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全自动溶出取样系统

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全自动溶出取样系统相关的仪器

  • DT08自动溶出取样系统是由DT08自动溶出度仪和SC08自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置。该系统采用模块化设计,自动化程度高,操作简单,功能强大,性能稳定。系统具有8个高精度注射泵可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、高校实验室及各大药厂的实验室。性能特点● 具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能● 循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长● 高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能● 具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能● 具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印● 配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出● 仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享● 7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准 ● 采用8支高精度注射泵,可自动完成过滤、取样、补液及稀释● 配有128位10ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析● 具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能● 终极转速功能● 可选配摄像系统
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  • DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计,自动化程度高,操作简单,功能强大,性能稳定。系统具有12个高精度注射泵可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、高校实验室及各大药厂的实验室。性能特点● 采用12杯转速分区(6+6)2个工作区,可同时完成2批溶出试验● 具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能● 循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长● 高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能● 具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能● 具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印● 配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出● 仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享● 7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准● 溶出仪配有紧急停止按钮,符合工业安全标准,避免机头在下降过程中存在异物造成仪器损坏● 采用12支高精度注射泵,可自动完成过滤、取样、补液及稀释● 配有192位10ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析● 具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能● 终极转速功能● 可选配摄像系统
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  • 仪器简介:始于1950年的VanKel公司,是专业生产各种药物检测仪器的著名企业。半个世纪以来,VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法,推出了一系列具有革命性设计的仪器,广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年,Vankel作为世界药物溶出第一品牌,被并入安捷伦科技公司(前瓦里安(Varian, Inc.)公司)。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外,还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品,实现药物分析的全面解决方案。 安捷伦汇集了制药和药物检测行业中最顶尖的仪器,其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群,同时,提供业内最为完善的3Q验证文件和校验工具,能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率第一的成绩,证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。 安捷伦与来自著名制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系,以确保在专业领域始终处于领先地位,为不断发展的制药行业提供最新型的仪器和最可靠的解决方案。 为了推动药物溶出分析技术的进步,安捷伦组织了药物溶出度论坛(DDG),全球用户可以通过网络平台进行交流,讨论和分享各种最新技术。DDG论坛已经成为美国药典(USP)的重要参考资料之一。主要特点:VK 7025/7030溶出度仪 VK 7025/7030是全世界第一款&ldquo V&rdquo 形溶出度仪, 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大,其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评,各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.自动升降取样管设计,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品 杯,避免取样针干扰溶出。 2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3.每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头,可以直接检测和记录每个样品杯中的温度,符合GMP要求。 4.快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽,使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统,升温快速,温度准确,并且具有最小的振动。 6.专利TruCenterTM 溶出杯设计,采用磁环固定方式,使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计,与溶出杯完全密合,保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7.独特的&ldquo V&rdquo 字外形,节省空间,并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8.低位工作姿态,缩短搅拌篮(桨)的长度,有效降低转轴的机械晃动。 9.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 10.超大LCD显示屏,显示更丰富的信息。密码保护设定,符合FDA认证要求。 11.智能报警系统,提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间,并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。 12.标配点阵式打印机,随时打印实验参数。 VK 7000/7010溶出度仪 VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作,具有配置灵活、操作方便等特点,可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头,实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.标配电机驱动升降机头,很容易实现自动化测试。 2.专利的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。 3.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 4.4× 40 LCD显示屏和独立数字显示器,可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等,辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机,使用更加简单、方便。 5.具有预约启动功能,可以预设溶出度仪启动和预热时间。 6.带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽,清洗容易;高效外部循环水浴控制系统,具有最小的振动。 7.除标准1L溶出杯配置外,还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。 8.配置灵活,升级容易,可以根据实际需要,进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。 Varian 705-DS溶出度仪 根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求,瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪,该溶出度仪为经济型手动设计,也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 2.防腐蚀触摸屏,所有参数的设定和操作提示一目了然。 3.自带温度探头,可以测定实验过程中溶出杯内的温度。 4.专利的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。 5.自动记录转轴的实际使用时间,以便进行有计划的预防性维护。 6.一体化电路设计,保证仪器的可靠性。 溶出紫外联用系统 现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计(或高效液相色谱仪)、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前唯一可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。 1.可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。 2. 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期,确保样品在流动池中平衡后再进行测定。 3.支持长时间实验,可连续进行8天实验,资料收集超过100笔。 4.可以在软件中设定检测范围,超出范围时,软件会自动报警。 5.所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。 6.可选电子记录、电子签名(21 CFR Part 11)功能,以满足FDA要求。 BIO-DIS(3法)溶出度仪 安捷伦公司专利的BIO-DIS(3法)溶出度仪是按照USP溶出3法设计的,专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度(释放度)的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯(模拟胃肠道的不同部位)之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法,可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。 BIO-DIS(7法)溶出度仪 按照USP溶出7法设计的溶出度仪,用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品,可采用不同的样品支架。 1.多种样品支架可选:样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。 2.标准配置7管× 6行,可以升级到12管× 12行。 3.标配点阵式打印机,可在设定时间自动打印。 4.仪器预留接口,可与VK 8000自动取样器联用,实现自动取样。
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  • Logan 850DL-12 全自动溶出注射泵取样系统组成: UDT-812A-12 通用型溶出仪 SCR-160L 样品收集装置 SYP-6L 12 通道注射泵 (12 X 10 ml) & DSC-800D 取样控制器 所有必需的备件 客户所需特殊备件 产品介绍: Logan 850DL-12 全自动溶出取样系统采用了模块化设计,方便于自动取样。Logan 850DL-12-2 全自动溶出取样系 统,采用了双重程序程序控制器,可以连接控制 2 台取样器。UDT-812A-12 溶出仪所配的驱动系统可以配置 8位或者 12 位取样针、溶出杯和主轴。用于测量多种类型药物的溶出度,包括片剂、胶囊和透皮贴剂。 UDT-812A-12 拥有多种配置,用以满足篮法(USP I)、桨法 (USP II)、USP V 或透皮贴剂测试(USP VI)的规范要 求。UDT-812A-12 采用内置的循环加热系统,加热器可以局部的控制 UDT-812A-12. 投药盘配置可以进行自动投药. 它可以同时投药,与手动投药相比,使每个测试的起点更精确了,这个特点 更符合质量管理的要求。 温度传感器测量和记录水槽温度。为了确保测试的准确性,温度的记录可以在测试前期、中期、后期或者是 运行中定时记录. 全自动取样系统可以降低至溶出杯中。样品可以通过滤膜或者滤头被过滤。 在每一个取样 点,注射泵会将样品从溶出杯中取出并冲洗管路。管路冲洗完毕后, 样品会回到相同的溶出杯中。 这个系统不 会有任何的样品被浪费。在每次测试的开始,时间、转速、温度降会被记录。 850DL-12 系统的设计旨在通过样品精确、自动的传输来节省宝贵的时间,从而减少了分析中的误差。注射泵 会每隔一段时间自动提取样品。每个样品会被收集到 SCR-160L 样品收集器上的试管或者样品瓶中。 DSC-800D 系统控制器可以快速、简单的编辑所有参数,从而使使用者可以灵活的同时控制 2 个系统。每个 系统都可以编辑控制所有的溶出参数, 取样时间点,取样体积和样品报告在每次运行结束后都将被保存。报 告内容包括:每个系统的 ID,方法和数据,UDT-804 的温度,速度和每个采样点。
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  • RYX-12D全自动溶出取样收集系统性能特点:• 仪器具有8英寸全彩液晶触控屏,全中文操作系统,操作简便,适用性强;• 采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;• 采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;• 采用14杯12桨双排设计,具有12通道测温系统,具备2个同等水浴温度的补液杯,可同时进行12杯样品的自动取样操作;• 采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;*+9• 溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置唯一对应,完全符合机械验证指导原则要求;• 具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;• 水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单;水箱安放位置可调整并锁定,转杆与溶出杯自动进行中心定位;• 工作站软件具备权限管理功能,可进行权限设置与操作;• 取样系统与收集系统分体设计,并配有自动投药功能;• 取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力;• 采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;• 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;• 实验前过滤器浸润技术,减少吸附;• 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染;• 具有12通道的独立管道,具有等量补液功能;• 取样采用双级过滤,初过滤为10μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;• 样品收集器采用独立设计,12*20位取样瓶架,最多可放置240个取样试管;• 清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底;• 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法、转筒法等3种溶出试验方法。 技术参数:• 搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm • 转篮摆动幅度:≤1.0 mm• 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm • 调速范围:(5-300)转/分• 转速分辨率:1 转/分 • 稳速误差:≤±1转/分,100转/分±0.5转/分• 调温范围:室温-50.0℃ • 温度分辨率(杯内):0.1 ℃• 控温误差:≤±0.2 ℃ • 取样通道:12位• 最多取样次数:20次 • 最长取样间隔:59999min • 最小取样间隔:首次1min,其余2~6min(视取样量和是否补液而定) • 连续工作时间:59999min • 取样过滤周期:<30s(完全符合中国药典要求) • 取样量(补液量):1ml~20ml • 取样精度:±2%(10ml取样量各通道平均值) • 取样位置: 在桨片或转篮上端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处 • 电加热功率:2600W
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  • 产品特点:RYX-12D型全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计,由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用14杯12桨设计,可进行同等水浴温度的补液操作,配合12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液。最多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验。完全符合国家固体制剂一致性评价需求。样品收集器最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作,并且可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染。软件系统具有多级权限管理和方法存储,可导出实验数据和工作日志,完全满足GMP审计需求。性能特点:溶出系统:采用13.3英寸液晶触控一体机操作,可自由伸缩和放置不同位置;仪器具有计算机软件操作系统,使用更简便;如同智能手机式的图标按键,操作及其简便,全中文操作系统,操作简便,适用性强;&bull 采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;&bull 采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;采用14杯12桨双排设计,最多可同时进行12杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求;&bull 采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体,质量性能完全符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求,配备具备PTFE涂层的转桨&bull 仪器具备同步投药装置,可实现溶出试验的同步投药;&bull 采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;&bull 溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置唯一对应,完全符合机械验证指导原则要求;&bull 具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;&bull 水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单,转杆与溶出杯自动进行中心定位;&bull 具备同步转速和阶梯转速双模式设置,并可配备最多2个搅拌电机进行分区转速控制,以保证不同的实验需求;&bull 仪器自动取样针选用PEEK材质,可应用任何溶出介质,终生不会生锈,并且无样品吸附;&bull 同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作,只要设置相关溶媒体积参数,即可完成。并且每次只在取样时间达到后,取样针才下降进行取样,取样结束后,取样针自动上升离开液面,尽量减少对于液体流体力学的影响;&bull 用户可选配溶出杯内温度监测系统,可实时监测溶出杯内温度;&bull 配备一体化防蒸发溶出杯盖,有效减少溶媒介质的蒸发,并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中;工作站软件:&bull 仪器具备四级权限管理功能,分为超级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限。同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示&bull 工作站软件具备实验方法存储(无数量限制),可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并具备实验中途停止功能,并可保存和导出实验状态实时生成数据记录,导出格式为PDF;&bull 工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;&bull 工作站软件可记录溶出仪校验状态,到校验日期后,会自动提示用户进行校验工作;&bull 工作站软件具备数据备份与导出功能,导出格式为数据库形式;&bull 工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展,如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等取样收集系统:&bull 取样系统与收集系统分体设计,并配有同步投药功能;&bull 取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力,可满足单次最大取样20ml的样品量;&bull 采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;&bull 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;&bull 实验前过滤器浸润技术,减少吸附;&bull 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染;&bull 具有12通道的独立管道,具有等量补液功能,满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求;&bull 取样采用双级过滤,初过滤为8~30μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;&bull 样品收集器采用独立设计,12*20位试管架,最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的取样工作,并且用户可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染;&bull 清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底;&bull 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。技术参数:溶出系统:&bull 溶出杯位置数量:14&bull 搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm&bull 转篮摆动幅度:≤0.8 mm&bull 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm&bull 调速范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转&bull 控温范围:室温-50.0℃&bull 控温精度:≤±0.1 ℃&bull 工作电源:220V±10% AC 50Hz&bull 整机功率:1800W 取样系统:&bull 取样通道:12&bull 最大取样次数:40次&bull 取样量(补液量):1ml~20ml&bull 最小取样间隔:首次1min,其余2~5min(视取样量和是否补液而定)&bull 最长工作时间:1~100000分钟(69天)&bull 取样精度:≤±1%(5ml取样量各通道平均值)&bull 取样过滤周期:<30s(完全符合中国药典要求)
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  • 海益达RZQ-12K全自动溶出取样系统符合CHP/USP要求,满足仿制药质量一致性评价要求;具有二级过滤、初滤液技术、浸润技术、指纹识别、审计追踪、等温补液、自动投药等多项前沿技术功能。海益达RZQ-12K全自动溶出取样系统溶出仪主要特点:1. 配备14溶出杯、12篮杆、12桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。2. 机头电动升降,自动化程度高。3. 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。4. 采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。5. 具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。6. 可进行颗粒投药。7. 取样架自动升降,自动确定取样点。8. 14路溶媒温度监测,可根据用户习惯设置为实时监测或取样监测。9. 溶媒照明(含避光药物红光照明)。10. 内置WiFi模块。11. 可与取样器联机运行。12. 机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。13. 采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。14. 水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。15. 采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。16. 具有用户管理功能,可通过用户名加密码和指纹两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。登录后,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。取样器主要特点:17. 高分辨率彩色触摸屏18. 内置打印机19. 指纹识别20. 采用精密玻璃注射器作为取样动力21. 采用12通道高精度、高化学稳定性阀体22. 高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能23. 试验前过滤器浸润技术,减少吸附24. 取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染25. 具有等量等温补液功能26. 具有分配、稀释功能27. 具有12通道各自独立的管路系统,能够满足溶出试验对空白和标准品的对照要求28. 取样双级过滤,初滤为10μm孔径的柱状过滤头,次滤可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器29. 15位试管架,最多可以放置120个试管30. 取样试管配有硅胶帽,防止样品的蒸发和污染31. 采用彩色触摸屏,中文菜单提示,仪器操作简便32. 可与溶出仪联机运行33. 安瓿瓶收集装置(选配)
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  • 产品介绍:Logan 860DL全自动溶出注射泵取样系统采用了模块化设计,实现了全自动取样。产品特点:(1)可选摄像头系统,能有效观察和记录药物整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。(2)十二位的溶出度仪可同时测试12个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。(3)自动取样溶出度系统配备注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,同步自动清洗管路。(4)实现2/3区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。 (5)LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USP I)、桨法(USP II)、桨碟法(USP V)、转筒法(USP VI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。(6)LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件: 如Intrinsic dissolution (用于测试粉状原研药,固有溶出率) 、Immersion cell(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、Peak vessels (底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积药物制剂)。(7)LOGAN通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。(8)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤溶出、ADFO与ASP2000稀释平台进行有效连接。(9)系统符合USP、EP、JP和中国药典的要求。 (10)整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,完全符合CFR21Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • 产品介绍:LOGAN 850DLA 全自动溶出注射泵取样系统采用了模块化设计,实现了全自动取样。产品特点:(1)八位的溶出度仪可同时测试8个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。(2)自动取样溶出度系统配备高精度的注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,同步自动清洗管路。(3)可选摄像头系统,能有效观察和记录药物整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。(4)可以实现2区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。(5)可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。 (6)LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USP I)、桨法(USP II)、桨碟法(USP V)、转筒法(USP VI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。(7)LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件: 如Intrinsic dissolution (用于测试粉状原研药,固有溶出率) 、Immersion cell(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、Peak vessels (底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积药物制剂)。(8)LOGAN通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。(9)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC),光纤溶出、ADFO与ASP2000稀释平台进行有效连接。(10)系统符合USP、EP、JP和中国药典的要求。 (11)整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • 产品介绍:LOGAN 860CDL 自动溶出测试和取样带摄像头系统采用模块化设计,溶出仪部分包含12个溶出杯和转轴,可配置3种速度控制区。产品特点:(1)可选摄像头系统,能有效观察和记录药物整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。(2)十二位的溶出度仪可同时测试12个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。(3)自动取样溶出度系统配备注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,同步自动清洗管路。(4)实现2/3区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。(5)可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。(6)LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USP I)、桨法(USP II)、桨碟法(USP V)、转筒法(USP VI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。(7)LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件: 如Intrinsic dissolution (用于测试粉状原研药,固有溶出率) 、Immersion cell(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、Peak vessels (底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积药物制剂)。(8)LOGAN通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。(9)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤溶出(ADFO),与ASP2000稀释平台进行有效连接。(10)系统符合USP、EP、JP和中国药典的要求。 (11)整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • 产品介绍:LOGAN 860CDL 自动溶出测试和取样带摄像头系统采用模块化设计,溶出仪部分包含12个溶出杯和转轴,可配置3种速度控制区。产品特点:(1)可选摄像头系统,能有效观察和记录药物整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。(2)十二位的溶出度仪可同时测试12个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。(3)自动取样溶出度系统配备注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,同步自动清洗管路。(4)实现2/3区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。(5)可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。(6)LOGAN 通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USP I)、桨法(USP II)、桨碟法(USP V)、转筒法(USP VI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。(7)LOGAN 通用型溶出度仪配备如下特件: 如Intrinsic dissolution (用于测试粉状原研药,固有溶出率) 、Immersion cell(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、Peak vessels (底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积药物制剂)。(8)LOGAN通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。(9)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤溶出(ADFO),与ASP2000稀释平台进行有效连接。(10)系统符合USP、EP、JP和中国药典的要求。 (11)整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • 产品介绍:华溶DS-1206AT 全自动取样溶出系统,由12杯溶出装置和自动取样器组成。仪器采用全自动控制系统实现对药品的自动投药、溶出、取样、补液等一体化操作,达到精准控温、精准取样、自动补液、自动清洗等目的,将常规溶出技术提升至更高水平,深受用户青睐。具体技术特点如下:主要特点:符合法规要求1.仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》等国内外法规及标准要求。2. 桨/篮法共轴设计① 桨篮共轴设计,同一台主机可进行桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法,浸没池法的切换;② 共轴连接处增加密封圈,确保连接更紧密、转轴长期运行无松动;③ 一个共同的传输系统,可连接互换的转篮、桨叶、小桨,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便,并结合高精度加工技术,保证转轴摇摆度≤±0.2mm。3. 精准控温仪器配置手持式高精度电子测温探头,灵活方便监测每个溶出杯介质温度,控温准确度≤±0.5℃。4. 自动中心定位溶出杯① 一体成型的溶出杯,自动中心定位和定向,自动锁定,极高的精度可最大程度减少位置间的变异性,同时提高均一性。② 脱卸1000次的溶出杯中心度变化≤0.3mm。5. 自动升降系统① 自动升降平台使机头长期处在水平状态,保证了溶出度仪转轴垂直度、同轴度长期不变;② 专利设计,确保药物溶出实验持续稳定,降低因仪器机械性能变化导致药物溶出差异的风险;③ 溶出度仪的转轴顶部采用双轴承设计固定,确保转轴在长期运行过程中始终处于垂直同轴状态,保证实验的稳定性,同轴度达到业内最优水平。6. 转轴系统双驱设计① 12通道分6+6两个区控制,可以实现双溶媒、双转速溶出度实验,转速误差≤±0.3rpm;② 可根据用户自由选择6杯或12杯溶出实验;③ 取样器采用6+6双组设计,可实现自由分组采样,取样时间可分组自由设置,互不干扰,满足不同实验条件的要求;④ 12通道独立管路系统,精准取样,精准补液,确保实验的准确性。7. 自动同步投药装置① 一体式自动投药可以实现片剂、胶囊剂、颗粒剂自动同步投药及手动同步投药。② 快拆式投药器设计,只需30秒,即可取下投药器进行完全的清洗,避免药物残留。8. 在线二级过滤① 手动或自动更换过滤器,优秀的流路设计使过滤器充分吸附;② 可配合自动换膜器,过滤器更换更便捷;③ 取样到液体小瓶,高效省时;④ 可以连接市售0.45μm过滤器,取样时样品无需再过滤即可上HPLC。9. 精准机械验证系统① 华溶260-DS机械认证系统由多种通过第三方计量检定的数学检测仪表结合华溶仪器260-DS工作站软件组成;② 260-DS机械认证系统可为客户带来更高的分析准确度和效率。同时客户能够自由增加认证频率以获得更高完整性;③ 260-DS机械认证系统可与所有开放式溶出度仪兼容,包括适用于不同规格溶出杯的便捷固定卡扣和调节能力;④ 安装就位后利用蓝牙通信将检测仪表的数据实时传送到电脑版的260-DS工作站软件,每个参数的定量值均会得到记录,并通过软件实时显示;⑤ 可提供3Q验证服务(IQ、OQ、PQ)。10. 完善的用户管理系统① 可存储所有记录及实验报告;② 可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;③ 可预设1000个登录账户;④ 可建立用户组,设定组员权限;⑤ 可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;⑥ 可连接企业服务器,同步企业办公域账号。11. 具备审计追踪功能① 登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;② 数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。③ 可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。12. 无纸化报告管理仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等,根据实验要求搜索、打印。13. 操作系统远程升级华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。14. 完备的技术服务体系① 技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;② 备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;③ 年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;④ 系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;⑤ 验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。
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  • RYX-12D 全自动溶出取样收集系统性能特点:• 仪器具有8英寸全彩液晶触控屏,全中文操作系统,操作简便,适用性强;• 采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;• 采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;• 采用14杯12桨双排设计,具有12通道测温系统,具备2个同等水浴温度的补液杯,可同时进行12杯样品的自动取样操作;• 采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;• 溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置唯一对应,完全符合机械验证指导原则要求;• 具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;• 水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单;水箱安放位置可调整并锁定,转杆与溶出杯自动进行中心定位;• 工作站软件具备权限管理功能,可进行权限设置与操作;• 取样系统与收集系统分体设计,并配有自动投药功能;• 取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力;• 采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;• 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;• 实验前过滤器浸润技术,减少吸附;• 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染;• 具有12通道的独立管道,具有等量补液功能;• 取样采用双级过滤,初过滤为10μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;• 样品收集器采用独立设计,12*20位取样瓶架,最多可放置240个取样试管;• 清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底;• 标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法、转筒法等3种溶出试验方法。 技术参数:• 搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm • 转篮摆动幅度:≤1.0 mm• 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm • 调速范围:(5-300)转/分• 转速分辨率:1 转/分 • 稳速误差:≤±1转/分,100转/分±0.5转/分• 调温范围:室温-50.0℃ • 温度分辨率(杯内):0.1 ℃• 控温误差:≤±0.3 ℃ • 取样通道:12位• 最多取样次数:20次 • 最长取样间隔:59999min• 最小取样间隔:首次1min,其余2~6min(视取样量和是否补液而定)• 连续工作时间:59999min• 取样过滤周期:<30s(完全符合中国药典要求)• 取样量(补液量):1ml~20ml• 取样精度:±2%(10ml取样量各通道平均值)• 取样位置: 在桨片或转篮上端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处• 电加热功率:2600W
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  • DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计,自动化程度高,操作简单,功能强大,性能稳定。系统具有12个高精度注射泵可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、高校实验室及各大药厂的实验室。性能特点● 采用12杯转速分区(6+6)2个工作区,可同时完成2批溶出试验● 具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能● 循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长● 高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能● 具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能● 具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印● 配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出● 仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享● 7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准● 溶出仪配有紧急停止按钮,符合工业安全标准,避免机头在下降过程中存在异物造成仪器损坏● 采用12支高精度注射泵,可自动完成过滤、取样、补液及稀释● 配有192位10ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析● 具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能● 终极转速功能● 可选配摄像系统
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  • 锐拓RT3-AT往复筒法自动取样溶出系统锐拓RT3-AT往复筒法自动取样溶出系统包括:锐拓RT3往复筒法溶出仪和锐拓自动取样工作站。锐拓RT3往复筒法溶出仪拥有精准、稳定的性能,完全满足中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。RT3配备7个往复筒单元,6排溶出杯,可以同时使用多种不同pH的溶出介质,有效地模拟人体胃肠道环境。与此同时,RT3拥有先进的自动化设计,包括自动更换溶出介质、自动开启溶出杯盖等,使溶出实验更加高效准确。锐拓自动取样工作站配备7通道高精度锐拓注射泵,具有取样器自动润洗管路,自动取样和补液,取样后自动排空管路的功能。有效地在每个取样时间点提供准确而精密的取样,体现高效、准确、稳定、软件易用等优势。锐拓RT3往复筒法溶出仪往复升降电机可设定往复速率(4 DPM~60 DPM),往复行程(20 mm~100 mm),浸入时间、沥干时间等。自动换排电机根据方法设定的时间间隔,自动将往复筒转移到下一排溶出杯中。自动溶出杯盖溶出杯盖能够自动开启和关闭,有效减少溶出介质的蒸发损失。往复筒晾放架将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干,方便下次实验取用。自动定位取样针根据方法设定的溶出介质体积,取样针自动定位至杯底与液面的中点。往复筒安装支架往复筒部件采用共轴分体式设计,可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件。人机交互界面8.4寸触控屏,预装锐拓溶出操作系统,符合数据完整性要求。 一体式水浴槽一体成型圆角设计,无清洁死角,水浴可以被彻底排干。灵活的取样方式RT3 提供灵活的取样方案。可以选配自动取样工作站,实现全自动取样和补液的功能。而即使在没有配备自动取样工作站的情况下,用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样。锐拓自动取样工作站●取样前预先润洗取样管路和回路,让样品浓度更加精准。●取样后,将取样管路、回路、注样针管路的残留液体吹扫排空,使取样体积更加准确,管路无样品残留。●具备自动回补溶出介质功能。●具备自动清洗管路功能。●可以在自动取样工作站的注样针前端安装过滤器,实现在线过滤。在方法设定界面中,可以设定需要舍去初滤液的体积,达到预先润洗饱和滤膜的目的。●采用高化学稳定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况。完全符合数据完整性的操作系统●软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。●用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。●审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。●电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。
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  • 仪器简介:始于1950年的VanKel公司,是专业生产各种药物检测仪器的著名企业。半个世纪以来,VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法,推出了一系列具有革命性设计的仪器,广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年,Vankel作为世界药物溶出第一品牌,被并入安捷伦科技公司(前瓦里安(Varian, Inc.)公司)。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外,还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品,实现药物分析的全面解决方案。 安捷伦汇集了制药和药物检测行业中最顶尖的仪器,其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群,同时,提供业内最为完善的3Q验证文件和校验工具,能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率第一的成绩,证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。 安捷伦与来自著名制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系,以确保在专业领域始终处于领先地位,为不断发展的制药行业提供最新型的仪器和最可靠的解决方案。 为了推动药物溶出分析技术的进步,安捷伦组织了药物溶出度论坛(DDG),全球用户可以通过网络平台进行交流,讨论和分享各种最新技术。DDG论坛已经成为美国药典(USP)的重要参考资料之一。主要特点:VK 7025/7030溶出度仪 VK 7025/7030是全世界第一款&ldquo V&rdquo 形溶出度仪, 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大,其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评,各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.自动升降取样管设计,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品 杯,避免取样针干扰溶出。 2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3.每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头,可以直接检测和记录每个样品杯中的温度,符合GMP要求。 4.快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽,使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统,升温快速,温度准确,并且具有最小的振动。 6.专利TruCenterTM 溶出杯设计,采用磁环固定方式,使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计,与溶出杯完全密合,保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7.独特的&ldquo V&rdquo 字外形,节省空间,并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8.低位工作姿态,缩短搅拌篮(桨)的长度,有效降低转轴的机械晃动。 9.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 10.超大LCD显示屏,显示更丰富的信息。密码保护设定,符合FDA认证要求。 11.智能报警系统,提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间,并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。 12.标配点阵式打印机,随时打印实验参数。 VK 7000/7010溶出度仪 VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作,具有配置灵活、操作方便等特点,可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头,实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.标配电机驱动升降机头,很容易实现自动化测试。 2.专利的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。 3.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 4.4× 40 LCD显示屏和独立数字显示器,可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等,辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机,使用更加简单、方便。 5.具有预约启动功能,可以预设溶出度仪启动和预热时间。 6.带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽,清洗容易;高效外部循环水浴控制系统,具有最小的振动。 7.除标准1L溶出杯配置外,还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。 8.配置灵活,升级容易,可以根据实际需要,进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。 Varian 705-DS溶出度仪 根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求,瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪,该溶出度仪为经济型手动设计,也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。 2.防腐蚀触摸屏,所有参数的设定和操作提示一目了然。 3.自带温度探头,可以测定实验过程中溶出杯内的温度。 4.专利的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。 5.自动记录转轴的实际使用时间,以便进行有计划的预防性维护。 6.一体化电路设计,保证仪器的可靠性。 溶出紫外联用系统 现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计(或高效液相色谱仪)、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前唯一可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。 1.可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。 2. 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期,确保样品在流动池中平衡后再进行测定。 3.支持长时间实验,可连续进行8天实验,资料收集超过100笔。 4.可以在软件中设定检测范围,超出范围时,软件会自动报警。 5.所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。 6.可选电子记录、电子签名(21 CFR Part 11)功能,以满足FDA要求。 BIO-DIS(3法)溶出度仪 安捷伦公司专利的BIO-DIS(3法)溶出度仪是按照USP溶出3法设计的,专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度(释放度)的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯(模拟胃肠道的不同部位)之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法,可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。 BIO-DIS(7法)溶出度仪 按照USP溶出7法设计的溶出度仪,用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品,可采用不同的样品支架。 1.多种样品支架可选:样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。 2.标准配置7管× 6行,可以升级到12管× 12行。 3.标配点阵式打印机,可在设定时间自动打印。 4.仪器预留接口,可与VK 8000自动取样器联用,实现自动取样。
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  • 产品介绍:LOGAN溶出在线分析系统具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,涵盖了溶出实验过程,实现溶出实验的自动化。产品特点: (1)ASP2000全自动溶出稀释检测系统(12杯溶出解决方案)是由美国LOGAN公司与英国ALS公司专为仿制药一致性评价工作联合打造推出的产品。 (2)ASP2000全自动溶出稀释检测系统,具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了溶出实验过程,实现溶出实验的自动化。 (3)ASP2000系统符合USP、EP及JP的相关要求。 (4)具有数据追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLM相关规定,能够满足针对制造行业相关数据完整性的要求。
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  • Pharma-test 溶出仪在线测试ADS系统包含一套取样系统,一个蠕动泵和一个紫外分光光度计,能全自动的实现在线溶出度的测试。任一款pharma-test溶出仪主机都可以实现为在线系统经济高效的IPC8,16通道蠕动泵紫外测试仪可选8或16连池,可配0.1到20mm不同比色池符合21CFR part 11 的Win DISS 32软件控制整个系统,可设定实验参数,数据计算分析及报告。兼容各种主流品牌的紫外分光光度计。
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  • Pharma-test 溶出仪在线测试ADS系统包含一套取样系统,一个蠕动泵和一个紫外分光光度计,能全自动的实现在线溶出度的测试。任一款pharma-test溶出仪主机都可以实现为在线系统经济高效的IPC8,16通道蠕动泵紫外测试仪可选8或16连池,可配0.1到20mm不同比色池符合21CFR part 11 的Win DISS 32软件控制整个系统,可设定实验参数,数据计算分析及报告。兼容各种主流品牌的紫外分光光度计。
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  • 1. 该款自动取样器是月旭科技联合北京大学自主研发生产的一款功能强大的溶出仪全自动取样器,“即时精滤”技术大大降低人力资源在工作时间内所需占用的取样时间,大幅度提高人员工作效率。2. 取样速度上,该款自动取样器是市面上唯yi一款速度zui高可达到50ml/min,其他公司最快的取样速度为20ml/min,可节约时间成本;取样精度上,该款取样器在取样量1ml时精度可达到±0.7%,其他厂家都超过1%的误差,市面上取样精度zui高,提高溶出数据的准确性;稀释倍数上,该款取样器可达到zui高20倍,市面上目前以德国艾维卡的10倍为zui高。3. 由于整个取样过程不需人工参与,降低了人员与试剂接触的机会,从而能更有效的保障人体健康。4. 整个取样过程体现全自动且都处在密封空间中,从而降低试剂挥发对环境的影响。
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  • 新芝scientz全自动透皮扩散取样系统TDS-1012  实验背景  新芝scientz全自动透皮扩散取样系统TDS-1012主要应用于半固体制剂的体外释放试验和体外透皮试验。  半固体制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的外用制剂,剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等。它具备可避免药物在口服给药后受胃中酸性环境和胃肠道黏液的影响 减少血药浓度峰谷变化,从而降低药物的不良反应等等诸多优势 可以直接作用于靶部位发挥药理作用 减少给药次数,且患者可自主用药,用药依从性较高 在使用过程中,如发生不良反应,可随时中断给药。  药物体外释放试验和体外透皮试验是评估半固体制剂药物释放行为、完善药物配方和预测药物效应的重要手段。  实验意义  体外释放实验(IVRT)  可以确定药物释放程度和速度、可以评估药物稳定性、可以筛选药物处方工艺。  体外透皮实验(IVPT)  可以研究早期吸收阶段的皮肤渗透性差异、可以预测在人体中的药物效应、可以指导临床应用。  药物体外透皮释放试验过程药物涂抹在人造膜或生物膜,进行药物释放药物通过渗透扩散作用穿过皮肤/激活预期的药理作用,发挥药效在目标组织维持一定药物浓度到一定时间,发挥稳定疗效  扩散池选择玻璃扩散池:具备良好的传热性,性能和结构均符合USP1724要求自动排气泡:确保膜与接受介质长期处于完全接触状态干加加热:加热效率高,干加热块控温精度(≤0.2℃)防蒸发帽+保护罩双保温:避免制剂中溶剂挥发,最大程度上减少了介质的蒸发,保证恒温    双6池设计:同时满足试验制剂和参比制剂需求,可设置不同温度和搅拌转速多规格定量环:提供1mm、2mm、3mm、5mm规格定量环,灵活控制给药剂量多规格转子:配合不同体积的转子,可灵活改变扩散池体积人体工程学设计:10寸触屏控制屏幕角度可灵活调节   智能软件无纸化管理:支持日志查询阅览支持历史日志查询本机打印审计追踪:四级管理权限,控制访问并阻止不必要的仪器设备或方法更改便捷操作:支持导入、导出功能,实现相同设备之间方法程序共享    具体参数详情请参考新芝生物官网www.scienz.com
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  • 产品介绍:LOGAN 913系统采用模块化设计,是用于全自动头皮取样的系统。该系统能够自动的将经皮吸收的样品精 准的传输到HPLC小瓶或者样品试管中,从而节省了宝贵的时间。系统包括FDC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。913系统配置6个扩散池即为913-6系统,或者配置12个扩散池即为913-12系统。产品特点:可同时从6、12或24(可选择)个无气泡扩散池取样,可设20个取样点。机械式自动倾斜除气装置。模块化设计,全自动取样,有效提高实验效率。该系统设计符合USP、EP、JP标准要求。该操作系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • SYSTEM 860CDL是一款采用新技术、模块化设计的全自动12位溶出取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器和摄像系统等多个模块组成。 应用范围:用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。 主要特点:l 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率 l 具有溶出配件存放功能,节省空间l 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利l 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差l 具有样品过滤、回补、同温补液功能l 补光灯设计便于观察药物的溶出现象l 配篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息 l 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性 l 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求 拓展功能: l 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率l 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法l 配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度l 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发l 可选配“转篮装卸工具”,保护转篮不因人为操作失误而损坏l 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率l 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持l 升级软件后,可登录APP实施远程监控
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  • SYSTEM 860DL是一款采用新技术、模块化设计的全自动12位溶出取样系统。它由UDT-812A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。 应用范围:用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。 主要特点:l 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率 l 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利l 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差l 具有样品过滤、回补、同温补液功能l 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性l 优异的密封性,防止溶媒蒸发l 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求 拓展功能: l 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率l 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法l 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息 l 配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度l 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发l 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率l 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持l 升级软件后,可登录APP实施远程监控
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  • 产品介绍:华溶DS-806AT溶出仪按照2020版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出度试验装,将常规溶出技术提升至更高水平,深受用户青睐。具体技术特点如下:主要特点:1. 符合法规要求仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》等国内外法规及标准要求。2. 桨/篮法共轴设计① 桨篮共轴设计,同一台主机可进行桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法,浸没池法的切换;② 共轴连接处增加密封圈,确保连接更紧密、转轴长期运行无松动;③ 一个共同的传输系统,可连接互换的转篮、桨叶、小桨,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便,并结合高精度加工技术,保证转轴摇摆度≤±0.2mm3.精准控温仪器配置手持式高精度电子测温探头,灵活方便监测每个溶出杯介质温度,控温准确度≤±0.5℃。4.自动中心定位溶出杯① 一体成型的溶出杯,自动中心定位和定向,自动锁定,极高的精度可最大程度减少位置间的变异性,同时提高均一性。② 脱卸1000次的溶出杯中心度变化≤0.3mm。5.自动升降系统① 自动升降平台使机头长期处在水平状态,保证了溶出度仪转轴垂直度、同轴度长期不变;② 专利设计,确保药物溶出实验持续稳定,降低因仪器机械性能变化导致药物溶出差异的风险;③ 溶出度仪的转轴顶部采用双轴承设计固定,确保转轴在长期运行过程中始终处于垂直同轴状态,保证实验的稳定性,同轴度达到业内最优水平。6.自动同步投药装置① 一体式自动投药可以实现片剂、胶囊剂、颗粒剂自动同步投药及手动同步投药。② 快拆式投药器设计,只需30秒,即可取下投药器进行完全的清洗,避免药物残留。 7.在线二级过滤① 手动或自动更换过滤器,优秀的流路设计使过滤器充分吸附;② 可配合自动换膜器,过滤器更换更便捷;③ 取样到液体小瓶,高效省时;④ 可以连接市售0.45μm过滤器,取样时样品无需再过滤即可上HPLC。8.精准机械验证系统① 华溶260-DS机械认证系统由多种通过第三方计量检定的数学检测仪表结合华溶仪器260-DS工作站软件组成; ② 260-DS机械认证系统可为客户带来更高的分析准确度和效率。同时客户能够自由增加认证频率以获得更高完整性;③ 260-DS机械认证系统可与所有开放式溶出度仪兼容,包括适用于不同规格溶出杯的便捷固定卡扣和调节能力;④ 安装就位后利用蓝牙通信将检测仪表的数据实时传送到电脑版的260-DS工作站软件,每个参数的定量值均会得到记录,并通过软件实时显示;⑤ 可提供3Q验证服务(IQ、OQ、PQ)。9.完善的用户管理系统① 可存储所有记录及实验报告;② 可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;③ 可预设1000个登录账户;④ 可建立用户组,设定组员权限;⑤ 可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;⑥ 可连接企业服务器,同步企业办公域账号。10.具备审计追踪功能① 登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;② 数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。③ 可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。11.操作系统远程升级华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。12. 完备的技术服务体系① 技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;② 备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;③ 年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;④ 系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;⑤ 验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。
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  • 产品介绍:LOGAN 918-12系统设计用于自动的将透皮吸收的样品传输到HPLC样品瓶或者样品试管中,从而节省了宝贵的时间。产品特点:(1)对实验供体DONOR进行保温的同时,也可以显示接收池内的温度;另可选配表皮温度显示装置。(2)全自动取样,有效提高实验效率。(3)可以方便更换透皮扩散池口径,也可更改扩散池容积。(4)可从6、12或24个无气泡扩散池取样,可设20个取样点。(5)机械式自动倾斜除气装置。(6)配备无气泡透皮扩散池。(7)供给池开口,可方便研究透皮测试效果。(8)无水浴恒温式加热,避免了水管漏水、磨损、污染等问题。(9)该系统设计符合USP、EP、JP的要求。(10)整个透皮扩散系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。
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  • 产品介绍:LOGAN 914系列设计用于自动的将透皮吸收的样品传输到HPLC样品瓶或者样品试管中,从而节省了宝贵的时间。本系统包括DHC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。产品特点:(1)可同时从6、12或24个(可选择)扩散池取样,可设20个取样点。(2)机械式自动倾斜除气装置。(3)无气泡干加热透皮池。(4)模块化设计,全自动取样,有效提高实验效率。(5)无水浴恒温式加热,避免了水管漏水、磨损、污染。(6)加热方便、干净、速度快且节省能源。(7)该系统设计符合USP、EP、JP的要求。(8)整个透皮扩散系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。(9)914系统配置6个扩散池即为914-6系统,或者配置12个扩散池即为914-12系统。
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  • JH-RCQY8取样器是天发分析自主研发的新型取样器,可适配具有取样系统的溶出仪,可连接组成溶出取样系统。可升级WiFi、RS232、RS485、LAN、蓝牙数据接口。全系采用26ml高精密注射器作为取样动力。取样速度快、精度高。全系具有初滤液和分配功能、可实现初滤液废弃、续滤液分配留样。并且可以将样品直接收集至安瓿瓶。采用8路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液,拥有多项专利技术,结构先进,控制准确,智能化程度高。性能特点:• 适配大部分厂家的溶出仪。• 全耐腐、耐高压管路。• 具备前置过滤和终端过滤,过滤器可进行全面循环润洗,更换方便。• 配备10ML取样试管(带密封盖),可选配带全新密封盖样品瓶取样(2mL、10mL)• 打样针带针刺和退瓶机构,内置聚四氟管道• 精度高(重复性RSD0.5%)• 快速度(泵速25mL/min,完成大多数情况下30s内取样过滤流程)• 权限管理,支持3级7用户。• 审计追踪功能。• 支持指纹登录。• 支持在线打印。• 可提供3Q验证。 技术参数:• 取样通道:8。• 取样次数:16次。※• 取样模式:精度、速度。• 取样精度:RSD0.5%• 取样间隔:1分钟至999小时59分钟。• 单次取样量:1ml~15ml(可扩展至30ml)※• 取样一致性:通道间 RSD≤1%• 取样重复性:RSD≤0.5%• 注射器规格:26ml、0.5%精度。• 试管收集量:15ml。• 分配功能:有。• 补液功能:等体积补液。• 初滤体积:0ml~10ml。• 初滤:10μm柱状过滤头。• 在线过滤器: φ25mm,滤膜孔径 0.45μm、0.8μm鲁尔接头式过滤器,材质纤维素。• 通讯接口: RS232、RS485、网络• 权限管理:三等级、七用户。• 审计追踪:128条×366天。• 登录方式:用户名+密码、指纹。• 在线打印:支持
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  • JH-RCQY12取样器是天发分析自主研发的新型取样器,可适配具有取样系统的溶出仪,可连接组成溶出取样系统。可升级WiFi、RS232、RS485、LAN、蓝牙数据接口。全系采用26ml高精密注射器作为取样动力。取样速度快、精度高。全系具有初滤液和分配功能、可实现初滤液废弃、续滤液分配留样。并且可以将样品直接收集至安瓿瓶。采用12路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液,拥有多项专利技术,结构先进,控制准确,智能化程度高。性能特点:• 适配大部分厂家的溶出仪。• 全耐腐、耐高压管路。• 具备前置过滤和终端过滤,过滤器可进行全面循环润洗,更换方便。• 配备10ML取样试管(带密封盖),可选配带全新密封盖样品瓶取样(2mL、10mL)• 打样针带针刺和退瓶机构,内置聚四氟管道• 精度高(重复性RSD0.5%)• 速度快(泵速25mL/min,完成大多数情况下30s内取样过滤流程)• 权限管理,支持3级7用户。• 审计追踪功能。• 支持指纹登录。• 支持在线打印。• 可提供3Q验证。技术参数:• 取样通道:12。• 取样次数:16次。※• 取样模式:精度、速度。• 取样精度:RSD0.5%• 取样间隔:1分钟至999小时59分钟。• 单次取样量:1ml~15ml(可扩展至30ml)※• 取样一致性:通道间 RSD≤1%• 取样重复性:RSD≤0.5%• 注射器规格:26ml、0.5%精度。• 试管收集量:15ml。• 分配功能:有。• 补液功能:等体积补液。• 初滤体积:0ml~10ml。• 初滤:10μm柱状过滤头。• 在线过滤器: φ25mm,滤膜孔径 0.45μm、0.8μm鲁尔接头式过滤器,材质纤维素。• 通讯接口: RS232、RS485、网络• 权限管理:三等级、七用户。• 审计追踪:128条×366天。• 登录方式:用户名+密码、指纹。• 在线打印:支持
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  • 锐拓RT600-ST 8杯自动取样溶出系统锐拓RT600-ST 自动取样溶出系统包括:锐拓RT600 溶出度仪 和 锐拓溶出自动取样工作站。锐拓RT600溶出度仪是按照最新版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出度试验装置。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。锐拓溶出自动取样工作站配备8通道或12通道高精度锐拓注射泵或柱塞泵(二者选一),兼任桨法、篮法和小杯法,能有效地在每个时间点提供精确的自动取样,体现高效、准确、稳定、软件易用等优势。自动同步投药●标配自动投药模块,可以实现所有样品自动同步投药,投药时间点可以被系统记录和审计追踪。●投药后,取样时间自动计时,到达取样时间点前,会有提示鸣响。灵活精准的取样方式●取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。●非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。●支持在溶出过程中更换溶媒的自动运行实验。更换溶媒的时间点、体积和更换后的搅拌转速等参数均可被设定。取样针将根据更换溶媒后的溶媒体积变化,自动定位到正确的取样位置。●灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。●自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。●手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。桨篮共轴分体式设计●篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。●篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。●溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。●溶出搅拌部件材质均为316L不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。溶出杯包覆式设计●锐拓溶出杯的杯口边缘采用创新包覆式设计,有效避免了溶出杯在使用过程中可能出现的磕碰损伤,使溶出杯更加经久耐用。●快捷准确的溶出杯安装:将溶出杯的三个凸扣对准安装平台底座孔位的三个凹位,放入溶出杯,顺时针方向旋转30°,即可完成安装。●淘汰传统的溶出杯固定弹簧卡扣,一体化平整的溶出杯安装平台十分方便清洁。先进的机械部件设计●驱动头采用智能自动升降方式:溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴高度、中心位置等关键实验参数拥有极高的准确度和重现性。●高清晰度8寸宽面触摸屏,清晰呈现实验流程和测试参数,方便操作。●非驻留式温度探针,在每个预设的取样时点监控溶出介质的温度。●水浴槽采用一体成型圆角设计:水浴循环无死角,恒温能力优秀;无清洁死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保证水浴可以完全排干。自动取样工作站●自动取样点最多可设置20次,最大取样量可达20ml,满足所有的溶出需求。●采用高化学稳定性、高抗吸附的Teflon取样管路,避免取样管路腐蚀或吸附。●取样前,取样工作站自动润洗取样管路和回路,样品浓度更加精准。●取样后,取样工作站自动将取样管路、回路、注样针管路的残留液体吹扫排空,取样体积更加准确。●优化型注样针,更低残留、更耐腐蚀。并可直接将样品溶液注入预切盖的液相小瓶中。●一体式翻盖遮光防尘罩,能有效避免可能发生的样品光降解,且更加方便易用。●拥有自动回补溶媒和自动清洗管路的功能。●可以加装二级在线过滤器(如0.45μm等尺寸的盘状滤头),仪器可以自动实现二级在线过滤。●拥有自动回补溶媒和自动清洗管路的功能。完全符合数据完整性的操作系统●软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。●用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。●审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作录、清洁记录等。●电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。
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