药物残留快速测试仪

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403050923192904_8492_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　农药残留测试仪是一种专门用于检测农产品中农药残留的设备，它在现代农业生产和食品安全监管中发挥着重要的作用。下面将详细介绍农药残留测试仪的各项功能。　　首先，农药残留测试仪具备快速检测的功能。在农业生产中，农产品常常会受到各种农药的污染，这些农药残留会对人体健康产生潜在的威胁。农药残留测试仪能够在短时间内对农产品中的农药残留进行快速检测，从而及时发现并处理农药污染问题，确保农产品的安全性。　　其次，农药残留测试仪具有高度的准确性。该仪器采用了先进的检测技术和精确的传感器，能够准确测量农产品中农药残留的浓度，避免了误判和漏检的情况，提高了检测的可信度。　　此外，农药残留测试仪还具备多样化的检测模式。不同的农产品和农药种类可能具有不同的特性和浓度范围，因此，农药残留测试仪提供了多种检测模式，以适应不同情况下的检测需求。这些模式包括定量检测和定性检测，可以根据实际情况选择合适的检测方式。　　除了以上功能外，农药残留测试仪还具有操作简便的特点。仪器采用了人性化的设计，操作界面简单明了，用户只需按照操作指南进行操作即可完成检测。此外，仪器还配备了自动校准和故障自诊断功能，进一步简化了操作过程，提高了检测效率。　　另外，农药残留测试仪还具备数据存储和传输的功能。在检测过程中，仪器会自动记录检测数据，包括检测时间、检测结果等信息。用户可以通过数据接口将数据传输到电脑或其他设备上进行进一步的分析和处理，方便数据的保存和共享。　　最后，农药残留测试仪还具有环保节能的特点。在检测过程中，仪器采用了低功耗的设计，能够有效地减少能源消耗。同时，仪器还采用了环保材料制作，降低了对环境的影响，符合可持续发展的要求。　　综上所述，农药残留测试仪具有快速检测、准确性高、多样化的检测模式、操作简便、数据存储和传输以及环保节能等特点。它在现代农业生产和食品安全监管中发挥着重要的作用，为保障农产品的质量和安全提供了有力的技术支持。随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展，农药残留测试仪将继续发挥其重要作用，为农业可持续发展和食品安全保驾护航。

全自动农药残留测试仪的优点表现在多个方面，使其成为现代农业和食品安全领域中不可或缺的重要工具。　　首先，全自动农药残留测试仪具有高度的自动化特性。这一特性使得从样品接收到检测结果输出的全过程实现了无人值守，极大地简化了操作流程，降低了操作难度。用户只需将待测食品样品放入仪器中，选择相应的检测方法和参数，仪器便会自动完成样品处理、试剂添加、仪器分析等全过程。这种自动化操作不仅提高了检测效率，还减少了人为因素的干扰，从而提高了检测的准确性和可靠性。　　其次，全自动农药残留测试仪具有快速的检测速度。相比传统的手动检测方法，全自动农药残留测试仪能够在短时间内完成大量样品的快速筛查。这对于食品生产企业来说具有重要意义，因为它意味着企业能够在短时间内对大量原材料进行检测，确保产品质量安全。此外，快速的检测速度还有助于及时发现和处理农药残留超标的问题，从而避免潜在的安全风险。　　再者，全自动农药残留测试仪的检测结果准确可靠。这一优点得益于仪器采用的先进检测技术和自动化控制系统。这些技术能够消除人为因素的干扰，提高检测的准确性和可靠性。同时，全自动农药残留测试仪还具有高灵敏度和高选择性，能够准确识别出样品中的农药种类，并测量其浓度。这对于保障食品安全、维护消费者健康具有重要意义。　　此外，全自动农药残留测试仪还具有智能化程度高的特点。它能够自动记录检测数据和结果，并进行数据存储和追溯。这种智能化管理有助于实现农产品质量追溯和食品安全监管的信息化、智能化管理。同时，用户还可以通过计算机控制仪器，实现检测数据的查询、分析、统计、打印等功能，进一步提高了仪器的实用性和便利性。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406070918351575_5460_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404090923506064_7132_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]　　水产品药物残留快速检测仪是一款专为水产品药物残留检测而设计的先进仪器。它集合了现代光学、电化学、计算机技术等多学科技术，具有快速、准确、便携等优点，对于保障水产品质量安全、保护消费者健康具有重要意义。　　首先，水产品药物残留快速检测仪具备高灵敏度的检测能力。它采用了先进的电化学传感器技术和光学检测技术，可以实现对多种药物残留的同时检测，如抗生素、磺胺类、激素类等。这些传感器和检测器具有高灵敏度和高选择性，能够在短时间内准确检测出极低浓度的药物残留，确保水产品的安全性。　　其次，该仪器具有快速检测的特点。传统的药物残留检测方法往往需要耗费大量时间和人力，而水产品药物残留快速检测仪则可以在几分钟内完成检测，大大提高了检测效率。这对于现场快速筛查和大规模样品检测非常有利，有助于及时发现问题，保障水产品的质量安全。　　此外，水产品药物残留快速检测仪还具有操作简便、便携性强的特点。它采用了人性化的设计，操作简单易懂，不需要专业的技术人员即可进行操作。同时，该仪器体积小巧、重量轻，方便携带，可以随时随地进行检测，非常适合于现场快速检测和监管。　　除了以上特点外，水产品药物残留快速检测仪还具有多种其他功能。例如，它可以自动存储和打印检测结果，方便用户进行数据管理和记录 同时，该仪器还可以与计算机连接，实现数据上传和分析，方便用户对检测结果进行更深入的研究和分析。　　总之，水产品药物残留快速检测仪是一款功能强大、操作简便、便携性强的先进仪器，对于保障水产品质量安全、保护消费者健康具有重要意义。它的广泛应用将有助于推动水产品行业的健康发展，保障人们的饮食安全。同时，随着科技的不断进步和仪器的不断升级，相信水产品药物残留快速检测仪将会在未来发挥更加重要的作用。

残留农药测试仪的功能特点可以归纳如下：　　一、检测功能　　农药残留快速检测：残留农药测试仪能够快速检测农产品中农药残留量是否超标，特别适用于蔬菜和水果等常见农产品的检测。　　多种农药检测：仪器可以检测有机磷、氨基甲酸酯类等多种类型的农药残留。　　多种检测方式：支持定性或定量检测，定性检测可以显示抑脂率，定量检测可以显示具体残留量(如mg/kg)。　　二、操作与显示　　彩色触摸屏：采用大屏幕彩色液晶触摸屏，全中文显示，界面直观，操作方便。　　输入功能：可直接输入中文、英文和数字，方便用户输入相关信息。　　检测程序：内置100种常规项目检测程序，可以直接点击设定的蔬果样品名称，也可以随意修改或添加。　　三、智能化与数据处理　　上电自检：仪器具有上电自检功能，确保每次开机均处于正常状态。　　数据存储：可存储60000条检测信息，断电后数据不会丢失，具有完善的查询和统计功能。　　数据上传与处理：可连接上位机软件对仪器检测信息进行处理，测量数据可上传到监测网。　　四、其他特点　　灵活性：反应时间和合格标准上限可在主机上设置，也可根据当地监管部门的要求进行设置。　　多通道检测：支持单通道测量和多通道同时检测，提高检测效率。　　携带与打印：携带方便，配有附件盒，适合各种场合使用 内置热高速打印机，可快速打印检测结果。　　工作时间：具有被动检测功能，工作时间不小于8小时。　　五、适用性与重要性　　适用性广：适用于政府监管、企业自查和消费者自检等多种场景。　　重要性：该仪器是实验室检测的有益补充，对于保障食品安全、控制农药使用具有重要意义。　　综上所述，残留农药测试仪具有多种功能特点，能够快速、准确地检测农产品中的农药残留，并具备智能化、数据化等先进功能，是保障食品安全的重要工具。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406051522243530_8875_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=18px]　　农药残留测试仪如何添加菜名,农药残留测试仪添加菜名的过程通常比较直观，以下是一个清晰的步骤指南，供您参考：　　农药残留测试仪添加菜名步骤　　开机登录　　首先，打开农药残留测试仪的电源开关，等待仪器初始化完成。　　初始化完毕后，仪器将显示登录界面。通常情况下，默认的用户名是admin，默认密码是123456。输入这些信息并点击登录。　　进入主界面　　登录成功后，进入仪器的主界面。　　点击样品管理　　在主界面上，找到并点击“样品管理”选项。这个选项通常用于管理当前可检测的果蔬名称列表。　　添加新菜名　　在样品管理界面中，会列出当前已有的果蔬名称。找到“添加”或类似的按钮，点击它。　　随后，会弹出一个输入框或表单，要求您输入新的样品名称(即菜名)。　　在输入框中输入您想要添加的菜名，例如“西兰花”、“青椒”等。　　输入完成后，点击“保存”或“确认”按钮，将新菜名添加到列表中。　　配置(可选)　　根据需要，您还可以对样品管理进行进一步配置，比如设置打印格式、选择是否需要打印某些项目等。　　如果不需要打印某些项目，可以在打印格式管理中去掉对应项目的勾选。　　完成添加　　添加并保存新菜名后，返回主界面或样品管理界面，您将看到新添加的菜名已经出现在列表中。　　注意事项　　在添加菜名时，请确保输入的名称准确无误，以便后续检测时能够正确识别。　　如果仪器具有权限管理功能，请确保您有足够的权限来添加或修改样品名称。　　某些农药残留测试仪可能具有不同的操作界面和步骤，请根据实际情况进行调整。　　通过以上步骤，您就可以在农药残留测试仪上成功添加新的菜名了。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407021052102277_2886_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

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[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404300936208535_6262_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]　　兽药残留快速检测仪是一种专门用于检测动物源性食品中兽药残留的设备。随着人们对食品安全问题的日益关注，兽药残留快速检测仪在食品安全监管领域发挥着越来越重要的作用。本文将从多个方面介绍兽药残留快速检测仪的特点。　　首先，兽药残留快速检测仪具有高效快速的特点。传统的兽药残留检测方法通常需要耗费大量时间和人力，而且操作繁琐，不利于大规模样品检测。而兽药残留快速检测仪采用生物芯片技术，通过将样品中的药物分子与芯片上的受体结合，产生光信号，再通过检测仪器的光电转换和数据处理，得出药物残留的浓度。这种技术不仅简化了检测步骤，而且大大提高了检测速度，使得大规模样品检测变得更加高效快速。　　其次，兽药残留快速检测仪具有高准确度和高灵敏度的特点。该仪器采用进口特制LED光源，具有良好的波长准确度和重复性，全面提高检测结果的准确性。同时，兽药残留快速检测仪具有高灵敏度，能够检测到极低浓度的兽药残留，从而确保食品安全。　　第三，兽药残留快速检测仪具有自动化程度高的特点。该仪器能够自动诊断系统故障、波长校准，大大减少了人工操作的错误和误差。此外，兽药残留快速检测仪还采用了自动硬盘存储测量数据的设计，内置微型热敏打印机，可实时打印检测结果，使得检测结果更加可靠、准确。　　第四，兽药残留快速检测仪具有使用寿命长的特点。该仪器采用LED光源，自动开关节能设计，非连续工作模式，使得仪器使用寿命长达10年，大大提高了仪器的使用寿命和经济效益。　　第五，兽药残留快速检测仪具有操作简便的特点。该仪器采用Windows电脑操作程序，彩色液晶触摸屏操作，操作简捷方便。同时，兽药残留快速检测仪还内置振荡功能，可根据需要编辑振荡形式，促使终止液充分混匀，保证结果的可靠性。这些设计使得用户无需专业知识和技能，也能够轻松操作兽药残留快速检测仪。　　第六，兽药残留快速检测仪具有广泛的应用范围。该仪器可广泛应用于肉类、乳制品、蛋类等动物源性食品中的药物残留检测。无论是对于监管部门还是对于生产企业，兽药残留快速检测仪都能够提供快速、准确的检测结果，为食品安全保驾护航。　　综上所述，兽药残留快速检测仪具有高效快速、高准确度、高灵敏度、自动化程度高、使用寿命长、操作简便和广泛的应用范围等特点。这些特点使得兽药残留快速检测仪在食品安全监管领域具有广泛的应用前景和重要的价值。随着科技的不断进步和人们对食品安全问题的日益关注，相信兽药残留快速检测仪将会在未来发挥更加重要的作用。

一、 酶联免疫ELISA试剂盒 货号 产 品 名 称 规格 BH003 呋喃唑酮代谢物AOZ检测试剂盒 96次 BH004 呋喃它酮代谢物AMOZ检测试剂盒 96次 BH005 呋喃妥因代谢物AHD检测试剂盒 96次 BH006 呋喃西啉代谢物SEM检测试剂盒 96次 BH007 四环素检测试剂盒 96次 BH026 链霉素检测试剂盒 96次 BH027 氯霉素检测试剂盒 96次 BH028 恩诺沙星检测试剂盒 96次 BH030 氟喹诺酮类检测试剂盒 96次 BH031 磺胺二甲嘧啶检测试剂盒 96次 BH034 磺胺类总量多残留检测试剂盒 96次 Ho32 C18小柱 100支/包 二、BioXL药物残留快速检测卡货号 品名 样本 规格 灵敏度 BK039 链霉素免疫胶体金快速检测试剂卡 蜂蜜 20份/盒 20ppb BK013 氯霉素免疫胶体金快速检测试剂卡 蜂蜜 20份/盒 0.1ppb BK014 氯霉素免疫胶体金快速检测试剂卡 蜂蜜 20份/盒 0.3ppb BK020 磺胺二甲基嘧啶免疫胶体金快速检测试剂卡 蜂蜜 20份/盒 5ppb BK025 喹诺酮类药物残留免疫胶体金快速检测试剂卡 蜂蜜 20份/盒 2ppb BK038 比利时四环素族药物残留快速检测试剂卡 蜂蜜 100份/盒 10ppb BK033 有机磷农药免疫胶体金快速检测试剂 蜂蜜 40份/盒 N/A

一、概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典（the United States Pharmacopoeia，USP）、英国药典(British Pharmacopoeia, BP)、欧洲药典(European Pharmacopoeia，EP)、中国药典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识，旨在帮助药物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究，也为药物评价者提供参考。考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛，本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论，并以此为基础，探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问题的一般性原则。药物研发者可参考本指导原则对制剂和辅料的残留溶剂问题进行研究。考虑到药物研究开发的阶段性，本指导原则适用于药物研发的整个过程。

兽药残留检测仪能够检测多种药物残留，包括但不限于莱克多巴胺、黄曲酶毒素B1、克伦特罗、黄曲霉毒素总量、阿灭丁、双甲脒、阿莫西林、氨苄西林、氨丙琳、安普霉紊、阿散酸、阿维菌素、甲基吡啶磷、氮哌酮、杆菌肽、苄青霉家、头孢噻呋、克拉维酸、氯羟吡啶等。这些兽药可能在动物饲养、疾病预防和治疗过程中被使用，并可能残留在动物源性食品中。通过兽药残留检测仪的精确检测，可以确保食品的安全性，满足卫生标准和法规要求，保护消费者的健康。　　此外，兽药残留检测仪的应用范围广泛，不仅适用于畜牧养殖、农产品种植和食品加工等环节，还可用于出口贸易中的兽药残留检测。在畜牧养殖领域，它可以用于监测畜禽体内的兽药残留物，确保畜产品的质量安全 在农产品种植过程中，它可以检测土壤、灌溉水和农作物中的兽药残留，评估农产品的安全性和合规性 在食品加工环节，它可以用于检测加工食品中的兽药残留，确保食品的安全性和合规性。　　总的来说，兽药残留检测仪对于确保食品安全、保障人类健康具有至关重要的作用。如需更多关于兽药残留检测仪检测的药物种类信息，建议查阅相关文献资料或咨询专业检测机构。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404291511395295_9681_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=99132]药物残留检测样品前处理技术进展[/url]药物残留检测样品前处理技术进展刘欣平 张亚东天津市蓟县计量检定所,301900摘　要:兽药残留引起的食品污染与公众的健康密切相关，20世纪70年代以来，畜牧业生产中抗生素、生长促进剂的广泛使用，使食品中药物残留的问题相当普遍。瘦肉精学名盐酸克伦特罗，为强效选择性β2-受体激动剂，由于添加到饲料中，可促进动物生长，增加瘦肉率，曾经错误地引入并推广。药物残留、瘦肉精分析是实施药物残留监控的基本手段。[第一段]关键词:药物残留 萃取 提取 净化 富集 瘦肉精 高效液相色谱分类号:　R115[著者标引]文献标识码：A文章编号：1004-1257（2008）05-0484-02栏目信息：综述相关文献:主题相关 全文快照　　　Pre-Treatment of the Drug Residue SamplesLIU Xin-ping, ZHANG Ya-dongLIU Xin-ping, ZHANG Ya-dong

一、案例磺胺类药物是一类应用最早的人工合成抗菌药物，能抑制革兰阳性菌及一些阴性菌，可以治疗多种细菌感染，具有抗菌谱广、疗效强等优点。磺胺类药物特别是磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺甲基异嗯唑等作为饲料添加剂或动物疫病治疗药物被广泛应用。然而磺胺类药物在体内作用时间和代谢时间较长，过量使用必会导致磺胺类药物在食用动物产品中的蓄积。食品磺胺类药物残留，可引起过敏、中毒和导致耐药性菌的产生，它还能引起造血系统障碍，发生急性溶血性贫血、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等。二、选用的标准农业部1025号公告-7—2008动物性食品中磺胺类药物残留检测——酶联免疫吸附法。三、测定方法1．样品的制备与保存取新鲜或解冻的空白或供试动物组织，剪碎，置于组织匀浆机中高速匀浆。取鸡蛋去除壳后用均质器500r／min匀浆20s，使蛋清和蛋黄充分混合。将已制备的样品在-20℃冰箱中储存备用。2．提取称取样品(2.00±0.02)g于50ml离心管中，加乙腈8mL，振荡20min，4000r／min离心5min：分取上清液2.5ml。于10mL离心管中，于50℃水浴下用氮气吹干；加正己烷1mL，涡动20s溶解残留物，再加缓冲液工作液1mL，涡动1min，4000r／min离心10min，取下层水相20μL分析。3．测定①使用前将试剂盒于室温(19～25℃)下放置1～2h。②每个标准溶液和试样溶液按两个或两个以上平行计算，将所需数目的酶标板条插入板架。③加系列标准溶液或试样液20μL于对应的微孔中，随即加酶标记物工作液50μL／孔，再加磺胺类药物抗体工作液80μL／孔，轻轻振荡混匀，用盖板膜盖板，置25℃避光反应60min。④倒出微孔中的液体，将酶标板倒置在吸水纸上拍打，以保证完全除去孔中的液体。再加洗涤工作液250μL／孔，重复操作两遍以上(或用洗板机洗涤)。⑤加底物液A液和B液各50μl／孔，轻轻振荡混匀，用盖板膜盖板，室温下避光反应30min。⑥加终止液50μL／孔，轻轻振荡混匀，置酶标仪于450nm波长处测量吸光度值。4．结果判定和表述用所获得的标准溶液和试样溶液吸光度值的比值进行计算。相对吸光度值(％)=B/B0×100％式中 B一一标准(试样)溶液的吸光度值；B0——空白(浓度为0的标准溶液)的吸光度值。将计算的相对吸光度值(％)对应磺胺类药物标准品浓度(μg／L)的自然对数作半对数坐标系统曲线图，对应的试样浓度可从校正曲线算出。方法筛选结果为阳性的样品，需要用确证的方法进行确证。5．竞争物的交叉反应率见表1。表1竞争物的交叉反应率竞争物交叉反应率／％竞争物交叉反应率，％磺胺二甲嘧啶磺胺二甲氧嘧啶磺胺二甲基嘧啶磺胺嘧啶磺胺甲基异毂唑10023121％1％磺胺噻唑磺胺吡啶磺胺喹彀啉磺胺问甲氧嘧啶1％1％1％6．试剂①乙腈②正已烷③十二水合磷酸氢二钠。④二水合磷酸氢二氢钾。⑤氯化钠。⑥氯化钾⑦磺胺类药物快速检测试剂盒：2～8℃保存。a．系列标准工作溶液：O、1μg／L、3μg／L、9μg／L、27μg／L、81μg/L。b．包被有磺胺类药物偶联抗原的96孔板，12×8孔。c．磺胺类药物抗体工作液。d．酶标记物工作液。e．底物液A液。f．底物液B液。g．终止液。h．20倍浓缩洗涤液。i．20倍浓缩缓冲液。⑧洗涤工作液：用水将20倍浓缩液按1：19的体积比进行稀释(1份20倍浓缩洗涤液+19份水)，用于酶标板的洗涤。2～8℃保存，有效期1个月。⑨缓冲工作液：用水将20倍浓缩缓冲液按1：19的体积比进行稀释(1份20倍浓缩洗涤液+19份水)，用于酶标板的洗涤。2～8℃保存，有效期1个月。7．仪器①酶标仪(配备有450nm滤光片)。②氮气吹干装置。③均质器。④振荡器。⑤离心机。⑥天平(感量0.01g)。⑦微量移液器(单道20～200／μl、100～1000μL；多道250μL)。

[size=16px]　　金标仪能检测哪些药物残留　　金标仪(或金标读卡仪)能检测的药物残留主要包括以下几类：　　真菌毒素残留类：如食用油、粮食及饲料中的黄曲霉毒素B1、液态奶中的黄曲霉毒素M1、食品中的呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等。　　激素残留类：如莱克多巴胺、克伦特罗、沙丁胺醇、己烯雌酚等。　　水产品安全类：包括呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢、孔雀石绿、氯霉素等。　　抗生素残留类：如磺胺、喹诺酮、喹乙醇等。　　此外，金标仪还可以检测干式法试纸条食品中的有毒有害物质、非法添加剂类、残留类等。　　需要注意的是，具体的检测项目可能会因仪器型号、生产厂家、使用场景等因素而有所差异。因此，在选择和使用金标仪时，应仔细了解其检测范围和使用方法，并根据实际需求进行选择。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091054340133_2087_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。 本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典（the United States Pharmacopoeia，USP）、英国药典(British Pharmacopoeia, BP)、欧洲药典(European Pharmacopoeia，EP)、中国药典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识，旨在帮助药物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究，也为药物评价者提供参考。 考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛，本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论，并以此为基础，探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问题的一般性原则。药物研发者可参考本指导原则对制剂和辅料的残留溶剂问题进行研究。 考虑到药物研究开发的阶段性，本指导原则适用于药物研发的整个过程。 二、基本内容 （一）残留溶剂研究的基本原则 1、确定残留溶剂的研究对象 从理论上讲，药物制备过程中所使用的有机溶剂均有残留的可能，均应进行残留量的研究。但是，药物研发者可以通过对有机溶剂的性质、药物制备工艺等进行分析，提出科学合理的依据，有选择性的对某些溶剂进行残留量研究，这样，既可以合理有效的控制产品质量，又有利于降低药物研究的成本，避免不必要的浪费。因此，药物研发者在进行残留溶剂研究之前，需要首先对药物中可能存在的残留溶剂进行分析，以确定何种溶剂需要进行残留量的检测和控制。 2、确定残留溶剂时需要考虑的问题 原料药中有机残留溶剂与其制备工艺密切相关，同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。 2.1 原料药制备工艺 原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源：合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合成原料或反应溶剂引入。其中作为合成原料或反应溶剂是最常见的残留溶剂来源，本部分主要对此进行讨论。 影响终产物中残留溶剂水平的因素较多，主要有：合成路线的长短，有机溶剂在其中使用的步骤，后续步骤中使用的有机溶剂对之前使用的溶剂的影响，中间体的纯化方法、干燥条件，终产品精制方法和条件等等。 2.1.1 合成路线 由于有机化学反应及后处理工艺的复杂性，对于在得到终产物之前的第几步工艺中使用的溶剂可能在终产物中残留不可能有准确定论。但是，一般来说，后面几步中使用的溶剂的残留可能性较大，因此，对于较长路线的工艺，尤其需要关注后几步所使用的各类溶剂。 2.1.2 后续溶剂的影响 后续使用的溶剂对此前使用溶剂的影响是非常复杂的，取决于各溶剂的性质、后续反应中物料状态以及后续步骤除去溶剂的方法等。 2.1.3 中间体的影响 中间体的处理方法、纯化方法和干燥条件等影响中间体的残留溶剂情况，从而影响终产品的溶剂残留情况。 2.2 制剂及其临床应用特点 控制原料药的残留溶剂，最终目的是控制制剂的残留溶剂，使之符合规定。有时候根据制剂的一些特点，可能对原料药残留溶剂的研究和限度要求进行特殊性的考虑。需要注意，以下所列的因素并不是孤立的，在考虑下列因素时需要注意它们之间的相互影响。 2.2.1 剂型、给药途径 不同制剂发挥疗效的机理不同，对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比，残留溶剂的要求就可能相对比较严格。 2.2.2 处方 辅料的残留溶剂也是制剂残留溶剂的组成部分。通过对处方中所使用辅料的残留溶剂水平的了解，可以估算原料药中所能允许存在的残留溶剂水平。 2.2.3 工艺 制剂的制备工艺可能引入新的溶剂，也可能使原料药和辅料中的残留溶剂水平降低。例如素片包衣可能引入新的残留溶剂，干燥工艺可能降低残留溶剂水平等。 2.2.4 适应症 出于治疗一些特殊疾病的考虑，有时候较高水平甚至超出安全值水平的残留溶剂也可能被允许，但需要进行充分的利弊分析。 2.2.5 剂量、用药周期 高剂量、长期用药的制剂，与低剂量、短期用药的制剂相比，对于残留溶剂的要求可能相对严格一些。 3、残留溶剂分类及研究原则 根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度，分为以下四种类型进行研究： 3.1 第一类溶剂及研究原则 第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。 由于有机溶剂的选用是合成工艺中比较重要的一点，建议替代研究在工艺研究初期即开始进行，这样，有利于将由于溶剂替换对后续的结构确证、质量研究、稳定性考察的影响降至最低。但替代研究是一项比较复杂、耗时的工作，有时候由于条件、时间等的限制，替代研究工作在临床研究前可能无法充分进行。在严格控制残留溶剂量的前提下，可使药物进入临床研究。在临床研究期间、注册标准试行期间、注册标准转正后，仍可进一步进行替代溶剂的研究工作。 因为溶剂的改变可能导致产品物理化学性质以及质量的改变，因此如发生溶剂的替代，则需要进行溶剂改变前后的产品物理化学性质、质量的对比研究，必要时还需要进行结构对比确证，以说明产品的结构是否发生变化。 如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。 3.2 第二类溶剂及研究原则 第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。 考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性，建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量研究，以使药物研发者全面掌握产品质量情况，为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。 3.3 第三类溶剂及研究原则 第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。 3.4 尚无足够毒性资料的溶剂及研究原则 这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量研究。 随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入，将根据研究结果对其进行进一步的归类。 （二）研究方法的建立及方法学验证 在确定了需要进行残留量研究的溶剂后，需要通过方法学研究建立合理可行的检测方法。目前，常用的检测方法为气相色谱法（Gas Chromatography，GC），也有其他一些检测方法。 1、研究方法的建立 1.1 气相色谱法（GC法） GC法具有检测灵敏度较高，选择性较好的特点，采用此法所需的样品用量较少，基本可以满足所有残留溶剂测定的要求。采用GC法时，需要结合药物和所要检测的溶剂的性质，通过方法学研究确定合适的检测条件。由于通常要同时检测多种溶剂，为操作的可行性和简便性，建议尽量采用同样的检测条件控制尽量多种类的残留溶剂。 1.1.1 进样方法 GC法包括溶液直接进样和顶空进样两种进样方法。通常情况下，沸点低的溶剂建议采用顶空进样法，沸点高的溶剂可以采用溶液直接进样法，当样品本身对测定有影响时，也建议采用顶空进样法。 1.1.2 供试品溶液和对照品溶液的配制 对于固体原料药，如采用溶液直接进样法，需先用水或合适的溶剂使原料药溶解，以使其中的有机溶剂释放于溶液中，才能被准确测定。如采用顶空进样法，通常以水作溶剂；当药物不溶于水，但可溶于一定浓度的酸或碱液中时，可采用不挥发的酸或碱液为溶剂，但不能使用盐酸溶液或氨水；对于非水溶性药物，可采用合适的溶剂,如N,N—二甲基甲酰胺、二甲基亚砜等为溶剂。 不管采用何种进样法，所选择的溶剂应能够尽量同时溶解样品和待检残留溶剂，所

液相质谱的药物残留方法如何确认，有没有版本

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=70797]化学药物残留溶剂研究的指导原则[/url]化学药物残留溶剂研究的指导原则内容简介:(一)残留溶剂研究的基本原则1、确定残留溶剂的研究对象2、确定残留溶剂时需要考虑的问题3、残留溶剂分类及研究原则(二)研究方法的建立及方法学验证1、研究方法的建立2、方法学验证(三)研究结果的分析及质量标准的制定1、残留溶剂表示方法2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求(四)需要关注的几个问题1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂2、未知有机挥发物3、多种有机溶剂综合影响4、中间体的残留溶剂5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响

农药残留快速检测试剂常见问题 Q: 在部分的蔬菜前处理中，样品提取液的颜色较深或比较浑浊对检测结果会有影响吗？应该如何处理？A: 一般情况下，绝大部分的蔬菜瓜果的样品提取液均为有少量颜色的澄清液，此种情况对检测结果无影响；但也有小部分样品的提取液会出现色素较多或较浑浊的情况，对于此部分样品，建议用户向样品提取液添加少量活性炭，振荡静置，滤纸过滤后再进行检测。 Q: 检测时空白对照的吸光度变化＜0.3，仪器无法正常检测，应如何处理？A: 出现空白对照的吸光度变化＜0.3的原因主要有以下两点：一是试剂保存条件不当，以致酶试剂活性下降，正确的保存条件为4-8℃冷藏保存（试剂为干粉状态时建议零下冷冻保存）；二是检测环境的温度过低，农药残留检测的最适温度为38℃，若检测环境的温度低于15℃时，酶活性受到抑制，建议用户进行必要的保温措施（水浴、恒温箱等），以确保实验试剂的温度不会过低。 Q: 为何检测葱、蒜这类样品时抑制率总是超标呢？A: 《GB-T 5009.199-2003 国家标准蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》中表明，葱、蒜、萝卜、韭菜、芹菜、香莱、菱白、蘑菇及番茄汁液中，含有对酶有影响的植物次生物质，容易产生假阳性。处理这类样品时，可采取整株（体）蔬菜浸提。 Q: 酶试剂用缓冲液溶解后是浑浊液，这是正常的吗？A: 这属于正常情况。农药残留快速检测试剂产品的试剂溶解后的状态为：酶试剂为淡白色浑浊液，显色剂为淡黄色透明液，底物为无颜色透明液。

摘　要　本文综合介绍各种药物中残留溶剂测定的多种方法,包括气相色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法剂及多种方法的联合应用等。关键词　药物　残留溶剂　测定方法　药品中的残留溶剂是指在合成原料、辅料或制剂生产过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。他们在生产过程中未能被全部清除,服用后对人体有毒性和致癌作用,近年来日益引起各方面的重视,在新药研究中要求越来越严格。从1994 年起, ICH(人用药物技术要求国际协调会议) 着手编撰关于溶剂残留量的指导原则。1997 年美国FDA 根据此原则发布题为“杂质:残留溶剂(Q3C) 的指导原则(草案) ”。ICH程序委员会广泛征求意见后通过此原则,欧盟、美、日三方签字后正式生效1 。我国在1995 年药典也规定7种限制溶剂残留项2 ,在2000 年药典中3 ,根据ICH 的限度要求对这7 种溶剂残留限量进行调整。ICH 要求检测的溶剂就有69 种,虽然我国药典并未要求按ICH的规定实施,但在新药研究中对于残留溶剂的要求事实上是参照ICH 的规定执行的。这是SDA 对新药研究从严从高要求的体现,也是与国际接轨,适应WTO规则的需要。在实际工作中,药品的合成、制剂、消毒工作涉及到的有机溶剂有上百种,气相色谱法是中国药典对有机残留溶剂测定的法定检测方法,也是检测有机溶剂的最常用、最适用的方法之一,但其他现代分析手段的应用,比如比色法、HPLC 法、核磁共振法、热重分析法以及多种方法联合应用,是对气相色谱法的补充,也是残留溶剂测定新方法有益尝试。最近十多年,残留溶剂测定的文献报道越来越多,为加强学习,也为使初学者对残留溶剂的测定方法有一个全面的了解,作者查阅各种文献,结合自己的工作经验稍做总结,对残留溶剂的测定方法作一简要介绍,希望能给读者一点启示。

[color=#444444]请教各位同行孔雀石绿、氯霉素、四环素、硝基呋喃等药物残留的国标是多少？每次看这方面的报告单都是只有结果，没有标准。哪位能帮一下小弟啊！[/color]

我有一个药物它在水和酸溶液中都不溶，只有在乙腈中溶解，现在我要分析它里面的钯残留量，采用原子吸收石墨炉法测定，由于它溶解性不好，不能溶解后直接测定，请问样品该怎么处理？。