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电，就会产生很大的危险，造成无法弥补的损失!而且不论是电动前窗还是手动前窗，在操作时都是固定高度的，所以在生物安全柜上，电动前窗意义不大并有危险，可以说百害无一益; 　　Q：生物安全柜的侧壁负压是什么意思 　　A：生物安全柜欧美标准不同，在侧壁要求也不同，美洲产品都是不锈钢侧壁，并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能，欧洲产品基本都采用玻璃侧壁，没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的，所以如果有壳体破损和泄漏点存在，就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性; 　　Q：负压保护腔如何来避免污染和交叉污染 　　A：好的设计会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒，如果没有这个设计，操作者需要在实验操作结束后，将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。 　　Q：我们需要定购一些什么附件 　　A：柜内一般会需要使用一些用电设备，那么柜内的防溅电源插座是需要的，而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及，鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容，所以会在欧式仪器上产生一定的静电，静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流，会有一定吸附作用，因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大，最大的污染在负压保护腔内，所以紫外灯系统可以考虑选配，来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架; 　　除了了解安全柜各项性能指标，最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证： 　　EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准) 　　NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜) 　　AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准) 　　在寻求生产商产品认证的同时，用户也许注意以下事项： 　　1. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时，可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告; 　　2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联，例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证，而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测; 　　3. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的;

[align=left] 1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。[/align][align=left]　　2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志。[/align][align=left]　　3、设施的设计必须易于清洁和管理。[/align][align=left]　　4、门必须向内开，并可以自动关闭。[/align][align=left]　　5、要有适宜的温度、通风和照明。[/align][align=left]　　6、如果采用机械通风，则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外，不得在建筑物内循环使用。[/align][align=left]　　7、授权人员方可进入。[/align][align=left]　　8、仅接纳实验用动物。[/align][align=left]　　9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。[/align][align=left]　　10、如有窗户，必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开，则必须安装防节肢动物的纱网。[/align][align=left]　　11、使用后，工作表面应用有效的消毒剂来清除污染。[/align][align=left]　　12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱，隔离箱要带有专用的供气和经HEPA过滤的排气装置。[/align][align=left]　　13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。[/align][align=left]　　14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。[/align][align=left]　　15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。[/align][align=left]　　16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中，并按感染性物质处理。[/align][align=left]　　17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。[/align][align=left]　　18、动物笼具在使用后必须清除污染。[/align][align=left]　　19、动物尸体必须焚烧。[/align][align=left]　　20、在设施内必须穿着防护服和其他装备，离去时脱下。[/align][align=left]　　21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。[/align][align=left]　　22、如发生伤害，无论程度轻重，必须进行适当的治疗，且要报告并记录。[/align][align=left]　　23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。[/align][align=left]　　24、所有人员必须接受适当的培训。[/align]

液相色谱法中峰高为多少样品可进行二级稀释

实验室生物安全相关概念（ 一）、生物安全(biosafety)与生物安全实验室(biosafety laboratory)w生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。w生物安全实验室是具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。w一级隔离(primary barrier)，也称一级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜、个人防护装备等防护设施来实现。w二级隔离(secondary barrier)，也称二级屏障，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如的建筑结构、平面布局，通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜领域最重要的标准，在这篇文章中，我们会着重介绍和讨论两项标准之间的区别，以供业内人士参考。1、安全柜型号的规定EN12469对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定：一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型，通过HEPA过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直吹下，通过工作区域，在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。目前市面上大多数生物安全柜都是二级的，而一台“欧洲标准二级生物安全柜”和一台“美国标准二级生物安全柜”是不同的：最基本的方面来说，两种类型安全柜都可以提供对操作人员、试验品和工作环境的保护；工作原理也相同。最大的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义，而NSF49将二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型：A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制。A1型和B1型二级生物安全柜目前在美国已经很少使用；B2二级生物安全柜在美国特定的生物研究领域有着广泛的使用，而在欧洲几乎没有使用。有趣的是，欧洲市场上符合EN12469的二级生物安全柜在结构要求方面基本等同于美国A2型生物安全柜（除了一些小的区别），而这两种类型的生物安全柜是目前世界上各类生物安全柜（无论一级、二级或三级）中最普遍使用的。2、对安全柜性能和测试的规定EN12469和NSF49都是以规范性能为基础的标准，换句话说，标准并不侧重安全柜结构设计，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜；相反的，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要可以符合性能测试标准。EN12469和NSF49的主要内容是规定各项测试的参数和合格标准（大约70%的内容），测试包括有人员、试验品和环境保护的微生物测试 、气流速度数据（进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试 ）和气流烟雾测试测试等，下文将会着重介绍各项测试以及两大标准的区别。

三级生物安全水平的防护实验室是为处理危险度3 级微生物和大容量或高浓度的、具有高度气溶胶扩散危险的危险度2 级微生物的工作而设计的。三级生物安全水平需要比一级和二级生物安全水平的基础实验室更严格的操作和安全程序。在本章中所列出的指标是在一级和二级生物安全水平的基础实验室的标准之上所需增添的部分，因此三级生物安全水平的防护实验室首先必须应用基础实验室的指标。主要的增添部分和修改为：1、操作规范2、实验室设计和设施3、健康和医学监测。三级生物安全实验室应在国家或其他有关的卫生主管部门登记或列入名单。操作规范除下列修改以外，应采用一级和二级生物安全水平的基础实验室的操作规范：1、张贴在实验室入口门上的国际生物危害警告标志（见图1）应注明生物安全级别以及管理实验室出入的负责人姓名，并说明进入该区域的所有特殊条件，如免疫接种状况。2、实验室防护服必须是正面不开口的或反背式的隔离衣、清洁服、连体服、带帽的隔离衣，必要时穿着鞋套或专用鞋。前系扣式的标准实验服不适用，因为不能完全罩住前臂。实验室防护服不能在实验室外穿着，且必须在清除污染后再清洗。当操作某些微生物因子时（如农业或动物感染性因子），可以允许脱下日常服装换上专用的实验服。3、开启各种潜在感染性物质的操作均必须在生物安全柜或其他基本防护设施（参见第10 章）中进行。4、有些实验室操作，或在进行感染了某些病原体的动物操作时，必须配备呼吸防护装备实验室的设计和设施除下列修改以外，应采用一级和二级生物安全水平的基础实验室的设计和设施：1、实验室应与同一建筑内自由活动区域分隔开，具体可将实验室置于走廊的盲端，或设隔离区和隔离门，或经缓冲间（即双门通过间或二级生物安全水平的基础实验室）进入。缓冲间是一个在实验室和邻近空间保持压差的专门区域，其中应设有分别放置洁净衣服和脏衣服的设施，而且也可能需要有淋浴设施。2、缓冲间的门可自动关闭且互锁，以确保某一时间只有一扇门是开着的。应当配备能击碎的面板供紧急撤离时使用。3、实验室的墙面、地面和天花板必须防水，并易于清洁。所有表面的开口（如管道通过处）必须密封以便于清除房间污染。4、为了便于清除污染，实验室应密封。需建造空气管道通风系统以进行气体消毒。5、窗户应关闭、密封、防碎。6、在每个出口附近安装不需用手控制的洗手池。

新建立的二级生物安全实验室，也下载了一个WHO《实验室生物安全手册》，里面“生物安全管理”中第一条有提到“实验室主任负责制定和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册”我的理解就是实验室主任要制定一份适合本企业的生物安全方面的操作手册，请问这个手册如何制定，还是直接采用WHO《实验室生物安全手册》？或者就是依据WHO《实验室生物安全手册》写一份二级生物安全实验室的管理制度，这样可以吗？

中国科技网讯 最近出版的国际肿瘤学权威期刊《美国国立癌症研究所杂志》发表了题为《转化生长因子β受体Ⅰ抑制剂高效安全抑制乳腺癌转移》的研究论文。该研究由国家“千人计划”入选者、华东师大生命医学研究所、上海市调控生物学重点实验室刘明耀教授领衔的课题组研发，发现了新型抗肿瘤体内生长和转移抑制剂。 随着全球肿瘤发病率的提高，我国已成为世界上肿瘤发病和死亡的大国。预计到2030年，世界上将有1320万人死于癌症，其中1/4在中国。针对这一严峻现状，近年来，学者一直在致力于战胜这个“恶魔”。分子靶向治疗，特别是寻找肿瘤转移的分子靶向治疗是近年来肿瘤治疗研究最为活跃的领域。肿瘤分子靶向治疗药物是一种小分子靶向治疗药物，就像子弹一样，可以直接命中癌细胞，而尽可能不损伤正常细胞，因其高效安全而备受瞩目。 课题组利用计算机模拟技术，构建了以抑制转化生长因子β受体活性为抗肿瘤药物靶点的虚拟筛选模型。利用该模型，从40万个小分子化合物库中筛选确定了100个左右的小分子。这些虚拟筛选出来的小分子在实际中是否真的能抑制癌细胞生长和迁移？这就需要再通过细胞抗癌功能筛选，从中找到1—2个抗癌效果最好的小分子。结合药物化学结构改造，这些小分子就改造成了能强烈抑制乳腺癌细胞迁移的新型转化生长因子β受体Ⅰ抑制剂。 课题组把实验小鼠分为乳腺癌原位转移组、乳腺癌肺转移组和骨转移组3种转移模型，利用治疗和预防两种给药方案，把这种抑制剂用于3种不同的动物模型。实验结果均表明，该抑制剂几乎能完全抑制乳腺癌的体内转移，并且对实验动物没有毒性。 专家认为，该项研究发现了一类新型转化生长因子β受体Ⅰ抑制剂，从多个角度证明其具有良好的抑制肿瘤转移效果，尤其在多种肿瘤转移动物模型中得到了令人印象深刻的结果。（张惠虹 记者王春） 《科技日报》（2013-02-18 一版）

截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准；三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。---转自“中国质量新闻网”

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

生物安全柜、通风柜、超净工作台三者区分需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。　　生物安全柜(Biological safety cabinets，BSCs)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护工作人员、实验室环境以及实验品，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。WHO出版的《实验室生物安全手册》中明确说明：“生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交*污染，生物安全柜同时也能保护工作环境”。当然，安全柜有效工作的前提是选购合格的安全柜和正确使用安全柜。　　通风柜(通风橱)是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的。由于没有装备HEPA过滤器，通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外，污染实验室环境。　　超净工作台(超净台)是为了保护试验品或产品而设计的，通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域，层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。　　附：生物安全柜和超净台基本认证知识　　由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如最近新加坡、台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。　　无论超净台还是安全柜只是依靠风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时的可信度和保证安全柜的安全性能。　　目前国际上超净台的标准是：　　空气洁净等级符合ISO14644.1;　　澳大利亚标准AS 1807;　　IEST-RP-CC002.2标准。　　生物安全柜标准：　　美国ANSI/NSF49 (二级安全柜);　　欧洲标准 EN12469：2000(一，二，三级安全柜);　　超净台只能保护样品，不能保护操作人员，其认证合格包括下述步骤：　　1)用旋转叶轮风速表和热量风速表测超净台气流速率。安全气流平均值：0.4-0.5m/s，最大偏差20%。　　2)测量超净台过滤器整体性：利用自然湿剂检测仪。　　3)测量超净台内部光强，噪声。　　生物安全柜目前与科研密切相关的就是二级生物安全柜和三级生物安全柜。其中二级生物安全柜又可以分好几类，但是实验室经常使用的就是30%气体外排，70%气体循环的A/B3型和100%气体外排的B2型。生物安全柜不仅可以保护样品也可以保护操作者，所以才被成为“安全”柜。其检测步骤如下：　　1)测量流入气流量(前进气量)：利用热量风速表或者DIM气流罩。　　2)测量向下气流量：根据NSF49和EN12469标准不同，有两种方式。但都是使用的热量风速表来测定向下气流速率。　　3)ULPA过滤器检测：湿剂光度计，湿剂发生器，压力测量仪，PAO测量仪。　　4)还有噪音，光强，震动的强度测量。　　5)最后利用烟雾发生器进行气流形象话测试。