洁净室凝聚核粒子计

精密仪器领先制造商TSI公司很荣幸发布新款 AeroTrak 9001型洁净室凝聚核粒子计数器(CPC)，电子制造商可通过此仪器准确监测洁净室制造工艺中的纳米级（100nm）颗粒物，实现提高产量的目的。 自1979年以来，由TSI制造的世界级凝聚核粒子计数器被全世界的国家和标准实验室使用。 AeroTrak 9001 洁净室 CPC采用了同样的技术，并专门ISO Class 1 和 Class 2环境中的纳米颗粒测量进行了优化，是市场上唯一一款水基、层流、高流量仪器，为客户提供可靠的关键环境监测。仪器具有创新、独特的三探头设计，能够提供极低的错误计数率，且能够通过自检保证仪器的正常运行。AeroTrak 9001型洁净室CPC 使用AeroTrak 79520型高压空气扩散器(HPD)配件，在高压压缩气体系统中测量颗粒物污染。 TSI受控环境总监Richard Remiarz说"AeroTrak 9001 CPC 是市场上第一款水基洁净室CPC，可7天24小时全时工作，6个月免维护，能够连续监测洁净室关键生产流程。" 关于TSI公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，TSI与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。

四方光电在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域，相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求，并符合相关行业标准，例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测，在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。　　以往客户仅在项目验收时采用手持式粒子计数器针对作业厂区内相关区域进行洁净度检测，而工程验收合格投入使用后，则只会定期安排人工进行抽查巡检，这样的做法会带来一系列的问题。　　　　传统手持式粒子计数器存在的问题及风险 1、增加了企业的洁净成本。人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。有些企业为了能够确保洁净室作业环境持续可靠，会连续不间断高功率运行FFU风机，这样做不仅会加快滤网、风机等的寿命消耗，也带来了能源的浪费。　　　　2、 人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下，前后两次采样点的位置很难保证在同一点，采样的时间也不能保证在不同班次或日期的同一个相对或绝对时刻。因此，监测数据之间很难产生相对的联系，没有可比性，不利于判断系统运行的长期趋势。　　　3、定期检测无法覆盖所有污染超标风险。在生产过程中环境的情况往往是变化的，原材料的进出、人员的更换以及产品的变化都将对洁净室的洁净程度有所影响。往往在一个班次开始时环境是满足要求的，而在结束时发现粒子数超出了标准。由于人工监测无法提供连续监测数据，因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况，更无法估计产品的质量情况。这就违背了保证洁净室空气质量，进而提高产品质量的初衷。　　　　粒子计数器升级在线监测的必要性 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面，提高了部分生产条件的标准，增加了在线监测的要求，特别对悬浮粒子，也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。　　2、实现智能自动控制，无需人工参与。在线粒子计数器，能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警；并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能，始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内，这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。　　3、覆盖整个生产过程，降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测，最大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染，提升产品质量。　　　　在线粒子计数器面临的挑战 1、连续不间断运行，对寿命的要求。传统手持式设备多采用气泵进行采样，而气泵的寿命一般仅有几千小时，而且成本较高，噪音较大。而且气泵在运行一段时间后会存在机械磨损，影响检测性能。　　2、连续不间断运行，对数据稳定性和可靠性的要求。粒子计数器在长期运行的过程中，会由于光源的老化及采样气泵的磨损，导致测量准确度发生漂移。由于手持式粒子计数器可以在每次使用前采用调零器进行校准，而在线粒子计数器由于安装位置的局限，无法实现频繁的调零动作，这需要在线粒子计数器满足免维护的要求。　　3、多点分布式安装，对设备系统及施工安装的要求。洁净室在线监测系统，是一套实时监测洁净区域洁净度的在线监控管理系统，对洁净室内的多个传感器进行管理。包括远程控制、数据储存、历史数据查询、数据分析和趋势图，当被监测区域一旦超出限定值系统将自动报警。　　　　四方光电粒子计数器：洁净室在线监测终极解决方案 四方光电基于10年光散射技术的研究与创新，推出了激光粒子计数传感器PM5000S与PM3003NS，以及在线粒子计数器OPC-6500F和OPC-6303P，可广泛应用于医药行业、电子行业、食品卫生行业、光电工程及航空航天等。　　1、使用寿命长，满足7*24小时连续监测。　　四方光电在线粒子计数器OPC-6500F采用大流量涡轮风扇采样，相对气泵采样有更好的寿命表现，能够满足10年连续工作需求。 2、恒流采样，确保长期数据稳定性。　　在线粒子计数器OPC-6303P内置超声波流量传感器，能够快速准确的监测采样流量，实时进行反馈调节，消除了气泵长时间运行后采样流量衰减的影响，保证在线粒子计数器在长期运行过程中的2.83L/min气泵恒流采样。　 3、数据精准，与Lighthouse设备线性相关性R2＞0.9。　　为了验证在线粒子计数器是否能够满足实际应用需求，四方光电将样品送到韩国第三方测试机构进行了PM5000S与Lighthouse手持式粒子计数器委托对比测试，测试数据表明，PM5000S与Lighthouse线性相关系数R2=0.91，r=0.95 4、符合JJF 1190-2008尘埃粒子计数器校准规范。　　四方光电粒子计数器检测性能符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求，同时我司也可以向企业用户提供核心粒子计数传感器及解决方案，协助客户通过整机的计量认证。　　　　洁净室在线监测的实施办法 四方光电在线粒子计数器，能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(根据客户需求灵活定制)，将受控环境中的多个测量区域进行分散式多点采样，集中式数据处理，能实现自动监测，并通过自主开发的上位机软件完成数据储存、分析、管理。　　1、系统布点的方法。　　在线粒子计数器的安装位置相对手持式粒子计数器的采样点更为灵活。首先需要确定关键区域，模拟实际生产过程（如药品灌装），在选定的关键区域内通过对各候选粒子采样点位的静态测量和动态测量结果，确定尘埃粒子计数器采样头的安装位置。　　2、多点在线监测组网。　　通过RS485通讯方式将洁净室内不同监测点的监测结果上传到中央处理单元，实时判断各点位的检测结果是否满足洁净室等级要求。并可在每个监测点设置屏幕，实时能够了解到各监测点的洁净度。RS485通讯采用两线制接线方式，其噪声抑制能力、数据传输速率、电缆可用长度及传输可靠性对比其他通讯方式，信号更加稳定可靠。　　3、系统实现远程监控。　　四方光电自主开发的监测系统软件，可实时监测和收集各点位的在线监测数据并及时进行分析处理，同时能够比对相关标准悬浮颗粒的限值，出现超出标准时及时报警。　　　　四方光电企业介绍 四方光电股份有限公司2003年成立于“武汉 中国光谷”，占地20000+平方米，是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。　　公司开发了基于非分光红外(NDIR)、光散射探测(LSD)、超声波(Ultrasonic)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、热导(TCD)、激光拉曼(LRD)等原理的气体传感技术平台，形成了气体传感器、气体分析仪器两大类产业生态、几十款不同产品，广泛应用于国内外的家电、汽车、医疗、环保、工业、能源计量等领域。　　四方光电是湖北省首批知识产权示范建设企业，建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心，承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目。截至2020年8月底，公司及子公司拥有101项境内外注册专利，其中国内99项，国外2项。发明专利共有33项（境内31项，境外2项）。公司及子公司四方仪器入选工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。凭借长期的技术积淀、良好的产品性能及国际化视野，公司已取得多家国内外知名企业的认可，产品销往全国并出口到多个国家和地区。

- 全新升级洁净室持续公司对高品质医疗设备生产的承诺美国新泽西州的莱克伍德市传来消息，全球医疗、科研和环境监测应用气体预处理解决方案的优质供应商——美国博纯（permapure.com.cn）宣布公司洁净室已被认证为8级，与国际标准化组织ISO14644-1:2015标准描述一致。洁净室位于博纯新泽西州总部，是一个封闭及环境可控的空间，严格持续控制空气中的悬浮活菌及死菌（灰尘）以确保医疗设备的高品质生产。 “在博纯，‘protect life’ （保护生命）是我们企业DNA的一部分, 它是每天引导我们的根本原则。”博纯总裁Richard Curran说道。“洁净室的ISO 8级认证及持续对先进生产设备的投资是对此承诺的最好证明，通过确保我们提供最高品质的医疗产品来支持全球用户的治疗及呼吸监测”。 博纯具备生产专业管材及医疗采样线能力，为各种医疗设备及患者耗材应用提供呼吸干燥及加湿产品。高选择性渗透管解决方案利用Nafion?帮助在患者监测中为呼出气体去除水汽，在治疗气体应用中加湿治疗气体，如氧气和笑气。公司与世界领先的医疗设备客户紧密合作，支持新研发及现有医疗设备和耗材，保障患者安康。 关于博纯：美国博纯（Perma Pure）是英国豪迈旗下公司，是一家提供创新的高性能气体预处理解决方案生产厂商，产品包含干燥管、加湿器、过滤器、凝聚过滤器、专业洗涤器和完整的样气预处理系统。总部位于新泽西州莱克伍德，在中国和印度设有服务支持中心。作为使用Nafion™ （由杜邦公司研发的离子交换共聚物）管解决方案的指定生产商，我们提供高性能、品质和可靠性产品，是医疗、科研和环境监测用户的信赖之选。博纯通过ISO 9001：2015,13485：2016认证，并获得FDA注册。

近日，思百吉集团旗下粒子监测系统公司（Particle Measuring Systems, Inc. 简称“PMS”）宣布收购环境监测服务公司和EMS粒子解决方案有限公司及其母公司(统称EMS)。EMS成立于1988年，总部位于爱尔兰都柏林，是洁净室行业的领导者，为客户提供完整的洁净室监测和控制解决方案和服务，并确保从设计到过程控制的质量。PMS是洁净室和无菌生产环境污染监测和控制的市场领导者，该公司结合了一流的领域知识、技术和服务，成功满足了生命科学、半导体和电子终端市场的监管要求，并提高了客户的产品产量。为了实现长期可持续增长战略，2022年，思百吉集团不断调整优化企业结构，成立了思百吉科学（Spectris Scientific）与思百吉动力（Spectris Dynamics）两大业务平台。马尔文帕纳科（Malvern Panalytical）和粒子监测系统公司（PMS）组成Spectris Scientific部门，将更加聚焦于精密测量技术，结合行业领先的专业知识，为客户提供更高附加值的产品和服务。此次收购符合PMS的战略，即直接进入每个主要的地理市场，以先进的污染监测和控制解决方案为客户提供最佳支持和服务。而EMS在支持英国和爱尔兰的无菌制药和半导体客户方面拥有强大而悠久的成功记录。PMS已经与EMS合作了近30年，作为这些战略区域客户的独家销售和服务渠道。EMS对PMS业务的了解有望为客户和员工带来无缝集成体验。EMS董事总经理Dave Nolan表示：“在过去的30年里，EMS的发展令人欣慰，对于我们的组织来说，这是令人兴奋和自然的下一步，我期待着继续成为这个伟大团队的一员。”“我们一直在寻找方法，为客户提供更好的解决方案，同时保持我们强劲的增长轨迹，并被员工认可为首选雇主。” PMS临时总裁Mark Fleiner表示，“收购EMS有助于我们实现这些目标，同时也为这一战略地理区域的服务和解决方案的连续性做好准备。”

洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。（洁净室的内部图） 洁净室设计特点：是一个不受外界干扰的空间，以：“封闭、安全、环保”为出发点，综合考虑各种仪器设备的安全操作要求，配置相应实验设备。 上海泰坦科技股份有限公司（以下简称“泰坦科技”）承接的上海漕河泾园区某生物科技公司的洁净室工程项目，包含洁净室规划、布局、洁净室暖通系统、照明系统、门禁系统、气体管路系统建设等，目前，此洁净室已经顺利完工。经过一段时间的体验和使用，该生物科技公司对本项目给予了高度评价，同时与泰坦科技（Titan）达成长期合作协议。细节介绍彩钢板双开门特点：密封性强、稳定性高、防沙尘、防静电、易清洁。照明设施特点：不会释放污染物，并且面板与底盘之间用进口优质硅胶条粘结，密封可靠。气路装备特点：气路系统主要由气源切换系统、管道系统、调压系统、用气点、监控及报警系统组成。安全性高且能实现集中分配供气的系统，完成从气源向仪器的供气。圆弧收边 特点：结构简单、美观大方。 多年以来，【泰坦科技】实验室建设作为科学实验室“整体解决方案”服务理念的倡导者，一直致力于为客户打造实验室“钥匙”工程，从实验室的需求分析、整体规划设计、家具设备安装到实验室的日常维护运营，【泰坦科技】能为您提供全面服务，确保您拥有健康的实验室环境，把精力专注于您的科学事业。 如有实验室建设需求，欢迎垂询【泰坦科技】实验室建设项目总监 范亚平：139 1680 7870（详情请点击图片查看）

以前有个同学问我知不知道洁净室，一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下，具体做什么我也不知道，肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案，先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室，图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作专业工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度，湿度和压力。在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间。在我看来，洁净室（Cleanroom）是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员，于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前，早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire，PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置，手套箱，洁净室和空气淋浴器，以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪，化学泵，洗涤器，水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William（Bill）C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理，制图室主管，QA/QC和设计师，他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器，采用层流（单向流）或湍流（乱流，非单向流）气流原理，来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器，或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用，以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩，以防止多余的颗粒进入空气。湍流，或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动，尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒，并将它们驱赶到地板上，在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形高效过滤器，也可以用普通高效过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。“层流（也叫单向流）洁净室”的气流模式“湍流（乱流，非单向流）洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气，并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用，大约80%的空气会再循环（如果产品特性允许），循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染，同时保持合适温度和湿度，在通过洁净室。空气中的微粒（污染物）要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降，沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中，在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同，从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环，在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分，有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了，这种空气通常被排出到大气中，然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中，处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的，被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的，通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入（供给）和排出（排气）的适当位置。在布置洁净室时，应优先考虑送风和排风（回风）格栅的位置。进口（天花板）和回风格栅（在较低的位置）应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响，则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值，也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室，气流是从上到下的，并且是单向的或层流的，保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业，微生物的控制是非常重要的，尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义，特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群，也会有其他来源的微生物，例如来自环境和水，但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属，葡萄球菌属，棒状杆菌属和芽孢杆菌属，真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要，日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范，洁净室的所有表面都应光滑和不透气，并且不产生自身的污染，即不产生灰尘，或掉屑，耐腐蚀，易于清洁，否则会提供微生物繁殖的场所，表面应坚固耐用，不能开裂，破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择，有昂贵的达加德镶板，玻璃等，最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒，频次可以是每次操作使用后，每天进行多次，每天，每几天，每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月，根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作，并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计，定期维护保养，做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测，空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气，气流通过灌装特定培养基的接触皿，接触皿会捕获微生物，后将皿放入培养箱培养计数菌落数量，计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测，用对应的层流层浮游菌采样仪，工作原理跟空间采样类似，只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体，也需要对压缩空气进行微生物检测，用对应的压缩空气检测仪，需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围，防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸，空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室，他们必须穿专门设计的衣服，包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能，工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护，也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维，以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能，并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子，鞋子，围裙，胡须套，圆帽，口罩，工装/实验服，长袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋，鞋底完全光滑，不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因，鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服，头套和鞋套。对于100级洁净室，需要全身包裹，带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量，平均4～6m2/人，操作要轻缓，避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品，图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇（75%）、乙醇（75%）、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸，国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害，现普扁采用戍二醛（glutaraldehyde）喷洒，无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E，表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值；例如，SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准，该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此，例如，ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此，零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径，因为浓度太低或太高，无法实际测试，但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺，测量0.5μm颗粒时，两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织（ISO）制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室（见下表）；后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度，为等于或大于所考虑的粒径（四舍五入到最接近的整数）的空气颗粒，使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸，0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO 31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的，例如，对于ISO 5级，在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域，由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失，低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平，以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括：ISO、USP 800、美国联邦标准209E（以前的标准，仍在使用）药品质量和安全法案（DQSA）于2013年11月制定，以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员（药剂师/医生）监制503B与外包设施有关，需要由持牌药剂师直接监督，不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局（FDA）获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格，要求洁净室在运行时（生产过程中）和静止时（不进行生产过程，但房间AHU开启时）达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代，自2007年起撤销，替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USP800StandardsUSP 800是美国药典公约（USP）制定的美国标准，生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室？人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸（有的设有空气淋浴台）或没有气闸进出，并穿戴防护装备，如头套，面罩，手套，靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗？洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒，因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角，墙角到地板，墙角到天花板，所有接缝都需要用环氧密封胶密封，避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒，并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂？首先要进行环境分析，通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物，在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法)，或AOAC测试之前，需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物，一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换，②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后，可以进行杀菌效力测试，为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后，需要进行对实地现场的研究测试，这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展，可能会出现之前未检测到的微生物，生产工艺，人员等也可能发生变化，所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核， 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊？片剂或胶囊等粉剂是干净走廊，无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常，低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘，因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正，粉末将逸出房间进入走廊，然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是，大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长，因此作为一般规则，片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的，因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌（加工过的），无菌或低生物负荷和液体医药产品，微生物通常会找到支持性培养物，在其中繁衍，或者在无菌加工产品的情况下，单个微生物可能是灾难性的。因此，这些设施通常都设计有肮脏的走廊，因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题，答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源：Avantor

美国粒子监测系统发布FacilityPro 5010 系统：洁净室环境监测的新工业自动化解决方案 2016年7月28日，科罗拉多州博尔德--美国粒子监测系统发布FacilityPro 5010 系统，是洁净室在线环境监测的新工业自动化的解决方案。FacilityPro 5010建立在先前的FacilityPro 一代的基础上，为完整的洁净室环境系统提供中央集成。系统可以基于当前采样需求来配置，而且同时提供简易的扩容方式来满足未来的需要。FacilityPro 5010可以实现简化粒子和浮游菌采样，提供同一模块既进行粒子采样又进行浮游菌采样。此外，传感器的模拟和数字输入和输出，例如温度、差压和报警灯，都整合到中央处理模块，当简化安装时，可以减少采样模块的数量。另外的模块可连接到更多的粒子计数器，微生物采样器和环境模拟传感器，例如温度或者压强。中央真空架构进一步地简化安装程序。备用的真空泵同样可以安装，当泵故障或者进行维护时，系统可继续运行。基于地图设计，系统结构，审计追踪和数据/趋势报告，新的FacilityPro SCADA提供可更新的界面操作接口。遵循21CFR Part 11系统，软件对所有操作和改动有严格的权限控制，并要求电子签名。系统能包含多客户端，具备故障数据转移功能的二级服务器，多个远程访问的选择。 “FacilityPro 5010提供给我们的客户在快速变化的环境中所需要的灵活性，同时确保数据的安全可靠。” 粒子监测系统的生命科学的副总裁Gianni Scialo说：“该系统在GAMP 5中是4类，并且拥有基于标准验证文件的标准建立的IQ/OQ方案，支持更简洁和更快速的验证。”

亲爱的德图仪器的用户： 德图仪器集团将参加在上海举办的&ldquo 2009洁净室研讨会及产品展示&rdquo 。9月23日下午1：30我们将在研讨会上发言，总结并报告德图最新的洁净室测量技术。非常欢迎您参加此次研讨会并关注德图，恭候您的光临! 名 称：洁净室研讨会及产品展示 2009 时 间：2009年9月23日－24日 地 点：上海龙东商务酒店（上海浦东新区龙东大道3000号） 简介：2009年第八届洁净室研讨会暨产品展示将在上海举办。目前尽管全球经济严重放慢，但是在中国，生物医药、半导体、微电子、基础建设仍在不断发展, 对洁净技术的需求与日俱争。另一方面, 全球大力推广节能环保，洁净技术也起关键作用。洁净技术的发展水平直接影响着一个国家在航空航天、信息产业、医疗医药、精密工业制造、生物技术等领域的进步。届时，技术演讲及展商将与洁净室技术及污染控制领域的专业人士分享新技术和行业信息；分析目前行业现状及未来趋势；为您提供直接接触国内半导体、光电子、生物制药等行业终端用户的良好契机。 详情请见 http://www.crcevent.com.cn/

在受控环境中工作需要最高程度的专业知识和经验，确保产品和人员的安全和控制有害污染。VWR防护服提供五个级别的防护：基本、高级、最大、双标和照射，从头到脚完全保护。此外我们广泛的产品线，从擦拭布、纸到消毒剂，满足您受控环境高效运行所需的一切。 VWR-您受控环境解决方案的供应商VWR熟悉洁净室，我们持续提供新的和更好的产品选择保证环境更干净、工作更高效。 防护产品生产用品圆帽粘尘垫头罩刷子护目镜桶管面罩洁净室标签面具洁净室拖把防护服洁净室笔记本实验服洁净纸隔离长袍洁净室笔袖套洁净室胶带手套洁净卫生间手套衬里合规协助袜子消毒剂-无菌IPA鞋套/靴套手部护理样品袋海绵储物箱棉签擦拭布，1-1000级擦拭布，洁净室无菌洁净室，预浸湿新品！！！VWR一次性无菌护目镜 货号：107701-146/152 【产品特点】无菌10-6 SAL重量轻，增加舒适度单独包装防雾，防划伤可佩戴于大多数近视眼镜外带子可调，更贴合面部 VWR无菌一次性护目镜舒适，可长时佩戴，单独包装的，有两种类型的通风口：间接和直接。 在严格条件控制下生产，确保每个产品都符合质量水平。 护目镜通过美国国家职业教育个人眼睛和面部防护标准测试，ANSI 287.1：2010。 适用于受控环境中需要无菌穿戴。VWR可重复使用实验服货号：10753-934（M号，通用） 【产品特点】按扣可工业洗衣机清洗可自定义刺绣图案 -公司标识-名称 由柔软、耐用的聚棉材质制成，可以工业洗衣机清洗。带翻领和三个口袋（一个胸口袋带铅笔槽，和两个下方袋）。前部有五个卡扣，侧面有通风口可以方便进入裤子口袋。男士和女士有可调按扣。女式实验服带状收腰。男女皆宜的实验室服袖口有松紧带。 VWR防静电ESD实验服 货号：10769-338（M号） 【产品特点】有效消散静电荷ESD针织收缩袖口可防止颗粒物掉落 由洁净室涤纶面料制造，面料是在1000级洁净室中生产。涤纶针织收缩袖口，用于操作静电敏感材料，兼顾舒适和防护性。有2％的碳导电栅格用于静电耗散，涤纶针织袖口增加5％碳导电纱线，有效增加ESD控制。 详情参考2017年12月VWR最新目录《VWR受控环境解决方案》，或联系我们！ 欲了解更多，请联系VWR中国当地授权代理商！

40多年来，TSI生产的 凝聚核粒子计数器（CPC） 为研究人员在纳米粒子计数领域提供了重要的支持。TSI第4代新型CPC整体改进了软件功能和性能，将继续成为气溶胶研究领域的基准。 TSI 新一代CPC 在可靠性和适用性上正建立起无与伦比的标准。现在，CPC数据可存储于CPC中，存储数据可随时本地访问，甚至远程访问。此外，新型CPC的所有型号和平台均使用相同的架构进行构建，操作直观，使用简单。 无论您需要校准和验证其它仪器，还是需要比较不同仪器间的性能，TSI生产的CPC都将是您参考计数器的最值得依赖的选择。长期环境监测用户可尽情享受新软件所带来的便利，新软件改善了筛选和输出大型数据集的方式。 新一代CPC能够减少停机时间和降低维修成本，不仅为您提高可靠的粒子数据，还能够优化您的研究。和研究行业的领导者携手合作，使用TSI新一代CPC，彻底变革您的粒子数据。 关于TSI公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，TSI与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。

传递窗是一种洁净室的辅助设备，可以说是一面洁净镜，由左箱体、右箱体（互锁装置安装于此箱体内）、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成。根据箱体材质不同可分为不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低。 它的一般安装流程是在墙体选择方便的位置，然后开孔，孔一般比传递窗外径大10MM左右，把传递窗放入墙体，一般安装在墙体中间，保持平衡固定，用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙，打胶密封修饰即可。传递窗根据互锁方式不同可分为：电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。A、机械互锁系统能有效减少在传递物品时交叉污染。机械互锁是通过机械互锁系统工艺实现互锁。比如说，二个开关通过机械杠杆不能同时合上。B、电子互锁是通过电动互锁装置代替机械互锁系统工艺实现互锁。比如说，二个开关通过电动锁杠杆不能同时合上。C、KLCFILTER净化互锁传递窗通过改良互锁系统内部结构，性能可靠稳定。 传递窗按与之相连的较上等别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外**灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一，其凭借雄厚的实力，综合科技，完善的服务，敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计，定做安装洁净室系统及专用设备。 公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱，沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在和东南亚市场享有的声誉。 经营理念：重诚信、重质量、重售后。企业精神：质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚。网址：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103040/ 联系方式：400-860-5168转3040仪器信息网认证，请放心拨打

VWR中国即将参展CPHI&LABWorld。VWR中国将为您呈现我们的整体形象、产品、服务以及重点展示我们的特色之一——洁净室解决方案。时间：2016年6月21日——6月23日地点：上海新国际博览中心VWR—为您提供科学研究所需要的一切产品VWR拥有160多年的历史，全球总部位于美国宾夕法尼亚州的拉德诺。2014年在纳斯达克上市，2015年全球销售额超过了43亿美元，已经将业务拓展至34个国家，目前拥有9300多名员工。VWR中国区总部位于上海，是VWR在亚太地区的重要分支。通过产品选择、卓越运营、差异化服务，为科学家、研究人员、医务人员以及工程师提供最有效的解决方案——产品、设备和服务，以便于他们更加专注于真正重要的工作（即科学发现），从而加快科学创新进程。全套定制的洁净室解决方案 在展会现场，我们为您带来的洁净室解决方案主要体现在以下几类产品中：可重复使用防护服擦拭布与拭子手套及指套一次性防护服环境微生物控制——浮游菌采样仪清洁与消毒垫子和地垫实验室家具除了产品展示，现场还会有样品发放，欢迎您前来体验。展位现场活动除了丰富的产品展示、体验，我们还为您准备了精彩的活动以及丰富的礼品：（1）到VWR展台签到即可获得手机支架一个。（2）缤纷耗材满额送好礼活动！VWR中国境内终端客户，截至6月30日，凡购买VWR自有品牌全线耗材产品，单笔订单满额（仅计算耗材部分）好礼相送！满1000元，送VWR订制版万用旅行插头一个；满3000元，送小米蓝牙音箱一个；满5000元，送小米yeelight床头灯一个。 如何找到我们？VWR展位位于N1馆，展位号N1B96，您从地铁7号线出来以后，2#入口厅进入N1馆，在LAB会议活动区对面即可找到VWR展位。 VWR中国 官方网站：cn.vwr.com免费服务热线：400-821-8006（9：00am-6：00pm，星期一至星期五）咨询邮箱 info_china@vwr.com地址：上海浦东新区浦三路3058号256室 关于VWRVWR (NASDAQ: VWR) 是一家世界领先的旨在为实验室以及工厂提供卓越产品、服务和解决方案的供应商，总部位于美国宾西法尼亚州的拉德诺。2015年VWR全球销售额超过了43 亿美元，帮助医药，生物科技，工业，教育，政府机构以及健康产业等不同行业的客户成就科学。经过160多年的发展，VWR已经证明了其价值所在：通过提供 多元化的产品，卓越运营和多样化的服务在不同层面（从研发到生产）帮助用户提高生产率。VWR可提供创新，灵活和定制的多样化服务，除科学研究服务外，甚 至还可定制生产化学物等。我们超过9300名员工的专业团队一直致力于协助科学工作者，医学专家和生产工程师们来达成他们的目标。

随着科技的发展，人们对环境的要求越来越高，尤其是对生产环境的要求。只有保证生产环境的安全洁净，才能生产出健康干净的产品。　　尘埃粒子计数器作为一种用于检测洁净环境中单位体积内尘埃粒子数目及其分布的仪器，由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、离心沉降仪、沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程，主要由光源，两组透镜，测量腔，光检测器和放大电路五大部分构成。用来测量空气中微粒数量和大小，这个结果可以为空气洁净度的评定依据，如今，该产品已被广泛应用于电子生产企业洁净室检测；过滤器现场检测、捡漏；可监测生物安全，HVAC系统，计算机室，饮料包装环境，药品、医疗器械生产环境，医院洁净手术室，汽车喷涂环境,微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械等生产和科研部门，是暖通空调和制药企业及其监督管理部门贯彻GMP规范和电子生产企业仪器。 　　手持式尘埃粒子计数器是采用全半导体激光传感器的手持式激光尘埃粒子计数器，可与PC电脑数据采集系统连接可进行远程控制，可直接观测仪器的测试情况，测试数据可通过电脑进行分析处理并可以保存为Excel文件。技术指标均满足计量总局颁布的JJF 1190-2008检定规程的要求，整机功能采用美国微电脑控制处理技术及半导体激光传感器技术及气泵，具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数。

目前，全球仍在继续竞相寻找抗击COVID-19 爆发流行的最有效策略。迫切需要有效的公共卫生干预措施和可靠的治疗手段来扭转这一激增趋势，与此同时也推动了多种用于改善患者预后的药物开发。感染早期进行治疗是最有希望的，在寻找早期重要的临床数据过程中，发现当前批准的药物有新的适应症（又称药物再利用）。基于这个情况，把早期治疗中，对人体安全有效的药物分子进行联合用药，用于各种筛选试验。据说这是一种具有成本效益的药物开发技术，相比新疗法可以更快地治疗新冠肺炎患者。人类与COVID-19的斗争仍在继续，从长远角度来看，接种新冠疫苗是最有效的预防手段，它有助于个体产生免疫力，在不良事件发生时使个人感染风险降到最低。疫苗是一种生物物质，在外来入侵物质（如病毒）刺激身体后做出应答并产生抗体。抗体是由免疫B细胞天然产生的蛋白质，其主要机制是通过与病毒部分特异性结合并阻止其进入细胞，从而免于感染或者控制感染发展为疾病。大多数获得批准的疫苗基本是通过皮下注射和肌肉注射这两种方式进行接种。通常，这些抗体在接种疫苗或感染后自然产生，但也可以在实验室中通过生物工程进行制备。实验室制备的抗体称为单克隆抗体 (mAb)，其产生的方式主要通过静脉注射以及注射给药。尽管最近全球疫情有所改善，但许多国家仍面临着早期治疗需求无法满足的困境，早期检测对于避免产生重症病例和免于住院治疗具有重要意义。因此，随着治疗方法的不断研究，抗病毒的口服固体制剂 (OSD)出现并应用。第一个用于早期COVID-19治疗的抗病毒口服药物是由默克公司研发的莫努匹韦，临床数据表明，在治疗初期或病毒仍在复制的阶段，该药品具有很高的治疗疗效，这种药物会增加病毒RNA突变的频率并削弱病毒复制。COVID-19防治方法cGMP生产设施在药物开发和制造的所有阶段，必须遵守国际和国家法规，这保证了这些无菌产品在投放市场时的安全性和有效性。当前良好生产规范（cGMP）是一项由食品和药物管理局（FDA）、世界卫生组织 （WHO）、欧洲药品管理局（EMA）、药品检验联合检验计划（PIC/S）、治疗品管理局（TGA）和其他地方监管机构等执行的法规。这种正式的法规在充分实施后，可以避免造成污染、混淆、偏差、故障和错误，并确保药品符合其质量标准。根据FDA cGMP和无菌指南，有两个对无菌药品质量特别重要的清洁区域：• 关键区域该区域被视为关键区域，因为该区域内的已灭菌药品易受污染，且在后续过程中不能对其直接接触的容器进行灭菌。因此，必须对周围环境进行严格控制，以保持产品的完整性和无菌性。在该区域开展的活动包括灌装区域、产品密封操作之前和期间过程对无菌材料进行操作（例如，无菌传递、无菌材料添加等）。区域中气溶胶颗粒数目非常重要，因为它们可能通过作为微生物载体而对产品造成外来或生物污染。根据FDA的cGMP/无菌指南以及ISO 14644-1:2015，关键区域空气洁净等级为ISO 5级。ISO 14644-1规定，空气清洁度由每立方米允许的最大颗粒浓度进行分类。• 辅助清洁区域辅助清洁区域可以发挥多种功能。通常，这些区域是准备、操作或转移非无菌成分、产品配方、产品处理中需要的材料、设备、和容器的地方。辅助洁净区的空气洁净度分类取决于此处开展活动的性质。美国食品和药品监督管理局建议，在动态条件下，无菌处理附近的直接接触区域应符合ISO 7级（最低）动态标准。生产厂家也可以将该区域划分为ISO 6级或将整个无菌灌装室保持在ISO 5级的水平。而按照 ISO 8级空气清洁度等级分类的区域适用于非关键操作（例如，设备清洁等）。一个区域的ISO分类等级越高，运营成本就越高。由于增加了大量的HEPA和ULPA过滤器，风机和暖通空调的功耗也随之增加，以满足所需的空气洁净等级。符合cGMP的洁净室洁净室旨在为无菌和非无菌产品的加工提供高水平的清洁度，以确保产品的质量、安全性和加工工艺效率。根据操作要求，洁净室环境需要控制单位体积的空气中所含确定数量的颗粒。为了实现这一控制，高效空气过滤器（HEPA）和超高效空气过滤器（ULPA）被投入使用，其目的是用来捕获和限制进入洁净室的颗粒数量。此外，风速也需保持在一定水平[根据相关无菌操作指南，通常为0.45 m/s（90 fpm）±20%]，以确保受控空间内每小时有足够数量的换气次数（ACPH）。上述条件将有助于降低污染风险，同时提供合适的环境来进行相关操作。还可以根据需要控制其他相关物理参数，例如温度、湿度、压缩空气参数、噪音和振动以及静电放电等。COVID-19的关键技术由于对 COVID-19 治疗的医疗需求很高，研究人员、制造商和定制研发生产（CDMO）将用以上4种方法重点研究如何提高新药能力。然而，这仍需要特定的专有技术来解决所涉及的复杂性和危险性问题。每个工艺步骤都需要调整设备以优化生产，从临床试验到生产和质量控制过程的监管过程中，需要选择符合cGMP的设备来获得优势。凭借大量的创新和完整的解决方案，Esco Pharma旨在提供符合国际认证GMP的技术，以期在未来制定出更有前景的战略解决方案。现在与Esco Pharma合作，即可为您提供高质量和极具性价比的cGMP洁净室整体解决方案。关于Esco PharmaEsco Pharma提供专业的整套制药核心设备、工艺流程解决方案和优质的服务，提高药品在研发和生产过程中每个过程的无菌水平，优化药品的无菌生产工艺，同时提高在操作过程中对产品的保护，有效地减低交叉污染的发生，提升公共职业健康水平和人类大健康水平。Esco Pharma提供优质定制化平台服务，帮助优化工艺流程使其符合国际职业健康和安全标准，并满足国际化药物、营养制剂、A**P药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、疫苗以及药妆品等的研发和生产。 Esco Pharma拥有遍布全球和本地售后服务网点和办公室，配有专业的制药设备资深售后团队，设备备件本地化供应，可根据客户的需求快速反应，迅速为客户进行设备的维修和维护。

美国tsi公司将参加于2017年8月16-18日在广州广交会展馆隆重举行的2017第三届中国（广州）洁净技术与设备展览会。此展会是目前全球范围内规模最大、影响力最强的洁净技术专业展会。展会致力于为洁净技术行业企业搭建技术和产品发布、商贸交流平台，为洁净技术用户打造洁净室设计、建造、使用、维护等一站式采购中心。展览面积15000平方米，展位750个。超过300家企业参展，预计超40个国家观众人数将会达到35000人次。 美国tsi公司将于展会上展出tsi手持式和便携式粒子计数器，以及tsi的风量罩和风速仪。 tsi公司的aerotrak 系列空气悬浮颗粒计数器，包括便携式、手持式和远程式，设计用于满足无尘室应用的严苛要求。aerotrak 空气悬浮颗粒计数器完全符合 iso 21501-4 校准标准的各项严格参数规定。粒子计数器通过 nist 可溯源 psl 标准粒径小球，采用粒子检测行业公认标准仪器，即 tsi 的世界级的粒径分子筛和凝聚核粒子计数器进行校准。tsi 产品向来以优质和精确闻名于世，aerotrak 空气悬浮颗粒计数器能够向您提供最佳的检测和数据，同时还将展出 fms 在线粒子监测系统，应用软件自带的spc选项，并具有当在工艺进程出现问题时，实时捕捉报警信息并通知软件系统的特点。tsi 公司世界级空气悬浮粒子测量仪器和fms 5在线粒子监测系统的完美组合，使您拥有强有力的工具来确保您的工艺制程在可控制的条件下运行。 tsi是粒子技术的领导者，tsi粒子计数产品也将为您的产品质量保驾护航。tsi公司的accubalance 8380型数字式风量罩可测定流经各种风口(散流器、百叶等)的风量。体积轻巧，仅重3.4kg，便于携带使用。针对不同类型风口，可提供多种不同尺寸的风罩及生物安全柜测量套件。具有x型防旋风插件和背压补偿功能。可分离的数字微压计可以选配多种风速、温度、相对湿度和速度矩阵探头以进行其它应用。并可选配升降基座及具备蓝牙通讯功能的安卓app软件。velocicalc 9565 型多参数通风表采用坚固rtd陶瓷探头的可伸缩弯折杆高精度风速探头，增加了中文菜单的功能。同一台设备可选用包括风速、co、co2、温度、湿度及voc等多种"智能"插拔探头。直读式菜单可同时显示5组读数，方便完成设定，操作和现场校准敬请大家届时光临美国tsi公司于广州广交会展馆 226号展位 ！ 关于tsi公司tsi公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，tsi与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。tsi总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。

生物大分子除了具有传统结构生物学可以解析的有序部分，还经常伴随着高度无序性的区域，而后者被发现可以参与到凝聚相的形成（biomolecular condensation），是几乎所有无膜细胞器形成的基础。解析这些无膜细胞器的组装模式，对于理解其在重要生物学过程及疾病发生中的功能是极为重要的。然而由于大分子凝聚相组成的多样性、无序性和动态性，解析其分子组装基础尤其是在细胞原位水平的相互作用机制极其困难。近年来逐渐发展成熟的冷冻电子断层扫描成像技术（cryo-electron tomography， ET）结合冷冻聚焦离子束减薄技术（cryo-focused ion beam milling）、冷冻光电镜关联技术（cryo-correlative electron and light microscopy, CLEM），与经典的定量质谱学结合，使得相分离无膜细胞器在细胞原位水平的高分辨率可视化成为可能。2023年4月27日，欧洲分子生物学实验室（EMBL）Julia Mahamid课题组的张潇洁博士和Mikhail M. Savitski课题组Sindhuja Sridharan博士等在Cell杂志发表了题为Molecular mechanisms of stress-induced reactivation in mumps virus condensates 的研究论文。该研究利用cryo-ET、质谱定量分析及细胞生物学方法，首次揭示了在宿主细胞处于应激状态时，持续性感染的腮腺炎病毒是如何通过其在宿主细胞内的复制工厂这一凝聚相来实现激活的分子机制。该研究是由一个意外的发现引起的。在细胞响应外界压力（如氧化、热休克、渗透应激条件等）时可以在数分钟内快速形成一种典型的无膜细胞器即应激颗粒。研究人员在利用cryo-CLEM 及cryo-ET对细胞原位水平的应激颗粒进行电镜成像时，意外的多次观察到实验所使用的HeLa细胞内有成团存在的直径约20纳米的螺旋形纤维结构。经过近两年时间的生化分离尝试、结构解析（subtomogram averaging）及质谱分析，研究人员惊奇的发现细胞不知何时意外感染了腮腺炎病毒，而这些螺旋形纤维结构其实是病毒的核衣壳（表征病毒复制工厂的位置）。病毒持续地存在于HeLa细胞中，却对细胞的增殖速度没有可见的影响。而当细胞处于应激状态时，这些病毒的复制却被诱导上调。图1 | 细胞应激状态下持续性感染的腮腺炎病毒复制增强。（A）意外发现的持续性腮腺炎病毒（MuV）感染模型（G3BP1为应激标记蛋白）。（B）氧化应激条件下复制水平上升。（C）免疫荧光染色观察到病毒复制工厂在应激条件体积增大、数目减少。（D）将复制工厂（VF）凝聚相形成的主要组分即磷酸化蛋白的基因转染细胞后观察到的复制工厂的类似液态属性。为了理解细胞应激导致腮腺炎病毒激活的机制，研究人员首先利用免疫染色及光学显微镜观察这些持续性感染的细胞在受到应激处理时会发生怎样的变化。结果显示随着细胞处理时间的延长，应激颗粒逐渐形成，而病毒复制工厂这一微米尺度的细胞内结构的体积也逐渐变大，同时数目减少。进一步研究发现病毒复制工厂类似应激颗粒，也是具有类似液态属性的凝聚相，由其主要组分高度无序的磷酸化蛋白（phosphoprotein）介导形成。这些复制工厂在细胞受到应激处理时呈现动态性，小的凝聚体可以融合形成更大的凝聚体。图2 | 细胞应激引发病毒复制工厂中蛋白作用网络的变化。（A）应激条件下病毒的磷酸化蛋白（标记为P）的磷酸化水平增高。（B）同时，病毒聚合酶蛋白（标记为L）的溶解度下降。（C）AlphaFold2建模及同源比对表明磷酸化位点可能影响病毒聚合酶复合体的稳定性。随后，研究人员利用质谱定量系统分析了在细胞应激状态下，病毒及宿主细胞蛋白质组的变化，包括蛋白表达水平、磷酸化水平和溶解水平等。虽然病毒蛋白在细胞内水平未明显变化（胞外水平检测到上升），有趣的是在磷酸化蛋白的多个位点的磷酸化水平有明显的上调，同时与其相互作用的病毒RNA聚合酶的溶解水平明显降低（可能更多的进入其复制工厂凝聚相）。AlphaFold2建模及同源比对表明这些磷酸化位点刚好位于病毒磷酸化蛋白与其RNA聚合酶的结合位点处。后续的蛋白质密度梯度离心、免疫亲和纯化、突变体分析等实验表明，该磷酸化水平的升高的确与病毒聚合酶复合物在细胞应激状态下的稳定性升高相关。另外，与对应条件下病毒活性的上调相一致，宿主免疫响应水平明显下调。图3 | 腮腺炎病毒复制工厂及其核衣壳蛋白在应激条件下的形态及构象变化。（A）复制工厂在较短时间应激处理时的形态（cryo-ET图像分割；湛蓝色为核衣壳纤维）。（B）随应激时间延长，复制工厂和核衣壳纤维形态的变化，及相互作用蛋白富集。（C）对短时间应激时分离的核衣壳纤维进行亚断层平均（subtomogram averaging）产生的松散（绿色；分辨率4.5 Å）和紧凑（橙色；分辨率6.3 Å）两种构象。分离试验中对核衣壳纤维进行肝素处理使其伸直用于数据分析。（D）对较长应激时细胞原位的伸直的核衣壳纤维进行亚断层平均仅鉴定到松散的构象（分辨率6.5 Å）。最后，研究人员利用cryo-ET对应激处理不同时间点的病毒复制工厂分别进行了细胞原位成像及结构解析（subtomogram averaging）。结果显示随着应激时间的延长，细胞内病毒复制工厂变的更加拥挤，与病毒核衣壳相互作用的分子更加富集，并有趣的伴随着核衣壳螺旋形纤维由弯曲到伸直的形态变化（伸直形态被报道与慢性肌炎相关）。较高分辨率的结构分析表明，其弯曲的形态对应着紧凑和松散两种组装构象，而伸直的形态则几乎都是松散的构象。后者使得核衣壳上缠绕的病毒基因组RNA及核衣壳蛋白的羧基端无序结构（IDR）更容易暴露出来，完成其与病毒复制相关的功能，从而进一步支持应激状态下病毒复制的上调。图4 | 该研究提出的相分离的腮腺炎病毒复制工厂在应激条件下激活的工作模型。综上，该研究整合了前沿的细胞原位cryo-ET、cryo-CLEM、AlphaFold2建模、质谱定量、光学成像等，跨空间尺度地分析了持续性感染的腮腺炎病毒的复制工厂这一凝聚相的应激变化。这为未来进一步探索应激条件下引起这些分子事件的信号通路、以及腮腺炎病毒持续性感染与慢性疾病发生的关联等提供了基础。重要的是，该研究表明细胞原位cryo-ET与这些技术的整合，有望带来很多结构细胞生物学的新发现。该研究由欧洲分子生物学实验室（EMBL）Julia Mahamid课题组和Mikhail M. Savitski课题组完成，Christoph W. Mueller课题组提供了帮助，德国马普所分子细胞生物学与遗传学分所 （MPI-CBG）Christina Eugster Oegema 提供了RNA定量数据，Anthony A. Hyman及实验室提供了重要建议和帮助。

《综合医院建筑设计规范》ＧＢ５１０３９－２０１４于２０１５年８月１日正式实施，对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室，是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。1、DOP（PAO）检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用 DOP（PAO）发生器在过滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。2、DOP（PAO）发生器①热发生器热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP（PAO）进入风道，粒径分布在0.1μm ~0.3 μm。②冷发生器冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP（PAO）气溶胶，最大分布粒径在0.65μm左右。对高效过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷 DOP（PAO）。ZR-1300A型气溶胶发生器ZR-1303型气溶胶发生器3、检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中最常使用的是气溶胶光度计。气溶胶光度计，是一种前散射线性光度计，其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。ZR-6010型气溶胶光度计

北京凝聚态物理国家实验室是经国家科技部批准筹建的六个国家实验室之一，于2003年11月25日正式开始筹建。北京凝聚态物理国家实验室以中国科学院物理研究所为依托单位，研究方向以凝聚态物理为主，包括凝聚态物理、光物理、原子分子物理、等离子体物理、软物质物理、凝聚态理论和计算物理等。

尘埃粒子计数器在电子行业中的应用广泛，尤其在半导体工厂和精密机械生产加工领域。以下是具体应用的详细介绍：了解更多尘埃粒子计数器产品详情→https://www.instrument.com.cn/show/C560877.html半导体工厂1. 晶圆制造洁净室环境监测：在晶圆制造过程中，极微小的尘埃粒子可能会导致电路短路或缺陷。尘埃粒子计数器用于实时监测洁净室内的空气质量，确保粒子浓度维持在极低水平。过程控制：在光刻、蚀刻和化学机械抛光等关键工艺中，空气中的颗粒物需要严格控制。尘埃粒子计数器用于监测这些工艺中的洁净度，确保产品质量。2. 封装测试测试环境洁净度：在半导体封装测试阶段，尘埃粒子计数器用于监控测试环境的洁净度，防止颗粒物对封装过程产生影响。设备维护：定期使用尘埃粒子计数器检查封装测试设备的内部洁净度，以预防设备故障和产品污染。精密机械生产加工1. 高精度机械零件制造制造环境监测：高精度机械零件的生产要求在洁净环境中进行。尘埃粒子计数器用于监控生产车间的空气质量，确保环境洁净度达到要求。加工过程监控：在车削、铣削和磨削等加工过程中，空气中的颗粒物可能会影响加工精度。通过使用尘埃粒子计数器，可以实时监测空气中的颗粒物浓度，保证加工过程的精度。2. 光学元件制造洁净室监测：光学元件（如镜头、棱镜）的制造过程中，对空气中的颗粒物有严格要求。尘埃粒子计数器用于监测洁净室的空气质量，确保光学元件在无尘环境下生产。质量控制：在光学元件的质量检测和组装过程中，使用尘埃粒子计数器监控环境洁净度，以避免颗粒物对产品表面造成污染。尘埃粒子计数器在电子行业中的广泛应用显著提升了生产环境的洁净度，确保了产品质量和生产效率。随着技术进步，尘埃粒子计数器将继续保障电子行业的高标准洁净生产。

新品上市！New Prodcut LaunchTSI重磅宣布全新AeroTrak+便携式粒子计数器A100系列产品即日上市！无论是用于医药制造、半导体和电子制造，还是洁净室认证，此款仪器都能满足用户的特定需求，帮助识别潜在的环境污染源，并跟踪洁净室空间中颗粒物水平随时间的变化。至关重要的是，因为新修订的标准对数据完整性的要求，以及改善行业用户体验的自动化任务，指导了新仪器功能的方向，包括准确监测压缩气体(例如N2, CDA, Ar, 和 CO2)的能力。AeroTrak+便携式粒子计数器A100系列做到了这一点，同时让您快速启动和运行-帮助降低风险，降低成本，实现数据完整性，证明合规性，并通过可靠和值得信赖的技术改进来提供更低的拥有成本。 TSI AeroTrak+便携式粒子计数器A100系列无需手动操作，大大降低了用户人为错误几率，简化了对环境污染的监测。内置的配置和报告标准，可以满足驱动市场的标准，包括:ISO 14644-1:2015 – 洁净室及相关受控环境ISO 21501-4:2018 – 校准标准EU GMP Annex 1 (2008 和 2022) – 良好生产规范:无菌药品的生产中国 GMP一旦数据收集完成，无论您是在现场还是在办公室，都可以使用综合仪器报告功能轻松地将数据打印或导出为电子文件格式。“TSI很高兴能推出一款为用户量身设计的便携式式粒子计数器。” TSI产品管理和营销副总裁Ketan Mehta表示， “我们从大量的用户反馈中汲取经验，开发出了新款让用户的工作变得简单的测量仪器。”新品选型指南了解更多关于新产品的详细信息以及下载产品规格手册， 请点击

“2009 尘埃粒子和制药用水检测技术交流会”将于7月初举行，我们诚邀广大客户报名积极参与此次会议！ 哈希公司超纯部门是世界超纯分析行业的领导者,产品广泛应用于制药，电力,电子,饮料等行业。哈希超纯包括一系列的世界著名品牌 Anatel，Met One，Orbisphere，Polymetron等。在全世界各地设有超过80个研发，销售和服务机构。 此次技术交流会特别邀请了美国技术专家Mr.Steve Smith和Mr. Matt Smith，内容主要围绕EUGMP的标准以及对洁净室尘埃粒子检测和USP,EP对于纯水和注射用水对于总有机碳方面的相关要求、控制标准及应用。由于中国新的GMP和药典即将颁布，其中对于尘埃粒子和总有机碳的检测将做多处修改，希望通过这次技术交流会，能够更好地使用户了解在生产过程中有关洁净室及纯水的检测控制和相关要求。会议内容： 1． 洁净室关于尘埃粒子的检测标准（ISO14644，EU GMP Annex 1）及合理选点 2．符合EU GMP Annex 1的尘埃粒子连续监控系统介绍及应用 3．水系统设计中如何降低纯水系统中总有机碳和电导率 4．USP，EP等各国药典关于总有机碳和电导率的检测要求及控制 会议时间：北京 2009年07月7日 9：00（上午）-15：30（下午） 广州 2009年07月9日 9：00（上午）-15：30（下午） 会议报名及详情敬请致电：锡莱亚太拉斯公司，欢迎广大客户届时光临！电话：0755-26711168 转市场部传真：0755-26711337

天津盛源总经理受邀参加技术交流会为加强京津冀洁净检测实验室间交流，推动京津冀洁净检测工作协同发展，提高各单位洁净检测人员对相关法规，标准的掌握水平，北京市药品检验研究院组织开展了2023年度洁净检测技术交流暨实验室间比对实验活动。天津盛源科技有限公司总经理李竹受邀参加此次北京市药品检验研究院举办的2023年度京津冀地区洁净检测技术交流暨实验室间对比实验技术交流会。会议介绍讲师介绍李竹天津盛源科技有限公司总经理国家食品药品监督管理总局高级研修院特聘专家会议内容随着洁净室技术领域的逐步发展，检测标准的更新，天津盛源会带来最新的Eu GMP 2022版法规的详细讲解，还有相关洁净检测实验室检测方法与优质的解决方案，届时会探讨非活性粒子检测（粒子计数器的应用），活性粒子检测（浮游菌取样器的应用），洁净厂房确认（风速/风量气流测试、气流流型检测、自净时间-恢复性测试、高效过滤器检漏测试等），同时还涉及压缩气体检测、纯蒸汽质量检测等标准解析和应用案例等。洁净室环境检测完整解决方案参会企业天津盛源科技有限公司中国食品药品检定研究院药用辅助和包装材料鉴定所中国食品药品检定研究院实验动物资源所天津药品检验研究院河北省药品医疗器械检验研究院中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站北京市药品检验研究院实力展现天津盛源科技有限公司致力于洁净室咨询和环境验证服务20余年，一直专注于洁净领域，为客户提供微污染监测仪器应用和方案咨询和应用。盛源还建立了一支全面的设计、咨询、销售、验证服务，专业机构评估团队，同时执行IQ / OQ验证服务，致力于为所有的客户提供优质的行业解决方案，走在行业领域的前端，始终引领行业发展。天津盛源总经理李竹也参与了众多制药及相关领域，洁净领域的各类技术交流会和座谈会等。希望通过本次技术交流推动整个洁净行业的发展，加强药品检验领域的检测技术交流，开创优质检测方法在该领域的应用深度和宽度。

导读ZR-1630/ZR-1640型 尘埃粒子计数器是利用光散射原理测量空气中0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm悬浮微粒的大小和粒子数量的便携式精密仪器。内置真空泵，流量控制稳定在28.3/100 L/min；可实时采集6通道粒径的粒子数；内置HEPA过滤器，可过滤排出的空气。适用于洁净车间、生物实验室、药厂、检验检测机构、安全柜生产厂家等洁净室洁净度检测、空气过滤器及滤材性能的检测。

在医药、医疗仪器制造业及电子等因生产环境的需要建立的无尘生产车间&mdash 洁净室中，我们经常会看到这样的场景：工作人员&ldquo 全副武装&rdquo 身着洁净服紧张而忙碌的工作着。这是因为这些行业都对生产车间的空气洁净度有着严格的要求，准确测量并控制空气中的尘埃颗粒数直接关系到最终的产品质量。 随着中国新版GMP的出台，药厂颗粒计数的测量和监测工作尤为重要。寻找并利用最佳的检测手段成为所有药厂的当务之急，相信加野Kanomax公司的3910会辅助药厂交出一份满意的答卷。其优势在于：功能强大：同时测试六通道粒径（0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0&mu m）；还可配备风速、温湿度及压差传感器。高效快捷：50L/min(1.77cfm)采样量，迅捷完成A级洁净区测试；同时配备扫描探头即可实现高效过滤器的完整性检测。精准可靠：符合ISO21501-4标准，计数报告符合ISO14644-1、EU GMP及中国新版GMP。人性化设计：6.4inch彩色触摸显示屏；多种标准模式测试（特设符合ISO14644-1及中国新版GMP标准的测试模式）；中、英、日三种语言切换。至小至轻至精：全球最精致最轻便的大流量粒子计数器。 大流量尘埃粒子计数器3910的问世是加野Kanoamx公司提升环境测试仪品质、立足于技术创新的成果，让我们共同见证3910这颗新星的冉冉升起!

近日，由全国环境化学计量技术委员会组织实施的全国“尘埃粒子计数器”量值比对在上海举行。本次比对由上海市计量测试技术研究院为主导实验室开展量值比对实验工作，旨在通过对比得到符合要求的粒子浓度的参考量值，并用于修正精密尘埃粒子计数器的示值。众瑞仪器的ZR-W05型尘埃粒子计数器在本次比对中表现优异，获评“精密粒子计数器”评价等级，即计量实验室可将该仪器用作计量标准器，用于对常规粒子计数器开展计量溯源工作。比对结果报告单ZR-W05型尘埃粒子计数器可用于制药业、电子产业、医疗手术室、食品加工、洁净工作台、科学实验、航空航天、精密加工等领域洁净室洁净度等级的测试及判定。ZR-W05该产品符合JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》中附录B的要求，计量单位或第三方实验室可将此仪器作为标准器，开展计量校准工作。

2013年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，即新版GMP正式施行，这部经历十年大修的规范，参考欧盟标准制定，大提高了对中国药品的质量要求，基本实现了化学药品，生物制品标准与国际标准接轨，医疗器械的国际标准采标率和转化率有了明显提高。新版GMP的实施将分两步走，首先在2013年12月31日前，血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求，第二步是在2015年12月31日前实现全部达标，到规定时间点未能达标的企业，必须停止生产。我国已是世界医药生产大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但制剂出口却一直未取得重大的突破，在占据全球医药消费近九成的欧美市场几乎是空白。我国生产的药品要走向世界，开发欧美市场有着及其重要的意义。面对欧美市场的高技术壁垒、高市场风险及严格而又陌生的法律规范，如何坚定地走出去，是我国许多企业亟待解决的问题。为进一步规范企业对药品生产过程的管理，新版GMP对药品生产过程中企业洁净工作室提出了更高的要求。我司为企业配备了企业洁净工作室完善的检测仪器，其主要有几个方面： 洁净工作室必测项目：1、 洁净度分级：大流量尘埃粒子计数器，主要推荐型号：SX-L310(交流)、SX-310AC/DC(交直流两用)，主要技术指标：采样量：28.3L/min、符合：ISO14644-1及新版GMP。２、应该对洁净区的悬浮粒子进行动态监测及对微生物进行动态监测　 在线监测系统，SX-M系列，主要技术指标：1、在线粒子计数器：28.3L/min，2、在线浮游菌采集器：28.3L/min，3、其它环境检测参数(风速、压差、温湿度)3、洁净区微生物监测 浮游菌采集器，推荐型号：JCQ-3，主要技术指标：采样流量：100L/min，采样量：2000L，可连续工作4小时。4、已装过滤器检漏 过滤器计数检测仪，推荐型号：SX-L310S，它是一款根据ISO14644-3 B.6规范要求设计的手动计数扫描检测专用仪器，适用于任何洁净室高效过滤器的在线检测。5、气流检测方向 推荐仪器型号：Z400W、KT2006、高污染风险的操作宜在隔离操作环境中完成。推荐仪器：CZY系列洁净层流车、负压式称量间、JJC洁净传递窗。

仪器信息网讯 11月5日，默克密理博纯水感恩主题活动&mdash &mdash &ldquo 凝聚梦想 感恩前行&rdquo 在北京丽晶酒店如期举行，100余位来自科研院所、高校以及企业的代表出席了本次活动。在历时4个小时的活动中，默克密理博中国区纯水业务部门的员工们通过精心策划，细心准备，为参会来宾献上了一场完美的纯水之家秀。　　默克密理博本次主题活动，在内容形式上力求多样，紧扣活动的三个主要目的，即：表达纯水作为纽带让默克密理博和用户凝聚在&ldquo 纯水之家&rdquo 的感恩之情 展现默克密理博纯水金标准Elix技术 全面呈现默克密理博实验室整体纯水及小系统纯水解决方案及服务。　　自1985年Elix技术问世以来，已历经了9代产品的革新。在本次活动上，默克密理博更是凭借其最新一代的Elix技术着力强化纯水&ldquo 4G&rdquo 时代的概念，也就是&ldquo 纯水的金牌标准(Golden Standard)&rdquo 、&ldquo 极致稳定的保证(Guaranteed Quality)&rdquo 、&ldquo 绿色经济新时代(Green Design)&rdquo 和&ldquo 广泛的实验应用(General Application)&rdquo 。2013年默克密理博推出的Elix Advantage系统采用了专利的阴极活性碳防结垢技术，有效解决了&ldquo 连续电流去离子技术&rdquo 使用过程中阴极容易结垢的问题&rdquo 。　　为了能够更好地让来宾了解默克密理博在整体纯水系统和实验室纯水系统方面可以提供的全面解决方案以及细致周到的售前、售后服务，默克密理博纯水业务部门的中国员工们别出心裁地自编、自导、自演了一出两幕五场的小话剧&mdash &mdash &ldquo 引领纯水未来&rdquo 。笔者饶有兴趣地观看了默克密理博员工们的表演，这一独到的创意让人耳目一新，看来除了引领纯水未来之外，默克密理博还会在未来引领业内市场活动的创新。　　从本次活动中，笔者还了解到最近一些新颁布的与实验室用水相关的标准法规，例如：2013年1月1日实施的实验室认可(CNAS)对实验室用水的新要求，2014年6月1日实施的食品微生物学检验用水标准等。本网将会持续关注这些标准对于中国实验室纯水系统市场产生的影响。同时，默克密理博在本次活动中也对外宣布，默克化工技术(上海)有限公司目前正在参与中国&ldquo 仪器分析用高纯水规格及试验方法&rdquo 的国家标准的制定，该标准预计将于2015年完成。　　纯水作为纽带，将默克密理博和用户凝聚在一起。因此，除了传统的&ldquo 用户抽奖&rdquo 外，默克密理博还特意为本次活动安排了&ldquo 水影画&rdquo 和&ldquo 泡泡秀&rdquo 两场精彩的文艺表演如果你细心观看，能够感觉到默克密理博的煞费苦心。两场表演的最基本元素都涉及到了&ldquo 水&rdquo ，这个活动主办方的核心业务。在活动尾声，默克密理博为到场的每一位来宾均送上了一份专门定制的&ldquo M home cookies&rdquo (象征着默克密理博和用户如家人般的感情)，又一次将现场的气氛推向了高潮。　　默克密理博纯水业务部门总监 高健先生主持人：默克密理博纯水业务部门 全国销售经理 田刚先生 默克密理博纯水业务部门 政府项目及市场开发经理 蔡健女士默克密理博纯水业务部门区域市场经理 朱文峰先生默克密理博纯水业务市场部经理储琳女士向清华大学王琦老师颁奖话剧场景1-默克密理博整体纯水系统解决方案话剧场景2-默克密理博实验室纯水系统解决方案默克密理博纯水业务部门区域市场经理 赵鹏先生精彩文艺表演&mdash 泡泡秀默克密理博和用户一家亲&ldquo M home cookies&rdquo 派送

p　　2018年3月28日，科技部基础司在北京组织专家对北京凝聚态物理国家研究中心(以下简称中心)建设运行实施方案进行了论证。陈宜瑜院士等9名专家受邀作为本次论证会的评审专家。科技部基础司周平处长，中科院前沿局王颖副局长，侯宏飞处长，白雪瑞副处长，北京市发改委林晓锋处长，北京市科委许心超处长，以及组建单位中科院物理所方忠所长，文亚党委书记/副所长，李明党委副书记/纪委书记，顾长志副所长，胡江平副所长，及组建单位科研骨干代表和管理部门负责人参加了本次会议。br//pp　　专家组首先现场考察了超导实验室、清洁能源实验室、极低温实验室和超高真空扫描隧道显微镜设备等。现场考察结束后，专家组听取了中心实施方案汇报并进行了质询答疑。会上，周平处长首先介绍了本次会议的召开背景，并对本次实施方案论证工作提出了具体要求。中心主任方忠研究员汇报了北京凝聚态物理国家研究中心建设运行实施方案。专家组听取汇报后对方案进行了深入的探讨，并提出了很多积极的意见和建议。经过质询和讨论后，专家组一致通过北京凝聚态物理国家研究中心建设运行实施方案。建议中心在体制机制创新方面进一步加强探索，更加侧重前沿基础研究，引领凝聚态物理领域的发展。建议各级主管部门和中心所在地方政府进一步加大人、财、物的支持力度。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/8e1dbd2e-c481-4ec0-92b1-03e121e2211e.jpg" title="11.jpg"//pp　　最后，周平处长作总结发言，他首先感谢了中心主管部门、北京市、组建单位以及与会专家对中心建设工作的指导和帮助，并对中心下一步工作提出要求。一是要进一步明确中心定位，围绕科技前沿，不忘初心，踏实科研。二是继续加强体制机制探索，继承和发扬体制机制探索经验，推动中心更好发展。三是希望中心聚焦源头创新，未来产出更多具有国际影响力的原创性工作。 中国科学院、北京市发改委、北京市科委等相关部门代表分别对中心建设运行实施方案通过论证表示祝贺，并表示今后将支持中心的运行和发展。中心主任方忠研究员也向科技部、各级部门以及与会专家表示感谢，并表示中心定不负期望，努力把中心建设成为世界一流的基础前沿科学中心和物质科学研究基地。/ppbr//p

仪器信息网讯 2014年8月7日，辽宁省丹东市召开&ldquo 2014丹东科学仪器论坛&rdquo (以下简称：丹东论坛)，丹东论坛由中国仪器仪表学会分析仪器分会(以下简称：分析仪器分会)主办，辽宁省分析科学研究院、辽宁省分析测试协会协办。分析仪器分会理事长关亚风致开幕词，辽宁省科技厅副厅长巩黎明、中国仪器仪表学会副秘书长李明远到会并致辞。参会人员200余人。丹东论坛以&ldquo 凝聚正能量，奏响科学仪器新乐章!&rdquo 为主题，共包含四个主题报告、一场企业发展正能量分享论坛、四个分论坛。　　分析仪器分会理事长关亚风致开幕词　　辽宁省科技厅副厅长巩黎明 致辞中国仪器仪表学会副秘书长李明远 致辞　　分析仪器分会总顾问吴忠勇以&ldquo 凝聚正能量，开创分析仪器制造业的新局面&rdquo 为题，概括以八家企业为代表的&ldquo 八股正能量&rdquo ，如：立志超越、励精图治的代表北京普析 咬住技术价值不放刻苦钻研精神的代表创新通恒&hellip &hellip 吴忠勇也谈到五笔&ldquo 负资产&rdquo ：小技则满、小富则安 只求商业价值，不重质量价值 只当模仿的好汉，不做突破的英雄 只看市场，不看用户，不重服务 只认识仪器，不认识原理，在产品开发中不注重工艺设计。武汉四方光电科技有限公司董事长熊友辉谈到，只为政府等&ldquo 权贵&rdquo 服务的仪器前途堪忧 济南海能仪器股份有限公司董事长王志刚问道&ldquo 小富即安or丰功伟业&rdquo ，你如何选择?北京理化分析测试中心主任张经华说到，仪器公司老总愿意把钱花在豪车上，往往在研发上则投入甚少。凝聚正能量，同时必须对这些&ldquo 负资产&rdquo 清零。分析仪器分会总顾问吴忠勇　　丹东奥龙射线仪器有限公司总经理李义彬以&ldquo 创新!是奥龙永葆活力的核心&rdquo 为题，分享了&ldquo 干一行精一行的钉子精神&rdquo 。武汉四方光电科技有限公司董事长熊友辉以&ldquo 一台仪器的故事&rdquo ，倡导企业要&ldquo 包容性创新&rdquo ，让底层人民受益，使得更多的人从经济增长中受益，使参与者分享经济发展成果，从而满足包容性增长要求，如：火焰离子探测技术在燃气灶具中的应用，使几亿人免除火灾危害，企业也从中收获巨大利益。北京华科仪电力仪表研究所总经理边宝丽分享北京华科仪成长历程。北京海光仪器有限公司总经理杜江分享了公司&ldquo 探索国企改革发展之路&rdquo 的经验，并寄语(见下图)与行业人士共勉。济南海能仪器股份有限公司董事长王志刚以&ldquo 革命的态度创业&rdquo 为题，积极预言：&ldquo 未来十年，分析仪器世界巨头必在中国!&rdquo 丹东百特仪器有限公司总经理董青云则以平实的语言分享&ldquo 四大秘笈&rdquo ：售后服务&mdash &mdash 超出用户预期 市场开发&mdash &mdash 树立百特品牌 研发&mdash &mdash 保持技术领先或特色 质量&mdash &mdash 设计、制造、采购、检验。清华大学院士金国藩呼吁，&ldquo 工科学生不能停留在仅发表几篇文章，更重要的事做出实际成果，为国民经济或国防建设做出贡献。创新，创新，再创新。实践，实践，再实践。&rdquo 　　杜江：&ldquo 如果你生命中的云层遮蔽了阳光，那是因为你的心灵飞的还不够高&rdquo 　　预言!　　丹东论坛邀请清华大学院士金国藩作大会报告&ldquo 近年来国家对仪器仪表的支持&rdquo ，以详实的数据分析近年国家对仪器仪表的大力支持 剖析&ldquo 基金委仪器设备研制专项&rdquo 与&ldquo 国家重大科学仪器设备开发专项&rdquo 的异同。丹东论坛还组织&ldquo 分论坛四：国家重大科学仪器设备开发专项项目经验分享&rdquo 。　　清华大学院士金国藩作报告《近年来国家对仪器仪表的支持》　　分论坛之国家重大科学仪器设备开发专项项目经验分享　　为寻求科学仪器发展之路，丹东论坛邀请北京市科学技术研究院院长丁辉作&ldquo 科学仪器与创新&rdquo 大会报告，从&ldquo 科学仪器与世界科技革命&rdquo 、&ldquo 科学仪器与大数据&rdquo 、&ldquo 科学仪器与资本&rdquo 三个方面，纵论科学仪器发展前景与战略。科学仪器的发展离不开关键零部件的发展，丹东论坛组织召开&ldquo 科学仪器零部件发展和应用&rdquo 分论坛，优秀的光栅、流量计、滤光片、反射镜四级杆等核心部件，以及分析仪器精密零部件制造经验交流，得到与会者热烈响应。分论坛&ldquo 仪器用户需求与建议&rdquo 、&ldquo 青年工作者论坛&rdquo 也得到与会者的热烈响应。北京市科学技术研究院院长丁辉武汉四方光电科技有限公司董事长熊友辉丹东奥龙射线仪器有限公司总经理李义彬北京华科仪电力仪表研究所总经理边宝丽北京海光仪器有限公司总经理杜江济南海能仪器股份有限公司董事长王志刚丹东百特仪器有限公司总经理董青云　　分论坛之科学仪器零部件发展和应用　　分论坛之仪器用户需求与建议　　分论坛之青年工作者论坛

洁净净化工程行业是一个需求驱动的行业，需求端技术要求的不断提高为洁净净化行业提出了要求，推动洁净净化行业技术创新。作为现代技术的支持性行业，现代技术向微观化、集成化的发展，对洁净技术和整个洁净行业提出了迫切的要求。??不可否认，无菌净化工作台广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 ??无菌净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的超级滤清器后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓的特殊空气，它除去了大于0.3μm的尘埃、真菌和细菌孢子等等。??现如今，随着市场对洁净工程技术需求的多样化发展，创新将成为洁净技术未来发展的“新常态”，整个行业只有在不断优化自身服务，为客户提供的洁净解决方案，强化自身的技术创新意识才能够洁净室工程行业自身的健康发展。 ??无菌净化工作台使用管理：??(1)每次使用超净工作台时，实验人员应先开启超净工作台上的紫外灯，紫外照射20分钟后使用。??(2)开启超净工作台工作电源，关闭紫外灯，并用75%的酒或0.5%过氧乙酸喷洒擦拭**工作台面。??(3)整个实验过程过程中，实验人员应按照无菌操作规程操作。??(4)实验结束后，用**液擦拭工作台面，关闭工作电源，重新开启紫外灯照射15分钟。??(5)如遇机组发生故障，应立即通知实验动物室，由专业人员检修合格后继续使用。??(6)实验人员应注意保持室内整洁。??(7)超净工作台的滤材每2年换一次，并作好换记录。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一，其凭借雄厚的实力，综合科技，完善的服务，敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计，定做安装洁净室系统及专用设备。公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱，沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在和东南亚市场享有声誉。