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胶原蛋白生产线设备

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胶原蛋白生产线设备相关的资讯

  • 中国食品药品企业质量安全促进会关于《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》、《化妆品用原料 麦角硫因》两项团体标准征求意见的函
    各有关单位及专家:由广西神冠胶原生物集团有限公司提出,中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国海洋大学等单位参与起草的《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》团体标准;由世卫国华(北京)医疗科技研究院有限公司提出,上海麦角硫因生物科技集团有限公司、默沃智造(上海)生物技术有限公司等单位参与起草的《化妆品用原料 麦角硫因》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。请各有关单位及专家认真审阅标准文本,对标准的征求意见稿(详见附件1、附件3)提出宝贵意见和建议,并将征求意见反馈表(详见附件5)于2023年04月11日前以信函或邮件的形式反馈至联系人,逾期未反馈意见的单位及个人视为无意见。 联系人:冯斯雯联系方式:010-62484982邮箱:FDSA@fdsa.org.cn 附件1:《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿附件2:《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明附件3:《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿附件4:《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿 编制说明附件5:团体标准征求意见反馈表 中国食品药品企业质量安全促进会2023年3月7日关于《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》、《化妆品用原料 麦角硫因》两项团体标准征求意见的函.pdf附件1:《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿.docx附件2:《口服胶原蛋白生物利用度的评价方法》征求意见稿 编制说明.docx附件3:《化妆品用原料 麦角硫因》征求意见稿.doc附件4:《化妆品用原料 麦角硫因》编制说明.docx附件5:团体标准征求意见反馈表.docx
  • 胶原蛋白企业亮出检测报告自证清白 各自执行企业标准
    10月8日,有媒体声称其自行送检的7款口服胶原蛋白产品中3款并未检出胶原蛋白的特征氨基酸&mdash &mdash 羟脯氨酸。对于这一结果,相关企业均强烈否认并亮出检测报告自证清白。据了解行业内一直未形成对于胶原蛋白产品的统一标准,各大公司执行自己的企业标准。  胶原蛋白产品不含胶原蛋白? 涉事企业强烈否认  胶原蛋白可谓命运多舛,日前又被爆成分争议&ldquo 不含胶原蛋白&rdquo 。昨日,有媒体声称其自行送检的7款口服胶原蛋白产品中,汤臣倍健胶原蛋白粉、颜如玉胶原蛋白口服液、无限极美姿力胶原蛋白果味饮料等3款产品中,并未检出胶原蛋白的特征氨基酸&mdash &mdash 羟脯氨酸。另外Fancl、Lumi、丸美、安婕妤4款产品胶原蛋白含量则远低于宣称的含量。不过,报道未披露具体数据,也未交代其送检机构。对于这一结果,相关企业均强烈否认并亮出检测报告&ldquo 自证清白&rdquo 。  记者了解到,目前胶原蛋白产品始终未有统一标准,特异性指标也未能明确,造成行业频频陷入舆论危机。  从成本看似无造假必要  汤臣倍健昨日在给本报的声明说,其胶原蛋白采购自法国罗赛洛公司,检测显示羟脯氨酸含量为9.33%,并能提供检测报告。该公司指,一直严守法律法规以及食品安全标准。  无限极声明表示,报道提及的产品其生产标准在广东省卫生厅备案,原料经第三方权威机构检测完全符合国家相关法律法规和标准,昨日已再次送检,结果会及时公布。  而广州颜如玉医药科技有限公司的声明则称,上述口服液取得国家保健食品批准证书,标志性成分为低聚肽而非羟脯氨酸。此外,有关产品是海洋鱼皮胶原低聚肽口服液,而不是胶原蛋白口服液,用评价胶原蛋白的方法来评价低聚肽是不专业的,&ldquo 被检产品未经我们公司确认,是否属实,不得而知。&rdquo   羟脯氨酸是胶原蛋白18种氨基酸中的一种,为胶原蛋白特有,但从成本角度看,企业似乎并无造假必要。南海水产研究所一位研究员昨日对本报说,只要采用一般鱼类的&ldquo 边角料&rdquo 进行水解就能提取,&ldquo 甚至不法之徒用皮革的下脚料,也能得到羟脯氨酸。&rdquo   记者翻查资料发现,乳业之前曾热炒&ldquo 皮革奶&rdquo ,即添加皮革下脚料来&ldquo 增加&rdquo 蛋白质,科研人员就是通过检测奶中是否含有羟脯氨酸来辨别的。&ldquo 普通猪皮中就能弄出羟脯氨酸。&rdquo 上述研究员说。  各公司执行自己的标准  不过,胶原蛋白近期先后被质疑功效、涉嫌违法宣传,还是让这种在近年被不断应用于食品、保健品、化妆品中的成分受到了高度关注。记者了解到,事实上目前胶原蛋白仍未有国标,消费者对其作用也是&ldquo 蒙查查&rdquo 。  目前,我国已认可胶原蛋白、胶原肽的保健功效只有保护皮肤水分、增加骨密度、增强免疫力三项。但市民麦小姐说,她选购胶原蛋白的理由是冲着它&ldquo 可以修复肌肤、保持弹性,人变得更年轻。&rdquo   据记者昨日获得的一份由中国食品科学技术学会在2011年撰写的胶原蛋白标准研讨会摘要显示,在2010年国内胶原蛋白年产值保守估计已经达到100亿元,产能在600多吨或日本的十分之一。  该学会指出,在胶原蛋白生产过程中都存在水解或酶解过程,最终很多产品已经以多肽的形式存在,因此行业内一直未形成对于胶原蛋白产品的统一标准。此外,行业也需要明确胶原蛋白的特异性指标,例如羟脯氨酸的含量比例,或者是甘氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸的总含量占到蛋白质的50%左右。  记者还了解到,《水解胶原蛋白》国标曾在2007年对外征求意见,但该稿一度被业内指出&ldquo 操作性不够好&rdquo ,而且最终版本始终未能落地。目前各大公司执行自己的企业标准。  胶原蛋白或将  禁止以口服液形式销售  国庆长假期间,国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对保健食品监管新规的意见,提出拟于2014年1月1日起,禁止食品以片剂、胶囊、口服液、丸剂等形状生产销售,&ldquo 如仅取得食品生产许可(QS标志),国家食药总局拟于2014年1月1日起,禁止其以片剂、胶囊、口服液、丸剂等形状生产销售 禁止营养补充剂宣称有保健功能。&rdquo   而据记者走访药店、超市、便利店以及从业界了解得知,目前市面上充斥的大量胶原蛋白产品刚好就处于此政策&ldquo 打击&rdquo 范围内:基本上既属于普通食品,又主要以口服液形式存在。&ldquo 不少消费者将胶原蛋白口服液当美颜饮料喝,而且相信了其铺天盖地宣传的保健功效,但实际上它作为普通食品,功效推广属于违法,而且口服液形式也会暗示和催眠消费者,其具有不错的保健功效甚至药效。&rdquo 一位行业观察人士表示,胶囊和口服液暗示产品的药用性太强,的确应进行规范整顿。
  • 胶原蛋白谎言迷局追踪:暴利驱动下的卷土重来
    虽然自今年5月来,胶原蛋白产品便遭遇持续质疑,但在短暂的低迷之后,行业又开始在逐渐恢复,暴利驱动之下,企业重复着一轮又一轮的营销攻势。  现在,市面上销售的胶原蛋白产品依然琳琅满目,商家变换着方式让消费者购买产品。为了让消费者方便携带,胶原蛋白食品出现的方式从果味饮料、粉剂到果冻条。  依靠制造胶原蛋白可以美容的概念,这个&ldquo 营销为王&rdquo 却缺乏技术含量的行业中,隐藏着诸多利益。  暴利行业  自Fancl进入中国后,中国企业开始在这一领域表现出极大的兴趣,中国的胶原蛋白产品如雨后春笋般的出现在人们的视野。  记者走访广州友谊、广百等商场了解到,1盒10支的口服胶原蛋白产品套装价格基本在200-400元不等。品牌销售人员通常推荐消费者按照疗程服用产品,一个疗程通常为3-4盒,要花费上千元。  大多数品牌打着&ldquo 进口原料&rdquo 的招牌,在中国获利颇丰。其中,汤臣倍健的客服表示其产品胶原蛋白来自&ldquo 法国&rdquo 罗非鱼,Lumi客服表示来自&ldquo 法国&rdquo 的深海鱼皮。  《消费者报道》记者查阅网站上胶原蛋白生产厂家的报价,一公斤胶原蛋白从几十元到几百元不等。在阿里巴巴[微博]的胶原蛋白栏交易排行栏中排名第一的上海某科技公司,其德国进口水解胶原蛋白只需要55元/公斤。  据了解,深海鳕鱼鱼皮胶原蛋白原料采用的深海天然打捞的鳕鱼鱼皮为原料,价格最高,大约在 150-220 元/kg 淡水鱼鳞胶原蛋白,原料采用的大多是淡水养殖的罗非鱼鱼鳞为原料,价格大约在 120-200 元/kg 水解胶原蛋白比较多见,技术要求不高,主要是以动物明胶为原料,然后进行酶解,价格大约在 50-100 元/kg。  在《消费者报道》送检的七款胶原蛋白中,无限极美姿力胶原蛋白就标明其来源为水解胶原蛋白。该产品一盒(10瓶装)价格为375元。若按照一盒为50000mg胶原蛋白,原料100元/kg计,一盒胶原蛋白的成本为0.5元。  而根据本刊送检的第三方检测结果,无限极产品里未含胶原蛋白,意味着连0.5元的成本都省了。  早前,央视《焦点访谈》的胶原蛋白报道中就提及,一瓶8g的胶原蛋白口服液,加上包装也才4块钱。  东山再起  广州某检测中心食品方面检测工程师告诉记者,&ldquo 这个行业目前太乱,弄虚作假的太多,我不看好它。&rdquo   然而,从各种市场分析来看,这个行业在蓬勃发展。  中国市场调研网研究显示,从2001年至2009年,全球胶原蛋白需求量的年均复合增长率超过17.25%。中国2006年胶原蛋白市场消费约为3000吨,2013年,中国的胶原蛋白市场规模有望达到85.78亿元,预计2015年消费量将达到20000吨,年均复合增长率达到23.47%。  今年5月份,口服胶原蛋白功效遭质疑,东方海洋、东宝生物,贵州百灵、汤臣倍健、同仁堂(21.99, -0.01, -0.等涉足该领域的公司受到严重影响。  同期,汤臣倍健诸多创始元老及高管密集减持公司股票。在5月份的短短4个交易日里,汤臣倍健三位高管合计减持230万股,减持总额高达1.12亿元。  贵州百灵原本3.97亿胶原蛋白项目,不得不嘎然而止,另谋出路。  6月,东宝生物胶原蛋白产品&ldquo 圆素&rdquo 因未获得保健食品批号,涉嫌违规宣传,产品被下架。这段风波告一段落。  不过,9月,东宝生物以&ldquo 新圆素,新平衡&rdquo 为全新理念,发布圆素牌胶原蛋白全新包装并启动销售。此前,东宝生物的董秘刘芳曾向媒体表示,胶原蛋白产品是公司未来主要增长点,公司会继续加大对产品推广的投入。  东宝生物2012年年报显示,该公司胶原蛋白系列产品营收1510万元,毛利率为32.89%。看来在利润面前企业前进的步伐并未受阻。  《消费者报道》记者浏览东宝生物天猫[微博]旗舰店发现,圆素不再宣传产品功效。但在网页上提供的第三方检测报告中,检测项目并没有他们宣称含量高的&ldquo 羟脯氨酸&rdquo 。其所检测的蛋白质含量并不能代表胶原蛋白的含量。  一位生物科技有限公司的刘姓工作人员则向记者表示,&ldquo 我们做原料的主要是出口。前段时间是低谷期,现在慢慢回升了。&rdquo   屡被质疑却又为何能够有持无恐地继续卷土重来?利益之外,监管缺失也是重要因素之一,对此,《消费者报道》后续将继续深入报道。
  • “胶原蛋白”市场调查:鲜有商家能拿出检测报告
    鲜有商家能拿出检测报告  记者在国家食品药品监督管理局网站也未能查到相关保健品注册信息  &ldquo 胶原蛋白是皮肤的主要组成部分,能保湿锁水 胸部有一些结缔组织,本质上也是胶原蛋白,喝胶原蛋白会增加胸部弹性,但增大不了多少。&rdquo 说到口服胶原蛋白的效果,汤臣倍健的电话客服这样对记者说。  此外,还有客服声称&ldquo 每日喝1-2次,皮肤就能回复年轻时的饱满和弹性&rdquo ,服用胶原蛋白真有这样的效果吗?  网友吐槽  吃胶原蛋白吃到经期紊乱  胶原蛋白在被医务工作者&ldquo 围剿&rdquo 之时,网友们也在围观和自述经历,有依然追捧者,更多的在看了几位医生写的胶原蛋白科普文章后,吃过的表示后怕,没吃过的表示庆幸。  微博网友&ldquo 我是一只叮小鱼&rdquo 在微博上说:&ldquo 我现身说法一下,吃了快二年,一点效果都没有,反而被朋友说脸色发黄。我去啊,直接停了。还不如好好睡觉加上健身房,现在从皮肤到精神都一级好。&rdquo 快乐的小猴乐园:&ldquo 一直不相信这东西从来没吃过,大家看看,不要盲目相信保健品,食补胜过所有药补!&rdquo   有的网友回忆起自己吃胶原蛋白时的症状,怀疑自己正是一些含激素胶原蛋白产品的受害者。网友&ldquo 鲨鱼咩&rdquo 说:&ldquo 一个朋友说是丰胸效果好,吃了半年大了2个cup,她本来就大 另外一个吃了增生严重了些。我也怀疑有激素。&rdquo 另一位网友&ldquo 闪lingling的面儿梵&rdquo :&ldquo 千万别买这个!我跟朋友都吃过,这个含激素!扰乱内分泌,我们几个吃了都有痛经加剧或者经期紊乱等情况出现!千万别买!&rdquo 网友&ldquo 阿拉蕾快到碗里来&rdquo 也自述经历:&ldquo 服用过fancl胶原蛋白,坚持了半个月觉得有点不对劲就停用了,后来一直没吃。现在看来果然是有问题的!&rdquo   市场  数十个品牌铺天盖地都说是护肤神器  在谷歌上输入&ldquo 胶原蛋白&rdquo ,跳出来的相关产品和相关介绍网页就有2900万条搜索结果,排在网页最前端做广告推广的品牌就有翌生美胶原蛋白、三得利胶原蛋白。在百度上搜索&ldquo 胶原蛋白&rdquo ,前8条都是各个品牌胶原蛋白的推广广告,如德丽斯康、玛丽安娜、美薇、姿美堂、lumì ,雅名甚至用的是&ldquo 胶原蛋白(中国)唯一官方网站,谨防假冒&rdquo 的词条,极具误导性。花月婷胶原蛋白复合冲剂的网页宣传甚至写到&ldquo 得胶原蛋白者得天下&rdquo ,还写&ldquo 只要胶原蛋白充足,其他都是小问题。&rdquo 而在超市、卖场,胶原蛋白的品种更多了。记者仅在屈臣氏就看到了十多个口服胶原蛋白品牌,粉剂、片剂、液体的都有,甚至还有胶原蛋白软糖、果冻,均称对改善皮肤有疗效。  质疑  声称保健品却未见注册信息  自然之宝专柜销售看到记者在看胶原蛋白,主动迎上来推销并表示,汤唯是品牌代言人,品牌绝对可信。为了凸显自己品牌的优势,她拿起了旁边一些品牌的胶原蛋白片逐一对比,以证明自己的品牌胶原蛋白物美价廉。而当记者询问该产品是否为保健食品时,该销售闪烁其词,她不否定记者提出的&ldquo 保健食品&rdquo 的说法,只是不断强调说这是&ldquo 膳食补充剂&rdquo ,并说&ldquo 膳食补充剂&rdquo 是在美国的叫法,实际上就是保健食品。但据记者了解,美国对膳食补充剂大多是按照普通食品进行管理的,而我国所说的保健食品是具有特定功效的食品,并非普通食品,两者有一定的差距,不能等同。  对此,公共卫生学院营养学教授蒋卓勤也表示质疑:胶原蛋白如果真有其宣传的作用,就应该申请保健食品功能项目,即拿到&ldquo 国食健字&rdquo 号,但现在市面上的多是普通食品,多数没有申请保健食品功效,当一般饮料、食品销售,其功效就值得怀疑。&ldquo 如果申请了保健食品,可大方做广告宣传其与申报保健食品相关的功能项目,而作为一般食品,广告中是不能提到其保健作用的,否则违规。&rdquo 国家食品药品监督管理局网站上查询不到上述的保健食品注册信息。  销售  与激素划清界线却拿不出检测报告  &ldquo 产品绝对不含激素。&rdquo 记者咨询过的所有胶原蛋白品牌销售和客服均如此表示。但当记者索要或表示希望了解检测报告时,绝大部分品牌客服都无法提供,仅有lumì 在官方微博上上传了一份2011年的检测报告影印件。&ldquo 不相信的话你可以去大医院检测。&rdquo Fancl、海南养生堂、lumì 等品牌的销售和客服都如此表示。而据记者了解,医院并无该类检测服务。  记者拨通了海南养生堂客服中心的电话,客服人员对记者表示,胶原蛋白主要是令皮肤变得紧致,丰胸作用不是很大。记者刚开始提出想了解检测报告时,客服人员表示有激素的检测报告,可以发到记者邮箱。但在半小时后,客服回复记者电话称,无法对个人出示检验报告,当记者追问到底有无做过检测时,她只回答&ldquo 肯定不含这个(激素)&rdquo ,记者追问检查报告在哪里做的,对方播放了一段等候音乐后,说检测报告在哪做的信息也无法提供。  当记者表示担心胶原蛋白的安全性时,正佳友谊商店fancl专柜的销售称,fancl产品不添加激素、防腐剂、香精,&ldquo 外包装有明确标明成分,不放心的话可以拿去检验或上网查每一个成分&rdquo 。当记者问到是否有检测报告,&ldquo 当然有,不然不能进口。&rdquo 但她说检测报告是公司机密文件,不可能拿出来。  一些网友反映,喝了胶原蛋白后,有胸部胀痛、经期紊乱的表现,担心这就是吃了雌激素的反应。汤臣倍健电话客服对记者表示,若喝了胶原蛋白后月经紊乱,可能是喝了含有激素的产品,或是本身内分泌平衡受到了影响。正常情况下,若只是胶原蛋白成分,是不会导致月经紊乱的。lumì 的电话客服对记者称,它们不会添加任何激素,如果在喝了后发现乳腺增生,是本身就有的,她甚至承诺乳腺增生、子宫肌瘤和怀孕期间都可以喝,还能调整女性经期。
  • 胶原蛋白市场混乱催生标准出台
    近日,有关胶原蛋白争议日渐白日化,就连学术界也观点不一,但不可否认的是胶原蛋白产品销售却是"畅销",众多知名企业也纷纷踏入胶原蛋白市场。但是,在"火爆"的销售市场背后也隐藏着概念混淆、物质来源、提取技术和夸大宣传等诸多问题。  针对乱象丛生的胶原蛋白市场,各国纷纷出台标准使市场有序竞争,有法可循。2005年由国家三胶检测中心及胶原蛋白研究的权威单位北京华达杰瑞生物技术有限公司起草了胶原蛋白的国家标准,经轻工业部校验之后在2006年1月1日发布,作为全国各生产单位可参照的行业标准。对胶原蛋白的定义和市场标准、检验方法做出了明确规定。除了国家标准,我国还要求每一个胶原蛋白制品企业都制定相应的企业标准,美国的ASTM标准化委员会也于2002年推出了《关于I型胶原蛋白作为外科手术用植入材料及作为组织工程基质》的标准指南。  由于存在对胶原蛋白中胶原肽效果的模糊认识,导致相关产品在物质功效、提取工艺等方面存在根本的概念混淆。胶原蛋白的市场混乱主要包括产品定性、物质来源、提取技术等介绍不明确。产品属于胶原蛋白、胶原肽还是明胶,提取自猪皮、牛皮还是鱼皮(三文鱼、鳕鱼等),这些关键信息在产品包装上没有明确标识,导致出现问题时企业打太极,消费者也一头雾水。胶原蛋白、胶原肽可能具有的功效研究覆盖19个项目,我国政府已验证其中3项,分别是保护皮肤水分、增加骨密度、增强免疫力。  中国食品发酵工业研究院院长蔡木易指出,许多企业在生产和品牌宣传中,没有厘清这些基本内涵,将胶原蛋白与胶原肽混为一谈,造成了市场的混乱和消费者认识不清。他认为,生产者应明确标识,消费者要合理选择,政府再加强监管力度,澄清混乱的认识,还给胶原蛋白产业一个清白。  有专家学者认为,市场混乱不仅需要政府出台标准,专家、学者在专业研究领域也要做好科普,引领企业规范生产和宣传,引领消费者正确选用合适的产品。
  • 胶原蛋白九成非保健食品
    潜力巨大的市场背后,是胶原蛋白功效的多次争议,更似乎是厂家们的一场商业忽悠。  继近日被卷入胶原蛋白“无效”风波后,东宝生物的胶原蛋白产品“圆素”又因未获得“保健食品”(俗称“蓝帽子”)批号而卷入涉嫌虚假宣传漩涡。  与此同时,市场上胶原蛋白的宣传推广攻势正此起彼伏。贵州百灵(002424.SZ)邀请了章子怡作为形象代言人,东方海洋邀请了赵雅芝,颜如玉邀请了林志玲,LUMI的代言人是杨幂。东宝生物2012年销售费用大增57.79%,为推广胶原蛋白投放了大量广告。  《第一财经日报》记者查询国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)保健食品数据库后发现,涉及“胶原蛋白”的国产保健食品产品仅有32个,上市公司的相关产品几乎“全军覆没”。  九成胶原蛋白产品未获认证  “实际上,市面的上百个胶原蛋白类产品,其中九成以上都是普通食品。” 广州颜如玉医药科技有限公司董事长谢易麟告诉本报。  《食品广告管理办法》明文禁止普通食品宣传疗效,普通食品出现医疗术语、易与药品混淆的用语,以及无法用客观指标评价的用语都是违规的。CFDA药品评价中心专家孙忠实表示,有保健品批号的产品尚且不能对适应证、疗效进行描述 作为普通食品,则更无资格在宣传中鼓吹暗示各种功效。  东宝生物的“圆素”同样是普通食品,因其在天猫和京东商城等官方旗舰店上充斥着“骨骼强健”、“保湿补水”、“延缓衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌,更是补骨素”等描述,而被外界质疑涉嫌虚假宣传。  然而,本报记者近日走访广州多家连锁药店、屈臣氏和广百商场等零售网点后发现,市面上形形色色的胶原蛋白产品,都在打着“保健食品”的擦边球宣传功能。辉瑞中国出品的善存沛优胶原蛋白粉在外包装上宣称“为皮肤真皮层提供养分” 杨幂代言的LUMI液态胶原蛋白宣称“补水保湿、亮白祛黄、紧致毛孔” 昂力莱胶原蛋白片则更为夸张,在外包装上宣传产品主要作用是美白淡斑、预防乳房下垂等。这些产品均未获得“保健食品”批号。  而此番东宝生物“圆素”之所以涉嫌“虚假宣传”,还因其一份用以佐证胶原蛋白口服产品“美容功效”的“研究报告”《口服骨胶原蛋白改善皮肤生理状况的临床研究》被媒体证实为造假。  值得注意的是,目前食药总局正在严打保健食品“四非”,其中一项就是非保健食品冒充保健食品及虚假宣传。  “蓝帽子”需苦候三年  申请胶原蛋白类产品“蓝帽子”并非易事。广州金康连锁药房有限公司董事长郑浩涛告诉本报,由于国内保健食品法规不健全,所有在国外获得保健食品资质的进口产品在国内均无法获得健字号,所以像日本FANCL、美国自然之宝的胶原蛋白产品在国内无法申请“蓝帽子”。  贵州百灵市场部一位前员工向本报透露,一开始贵州百灵“爱透”胶原蛋白口服液也想申请健字号,但他们发现要做很多验证,至少要花两三年时间,这与当时公司高层快速打开胶原蛋白市场的意愿不符合,所以没有申请。  而谢易麟则对本报称,颜如玉从2007年就开始申请保健食品资质,2010年获批,花了整整三年时间。  据谢易麟介绍,胶原蛋白类产品申请“蓝帽子”首先有很高的技术门槛,原料必须符合海洋鱼皮低聚肽分子量1000道尔顿以下的国家标准,这一点代表优质原料的可吸收性,但多数厂家无法达到。  其次,申请健字号的胶原蛋白产品,需要经过严格的动物、人体试验证明其安全性和有效性,在批准的功能上也有严格的限制。  东宝生物董秘刘芳称,公司长期重点发展胶原蛋白的计划不会因此次舆论针对胶原蛋白的质疑而改变。但连日来的质疑已经让东宝生物的股价持续走低,昨日跌幅达5.26%,报收11.16元。
  • 蛋白生产的放大,可不仅仅是增加培养瓶
    放大蛋白生产可不仅仅是将细胞培养瓶的数量增加一倍。无论你是打算将你的基础研究提升一个档次,还是准备开展动物研究或i期临床试验,你都需要更加严肃认真地对待蛋白生产。随着项目越来越大,高效利用时间和经费就显得更加重要。选择最有效的方式来进行这一切,从细胞培养到收集和纯化终产物,绝对物有所值。那么,现在就让我们与“马马虎虎”告别,拥抱优化的蛋白生产吧。贴壁细胞fred schendel领导了明尼苏达大学生物技术资源中心(brc)的大规模蛋白纯化工作。他认为:“在研究中,一切都在变小、变小。新技术的出现,让你不再需要大量蛋白去做基础研究。”schendel表示,由于成本高,需求低,brc已经淘汰了哺乳动物细胞培养的设备。不过,对于那些需要几百毫克蛋白的实验室而言,还是有很多方法能提高产量。比如,schendel建议的外包。那么,在实验室中你该如何放大?许多实验室习惯使用多孔板、培养皿和培养瓶来培养贴壁细胞。换成更大的容器似乎很简单,或者尝试一下多层细胞培养瓶,或者将它们相互连接和堆叠有时,对蛋白的需求可能超出了实验室的能力。那么,一种选择就是购买更多的培养箱,或扩展到滚瓶或其他系统,当然这需要投入资金和人员。在sanford-burnham医学研究所,“他们大多数时间都尝试悬浮培养,因为这更容易放大,”主管darrin kuystermans谈道。有时,这也意味着他们要改造细胞系来生产感兴趣的蛋白。不得已,他们也会使用微载体,通过悬浮培养的方式来培养贴壁细胞。内还是外?另一种促进蛋白生产的方式是让蛋白分泌到培养基中,这样下游处理就没那么困难。“我们只需要从培养基中纯化它,而不需要裂解细胞,并在蛋白纯化的过程中处理其他所有蛋白,”kuystermans解释道。偶尔,细胞也没那么听话。即使有了信号肽,它也不分泌蛋白。在这种情况下,kuystermans可能改造纯化标签,以便更容易地从细胞裂解液中捕获蛋白。kuystermans建议先在小的摇瓶系统中检验,而不是一开始就采用较大规模的系统。搅拌引入了额外的氧气,会引起剪切并形成其他压力,这可能导致细胞开始结块,或不再生长。对于那些有疑问的细胞或蛋白,你可以试试瞬时转染,而不要花几个月的时间来筛选稳定的细胞株,然后才发现系统有问题。不断优化当你知道表达系统没问题时,下一步就是优化表达条件。最重要的培养参数包括温度、溶氧(do)、ph和葡萄糖,这些可利用探头和传感器来监控,通过手动或自动控制。一种优化方式是利用“微型反应器”系统,比如applikon biotechnology的micro-matrix或m2p-labs的biolector,也可以利用一组摇瓶。当然,这一切并非线性放大。例如,开发工作往往是分批培养,而生产是以更高密度的灌注模式开展的,利用中空纤维反应器。在这种情况下,一些培养的特征是不同的,意味着结果也可能不同。同样地,液体表面体积比往往也不能直接放大,这会影响do和co2,从而影响ph水平。优化下游(收集和纯化)过程同样重要。你需要筛选填料,以便实现最佳的分离效果。其他考虑因素包括填料在分离条件下的稳定性,树脂的刚性和柱尺寸。据kuystermans介绍,为了确保放大过程中目标蛋白在柱中的停留时间恒定,柱的直径可以增加,但柱床的高度应保持不变。尽情摇摆悬浮培养物的放大可以在可重复使用的生物反应器中进行,kuystermans称之为“clean and play”的系统。这主要指的是搅拌瓶或罐,能够监测和控制各种参数。
  • 贝克曼库尔特 | 高通量筛选大肠杆菌重组蛋白生产用酵母营养素
    随着重组DNA技术的迅猛发展,外源基因在不同宿主中的表达使得各种重组蛋白的工业生物生产成为可能。选择合适的宿主是生物工艺设计中的关键步骤之一,具体取决于:1.上游培养效率2.易于基因编辑和分子工具的可用性3.翻译后修饰的能力,如糖基化4.蛋白质(用于下游加工和作为生物制药成分等)的分泌能力目前,多种生物已被应用于重组蛋白的生产,尤其是大肠杆菌,易于基因改造,具有在酵母水解物等多种基质上快速生长并产生高蛋白滴度的优势。已成为迄今为止业界追捧的主力军。典型的生物工艺优化通常需要进行一些初步试验,以发现适用于宿主菌株并提高目的重组蛋白表达的培养基成分(特别是氮基营养素)。对于此类应用需求,能够提高实验效率和参数准确度的高通量筛选平台成为热门工具。贝克曼库尔特BioLector通过在线测量关键培养参数提供可放大的高通量分析。本案例为通过BioLector对多种酵母营养素就生物量生长和重组蛋白的形成进行评估和比较,筛选出了适合大肠杆菌重组蛋白生产和诱导时间的理想培养基。方法培养菌株:大肠杆菌BL21(DE3)pET-28a(+)EcFbFP。培养基:以标准TB培养基(Carl Roth)为参照物,对多个TB 样(Terrific 液)培养基进行比较。不同的TB 样培养基使用不同的酵母提取物。BioLector培养条件:在接种至微孔板之前,先在250 mL摇瓶中进行预培养, 37°C培养6小时。然后使用48孔梅花板(MTP-BOH2)在 BioLector中进行培养。温度 37°C ,振摇速度:1400 rpm。分别在每个培养孔中填充800μL培养液用于非诱导实验,填充790μL用于诱导实验。诱导实验中,在诱导时间点上添加 10μL 50μM 的 IPTG。环境氧气浓度保持在35%,避免培养物缺氧。BioLector在线测量:培养过程中对生物量、EcFbFP(黄素荧光蛋白)、pH以及 DO进行在线测量。结果不同TB样培养基的生物量生长情况:培养实验中,不同酵母营养素的培养基中生物量的生长情况如上图所示:培养基不同,最终的光密度和生长速率也会不同。ProCel 6 中的大肠杆菌OD最高,培养基 ProCel 3 中的大肠杆菌的OD低。ProCel 6为本特定工艺的最高生长速率。上图为培养过程的DO值。培养基 ProCel 3 和 ProCel 4 中的培养物未达到0%的氧饱和度,这表明由于耗氧量有限,该培养基中的菌株代谢活性较低。相反,其他培养物包括TB标准培养基,均在短时间内达到0%的氧饱和度,表明菌株代谢活性高。不同酵母营养素TB样培养基的产物生成:通过将IPTG 添加到培养物中来诱导 T7 聚合酶的表达促进黄素荧光蛋白的生成。BioLector使用梅花板为48个培养物提供了独立的培养空间,因此可测试不同的诱导时间点。使用自动化工作站整合BioLector后的 RoboLector 系统还可以自动进行培养诱导。首先选择一个固定的诱导时间点。分别为培养启动后的3小时、3.75小时和4.5小时。下图所示为每种TB样培养基在诱导时间下所测荧光的平均值。荧光动力学清晰地表明不同培养基有不同的EcFbFP(黄素荧光蛋白)表达水平。表现出最强荧光信号的两个样本为:ProCel 2,诱导点为3.75小时;ProCel 5,诱导点为 3 小时。经过 7.7 小时的培养,ProCel 5 的荧光值达到102.94a.u.,而ProCel 2 的荧光值达到 101.82 a.u.。本方法的不足之处在于未比较不同样本的生物量对蛋白质产量的影响。经过3小时的培养,一些培养物的OD已达到6,而其他培养物仅达到3。当诱导具有不同光密度的培养物时,可能会对在每种酵母营养素上生长的实验大肠杆菌的蛋白质生产性能造成误解。鉴于此,我们采用了一种新方法,将诱导点与生物量信号耦合。使用BioLector的信号驱动RoboLector,依赖于特定生物量的诱导对于每个单独的孔都是可行的。为自动化工作站设置3、6或8的OD目标值,以根据孔内培养物的生长动力学自动添加IPTG以诱导蛋白质生产。如下图所示,ProCel 2表现最佳,最终值为 146.23 a.u.,培养时间是 12.3 小时;ProCel 5表现次之,最终值为138.1 a.u.。与之前进行的一系列实验相比,本实验中的排名与在特定时间点进行诱导的实验不同。这一观察证明了最佳工艺条件的重要性,并使这些条件具有可比性。此处数据表明:与之前的实验相比,本实验中的荧光值更高。正如该领域诸多论文中所强调的那样,诱导时间确实是一个关键参数。同样,在优化大肠杆菌重组蛋白生产的过程中,也必须评估诱导剂的浓度。另外,与对照TB培养基相比,这里测试的一些酵母氮源产生了更高的重组蛋白产量。这些结果凸显了选择培养基成分的重要性,这些成分能够在特定的生物工艺中实现高而稳定的产量。结论通过BioLector系统,贝克曼库尔特可为用户提供适用于各种应用领域的高通量筛选平台。其独特的梅花形微孔板尤其适用于好氧培养,如同实验室生物反应器,BioLector系统通过非侵入式传感器使客户能够获取更多的在线测量参数。正如本应用,通过BioLector系统可轻松实现培养基的筛选,整合自动化工作站的RoboLector,还可实现更多功能。补料、pH调控以及文中所述的诱导功能,所有这些均可在小规模实验中实现,帮助客户同时兼顾成本和效率。RoboLector高通量自动化微型生物培养平台欲了解该应用详情,请扫描下方二维码下载应用指南《利用BioLector进行大肠杆菌重组蛋白生产用酵母营养素的筛选》
  • 胶原蛋白乱象折射标准缺失 监管缺失
    胶原蛋白行业在国外已有数十年的历史,国内,这个行业也正在兴起,其中不乏众多上市公司的身影。然而,一些非专门研究胶原蛋白的人士却对其功效提出质疑。近日,针对胶原蛋白而起的一系列风波,不仅相关行业上市公司纷纷发布公告或通过投资者关系平台解答,中国保健协会更是高度重视,他们组织多名对胶原蛋白有研究的专家学者,在北京召开专门研讨会,从胶原蛋白概念、分子结构、来源以及用途等多个方面,对胶原蛋白到底对人体有什么作用?有没有实验支持等多个角度,深入分析探讨胶原蛋白。记者整理专家发言录音,为读者揭开胶原蛋白&ldquo 神秘面纱&rdquo 。  某些正规产品俗称的胶原蛋白实为胶原蛋白肽  专家们提出,其实,市面上一些上市公司出售的正规胶原蛋白产品,实质上应该叫做胶原蛋白肽。之所以被俗称为胶原蛋白,缘于一般老百姓对&ldquo 肽&rdquo 是什么很陌生,所以许多厂家为了便于产品被理解,笼统地称作胶原蛋白。这才使得一些对胶原蛋白行业没有研究的外界人士发出了&ldquo 蛋白质到消化过程中都要变为氨基酸,所以胶原蛋白无用&rdquo 的说法。  为了便于老百姓了解,中国海洋大学食品科学与工程学院李八方对胶原蛋白和胶原蛋白肽做了详细的阐述。  已有的科学研究表明:胶原蛋白(collagen)是一种生物性高分子物质,是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质。它是动物结缔组织重要的蛋白质,主要是在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏、血管和眼球等部位。因为有了胶原蛋白的存在,结缔组织才具有了一定的结构与机械力学性质,如张力、拉力、弹力等,以达到支撑、保护功能。随着年龄的增长,人体中胶原蛋白的结构在不断发生变化,新生成的胶原蛋白接近于IV型,呈螺旋型,具有可溶性,后来逐渐转变成互相交织的不溶胶原蛋白。与此同时,纤维细胞进行性的合成能力下降,再加上环境污染,紫外线照射,精神紧张等各种原因,结果使皮肤变得干燥,变薄,失去弹性,脸上的皱纹也逐渐增多,这就是为什么皮肤老化会失去青春光彩的主要原因。在骨骼中的胶原蛋白也会发生流失,降低骨骼的韧性。骨质疏松的不仅仅是缺少钙的问题,胶原蛋白流失更是一个重要原因。  研究人员目前已经发现了29种胶原蛋白,其中数量最大的是一型胶原,主要存在于人的皮肤和骨骼当中,胶原二型主要存在于软骨组织之中,胶原三型主要存在于婴幼儿皮肤或者血管内膜等等这些内脏器官当中,胶原四型主要各种器官的(基底膜)、胎盘、(经脏器)等等这些部位。  什么叫肽?它跟蛋白质有什么区别?李八方教授介绍说:肽是由两个或者两个以上的氨基酸以肽键相连构成的化合物。一种肽含有的氨基酸少于10个称为寡肽,超过10个的就称为多肽 50个以上的氨基酸组成的多肽就是我们平时所熟知的蛋白质,在人体当中自然存在的胶原蛋白是由三条肽链形成的螺旋形纤维状蛋白质。因此多肽、寡肽、蛋白质在物质构成上是相同的,也就是说他们的物质基础是相同的,只是它们的分子量不同,构成肽的氨基酸的数量有差异,由于这种差异就造成了蛋白质多肽寡肽在生理上很多的不同。  胶原蛋白可以以多肽或寡肽的形式存在并起作用。就产品而言,胶原蛋白多肽指那些分子量在1000道尔顿以上,胶原蛋白寡肽则是指1000道尔顿以下。  小分子胶原蛋白肽可以被吸收 且比氨基酸吸收快  肽相对于蛋白质和氨基酸来讲,它有什么样的优势?李八方教授进一步解释:肽在许多活性方面它首先是优于蛋白质,两者在功能上有很大区别,首先肽是许多生命信息的携带者,能够调节各种各样的生命活动和生化反应,其次生物活性高,在微量和低浓度的情况下,肽都能发挥其独特的生理作用。第三分子太小,更容易人体吸收利用。  肽相对于氨基酸来讲,也有一些优势。第一它较氨基酸吸收快,氨基酸分子小于肽,但是在吸收方面肽要快于氨基酸,第二肽的吸收以完整的形式被集体利用,也就是说一串一串氨基酸被吸收,第三肽是主动吸收,很多氨基酸是被动吸收,肽通过十二指肠吸收后直接进入血液,输送到人体各个部位加以利用,第四个方面是耗能低,与氨基酸相比肽吸收具有低能耗和不消耗能量的特点,因此吸收比较快,第五个方面,肽吸收较氨基酸具有不饱和的特点,不会造成返回的这种现象,第六个方面是各种肽之间的运转没有竞争性,不存在抑制性。  与李八方教授的观点相同,北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系教材《肽营养学》明确提出, 小分子胶原蛋白无需分解可被人体直接吸收,在口服吸收及外用护肤方面效果明显。书中表示:大分子胶原蛋白进入人体后需要降解为小分子的胶原蛋白肽、氨基酸才能被人体吸收,真正有效吸收的成分并不多。因此,口服含胶原蛋白的食物,比如多喝富含胶原蛋白的骨肉汤、口服胶原蛋白补品等。但由于会被人的消化系统过滤掉很大一部分,且真正能到达肌肤并起作用的量非常有限。所以,最好是口服是纯天然无添加的小分子胶原蛋白肽,才能真正进入真皮层帮助修护肌肤,重建胶原蛋白层。  在整理专家发言的过程中,记者也搜寻了相关资料,有关资料显示:北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系主任李勇曾指出,小分子肽在吸收上有以下特点:(1)不需要消化,直接吸收:其表面有一层保护膜,不会受到人体的胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶、消化酶及酸碱物质二次水解,它以完整的形式直接进入小肠,被小肠吸收,进入人体循环系统,发挥其功能 (2)吸收特别快:吸收进入循环系统的时间,如同静脉针剂注射一样,快速发挥作用 (3)具有100%吸收的特点:吸收时,没有任何废物及排泄物,能被人体全部利用 (4)主动吸收 (5)零负担:吸收时,不需耗费人体能量或消耗能量很少,不增加胃肠道负担 (6)起载体的作用:它可将人所食的各种营养物质运载送到人体的各细胞、组织、器官。因此,分子量越小,越容易为人体吸收。  现有的资料表明:国内外学术界已拿到充分的临床试验证据,证明小分子胶原蛋白在口服吸收及外用护肤方面都有明显的效果。空军总医院皮肤科、北京军区总医院、西苑中医院等权威医院都专门的临床研究表明,小分子的胶原蛋白吸收利用率可达90%以上。  据李八方教授介绍:目前胶原蛋白胶原肽已经广泛应用到各个方面,主要是应用在食品,特别是保健食品,应用比较多,而且胶原蛋白可以作为我们保健食品的基料来使用。当初日本研究胶原蛋白比较多,正是由于日本渔业较发达。我国是水产来料加工和出口贸易的大国,水产品的加工当中很多都是优良的胶原蛋白的,它们都是生产胶原蛋白和胶原肽很好的原料,我们应该充分注意到这些资源,开发优质的胶原蛋白产品。  所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸是站不住脚的  对于胶原蛋白肽可以起到正面的作用,中国食品方向研究院院长、教授蔡木易进一步通过大量的实证例子提供了支持的根据。  据了解,胶原蛋白行业在国外兴起了数十年,最初以欧美国家研究为多,后来日本更是进行了大量的研究。  蔡木易教授介绍:在日本曾用大狗做实验,他们用小肽和游离氨基肽给大狗吃,做出来的效果小肽的吸收率明显高于游离氨基肽,这是个经典的实验,而且在医学上是可信的。另外关于胶原肽能不能吸收在日本找到有些文献,他们把低聚肽用同类素速成方法,进入体内之后,它在各个器官的表现,同肝脏、肾脏、脾脏,软骨,大脑,肌肉,皮肤芥蒂组织都找到同类适中的结果。而且对于皮肤来讲,14天之后,仍然发现了百分之七十。在国内外都有对低聚肽的研究,低聚肽可以直接吸收。国内做了下用整蛋白和肽的对照实验,发现实验结果跟国外相同,而且蛋白质吸收率非常有帮助,比整蛋白高很多。  蔡木易教授明确说:&ldquo 实际上,在药上用的胰岛素本来就是一种肽。 如果按照有些说法,所有的蛋白质进入体内都变成氨基酸的话,那么所有的多肽药物在体内都是没用的,所以我觉得这是站不住脚的。&rdquo   骨关节病与胶原蛋白密切相关 国内缺少用于治疗的胶原蛋白制剂  &ldquo 胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要。&rdquo 研讨会上,来自北京航天731医院首席骨科医师、医学博士曲龙教授表示,骨关节病应该是骨科和胶原蛋白关系最为密切的一个疾病,骨关节病跟骨质疏松都是一种因老化而引起的疾病,其中骨关节病主要发生在关节部位,主要是软骨。而胶原蛋白是关节软骨组织的主要成分,占近60%,软骨中胶原蛋白的缺乏就会产生关节软骨组织变形、变薄,不能负重并引发病痛。  据了解,中国人口普查刚完,大概60岁以上老人已经超过1.75亿人,其中老年人口中有1亿人患骨关节病,骨质疏松有8000万。曲龙博士比喻说:在骨头里面主要是钙和胶原蛋白,比例大约是2:1,但胶原蛋白是骨骼中的骨,它在骨骼中起的作用,就好比是要进行水土保持一定要先植树造林,有了树根才能保证水土不流失,同样,如果胶原蛋白少的话,就起不到保护钙的作用,钙就会流失。在治疗过程中,骨关节病大概像一个做一个生态工程,主要是植树,补充胶原蛋白,防止水土流失。 &ldquo 现在很多患者都在服用含胶原蛋白的药或保健品来治疗骨关节病。&rdquo 据曲教授介绍,由于胶原蛋白对关节软骨的保护和恢复非常重要,现在不少患者在服用日本的一种保健品,它里面的成分有二级胶原蛋白,而目前国内临床并没有胶原蛋白制剂。正因如此,曲教授他们一直在关注胶原蛋白的研究。  胶原蛋白乱象折射标准缺失 监管缺失  根据现有可以查到的中研普华出具的《2010-2015年胶原蛋白行业发展前景分析及投资风险预测报告》,从2001年到2009年,世界胶原蛋白的市场需求量增长了近三倍,年均复合增长率超过了17.25%,表现出强劲的增长趋势。  西方发达国家由于胶原蛋白市场较为成熟,在全球胶原蛋白市场中所占份额较高,欧洲和美国的胶原蛋白市场最大,分别占全球市场总量的31.20%和28.00%, 亚洲市场仅次于美国,占14.60%,亚洲市场主要是日本、台湾及东南亚等地。  蔡木易教授介绍:其实,就胶原蛋白的安全性来说,大家应该不用质疑。目前卫生部门规定胶原蛋白是来源于食用蛋白质,用安全的食用酶制剂制成的物质,是普通食品,这一规定对行业规范是非常有帮助的。原料是用的鱼皮、猪皮,能多有毒?对此,中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏曾告诉过媒体记者,没有政府部门在胶原蛋白类产品抽检中发现激素,也没有人举报类似问题。他欢迎相关质疑的人拿出证据去相关部门举报,如果能够查证,还有高额资金呢。  蔡木易教授说,胶原蛋白如果作为食品,根据法规要求,食品是不允许宣传的。但是客观来讲,老百姓吃食品是有选择的,食品应该是有功能的,但是不能进行宣传。  国内之所以对胶原蛋白提出质疑,本质上在于市场上胶原蛋白类产品混杂,标准缺失。虽然国家发改委在2005年公布了《水解胶原蛋白》的国家行业标准,但该标准规定胶原蛋白分子量的分布范围是500-20,000道尔顿,过于宽松(根据行业的公认,平均分子量为2000-5000道尔顿的胶原蛋白方易为人体吸收,目前在售的进口胶原蛋白其平均分子量基本在这一水平)。大多数企业利用国家行业标准中分子量范围过大的情况,将不易为人体吸收的大分子量胶原蛋白也宣称为易于人体吸收的胶原蛋白产品对外进行销售。  蔡木易教授表示,造成行业混乱的另一个主要原因则在于:由于行业内不企业不愿透露胶原蛋白的来源,产品没有明确标识,造成企业想申报标准却没有依据。这其中,有一些关键性的指标,肽作为一种蛋白质,首先蛋白质是应该有纯度的,我们国家的分离蛋白的标准就很宽泛,而且没有规定蛋白纯度。另外,作为肽必须要标明准确的分子量。
  • 汤臣倍健被指不含胶原蛋白 回应称将再次送检
    此前汤臣倍健称其胶原蛋白含量达标  日前汤臣倍健等被曝胶原蛋白产品未能检出胶原蛋白。昨日,汤臣倍健方面称已将其胶原蛋白产品再次送检,相关结果会在近期公布。  汤臣倍健称业绩未受影响  10月8日,包括汤臣倍健在内的几家保健品公司所生产的胶原蛋白产品被曝“不含胶原蛋白”。媒体报道称,经第三方检测机构检验,汤臣倍健、颜如玉、无限极等三款胶原蛋白产品未能检出胶原蛋白的特征物“羟脯氨酸”,而Lumi等其他几家企业生产的胶原蛋白产品则存在含量不足的问题。  当日,汤臣倍健发布声明称,公司使用的胶原蛋白粉经第三方权威检测机构检测显示,各项指标均符合标准,其中羟脯氨酸含量为9.33%。  汤臣倍健公共事务总监陈特军告诉新京报记者,针对媒体此次的质疑,公司已经再次将部分胶原蛋白产品送检,相关结果会在近期公布。  陈特军还向新京报记者表示,由于胶原蛋白类产品在公司整体业务比重中占比非常小,此前舆论针对胶原蛋白产品功效的质疑并没有对汤臣倍健整体的业绩造成影响。  含量不达标是“蒙骗消费者”  据报道,涉事的Lumi牌胶原蛋白产品在官网上写明羟脯氨酸含量大于5%,并宣称含有每瓶5000mg胶原蛋白,但据媒体送检结果显示,其实际含量只有宣称数值的0.038%。  原国家药监局药品评价中心专家孙忠实告诉新京报记者,“声称达到这一标准实际并未达到,是一种蒙骗消费者的行为,严格追究的话,应认定为虚假宣传。”  10月9日下午,记者致电养美生物技术有限公司,工作人员告诉记者,公司领导目前正在对该事件进行商议,“等商议出一个结论,再统一做出回复。”截至记者发稿,未收到公司的回应。
  • 七品牌被指夸大胶原蛋白含量 汤臣倍健拿检测报告反驳
    昨天有报道称,市场上七大品牌产品的胶原蛋白含量与标识不符,汤臣倍健等3品牌则未检出。对此,汤臣倍健昨天回应称产品各项指标都达标 而截至记者发稿,无添加、丸美、Lumi、颜如玉、无限极、安婕妤均未有明确回应。  媒体报道  7品牌被指虚假宣传  近日,有媒体报道称,记者以消费者身份在药店、超市和品牌专柜购买了Fancl(无添加)、Lumi、丸美、汤臣倍健、颜如玉、无限极、安婕妤7款口服胶原蛋白产品,送往第三方检测机构进行检测,检测项目包括雌激素、重金属汞和铅,以及羟脯氨酸。  检测结果显示,在汤臣倍健胶原蛋白粉、颜如玉胶原蛋白口服液、无限极美姿力胶原蛋白果味饮料3款产品中,并未检出胶原蛋白的特征氨基酸——羟脯氨酸。另外4款产品胶原蛋白含量则远低于宣称的含量。  不过,报道并未公布检测产品的批号以及第三方检测机构名称等信息。据悉,生产胶原蛋白产品的企业,无一不宣称其中的胶原蛋白能够起到淡斑、去除皱纹、皮肤细腻等效用,含量越多则效果越好。  企业说法  汤臣倍健拿检测报告自证  对于媒体的质疑,汤臣倍健昨天发布情况说明称:公司作为一家大型专业的膳食营养补充剂生产企业,一直严格按照国家的法律、法规以及食品安全标准组织生产经营。公司使用的胶原蛋白粉,采购自法国罗赛洛集团有限公司,经第三方权威检测机构检测显示:各项指标均符合标准,其中羟脯氨酸含量为9.33%。  汤臣倍健还公布了中国广州分析测试中心的一份检测报告证明清白。  值得注意的是,昨天,汤臣倍健股票收报70.21元,涨幅达到6.38%。  Lumi丸美等均未有回应  记者昨天联系被指虚假宣传的其他企业,但均未有明确回复。  无添加贸易(上海)有限公司一位工作人员接受记者采访时表示,公司在国内没有专门针对媒体的部门,无法回复。她还表示,公司产品都是经过海关检验检疫合格入境的。  颜如玉方面表示,正开会研究此事,到时会发声明回应。而截至记者发稿,Lumi、无限极、丸美和安婕妤均未对此做出回应。
  • 胶原蛋白产品目前无国标 汤臣倍健自称符合标准
    10月8日《消费者报道》发文:汤臣倍健胶原蛋白粉被检出不含胶原蛋白  10月9日《消费者报道》追踪报道:胶原蛋白粉成分谎言:配料乾坤颠倒  10月8日,《消费者报道》发布了7款胶原蛋白产品的第三方检测结果,其中汤臣倍健、颜如玉、无限极等3款胶原蛋白产品未检出胶原蛋白,其余4款产品检测出的胶原蛋白含量也与企业宣传相去甚远。  截至目前,汤臣倍健、颜如玉两家企业已对本刊报道作出回应,其他企业暂无回应。  汤臣倍健股份有限公司在其发布的《关于汤臣倍健胶原蛋白产品的情况说明》中指出,其使用的胶原蛋白粉,采购自法国罗赛洛集团有限公司,经第三方权威检测机构检测(中国广州分析测试中心)显示:各项指标均符合标准,其中羟脯氨酸含量为9.33%。  在汤臣倍健提供的这份2013年4月1日出具的检测报告中,其中羟脯氨酸检测方法为GB/T 9695.23-2008《肉与肉制品中羟脯氨酸含量测定》。  本刊经查阅发现, GB/T 9695.23-2008标准的适用范围为肉与肉制品中羟脯氨酸含量低于0.5%(质量分数)的产品。而在本刊送检之前,为汤臣倍健出具检测报告的中国广州分析测试中心业务人员曾回复本刊称:&ldquo 国家没有胶原蛋白中羟脯氨酸的检测标准,我们无法接检。&rdquo   据本刊了解,目前胶原蛋白检测方法除了《肉与肉制品中羟脯氨酸含量测定》之外,还有《乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定&mdash &mdash L(-)-羟脯氨酸含量测定法》,本刊送检机构参考了后一种测定方法,使用高效液相色谱质谱联用法,得出检测结果。  本刊同时亦了解到,除了前述两种方法之外,目前确没有专门针对于胶原蛋白美容产品的国家标准。对此,本刊亦呼吁监管部门与企业本着为消费者负责任的态度,共同推动和制定保障产品质量的统一标准。  另一家在本刊送检中同样未检出胶原蛋白含量的企业&mdash &mdash 颜如玉也对本刊送检结果做出了回应。  颜如玉医药科技有限公司董事长王中振8日接受媒体采访时表示:颜如玉的胶原蛋白口服液中主要成分为低聚肽粉,低聚肽由胶原蛋白分解而成,低聚肽表现出比大分子的胶原蛋白更易吸收的特点。并称&ldquo 低聚肽的形式不会被分解,当然也就测不出羟脯氨酸&rdquo 。  但经本刊查询,国家对于低聚肽中羟脯氨酸含量有具体的标准,在GB/T22729-2008《海洋鱼低聚肽粉》要求的理化指标中,明确规定羟脯氨酸在海洋鱼皮胶原低聚肽粉和海洋鱼骨胶原低聚肽粉中需分别大于等于3.0%和2.0%。  《消费者报道》是一家专注于商品独立检测发布的媒体,目的在于为消费者提供更清晰的消费参考与指引,降低商品消费中的信息不对称。在此,我们也希望企业能够以认真、坦诚的态度面对消费者,提供更好的产品。
  • 关于征询《淡水鱼胶原蛋白肽粉》行业标准
    各有关单位:  经商务部批准的《淡水鱼胶原蛋白肽粉》行业标准制定工作于2010年二季度启动,起草工作组对《淡水鱼胶原蛋白肽粉》(工作组讨论稿)进行了反复修改形成 “征求意见稿”。现向有关单位公开征求意见(见附件1)。望接函后,对标准的有关条文提出意见,并填妥“意见反馈表”,于1月15日前返回中国商业联合会行业发展部。  致谢  联 系 人:刘振宇  E-mail:zhenyuliu808@163.com  联 联系电话:010-68391387(兼传真)  地 址:北京市西城区月坛北街25号 1323室  邮 编:100834  附件:  淡水鱼胶原蛋白肽粉(征求意见稿).doc
  • 广东省胶原蛋白肽粉标准化技术委员会成立
    2017年1月6日,广东省胶原蛋白肽粉标准化技术委员会(GD/TC 110)成立大会在汕尾市召开。广东省质监局副局长翁永卫、汕尾市副市长李贤谋和中国水产科学研究院南海水产研究所杨贤庆研究员及汕尾市五丰海洋生物科技有限公司等“政产学研用”单位70余人参加了会议。  会上,21位专家当选为第一届广东省胶原蛋白肽粉标准化技术委员会委员,其中南海水产研究所副所长李来好研究员当选为副主任委员,杨贤庆当选为副秘书长。该委员会秘书处承担单位为汕尾市五丰海洋生物科技有限公司。  据悉,胶原蛋白是一种生物性的功能性蛋白质,与细胞增生、分化、运动、免疫、关节润滑、伤口愈合等密切相关,其用途非常广泛,遍及保健、化妆、医药、食品等领域,市场前景广阔。
  • 关于批准《胶原蛋白三肽》团体标准项目立项的公告
    关于批准《胶原蛋白三肽》团体标准项目立项的公告各有关单位:  根据《中国保健协会团体标准管理办法(试行)》相关规定,经过对团体标准公开征集、自愿申报及立项论证等程序,我会决定批准《胶原蛋白三肽》团体标准项目立项(具体内容见附件)。  请制标单位严格按照有关要求抓紧组织实施,严把标准质量关,切实提高标准编制的质量和水平,促进提升产品和服务竞争力,增强标准的适用性和有效性。  同时欢迎与上述标准相关的高校、科研机构、相关企业等单位加入团体标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的,可与我会联系。  特此公告。  联系人:孙 莉 电话:010-68944085 13439472188  邮 箱:foodhealth@163.com   李 妍 电话:010-59817415 13601222762  邮 箱:ly@chc.org.cn  附件:团标项目牵头起草单位相关信息表中国保健协会 2023年5月22日
  • 国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则
    近日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予发布。早在2021年3月18日,为鼓励新型生物材料研发创新,推动相关领域高质量发展,结合产业发展实际和监管工作需要,国家药监局就批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。为进一步规范重组胶原蛋白类医疗产品,药监局拟定相关分类界定原则,具体如下。重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定本原则。二、范围本原则规定的重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品。三、管理属性界定重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定。(一)不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义的重组胶原蛋白类产品,不作为医疗器械管理。例如(但不限于)用于改善阴道干涩状态的重组胶原蛋白类产品。(二)产品实现医疗器械用途,同时含有发挥药理学作用的药物成分时,应当根据产品主要作用机制判定以药品作用为主或者以医疗器械作用为主的药械组合产品。以药品作用为主的药械组合产品,按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,按医疗器械申报注册。(三)产品符合医疗器械定义且不含有发挥药理学作用的药物成分时,作为医疗器械管理。四、医疗器械管理类别界定对于属性判定作为医疗器械管理的重组胶原蛋白类医疗产品,应当依据产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别。(一)重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类。(二)重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理。(三)重组胶原蛋白类产品作为止血和防黏连材料应用时,若产品可部分或全部被人体吸收或者用于体内时,按照第三类医疗器械管理;若产品不可被人体吸收且仅用于体表时,按照第二类医疗器械管理。(四)重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照第三类医疗器械管理;若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面,按照第二类医疗器械管理。重组胶原蛋白类产品的分类编码应当根据产品的预期用途,参照《医疗器械分类目录》予以确定。五、有关要求(一)自本通告发布之日起,重组胶原蛋白类医疗产品应当按照上述原则申请注册。已按照医疗器械受理注册申请的产品,继续按照原受理类别进行审评审批。(二)已获准按照医疗器械注册的重组胶原蛋白类产品,其注册证在有效期内继续有效。在注册证有效期内提出注册申请的,如在开展产品类别转换期间注册证到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证的延期申请。予以延期的,原注册证有效期原则上不得超过2023年12月31日。
  • 从完整肌腱到单纤丝:偏振红外光谱强势助力胶原蛋白的分子取向研究
    在过去的十年里,红外(IR)光谱已被广泛应用于哺乳动物组织中的胶原蛋白研究。对有序胶原蛋白光谱的更好理解将有助于评估受损胶原蛋白和疤痕组织等疾病。因此,利用偏振红外光研究胶原蛋白(I型胶原和II型胶原)的层状结构和径向对称性逐渐成为研究热点。目前,基于焦平面阵列检测器的偏振远场(FF)傅立叶变换红外(FTIR)成像、偏振远场(FF)、光学光热红外(O-PTIR)以及散射型扫描近场光学显微镜(s-SNOM)的纳米红外技术在胶原蛋白领域得到广泛应用。偏振远场(FF)方法可应用于完整肌腱的截面,其纤维平行且垂直于偏振光排列。光学光热IR红外(O-PTIR)和纳米傅立叶变换红外(nano-FTIR)方法则应用于直径为100~500 nm的原纤维,在生物聚合物上共同实现互相印证和互补的结果。 通常,I型胶原蛋白在偏振红外光下反应不同。采用基于焦平面阵列(FPA)检测的远场傅里叶变换IR(FF-FTIR)对其进行成像时,受制于蛋白质酰胺I和II的红外特征峰吸收带的波长(~7 μm)的分辨率限,难以获取高质量的成像结果。而采用散射型扫描近场光学显微镜(s-SNOM)方法的纳米FTIR(nano-FTIR)光谱技术,可以获得空间分辨率约为20nm的红外光谱,解决了受限于IR辐射波长的限制(通常5-10 μm)。此外,采用光学光热红外技术(O-PTIR)成像和光谱学的方法,也可以摆脱红外波长的限制,实现亚微米(500nm)的空间分辨率,为完整组织和原纤维胶原蛋白的研究打开了一个新窗口。 近期,在Kathleen M. Gough等人的研究中[1],作者采用基于光学光热红外(O-PTIR)技术的PSC非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统 mIRage对样品~500 nm单点区域收集振动光谱,如图1所示。该光学光热红外(O-PTIR)技术的工作原理是光热检测,其中红外量子联激光器(QCL)激发样品在1800–800 cm-1光谱范围内的分子振动。产生的光热效应通过短波长探测激光器检测。图2A-B中的光谱表明,固有的激光偏振所获得的高对比度所产生的光谱与使用FTIR焦平面阵列和偏振器组合进行的光谱测试近乎一致。并且对于安装在玻璃显微镜的不同载玻片,样品均获得了具有良好SNR的高质量光谱。图1. 完整肌腱的光学光热IR(O-PTIR)光谱,?500 nm测量点。(A)利用线性偏振量子联激光器(QCL)从CaF2窗口在平行和垂直两个不同方向上获得光谱。插入的可视图像显示了6个采谱位置;比例尺= 70 μm。(B)对比从CaF2(部)和玻璃(底部)载玻片在线性偏振QCL的平行和垂直方向上获得的光谱。 光学光热红外(O-PTIR)技术可以通过在载物台上轻易地旋转样品来测试平行和垂直于红外激光偏振方向的光谱。并利用光学光热红外(O-PTIR)技术在几个单一频率下对原纤维成像,以获得表观物理宽度的确定性估计。如图2右侧所示,在垂直方向上, 1655 cm-1处记录的单波长图像的红黄带表明该原纤维的宽度不超过500 nm。该尺寸将目标物标定为真正的原纤维,并且可与红外s-SNOM实验中检测到的300 nm原纤维相当。光学光热红外(O-PTIR)技术与nano-FTIR的测试结果相互印证,反映了“原纤维”宽度的标准范围。此外作者观察到,来自原纤维的酰胺I和II谱带比完整肌腱的窄,并且相对强度和谱带形状都发生了变化。这些光谱反映出在偏振红外光下正常I型胶原纤维的更多有用信息,并可作为研究胶原组织的基准。图2. 从CaF2窗口利用O-PTIR测试控制肌腱原纤维获得的光谱。用平行于激光偏振的原纤维获得的光谱(红色);蓝色是垂直方向上的光谱。右侧是在垂直方向基于1655 cm-1的单波长图像。正方形表示光谱采集位置。比例尺= 1 μm。 与基于焦平面阵列检测器的偏振远场傅立叶变换红外(FF-FTIR)光谱相比,光学光热红外(O-PTIR)具有更高的空间分辨率,且可提供单波长光谱。使用FF-FTIR FPA探测往往包括其他非胶原材料。同时,光学光热红外(O-PTIR)还可以提供偏振平行于原纤维取向的原纤维光谱。这也是光学光热红外(O-PTIR)和纳米FTIR光谱对直径为100~500 nm的胶原原纤维给出证实性和互补性结果的次证明。综上所述,这些结果为进一步研究生物样品中的胶原蛋白提供了广阔的基础。 参考文献:[1]. Gorkem Bakir, Benoit E. Girouard, Richard Wiens, Stefan Mastel, Eoghan Dillon, Mustafa Kansiz, Kathleen M. Gough, Molecules 2020, 25, 4295 doi:10.3390/molecules25184295.
  • 岛津参与医药标准制定 | LC-MS/MS法定量检测胶原蛋白含量
    背景介绍2022年8月1日,由国家药品监督管理局发布YY/T 1805.3-2022《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法》医疗器械行业标准正式实施。该标准适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定,并规定了液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。该标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)归口,岛津中国创新中心使用LCMS-8050参与了新标准的研制和验证工作,助您一起轻松应对新标准的应用。胶原蛋白检测新标准来袭,您准备好了么?标准解读胶原蛋白具有良好的生物降解性、生物相容性和弱抗原性,成为应用最为广泛的生物材料之一。胶原蛋白产品属于大分子,可用液相色谱法、MALDI质谱法,凝胶电泳法对其整体性能进行表征。但不同动物来源及不同类型的胶原蛋白的结构、分子量、等电点等理化性质较为相似,上述传统方法对胶原内部精细结构的变化识别能力有限,无法实现胶原类别的精准鉴别。本标准基于液相色谱质谱特征多肽法可实现不同动物来源不同类型的胶原蛋白的定性和定量检测,为胶原蛋白产品的定性及纯度判别提供了依据。胶原蛋白是大分子纤维状蛋白,具有三螺旋结构,本标准采用热变性处理使其三螺旋结构解旋并溶解,胰蛋白酶酶解后对不同类型胶原的特征肽进行检测。为了减少质谱分析时基质的干扰并提高方法的准确性,本标准采用内标法进行定量。本标准的颁布对不同类型胶原产品进行精准鉴别、规范动物源胶原的监管、提高胶原产品的理化表征能力和生物安全性等方面具有深远的意义。图1.《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法》医药行业标准发布稿特征多肽法的原理:筛选已知序列目标蛋白中特有且稳定存在的肽段,利用液质联用技术检测该肽段含量从而推算目标蛋白的含量。该方法通常使用胰蛋白酶特异性地酶解精氨酸和赖氨酸的C末端,生成具有碱性氨基酸末端的多肽,因此具有较强的方法专属性和检测灵敏度。目前特征多肽法已成功应用于胶类中药的真伪鉴别,食品中过敏原的检测以及乳品中A2 β-酪蛋白的含量测定等工作中。岛津解决方案岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8050采用全新设计的加热ESI源和新型碰撞池UFsweeperⅢ,大幅提高了灵敏度。在确保数据准确度和精度的同时,LCMS-8050可实现555 ch/sec的高速MRM采集和5 msec的正负极性切换。即便对于未完全分离的色谱峰,LCMS-8050也可实现定量离子、参比离子和内标离子充分的采集。Skyline软件是由西雅图华盛顿大学的MacCoss团队开发的一款蛋白质靶向分析的专业软件,实现了从蛋白质到多肽再到MRM离子对检测列表的转化。其独特的保留时间预测功能以及碰撞能量预测功能使得多肽分析方法的开发变得更加便捷。岛津LabSolutions工作站与Skyline软件无缝衔接,是靶向蛋白质定量方法开发的得力工具。分析仪器表1. 猪I型胶原蛋白特征多肽MRM检测参数*定量离子对猪I型胶原蛋白特征多肽对照品的典型色谱图见图2,二级质谱图见图3。图2. 猪I型胶原蛋白特征多肽对照品典型色谱图图3. 猪I型胶原蛋白特征多肽对照品典型二级质谱图结 论胶原基生物材料中胶原蛋白的含量检测是胶原蛋白制品品质评价,工艺稳定性评价的重要要素。猪I型胶原海绵是一种重要的医用胶原制品,其主要成分猪I型胶原蛋白分子量逾40万,液质联用仪无法直接检测。本方法采用碳酸氢铵水溶液稀释并使用胰蛋白酶酶解。通过检测猪I型胶原特征肽的含量,折算出胶原海绵中猪I型胶原蛋白的含量。本法具有前处理操作简便,方法特异性好,精密度高等优点,方法稳定可靠,可在胶原医疗器械产品检测领域推广。-参考文献 -《YYT 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法》
  • 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告
    序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白制定/本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。2023年7月20日YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。    附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局  2023年1月18日国家药品监督管理局2023年第14号公告附件.doc
  • 安全可控、提质增效!胶原蛋白关键中间体二甲基砜MSM的连续流合成工艺
    甲基砜(MSM)是一种重要的有机硫代物,在胶原蛋白合成中起着关键作用,并具有增加胰岛素敏感性和促进体内糖代谢的潜在健康作用。传统的硝酸氧化法生产MSM存在废酸产量高、气味难闻、安全性差等缺点。在绿色化工的指导下,使用双氧水作为氧化剂,因纯度高、原子利用率高且产物仅为水和氧而备受关注。由于生产工艺的强放热性,使用传统间歇釜存在反应失控甚至爆炸的风险,在绿色化学品和安全化学品的概念下,这种生产过程逐渐被淘汰。微通道反应器作为一种新兴技术,针对强放热反应可以有效避免热失控的风险,且尺寸小持液量少,具有本质安全,显著提高反应的过程安全性。近年来,微通道技术已应用于各种高危反应,包括硝化、氧化、氯化、加氢、烷基化、酰化等。来自南京工业大学的倪老师团队构建了几种不同规格的微通道反应器,并将其应用于MSM的连续流合成。实验开始,作者考察了通道直径、水浴温度、催化用量和停留时间对MSM产率的影响,MSM的收率和纯度都很高:图1:初始实验装置图2:初始考察通道直径、水浴温度、催化用量和停留时间对MSM收率的影响最佳条件为使用3mm*1mm的PTFE管道,水浴温度80℃,催化剂用量0.002e.q., 停留时间4min,收率可达91.5%。考虑到此反应初始阶段原料浓度高放热量较大,作者采用两段温区(温区一Tf+温区二Ts)进行研究:图3:第二阶段实验装置图4:第二阶段不同的温区组合对MSM收率的影响当温区一温度20℃,停留时间1.0 min,温区二温度80℃,停留时间3.0 min时,MSM收率最高98.1%。后续作者在自建的工业化微通道反应器上进行了工业化放大,时间收率为18.36吨/年,空间收率为36.43吨/年/m3(如图5):图5:工业化放大装置图5:釜式和连续流的对比总结:根据反应的放热特性,采用微通道反应器实现了MSM连续流合成工艺。单控温工艺,通道直径为3 mm × 1 mm,水浴温度为80℃,催化剂用量为0.002 mol,停留时间为4 min时,MSM收率达91.5%。双温控工艺,当温区一温度为20℃,停留时间为1.0 min,温区二温度为80℃,停留时间为3.0 min时,MSM的收率可达98.1%。在自建的工业化微通道反应器平台上对MSM的连续流工业化生产进行了研究。MSM年平均时间产量为18.36 吨/年,年平均空间产量为36.43吨/年/m3。微通道技术的应用可有效提高MSM制备过程的本质安全性和生产效率,具有广阔的工业应用前景。
  • 技术线上论坛|1月21日《亚微米尺度下的胶原蛋白分析及其在单细胞、细菌层面的生物学应用》
    [报告简介]在本次网络研讨会中,我们将讲述亚微米同步光热红外(O-PTIR)光谱和拉曼显微镜(IR+Raman)是如何在生命科学领域中应用和文章发表的,从组织到细胞,甚至单个细菌细胞。Kathy Gough教授(加拿大马尼托巴大学)将展示她近期发表的关于O-PTIR在胶原蛋白、肌腱和纤维分析上的新研究成果。在该研究中,偏振光被用于深入了解分子层次取向,从完整定向肌腱切片(在CaF2和玻璃上)和直径约500 nm的单个纤维中获得红外光谱和图像,以获得生物聚合物的次经过验证的互补化数据。原纤维红外光谱中酰胺I和酰胺II条带相比于完整肌腱较窄,且相对强度和条带形状均发生了改变。这些红外光谱代表了正常I型胶原原纤维在偏振光下的可信赖红外谱图,可作为未来胶原组织研究的基准来进行使用。[注册链接]PC端用户点击https://www.photothermal.com/webinars/报名 ,手机用户请扫描上方二维码进入报名[主讲人介绍]Prof. Kathy Gough,Department of Chemistry, University of Manitoba, Canada (加拿大曼尼托巴大学, 化学系)Kathleen M. Gough是加拿大曼尼托巴大学化学系教授、地理与环境系兼职教授,也是生物医学工程研究项目的核心成员。她是远场FTIR和O-PTIR振动光谱以及近场红外成像和拉曼显微镜的专家。她的研究领域从生物/生物医学研究(细胞和细胞核、脑组织、正常和损伤的心脏组织、正常和机械损伤的肌腱、真菌、酵母细胞、北海冰硅藻)到新材料(合成蜘蛛丝、用于伤口敷料的聚丙烯酸水凝胶、自消毒材料)。Kathy Gough教授开创了使用远场红外光谱层析成象技术并用于3 D可视化微观目标的先驱工作,立体像素分辨率可达1.1 µm3,并和其前博士生CFindlay (2017)共同拥有该。2017年,她被选为应用光谱学学会会员,同时也是临床光谱学和应用光谱学编辑顾问委员会成员。Dr. Mustafa Kansiz, Director of Product Management and Marketing, Photothermal Spectroscopy Corp. (PSC公司产品运营和市场总监)[报告时间]开始: 2021年1月21日 10:00 AM结束: 2021年1月21日 11:00 AM请点击注册报名链接,预约参加在线讲座[技术线上论坛]http://www.qd-china.com/zh/n/2004111065734
  • ATAGO在线浓度传感器在高效率生产大豆蛋白制品中的应用
    大豆蛋白生产线浓度传感器 在大豆蛋白生产工艺链中,中和工艺是非常重要的,控制中和工艺生产中的浓度值和碱液已经加水量直接是导致成品生产的效率和质量。其中的干物质含量有可以来控制加碱和水的量,大部分固含物浓度值控制在10-17%之间,所以在中和工艺管道泵出口和中和罐循环管道上做在线浓度(固含量)检测可以更精确的控制浓度在14.5-16.0%,因此可以更精确的控制成品(粉丝、腐竹等)的质量,实现高品质高效率生产。 ATAG0(爱拓)在线浓度仪,采用管道安装的方式,安装在中和罐泵出口和中和循环管道上,在线检测大豆蛋白的固形物浓度,并将浓度值远传到DCS。ATAGO在线浓度计可测全量程0-100%,因生产环境要求。 主要选购配件: 主要选购配件: ATAGO(爱拓 )在线浓度计 CM-800α 市场标准价格:56000元 ATAGO(爱拓 )在线浓度计 PRM-100α 市场标准价格:157500元 请尽快联系我们构建您的在线浓度检测系统,索取在线浓度监测系统参数征询建议吧!
  • 探索“冰山”下的奥秘| 蛋白生物标志物新发现
    可否记得造成泰坦尼克号沉默的元凶之一---冰山?据阿基米德原理,自由漂浮的冰山约有90%的体积隐藏在海水之下。即使在发现冰山的同时转身,泰坦尼克是否能够躲得过海水下的庞大冰山呢?自然界从来都是如此,永远都是一副犹抱琵琶半遮面的的样子,让我们不禁想要也不得不去探知面纱下的未知!据统计,我们已知的人类蛋白有400,000多种,但约有300,000种因为表达丰度过低无法实现传统方法的检测。而现有技术可检测的100,000种蛋白中,大多又无法在健康个体中检测到,而仅出现在特定的疾病时期。大量蛋白生物标志物的重要功能,如同海平面下的冰山,无法被诸如免疫组化,ELISA,Luminex等蛋白检测技术准确界定。解决灵敏度不够导致目标蛋白无法检测的问题,逐步揭秘“冰山”下的奥秘,正是我们默克致力于超高灵敏度蛋白检测探索的强大动力。作为一项新型技术,在Erenna基础上进一步开发的二代技术SMC x PRO™ 在2017年正式进入中国。它通过信号增强和背景降低以及小体积采样,让超高灵敏度的蛋白检测成为现实。 SMC™ 技术在经典的三明治免疫夹心原理基础上,通过创见性的洗脱步骤使得荧光素标记的检测抗体从免疫复合物中解离下来,并最终在默克SMC系统内被激光激发,相应的光学信号被灵敏地记录下来并进行定量计算。结合这种独特的反应原理,SMC采用高能激光检测技术,通过单个信号分子的精 准检测,极大地降低背景提高信噪比,实现无与伦比的----超高检测灵敏度。在一个系统里可以同时检测低表达和高表达的蛋白靶标,揭示疾病相关生物标志物的微小变化。与其他传统检测技术相比,SMC定量生物标志物的灵敏度要高出10-1000倍。它能够检测过去无法检测的生物标志物,在带来科学突破的同时,也能让医生更广泛评估患者的风险,实现积极的健康管理。这项技术可应用在多种疾病领域,它在肿瘤,药物安全评价,神经科学,心血管疾病,代谢病,炎症反应,药效动力学和药代动力学等多个研究领域已经获得了大量成功的数据,并发表了一系列重要的文献。平台的卓越检测灵敏度,高度的灵活性,宽广的动态范围,以及高通量的检测能力都将助力科研工作者的创新研究。 SMC x PRO™ 在产品的研发上不遗余力,新品持续更新中: 与此同时,SMC 也为科研工作者的定制化试剂与样本测试服务提供便利,为您的研究节省时间和资源!查看默克SMCxPRO™ 单分子免疫检测仪
  • 投资5亿元光电倍增管生产线在海南投产
    2012年12月12日,由海南展创信息技术有限公司引进的展创中高端光电倍增管生产线投产。该项目填补我国中高端光电倍增管器件及整机产品制造空白,迅速拉短我国该技术落后国际先进水平40年的差距。  该项目承接法国弗通尼斯公司21项专利技术,生产35种不同类型的光电倍增管,广泛应用于高新电子、分析仪器、医疗仪器、石油油田测井和地质勘探、核电站测量及防护、核物理应用和高能物理应用等7大领域。目前我国现有中高端光电倍增管生产水平仅限于生产单个产品,大量产品依赖进口。  展创公司总经理王芳向海南日报记者介绍,项目总投资为5亿元,一期计划投资3.2亿元,今年已完成投资2.97亿元,主体建设完工,开始安装主厂房机电和生产线,预计9月份点火,11月份生产出样管,计划在3年内达到年产23万只不同型号光电倍增管产品的规模,前期主要满足欧美市场,供应法国弗通尼斯公司包括美国GE、荷兰NIKHEF,丹麦DDD等在内的原有用户,3年目标累计订单规模为2.5亿欧元,约合人民币20亿元,利税2亿元 后期启动与中国科学院研发生产基地项目后,国内外市场总销售规模可达30亿元,产生利税5至10亿元。  王芳表示,受国际经济危机及国内人力成本上涨影响,法国弗通尼斯公司与展创公司合作,将生产线转移到中国,由于这一行业技术门槛高、客户需求专业性强,展创公司前期的原料采购和市场销售均放在欧美,随着生产线扩大、设备管理和产品设计等核心技术的逐渐转移,原料采购和销售市场将随之本地化。
  • 香港建首条氮化镓晶圆生产线, 2027年产能1万片!
    在中美技术竞争加剧的背景下,中国香港正建立首条新一代半导体材料氮化镓(GaN)晶圆生产线,力争在全球芯片行业站稳脚跟。MassPhoton创始人兼CEO Eason Liao表示,该公司于2024年1月在香港成立,正与政府资助的香港科技园(HKSTP)合作建立一条8英寸GaN外延晶圆试点生产线,目标是到2027年实现年产能10000片。香港科技园孵化器在一份声明中表示,MassPhoton专门生产紫外线C消毒产品,将投资2亿港元(2560万美元)新建晶圆生产线,并在科学园设立GaN技术研发中心。GaN和碳化硅(SiC)是第三代半导体材料,与传统的硅基半导体相比,具有能源效率更高、体积更小等优势。计划中的GaN生产线正值香港着眼于全球半导体供应链的份额,这是香港在地缘政治紧张局势加剧的情况下努力成为创新和技术中心的一部分。去年10月,香港科技园还与中国大陆芯片公司杰平方半导体(J2 Semiconductor)签署了一份谅解备忘录,目标是建立香港首个SiC 8英寸晶圆厂和新的第三代半导体研发中心。杰平方半导体承诺为该项目投资69亿港元,并计划到2028年实现年产24万片晶圆的产能。创新科技及工业局局长孙东于7月30日在第三代半导体氮化镓外延片中试生产线启动仪式上致辞。香港创新科技及工业局局长孙东当时表示,香港选择专注于第三代半导体的原因之一是,用于制造第三代半导体的设备限制较少,因此相对容易获得关键设备。美国的出口限制切断了中国大陆获得一些最先进芯片制造设备的渠道。MassPhoton CEO Eason Liao表示:“我们对第三代半导体供应链的一致性充满信心。”他补充说,许多中国大陆SiC公司已经在全球处于行业领先地位。Eason Liao表示,MassPhoton的目标是将其GaN晶圆应用于显示技术、汽车和数据中心等领域。他还表示,该公司还计划在今年底前再筹集1亿港元资金。香港立法会于今年5月批准为政府拨款28.4亿港元,用于建立半导体研究中心。香港科技园表示,计划在元朗创新园设立的微电子中心预计将于今年投入运营。
  • 通富微电2.5D/3D生产线首台设备入场
    8月19日上午,通富微电2.5D/3D生产线首台设备——化学机械抛光设备(CMP)顺利搬入南通通富工厂,标志着该生产线全面进入设备安装调试和工程验证阶段,为通富微电进入2.5D/3D先进封装领域翻开了新的篇章。该先进封装生产线建成后,公司将成为国内最先进的2.5D/3D先进封装研发及量产基地,实现国内在应用于HBM(高带宽内存)高性能封装技术领域的突破,为国家在集成电路封测领域突破“卡脖子”技术具有重要意义。
  • 华润微电子规划12英寸晶圆生产线项目
    p style="text-indent: 2em "近日,华润微电子有限公司(以下简称“华润微电子”)在投资者互动平台上表示,公司目前正在规划12英寸晶圆生产线项目。/pp style="text-indent: 2em "资料显示,华润微电子是华润集团旗下负责微电子业务投资、发展和经营管理的高科技企业,曾先后整合华科电子、中国华晶、上华科技等中国半导体先驱,是国内少数覆盖完整产业链业务的半导体企业,拥有芯片设计、晶圆制造、封装测试等全产业链一体化运营能力,产品聚焦于功率半导体、智能传感器与智能控制领域。自2004年起,华润微电子连续被工信部评为中国电子信息百强企业。/pp style="text-indent: 2em "今年2月27日,华润微电子正式登陆科创板,成为科创板首家引入“绿鞋机制”的企业,国家大基金参与其本次发行的战略配售,成为华润微电子第二大股东,备受看好。/pp style="text-indent: 2em "在半导体晶圆制造生产线方面,目前,华润微电子在无锡拥有3条6英寸生产线和1条8英寸生产线,其中,8英寸晶圆生产线年产能约为73万片,6英寸晶圆生产线年产能约为247万片。主要为客户提供1.0-0.11μm的工艺制程的特色晶圆制造技术服务,包括硅基和SOI基BCD、混合信号、高压CMOS、射频CMOS、Bipolar、BiCMOS、嵌入式非易失性内存、IGBT、MEMS、硅基GaN、SiC等标准工艺及一系列客制化工艺平台。/pp style="text-indent: 2em "在重庆拥有1条8英寸半导体晶圆制造生产线,年产能约为60万片,目前主要服务于公司自有产品的制造,该产线拥有沟槽型和平面型MOS、沟槽型和平面型SBD、屏蔽栅MOS、超结MOS、IGBT、GaN功率器件等生产制造技术,产品以功率半导体与模拟IC为产业基础,面向消费电子、工业控制、汽车电子等终端市场。/pp style="text-indent: 2em "根据此前的上会稿显示,华润微电子此次科创板上市募集资金将主要用于8英寸高端传感器和功率半导体建设项目、前瞻性技术和产品升级研发项目、产业并购及整合项目、以及补充营运资金。/pp style="text-indent: 2em "除了6英寸和8英寸制造生产线外,近年来,华润微电子也在开始着手投资建设12英寸晶圆厂。/pp style="text-indent: 2em "2018年11月,华润微电子与重庆西永微电园公司签署协议,华润微电子将在重庆西永微电园投资约100亿元建设12英寸功率半导体晶圆生产线,主要生产MOSFET、IGBT、电源管理芯片等功率半导体产品。据了解,华润微电子12英寸功率半导体晶圆生产线已经被列入重庆市2020年重大项目名单中。/pp style="text-indent: 2em "此外,华润微电子还在无锡和深圳拥有半导体封装测试生产线,年封装能力约为62亿颗。公司封装测试生产线具有完备的半导体封装生产工艺及模拟、数字、混合信号等多类半导体测试生产工艺。同时,公司在无锡拥有一条掩模生产线,年产能约为2.4万块。/p
  • 重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座
    重组蛋白和单克隆抗体药物研发讲座由利穗科技(苏州)有限公司于2015年4月24日在上海张江高科技园区主办。届时将邀请100余名国内外生物医药领域的著名专家学者前来参观交流。 本次讲座特邀主讲嘉宾,Joachim K.Walter 博士是著名的生物制品行业的科学家和顾问,有26年 哺乳动物细胞培养的蛋白生产和研发经验 ,拥有17年在德国的勃林格殷格制药企业的工作经验。演讲就蛋白药物市场及研发、单克隆抗体生产为主题,共同探讨蛋白分离纯化方法。 利穗科技一直专注于药物研发和生产领域内新型仪器/设备的研发与制造。产品的定位是基于色谱分离技术的全自动分离纯化系统,公司产品分离纯化设备用于生物医药研发和生产过程中的分离纯化,是分离工艺和分离介质的运行设备,广泛应用于中草药、天然产物、多肽、单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药医药领域的分离纯化过程,是生物医药领域的关键技术和设备。 在此,利穗科技诚挚邀请您参加重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座,进行产品技术交流。 主题:重组蛋白和单克隆抗体药物研发及生产讲座主办单位:利穗科技(苏州)有限公司会议时间:2015年4月24日(9:00-17:00)地点:上海张江高科技园蔡伦路781号上海张江医药谷人数:100人 会议日程安排如下:上午 9.00 — — 12 :001.导言? 市场概述及行业趋势介绍 2. 生物技术及蛋白药物基础介绍? 蛋白质的化学特性简述? 药物蛋白介绍 3. 蛋白药物研发和生产策略介绍? 工艺开发的复杂特性? 工艺技术的概述-上游 & 下游生产? 工艺设计? 工艺开发与生产的策略? 蛋白质分离纯化方法 — — 过滤和色谱法? 工艺开发的管理 4. 生物制药工艺设备解决方案 午餐: 12.00-13:00 下午 13:00 — — 16:005.单克隆抗体生产? 亲和层析的不同操作模式? 蛋白质降解路线? 蛋白酶解? 蛋白质结构的稳定性? 缓冲液的选择? 稳定性添加剂? 制剂缓冲液 6.生物仿制药的监管? 风险管理? 质量源于设计? PAT过程分析技术? 产品生命周期验证 7.一次性技术 技术咨询:16.00 — — 17:00? 15 分钟每个人或公司 (限于 4 组)。请提前预约并提交讨论问题。 演讲人简介: Dr. Joachim K. Walter, PhD Walter Biotech Consultancy公司创始人兼首席执行官目前为利穗科技(苏州)有限公司咨询顾问 生物制药行业知名学者,咨询顾问。具有超过27年生物药研发及生产经验。曾担任勃林格.英格翰公司新药研发及生产总监,参与75个不同规模的抗体及重组蛋白药物的工艺开发和放大,最大放大规模达12500L。曾担任GE Healthcare 膜过滤事业部全球副总裁,指导多个膜过滤产品及应用的开发。曾经在超过30个国际主流期刊上发表文章,作为Speaker被邀参加国际会议超过40个。目前主要致力于为制药企业进行工艺开发、放大,工艺验证及生产管理的咨询。客户包括华兰生物,Affimed AG, Medac GmbH, Innobiologics Sdn Bhd, Graffinity GmbH,等。 报名方式:姓名: 单位: 职务:手机:请将个人单位、姓名、职务、手机信息发送到市场部邮箱:caixin@lisui.net ,或可以直接电话报名:0512-69369998备注:本讲座免费(含午餐),人数有限,会议室99个固定座位,先到先得,交通住宿自理 会议联系人:蔡新 0512-69561800-8066 /18914086625 caixin@lisui.net 吴婷婷 0512-69369998 /18362618085 wutingting@lisui.net
  • 文献解读丨矿化胶原骨材料修复大鼠颅骨损伤
    研究背景 颅骨除了容纳、支持和保护脑组织,在头面部外形的塑造方面也承担了一定的责任。在严重的颅脑外伤、脑出血、颅内占位等情况下,需要紧急开颅手术缓解颅内高压,术后则会遗留颅骨缺损的问题,给患者的身心造成了严重的影响。颅骨成形术对颅骨缺损的修复和脑神经功能的恢复都有重要的意义。但用于颅骨成形术的传统生物材料都有着各自的优缺点,至今没有一个理想的解决方案,特别是传统生物材料都不能降解的致命缺陷对于儿童颅骨缺损的修复尤其不利,因此设计制备一种具有成骨活性的生物可降解颅骨修复材料非常迫切。 颅骨修复与其它长骨修复有较大的差异,主要表现在以下三个方面。 首先,颅骨修复除了需要快速成骨,还需要足够的力学支撑发挥保护作用,这就使得材料的孔隙率、孔径和力学强度之间产生了很难平衡的矛盾。 其次,颅骨的发育是膜内成骨作用的过程。在膜内成骨的过程中,骨髓间充质细胞在不形成软骨的情况下就直接分化为成骨细胞,紧接着形成包括额骨、顶骨以及部分枕骨的一系列扁平骨。这样一个相对复杂的成骨方式也决定了颅骨修复较其它长骨的修复更为困难。并且在颅脑外伤、肿瘤等原因造成的颅骨缺损中,硬脑膜常被损坏而缺损,对骨修复的过程更增加了困难。 再者,颅骨除了本身容纳、保护脑组织的作用外,还兼具塑形美容的作用,且颅骨的形状较复杂,个性化要求高,而传统的的人工骨材料规格单一、不可定制。因此,研发一种新的人工骨材料满足颅骨修复的特殊要求势在必行。 方法与结果 该研究采用复合支架的形式,将仿生矿化胶原与可降解生物相容性高分子材料——聚己内酯结合起来,采用溶剂造孔的方式,制备了一系列具有不同孔径分布及孔隙率特征的可植入骨修复支架材料。采用大鼠颅骨临界骨缺损动物模型对各组材料在体内的生物相容性及成骨性能进行评价,筛选出成骨性能最佳且力学强度可以接受的材料。 图1 不同孔结构特征支架SEM形貌及孔径统计分布 其中,最为重要的评价环节为影像学评价,已确定各个实验组之间在不同时间点的成骨情况差异。该研究中采取了Micro-CT(inspeXio SMX-90CT Plus, Shimadzu,日本岛津无损检测)透视并扫描4%多聚甲醛固定24h后的样本,扫描后经三维等值画图软件重建并进行成骨体积分析测定。通过X线透视及CT扫描影像评估样品植入前后的形状、骨密度,并通过成骨体积的测量进行定量分析。 图2 岛津Micro-CT三维重构结果 图3 根据Micro-CT结构计算的相对成骨体积 术后各组大鼠典型的Micro-CT扫描三维重建结果如图2所示。术后4周,模型组大鼠仅有少量针状骨结构位于缺损区,G1、G2、G4组大鼠骨桥位于缺损边缘,G3组大鼠骨桥部分通过缺损。术后8周,空白对照组大鼠缺损区中心有较多针状骨结构,边缘存在骨桥结构。G1、G2、G4组大鼠骨桥部分通过缺损,G3组大鼠骨桥通过缺损最长点。术后12周,模型组大鼠骨桥部分通过缺损,而G1、G2、G3、G4各组大鼠骨桥均通过了缺损最长点,而G3、G4组密度更接近于周围的骨组织,尤其是G3组,95%以上区域已成骨,部分缺损边界已显示不清。 定量分析通过三维重建软件测算出各组大鼠缺损部位的成骨体积,如图3所示。各组大鼠成骨体积在4周,8周,12周时都与空白对照组有显著性差异(P0.05),并且在各个时间点,G3组(pMC 1:10)矿化胶原基颅骨修复材料较G1、G2、G4组成骨体积更多,差异有统计学意义(P0.05)。 图4 Micro-CT重构的矢状位结果 术后各组大鼠Micro-CT正中矢状位影像如图4所示。术后4周,空白对照组缺损区边缘极少量点状高密度影,各实验组缺损区密度均匀增高,颅骨内面靠近硬膜一侧密度较对侧增高更明显。术后8周,空白对照组缺损区可见少量片状密度增高影,各实验组缺损区出现较大面积条状或片状密度增高影,且密度与周围骨质相近。术后12周,空白对照组可见条状密度增高影,各实验组缺损区域密度升高影面积较前明显增加,尤其是G3、G4组,缺损区大部分已被高密度影所占据,且密度和周围正常骨质非常相似。 图5 缺损区组织HE染色 图5所示为术后各组大鼠颅骨正中矢状位石蜡切片HE染色结果,新生成骨被染成密度均匀的粉红色。可以看到4周时,缺损区仅少量点状成骨,各实验组缺损区材料内部可见较密集的斑片状新生成骨。术后8周,对照组新生成骨较少,各实验组新生成骨由斑片状连接成长条状,部分跨越缺损区,新生成骨位于颅骨内侧面硬膜外层。术后12周,对照组缺损区可见部分条状新生成骨,各实验组材料内部和边缘皆有新骨形成,可观察到明显的骨小梁结构,尤其是G3组材料几乎完全降解,大部分被新生的自体骨结构所替代,尤其是靠近硬膜一侧,新生骨结构已与周围正常骨的结构相同。 总结与讨论 本部分研究采用大鼠颅骨临界骨缺损动物模型评价了不同溶剂配比的矿化胶原颅骨修复材料在体内的成骨性能。从影像学、组织学不同角度观察了材料诱导骨长入的过程,并进行了定量分析,筛选出成骨性能和力学强度达到最佳平衡的骨材料溶剂配比,既可以保证一定的力学强度,并且诱导成骨作用最好,为进一步颅骨修复材料的研发奠定了基础。 文献题目:《Tuning pore features of mineralized collagen/PCL scaffolds for cranial bone regeneration in a rat model》使用仪器:岛津5SMX-90CTPlus-1909第一作者:王硕原文链接:https://doi.org/10.1016/j.msec.2019.110186 声明 1、文章来源:Materials Science & Engineering C2、因篇幅有限,仅显示第一作者。3、本文不提供文献原文,如有需要请自行前往原文链接查看。4、所引用文献仅供读者研究和学习参考,不得用于其他营利性活动。
  • 工厂分享生产线、机构分享科研仪器:分享平台成风尚
    通过互联网平台,工厂分享生产线空闲档期、科研机构分享闲置科研仪器,以实现企业闲置资源的高效利用。近日,记者在广州、北京、杭州等地调研了解到,在当前分享经济领域,一种新型的“产能分享”模式逐渐兴起。  部分中小企业负责人反映,通过分享、协作方式发展创新创业,门槛更低、成本更小,积极性更高。专家认为,分享经济未来发展的新亮点将出现在生产领域,我国有影响力的一体化产能分享平台将逐步形成。除设备、人员等生产要素的分享外,大企业在云计算、大数据等新信息基础设施能力的分享,也将助力更多中小企业创新创业。  企业生产要素分享成新亮点  记者近日调研了解到,当前国内部分大中城市已出现B2B、C2B模式的网络分享平台,通过整合不同企业包括设备、人才、新信息基础设施等在内的闲置生产能力,实现供需双方产品高效对接。  一种是生产设备分享。阿里巴巴“淘工厂”是一个链接淘宝商家与生产工厂的平台,其运作模式是寻找工厂的淘宝商家,将生产需求如订单件数、工期等需求发布在“淘工厂”网络平台,供方工厂也可以将其有能力接单的产品类型、剩余产量发布在该平台,供需双方双向选择合作方。  “淘工厂”项目负责人袁炜介绍,“淘工厂”分享模式主要解决商家短时订单的制造需求。一方面解决了商家找服装加工工厂难的问题,另一方面通过分享工厂闲置生产线的模式,也提升了工厂的生产效率。袁炜说,“淘工厂”自2013年上线,目前已有1.5万家工厂接入平台,4万多家淘宝店通过淘工厂平台找到了生产制造工厂。  另一种是从仪器设备分享延伸到科研人才、实验服务的分享。在科研领域,分享科研仪器的平台也在兴起。“易科学”是一家科研仪器共享和实验交易互联网平台,对接科研仪器供需双方。记者在该平台上看到,用户注册登录后,即可搜索、预约平台合作机构的科研仪器,也可以发布实验需求。  企业创始人孙磊介绍,平台目前已累计聚集了13万多台(套)仪器设备信息,服务了数百家企业和几千位研发人员。在“仪器资源库” 中,仪器的所属单位、基本功能、联络人的联系方式都是一查便知。除了分享科研仪器设备,“易科学”也在探索研发人才、实验服务的线上交易平台。  还有云计算、大数据等新信息基础设施能力的分享。用云计算、大数据资源对接制造业工厂,让中小创业企业享受与大企业同等创新资源的项目也在兴起。2015年,阿里云与富士康联手打造“淘富成真”项目。据介绍,富士康力推九个事业部、八大智造平台入驻,为创业者提供知识产权、工业设计、生产制造等全链条服务。符合“淘富成真”项目筛选的创业企业既可以享受到阿里云的计算资源,还可以共享富士康的制造能力。  产能分享效益渐显  记者采访了解到,我国企业产能分享目前虽处于市场萌芽阶段,但经济、社会双重效益凸显。  分享闲置设备,工厂生产率提升。广东是我国服装生产和出口大省。2015年1月,广东在阿里巴巴上就已拥有4000多家淘工厂。蓝树叶服饰公司是广州一家服装生产加工企业。企业负责人江再建说,企业拥有两条生产线70多台机器,依靠传统客户资源,生产线利用率大概只有50%至60%。且生产周期不稳定,在六、七、八月服装行业销售淡季,企业生产线几乎处于停工状态。但如今通过淘工厂平台,将生产线空闲档期提前发布在网络平台,客户资源遍布全球,可以做到生产“淡季不淡”。  “两条生产线的利用率几乎提高一倍,以前一年产量40万件,现在每年生产量翻番,收益也翻番。”江再建说。此外,广州部分服装企业还组成联合工厂,工厂之间共享厂能。有厂家接到无法消化的订单,共享给其他订单匮乏的工厂,抽取提成,共享利益。  分享科研仪器,既节约仪器运维成本又凸显公益效益。清华大学药学院药物平台技术人员庞瑞芳介绍,几年前,清华大学就已建成校内科研仪器共享平台,同时对校内和校外人员开放,现在通过市场化的分享平台发布信息,知晓人群更广泛。  一台中等档次质谱仪的价格约300万元,这对初创企业来说,购机成本不小。对科研平台来说,“科研设备每年维保费、开机运转电费等开支也不少。收取少量费用,能补充设备运维开支。”庞瑞芳说,现在校外机构有需要借用仪器的,提前预约登记后,再接受简单的仪器操作培训,即可使用仪器。  小企业分享大企业计算、制造资源,创新门槛更低,成本更低。据阿里云教育与创业孵化事业部总经理邢戈介绍,阿里云与富士康共建的“淘富成真”项目,用云计算、大数据资源对接制造业工厂,让中小企业分享到与大企业同等的创新资源。  记者走访该项目基地一家创业公司了解到,该公司研发出一款防近视智能笔,但其团队一直无法解决“笔的重量难以减轻”的问题。苹果产品线的富士康事业部为他们提供从产品关键零组件到设计整个流程的全套服务,阿里云为其提供使用者握笔的握力、姿势等数据与分析支持。最终,这款智能笔不仅减重20%,还被重新改良设计制造,使其具有迈向国际市场的能力。  大规模产能分享平台将形成  国家信息中心信息化研究部主任张新红等专家分析,尽管我国目前分享经济发展较活跃的领域出现在消费、生活服务类行业,但未来分享经济发展的新亮点将出现在生产领域,生产能力的分享将对未来经济产生根本性影响。在这一领域,将有以下几个趋势:  其一,有影响力的一体化产能分享平台将逐步形成。多位专家表示,生产能力领域的分享经济尚处于初级阶段,总体规模依然偏小,拥有较大影响力的分享型平台仍是少数。但未来随着智能制造的发展,企业信息化水平提升,大规模一体化的生产能力分享平台将逐步形成。  张新红介绍,在荷兰Floow2这家专为中小企业而设的分享平台,与它合作的企业可以分享包括机器、办公用品等两万多项设备、产品。在我国,产能分享的领域和范围都还较小,如农业生产领域,已有一些涉农网站可以分享农业机械设备供求信息,但未形成大的规模和气候。  其二,对接“云计算+制造业工厂”,让中小企业共享大企业创新资源。阿里巴巴集团副总裁胡晓明说,云计算是大数据时代的普惠科技,在规模效应下释放经济红利,将创新成本降到最低。此前,企业可能需要贷款购买服务器,如今在阿里云上100多万创业者购买计算资源,平均每个公司每年只需花费2000元。此外,云计算平台与大的制造业工厂对接,中小企业需要生产制造支持,可以利用大企业的制造平台。  其三,行业标准化问题有待进一步关注。部分与分享平台合作过的企业及科研机构反映,行业标准化有待与政府部门及行业协会等共同建设。如货品品质标准体系、供应链的标准体系,仅靠商家自身整合建立或互联网平台制定标准难以满足发展需求,期盼与当地政府及行业协会共同建设完善。  腾讯研究院高级研究员孙怡说,以“产能”分享为特征的B2B分享平台对接的是企业主体,供需方匹配更难,要求更高。且供给方主体分布较碎片化,产品质量、生产标准及供需双方的权责认定有其复杂性,推进其发展需进一步明晰各项标准。
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