汽化过氧化氢灭菌机

HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。性能特点：1．超小型设计，方便移动，易操作2．选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数： 1. 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg HTY-V88型汽化过氧化氢灭菌器用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

仪器简介：汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的专用设备。1992年美国环保署EPA正式注册汽态过氧化氢VHP为灭菌剂。技术参数：电 源：AC220V± 22功 率：2500W空气流量：&ge 20m3/h注射速率：1-5g/min汽化温度：&le 100℃除湿湿度：&le 30％RH主要特点：1、安全：常温、常压、无毒、无残留；2、快速：快速的灭菌循环过程，节约成本；3、有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置、电子元件和建筑材料），更易验证；4、广泛：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒。

汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88性能特点：1．汽化过氧化氢灭菌器超小型设计，方便移动，易操作2．汽化过氧化氢灭菌器选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭 汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88技术参数： 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88产品用途汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

汽化过氧化氢智能灭菌机器人Pioneer，解决现有的汽化过氧化氢发生器在灭菌过程中无法移动，存在VHP扩散距离短，对结构布局复杂的空间区域，难以保证过氧化氢的均匀分布，往往需要通过风扇辅助扩散，这又容易造成二次污染等难点。泰林生物特别研制出汽化过氧化氢智能灭菌机器人。性能特点汽化过氧化氢灭菌机器人Pioneer整合了VHPS干法灭菌技术和激光导航技术机器人利用激光雷达获取周围环境信息，并建立二维平面图，根据坐标实现路径规划和目标点导航完整覆盖、高效喷气、自动移动、机动灵活可满足洁净室房间多、布局复杂的环境灭菌，使气态过氧化氢在空间内更高效的分布杀菌实时监测环境温度和湿度内置过氧化氢浓度检测器，实时检测过氧化氢浓度和残留浓度技术参数消毒能力：杀灭对数值≥6 储液量：1500ML尺寸：575*675*1370mm 重量：90kg控制模式：PLC+PAD外控操作屏工作模式：自行走式灭菌供电方式：锂离子电池组单次连续工作时间：≥3h汽化过氧化氢灭菌机器人应用领域1. 用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2. 用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3. 用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。

HTY-V1000A型远距离管道输送式汽化过氧化氢灭菌系统将过氧化氢溶液完全汽化,结合空调系统使用。并通过管道达程输送方式对者闭空阅内进行生物表污,过氧化氢在常湿下气体状态比液体状态更具杀抱子能力的优点,经生成游离的复氧基,用于进次细胞成分,包括解类、蛋白质和DNA组织。达到生物去污的目的。性能特点1. 大功率过氧化氢蒸汽发生系统,通过管道输送至洁净区,分配均匀,使用便捷,确保灭菌效果的一致性；2. 采用泰林最新一代VHPS五通道闪蒸模块，高效汽化，满足大面积洁净室消毒需要；3. 具有管路保温、伴热、加压载气等全自动控制功能；4. 提供系统化工程设计、安装施工、调试及验证服务；5. 预先提供材料兼容性测试和现场IQ、0Q和杀菌工艺开发。技术参数1.电源：380V2.功率：15kW3.灭菌空间：1000~1500立方米4.注射速率：6~100g/min5.灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液6.杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106 7.外形尺寸：( L×W×H) 1600 mm×600mm×1950 mm应用领域适用于1000-1500立方米空间、P3/P4实验室整体去污。

HTY-V150型汽化过汽化氧发生器设备采用高速气流及闪蒸技术，将35%过氧化氢溶液汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输送或喷嘴将过氧化氢导入到密闭空间内，汽化过氧化氢分子中包含大量的羟自由基，羟自由基可攻击细胞膜上的分子及细胞内的DNA等生物活性成分，以此达到杀灭微生物的效果。????性能特点??1. 超小型设计,方便移动,易操作 选配VHP浓度实时在线监控 2. 高效:快速的无菌循环过程,节约成本 3. 安全:常温、无毒无残留 较好的物料兼容性,更易验证 4. 广谱:有广谱杀菌作用,适用于真菌、细菌、病毒和芽抱的杀灭。??????????技术参数??1. 电源：220V±22V，50Hz±1Hz2. 功率：2500W，10A3. 注射速率：1—7g/min4. 气化温度：≤100℃5. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液6. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10^6 7. 工作方式：连续工作8. 重量：约45kg??应用领域??主要用于药厂洁净区，生物实验室，动物实验室，动物房等公共场合下灭菌消毒。??????

HTY-V350型汽化过汽化氧发生器设备采用高速气流及闪蒸技术，将35%过氧化氢溶液汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输送或喷嘴将过氧化氢导入到密闭空间内，汽化过氧化氢分子中包含大量的羟自由基，羟自由基可攻击细胞膜上的分子及细胞内的DNA等生物活性成分，以此达到杀灭微生物的效果。性能特点1. 采用泰林最新一代VHPS闪蒸汽化模块，汽化效率较上一代产品提升2倍，可处理空间更大；2. 系统可外接过氧化氢浓度、湿度及温度一体式传感器，可准确在线监测去污过程中过氧化氢浓度、温度和湿度，使用寿命长达7年，提供可溯源至美国国家计量院（NIST）的校准证书和校准服务； 3. 系统配有打印机，对运行过程中的数据实时打印；控制系统具有操作员、监督员、管理员3级权限功能，只允许经授权的人员才能进行参数设定等相关操作，满足GMP要求；4. 4个出气口，风扇辅助扩散,VHPS气体可360°覆盖，过氧化氢气体分布均匀；5. 预先提供材料兼容性测试和现场IQ、OQ和杀菌工艺开发。应用领域 此消毒机广泛应用于各种场合，主要用于药厂洁净区，生物实验室，动物实验室，动物房等公共场合下灭菌消毒。

VHP灭菌器ZW-HP020 VHP灭菌器ZW-HP020，可对隔离器、冻干机、混粉机、传递窗、双锥、干燥机等密闭且不带SIP功能的设备进行灭菌，灭菌效能对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。性能特点1、低温灭菌工艺2、在灭菌程序完成后，残留物很少（不需再次清洁）3、灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)4、对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）5、HPV 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)6、环保(健康& 安全)7、对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)8、在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好9、灭菌所需时间短10、节约成本(停机时间短) 技术参数1、电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功　　率：2500W3、加 药 量：0~20ml/min4、空气流量：≤500L/min5、灭菌容积：≤20m36、气化温度：≤100℃7、除湿湿度：≤30%RH8、噪　　音：≤70dB（A）9、灭 菌 剂：50％食品级过氧化氢溶液10、杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。11、重　　量：约100kg12、外形尺寸：600mmХ720mmХ950mm13、高效过滤效率：H14 应用领域1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。ZW-HP020过氧化氢灭菌器技术参数工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz功　　率：2500W加 药 量：0~20ml/min空气流量：≤500L/min灭菌容积：≤20m3气化温度：≤100℃除湿湿度：≤30%RH噪　　音：≤70dB（A）灭 菌 剂：50％食品级过氧化氢溶液杀 灭 率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log。重　　量：约100kg外形尺寸：780mmХ716mmХ920mm高效过滤效率：H14 技术优点：低温灭菌工艺（4-80°C）在灭菌程序完成后，残留物很少（不需再次清洁）灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）HPV 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短节约成本(停机时间短) HPV浓度/时间原理图1.　　HPV进入——HPV浓度开始快速增长；2.　　HPV饱和/达到凝露点——快速灭菌的条件；3.　　HPV浓度平台期——维持微冷凝效应灭菌；4.　　保持阶段（保持接触时间）；5.　　通风阶段——采用触媒分解空气中的HPV，分解为无残留的水和氧气。 凝露点和灭菌动力学图解1.　　HPV喷射进入灭菌空间（t=0）2.　　在达到凝露点前生物指示剂数量仅有略微的下降3.　　达到凝露点后实现快速微生物杀灭——至全部暴露表面达到6-log芽孢杀灭率4.　　微冷凝形成与快速微生物杀灭的关联5.　　过氧化氢微冷凝形成（2-6微米不可见的薄层），实现微生物杀灭 主要蒸汽灭菌方法比较：项目灭菌剂灭菌机制优点缺点环氧乙烷环氧乙烷加二氧化碳、氟利昂或氢氟利昂破坏菌体细胞代谢过程杀菌能力强（含芽孢在内所有微生物）；穿透性强，适用于各种难通透部位；对物品顺坏性小，广泛用于畏热畏湿物品灭菌；灭菌物品保存期长灭菌周期长，一般10小时以上；环境污染；易燃易爆；成本相对较高；低温蒸汽甲醛甲醛烷基化作用，破坏微生物分子活性对细菌、芽孢都有杀灭作用；甲醛价格便宜，成本低；穿透力与环氧乙烷相当；灭菌周期相对较短。（灭菌30min，通风4-6小时）灭菌条件严格，材料兼容性差。汽化过氧化氢35%过氧化氢有力的氢基进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA广谱灭菌，强效（含芽孢）；灭菌周期短（只需3-6小时左右，无需解毒）；成本低；无需附加通风、排水设备；良好的物料兼容性。穿透性弱，不能用于棉纱制品以及吸收过氧化氢的物品灭菌。各种灭菌方法比较：项目杀菌能力物料兼容性使用方便性灭菌时间验证环境/安全液体次氯酸钠+++++++消毒剂（酚类、季铵盐）+++++++气体甲醛环氧乙烷++++++++++++++++++二氧化氯过乙酸系统臭氧+++++++++++++++++++++++++++汽化过氧化氢++++++++++++++++++ HPV过氧化氢蒸汽的安全性名称美国化学文摘服务社CAS No.(8hr)允许暴露限值PEL(ppm)危险浓度IDLH(ppm)VHP7722-84-1175臭氧10028-15-60.15甲醛50-00-00.120ClO210049-04-40.15EtO75-21-81800 HPV过氧化氢蒸汽材料兼容性不好可接受的很好极好的黄铜软电镀铝聚碳酸酯铝、不锈钢铜聚亚安酯/聚酰胺丙烯酸盐玻璃、石英银聚苯乙烯PolytherimidePolyphenylene Oxide 一些聚酰胺大部分医用硅树脂特氟龙 天然橡胶/聚缩醛丙烯氰聚乙烯 环氧碳酸盐/一些硅树脂聚氯乙烯聚丙烯

Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国PEA独立开发的能用于洁净室、传递窗和隔离器等内部灭菌的设备，也可集成到空调系统进行灭菌。该蒸发器采用独特的闪蒸技术，产生的过氧化氢气体穿透能力强，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案★ 汽化过氧化氢发生器 ★ 隔离器 ★ 锁死系统 ★ 物料锁和传递舱 ★ 风淋室 ★ 气密门 ★ 设备的验证 过氧化氢灭菌特性有效性 ○ 汽化过氧化氢杀灭细菌芽孢的能力约为双氧水的200倍 ○ 广谱的灭菌效果，适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌 ○ 杀孢子能力保证SAL≤10-6，灭菌效果易于验证安全性 ○ 属于低温的消毒生物消毒方法 ○ 降解为H2O和O2，无毒副残留 ○ 取代了甲醛熏蒸的“三致”毒性危害、消毒时间长、有药剂残留难以清洁的灭菌方式灭菌循环 等待响应：启动VHP蒸发器环境调节①：将封闭空间中相对湿度降低到45%RH以下（“湿法工艺”无此阶段）杀菌准备②：加热过氧化氢蒸汽，达到设定值 杀菌③：维持封闭空间中过氧化氢的浓度 中和④：降解H2O2，达到安全浓度1ppm

仪器简介：汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的专用设备。1992年美国环保署EPA正式注册汽态过氧化氢VHP为灭菌剂。技术参数：电 源：AC220V± 22功 率：2500W空气流量：&ge 20m3/h注射速率：1-5g/min汽化温度：&le 100℃除湿湿度：&le 30％RH主要特点：1、安全：常温、常压、无毒、无残留；2、快速：快速的灭菌循环过程，节约成本；3、有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置、电子元件和建筑材料），更易验证；4、广泛：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒。

产品介绍：V1000型汽化过氧化氢（TVHP）发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。主要功能：操作日志，三级权限登入，选配浓度传感器，数据存储，产品特点：1.可移动设计，设备万向脚轮，易操作2.选配VHP浓度实时在线监控测3.高效：快速的无菌循环过程，节约成本4.安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5.广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭技术参数:灭菌体积：500立方米功率：2000W加药速率：8g/min溶液量：1-2.5L控制模式：无线遥控控制或主屏延时启动灭菌剂：30-35％食品级过氧化氢溶液过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg?尺寸：500×500×1015mm重量：45kg移动方式：推拉式机箱材质：L304不锈钢

先进的汽化过氧化氢灭菌器，采用国内最先进的维科二流体导管加药技术，过氧化氢汽化效率为传统汽化技术2倍以上。技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：2000VA3、加药量：0~50ml/min4、空气流量：≤800L/min5、灭菌容积：0-200m36、气化温度：≤100℃7、环境湿度：0%RH-70%RH8、环境温度：15℃-45℃9、过氧化氢：30％分析纯溶液10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点：1、超小型设计，移动方便。2、灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能。3、实现VHP浓度、温湿度等参数在线检测功能。4、可配置激光自动测距仪。应用领域：1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

先进的汽化过氧化氢灭菌器，采用国内最先进的维科二流体导管加药技术，过氧化氢汽化效率为传统汽化技术2倍以上。技术参数： 1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz 2、功率：2000VA 3、加药量：0~50ml/min 4、空气流量：≤800L/min 5、灭菌容积：0-200m3 6、气化温度：≤100℃ 7、环境湿度：0%RH-70%RH 8、环境温度：15℃-45℃ 9、过氧化氢：30％分析纯溶液 10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点： 1、超小型设计，移动方便 2、灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能 3、实现VHP浓度、温湿度等参数在线检测功能 4、可配置激光自动测距仪应用领域： 1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌； 2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域； 3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒； 4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌； 5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

国内首台经过500立方灭菌效果验证的汽化过氧化氢灭菌器,灭菌效果可达到6-log的杀灭率。房间过氧化氢蒸汽灭菌器替代传统的甲醛、臭氧灭菌方法已是必然趋势！ 技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：3000VA3、加药量：0~50ml/min4、空气流量：≤800L/min5、灭菌容积：0-1000m36、气化温度：≤100℃7、环境湿度：0%RH-70%RH8、环境温度：15℃-45℃9、过氧化氢：30％分析纯溶液10、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log11、重量：约100kg12、外形尺寸：600*860*1050mm技术特点：1、定时启动功能，灭菌结束自动停机，设计人性化。 杀灭能力可达到6个log。2、设备大小便于不同房间的转移整个过程安全，不会增加房间压力，快速的，全自动的房间灭菌设备。3、经软件计算出的最优灭菌参数，实现有效杀灭。4、使用方便&mdash 可根据房间大小自动计算加药量。5、高度一体化发生器。6、快速，可靠，可重复循环。7、完全灭活生物指示剂。8、灭菌所需时间短，分解速度快。9、灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)。10、在灭菌程序完成后，无残留物（不需再次清洁）。应用领域：1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室，病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站、军工领域等灭菌。

手提式汽化过氧化氢空间灭菌器，专门用来进行不带灭菌功能的局部小空间的灭菌，例如生物安全柜、超净工作台等设备的灭菌。内置式，直接放到被灭菌空间内部进行使用。技术参数： 1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz 2、功率：2000VA 3、加药量：0~10ml/min 4、灭菌容积：0-40m3 5、气化温度：≤100℃ 6、环境湿度：0%RH-70%RH 7、环境温度：15℃-45℃ 8、过氧化氢：30％分析纯溶液 9、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点： 1、迷你型手提式设计，随提随用 2、全自动灭菌控制，操作简单 3、具备灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能应用领域：主要针对急救车、生物安全柜等小型生物污染区域灭菌。

手提式汽化过氧化氢空间灭菌器，专门用来进行不带灭菌功能的局部小空间的灭菌，例如生物安全柜、超净工作台等设备的灭菌。内置式，直接放到被灭菌空间内部进行使用。技术参数：1、工作电源：AC220±22V 50Hz±1Hz2、功率：2000VA3、加药量：0~10ml/min4、灭菌容积：0-40m35、气化温度：≤100℃6、环境湿度：0%RH-70%RH7、环境温度：15℃-45℃8、过氧化氢：30％分析纯溶液9、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞杆菌的杀灭率下降6-log技术特点：1、迷你型手提式设计，随提随用。2、全自动灭菌控制，操作简单。3、具备灭菌区域编号及对应灭菌工艺参数存储功能。应用领域：主要针对急救车、生物安全柜等小型生物污染区域灭菌。

过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H2O2)是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。早在十八世纪, 人类就发现并开始使用双氧水,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢(俗称双氧水)的使用浓度为3%,主要用于伤口或中耳炎消毒。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时, 立即分解生成氧, 这种尚未结合成氧分子的氧原子, 具有很强的氧化能力,与细菌接触时,能破坏细菌菌体, 杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质 是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此, 医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。过氧化氢空间灭菌技术的现状上个世纪80年代,美国的研究人员首先发现气态过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在气态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀孢子能力。 (一)汽化过氧化氢灭菌技术 汽化过氧化氢灭菌技术大多是利用闪蒸技术, 将高浓度的过氧化氢溶液 (浓度一般大30%) 滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间气化。目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟, 重复性好, 有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于在生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。汽化过氧化（VHP）技术:是通过气化低浓度过氧化氢产生氧游离基作用于表面与环境中的微生物, 针对于破坏DNA的特性具有广谱杀菌效果。通过实验证明汽化过氧化氢750-2,000ppm 浓度的灭菌效果等同于300, 000ppm 过氧化氢液态浓度的灭菌效果, 因此气态过氧化氢具有更好的杀菌效果。(二)汽化过氧化氢灭菌过程一般经过以下过程:(1)除湿处理 (Dehumidification) 降低灭菌区域内相对湿度。(2)进汽稳定阶段:干燥空气携带汽化的过氧化氢通过高效过滤器以一定的速率注入灭菌区域, 过氧化氢经过一定时间的扩散, 浓度逐渐稳定在预期值时进入消毒灭菌阶段。(3)灭菌消毒阶段:以某一恒定的进汽速率维持室内过氧化氢浓度, 达到规定灭菌消毒时间后停止注入汽化过氧化氢,通过计算D值并保证净化腔中6log 的杀灭率。(4) 汽化过氧化氢的清除阶段:灭菌结束后,通过置换新风，或者排风, 使过氧化氢浓度低于1ppm 时,一个灭菌过程结束。 灭菌过程中过氧化氢浓度/湿度变化曲线图汽化过氧化氢在制药企业洁净区B+A区域的应用（一）、B+A房间灭菌：1.适用于需要频繁进行灭菌的房间或多个相连的套间；2.采用蒸汽扩散喷嘴，保证蒸汽在房间内充分扩散；3.可放置在技术区进行远程操作；4.专用于需要生物灭菌的区域；5.满足GMP设施验证要求。 （二）、RABS或隔离器流水线灭菌方案 对于封闭式的RABS或隔离器灭菌比较方便，可以使用MZ-V200型号的汽化过氧化氢灭菌器来单独对RABS或隔离器内部进行灭菌,实现所有内表面的6Log灭菌，时间需要5～6个小时，如图所示： （三）、开放式RABS流水线灭菌方案 对于开放式的RABS来说，由于它和房间的环境相通的，灭菌时气体会溢出到周围ISO7级区域，因此对它进行单独灭菌就存在困难。那么对Open RABS的灭菌方案就需要和房间一起来考虑。也就是，将房间和房间内部的Open RABS一起灭菌。将过氧化氢灭菌器推入房间，降低或者关闭RABS的风机，启动MZ-V200型号汽化过氧化氢灭菌器可以使用整体的灭菌。 当前在对药品日益严格的质量诉求下，寻求规范的灭菌工艺、科学的验证手段已成为制药领域的当务之急。过氧化氢灭菌作为一种新兴的灭菌技术，因其具有无毒副残留、快速、易于验证、可靠安全等优点，越来越被国内外制药界及生物技术领域所认同与应用。

《急救车消毒管理规范》明确规定医疗舱内空气、物表需要同时进行消毒处理。本文推荐采用汽化过氧化氢灭菌系统进行120急救车的灭菌解决方案：急救车运送传染病病人，存在车内环境污染问题，目前的灭菌手段采用过氧化乙酸喷雾，或者甲醛灭菌。灭菌时间长气味重 不环保等问题。推荐使用汽化过氧化氢灭菌系统：一、 关于汽化过氧化氢灭菌技术？ 杭州美卓生物科技有限公司-干法VHP技术是通过汽化过氧化氢发生器将浓度为35%的过氧化氢溶液完全汽化，并通过管道运输或直接喷射的方式对密闭空间内进行生物去污。过氧化氢在汽化的过程中生成游离的羟基，对细胞成分（如脂类、蛋白质和DNA）进行氧化破坏。气态过氧化氢在常温条件下具有杀灭细菌、真菌、病毒等各类微生物的能力。适用于干燥、低温（室温）、常压/真空/正压条件下的空气及物体表面灭菌。二、为什么要选用汽化过氧化氢灭菌系统（技术优势） 过氧化氢是一种强氧剂，由于其很强的杀菌能力已经使用了超过100年（Schrodt，1883），早在1977年就已经被注册用于设备硬表面的消毒；1989年，美国环保署（EPA，2004a）批准了过氧化氢蒸汽作为主要消毒剂的一类消毒方法，实验证明：汽化状态的过氧化氢，其杀灭细菌芽孢的能力约为液态过氧化氢大于200倍。 这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境，还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。VHP灭菌技术1991年开始投放欧美市场并广泛应用，2000年以后，广泛应用于制药行业；目前国内也有不少的医院、疾控、实验室等领域认识到这一趋势开始广泛使用。 广谱—对细菌（繁殖体和芽孢），病毒，真菌均有效，可有效降低院感发生概率，快速杀灭多种院感病原菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素耐药肠球菌（VRE）、肺炎克雷伯菌、肉毒梭菌孢子、粘质沙雷氏菌、艰难梭菌（c-diff）、结核分枝杆菌（M.tuberculosis）、轮状病毒、流感病毒等； 环保—无毒性残留物，最终分解产物为水和氧气； 安全—无浓缩的过氧化氢冷凝物形成和附着，对绝大部分材料、仪器设备及电子器件均兼容； 周到—提供用户现场的调试、生物指示剂（BIs）灭菌效果、验证、维护和培训全套化的服务； 无菌剂用量小雾化量的2%，可对仪器表面直接消毒，避免二次擦拭； 迄今为止，汽化过氧化氢技术是最先进的消毒方法。 三、汽化过氧化氢工作原理图 干法VHP技术的特点是房间及腔体内的过氧化氢气体始终维持在“冷凝点”以下进行生物去污。在达到预期的过氧化氢气体浓度条件下，始终控制循环过程中被生物去污空间的相对湿度，防止环境中产生湿度饱和，从而降低过氧化氢冷凝物形成的影响。干法灭菌的最大优势是在能够达到预期均匀的生物去污效果同时，使之对材料的影响降到最低，过氧化氢气体排残时间得到更好的优化。图1-1.工作原理图 四．美卓MZ-V10技术指标 MZ-V10集成智能远程操控的功能，实时监控灭菌空间内的湿度、温度，对灭菌空间的环境要求较低 小巧型设计、分体式控制，适合多种复杂环境灭菌，便于携带 ?具有内置散射和管道输送两种模式 ?低温灭菌过程，室温即可 启动快，可实现快速消毒灭菌 ?加过氧化氢液便捷，安全 ?灭菌时间短，运行成本低 过氧化氢气体的物料兼容性好，对塑料、橡胶、电子产品有很好的兼容性 广谱杀菌，对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为log6 。 西门子控制系统，带数据导出 灭菌过程记录，智能组网等可扩展功能。可选网络连接或者有线连接。一、主要技术性能指标 工作电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz 功率：1000W 空气流量：≥20m3/h 灭菌容积：≤150m3 ※注射速率：1～5g/min 汽化温度：≤100℃ 灭菌剂：35%食品级过氧化氢溶液 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106 工作方式：连续工作 外形尺寸：350mm×270mm×400mm（长×宽×高） 不含催化分解 重量：20kg二、使用要求 工作电源：交流 220V±22V，频率50Hz±1Hz。 地线要求：有效接地，接地阻抗≤4Ω。 环境温度：20℃～30℃ 相对湿度：≤70％RH 洁净要求：清洁空间，控制无关人员出入。伍．120急救车汽化过氧化氢灭菌系统应用案例 六：灭菌方案 美卓过氧化氢灭菌系列产品图附件：过氧化氢生物去污：高分子兼容性列表序号材料1或2个去污循环周期兼容性a)丙烯晴、丁二烯、苯乙烯三元共聚合物（ABS）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）b)聚四氟乙烯（PTFE）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）c)全氟烷氧基乙烯基醚共聚物（PFA）●●●●d)聚三氟氯乙烯（PCTFE）●●●●e)聚氟乙烯（PVF）●●●●f)聚偏氟乙烯（PVDF）●●●●g)四氟乙烯（ETFE）●●●●h)氟化乙烯丙烯聚合物（FEP）●●●●i)聚缩醛（如聚甲醛）●●●●（在10-100个周期后发生明显的颜色改变或轻微的材料变化，由等级决定）j)聚丙烯酸酯（如聚甲基丙烯酸甲酯）●●（在10-50个周期后，发生明显的材料变化或出现银纹）k)聚酰胺（如尼龙）●●●（在10-100个周期后，材料退化，由等级决定）l)聚碳酸酯（PC）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）m)饱和聚酯●●●●（大于100个循环周期仍无变化）n)聚乙烯（PE），各种密度●●●●（大于100个循环周期仍无变化）o)聚酰亚胺（聚醚酰亚胺）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）p)聚酮（如聚醚醚酮）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）q)聚丙烯（PP）●●●●r)聚苯乙烯（PS）●●●●s)聚砜类●●●●t)聚氨基甲酸酯（PU）●●●（在100个周期后部分颜色改变或光泽缺失）u)聚乙烯醇（PVA）●●●●v)聚氯乙烯（PVC）●●●●（在50个周期后部分颜色改变）w)苯乙烯、丙烯腈共聚物（SAN）●●●●x)环氧树脂●●●●y)酚醛树脂●●●z)聚酰亚胺●●●●aa)丙烯酸树脂（粘结剂）●●bb)环氧树脂（粘结剂）●●●●cc)环氧氟树脂（粘结剂）●●dd)硅树脂（粘结剂）●●ee)丁基合成橡胶●●●ff)三元乙丙橡胶（EPDM）●●至●●●gg)天然橡胶●●●（在3个周期后可退化）hh)腈●●●ii)聚丙烯酸●●（由等级决定）jj)氯丁橡胶●●●●（大于100个循环周期材料退化）kk)硅胶●●●●（大于100个循环周期仍无变化）ll)苯乙烯嵌段共聚物（例如：苯乙烯丁二烯苯乙烯嵌段共聚物（SBS）,（SEBS））●●●●（在50个周期后部分颜色改变或表面变化） 过氧化氢生物去污：金属、陶瓷及其他材料兼容性列表序号材料1或2个去污循环周期兼容性a)铝●●●●（大于100个循环周期仍无变化）b)黄铜●●●●（大于100个循环周期仍无变化）c)铜●●●d)金●●●●e)美●●●f)镍●●●g)银●至●●●h)不锈钢●●●●（大于100个循环周期仍无变化）i)钛●●●●（大于100个循环周期仍无变化）j)氧化铝●●●●k)二氧化硅●●●●（大于100个循环周期仍无变化）l)氧化锆●●●●m)三磷酸甘油酸（PGA）●至●●●n)聚乳酸（PLA）●至●●●o)纤维●p)纤维素酯●q)醋酸纤维素丙酸酯●r)醋酸纤维素丁酸酯●s)纤维、纸、纸板●t)液晶聚合物（LCP）●●●●（大于100个循环周期仍无变化）注1：（●）=差；（●●）=一般；（●●●）=良好；（●●●●）=优秀

美卓生物拥ling先的汽化过氧化氢（vhp）灭菌技术，也是使用vhp技术杀灭院感病原菌方面的专家。美卓的vhp是非常有效的生物净化技术，可以对整个房间和建筑，或者对任何一个单一的ICU到整个病房进行消毒，能达到6-log的孢子杀灭水平。美卓生物提供在医院环境净化方面的服务和设备。美卓生物的房间生物净化服务为任何规模的区域提供了可靠的净化消毒方案。美卓生物汽化过氧化氢灭菌系统已经被证明可以有效根除所有医院相关感染的主要原因（院内感染），包括MRSA、VRE、不动杆菌、克雷伯菌以及许多其他病毒和真菌。已经有多家医院使用了美卓生物的灭菌服务，已经证明了美卓生物的vhp技术对医院环境净化的有效性。医院需要灭菌的区域ICU、隔离病房/传染病病房、住院病房/走廊、手术室、停尸间、医院实验室/病理实验室/病毒实验室、设备污染间、无菌配剂室、无菌供应室和操作间美卓生物vhp的应用证明汽化过氧化氢灭菌器在医院ICU进行消毒灭菌，当过氧化氢在房间或物体表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的有利条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别微生物的时间zui短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。灭菌时于房间内四角及中共5个点位置放置湿热脂肪芽孢条，消毒后放入培养基，与没有进行过的消毒灭菌的芽孢条一起放入恒温箱进行培养对比。采用汽化后的过氧化氢消毒灭菌效果：进行过消毒灭菌里的芽孢条培养后指示剂没有发生变化，没有进行过消毒灭菌的芽孢条培养后指示剂颜色发生了变化。由此可证明此次在ICU病房使用美卓汽化过氧化氢灭菌器进行空间环境及物体表面消毒灭菌是达到了log6等级的灭菌效果的。医院环境中致病源的危害性一直被低估，越来越多的证据表明医院带菌的各种物体表面是个主要的传播源。美卓汽化过氧化氢灭菌器可以根除医院受污染的各种表面的致病源，特别是在流行病爆发期间，可以明显的降低感染率。汽化过氧化氢灭菌器应用行业医疗行业灭菌解决方案医院内感染病原体或“超级细菌”正日益成为世界各地临床医生和高级管理人员必须面对的重大问题。 汽化过氧化氢灭菌的技术被证明针对与院内环境相关的种类繁多的病原体，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），梭状芽孢杆菌，万古霉素抗药性肠球菌 （VRE），克雷伯杆菌，不动杆菌等革兰阴性菌全部有效。客户可以选择购买设备或净化服务，美卓生物具有根据每一个要求提供相应设置的独特优势。生命科学领域灭菌方案汽化过氧化氢灭菌器一直是生物技术，生物医学，生物安全，医药等行业的净化灭菌设备。杭州美卓生物科技公司过氧化氢灭菌技术提供针对设备， 房间或整个设施的灭菌净化服务，可以达到 6-Log 水平的孢子杀灭效果。 过氧化氢灭菌技术取代甲醛或基于氯的传统灭菌技术，可提供快速，无残留，并在敏感和可控的环境重复验证的灭菌效果。

汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，汽化过氧化氢灭菌器达到完全灭菌的要求。汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88性能特点：1．汽化过氧化氢灭菌器超小型设计，方便移动，易操作2．汽化过氧化氢灭菌器选配VHP浓度实时在线监控测3．高效：快速的无菌循环过程，节约成本4．安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5．广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭 汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88技术参数： 灭菌体积：50-600 立方米2. 功率：2000W3. 加药速率：1-7g/min（可调节）4. 溶液量：1000ML5. 控制模式：有线远程控制6. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液7. 过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环8. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg69. 尺寸：360*360*970mm10. 重量：45kg汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88产品用途汽化过氧化氢灭菌器HTY-V88用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。

德国PEA 创立于1991年，一直专注于过氧化氢灭菌技术的优化，以“使过氧化氢灭菌变得更安全、更简单、更精确、同时更经济”为目标，秉承“质量优先”的理念：产品的质量、员工的素质、服务的质量。PEA密切关注客户需求与技术创新，在与全球用户不断地交流和服务过程中，积累了大量的经验，同时结合技术创新、高品质的产品质量以及完善的技术服务，为实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队、公共场所等领域的用户提供全方位的无菌控制解决方案。Geschko技术参数：* 空气流速：40～95m3/h（可定制化）； *料剂浓度：30%~35%； *加料速度：0.1-12g/min（可定制化）；* 电源：230V/50Hz，16A； * 设备尺寸：770×1380×900mm(L×H×D) (可移动式）。Geschko技术特点 #灭菌循环过程是完全自动的操作和过程监控，可根据需求设置13到500个程序；#环境湿度的调节采用二级冷凝系统，拥有更快的除湿速度；#快速的灭菌循环时间，时间优化管理；#设备是可移动的，也可以根据需求集成到密闭设备上；#采用铂作催化剂分解H2O2，无需再生更换；#配备风扇，可达95m3/h的空气流速；#可以外接A4打印机打印过程报告；#GMP设计和高品质的保证；#采用西门子PLC，产品操作符合21 CFR Part11；#出色的材料兼容性，包括敏感的电子元件。 LiRo气体分布系统#可移动式LiRo系列气体分布系统，使蒸汽分布的更快速、更均匀；#通过数据线连接VHP发生器来支持它的工作；#内置一台强劲的风扇和数量可变的空气喷嘴；#灭菌阶段结束后，内置的催化剂（按照客户需求）加速H2O2降解。催化剂Catalysts#采用贵重的金属催化剂（铂催化剂或陶瓷涂层）快速分解过氧化氢；#无需再生处理，维护方便；#催化剂的尺寸决定它们的性能。为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案★ 汽化过氧化氢发生器 ★ 隔离器 ★ 锁死系统 ★ 物料锁和传递舱 ★ 风淋室 ★ 气密门 ★ 设备的验证 满足各种需求的Geschkos系列验证与服务*根据最新的安全和清洁要求进行设计和更新*根据客户需求单对单定制*检测及工艺开发，满足客户工艺要求*安装及测试*IQ/OQ/PQ文件和实施*遵循GMP要求的文件服务*灭菌工艺程序咨询及特殊要求定制化的灭菌方案1、多台设备组件连接对大空间洁净室灭菌2、集成到空调系统对洁净室灭菌3、多个房间同时灭菌案例(CEVA)客户案例

HTY-V1000A型远距离管道输送式汽化过氧化氢灭菌系统将过氧化氢溶液完全汽化,结合空调系统使用。并通过管道达程输送方式对者闭空阅内进行生物表污,过氧化氢在常湿下气体状态比液体状态更具杀抱子能力的优点,经生成游离的复氧基,用于进次细胞成分,包括解类、蛋白质和DNA组织。达到生物去污的目的。性能特点1. 大功率过氧化氢蒸汽发生系统,通过管道输送至洁净区,分配均匀,使用便捷,确保灭菌效果的一致性；2. 采用泰林最新一代VHPS五通道闪蒸模块，高效汽化，满足大面积洁净室消毒需要；3. 具有管路保温、伴热、加压载气等全自动控制功能；4. 提供系统化工程设计、安装施工、调试及验证服务；5. 预先提供材料兼容性测试和现场IQ、0Q和杀菌工艺开发。技术参数1.电源：380V2.功率：15kW3.灭菌空间：1000~1500立方米4.注射速率：6~100g/min5.灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液6.杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106 7.外形尺寸：( L×W×H) 1600 mm×600mm×1950 mm应用领域适用于1000-1500立方米空间、P3/P4实验室整体去污。

HTY-V150型汽化过汽化氧发生器设备采用高速气流及闪蒸技术，将35%过氧化氢溶液汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输送或喷嘴将过氧化氢导入到密闭空间内，汽化过氧化氢分子中包含大量的羟自由基，羟自由基可攻击细胞膜上的分子及细胞内的DNA等生物活性成分，以此达到杀灭微生物的效果。????性能特点??1. 超小型设计,方便移动,易操作 选配VHP浓度实时在线监控 2. 高效:快速的无菌循环过程,节约成本 3. 安全:常温、无毒无残留 较好的物料兼容性,更易验证 4. 广谱:有广谱杀菌作用,适用于真菌、细菌、病毒和芽抱的杀灭。??????????技术参数??1. 电源：220V±22V，50Hz±1Hz2. 功率：2500W，10A3. 注射速率：1—7g/min4. 气化温度：≤100℃5. 灭菌剂：35％食品级过氧化氢溶液6. 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10^6 7. 工作方式：连续工作8. 重量：约45kg??应用领域??主要用于药厂洁净区，生物实验室，动物实验室，动物房等公共场合下灭菌消毒。??????

灭菌原理TL-V100型汽化过氧化氢灭菌设备是将浓度为35%食品级过氧化氢溶液，通过汽化灭菌设备汽化成过氧化氢蒸汽，将过氧化氢蒸汽输送到密闭空间内进行灭菌，具体原理图如下：产品介绍◈ 出气孔朝向：单一循环式管道出气◈ 带有四脚轮，方便洁净区移动使用◈ 配有带印机，三级密码管理权限◈ 设备带有运行状态灯，时效显示运行状态◈ 拆卸喷头可以进行密闭管路循环灭菌◈ 带有拉杆，便携式设计，方便转移主要技术参数重量20kg去污空间200立方米灭菌模式管路循环消毒设备尺寸480x420x420mm控制模式无线遥控或屏幕设置触摸屏尺寸7寸彩色触摸屏储液量1-2升设备外壳材料304不锈钢电压220v 50HZ功率1500w灭菌效果log6选配功能物联网、审计追踪、无线平板等

关于汽化过氧化氢灭菌技术 干法VHP技术是通过汽化过氧化氢发生器将浓度为35%的过氧化氢溶液完全汽化，并通过管道运输或直接喷射的方式对密闭空间内进行生物去污。过氧化氢在汽化的过程中生成游离的羟基，对细胞成分（如脂类、蛋白质和DNA）进行氧化破坏。气态过氧化氢在常温条件下具有杀灭细菌、真菌、病毒等各类微生物的能力。适用于干燥、低温（室温）、常压/真空/正压条件下的空气及物体表面灭菌。汽化过氧化氢灭菌技术优势 过氧化氢是一种强氧剂，由于其很强的杀菌能力已经使用了超过100年（Schrodt，1883），早在1977年就已经被注册用于设备硬表面的消毒；1989年，美国环保署（EPA，2004a）批准了过氧化氢蒸汽作为主要消毒剂的一类消毒方法，实验证明：汽化状态的过氧化氢，其杀灭细菌芽孢的能力约为液态过氧化氢大于200倍。 这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境，还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。VHP灭菌技术1991年开始投放欧美市场并广泛应用，2000年以后，广泛应用于制药行业；目前国内也有不少的医院、疾控、实验室等领域认识到这一趋势开始广泛使用。 广谱—对细菌（繁殖体和芽孢），病毒，真菌均有效，可有效降低院感发生概率，快速杀灭多种院感病原菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素耐药肠球菌（VRE）、肺炎克雷伯菌、肉毒梭菌孢子、粘质沙雷氏菌、艰难梭菌（c-diff）、结核分枝杆菌（M.tuberculosis）、轮状病毒、流感病毒等； 环保—无毒性残留物，最终分解产物为水和氧气； 安全—无浓缩的过氧化氢冷凝物形成和附着，对绝大部分材料、仪器设备及电子器件均兼容； 周到—提供用户现场的调试、生物指示剂（BIs）灭菌效果、验证、维护和培训全套化的服务； 无菌剂用量小雾化量的2%，可对仪器表面直接消毒，避免二次擦拭； 迄今为止，汽化过氧化氢技术是最先进的消毒方法。汽化过氧化氢工作原理图 干法VHP技术的特点是房间及腔体内的过氧化氢气体始终维持在“冷凝点”以下进行生物去污。在达到预期的过氧化氢气体浓度条件下，始终控制循环过程中被生物去污空间的相对湿度，防止环境中产生湿度饱和，从而降低过氧化氢冷凝物形成的影响。干法灭菌的最大优势是在能够达到预期均匀的生物去污效果同时，使之对材料的影响降到最低，过氧化氢气体排残时间得到更好的优化。 图1-1.工作原理图汽化过氧化氢灭菌器MZ-V10技术参数MZ-V10集成智能远程操控的功能，实时监控灭菌空间内的湿度、温度，对灭菌空间的环境要求较低 小巧型设计、分体式控制，适合多种复杂环境灭菌，便于携带 ?具有内置散射和管道输送两种模式 ?低温灭菌过程，室温即可 启动快，可实现快速消毒灭菌 ?加过氧化氢液便捷，安全 ?灭菌时间短，运行成本低 过氧化氢气体的物料兼容性好，对塑料、橡胶、电子产品有很好的兼容性 广谱杀菌，对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为106；西门子控制系统，带数据导出 灭菌过程记录，智能组网等可扩展功能；可选网络连接或者有线连接。 主要技术性能指标 工作电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz 功率：1000W 空气流量：≥20m3/h 灭菌容积：≤150m3 注射速率：1～5g/min 汽化温度：≤100℃ 灭菌剂：35%食品级过氧化氢溶液 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106 工作方式：连续工作 外形尺寸：350mm×270mm×400mm（长×宽×高） 不含催化分解 重量：20kg汽化过氧化氢消毒流程说明 1、检查设备运行环境及设备电源、显示屏、检测器等各部正常； 2、将设备放入救护车内或连接到消毒柜上； 3、检查发生器储液瓶中过氧化氢溶液； 4、打开操作界面，输入用户名及密码后，进入操作主界面。 5、进入操作主界面后，调取灭菌参数，点击自动运行，设备开始灭菌并灭菌结束后自动进行关机； 6、灭菌结束后开启急救车门窗自然通风排残即可。汽化过氧化氢灭菌器救护车灭菌效果 实验观察美卓生物汽化过氧化氢灭菌器MZ-V10对救护车内空气和物体表面的消毒效果。方法按"消毒技术规范"规定方法进行。结果 对救护车内地面、担架、座椅上进行菌落计数，对嗜热脂肪芽孢杆菌可实现5个对数以上的杀灭率；汽化过氧化氢灭菌器对枯草芽孢杆菌亦可实现5个对数以上的杀灭率。排残后过氧化氢浓度低于0.2ppm。结论汽化过氧化氢灭菌器符合灭菌要求，杀菌循环周期短，环保安全。同时汽化过氧化氢灭菌器具有参数设置、程序自动控制、过氧化氢用量少。因此汽化过氧化氢灭菌器是一种更加有效、便捷、安全环保的消毒灭菌方式，可有效提高目前救护车的消毒管理水平。

冻干机过氧化氢灭菌器设备连接：前室有三个（进气口、回气口、验证口）预留口，作为过氧化氢气体的进出口（DN38），验证时提供一个检测口（DN38）。灭菌时冻干机处于停机状态。如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿（注1）。利用冻干机前舱的预留口（可集成于CIP前室总进管，也可集成于无菌空气进口）作为过氧化氢气体的进口，进气管长度建议不超过2米。回风管集成于排水管上。与VHPS设备连接形成一个循环系统。如下图所示：过氧化氢进气管路与前舱顶端预留口相连，回气管路与前舱排水口相连： 冻干机灭菌 VHP对接冻干机示意图灭菌流程：(1)管路连接：确保该循环系统密闭、连接可靠。(2)预 处 理：在冻干机‘在线清洁’(cleaning in place，简称CIP)完成后，为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结，需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制（温度15℃～30℃，相对湿度在≤30%RH范围内）。并检查灭菌系统是否准备就绪。(3)灭菌：35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间（视腔体大小而定）和浓度（≥700ppm）以确保微生物被完全灭活。(4)通风：导入无菌空气进行空气置换，并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气，最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1 ppm。灭菌条件：过氧化氢灭菌的条件是被灭菌物品是硬的干燥表面。其次被灭菌空间内的物品摆放是保证灭菌效果的重要因素，灭菌时，被灭菌物品的表面要最大限度的暴露，无灭菌死角。灭菌时舱内的湿度小于30%RH为宜，过氧化氢自带除湿剂（舱体体积过大，除湿时间长）或用户冻干机的抽真空除湿功能，舱内外的温差不宜过大，灭菌时冻干机内温度30℃最佳。优　　点：过氧化氢最终的分解产物是水和氧气，无毒，无残留，常压、常温灭菌。过氧化氢具有广泛的物料兼容性，如304L不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。挑战实验：选用嗜热脂肪芽孢杆菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log杀灭率。冻干机通过配备VHPS灭菌系统从而实现在位灭菌。为了保证冻干机内部无菌生产，需要对该灭菌系统进行验证。冻干机汽化过氧化氢灭菌验证主要从安全性及灭菌有效性两个方面考虑，主要包括：泄露测试；最不利位点（worst case）的评估与确认；灭菌工艺参数设定与优化；灭菌效力测试与确认；通风测试与确认等内容。验证完整后会提供客户详细的验证报告。BI/CI放置位示意图经典应用：40m2冻干机的使用例子。CIP管路作为进气管排水管作为回气管 验　　证：工厂提供3Q验证报告文件（IQ/OQ/PQ）， 并提供IQ/OQ报告，协助用户完成PQ报告。汽化过氧化氢灭菌常用生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌。需做挑战性试验，汽化双氧水灭菌都能确保最终灭菌的物品微生物存活概率即无菌保证水平（SAL）不高于10-6。图为我公司生产汽化过氧化氢灭菌器对冻干机（40m2）灭菌效果图。 注1：如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿。当冻干机正常使用完之后，会使用CIP清洗系统淋洗冻干机舱体，因此冻干机前后舱内挂满水珠。而过氧化氢蒸汽灭菌的条件之一就是灭菌环境湿度越低越好，因此在对冻干机进行过氧化氢灭菌之前，必须对冻干机内进行除湿。由于此时舱内有水，需利用冻干机的水环泵进行抽水。当舱内积水抽完之后，利用水环泵对冻干机进行抽真空；切忌不能使用油泵对冻干机进行抽真空除湿，以免水进入油泵而造成严重损坏。采用循环式VHP灭菌器，还可以利用VHP内干燥剂，对冻干机进行除湿。厂家说明：如果冻干机舱体太大，因为水环泵功率太小，当它对冻干机抽负压时，可能形成不了真空状态，因此对冻干机后舱的除湿效果不会太过理想。而前舱可以通过擦干，加热方法达到干燥状态。

过氧化氢灭菌器医疗版 维科生物生产的过氧化氢灭菌器医疗版正是医院、诊所所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。 性能特点 1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果2、能有效达到医疗场所的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于病房，手术室，走廊；可通过传递窗进行传递。4、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果 技术参数 电源：220V 50HZ功率：1千瓦 设备重量：6.5KG尺寸：37cm×26cm×32cm(长×宽×高)喷雾粒径：3-5μm 喷雾速度：80m/秒 喷雾量：1000ml/60min 配合杀孢子剂容量：1000ml 灭菌体积：10-200立方米 应用领域 1. 用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、新生儿监护室、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域；2. 用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。3. 用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌；

德国PEA Geschko 气化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间消毒灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的第三代干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达log-6级，消杀空间病毒细菌等微生物；且不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂快速降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合美国FDA、欧盟中国GMP要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。MLT Zeta单台可满足600m3 灭菌；MLT 19ii单台可满足200m3 灭菌，适用于实验室，生物安全实验室，动物房及笼具，隔离器，冻干机，生物安全柜及高效过滤器，传递窗，Car-T生产及研发等。过氧化氢发展历史：80年代，美国首先发现气态过氧化氢灭菌能力是液态过氧化氢的200倍，气态过氧化氢对比液态过氧化氢存在更多氢氧基和氧基，具有强氧化性能使蛋白质核酸等变性从而杀死细胞病毒孢子等微生物；90年代，气态过氧化氢作为灭菌剂正式通过EPA美国环境保护署核准，很快在各个工业领域应用；91年德国PEA成立，专注于气化过氧化氢灭菌技术1997年，PEA第一台气化过氧化氢发生器诞生2015年 第二代技术优化，相对于第一代工艺，主要在过氧化氢注入速率过程控制上改善优化，软件控制系统和硬件上多年技术积累和创新升级。2019年，第三代干法闪蒸灭菌技术，改变第二代工艺的开环远点喷射为闭环循环式喷射，这样可保证气化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。产品特性有效灭菌适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证安全不腐蚀严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺充分气化，控制湿度不冷凝，可兼容电子设备等多种敏感材料；第三代闪蒸技术采用德国第三代闪蒸技术，充分气化为气态过氧化氢，配合LiRo气体分布系统，保证气体分布均匀，4-6小时就可完成高效杀菌 可移动智能型可移动灭菌器满足您空间多变和灭多个空间的灭菌需求；操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接Tablet远程智能控制。合规性符合欧盟和中国GMP，符合美国FDA 21 CFR Part11，数据完整性可靠性，审计追踪功能，完善的验证服务德国品质德国制造工艺，原装进口，严格的国际质量标准保证

详细描述DETAILED DESCRIPTION产品介绍：V200B汽化过氧化氢灭菌器(适用于密闭空间及冻干机VHPS在线灭菌)，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌和冻干机VHPS在线灭菌的专用设备。产品特点：1.外壳、内部管道及零件均采用304不锈钢材料2.密封件材质为硅橡胶3.用于隔离器等密闭空间灭菌，特别是适用于冻干机的在线灭菌(SIP)4.用于冻干机灭菌时，相比较传统方法有如下优势：a.腔室内采用真空给药，无灭菌死角 b.无需对冻干机进行改造c.运行及配置费用低 d.灭菌周期短5.可对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6个对数以上的杀灭6.灭菌工艺重复性好，便于验证7.对灭菌空间进行灭菌后无毒无残留8.采用移动式脚轮，便于移动9.安全：常温、常压、无毒、无残留10.快速：快速的灭菌循环过程，节约成本11.有效：过氧化氢气体具有极好的物料兼容性(装置、电子元件和建筑材料)技术参数：电源：AC 220V/50Hz功率：≤2500W加药速度：1～40g/min空气流量：0～100m3/h气化温度：≤100℃噪音：≤62dB(A)灭菌剂：30％食品级过氧化氢溶液杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到10?工作方式：连续工作重量：96kg尺寸：57×77×89cm

德国PEA Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，杀孢子达log-6级，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合FDA、欧盟、CFDA要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止最安全、最高效、最环保的替代甲醛、臭氧的灭菌方法。目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。艾力特是德国PEA的战略合作伙伴，艾力特始终关注客户需求与技术创新，通过提供高品质的产品以及完善的技术服务，为GMP洁净室、实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队、公共场所等领域的用户提供全方位的无菌控制解决方案。Geschko技术特点 #有效性：完全气化为过氧化氢气体，研究表明过氧化氢气体是过氧化氢溶液效果的200倍以上，广谱消毒杀菌能力强，适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌，杀孢子能力保证SAL≤10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证#安全性：秉承德国制造工艺，严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺完全气化不冷凝，可兼容敏感电子设备、彩钢板等多种敏感材料；#快速性：采用德国第三代闪蒸技术，配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统，仅需4-6小时就可完成高效杀菌 #智能性：操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接A4打印机记录过程报告，整机采用移动式的设计，自动化的操作和过程控制。#移动式：性价比更高、更方便的适用于客户需求场景的新式空间灭菌#德国品质：德国工艺高质量水平，原装进口#合规性：符合欧盟中国GMP，美国FDA，目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。#环境湿度的调节采用二级冷凝系统，拥有更快的除湿速度；#设备是可移动的，也可以根据需求集成到密闭设备上；#采用铂作催化剂分解H2O2，无需再生更换；#配备风机，空气流量可调节；#可以外接A4打印机打印过程报告；#GMP设计和高品质的保证；#采用西门子PLC，产品操作符合21 CFR Part11； LiRo气体分布系统#可移动式LiRo系列气体分布系统，使蒸汽分布的更快速、更均匀；#通过数据线连接VHP发生器来支持它的工作；#内置一台强劲的风机和数量可变的空气喷嘴；#灭菌阶段结束后，内置的催化系统加速H2O2降解。催化系统Catalysts system#采用贵重的金属催化剂（铂催化剂或陶瓷涂层）快速分解过氧化氢；#无需再生处理，维护方便；#催化剂的类型决定它们的性能。为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案★ 汽化过氧化氢发生器 ★ 隔离器 ★ 锁死系统 ★ 物料锁和传递舱 ★ 风淋室 ★ 气密门 ★ 设备的验证 满足各种需求的Geschkos系列验证与服务*根据最新的安全和清洁要求进行设计和更新*根据客户需求单对单定制*检测及工艺开发，满足客户工艺要求*安装及测试*IQ/OQ/PQ文件和实施*遵循GMP要求的文件服务*灭菌工艺程序咨询及特殊要求定制化的灭菌方案1、多台设备组件连接对大空间洁净室灭菌2、集成到空调系统对洁净室灭菌3、多个房间同时灭菌案例(CEVA)灭菌循环等待响应：启动VHP蒸发器环境调节①：将封闭空间中相对湿度降低到45%RH 左右（“湿法工艺”无此阶段）杀菌准备②：加热过氧化氢蒸汽，达到设定值 杀菌③：维持封闭空间中过氧化氢的浓度 中和④：降解H2O2，达到安全浓度1ppm