小区产流过程观测仪

SoilScope生态水文过程观测模拟设施在红壤地区观测农作物蒸散量中的应用一、观测背景季节性干旱缺水严重制约着我国红壤区农业的可持续发展。在江西省水土保持科学研究院位于九江市德安县的生态科技园内，利用SoilScope自动称重式蒸渗仪，为红壤地区水文循环过程中的土壤下渗、地下径流和蒸散发等精确测定提供数据支持；为南方红壤蒸发和植物蒸腾研究提供试验手段；为四水(大气水、地表水、土壤水和地下水)转化、SPAC(土壤-作物-大气连续体)系统水分循环研究提供支撑。图1 SoilScope生态水文过程观测模拟设施顺利验收二、观测系统布设 SoilScope自动称重式蒸渗仪以第四纪红壤为研究对象，整套系统由罐体、称重系统、地下水连通系统、产流系统、土壤传感器、溶液取样系统和数据采集系统组成图2 SoilScope生态水文过程观测模拟设施外观 三、观测数据采集罐体高2m，面积1㎡，称重范围0-10t，称重系统精度0.1mm。数据每10min自动实时测定和采集，如下图3所示，通过称重数据的变化就可以计算出实时蒸散量图3 称重系统精度和数据实时测定展示 • 采用TDR水分传感器、水势传感器观测20cm、40cm、80cm和180cm深度土壤水分、水势、温度和电导率数据，如下图4所示，数据每60min自动实时测定和采集。图4 自动实时测定和采集不同层次的传感器数据展示• 采用澳作公司自主研发，集数据传输与远程诊断于一体的云服务中心软件Envidata，如下图5所示，独特的多参数曲线同时显示功能，能更好的展示出环境因子的相互作用和影响。图5 云服务中心软件Envidata多参数曲线同时显示功能展示四、观测数据分析以花生为例，在2019年5月8日至8月24日期间，开展了土壤蒸发和植物蒸腾的研究。试验设置2个处理，裸地对照和种植花生处理。图6 SoilScope生态水文过程观测模拟设施观测案例结果显示，降雨过后，土壤含水量增加，而降雨停止，随着时间的延长，土壤含水量逐渐减少。累计降雨量数据和累计罐体重量变化量关系发现，二者具有很好的一致性，降雨增加，累计罐体变化量随之增加。作物蒸散发根据水量平衡公式进行计算，计算方程如下： ET = I + P - R - D + ΔWET是作物蒸散发，mm； I是灌溉水量，mm；P是降雨量，mm R是地表径流量，mm；D是深层渗漏量，mm；ΔW是土壤水分变化量。图7 SoilScope生态水文过程观测模拟设施观测结果结果显示，裸地处理总蒸散量是264mm，而花生则高达392mm，结果符合物理常识。五、观测应用扩展SoilScope蒸渗仪不仅能够为研究作物生长过程进行长期有效的监测，提供完整的和精确度高的数据支撑，而且能够结合气象站、水势仪等设备进行联动试验和拓展运用。目前已经广泛运用于水势调节观测系统、水文观测系统、气象蒸散观测系统和森林生态观测系统等众多领域。图8 SoilScope蒸渗系统工程项目全国分布图更多详情请关注北京澳作生态仪器有限公司网站：www.aozuo.com.cn查询相关仪器资料。更多详细信息请联系 sales@aozuo.com.cn 索要相关资料。

当前我国正在紧锣密鼓地推进冷湖天文观测基地的建设，该基地位于我国柴达木盆地西北边缘的青海省海西州茫崖市冷湖镇赛什腾山区域，平均海拔约4000米。偏僻荒凉的赛什腾山成为火热的建设工地（央广网发 王小龙 摄） 冷湖天文观测基地由多个平台组成，其中D平台用于太阳磁场精确测量的中红外观测系统，为科学家对当今太阳物理前沿如太阳发电机、纤维化磁对流过程、日冕加热的研究提供测量手段。系统的核心部件——太阳磁场测量光谱仪由上海技物所研制。光谱仪光机部分光谱仪调试科研团队经过了多年的艰苦攻关，中红外观测系统的研制工作接近尾声。光谱仪在实验室环境下测试表明，性能达到任务书指标要求，后续将在冷湖太阳观测基地开展实测。该系统主要由望远镜、偏振光路和超高光谱分辨率成像型红外傅里叶变换光谱仪组成，能够测量出太阳谱线通过磁场所产生的微小裂距，从而解算出太阳磁场强度。其中，太阳磁场测量光谱仪部分具有极高的光谱分辨率（指标为0.004cm-1）和极高的空间分辨率（探测元尺寸不到1／4衍射斑），技术难度极大且为国际上首次研制。为满足项目对光谱仪性能的要求，除干涉仪主体外，科研团队还需要完成一系列分系统的研制：如高性能长波红外探测器、冷箱-杜瓦两制冷机系统以及低温光学系统等。 5年来，在所领导和各部门的支持下，研制团队群策群力，克服了种种困难。从技术方案论证，到探测器、制冷系统、杜瓦组件、光学薄膜、整机光机电技术攻关，一路走来的桩桩件件难忘而珍贵：有一年除夕夜，各部门参研人员在地下室完成后继光学集成工作；西藏那曲高原试验期间，大家在海拔4475m的高原上一边吸氧一边对仪器关键部件进行环境模拟测试；曾因一根薄膜电缆的接地造成的测试结果不佳而感到沮丧；也因一根管脚莫名导通而需打开冷箱大费周折。近两年多来，各地的疫情辗转反复，给研制任务造成了不少困扰。研制团队始终发扬坚韧不拔的精神，把疫情的影响降低到尽小。如杜瓦陶瓷基片加工，团队和总体轮番与加工单位协调进度，到货后又立即安排加班加点，第一时间完成装配！西藏那曲对关键部件进行环境模拟测试正如一名攀登者攀到每个峰顶收获的高兴和经历，是为登顶珠穆朗玛累积经验。前路漫漫，相信在大家的通力协作，专家的指导和研究所的全力支持下，团队成员能够一同拾级而上，创出辉煌！“用于太阳磁场精确测量的中红外观测系统”项目是国家重大科研仪器研制项目，由国家天文台、上海技物所和西安光机所联合承担，获国家自然科学基金委员会资助。

切向流技术（Tangential Flow Filtration, TFF），又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF）料液以一定的流速在膜表面循环，小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端，而大于膜孔径的物质会被膜截留，从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤，切向流过滤再循环料液流经膜表面，液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面，降低了膜孔堵塞及膜污染的风险，形成长时间稳定的膜过滤生产能力。 通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化，可以有效提高过滤效率，同时降低物料成本，在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量（MWCO: molecular weight cutoff）表征孔径大小，但不同结构的分子，即使分子量相同，其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同，因此实际使用时，截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔，一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上；希望目标物质充分截留，一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点，不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量，所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/（膜通量*工艺时间）例如对200L某料液进行10倍浓缩，要求超滤工艺在2小时内完成，假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时)，则需要的膜面积计算为：浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP（Transmembrane Pressure）跨膜压，物质跨膜所需的驱动力，是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段，增加TMP，可线性增加滤液通量，但随着凝胶极化层的形成，其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以，优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速；2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值；3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min 4、记录下此TMP下通量（LMH） 5、调整TMP值，每次增加1-2psi，重复步骤3、4；6、对不同TMP及运行的通量进行分析，即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速（进料速度）主要作用是减少凝胶层的形成，降低透过的阻力，提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度，但是对于剪切力敏感的料液，过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处，一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量，另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足，为得到高流速需要配置更大的泵及管路，这样就会使系统的滞留体积增加，也增加了固件的成本。另外，膜的通量达到最佳值时，即时进一步提高切向流速度，通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统，搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件，满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式，浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法，一键调用新增TMP优化程序，challenge Dream可以根据您的需求，在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产，灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善，能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化，稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统，保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构，为生产工艺的缩小或放大提供了极大便

p　　1月26日，中央电视台播出了大型纪录片《创新中国》第五集《空海》。海洋的幽暗深处，孕育着不为人知的生命。从制造“天宫”到化身“蛟龙”，中国人梦想飞向太空，也在努力探索深海。水下机器人如何迎击台风，完成“不可能的任务”?在这一集中，天津大学水下滑翔机“海燕”惊艳亮相，徐徐展现中国创造打破国外技术封锁，在台风中心完成现场观测，获得台风过程中的海洋精细化参数信息的全过程。天大团队用科技成果讲述“创新”故事，展现转型与变迁造就的活力，展现新时代中国的自豪与信心。/pp　　《创新中国》是一部讲述中国最新科技成就和创新精神的纪录片。全片共6集，内容包括《信息》、《能源》、《制造》、《生命》、《空海》、《潮起》。该记录片关注最前沿的科学突破、最新潮的科技热点，聚焦信息技术、新型能源、中国制造、生命科学、航空航天与海洋探索等前沿领域，用鲜活的故事记录当下中国伟大的创新实践。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/2bd31360-6206-4bc4-bd9e-7c9d1806c37e.jpg" title="中央9.png"//pp　　在《空海》一集中出现的天津大学“海燕”——“混合驱动水下航行器关键技术与应用”项目，又名水下滑翔机，是一种基于精准浮力调控的无人航行器、潜水器。由于拥有国际先进的水下滑翔机一直是建成世界海洋强国重要的标志性成果之一，因此美国等国对该技术一直进行严密封锁。但“海燕”既打破了国外对我国技术封锁的壁垒，也扭转了我国在某些关键技术上受制于人的局面。/pp　　“海燕”，器如其名，相比于传统无人无缆潜水器(AUV)，可谓身轻体瘦。它融合了浮力驱动与螺旋桨推进技术，不但能实现和AUV一样的转弯、水平运动，且具备传统滑翔机剖面滑翔的能力(即进行“之”字形锯齿状运动)。无论在续航里程、下潜深度以及稳定性等诸多方面，“海燕”都不输于国外同类产品。/pp　　如今，“海燕”率先在我国海洋关键技术与示范应用方面“大显身手”。除了成功应用于“南水北调”水源地水质监测、南海环境调查等国家重大工程和海洋国防建设事业，去年8月份，7台专门用于观测台风的“海燕”水下滑翔机组网协作配合，先后主动迎击“天鸽”和“帕卡”两大台风，是我国首次使用水下滑翔机获得台风现场的全过程温盐、海流数据，获得数百个观测剖面，结合同步开展的其他综合观测，这些资料将对台风研究起到重要的推动作用。/pp　　至台风逼近时，“海燕”们距离台风“天鸽”中心仅约十公里，实现了台风路过的全程观测。在观测过程中，自动优化并调整航路，在台风区开展高频次的剖面测量，获得台风下的海洋温盐、流速等参数信息。“海燕”在和台风搏斗了20多个小时后，成功带着数据返航，而此次参与观测的“海燕”水下滑翔机在台风中工作正常，未受破坏，表现出很强的可靠性与抗风浪能力。“我心里松了口气，我知道我们这些‘海燕’滑翔机真正经历了一次洗礼，在恶劣的海况条件下生存下来。”参与“海燕”项目研究的团队核心成员王延辉说。/pp　　“打破国外垄断，我们的技术一直在不断地进步，并且和发达国家的差距在不断缩小，这是我们工作最大的乐趣和回报。”“海燕”团队负责人、机械学院学院教授王树新说。团队已经把花费十年研究的“海燕”项目整体搬迁到了海洋国家实验室，在中国最高等级的海洋科研机构，继续从事海洋领域最前沿的科技研究。正像纪录片中所说，“‘海燕’又要出发了，此次目的地是更远、更深的大洋，它们将同国家实验室的其他科考队伍一起，描绘蓝色国土的样貌”。/p

仪器简介： 流过式介质通路放电源（SICRIT）为最新型原位电离源技术，是继实时直接分析源（DART）、解析电喷雾源（DESI）、液滴萃取表面分析源（LESA）等发源于“诺奖”级质谱技术如电喷雾（ESI）及大气压化学电离（APCI）之后，新一代变革性的常压离子发生技术。SICRIT（Soft Ionization by Chemical Reaction in Transfer）仅利用电极放电瞬间激发和离子化质谱入口端流路上的气态化学物质，来实时识别流入物质的化学成分和形态，无需（像传统液质依赖的ESI那样依赖溶剂）使用溶剂及任何辅助性气体，直接实现快速、广谱、灵敏、高通量的准确定量、定性、溯源、筛查、或聚类分析。该技术由苏黎世联邦理工学院（ETH） Renato Zenobi 教授课题组最先发明，继由德国 Plasmion 公司的 Jan Wolf 博士和 Thomas Wolf 博士二次创新并商业化。SICRIT 具备无歧视和快速广谱软电离有机成分（极性、弱极性、非极性）尤其是中性（如烷烃）或几无极性的难电离化合物（如多环芳烃 PAHs）的特长，结合使用 ① 串联四极杆（QQQ）质谱，依靠 QQQ 的 MRM/SRM 多反应监测功能，实现高灵敏度（达 ppt 即 pg/mL 到 ppb 即 ng/mL 级别）的靶标定量如化学毒物分析、农兽药检测，或示踪分析如新生儿筛查、化学品迁移；或 ② 高分辨质谱（HRMS），如轨道阱质谱 Orbitrap、Q-Exactive、飞行时间质谱 QTOF 等，以高分辨率（达几万至几十万分辨）和高质量准确度（1-2ppm）的特性，结合当今质谱已经具备的快速扫描（每秒达10-20张全谱）和极速正、负切换功能；或 ③ 移动便携或小型车载多级质谱，如曾用于航天的 MT50 小型便携质谱仪（不到35公斤），实现高灵敏度的化学品、食品药品、农副水产品、材料固废、或复杂基质体系如生物体液或组织内上百种痕量、超痕量的有毒有害、营养和功能成分的快速筛选、快速鉴定和高通量定量定性分析，大大提高实验室效率、分析检测能力及设备与人员的投资回报率。技术原理： 质谱为当今分析检测界的顶级化学分析鉴定技术，大小分子的定性定量常可“一锤定音”。质谱仪大体分四大类：① 气质（GCMS）的离子发生方式多依赖电子轰击源（EI），用于挥发性的中性或极弱极性小分子（800Da 以下）的 GC 分离后分析，技术成熟但需时很长；EI 离子化很硬（70eV），完整的分子离子很难保留，多靠子离子碎片库检索但因缺少完整分子离子信号，常出现假阳性和假阴性；② 液质（LCMS）的质谱仪真空腔内的离子分离检测部分发展很快，但传统 LCMS 的离子发生多依赖 ESI 或偶尔利用 APCI，涵盖极性和中弱极性分子，但对极弱至非极性分子代谢物难以覆盖造成漏检，曾经出现过的 APPI 光喷雾技术应用面狭窄操作繁琐，很难普及。ESI 需要 LC 分离因而需时也长，近来 DART、DESI、LESA 等技术对 LCMS 的性能提升巨大，实现了原位快速分析和成像应用，无论是 ESI，APCI，还是 DART、DESI、LESA 等，都是利用外力（气、液、电）和正压力方式促成化合物解离并离子化；即使 DART 已经剔除了溶剂的使用，和实现了无损检测，但离子发生依然需要高纯氦气或氮气等载气辅助，气体的供应及车载运输是许多应用场景的瓶颈因素。液质 LCMS 是有机生物领域使用最为广泛的质谱技术，占每年质谱新装机总量的一半左右。③ 等离子体质谱（ICP-MS）用于部分无机物检测；④ 基质辅助激光解析电离质谱（MALDI-MS）多用于微生物鉴定和搜库识别，库的局限性和基质的非匹配性信号丢失是其中的限制性因素之一。MALDI 后端的质谱传统上为 TOF 类飞行时间质谱，分辨率和定量有些瓶颈，是为限制性因素之二。当今的 APMALDI 常压基质辅助激光解析电离可灵活串接 Orbi 类高分辨质谱、QTOF 类飞行时间质谱、或 QQQ 类高灵敏度三级四极杆类定量质谱，实现了常压高通量分子量测定和结构鉴定，及常压原位质谱成像。质谱仪包括四大部分：离子发生器、离子分离器（真空腔内）、离子检测器（真空腔内）、数据处理器。离子发生器如电喷雾（ESI）等当红技术解决了有机和生物分子自常压状态解离生成离子信号的世纪难题，每年仅中国即进口三千多套带有 ESI 离子源的质谱设备。ESI 的瓶颈是必须在溶液状态下操作，样品需首先必须溶解成液态。但 ESI 本身有离子竞争和抑制或选择性歧视的内在缺陷，即使结合 LC 液相分离（又需要长时间完成）也难以消除离子抑制和极性歧视。原位质谱（Ambient Ionization MS）更进一步！连接 AI 原位源的质谱整机的灵敏度和特异性保持了 LCMS 质谱仪部分的优势，但速度和效率比 LCMS 液质或 GCMS 气质提高近 30-1000 倍（平均每样品3~10秒），硬件成本降低近一半，耗材及使用成本降至 1/4 以下，还不算因用时大大缩减而节约的人力物力投资和机会成本。传统的离子化方法中，分析物在被传输到质谱之前发生电离。因此，不可避免在离子传输到质谱的期间发生离子排斥和中性粒子损失现象。而 SICRIT 是在常温常压下，流过式物质经放电发生介质通路放电和光电离，产生分子离子，继而以质谱或串联质谱的自真空负压吸入，实现瞬时检测。该技术不需要引入其他气体、溶剂、试剂来影响离子的形成过程，真正实现直观、直接、快速、在线分析。在毒化、食药、组学、临床、风味等有机分子的分析检测领域，SICIRT 是原位源家族的最新优选技术，即可直接在线分析气态或风味物质分子，不再特别需要对样品进行冗繁的前处理或耗时昂贵的色谱分离，也可以和顶空分析（包括静态顶空、顶空固相微萃取）实现高灵敏度检测，更可以和气相（GC）及微纳流液相（microLC、nanoLC）等实现在线软电离广谱无歧视（有别于 ESI 的歧视性离子化）检测分析。通过结合前端自动化高通量样品注入方式，SICRIT 结合后端串联质谱（MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）或移动便携（Portable MS）或小型车载多级质谱，能充分实现几秒内的快速、高通量、在线样品分析，大大提高大批量样品的瞬时定量和定性检测能力。SICRIT 典型客户包括瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH），瑞士联邦民防局（FOCP），德国曼海姆大学仪器分析研究所，瑞典巴斯夫股份公司（BASF SE）等，旨在毒物/滥用药、物证和化学武器分析、气味鉴定、环境污染监测、食品药品质量控制、临床诊断等方面的研究，同时也运用在未知样品的非靶标筛选以及代谢组学样品的分析。设备主要用途： SICRIT 结合后端串联质谱（MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）、移动便携（Portable MS）质谱、小型（miniMS）质谱、或车载（Field-Deployable MS）质谱，能充分实现几秒内的实时快速、灵敏高通量、无损在线样品分析，大大提高大批量样品的瞬时定量和定性检测能力。SICRIT 与串联质谱如 QQQ 和 QTRAP 质谱仪（MS/MS）、QTOF 和 QE 等高分辨质谱仪（HRMS）、MT50 和离子阱等小型质谱仪联机，利用广谱无损无歧视的原位采样和原位软电离、极简或不必的样品预处理需求和省却冗长的色谱分离等待、高灵敏度的 MRM/SRM/SIM 多反应离子检测、中性丢失扫描、前端离子扫描、子离子扫描、高分辨率识别、高质量准度鉴定等功能，实现凝固态、气态、液态或气味样品如毒物、食药、农品、材料、保化、环境、临床等复杂基质样品中成百上千种痕量、超痕量的化学毒剂、药物、生物标志物、等有毒有害物质、代谢物、营养或功能性成分的快速筛选、快速鉴定和高通量快筛和高敏定量分析，大大提升测样服务报告速度、数据质量、和学术水平。SICRIT-MS 的优势还包括非歧视性地同时电离中弱极性、非极性的痕量及超痕量的靶向或非靶向标志物分子，大大提升分子检测覆盖率、特异性、和识别灵敏度。利用快速产生的海量大数据辅以统计学分析，识别化学毒物、风味物种、协诊关键疾病变化（包括健康与病症识别）、监控食药掺伪、和药物分布与毒物迁徙，获取材料、食药、及动植物组织中的化学及生物分子空间分布（成像）信息。创新点介绍：和液质 LC-ESI-MS 及 GC-EI-MS 联用相比，SICRIT-MS 具备诸多优势，使质谱分析 “更软、更直接、更快速、更经济”。例如：（1）直接分析：SICRIT 基本不需要样品制备，样品分析时间很短（1秒内），满足了现代社会对高通量样品快速分析的需求；（2）操作简便、节省人力：SICRIT 不需要调节源的参数，不需要专门时间和知识去优化操作，直接获得分析结果；（3）绿色、低碳：分析过程几乎不需要化学溶剂，甚至不需要任何载气，耗能少，减小钢瓶等配件使用，更方便车载便携，且减少了外来污染源；（4）可在常温常压下分析液态、及气态样品，或来自任何形状样品（比如药片、叶子、咖啡豆、食品、农产品、水产品、玩具、包材）的气味或风味。（5）能同时离子化中性、中极性、和弱极性的活性化合物、药物、毒物、和残留有机物。对中性化合物如烷烃、芳香烃等难电离组分同样灵敏有效，且不需像 ESI 或 MALDI 那样必须先行溶解样品；（6）不产生加合盐离子，离子信号仅包括所有能离子化的待测组分的单电荷离子，简化定量分析和谱图解析；（7）保持分子离子完整性，无碎片，简化谱库制定、定量和谱图解析；（8）样品分析非常简便，只需将样品手动或自动置放于装配在质谱仪离子采样口前端延伸线上 SICRIT 的入口即可瞬时在线产生信号。不需要调节任何参数，操作异常方便，实现全自动和现场分析；（9）和众多主流质谱厂商（如 SCIEX、Agilent、ThermoFisher、Bruker、Shimadzu 等）各种类型的质谱仪如飞行时间、离子阱、三级四极杆及各类混联质谱联用。仪器或技术设备名称：“流过式介质通路放电源 – 串联或高分辨质谱系统（SICIRT-MS/MS或SICRIT-HRMS）”或 “流过式介质通路放电源”，作为已装机的质谱仪的升级配件品牌与型号：SICRIT 生产商为 Plasmion（德国）；中国独家总代理为华质泰科生物技术（北京）有限公司。型号： a) SICRIT SC-20X 基础配置，含源、控制器及耗材配件；b) SICRIT GC/SPME Module 加在线 SPME 模块配置c) SICRIT GC, GC/SPME Module 加在线 SPME 及 GC 恒温桥模块配置安装尺寸或功率：SICRIT 安装尺寸约 250 x 180 x 80mm，自重 2.4 kg公斤。功率没有特殊要求。不需要额外气瓶、不需要流动相、不需要液相色谱仪和色谱柱等耗材。创新点：和液质 LC-ESI-MS 及 GC-EI-MS 联用相比，SICRIT-MS 使质谱分析 “更软、更直接、更快速、更经济”。（1）绿色、低碳：分析过程几乎不需要化学溶剂，甚至不需要任何载气，耗能少，减小钢瓶等配件使用，更方便车载便携，且减少了外来污染源；（2）可在常温常压下分析液态、及气态样品，或来自任何形状样品的气味或风味。（3）能同时离子化中性、中极性、和弱极性的活性化合物，对中性化合物如烷烃、芳香烃等难电离组分同样灵敏有效，且不需像 ESI 或 MALDI 那样必须先行溶解样品；（4）不产生加合盐离子，简化定量分析和谱图解析；（5）样品分析非常简便，只需将样品置放于装配在质谱仪离子采样口前端延伸线上 SICRIT 的入口即可瞬时在线产生信号。不需调节任何参数，操作异常方便，实现全自动和现场分析；（6）和众多主流质谱厂商各种类型的质谱仪及各类混联质谱联用。SICRIT 流过式介质通路放电源

2016年1月20日，赛多利斯生物工艺解决方案部门赛多利斯斯泰迪(SSB)宣布推出SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统。SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统适用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺中的横向流超滤、净化的应用。该系统可在过程开发、临床试验等实验室环境中灵活使用。赛多利斯台式SARTOFLOW® Smart横向流过滤系统　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了四活塞隔膜泵和大范围的流量，膜面积从50cm² 至0.14 m² 。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了先进的DCU-4 触摸式控制单元，可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® ,MFCS-4数据采集控制软件兼容。其触摸屏可以提供即时访问所有关键工艺参数、显示控制、报警等功能。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统的操作系统有着独特的设计,一个7英寸的触摸屏,可以在整个过程中与操作人员互动，并给予指导。用户可以选择预先设定的参数，自动运行浓度、透析过滤、冲洗、填料、排水、冲洗步骤和皮重功能。　　“SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统是横向流过滤发展的一款里程碑产品。它结合了先进的技术和一般情况下只有过程系统可应用的设置。拥有特别宽的膜面积工作范围,可以作为研发优化试验和cGMP生产的完美工具”赛多利斯斯泰迪台式横向流过滤系统专家Marc Jenke博士说道。　　编译：张葳

2014年2月24日-26日，磐合科仪的技术工程师和销售经理们参加了德国VITLAB公司举办的中国区产品培训。VITLAB始建于100多年前，其产品主要包括移液产品：瓶口分配器、数字滴定仪、电动移液器、手动移液器、移液枪等 塑料产品：特殊材质的容量瓶、 量筒、移液管系列、滴定管、烧杯、锥形瓶、安全洗瓶、滴瓶、瓶子系列、试剂瓶、贮存瓶、样品瓶、PP 材质 称量瓶、漏斗等。目前，VITLAB已成为全球液体处理设备和一次性以及可重复利用性能的塑料产品的主要生产商。 本次培训由来自德国VITLAB公司总部的技术专家Larissa Jatho女士主持授课，培训内容主要涉及有关VITLAB产品介绍， VITLAB主打产品移液枪、连续数字滴定器以及瓶口分液器的使用操作以及故障维修等。我公司技术人员同Larissa Jatho就VITLAB产品维修以及应用方面进行了深入的技术交流，本次培训大大提升了我司人员关于VITLAB产品的技术服务水准。

上期，杨熙女士在文中就以下方面介绍了流式细胞仪的市场发展之迅速（点击查看：急速发展的流式市场： 在“仰望星空”中脚踏实地）基于此，本期她将从以下两个方面探讨流式赛道的国产机遇与挑战：【03 密码】：流式抗体与原料之核【04 寡头】 国产流式的机会与挑战国产流式赛道厂商现状：资本巨头披靡之下的极速前行————杨熙 牛氪资本 创始人&CEO2018年（含）以来，包括红杉、斯道资本、北极光创投、弘晖、幂方、松禾、辰德、本草等在内的TOP VC先后涌入流式赛道纷纷布局，国产流式领域的厂家如雨后春笋般涌现。根据不完全统计，2018年（含）至今，国内流式细胞赛道上超十家企业先后共获得超20笔融资，超50家机构纷纷进场布局。新冠疫情爆发的2020年，无疑加速了流式领域的发展，在流式细胞仪成为二级医院标配的大背景下，对于企业厂商而言，如何把握时下机会结合资本快速拓展业务，成为一个关键要点；对于资本而言，如何重新认识流式领域，把握项目价值，机会与挑战并存。目前，国内流式细胞仪厂商还集中在中低端进展，而“仰望星空”的后来者在资本的大力支持下，是否会能快速填补国内仪器厂商的空白，流式细胞仪的破局除了开发仪器本身技术沉淀的难题，还有流式抗体与原料之核。【03 密码】 流式抗体与原料之核不同于免疫分析仪器的封闭式系统，流式细胞仪和其他分子诊断系统开放性比较高，即绝大部分仪器和试剂不需要配套使用，一台仪器可以使用不同厂家的试剂。流式的上游主要是抗体原料、荧光试剂、微球和芯片等，中游除了仪器设备还有检测试剂供应商。上游供应商技术壁垒较高，核心关键点在于单克隆细胞株的筛选、鉴定、纯化以及生产工艺的把控，这部分核心原料被BD、贝克曼等国际巨头牢牢掌握在手，国内具备自主上游供应能力的厂商相当之少，主要有旷博生物、四正柏等。时至今日，尽管细胞株可以交易，但代价高昂，而且需要成规模引进，此外，产生的抗体需要经过进一步纯化，并与荧光素标记，考虑流式越来越往多色方向发展，荧光素的开发也是一个方向，国内具备荧光素开发能力的厂商更少。此外，流式细胞术中常被用到的CD（也被称为分化群、分化簇）分子（基因和抗原）需要经过国际白细胞抗原分化工作组（HLDAworkshops）认定。综上，本土企业在研发技术和产品生产方面与海外企业不可同日而语。2017年前，国内流式的发展受制于多方掣肘。流式试剂虽然多达数千个抗体或产品，种类纷繁众多，但多数以三类进行注册管理，例如淋巴细胞亚群检测试剂、白血病免疫分型试剂等。考虑三类体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年，研发成功后一般还需要约2年的申报时间才能获得国家药监部门颁发的产品注册证书，且还需要经过长时间的临床应用方能获得终端医院的信任。此外，当时的流式细胞仪普遍昂贵、操作困难、试剂品种少（产品众多但有证试剂少），涉及到流式操作的检验科室，几乎无法从流式细胞仪和相关检测上获得经济效益，故而当时国内流式行业在临床的推广使用上陷入了泥沼，发展步履蹒跚。2017年12月，国家药监局发布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》（以下简称《226通告》），迅速为流式试剂供应商创造了先机。在《226通告》中，药监局将一大批临床及科研常用试剂进行下放，例如将CD3、CD4、CD8等常用白细胞分化抗原类产品直接从三类注册下放为一类备案管理。降类意味着拿证容易，国内部分流式抗体经销商借此机会，通过进口分装细胞因子CBA试剂盒完成国内一类备案报证，并得以迅速发展，比如瑞斯凯尔、赛基等。最终，国内检测试剂供应商大幅增长，至今不限于透景生命、旷博生物、瑞斯凯尔、四正柏、益善生物及协和洛克、迈克生物、赛基生物等。只是，从销售体量来看，国内流式市场目前依然被国外巨头垄断。事实上，无论是像唯公、指真、赛雷纳等厂商从仪器端切入，最后通过+“试剂”（封闭或开放）进入市场，还是像旷博生物、四正柏、瑞斯凯尔、赛基等这样的少数企业从试剂端切入市场，两者切入点不同，但是“殊途同归”，都将在同一市场争抢存量与增量份额。最后，考核流式厂商的核心竞争力不仅是仪器和试剂的配套能力，还有市场运营能力。只是，或者是因为抗体原料比仪器更难做，我们看到更多的厂商从仪器切入，资本似乎也更青睐仪器厂商，对于原本就稀缺的试剂厂商而言，更显的难能可贵。实际上，对于国产流式厂商而言，未来要想进入到临床应用端，除了比产品性能参数，价格必然也是重要的一环。只有能做原料了，成本才会降下来，流式技术才会推广，掌握原料意味着价格迅速下跌。然而，根据产业经验，从细胞株开发，抗体鉴定，标记，质控以及全链条成本控制，没有十年以上磨练，是不可能成功的。显然，这是一个更加漫长的路程。【04 寡头】 国产流式的机会与挑战政策刺激着行业的快速发展，流式赛道的迅猛增长再次吸引了资本的关注，考虑到2020年COVID-19的大流行进一步加速推动提升了临床检验市场对核酸检测和细胞因子检测重要性的认知，流式再次迎来高速发展，资本的进一步流入为流式行业注入了发展力量。2021年5月19日，国家药监局组织起草了《体外诊断模式分类规则（征求意见稿）》（以下简称《规则》），这是自2017年以来，国家药监局首次计划对体外诊断试剂产品属性及类别进行调整，其中更是对于流式细胞术配套试剂的分类规则做出了新的规定。《规则》明确说明：第一类产品是指具有较低的个人风险，没有公共健康风险，不能为完成临床诊断提供完整信息，实行常规管理可以保证其安全、有效的体外诊断试剂。而在具体临床应用过程中，除个别流式抗体并不涉及诊断领域外，许多临床流式试剂都与临床诊断或治疗息息相关。例如HLA-B27检测对于强直性脊柱炎的诊断或已成为金标准；CD4+T淋巴细胞数量可作为艾滋病患者免疫抑制剂停药的标准。此外，对比《226通告》和《规则》增加的有关流式细胞仪配套试剂的分类的特别说明：具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂，流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒，参照其临床预期用途，根据本文件第六条规定分别按照第二类或第三类产品管理。显然，是否具有临床诊断价值是流式抗体试剂分类的重要标准。与此同时，根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》显示，在重型、危重型患者的炎症因子升高应进行细胞因子检测以及外周血淋巴细胞计数检测，新出台的《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》更是把细胞因子谱检测作为鉴别脓毒症患者免疫功能状态的必查指标，直接影响后续药物的使用。白细胞分化抗原中的CD64抗体，是近年来新出现的流式检测项目，是高敏感、高特异的诊断感染性疾病的早期标志物，并可监测抗菌药物疗效和术后是否并发感染，有良好的临床应用前景。在此背景下，越来越多的流式检测指标在临床诊断和治疗中发挥着举足轻重的作用，诸如此类项目是否应该继续按照《226通告》中所规定一直按一类办法进行备案管理，值得思考。毫无疑问，《规则》的出台，意味着流式试剂市场从野蛮生长时代正式进入到可管可控、追求质量的新阶段，同时也对流式厂商提出了新的要求。考虑到继《226通告》后的《规则》，无论从企业的商业逻辑还是资本的投资逻辑，背后都值得深思。新冠疫情无疑推动了流式行业的进一步发展。根据民间测算，2020年中国流式市场规模在40亿元左右，其中科研和临床应用分别6:4。目前，流式临床应用中淋巴细胞亚群检测占约70%，细胞因子检测占约20%。中国流式市场的竞争格局中，临床应用市场约90%被国际巨头垄断。毫无疑问，国产流式无论在存量“国产替代”逻辑还是增量市场端，都有着无限的机会，但流式临床应用端的“爆点”市场到底有多大，未来还有多远，更令资本期待。2020年11月，常州必达科公告收购新三板企业旷博生物（835093），背后的逻辑除了“仪器+试剂”的业务协同，更重要的是常州必达科身后持股占比26.76%的AUT_XXV HK Holdings Limited，正是高瓴资本。此外，AUT_XXV HK Holdings Limited旗下全资控股的公司瓴健医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年2月，注册资本3亿元，被高瓴作为3个产业项目之一于今年4月签约落地苏州。瓴健医疗科技（苏州）有限公司的定位，正是整合流式细胞平台上游核心原料、流式细胞仪、配套诊断试剂完整产业链条，未来将打造三大业务板块，包括具有自主知识产权的杂交瘤、抗体原料研发生产部、流式设备研发生产部和临床试剂研发生产部。资本巨头披靡之下，国产流式赛道的厂商们在“仰望星空”的同时还得继续脚踏实地地快速前行。全文完。感谢ABC…MN等产业前辈的指导。【整理编辑：刘立东】作者简介杨熙，西南财大硕士、CFA，曾任职多家券商投行部门，现任牛氪资本创始合伙人。牛氪资本简介 牛氪资本是由国内资深投行人士和成功创业家共同发起组建的新锐精品投行。牛氪资本以“重研究、重交易、重赋能”为核心三重驱动，致力于为中国硬核科技领域头部企业及优秀企业家，提供一级市场全生命周期的极致投行服务，以帮助他们拓展业务并在资本市场谋求更大利益。▨牛氪资本研究领域和交易范围重点覆盖医疗大健康、人工智能、金融科技等。【专家约稿招募】若您有生命科学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享，欢迎邮件投稿邮箱：liuld @instrument.com.cn 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业资讯！

2011年秋季高教展在南京国际博览中心举行，借此时机时代仪器产业于10月30日在国贸国际大酒店召开了&ldquo 2011年时代试金试验机、时代仪器江苏地区产品交流会&rdquo 。这次会议我们与试金江苏区域共同邀请了55家单位，到会代表65人，来自高校、研究所、特检、船舶、冶金、机械制造等重点行业。 时代试金试验机的曲总详细介绍了试验机的理论知识、技术进展，从各个方面解读了时代试金试验机测量技术的知识，以及与同行业相比的优势与特点，加深了用户对时代试验机的理解与认识。时代之峰的何总针对时代检测仪器特别是新品、中高端产品在选型、操作以及产品优势方面做了详尽的报告。

流式细胞术( Flow Cytometry,FCM)是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技本。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等的基础和临床研究的各个领域。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，但受到当时科技发展和国内生产力的限制，而没有商业化的产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始雨后春笋般成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够和国外仪器比肩，也有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特此约稿。欢迎投稿，投稿文章将在专题展示并在仪器信息网相关渠道推广，投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13683372576（同微信）。注：本次回稿时间暂定为3月24日。一、约稿提纲1、贵司目前主推的流式细胞产品是什么？请您谈谈该产品的技术特点，与同类型进口品牌相比核心竞争优势如何？2、请介绍贵公司流式细胞产品研发历程中里程碑事件。是否获得过本网优秀新品等奖项，请阐述。3、贵公司流式细胞仪相关产品主要应用哪些领域的哪些实验环节？满足了哪些用户的痛点需求？4、请评价下光谱流式、质谱流式、成像流式、流式荧光技术等不同流式技术检测应用方法的特点和优劣势？未来流式技术发展趋势又是怎样的？5、国产流式企业在核心零部件、试剂耗材、自动化样本处理、技术人才等产业链上下游面临的市场机遇与挑战主要是哪些？6、请谈谈过去几年在相对垄断的市场中，国产流式企业是如何破局并发展壮大的？期间有哪些利于国产流式企业发展的政策等有利因素。7、国内流式细胞仪市场已经从从导入期进入快速增长期，请介绍当前全球以及国内流式细胞仪市场规模及现状。过去三年最强劲的市场需求来自哪些领域？8、请您谈谈未来中国流式细胞仪、试剂耗材市场的发展前景如何？哪些应用领域会被市场看好？9、请分享贵司未来的发展战略规划，是否会有海外市场拓展计划以及融资上市规划？二、稿件要求观点明确，数据可靠，文字准确简练，中心思想积极向上；正文不少于1500字符，图片或照片务必清晰；请在稿件末尾注明供稿者姓名、单位、个人简介。请提供您的个人简介以及工作照一张。请您分享一句对国产流式技术的寄语slogan！用于封面制作。

2013年6月4日-7日，AMS-Systea亚太区产品技术培训会议如期在美丽的海滨城市深圳举行，来自亚太各国家和地区的技术工程师汇聚AMS-Systea亚洲技术应用中心。　　 　　AMS-Systea集团应用工程师Fabien PEDRETTI与各工程师交流分享对于FUTURA和PROXIMA连续流动分析仪和间断化学分析仪Smarchem系列在安装调试过程中、使用过程中遇到的问题及经验，同时收集对于仪器需要改进的地方以更好的完善仪器，服务各国用户。　　 　　 　　AMS-Systea集团技术工程师陈业宏先生与各工程师，给大家讲解演示SmartChem140全自动化学分析仪拆机装机的详细步骤，并演示了仪器的故障诊断程序并相应解决方法给予指导。　　 　　 　　AMS-Systea集团应用工程师Loong亲自演示了操作FUTURA连续流动分析和Smartchem140间断化学分析仪，详细讲解了每项操作步骤的注意事项。　　 　　为期四天的培训取得了圆满成功。此次培训会议也是亚太中心成立以后首次举行的Level-2的技术会议，为AMS-SYSTEA在亚太区取得更好的业绩提供了的技术保障和良好的基础.

2013年6月4日-7日，AMS-Systea亚太区产品技术培训会议如期在美丽的海滨城市深圳举行，来自亚太各国家和地区的技术工程师汇聚AMS-Systea亚洲技术应用中心。　　 　　AMS-Systea集团应用工程师Fabien PEDRETTI与各工程师交流分享对于FUTURA和PROXIMA连续流动分析仪和间断化学分析仪Smarchem系列在安装调试过程中、使用过程中遇到的问题及经验，同时收集对于仪器需要改进的地方以更好的完善仪器，服务各国用户。　　 　　 　　AMS-Systea集团技术工程师陈业宏先生与各工程师，给大家讲解演示SmartChem140全自动化学分析仪拆机装机的详细步骤，并演示了仪器的故障诊断程序并相应解决方法给予指导。　　 　　 　　AMS-Systea集团应用工程师Loong亲自演示了操作FUTURA连续流动分析和Smartchem140间断化学分析仪，详细讲解了每项操作步骤的注意事项。　　 　　为期四天的培训取得了圆满成功。此次培训会议也是亚太中心成立以后首次举行的Level-2的技术会议，为AMS-SYSTEA在亚太区取得更好的业绩提供了的技术保障和良好的基础.

2015年11月25-27日，PEAK毕克气体亚太区产品技术培训会议在上海成功举办，来自亚太各国家和地区的技术工程师齐聚上海亚洲培训技术中心，共同切磋技术并交流服务新得。此次会议首先由毕克全球售后总监Billy Myers回顾了毕克全球技术发展及售后情况，随后全球培训总监Stephen Murray对2015年新品作了全面系统的培训，中国区技术经理罗孝明先生为大家讲解了NM32LA氮气发生器及Precision系列发生器的设计和工作原理，售后运营经理朱严锋先生总结了2015年售后服务工作情况，客户服务经理江彦森先生强调了未来Peak售后服务将坚持以“客户第一，满意为先”的一贯方针政策。 随后各国工程师交流分享对于PEAK气体发生器在安装调试过程中，使用过程中及维修过程中遇到的问题及经验，同时收集气体发生器的各种反馈信息及不足之处，以更好的完善PEAK的产品，服务中国用户。 培训期间还举办了“持续创新，脑洞大开”的动手做发生器的活动，大家踊跃参与，争当发明家。我们都是发明家 通过此次培训，不仅使工程师们对新产品的安装及故障排查有了更加深入的了解，同时也提升了工程师们的售后服务技能。这对于我们为更多的客户提供更好的服务的宗旨有着极其重要的意义。会议合影若您想了解更多，请联系毕克气体中国：毕克气体仪器贸易（上海）有限公司上海浦东新区张江高科技园区金科路2889弄6号长泰广场E座501-502室热线电话： +86 400 888 1612电话： +86 215079 1190传真：+86 21 5079 1191网址： http://www.peakscientific.cn

流式细胞术( Flow Cytometry,FCM)是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技本。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等的基础和临床研究的各个领域。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，但受到当时科技发展和国内生产力的限制，而没有商业化的产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始雨后春笋般成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够和国外仪器比肩，也有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特邀苏州四正柏生物科技有限公司总经理赵侃先生围绕国产流式仪器及试剂产品方向展开分享。 本期嘉宾：赵侃 苏州四正柏生物科技有限公司 总经理赵侃，毕业于复旦大学，曾供职律师事务所从事专利分析，2012年创办北京东方华辉生物医药科技有限公司，开展细胞治疗辅料产品的研产销，建立全国销售系统，2014年公司荣获国家级高新技术企业认定，国家发改委产业发展促进会理事单位；曾获国家科技部、北京市科委、开发区科技局等多级政府科研专项资金立项扶持。多年从事生物技术相关产品的开发、 生产及销售，2017年主导并顺利完成与四正柏间的并购合作， 并加入四正柏，将旗下流式诊断产品线柏真优®推向临床市场。近些年来，国产流式已经在政策利好和市场认知水平提高等多重因素的作用下，呈现出爆发态势，涌现出了一批优秀的民族企业，无论在仪器、试剂或配套产品方面，都对进口品牌集中度较高的这一市场形成了重要补充。更令国人欣慰的是越来越能看到部分国产品牌逐渐在流式的局部细分中崭露头角，甚至占据主动和主导。国产流式已当然驶入高速发展的快行道，乐见其在保障国内医疗供应链安全上发挥着使命性的作用。在资本的介入助力下，包括技术革新，产品塑造，应用拓展，以及市场推广等方面，都能明确教人体验到在趋势性地、滚动式地朝着某些方向发展。——01——技术革新篇流式试剂发展臻于成熟首先是技术革新方面，应该说国产流式不仅有像苏州赛景这样优秀先驱的足印能循，十年间也积累了跟随式创新的丰富经验，因此更侧重源头和内涵的技术体系已在悄然建立和完善。在仪器产品开发上，国内个别研发企业经过多年技术攻克，已实现关键器部件的自主化生产，比如指真生物率先研发完成高坦度激光器和大数值孔径荧光收集物镜；同时，通过不断加强与国产基础元件生产单位的合作，将包括电子芯片、光电传感器、流动室、滤色片、阀、精密定量泵等流式细胞仪核心器件在流式应用中完成验证，使国产设备的表现更为平顺稳定。此外，随着单细胞多组学领域应用需求激增，全光谱流式和质谱流式也顺应趋势逐渐进入国产化时代，比如部分国内研发企业已布局可搭载多激光的高分辨率全光谱流式，以及将拉曼光谱检测技术集成至光谱流式的尝试等。而在试剂产品的开发上，不仅目前在国产目录中已能找到用于血液病诊断所必需的疑难品种抗体，且像串联染料标记这样相对高难度的产品在国产试剂中也表现臻于成熟。四正柏拥有完整的小鼠杂交瘤单克隆抗体研发与生产平台，除长期聚焦新指标开发、标记工艺优化外，还在重组抗体应用、兔单抗应用、杂交瘤细胞悬浮培养制备抗体等核心技术上投入研发，旨在从根本上解决低成本、高品质、高稳定性的市场需要。随着“集采”、“阳采”对成本要求的不断增高，流式试剂供应商只有真正掌握抗原、抗体等核心原材料并能实现规模化生产才能适应不断变化的市场，这是一个重要趋势。——02——产品塑造篇流式标准化是重要趋势在产品塑造方面，首先企业对于产品经理的人才培养和职能发挥已有相当足够的经验积累，也因此流式产品与终端用户的距离在不断缩小，产品可用性和友好性也在显著提高。比如流式用户最重要的需求之一是实现多色检测及其数据分析的智能化、自动化、标准化。围绕这一核心价值，自动化样本处理设备已有国产化成果在服务市场，这些设备以免洗为主要场景，解决了高通量加样、加试剂等关键问题，提高了功效，减少了误差；但具备离心模块并全面兼容非免洗场景的国产化设备则还处于研发过程中；此外，包含自动分析、互联与模板同步等重要功能的国产数据管理系统也在酝酿中即将诞生，其凭借更低成本将可能得以更广泛普及，并与样本处理设备一起，为流式行业带来新的变革和机遇，使流式有条件发展成为与血常规并行的一套检验手段，使其应用场景和数据价值得到最大化。另外，在流式标准化这一重要趋势的作用下，样本处理试剂和标准品的开发也进入细腻而默契的时代，其同步发展的结果将会为流式室间质评和多中心结果互认奠定重要基础。四正柏设计开发的破膜剂、固定剂、红细胞裂解液、流式质控细胞等产品是针对这一方向的战术布局。——03——应用拓展篇基于流式的“免疫功能检测”项目在应用拓展方面，分为临床和生命科学。对于临床应用，免疫功能检测是目前发展热点，其所展现出的规律包括更具体的应用场景（例如移植后免疫功能，肿瘤患者免疫功能等），和更精细的方案（例如T和B的精细亚群等）。此外，去年底国家卫健委还发布了国家检验医学中心设置标准，其中利用流式细胞术开展的项目“免疫功能检测”被列入必备检验项目清单中；且要求“检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项”，这在政策引导上突出了使用流式来量化免疫状态的特殊地位。此外，流式荧光技术在多重定量检测方面的独特优势，也使其在多种疾病的诊断中极具爆发潜力，比如自免疾病、呼吸道传染病、过敏原、阿尔茨海默症、肿瘤筛查等。国内企业除透景生命目前有基于Luminex的平台及针对性的产品外，还有部分企业已在细胞因子、脑卒中、过敏原检测等市场布局了流式CBA这一技术平台及相关产品。总的来说，流式临床应用正在围绕着更具体的应用场景，及更精细的适应症来进行拓展，这需要企业，特别是国产试剂企业，能够与临床科室形成更具张力的合作，解决痛点，去引领未来。而在生命科学应用上，针对多组学研究的核心即多参数场景，全光谱和质谱流式平台都能很好发挥自身优势，部分国内企业像宸安生物已在生命科学和转化应用方面做出过很多有益尝试和推动；而针对外泌体、病毒等更微小尺度的检测场景，纳米流式则担当重任，国内企业如厦门福流在此领域精耕多年，有很好的成果输出；此外，成像流式是未来重要发展方向之一，但国内涉足成像流式的企业还较少，成像流式能提供细胞形态学和空间位置等更多元的信息，这无论在基础研究或是临床诊断都有着非凡的意义。这一切，都需要流式细胞仪关键元器件、软件、算法、抗体、荧光染料、微球等组成部分的扎实基本功和经年磨合的匠心定力。从PE/Biolegend高达52.5亿美元的并购案来看，在流式领域，超多品种的研发生产、质量控制，以及供应链管理所构成的产品力本身就是威力巨大的模式创新，其背后是全球资源整合能力，这是一种难以模仿的系统创新，是基于技术和商业相结合的复合创新。——04——市场推广篇“贸工技”和“技工贸”模式最后来看市场推广方面，国产流式有“贸工技”和“技工贸”两种模式，前者优势在销售力，其在局部市场凭借成熟产品快速完成培育和原始积累，而后者则强调产品力和品牌力，通过抬高二者来拉升销售力的增长。对于产品力，流式产品因其由不同抗体和荧光标记交叉组合而得，故而SKU非常繁多，也因此产品力会表现在更多方面，除了开发能力和货品质量外，还表现在生产计划能力和交货日期，这实际是一种强壁垒：好的市场表现，需要生产供应力也能跟得上，个别产品的缺货有时会引发品牌力的整体下降。四正柏在多品种生产管理上有14年经验积累，比较针对性地建设了专业的多品种生产控制体系和精益生产模式。此外，部分国内流式企业已凭借不断完善的产品和服务体系，正在规划产品出海，这也将是国产流式的一次重要机会：如能在国际视野下将技术引进和产品输出形成闭环，将会真正意义上把流式市场的信息和资源做到融会贯通，发挥最大价值。最后，作为流式人，国产市场如火如荼，和国产技术百花齐放，都令人倍感鼓舞。我们相信，凭借人口规模和不断成长的支付能力，中国一定会在不远的将来成为全球流式最大市场。流式是认识细胞和生命的方法和机遇，流式人伛偻求知，对生命健康担负责任。衷心希望更多能工巧匠能加入国产流式行列，也愿国产流式在流式马拉松中跑出好成绩。编辑：刘立东KOL点击参与主题征稿活动↓为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特此约稿。欢迎投稿，投稿文章将在专栏展示并在仪器信息网相关渠道推广（公众号 3i生仪社 原创首发，如需转载请联系开通白名单），word图文投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13683372576（同微信）点击下图进入专栏

邀请函：Thermo Scientific Niton 华南区产品安全研讨会　　中国，广东 (2010年12月1日)----服务全球，世界领先的赛默飞世尔科技有限公司将于12月1日在东莞厚街国际大酒店亚洲一厅举办华南区产品安全和技术指导研讨会。　　作为美国海关、CPSC组织，欧盟多国海关、PROSAFE委员会的现场快速分析仪器供应商，美国Thermo Scientific致力于为中国客户提供产品安全的完美解决方案。　　此次交流会不仅会帮您解答您在使用中技术上的一些相关疑问,还会对您的使用进行指导。另外, 会为您展示最新的XRF手持式元素分析仪和技术，更重要的是帮助您获得最有价值的信息，相信一定会为您的工作提供有效的帮助。在此，我们热诚的邀请您的参与,相信您绝对不枉此行!　　华南区产品安全研讨会主要内容　　&radic 欧美国家最新法令法规及动态　　&radic 实例分析工厂品质问题　　&radic 镉(Cd)美国明年的管控新重点　　&radic 美国海关现场检测方法介绍　　&radic 工厂品质管控改善探讨　　更多产品信息，请访问 www.thermo.com/niton　　Thermo Scientific是全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技旗下品牌。　　日程安排　　2010年12月1日(周三) 14:00　　广东东莞厚街国际大酒店　　亚洲一厅　　详情咨询：　　中国地区原厂代表处　　联系人: Eve Lu　　电话：0769-81558800　　传真：0769-81558810　　Email：eve.lu@thermofisher.com　　温馨提示:　　△ 凭名片入场　　△ 欢迎莅临会场的客户自带样品,本司在现场为您免费测试.　　△ 提供免费茶点,赠送与会者精美礼品　　敬请在11月22日前提交您的回执，或与我们取得联系，以便我们进行安排。谢谢

过程层析成像（Process Tomography，简称PT）利用某种探测源在被测目标内部建立敏感场，扫描并获取场域边界的投影数据，通过反演算法来重建物体内部介质的二维/三维图像，具有可视化、无扰动等优点。过程层析成像兴起于20世纪80年代中期，研究人员将医学CT技术移植并应用到工业过程参数检测领域，主要用于获得以多相流为代表的快速复杂工业过程参数分布图像及其过程信息，并逐渐在工业过程监测、生物医学诊断等领域展现出广泛的应用前景。根据所采用的物理敏感场性质不同，过程层析成像可分为电学、超声、光学以及射线等多种模态，且分别具有不同的特点及其适用的应用范围。随着计算机、电子、信息处理技术的飞速发展，以及现代工业对过程状态参数在线观测的更高的要求，过程层析成像逐渐向智能化、集成化、多模态方向发展，在工业过程可视化测试领域备受关注。为展现过程层析成像技术的最新进展及应用，为过程层析成像研究人员以及工业过程设计、开发、优化等用户提供重要的参考信息，仪器信息网、中国计量测试学会多相流测试专业委员会、天津市过程成像与检测国际联合研究中心、江苏大学将于9月3日联合召开“第二届多相流测试技术网络研讨会——过程层析成像及应用论坛”。论坛内容由天津大学过程层析成像与多相流测试研究室谭超教授与浙江大学控制科学与工程学院冀海峰副教授牵头组织，特邀国内外过程层析成像领域主要课题组的研究人员，聚焦不同模态过程层析成像技术原理、应用及其发展方向分享主题报告。点击图片报名会议天津大学过程层析成像与多相流测试研究室（http://ptmfm.tju.edu.cn/）成立于20世纪80年代，依托天津大学检测技术与自动化装置国家重点学科和天津市过程检测与控制重点实验室开展工业/生物过程层析成像，多相流过程可视化与参数测试，工业仪表与过程控制等研究工作。团队已开发出多套高速工业标准总线电阻层析成像系统、电容层析成像系统、超声层析成像系统、电学/超声多模态层析成像系统、电容/电导/超声多普勒多模态多相流测量系统等仪器，及其相应的多相流可视化与参数测试软件包，可实现多相流过程参数和流动状态的在线检测。团队现有教授2人、副教授4人、助理研究员2人，博士、硕士研究生四十余人，先后承担国家“863”计划、基金委仪器专项等国家级重要项目30余项。依托国际工业过程层析成像学会，于2018年8月成立天津市过程成像与检测国际联合研究中心，与英国爱丁堡大学、德国德累斯顿工业大学、日本千叶大学、日本北海道大学、挪威卑尔根大学、芬兰东芬兰大学等长期保持良好的学术交流与合作。浙江大学多相流检测技术研究团队， 依托“控制科学与工程”双一流重点建设学科以及工业控制技术国家重点实验室，长期从事多相流检测技术、过程层析成像技术及相关应用的研究工作。开发了电容层析成像、电阻层析成像、非接触式电阻抗层析成像等基于过程层析成像技术的参数检测系统，在复杂多相流动过程中实现了重要参数的在线测量及流动可视化。研究团队现有教授2人，副教授1人、副研究员1人、博士后2人，博士和硕士研究生二十余人，先后承担和参与国家“863”计划、国家科技重大专项、基金委自然科学基金等项目二十余项。会议日程时间报告主题报告人09:30-10:00微波层析成像及其在工业过程中的应用王海刚（中国科学院工程热物理研究所）10:00-10:30非接触式电阻抗层析成像技术姜燕丹（浙江大学）10:30-11:00电容层析成像及若干应用孙江涛（北京航空航天大学 ）11:00-11:30抗静电干扰电容层析成像稠密气固两相流动可视化李健（东南大学）11:30-14:00午休14:00-14:30层析成像及燃烧诊断蔡伟伟（上海交通大学）14:30-15:00声电多模态层析成像与多相流过程可视化测试梁光辉（天津大学）15:00-15:30Electromagnetic Flow Tomography电磁层析成像Marko Vauhkonen（东芬兰大学）15:30-16:00Fast tomographic imaging of multiphase flow多相流的快速层析成像Uwe Hampel（德累斯顿工业大学）报名方式扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pt2021/报名参会 加入会议交流群，随时掌握会议动态

群贤毕至 共话超站8月26日上午，由北京大学环境科学与工程学院和四川省生态环境监测总站共同主办的“中国大气超级观测站联盟2019年工作会议”在成都顺利召开。该会议是由与大气复合污染研究有关的高等院校、科研单位以及环保业务机构按照“自愿、平等、共赢”的原则共同发起成立。北京大学环境科学与工程学院教授张远航院士、中国环境监测总站站长陈善荣 、四川省生态环境厅厅长于会文、中国科学院合肥物质科学研究院刘文清院士出席会议并致辞。专家学者出席开幕式成都新津大气氧化性综合观测实验超级站聚智光华 助力超站来自聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称：聚光科技）大气产品线的工程师给与会人员分享了题为《大气复合污染在线监测技术进展》的精彩报告。报告总结了聚光科技自2009年进军大气产品线以来，在超级站&大气复合污染监测方面所取得的技术进步和业务化运行案例。通过向现场专家介绍我司在超级站中配备的颗粒物源解析模块、臭氧源解析模块和移动走航监测模块，全面展示了聚光科技强大的大气监测产品线阵容，助力超级站的业务化运行。聚光科技工程师发表题为《大气复合污染在线监测技术进展》的精彩报告利剑出鞘 展锋露芒聚光科技TOF-MS VOCs移动走航监测车全局走航，精准溯源会议开始前期，聚光科技TOF-MS移动监测走航车早早到达会场，对成都城区及污染敏感点周围整体环境进行为期一天的VOCs走航观测，全局把控VOCs浓度分布全貌，对捕捉到的污染事件进行重点分析。在对臭氧前体物VOCs进行污染溯源时，发现某站点周边存在一个明显的污染高值点，通过局地风向与VOCs组分分析，对污染来源进行精准定位。TOF-MS走航车对会场周围进行为期一天的VOCs走航观测精准溯源投诉纠纷，准确排查 会议期间，聚光科技驻场专家在与当地环境执法大队交流中获知，某小区居民对周边企业经常进行投诉，反映有异味影响日常生活。现场专家立即出动大气异味质谱监测车，针对小区周边居民投诉的企业进行污染排查，最终在投诉小区西南方向监测到TVOC高值。通过组分分析与现场排查，该区域污染高值的主要VOCs物种包括1，3-丁二烯和2-丁炔等物质，周边为储油地，且油罐车出入频繁，当出现西南风向时，极有可能影响投诉小区居民日常生活。与当地环境执法大队交流了解居民投诉情况 针对小区居民投诉异味进行溯源院士莅临参观指导会议交流期间，张远航院士来聚光科技TOF-MS走航车进行参观指导，董事长叶华俊向张院士详细介绍了走航车：该系统通过对不同区域开展走航监测，可全面、快速、实时获取整个研究区域污染全貌，精确定位重点污染企业及其内部重点污染源。系统秒级出数，连续直接进样，灵敏度高，同时具备能耗低，续航能力强的优点。截至目前，该类走航车已为石家庄、张家口、济南、南京等多个城市提供走航服务，行驶里程超过30000公里。沟通交流过程中，张院士针对测量物种、车辆行驶中样气采样等问题，为走航车提出了宝贵建议。董事长叶华俊向张远航院士介绍我司TOF-MS走航车TOF-MS走航车应用场景数风流人物 还看今朝作为此次超站联盟的重要参加单位，聚光科技愿同各位国内同行和业界专家一同努力，将大力发展国内环境监测事业作为己任，勇当行业弄潮儿，不畏艰难，开拓创新，不断为我国大气复合污染成因的研究和大气污染预报预警平台的建设做贡献！

p style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/83387770-fd26-45df-a010-492e5c86333f.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png" width="325" height="291" style="width: 325px height: 291px "//ppstrong——国产流式江湖了解一下！/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "流式细胞术(flow cytometery，FCM)是利用流式细胞仪(flow cytometer)对血液、体液、骨髓、活检、石蜡包埋组织中的有形成分以及人工合成微球等的多种生物、物理和生化特性进行定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的技术。而流式细胞仪是集光学、流体力学、电子学、机械制造及自动化、抗体和荧光标记技术、计算机与软件工程等多种技术为一体的高通量、多参数分析与分选仪器。同传统的荧光显微镜相比，流式细胞仪具有速度快、精度高、准确性好等特点。自20世纪70年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应用范围也日益广泛。目前，流式细胞分析已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等临床医学和基础研究领域，是生物学和医学研究、药物开发、临床检测和环境监测的必备仪器。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong流式市场发展迅猛，中国年增长率近30%/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "流式市场在近十年发展非常迅速。根据较早之前的数据，全球流式细胞仪市场2011年全球流式细胞仪销售额约为27亿美金，至2017年增至49亿美金，增长率为11%，远高于整体IVD市场5%的复合增长率，其中试剂和仪器的比例大约为6:4。在全球的流式细胞分析市场中，北美和欧洲分别占据了36%和31%的市场份额，亚太及新兴国家分别占比19%和10%，但亚太及新兴国家的流式细胞分析市场增长速度却远远高于世界的平均11%，达到20%以上的水平。其中，中国占据了一半的亚太及新兴市场份额。到2017年，中国的流式细胞分析市场将达到4.87亿美金。在中国市场，流式细胞分析市场的自然增长速度接近30%左右，是一个增长极为快速的业务。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "而在2014年前，国产流式细胞仪基本还是空白，在市场销售的产品全部依赖进口。根据2014年中国海关数据，中国流式细胞仪的装机量为971台，销售额约为10.8亿人民币，而中国的流式细胞分析起步较晚，试剂和仪器的比例大约为3:7~4:6之间，低于国际的平均水平。根据2012-2014年海关数据，中国流式细胞仪的装机增长率接近25%，是一个正在快速增长的市场。从主要国际流式细胞分析业务公司（BD和BCI）的年报上统计，流式试剂在中国的年增长在40%。因而流式细胞分析业务在中国的综合增长接近30%，几乎是中国IVD市场增长速度（15%）的2倍。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong“液相芯片”拓宽流式临床应用前景/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "除了流式细胞仪在细胞分析方面的应用，近几年一种基于流式细胞术原理的“液相芯片”技术（又称流式荧光技术）越来越被人关注。类似传统的化学发光，科学家们以微球为载体，实现了基于双抗体夹心法的蛋白检测技术，形成了和现在普遍使用的化学发光并行的另一种检测方法。与传统化学发光的 “一个试管一个项目”不同，液相芯片（流式荧光）具有一个试管同时检测几个甚至十几个项目的能力，可以真正实现高通量、多指标的快速检测。基于多指标联检的特点，“液相芯片”技术大幅降低了检测成本，可以与体外诊断（IVD）中有巨大市场的化学发光检测形成了互补，弥补化学发光单一指标检测的不足，并有很大潜力替换部分化学发光检测，因此这一技术也受到众多投资人的青睐。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "最近，我们还看到大量的文献报道，科学家们利用同样的编码微球载体技术，在流式细胞分析仪上实现了核酸的高通量检测，进一步拓展了流式细胞仪的应用。随着中国科研水平的提高，越来越多的科学家和企业开始进入生命科学的前沿领域，对生物芯片，特别是高通量“液相芯片”技术的需求近年呈现快速增长的局面。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前，液相芯片市场的供应商主要是Luminex公司，很多试剂供应商利用该公司的编码微球开发液相芯片试剂盒，如Bio-Rad开发了基于Luminex技术的BioPlex® 2200 液相芯片系统和自身免疫病试剂盒。国内也有多家公司正在开发相关产品，如上海透景生命科技股份有限公司是国内最早和Luminex合作的公司，现已推出了多肿瘤标志物、HPV的联检测试剂盒。国内的另一家初创公司，深圳唯公科技有限公司，则是在走一条自主创新的道路，已经开发了自己的流式细胞仪/液相芯片检测仪（EasyCell）和具有自主知识产权的编码微球（EastTest）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong受资本青睐，流式市场并购频发/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "由于流式应用的快速增长，国际资本也非常看好流式细胞仪市场，这几年的并购事件也接连发生。如国际上血液分析巨头Sysmex公司2013年收购了老牌的流式公司Partec。2018年10月，Lunminex宣称以7500万美元收购默克密理博的流式细胞仪产品业务，包括成像流式细胞仪Amnis系列和基于微毛细管技术的Guava系列。另外还有两起收并购涉及到两家中国境内的企业。2014年4月22日，贝克曼库尔特（Beckman Coulter）生命科学事业部签订协议收购国产流式细胞仪制造商苏州赛景生物科技有限公司。2018年9月25日,安捷伦(Agilent Technologies)宣布，以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商艾森生物(ACEA)。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国产流式细胞仪研发成果/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面对流式细胞仪市场的快速发展，近年来很多国内生产商也开始涉足这个领域，下面对这些国内生产商及其产品做以简介。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/861b39cc-49d7-4cd9-928f-86e56dee2e04.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg" width="465" height="256" style="width: 465px height: 256px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "中国医疗器械的行业老大，中国深交所上市公司，2017年销售额已超过百亿元人民币。主要业务有体外诊断（流式产品就在这个业务中）、生命信息与支持、数字超声、医学影像四大块。在中国超过30个省市自治区设有分公司，境外拥有39家子公司。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "迈瑞公司于2014年由其北京研究院推出了BriCyte E6系列流式细胞仪，配置为双激光4-6色，主要定位于医疗市场的中、高端客户。BriCyte E6刚上市的时候，很多人对它寄予厚望，希望凭着迈瑞的品牌和技术，带领国内企业在流式细胞仪市场为国产流式争得“一席之地”。然而，随着2016年迈瑞从美国纽交所退市，公司战略进行了大幅调整，业务重点已逐渐转向化学发光等业务。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2.重庆博奥新景医学科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f2ec8a70-08c4-4018-8546-4a3e0770bb0a.jpg" title="image002.png" alt="image002.png" width="253" height="232" style="width: 253px height: 232px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "重庆博奥新景医学科技有限公司，成立于2014年12月，是博奥生物集团产业战略的重要成员。主攻基因、蛋白及细胞检测诊断、健康评价与临床诊断等领域，致力于为患者提供快捷、精准的疾病诊断产品和健康管理服务。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "博奥集团于2015年由其北京研发中心开发了Cytonova流式细胞仪，配置为1~2激光3-6色，并由子公司成都博奥新景医学科技有限公司在2016年获得CFDA注册证。不过由于公司战略调整，博奥新景由成都迁往重庆。可能由于关键研发和生产人员离开，导致转产不顺利，至今市场上仍未见到这款产品。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3.深圳唯公生物科技有限公司/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 0em " /pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/3defb1b2-c0eb-4bb6-a871-6f71d988f5f0.jpg" title="image003.png" alt="image003.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "深圳唯公科技有限公司，创立于2016年，是一家专门从事流式细胞仪、液相芯片仪、液相芯片编码微球等体外诊断医疗设备和试剂研发的公司。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "公司创始人曾在美国Beckman Coulter任职16年。2010年加入深圳迈瑞后，推动和带领迈瑞第一台高性能五分类细胞分析（BC-6800）、第一台全自动推片机（SC-120），以及第一台流式细胞仪（BriCyte E6）的开发和上市。唯公科技的研发中心设在北京，聚集了国内研发流式细胞仪的精英，技术实力雄厚，完全掌握流式细胞分析仪的全部技术，主要产品为流式细胞分析仪、高通量液相芯片（流式荧光）系统，以及与之配套的流式抗体试剂、高通量液相芯片荧光编码微球及试剂，完全具有自主知识产权。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "唯公科技研发的EasyCell系列流式细胞仪正在进行国家药监部门的报批，配置为1~2激光2-6色，主要定位于科研和医疗市场的中、低端客户，预计2019年获证上市。此外，公司也在进行基于其液相芯片仪的编码微球转产。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong4.中生（苏州）医疗科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5ba3e13e-b88f-4f14-8a32-e12da4884f76.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg" width="345" height="303" style="width: 345px height: 303px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em " 中生（苏州）医疗科技有限公司成立于2009年05月22日，是中生北控生物科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断设备的研发、生产、销售及售后服务等。公司坐落于苏州高新区医疗器械产业园内，目前主要产品包括全自动生化分析仪、流式细胞仪、样本处理系统、POCT等IVD体外诊断产品。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2016年8月，中科院苏州医工所承担的国家863计划重大项目“医用新型流式细胞仪研制”获得了国家验收，中生（苏州）医疗科技有限公司以1500万元获得了该技术的转让，开始流式细胞仪研发、生产、销售，已推出ZS-AE7S 流式细胞仪。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong5.常州必达科生物科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f418d9e3-58ef-47ad-aa0b-408f3e49c1a9.jpg" title="image005.png" alt="image005.png" width="199" height="215" style="width: 199px height: 215px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "常州必达科生物科技有限公司成立于2013年12月，专业从事流式技术产品的自主研发、生产和销售，产品涉及流式细胞仪、前处理制备仪等生物技术产品。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "必达科生物的主要产品是BeamCyte系列流式细胞仪。近期，必达科和深圳达科为签署了合作协议，将共同开发推出1~2激光4~6色的Exflow流式细胞仪，预计2020年上市。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong6.上海厦泰生物科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9051b954-7b04-4dae-aa31-badec1289fba.jpg" title="image006.png" alt="image006.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "厦泰生物科技是一家从事流式细胞分析仪和配套解决方案的开发、生产、销售和售后服务于一体的高新科技企业，总部位于美国硅谷，上海设立研发和销售服务中心，在无锡设有标准化生产基地。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "公司的主要产品是Aurora系列流式细胞仪，据称是一款光谱流式细胞仪，可配置高达 4 色激光，3个散射光和 48 个荧光检测通道。但目前国内市场还未看到相关产品。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong7.广州竞天生物科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/531ebc2b-3b91-42f2-8986-c6f98683bfda.jpg" title="image007.png" alt="image007.png" width="244" height="219" style="width: 244px height: 219px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "广州竞天生物科技有限公司由广州呼吸疾病研究所联合国内上市公司投资成立，从事生物科研仪器的研发生产销售。目前总部设在广州，在北京设有研发部。公司主要产品是PanaCyte流式细胞仪。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong8.赛雷纳(中国）医疗科技有限公司/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/67451ac8-db4f-4ac5-ad42-8f8dbb91fd1d.jpg" title="image008.png" alt="image008.png" width="278" height="207" style="width: 278px height: 207px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市，公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "公司的主要检测产品包括两款无创产前检测技术，基于游离DNA分析的AssuriT和基于胎儿细胞分析的AssureDx。近期，也推出了双激光4色的Sparrow流式细胞仪。/pp style="text-align: right text-indent: 0em "作者：佚名 /pp style="text-align: right text-indent: 0em "编辑、校对：李博/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="text-decoration: underline " /spanbr//pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！/strong/span/pp style="text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong/strong/span/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/e025fbb9-c48f-460e-a58c-0edc4111d780.jpg" title="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt="qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width="196" height="196" style="width: 196px height: 196px "//p

流式细胞术( Flow Cytometry,FCM)是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技本。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等的基础和临床研究的各个领域。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，但受到当时科技发展和国内生产力的限制，而没有商业化的产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始雨后春笋般成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够和国外仪器比肩，也有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特邀杭州谱康医学科技有限公司副总经理何伟华先生就国产质谱流式、国产全光谱流式仪器技术的研发进展、应用与市场分析展开分享。 本期嘉宾：何伟华 谱康医学 副总经理何伟华先生有在贝克曼库尔特生命科学部，BD生命科学部，illumina等外企多年工作经验，从事过销售，售前技术，全国高级技术经理，临床应用经理等工作。也有国内创业公司销售高管经历。仪器信息网：谱康医学目前主推的流式细胞产品是什么？请您谈谈该产品的技术特点，与同类型进口品牌相比核心竞争优势如何？何伟华：目前谱康医学主推的流式细胞仪产品有光谱流式和质谱流式。针对光谱流式技术，谱康医学创新的研制了多激光公用整形光路、全光谱同时采集、阵列传感器高速采集等业界先进技术和Cyto Pysual强大流式分析工作站，最多可以配置5激光，赋予SFLO3&5前所未有的强大荧光激发能力、丰富的荧光采集能力和高维数据同时处理能力；配合高精度注射泵进样和无脉动鞘流系统所带来的高稳定样品聚焦能力，使系统具有强大的分析能力和稳定性。全光谱采集系统配合Cyto Pysual流式分析工作站，辅以强大的软件算法，对高维数据进行降维或聚类分析，从根本上避免荧光光谱重叠所导致的补偿问题，可为研究者提供多达40色多参数分析。针对质谱流式技术，谱康医学全新推出的新一代高端台式MSFLO质谱流式细胞仪，该产品是基于十余年技术积累的全国产的质谱流式细胞仪，实现自激式全固态ICP射频源、90°离轴离子光学、四极杆、飞行时间质谱、高效四极杆射频电源等关键技术的国产化，拥有完全自主知识产权，立志于解决国产高端科学仪器在细胞分析领域的卡脖子问题，提供为细胞及其功能分析全方位解决方案，全面助力生命科学领域的研究，直至今年（2022年），MSFLO核心技术共获得国家专利20余项。与同类型进口品牌相比核心竞争优势有以下三点：第一、能更好的满足中国客户需求，谱康医学具有自主知识产权的用于生命科学研究的质谱流式和全光谱流式，不仅可以针对各种疾病诊断提供细胞分析的新手段，极大的促进科研、临床的细胞表面和细胞浆抗原、细胞内DNA、RNA含量等研究，在疾病诊断提供更丰富的单细胞水平测；第二、提供更优质的服务，谱康医学以客户为中心的价值观，所有零配件最大程度实现国内采购，避免进口配件价格高，采购周期长等问题，全面提升国产高端生命科学设备为使命，秉承“召之即来、来之即战、战之能胜”的服务理念，为客户提供更优质的服务；第三、提供更安全、更可靠的产品供应。谱康医学掌握了关键核心技术和零部件防止“卡脖子”。产品链、供应链、服务链安全稳定，自主可控。仪器信息网：请介绍谱康医学流式细胞产品研发历程中里程碑事件。何伟华： 对于光谱流式，谱康医学依托于聚光科技，拥有基于原子发射光谱技术，激光诱导光谱技术，近红外光谱技术，傅里叶红外光谱技术，光谱成像技术等光谱平台，在光谱领域已深耕十余载，从2014年光栅扫描型近红外分析仪开发与应用（项目号2014YQ470377）立项推出第一代台式、便携、在线近红外分析仪，到基于CCD探测器的M5000系列全谱火花直读光谱仪，到2021年全面进军生命科学领域，发布自主研发的基于全光谱解析技术的高端的SFLO系列流式细胞仪，并在2022国家重点研发计划‘自动医用流式细胞研发 (2022YFC2406300)’重点研发专项的支持。该产品是基于十余年技术积累的全国产的全光谱流式细胞仪，拥有完全自主知识产权，立志于解决国产高端科学仪器在细胞分析领域的卡脖子问题，提供为细胞及其功能分析全方位解决方案，全面助力生命科学领域的研究，直至今年（2023年），SFLO系列流式细胞仪核心技术共获得国家专利10余项。未来流式市场潜力巨大，谱康医学SFLO系列全光谱流式细胞仪，将持续创新，革新技术，在细胞分析领域发光发热，打破国外仪器厂商在高端生命科学仪器领域的长期垄断。对于质谱流式，谱康医学全新推出的新一代高端台式MSFLO质谱流式细胞仪，基于用户需求，从无到有，从追随到引领。谱康医学依托于聚光科技，在质谱领域已深耕十余载，从2011年质谱重仪项目（基于质谱技术的全组分痕量重金属分析仪器开发和应用示范JIYU2011YQ060100）立项，到2013年推出第一代产品MS 9000型ICP-MS，2015年根据用户反馈改进推出EXPEC 7000型ICP-MS ，2016年再次获国家重大科学仪器专项（自激式全固态ICP射频源研制及产业化2016YFF0100206）支持，在固态自激式射频电源研制基础上，推出全新一代EXPEC 7200型ICP-MS，2020年发布国内首台EXPEC 7350型三重四极杆ICP-MS，打破国外仪器厂商在高端质谱领域的长期垄断。并在2022年浙江省尖兵领雁计划‘流式质谱细胞分析技术(2022C03037）’重点研发专项的支持。2020年谱康医学成立，全面进军生命科学领域，发布自主研发的基于ICP-Q-TOF的高端台式质谱流式细胞仪MSFLO，该产品是基于十余年技术积累的全国产的质谱流式细胞仪，拥有完全自主知识产权，立志于解决国产高端科学仪器在细胞分析领域的卡脖子问题，提供为细胞及其功能分析全方位解决方案，全面助力生命科学领域的研究，直至今年（2023年），MSFLO核心技术共获得国家专利20余项。未来质谱流式市场潜力巨大，谱康医学MSFLO质谱流式细胞仪，将持续创新，革新技术，在细胞分析领域发光发热。仪器信息网：谱康医学流式细胞仪相关产品主要应用哪些领域的哪些实验环节？满足了哪些用户的痛点需求？何伟华：谱康医学的全光谱SFLO和质谱流式MSFLO两款设备都是流式领域的高端设备，其定位是流式多蛋白标记分析。光谱流式大大拓展了传统光学流式荧光素使用范围，使很多发射光谱接近的荧光素可以同时使用，降低多色配色的难度，大大拓展客户荧光素的使用范围，所以全光谱流式能够使客户在不改变使用传统流式的基础上，使细胞标记更多的颜色，提升细胞分析的精度。可在多色免疫分析，肿瘤微环境解析，白血病免疫分型，Car-T全流程监控，淋巴细胞精细分析等科研和临床领域提升客户的使用效率。尤其是我们SFLO系统预计在今年Q3拿到NMPA注册证，这对于谱康医学全光谱流式全面进入临床市场会有巨大推动。质谱流式细胞仪在光谱流式没有问世之前，是细胞多标记分析的最佳选择，现阶段虽然有光谱流式技术，但是质谱流式仍然是“最干净的流式细胞仪”，采用重金属标记，ICP-TOF-MS技术分析，没有任何荧光素的干扰和细胞背景噪音，所以在超多标记细胞分析领域和细胞表面和胞内同时检测时，仍有其技术优势。仪器信息网：请评价下光谱流式、质谱流式、成像流式、流式荧光技术等不同流式技术检测应用方法的特点和优劣势？未来流式技术发展趋势又是怎样的？何伟华：在流式众多产品中，形成不同的技术路线，传统荧光流式、光谱流式、质谱流式、成像流式等。目前应用最广泛的还是传统光学流式，其仍是流式金标准，比如BD公司在上世纪90年推出的Calibur是被众多流式客户奉为最为经典的流式细胞仪，但任何一项技术和产品都会发展，尤其在发展日新月异的生命科学领域。随着传统光学流式面临客户需求的不断提升，也出现了使用瓶颈，所以后续出现了质谱流式，使用质谱技术来做流式的实验，这大大拓展了多标记的检测能力，但是质谱流式存在的分析速度慢，试剂不能和传统流式兼容，没有FSC和SSC等问题也限制了质谱流式的进一步发展。在质谱流式出现的同时，开始有图像流式，除了荧光信息外，增加了细胞图像信息，这样提升了细胞分析精度，可以精准定位荧光在细胞中位置表达，但其存在图像像素相对较低，存储数据量过大等问题。一直到全光谱流式技术出现，全光谱流式产品兼顾传统光学流式的特点，比如分析速度快，检测灵敏度高，试剂通用，同时又有其特点，比如荧光补偿小，荧光选择范围大，这些特点也加速了全光谱流式的市场认可度，但全光谱采用最小二乘法进行荧光解析，这样的准确度尤其在骨髓这样的复杂样本多色检测中还需进一步提升，当然随着流式试剂厂家新产品的推出，也在提升全光谱流式应用范围，近期还出现的量子点荧光素，也就是窄宽度荧光素产品，会大大提升全光谱流式使用准确度。当然整个流式技术还是不断在发展的，比如全光谱的图像流式，微流控流式，流式的POCT产品，小颗粒流式，流式大数据AI智能分析等不同方向流式产品会不断丰富整个流式产品线，未来流式也会呈现百花齐发的局面。仪器信息网：国产流式企业在核心零部件、试剂耗材、自动化样本处理、技术人才等产业链上下游面临的市场机遇与挑战主要是哪些？何伟华：流式细胞术免疫细胞检测在临床医学具有重要意义，在感染性疾病、自身免疫病、 白血病与实体肿瘤等领域具有广泛应用。检测各种类型人体免疫细胞如 T 淋巴细胞、B 淋巴细胞、NK 细胞、中性粒细胞等数量和功能变化，可以评估人体免疫状态、分析病 理变化，对疾病的早期筛查、疗效评价和预后判断具有重要作用。 随着精准医学与个体化医学的深入发展，对流式细胞分析技术也提出了更高的要求：1）更多同时检测通道，满足单细胞高维度分析；2）全自动化的细胞样品前处理，提高临床样本检测通量与分析准确度；3）机器学习数据算法，实现人工智能细胞亚群自动分 群与临床统计分析。 流式细胞仪的发展经历了三个阶段：1）传统荧光流式细胞仪，通过滤光片进行分 光、利用光电倍增管采集信号实现荧光检测；2）质谱流式细胞仪，将细胞流式系统与电感耦合等离子体质谱结合，通过飞行时间质量分析对标记稳定同位素检测，实现理论上大于100通道同时检测。3）全光谱流式细胞仪，通过光栅或棱镜分光、利用阵列传感器采集信号再通过数据处理光谱解析，实现全光谱荧光多通道检测；目前，国内外市场三种技术的流式细胞仪并存，但更多的公司将技术研发与产业化集中在全光谱流式与质谱流式，因为它们代表了高端流式细胞仪的发展趋势。在全球光谱流式技术还在上升期，能掌握全光谱技术的厂家少之又少，这是未来流式技术发展的趋势。对于国内厂商，也是难得的机遇，如果把握的好，有望在流式方面实现弯道超车，通过光谱流式技术，实现高端市场的瓜分。流式细胞仪原本是为科研市场而生，样本前处理步骤复杂，检测过程繁琐，后端样本分析难度大，对操作人员的要求高。市场上，血球、生化、化学发光等常规检验项目的市场正在逐渐饱和，流式技术在临床的应用正处于早期，还有巨大的机会等待挖掘。尤其是2017年，国家为促进行业发展将一批抗体试剂的注册要求从三类变为一类，注册成本大大降低，极大释放了流式技术企业投入临床市场的热情。在流式自动化上，需要在临床针对流式技术前处理环节繁琐问题，开发自动化流式产品，实现仪器试剂一体化，通过自动样本处理、自动检测，降低检测成本，提高检测效率，拓宽应用场景。并且在后端样本分析环节，实现软件自动分析、自动质控。自动化、智能化、常规化，以及流式技术中无法常规检测的指标与细胞周期、代谢和结构组分等相结合起来，未来的应用场景几乎是无限的，也是企业未来的机遇所在。仪器信息网：请谈谈过去几年在相对垄断的市场中，国产流式企业是如何破局并发展壮大的？期间有哪些利于国产流式企业发展的政策等有利因素。何伟华：目前流式还是BD，贝克曼，安捷伦，Cytek等外资品牌占据着国内流式的绝大部分市场份额，国产流式目前主要定位低端分析领域，所以在这样的局势下，如何破局是给所有国产厂商出的一道难题。因为BD，贝克曼等已经有超过50年流式研发和生产经验，这不是短时间内能超越的，所以在这样的局面下，谱康医学依靠聚光科技在质谱，光谱，色谱长时间技术积累下开发高端的全光谱和质谱流式，希望在高端流式开辟出一条新的道路。当然最重要的是修炼自己内功，就是打磨优质产品。同时还需要我们自身做好市场宣传，完善的售后服务，更多研发人员的投入，保持开放合作心态等。当然也希望国内客户能给国产品牌相对的容忍度，而不是急于求成。目前政府也加强了对国产高端制造业的支持，在国内采购中，在相同技术条件下优先支持国产设备，这些政策也加速了国产流式的发展。站在谱康医学层面，直接进入流式高端市场，希望在高端流式能够有国产设备的一席之地。仪器信息网：国内流式细胞仪市场已经从从导入期进入快速增长期，请介绍当前全球以及国内流式细胞仪市场规模及现状。过去三年最强劲的市场需求来自哪些领域？何伟华：从我们搜集的流式招标信息来看，在疫情比较重的22年，流式招标采购量超过21年，同时看到21年招标相对于20年，也是增加的，所以整个国内流式市场，是持续增长的。当前来看还是外企占据主要份额，尤其是分选流式领域，全部是外资品牌占据，当然国产设备厂家也在迎头赶上。在这疫情三年内，流式在临床免疫检测中起到重要作用，不少临床试剂厂家在这三年中业务还在持续增加。同时流式在企业端的需求也是持续增加，尤其在免疫治疗全流程监控中流式技术发挥着至关重要的作用。仪器信息网：请您谈谈未来中国流式细胞仪、试剂耗材市场的发展前景如何？哪些应用领域会被市场看好？何伟华：未来中国流式细胞仪的趋势应该会从低端产品走向高端制造，尤其是多激光多色高端产品。国产流式厂家经过多年发展，具备了一定的流式研发和生产经验。而且国内会有更多创业公司涉及到流式领域，比如微流控流式，图像流式等。在流式领域试剂和耗材端，国内已经有数家试剂厂家，这些试剂厂家开始进行独立细胞株生产能力，这些也会降低对外资品牌的依赖。在未来流式应用市场，多色是一个趋势，比如三年疫情，让更多人看到免疫监控的重要性，因为新冠病毒侵入人体后，影响到整个免疫系统变化，所以可以预判的，整体免疫监控是流式未来重要应用场景之一，当然人体免疫系统是一个负责而完美的系统，需要全面理解，未来光谱流式多色分析会起到更多的帮助；目前研究热点之一的肿瘤微环境也涉及到了多标记检测，也是多色应用的重要场景之一。还有随着精准治疗的概念越来越深入人心，传统6色TBNK检测已经不能满足临床需求，未来多色的TBNK精细分型也是重要应用。还有就是白血病免疫分型，白血病亚型很多，需要多色检测，传统流式需要多管分析，检测难度大，光谱流式可以在1-2管内实现传统流式检测效果，提升检测效率。此外，流式仪器的小型化是一个潜在市场需求，即能够实现POCT的功能，在医院临床提升流式的使用效率；在临床领域非裂红流式检测，提升检测效果；基于每种类型细胞都有其自身的物理特性，我认为流式光学最终发展，应该是实现无荧光标记。仪器信息网：请分享谱康医学未来的发展战略规划，是否会有海外市场拓展计划以及融资上市规划？何伟华：首先谱康医学来源于聚光科技的技术优势，优先聚焦在设备研发生产，但谱康医学不仅仅是做流式的厂家，谱康医学会聚焦在细胞领域的高端设备提供商，流式只是其中一条产品线，同时其细胞产品在科研和临床两个领域都会涉及。随着本公司产品的日渐成熟，光谱流式和质谱流式作为高端流式，除了要得到国内客户认可外，在科研领域也要得到国外使用者认可，谱康医学也会积极的“走出去”，我们已经联系了海外的渠道，为谱康医学海外市场提前布局；谱康医学作为一家上市公司的子公司，未来也会寻求融资，希望未来有机会进行IPO。编辑：刘立东KOL点击参与主题征稿活动↓为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特此约稿。欢迎投稿，投稿文章将在专栏展示并在仪器信息网相关渠道推广（公众号 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“当初作出从北京到广东的决定是艰难的，今天看来这无疑是正确的选择。东莞和粤港澳大湾区非常适合干事创业，而散裂中子源所从事的基础与应用基础研究，正契合粤港澳大湾区产业发展所需。”近日，陈延伟如是说。作为中国科学院高能物理研究所副所长、东莞研究部主任，同时担任散裂中子源科学中心主任的陈延伟已经在广东东莞工作生活近16年。中国散裂中子源从酝酿筹建到落地运行，用了10余年的时间。如今，这里已汇聚了一支500多人的科研和工程队伍，实施了800多项研究课题，有约4000个国内外的注册用户。散裂中子源就像“超级显微镜”，是研究物质材料微观结构的理想探针，能够为我国材料科学、物理、化学化工、生命科学、资源环境和新能源等领域提供技术先进、功能强大的科研平台。我国早在本世纪初就开始谋划建设散裂中子源，最终确定由中国科学院和广东省共同建设，落地东莞松山湖。陈延伟从事大科学装置相关工作30余年，在中国散裂中子源项目酝酿筹建期间，他便参与其中。中国散裂中子源历经多年的设计与预制研究，在工程建设尤其是关键技术攻关中，凝聚着几代科学家的心血和汗水。陈延伟透露，2015年至2016年，中国散裂中子源建设遇到很多困难，面临着基建拖期带来的挑战。对此，工程技术团队将通用设备的安装与土建工程交叉并行施工，先在地面大厅安装调试，待隧道完工后，再移到隧道重新安装。“此外，在技术攻关方面，我们破解了多个难题，使得项目设备的国产化率保持了较高水平。”陈延伟说。中国散裂中子源2011年开工建设，2018年完成验收。正式运行以来，这一大科学装置就像磁铁一样吸引了一大批人才。陈延伟介绍，目前中国散裂中子源拥有的这支500多人的科研和工程团队，平均年龄不到37岁，人才梯队结构合理，许多青年科研人员已担任系统负责人。中国散裂中子源为何对人才有如此强大的吸引力？“大科学装置吸引年轻人最重要的原因是它提供的研究平台和营造的科研氛围。”陈延伟说。把人才引进来只是第一步，关键还要把人才培养好、使用好。在青年人才培养方面，散裂中子源科学中心大胆创新，放手让青年人才挑担子，同时由老一辈的科学家进行悉心指导。“培养青年科学家就是要鼓励他们牵头完成项目或任务，并为之创造良好环境。”陈延伟说。中国散裂中子源运行至今成效如何？科技日报记者得知，中国散裂中子源目前一年开放机时超过5000小时，运行效率达到97%。2018年以来，中国散裂中子源完成8轮开放运行，科学产出重点在航空航天、量子、能源、合金、高分子、信息材料等领域，围绕国家重大需求和国际科技前沿取得了诸多重要成果。“我们一直积极参与粤港澳大湾区国际科技创新中心和高水平人才高地的建设。”陈延伟举例，他们联合东莞理工学院和香港城市大学建设的多物理谱仪是国内首台中子全散射谱仪，可用于不同有序度材料的结构研究。自2021年10月正式向科研人员开放以来，香港中文大学、香港科技大学、香港理工大学、澳门科技大学等高校的用户在这里开展了多项实验研究。“如今，中国散裂中子源的注册用户中有相当一部分来自粤港澳大湾区，这说明不但装置建设起来了，用户群体也培养起来了。”陈延伟说，中国散裂中子源所支撑的基础与应用基础研究，在许多领域正是粤港澳大湾区产业所急需的。

近日发生了一件与锂电池有关的惨烈事故：在成都一小区的电梯里，一辆电动车的锂电池起火爆炸！由于电梯空间狭小，温度瞬间飙升，这如同人间炼狱一般的场面，造成包括一名婴儿在内的多人受伤，让人心有余悸。近年来，锂电池以其高比能量、较高的工作电压、体积小、重量轻等优点已成为移动通讯、笔记本电脑等便携式电子产品的主要电源之一。但很多人不知道的是，锂电池这样一个稀松平常、在生活中常见的物品，爆后炸会产生很大的威力，并且，随着电芯所储存的能量越高，其爆炸威力也越大。央视曾经报道过，用电动车做短路起火测试，结果惊人：小小的电动车仅需3分钟可以烧到上千度，一旦爆炸将会严重影响人身安全！因此，研究锂离子电池的爆炸机理对提高锂离子电池的安全性有重要的意义。电动车锂电池为什么会爆炸？让我们先来了解下锂电池的工作原理。锂离子电池以碳素材料为负极，以含锂的化合物为正极（根据正极化合物不同，常见的锂离子电池有钴酸锂、锰酸锂、磷酸铁锂、三元锂等）。中间有一层隔膜，避免正负极短路。在充放电过程中，Li+在正负极间往返：充电时，锂离子从正极脱嵌，经过电解质嵌入负极；放电时则相反。在锂离子的嵌入与脱嵌过程中，同时伴随着等当量的电子的嵌入和脱嵌，也就产生了电流。了解了锂电池的工作原理，也就能知道锂离子电池会爆炸的原因了，主要分为以下两点：1、过充导致放出的锂过多，负极部位容量不足，充电时产生的锂就无法插入负极石墨的间层结构中，会在负极表面形成金属锂。时间一久，这些锂原子会由负极表面往锂离子来的方向长出树枝状结晶。这些锂金属结晶会穿过隔膜纸，使正负极短路。有时在短路发生前电池就先爆炸，这是因为在过充过程，电解液等材料会裂解产生气体，使得电池外壳或压力阀鼓胀破裂，让氧气进去与堆积在负极表面的锂原子反应，进而爆炸。2、充放电时，电流的限制也很有必要。电流过大时，锂离子来不及进入间层结构中，也会汇集在负极材料表面。这些锂离子获得电子后，会在材料表面产生锂原子结晶，这与过充一样，会造成危险性。从上面可以看出锂电池燃烧爆炸的根本原因还是由于材料导致的。想要减少锂电池的燃烧或爆炸，普通用户除了在日常使用中注意减少撞击、高温接触等保护措施以外，电池厂家也应该注重电池的生产质量管理，提高锂电池的品质也可以减少事故的发生。利用扫描电镜可对锂电池的原材料及制作工艺进行检测扫描电镜可以用于观测锂电池的原材料表面形貌及微观结构，包括正极、负极、隔膜等材料，也可用于观测浆料活性物质、导电剂、粘接剂分散情况，以及极片辊压后极片材料表面状态、极片分切后极片边缘金属毛刺大小。 扫描电镜还可用于检测正负极耳焊接情况。这些检测对于锂电池的质量保证具有重要意义。电镜下的负极材料电镜下的隔膜极片涂层辊压过程微观结构演变示意图极片边缘金属毛刺国仪量子扫描电镜了解一下国仪量子扫描电子显微镜SEM3100SEM3100是一款性能优良的钨灯丝扫描电子显微镜。本型号电镜可快速更换灯丝，使用维护更便捷。标配超大尺寸样品仓，最大可支持样品直径370 mm，高68 mm，可在20至300,000倍下观察样品，最高分辨率可达3 nm，使用场景更为广泛。产品特点1.大腔体设计， 三轴电动样品台或五轴电动样品台 （选配），可放置最大样品直径370mm，高68mm2.纯中文界面操作简洁高效3.稳定的成像效果，超高的分辨率4.多种探测器可供选配，满足不同的应用需求5.模块化的结构设计，易于维护及保养6.符合人体工程学设计的旋钮控制板 （选配）

流式细胞术( Flow Cytometry,FCM)是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技本。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等的基础和临床研究的各个领域。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，但受到当时科技发展和国内生产力的限制，而没有商业化的产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始雨后春笋般成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够和国外仪器比肩，也有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，胡曼智造联合创始人孟泽楷先生就国产流式荧光的破局之路展开分享。 本期嘉宾：孟泽楷 胡曼智造联合创始人参与多项IVD行业标准撰写；CAIVD体外诊断行业蓝皮书编委；“医业观察”公众号联合创始人之一；IVD青年企业家协会委员。最近十年，国内流式行业蓬勃发展，诞生了一批优秀企业。2011年，苏州赛景生物科技有限公司成立，这是中国本土第一批流式细胞仪研发生产企业的杰出代表，并于3年后被国际巨头贝克曼库尔特公司收购，成为贝克曼旗下流式细胞仪主力产品之一。在同一时期，国内的其余企业，例如迈瑞医疗、博奥生物、艾森生物等也在流式领域深耕，这些公司研发的流式细胞仪也在2013—2016年期间陆续获得医疗器械注册证。2015年之后，随着部分头部企业的战略调整、国内医疗领域投融资市场的活跃，以及流式市场的快速扩容，中国本土第二批流式细胞仪研发生产企业陆续成立，例如唯公科技、竞天生物/层浪生物等。据不完全统计，截至目前国内流式细胞仪的研发生产企业已过10家，流式试剂的研发生产企业突破20家，整个行业的发展呈现一派欣欣向荣的气象。———01———优势与应用流式荧光极大拓展流式技术的应用边界流式荧光技术以多重编码微球为固相载体，在微球上进行蛋白/核酸的偶联，然后与待测物进行反应，之后依靠鞘流的原理，以单个微球形式依次通过检测器，从而对待测物实现定量分析。相对于传统的诊断技术，如生化分析、ELISA等，流式荧光技术包含多个关键技术难点：第一项关键技术是多重编码微球技术，这也是多重流式荧光检测的核心技术之一。由于微球内部包含荧光染料，流式荧光微球的粒径略大于化学发光的微球，多在5—7μm之间。微球的制备过程也相对复杂，以Luminex公司的公开资料为例，首先通过分散聚合来制备粒径较小（2μm左右）的种子微球；之后加入苯乙烯、表面活性剂及其余物质，使微球粒径膨胀到6μm左右；接下来是微球的染色，此时微球是多孔渗透结构的，可以继续溶胀将染料及第一种溶剂吸收进微球，但由于微球存在交联结构，因此微球不会过度溶胀；在微球吸收了染料及第一种溶剂后，再向反应体系中加入第二种溶剂，第二种溶剂可以将第一种溶剂从微球内部挤出，并将微球回缩到预期的粒径。第二项技术是液相反应。标记了不同蛋白的捕获微球与待测物以及PE标记的特异性抗体在同一个反应体系进行孵育及免疫反应，形成相应的免疫复合物，再通过清洗去除掉未结合的物质。第三就是流式分析系统。根据鞘流原理，反应完成后的编码微球会依次通过激光检测器。分类荧光负责识别微球的种类，即确定分析物的种类；报告荧光检测待测物的荧光信号，对待测物进行定量分析，最终实现在单个反应体系中同时检测几十种目标分析物。一般而言，流式细胞仪的分析对象是细胞，而且是呈独立状态并悬浮于液体中的细胞。因此，传统意义上的流式分析更多指的是对细胞表面成分或内部成分的检测。不同于流式细胞分析，流式荧光更多聚焦于血清、尿液、脑脊液等体液样本中的蛋白或核酸指标的分析，可极大拓展流式技术的应用场景。这两项技术在医学检验领域的应用场景的对比，请参见表1。表1 流式荧光技术与流式细胞分析的区别———02———引进与突破国产流式荧光的觉醒之路2021年4月，海外IVD领域一起并购事件引起了全行业的广泛关注：意大利的DiaSorin公司以18亿美金的价格收购了流式荧光技术的开山鼻祖、第一代多重流式荧光检测平台的缔造者——美国Luminex公司。不同于传统IVD企业，Luminex早期采取的商业模式主要以合作伙伴驱动模式（Partnership-Driven Business）为主，将自己定位于诊断仪器和平台技术提供商。Luminex通过垄断流式荧光的核心技术，使期望开发流式荧光诊断试剂的企业不得不从其手中申请开发授权、采购编码微球和专用仪器。透景生命是中国国内最早引进流式荧光技术的企业之一。根据透景生命招股书披露的信息显示，2009年该公司与Luminex签署了合作协议，获得了在中国地区研发、注册、生产及销售流式荧光方法的HPV、肿瘤标记物及甲状腺激素试剂的授权。在透景生命之后，一些国内企业，例如达安基因、益善生物等，也与Luminex达成协议，获得不同细分领域的试剂研发、注册、生产及销售的授权，相关产品也先后获得了国内的医疗器械注册证。除上述企业以外，国内不少企业也和Luminex有过深入的谈判，但终因过于高昂的开发成本、严格的合作限制等种种原因放弃了这项技术的引进和商业化开发。Luminex的封锁策略在一定程度上阻碍了流式荧光技术的普及，但另一方面，这也驱动了中国企业自主研发的步伐。从2015年到2020年，中国IVD行业快速发展，不少优秀企业纷纷登陆资本市场，吸引了众多目光。与此同时，在产业上游支撑行业快速发展的原材料供应商也在快速迭代升级；尤其是在中美贸易战爆发之后，上至政府，下至民间，都对各个行业的核心技术能否自主可控有了更高的要求。不少国内企业鱼贯入场，力图攻克流式荧光这个“卡脖子”技术。其底层逻辑还是看到了流式荧光这项技术的应用潜力，以及在竞争日益激烈的IVD市场颠覆战局的可能。笔者曾经跟医学检验领域诸多大咖进行深度交流：专家均觉得流式荧光技术是一项被低估且尚未发挥其潜在价值的技术，其逻辑在于这项技术成本低、通量高、检测项目可以灵活组合；在当前检验科样本量不断攀升且医保控费越来越严格的大环境，高通量且低成本的流式荧光技术必然会大放异彩。由于流式荧光技术的核心壁垒较多，不少企业先从多重编码微球领域入手，近些年来不少企业都能进行一定重数的编码微球制备，例如胡曼智造、中翰盛泰、彩科生物、唯公科技等企业。虽然各家企业的技术路线有一定差别，但可以清晰地看到这项技术的壁垒在逐渐降低。根据目前的公开报道来看，个别企业已经能提供数十重的编码微球，这个编码重数能够满足大部分临床检测的需求。流式荧光技术在医学检验领域应用的另一个痛点就是仪器的自动化程度，Luminex在2005年上市了Luminex 200之后，并没有在仪器自动化程度上进行任何升级，这也给其商业合作伙伴在医学检验领域的商业化提出了不少难题，不得不由商业合作伙伴自行寻找解决方案。有的企业将Luminex 200与某些ELISA前处理站整合，有的企业与仪器设备提供商合作开发前处理管式设备，但是不同供应商来源的设备在系统整合上天然存在问题，再涉及到试剂与整合后的仪器适配……这个过程中的心酸和苦楚凡是经历过的企业都清楚。因此，开发一台可以随机上样、全自动、成本可控的全自动流式荧光设备也成为行业公认的破局关键因素之一。在这一领域，近些年来，以胡曼智造、嘉兴凯实为代表的国内企业也纷纷获得了全自动流式荧光设备的医疗器械注册证及生产许可，突破了这项技术在医学检验领域应用的最后一个壁垒。———03———破局与进化胡曼智造全自动多重流式荧光检测平台HumaPlex 1200 全自动多重流式荧光检测平台胡曼智造作为一家以研发为基础，集生产、销售为一体的医疗技术创新公司。经过多年的技术积淀，与顶尖专家合作，开发出数十重的磁性编码微球，打破了Luminex公司的技术垄断。在仪器自动化方面，相较于Luminex动辄4—5个小时的样本前处理过程，胡曼智造自主设计开发的HumaPlex 1200全自动流式荧光检测平台可实现40分钟内的“样本进、结果出”，解除了这一技术在临床应用上的最大桎梏。HumaPlex 1200在检测速度达到3000T/h的同时，单机仅占地1.06平米，与其他免疫分析仪相比，在坪效比上具有显著优势，可在单位面积内实现更高检测量。由于联检项目仅需1人份试剂、1人份耗材即可完成多种指标检测，相较于单项测试的化学发光法，实验室运营成本将大幅降低。此外，HumaPlex 1200全自动多重流式荧光检测平台支持多机并联，还支持流水线接入或扩展，可为实验室提供多元化的应用选择。目前，胡曼智造的流式荧光平台可涵盖自身抗体、过敏原、细胞因子三大检测领域。在医院普遍面临降本增效压力的当下，HumaPlex 1200无疑将为检验科带来上述项目的检测升级方案。编辑：刘立东KOL点击参与主题征稿活动↓为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特此约稿。欢迎投稿，投稿文章将在专栏展示并在仪器信息网相关渠道推广（公众号 3i生仪社 原创首发，如需转载请联系开通白名单），word图文投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13683372576（同微信）点击下图进入专栏

建设江西省应急救援训练基地　　29日，记者从省发改委获悉，《江西省防震减灾“十三五”规划》提出，“十三五”时期，我省将建设全国首个地震监测氡观测仪检定与检测平台，地震速报信息公众覆盖率将达80%，防震减灾科普知识普及率将达80%。　　地震速报信息公众覆盖率达到80%　　据悉，《江西省防震减灾“十三五”规划》提出一系列具体目标，我省将在全省地震重点监视防御区、赣江新区、赣南等原中央苏区地震监测能力达到1.5级。地震烈度速报台网覆盖全省，提供分钟级地震烈度速报，为重大基础设施和生命线工程提供地震预警和紧急处置服务。地震速报信息公众覆盖率达到80%。　　此外，11个设区市建成地震应急指挥平台，并与省级地震应急指挥平台互联互通。地震灾情获取研判和辅助决策能力显著提高，震后1小时内提供震灾预评估结果，2小时内提供初步人员伤亡、房屋破坏信息和辅助决策建议，5天内完成灾区地震烈度评定。5级以上地震发生后，救援力量能在8小时内覆盖灾区。　 防震减灾知识纳入中小学生公共安全教育　《江西省防震减灾“十三五”规划》提出，全民防震减灾素质显著提升，防震减灾科普宣传教育体系、技术平台不断完善，回应社会关切及时有效，示范创建措施更加完善，科普宣教产品更为丰富，防震减灾科普知识普及率达到80%。　　我省将提升地震震害防御基础能力，加强科普宣传教育。制定防震减灾宣传教育部门合作机制。深入普及防震减灾知识，推进纳入干部培训、中小学生公共安全教育。创建防震减灾示范城市、示范社区等。广泛开展地震紧急疏散演练，提高公众抗御地震风险意识和技能。　　同时，推进防震减灾文化建设，积极主动将防震减灾文化融入文化馆、博物馆、图书馆、科技馆、青少年校外活动场所、村镇社区综合文化站等公共文化服务设施建设，建立防震减灾文化推广网络平台。　　建设全国首个地震监测氡观测仪检定与检测平台　　“十三五”期间，我省将实施江西省防震减灾综合能力提升工程，实施江西地震烈度速报与预警系统升级。升级省级地震预警信息发布技术平台，研发地震警报信息快速发布和预警信息接收系统，联网接入江西省突发事件信息发布系统，为高铁、电力、燃气等重大工程和生命线工程提供地震预警信息。　　实施江西地震台网升级，优化台网布局，增补测项，升级地震观测系统，建设深井综合观测系统，建设矿震监测台网，建设区域综合台站和片区运维保障中心，建设全国首个地震监测氡观测仪检定与检测平台。　　建设江西省应急救援训练基地　　此外，我省将实施震害防御基础工程，开展鄱阳湖生态经济区、赣江新区、地震重点监视防御区地震活动断层探测、地震小区划和地震灾害风险评估等基础工作，建设城乡震害防御风险数据库和数据分析处理系统，提供精细化、实用性的风险信息服务。　 同时，建设江西省应急救援训练基地，建设典型震害结构及次生灾害模拟训练场地。建设户外训练场地、多媒体教室、多功能会议厅和学员生活配套设施。建设地震应急救援志愿者在线注册和训练服务管理系统。每个设区市至少建成1处国标Ⅱ类以上应急避难场所。

仪器信息网讯 2023年5月18日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——第十六届中国科学仪器发展年会(ACCSI2023)在北京雁栖湖国际会展中心隆重召开。当晚， ACCSI2023“仪器及检测3i奖颁奖盛典”盛大举办，上海宸安生物科技有限公司（以下简称“宸安生物”）斩获2022年度科学仪器行业成长潜力企业奖。会议期间，仪器信息网特别采访了宸安生物CEO王宇翀，请他就流式质谱技术的发展及应用现状进行分享。王宇翀 宸安生物CEO王宇翀，2012年在英国创业从事AI药物筛选系统开发，拥有多年质谱组学研究经历；2016年创立宸安生物，领导公司科研项目和学术团队建设，并负责公司战略发展核心规划；荣获上海市高层次人才、杭州市海外高层次人才等荣誉；英国质谱协会，英国皇家化学学会，美国化学学会会员；剑桥大学系统生物学博士；浙江大学竺可桢学院生物工程本科。以下是视频采访详情：仪器信息网：恭喜宸安生物荣获“2022年度科学仪器行业成长潜力企业”，请发表获奖感言。王宇翀：非常感谢仪器信息网对宸安生物的认可。宸安生物作为一个生命科学仪器产业“新兵”，还有很长的路要走，也请大家继续鼓励支持，我们也将一如既往的努力为广大用户提供具有先进性的生命科学和医疗技术工具。宸安生物荣获仪器及检测3i奖—“2022年度科学仪器行业成长潜力企业”获奖理由：作为全球领先的单细胞诊断公司，宸安生物致力于为用户提供强大易用的单细胞解决方案，通过高通量单细胞组学技术和先进算法，提供高分辨率生命科学研究工具和临床诊断平台。宸安生物自主研发生产的流式细胞质谱仪，填补了国内自主研发流式质谱技术的空白，并且已于2023年3月获得国家医疗器械Ⅱ类注册证，成为全球第一家可用于临床诊断的流式细胞质谱仪，是首个可以在临床领域销售的流式细胞质谱仪。仪器信息网：作为国内首家流式质谱厂商，请介绍宸安生物的流式质谱产品创新特点及市场定位，目前主要应用于哪些领域？王宇翀：流式质谱是一项结合了流式的试剂方法学和质谱分析方法学的先进技术，作为新一代细胞流式技术，可通过质谱系统对质量标签进行定量，从物理水平解决荧光素带来的光谱重叠问题，实现流式分析技术的代际提升，不但通道数量大幅提升且互不干扰，其产生的数据也更加稳定准确，特别是对检测指标数量要求高的复杂单细胞分析。在生命科学研究、新药开发以及临床诊断当中都有相应的应用，例如：免疫分型、稀有细胞亚群鉴定、生物标志物发现、患者分层、疗效预测、疾病进展监测、T细胞抗原筛选及疫苗研发等多领域。特别是在单细胞水平对于高灵敏度、高分辨率的靶向蛋白质组学分析具有独特优势。目前宸安生物也在与国内外领先的科研院所、临床机构以及药物研发企业进行积极深入合作，希望进一步推动流式质谱技术在上述领域中的应用。宸安生物单细胞流式质谱系统Starion星瀚®（左）和Lunarion宵晖TM（右），涵盖了从试剂到设备再到数据分析软件的单细胞分析完整解决方案。（点击查看）仪器信息网：当前流式质谱技术处于何种发展阶段？王宇翀：流式质谱技术从2015年真正被商业化，至今已有八年时间。但是作为一种质谱技术，它还处于技术发展早期，仍有很多发展不成熟的地方，在灵敏度等设备性能方面以及底层器件设计等硬件方面还有待提升，因此这项技术还有很大的发展成长空间。特别是在近些年，随着单细胞技术以及靶向蛋白质组学研究的兴起，流式质谱技术在解决现有的生命科学问题和药物开发的需求方面展示了独特的优势。仪器信息网：对流式质谱这项技术的未来发展有何展望？王宇翀：首先，宸安生物作为国产生命科学仪器以及医疗技术的提供商，希望能够为生命科学领域及临床医学的用户同时提供性能和效率两方面的提升。就流式质谱仪器的发展而言，不仅将进一步保证灵敏度更好，分辨率更高，检测限更低，同时也将在样本前处理、检测高通量应用方面以及整体方案自动化方面做进一步尝试，从而真正解决用户端切身的问题，提高整个领域的技术水平。仪器信息网：今年3月，宸安生物的流式细胞质谱仪取得医疗器械注册证获批上市，成为全球首台应用于体外诊断领域的流式质谱仪。请分享宸安生物在临床诊疗领域的下一步发展规划。王宇翀：非常荣幸能够拿到全球首证，我们一直相信流式质谱技术在临床具有广谱且高效的应用需求。就现阶段而言，宸安生物与基石用户已经进行早期一系列尝试，涵盖了血液病、自身免疫疾病、感染疾病以及肿瘤等应用领域。整体可分为两类应用场景，第一类是在细胞分析层面的多指标检测，为用户提供更全面、更深入的单细胞功能及分群的重建。另外一类，是基于微球靶向蛋白质组学的分析，相较于现有的方法学，不论在灵敏度还是通量上都有较为显著的提升。与此同时，宸安生物本身也在尝试开发一些更具创新性的产品，去满足目前临床可能没有被满足的需求。 长足进步的流式质谱技术 解析单细胞异质性及相互作用是研究复杂生命过程的基础。随着检测分析技术和分子生物学工具的发展，准确定量分析单细胞中复杂、痕量、大动态范围的生物分子逐渐成为可能。特别是基于质谱原理的单细胞分析技术，充分发挥了质谱高灵敏度、高准确性以及高通量的特性，在近年来得到长足进步。流式细胞质谱仪是结合流式细胞试剂方法学和质谱硬件技术的高性能分析平台。使用质量标签标记的抗体，并通过高速飞行时间质谱来获取高分辨率、高灵敏度、高通量的数据，从而实现对单个细胞或微球的多参数分析。ACCSI2023期间，王宇翀受邀参加了仪器信息网主办的"精准诊断技术创新成果应用对接"论坛并分享题为《新一代高通量单细胞靶向蛋白组学平台流式细胞质谱系统》的报告，重点介绍了流式质谱技术在深度解析人类免疫系统图谱中的应用，全面阐述了宸安生物新一代高通量单细胞靶向蛋白组学平台流式细胞质谱系统的技术优势、检测流程以及应用场景等，并分享了流式细胞质谱系统用于肿瘤免疫治疗的患者分层和疗效预测、CD8+TIL抗原表位筛查以及新冠疫苗的药效检测等领域的应用案例。流式细胞质谱仪Polaris Starion M1.0（点击查看）2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪。会后，王宇翀表示单细胞流式质谱系统作为强大的研究工具将会以更高的分辨率、更高的通量和颗粒度进入到临床、科研及药物研发的应用中。 后记：近些年，笔者见证了越来越多的国产生命科学仪器厂商在各个赛道崭露头角，并不断壮大的过程。尤为令人可喜的是，在高度垄断的流式细胞仪赛道中，宸安生物利用自主研发技术，在国产质谱流式领域拔得头筹，填补了国内自主研发流式质谱技术的空白。在早前的交流中，王宇翀曾就表示中国流式细胞仪、试剂耗材市场还有很大的增量空间，发展前景总体是光明的。医疗器械进口替代也日益成为主流趋势，只要国产流式细胞仪能够实现性能稳定、不断拓宽应用场景，再结合原本相较于进口产品成本低廉的优势，将来国内临床主要市场被国产流式细胞仪取代只是时间问题。回顾国产企业面临的人才挑战时，他表示核心技术人才对国产流式企业来说是发展的基础与保障。国产流式企业核心人才总体来说还是较为稀缺的，但近年来，随着国内的经济发展与国家政策的支持，越来越多的优秀人才愿意投身到国产流式技术的发展事业当中。(采访报道：刘立东)

一、 基本情况　　本季度自治区质量技术监督局组织全区有关质检机构对熏煮香肠及火腿制品、果蔬类罐头、禽肉水产罐头、豆制品(含豆腐、腐乳)、啤酒、番茄酱、汤圆、速冻肉制品、糕点、碳酸饮料、小麦粉、大米、食用菌制品、谷物加工品、蜂蜜、粉条、淀粉、其它酒、糖果及糖制品、代用茶、冷冻饮品、速冻水饺等22类食品，人造板材、家具、絮用纤维制品等3类家居用品，化肥、农膜、播种机、农机配件等4类农资产品，共29类产品进行了监督抽查。共抽查551家企业704种产品，合格446家591种产品，产品抽样合格率为83.9%。其中抽查食品421家企业509种产品，合格353家440种，产品抽样合格率为86.4%。　　抽查大型企业10家19种产品，全部合格 抽查中型企业17家34种产品，合格16家33种，产品抽样合格率为97.1% 抽查小型企业524家651种产品，合格420家539种，产品抽样合格率为82.8%。　　合格率达到100%的产品有禽肉水产类罐头、啤酒、番茄酱、速冻肉制品、食用菌制品、谷物加工品、糖果及糖制品、代用茶、冷冻饮品、速冻面米食品、播种机共11类产品。抽样合格率低于70%的有果蔬类罐头、其它酒、农膜、家具共4类产品。合格率最低的是家具，仅为20%。　　二、产品质量抽查结果分析　　(一)食品质量分析　　1.总体情况　　本季度共抽查22种食品，其中有8种产品抽样合格率较上期有所下降，占抽查种类的36.4%。其中，抽样合格率下降幅度最大的是果蔬类罐头，较上期下降45.8个百分点。结合各盟市局区域整治，对连续三年未开展过监督抽查的食用菌制品、谷物加工品、蜂蜜、其它酒、糖果及糖制品、代用茶等6类食品进行了抽查，实物质量抽样合格率均为100%，蜂蜜、其它酒两类产品中有部分产品综合判定不合格是由于标签标识不合格。抽样合格率提高的有番茄酱、汤圆、碳酸饮料、冷冻饮品、速冻面米食品等5种产品，提高幅度最大的是冷冻饮品，提高了16.1个百分点。　　2.抽样合格率下降幅度较大的食品质量分析　　果蔬类罐头合格率下降幅度最大。共抽查7家果蔬类罐头企业的8种产品，其中3家企业3种产品合格，抽样合格率仅为37.5%。不合格的产品中有2家企业3种产品是防腐剂(苯甲酸)超标，另有2家2种产品是标签标识不合格。苯甲酸超标的原因是2家生产企业在产品中违规添加防腐剂。2家企业未按要求在标签上标注配料、添加剂。　　淀粉抽样合格率下降幅度为20.7个百分点。共抽查26家淀粉生产企业的29种产品，合格20家23种，抽样合格率为79.3%。主要不合格项目是二氧化硫和标签标识。6种不合格产品中，有3种是二氧化硫超标，原因是企业在组织生产时，为了使产品的色泽更加好看，过量使用漂白剂，导致二氧化硫超标 另外3种是标签标识不合格，企业未按照GB7718—2004标准要求在产品的包装上必须标注产品的配料或原料，以及产品等级。　　3.抽样合格率提高幅度较大的食品质量分析　　本次抽查冷冻饮品的抽样合格率为100%，较上次抽查提高16.1个百分点。原因在于：一方面企业认真履行主体责任，提高质量意识，严格按照标准组织生产 另一方面是各级质监部门加强监管和指导，促进企业对如何保证产品质量有了更加清楚的认识，提升了质量控制能力。2009年，国家质检总局组织的风险监测中发现我区个别冷冻饮品存在一些质量风险，通过帮助企业认真查找、分析质量隐患产生的原因，及时督促企业对发现的风险隐患进行了认真整改。同时，我局加大了对整个行业的监管力度，有效推动了冷冻饮品行业整体质量的提升。　　(二)其它产品质量监督抽查情况　　1.包头地区家具产品质量问题突出　　本次对家具产品质量的抽查只是针对包头市场反映出的质量问题进行的区域性抽查。共抽查包头市的20家家具生产企业20种产品，抽样合格率仅为20%。不合格项目全部是甲醛超标。甲醛超标的主要原因是企业使用的基材(密度板)甲醛限量超标。　　2.农膜质量问题严重　　本季度抽查10家企业的22种产品，合格3家9种，产品抽样合格率为40.9%，而去年的抽样合格率为100%。主要不合格项目是厚度极限偏差、厚度平均偏差、宽度、标志项目不合格。全部13个不合格样品中均含有标签不合格项(主要是无贮存期、类别及标准号标注错误)，这也是导致本次农膜产品抽样合格率大幅下降的主要原因。除标签项目不合格外，实物质量不合格的有5个样品，其中有3个样品厚度极限偏差、厚度平均偏差项目不合格(3个样品中有1个样品拉伸负荷项目也不合格)，2个样品宽度项目不合格。　　造成产品不合格的主要原因：一是部分企业设备陈旧、控制精度不高，加工工艺不稳定 二是企业片面追求经济效益，为降低成本偷工减料 三是大部分企业对GB13735-1992《聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜》和CCGF406-2008《农用薄膜产品质量监督抽查实施规范》理解的不透彻，导致多数产品标签项目不合格。　　3.化肥、播种机质量有所提高　　历年来，自治区产品质量监督局一直对化肥、农膜、播种机、农机配件等4类农资产品进行跟踪抽查。本次抽查除农膜产品质量问题严重外，农机配件产品与去年合格率相同，化肥、播种机合格率有所提高。　　本次抽查的化肥产品有复混(合)肥料、掺混肥料、有机肥(有机—无机复混肥料)、磷酸一铵、磷酸二铵、尿素、碳酸氢铵8个品种，共31家企业的60种产品，合格26家55种，抽样合格率为91.7%，与去年同期相比，合格率提高9.2个百分点。不合格项目主要是包装标识，只有1种产品实物质量不合格。从今年的化肥抽检结果来看，产品标识规范了很多，标识不合格产品主要表现在个别企业所标注的产品名称未采用标准名称。　　播种机产品全部合格。较去年同期产品抽样合格率提高13个百分点。历年抽查播种机都存在安全项目不合格的问题，通过几年的连续抽查、整治，企业的产品设计更加规范，避免了设计缺陷，生产过程严格按照设计和标准组织实施，产品质量得到有效保证。　　4.絮用纤维制品质量有所下降　　共抽查18家絮用纤维制品生产企业的42种产品，合格16家39种，抽样合格率为92.9%，较上次抽查合格率下降7.1个百分点。抽查结果显示，本次抽查的产品没有“黑心棉”。不合格项目主要是填充物纤维含量和规格尺寸两项指标。造成不合格的主要原因是企业对原料填充物质量控制不严以及偷工减料。　　三、处理意见　　(一)针对抽查结果和反映出的质量问题，各盟市质监局要高度重视，严格按照《内蒙古自治区产品质量监督检查后处理办法》的规定，认真进行不合格企业的后处理，特别是果蔬类罐头、农膜和家具产品不合格的，要监督企业对产品存在的质量问题采取切实可行的整改措施，限期复查。后处理案卷要一案一卷归档，及时上报。　　(二)家具中的甲醛超标问题，社会反响较为强烈。自治区质监局将在年内适时再次组织全区范围的监督抽查，并将解决家具甲醛超标的问题作为质量提升活动的重要内容之一。各盟市质监局要引起高度重视，积极开展专项整治，充分发挥监督抽查的有效性，下大力气解决长期以来甲醛超标问题。　　(三)农膜产品质量的明显下滑应予以高度重视。此次农膜抽样合格率下降近60个百分点，一方面是《农用薄膜产品质量监督抽查实施规范》(CCGF406-2008)第一次正式实施，一些企业对相关要求不了解，造成标签不合格突增 另一方面，即使排除标签不合格的影响，还有5种产品实物质量不合格，实物质量合格率为77.3%，仍然比去年下降22.7个百分点。对此，各级质监部门要加大监管力度，采取有效措施，加以解决。

一、项目基本情况项目编号：NMGZZ-172-2024024项目名称：中国林业科学研究院沙漠林业实验中心生态系统定位观测研究站植物水分和沙尘监测类仪器购置项目预算金额：1295.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：1295.000000 万元（人民币）采购需求：高精度水势控制组件、高精度内外水势测量组件、双向泵系统、土壤水分温度电导率三参数传感器、蒸渗软件、土壤水势传感器、溶液自动取样模块、产流仪模块、空气温湿度仪、土壤水分监测系统、地下水水位自动监测仪、树干液流观测系统、气象站、台站数据信息在线采集系统、数据存储处理展示系统（具体内容详见设备清单）。合同履行期限：签订合同后60日历天内完成本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年07月12日 至 2024年07月18日，每天上午9:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：巴彦淖尔市公共资源交易中心（http://ggzyjy.bynr.gov.cn）方式：；电子版（PDF或者word）版请到http://ggzyjy.bynr.gov.cn网站的交易信息栏目下载，专有格式（BMZF）招标文件请登录交易平台会员系统的“领取招标节点”下载。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国林业科学研究院沙漠林业实验中心　　　　　地址：磴口县巴彦高勒镇团结路　　　　　　　　联系方式：苏先生13947893308　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：内蒙古九正项目管理有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：内蒙古自治区巴彦淖尔市王府花园南门商业楼1号三楼　　　　　　　　　　　　联系方式：安全15374805949　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：苏先生电　话：　　13947893308

《生活饮用水卫生标准》和《生活饮用水标准检验方法》将在10月1日正式实施。新标准的实施，将会对水质检测和相关的仪器市场产生积极的影响。北京宝德仪器有限公司（以下简称“宝德仪器”）作为水质检测行业深耕多年的厂商，在此次BCEIA展览会期间，携旗下多款全自动水质分析仪器及应用方案重磅亮相展区。那么，本次新产品有哪些创新点？宝德仪器如何在市场竞争中脱颖而出？有哪些优势？带着这些问题，仪器信息网编辑与宝德仪器董事长陈志新进行深入的交流。宝德仪器董事长陈志新陈志新提到新品的研发，宝德仪器始终坚持以人为中心，优化产品性能。多款仪器采用的全自动化代替实验人员手工操作，一次性处理大批量大体积水样，大大缩短了前处理时间和工作量，快速高效、智能自动大大的提升了产品的市场竞争力和优势。全自动化学需氧量（重铬酸盐法）分析仪（左上）、全自动BOD分析仪（右上）、总α/β全自动水样蒸发仪（左下）、全自动恒温恒湿称重系统（右下）“宝德仪器改变了人们对国产流动注射分析仪的固有印象”宝德仪器成立之初，推出了全自动流动注射分析仪。由于当时流动注射分析仪被国外品牌垄断，国内用户对国产流动注射仪的印象并不好，市场推广陷入瓶颈。“为了打开市场，销售人员就一家家的去到用户单位，向用户介绍仪器，并与国外品牌产品做对比，让用户直观的看到我们的仪器在许多指标上是优于国外仪器。经过大家的努力，宝德仪器改变了人们对国产流动注射分析仪的固有印象，也让许多国产仪器真正走进实验室”。近年来，宝德仪器也举办多场国内仪器用户培训班，有成熟的培训机制和完善的教学方法，采取理论学习、实践操作、鉴定考核模式相结合的综合性培训方式，通过强化培训措施，确保培训质量，力争让每一个学员都能学以致用、用之有效。培训班现场宝德仪器积极践行社会责任今年7月以来，京津冀及东北等部分地区接连遭遇了极端暴雨天气导致的洪涝灾害，洪灾过境后，灾区群众面临着饮水、食品安全和环境污染的威胁。为支持用户灾后饮用水应急检测保障工作，宝德仪器主动紧急调派多名专业售后工程师前往受灾地区的用户现场援助工作，并捐赠了水质检测仪器相关的配件、专用试剂包耗材等物资，协助用户分析饮用水污染情况。五常市疾控预防控制中心对宝德仪器的援助表示感谢陈志新表示，作为坚守为国为民情怀的国产仪器制造企业，宝德仪器始终与一线检测工作人员同甘共苦，齐心协力守护国民的饮用水安全。宝德仪器在发展经济效益的同时，从未忘记践行社会责任，以大爱之心回馈社会与人民！欲了解更多采访内容，欢迎观看以下视频！

近日，国家药监局再次公开征求《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》。药监局综合司表示，该《规定》已于2020年5月向社会公开征求意见，经对相关意见研究分析后已对征求意见稿进行了修订完善，现再次向社会公开征求意见。请于2021年3月10日前，将有关意见通过电子邮件反馈jianguansanchu@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“疫苗生产流通管理规定意见反馈”。疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）第一章 总 则第一条【目的与依据】 为加强疫苗上市后监督管理，保证疫苗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》及《药品经营监督管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规定。第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内从事疫苗生产、流通及其监督管理活动适用本规定。疫苗生产活动是指疫苗上市许可持有人（以下简称持有人）按照药品生产质量管理规范要求，为生产出符合预定用途和注册标准的疫苗，所开展的所有活动的总称。疫苗流通活动是指持有人及相关主体，按照药品经营质量管理规范、疫苗储存和运输管理规范等规定，所开展的疫苗销售、储存、运输等所有活动的总称。第三条【总体要求】 从事疫苗生产、流通活动，应当遵守疫苗和药品的有关法律、法规、规章、标准、规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 第二章 持有人主体责任第四条【持有人主体责任】 国家对疫苗实行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开展疫苗上市后生产、流通、药物警戒等环节风险管理活动，并承担相应责任。第五条【相关主体责任】 其他与疫苗生产相关的主要原材料、辅料和包装材料供应商以及疫苗供应过程储存、运输等相关主体依法承担相应环节的责任。第六条【关键人员职责】 持有人的关键人员应当明确职责。法定代表人/主要负责人：负责确立质量方针和质量目标、提供资源保证生产、流通、药物警戒活动持续符合相关法规要求，保证质量管理部门独立履行职责，对疫苗生产活动和疫苗质量全面负责。生产管理负责人：负责本企业疫苗产品生产活动的组织和实施，确保按照批准的工艺组织生产。对生产过程的持续合规负责。质量管理负责人：负责组织建立企业质量管理体系并确保体系能够持续良好运行。对疫苗产品质量负责。质量受权人：负责疫苗产品放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、批准的工艺和标准要求。对出厂放行的产品负责。药物警戒负责人：负责药物警戒体系的建立、运行和维护；对持有人药物警戒活动合规性负责。第七条【关键人员要求】 持有人的生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有医学、药学等相关专业本科及以上学历（或中级以上职称），并具有5年以上从事相关领域生产质量管理经验，并能够在生产、质量管理中履行职责，承担相关责任。负责疫苗流通质量管理的负责人应当具有医学、药学等相关专业本科以上学历，或具备中级以上专业技术职称及3年以上从事疫苗管理或技术工作经历，能够在疫苗流通质量管理中履行职责，并承担相关责任。持有人的药物警戒负责人应当具有医学、药学、流行病、统计学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级专业技术职称，三年以上从事药物警戒工作的实践经验，能够在药物警戒活动中履行职责，承担相关责任。持有人的法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，药品严重失信人员不得担任上述职务。第八条【持有人质量体系】 持有人应当根据相关法律法规、规章、技术标准、质量规范等要求，建立完整的疫苗质量管理体系，定期对质量管理体系的运行情况开展自查并持续改进。持有人应按照规定，对疫苗生产、流通涉及的原辅料、包装材料、储存配送服务等供应商的质量管理体系进行审核和监督，确保供应商满足疫苗生产、流通的相关要求，不断完善上市后疫苗生产、流通质量体系。第九条【上市后管理】 持有人应当根据相关法律法规以及质量管理规范等要求，建立药物警戒体系，设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，并及时采取风险控制措施。持有人应对药物警戒体系运行情况开展自检并持续改进。持有人应制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，对已上市疫苗的安全性、有效性和质量可控性每年开展上市后评价。第十条【质量风险管理】 持有人应当对疫苗生产、流通全过程开展质量风险管理，对质量体系运行过程中可能存在的风险进行风险识别、评估、控制、沟通，采取有效预防控制措施，及时开展风险回顾直至风险关闭。第三章 疫苗生产管理第十一条【严格疫苗准入】 国家对疫苗生产实施严格准入制度，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。第十二条【生产许可申请】 持有人自身应当具备疫苗生产能力。从事疫苗生产活动时，应当按照《药品管理法》《疫苗管理法》及《药品生产监督管理办法》规定的条件，按照药品生产许可管理规定程序，向生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品生产许可申请材料。接受委托生产方应为取得疫苗《药品生产许可证》企业。第十三条【委托生产条件及要求】 满足以下条件之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请：国家工信部门提出储备需要的疫苗；国家卫生健康部门提出疾病预防、控制急需的疫苗；多联多价疫苗确需委托生产的，委托方和受托方应当为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或者股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的下属公司。委托生产的范围包括整个疫苗的全部生产工序，也可以仅委托生产原液或者制剂。第十四条【申请】 申请疫苗委托生产的，应当按照相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，并在完成相应《药品生产许可证》变更后，由委托方向国家药品监督管理局受理中心提出申请，申请时应当提交《疫苗委托生产申请表》（见附1）及本规定第十三条规定的证明性材料。 第十五条【受理】 国家药品监督管理局受理中心接到疫苗委托生产申请后，按照本规定第十三条的要求对申请资料进行形式审查，应当在5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，出具书面的《受理通知书》或者《不予受理通知书》，并注明日期。受理中心将受理的资料转药品监管司。第十六条【审评及检查】 受托方所在地省级药品管理部门根据《药品生产监督管理办法》第五十二条的规定，对受托方开展药品生产质量管理规范符合性检查，并将检查结果书面报告国家药品监督管理局。第十七条【委托生产的批准】 国家药品监督管理局根据药品生产质量管理规范符合性检查结果，按照本规定的要求对疫苗委托生产申请进行审查，应当自受理之日起20个工作日（不包含现场检查和申请人补充资料所需时间）内作出决定。经审查符合规定的，应当予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《疫苗委托生产批件》（见附2）；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由。第十八条【委托生产的场地变更】疫苗委托生产过程中的生产场地变更，委托方按照相关技术指导原则的要求，向药审中心提交疫苗变更生产场地的补充申请，经批准后方可实施疫苗委托生产。第十九条【生产过程控制】 持有人应当建立完整的生产质量管理体系，保证每批产品均能按照批准的工艺组织生产，产品符合质量标准及注册批准要求。生产过程中应当持续加强物料供应商管理、变更控制、偏差管理、产品质量回顾分析等工作。采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。对于无法采用在线采集数据的人工操作步骤，应将该过程形成的数据及时录入相关信息化系统或转化为电子数据，确保相关数据的真实、完整和可追溯。持有人采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，按照国家药品监督管理局2020年第58号公告执行。第二十条【停产报告制度】 持有人因工艺升级、搬迁改造等原因（正常周期性生产除外），计划停产3个月以上的，应当在停产3个月前，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；持有人常年生产品种因设备故障等突发情况导致无法正常生产，预计需停产1个月以上的，应当在3日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。第二十一条【停产后恢复生产】 持有人在疫苗长期停产（正常周期性生产除外）恢复生产时，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合日常监管情况进行风险评估，必要时可对恢复生产的品种开展现场检查。第二十二条【风险报告制度】 持有人在生产、流通管理过程中，发现可能会影响疫苗产品质量的重大偏差或重大质量问题的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。报告至少包括以下内容：（一）重大偏差或质量问题的详细情况；（二）涉及产品的名称、批号、规格、数量、流向等信息；（三）已经或可能产生的不良影响；（四）已采取的紧急控制或处置措施；（五）拟进一步采取措施； （六）应当说明的其他情况。第二十三条【年度报告制度】 持有人应当建立年度报告制度，质量年度报告的撰写按照《疫苗上市许可持有人质量年度报告撰写要求（试行）》进行撰写，至少应当包括疫苗生产和批签发情况、关键人员变更情况、生产工艺和场地变更情况、原辅料变更情况、关键设施设备变更情况、销售配送情况、疑似预防接种异常反应情况、年度质量回顾情况、风险管理情况、接受检查和处罚情况等。持有人应当在每年4月底前将上年度的年度报告书面报告国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第四章 疫苗流通管理第二十四条【疫苗的销售主体】 持有人应当按照采购合同的约定，向疾病预防控制机构销售疫苗。境外疫苗持有人应当指定境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售该持有人进口的同一品种疫苗，履行持有人在销售环节的义务，并承担责任。第二十五条【疫苗的销售要求】 持有人在销售疫苗时，应当同时提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，销售记录应当至少包含产品通用名称、批准文号、批号、规格、剂型、有效期、采购方、销售数量、单价、金额、销售日期和持有人信息等，委托储存、运输的，还应当包括委托储存、运输企业信息，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。第二十六条【配送疫苗要求】 持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗，应当具备疫苗冷链储存、运输条件，符合疫苗储存和运输管理规范的有关要求，并对配送的疫苗质量依法承担责任。持有人与疾病预防控制机构签订的采购合同中应当明确实施配送的单位、配送方式、配送时限和收货地点。第二十七条【委托配送疫苗要求】 持有人可委托具备药品经营质量管理规范冷藏冷冻药品运输、储存条件的企业配送、区域仓储疫苗。持有人应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估，严控配送企业数量，保证配送过程持续符合法定要求。持有人在同一省、自治区、直辖市选取疫苗配送企业原则上不得超过2家。接受委托配送的企业不得再次委托。第二十八条【委托配送场地报告】 持有人委托配送疫苗的，应当及时将委托配送疫苗品种信息及受托储存、运输单位配送条件、配送能力及信息化追溯能力等评估情况分别向持有人所在地和接收疫苗所在地省级药品监督管理部门报告。疾病预防控制机构委托配送企业配送疫苗的，应当向同级药品监督管理部门和卫生健康部门报告。受托储存、运输企业应当符合《药品管理法》《疫苗管理法》及药品经营质量管理规范等有关规定，并具信息化追溯能力。第二十九条【追溯要求】 持有人、疾病预防控制机构和接种单位相关方应当按照国家疫苗全程电子追溯制度要求，如实记录疫苗销售、储存（是否每次转场都扫码）、运输、使用信息，实现最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。疫苗配送单位应当按持有人要求，真实、完整地记录储存、运输环节信息。第三十条【特殊需求的疫苗】 疫苗非临床研究、临床研究及血液制品生产等特殊情形所需的疫苗，相关使用单位向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告后，可向疫苗上市许可持有人采购疫苗。持有人和相关使用单位应严格管理，并做好相关记录，确保疫苗销售、使用可追溯。第五章 疫苗变更管理第三十一条【变更管理基本原则】 持有人应当以持续提升产品的安全性、有效性和质量可控性为原则，对上市产品进行质量跟踪和趋势分析，改进生产工艺，提高生产过程控制能力，持续提升质量控制标准，提升中间产品和成品的质量控制水平。第三十二条【变更管理】 持有人已上市疫苗的生产工艺、生产场地、生产车间及生产线、关键生产设施设备等发生变更的，应当进行研究和验证，充分评估变更对疫苗安全性、有效性和质量可控性的影响，根据生物制品上市后变更研究指导原则、疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则等相关规定确定变更分类，并按照《药品注册管理办法》的规定程序向药品监督管理部门提出补充申请、备案或报告。境外持有人生产场地变更时，应当向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。第三十三条【变更时限管理】 持有人应当完成评估、论证和研究，需要批准的，经过国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门审核批准后，方可实施变更后产品的上市销售。第三十四条【变更检查】 持有人发生重大生产工艺变更、生产场地变更、车间/生产线变更等情形的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当进行药品生产质量管理规范符合性检查；其他变更，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则确定是否开展药品生产质量管理规范符合性检查。报国家药品监督管理局药品审评中心补充申请事项，按照《生产监督管理办法》第五十二条开展药品生产质量管理规范符合性检查。第六章 疫苗监督管理第三十五条【监管事权】 国家药品监督管理局负责对全国疫苗质量监督管理。负责制定疫苗生产流通监督管理的规章制度和规范、标准和指南并监督指导实施；组织开展疫苗巡查和抽查；督促指导疫苗批签发管理工作；会同卫生健康部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯体系，实现疫苗全过程信息可追溯。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗生产流通监督管理工作。负责疫苗生产和流通环节相关许可和备案事项；负责制定年度疫苗生产、配送企业监督检查计划并开展监督检查；向疫苗生产企业派驻检查员；负责本行政区域内属地药品检验机构的疫苗批签发管理工作；按职责开展疫苗预防接种异常反应监测和调查；指导市、县负责药品监督管理的部门开展疫苗预防接种环节的疫苗质量监督管理工作。市、县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内疫苗流通、预防接种环节的疫苗质量监督管理工作；配合卫生健康部门实施疫苗异常反应监测、报告；完善质量信息通报机制和联合处置机制。第三十六条【跨省监管责任】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担本辖区内疫苗生产流通活动的监督管理职责，对辖区内接受委托生产和接受委托配送的受托方进行监督管理，委托方所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门配合开展监督管理工作，必要时双方可开展联合检查。第三十七条【技术机构责任】 药品监督管理部门依法设立或指定的专业技术机构，承担疫苗上市后检查、批签发检验检测、疑似预防接种异常反应监测与安全评价等技术工作。（一）药品检查机构负责组织起草疫苗上市后检查管理规定、检查指南，并依职责开展疫苗检查工作。（二）药品审评机构负责起草疫苗上市后变更的有关规定和指导原则，并依职责开展疫苗上市后变更的技术审评工作。（三）药品评价机构负责起草疫苗上市后监测和安全性评价有关规定和指导原则，并依职责开展疫苗上市后监测和安全性评价技术工作。（四）疫苗批签发机构应当将疫苗批签发过程中发现的重大质量风险及时通报相关药品监督管理部门，接到报告的部门应基于风险启动疫苗检查、稽查或质量安全事件调查。（五）信息管理机构负责疫苗追溯协同服务平台、疫苗安全信用档案建设和管理，对疫苗生产场地进行统一编码。（六）上述疫苗监管专业技术机构应当承担按照法规、规范、规程和标准开展相关技术活动，并对技术监督结果负责。（七）各级药品监管部门及其技术机构应当建立上下互通、左右衔接的疫苗沟通协调合作机制。在疫苗现场检查、异常反应监测及批签发等过程中，及时沟通信息和通报情况；发现重大产品质量风险、严重不良反应的，应当立即采取有效措施控制风险。（八）上级专业技术机构应当对下一级技术机构质量体系建设和业务工作进行指导。第三十八条【检查方式】 药品监督管理部门实施疫苗上市后监督检查，除遵从《药品生产监督管理办法》《上市后药品检查管理规定》一般规定外，还应当开展以下方式的检查：（一）国家药品监督管理局组织国家疫苗检查中心对在产的疫苗生产企业开展巡查，并加强随机抽查；（二）省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对本行政区域的疫苗生产企业、配送企业开展监督检查，并配合国家药品监督管理局做好疫苗巡查和抽查工作；对疫苗配送企业、同级疾病预防机构开展监督检查；必要时对疫苗生产、流通等活动提供产品或者服务的单位进行延伸监督检查。（三）市、县负责药品监督管理的部门对疫苗预防接种环节开展质量监督检查。第三十九条【检查要求】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在对持有人开展监督检查时，应当按照质量风险管理的原则制定检查计划，根据既往现场检查情况、上市许可变更申报情况、上市后质量抽检情况、疫苗制品批签发情况、疫苗疑似预防接种异常反应信息、产品召回信息等进行风险评估，制定检查计划。制定检查计划应考虑检查频次、检查范围、重点内容、检查时长及检查员的专业背景等。各级负责药品监督管理的部门可根据检查计划、方案，对持有人的生产场地、经营场所及疫苗储存配送企业、疾病预防控制机构和接种单位开展现场检查，被检查单位应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。现场检查过程中，可以收集相关证据，依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据；需要抽取样品进行检验的，可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样，抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验。第四十条【派驻检查】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当向本行政区域内每家疫苗生产企业至少派驻两名检查员。派驻检查员应当做好以下检查工作：按要求完成省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的检查任务，及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告监督检查情况，并提出监管建议；对省、自治区、直辖市药品监督管理部门检查发现的缺陷项目，督促企业按期整改，对整改情况进行核实；发现企业违法违规线索时，立即报告派出部门，并配合监管部门收集证据；完成省、自治区、直辖市药品监督管理部门交办的其他事项。第四十一条【检查频次】 国家药品监督管理局每年对持有人开展一次疫苗巡查；省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年对持有人及其委托生产企业检查两次，其中至少包含一次药品质量管理规范符合性检查，每年对疫苗配送企业、同级疾病预防控制机构检查一次；市县负责药品监督管理的部门每年对同级疾病预防控制机构、疫苗接种单位检查一次。如发现可能对疫苗质量产生重大影响的线索，各级药品监督管理部门可以随时开展有因检查。第四十二条【检查结果处置】 检查结束后，负责检查的机构应当对检查结果进行评估，作出检查结论，并形成审核报告。检查发现持有人存在缺陷项目的，由所在地药品监督管理部门依职责督促持有人开展整改，整改完成后应当核实整改情况。检查发现持有人存在重大质量隐患或风险的，所在地药品监督管理部门依职责应当立即采取相应行政处理措施控制风险，并及时报告国家药品监督管理局。检查发现持有人存在违法违规行为的，由所在地药品监督管理部门依职责开展调查，按照《药品管理法》、《疫苗管理法》依法处罚，处理结果按规定向国家药品监督管理局报告。检查发现持有人、疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位存在违反疫苗储存、运输管理规范并可能影响疫苗质量的，所在地药品监督管理部门应当责令其暂停疫苗配送或分发，并通报同级卫生健康主管部门，督促相关单位进行整改。整改完成后，经所在地药品监督管理部门检查符合要求的，方可恢复疫苗配送或分发。检查发现持有人、疫苗配送企业存在违法违规行为的，由所在地药品监督管理部门依职责开展调查，按照《药品管理法》《疫苗管理法》依法处罚，处理结果按规定向国家药品监督管理局报告。第四十三条【疫苗召回】 持有人应当按照《药品召回管理办法》的规定，建立完善的药品召回管理制度，收集疫苗安全的相关信息，对可能具有安全隐患的疫苗产品进行调查、评估，召回有安全隐患的疫苗。药品监管部门经过调查评估，认为疫苗存在可能危及人体健康和生命安全的不合理危险的，持有人应当召回疫苗而未召回的，应当责令持有人召回疫苗。第四十四条【应急管理】 疫苗出现疑似预防接种反应、群体不良事件，经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗质量安全事件，应当按照药品监管部门的相关应急预案进行处置。第七章 附 则第四十五条 本规定自 年 月 日实施。国家药品监督管理局疫苗委托生产批件.docx疫苗委托生产申请表.docx

p style="text-indent: 2em "今天（美国东部时间9月25日早上9点）,安捷伦宣布，以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商——艾森生物(ACEA)。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/3432ee20-488e-42f3-966a-49bfed7ceff6.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "安捷伦在2015年收购了Seahorse Bio.，进入了细胞分析市场。Seahorse Bio是活细胞动力学分析的领导者，安捷伦Seahorse XF技术是细胞代谢分析进化的一个飞跃，允许研究人员研究活细胞中的代谢。/span/ppspan style="color: rgb(79, 129, 189) "　　2018年1月，安捷伦通过收购Luxcel公司扩大了其细胞分析解决方案的产品组合。Luxcel使用可溶性传感器来分析新陈代谢，成为安捷伦的海马Seahorse技术的补充，为研究者提供了更多分析新陈代谢的选择。/span/ppspan style="color: rgb(79, 129, 189) "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "此番收购ACEA，将扩大安捷伦在中国的研发、生产、运营，将与安捷伦现有细胞分析平台形成高度互补，扩大其在细胞分析领域的竞争力和影响力，进一步拓展业务范围。ACEA的流式细胞仪有CFDA证和CE-IVD证，将给安捷伦试剂合作伙伴业务带来了独特机会。/span/span/pp　　ACEA是一家拥有独特创新技术的国产流式细胞仪制造商。收购发生后，有业内人士调侃道：“靠谱的国产品牌又少了一个。”/pp　　自2002成立以来，ACEA推出了两个突破性的、高度差异化的平台。/pp　　xCELLigence实时细胞分析(RTCA)仪器采用自动化高通量的无阻创微金电极，可最大限度地提高从体外细胞检测中提取的生理数的。该仪器可实现无标记，实时监测细胞增殖、记录细胞大小/形态变化、细胞底部附着质量和细胞侵袭/迁移。取代传统方法的时间和劳动密集型步骤，RTCA大大提高了效率和整体生产力。RTCA的灵活性，灵敏度和可重复性使其成为基于细胞的测定平台之一。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/f1ed5851-bac3-427d-ac33-803eeebed54f.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp　　ACEA NovoCyte流式细胞仪支持原机升级，灵活支持应用拓展，革新流式细胞术领域。 ACEA NovoCyte流式细胞仪系列包括14个荧光检测通道，4个激光，体积法计数和多功能高通量自动进样器等功能，提升了对流式细胞仪预期效。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/52e2e6cf-4d7a-427a-a5f4-941528201d99.jpg" title="3.png" alt="3.png"//pp　　xCELLigence和NovoCyte仪器目前在全球范围内在科研、公司和医院实验室用于临床前药物发现筛选和开发，毒理学，安全药理学，疾病研究，临床诊断和基础研究。/p

“未来，科研用户依旧是在追求多光多色的光学流式，而临床用户则更注重解决临床检验的自动化设备（例如全自动流式细胞分析仪，全自动高通量流式荧光分析仪等），以及更多的配套试剂，覆盖更多的疾病检测。”——李为公博士 深圳唯公科技创始人流式细胞术（Flow Cytometry, FCM）是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技术。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等各领域的的基础和临床研究。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，由于受到当时科技水平和国内生产力的限制，并没有商业化产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始如雨后春笋般的成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够与进口仪器比肩，还契合国内市场需求，有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特邀唯公科技创始人李为公博士就国产流式、流式荧光技术的研发进展、应用与市场分析展开分享。 本期嘉宾：李为公博士 深圳唯公科技创始人李为公博士在创立唯公科技（唯公）之前，曾在贝克曼库尔特从事多年研发和研发管理，曾任迈瑞体外诊断事业部副总经理，迈瑞北京研究院总经理。曾参与和主持过多款贝克曼库尔特、迈瑞的高端血细胞分析仪、流式细胞分析仪的研发；曾主持和参与过国家863、国家重大专项等课题、流式细胞仪行标（YY/T 0588-2017）的制定，对流式细胞分析仪的发展和未来趋势有着独到的见解。仪器信息网：基于您深耕流式多年的经验，请谈谈流式技术的进展和未来的发展趋势。李为公：从流式分析的对象来分类，我把流式分为：（1）传统流式，主要分析样本中细胞或颗粒的相关信息；（2）流式荧光，主要分析样本中的可溶性物质，如蛋白、抗原、抗体，和细胞相比这类物质没有明显的颗粒特征。如果从原理上讲，又可以分为光学流式和非光学流式。我简单地介绍一下传统流式和流式荧光的发展，会更容易说明两个流式分支的技术特点。（A）传统流式细胞仪的发展[1]20世纪60年代初，很多科学家开始尝试利用细胞染色和显微镜图像扫描技术进行白细胞分类，不过研究过程异常复杂和艰难。在IBM工作的Louis Kamentsky突破了传统的显微镜方法，搭建了一台流式细胞仪原理样机用于白细胞分类研究，同时这台流式细胞仪采用显微分光光度技术代替了原始的图像扫描，采用样本液流动传送装置取代了传统的显微镜平台，使得过去费时、复杂的细胞分类工作变得简单、高效。1970年Kamentsky在其创建的Bio/Physics Systems推出了最早期的流式细胞仪Cytograf和Cytofluorograf。1972年在斯坦福大学工作的Herzenberg研发出另一台更接近现代流式的FACS后，又与碧迪（Becton-Dickinson，BD）合作，于1974年推出了BD的第一款商用流式细胞仪FACS-1。同期，Fulwyler在加盟Coulter公司后，与Robert Auer一起，带领Coulter公司团队（后来Coulter公司跟Beckman公司合并，成为Beckman Coulter，贝克曼-库尔特）也在1975年推出了自己的第一款商用流式细胞仪TPS-1。流式细胞仪最初上市的一些年, 主要还是用于细胞内物质（胞内酶活性、胞内钙离子浓度、胞内DNA等）含量测定。随着单克隆抗体制备技术的广泛应用, 越来越多的血细胞分化决定簇(Cluster of Differentiation, CD)被发现。在研究这些CD在细胞分化和调控机制中的作用时, 流式细胞仪起到了重要的作用, 从而促成了相关科研成果向医学领域的快速转化。随着各项技术的发展，在高端科研需求的驱动下，流式细胞仪经历了从单激光单色到多激光多色，从分析到分选，从相对比例到绝对计数的发展。为满足科研同时研究细胞更多指标的需求，光谱流式、质谱流式也应运而生。在2010年前，整个流式细胞仪的发展一直被高端科研“高大上”需求推动着，并没有重视临床检验用户的体验。对于临床检验项目，其需求和高端科研相比，较为固化，例如常见的淋巴亚群分型、精细化分型，HLA-B27，精子功能等检测都是一些较为确定的流式分析检测应用，大部分检测双光六色的仪器配置就能满足要求，而且不需要频繁调整仪器的设置。我在迈瑞时，针对临床客户的需求，带领团队，推出了第一台临床流式细胞分析仪。稍微复杂一些的白血病分型，三光十色左右的流式细胞仪就能满足。由于国内临床检验科室的人力不足，被高端科研机型忽视的样本制备自动化、分析自动化成了限制流式细胞仪临床应用的一个短板。总体来说，传统流式细胞仪是一种用于细胞或颗粒研究的仪器，而对于体积远远小于细胞的各种抗体、抗原、蛋白等的检测，特别是对体液免疫类相关的检测分析而言，传统流式分析技术似乎无能为力。（B）流式荧光（液相芯片）的发展在免疫诊断领域，ELISA及化学发光是免疫诊断最重要的技术手段，其原理是利用固体或微球为载体，通过抗原抗体反应原理（例如双抗体夹心法），捕获待测物中的免疫类特征指标。化学发光因其原理的限制，每个反应仅能检测单一指标，对于同一样本的多指标检测，则需要进行多个反应，重复的测试。对于大规模的多指标检测，往往需要多台检测设备甚至需要流水线才能完成。1980年代，科学家们以微球为载体，实现了和ELISA及化学发光相同的双抗体夹心法的流式检测技术（流式荧光，液相芯片）。通过进一步对微球进行编码（例如，微球的大小、微球中包埋的荧光强度等），突破了在流式平台上仅能对细胞/颗粒分析的局限，实现了蛋白检测。特别是在结合了编码微球技术之后，展现了流式荧光多重联检的潜力。美国公司Luminex是全球最早拥有磁性荧光编码微球技术的公司。1990年代Luminex编码微球开始被许多的科学家关注，不少科研文章陆续发表在一些知名的杂志上，得到了科研领域的认可。2005年，全球科技产业行业研究的权威机构 Frost&Sullivan授予Luminex编码微球技术“2005年度国际临床诊断技术革新大奖 ”,标志着流式荧光技术在临床诊断技术领域应用得到了权威性认可。Luminex是最早提供商业化磁性荧光编码微球的公司。他们采用了一套特有的荧光素组合来编码微球，而这套荧光素无法完全被主流的流式分析仪上识别。通过知识产权保护，其封闭的编码微球组合和独特的检测平台垄断了流式荧光市场。由于其的商业策略，Luminex自己并不开发相关的检测试剂，而是通过收取合作伙伴的专利授权费，合作伙伴从其采购其磁性编码微球和检测仪器平台，进行试剂开发和应用推广。相对高昂的仪器成本和微球价格限制了流式荧光技术在国内外的推广及应用。从1990年代起，国内陆续有编码微球相关的专利和优秀文章发表，但一直未见国产编码微球商业化。直到近年唯公突破了Luminex技术壁垒，成为国内第一家（全球第二家）拥有自主知识产权并实现了磁性荧光编码微球商业化的公司。在编码微球荧光素的选择上，唯公对自己提出了3个核心要求：（1）编码微球必须具有磁性，磁分离会大幅简化样本制备流程，也可以使得流式荧光检测自动化更容易实现；（2）荧光通道必须要兼容主流流式的荧光配置（例如碧迪、贝克曼库尔特等），现有的流式用户都可以成为流式荧光试剂的潜在用户，可以降低用户使用流式荧光试剂的门槛，无需额外采购其他专用设备；（3）编码微球要清晰可分，必须可以在唯公的设备上实现的自动分析，保证后续流式荧光检测的全流程自动化。关于唯公的磁性编码微球特点，我会在唯公产品介绍中详细阐述。未来，科研用户依旧是在追求多光多色的光学流式，而临床用户则更注重解决临床检验的自动化设备（例如全自动流式细胞分析仪，全自动高通量流式荧光分析仪等），以及更多的配套试剂，覆盖更多的疾病检测。仪器信息网：请评价下光谱流式、质谱流式、成像流式、流式荧光技术等不同流式技术检测应用方法的特点和优劣势？李为公：质谱流式。由于受荧光素的限制，现有荧光素光谱间的“泄露”限制了多光多色流式中“色”的数量，而多光多色的“荧光补偿”一直是用户头痛和难以理解的流式应用门槛。质谱流式将质谱中对金属同位素检测的原理应用到了细胞检测领域，通过金属同位素来标记抗体，代替了抗体试剂上偶联的荧光素，完全避免了荧光染料间的“泄露”，可同时检测的金属同位素数量远超了光学流式的水平，是一款细胞研究的利器。质谱流式虽然仍以细胞研究为目标，但其已不再是传统意义的光学流式，因而它的局限性在于目前用于光学流式中的抗体试剂均不适合质谱流式体系，其在临床检验中的应用还需要若干年的积累。另外，基于质谱原理对金属同位素进行检测的速度目前还远达不到光学流式每秒上万个细胞的检测能力，其检测速度较光学流式还有待于提升。光学流式荧光谱和质谱流式谱比对成像流式：仍然属于光学流式，除了光学流式的荧光信息外，还增加了细胞图像信息。由于原理的限制，成像流式获取到的高速流动的细胞图像像素相对较低，为用户提供的图像信息还无法和静态高倍显微镜下获得的细胞形态相比。而用户经过多年的学习积累，对显微镜下细胞形态的认识都非常深刻。因此对于成像流式而言，一方面需要提升成像流式图像的清晰度，另一方面，还需要一个漫长的教育和认识过程，用户才能真正地用好成像流式中的细胞图像信息。成像流式原理和细胞成像图光谱流式：是一种光学流式，结合光谱仪的原理代替了传统光学流式中的二色镜、滤光片等光学器部件，经过棱镜/光栅分光，通过多个检测器对全光谱进行检测。结合已知荧光素的光谱特征，对检测到的全光谱进行反向解析。该方法突破了现有荧光素选择的限制，使多光多色流式中的“色”的数量大增。同时，光谱流式兼容现有传统流式试剂，让许多用户更自然地延续使用已经积累下来的经验和建立的内部体系。从未来的发展来说，它的潜力取决于细胞分型所需要检测的抗原/抗体数量需求，因为目前常用较为复杂的白血病分型也只需要十几种抗原/抗体，并不能充分发挥光谱流式的潜力，因而从某种意义上说，光谱流式在细胞科研中的前景要大于在临床检测中的应用。理论上讲，不同厂家的荧光素光谱会有一定的差异，对于不同试剂厂家的荧光素组合时，需要通过仪器确认荧光光谱的差异。光谱流式原理图流式荧光：仍然是一种光学流式，是荧光编码微球和光学流式相结合的一种新兴技术，但其检测/分析的对象不再是细胞/颗粒。其核心技术是荧光编码微球，特别是磁性编码微球，是流式荧光自动化的优选方案。在临床检验的应用中，它以微球为载体，检测对象是体液中游离的蛋白、抗原、抗体，类似我们熟悉的化学发光。通过结合多重编码微球，流式荧光已经在检测通量上展现了独有的优势，可以在同一反应中不同的编码微球上包被/吸附不同的抗体/抗原，捕获液体样本中游离的抗原/抗体，在一次检测中分析出几十个，甚至上百个检测指标。流式荧光原理图（此处省略磁分离洗涤过程）流式荧光的原理和传统的化学发光法几乎相同，也都是液相反应，其灵敏度、准确性、线性范围、重复性都可以达到化学发光的水平（例如，唯公的细胞因子联检试剂已达到了pg/mL的水平），而通量则远远高于化学发光，联检的项目越多，其优势就越明显。一台流式荧光的单机可以达到多台化学发光通量，还可以节省临床检验科室的大量实验室空间，降低实验室的空间成本。流式荧光检测的挑战主要在于多联检试剂开发，解决多重待测物间的相互干扰。流式荧光、化学发光优劣势比对仪器信息网：唯公目前主推的流式产品是什么？请您谈谈该产品的技术特点，与同类型进口品牌相比核心竞争优势如何？李为公：唯公聚焦在自动化智能化流式细胞仪、流式配套抗体试剂、全自动流式荧光（液相芯片）分析仪、多重磁性编码微球（液相芯片）等。在流式细胞仪领域，唯公的重点在解决临床检验自动化的痛点，提高传统流式在临床应用的自动化，降低检验人员使用流式的门槛。在流式荧光分析技术领域，唯公研发了真正意义上的国产第一台全自动流式荧光分析仪，推动了国内多联检自动化检测的发展；在多重磁性荧光编码微球方面，突破了Luminex磁性编码微球的技术壁垒，实现了传统流式均可检测流式荧光联检试剂。唯公是在打造的开放平台，让合作伙伴不在受限于Luminex的封闭系统，势必掀起流式荧光新应用领域的热潮。2018年，唯公完成了羧基表面活性基团的磁性7和12荧光编码的微球的量产，基于其自己的12编码微球的12重细胞因子联检试剂也于2020年上市销售。2021年，将其羧基表面活性基团的磁性荧光编码的微球提升到了30重，并开始了多重自身免疫抗体及过敏原联检试剂的开发。2022年，唯公再次将编码微球的数量提升到了50重。2023年唯公将4套用于不同试剂研发的编码微球表面活性基团的种类从单一的羧基扩展到了羧基（亲水，疏水），环氧基、甲苯磺酰基，氨基、链霉亲和素等，并已在科研试剂平台“喀斯玛商城”开设了旗舰店，公开对科研客户销售，支持不同科研的需求。所有唯公的编码微球均可在唯公的设备上实现自动分析，不再需要用户去理解和掌握那些繁琐又深奥的“阈值”、“增益”、“圈门”、“荧光补偿”等流式术语和概念，让流式荧光检测变得和常规的生化、血球、化学发光检测一样简单，“样本进，结果出”！唯公EasyMagPlex 7/12/30/50编码图与同类型进口品牌相比，唯公有下列核心优势：第一：在传统流式领域，唯公有自主研发的流式细胞分析仪（EasyCell），在流式使用方面更贴近临床客户的使用习惯，通过配套的标准微球，自动校准仪器设置，简化了流式分析中繁琐的仪器设置步骤，让临床客户使用更简单，更有质量保证。第二：在传统流式领域，为满足国内临床客户的需求，唯公是国内第一家提供全自动流式样本制备仪（EasySampler）的公司，是全球第一家把全自动流式样本制备仪和流式分析仪结合，实现了流式分析的全流程自动化（EasyCell Auto），从全血进样，自动血样混匀、穿刺取血、加抗孵育、自动检测、自动分析、自动LIS传输，全程无需人工干预，将操作人员从单调乏味的重复性工作中解放出来。唯公的流式分析仪 EasyCell、流式样本制备仪 EasySampler、全自动流式分析仪 EasyCellAuto第三：在流式荧光领域，唯公完全拥有自主知识产权的磁性编码微球，及配套试剂（例如唯公已经获证的多联检细胞因子试剂）不仅可用于唯公的流式设备，而且兼容其他主流公司的流式细胞仪，降低了流式荧光试剂的使用门槛和成本。第四：在流式荧光领域，为解决细胞因子检测样本制备时间长、操作流式复杂的痛点，唯公配套了全自动细胞因子样本制备仪（EasySampler C），大大提高了检验人员的工作效率，得到了市场的一致好评。该设备还也可扩展至其他唯公的流式荧光试剂，例如自身免疫抗体检测试剂、过敏原检测试剂等。唯公细胞因子样本制备仪 EasySampler C、全自动流式荧光分析仪 EasyPlex2022年，基于唯公的编码微球和流式细胞仪，我们集成了唯公的全自动流式荧光分析仪（EasyPlex），并于2022年获得注册证。对于样本量较大的用户，唯公的流式荧光分析仪（EasyPlex）提供了全自动样本制备和检测，全程无需专人值守。唯公的设备对基于唯公微球的试剂，可以自动识别微球团族，自动建立标准曲线，自动分析，全程无需人工介入，实现了“样本进，结果出”。检测试剂在具有混匀和制冷功能的试剂盘中可以长期放置，试剂反应在温控的环境中进行，与人工样本制备相比，避免了环境和手法造成的检测结果误差。以22重细胞因子联检试剂为例，其检测通量可以达到2,200指标/小时，达到了国际领先水平。仪器信息网：请介绍唯公流式产品研发历程中里程碑事件。李为公：唯公科技2016年成立之后便获得了天使轮投资，随后研发中心和生产中心分别落地北京昌平和深圳坪山；北京研发中心于2018年先后完成了流式细胞仪（EasyCell）的原理样机和流式细胞仪配套的抗体试剂研发，自主研发的12重磁性荧光编码微球（EasyMagPlex）也投入量产；2020年，自主研发的12重细胞因子联检试剂，流式细胞仪（EasyCell）获证；2021年全自动流式样本制备仪（EasySampler，EasySampler C）获证；2022年，全自动临床流式细胞仪（EasyCell Auto）和全自动流式荧光分析仪（EasyPlex）获证；2023年自主研发的50重磁性编码微球量产，并把常规的微球表面基团从羧基扩展到了多种其他基团，更利于不同试剂种类的开发。唯公从创立之初一步一个脚印，不断壮大，成为国产流式的引领者，流式荧光的推动者。同时，唯公的技术也得到了众多专家的认可，获得了多项荣誉。唯公发展历程仪器信息网：唯公流式相关产品主要应用哪些领域的哪些实验环节？满足了哪些用户的痛点需求？李为公：传统流式细胞仪的应用非常广泛，从流式细胞仪问世以来到现在，几乎应用到了对各种组织来源的细胞及细胞亚结构的检测，包括各种细胞的细胞膜上各种抗原、细胞质及细胞核中各种蛋白分子的相对和绝对定量分析，细胞中染色体、DNA、RNA 的定量、倍体分析等，可完成从细胞的某一种到多种生物学特性及功能的同时分析已经被广泛地应用到医学研究（如，免疫学、血液学、肿瘤学、药理学等），生物学研究（如，遗传学、植物学、生殖学、微生物学、细胞生物学、毒理学、分子生物学等），环境生态学研究（如，湖泊、海洋生态学等），制药工业学研究（如药物筛选，疫苗研究等），农业畜牧业研究（如，选种，育种等），以及食品安全等研究，是生物学和医学研究、药物开发、临床检测和环境监测的必备仪器。随着流式细胞仪的进步和普及，已经深入走进了医学临床应用领域，对于人体细胞免疫功能的评估以及各种血液病及肿瘤的诊断和治疗有重要作用，其在艾滋病、白血病以及肿瘤等疾病的诊断、病情监测、预后判断以及用药时机评估中发挥了关键作用。流式荧光的出现要晚于流式细胞仪，以编码微球为载体，扩大了传统流式检测的应用范围，把对细胞/颗粒的分析拓展到了蛋白、抗原、抗体和核酸等物质的检测，而且比传统的化学发光通量更高，特别是对同一样本的多指标检测，流式荧光更能体现出其高通量的优势，例如多联检细胞因子，自身免疫抗体，多联检过敏原等多指标联检领域。在客户应用端，唯公更注重流式细胞仪在临床检验中的应用，致力于提升流式在医学检验工作中的效率和普及。现代医学检验的常规检测（血常规、生化、免疫）均已达到了很高的自动化程度，建立了完整的信息系统（LIS）。唯公的流式细胞仪重点在解决临床用户操作的便利性，数据自动分析，信息录入、质控测试以及数据自动传输，特别是将繁琐细致的手工样本制备自动化，将常规的临床检测全流程自动化。同时根据不同客户的需求，配置了不同的设备，例如，EasyCell，EasySampler，EasyCell Auto。在流式荧光领域，唯公拥有自主研发且兼容主流流式的磁性编码微球（EasyMagPlex），所开发的试剂不仅适配唯公自己的仪器设备，也可在其他品牌流式细胞仪上使用，大大降低了用户的使用门槛和成本。对于其他品牌的流式细胞仪，我们还开发了国内唯一获得注册证的流式荧光产品分析软件（WellCKAS）。对于检测样本量不大的用户，唯公还配套了自动样本制备仪（EasySampler C），免除了人工无趣又繁琐的微球试剂样本制备过程。对于检测样本量较大的用户，我们可以提供全自动的流式荧光检测仪（EasyPlex），实现了和常规临床检验（生化、血球、化学发光）相似的“样本进，结果出”，完全不需要人工干预，其一台仪器的检测通量大约为2,000~3,000指标/小时，完全超越了一条化学发光流水线的检测通量。目前，我们的多款多联检细胞因子试剂已经获证上市销售，多联检自身免疫抗体试剂也已在注册的过程中，预计今年可以获证上市。同时我们也正积极地和不同的试剂研发公司合作，尽快地推出更多的配套试剂。仪器信息网：国产流式企业在核心零部件、试剂耗材、自动化样本处理、技术人才等产业链上下游面临的市场机遇与挑战主要是哪些？李为公：传统流式细胞仪已于1970年代在国外开始商业化。中国流式是从2010年才开始起步，相对较晚，因此在技术积累上也还有很多不足。随着近年来，国内抗体原料的崛起，流式细胞仪及配套试剂主要的核心原料（流动室、阀泵、流式试剂抗体）已基本可以实现本土化。据不完全统计，目前国内有近十家公司在研发流式细胞仪，数十家公司在开发流式细胞检测试剂。对于最近增速较快的自身免疫抗体、过敏原检测的上游原料（抗原/抗体），目前本土化程度还不高，基本上还是依赖进口。能自主研发流式荧光分析仪的团队并不多。很荣幸，唯公是这些公司中的佼佼者，聚集了中国最早一批流式细胞仪和抗体试剂的研发精英（主要来自迈瑞和博奥），拥有一支国内最为完整的流式细胞仪研发团队和流式试剂研发团队，以及编码微球研发团队。仪器信息网：请谈谈过去几年在相对垄断的市场中，国产流式企业是如何破局并发展壮大的？期间有哪些利于国产流式企业发展的政策等有利因素。李为公：从流式细胞仪问世以来，碧迪、贝克曼库尔特几乎垄断了流式细胞仪的市场， 我参与的一个2015年的市场调查显示，这两家美国公司市场占有份额大约在80%以上。虽然传统流式的市场只是整个IVD市场中很小的一部分，但从外国公司的年报数据上统计，他们的流式产品（仪器及试剂）在中国的综合增长接近30%，是中国IVD市场增长速度15%的2倍！从1990年代大型三甲医院开始引进流式细胞仪开始，临床应用已经较为成熟，而且近年来也正在快速地下沉到普通的三级医院以及二级医院。从医院的装机数据来看，非三级医院（二甲、二乙及以下医院）装机占比也在大幅提高。特别是近年来中国政府提出了一系列的分级诊疗、提高国产医疗诊断器械的占有率的指导政策， 2014年8月，国家卫健委落实《关于推进县级公立医院综合改革的意见》[2]、《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案的通知》都强调了检测特异性T细胞能力提升。2016年5月，国家卫健委为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》[3]。2021年11月，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》[4]中都明确提出了，医学检验科要增加流式细胞仪。目前，全国2851个县，5700家县医院和县中医院，流式细胞仪保有量都非常低。借助这些政策红利和国产替代的大趋势，高质量的国产流式细胞分析产品将被迎来一个新的发展高潮。仪器信息网：国内流式细胞仪市场已经从导入期进入快速增长期，请介绍当前全球以及国内流式市场规模及现状。过去三年最强劲的市场需求来自哪些领域？李为公：由于疫情的影响，更多的医生和科学家开始了解细胞因子在新冠病情监控和治愈中的作用，也推动了他们开始关注细胞因子和其他疾病的关联，因而多重细胞因子检测一度推动了临床流式细胞仪的普及。随着疫情逐渐淡出我们的日常生活，非疫情相关的细胞因子检测还会持续增长。同时，临床对其他疾病的检测开始回归正常，多联检的自身免疫抗体、过敏原检测将会开始加速。近年来，伴随着医学诊疗技术快速的发展，对自身免疫疾病、过敏性疾病、胃肠道病原体引发疾病的临床诊断也提出了更高的要求。以自身免疫疾病为例，根据相关研究，近年来全球自身免疫疾病的发病率和患病率年均增长率为19.1%和12.5%。而且，自身免疫疾病有上百种病因，需要检测大量的指标才能确诊。同样，自然界中可能引起过敏反应的过敏原种类也非常多。对自身免疫抗体、过敏原、病原体的检测需求也大幅增加。据统计，中国目前自身免疫疾病患者数量约在3,000万左右。近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断。2019年10月，国家卫生健康委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》[5]，要求具备条件的三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持对自身免疫抗体、过敏原和病原体的检测。在国家的持续重视与大力提升二级医院水平的建设的政策引导下，必将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。仪器信息网：请您谈谈未来中国流式、流式荧光、试剂耗材市场的发展前景如何？哪些应用领域会被市场看好？李为公：对传统流式而言，科研用户会更关注类似光谱流式的多光多色流式，以满足对更多检测参数的需求。从临床应用来看，随着流式应用的下沉，县级医院会更需要自动化程度更高的流式，以检测一些常规的临床检测项目。对于体量较大的三级医院，流式细胞仪的应用更为普及，高通量的全自动流式细胞仪应该是一个重要的需求点。在流式荧光领域，对于现在快速增长的自身免疫抗体、过敏原检测需求，会非常期待高通量全自动流式荧光分析仪，以及更多的配套试剂，覆盖更多的疾病检测。特别是可以定量检测的配套产品，从国外发展的趋势来看，以自身免疫抗体检测为例，2020年参与室间质评的结果中，有超过40%的医院/机构采用以编码微球技术为基础的定量方法，而国内的主流方法学的定性的膜条印迹法，只占了5.3%。个人认为，在未来几年内，国内也会呈现这种从定性到定量迈进的高通量多联检趋势。自身免疫抗体、过敏原多联检将会是流式荧光应用的一个主要增量市场。仪器信息网：请分享唯公未来的发展战略规划，是否会有融资上市规划？李为公：唯公的战略目标一直都非常明确，我们聚焦在流式自动化，打造新型开放的流式荧光检测平台，通过与试剂开发公司广泛的合作，将我们的领先技术广泛地应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域，“高科技、高质量、为大众服务”，致力于成为国产流式的领先者和成为全球流式荧光领域的破局者和推动者。随着公司的不断发展，我们一直在寻求外部资金的支持，希望借助资本的力量快速地实现我们的战略目标。参考文献1、 李为公，匡玉吉：流式细胞仪的过去、现在和未来，《中国医疗器械》，Vol. 21, No.7, 2015。2、 中国卫生健康委：《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案的通知》，2014年8月。3、 中国卫生健康委：《关于印发关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知》，2016年5月。4、 中国卫生健康委：《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，2021年11月。5、 国家卫生健康委:《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》, 2019年10月。（编辑：刘立东KOL）点击参与主题征稿活动↓为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，仪器信息网特此约稿。欢迎投稿，投稿文章将在专栏展示并在仪器信息网相关渠道推广（公众号 3i生仪社 原创首发），word图文投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13683372576（同微信）点击下图进入专栏