路灯可靠性检测设备

梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心剪彩 梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心揭牌　　　　该中心五年后将实现年产值10亿元　　该中心开业将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务　　电子信息、风力发电等行业在天津滨海新区将可直接享受到航天级高标准可靠性专业试验了。4月25日，航天环境可靠性天津试验与检测中心在新一代运载火箭产业化基地投入使用。该中心由中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所投资建设，是可靠性与环境工程技术国防科技重点试验室的天津分部。同时，该中心也是滨海新区首个产品可靠性专业试验室，5年后将实现年产值10亿元。　　可靠性高低是衡量产品质量的一个关键性指标。航天环境可靠性天津试验与检测中心厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构 拥有各种可靠性试验检测设备33台套，项目二期预计7月投用。　　天津试验与检测中心开业，进一步完善滨海新区产业链，将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务。启动仪式上，作为我国最大的风电设备制造商之一——金风科技股份有限公司和天津试验与检测中心签订了战略合作协议。金风科技公司电控技术中心产品中试部部长关山表示，风电设备都是安装在较偏远地区，运输过程中极易因颠簸而受损。有了高标准震动试验，企业不但可避免这类事故发生，还增加了产品的竞争力。　　中国运载火箭技术研究院副院长唐国宏介绍说，天津试验与检测中心是七○二所继上海中心之后的第二家试验室，将主要服务环渤海地区。作为航天和滨海新区的军民合作窗口，为航空航天、轨道交通、电子、风电等行业企业提供专业的试验与检测服务，以航天技术支撑产品质量的提升，使“中国制造”更可靠。据他透露，除了这个试验室外，风力发电、特种车等军民结合项目正在论证中，将陆续落户滨海。

人民网天津视窗4月25日现场报道：4月25日，在位于天津滨海新区的中国新一代运载火箭产业基地，航天环境可靠性天津试验与检测中心正式开业。中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所所长龚知明出席开业仪式并致辞。 　　航天环境可靠性天津试验与检测中心拥有各种振动试验台、碰撞冲击台、跌落试验台、温湿度试验箱等可靠性试验检测设备33台套，其中包括天津地区最大的20吨振动台和多个高技术含量的综合试验箱，厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构。作为可靠性天津试验与检测中心投资方的航天第七○二研究所是我国航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心研究所和权威认证机构，具有国家实验室(CNAS)和国防科技实验室(DiLAC)等多个认可资质，主持和参与制定了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日，“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第九十五站：航天环境可靠性试验与检测中心。该中心市场营销部部长彭康先生热情接待了仪器信息网到访人员。航天环境可靠性天津试验与检测中心外景照片　　航天环境可靠性试验与检测中心(以下简称“中心”)隶属于北京强度环境研究所，是航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心权威检测认证机构，拥有ISO9000/GJB9001B质量体系认证、国家一级保密资格认证、国防科技重点实验室、国家实验室(CNAS)认可和国防科技工业实验室(DiLAC)认可等多项资质。 目前，中心拥有在职员工700多人，在北京、天津、上海、西安等都建有试验检测中心，并正逐步形成覆盖全国的服务网络，为航天、航空、船舶、兵器、轨道交通、汽车、电子、通信、医疗、能源等行业提供专业的环境与可靠性技术服务，主要开展以下检测业务：(1)环境可靠性试验与检测(环境包括气候、力学、综合) (2)结构静力强度和结构动特性的研究与试验 (3)环境可靠性试验方案的设计、制定、分析与评估。　　中心的特色服务为振动、冲击等力学试验和综合环境可靠性试验。 其中，在结构静动热强度、可靠性工程、环境工程等专业领域，中心具有国内领先、国际一流的专业研究与试验检测能力，并主持和参与了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。　　军工背景彰显技术优势　　拜访伊始，彭康先生首先谈到了中心的依托单位——北京强度环境研究所。该所是中国航天系统结构强度和环境可靠性工程的专业中心研究所，是国内建立最早、规模最大的结构强度和环境可靠性工程研究与试验中心。研究所建立以来，承担了中国航天各种型号运载火箭、卫星及地面设备强度、环境与可靠性研究和试验，取得了大量的研究成果。因此，中心拥有其它检测机构所不具备的军工背景和技术优势。　　彭康先生还介绍到，现在一些像铁路、风电等需要安全性保障的行业经常会出现事故，究其原因一方面是因为设计不够合理，另一方面是产品质量问题，而产品的质量问题很大程度上是因为检测或试验产品的能力不够先进，一般的检测技术不能真实地再现产品在真实环境中会出现的故障。在这样的背景下，中心要立足市场，将先进的军工技术推广到民用领域。汽车仪表板温度+湿度+振动三综合试验(航天希尔的综合环境试验系统)轨道交通牵引电机振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台)地铁车门的振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台)风电变频器振动、冲击试验(航天希尔的16吨推力电磁振动台)　　综合环境和大型结构件试验能力行业领先　　除了中心的军工背景之外，彭康先生谈到，中心还是目前国内唯一掌握系统及综合环境试验技术的单位，可以通过施加噪声、振动、冲击、加速度、温度、湿度等综合环境应力，暴露系统设计和制造工艺缺陷，提高系统可靠性 另外，中心还可以为用户提供试验条件制定、试验方案编写及试验故障分析与诊断等服务。航天希尔的H1859A/BT1500M振动系统(最大推力：160KN 工作频率范围：2~2000Hz 最大空载加速度：100g 最大峰-峰位移(mm)：76 台面尺寸(mm)：1500×1500)ACS的UC30步入式交变湿热试验箱(温度范围(℃)：-70～100 温度变化速率(℃/min)：2 湿度范围(RH)：20%～98% 内部尺寸(深x宽x高)(mm)：3300x3000x3000)航天希尔的TAV-5000-6M三轴振动系统(频率范围：5-2000Hz 正弦推力：5000KN 最大加速度：25g 台面尺寸：600 x 600mm)　　中心可以对飞机发动机、叶片等大型结构件在各种环境下进行模拟，也可以将整个导弹和火箭挂吊在全箭振动塔里进行模态试验。彭康先生特别强调说，中心采用北京强度环境研究所研制出的30吨以上的大吨位振动台，可以对各种大型试件进行振动试验与检测。大型火箭舱段振动、冲击试验(航天希尔的30吨推力电磁振动台)风电叶片摆向疲劳试验　　尖端技术造就尖端检测服务　　在整个拜访过程中，彭康先生多次强调了中心的特色技术与服务。这些特色检测技术主要包括以下几点：　　(1)在振动环境试验方面，中心拥有国内最大推力30吨和35吨的振动台，可进行大吨位试件的试验。如果试件吨位更大，可以将两个或更多的30吨或35吨的振动台并机对试件进行试验。此外，中心还拥有国内领先的多维振动控制技术，可进行各种单机(部件)、分系统和系统级产品的多维振动试验，为产品提供更为真实的使用环境模拟，从而降低研制风险、缩短研制周期。　　(2)在温度+湿度+振动三综合试验方面，有180立方温湿度试验箱配备2台35吨推力振动台，可完成特大型产品或系统的温度+湿度+振动三综合试验。　　(3)在冲击环境试验方面，可模拟大量级的冲击，通过炸弹释放的力进行100000G的冲击试验。　　(4) 在噪声环境试验方面，可对产品施加很大噪声，试验其在噪声环境下的破坏程度，而一般的噪声环境试验是将试件放在噪声环境里，检测它的破坏程度。　　(5)在结构静强度试验方面，中心设备试验加载力可达到6000吨，并具有超过8000通道的数据采集系统和便携式高速测试系统。　　(6)在结构热强度试验方面，可对发动机等大型结构件进行超高温环境模拟。　　附：　　航天环境可靠性与电磁兼容试验中心展位　　http://www.woyaoce.cn/member/T100262/

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2011年1月14日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第六十四站：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心，检测中心市场部负责人张建忠先生热情接待了仪器信息网到访人员。　　机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心(以下简称“检测中心”)成立于2006年，隶属于机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，是由国家投资建设的专业从事各类产品环境适应性试验、电磁兼容(EMC)试验、IP防护等级测试认证、安规认证、MODBUS和PROFIBUS-PA协议设备检测认证、电子/电气/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估等试验的综合性国家级实验室。可为信息技术设备、测量控制和实验室用电气设备、军用电子元器件、电工电子产品等提供相应的技术服务，并出具权威的检测报告。　　检测中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、具有中国国家认证认可监督管理委员会办法的资质认定计量认证证书(CMA)，是中国机械工业联合会批准并授权的机械工业测量控制设备及网络质量检测中心，中国质量认证中心(CQC)委托检测实验室及TÜ V莱茵技术(上海)有限公司认可实验室。　　张建忠先生介绍说：“最初实验室的成立是认识到通信设备检测的市场需求。而随着人们对生产安全的重视，设备的可靠性检测市场需求越来越大。检测中心会继续以市场为导向，发展特色业务，引入新的检测项目。目前，检测中心设有多个实验室，拥有各类先进的检测仪器设备四百多台套，检测人员都拥有硕士或博士学位。而工业通信网络试验是检测中心的特色业务。”　　全面的可靠性检测项目　　张建忠先生介绍说：“在检测中心承担的业务中，可靠性试验是主要业务，检测中心拥有相关的仪器及检测人才，能够为仪器仪表行业、电力行业、通信行业的广大客户提供环相应的服务。”　　(1)环境适应性类试验　　据介绍，检测中心能够进行的环境适应类试验包括：高低温试验、湿热试验、温度变化、交变湿热、温度冲击/冷热骤变试验、宽温变试验、盐雾腐蚀/锈蚀试验、振动冲击跌落试验等。可以按照相关标准的试验方法对各类电子设备、仪器仪表、军用电子产品进行气候环境试验、特殊环境试验及机械环境试验。高加速冲击试验台快速温变环境试验箱　　(据介绍，普通同类仪器降温速度在3-4℃/min， 该设备降温速度在10℃/min，2012年检测中心将为该仪器配置液氮系统，降温速度会达到30℃/min。)德国原装高低温湿热环境试验箱　　(2)电磁兼容类试验　　“电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。近两年来，随着国际、国内贸易的进一步繁荣，广大企业的产品线越来越丰富，为了减轻企业研发、测试负担，检测中心于2010年正式推出电磁兼容(EMC)检测服务。目前，检测中心拥有GTEM小室、屏蔽室和全套电磁兼容测试设备。”传导发射、传导骚扰抗扰度的标准电磁屏蔽室GTEM小室(主要用于设备对所在环境中存在的电磁干扰的抗扰度测定)　　(3)IP防护等级试验　　“IP防护等级系统是由国际电工协会(IEC)所起草，将电器依其防尘防湿气之特性加以分级。检测中心可以进行IP54、IP55、IP65、IP66、IP67、IP68防护等级认证及测试服务。”淋雨试验室系列装置　　(淋雨实验室配有可编程控制的不锈钢材料的垂直淋雨、摆管淋雨、防喷、防溅、水浸等防水试验设备，可根据国际或国家标准、行业标准、客户要求等条件进行测试、试验。)1立方米沙尘试验箱　　(4)电气安全试验　　“电气安全试验室是检测中心的重要实验室之一，目前可以进行GB4943/IEC60950《信息技术设备的安全》、GB4793/IEC61010《测量、控制设备及实验室用电设备的安全》的全项目测试。可以对信息技术设备产品，测量、控制和实验室用设备产品进行安全试验(包括CE认证)和CQC标志认证检测，可以对办公设备产品进行节能认证检测。”电气安全实验室　　(5)灼热燃烧试验　　“检测中心拥有齐全的灼热然烧试验设备，包括维卡软化点温度测定仪、漏电起痕试验仪、灼热丝试验仪、大电流起弧引燃试验仪、灼热燃油试验仪、热丝引燃试验仪等。”漏电起痕实验仪热丝引燃实验仪　　亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室　　张建忠先生表示：“工业通信网络试验是检测中心的特色业务，目前检测中心拥有亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室。这两个试验室是工业自动化领域，国内首家通过中国合格评定认可委员会认可的工业控制网络和现场总线测试实验室。建立这样的实验室成本并不是很高，但是其技术含量比较高，对于人员和设备的要求也很高。”　　PROFIBUS和MODBUS试验室是工业自动化领域国内首家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的工业控制网络和现场总线测试试验室，在国家授权的测试范围中首次在国内将控制网络PROFIBUS 和MODBUS纳入国家实验室认可体系，从而为这两项工业通信技术在国内的应用和相关产品开发提供了有力的保证。MODBUS试验室　　(MODBUS 试验室于2006 年4月获得了MODBUS IDA国际组织授权，可按GB/T 19582.1、GB/T 19582.2、GB/T 19582.3标准，用 MODBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。)PROFIBUS试验室　　(PROFIBUS试验室于2007年10 月获得了PNO国际组织授权，可按 GB/T 20540.1、GB/T 20540.2、 GB/T 20540.3、GB/T 20540.4、 GB/T 20540.5、GB/T 20540.6标准及PROFIBUS PA行规 V3.01，用 PROFIBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。)PNO国际组织授权证书　　附录：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心　　http://www.bjkkx.com/

在QC实验室检测和分析产品和设备时，数据可靠性至关重要。在日益自动化的世界中，制药和医疗器械行业对自动化技术的要求也在不断增加。在这些行业中，较新的质量控制检测技术往往更符合法规并具有使分析人员更容易进行合规性检测的功能。QC实验室的仪器和产品必须符合21 CFR PART 11的规定，并通过减少需要分析人员时间的步骤，来消除潜在的人为误差。通过消除分析人员部分或大部分动手操作时间，实验室可以进一步确保发生更少的误差。更少的误差意味着更少的重新检测和更好的合规性。传统的细菌内毒素检测包括凝胶实验和96孔板，是一种手动程度很高的劳动密集型检测方法。这些方法需要数小时培训、分析人员出色的技术和对细节的高度关注。动力学显色法和浊度96孔板方法朝着更加自动化的分析迈出了正确的一步，并具有更好的数据可靠合规性和定量结果。然而，即便是这些更现代的方法仍有很大改进空间。读板器通过测量光密度或浊度来进行内毒素分析，并将分析结果返回给内毒素软件平台。与凝胶法相比，这些方法的人为误差将通过软件/数据分析检测出。虽然动力学显色和浊度技术自动化了某些方面的分析，但大多数平台仍然依赖实验室分析人员手动创建标准曲线，一式两份为每个样品创建阳性对照（PPC），并将鲎试剂添加到每个孔中。为每个检测创建标准曲线意味着它们需要分析人员准备，并且每次创建都会有差异。由于内毒素检测是根据样品和标准曲线之间的反比关系进行的（意味着样品中回收的内毒素量是根据标准曲线反算的），所以每次都必须有一条准确的曲线。人工创建每条标准曲线存在产生一条太强或太弱标准曲线的风险。这往往源自于分析人员简单的稀释或移液误差。生成过强的曲线会低估产品中可能存在的内毒素含量，从而产生假阴性结果。相反，生成较弱的标准曲线会高估产品中的内毒素，造成假阳性。如果技术的设计以最新的数据可靠性准则为主导，那么在QC实验室中实施新技术和创新产品，可以帮助进一步促进企业对患者安全的承诺。例如，动力学显色方法可以通过减少人为误差并提供更强大的软件的技术来改进。Sievers Eclipse月食内毒素检测仪和微孔板大大减少了分析人员的动手时间，降低了出错的可能性，从而提高合规性。每个微孔板都嵌入了一式三份的标准内毒素（RSE）标准品，范围是50-0.005 EU/mL，消除了分析人员必须生成曲线的可变性。PPC也是一式两份嵌入，因此分析人员不必单独对每种产品进行加注。Eclipse完全符合《美国药典》USP、《中国药典》ChP四部、《欧洲药典》EP2.6.14和《日本药典》JP4.0的规定，同时也符合21 CFR PART 11的要求。与传统的孔板测定相比，21个样品的移液步骤从242步减少到不到30步。大大降低了移液中人为误差的风险，降低了重复性动作损伤的风险，并减少了检测所花费的时间。通过消除许多方面的人为干预，QC技术可以极大地提高数据可靠性。软件也是一个主要因素。用于内毒素分析的Eclipse软件提供了完全符合21 CFR PART 11的数据可靠性软件包，其中包括ALCOA+原则，以帮助内毒素检测遵守这些准则。当检测运行时，每五秒钟向软件传输一次数据，因此分析人员可以在整个检测过程中频繁检查测定进度，以实时分析数据。该软件还具有常规的数据库备份和恢复功能，确保数据不会丢失。如果发生灾难或系统意外断电，所有数据都会保留在安全数据库中。QC检测中数据可靠性的所有方面：包括生物负载、电导率、TOC和内毒素，都必须以患者安全为首要考虑。如果检测因违反数据可靠性而受到影响，将使患者面临风险。制药4.0是一个很好的例子，如何将实验室仪器与系统软件集成并连接不同的检测平台，从而提高实验室分析人员的效率，使他们的日常工作更加轻松。制药4.0的概念通过实时监控QC检测，并提醒实验室误差或不合格结果，直接与数据可靠性联系在一起。实时获得结果并在检测失败时收到通知，使实验室能更迅速地采取行动，解决误差或故障，并在检测完成前找到根本原因（采取“第一次就正确”的方法）。总体而言，这将缩短实验时间，使实验室更快得到分析结果，更有效率地将产品投放市场。提供集成仪器和软件的平台，如QC实验室中的Sievers分析仪，通过整合更高效和合规的检测解决方案，为实现制药4.0环境提供了一个很好的起点。这些针对内毒素、微生物、TOC和电导率检测仪器的进步不仅能提高产品质量，简化实验室分析人员的日常工作，并最终改善患者的生活。作者介绍：Hayden SkalskiSievers分析仪全球产品应用专家Hayden Skalski是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家，专门从事细菌内毒素检测工作。其在制药和QC微生物学方面有超过8年经验，并围绕内毒素检测发表过许多主题演讲。Hayden曾在Charles River Laboratories、Regeneron和Novartis任职，负责验证和执行内毒素检测的方法开发方案，提供客户支持、故障排除和支持大批量产品检测。Hayden拥有纽约州立大学奥尔巴尼分校生物学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

在确保原材料（例如制药用水）的质量属性时，在药品生产中实行实时检测（RTT，Real-Time Testing）或实时放行检测（RTRT，Real-Time Release Testing）正成为更广泛的提高效率的目标。作为成功的RTT计划的一部分，考虑数据可靠性、数据传输和数据安全性至关重要。在RTT战略和实施计划中纳入这些要素，使制药企业更好地与当今的数据可靠性要求保持一致，并从RTT计划中获得最大收益。21 CFR Part 11和数据可靠性原则（ALCOA+）数据传输和数据可靠性一直是FDA 21 CFR Part 11指南和ALCOA+长期坚持的原则。21 CFR Part 11于1997年发布，以应对数字时代，旨在通过数据的电子传输来维护数据安全。21 CFR Part 11强制执行如下相关的控制和要求：数据安全性数据检索验证审计追踪操作、权限和设备控制电子签名ALCOA最初在20世纪90年代由FDA推出，并在2010年修订和补充形成ALCOA+。ALCOA为经认证的cGMP环境中的数据可靠性制定了指导原则。ALCOA+原则如下：可归因性–数据必须是可追溯的易读性–数据必须易于理解同步性–数据必须在检测过程发生时记录下来原始性–数据必须处于未更改状态准确性–数据必须真实完整性–数据应该涵盖所有内容一致性–数据必须以明确的方式记录持久性–数据必须在保留期内进行维护和存储可用性–数据必须是可访问的 // 随着在数字时代采用电子记录，21 CFR Part 11和ALCOA+提供了维护数据可靠性的指南，根据FDA的数据可靠性和cGMP指南合规性的行业文件，这一概念指的是“数据的完整性、一致性和准确性”。数据传输途径设备和仪器，能够在制药现场任何部门输出数据，通常以图1所示的分级方式传输数据。使用中设备和仪器产生的数据传输到数据处理器，如可编程逻辑控制器（PLC）或比例积分微分控制器（PID）。在这些控制器中，出于过程控制的目的，数据被连续监测并进行趋势分析。从控制层面，数据被传输到监督控制和数据采集（SCADA）系统或历史数据库。该监督层汇编了数据并作为控制、报警和分配中心。然后数据被传输到能够跟踪原材料和成品的制造执行系统（MES）。MES的目的是在多个平台使用输出数据，通过优化生产周期来提高工艺效率。数据传输的最后一层是企业资源规划（ERP）系统。ERP的功能是通过监控调度、库存和订单处理来优化业务效率。数据传输应用于负责检测原材料和最终产品质量属性的实验室和生产环境，数据必须汇编成一份报告，供特定人员签发符合质量属性的检测结果。这些报告被输入电子批处理记录（EBR）以进行数据存储。图 1. 从数据生成开始到数据处理和数据存储的数据传输说明符合ASTM E2656的数据处理和报告数据可靠性、数据传输和数据安全性均适用于制药用水的实时检测（RTT）和实时放行检测（RTRT）。在从基于实验室的水放行检测改为在线/自动化的水放行检测中，图1中数据传输的方式保持不变；但采集到的数据量可能有所不同。基于实验室的水质评估需要单一数据点进行USP 限值检测，但在使用在线仪器评估水质时，会更频繁地生成数据点，并且在某些情况下是连续的。由于这会产生大量数据，ASTM E2656——《制药用水总有机碳属性实时放行检测的标准做法》（Standard Practice for Real-time Release Testing of Pharmaceutical Water for the Total Organic Carbon Attribute）——建议创建并验证报告生成系统。RTT数据报告应从确定的收集期开始。收集期应与生产计划保持一致，以确保从在线数据记录仪器中分离出来的数据能够反映出水进入新的生产运行的时间框架。有了确定的收集期，报告的其余部分可能包括收集期的最大值、最小值和平均值，以及任何值得注意的报警和行动事件。在考虑检测频率时，ASTM E2656建议考虑仪器的延迟时间、响应时间、循环时间、更新速度、总有机碳（TOC）浓度变化速度、耗水速度、检测、超过TOC规定含量的概率，以及超标（OOS）产品的比较成本。评估这些变量的目的是为了建立对仪器检测和测量TOC浓度变化能力的信心。过渡到RTT的价值在于，它提供了监测和控制过程的能力，同时还对水的TOC和电导率质量属性进行放行。由于在线仪器为监测和控制目的提供了更多的数据，ASTM E2656承认，出于放行目的，“任何所选择的频率都优于只能提供时间快照的离线样品检测。”软件解决方案——DataShare Elite当过渡到实时检测时，数据来源从质量实验室环境改变为生产环境；因此，使用软件来集中数据很有帮助。DataShare Elite是Sievers一项为自动传输和检索与质量属性有关的数据而开发的软件解决方案。DataShare Elite软件提供了一个单独的中心位置来管理所有Sievers TOC和电导率数据——从各不同环境中的多台仪器中提取。使质量部门可以轻松访问在生产环境中生成的实时数据，并远程签发对进入生产的原材料（水）的检测合规。DataShare Elite提供高度可定制化的企业解决方案，具有ALCOA+数据可靠性合规功能、21 CFR Part 11合规性，并使用以下新的数据传输、数据管理和数据安全功能对cGMP指南产生影响：数据传输通过安全网络远程连接或导入数据数据安全性个性化的密码保护唯一用户ID要求数据加密电子签名轻松导入和审核审计追踪可自定义访问、角色和权限基于网络的数据管理封闭的系统架构与活动目录（AD）兼容与本地服务器或现有企业Microsoft SQL服务器一起使用可定制的数据传输和导出远程数据管理远程查看仪器数据并以电子方式签发校准确认和系统适用性测试验证电导率（如适用）TOC样品结果审计追踪轻松搜索、过滤、解析数据并保存协议结果管理和传输生产环境中的数据并反过来支持水系统更快速的放行在事件发生时管理实时数据和审计追踪数据可视化定性和定量数据绘图和导出功能安全数据集成易于集成到LIMS和MES系统中这些功能符合ASTM E2656关于实时检测的报告生成和检测频率的指导实践。审查和对实时数据的趋势分析能力简化了流程，并可通过安全、加密的数据传输，实现更快地放行检测。使用准确且可定制化的数字化签名记录可提供更高效的记录审查过程。最终，这些品质与过渡到实时检测的价值相一致——优化效率并提高患者安全，同时提供简单的解决方案来保持数据可靠性与21 CFR Part 11合规性。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

5月14日至15日，海峡两岸第四届标准计量检验认证认可消费品安全研讨会在安徽黄山市召开。双方签署了两岸LED路灯产品认证检测合作协议，并就ECFA服务贸易协议认证认可、商品检验制度与案例、消费品安全监管、计量及实验室监管等进行了广泛交流。国家质检总局副局长魏传忠、安徽省副省长花建慧、台湾检测验证协会顾问卓士昭等出席了研讨会开幕式。　　魏传忠充分肯定了两岸签署协议以来，双方在质检领域合作交流取得的丰硕成果。他指出，海峡两岸标准计量检验认证认可及消费品安全研讨会为提高两岸消费品质量安全水平、维护消费者权益作出了积极贡献，发挥了不可替代的作用。他希望两岸质检工作者提高质量安全责任意识，共同完善合作机制，携手扩大合作成果，协同推进合作措施，合力加强信息交流，推动两岸在标准计量检验认证认可消费品安全领域工作的进一步开展。　　花建慧在讲话中指出，安徽与台湾经济互补性强，双方合作具有良好的基础和条件，随着安徽的加快发展、全面转型、投资安徽的优势更加显现，皖台交流合作必将大有所为。此次研讨会在安徽召开，将进一步优化安徽投资贸易环境、提高皖台产业合作层次和水平，推动安徽经济社会持续健康发展。

2023年4月18日，南京高华科技股份有限公司正式在上海证券交易所挂牌上市，登陆科创板交易市场，股票代码：688539。高华科技是全面注册制推行以来南京市首家上市公司，同时也是江苏省第101家登陆科创板的企业。本次上市，高华科技发行股份数量为3320万股，占发行后总股本的比例为25%。本次发行价格为38.22元/股，募集资金拟用于高华生产检测中心建设项目、研发能力建设项目及补充流动资金。南京高华科技股份有限公司创立于2000年，是集高可靠性传感器及传感器网络系统研发、设计、生产、销售为一体的国家级专精特新小巨人企业。产品涵盖压力传感器、温湿度传感器、加速度传感器、位移传感器、传感器网络系统等，广泛应用于航天、航空、轨道交通、工程机械、冶金等行业。一直以来，高华深耕传感器领域核心技术，为突破行业“卡脖子”问题，公司秉承“自主可控”的产业理念，已具备MEMS传感芯片、ASIC调理电路的自主设计能力，实现关键芯片量产。公司的“无线传感器网络系统设计”、“设备健康监测算法”等技术，已达到国内领先水平,在传感器设计、封装测试、传感器网络系统方面掌握多项核心技术，拥有授权专利及软件著作权共78项。高华以“建百年高华，做感知世界的引领者”为愿景，秉承“器件+系统协同递进”的发展战略，坚定不移地走“高精尖”科研之路。站在新的起点，高华将继续专注于技术研发与自主创新，积极响应国家安全战略和“数字中国”产业发展需求，为传感器行业的发展注入全新活力！

海检集团消息显示，近日，海检集团全资子公司海检检测有限公司获批建设青岛市集成电路测试筛选与可靠性研究技术创新中心。消息显示，该技术创新中心以国家战略需求为牵引，瞄准芯片自主可控领域关键技术，开展支撑技术研究，深耕集成电路封测领域，重点突破集成电路可靠性分析核心技术。据介绍，创新中心以建立集成电路产品领域的“权威实验室”为目标，建成后将具备大规模集成电路测试筛选、可靠性试验、功能性测试及破坏性物理分析等测试能力，为高端装备与轨交、军工及航空航天等客户提供集成电路产品测试、分析、验证、老化筛选和完整的可靠性解决方案。创新中心将为青岛和周边地区各企业提供优质完善的测试分析服务，同时能带动青岛及周边地区大规模集成电路DSP、GPU、CPU等产品的行业创新和产业发展。

制药业正在迅速去中心化。更多的制药巨头正在结合区块链技术以确保供应链上下游的安全通信。细胞和基因治疗及精准医学的发展离不开远程功能。去中心化临床试验（DCT，Decentralized Clinical Trials，又称分散式临床试验）可以快速跟踪疫苗和加强针，以帮助在全球范围内预防严重疾病。去中心化还可以提高水质检测的效率和可靠性。接受新冠疫苗和加强针的人们可能没有考虑过用于制造疫苗的水质。而水质其实是药品生产的基石。无论是用作成分还是用于加工、配方、试剂、中间体或清洁，水是遵守CGMPs（确保药品质量的主要监管标准）的基础，因此必须进行监测。由技术推动支持的去中心化的水质检测，可以确保制药商以最高效率满足每个法规的预期要求。实时检测已触手可及对于制造商来说，遵守法规可能会令人望而生畏，尤其是那些使用陈旧的检测仪器和流程的制造商，这可能会带来更大的挑战并影响检测效率。他们一直在寻求更好的方法，通过采用符合行业趋势的创新技术（如去中心化的水质检测）来完成每日、每周或每月的水质检测要求。这就是为什么实时检测（RTT，Real-time Testing）或实时水质放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）已迅速成为当今水质检测的前沿，并可能成为未来几年的核心焦点。目前，在线水质放行的实时检测仅适用于四个药典参数中的两个——总有机碳（TOC）和电导率。传统的内毒素检测流程仍在使用，典型的周转时间为1小时，微生物检测的典型结果为3-7天。而内毒素和微生物参数也正在向自动化内毒素检测和快速微生物检测进行转变，这表明制药行业在推动更快、更容易的分析方面取得了重大进展。除了实时检测、自动化和快速监测外，还必须简化检测数据审查和批准的流程。新冠疫情加速了各种软件和工具的采用，使工作能够在去中心化的远程环境中继续进行。在此期间，许多制药商应用软件实现远程检测结果签发，以代替在实验室进行签发，使其在跟上所需的创新步伐的同时还能保持安全和合规要求。实时检测通过简化的数据审查及签发最大限度地提高生产力，但公司必须在不影响合规性或患者安全的情况下实现这一目标。这意味着要实施适当的监测系统和流程控制。随着成熟的制药公司和药物开发初创公司采用这些新技术来简化质量控制，管理风险将变得越来越重要。为了推动实时检测和软件工具的采用，技术提供商应为潜在的制药客户提供验证支持和方案，协助进行风险分析和桥接研究，以加速实施过程。在提高生产力的同时保持数据可靠性即使在向自动化水质检测过渡的过程中，数据可靠性仍然是制药行业的一项关键要求。工厂必须确保数据可靠性，以确保合规及其在患者安全中的作用，同时又不以牺牲效率和生产力为代价，他们需要效率和生产力来满足当今的生产需求。从单个存储库轻松管理电子数据和元数据的能力往往是制药业新软件的规范。以前，仪器与实验室中的一台计算机相关联，结果只能在该特定位置进行审查和批准。即使对数据进行审查，传统的基于实验室的检测也很容易受到人为误差和数据可靠性风险的影响。例如，一个更精确和自动化的审计追踪，有助于监测人为误差，并提供更完整的潜在缺陷视图。对实时数据的审查和趋势追踪能力简化了流程，通过安全、加密的数据传输可实现更为快速的放行检测。例如，使用独特的用户签名对记录进行数字签名，加快记录审查速度。用于实时检测的Elite软件解决方案Sievers DataShare Elite软件是一个实例，具有在任何地方从一个仪表板上管理检测的能力。该技术使全球用户能够管理来自任何现场的数据并定期审查，同时保持数据可靠性并实现21 CFR PART 11的合规性。目前，该软件是维护TOC和电导率数据的绝佳工具。详细了解Sievers分析仪如何通过DataShare Elite软件帮助您提高药典水质检测的数据可靠性和效率，服务于制药业更快、更精确的未来。随着制药行业将更多业务去中心化，世界各地的患者将从更短的药品上市时间和更有效的治疗中获益！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

国家重大科学仪器重点研发计划项目整机类项目可靠性工程与检测试验典型指标设置案例2022年国家重大科学仪器设备开发重点研发计划进入正式申报材料阶段，面向指南提出的可靠性、就绪度、第三方测试要求，广东科鉴检测工程技术有限公司为研发团队提供整机类项目可靠性工程与检测典型指标设置参考案例，期望能够帮助研发团队在竞争中赢得优势。课题/子课题——仪器整机可靠性工程与检测试验一、课题目标结合XXX研发和工程化开发过程，按照技术就绪度的相关要求，制定仪器可靠性保证计划。通过指导可靠性管理工作、导入可靠性设计思想、进行可靠性设计分析、开展可靠性检测试验等工作，提高目标仪器质量与可靠性水平，项目验收前达到技术就绪度不低于8级、仪器平均故障间隔时间MTBF≥X000小时的要求，为项目研发出皮实耐用、稳定可靠具有市场竞争力的产品、顺利实现工程化和产业化提供保障。二、考核指标及成果名称【必选】——指南明确有要求的，如功能性能测试、异地测试、可靠性指标验证；【建议选】——技术就绪度评价中要求要有的，如可靠性设计分析、环境适应性试验、可靠性研制（强化）试验、软件质量测评、故障管理等；【可以选】——从产品研发质量与可靠性管控习惯要求可以选择的，如整机或人机交互部分的安全测试、电磁兼容测试，整机环境试验等，可依据产品尺寸大小、使用环境要求、研发质量控制意愿等综合考虑。如果要完全满足指南要求和技术就绪度评价指南要求，【必选+建议选】是完整的解决方案，产品研发质量控制及认证检测（如3C和CE等）经常还会加做【可以选】部分。1：项目技术就绪度评估考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标1.1 技术就绪度评估【必选】无完成6级评估完成8级评估提供中期和结题《技术就绪度自评估报告》2：仪器研发质量与可靠性保障考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标2.1 质量与可靠性总体方案【可以选】无完成质量与可靠性总体方案制定完成质量与可靠性工作总结。提供《质量与可靠性保证方案》、《质量与可靠性工作总结报告》指标2.2 可靠性设计分析【建议选】无提供可靠性设计准则，也可考虑可靠性预计（电子）、FMECA（不限对象）等完成可靠性设计准则分析与核查/可靠性预计/故障模式影响危害性分析提供《可靠性设计准则》、《可靠性设计准则分析与核查报告》/《可靠性预计报告》/《故障模式影响危害性分析报告》指标2.3 故障管理【建议选】无建立故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范提供故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行数据提供《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范》、《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行报告》3：部件质量与可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标3.1 XX核心部件功能性能测试【必选】无完成XX核心部件功能性能测试大纲制定完成XX核心部件功能性能测试。（如有多个都应开展）提供《核心部件功能性能测试大纲》、《核心部件功能性能测试报告》指标3.2 XX核心部件环境适应性验证【必选】无完成XX核心部件环境试验大纲制定完成XX核心部件环境试验。（如有多个可多选择）提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》指标3.3仪器电控系统可靠性强化试验【建议选】无完成仪器电控系统可靠性强化试验大纲参照T/CIS 03002.1标准，完成仪器电控系统可靠性强化试验提供《仪器控制系统可靠性强化试验大纲》、《仪器控制系统可靠性强化试验报告》4：成套仪器可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标4.1仪器整机功能性能测试【必选】无完成仪器整机功能性能测试大纲完成仪器整机功能性能测试提供《仪器整机功能性能测试大纲》、《仪器整机功能性能测试报告》指标4.2异地测试【必选】无/完成异地测试提供《异地测试大纲》和《异地测试报告》指标4.3仪器软件质量测评【建议选】无/参照GB/T 25000.51标准，完成仪器软件质量测评提供《仪器软件测评报告》指标4.4安全与电磁兼容测试【可以选】无/参照相关标准，完成安全测试、电磁兼容测试提供《安全测试报告》、《电磁兼容测试报告》（注意大型整机可能难以实施，可拿人机交互部分做）指标4.5仪器整机环境适应性验证【可以选】无/参照相关标准，完成仪器整机环境试验大纲和实施提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》（注意大整机可能难以实施则不做）指标4.6 可靠性指标MTBF≥X000小时评估【必选】无/参照T/CIS 03001.1标准，完成仪器整机可靠性指标考核大纲制定与验证实施提供《可靠性指标考核大纲》和《可靠性指标考核报告》三、任务书指标表填写示例

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　strong仪器信息网讯 /strong对科学仪器企业而言，要打造可用、好用、耐用的仪器产品，工程化和产业化是必须要经历的过程，可靠性更是其中一项非常重要的工作。然而对一些国产科学仪器企业来说，可靠性却是其发展过程中的一大硬伤。国内部分用户宁可花大价钱采购进口也不愿买相对便宜的国产仪器，究其原因还是对国产仪器的可靠性存有疑虑。可靠性本应是科学仪器的灵魂，却成了国产仪器向高质量发展进程中“缺失的一环”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2015年，时年37岁的高军从工业和信息化部电子第五研究所(以下简称：电子五所)出来，创办了广东科鉴检测工程技术有限公司(以下简称：科鉴)，公司定位为仪器装备行业提供可靠性工程相关的专业服务。在电子五所工作期间，高军就跟随“12· 5国家重大科学仪器设备开发专项”与科学仪器可靠性有了深度接触 创业至今的四年里，科鉴又为国内近百个仪器研发团队提供服务，绝大多数达成合作，提供科学仪器可靠性工作方案与测试服务，每年仪器装备行业可靠性科研和服务收入为科鉴贡献了80%以上营收。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　近日，仪器信息网采访了这位与科学仪器行业偶然结缘的创业者，与他就科鉴的发展情况，以及科学仪器如何做好可靠性工程等话题展开交流。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6e8a3f10-ef25-473f-b0e3-41bcb149b136.jpg" title="科鉴高军.png" alt="科鉴高军.png"//pp style="text-align: center "strong广东科鉴检测工程技术有限公司总经理高军/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 16px "strong“可靠性工程就是与故障做斗争”/strong/span/pp　　所谓可靠性，是指产品在规定的时间内、规定的条件下，完成规定功能的能力。“规定时间”指产品必须达到的任务时间，“规定条件”指产品的使用条件、维护条件和环境条件，“规定功能”则代表产品必须具备的功能及技术指标。/pp　　自诞生之日起，可靠性工程就是与故障做斗争。可靠性工程围绕产品的全寿命周期，通过采取可靠性工程管理、设计分析、试验验证、现场管控等手段，系统性地开展故障的预防、查找、纠正等工作，为产品实现可靠、耐用特性能提供保障。对应到科学仪器这样一个技术密集、科技含量高、结构精密、组成复杂的行业，仪器容易出现质量问题，将经济高效的可靠性工程技术方法引入科学仪器行业推广应用更显得十分必要。/pp　　自“十二五”以来，在国家科技政策引导和鼓励下，国产仪器行业加强了对可靠性认识，对可靠性工作越来越重视。在“十二五”重大科学仪器设备开发专项和“十三五”国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项中，多数项目承担单位对提出了可靠性指标要求进行了考核验证，一些企业实施了可靠性提升项目，越来越多的企业亟待尝试实施可靠性工程。但相比国际先进仪器企业，在可靠性工作方面国产仪器企业仍有较大差距。/pp　　但在中国科学仪器行业，在可靠性工程方面做得较好的企业还是很少。/pp　　高军补充说：“当前科学仪器行业的技术人员普遍凭借事后经验教训与故障做斗争，虽然一些用心的企业取得了一定效果，但往往耽搁了很多时间，付出了售后代价，消磨了品牌价值，降低了社会口碑，更建议企业采取预防为主的思维、专业的套路实施可靠性工程。”/pp　　走过许多企业，高军还发现国产仪器企业在可靠性方面普遍存在以下问题：/pp　　①研发体系普遍缺乏明确的专业化可靠性要求和要素。/pp　　②总体机构布局可能存在致命的可靠性不足，在设计阶段缺乏可靠性把控，在不大改的前提下，实施可靠性工程意义甚微。/pp　　③电控系统大多分散布局、板卡大小各异，安装见缝插针，连接器和线缆使用过多，出线方向随意性，而较少采取独立机箱式、模块化、插拔式板卡，借助母版减少连接线缆等，不但降低了可靠性，维修也不方便，维修要求也高。/pp　　④布线工程往往是很多企业做得不足的地方，需要考虑布线工程的可靠性。/pp　　经过“十二五”、“十三五”国家重大科学仪器设备开发专项对可靠性工作的引导，大多数国产科学仪器制造商对可靠性已有初步接触与了解，开展了部分可靠性试验验证工作。高军补充说：“陆续也有一些企业接受我们提出的可靠性提升工程方案，采取热测试分析、可靠性强化试验、综合应力可靠性试验等一系列手段快速充分暴露样机问题实施改进，甚至逐步建立起可靠性要求、制度与规范，深入实施电路整改分析并建立电路设计与检查规范。”/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong“运气往往眷顾霸蛮刻苦的人”/strong/span/pp　　自2003年从哈尔滨工业大学研究生毕业后，高军进入“电子五所” (中国赛宝实验室)可靠性工程中心工作，先后经历了军工型号、工程技术、科研开发等部门，有幸挑战了一系列新技术在军民领域的研究和应用，除了可靠性，还包括维修性、测试性、保障性的评价，大量装备加速试验与寿命快速评价工作。高军感慨说：“在电子五所的13年，做了不少没人干过的活，在不同的专业维度和工作层面得到了充分磨练，为后续自主创业发展打下了良好的技术和管理基础。我还是十分感谢老东家以及相关领导曾经给予的宝贵机会和培养。”/pp　　2015年由于偶然因素，高军离开了原来的事业单位开始创业，创办了广东科鉴检测工程技术有限公司。“刚开始也很迷茫，完全凭借一身蛮力和韧劲，都不知道能否生存下来。但当时还是十分受褚橙创业故事的激励，想想自己创业时年龄仅仅是褚老爷二次创业时年龄的一半，觉得安定很多。”在当时，工信部电子五所、北京航空航天大学、中航工业301所、空军装备环境与可靠性试验中心、航天一院702所和708所、航天二院201所、航天五院511所等，这些权威的可靠性研究机构几乎扎堆在具有强制性要求、刚性需求旺盛、挣钱效应强的军工行业，民用行业往往缺乏经济优质的可靠性服务，这一现象引起了高军的高度注意。科鉴团队最初选定的是科学仪器与医疗装备两个方向，但高军坦言：“国家科技政策在科学仪器装备重点研发中估计做可靠性，但相关行业本身无可靠性标准要求，对新成立的科鉴而言既是挑战也是机遇。”/pp　　“刚开始也挺尴尬，科鉴只是一家初创小企业，谁敢跟我们做项目。”从四处寻找学习机会，到参与重大专项实战演练，到服务越来越多的研发团队，科鉴逐渐明确公司发展定位。公司成立前三个月没活干，十月份签订第一份合同，年底初步实现盈利，创办第一年科鉴的首批客户就接踵而至。高军解释说：“可能运气比较关照我们这种霸蛮刻苦的人，得益于专项推动和‘大众创业万众创新’政策促进，公司自成立以来没有年度亏损过，经过三年产值已经突破千万元。目前公司有20多名员工，主要集中在广州，在北京、深圳、湖南均有人员布局，主要以提供解决方案和服务为主，以优质的服务带动检测试验工作。”/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/dbfbe800-7071-459d-9926-3bd30d272ec3.jpg" title="科鉴1.jpg" alt="科鉴1.jpg"//pp　　以可靠性为抓手，科鉴为中国科学仪器行业打造了一套整体解决方案，包括可靠性设计与管理咨询服务、实施产品可靠性快速提升工程、协助电路整改与现场整改、建设企业可靠性能力和研发体系、建立企业可靠性流程制度规范、提供加速试验与高可靠长寿命快速评价等特色服务。高军认为：“我希望公司能集中精力，做好仪器装备可靠性这一件事，帮助企业建立一套经济高效的可靠性体系和方法。”据了解，科鉴对承接项目都会要求提供成果清单，再交付客户进行评价，根据评价结果对项目负责人实施绩效奖惩。/pp　　此外，科鉴还搭建了具备CNAS、DILAC、CMA资质的可靠性实验室，配备满足军工级试验需求的三综合应力可靠性试验系统、大位移振动台、高低温湿热试验箱、温度速变湿热试验箱、霉菌盐雾太阳辐射试验箱等价值约500万元的仪器设备，可开展产品功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境与可靠性试验等测试服务，并出具检测报告。高军表示： “我们把关注点都放到科学仪器可靠性相关的标准上，只要看到这方面的标准我就会去检索，发现没有就立即增补项目。可以很自豪地说，在仪器的环境可靠性标准方面我们肯定是全国最全的。”/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/83f7275e-4d66-4c50-bd90-91d2580aa597.jpg" title="科鉴2.jpg" alt="科鉴2.jpg"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong“不愿学习的客户不是最优质的客户”/strong/span/pp　　创立近四年来，科鉴与国内上百个仪器研发团队提供了可靠性工作方案，部分客户提供了可靠性相关服务，典型客户包括北分瑞利、广州禾信、湖北方圆、南京天文仪、浙江谱创、安杰环保、青岛盛瀚、纽迈分析等仪器企业，清华、北大、哈工大等高校，以及中物院、中科院、航天、航空、中电集团等研究院所及其下属企业。/pp　　2017年至2019年，科鉴连续三年与北分瑞利合作开展了可靠性提升项目。从第一年开展了实物样机可靠性快速提升和生产现场管理改进，到第二年进一步开展可靠性测试规范制定和应用，2019年再进一步拟开展可靠性流程制度规范建设与应用、电控系统可靠性整改及规范建立与运行，与北分瑞利的合作已成为科鉴进军科学仪器可靠性的一道里程碑。/pp　　仅在2017年项目实施的8个月期间，科鉴的专业讲师就为北分瑞利的200多人次开展了8门可靠性培训课程，大幅提升人员质量与可靠性工作性能。科鉴还对北分瑞利的实物样机电控系统与整机系统进行了安规与电磁兼容测试、热测试整改与回归验证、可靠性强化试验、温湿度振动三综合应力可靠性试验、可靠性试验回归验证等测试，历时完成整改31项，研发队伍对可靠性认识得到大幅提高，北分瑞利已小批量生产出改进后的光谱仪新品，目前产品表现具有显著的进步。此外，2018年科鉴与浙江谱创合作，帮助团队大幅提升了测油仪前处理装置的可靠性水平。/pp　　当前，我们主要帮助或引导仪器企业解决安规、电磁兼容性、热设计、环境适应性、可靠性等方面的问题，攻克零部件和器件选型不合理、抗振设计防护与耐湿热能力不足、现场管理混乱等难题。高军表示：“这些问题很大程度上反映出仪器研发团队缺乏继承，导致新人很容易重新走老同志走过的弯路。”/pp　　高军解释说：“我们的目标是让研发团队从试验测试阶段暴露出的问题逐步认识到可靠性知识技能的差距，了解经济高效的可靠性试验测试技术，通过改进并提高目标对象的可靠性，进一步引导研发团队建立起可靠性要求和流程制度，变被动为主动，在研发过程中自觉应用可靠性技能开展可靠性工作，从而保障研发产品可靠性要求的实现。”/pp　　他还表示：“大多数专业机构都担心别人学会自己的东西，我出来创业后，思考了很多问题，思维和做事方式发生了很大的变化，经过几年市场摸爬滚打我认为就应该把可靠性相关的专业知识逐步传授给客户，只有愿意学的才是最有潜力的客户，只有陪同客户共同成长才能建立更长久的合作模式。我们推出了科鉴可靠性落地方案，第一步先给研发团队拿实物做测试，见效果，同时让研发团队感受到原来产品和知识差距这么大，可靠性这方面还有这么多问题隐藏着、这么多专业技能不了解 第二步，在打动研发团队基础上，导入可靠性要求，建立企业的可靠性流程制度规范，实施需要的可靠性设计分析和整改，让可靠性工作逐步规范和有序开展 第三步，逐步建立企业自身的可靠性技术能力和软硬件能力，让企业形成可自主、持续的可靠性工程能力。三步以后企业可靠性上路了，仍将会遇见他更感兴趣的问题，如定量加速试验快速评价问题、有效可靠性设计分析方法、制造与工艺可靠性等，都可能产生合作，关键是专业服务机构要足够专业、自信，敢于尝试可靠性工程难题。”/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/ae2a71bf-f691-44eb-a370-9605e380c9b9.jpg" title="科鉴3.jpg" alt="科鉴3.jpg"//pp　　当然承接企业可靠性提升项目对科鉴自身的要求也非常高，想要跟上甚至引领客户的需求，可靠性人才成为最关键因素。高军对此深有感触：“目前全国具有工程背景的可靠性专业人才极其缺乏，公司面临最大的挑战是难以储备或培养足够的可靠性专业人才来满足广阔的市场需求和客户更深入的要求。我们的招聘从未停止过，但一直没完全满足过。”/pp　　“除了人才，我们的下一步计划是股改和融资发展、在国内重要高科技城市伴随知名仪器企业所在园区布局分支机构，进一步将科鉴可靠性专业服务送到客户手里。”/pp　　谈到对国产仪器装备的心得体会，高军表示：“国产仪器装备在可靠性方面的差距确实很大，整个行业的可靠性基础和能力都还十分薄弱，小团队研发的普遍现象是许多问题出现的根源。建议国产仪器装备行业龙头企业加强跨行业人才引进，吸纳其他行业一些好的做法，如军工、民航、高铁、自动化行业等，进一步优化产品总体架构设计、强化电控系统模块化和标准化，引入可靠性强化试验和综合应力试验，缩小与国际同类仪器可靠性差距，增强国内重大行业使用国产仪器装备的信心和信任。”/p

近日，为提升制造业可靠性水平，实现制造业高质量发展，工业和信息化部等五部门联合发布《制造业可靠性提升实施意见》（工信部联科〔2023〕77号，以下简称《实施意见》）。《实施意见》提出“两步走”目标：第一阶段到2025年，聚焦补短板、强弱项，按照夯基础、优服务、促提升的思路，通过开展技术攻关、建立标准体系、完善公共服务等举措，力争形成100个以上可靠性提升典型示范，推动1000家以上企业实施可靠性提升，为实现第二阶段目标奠定坚实基础；第二阶段到2030年，聚焦锻长板、促成效，按照树标杆、强带动、促转化的思路，充分发挥可靠性标准引领作用，推动10类关键核心产品可靠性水平达到国际先进水平，培育一批具有竞争力和影响力的可靠性公共服务机构和可靠性专业人才，促进我国制造业可靠性整体水平迈上新台阶，成为支撑制造业高质量发展的重要引擎。《实施意见》聚焦机械、电子、汽车三个重点行业，一方面，通过提高核心基础零部件、核心基础元器件可靠性，促进相关行业产品可靠性提升，增强产业链供应链韧性；另一方面，发挥行业基础优势，形成可复制可推广的先进经验，为其他行业树立典型示范，带动制造业可靠性整体水平提升。在基础产品方面提出：机械行业，重点提升仪器仪表用控制部件、传感器、源部件、探测器、样品前处理器等关键专用基础零部件和高端轴承、精密齿轮、高强度紧固件、高性能密封件等通用基础零部件的可靠性水平；电子行业，重点提升氮化镓/碳化硅等宽禁带半导体功率器件、精密光学元器件、光通信器件、新型敏感元件及传感器、高适应性传感器模组、北斗芯片与器件、片式阻容感元件、高速连接器、高端射频器件、高端机电元器件、LED芯片等电子元器件的可靠性水平；汽车行业，重点聚焦线控转向、线控制动、自动换挡、电子油门、悬架系统等线控底盘系统，高精度摄像头、激光雷达、操作系统等，深入推进相关产品可靠性水平持续提升。在整机装备与系统方面提出：机械行业，提升工业控制仪器仪表、测试分析仪器、光电检测仪器、生物医学仪器等高端仪器设备精度和可靠性水平；电子行业，重点提升曝光机、蒸镀机、切片机、涂覆机等电子专用设备，质谱仪、示波器、电子透镜等电子测量仪器可靠性水平；汽车行业，重点突破基于数字化试验场的整车及关键零部件可靠性检测与评价技术，持续提升新能源汽车软件功能性能、可靠性水平、功能安全、预期功能安全、信息安全等综合能力，提升动力电池健康状态评价、使用寿命评价、安全性及故障预警、低温适应性等可靠性和耐久性测试评价能力，促进新能源汽车和智能网联汽车整车可靠性水平提升。《实施意见》全文如下：

近些时期以来，科学仪器生产、研发过程中如何应用可靠性工程，以达到提高科学仪器质量，满足用户对仪器可用、耐用的目标，已经越来越为行业所重视。科技部条财司，根据仪器专项的现状和特点编制了《科学仪器设备开发可靠性工作指南》 科技部条财司委托组织重大专项项目参与单位进行免费的可靠性工程相关培训 近日，工业和信息化部电子第五研究所与钢研纳克检测技术有限公司在钢研纳克永丰产业基地举行了仪器设备可靠性提升工程战略合作协议&hellip &hellip 在科学仪器开发中如何具体开展可靠性工程，越来越为众人所关注。近日，PConline记者受邀参观联想研发实验室以及云计算方案的实验室，其中有关&ldquo 联想的可靠性测试实验室&rdquo 大量照片，亦可为科学仪器行业学习、借鉴。　　全文如下：　　记者亲身探秘 联想实验室高清大图全流出　　从收购IBMPC事业部，再到对IBM x86服务器业务的收购，业内对联想的关注也越来越高。有人说联想是在有步骤的下一盘大旗，也有人说联想的步子迈的有点大。略掉外界的评价，不得不承认的是得联想在技术研发上是下了一番苦功夫的。　　近日，PConline记者受邀参观联想研发实验室以及云计算方案的实验室。在这次参观中，记者跟着联想的工作人员详细参观了联想的各个实验室，并进一步从服务器研发、方案实验室中体验到联想的技术实力。每个企业都有自己的特点和自己的企业文化。通过对企业的参观，相信大家也会对联想这家企业会有进一步的了解：　　记者首次看到了联想的可靠性测试实验室，涉及产品检测的方方面面、包括温度、湿度、电压、电磁辐射、噪声、摔落，长时间满负载负荷等等一系列可靠性测试。联想可靠性实验室　　测试标准力争高于业界标准，为用户提供最可靠的保障。联想可靠性实验室　　联想可靠性实验室是第一次正式对外。联想可靠性实验室联想可靠性实验室联想可靠性实验室联想可靠性实验室联想可靠性实验室联想可靠性实验室　　联想可靠性实验室包含MTBF实验室(测试平均无故障时间)、高低温测试、电磁兼容、传导骚扰测试、浪涌抗扰度测试、电压暂降与短时中断抗扰度测试、电快速瞬变脉冲群抗扰度测试、散热开发、噪音测试、安规实验等在内的若干实验室。　　联想测噪音实验室　　联想噪声测试实验室，该实验室是用来进行产品噪声特性测试和评估的实验室。噪声测试实验室　　为了避免地板等固体所带来的噪音波动，噪声实验室建立在建造在200多个半米高的弹簧上。噪声测试实验室　　进入实验室后，大家都在议论，耳朵感觉非常不舒服。实验室工作人员讲解，说是正常办公环境为40分贝，而次实验室只有12分贝，所以到这种环境中会感觉到很不舒服。噪声测试实验室　　为了营造足够安静的环境以测试产品，实验室不光墙面做了吸音和隔音处理，悬空以隔绝外部振动的声学影响。跺一跺脚，整个房间都在晃悠。噪声测试实验室噪声测试实验室　　在进行吸音测试时，噪音只有12分贝。噪音实验室为避免地面的低频噪音，采用了整体悬空状态，所以是可以活动的。　　联想电磁兼容实验室　　联想电磁兼容实验室是进行产品电磁干扰性能评估，保证产品向空间和电网的干扰在控制范围内。电磁兼容实验室电磁兼容实验室　　实验室为标准3米实验室，测试一台机器约40分钟。电磁兼容实验室电磁兼容实验室　　通过吸波材料，模拟开阔场地中的直射波环境，使得联想服务器正常工作时(比如大数据分析、VIDIO、硬盘读写、网络等等典型环境)不会影响其他设备的工作，其他设备也不会影响服务器的工作。电磁兼容实验室　　采用西门子技术，共测试八个指标，需全部符合国家标准。　　联想威睿技术联合实验室　　联想威睿技术联合实验室是由全球顶级硬件厂商和云计算软件厂商共建的联合实验室。联想威睿技术联合实验室　　作为联想和VMware战略合作的重要部分，该联合实验室承载了云计算方案开发、方案展示、测试验证、人才培训等平台功能。联想威睿技术联合实验室　　联想威睿技术联合实验室旨在为客户合作伙伴进行云计算的测试，通过把联想硬件和VMware软件部分结合，然后加以开发。联想威睿技术联合实验室　　作为方案展示中心，联合实验室通过可视化的演示和互动，让客户感受到云计算带来的技术革新及其与业务应用深度融合所产生的巨大价值。联想威睿技术联合实验室　联想威睿技术联合实验室　　此外，联合实验室还能为客户快速搭建集成测试环境，加速客户信息系统从传统模式到云计算模式的转换。　　联想云计算方案实验室　　联想云计算方案实验室，该实验室隶属联想企业业务集团，主要工作目的是为了在云计算方面进行方案开发。联想云计算方案实验室　　实验室左侧为基于IT基础架构平台方案展示。联想云计算方案实验室联想云计算方案实验室　　实验室右侧为行业方案展区，演示了平台方案如何落地为行业应用。联想云计算方案实验室　　在当天的解决方案实验室，媒体记者也在不经意之间见到了联想的天蝎计划1.0整机柜，这是一套按照天蝎计划1.0规划设计制造的整机柜交付产品。联想云计算方案实验室　　机柜融合了服务器、存储、网络。联想云计算方案实验室　　据透露，联想会在2014年针对天蝎计划2.0推出新的产品，而上一代天蝎1.0机柜&ldquo 去年在腾讯也做了部署&rdquo 。联想云计算方案实验室联想云计算方案实验室　　据了解，在过去的一年半时间里面，联想由原来的北京研发中心扩充为一个全球开发的布局，包括北京、台北、美国的罗利和巴西四地的研发。联想云计算方案实验室　　研发团队整个人员规模翻了两翻，由原来了70多人，现在达到了300人以上，这300人平均行业的经验超过10年，其中有50位顶尖的专业人士。　　联想实验室拍摄花絮联想实验室联想实验室联想实验室联想实验室　　联想集团企业产品集团全球服务器研发中心高级&rdquo 总监王化冰表示：&ldquo 实验室不只是最后的一个验证的手段，对于前期的开发也是至关重要的。特别是对于一些领先产品的原形设计，都是在我们实验室里面经过缜密的测试以后，才真正形成原形，最后进入开发阶段。　　目前联想在全球有53个顶级的实验室，这些实验室通过了各项的专业认证。除了人员，联想在整个实验室建设有很大的投入。在用技术实力说话的今天，联想要进入全球服务器厂商前面的名词，技术研发就是必须拿得出手的硬实力，而联想的稳扎稳打相信会给他们赢得更多的机会和掌声。

根据《重庆市渝北区科技创新券实施管理办法》和区科委《关于征集渝北科技创新券接券机构的通知》有关规定，近日，重庆市渝北区科委拟认定重庆阿泰可环境可靠性检测技术有限公司、重庆先临科技有限公司等23家机构为渝北区科技创新券第二批接券机构。创新券是政府设计并免费发放的一种权益凭证，用于鼓励支持科技型企业开展研发活动或向高校、科研院所以及科技服务机构购买科技服务。重庆市科学技术委员会（以下简称市科委）和重庆市财政局（以下简称市财政局）利用市级财政科技发展资金设立创新券专项，以奖励性后补助方式支持科技型企业培育。重庆阿泰可环境可靠性检测技术有限公司和贵州阿泰可检测技术有限公司（简称阿泰可实验室），成立于2017年4月，位于重庆市两江新区和贵阳市经济技术开发区。是重庆阿泰可科技股份有限公司（股票代码：837078）控股实验室，是专业从事各类产品（包括军用装备）环境适应性和可靠性试验的综合环境实验室，是一个独立于承试方和使用方之间的第三方实验室。阿泰可实验室由多位国内外著名的环境工程专家主持，建立了完善的质量保证体系，有一支高素质的试验队伍，能承担国家和国防多种型号、多种项目、技术复杂、大型产品的环境与可靠性试验任务，能科学、准确地进行GJB150、GJB150A、GJB360、GJB899、GB2423、IEC标准、美军标等系列标准规定的高温、低温、湿热、温度冲击、快速温变、盐雾、酸性大气压、霉菌、振动、冲击（含经典冲击、冲击响应谱、碰撞、颠震）、低气压试验、温湿高试验、颠簸、自由跌落、运输、太阳辐射、淋雨、砂尘、离心加速度、拉伸试验、温度/湿度/振动三综合环境试验；可靠性试验和筛选试验。同时可为委托单位提供试验方案的策划与制定、结构动态特性、动态信号采集与分析、产品故障的分析及诊断、环境与可靠性技术培训交流、样品夹具设计、实验室规划设计、技术支持等。阿泰可实验室占地面积3000㎡，重庆实验室占地1200㎡，贵州实验室占地1800㎡，拥有推力1T～16T（9.8kN～160kN）系列电动振动试验系统、最大14m3/16T的温度/湿度/振动三综合试验系统、最大加速度50000g的机械冲击系统、最大峰值为12000g的冲击响应谱试验台、最大可达500g的离心试验系统，最大可达30℃/min温变的快速温变箱、最大高温可达500℃的高温试验箱，淋雨试验箱、砂尘试验箱、霉菌箱、盐雾箱、酸性大气压试验箱、太阳辐射试验箱和应力筛选试验系统等各种先进齐全的试验设备50余台套。 实验室服务项目LABORATORY SERVICE PROJECT正弦振动试验、随机振动试验经典冲击试验、冲击响应谱试验包装运输试验、跌落试验、拉伸试验抗震／地震试验、恒加速度试验高温／低温试验、温湿度循环试验温度冲击试验、快速温变试验盐雾试验、霉菌试验、酸性大气试验、砂尘试验淋雨试验、低气压试验、温湿高试验温度／湿度／振动三综合试验环境应力筛选、动态信号分析、非高斯控制可靠性试验及应力筛选试验试验方案咨询、制定环境与可靠性技术培训与技术交流样品夹具设计等

功率器件可靠性研究和失效分析的基本介绍邓二平（合肥工业大学 电气与自动化工程学院 230009）摘要：功率器件可靠性是器件厂商和应用方除性能参数外最为关注的，也是特性参数测试无法评估的，失效分析则是分析器件封装缺陷、提升器件封装水平和应用可靠性的基础。可靠性测试项目的规范性、严谨性和可追溯性，对于功率器件可靠性评估和失效分析至关重要，也是保障分析结果全面性、准确性和有效性的基础。本文结合团队多年的可靠性和失效分析研究的相关经验，对研究步骤等进行了基本介绍，旨在为行业的发展提供可能的参考。1、引言功率器件近年来在国内得到了大力发展，尤其是第三代半导体器件SiC MOSFET与新能源汽车应用的结合，迎来了功率器件国产化的重大发展机遇，包括芯片、封装、测试和设备等。而可靠性研究和失效分析则是器件封装后评估器件长期稳定运行的基础，对器件封装改进、可靠性评估等具有重要意义。本文结合团队多年的可靠性研究经验，主要介绍了进行功率器件可靠性研究和失效分析的一些基本步骤、原理和需要注意的事项等，具体测试电路请参考相应的测试标准（如IEC、MIL、JESD和AGQ等测试标准）。功率器件主要包括：Si IGBT/diode, Si MOSFET/diode, SiC MOSFET/diode, GaN器件，目前市场上比较成熟的产品还是以硅基为代表的IGBT器件，电压等级最高可到6500V，电流目前最大到3600A。随着使用开关频率的提升、能耗要求和基础材料的发展，SiC基的功率器件己逐渐成熟，典型的代表是SiC MOSFET，新能源汽车的800V平台正大量使用1200V的SiC MOSFET。进一步地，GaN工艺的不断成熟以及在射频领域的发展经验，目前600V左右的高频开关领域GaN器件非常有优势，尤其是车载充电机(OBC)。不同类型的功率器件具有不同的特性，因此在测试方法和细节上要有所区分，如SiC器件由于栅极的不稳定性以及GaN动态的快速性需要重点关注。2、测试项目分类功率器件的测试一般分为基本特性测试来表征器件性能优良、极限能力测试来评估器件的鲁棒性、可靠性测试来评估器件长期运行稳定性以及失效分析助力器件改进和优化升级，具体如下。2.1 基本特性测试主要包括：静态特性测试（以IGBT为例一般指饱和压降Vces，阈值电压Vgeth，集-射极漏电流Ices，栅-射极漏电流Iges，稳态热阻Rth等静态参数）和动态特性测试（一般指双脉冲测试，包括开通延时时间td(on)，下降时间tf等动态参数），其中动态特性测试还可包括安全工作区SOA的测试，有RBSOA和SCSOA。静态特性主要表征模块的一些基本性能参数，是表征模块优良的重要指标，如饱和压降Vces表征器件的导通能力，Vces越小，模块工作过程中的导通损耗越小，相同条件下温升越小。器件加速老化可靠性实验前必须进行模块的基本特性测试，尤其是静态特性测试，一方面确保被测器件功能的完整性，另一方面可用于老化后的对比分析，助力器件失效模式的分析。但一般在可靠性老化测试中不进行器件的动态特性测试，即使是进行栅极老化的高温栅偏实验，一方面是动态特性测试时间很短，封装的老化并不会影响器件的动态特性，另一方面器件的部分动态特性可通过Iges和Vgeth表征，甚至可进行栅极电容的测试来表征。2.2极限能力测试主要包括：短路能力测试、浪涌能力测试和极限关断能力测试，考核的是器件在极端工况下的能力，尤其是关断能力。如短路能力测试主要考核器件在短路(一般有3类短路情况)条件下器件的极限关断能力，一般为10µs能关断电流的数值，主要考核芯片的能力。浪涌能力则是考核反并联二极管抗浪涌能力，一般是10ms正弦半波的冲击，尤其是SiC MOSFET的体二极管非常重要，可能还会影响栅极的可靠性，由于时间较长，主要考核封装的水平。极限关断能力则是考核器件饱和状态下在毫秒级的关断能力，如电网用的直流断路器需要在3ms关断6倍的额定电流。从物理和传热学理论来看，短路测试虽然会有大量的能量产生，最终也是由于能量超过芯片极限而损坏，但由于测试时间非常短，反复的短路测试不会引起封装的老化，而浪涌能力和极限能力测试则将进一步影响封装的老化，是加速老化测试未来应该重点关注的测试。进一步地，极限能力是特种电源等极端应用时需要重要关注的测试。2.3可靠性测试主要包括：功率循环、温度循环、温度冲击、机械冲击、机械振动、高温栅偏、高温反偏、高温高湿反偏和高低温存储等，额外的还包括盐雾等测试。按照应力的来源区分其实可分为电应力加速老化和环境应力加速老化，从器件研发到量产以及应用过程中，需要经过大于10项可靠性测试，机械冲击、机械振动、温度存储等主要考核的是器件在运输或者存储过程中的可靠性，而最重要的测试主要有高温栅偏、高温反偏、高温高湿反偏、温度循环和功率循环。这些实验也是工业界和学术界研究最多，最复杂的测试，尤其是功率循环测试。通过上述加速老化实验，提前暴露器件在芯片设计、封装工艺、样品制备、运输存储、实际应用过程中可能存在的问题，一方面可为器件厂商提供改进建议，优化器件的性能并提高器件可靠性，另一方面可为器件的应用方提供技术指导以及实际产品设计和可靠性验证提供数据支撑。2.4失效分析主要包括：SAM超声波扫描分析、X-ray材料损伤检测分析、SEM电子显微镜分析、光学显微镜分析和有限元仿真分析。SAM超声波扫描分析主要是通过超声波对器件内部各层材料进行探伤，尤其是材料的界面处，当存在一个空洞时，返回的超声波能量和相序发生了变化，即可进行定位。X-ray则更多是用于材料本体探伤研究，多用于材料级的失效分析，SEM电子显微镜和光学显微镜也是一样，但光学显微镜需要打开模块才能对相应的位置进行深入探究。有限元仿真分析是一个除实验外最好的检测、分析和研究手段，通过实验测量数据的对比和修正，完全重现实验过程中器件内部的细节和薄弱点，也是失效分析最难和最为重要的环节。3、可靠性研究步骤可靠性研究的基本步骤如下图1所示，一般需要在可靠性测试前进行一些基本特性测试确保器件的性能以及方便与老化后的进行对比分析，然后进行加速老化等可靠性测试，再进行基本特性测试和失效分析，探究器件的失效模式和失效机理。为了进一步深入探究器件内部各层材料在可靠性测试过程中的应力分布情况，可采用SAM超声波扫描以及有限元分析方法配合进行相应的失效分析。上述可靠性测试中高温栅偏100%与芯片有关、高温反偏约80%情况与芯片有关，也有因为封装老化导致的退化、高温高湿反偏测试也是类似的情况，其他所有可靠性测试均与封装有关，尤其是热特性和机械特性有关。图1所示的基本步骤也只是通用的研究过程，对于具体的问题还需要进行特定的对待和分析。比如大部分情况在可靠性研究中是不会进行极限能力测试的，但如果要研究器件老化对极限能力的影响，则需要进一步考虑，包括多应力的耦合测试。图1 功率器件可靠性测试基本流程这里以Si基IGBT器件的功率循环为例简单介绍一下可靠性加速老化的基本流程和各项参数测试的必要性，如下图2所示。以Infineon公司1200V, 25A Easypack封装的IGBT器件为例进行功率循环的老化测试、寿命评估和失效机理研究等。第I步：确定研究对象，也就是FS25R12W1T4，此封装内有6个开关组成的三相全桥，如下图3所示。上桥臂的IGBT开关共用一个上铜层，下桥臂的IGBT开关均是独立的，这里以U相的下桥臂开关S2为例，减小热耦合影响。S2的上铜层面积与芯片面积相当，热扩散角小，导致散热条件相对较弱，热量会更集中于芯片焊料层。第II步：器件基本特性测试，包括常温下饱和压降Vces (@VGE=15V，Ic=25A，Tvj=25ºC)，阈值电压Vgeth (@VGE= VCE，Ic=0.8mA，Tvj=25ºC)，集-射极漏电流 Ices (@ VGE=0V，VCE=1200V， Tvj=25ºC)，栅-射极漏电流 Iges (@VCE=0V，VGE=20V，Tvj=25ºC)，具体条件来源于器件的数据表datasheet。需要说明的是，这里只测试了器件常温下的基本特性，一方面是用于判断器件的性能与好坏，另一方面用于老化后进行对比，常温下的数据即可满足要求。若测试过程中发现某个器件的某个参数超过datasheet里的规定值，则说明此器件是不良品，需要更换新的器件进行测试。进一步地，还可通过此数据来评估各器件间的一致性。第III步：SAM超声波扫描，通过专有设备如SAM301进行器件封装内部各层材料连接状态的检测和参照，将模块倒置于装有去离子水的设备中，超声波从器件的基板开始向下探测，可得到器件各层材料的二维平面图，如下图4所示。此模块没有系统焊接层，因此只展示了器件最薄弱的，也是可靠性测试最为关注和重要的芯片焊料层和芯片表面键合线连接状态，对于新器件而言，各层的连接状态良好。做完SAM后还有一个非常重要的一步，尤其是对于硅胶封装的模块，将模块拿出后必须倒置放置24小时以上，以充分晾干模块内的水分 。进一步地，还需要通过加热板或者恒温箱将器件放置在85ºC环境中至少半小时以上，更加充分的挥发模块内的残余水分以不影响模块的性能。对于TO封装的器件来说，尤其有环氧树脂的充分保护以及环氧树脂吸水性差等特点，加上放置时间很短以及没有高温作用等，可不进行此步骤，但做电学特性实验前必须保证器件表面己无明显水分。在进行热阻等测试前，还需要进行连线，最好通过焊锡连接，以确保连接的可靠性。图2 Si基IGBT器件功率循环测试基本流程 (a) 内部结构 (b) 等效电路图3 FS25R12W1T4模块的内部结构(a) 芯片焊料层 (b) 芯片表面键合线图4 FS25R12W1T4模块SAM超声波扫描结果第IV步：温度关系校准，对于功率器件而言，器件的结温是评估模块电学特性和热学特性最重要的参数，结温不仅可反映模块的散热能力，还可影响器件的电学特性，甚至是可靠性。现在方法中，只有电学参数法测量结温适用并广泛应用于器件可靠性测试中，如热阻测试、功率循环、高温反偏等测试。一般来说，对于低压器件，测量电流选择合适的话，温度校准曲线将呈现完美的线性关系，如下图5所示。可以看到4个器件的曲线均呈现很好地线性关系，虽然在截距上存在一定的差异，但斜率几乎一样，说明芯片的一致性好，此微小差异一般来源于热电源的位置或者加热源的差异，但这种小差异可忽略。图5 FS25R12W1T4的温度校准曲线@IM=100mA第V步：瞬态热阻抗Zth测试，在进行功率循环测试之前，一般为了获得模块内部芯片PN结到散热器甚至环境的热路径情况，以及用于与老化后的状态进行对比，以定位模块失效位置，需要进行瞬态热阻抗Zth测试。通过两次不同散热条件下Zth的测试，也称为瞬态双界面法，可直接获得模块结到壳的热阻值Rthjc，以评估模块的整体性能。将被测器件按功率循环测试的要求安装到测试设备的水冷散热器上，放置好热电偶以以测量相应位置的温度，如壳表面，散热器或环境温度。瞬态热阻抗测试其实相当于一次功率循环，通过给被测器件通过相应的测试电流以加热器件至热平衡状态，降温过程测量器件的结温变化。这里需要注意的是，测试电流越大，测量电路的信噪比越大，测试结果越好，但要保证器件的最大结温不能超过器件允许的最大结温。此器件测量得到的Zthjs如下图6所示，测试条件为升温时间ton=5s, 降温/测量时间toff=40s, 测试电流IL=25A, 水冷温度Tinlet=58ºC, 测量延时tMD=200µs。图6 FS25R12W1T4的瞬态热阻抗曲线，#40器件在功率循环前的结果第VI步：功率循环加速老化测试，做完Zth测试和所有准备工作后，即可进行功率循环的测试，本实验室的测试设备有3条测试支路，每条支路可串联4个器件，共计12个通道，实验过程可以用2条支路或者3条支路。本次测试的器件为4个，每条支路串联2个被测器件，先通过调节测试电流，使得所有器件的结温差在目标温度范围左右，然后再通过控制各个器件的栅极电压来达到精细化和逐点调节。进一步地，通过控制外部水冷的入口温度调整所有器件的最大结温在目标温度范围左右，然后再通过安装条件的修正来达到各个器件的精细化和逐点调节。最终得到的测试条件为升温时间ton=2s, 降温时间toff=2s, 测试电流IL=29.7A, 水冷温度Tinlet=58ºC, 最大结温Tjmax≈150ºC，结温差ΔTj≈90K，测量延时tMD=200µs。功率循环条件设置完成后，只需要在程序中设定相应的保护即可实现完全无人值守运行，保护变量一般应该包括电压Vce保护，电流IL保护，热阻Rth保护，结温Tj保护，水温Tc保护，电源输出保护等。设置完成后的程序运行界面如下图7所示，可看到4个器件的测试条件相应比较接近。值得注意的是，上述测试过程中设置了测量延时，这是由于在半导体器件电流关断时，载流子复合需要时间，尤其是双极性器件。在这个延时时间里，芯片的结温其实是持续下降的，这就导致我们在延时时间tMD后测量的结温并不是器件真正的最大结温，而存在一定的误差，需要通过一些方法进行修正，如根号t方法，具体这方面的内容需要参考相关论文。而此结温的误差将会导致器件的寿命数据存在一定的差异，需要通过现有的模型进行相应的修正。进一步地，我们也看到不可能使得所有器件的数据完全一致，达到我们的想要的测试条件，最终在进行寿命对比时，需将所有器件的条件均归一到同样的条件以保对比的公平性和数据的正确性，如下图8所示。图7 功率循环运行界面示意图图8 功率循环寿命数据第VII步：瞬态热阻抗Zth测试，当模块老化到一定程度或者达到失效判定条件后，需要停止功率循环测试，对其进行瞬态热阻抗测试，进一步准确定位老化位置。测试条件与功率循环前一致，下图8列举了#40器件在不同功率循环次数条件下的测试结果，可以看到，随着老化程度的增加，器件的热阻增加。进一步地，可以看到在模块功率循环前没有经过老化(No.68)时，整个曲线均较小，当老化到一定程度后(No.76888)，热阻增加不是非常明显，可以理解为裂纹的形成过程。当功率循环加速老化持续进行(No.91522)，这个过程为焊料裂纹生长过程，热阻增加非常明显。图9 #40器件功率循环前后Zthjs结果对比第VIII步：SAM超声波扫描，将功率循环测试后的器件，利用原有的参数设置进行SAM超声波扫描，通过对比可得到器件芯片焊料层和键合线的老化状态，利于器件的失效模式和失效机理研究。下图10展示的是#40功率循环老化后IGBT芯片焊料层和芯片表面键合线的连接状态，可以看到芯片焊料层出现了白点，有严重老化的迹象，这也与图9的结果相吻合。而键合线的状态由于焊料的老化，改变了超声波的路径，使得键合线的状态很难识别，从实验结果来看并没有发生严重的老化。(a) 芯片焊料层 (b) 芯片表面键合线图10 #40器件功率循环老化后的SAM结果值得说明的是，图中的S3和S6也出现了老化是因为之前做过不同ton的实验，但也可以看到S2和S6的老化程度和现象比较一致，更集中于中心区域，而S3则比较均匀，这是由于S3具有更大的散热面积，使得S3焊料的温度分布更均匀。这里想给大家展示的是如何通过SAM图来获得相应的老化信息，要有全局观念，要知道整个实验的计划、过程、细节和数据等，才能给出更为准确的结论。第IX步：器件特性参数测试，完成器件的SAM测试后，仍然要将器件放置干燥处理后才能进行相应的电气特性测试，采用相同的实验条件对上述参数进行测量。一般情况下，上述参数在功率循环老化后不会发生变化，SiC MOSFET由于栅极可靠性问题可能会存在一定程度的阈值电压偏移。同时，Si IGBT一般也会存在轻微的阈值电压偏移，而且是负偏移，但一般在5%以内，这也侧面说明利用阈值电压作为温敏参数可能存在的误差。一般器件的温敏关系约为-2mV/ºC，假定器件的初始阈值电压为5V，则电压偏移25mV，最终导致约12 ºC的误差。第X步：有限元仿真分析，没有仿真解释和验证的实验数据是不可信的，因为实验数据很大程度依据于测试人员、经验、测试方法、测试条件等各方面因素；而没有实验验证的仿真分析也是不可信的，能否解释实际现象很关键。因此，有限元仿真分析其实与实验是相辅相成的，仿真的第一步必然是建立仿真模型，并修正和验证仿真模型的有效性。对于功率循环来说，考核的主要是器件封装在往复周期性温度变化过程中的热应力，因此，模块的热流路径至关重要，可通过瞬态热阻抗来修正模型。下图11为仿真和实验获得的模块S2瞬态热阻抗曲线，仿真与实验结果有非常高的吻合度，最后的些许差异来源于不同的安装条件，从两个实验结果也可看到。图11 S2的瞬态热阻抗曲线对比实验验证后的有限元仿真模型就具备与真实器件相同的热流路径了，可以用来进行功率循环仿真分析。这里值得一提的是，对于功率循环的功率循环仿真分析，必须使用电-热耦合仿真，一方面是纯热仿真没有芯片的电热耦合作用，另一方面是纯热仿真没有键合线的自发热现象，这会导致仿真结果的偏差。这里以S2和S3的有限元仿真来进行说明，下图12为功率循环仿真的结温变化曲线，芯片的结温提取的是芯片表面平均温度，这是与VCE(T)方法获得的值最接近的表征。仿真所用的条件均来源于实验测量结果，仿真过程与实验测试过程一样，通过调整芯片的电导率来获得不同的功率最终达到相同的结温差，调整环境温度来达到相应最大结温。(a) S2在不同ton条件下仿真的结温曲线 (b) S3在不同Tjmax条件下仿真的结温曲线图12 仿真得到的结温曲线获得与实验相同的结温后就可以进行器件内部更为细致和全面的分析，下图13为S2和S3在相同的功率循环条件下芯片表面的温度分布，由于铜散热面积的差异，导致温度分布有所差异，最终导致失效位置发生了变化，如图10所示。因此，通过电气参数的测试可以知道器件的整体变化情况，但无法定位到具体位置，而通过SAM超声波扫描则可获得基本位置信息，但无法准确分析其原因以及产生的机理。最终通过有限元仿真可以得到器件内部更为细节的信息，实现对器件的失效机理研究和封装结构优化。但最为根本的是要把握器件的所有信息，结果能进行相互验证，缺一不可。(a) S2, ton=2s, ΔTj=89.5K和Tjmax=147.7˚C (b) S3, ton=2s, ΔTj=90.9K和Tjmax=152.1˚C图13 芯片表面温度分布4、总结上述以功率循环为例详细描述了需要进行的哪些实验、步骤和原理，严格按照上上述实验步骤再加上一些经验基本上就具备了全面分析功率器件老化失效的能力。但要达到更高水平，尤其是能在做实验过程中主动解决所有遇到的问题，还需要更为细致和深入的学习，其中最最最为核心的就是要把握每个测试的基本原理。只有把握了这些参数、测试的基本测试原理，逻辑思路和功率器件的基本物理过程，才能更深刻的理解一些问题，并解决实际中遇到的问题。主要参考文献[1] MIL-STD-883G, United States Department of Defense Test Method Standard: Microcircuits, Method 1012.1 Thermal Characteristics, 1980.[2] Electronic Industries Association, Integrated Circuit Thermal Measurement Method – Electrical Test Method, EIA/JEDEC Standard, JESD51-1, 1995 (www.jedec.org ).[3] ECPE/AQG 324, Qualification of Power Modules for Use in Power Electronics Converter Units (PCUs) in Motor Vehicles [S], 2018. [4] U. Scheuermann and R. Schmidt, “Investigations on the Vce(T)-Method to determine the junction temperature by using the chip itself as sensor,” in Proc. PCIM Europe, 2009, pp. 802–807. [5] E. Deng and J. Lutz, "Measurement Error Caused by the Square Root t Method Applied to IGBT Devices during Power Cycling Test," 2020 32nd International Symposium on Power Semiconductor Devices and ICs (ISPSD), Vienna, Austria, 2020, pp. 545-548, [6] 邓二平,严雨行,陈杰,谢露红,王延浩,赵雨山,黄永章.功率器件功率循环测试技术的挑战与分析[J/OL].中国电机工程学报:1-20[7] 赵雨山,邓二平,马丛淦,谢露红,王延浩,黄永章.考虑器件结构布局的功率循环失效模式分离机制[J].中国电机工程学报,2022,42(07):2663-2672.[8] 陈杰,邓二平,张一鸣,赵子轩,黄永章.功率循环试验中开通时间对高压大功率IGBT模块失效模式的影响及机理分析[J].中国电机工程学报,2020,40(23):7710-7721.[9] 邓二平,赵雨山,孟鹤立,陈杰,赵志斌,黄永章.电动汽车用功率模块功率循环测试装置的研制[J].半导体技术,2020,45(10):809-815.[10] 邓二平,陈杰,赵雨山,赵志斌,黄永章.90 kW/3000 A高压大功率IGBT器件功率循环测试装备研制[J].半导体技术,2019,44(03):223-231.作者简介邓二平(1989)，男，教授，博士，“黄山学者”优秀青年，中国能源学会专家委员，2013年哈尔滨工业大学获得学士学位，2018年华北电力大学获得博士学位，2018年6月留校任教(2018年~2022年华北电力大学)，2018年10月，德国开姆尼茨工业大2年学博士后，2022年5月，合肥工业大学教授。第二完成人获2021年电工技术学会技术发明二等奖1项，主持、参与多项国家项目和企业项目(30余项)，发表高水平论文70余篇，其中SCI检索论文30余篇，申请专利30余项。研究方向为功率器件(IGBT、SiC MOSFET和GaN器件)封装、可靠性和失效机理研究，如可靠性测试方法、测试技术、失效分析以及寿命状态监测等。

p　　10月27-28日，美的中央空调事业部的注册可靠性工程师考前培训班成功召开，此次培训班由美的举办，聘请广州韵脉质量技术服务有限公司(以下简称“韵脉质量与可靠性”)经验丰富的高军高级工程师进行了授课。此前，高军曾为美的生活电器事业部开展了2013年度和2014年度注册可靠性工程师考试培训辅导。本次培训美的中央空调事业部下属的电控开发部、研发中心、品质管理部、测试中心、进货检验和工程部等共30余名学员参加了此次考前辅导培训班。br//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/7d736790-9164-497e-96cb-e242b0b5e029.jpg" title="112.jpg"//pp　　2015年11月1日将举行第7次注册可靠性工程师考试，通过考试将获得由中国质量协会(CAQ)颁发的质量专业人员资格证书，该证书是被全国认可的权威资质证明。为了帮助员工掌握可靠性知识和提高考试通过率，韵脉质量与可靠性高老师围绕考试大纲进行了授课，通过知识点归纳、数理模型推导、典型案例讲解、典型试题练习解答，对可靠性工程基础知识和考试疑难问题进行了深入生动的讲解。学员们积极参与培训学习，现场交流和互动气氛热烈，进一步促进了现场培训的效果，保障了培训工作的顺利开展。/pp　　美的集团近年来高度重视公司可靠性专业技术人才培养和产品质量可靠性水平提升工作，与国内外多家可靠性相关机构合作聘请知名专家为员工持续开展可靠性培训教育，并以降低返修率为目标开展了一系列可靠性攻关项目。当前，美的集团将打造一批精品工程作为公司一个新的战略目标和转型升级手段，以可靠性作为公司一个重要抓手，塑造公司可靠性文化制度、建立公司可靠性技术能力体系，全面提升员工可靠性知识技能、提高公司产品整体可靠性水平、降低返修率和售后服务成本、扩大公司产品竞争优势，打造公司高端品牌形象。/ppstrong　　单位简介：/strong/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　韵脉质量与可靠性主要从事质量与可靠性科研协作、技术服务、培训教育、检测分析等业务，是一家典型的质量与可靠性专业智力服务创新型公司，完成了多项可靠性和加速试验技术研究，凭借技术骨干多年积累的科研成果和丰富的工程经验，为航空航天、船舶、仪器设备、轨道交通、智能电网、LED照明、家用电器、电子信息等领域企业提供了企业可靠性能力提升、产品可靠性水平提升总体解决方案，为多家企业提供了专业的可靠性技术服务。/span/ppbr//p

7月3日，工业和信息化部、教育部、科技部、财政部、国家市场监管总局等五部门近日联合印发《制造业可靠性提升实施意见》（以下简称“《意见》”），提出将围绕制造强国、质量强国战略目标，聚焦机械、电子、汽车等重点行业。《意见》的发布对制造业及相关质量把控领域的企业带来了重要利好。根据《意见》内容显示，“到2025年，重点行业关键核心产品的可靠性水平明显提升，可靠性标准体系基本建立，我国将建设3个及以上可靠性共性技术研发服务平台，形成100个以上可靠性提升典型示范，推动1000家以上企业实施可靠性提升。到2030年，10类关键核心产品可靠性水平达到国际先进水平，可靠性标准引领作用充分彰显，培育一批可靠性公共服务机构和可靠性专业人才，我国制造业可靠性整体水平迈上新台阶，成为支撑制造业高质量发展的重要引擎。”据公开资料显示，作为国内电子元器件可靠性检测领域的领先企业，思科瑞（688053.SH）的业务主要包括军用电子元器件的测试与可靠性筛选试验、破坏性物理分析（DPA）、失效分析与可靠性管理技术支持等，目前，经公司可靠性检测认定合格的军用电子元器件主要应用于航天、航空、船舶、兵器、电子等军工领域。经过多年的领域深耕，思科瑞已在核心技术竞争力、元器件可靠性检测能力、服务体系等方面具备了突出优势，并凭借此获得众多客户青睐，长期与包括中国航天科技集团、中国航空工业集团的下属企业在内的近400家军工集团下属企业保持着紧密合作关系，在军工电子元器件检测领域形成了较高的客户壁垒。业内人士分析指出，此次《意见》的发布，预示着我国对制造业质量的要求将持续提升，这将有利于思科瑞等优质企业凭借国家的政策支持和资源投入，进一步提升自身的可靠性检测技术水平和服务能力，以及利用可靠性标准体系的建立提高检测效率和质量，进而降低检测成本和风险。预计未来随着检测检验市场景气度上行，军用电子元器件可靠性检测需求也将持续扩大，届时该领域以思科瑞为代表的领先企业的上行通道也有望随之进一步打开。

质量控制（QC）实验室已充分认识到数据可靠性和药典合规的重要性。然而，在维持和确保合规性方面仍存在许多难题。以下是关于确保数据符合现行法规的五大建议。01.数据所有权在理解工艺和放行产品方面，数据所有权至关重要。作为数据所有者应确保数据准确且完整，其中包括确保数据不在无变更记录的情况下被修改或删除。一些仪器供应商有能力在现场按照相关法规要求进行完整的IQ、OQ、PQ，确保数据准确且完整，并帮助客户避免发生此类问题。02.风险与控制应定期进行风险评估以确定是否存在数据偏差或误差。为确定风险水平，需要收集和审核以下各方面的数据：对不想要的数据的操作风险（删除或篡改）、数据收集类型（键盘输入、扫描）、数据存储方法和位置（平面文件、数据库、本地、远程）。需审核的其他方面，包括允许的交互级别（筛选、排序、导出），以及使用哪些分析工具来辅助风险探测。理解全数据过程必然可以提高数据分析的总体控制水平。如果数据所有者不了解此过程内的上述风险，可以被认为是缺乏管控，最终会导致不合规并受到监管部门的质疑或罚款。简而言之，数据必须有生成、修改或删除记录才能进行确认，因此必须对数据进行控制。03.数据分析数据可以通过四种主要方式进行使用：描述性、诊断性、预测性和规范性。描述性数据通过使用分析和图表或其他可视化工具来确定已发生的事情，而诊断性数据用于确定某事发生的原因。预测性数据正如其名，通过使用历史数据分析趋势，确定未来将发生的事情并确定其发生的可能性。最后，规范性数据侧重于根据预测性数据的结论确定应做的事。04.元数据的重要性元数据是一组用于描述和提供其他数据信息的数据。在实验室中，元数据包括审计追踪和报警、工艺设置相关信息、操作员行为和能力、工艺输入的相对性能、工艺总体性能和仪器能力（如：维护和校准日期）。收集和审核此类信息可发掘改进工艺和结果的机会。05.员工培训上述所有内容都是数据可靠性不可或缺的部分，同时，另一个需要努力的方面是日常接触数据的员工。我们理解自动化是重要的，可以增强整个过程，但是，仍需要人们正确设置和维护这些自动化的设备——并且永远都需要。提供全面的初始培训和定期再培训将使雇主和员工都从中获益。培训是确保规则和程序得到遵守的一种方式，能实现一致性和控制，并提高员工的信心。感觉到不自在或不被重视的员工可能会隐藏误差、删除数据或否认知道问题。在投资购买新仪器时，请务必询问您的供应商，他们可以提供什么样的培训，并充分利用他们的专业知识，以便您的员工从一开始就为成功做好准备。Sievers TOC分析仪符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则，我们TOC分析仪配套的DataPro2和DataGuard软件还配有专门的软件验证支持文件，助力药企全面符合数据可靠性要求。欢迎与我们联系，了解更多相关信息！原文英文版刊登于www.americanpharmaceuticalreview.com。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "2019年10月9日，为帮助京津冀地区及周边各地承担重大科学仪器设备开发专项的单位做好第三方测试与可靠性工作，同时帮助国产科学仪器装备研发企业提升技术队伍可靠性工程技术能力和提高国产仪器装备的可靠性水平，首都科技条件平台检测与认证领域中心联合首都科技条件平台清华大学研发实验服务基地、首都科技条件平台军民融合领域中心及首都科技条件平台中科院研发实验服务基地委托广东科鉴检测工程技术有限公司，举办了一场科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，这是系列培训的第一场。本场培训由北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持，北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇出席开班仪式并致辞。京津冀地区及全国部分其他省市项目参与单位的60余人参加了此次培训。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/87134528-1c6d-423b-9a5d-c2c321d680a8.jpg" title="1_副本.jpg" alt="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持培训/span/strong/span/ppstrongspan style="font-family: 宋体, SimSun "/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f8b82a16-c2af-48ab-b31e-c8cc445e64b1.jpg" title="2_副本.jpg" alt="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨宇鹏致辞/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/98d2555c-9924-4035-a0d6-dcc81437412e.jpg" title="3_副本.jpg" alt="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "培训现场/span/strong/span/ppstrongspan style="font-family: 宋体, SimSun "/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/be71f7ac-2bec-45e5-a17f-e764d3295cfb.jpg" title="4_副本.jpg" alt="4_副本.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "主讲：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可靠性研究室主任 李春霞/span/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun "主题：可靠性管理体系与可靠性工作概述/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "主要介绍可靠性管理体系与工程技术的基本内容，从以下五个方面进行重点讲解：1.仪器专项可靠性推进历程；2.可靠性概念；3.可靠性工程技术；4.可靠性标准；5.可靠性工作流程。帮助参加讲座的科学仪器研发厂家技术骨干和项目负责人更系统地了解可靠性基本概念以及可靠性管理体系与工程技术的基本内容以及其必要性，对于如何建立可靠性体系和开展可靠性工作有重要的指导意义。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/42a95718-53dc-4875-a070-874cc61c47c6.jpg" title="5_副本.jpg" alt="5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "主讲：北京科鉴技术服务有限公司总经理 叶涛/span/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun "主题：仪器专项第三方检测与可靠性总体解决方案/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "培训以科技部国家重大仪器专项的研制为背景，以仪器可靠性推进历程和可靠性内涵为引导，对仪器专项可靠性指标设置典型案例以及相应的解决方案分析进行深入讲解。对帮助研发人员在完成研发项目中的环境试验、可靠性指标考核以及技术就绪评估等工作方面有重要的指导意义。针对第三方测试的重要性、测试大纲的编写要点、可靠性测试的实验准备与注意事项也做了详细的阐述。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em "通过本次科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，项目单位对项目执行过程中的第三方测试过程、试验大纲的编写和可靠性指标考核都有了深入的了解，对项目测试与试验的实施有很大的帮助。参加本次培训的企业有：北分瑞利、博晖创新、钢研纳克、海光仪器、普析通用、北京华科仪、山东新华医疗、上海联影等，越来越多的仪器行业龙头企业技术骨干积极参与可靠性培训。希望通过对可靠性工程技术应用领域等方面讲解能够对学员在所从事的产品研发设计、生产质量管理等工作有所帮助，从而进一步实现现代装备制造业的产品质量提升，最终打造出良好的产品品质和企业品牌。/span/ppbr//p

作者：郝晓明 来源：科技日报疲劳失效是工程构件长期可靠服役所面临的重要问题。为了评价工程构件及各种材料的疲劳可靠性，往往采用足够数量的疲劳试样进行大量长时疲劳测试，这种既耗时又耗材的疲劳测试方法在工业界和实验室已使用了近百年。如何建立高通量即一次性对多个样本进行检测的疲劳测试方法与表征技术，实现低成本、快速评估材料疲劳可靠性是一个有待解决的关键问题。近日，中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心张广平研究员团队在前期小尺度材料疲劳行为研究的基础上，与东北大学材料科学与工程学院张滨教授团队合作，提出了一种材料疲劳性能高通量、快速评价的思想，设计并建立了一种能够同时对多个小微试样进行对称弯曲疲劳加载的测试系统，并在其上对核电、高铁、汽车等领域用的几种典型工程材料进行了高通量疲劳测试，通过对比和计算模拟进行了验证，建立了材料疲劳性能的高通量测试技术和方法。据介绍，该技术既可模拟标准规定的疲劳极限升降法快速获得材料的疲劳极限，也可一次性获得应力幅或应变幅与疲劳寿命之间的曲线；在一周内快速获得材料的疲劳数据，耗时仅为采用前述标准测试方法的1/4；基于经典的Tanaka-Mura模型，科研团队建立了该测试技术所获得的材料疲劳极限与标准试样疲劳极限间转换因子的理论预测模型。此外，利用该技术分别对经不同温度长时热暴露和经γ射线辐照的核主泵螺栓用F316不锈钢的疲劳性能进行了评价，证明了该方法在工程实际的适用性，为先进材料的疲劳性能快速评价提供了新策略。该高通量疲劳性能测试系统、技术与原理的建立，不仅为核电等在役关键工程构件疲劳性能测试提供了一种低成本、高效快速的新方法，且为增材制造复杂形性构件、材料表面涂层、腐蚀层和改性层、焊缝区以及材料结构单元和应力、应变集中区域等微小区域的本征疲劳性能评价提供了有效的评价策略，为在役工程构件疲劳可靠性“体检”提供新思路。同时，这一高通量疲劳性能测试方法和评价技术有望进一步推动材料、构件疲劳性能数据库的高效建立和物理模型-数据融合驱动的工程构件疲劳寿命的快速预测。

[仪器信息网讯] 3月13日，国家重大科学仪器设备开发专项可靠性培训(以下简称：培训班)在广州举行，本次班训班由工业和信息化部电子第五研究所(以下简称：五所)受国家科技部委托承办。　　国家重大科学仪器设备开发专项可靠性培训班　　按科技部仪器专项工程化与可靠性工作安排，对2013年国家科学仪器设备重大专项提出明确的可靠性指标、环境适应性、提供第三方验证报告等要求。为协助重大专项承担单位更好地完成仪器设备开发过程中的可靠性工程应用，科技部特安排相应资金、委托五所举办&ldquo 国家重大科学仪器设备开发专项可靠性培训&rdquo ，免费为重大专项承担单位提供免费培训服务。培训班由电子五所可靠性与环境工程研究中心胡湘洪主任主持，电子五所王勇副所长致欢迎词，介绍电子五所受科技部委托，承担支撑国家重大专项可靠性管理工程的重大使命，阐述本次培训班召开的目的和意义，并向各位参训学员简单介绍电子五所基本情况。科技部条财司条财处刘春晓调研员出席开幕式并讲话，讲话中强调在国家重大科学仪器设备开发专项工程化过程中，可靠性工程管理应用的重要性和必要性，以达到真正提升我国仪器的整体水平和质量的目标 并对此次培训班的学员提出明确的学习要求。本次培训班共邀请五所所长谢少锋、安捷伦马来西亚公司戴永树总监等11位老师，开设《可靠性管理要求》、《可靠性管理观念》等课程。培训班得到各专项承担单位的热烈欢迎，报名人数达300多人，为满足参加培训的需求，培训班分三期举行，第一期培训班为期三天，参加培训人数49家单位117人。　　电子五所胡湘洪主任主持培训开幕式　　电子五所王勇副所长致辞　　科技部条财司刘春晓调研员讲话　　电子五所谢少锋所长做《以可靠性为抓手 推动科学仪器工程化与产业化》的培训。在讲课中，指出可靠性是国家仪器设备专项实现工程化与产业化的关键，剖析仪器行业可靠性问题的症结 介绍仪器专项可靠性工作思路，介绍仪器专项工程化、产业化的实施方案。　　电子五所谢少锋所长讲课　　电子五所系统工程办张增照主任做《以可靠性为中心的质量管理与控制在科学仪器设备开发中的应用》的培训。　　电子五所张增照主任　　培训班全体人员合影(撰稿人：傅晔）

从“疫苗事件"浅谈制药生产数据可靠性 最近持续发酵的“疫苗事件”引起了社会对于药品安全的巨大关注，相关企业生产记录造假，严重违反《药品生产质量管理规范》，国家领导人也分别对这起事件的调查做出了重要指示。很多人甚至对接种疫苗本身的必要性都产生了怀疑。首先我们应该明确一点，疫苗作为人类医学最伟大的发明之一，每年都能拯救数百万的生命。纵然由于目前个别批次疫苗存在问题，我们也不能否认疫苗本身的正面作用。 而对于制药企业本身而言生产记录这一个小小的方面对于药品质量究竟有多重要则不言而喻。生产记录是产品的“身份证”一般来说，一份生产记录主要包括：供应部门的原辅料进货记录；仓储原辅料以及产品的进、出货记录；财务部门的相应原辅料购买凭证和记录；质检部门相应的原辅料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等；生产部门的领用记录、批生产记录；销售部门的产品调出记录等。其内容包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。一旦产品出现问题，这些记录便可以查找企业生产存在的问题，掌握产品的去向，可是如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害。所以关于数据可靠性的问题不仅是此次事件的症结所在，更一直都是各类现场检查、跟踪检查、飞行检查等各类检查的重中之重。什么是数据可靠性？数据可靠性指在数据生命周期内，数据完整、一致、准确的程度。应当以安全的方式收集和维护数据，从而保证数据归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实（国际上，常用缩略词“ALCOA”或“ALCOA+”概括）。 在《2017年度药品检查报告》中国家药品监督管理局共计完成了751项各类检查。其中国家药品监督管理局发现的可靠性相关的问题主要包括：修改系统时间后检测、关键数据无法溯源，原始记录、原始图谱、原始数据及计算过程缺失，检验原始记录内容不一致，恶意修改积分参数，套用图谱，生产和检验记录管理混乱，提前填写记录，未对分析仪器的计算机系统进行权限管理和有效控制等。 国家药品监督管理局对药品生产数据的可靠性进行审计的重点是：审计重点l 未及时记录生产过程中的数据，补记录l 生产现场实际与批记录数据不一致l 生产批记录与实际设备产能不一致l 代替别人签字l 补签时间和日期l 数据转移没有过程记录l 现场设备运行参数与记录数据不一致 相关的检查清单：数据有效性检查清单l 是否存在不同用户共用计算机化系统账户的情况？包括车间的工艺设备。l 涉及电子记录的计算机化系统是否具备审计追踪功能？l 电子签名是否经过验证/确认？ l 是否存在使用个人手写签名的电子图片代替电子签名的情况？l 审计追踪功能或其替代方法是否被开启并激活？l 审计追踪功能或其替代方法是否被修改？l 计算机化系统的时间戳（时间/日期/时区）是否被人为篡改？l 电子签名是否真实、安全？ 由此可见确保整个制药生产过程的数据可靠性，这已成为全球药企合规性的基础，并成为监管部门重点核查的领域。 看到这里您肯定会问那么梅特勒-托利多又能做些什么？梅特勒-托利多基于现有相关数据完整性法规的要求，帮助制药厂家针对制药的整个生产流程：从实验室原料、成品的称量及分析；原料、辅料配料混合搅拌；工艺参数控制；罐装、压片或制粒；到药品包装与物流提供不同层次的解决方案，使用部分或全部无纸化系统解决方案来管控生产流程，确保制药企业及时、准确的记录，实现相关数据的追溯和安全存储。 原料、成品实验室检验环节对于实验室常见的中小型仪器，诸如密度、折光、电导率、pH计、滴定、水分、天平等梅特勒-托利多产品系列，可以利用LabX软件整合在同一个操作平台上进行统一管理。 LabX提供多样化的用户管理、集中化的数据管理和统一化的SOP方法管理。用户不仅可以在电脑屏幕控制仪器进行分析，而且可以在仪器触摸屏调用相关方法，按照屏幕提示步骤操作即可，无需人工计算，无需纸质版SOP，实验数据自动上传到安全的数据库中，消除计算和转录的错误，有助于满足ALCOA原则规范，实现检验数据可靠性。 在工艺控制环节梅特勒-托利多过程分析部门的智能传感器管理（ISM）技术，帮助优化在线传感器的管理和使用；同时，配套的软件iSense，可有效采集、分析和管理电极的校准信息并保持连贯记录。iSense CFR在技术上符合21CFR第11部分和EudraLex第4卷附录11的要求，帮助企业在确保生产速度的同时最大限度提升产品质量，保障客户的利益，最大限度的确保制药企业的数据完整性与可靠性。 同时，可提供完整的电子文件记录并进行用户管理。将诸如校准或维护等与传感器相关的所有活动进行存储，并通过电子方式或打印方式进行文件记录；另外，用户管理与电子日志簿可控制与跟踪各项活动，以确保在传感器资产的整个使用寿命期内对其进行完整文件记录。凭借可轻松访问的，关于每一台传感器的完整与可靠文件，可以很容易地满足法规要求。在制药的生产环节称重是药品生产中的重要过程，我们从配料称量和质量管理等方面提升数据的可靠性，确保符合GMP要求。 我们的ICS689标签打印解决方案，帮助制药企业打印完整的原始数据及元数据，方便物料核对和复核，配合Collect+数据采集软件，实现自动化数据传输，避免转录错误。在配料称量环节，我们的FormWeigh.Net配方称量系统是一套合规的联网系统，实时监控、控制、追踪并验证配制工艺的各个方面，系统具备锁定时间戳，权限分级，审计追踪等功能，确保可靠完整的记录，避免人为修改，全流程可追溯。 在制药生产成品包装前后环节特勒-托利多的Tablex金属检测机提供符合FDA 21 CFR part 11的严格规定的电子签名及生产日志，多级密码权限，防止越级操作，可确保所有操作追溯到人，从而支持完全符合标准要求，使得生产企业可以始终全面掌控药品的生产过程。 对于制药企业来说，符合质量标准的药品=合格的操作人员+符合要求的设备+良好的流程如何符合法规，控制风险，确保质量，把人为差错降到最低，杜绝造假，防患于未然，是赢得市场和用户信任的关键梅特勒-托利多希望通过我们的解决方案，帮助制药企业完善GMP流程，重铸市场信心。 欢迎您点击阅读原文了解我们相关的解决方案

Sievers分析仪将于7月21日举办《深入了解内毒素检测平台——最新技术发展如何提高内毒素检测仪的易用性、生产力和数据可靠性》网络研讨会，欢迎免费参加！时间：2022年7月21日（周四）下午13:30（北京时间）语言：英语费用：免费扫描下列二维码，即可注册参加如果您因时间原因无法参加此次网络研讨会直播，也可进行注册，研讨会结束后，您将收到研讨会的录像链接，可随时随地在线回看。在本次网络研讨会中，我们将介绍目前的细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）技术，以及每种技术的优缺点。我们还将讨论微流控技术，了解其相较于传统的凝胶法和96孔板法进行内毒素检测的优势，以及如何通过微流控技术，简化QC实验室的内毒素检测，并通过减少鲎试剂使用量对鲎进行可持续性保护。会上还将介绍Sievers Eclipse内毒素检测仪，了解仪器开发的原因及其如何简化和自动化内毒素检测，同时保持合规性。使用Eclipse内毒素检测仪，可在9分钟内设置合规的21个样品测定，显著提高效率。使您深入了解Eclipse与市场上其他技术相比较的优劣，并且如何在QC实验室中对其进行评估和验证，以证明其用于常规内毒素检测的可行性。会议内容包括：●内毒素检测技术概述●为什么开发Sievers Eclipse内毒素检测仪●微流控技术相对于传统凝胶法的优势●QC实验室如何自动化和简化内毒素检测，并通过减少鲎试剂使用量对鲎进行可持续性保护●Eclipse内毒素检测仪如何符合药典要求●数据可靠性欢迎以下相关人士参加！●QA与QC人员●微生物人员●验证人员●计量人员●运营人员演讲人Meg ProvenzanoSievers分析仪全球产品经理 - 生物检测Meg Provenzano是Sievers分析仪生物检测全球产品经理。她在细菌内毒素检测行业拥有超过10年经验。Meg担任过质量控制、技术支持、产品管理等多个职位。她以客户为中心，无论是技术问题、分析检测支持还是软件问题，她都能亲自动手创建解决方案。Meg毕业于美国卡罗来纳海岸大学海洋科学和生物学专业，专注于宽吻海豚种群研究，还经常协助进行海洋哺乳动物搁浅营救。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

5月29日，质检总局与清华大学共建的清华大学质量与可靠性研究院(以下简称质量院)正式成立。第十届全国政协副主席徐匡迪、质检总局局长支树平、清华大学校长陈吉宁出席成立仪式并致辞。质检总局副局长陈钢与清华大学副校长邱勇签署了共建协议。　　中国科协副主席张勤、国家铁路局副局长陈兰华、质量与可靠性研究院联合院长张纲、中国核工业集团公司科技委主任潘自强院士等部门和单位负责人、专家出席成立活动。国际知名的可靠性专家、美国工程院院士郭位主持了后续的学术研讨会。来自科技部、质检总局、国家铁路局和国内外高校、研究院所，以及核电、高铁、航天航空企业等部门和单位的代表百余人参加了研讨。　　徐匡迪对质量院的成立表示诚挚的祝贺。他指出，质量是人类生产活动以来就有的概念，发展到现阶段更为重要。质量院的成立将使中国质量更上新台阶，使中国的发展建立在更加坚实的基础上。徐匡迪表示，近年来，虽然我国发展取得了较快的速度，但质量和产品可靠性与国际最先进水平还有不小的差距。他希望质量院在质检总局的大力支持和各行各业的需求牵引下，成为开放式科研教育的典范，广纳贤才凝聚力量，面向中国的发展与实际，树立中国工业现代化的里程碑，为真正实现我国经济发展的数量与质量、速度与效益共同提升发挥作用。　　支树平表示，质检总局高度赞赏清华大学对质量科研教育的重视和投入，对新成立的质量院寄予厚望，并将全力支持把质量院办成世界一流的质量科研教育机构。他说，质量是经济社会发展的战略基础，关系到结构调整、发展转型和国家竞争力。清华大学在国家转型发展、深化改革的关键时期，加大对质量与可靠性的研究投入，加强质量学科建设和人才培养，这既是学校战略发展的需要，更是贯彻落实党中央、国务院决策部署，特别是习近平总书记中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变&ldquo 三个转变&rdquo 重要指示的一项具体举措。　　支树平指出，质量既有理论又有实践，既有工程又有管理，既有微观又有宏观，正在逐渐成为一门跨领域、交叉性并且具有独立知识体系的学科。做好质量工作、建设质量强国，需要强有力的理论指导、科技基础和人才支撑。深切期望清华大学以工业工程系为依托，以质量院为纽带，整合校内资源，在质量科研、人才培养和学科建设上走在前、做表率，充分发挥带头示范作用。他强调，办好清华质量院，质检总局责无旁贷，要给予有力的政策导向支持，切实可行的科研项目支持、更多的专家团队和数据装备支持，支撑质量院做实、做大、做强，使质量科研教育工作更加贴近国家发展大局，更加符合深化改革的需要。　　陈吉宁表示，长期以来，质检总局与清华大学在人才培养、科研开发和高新技术装备推广等方面开展了全面合作，成效明显。今天，双方站在国家质量体系的战略高度，共同打造质量研究的科学平台，这是我国质量管理和高等教育的一件大事，是清华大学发展战略的重要组成部分。陈吉宁指出，工业工程是清华大学着眼国家当今需要和未来发展而创办的新兴学科，质量院的成立为该学科进一步发展提供了更广阔的平台。他强调，质量发展是兴国之道、强国之策，质量院将充分利用与质检总局合作的宝贵机遇，秉持开放式建院方针，凝聚不同学科的专家，邀请国际知名的可靠性学者，组建讲席教授团体，建立广泛的国际合作，开展面向核电基础、高速列车等重大工程和产品的质量与可靠性研究，为提高我国质量管理水平、培养我国新一代质量英才做出更大贡献。　　据介绍，清华大学质量院将站在国家战略发展的高度，充分发挥清华大学多学科研究资源在高端集聚的优势和质检总局质量管理资源综合集成的优势，开展跨学科、多层次的质量与可靠性研究。一是开展质量科学研究。围绕高端制造业和战略性新兴产业结构调整发展的需求，开展高铁、核设施、商用大飞机等行业的可靠性攻关研究。围绕质量宏观管理，开展宏观质量效益度量、国家质量基础设施建设、国家质量促进政策等研究，支撑提质增效升级，促进经济转型发展。二是完善质量学科建设。利用清华大学的质量人才和专业优势，会同兄弟院校共同开展教育部&ldquo 质量管理工程&rdquo 本科专业的教学标准制定，探索设立质量专业的学士、硕士、博士学位教育。三是培养质量学科人才。发挥教育科研优势，立足学校、面向社会，着力培养高层次的质量与可靠性专业人才，为我国质量学科领军人才的储备和输出做出贡献。四是形成质量创新孵化器。推动成立&ldquo 全国质量创新产学研联盟&rdquo ，并参与筹组联盟高等院校分委员会工作，促进质量创新成果的转化应用。五是搭建国际交流平台。定期举办高层次国际质量与可靠性学术论坛，开展高端国际学术和人才交流。　　质量院秉持开放式建院方针，实行双重领导体制，质检总局和清华大学共同组建管理委员会。国务院参事、质检总局原总工程师张纲和清华大学副校长薛其坤任院长。质检总局和清华大学将各派出具有较高研究水平及相应教学能力的专家、教授共同担任教学研究工作。

广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议于2020年10月24日在广州玉树华新园圆满召开。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 2020年10月24日，广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议在广州玉树华新园圆满召开。本次鉴定会议由广东省机械工程学会主持，鉴定委员会由中国电器科学研究院有限公司陈伟升主任、广东省医疗器械研究所陈军正高工等行业资深专家组成。广东科鉴检测工程技术有限公司（以下简称“科鉴可靠性”）总经理高军致欢迎词，并对科技成果进行了详细的汇报，重点介绍了研发成果的创新点、科技成果转化应用情况及成果所带来的社会和经济效益。会场现场本次项目成果来源于科鉴可靠性参与的两项国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”《容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统》与《放射治疗装备可靠性与工程化技术研究》。以医用电子直线加速器和精准放疗系统为研究对象系统开展了可靠性评价关键技术研究，形成了放射治疗装备可靠性评价体系。可以完成放射治疗装备整机及核心部件的可靠性设计、失效模型分析、可靠性试验、可靠性评价和使用期限评估等工作。为放射治疗装备可靠性水平提升、可靠性快速评价和使用期限评估提供了有力保障。研究对象与研究内容该项目实施期间申请发明专利6件，授权1件；获得计算机软件著作权登记4件；牵头及参与制订了6项放射治疗装备整机及核心部件可靠性试验与评价的团体标准。鉴定委员会专家们认真听取了成果汇报，仔细审查了鉴定材料，查看了有关试验装置，并严谨质询了成果内容。鉴定委员会对项目成果给出充分肯定，具有自主知识产权，创新性较强。考察项目现场该项目研究成果已成功在国内医疗设备研发企业研制的产品中应用，经用户使用，反应良好，取得了显著社会效益。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 附：1）本项目成果推广应用情况本次鉴定的成果已在国内多个领域的医疗器械公司得到应用，并取得不错的效果。其中，可靠性设计分析、可靠性试验和可靠性评估等已在山东新华医疗、武汉维视、苏州瑞派宁、清华大学、苏州医工所、广东省医疗器械检验所等多家医疗器械研发/生产单位得到应用，助力其提升产品固有可靠性和使用可靠性。使用期限评估已在山东新华医疗、北京华信佳音、武汉怀光智能、成都佳颖、广东省医疗器械检验所、广东纽唯质量技术有限公司等多家医疗器械研制单位和同行检测机构得到应用，助力其顺利通过产品注册取证。同时，科鉴可靠性实验室支撑北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、广东省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验所等医疗领域检测机构同行开展了相关的可靠性设计分析、检测试验、标准制修订、使用期限评价等相关工作支撑。北检所山东新华医疗华信佳音怀光智能应用证明 2）科鉴可靠性在医疗领域服务能力科鉴可靠性已获得医疗器械行业近多项标准CNAS&DILAC资质认可，包括：——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法 ——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求 ——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 ——GB/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4：2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008 系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程科鉴可靠性可依据上述标准为医疗器械行业客户开展的测试项目包括低温、高温、恒定湿热、交变湿热、湿热循环、盐雾、氙灯、防尘、防水、振动、冲击、碰撞、跌落、绝缘测试、强化筛选、温湿度-振动综合应力可靠性试验、快速温变-振动综合应力可靠性试验、加速试验与寿命评价。同时，科鉴可靠性具有安全要求（GB 4943.1、GB4793.1）、软件质量测试（GB 25000.51）、可靠性试验（GJB 899A和GB/T 5080）与环境试验（GJB 150A、GB/T 2423）等4个领域的通用检测资质与能力，还可为医疗器械行业客户开展安全测试、软件测评、可靠性试验、加速试验、寿命评价等。面向国家药监局2019年发布的《有源医疗器械使用期限分析与评价技术审评原则》，科鉴可靠性依托掌握的可靠性设计分析与加速试验核心技术，制定了成套有源医疗器械使用期限分析与评价解决方案，可通过前期的特性分析，帮助客户确定分析与评价的重点对象，梳理已经开展的计算分析和试验验证证据，补充开展相关的设计分析和试验验证工作，并对核心部件和整机，基于GB/T 34986的加速试验方法，按照使用期限要求，设计出加速试验方案，开展加速试验，给出使用期限评价结论。 3）科鉴可靠性可为企业提供可靠性快速提升与整改服务科鉴可靠性以查找产品问题、提供设计整改服务、提升产品可靠性、提高人员质量意识为根本，建立了一套先进的可靠性设计分析与测试验证核心技术，在当前我国民用可靠性领域发挥着不可替代的专业服务作用。 依托这套可靠性快速提升测试方法，在新华医疗开展高能医用电子直线加速器研制过程中，科鉴可靠性帮助其暴露了几个新研核心部件20多项故障，双方共同努力制订和采取了改进措施，使得改进后的部件，耐低温能力达到-10℃、耐高温能力达到80℃、抗振动能力达到6.06G（GJB 1032军标级要求）、耐湿热能力也大幅提升，大大提升了新研部件的耐环境能力、技术成熟度和可靠性水平。科鉴可靠性面向客户需求建立了“专业；响应快、态度好；价格低、效果好。”五位一体的竞争优势，授人以渔，从帮助客户提升产品可靠性到提升人员可靠性专业知识，从指导客户掌握可靠性技能到建立自身的可靠性工程能力，始终急客户所需、想客户所想，尽力让客户付出最小成本、实现实施便利、获得最大价值。

3月17日，苏州苏试试验集团股份有限公司（以下简称“苏试试验”）发布2020年年度报告。数据显示，苏试试验2020年实现营业收入11.85亿元，同比增长50.34%；归属于普通股股东的当期净利润1.23亿元，同比增长41.37%。主营业务中，试验设备收入4.31亿元，同比增长7.24%；环境可靠性试验服务收入4.63亿元，同比增长26.51%；集成电路验证与分析服务收入1.70亿元。2020年，苏试试验研发投入9357.70万元，占当期营业收入的7.90%。完成了120吨大推力振动试验系统、新一代功率放大器、 振动离心综合试验系统、四综合试验系统、温湿度控制器等重点新产品的研发生产，及发动机叶片动态鸟撞试验、人体热屏蔽测试等试验方法的研究制定。此外，苏试试验新设了苏试环境试验先进技术研究院，研究院由环境试验与可靠性研究所、集成电路可靠性验证分析研究所、结构强度与疲劳试验研究所、秘书处和知识工程处五部分组成，并设有专家委员会及技术委员会。苏试试验2020年度利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增3股。暂以截至2021年2月28日的总股本203,374,059股为基数进行测算，共计派发现金30,506,108.85元，合计转增股本61,012,217股，转增后公司总股本为264,386,276股。同时，苏试试验拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过6亿元（含本数），扣除发行费用后用于以下募投项目：序号项目名称项目总投资（万元）拟使用募集资金（万元）1实验室网络扩建项目45,001.7042,950.80其中：面向集成电路全产业链的全方位可靠度验证 与失效分析工程技术服务平台建设项目29,700.0028,639.00宇航产品检测实验室技术改造项目7,800.007,475.00高端制造中小企业产品可靠性综合检测平台7,501.706,836.802补充流动资金17,049.2017,049.20合计62,050.9060,000.00

科鉴可靠性实验室顺利通过cnas& dilac现场复评审新增软件测评资质 简介：2019年10月28-30日，科鉴可靠性实验室顺利通过cnas &dilac2019年度现场复评审与扩项评审。通过本次评审，实验室在新增一系列最新的安全测试、环境与可靠性试验标准资质基础上，还扩项新增了软件测评、盐雾试验检测资质。 2019年10月28日至30日，广东科鉴检测工程技术有限公司迎来了由中国合格评定国家认可委员会（cnas）与国防科技工业实验室认可委员会（dilac）共同委派的评审专家组一行5人对我司进行现场复评审。评审现场为迎接本次扩项评审，实验室扩充面积近300平方，新增了霉菌实验室、盐雾实验室、软件测评室；购置了温湿度综合应力可靠性试验箱、复合盐雾加速试验箱、高低温湿热霉菌试验箱、符合医疗器械标准要求的安规综测仪等设备及软件测评用硬件和专业工具。实验室100多台套仪器设备均送样至赛宝计量中心进行了年度计量，仪器设备能力能够满足相关认可标准要求。评审专家组依据检测和校准实验室能力认可准则(cnas-cl01&dilac-ac01)及其他相关认可要求和各个领域的应用说明对实验室的管理和技术能力进行了全方位评审，分别对环境与可靠性试验、电气产品通用安全类试验、软件测试的检测能力和体系管理进行了逐一评审检查。评审专家组对实验室先进的仪器设备、完善的检测管理流程以及检测人员工作经验表示赞赏，对实验室的管理和技术水平给予了充分的肯定，经过3天评审对实验室体系运行过程中存在的不足出具了不符合项和整改要求。实验室技术负责人和质量负责人代表公司全体对评审专家组辛勤工作和积极建议表示由衷的感谢，并承诺尽快对评审发生的不符合项进行整改完善。 完成本次评审后，科鉴可靠性实验室具备了以下检测试验业务能力：环境试验：高温、低温、湿热、快速温变、温度冲击、太阳辐射、盐雾、机械振动、机械冲击、碰撞、跌落；可靠性试验：温湿度综合应力可靠性试验、温湿度-振动综合应力可靠性试验、可靠性指标考核验证、加速试验、寿命评价、插拔寿命试验、按键寿命试验；安全测试：gb 4793.1 gb4943.1、gb8898、gb9706.1、gb 9706.15等；软件测评：gb/t 25000.51。

2023年10月18-20日，仪器信息网(www.instrument.com.cn) 与电子工业出版社将联合主办第四届“半导体材料与器件分析检测技术与应用”主题网络研讨会。iCSMD 2023会议围绕光电材料与器件、第三代半导体材料与器件、传感器与MEMS、半导体产业配套原材料等热点材料、器件的材料分析、失效分析、可靠性测试、缺陷检测和量测等热点分析检测技术，为国内广大半导体材料与器件研究、应用及检测的相关工作者提供一个突破时间地域限制的免费学习平台，让大家足不出户便能聆听到相关专家的精彩报告。本次大会分设：半导体材料分析技术新进展、可靠性测试和失效分析技术、可靠性测试和失效分析技术（赛宝实验室专场）、缺陷检测和量测技术4个主题专场，诚邀业界人士报名参会。主办单位：仪器信息网，电子工业出版社参会方式：本次会议免费参会，参会报名请点击会议官网：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icsmd2023/ 或扫描二维码报名“可靠性测试和失效分析技术”专场预告（注:最终日程以会议官网为准）时间报告题目演讲嘉宾专场：可靠性测试和失效分析技术（赛宝实验室专场）（10月19日下午）专场主持人：吕宏峰（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）14:00高端集成电路5A分析评价技术师谦（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）14:30光学显微分析技术在半导体失效分析中的应用刘丽媛（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）15:00集成电路振动、冲击试验评价邓传锦（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）15:30光发射显微镜原理及在失效分析中的应用蔡金宝（工业和信息化部电子第五研究所 部门主任/高级工程师）16:00半导体集成电路热环境可靠性试验方法与标准陈锴彬（工业和信息化部电子第五研究所 工程师）16:30电子制造中的可靠性工程邹雅冰（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师/工艺总师）17:00集成电路静电放电失效分析与评价何胜宗（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）嘉宾简介及报告摘要（按分享顺序）专场主持人：吕宏峰 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】吕宏峰，博士，高级工程师，主要从事元器件质量与可靠性相关的科研任务，累计负责和参与省部级项目20余项，具有丰富的测试检测及科研经验，发表SCI\EI论文十余篇，授权专利4项，编撰2本技术专著。报告题目：碳化硅器件的新型电力系统应用与可靠性研究师谦 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】师谦，中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）高级工程师, 硕士，现任工业和信息化部电子第五研究所元器件可靠性研究分析中心元器件可靠性工程部总工。硕士毕业于电子科技大学微电子技术专业。1998年入职工业和信息化部电子第五研究所元器件可靠性研究分析中心，专业从事集成电路失效机理，失效分析技术和环境适用性试验技术研究。荣获省部级科技奖6次，主持和参与4项国家标准制定，参与发表专著和文章7篇。报告题目： 高端集成电路5A分析评价技术【摘要】高端芯片的可靠性保证技术，在材料，工艺和外部应力几个层面进行分析评价，实现产品可靠性提升。刘丽媛 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】刘丽媛，女，毕业于中山大学微电子学与固体电子学专业，硕士研究生，长期从事分立器件、集成电路等元器件可靠性分析和评价工作，擅长塑封集成电路在航空装备领域及全海深无人潜水器领域的应用风险评估，2018年获得国防科学技术进步奖一等奖一项，2020年作为项目负责人完成电子元器件领域省部级科研项目1项，参与其他国家重大工程、研究项目10余项，包括广东省科技厅重点领域研发计划高端芯片可靠性与可信任性评价分析关键技术、面向高频开关电源应用的8英寸Si衬底上GaN基功率器件的关键技术研究及产业化等，并参与国家新材料测试评价平台-战略性电子材料测试评价中心建设工作，曾与航空装备研制单位、无人深潜器研制单位、电力企业、家电企业等开展多项项目合作，连续5年担任国际标准组织JEDEC质量与可靠性委员会中国区工作组秘书长，发表论文10余篇。报告题目： 光学显微分析技术在半导体失效分析中的应用【摘要】报告简要介绍光学显微镜的分类、原理和特点，重点结合应用案例讲解光学显微技术在半导体失效分析中的重要作用，如样品外观、内部结构检查及失效发现，与电学分析、化学分析联用分析等。邓传锦 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】工业和信息化部电子五所高级工程师，主要从事元器件可靠性寿命及环境试验评估方法研究，具有超过10年丰富的一线试验操作经验，熟悉各类元器件检测试验标准，对元器件可靠性试验评价有独特的见解。承担了多项省部级机械试验、寿命试验方面检测技术研究类课题，发表机械试验、寿命试验及环境试验方面论文13篇，EI收录8篇。报告题目： 集成电路振动、冲击试验评价【摘要】1、集成电路振动试验评价 对集成电路常用振动试验标准中扫频振动、随机振动试验条件、方法、注意事项及振动夹具设计测试方法进行讲解。 2、集成电路冲击试验评价 对集成电路常用冲击试验标准中标准波形冲击、冲击响应谱、轻量级冲击、瞬态脉冲波形冲击等试验条件、方法、注意事项及失效案例进行讲解。蔡金宝 工业和信息化部电子第五研究所 部门主任/高级工程师【个人简介】蔡金宝，硕士，高级工程师，毕业于北京大学微电子与固体电子学，现任工业和信息化部电子第五研究所系统工程中心项目工程部主任，主要从事电子系统元器件级、板级的可靠性研究和分析工作，主持过多个行业龙头企业的可靠性提升服务工作。在电子产品的可靠性工作流程优化、可靠性增长与评价、故障根因分析、物料评估与优选、寿命分析与评价方面有着丰富的工作经验。在电子元器件可靠性管控方面，曾为通讯、家电、军工、汽车电子等行业的标杆客户提供服务，包括定制模块的可靠性评估与增长、物料选用体系优化、替代物料的验证等。报告题目： 光发射显微镜原理及在失效分析中的应用【摘要】光发射显微镜技术（EMMI）和激光扫描显微镜技术（OBIRCH）能快速定位芯片失效区域，广泛应用于器件的失效分析。本报告主要介绍EMMI和OBIRCH的理论基础和成像原理，通过两种技术的应用及实际案例，对比两者区别，并详细介绍两种技术的应用范围。最后对试验设备进行简单介绍。陈锴彬 工业和信息化部电子第五研究所 工程师【个人简介】本科和硕士毕业于华南理工大学，目前在工业和信息化电子第五研究所任职项目工程师，主要从事电子元器件可靠性环境与寿命试验的开展和研究工作。在可靠性环境与寿命试验领域：个人实操开展的试验项目上千项；参与了多项省部级课题的研究工作，发表学术论文7篇，其中6篇被SCI或EI收录；申请发明专利3项。支撑并解决了若干款新产品在鉴定检验时，在环境试验方面的匹配性问题。报告题目：半导体集成电路热环境可靠性试验方法与标准【摘要】热环境试验是考核和验证产品环境适应性的一类可靠性试验。对于半导体集成电路，常用的热环境可靠性试验包括温度循环、热冲击、高低温贮存、高低温工作等试验。本报告从试验的方法和原理出发，分析不同热环境试验对样品的考核目的及差异。并进一步结合集成电路常用的热环境试验标准和相关的案例，对开展试验时的注意事项进行介绍。邹雅冰 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师/工艺总师【个人简介】邹雅冰 工业和信息化部电子第五研究所 元器件可靠性分析中心 高级工程师 工艺总师，办公室主任，IPC特邀专家。 专业从事电子装联工艺可靠性技术研究，拥有丰富的科研及工程项目经验，擅长印制板及其组件失效分析、工艺制程改进和工艺可靠性试验评价技术，先后主持/参与30多项IPC、国标、行标等相关标准的制修订及审核工作，服务多家单位的工艺优化及改进相关咨询项目。报告题目： 电子制造中的可靠性工程【摘要】从制造大国到制造强国，实现高质量发展，可靠性必不可少。电子制造是一个复杂的高技术的工艺工程，而可靠性是一项系统工程。出厂合格不等于可靠，不可靠的产品不具有品牌竞争力。高可靠的电子制造需要系统导入可靠性工程，本课程简要介绍了导入的基本方法和流程。何胜宗 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】何胜宗，可靠性高级工程师、iNARTE认证ESD工程师、TSQ项目黑带。专业从事电子产品质量可靠性整体解决（TSQ/TSR）项目的技术咨询和辅导工作。在电子元器件检测、失效分析领域，具有丰富的实践经验，积累了大量电子元器件物料缺陷、制造工艺不良、静电防护不当等诱发产品失效的案例经验和相应的解决方案。帮助客户查明引起重大质量事故的根本原因，并提出有效的整改方案及预防措施，获得客户好评与认可。积累了大量由于ESD损伤的失效分析案例，对ESD损伤现场诊断、分析以及防护管控体系整改、培训具有丰富的实践经验。辅导了多家企业的静电防护体系改造工程，使相关人员全面掌握了电子制造过程的静电防护原理、方法和管控措施，并使企业通过了IEC61340/ESDA S20.20标准体系认证。开展静电防护体系建设辅导相关的企业有：华高王氏、ABB、技研新阳、美维电子、成都振芯科技、贵州振华风光、新风光电子、美的空调、美的冰箱、美的机电、海信空调、海信日立、杭州先途电子、昆山神讯电脑、上海渡省、万和电气、武汉新芯、九院五所、中航609、兵器203、4724、5721、南京海泰、重庆东风小康、三川智慧水表、中山名门等。报告题目： 集成电路静电放电失效分析与评价【摘要】报告聚焦集成电路静电放电失效分析与评价技术，介绍了生产工序中典型的静电风险来源以及静电放电诱发失效的放电路径、失效类型和深层机理过程；以真实工程案例为基础，介绍了在产线失效或者客退品分析工作中，如何排查静电诱发失效并进行整改的工作思路和技巧；最后，介绍了集成电路的静电放电评价方法和相应的防护措施。会议联系会议内容仪器信息网康编辑：15733280108，kangpc@instrument.com.cn会议赞助周经理，19801307421，zhouhh@instrument.com.cn

✦ 简介和挑战✦ 氯碱生产厂使用饱和盐水和电力，利用先进的膜技术来生产氯，广泛用于纯净漂白剂和其它含氯产品，以及烧碱等。盐水中的过量有机污染物会破坏膜系统，致使工厂停产。因此，改进生产中水的有机物监测，对于保护设备、维持生产运行是至关重要的。北加州的氯碱生产厂利用实验室TOC分析技术来监测饱和盐水溶液中的有机物含量。虽然氯碱厂认识到TOC监测对保护先进的膜系统的重要性，但其实验室的TOC仪器依赖于高温氧化技术，无法满足连续运行的时间要求。因此，实验室经理决定寻求其它在线监测技术方案，以更好地掌握生产过程，同时满足可靠性和正常运行时间的需求。✦ 解决方案✦ Sievers分析仪为现场测试提供了一套InnovOx在线型演示仪器。InnovOx在线型TOC分析仪能够连续、精确地测量水中的有机碳，测量浓度范围广，从盐水到蒸汽冷凝水。用户安装了InnovOx在线型分析仪，用于监测盐水离子交换器和超纯盐水存储器之间的盐水。用户得到了盐水成分的连续数据，从而做出明智决策来保护膜系统。Sievers的解决方案包括带有涡流冷却器的NEMA 4X机壳。稍微加压机壳能够起到两个作用：冷却和净化气室，防止腐蚀性气体进入。安装在现场的示范机不间断运行3个月，在运行期间工厂也进行了实验室测量，以确认分析仪的连续性能表现。典型的测量数据约为2 ppm TOC（见图 1），带有自动确效标样（5 ppm 碳的蔗糖）的峰值。预防性维护计划（见图2）旨在最大程度降低关键运行中的意外风险。分析仪的标准配置双样品流功能，可用于自动清水冲洗，进一步降低了维护要求。图1. Sievers InnovOx在线型TOC分析仪在监测氯碱厂的盐水供应时得到的TOC测量数据频率时间操作每周10分钟☑ 检查☑ 更换气液分离器中的水每月20分钟☑ 更换反应器密封圈☑ 更换氧化剂☑ 更换酸剂☑ 更换稀释水☑ 更换5 ppm检查标样每季度30分钟☑ 每月维护☑ 更换管子图 2. InnovOx 预防性维护时间表✦ 结果✦ 经评估，该公司订购了InnovOx在线型TOC分析仪，并对此在线监测方案非常满意。公司的决定主要基于以下几方面：★数据精确度高，正常运行时间长★维护要求极低★改进的测量数据，先进的膜技术即便是在氯碱行业如此具有挑战性的应用中，Sievers InnovOx分析仪也能够提高性能表现，延长正常运行时间。InnovOx分析仪的优点包括：特定应用的样品制备、稳健的样品处理、业界领先的超临界水氧化（SCWO）技术、精确的TOC测量、便捷的维护和操作。InnovOx在线型TOC分析仪能够提供连续数据，帮助工厂做出自信的决策，以保护设备和极大提高生产效率。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！