内涂层完整性测定仪

RTP Alpha/Beta端完整性测试仪是一款用于检测RTP产品Alpha端或Beta端完整性的专用仪器。测试端口与RTP Alpha端、Beta端配套，同时端口内部集成数显示压差表。能够在正压模式/负压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值判定。操作者依据自身工艺要求的参考数值确定检测RTP产品的完整性。 产品用途检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性，避免转运过程的生物污染，确保整个转运过程的合规性和完整性。产品特点1. 结构精巧，便携式结构设计，依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端；2. 与PC端无线连接，检测数据可无线传输；3. 可选配洁净区专用工业平板。4. 具有多种测试设置程序，满足多种测试需求；5. 压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa，涵盖所有压力测试需求范围。6. 电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用；7. 全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力；8. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；9. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；10. 能够执行IOQ和PQ验证；11. 根据ISO 14644-7的要求，可重复和可验证的测试程序。

新型手套完整性测试仪GIT-WLAN为分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸；主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。 性能特点1.新型手套完整性测试仪与PC端无线连接，检测数据可无线传输2.RFID芯片技术，自动识别手套编号，计入测试结果3.在线检测，可同时检测多个手套，无需拆卸手套4.具有多种测试设置程序，满足多种手套测试需求5.压力检测范围可达3000Pa，涵盖所有手套检测压力6.内置专用充气泵为手套/袖套充气7.支持离线检测，离线检测需配置手套检测支架8.全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力9.依据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004标准研发10.软件符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求 技术参数1.测试时间：7分钟2.可连续工作时间：≥2小时3.充气压力：500-3000Pa4.压力显示分辨率：0.1Pa5.通讯方式：WIFI无线网络6.离线存储数据：5000组7.内置电池：12V 锂离子电池8.功率：≤20W 应用领域新型手套完整性测试仪GIT-WLAN用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

4) 冲洗完毕，将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。2. 浸泡浸润1) 同上 1)。2) 将浸润液倒入合适的容器中。3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其完全浸没。4) 浸润时间保持 10 分钟以上，其间翻动几次。5) 浸润结束后， 从容器中拿出滤膜或滤芯， 沥去多余的浸润液， 将滤膜或 滤芯装入滤壳。6) 用水浸润滤膜或滤芯时，用 40℃—50℃温水浸润效果更佳，但浸完后 测试前必须用室温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。1.冲洗浸润1)准备好合适洁净的浸润液，亲水性滤材(如聚醚砜膜，尼龙膜，混合纤 维素膜等)可 用纯水，疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异 丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可 用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材， 过滤器制造商会提供完 整性测试的数据及条件， 对此项若 有疑问， 可向本公司或向滤芯或滤膜的供应 商咨询。2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套，以免手上油脂 影响滤膜湿润性能)后，充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全 部从排气阀中排出。3 测试准备3.1 操作步骤第一次使用仪器前，务请认真阅读本指南，了解基本原理与各个部件和菜单的功能和操作方法。然后按照以下步骤循序渐进地操作。3.2 准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。

过滤器完整性测定仪1.2 压缩空气使用1.操作者有责任为测试仪提供干净干燥的压缩空气作为测试气源； 2.仪器的最大进口压力为 8000mbar，不可超过此压力； 3.用于完整性测试使用的压力气管，其耐压必须高于 8000mabr； 4.使用前，请操作者务必仔细检查压力气管和接头。1.3 安装和测试1.本测试仪作为高灵敏的检测设备，搬动和使用时请小心并使用恰当的方法； 2.本测试仪在安装时，必须注意防止排除液意外的倒灌入仪器内部； 3.在使用化学品和压缩空气测试时，请保持必要的人员防护措施。1.4 过滤器安装1.压力范围不能超过过滤器外壳或囊式过滤器的正常工作压力范围； 2.在拆卸系统时基于安全原因，请确保仪器和过滤器内的气压恢复到常压； 3.在高压管路上拆除气管时，必须小心操作。过滤器完整性测定仪采用全新的硬件电路设计，使用先进的数字传感器技术，使测试结果的准 确性和一致性得到了全面的提升；仪器的中央处理器，采用了全新的工业级的双核设计，其高速度和高稳定 性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的 不稳定性和系统脆弱性的问题；采用高清晰，大尺寸的彩色触摸屏设计，可输入更丰富的测试信息，并能 根据不同的测试参数， 自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序；采用了简单方便的“预定方案”的设计，既提高了测试参数的完整性，又 大大简化了用户的操作程序，真正实现了“一键完成”；科学的电子签名和用户分级管理，便于责任的细分，防止误操作； 详细的测试数据、完整的测试曲线，使用户可以全面精准的分析被测滤器 的多种性能指标，为用户提供客观的分析报告；丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口； 功能强大的上位机软件、可定制的通讯协议以及审计追踪功能为用户实现自动化集中控制管理提供了保证； 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现 场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。过滤器完整性测定仪可以完成以下标准功能:1. 基本泡点检测；2. 手动泡点检测；3. 保压检测；4. 扩散流检测（包括微滤和超滤） ；5. 增强泡点检测（扩散流和基本泡点的联合测试） ；6. 水浸入检测；7. 自检；8. 校验；9. 支持预建 80 个测试方案；10. 用户分级管理；11. 使用内置打印机打印；12. 可储存 5000 个检测结果；13. 显示时间和日期；14. 支持中英文输入；15. 审计追踪。过滤器完整性测定仪运行要求1. 室内使用；2. 交流电源： 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W；3. 电源电压波动不能超过标准电压的±10%；4. 温度： +5℃ - +40℃ ；5. 相对湿度： 10% - 80% ，无结露现象；6. 防尘： IP42；7. 清洁、无油的压缩空气或氮气 ；8. 压缩空气或氮气最大工作压力 150 psi (10000 mbar)；9. 避免强磁干扰。过滤器完整性测定仪请保证电源可靠接地；电源电缆线的线径 2.5 mm2；请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。1.完整性测试的对象是整个过滤系统， 因此气路中应选用气密性良好的滤 壳和阀门， 系统中任何一处即使有微量的泄漏，也会影响测试结果，甚 至导致测试失败。2.测试仪出气管(蓝管) 必须连接于过滤器的顶端， 以防止放气时过滤器 中的液体流入仪器中，缩短仪器的使用寿命。3. 因为温度变化对测试精度有较大的影响，因此测试时要保证滤芯和测 试用气的温 度要和环境温度一致，且测试过程中一定要始终保持室温恒定。

涂层厚测定仪(镀层测厚仪)测量范围：0～5000um，是高新技术的结晶,它采用单片机技术，精度高、数字显示、示值稳定、功耗低、操 作简单方便、触摸按键、单探头全量程测量、体积小、重量轻 且具有存储、读出、统计、低电压指示、系统校准，其性能达到当代国际同类仪器的先进水平。　　应用范围：　　仪器采用磁性测厚法，可以方便无损地测量铁磁材料上非磁性涂层的厚度，如钢铁表面上的锌、铜、铬等镀层或油漆、搪瓷、玻璃钢、喷塑、沥青等涂层的厚度。该仪器广泛应用于机械、汽车、造船、石油、化工、电镀、喷塑、搪瓷、塑料等行业。　　工作原理 ：　　涂层厚测定仪采用电磁感应法测量涂镀层的厚度。位于部件表面的探头产生一个闭合的磁回路，随着探头与铁磁性材料间的距离的改变，该磁回 路将不同程度的改变，引起磁阻及探头线圈电感的变化。利用这一原理可以精确地测量探头与铁磁性材料间的距离，即涂镀层厚度。　　二、产品性能　　1、测量范围：　　0～5000um　　2、测量误差：　　3%±1um　　3、最小示值：　　1um　　4、显示方式： 4位液晶数字显示　　5、主要功能：　　(1).测量： 　 单探头全量程测厚　　(2).存储、删除： 可存入测量数据600个，对测量中的单个可疑数据进行删除，也可以删除存储区内的所有数据。　　(3).读：　 读出已存入的测量数据　　(4).统计： 设有三个统计量，平均值最大值最小值　　(5).校准： 可进行系统校准　　(6).电量： 具有欠压显示功能　　(7).打印： 可打印测量值，选配微型打印机　　(8).关机： 具有自动关机和手动关机两种方法　　6、电源： 　　　 两节1.5v电池　　7、功耗： 　　　最大功耗100mw　　8、外形尽寸： 　51mm*126mm*27mm　　9、重量：　　　　　 160g(含电池)　　10、使用环境温度：　0℃～+40℃ 相对湿度：不大于90%　　11、基体最小厚度： 0.5mm　　12、基体最小平面的直径： 7mm　　13、最小曲率半径： 凸:1.5mm 凹:6mm　　14、欠电压指示： 右上角显示" *临界厚度小：工件铁基厚度大于1mm时,其涂(镀)层厚度的测量不受铁基厚度三、MC-2000C型涂层测厚仪配置单　　1、涂镀层测厚仪 一台　　2、七号电池 二节　　3、探头 一支　　4、标准样片 一盒　　5、小铝箱 一个　　6、说明书、合格证 一套　　选配件：　　1、打印机及通讯打印连线 1套　　2、微机通讯软件 1盘　　3、内防腐探头

涂层介电常数测定仪Q值量程自动转换，数值显示等新技术，改进了调谐回路，使得调谐测试回路的残余电感减至最低，并保留了原Q表中自动稳幅等技术，使得新仪器在使用时更为方便，测量值更为精确。涂层介电常数测定仪本测试装置是由二只测微电容器组成，平板电容器一般用来夹持被测样品，园筒电容器是一只分辨率高达0.0033pF的线性可变电容器，配用仪器作为指示仪器，绝缘材料的损耗角正切值是通过被测样品放进平板电容器和不放进样品的Q值变化，由园筒电容器的刻度读值变化值而换算得到的。同时，由平板电容器的刻度读值变化而换算得到介电常数。涂层介电常数测定仪仪器的技术指标1．Q值测量范围：2～10232．Q值量程分档：30、100、300、1000、自动换档或手动换档；3．电感测量范围：自身残余电感和测试引线电感的自动扣除功能4.5nH-100mH 分别有0.1μH、0.5μH、2.5μH、10μH、50μH、100μH、1mH、5mH、10mH九个电感组成。4．电容直接测量范围：1～460pF 5．主电容调节范围： 30～500pF 6．电容准确度 150pF以下±1.5pF；150pF以上±1% 涂层介电常数测定仪性能特点：1. 平板电容器极片尺寸：φ25.4mm\φ50mm极片间距可调范围和分辨率：≥10mm，±0.01mm2. 园筒电容器电容量线性：0.33pF / mm±0.05 pF长度可调范围和分辨率：≥0～20mm，±0.01mm3. 夹具插头间距：25mm±1mm4. 夹角损耗角正切值：≤4×10－4（1MHz时）5、数显电极涂层介电常数测定仪维修保养本测试装置是由精密机械构件组成的测微设备，所以在使用和保存时要避免振动和碰撞，要求在不含腐蚀气体和干燥的环境中使用和保存，不能自行拆装，否则其工作性能就不能保证，如测试夹具受到碰撞，或者作为定期检查，要检测以下几个指标：1. 平板电容器二极片平行度不超过0.02mm。2. 园筒电容器的轴和轴同心度误差不超过0.1mm。3. 保证二个测微杆0.01mm分辨率。4. 用精密电容测量仪（±0.01pF分辨率）测量园筒电容器，电容呈线性率，从0~20mm，每隔1mm测试一点，要求符合工作特性要求。

产品介绍： 全自动过滤器完整性测定仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试，同时系统具备历史数据记录和打印的功能，并且可以按照要求提供上位机软件。产品特点： 高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；高可靠性：检测精度高，重现性好；高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。三、应用范围圆片滤膜：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜；标准折叠式滤芯：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式滤芯；小型滤芯；空气过滤器的检测：2.5″至40″；性能参数： 电源/功率170-240V AC, 50/60Hz；100W最大操作压力 9999 mbar 最低进气压力 100 mbar 外型尺寸 330*270*200mm 测试范围 测试压力：300-6900mbar 测试精度 灵敏度：±0.5mbar； 气泡点：±60mbar； 操作条件 环境温度：0℃- 60℃；相对湿度：10-80% 测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试7±2min； 水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min； 打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线； 历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条 显示屏 尺寸：7寸；256色；触摸屏 语言选项 中文/英文

涂层体积表面电阻率测定仪 完全符合国家标准GB1410－2006固体电工绝缘材料绝缘电阻、体积电阻系数和表面电阻试验方法，ASTM D257 绝缘材料的直流电阻或电导试验方法　等标准要求。涂层体积表面电阻率测定仪 采用了美国Intel公司的大规模集成电路,使仪器体积小、重量轻、准确度高。以双3.1/2 位数字直接显示电阻的高阻计和电流。量限从1×104Ω ～1×1018 Ω，是目前国内测量范围 宽，准确度 高的数字超高阻测量仪。电流测量范围为2×10-4 ～1×10-16Ａ。机内测试电压为10/50/100/250/500/1000V任意可调。本仪器具有精度高、显示迅速、性好稳定、读数方便， 适用于防静电产品如防静电鞋、防静电塑料橡胶制品、计算机房防静电活动地板等电阻值的检验以及绝缘材料和电子电器产品的绝缘电阻测量。 涂层体积表面电阻率测定仪 技术指标1,电阻测量范围： 0.01×104Ω ～1×1018Ω。2,电流测量范围为： 2×10-4A～1×10-16A3,显 示 方 式：数字液晶显示4,内置测试电压： 10V ,50V,100V,250,500,1000V5,基本准确度：1% (*注)6,使用环境： 温度：0℃～40℃,相对湿度80%7,机内测试电压： 10V/50V/100/250/500/1000V 任意切换8,供电形式： AC 220V,50HZ,功耗约5W9,仪器尺寸： 285ｍｍ× 245ｍｍ× 120 mm10,质量： 约5KG 使用条件①环境温度： 0～40℃②相对温度：≤70%③供电电流：交流 220V±10%50Hz 标准配置： 1、仪器主机 一台 2、屏蔽箱一个 3、试验电极三个 4、说明书一本 5、电源线一条 6、数据线三条 7、合格证一份 8、保修卡一份 使用方法 1接好电源线 确保电源为220VAC/50Hz 2接通电源 将电流电阻量程置于 104 档,电压量程置于10V，然后开机。3调零 在“Rx”两端开路的情况下,调零使电流表的显示为0000 .注意：在“Rx”两端不开路，如接在电阻箱或被测量物体上时调零后测量会产生很大的误差。一般一次调零后在测试过程中不需再调零。 完毕后关机。4连接线路 接好测试线，将测试线将主机与屏蔽箱连接好，测体积电阻时测试按钮拨到Rv边，测表面电阻时测试按钮拨到Rs边。然后开机。5选择合适的测量电压 ★电压选择开关在后面板，注意，在测试过程中不要随意改动测量电压，可能因电压的过高或电流过大损坏被测试器件或测试仪器 6测试 测量时从低档位逐渐拔往档，每拨一次稍停留1～2秒以使观察显示数字， 当被测电阻大于仪器测量量程时，电阻表显示“1”，此时应继续将仪器拨到量程更高的位置，当测量仪器有显示值时应停下，当前的数字乘以档次即是被测电阻值。当有显示数字时不要再往更高次档拨，否测仪器会过量程，机内保护电路开始工作，仪器测量准确度会下降。 7 测试完毕将电阻电流量程拔至“104 ”档，电压量程调至10V后关闭电源★每测量一次均应将量程开关拨回到104“调零”档的量程位置以免开机或测量端短路时而损坏仪器。8 测量电流及1015Ω以上超高电阻的测量应用测量电流后用欧姆定律以电压除以电流计算电阻的方法，详见8.5节内容。9 体积电阻和表面电阻转换★在测试过程中，使用屏蔽箱在进行体积电阻和表面电阻转换时，必须把电源关闭后进行档位转换，否则会导致电压冲击到主机无法显示或损坏。 三电极接线说明 测量电阻可用二电极，一个接高压电极，另一个接电流电极就行了，仪器的地线用于屏蔽用，在测量高电阻时要与屏蔽箱的地相接以防干扰。测量低电阻时 可以不用。国家标准 GB1410《 固体绝缘材料绝缘体积电阻率和表面电阻率试验方 法》中推荐一种三电极测量方法：它是由三个独立的电极组成:1.中心为圆柱体,直径为50mm, 标准中没有规定高度，但一般是40mm2.圆柱体外为一圆环,圆环内径为60mm,外径为80mm, 标准中没有规定高度，但一般是40mm3.底为一平板, 直径为100mm的圆板. 标准中没有规定厚度，但一般为5mm如果使用这种三电极测量材料表面电阻或体积电阻，可以按下图接线：4.测表面电阻：（电流流过被测量物体表面时测得的电阻）仪器高压输出（红）接圆环电极仪器电流输入端（芯线）接圆柱电极仪器地（黑，屏蔽线）接圆盘电极5.测体积电阻：（电流流过被测量物体体内时测得的电阻）仪器高压输出（红）接圆盘电极仪器电流输入端（芯线）接圆柱电极仪器地（黑，屏蔽线）接圆环电极 请将被测量材料放在圆盘电极上面，并且圆柱电极放在圆环电极的中间，先将屏蔽箱上的开关拨在中间0位置时，此时没有高压输出，将屏蔽箱盖好，然后再与仪器接线。 如果开关是在左边的Rv位置时，测量的是体积电阻Rv，此时电压加在底下的圆盘电极上，电流从圆盘电极经被测量材料体内流到柱电极。 如果开关是在右边的Rs位置时，测量的是表面电阻Rs，此时圆环电极改变为电压，圆盘电极为接线，电流从圆环电极经材料表面流到圆柱电极。 仪器测量常见问题1 为什么在测量同一物体时用不同的电阻量程有不同的读数？ 这是因为测量电阻时为防止过电压损坏仪器，如果出现过量程时仪器内保护电路开始工作，将测试电压降下来以保护机内放大器。在不同的电压下测量同一物体会有不同的结果。而且当测量电阻时若读数小于199，既只为三位数且di一位数为1 时，其准确度要下降。所以在测量电阻时当di一次读数从1 变为某一读数时，不应再往更高的量程扭开关以防对仪器造成过大的电流冲击。在实际使用时，即读数位数多的比读数位数少的准确度高。2为什么测量一些物体的电流时用不同的量程也会出现测出结果相差较大？ 这是因为一般物体输出的电流不是恒定流，而仪器有一定内阻，若在仪器上所选量程的内阻过大以至于在仪器上的电压降影响被测物体的输出电流时会造成测量误差。一般电流越小的量程内阻越高，所以在测量电流时应选用电流大的量程。在实际使用时即只要电流表有读数时，读数位数少的小的比读数位数多的准确度高。3为什么测量时仪器的读数总是不稳？ 一般的材料其导电性不是严格像标准电阻样在一定的电压下有很稳定的电流，有很多材料特别是防静电材料其导电性不符合欧姆定律，所以在测量时其读数不稳。 这不是仪器的问题，而是被测量物体的性能决定的。有的标准规定以测量1分钟时间的读数为准。通常在测量高电阻或微电流时测量准确度因重复性不好，对测量读数只要求2位或3位。另外在测量大电阻时如果屏蔽不好也会因外界的电磁信号对仪器测量结果造成读数不稳。4为什么测量完毕时一定要将量程开关再拨到104档后才能关电源？ 这是因为在测量时被测物体及仪器输入端都有一定的电容，这个电容在测量时已被充电到测量电时的电压值，如果仪器不拨到104挡后关电源这个充电后的电容器会对仪器内的放大器放电而造成仪器损坏。当被测量物体电容越大，测试电压越高时，电容器所储藏的电能越大，更容易损坏仪器，特别是在电阻的高量程或电流的低量程时因仪器非常灵敏，仪器过载而损坏的可能性更大。所以一定要将量程开关再拨到104挡后才能关电源。5 为什么在测量电阻过程中不要改变对被测物的测试电压？ 在测量电阻过程中如果改变对被测物的测试电压，无论电压变高或变低时都将会产生大脉冲电流，这个大的电流很有可能使仪器过量程甚至更损坏仪器。另一方面如果电压突然变化也会通过被测量物体的（分布）电容放电或反向放电对测量仪器造成冲击而损坏仪器。有的物体的耐压较低，当您改变测量电压时有右能击穿而产生大电流损坏仪器。如果要改变测量电压，在确保被测量物体不会因电压过高击穿时，要先将量程开关拨到104档后关闭电源，再从仪器后面板调整到所要求的电压。有的材料是非线性的，即电压与电流是不符合欧姆定律，有改变电压时由于电流不是线性变化，所以测量的电阻也会变化。6为什么测量完毕要将电压量程开关再拨到10V档后关闭电源？ 这是因为机内的电容器充有很高的电压（zui高电压达1200V以上），这些电容器的所带的电能保持较长的时间，如果将电压量程开关再拨到10V档后关闭电源，则会将机内的高压电容器很快放电，不会在测量的高压端留有很危险的电压造成电击。如果仅拨电源线而不是将电压调至10V档，虽然断了电源，但机内高压电容器还有会因长时间保持很高的电压，将会对人员或其它物体造成电击或损坏。在仪器有问题时也不要随便打开机箱因机内高压造成电击，要将仪器找专业技术人员或寄回厂家修理。 报告报告应至少包括下述情况：a) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）关于材料的说明和标志（名称、等级、颜色、制造商等）；b) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）试样的形状和尺寸；c) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）电极和保护装置的形式、材料和尺寸；d) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）试样的处理（清洁、预干燥、处理时间、湿度和温度）等；e) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）试验条件（试样温度、相对由度）；f) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）测量方法；g) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）施加电压；h) 电阻率测试仪（电阻率测定仪）体和、电阻率（需要时）；注1：当规定了一个固定的电化时间时，注明此时间，给出个别值，并报告中值作为体积电阻率。注 2 ： 当在不同的电化时间后测试时，应按如下要求报告：当在相同的电化时间里试样达到一个稳定状态肘，给出个别值，并报告中值作为体积电阻率。 在这个电化时 间里有某些试样不能达到稳定状态，则报告不能达到稳定状态的试样数，并分别地给出它们的结果。 当测试结果取决于电化时间时，则报告它们之间的关系，例如．以图的形式或给出在电化Imin、10min和100min后的体积电阻率的中值。i) 表面电阻率（需要时）：给出电化时间为1 min的个别值，并报告其中值作为表面电阻率。关于仪器质保：1、北广仪器保证提供的设备为需方指定的全新设备，其各项技术指标均符合相关的产品技术要求。2、设备经客户验收合格后，开始计算保修期，设备免费保修期为壹年，设备在质量保质期内，产品在非人为损坏的情况下，由北广仪器负责全保。北广仪器的客服在得到通知后24小时内响应，安排约定维修细节。3、质保期后，我们免费为您维修维护设备，除大型设备外所有设备一律返厂维修，经检验后，电话告知客户问题所在及解决方式，经客户同意后进行维修，维修后发回客户，对于损坏及更换的零部件我们只收取成本费；如客户不认同我们的检验结果，双方另协商维修细节。关于仪器返厂维修：1、维修维护全面 ：设备损坏后，使用者往往对设备损坏情况描述不清、不全面，经常会出现技术人员到达现场之后，发现工具不全或者零配件需要更换却没有提前准备零配件，常常会造成被动或者维修迟缓的局面，耽误客户使用。设备返厂维修，厂内零配件及工具齐全，技术人员在维修设备同时，按照公司要求会利用厂内设施为返厂的设备做系统的维护，将一些细微的毛病及早解决。2、响应速度快 ：设备损坏后，我们即使以 快的速度为您安排相关的技术人员出差，也要走流程等待技术部门安排具体的人员出差，往往需要一定时间。有时因为技术人员连续出差，耽搁在某地，偶尔还会耽误与客户提前约定好的时间。 现在物流快递行业发达，全国各地运输都很快捷方便，返厂维修往往能更省事省力。

CSI-Z3061铝管内涂层连续性测试仪 药用软管连续测定仪用途铝管内涂层连续性测试仪是铝质药用软膏管检测内涂层连续性指标时必不可少的检测装置，具体依据为YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》。药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏，具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点，是药企理想的选择。内涂层连续性测试仪的测试要求，可以完成铝质药用软膏管的内涂层连续性指标的测试，是质检部门、生产厂家、药厂必备的实验室检测设备。执行标准YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》技术参数控制系统：PLC 操作界面：彩色5寸触摸屏，中英文切换；铝管直径：Ф10~Ф45mm；测量高度：10~250 mm工作电源：220V 50Hz；外形尺寸：370mm*220mm*560mm工作原理将涂油内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液，一支滑动电极浸入此溶液里，软管本身与一开有V型槽的底座电极接触，然后在滑动电板和软管之间施加恒定的5+0.5V的直流电，导通的电流与铝管未被涂层覆盖的表面积成正比如果涂层不连续，硫酸铜电解液因电解电流的作用而产生反应，在内涂层漏电的部位显现黑色的沉积铜，可以清晰的指示内涂层裸露的位置的面积大小。

涂层体积表面电阻率测定仪GB/T 1410-2006 固体绝缘材料 体积电阻率和表面电阻率试验方法GB 12014 防静电工作服GB/T 20991-2007 个体防护装备 鞋的测试方法GB 4385-1995 防静电鞋、导电鞋技术要求GB 12158-2006 防止静电事故通用导则GB 4655-2003 橡胶工业静电安全规程GB/T 12703.4-2010 纺织品 静电性能的评定 第4部分 电阻率GB/T 12703.6-2010 纺织品 静电性能的评定 第6部分 纤维泄漏电阻GB 13348-2009 液体石油产品静电安全规程GB/T 15738-2008 导电和抗静电纤维增强塑料电阻率试验方法GB/T 18044-2008 地毯 静电习性评价法 行走试验GB/T 18864-2002 硫化橡胶 工业用抗静电和导电产品 电阻极限范围GB/T 22042-2008 服装 防静电性能 表面电阻率试验方法GB/T 22043-2008 服装 防静电性能 通过材料的电阻（垂直电阻）试验方法GB/T 24249-2009 防静电洁净织物GB 26539-2011 防静电陶瓷砖 Antistatic ceramic tilesGB/T 26825-2011 抗静电防腐胶GB 50515-2010 导（防）静电地面设计规范GB 50611-2010 电子工程防静电设计规范GJB 105-1998-Z 电子产品防静电放电控制手册GJB 3007A-2009 防静电工作区技术要求GJB 5104-2004 无线电引信风帽用防静电涂料及风帽静电性能通用要求涂层体积表面电阻率测定仪适用于橡胶,塑料,薄膜,地毯,织物及粉体,液体,及固体和膏体形状的各种绝缘材料体积和表面电阻值的测定。使用条件：①环境温度： 0～40℃②相对温度：≤70%③供电电流：交流 220V±10%50Hz仪器可连续工作 8 H消耗功率：约 10W外形尺寸：长宽深 355mm×320mm×145mm重量：约 6kg(主机)接好测试线，将测试线将主机与屏蔽箱连接好。量程置于 104 档，打开主机后面板电源开关按钮。从仪器后面板调电压按钮到所要求的测量电压。(比如：GBT 1692-2008 硫化橡胶 绝缘电阻率的测定 标准中注明要求在 500V 电压进行测定，那么电压就要升到 500V)电流电阻量程按钮从低档位逐渐拨高档，每拨一次停留 1-2 秒观察显示数字，当被测电阻大于仪器测量量程时，电阻表显示“1"，此时应继续将仪器拨到量程更高的位置。测量仪器有显示值时应停下，在 1min 的电化时间后测量电阻，当前的数字乘以档次即是被测电阻。测试完毕先将量程拨至（104）档，然后将测量电压拨至 10V 档，最后将测试按钮拨到位置后关闭电源。然后进行下一次测试。应在“Rx"两端开路时调零，一般一次调零后在测试过程中不需再调零。禁止将“RX"两端短路，以免微电流放大器受大电流冲击。不得在测试过程中不要随意改动测量电压。测量时从低次档逐渐拨往高次档。接通电源后，手指不能触及高压线的金属部分。不得测试过程中不能触摸微电流测试端。在测量高阻时，应采用屏蔽盒将被测物体屏蔽。严禁在试测过程随意改变电压量程及在通电过程中打开主机。严禁电流电阻量程未在 104 档及电压在 10V 档，更换试样。

说明书字迹油墨耐摩擦试验机_印刷涂层耐磨机_墨层耐磨测定仪专业适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。有效分析印刷品的抗擦性、墨层牢度及其它产品的涂层硬度等问题。说明书字迹油墨耐摩擦试验机_印刷涂层耐磨机_墨层耐磨测定仪主要技术特征：系统提供干磨擦、湿磨擦、迁移、湿迹四种试验功能以及四种不同的试验速度，用户可根据不同的测试需要自由选择双工位、弧线运动的独特结构，支持相同或不同试样同时进行各种组合测试掉电记忆、蜂鸣提示等智能设计保证用户的操作安全系统采用微电脑控制，搭配PVC操作面板，菜单式界面和液晶显示屏，方便用户快速便捷地进行试验操作和数据查看执行标准：ASTM D5264 用苏瑟兰德摩擦试验机对印刷材料抗磨性的标准试验方法TAPPI T830 纸盒纸板油墨磨擦性能的测试方法说明书字迹油墨耐摩擦试验机_印刷涂层耐磨机_墨层耐磨测定仪技术指标：磨擦压力：8.9 N（2lb）；17.8N（4lb） 磨擦速度：21、42、85、106 cpm 磨擦方式：弧线往复 磨擦次数：0～999999 试样件数：1～2件 电源：AC 220V 50Hz 外形尺寸：485mm(L)×390mm(W)×230mm(H) 净重：40Kg 说明书字迹油墨耐摩擦试验机_印刷涂层耐磨机_墨层耐磨测定仪仪器配置：标准配置：主机、8.9N（2lb）荷重块、17.8（4lb）荷重块、磨擦垫选购件：非标荷重块

应用范围：测试完成同时打印测试结果 囊式滤芯 (Capsule)电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W小型滤芯 (Mini cartridge)水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min ；1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：8 min±2min 标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。性能参数：在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。开始过滤系统的过滤操作 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜启动测试：测试仪自动进行WIT测试 空气过滤器的检测 2.5″至40″打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能仪器的特点与优势：Z低进气压力3000 mbar 语言选项中文打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；7仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

在线式完整性测试仪 工作环境环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；环境湿度：≤ 80%RH ；电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；在线式完整性测试仪 起泡点法泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：R = 2k δ cos θ/∆ p其中： R —— δ—— θ—— ∆ p——K —— 微孔半径；液体表面张力系数；液体-滤膜材料的浸润角；气体作用在毛细管孔上的净压力；孔型修正系数 。上述表达式表明： 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压 力愈高，通过最大孔道所需的压力值最小，称为该膜的起泡点。据此可以分析平 板滤膜、柱式滤芯膜的最大孔径值。在线式完整性测试仪 压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。

手套完整性测试仪 压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″手套完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制手套完整性测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要

pall膜完整性测试仪可以进行基本泡点测试、扩散流测试和水侵入测试，这些方法既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求，亦能为美国FDA认证提供依据。该系列仪器既可以满足离线测试又可以满足在线测试，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的优质产品。pall膜完整性测试仪测试原理A．气泡点法：滤芯被、充分浸润后，处于气相中的气体要吸附、封堵于毛细管壁里德液体推出，需要客服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体-膜材料的浸润和气体压力的关系为： R=2K*σ*cosθ/△P其中： R—微孔半径ΔP—气体作用再毛细管孔上的净压力σ—液体表面张力系数θ—液体-滤膜材料的浸润角K—孔型修正系数上述表达式表明 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的气泡所需的压力愈高，通过孔道所需要的最小压力值，称为该膜的气泡点。据此可以分析滤膜、滤芯的孔径。B.扩散流法：滤芯被浸润后，再滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体，当注入的气体压力接近该滤芯的气泡点值时（一般为滤芯最小泡点的80%），这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只有少量的气体从孔道-液界面中扩散出去，称之为扩散流（D）。扩散流的大小为：D=(△P*V)/(T*Pa)其中：ΔP—压力衰减值D—扩散流值T—测试时间Pa—标准大气压V—上游体积具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散测定压力起始值，在改区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。再测试压力衰减不明显或衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES邓非对称性的测定，相对灵敏度与可靠性比较高。pall膜完整性测试仪1、整个测试流程全自动控制，无需人工干预（如进气及排气等），自动进行基本泡点测试、保压法测试。扩散流测试和水侵入流量测试；2、采用windows系统，精准算法，既能保证测试精度，又能提高测试结果一致性；3、关键部件全采用进口元器件，增加了仪器的精度及耐用性的同时，也缩短了相对测试时间；4、采用智能输入法，可进行中文、英文、数字、字母多种方式输入 4、彩色触摸屏，操控灵敏，显示清晰；5、实时显示测试数据及曲线，监控测试全过程，可精准的观察滤材实时测试情况，易于分析测试不合格原因；6、针式宽行中文打印，可随时打印测试结果，存档；7、大容量数据存储功能，可无存储测试数据，并通过U盘导出，长期保存；8、专业技术团队负责技术开发及售后服务，为客户能够长期稳定的使用该系列测试仪保驾护航。pall膜完整性测试仪应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式滤芯 (Capsule) ；pall膜完整性测试仪电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）操作压力6999 mbar进气压力500 mbar测试范围500-6999mbar测试精度灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时系统气密性测试2±1min；基本泡点测试3±2min；扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min打印功能宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档历史记录功能可无储存测试数据，长期保存

符合技术规范《混凝土深基础热异常检测标准方法》-ASTM D7949产品介绍热法桩身完整性测试-TIP（Thermal Integrity Profiler）是由美国南弗罗里达大学和Gray Muliins教授提出理论，由美国PDI桩基动力学测试公司研发生产了设备，是一种全新的灌注桩桩身完整性测试方法。TIP测试技术利用实测混凝土凝固过程中释放的热量来评价混凝土的浇筑质量，适用于各种混凝土基础，如钻孔灌注桩，大直径螺旋桩等。产品特点1.测试时间早，混凝土浇筑后48-72小时即可完成测试；2.覆盖桩身整个截面，无盲区；3.可准确计算桩身实际直径，钢筋笼混凝土保护层厚度；4.三维模拟图像呈现，形象直观；创新的数据采集系统TAG数据发射盒是TAP数据采集盒升级版，TAG数据发射盒既可以将TAP数据采集盒里的数据收集汇总，也可以直接进行数据采集，再将数据直接发送到云端数据库里。在浇筑混凝土前，将安装了数字式温度传感器的测温电缆绑扎到钢筋笼上，一般情况下，每间距350mm（一英尺）绑扎1根，小直径桩绑扎1根即可。每根测温电缆连接一个TAP数据采集盒或TAG数据发射盒，TAP和TAG会在用户设置的时间段内（通常15分钟）自动采集数据。TAP和TAG组合安装在整个混凝土养护过程中所获得的温度数据，均可实时查看或上传到云端数据库，再辅以TIP测试软件，形成桩身混凝土温度-深度的对应关系，通过观察峰值温度之前温度随深度的变化梯度，快速识别有问题的区域，如缩径、扩径和钢筋笼偏心，来评估桩身完整性。TIP安装TAG数据发射盒的优势1）通过云数据库发送实时采集数据；2）工程师、设计师及工程承包商可在任意地点对采集数据进行实时查看；3）有助于避免人为操作失误产生的错误；

压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。

过滤材料触摸屏完整性测试仪将完整性测试仪的“进气”端口与气源（氮气或压缩空气）相连接，“出气”端口与过滤器的进液口用气管相连接。检查滤器及其连接的密闭性，应不存在漏气或泄漏。过滤材料触摸屏完整性测试仪在进入各个主要测试界面前，如“基本泡点测试设置”前，增加了批号输入界面，在该界面，可输入小于 11 位的测试序号，按“设置”键，可以输入英文字符，把光标用左右键头移到所需字符处，按“确定”键完成输入一个字符，反复操作可输入多个字符， 完成后，按“确定”键进入所要进入的测试设置页面。过滤材料触摸屏完整性测试仪当光标在“起测压力”项时，输入扩散流的起测压力，这样仪器就会从该压力点开始扩散流的测量。过滤材料触摸屏完整性测试仪在仪器使用过程中，由于很多不可预测的原因可能会出现故障，出现下列现象时可以按我们提供的方法排除故障，出现其它现象或下列办法不能排除的故障时， 请与我们联系。故障一： 显示屏空白或出现乱码。故障原因：1） 测试环境低于 -10 ℃； 2） 偶发的故障； 解决方法：1） 将测试环境转移到 0～40℃ 的环境中； 2） 若故障发生在滤芯的测试过程中，需连续按“取消”键两次，就可恢复正常显示 ；若故障发生在待机状态，则只需关机等待 5 秒后，重新启动即可；过滤材料触摸屏完整性测试仪泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：R = 2k δ cos θ/∆ p其中： R —— δ—— θ—— ∆ p——K ——微孔半径；液体表面张力系数；液体-滤膜材料的浸润角；气体作用在毛细管孔上的净压力；孔型修正系数 。 上述表达式表明： 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压 力愈高，通过最大孔道所需的压力值最小，称为该膜的起泡点。据此可以分析平 板滤膜、柱式滤芯膜的最大孔径值。具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的 80%左右为扩散流测定压力起始值， 在该区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较 敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。 在测试压力衰减不明显或 衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较可靠。尤其对于 PES 等非对称性膜的测定，相对灵敏度与可靠性比较高。压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。

在线式全自动完整性测试仪 运行要求1. 室内使用；2. 交流电源： 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W；3. 电源电压波动不能超过标准电压的±10%；4. 温度： +5℃ - +40℃ ；5. 相对湿度： 10% - 80% ，无结露现象；6. 防尘： IP42；7. 清洁、无油的压缩空气或氮气 ；8. 压缩空气或氮气最大工作压力 150 psi (10000 mbar)；9. 避免强磁干扰。一、身份鉴别(1)用户管理系统与身份认证系统集成。利用密码来确认用户的身份，进行身份认证。(2)重鉴别系统提供空闲操作时间的设置功能，当空闲操作的时间超过规定值(通常为2h)时，需要对用户重新进行身份鉴别。(3)登录失败审计当用户身份鉴别尝试失败次数达到5次后，系统对该用户进行锁定，并且只能由管理员恢复，同时形成审计事件并告警。在线式全自动完整性测试仪 数据审计(1)审计范围系统应提供审计功能，审计系统内用户增加和删除，用户权限的更改，系统管理员和用户所实施的操作。(2)审计记录内容审计记录应包括以下内容:事件发生的时间、地点、类型、主体、客体和结果(成功或失败)，以供审计管理员定期审计。三、审计的追踪1)日志记录1)日志记录:自动记录系统用户的操作记录，包括登陆名、机器名(尽可能有)、登陆时间、退出时间、操作内容等信息，并能汇总。2)日志查询2)日志查询:可按照登陆名、机器名、登陆时间、退出时间、操作内容等信息进行日志查询。3)日志查看3)日志查看:按照账号不同权限的不同，不同的账号只能察看其权限范围内的日志文件，部门负责人查看部门员工的日志，院长查看所有日志。历史精彩文章在线式全自动完整性测试仪 工作环境环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；环境湿度：≤ 80%RH ；电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；起泡点法泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：R = 2k δ cos θ/∆ p其中： R —— δ—— θ—— ∆ p——K —— 微孔半径；液体表面张力系数；液体-滤膜材料的浸润角；气体作用在毛细管孔上的净压力；孔型修正系数 。上述表达式表明： 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压 力愈高，通过最大孔道所需的压力值最小，称为该膜的起泡点。据此可以分析平 板滤膜、柱式滤芯膜的最大孔径值。压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。

包装完整性测试仪密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测，以满足相应检测要求，并关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时，应结合所选择的方法开展方法学的研究，包括以下几方面：1.专属性，指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如，示踪气体（真空模式）氦质谱检测泄漏时，包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏，或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度，正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装（即不泄漏）的能力。3.精密度，该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限，是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小)，又称检出限。5.定量限，指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小，且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性，指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性，指在方法参数有刻意的小变化时，该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力，显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价，研发出的系列化产品覆盖了多种方法，像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队，能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V包装完整性测试仪此为广告

增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

容器密封完整性测试仪真空衰减法原理：基于真空传感技术，具体测试过程，将leak-S微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，从而判断试样是否泄漏。真空衰减法在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，如果产品具有不阻挡泄漏点气流的固体配方，或者它是在测试真空下挥发的液体产品，则可以测试产品填充水平以下的包装表面是否有泄漏。包装的体积从几毫升到几升可以测试。测试需要从几秒钟到几分钟的时间。较长的测试时间对于测试更大容量的包是必要的。延长测试周期以允许检测较小的泄漏。测试可以在实验室环境中进行，或者在生产环境中离线进行。允许较长测试时间的实验室或离线测试设备通常能够检测较小的泄漏。更高速度的在线设备通常用于检测较大的泄漏。真空衰减泄漏测试在产品生命周期的各个阶段都是有用的。真空衰减泄漏测试仪器由管道和阀门系统组成，这些管道和阀门将测试室与测试系统压力传感器和外部真空源气动连接。该仪器包括适当的定时器，电子控制和监视器。还可以包括外部气体流量计，用于周期性验证系统性能。测试室设计得独特，能够紧密地容纳测试封装，并且可以适当地装配有工具以限制可移动或柔性封装组件的移动或膨胀。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V容器密封完整性测试仪此为广告

软管涂层柔性测试仪济南三泉中石实验仪器有限公司生产的内涂层连续性测试仪，在药用铝制软管的生产企业、质量检测单位中一直是起到举足轻重作用的检测仪器，这并不是夸大其词，我们先来看下药用铝制软管内涂层是什么。 药用铝制软管内涂层喷涂的是环氧酚醛树脂。它能有效隔绝酸、碱、水和溶剂，避免充药物与铝材接触而发生反应。内涂层连续性不好会直接影响药品质量，特别是铝等金属元素会对药品造成污染。 涂层连续性测试仪是检测药品铝制软管内涂层连续性的检测仪器，是当下及未来一段时间内，铝制软管质量控制的比较重要的检测项目之一。 技术参数 铝管直径 8-45mm铝管管身长 35-250mm测试精度 ±0.1mA量程范围 0-200mA输入电压 220V外观尺寸 370mm*220mm*560mm重 量 4.75kg工作温度 23℃±2℃ 相对湿度 80%，无凝露 工作电源 220V 50Hz 软管涂层柔性测试仪

包装完整性测试仪Wit-900—— 主要用途 ——检测项目 1.密封质量检漏 2. 袋装检漏3.微漏检测 4. 瓶子/容器检测 5.铝塑泡罩包装检测 6. 包装完整性测试7.CO2泄漏检测产品用途 密封性测试仪 Wit-900适用于食品、制药、日化、医疗器械、电子产品等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。Wit-900采用负压测试模式，全自动计时自动补充真空，属于全自动高精度包装检漏设备。广泛应用于食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业密封性检测。 —— 功能特点 ——主要特点1.微电脑控制，液晶显示、实验过程程序化、自动化2.采用世界知名国家进口的气动元件、性能稳定可靠3.采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性4.自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行5.专业软件支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能，确保试验过程的顺利进行6.系统采用微电脑控制，搭配液晶显示屏、PVC操作面板方便用户快捷地进行试验操作及数据查看 测试原理 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。 —— 技术指标 ——技术参数真空 度： 0～-90kPa精　 度： 1级真空室有效尺寸 Φ270 mm × 160 mm （H）（标配） Φ270 mm × 260 mm （H）（标配） Φ270 mm × 300 mm （H）（另购） Φ370 mm × 260mm （H） （高度可定制） Φ470 mm × 260 mm （H）（高度可定制） 注：其他尺寸可定制。气源压力：0.7MPa气源接口：Φ6mm 聚氨酯管外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×500mm(H)电　　源：AC 220V 50Hz净　　重：15kg执行标准 GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法 　　ASTM D3078 起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法

扩散流滤芯滤膜完整性测试仪检测上限可设定，自动上限报警功能。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。这些区别给用水系统流体动力条件的设计与安装带来了一系列意义深刻的变化：例如，为控制管道系统内微生物的滋留，减少微生物膜生长的可能性等。为此，美国对用水系统中的水流状态提出了明确的要求，希望工艺用水处于“湍流状态”下流动。这就需要通过对流体动力学特性的了解，来理解美国要求使用“湍流状态”概念的特殊意义。通常，流体的速度在管道内部横断面的各个具体点上是不一样的。流体在管道内部中心处，流速大；愈靠近管道的管壁，流速愈小；而在紧靠管壁处，由于流体质点附着于管道的内壁上，其流速等于零。工业上流体管道内部的流动速度，可供参考的有以下的经验数值：（1）普通液体在管道内部流动时大都选用小于3m/s的流速。智能化设计，能够自由判断液面位置避免空气抽入；自动取样器可与TOC分析仪配合使用，可在多样品分析时，自动实现样品定位合液位分析，使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。 因而是无因次数。在计算之中，只要采用的单位一致，对于任何单位都可得到同样的数值。例如在米千克—秒制中雷诺准数的单位为：dqρ/ц=（m）（m/s）（kgs2/m4）/(kgs/m2)=(m)0(kg)0(s0)式中所有单位全可消去，所剩下的为决定流体流动类型的数值。而采用尺-磅-秒英制时也能得到同样的结果。雷诺实验表明，当Re数值小于2300时，流体为滞流状态流动。Re数值若大于2300，流体流动的状态则开始转变为湍流。但应注意，由于物质的惯性存在，从滞流状转变为湍流状态并不是突然的，而是会经过一个过渡阶段，通常将这个过渡阶段称之为过渡流，其Re数值由2300到4000左右，有时可延到10000以上。扩散流滤芯滤膜完整性测试仪就会造成流速过低、管壁粗糙、管路上存在死水管段的结果，或者选用了结构不利于控制微生物的阀门等等，微生物就完全有可能依赖于由此造成的客观条件，在工艺用水系统管道的内壁上积累生成微生物膜，从而对用水系统造成微生物污染。（1）滞流流体在管道内部流动时，其每个流体质点稳定地沿着与管轴中心平行的方向有条不紊的流动。此种流动称为平行流动（层流）或粘滞流动，简称滞流。流体处于滞流状态下时，流速沿导管直径依抛物线的规律分布。此时管道中心的速度大，沿曲线渐近管壁，则速度渐小至等于零，其平均速度为管中心速度之一半。（2）湍流流体在管道内部流动时，流体质点不按同一方向移动，而是作不规则的曲线运动，各质点的运动速度在大小和方向上都随时间发生变化。扩散流滤芯滤膜完整性测试仪水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净 度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性 是很困难的。因此这种方法可作滤 器的粗检， 如果水侵入保压法通过， 滤器可 以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。若需进一步的技术支持，请与本公司联系。扩散流滤芯滤膜完整性测试仪准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。 注 意1.该测试仪机内为精密电子元件，要尽量保持存放和测试环境的清 洁，过多的尘埃会影响仪器的使用寿命。2.避免在高温或有凝露的场所使用该仪器。当从温差较大的地方移 动仪器时，要等仪器中的凝露消失后才能通电操作。扩散流滤芯滤膜完整性测试仪冲洗浸润1)准备好合适洁净的浸润液，亲水性滤材(如聚醚砜膜，尼龙膜，混合纤 维素膜等)可 用纯水，疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异 丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可 用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材， 过滤器制造商会提供完 整性测试的数据及条件， 对此项若 有疑问， 可向本公司或向滤芯或滤膜的供应 商咨询。2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套，以免手上油脂 影响滤膜湿润性能)后，充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全 部从排气阀中排出。扩散流扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系：D = ∆ P V / T Pa(式 2)其中： D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)∆ P—压力衰减值(mbar)V—上游体积(毫升 ml)T—测试时间(分 min)Pa—大气压力(1013 mbar)测得一段时间内的压力衰减值，再测得上游封闭体积后，通过以上公式就 可计算得出扩散流值。

起泡点完整性测试仪 增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制起泡点完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制起泡点完整性测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

新型手套完整性测试仪GIT-WLAN为分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸；主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。 性能特点1.新型手套完整性测试仪与PC端无线连接，检测数据可无线传输2.RFID芯片技术，自动识别手套编号，计入测试结果3.在线检测，可同时检测多个手套，无需拆卸手套4.具有多种测试设置程序，满足多种手套测试需求5.压力检测范围可达3000Pa，涵盖所有手套检测压力6.内置专用充气泵为手套/袖套充气7.支持离线检测，离线检测需配置手套检测支架8.全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力9.依据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004标准研发10.软件符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求 技术参数1.测试时间：7分钟2.可连续工作时间：≥2小时3.充气压力：500-3000Pa4.压力显示分辨率：0.1Pa5.通讯方式：WIFI无线网络6.离线存储数据：5000组7.内置电池：12V 锂离子电池8.功率：≤20W 应用领域新型手套完整性测试仪GIT-WLAN用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

容器完整性测试仪口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高，但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，其中对于“密封性”试验方法项目描述：取本品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球（模拟药品填充体积），盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水侵没，抽真空至真空度27Kpa，维持2min，瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到，采用ASTM D3078中，将样品侵没在水或者其他适合的液体中，在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。制备好的样品，Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试，药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验，但是第一观察气泡的产生并不容易，在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度，也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化，也可自动补压，保证测试过程的恒压。另外专为制药企业设置的测试程序，可以有效记录测试信息，可查看打印，满足药厂需求。 技术参数 测量范围 0～0.6MPa测量精度 ±1%保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）工作温度 15℃-50℃相对湿度 80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏选 购 件：耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置容器完整性测试仪此为广告

滤芯滤膜完整性测试仪仪器特点：1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；2. 采用自主优化的Linux系统；3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；6. 科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；7.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立1000组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；滤芯滤膜完整性测试仪是一个紧凑采用人性化的界面设计和模块化设置，便携式仪器，其重量只有 7.0kg；易于学习，易于操作；采用全新的硬件电路设计，使用先进的数字传感器技术，使测试结果的准 确性和一致性得到了全面的提升；仪器的中央处理器，采用了全新的工业级的双核设计，其高速度和高稳定 性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的 不稳定性和系统脆弱性的问题；采用高清晰，大尺寸的彩色触摸屏设计，可输入更丰富的测试信息，并能 根据不同的测试参数， 自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序；采用了简单方便的“预定方案”的设计，既提高了测试参数的完整性，又 大大简化了用户的操作程序，真正实现了“一键完成”；科学的电子签名和用户分级管理，便于责任的细分，防止误操作；详细的测试数据、完整的测试曲线，使用户可以全面精准的分析被测滤器 的多种性能指标，为用户提供客观的分析报告；丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口；功能强大的上位机软件、可定制的通讯协议以及审计追踪功能为用户实现自动化集中控制管理提供了保证；自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现 场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。滤芯滤膜完整性测试仪在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：滤芯滤膜完整性测试仪最低进气压力 100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm） 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪 多项事件日志（选配）权限管理 用户名密码登录，四级权限，满足 FDA21 CFR PARTII 要求滤芯滤膜完整性测试仪台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。性能参数 电源/功率170-240V AC, 50/60Hz；100W最大操作压力6000 mbar最低进气压力200 mbar外型尺寸40cm(宽) x30cm（深）x 25cm(高)测试范围前进流:0.1-200ml/min；水浸入: 0.05-50ml/min泡点: 700-6000mbar测试精度±3%或±5‰F.S，取其大者灵敏度前进流: 0.1ml/min；水浸入: 0.01ml/min；泡点: 50mbar重复性误差≤3%操作条件环境温度：0℃- 50℃；相对湿度：10-80%测试耗时基本泡点测试：2 min±2min；扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min； 打印功能打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能32G存储空间，保存数据100万条显示屏尺寸：7寸；256色；触摸屏哪些设备仪器需要“审计追踪”？2015已经过去，“数据完整性缺陷”在制药行业被炒的如火如荼，无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么“数据完整性”方面的缺陷，检查官就会“很丢面子”一样“无颜见江东父老！”

8. 校验；9. 支持预建 80 个测试方案；10. 用户分级管理；11. 使用内置打印机打印；12. 可储存 5000 个检测结果；13. 显示时间和日期；14. 支持中英文输入；15. 审计追踪。全自动完整性测试仪运行要求1. 室内使用；2. 交流电源： 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W；3. 电源电压波动不能超过标准电压的±10%；4. 温度： +5℃ - +40℃ ；5. 相对湿度： 10% - 80% ，无结露现象；6. 防尘： IP42；7. 清洁、无油的压缩空气或氮气 ；8. 压缩空气或氮气最大工作压力 150 psi (10000 mbar)；9. 避免强磁干扰。一、身份鉴别(1)用户管理系统与身份认证系统集成。利用密码来确认用户的身份，进行身份认证。(2)重鉴别系统提供空闲操作时间的设置功能，当空闲操作的时间超过规定值(通常为2h)时，需要对用户重新进行身份鉴别。(3)登录失败审计当用户身份鉴别尝试失败次数达到5次后，系统对该用户进行锁定，并且只能由管理员恢复，同时形成审计事件并告警。全自动完整性测试仪数据审计(1)审计范围系统应提供审计功能，审计系统内用户增加和删除，用户权限的更改，系统管理员和用户所实施的操作。(2)审计记录内容审计记录应包括以下内容:事件发生的时间、地点、类型、主体、客体和结果(成功或失败)，以供审计管理员定期审计。三、审计的追踪1)日志记录1)日志记录:自动记录系统用户的操作记录，包括登陆名、机器名(尽可能有)、登陆时间、退出时间、操作内容等信息，并能汇总。2)日志查询2)日志查询:可按照登陆名、机器名、登陆时间、退出时间、操作内容等信息进行日志查询。3)日志查看3)日志查看:按照账号不同权限的不同，不同的账号只能察看其权限范围内的日志文件，部门负责人查看部门员工的日志，院长查看所有日志。历史精彩文章全自动完整性测试仪工作环境环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；环境湿度：≤ 80%RH ；电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；起泡点法泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：