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药物研发挤出滚圆机

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药物研发挤出滚圆机相关的资讯

  • ProCepT喷雾干燥器在罗氏研发(中国)有限公司成功安装
    近日北京安唯安实验设备有限公司代理的比利时ProCepT公司 4M8-TriX喷雾干燥器在中国上海张江药谷的罗氏研发(中国)有限公司成功安装,这是继F. Hoffmann-La Roche AG瑞士研发巴塞尔药物研发中心和罗氏旗下的美国Genentech生物制药研发中心,又一家罗氏新药研发中心采用ProCepT公司的喷雾干燥器。近年来随着固体分散技术作为一个提高难溶API的溶解度和生物利用度的有效策略被广泛接受,喷雾干燥技术在制备固体分散制剂颗粒方面显示出明显的优势。ProCepT公司的4M8-TriX喷雾干燥器由于具有最低可以处理10 mg的样品、具有极高的回收率、采用全过程参数控制和记录技术,已经成为制剂配方研究和新药开发的重要设备,ProCepT公司的喷雾干燥器在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。4M8-TriX 喷雾干燥器关于罗氏研发(中国)有限公司罗氏研发(中国)有限公司2004年在上海张江成立,目前已建立了从化合物筛选到毒理学评价的整套新药研究流程,成为一个全功能的、独立按照国际标准进行原创新药研究的研发中心,拥有的100多名科研人员分布在药物化学、药理学、靶点确认等药物研发的各个关键环节,这些研发人员有一半以上是海归人才或国内知名院校的科研学者。关于比利时ProCepT公司比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Email: info(at)al-tt.comWeb: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 2014-赛默飞世尔热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-南京
    ?尊敬的先生/女士: 您好! 由赛默飞世尔科技公司和南京中医药大学共同主办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会将于2014年5月13日在南京举行,我们诚挚地邀请您参加本次会议,共同讨论热熔挤出技术(HME)的最新进展及其在制药工业中的应用前景。 在本次研讨会期间,来自学术界、跨国药企,赛默飞世尔和辅料公司的制药及热熔挤出专家将与您共同探讨以下问题: 1、集研发与中试为一体的创新热熔挤出机Pharma 112、热熔挤出技术如何工作以及如何帮助您改进制剂工艺?3、热熔挤出技术如何提高生物利用度和改善病人的依从性?4、 热熔挤出技术在cGMP中面临哪些挑战? 5、从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么? 6、热熔挤出技术会影响到哪些参数和产品性能?如何影响? 7、热熔挤设备的展示和体验!赛默飞世尔科技公司曾于2009年、2010年、2011年联合巴斯夫公司成功举办热熔挤出研讨会,来自国内近百家制药企业和科研院所的专家参加了会议,且都受到热烈欢迎。同时,我们根据与会者的建议,从2010年4月起我们又开创了“热熔挤出技术药物创新工作坊”活动,为客户提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。截至2013年10月,共有70多家客户进行了200多个配方研究。本次会议还将在不涉及技术秘密的前提下,把客户试用所积累的一些经验与体会拿出与大家分享,希望能够抛砖引玉,共同推进制剂技术的进步!谢谢!赛默飞世尔科技 2014年4月22日 会议日程(5月13日)时间议题演讲人/参与者08:45 - 09:00注册 所有与会者09:00 -09:15欢迎及开幕辞狄留庆教授/南京中医药大学09:15 - 10:15热熔挤出技术在难溶性药物方面的应用胡新辉博士/罗氏研发中心10:15- 10:55巴斯夫辅料在热融挤出技术中的应用訾鹏 技术经理/巴斯夫10:55 - 11:30热熔挤出设备介绍谈建春/赛默飞世尔科技11:30- 12:40午餐所有与会者12:40-14:00热熔挤出设备展示以及热熔实验体验邵佑鹏/赛默飞世尔科技14:00-15:00热熔挤出技术在缓控释制剂方面的应用曹家祥总监/睿智化学15:00-15:40赢创药用聚合物在热融挤出技术中的应用???柴佩华 技术经理/赢创15:40-16:00会议小结及闭幕辞所有与会者热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration Form??Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加:Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往Pls let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我:via E-mail(电子邮件):口via Direct Mail(直接邮寄至):口Take me off your distribution list (请不要发送给我):口 您可以通过下列电子邮件注册:linda.xie@thermofisher.com,Tel: 021-68654588-2419 jianchun.tan@thermofisher.com, Tel: 13584510028本次会议不收取会务费,并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—请立即报名! 主讲人:(排名不分先后)胡新辉博士2013年7月至今担任罗氏(Roche)研发中心药学部高级总监职位,负责新药临床前和临床初期的药学研究。 2010年-2013年6月担任葛兰素史克(GSK)中国新产品开发总监,负责葛兰素史克及中美史克OTC药物制剂和释放新技术的研发。回中国之前,先后任职于美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发部门机构,从事新药临床前,临床初期,后期以及工业放大的制剂研究与开发,参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究,开发,放大和转移。胡新辉博士从布朗大学(Brown University)取得博士学位,之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术,药物释放和颗粒工程的研究, 在流化床造粒,纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域发表论文20多篇,在国际会议上发表论文30多篇,拥有多项专利。 曹家祥总监上海睿智化学执行总监,制剂部负责人,美籍华人, 资深药物制剂专家。曾先后任职于博士伦,先苓保亚,PUREPAC,BARR, TEVA等多家国际知名制药公司,具有丰富扎实的理论基础和多年各种药物制剂研发和生产经验。 回国前任世界第一大仿制药公司TEVA Pharmaceutical Inc.北美研发中心制剂研发副主任,全权独立负责一个GMP的大试生产基地。1、多项美国及全球专利发明者,是国际药物制剂工业界中,极少数几个同时具有NDA和ANDA研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。2、带领的团队成功研发,申报并获得批准多项NDA(原创药)和ANDA(仿制药)产品。3、所设计研发的多种用高分子作载体平台并结合热熔挤出技术的长效药物缓控释制剂产品具有国际领先水平,其中有的产品至今在全球为独家研发,申报和生产。4、担任处方及工艺主设计的一项美国国家重点疫苗制剂项目,创造了一个全新的处方及现代工艺方法, 将传统上只能用于注射剂的原料做成特殊口服制剂,大大提高了使用和存储的方便性,至目前为止,国际上还没有此同类产品。5、精通整个制剂研发中的各种剂型和步骤;从小试,中试直至放大生产的工艺设计,到各项技术控制要求和设备选择,安装和验证。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。6、曾参与数个美国的GMP制剂厂房的设计和改造,并已帮助数个国内药厂完成了GMP制剂厂房建设设计及配套设备的选择,安装和验证。7、自2011年起,在国内亲自参加并设计指导安装完成了符合FDA和SFDA的GMP多品种制剂中试车间,已通过SFDA和GSK的审查并已完成多个国家3.2类药品申报,和一个国家2类医疗器械申报。8、中国国家专家局专家,2012年被评为某省级优秀双创人才。会场信息 地址:江苏生命科技创新园综合楼多功能厅312室,南京市栖霞区纬地路9号(仙林大学城北部,紧邻312国道和长江四桥)公共交通:1,地铁二号线羊山公园站下车(2号出口)打车(约15元)到终点2,地铁二号线羊山公园站下车(1号出口)步行两百米左右乘321路(南大科学园方向)至伟地路站即到3,地铁二号线经天路站下车,1号出口步行三百米左右乘326路(栖霞方向)至伟地路站下车即到大巴:?
  • 赛默飞世尔科技发布适用于药物研究的11mm双螺杆挤出机
    中国,上海(2012年7月15日) &ndash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技今日发布Thermo Scientific Pharma 11挤出机,它是本公司专用于药物研究的平行同向双螺杆挤出机的新机型。这一11mm的挤出机使用简便,在设计上可全面升级,使物料成本最小化,实验室空间得到优化。为落实上述优点,Pharma 11挤出机配置了界面友好的触摸屏和简易的清洗选项。其螺杆和机筒在几何结构上可扩展,该机型为台式设备,使用最少量的样品物料(20克)。赛默飞世尔将于国际控释协会第39届年度会议和博览会(39th Annual Meeting & Exposition of the Controlled Release Society)期间在Thermo Scientific的401号展位上展示Pharma 11挤出机。赛默飞世尔材料特性分析鉴定业务部的副总裁和总经理卡尔· 格哈德· 霍普曼(Karl Gerhard Hoppmann)表示:&ldquo 我们药物研究领域的客户正面临若干挑战,而Pharma 11挤出机旨在有针对性地应对这些挑战。该设备的样品物料使用量小,从而解决了研究环境下有效成分数量有限的问题。Pharma 11挤出机简洁而坚固的设计能够节省空间,同时保证与整条Thermo Scientific混料系统产品线相匹配的全面的可扩展性。&rdquo Pharma 11挤出机便于清洗和验证&mdash &mdash 所有与物料接触部分都拆卸方便,还配有一个直观的触摸屏,可实现一体化的进料器控制。该设备的处理能力为20g/h至2.5kg/h,可方便地从热熔挤出(HME)应用状态切换至双螺杆制粒(TSG)应用状态。它是适用于包括药物输送系统、植入、片剂和颗粒等多种药物开发应用的理想设备。它符合GMP标准,也适用于临床试验,简洁的设计使其成为应用于手套箱的理想设备。我们可对Pharma 11挤出机进行即时供货。 作为流变学领域的先驱者之一,赛默飞世尔成功地以其全面的Thermo Scientific材料特性分析鉴定解决方案对多个行业进行支持。材料特性分析鉴定解决方案旨在分析和测定塑料、食品、化妆品、药物、涂料、化学和石化产品、多种液体和固体的粘度、弹性、加工性能和与温度相关的机械变化。欲了解更多信息,请浏览网站www.thermoscientific.com/mc。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元,员工约39000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案、和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题和挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司,目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心,成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,目前国内已有6家工厂运营,苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn
  • 赛默飞世尔携手巴斯夫共创“热熔挤出技术药物创新工作坊”
    2010年4月15日,全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司携手全球领先的化学公司巴斯夫宣布,由两家公司共同合作的“热熔挤出技术药物创新工作坊”在上海正式创立,为中国医药行业的生产和科研单位免费提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。  最初由塑料工业开发, HME技术正在成为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。  HME技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、可连续化操作、良好的重现性以及极高的生产效率。该技术不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度,还可用于延缓水溶性活性成分的溶解,制备缓控释或肠溶制剂 此外,还能应用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,如膜剂、棒剂等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂,因此不需加热干燥,不易发生水解等问题。  作为全球科学服务领域的领导者,赛默飞世尔科技公司所生产的热熔挤出机符合cGMP的要求,而此次专程运抵上海的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司,巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。  自即日起至10月31日,本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订,每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下服务:  实验所需的设备和主要材料;实验的工艺参数报告;提供现场和后续技术支持。  请勿错失良机!试用机会有限,如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目,立即注册即有机会享受尊贵服务。详细信息请登陆:http://www.thermo.com.cn/workshop。  关于赛默飞世尔科技  赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是全球科学服务领域的领导者,致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元,拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌,帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂,以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究,安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案,为科研的飞速发展不断地改进工艺技术,并提升客户价值,帮助股东提高收益,还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息,请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn 。  关于巴斯夫  巴斯夫是全球领先的化工公司:The Chemical Company。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品、精细化学品到石油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴,巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案, 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色,如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫2009 年全球销售额超过500 亿欧元,截至2009 年底员工约105,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息,请访问: www.basf.com。
  • 研讨会邀请函-赛默飞热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会-西安场
    尊敬的客户: 您好! 热熔挤出(HME)技术正在成为一种日渐成熟的药物制剂及加工技术,应用于解决难溶药增溶以及连续化生产中的研究和实践中。该技术可以实现高分子材料和药物活性成分在分子水平的有效混合,从而增加难溶药物溶解度,进而提高其生物利用度。此外HME技术实现了无粉尘、无溶剂、无水的连续化操作,因此具有良好的重现性,并可以极高地提高企业的生产效率。对于缓控释制剂的制备,掩味微丸和其它特殊形状的制剂,如膜剂、棒剂等,HME技术都能够灵活应用。 由赛默飞世尔科技公司与陶氏化学共同举办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会西安场将于2017年3月2日在西安志诚丽柏酒店举行,我们诚挚地邀请您参加本次会议,共同讨论热熔挤出技术(HME)在制药行业的的最新进展及其应用前景。 在本次研讨会邀请了来自赛默飞世尔科技,陶氏化学以及Quadro Engineering公司的制药及热熔挤出专家,与您共同探讨以下问题: ●全球难溶药市场发展趋势和主流商用技术 ●热熔挤出技术在难溶药物增溶中的成功案例 ●热熔挤出技术中的关键药用辅料的选择和研究 ●热熔技术工艺过程的关键点以及后加工工艺的关键技巧 ●热熔挤出技术从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么?会议日程(3月2日)热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration FormName 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加: Name 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 Please let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我:via E-mail(电子邮件): via Direct Mail(直接邮寄): 您可以通过下列电子邮件注册:张铭:ming.zhang@thermofisher.com, Tel: 15221625189本次会议不收取会务费,并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—欲报从速! 演讲人介绍Dr.-Ing. Margarethe Richter目前就职于赛默飞世尔任制药部门的应用开发研究员,专职于药物热熔挤出和热熔制粒的研究。曾在德国空间研究所工作,研究领域为热化学储能,热力学分析,热动学反应模型等。联系邮箱:margarethe.richter@thermofisher.com联系电话: +49 (0) 721 4094 105高昊博士2010年加入陶氏作为亚太区研发及技术服务经理。高博士在对辅料在缓控释的应用开发有丰富的经验,对难溶药物增溶有深入的研究,发表了多篇专业文章。高博士于中国药科大学获得博士学位。加入陶氏化学之前任职于药明康德,普洛药业等多家公司。The Fitzpatrick Company 以及 Quadro Engineering Corp介绍属于美国 IDEX 集团生产多样化的工程产品,服务于全球各细分市场。集团材料处理事业部下属的加拿大 Quadro 工程集团和美国Fitzpatrick公司是处理物料粉碎筛分的世界领先企业:Quadro的Comil锥式粉碎及筛分技术,Fitzpatrick的干法制粒及Fitzmill锤式粉碎技术,广泛的应用于全球各大制药公司及研发机构。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安等地设立了分公司,目前已有2000名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心,成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,目前国内已有6家工厂运营,苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn
  • 蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会圆满闭幕
    仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后,参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂,聆听精彩的大会报告。  会议现场  中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。  中国工程院副院长刘旭院士  刘旭院士说到,蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平,在现代医疗体系中占据越来越重要的位置,在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年,我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元,年均复合增长率高达18.7%。近年来,我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来,其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时,随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展,尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市,对产品标准、测量技术提出迫切需求,准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点,也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。  本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标,吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加,盛况空前。  本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系,尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学,目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一,在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信,它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升,以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控,推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。  组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一,医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例,关系着医疗诊断和人类健康,一方面预示着未来发展方向,同时也存在许多挑战。三天的学术盛会,建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带,同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础,为全面提升产品研发水平和质量,促进行业发展,保障人民健康起到非常积极的作用。  最后,刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!  接下来,由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则,由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单,并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。  颁奖仪式  当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。  主持人 左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士  本日大会报告内容同样精彩纷呈,十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有:北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。  北京理工大学邓玉林教授  欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士  中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛  意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini  军事医学科学院应万涛副研究员  美国密苏里州立大学Randie Little教授  国际临床化学联合会Graham Beastall博士  中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员  英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影
  • 赛默飞世尔科技全球首创“热熔挤出技术药物创新工作坊” 继续给力2011
    为制药企业和科研院所提供免费服务 采用重要医药技术改善药物的生物利用度、设计各种制剂 中国上海,2011年4月12日- 赛默飞世尔科技公司和巴斯夫2010年携手在上海创立了“热熔挤出技术药物创新工作坊”,免费为医药行业提供创新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器操作体验。活动开始以来,已有许多制药企业及科研院所的研究人员采用HME技术和最新材料进行了实验,发现该法不仅制备迅速,后处理简单,而且制得的固体分散体溶出速度更快。 由于该项技术的迅速推广与应用,应广大药界同仁的热情呼吁,2011年工作坊将于4月1日起再次启动,国内制药行业的生产和科研单位可以登记预订工作坊所提供的免费服务,以更好地了解这一重要技术的功能和使用方法。 最初由塑料工业开发,HME技术正在成为一种新型的药物传递技术,创造性地将工程技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理,促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。 热熔挤出技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性、极高的生产效率和在线监测。HME不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度,还可用于制备缓控释、肠溶制剂;此外,这一技术还能用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,如膜剂、棒剂和空心圆柱剂型等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂,不需加热干燥, 因此不易发生水解问题。 作为全球科学服务领域的领导者,赛默飞世尔科技公司在上海提供符合cGMP要求的设备,而专为上海实验室配备的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司, 巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个也是唯一专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。 即日起至10月31日,本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订,每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下支持:实验所需的设备和主要材料 出具实验报告 提供现场和后续技术服务 如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目,请访问www.thermo.com.cn/workshop 在线注册。试用机会有限,我们会优先为注册较早的单位安排。 [详情请咨询]:赛默飞世尔科技 (中国)有限公司 联系人:冯敏 电话:021-68654588-2257 传真:021-64451101 巴斯夫(中国)有限公司联系人:高洁,訾鹏电话:021-3865 5315/5314传真:021-3865 5434 如果您想了解更多我们全新的热熔挤出技术的解决方案,请访问 赛默飞世尔科技热熔挤出技术 (www.thermo.com.cn/hme)如果您想了解更多有关热熔挤出技术的产品信息,请下载 面向药物研制与生产的挤出技术和材料物性表征 (www.thermo.com.cn/pharma ) 关于巴斯夫巴斯夫是全球领先的化工公司: The Chemical Company 。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品到原油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴,巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案, 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色,如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫 2010 年全球销售额约639 亿欧元,截至 2010 年底员工约109,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息,请访问: www.basf.com。欲了解更多巴斯夫全面的医药材料与服务,请访问:http://www.innovate-excipients.basf.com。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元,拥有员工约37000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌,我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合,为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐,帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战,无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com,或中文网站:www.thermofisher.cn。
  • 赛默飞-热熔挤出技术在药物固体制剂中的应用-网络技术交流会
    亲爱的朋友, 无论您目前是在从事新配方的研制,还是改进现有配方、生产或工艺开发,如果您想了解热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用和进展,或者是有相关问题需要咨询应用专家,又或是希望与正在使用这一技术的同行进行交流,相信我们的此次活动能给您带来意想不到的收获。 至2009年以来,作为首家在国内推广药物热熔挤出设备的德国制造商,赛默飞世尔科技一直致力于为用户提供最完善的热熔挤出整体解决方案,无论是处方前删选,小试放大,亦或大规模生产,您的伙伴一直在努力和陪伴!感谢许久以来一直关注我们的朋友,感谢你们的信任和支持! 2013年6月4日,赛默飞世尔科技材料表征部将携手葛兰素史克中国区新产品开发总监,利用网络资源平台,与大家一起探讨和交流热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用。 期待您的加入! 我们的网络会议包含以下内容:1.药物热熔挤出技术的历史2.在国外的发展和趋势3.HME上市品种分析4.适合HME的药物分析5.答疑与交流参会报名:会议时间:2013-06-4 10:00 (教室于 2013/6/4 10:00:00开放) 会议时长: 75分钟报名方式:点击http://www.thermo.com.cn/InvitationDetail.aspx?ID=83注册环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。(需要进行音频交流的用户需准备麦克)人数限制:120特别说明:1.用户报名参会后,若通过审核,将于会议开始前收到邮件通知函,请注意查收,并按提示进入会议室!(为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息)2.通过审核,但临时不能参加会议的用户请于会议开始前(最晚提前一天)电话或邮件告知3.本次活动不收取任何费用详情请咨询:赛默飞世尔科技(中国)有限公司联系人:谢地女士电话:021-68654588-2419 Email:linda.xie@thermofisher.com主讲人:邵佑鹏赛默飞世尔科技(中国)有限公司材料表征部资深应用专家胡新辉博士自2010年起一直担任葛兰素史克中国新产品开发总监至今,负责葛兰素史克和中美史克OTC药物及新技术的开发。回到中国之前,先后任职于世界大型制药企业美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发机构,从事新药临床前,临床初期,后期以及工业放大的制剂研究与开发,参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究,开发和放大。胡新辉博士在美国常青藤盟校之一的布朗大学(Brown University) 取得博士学位,之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术和颗粒工程的研究,先后在制药和化工专业领域的顶级刊物上发表论文笔20多篇,在国际会议上发表论文20多篇,拥有6项专利。胡新辉博士是2004年美国Simon Ostrach奖的获得者。在流化床造粒,纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域具有丰富的经验和杰出的造诣。 关于赛默飞世尔科技公司赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录http://www.thermo.com.cn关于材料表征部门材料表征部门提供的仪器可以分析和测量粘度、弹性、可加工型,以及塑料、药品、食品、化妆品、医疗和涂料行业里与温度相关的机械变化,还有各种液体或固体的测量。主要产品包括:HAAKE哈克品牌转矩流变仪,HAAKE哈克品牌旋转流变仪,药物热熔挤出仪,拉伸流变仪,各式挤出设备以及不同型号的粘度计。欲了解更多信息,请登录http://www.thermo.com.cn/MC 赛默飞世尔科技能够提供从实验室到大生产的整套热熔挤出设备,详情请见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100279/down_237992.htm
  • 抗击疫情,CATO助力相关药物研发生产
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "1月26日,上海科技大学饶子和/杨海涛课题组对外公布2019-nCoV水解酶(Mpro)高分辨率晶体结构,在此基础上,联合小组综合利用虚拟筛选和酶学测试相结合的策略,迅速发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。包括:蛋白酶抑制剂茚地那韦(Indinavir)、沙奎那韦(Saquinavir)、洛匹那韦(Lopinavir)、卡非佐米(Carfilzomib)、利托那韦(ritonavir)等12种抗HIV药物,2种抗呼吸道合胞病毒药物,1种抗人巨噬病毒药物,1种抗精神分裂症药物,1种免疫抑制剂以及2种其他类药物。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/noimg/e479a88a-8a83-46ac-8142-f9ef2d79b6ff.gif" title="306214329.gif" alt="306214329.gif"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "研究还发现含有“二苯乙烯”结构的孟鲁司特以及植物药活性成分虎杖苷和脱氧土大黄苷与Mpro结合较好,可能对病毒有抑制作用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "为支援疫情抗战工作,CATO分析标准品可迅速提供上文提到的30种药物的相关药物杂质标准品,全力支持相关药物的研发生产,详情进入仪器信息网咨询CATO中国区药物线独家代理商stronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102828/" target="_blank"广州优瓦科技有限公司(点击进入展位进行沟通)——莫鹏程(大区经理)13928256980/a/strong/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/noimg/7168150a-ca53-4a3e-afbd-b19019021c9b.gif" title="xwimg02.gif" alt="xwimg02.gif"//p
  • 默克公司推进基于基因编辑的药物研发
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "据悉,德国默克公司Merck KGaA目前已进一步推进基于基因编辑的药物研发,该公司与Vertex Pharmaceuticals已达成独家研发许可协议。Vertex的许可协议是Merck KGaA针对药物开发进行基因编辑的最新尝试。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "为了加强其在DNA损伤和修复以及免疫肿瘤学领域的现有肿瘤学研发管线,Merck KGaA 于2017年以2.3亿美元的价格从Vertex获得了许可的四种化合物中的两种。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Vertex 目前已获得两款DNA依赖性蛋白激酶(DNA-PK)抑制剂和另外一种临床前化合物的研发许可,在基因编辑领域用于六种遗传疾病适应症,Merck KGaA透露说它们没有包括癌症。目前该许可协议的价值尚未公布。最新的许可协议加深了Vertex在基因编辑药物开发方面的影响力,已知涵盖了M9831(原VX-984)和另外一种临床前化合物。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "M9831和临床前化合物现在是Merck KGaA DNA损伤应答(DDR)抑制剂产品组合的一部分。M9831于去年完成I期临床试验(NCT02644278),这是一项首次人体研究,旨在评估该药与聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)化疗联合的安全性,耐受性和药代动力学/药效学特征。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Merck KGaA近日表示正在研究四种DDR分子,包括两种ATR抑制剂,一种ATM抑制剂和一种研究小分子DNA-PK。已知DNA-PK可以潜在地增强许多常用的DNA损伤剂如放疗和化疗的功效。还可以起到增强CRISPR / Cas9介导的基因编辑的作用。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Merck KGaA的执行委员会成员Belé nGarijo在一份声明中表示:我们正迅速推进在肿瘤学方面领先的DDR产品组合,并很高兴通过增强CRISPR / Cas9介导的基因编辑,看到DNA-PK在遗传疾病中的潜在益处。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "Merd KGaA生命科学业务执行董事兼首席执行官Udit Batra博士本月早些时候表示:“我们共同提出了使用我们的CRISPR-Cas9技术来开发更具代表性的啮齿动物模型的想法。这促成了这笔交易。这将有助于我们应用技术开发改进的毒理学研究,以便通过诊所更快地获得越来越多的药物。这是对我们基因编辑能力的肯定。随着其他Cas系统的出现,Merck KGaA的技术将适用。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "他还通过CRISPR-Cas9阐述了Merck KGaA在基因编辑方面的重点领域。它们包括开发更具体的切割和替换基因组相关部分的方法,同时避免脱靶效应 开发更接近模拟人体细胞的更好细胞系进行体外毒理学研究,例如,使用基因编辑修饰Madin-Darby犬肾(MDCK)细胞,看起来更像人类肠道,或增强生物生产。/p
  • 科技部发布新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南
    5月16日,科技部发布新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南。项目要求聚焦小分子药物和大分子药物研发的应急需求,采取采取“揭榜挂帅”项目组织模式。项目研究涉及人体研究的,应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书,此外产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台。项目申报方式为网上填报,时间为2022年5月19日08:00至2022年6月6日16:00。以下为申报指南全文:各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南予以发布。请根据指南要求组织项目申报工作。科技部将按照新冠肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴选项目择优支持。有关事项通知如下。一、项目要求1. 项目应聚焦小分子药物和大分子药物研发的应急需求,具有成熟临床前有效性和安全性研究基础,产业化转化成功率高,能快速进入或推进临床研究。2. 采取“揭榜挂帅”项目组织模式。突出最终用户作用,实施签订“军令状”“里程碑”考核等管理方式。对揭榜单位无注册时间要求,对揭榜团队负责人无年龄、学历和职称要求。明确榜单任务资助额度,简化预算编制,经费管理探索实行“负面清单”。3. 项目研究涉及人体研究的,应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书;涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等,应遵照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定执行;涉及实验动物和动物实验的,应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定,使用合格实验动物,在合格设施内进行动物实验,保证实验过程合法,实验结果真实、有效,并通过实验动物福利和伦理审查。4. 项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台,对项目各个承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。二、申报要求1. 申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报,覆盖相应指南研究方向的全部考核指标,项目下不设课题。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人。2. 项目牵头申报单位和项目参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等,具有独立法人资格。国家机关不得牵头或参与申报。3. 项目牵头申报单位、项目参与单位以及项目团队成员诚信状况良好,无在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录。4. 项目负责人应为该项目主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员 对项目负责人无限项要求,只要有能力、有决心为疫情防控和新冠病毒肺炎治疗贡献力量,均可参与申报。中央和地方各级国家机关的公务人员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报。5. 申报项目受理后,原则上不得更改申报单位和负责人。三、申报方式1. 网上填报。请项目申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台(http://service.most.gov.cn)将项目申报书进行网上填报,提交项目申报书,详细说明申报项目的目标和指标,简要说明创新思路、技术路线和研究基础。专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。申报材料中所需的附件材料,全部以电子扫描件上传。确因疫情影响暂时无法提供的,请上传依托单位出具的说明材料扫描件,专业机构可根据情况通知补交。从指南发布日到项目申报书受理截止日不少于20天。项目申报单位网上填报申报书的受理时间为:2022年5月19日08:00至2022年6月6日16:00。技术咨询电话:010-58882999(中继线)技术咨询邮箱:program@istic.ac.cn2. 业务咨询电话:010-88225047请登录系统,在“公开公示-申报指南(2022)”菜单栏中查看申报指南材料。科技部2022年5月16日
  • 回放视频新鲜出炉!第六届抗体药物研发与质量分析网络大会圆满召开!
    仪器信息网讯 2023年9月19-21日,仪器信息网主办的“第六届抗体药物研发与质量分析网络大会”成功召开!本次大会由广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室,广东省药学会生物医药分析专业委员会,暨南大学药物分析研究中心协办,共邀请到32位来自制药企业、科研院所、高校和仪器企业的专家分享了精彩内容。会议共吸引约1400位行业从业人员参加,出席人数更是创历年新高!回顾本次抗体药物网络大会,在内容上保留了单抗、双抗、ADC药物开发的专题内容,同时贯穿从开发到质量控制、生物工艺剂商业化的全流程都开设了相关会场,直播间里报告专家与听众充分交流,会议也收到“内容质量高”,“收获很大”等良好反馈。同时,仪器信息网也在线征集和听取了听众们对于抗体药物会议内容更多的需求与期待,以保证下一届会议更好地帮助到网友们的工作。应广大网友强烈要求,现将征得本人同意的报告视频整理如下。点击“回放”即可进入视频播放页面。2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授(二级)无移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理回放基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授回放自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家回放基于单个浆细胞抗体发现平台(SCmab)及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授回放生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员无2023/9/19 单抗/双抗药物开发人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术(北京)有限公司 总经理回放双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 总监回放高效低毒双抗构建新策略:多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业(上海)股份有限公司 研发副总裁回放抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监回放2023/9/20 ADC药物开发基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员无时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员无高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师回放双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师回放天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员回放ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家回放2023/9/20 抗体表征与质量控制(上)从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监回放基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授无高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授无应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员无2023/9/21 抗体表征与质量控制(下)蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员无基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术(上海)有限公司 市场经理回放抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁回放生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO回放融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员无2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员回放为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin Guo 独立顾问 Independent Consultant回放最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技(上海)有限公司 市场开发经理回放ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监回放为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望(上海)科技有限公司 产品应用专家回放双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技(上海)有限公司 CMC高级总监回放抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员回放
  • 2018第十二届药物制剂大会落下帷幕---锘海生命科学助力药物制剂研发
    为获取全球最前沿的药物制剂研发技术信息,把握药物制剂研究领域发展的国内外新动态,促进药物制剂行业交流与合作,提高我国药剂学研究水平,推动我国药剂学科的快速发展,中国药学会于2018年11月30日至12月2日在广东省广州市举办了第十二届中国药物制剂大会。锘海生命科学作为行业内供应商和服务商,为科研和企业药物研发人员提供纳米药物制造、生产、分析及药物体内外评价整体解决方案。 锘海带来的行业科技和产品吸引众多科研和企业行业人士,展位人气爆棚! 展出产品◆ 药物制造和表征分析 ◆加拿大 Precision Nanosystems 纳米药物载体制造系统世界TOP25大药企的选择!通过微流控芯片技术制造纳米颗粒包裹体,可包裹药物,mRNA、siRNA,CRISPR,DNA,蛋白等,从低通量至高通量均可覆盖,适合于临床及临床前研究,并可在纳米颗粒表面添加marker制造靶向药物。西班牙Bionicia静电纺丝及静电喷雾设备通过电流体动力学制备纳米/微纤维和颗粒流程(EHDA)俗称静电纺丝(纤维)或电喷雾(颗粒)。并且提供与之相关的产品和服务(CRO\CMO)。美国 Spectradyne 高分辨纳米微米颗粒分析仪Astra Zeneca的选择!测量纳米颗粒时应用电学性质识别混悬介质中的粒子,而无需依赖其光学参数。该仪器可测量单个粒子并快速整合粒子尺寸、定量浓度以及Zeta电荷的统计数据。这一特殊性能将nCS1与市面上其他纳米分析仪区分开来。◆ 药物体外筛选 ◆瑞士regenHU3D 生物打印机Novartis的选择!高性价比的3D生物打印平台,3D Discovery系列为高端医用活性细胞组织材料打印制造系统,可以按需制造出符合个体需求的单个器官或组织,真正实现医学的个性化需求。美国etaluma全自动活细胞成像系统FDA、Amgen、Merck的选择!Lumascope?720 三色激发光源全自动荧光显微镜具有更自动化的产品性能与更高端的三色荧光成像系统,精确的X-Y载物台控制系统,可进行自动对焦,还可置于培养箱中。高内涵筛选选择! ◆ 药物体内筛选 ◆法国 VILBERNEWTON 7.0 小动物荧光/生物发光成像系统Novartis、Pfizer、Roche、Boehringer Ingelheim的选择!采用7通道 LED双光源激发,双磁控溅射镀膜的滤光片技术,可进行高效的光谱分离,检测光谱范围可以从400nm至900nm,可同时实现GFP,YFP, Dyelight 680, Cy5.5, Cy7等多种染料标记的小动物荧光/生物发光成像。美国 Photosound小动物3D光声/荧光成像系统(PAFT)可同时实现近红外一区&近红外二区3D光声成像 具有100 um等向分辨率、高通量 (256个电子通道)、灵敏度高(60nM ICG )、桌面式设计,方便使用、成像速度快 (完成一次3D扫描只需30秒)的特点。比利时 Molecubes临床前成像PET/SPECT/CTPET/SPECT/CT能够实现小鼠(4只)和大鼠高灵敏度全身3D成像。PET具备出色的分辨率和灵敏度;SPET系统拥有高分辨探测器和专利准直器;CT系统能够以超低放射剂量获取很高的图像对比度。长按识别二维码关注我们关于锘海锘海生物科学仪器(上海)股份有限公司(Nuohai Life Science)成立于2004年,总部设在上海,并陆续在北京,广州,成都等地设立了8个办事处。锘海致力于提供先进的实验/研究与生产仪器、相关试剂耗材, 并提供专业的应用和技术服务支持。不断促进生命科学领域新技术发展,及时引进国外新的技术和产品。同时,锘海生命科学为科研及企业客户提供全方位的CRO/CMO 服务,满足产业中的研发和生产需求。
  • 2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)
    p style="text-align: center " strong 2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控/strong/pp style="text-align: center "strong  国际研讨会(PPTD 2018)/strong/pp  蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑,更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织,及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁,对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展,加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作,建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础,在国际上获得了广泛赞誉。/pp  2018年10月10日至12日,中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”,以“测量与标准质量与安全”为主题进行研讨,以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升相关企业的研发水平和产品质量。/ppstrong  一、 组织委员会(持续更新中)/strong/pp  主任:刘旭,中国工程院副院长/pp  副主任:方向,中国计量科学研究院院长/pp  李波,中国食品药品检定研究院院长/pp  Robert WIELGOSZ, 国际计量局(BIPM)化学部主任/pp  委员(国内):(姓氏拼音排序):/pp  陈宝荣,北京航天总医院/pp  段宇宁,中国计量科学研究院/pp  高蔚,中国计量科学研究院/pp  李红梅,中国计量科学研究院/pp  林金明,清华大学/pp  蒲旭峰,成都市食品药品监督管理局/pp  宋淑英,中国计量科学研究院/pp  吴波尔,国家科技图书文献中心/pp  徐学林,中国计量科学研究院/pp  颜光涛,解放军总医院/pp  张丽华,中国科学院大连化学物理研究所/pp  张渝英,中国分析测试协会/pp  赵玉杰,北京市医疗器械检验所/pp  委员(国外):/pp  Graham BEASTALL, 国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp  Chris BURNS, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp  Philippe GILLERY, 国际临床化学联合会(IFCC)/pp  Ralf D. JOSEPHS, 国际计量局(BIPM)/pp  Greg MILLER, 美国临床化学协会(AACC)/pp  Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp  Mike TARLOV, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp  秘书处:/pp  秘书长:李红梅/pp  副秘书长:张渝英,高蔚,徐学林,张庆合/pp  秘书处电话:010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289/pp  邮箱:pptd@nim.ac.cn/pp strong 二、 学术委员会(持续更新中)/strong/pp  主任:刘旭,中国工程院副院长/pp  院士专家(姓氏拼音排序):/pp  柴之芳,中国科学院高能物理研究所/pp  顾瑛,解放军总医院/pp  李天初,中国计量科学研究院/pp  谭天伟,北京化工大学/pp  王海舟,中国钢研科技集团/pp  魏于全,四川大学华西医院/pp  詹启敏,北京大学医学部/pp  张玉奎,中国科学院大连化学物理研究所/pp  张钟华,中国计量科学研究院/pp  国内委员(姓氏拼音排序):/pp  陈宝荣,北京航天总医院/pp  陈文祥,卫计委临床检验中心/pp  邓玉林,北京理工大学/pp  杭海英,中国科学院生物物理研究所/pp  李红梅,中国计量科学研究院/pp  林金明,清华大学/pp  钱小红,军事科学院军事医学研究院/pp  汪乐余,北京化工大学/pp  王佑春,中国食品药品检定研究院/pp  颜光涛,解放军总医院/pp  张丽华,中国科学院大连化学物理研究所/pp  张新祥,北京大学/pp  张学记,北京科技大学/pp  国外专家:/pp  Fouad ATOUF, 美国药典(USP)/pp  Marc BAILEY, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp  Matthew BORER, 礼来公司(Eli Lilly & Co.)/pp  Qinde LIU, 新加坡卫生科学局(HSA)/pp  Andre LODI,欧洲药品质量管理局(EDQM)/pp  Lindsey MACKAY, 澳大利亚国家计量院(NMIA)/pp  Jayne MORROW, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp  Gary MYERS, 国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp  Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp  Helen PARKES,英国政府化学家实验室(LGC)/pp  Karen PHINNEY, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp  Milena QUAGLIA, 英国政府化学家实验室(LGC)/ppstrong  三、 会议安排/strong/pp  研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告,会议规模约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。/pp  会议日期:2018年10月10-12日,10月9日报到注册/pp  会议地点:四川省成都市香格里拉大酒店/pp  大会主题:“测量与标准,质量与安全”/pp  会议专题:A:药物表征与质量保证/pp  B:体外诊断试剂研究和质量控制/pp  C:标准、法规与计量/ppimg width="936" height="215" title="1221.jpg" style="width: 618px height: 118px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decb2529-a1c7-47d0-818d-3adb54338193.jpg"//ppstrong  四、 会议语言/strong/pp  英文/pp strong 五、 会议组织/strong/pp  主办:中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局/pp  协办:国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会、四川省质量技术监督局/pp  承办:中国分析测试协会/pp  指导:国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局/pp  支持:成都市人民政府/ppstrong  六 、 论文摘要及赞助商招募/strong/pp  本次会议于即日起接收论文摘要,摘要提交模板下载,请登录:http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区,请根据网站模板自行制作。/pp  会议设有展览专区,诚招赞助商。联系人:徐蓓,电话:010-64524790,13661171398,email:xubei@nim.ac.cn。/pp strong 七、 会议注册/strong/pp  注册费标准:/pp style="text-align: center "img width="935" height="286" title="1221.jpg" style="width: 590px height: 155px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/854aee7c-970d-4a37-8c8b-a4752f50bf5b.jpg"//pp  可扫描或识别下方二维码,缴纳注册费。/pp style="text-align: center "img width="419" height="595" title="1232133.jpg" style="width: 214px height: 301px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/40db6fe0-ed62-4cc3-8fa2-727b0144f3c1.jpg"//p
  • 第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全”国际研讨会会议通知
    药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流,中国计量科学研究院和国际计量局(BIPM)从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全国际研讨会(TD-MSQS)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织,及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁,针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流,促进了新领域的发展,加强了世界各国、各组织的交流与合作,建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带;同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础,在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日,中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全(TD-MSQS 2022)”国际研讨会,以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下,在四川省成都市举行。‍一、组织委员会主 席:谭天伟,中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席:方向,中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ,国际计量局(BIPM)化学部 主任委员(国内)(按照姓氏拼音排序,排名不分先后):曹程明,上海市计量测试技术研究院陈宝荣,北京金域医学检验实验室董劲春,国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁,中国计量科学研究院高 蔚,中国计量科学研究院胡文言,中国生化制药工业协会黄宪章,广东省中医院蒋兴宇,南方科技大学居 漪,上海市临床检验中心李红梅,中国计量科学研究院李 亮,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平,澳门大学李艳梅,清华大学梁琼麟,清华大学林金明,清华大学林学勇,南京市计量监督检测院吕 弋,四川大学马爱文,中国计量测试学会倪小丽,中国计量科学研究院宋淑英,中国计量科学研究院万渝平,成都市食品检验研究院王会如,北京市医疗器械检验所 王 勇,天津大学吴爱国,中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔,国家科技图书文献中心邢新会,清华大学徐学林,中国计量科学研究院颜光涛,中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉,中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰,中国医学科学院药物研究所张丽华,中国科学院大连化学物理研究所张学记,深圳大学张渝英,国家科技基础条件平台中心赵海波,北京市计量检测科学研究院赵永席,西安交通大学郑仁朝,浙江工业大学周 江,北京大学朱美娜,国家市场监督管理总局委员(国外)(按照姓氏拼音排序,排名不分先后):Fouad ATOUF,美国药典委员会(USP)Philippe GILLERY,国际临床化学联合会(IFCC)Graham JONES,国际实验室认可合作组织(ILAC)Ralf JOSEPHS,国际计量局(BIPM)Andre LODI,欧洲药品质量管理局(EDQM)Sang-Ryoul PARK,韩国标准科学研究院(KRISS)Elvar THEODORSSON,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)Hubert VESPER,美国疾病控制与预防中心(CDC)Ian YOUNG,国际临床实验室检验结果一致性联盟(ICHCLR)秘书处:秘书长:李红梅副秘书长:高蔚,倪小丽,徐学林,张庆合,蔡娟秘书处电话:010-6452 4703、010-6452 4705邮箱:pptd@nim.ac.cn二、学术委员会主 席:张玉奎 院士,中国科学院大连化学物理研究所院士专家(按照姓氏拼音排序,排名不分先后):陈芬儿,复旦大学顾 瑛,中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌,中国科学院生态环境研究中心李天初,中国计量科学研究院任其龙,浙江大学谭天伟,北京化工大学谭蔚泓,湖南大学王海舟,中国钢研科技集团魏于全,四川大学华西医院薛群基,中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰,南京工业大学詹启敏,北京大学医学部张钟华,中国计量科学研究院郑裕国,浙江工业大学国内委员(按照姓氏拼音排序,排名不分先后):陈宝荣,北京金域医学检验实验室陈春英,国家纳米科学中心邓玉林,北京理工大学方晓红,中国科学院化学研究所胡 宁,南京市计量监督检测院居 漪,上海市临床检验中心李红梅,中国计量科学研究院李 亮,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平,澳门大学梁琼麟,清华大学林金明,清华大学刘 刚,上海市计量测试技术研究院吕永琴,北京化工大学吕允凤,国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群,北京师范大学田长麟,中国科学技术大学田志新,同济大学汪乐余,北京化工大学吴爱国,中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛,中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉,中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏,国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜,中央民族大学张丽华,中国科学院大连化学物理研究所张新荣,清华大学张学记,深圳大学郑仁朝,浙江工业大学周 江,北京大学国外专家(按照姓氏拼音排序,排名不分先后):Neil ALMOND,英国国家生物制品检定所(NIBSC)Tony BADRICK,澳大利亚皇家病理质控中心(RCPQAP)Matthew BORER,美国礼来公司Jonathan CAMPBELL,英国国家测量实验室(NML)Christa COBBAERT,国际临床化学联合会(IFCC)Gavin O’CONNOR,德国联邦物理技术研究院(PTB)Vincent DELATOUR,法国国家计量院(LNE)Carlos GONZALEZ,美国国家标准与技术研究院(NIST)Bernd GÜTTLER,德国联邦物理技术研究院(PTB)Jim HUGGETT,英国国家测量实验室(NML)Ralf JOSEPHS,国际计量局(BIPM)Anja KESSLER,德国科隆公司(DGKL)Qinde LIU,新加坡卫生科学局(HSA)Gary MYERS,国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)Mauro PANTEGHINI,意大利米兰大学(CIRME)Karen PHINNEY,美国国家标准与技术研究院(NIST)Milena QUAGLIA,英国国家测量实验室(NML)Max RYADNOV,英国国家物理实验室(NPL)Claudia SWART,德国联邦物理技术研究院(PTB)三、会议安排会议时间:2022年8月19日至21日会议地点:四川省成都市 温江区大会主题:测量与标准,质量与安全会议专题:A:药物表征与质量保证召集人:Fouad ATOUF,Matthew BORER,Andre LODI,张金兰,张丽华,梁琼麟B:体外诊断试剂研究和质量控制召集人:Gavin O’CONNOR,Ian YOUNG,陈宝荣,颜光涛,杨晓莉,盛丹,邹继华,孙可其C:标准、法规与计量召集人:Ralf JOSEPHS,Jim HUGGETT,杨昭鹏,李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、会议语言中、英文(PPT为英文)五、会议组织主办:中国计量科学研究院、国际计量局协办:国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会(SAC/TC481)指导:国家市场监督管理总局中国工程院六、论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要,摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载,请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志,以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选,请根据网站模板自行制作。七、会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册,也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准:时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人 支付方式与开具发票:1.手机微信/支付宝支付:扫描二维码进入支付页面缴费。2.银行汇款:单位名称:天津宝地商务服务有限公司开户行:中国农业银行天津龙城支行银行帐号:02190401040014755请备注参会人员及相关信息(如:张三,TD 2022注册费)3.开具发票:请进入链接https://jinshuju.net/f/jggo9w填写信息。八、赞助商招募会议设有展览专区,诚招赞助商。联系人:宋德伟电话:010-64524789,13683298601邮箱地址:pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会中国计量科学研究院2022年5月
  • 自动化高通量药物筛选技术为药物研发提速
    本文作者:王凯,珀金埃尔默自动化整合产品专家新冠疫情的爆发,加速了世界各国生命科学的研究进程,而自动化、数字化、AI等技术的突破,为药物研发开辟了新的可能。一直以来,药物研发与开发都是一个复杂与漫长的过程,需要经历多年、高达数十亿美金的投入。而从海量的化合物中筛选出Hit,从Hit到Lead这一过程对于药物研发特别是小分子药物研发至关重要。研究者们一直在优化和改进筛选方法,这其中,高通量药物筛选(High-throughput screening,HTS)作为快速发现新的Lead的必经之路,是当今小分子药物研发的首选。随着技术的进步,市场上的高通量筛选系统也在不断挑战通量和速度的极限。珀金埃尔默(PerkinElmer)在生命科学领域深耕多年,致力于为生命科学和药物研发提供多维度的支持,全球排名*前50的制药企业中有47家与珀金埃尔默开展合作。针对高通量药物筛选,PerkinElmer也有其独特的优势,凭借在药物研发领域的积淀和强大的自动化整合优势,PerkinElmer已为全球众多药物研发机构提供了定制化的全自动高通量药物筛选解决方案,助力药物研发进程的提速。高通量药物筛选以分子水平和细胞水平的实验方法为基础,以微板形式作为实验工具载体,通过自动化操作系统,以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据,并通过计算机对实验数据进行分析处理,可以同一时间对数以千万的样品进行检测,从而快速、有效地加速整个药物早期研发流程。 在中国,PerkinElmer已为超过25个用户提供自动化高通量筛选解决方案,应用于各类基于靶点与表型的高通量药物筛选,包括制药研发与CRO公司,高校与研究所等科研单位以及新型生物技术公司等。 随着科技的发展,越来越多的高校与研究所开始注重基础学科转化,其中以药物研发的发展最为迅速,中草药学与中医药学也已被纳入国家重点发展方向,因此多个药科或医科大学开始建立起小分子化合物库,与此同时,合成生物学的发展也在加速天然化合物的积累。为尽快开发出各类疾病靶点的药物,不同研究单位之间的合作更为广泛。这些都加大了对高通量筛选的需求。而新冠疫情的爆发,更是让人们对药物研发的速度有了前所未有的期待。 为尽快筛选和发现有效的Hit,传统的手工或单台设备已满足不了通量需求,亟需引进自动化高通量的筛选系统。在PerkinElmer的客户中有多家顶尖高校,其中包括中国药科大学和天津医科大学。PerkinElmer依靠在药物研发与自动化整合领域的经验, 为这两所知名高校设计和搭建了explorer G3自动化高通量筛选系统。该系统整合了JANUS G3液体工作站,Envision多标记检测系统,Opera Phenix Plus高内涵系统,组合自动化细胞培养箱,储板栈,封膜与撕膜机等自动化设备;利用PerkinElmer高通量筛选试剂盒,开发和建立了多种Biochemical和Cell-based assay,用于客户基于靶点和表型的高通量药物筛选。 在天津医科大学,该自动化系统在三个月内帮助研究人员在十五万个化合物中,完成十几个靶点的筛选。系统涵盖的自动化一站式的数据分析和报告导出,为实验数据信息化打下基础。在中国药科大学, explorer G3高通量筛选系统也为科研人员的化合物筛选起到关键作用,为相关学术论文提供重要的数据补充。此外,explorer G3也是学校正在打造的新药筛选服务平台的一部分,帮助学校与南京当地的生命科学园区企业开展深入合作,加速药物研发进程。85年来,珀金埃尔默始终致力于以创新的技术助力人类健康的改善,通过提供强大的仪器、试剂、检测方法、自动化和信息化技术,帮助科学家们更好地专注于科研,加快创新突破的步伐。*根据2020年销售收入排名
  • 大分子药物研发企业百奥几何完成千万美元天使轮融资
    2022年9月21日,百奥几何完成千万美元天使轮融资,投资方为高榕资本。团队也发布了首个针对大分子药物研发的开源机器学习平台TorchProtein,致力于通过AI加速药物研发的进程。  百奥几何由加拿大蒙特利尔大学算法研究所(Mila)的副教授、终身教授唐建博士于2021年创立,致力于开发几何深度学习、深度生成模型等下一代人工智能技术,用于大分子药物研发。公司也获得了图灵奖获得者、深度学习三巨头之一、加拿大蒙特利尔大学教授Yoshua Bengio的认可和支持,将担任公司的科学顾问。公司正打造人工智能大分子药物设计和高通量大分子药物湿实验验证两大基础平台,通过干湿实验闭环,快速完成候选药物设计以及提高候选药物在临床阶段的成功率。  目前,百奥几何已基本完成人工智能大分子药物设计平台建设,在抗体结构预测、抗体优化、抗体序列设计、酶活性预测等任务上都取得了国际领先的水平。公司的高通量大分子药物湿实验验证平台,也正联合生物医药领域知名高校和实验室展开建设,推进前沿工作。公司希望通过干湿实验闭环,加速药物研发进程。  与此同时,团队也联合英伟达、英特尔、IBM等公司联合发布了首个针对大分子药物研发的开源机器学习平台TorchProtein。该平台开源了深度学习对大分子建模的一个通用框架、基于蛋白质三维几何结构的第一个预训练大模型、以及专门用于评价深度学习对蛋白质建模效果的标准数据集。  唐建博士表示,“当前我们正处在AI以及生物技术革命的交汇点。一方面,几何深度学习技术(如AlphaFold2)在分子建模方面取得了巨大突破 另一方面,以合成生物学为代表的生物技术能够对基因进行快速读、写、以及编辑,给AI创造了大量的数据。两种革命技术的深度融合为生物大分子设计带来了巨大的机会。”  高榕资本创始合伙人岳斌表示,“计算领域的突破,正在重构药物发现的过程。我们相信,人工智能可以帮助大分子药物研发取得很大的进展。唐建博士将图表示学习和几何深度学习技术运用到药物研发领域,做了非常多开创性的工作,也在抗体优化、抗体结构预测任务上取得了国际领先的技术。期待百奥几何通过下一代人工智能技术,加速药物研发进程,解决重大疾病挑战。”
  • 中西部唯一国家级创新药物孵化基地落户重庆
    三年内,完成投资4.55亿元,搭建14个技术创新服务平台,促使313个新药成果走向市场,实现千亿产值——重庆市科委昨日传出好消息,中西部惟一的国家级创新药物孵化基地,正式落户两江新区。  据介绍,目前重庆市生物医药产业已基本建成技术先进、功能齐全、运行规范的新药研发技术平台,以及创新药物产业化中介服务平台。  “重庆现在有在研和急需要转化孵化的新药近200项。”市科委有关负责人说,我市目前在多肽药物和生物制品的理性设计、治疗性疫苗和预防疫苗的创制,以及中药新品种转化和化学药物的规模化生产等方面,储备了大量的创新技术和人才。去年,全市500余家生物医药企业,创造了400亿元的产值。  “看好这些基础和优势,科技部、卫生部和财政部将中西部惟一的国家药物孵化基地放在了重庆。”他说,这也将使重庆的创新药物研发能力,跨入全国领先行列,在“十一五”期间,国家将先期投入5000万元,并将在“十二五”和“十三五”给予持续的滚动支持。  据了解,该基地将建成14个创新新药创制平台和4个产业化服务平台,重点孵化30个一类新药,并推动2—3个品种进入产业化,其余的争取全部进入临床试验。同时,要使全市的生物医药专业研究人才达到5000人的规模。  “基地将重点攻克中药、化学药、生物药等药物的关键技术,开发市场急需的药品。”他说。  据悉,该基地将在三年内实现4.55亿元的总投资,搭建14个技术创新服务平台,推动313个新药项目完成技术攻关和产业化,实现千亿产值。
  • 小分子新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南
    国科发资〔2021〕259号各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将小分子新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南予以发布。请根据指南要求组织项目申报工作。科技部将按照新冠肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴选项目择优支持。有关事项通知如下。一、项目要求1. 项目应聚焦小分子新型冠状病毒药物研发的应急需求,突出结果导向,明确研究目标和时间节点,集中力量攻关。2. 项目研究涉及人体研究的,应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书;涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等,应遵照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定执行;涉及实验动物和动物实验的,应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定,使用合格实验动物,在合格设施内进行动物实验,保证实验过程合法,实验结果真实、有效,并通过实验动物福利和伦理审查。3. 项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台,对项目各个承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。二、申报要求1. 申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报,覆盖相应指南研究方向的全部考核指标,项目下不设课题。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人。2. 项目牵头申报单位和项目参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等,具有独立法人资格。国家机关不得牵头或参与申报。3. 项目牵头申报单位、项目参与单位以及项目团队成员诚信状况良好,无在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录。4. 项目(课题)负责人应具有高级职称或博士学位,为该项目(课题)主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员 对项目负责人无限项要求,无年龄等要求,只要有能力、有决心为疫情防控和新冠病毒肺炎治疗贡献力量,均可参与申报。中央和地方各级国家机关的公务人员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报项目(课题)。5. 申报项目受理后,原则上不得更改申报单位和负责人。三、申报方式1. 网上填报。请项目申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台(http://service.most.gov.cn)将项目申报书进行网上填报,提交项目申报书,详细说明申报项目的目标和指标,简要说明创新思路、技术路线和研究基础。专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。申报材料中所需的附件材料,全部以电子扫描件上传。确因疫情影响暂时无法提供的,请上传依托单位出具的说明材料扫描件,专业机构可根据情况通知补交。从指南发布日到项目申报书受理截止日不少于10天。项目申报单位网上填报申报书的受理时间为:2021年9月4日08:00至2021年9月13日16:00。技术咨询电话:010-58882999(中继线)技术咨询邮箱:program@istic.ac.cn2. 业务咨询电话:010-88225047科 技 部2021年9月3日
  • ProCepT 4M8-TriX喷雾干燥器在山东轩竹医药成功安装
    近日北京安唯安实验设备有限公司代理的比利时ProCepT公司4M8-TriX喷雾干燥器在中国山东轩竹医药科技有限公司成功安装,这些继药明康德、罗氏(中国)研发中心等药物研发机构又一家中国重要的新药研发单位采用4M8-TriX喷雾干燥器。 近年来随着固体分散技术作为一个提高难溶API的溶解度和生物利用度的有效策略被广泛接受,喷雾干燥技术在制备固体分散制剂颗粒方面显示出明显的优势。另外,喷雾干燥器也是鼻喷吸入新剂型的强大工具。ProCepT公司的4M8-TriX喷雾干燥器由于具有最低可以处理10 mg的样品、具有极高的回收率、采用全过程参数控制和记录技术,已经成为制剂配方研究和新药开发的重要仪器,ProCepT公司的喷雾干燥器在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。 关于山东轩竹医药科技有限公司山东轩竹医药科技有限公司是一家国际化的创新药物研发企业,成立于2002年,2012年经资产重组成为四环医药控股集团有限公司旗下的全资子公司。四环医药控股集团于2010年10月28日在香港成功上市(股票代码:00460.HK),是集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业。山东轩竹医药科技有限公司主要进行新分子实体药物的研究和开发,所研究的领域主要包括抗感染领域、心血管疾病领域、抗肿瘤领域、糖尿病领域等比较前沿的七个新药研发领域。目前为止,已建立了新药设计与合成中心、新药动物药效学评价中心、药物体内外评价中心、体内外药代评价中心、早期动物毒性评价中心、化合物成盐和晶型研究中心、化合物量产中心等几大技术平台。已经形成完整的新药研究开发体系,包括从新药结构设计到药物筛选评价得到CRCD(Candidate Ready for Clinical Development)的创新药物研究体系,由研究项目管理、化合物设计、化合物合成、物化评价、体外药效学筛选、动物模型的建立、动物药代和毒性评价等组成;以及从CRCD的确立到临床研究申请(Investigational New Drug Application,IND),再到新药上市申请(New Drug Application,NDA)的创新药物开发体系,由开发项目管理、药学研究、药理毒理研究及管理等组成。在国内药物研究与开发领域中一直处于领先水平并致力于建设国际一流的创新药物研究平台。自2009年底开始公司陆续申报注册了6个国家1.1类新药,截至2013年7月已有4个获得I类新药临床批件。公司拥有一支高素质的科研队伍,现有研发人员约150人,海归博士6名,国内院校毕业博士4名,硕士55名,本科以上人员占比72%。核心技术团队由多名具有多年创新药物研发经验的海归博士组成,其中公司CEO吴永谦博士荣获国家“千人计划”,另有山东省“泰山学者”史澂空博士、舒楚天博士,及济南市“千层次”人才彭鹏博士。公司新药研究团队融合了国家新药研究领域的最先进国家和地区的先进技术,步入国内新药研发领先行列。各研究中心下细化各部门,由来自国内各大高校和新药研究企业的博士、硕士及本科组成,更好地发挥国际和国内先进水平。 关于比利时ProCepT公司比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 大昌华嘉亮相2012国际药物固态研发研讨会暨第三届药物晶型专题技术培训
    随着中国药品管理机构对药品质量和药物晶型日益严格的要求,药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节,越来越引起制药界的重视。特别是通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利,已经分别成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。 为此,苏州晶云药物和中国科学院上海药物研究所在11月7日-8日联合举办中国首届国际药物固态研发研讨会。大昌华嘉赞助了本次盛会,并现场展示了美国麦奇克公司激光粒度仪,英国Freeman Technology公司多功能粉末流动性测试仪以及美国鲁道夫公司的旋光仪、折光仪、密度仪等仪器。本次会议特别邀请了国内外在药物晶型研究和药物结晶工艺开发领域的著名专家们,以他们在业界多年的丰富经验,理论结合具体实例,为大家做深入浅出的讲解。通过两天的学习,您可以迅速掌握在药物晶型研究和药物结晶工艺开发领域的国际先进知识,了解国内外在该领域的最新发展方向,从而帮助您解决工作中遇到的实际问题。 大昌华嘉公司仪器部独家代理众多欧美先进仪器,其中美国麦奇克公司激光粒度仪,英国Freeman Technology公司多功能粉末流动性测试仪以及美国鲁道夫公司的旋光仪、折光仪、密度仪等仪器为众多药厂及药物研发单位提供优质的解决方案,得到了国内外著名药厂、药监所、研究院的推荐。 关于晶云药物(www.crystalpharmatech.com) 晶云药物科技有限公司是中国首家专注于药物晶型研究的公司,为全球各制药公司提供药物晶型研究和药物固态研发领域的专业技术服务。公司总部设立在苏州工业园区生物纳米园,在美国新泽西州设有分部。领导团队由中美科学家及管理人员共同组成,用国际化的先进理念领导和管理公司。核心团队成员过去在美国默克,美国百时美施贵宝以及罗氏等全球领先的制药公司直接负责和从事药物晶型研究和药物固态研发,共积累了在该领域40多年的研发和管理经验,曾共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究,拥有40多项药物晶型专利,在各类国际学术期刊发表过100多篇论文。团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及药物固态研发领域的首个高新技术平台,并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有享有自主知识产权的高新技术和高新仪器,不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白,而且使其处于国际领先地位。 关于大昌华嘉(http://www.dksh-instrument.cn/index.asp) 大昌华嘉商业(中国)有限公司(DKSH China)是一家著名的国际贸易集团,总部位于瑞士的苏黎世。公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来,业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。 大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备,独家代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在中国的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加,市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售,服务网点,旨在为客户提供全方位的产品和服务。 激光粒度分析仪-美国麦奇克(MICROTRAC)公司视频光学接触角测量仪、表面/界面张力仪-德国克吕士(Kruss)公司比表面/孔隙度分析仪&mdash 日本拜尔BEL公司粉末流动性分析仪&mdash 英国Freeman公司堆密度&mdash 英国康普利COPLEY公司颗粒图像分析系统&mdash 挪威AnaTec公司LB膜分析系统&mdash 芬兰Kibron公司密度计/旋光仪/折光仪/糖度仪-美国鲁道夫(Rudolph)公司全自动氨基酸分析仪/超微量紫外分光光度计-英国Biochrom公司元素分析仪、TOC总有机碳含量分析仪、稳定同位素质谱仪-德国elementar公司薄层扫描仪、点样仪-德国迪赛克(DESAGA)公司离子色谱仪 &mdash 日本东曹公司水份活度仪-瑞士novasina公司凯氏定氮仪-德国贝尔(behr)公司高压反应釜-瑞士premex公司全自动反应量热仪-瑞士Systag公司
  • 2012 国际药物固态研发研讨会暨第三届药物晶型专题技术培训
    近两年,药物晶型成为国内医药界的焦点,并随着政府部门、研究所、企业、高校的关注,得到了快速的发展。 作为先进高输出自动化结晶研究解决方案专家,为了推动国内结晶研究技术的进步,力扬企业与国内重要结晶研究单位苏州晶云药物科技有限公司和中科院上海药物研究保持着密切合作与联系,并参与由这两大机构联合举办的「2012 国际药物固态研发研讨会暨第三届药物晶型专题技术培训」。 这个国际盛会将于 2012 年 11 月 7 - 8 日在苏州拉开帷幕。研讨会隆重邀请了业内国际知名顶级专家作为主讲嘉宾,开展中国前所未有的药物固态研究领域的专业交流与分享。目前,本论坛已经吸引到来自国内 (包括台湾) 以及欧美 30 多家知名制药企业 50 多名药物研发高管及决策层前来参加,成为中国药物固态领域的顶级高端研讨会。研讨会上,力扬企业有限公司将展示在国际结晶研究领域享有盛誉的荷兰 Avantium Crystal16 与 Crystalline 平行结晶仪。轻巧的设计,内置了多通道反应及在线浊度测定、在线晶粒观测、在线拉曼等功能模块,为小剂量物质研究提供重要的实验信息,帮助客户开展快速溶解曲线测定、多晶型筛选、结晶工艺开发等研究,实现真正高输出自动化的结晶研发。有兴趣了解更多关于结晶技术及及自动化方案,不要错过这次交流机会,或可与我们的自动化专家联系。 想了解更多仪器信息,请登入:http://www.nikyang.com/product.php?autono=81http://www.nikyang.com/product.php?autono=82 活动及产品查询: event@nikyang.com活动信息:日期:2012 年 11 月 7 - 8 日地点:中国苏州,独墅湖会议酒店活动网站:www.crystalpharmatech.com/conference/chinese/
  • 清华将在北京建立“全球健康药物研发中心”
    p style="line-height: 1.75em " 当地时间1月22日,清华大学校长邱勇在瑞士达沃斯与比尔及梅琳达· 盖茨基金会联席主席比尔· 盖茨先生会谈,就双方在北京联合成立“全球健康药物研发中心(北京)”达成共识,并签署了合作备忘录。这也将是该类研发中心首次在中国落地。/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/57512dab-fc5a-476c-9bea-eb21fedcfb83.jpg" title="2016124106551771.jpg"/ /pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-size: 14px "邱勇校长与比尔· 盖茨先生见证盖茨基金会全球健康总裁特雷弗· 蒙代尔(Trevor Mundel)总裁与杨斌副校长签署协议。/span/pp style="line-height: 1.75em " 全球健康药物研发中心(北京)(GHDDI, Global Health Drug Discovery Institute)旨在建立一个高效运营、功能完善、拥有杰出医药研究和转化能力的全球公共卫生和医药创新机构。中心成立后,将针对包括中国在内的发展中国家面临的突出疾病挑战,充分发挥中国研发各方面的优势,开展国际药物研发合作,进一步完善、强化早期药物研发的实效体系,成为连接全球药物先期研发前沿机构与下游临床开发单位的枢纽。/pp style="line-height: 1.75em " 邱勇表示,清华大学从上个世纪80年代开始发展生命科学和基础医学学科,迄今为止已经取得了长足的进步。在此基础上,清华于去年12月25日成立了药学院,并在十三五规划中将药学作为一个新的重点发展领域。此次与盖茨基金会合作成立全球健康药物研发中心是清华大学推动药物研发的一项重大举措。邱勇强调,清华将在发展药学学科的同时,充分发挥化学、化学工程、生物医学工程、材料科学等相关学科的优势,全面提升清华大学在医药健康领域的科研能力,推动中国的医药研发体系改革,为中国乃至全球的公共卫生和医药健康事业做出更大贡献。/pp style="line-height: 1.75em " 盖茨表示:“中国不仅已在消除贫困方面取得了显著成就,同时也在利用科学技术的发展来应对严峻的世界贫困人口的健康挑战。这也是比尔及梅琳达· 盖茨基金会的一贯使命。基金会对全球健康药物研发中心(北京)未来在全球医药研发领域驱动创新的潜能充满期待,并希望通过与清华大学的合作,共同推进解决全球医疗健康最迫切的问题。”/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/ec779d6e-10cf-4325-8009-a2cc35fee324.jpg" title="2016124106551610.jpg"//pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-size: 14px "邱勇校长与比尔· 盖茨先生祝贺协议签署。/span/pp style="line-height: 1.75em " 作为共同的创始合作伙伴,比尔及梅琳达· 盖茨基金会将为“全球健康药物研发中心(北京)”提供前期项目研发资金支持和中心发展运行指导,而清华大学将在多方面支持该中心,包括领军科学家团队、科研运营管理、起始项目、设备和其它资源等。中心在未来的建设过程中将不断开放进取,吸引更多的国内外优秀合作伙伴。/pp style="line-height: 1.75em " 全球健康药物研发中心(北京)将与美国加州生物医学研究院(Calibr)达成战略与技术合作。加州生物医学研究院在早期药物研发方面的运作模式已被证明是一个具备实效的体系。中心将借力加州生物医学研究院的发展经验和技术,在其已有成功经验的基础之上创新发展,打造更多的能力与专长,成功实现适用候选药物的临床开发。/pp style="line-height: 1.75em " 据悉,“全球健康药物研发中心(北京)”将建设成为公益性的国际合作和研究平台,用其突出的转化医学能力,结合创新的商业模式,为中心的可持续发展提供原动力,将最新研究发现与药物生产环节联系起来,通过药物研究应对全球卫生和人类健康的挑战。/pp style="line-height: 1.75em " 比尔及梅琳达· 盖茨基金会一直致力于推进全球健康和发展领域的创新,致力于应对包括结核病、疟疾、艾滋病等在内的影响全球最贫困人口的卫生和健康难题,拥有与世界顶尖医学研究院、国际组织和药物生产商的丰富合作经验,并已建立起有效的全球卫生医药研究体系。全球健康药物研发中心在北京的建立,也是基金会与中国的又一次重要合作。/pp style="line-height: 1.75em " 为满足现代高端药学人才的需求,清华大学通过整合医学、生物、工程、化学等多学科优势资源,于2009年正式设立药学本科学位授予点,并开始招收“医学药学实验班”,培养国家药学领域高端人才。2012年,清华大学医学院药学系成立。2015年12月25日,清华大学正式成立药学院。清华大学药学院将围绕小分子药物、生物大分子、基因疗法、细胞疗法、医疗诊断和器械等现代药学发展方向进行战略布局,积极开展药学和转化研究,通过开发药学前沿技术、推动创新型药物研发、发展新型疾病治疗方法来改善人类健康。国际著名的化学生物学家及新药研发专家丁胜教授担任清华药学院首任院长。/pp style="line-height: 1.75em " 丁胜表示,清华药学院将与合作伙伴共同努力,助力全球健康药物研发中心(北京)的发展。中心契合药学院的发展战略,在技术创新和医药转化等方面可形成良好互动,共同推进共有的宏伟愿景:不断提升创新药物研发,为改变全球健康状况,造福全人类做出积极贡献。/pp style="line-height: 1.75em " 双方在“全球健康药物研发中心(北京)”的创新合作将进一步提升清华相关学科的发展水平,推动中国药物研发体系的改革与发展,为提升全球卫生研发技术能力和人类疾病治疗作出贡献。(原标题:清华将携手比尔及梅琳达· 盖茨基金会在北京建立“全球健康药物研发中心” 致力于打造高精尖的医药转化创新平台,为发展中国家疾病药物研发作出贡献)/ppbr//p
  • 【征集】关于征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治”快速诊断及药物治疗研发项目的通知
    p style="text-indent: 2em "strong style="text-indent: 2em "仪器信息网讯 /strongspan style="text-indent: 2em "2020年2月1日,北京市科技委员会公布“关于征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治”快速诊断及药物治疗研发项目的通知 ” (下称“通知”)。通知面向本市医药健康企业征集快速诊断及药物治疗方向的研发项目,重点支持近期开展的针对2019-nCoV的快速诊断试剂研发及相关治疗药物研发。快速诊断试剂研发包括采用免疫法、核酸法等检测时间在半小时内的检测试剂盒、配套设备开发。治疗药物研发包括已上市药物的筛选验证及真实世界应用研究,中成药、天然药物有效成分的筛选验证研究,抗体、疫苗类抗病毒新药研发等。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 288px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c8670313-b172-4e57-bf8a-1d53c39678fd.jpg" title="通知.png" alt="通知.png" width="500" height="288" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "以下为通知原文:/pp style="text-align: center "strong【征集】关于征集“新型冠状病毒感染肺炎科技防治”快速诊断及药物治疗研发项目的通知/strong span style="text-indent: 0em " /span/pp style="text-indent: 2em "各有关单位:/pp style="text-indent: 2em "为落实市委、市政府科技防治新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情相关工作要求,引导支持我市创新主体积极投入到抗击疫情的科研攻关工作当中,有效支撑此次疫情防控,增强应对新发突发传染病的系统防控能力,市科委迅速启动科技攻关布局,在节前已启动了病毒变异监测研究、抗病毒药物筛选研究、重症预警及临床诊疗方案研究等应急项目的定向组织实施工作。在此基础上进一步扩大科技布局和支持范围,现面向本市医药健康企业征集快速诊断及药物治疗方向的研发项目,具体要求如下。/pp style="text-indent: 2em "strong一、重点支持方向/strong/pp style="text-indent: 2em "重点支持近期开展的针对2019-nCoV的快速诊断试剂研发及相关治疗药物研发。span style="color: rgb(0, 112, 192) "快速诊断试剂研发包括采用免疫法、核酸法等检测时间在半小时内的检测试剂盒、配套设备开发。治疗药物研发包括已上市药物的筛选验证及真实世界应用研究,中成药、天然药物有效成分的筛选验证研究,抗体、疫苗类抗病毒新药研发等。/span/pp style="text-indent: 2em "strong二、申报条件/strong/pp style="text-indent: 2em "1.品种的核心技术或知识产权需由申报单位掌握。/pp style="text-indent: 2em "2.与同类品种、产品或技术相比能够提供有效性依据,在技术成熟度、应用可及性方面体现出明显优势。/pp style="text-indent: 2em "3.研究内容及计划按月分解,技术路线设计科学合理,实施可行性强、保障性强,明确研发里程碑节点性指标。/pp style="text-indent: 2em "4.span style="color: rgb(0, 112, 192) "鼓励企业联合医疗机构、科研院所共同申报/span。/pp style="text-indent: 2em "strong三、填报说明/strong/pp style="text-indent: 2em "采用网上申报备案的形式,请申报单位填报《北京市科委应急项目情况简表》,相关证明材料作为附件,电子版于2020年2月7日前发送至swyy@kw.beijing.gov.cn/pp style="text-indent: 2em "strong四、咨询电话/strong/pp style="text-indent: 2em "医药健康科技处:/pp style="text-indent: 2em "王 璐 18612953677/pp style="text-indent: 2em "刘 义 13401134011/pp style="text-indent: 2em "附件:img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://img1.17img.cn/17img/files/202002/attachment/16e41f6c-f5e7-46a1-96c6-f873754861cc.docx" target="_self" title="《北京市科委应急项目情况简表》.docx" textvalue="《北京市科委应急项目情况简表》.docx" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "《北京市科委应急项目情况简表》.docx/span/a/pp style="text-indent: 2em text-align: right "医药健康科技处/pp style="text-indent: 2em text-align: right "2020年2月1日/pp style="text-indent: 2em " /ppbr//ppbr//p
  • 蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会胜利召开
    p  2016年6月1日,在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下,由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办,中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利召开。国家质量检验检疫总局和国家食品药品监督管理总局给予本次会议极大的支持。br//pp  共有来自国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会、世界卫生组织、国际临床化学联合会、欧盟标准物质与测量研究院等国际组织,美国、德国、英国、日本、韩国等十一个国家的三十余名国际代表,以及来自中国科学院、中国工程院、数十家大学、研究所及企业的450余名国内代表参加此次研讨会。仪器信息网编辑有幸参与盛会并进行报道。br//pp style="text-align: center "img style="float: none " title="会议现场.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/3a98c845-0f31-4dd8-85ea-50a1a833c372.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp  大会伊始,进行的是隆重的开幕仪式,由中国计量科学研究院副院长段宇宁主持。/pp style="text-align: center "img title="段宇宁.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/307ab38c-d475-439f-beb8-d988516fa920.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院副院长段宇宁/span/strong/pp  生命健康是世界各国关注的焦点,随着蛋白及肽类药物和诊断试剂在生物医药产品中所占比例的不断加大,其准确表征和溯源技术成为产品研发和质量控制的关键点及难点,相应的,肽类和蛋白的测量方法与标准研究也是近年来国际计量学研究的热点和重点方向。本着搭建学术交流平台,促进产业发展的目标,本次研讨会汇集全球范围内从事蛋白质与肽类药物与诊断试剂分析、测量标准研究和应用的专家学者、管理者及产业界代表,共享一场学术盛宴。/pp  出席开幕式的嘉宾有:国家质检总局党组副书记、副局长梅克保 成都市委副书记、市长唐良智 国家质检总局计量司司长谢军 成都市政府副市长田蓉 中国计量科学研究院院长、大会组织委员会主席方向 国际计量局化学部主任、大会组织委员会主席Robert Wielgosz等,另外,出席会议的还有分析测试协会、四川省质量技术监督局、四川出入境检验检疫局、四川食品药品监督管理局、成都市食品药品监督管理局的有关领导。/pp  国家质检总局党组副书记、副局长梅克保为大会致辞。/pp style="text-align: center "img title="梅克保.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1c317898-bd37-4886-8c73-2ef02aabc80c.jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国家质检总局党组副书记、副局长梅克保/span/strong/pp  梅克保说,这次盛会是我国计量学的一次大事,首先代表中国国家质检总局对会议的顺利召开表示热烈的祝贺。/pp  计量是科学技术的基础,是人类认识世界的工具,是社会进步的基石。从古代的度量衡,到今天的物理、化学、生物计量 从最初服务于工业生产和贸易、到如今应用于气候变化、医疗健康、节能环保等领域,计量不断被赋予新的内涵和使命,在社会管理、民生保障、国防建设等基础领域的作用越来越重要,成为促进科技进步,推动经济社会发展和保障国防安全的重要支撑。/pp  借此机会,梅克保对计量科学提三点希望:第一,计量要为健康生活服好务:当前,化学生物计量作为一个崭新的计量领域,发展十分迅速,它与健康、安全、质量密切相关,在健康领域得到众多应用,应进一步加强计量与食药监等部门的紧密合作,进一步推动我国化学生物计量的发展,为老百姓的健康生活服好务 第二,计量要为科技创新带好路,没有计量就没有科学,计量精度的每一次提高,都给相关领域的测量、科学仪器的进步以及科技创新以极大的推动力量,科学的计量方法和准确的测量数据,推动了世界科技发展,而科技的发展,也同样对计量提出了不断革新的要求。第三,计量要为产业发展服好务。从历史到现在,从中国到世界,从日常生活到前沿科技,计量文化源远流长,计量发展任重道远。我们由衷期待中国计量工作能以这次研讨会为契机,在大家的共同努力下,取得更多成绩,创造更多辉煌,为建设世界科技强国做出新的、更大的贡献,最后预祝本次会议取得圆满成功。/pp  成都市委副书记、市长唐良智致辞。/pp style="text-align: center "img title="唐良智.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d93bbb50-c455-43df-89fb-3dbd9329d7f0.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) " 成都市委副书记、市长唐良智/span/strong/pp  六月的蓉城,流光溢彩,唐良智代表成都市政府,对研讨会的召开表示热烈的祝贺,向各位领导、专家莅临成都表示热烈的欢迎。医学进步是人类发展的重要保障,而检验医学溯源是现代医学发展的重要导向。国际检验医学溯源联合委员会在世界各国开展了与检验医学有关的标准物质、测量方法的研究与开发,在领域内发挥了重要作用。蛋白质与肽类由于分子量大、结构复杂,其测量一直是国际医学计量学的研究热点、重点,相信这次研讨会的召开,必将有力的促进国际医学计量学的交流,也必将有力推动全球生物医学产业的加快发展。/pp  大会组织委员会主席、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz博士致辞。 /pp style="text-align: center "img title="Robert.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d09d5930-ab5b-48cd-8361-a88572e9d513.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国际计量局化学部主任Robert Wielgosz/span/strong/pp  Robert Wielgosz博士表示,能够来到成都参会,感到很高兴,非常感谢中国计量科学研究院方向院长及李红梅所长为大会所作出的出色工作。这次会议是一个非常好的机会,研究人员共聚一堂,共同探讨计量科学在肽类和蛋白药物以及诊断试剂中的应用,以保证这些产品的质量。/pp  本次会议组织委员会主席、中国计量科学研究院院长方向先生致辞。 /pp style="text-align: center "img title="方向.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/793ad362-b658-49e3-8e40-6a6331fe0a49.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国计量科学研究院院长方向/span/strong/pp  方向表示,在这个美丽的六月,我们共聚天府之国成都,共同研讨交流体外诊断与生物医药产业发展大计,开展技术交流合作,具有重要意义。能够成为本次会议的中方主席,方向感到十分荣幸、高兴,方向谨代表中国主办方,对来自世界各地的专家学者表示热烈欢迎,并对各方代表对此次会议所作出的努力表示衷心感谢,感谢Robert博士与其共同担任组委会主席,感谢国际计量局、中国食品药品检定研究院、成都市政府等共同担任本次会议的主办方。 br//pp  生命科学和生物医学,是人类进入信息革命时代后诞生的新生事物,关系着医疗诊断和人类健康,其既预示着未来发展方向,也存在许多未知领域,需要我们不断探索和攻克。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例,质量控制是保证其研发和使用安全的有效前提,而计量学表征和评价是其质量控制的重要前提,必将更加有效推动生物医药产业的发展,也将进一步保障人类健康,为提升生命质量奠定坚实基础。未来我们将更快加强精准医疗和化学生物计量基础研究,特别是加强与体外诊断与生物医药有关的标准物质、测量方法的研究和提供科学有效的量值,同时,也将进一步加强与世界各国在化学生物计量领域的交流与合作。/pp  计量在动态世界中不断变化,而始终不变的是其对量值准确,测量精准的永恒追求、对真理的追求。我们同样希望计量这把神奇的钥匙,能够更加精准、更加快速地感知未来生物世界的变化,不断开启化学生物计量的新征程,新时代。最后,方向预祝本次会议取得圆满成功。    br//pp  开幕式后,大会正式进入学术研讨会阶段。/pp  上午分别由来自BIPM的Robert Wielgosz报告了“STRENGTHENING THE WORLD-WIDE MEASUREMENT SYSTEM IN SUPPORT OFDIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS”、来自WHO的Micha Nuebling报告了“WHO standards for in vitro Diagnostics”、来自JCTLM的Gary Myers报告了“ACCURATE RESULTS FOR PATIENT CARE:JCTLM AND THE STANDARDIZATION OF IVD TESTS”、来自清华大学的林金明报告了“DROPLET GENERATION AND ITS APPLICATION TO MULTICHANNEL CHIP-MASS SPECTROMETRY (CHIP-MS)”以及来自NIST的Laurie E. LOCASCIO报告了“MEASUREMENT STANDARDS FOR PRECISION MEDICINE”。/pp style="text-align: center "img title="WHO.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d335fb9c-3c3c-486c-a8e7-f2fdf3cd8dff.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "世界卫生组织(WHO)标准部负责人Micha Nuebling/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8627_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/645d10e4-1b65-4f60-9a83-5d41d385692c.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "span style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_11"?/span/span/strongspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_start_26"?/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执行委员会主席Gary Myers/strong/spanspan style="line-height: 0px display: none " id="_baidu_bookmark_end_27"?/span/pp style="text-align: center "img title="林金明.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/e50c8920-b126-4043-8b6f-93b9dc6b26ed.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学化学系教授林金明/span/strongbr//pp style="text-align: center "img title="IMG_8696_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/73edc108-e226-4db9-9a45-ced66d22a3a1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国国家标准与技术研究院材料计量研究所(MML)主任Laurie E. LOCASCIO/span/strongbr//pp  本次大会还准备了丰富的墙报展,供与会者参观讨论。/pp style="text-align: center "img title="墙报.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/48c1746d-528a-4875-b361-f03a78e64198.jpg"//pp  赞助本次研讨会的仪器厂商有:岛津、沃特世、布鲁克、赛默飞、华质泰科、加拿大AES等,其展位为参会代表准备了丰富的仪器展示及解决方案。/pp style="text-align: center "img title="岛津.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/2b10a1db-1e93-4f28-ad1c-97519d931aa1.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津/span/strong/pp style="text-align: center "img title="沃特世.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/56fb7809-8690-48f2-ab40-0274e873e068.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沃特世/span/strong/pp style="text-align: center "img title="布鲁克.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/55caa61b-bb97-42b3-97d0-9547f23deb59.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "布鲁克/span/strong/pp style="text-align: center "img title="赛默飞.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/39a434b2-8c0c-4b28-be22-6d97c20c9a13.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞/span/strong/pp style="text-align: center "img title="华质泰科.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/87f18bb9-4249-4b6f-919f-51b8261d9cce.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "华质泰科/span/strong/pp style="text-align: center "img title="CE.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/062b0e4a-e5a4-4dbd-b307-a3ab9fe2029a.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "加拿大AES/span/strong/pp  6月1日下午,研讨会分为三个分会场,主题分别为“蛋白和肽类药物表征和质控方法研究”、“蛋白和肽类诊断标准研究”及“体外诊断试剂发展与质量控制”。/pp style="text-align: center "img title="分会场3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/db14adc5-e341-4201-8082-6e46f8df7852.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "分会场/span/strong/p
  • 北京大学与辉瑞公司合作进行药物研发
    北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。  北京大学深圳研究生院的药物研发中心将以生物医学自主创新为重点,致力于把基础研究和临床观测数据成果应用于疾病诊断、预防和临床干预中。中心目前的首要任务是开创心血管、代谢及神经变性三大疾病领域的创新疗法。中心的建成将促进生物技术和制药业在中国南部的发展。
  • 北大在深圳建立创新药物研发中心
    4月23日上午,北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。  目前,北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下,已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目,主要用于北京大学深圳创新药物研究平台的建设,是北京大学深圳研究生院化学基因组学重点实验室发展战略的重要支撑项目。  据了解,北京大学深圳研究生院化学基因组学重点实验室筹建于2003年,2007年获得广东省重点实验室建设项目立项,成为深圳市四家广东省重点实验室之一 2007年底实验室申报的化学基因组学被批准成为中国第一个化学基因组学国家二级学科 2010年2月实验室获得科技部的正式批复,成为省部共建实验室培育基地。  有关负责人介绍说,化学基因组学重点实验室将借助北京大学的学科优势和深圳的地域优势,构筑日趋完善的科研平台,充分运用药物合成化学、生物学、理论计算化学和转化医学等交叉学科的研究方法,打造属于深圳和中国的创新药物研发基地。  业内人士分析,随着人类基因组的完成和功能基因组学的兴起,创新药物的研究进入一个全新的时代。以转化医学和药物基因学为研究基础的创新药物实践,将大大地加速新药研发进程。因此,开展该领域的研究不仅为我国创新药物的实践带来深刻的变革,而且其结果还将蕴育巨大的商机。
  • 国内药物研发与质控对杂质研究用力过猛
    p  国内近些年之所以专注于杂质研究(尤其是有机杂质)、并逐渐呈现“面面俱到、尽善尽美”之态势,盖因大部分研发者认为杂质与药物不良反应息息相关,并习惯性地认为“杂质越小/越少、临床不良反应发生几率就会越小/越少”,进而在进行杂质研发与控制时陷入“精益求精、追求完美”的学术思维窠臼。殊不知,药物不良反应与杂质的关联性并非想象得那样密切,甚至是基本无关。br//pp  在ICH组织于2002年9月12日颁布的《疗效--M4E(R1)人用药品注册的通用技术文档:模块2的临床回顾和临床概述与模块5:临床研究报告》中有如下阐述:“对看起来与药物有关的较常见的不良反应(例如,显示出剂量-效应和/或药物和安慰剂组发生率明显差异的事件),应对下列相关因素给予更多关注。这些因素包括:剂量 单位剂量 给药方案 疗程 总剂量 人口统计学特征 联合用药 其他基础特征 效能特性 药物浓度。”可见,药物不良反应主要与主成分的不合理使用和患者个人体质差异相关,而与杂质无关。/pp  下面笔者解读不同给药方式下杂质与药物不良反应间的关系:/pp  1口服给药/pp  此种给药方式使得药物在进入人体血液循环系统过程中具备了最为坚固的消化道屏障,因此这是一种最安全的给药方式,适量的杂质几乎不会带来安全性问题,临床不良反应多为药物自身引起。因为“是药三分毒”,当用法用量不当、超出安全用药浓度上限时,将对人体带来伤害、产生不良反应(如治疗窗狭窄药物就常发生此情形)。这些不良反应均是主成分所为,而非杂质所为。/pp  而目前我国此类药物的主要问题是:部分仿制药质量与原研药存在较大差距,此差距是对于各种患者体内生物利用度的差距,绝非杂质差距 而生物利用度又与体外溶出行为密切相关。国家食品药品监管总局自2008年起开展“国家药品评价性抽验”工作至今,已发现国内已上市的部分口服固体制剂体外多条溶出曲线与原研制剂具有显著性差异,这也为临床差距提供了强有力的佐证。/pp  至于少量杂质会阻碍药物靶点/结合点、影响药物有效性的观点,笔者认为这是没有任何根据的臆断。/pp  2静脉滴注给药/pp  很多同仁认为,静脉滴注给药方式已无生物利用度问题,此时不良反应与杂质密切相关,故应着重关注。其实这种认知是偏颇的。/pp  静脉滴注给药方式使得药物进入人体封闭血液循环系统过程中,外来物质一股脑儿地侵入,此时人体必然产生应激反应,其中呈现出的不良反应强弱和患者的身体机能与主成分自身毒性/用法用量息息相关,与杂质基本无关。因此,此种给药方式带来的不良反应是必然存在的。虽然这些不良反应为“小概率事件”,但由于其发生率依然远高于肌肉注射和口服给药方式,所以世界卫生组织早在多年前就已制订“能吃药不打针(系指肌肉注射,此时存在肌肉组织屏障)、能打针不输液”的用药准绳。/pp  然而过去的十多年间,我国临床用药由于某些主观因素,导致大量无序地使用静脉滴注给药方式,且还往往使用至最高剂量与频次,这就使得临床不良反应发生率无限增高,最终使得“小概率事件”在某种程度上变成了“大概率事件”。/pp  但令人遗憾的是,在探求注射剂不良反应根源时,很多专家将其归咎于杂质,并逐渐形成一种思潮,于是自2008年起拉开了对杂质研究的大幕:科研立项、投入巨资,并购买大量高精尖设备,甚至很多科研工作者已趋于吹毛求疵之状态。/pp  此外,2002~2006年间,很多五类“改装”仿制药堂而皇之上市 同时,我国药物上市后的再评价也很不到位,使得因药物自身毒性、只能采取口服给药方式的药物,在我国却长期采用注射给药方式,结果导致不良反应发生率较高。/pp  3其他给药方式/pp  对于如软膏剂、滴眼剂等外用剂型,杂质对于临床而言无足轻重,更是无需投入过多精力去研究。/ppbr//p
  • ProCepT制粒机在FMC上海应用实验室成功安装
    近日,FMC BioPolymer 上海制药应用实验室订购的比利时ProCepT公司的高剪切湿法制粒机成功安装,这是继FMC布鲁塞尔应用实验室后,又一家FMC全球技术应用支持中心采用ProCepT公司的实验型制粒机,从而大大提高了FMC BioPolymer为中国客户提供全面的制药应用服务支持。高剪切湿法制粒技术是药粉工艺过程中的一项重要工艺技术,ProCepT公司的4M8TriX小型制粒机可以提供1L或4L两种锅体,采用全过程参数控制和记录技术,可以进行湿法制粒和熔融制粒,是制剂配方研究和新药开发的重要仪器,ProCepT公司的小型制粒机在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。由于采用全透明的设计锅体设计,也是众多药物制剂教学实验室的首选教学工具。 关于FMC BioPolymer拥有60余年经验的FMC生物聚合物部门是利用自然界可再生资源为食品,制药,个人护理品和生物医 药市场生产添加剂和提供技术解决方案的领导者。FMC生物聚合物部门是FMC特殊化学品集团不可或缺的组成部分。为具有行业领导地位的公司提供支持发展资源的产品网络。从亲水胶体和纤维质产品工业化的广泛延伸开始,FMC BioPolymer的团队建立了创新的解决方案以达到每个客户的特殊需求。FMC BioPolymer为合作伙伴提供以下服务:分析,可行性研究,加工及制造支持,产品和应用发展,调整性的帮助和培训。 关于ProCepT比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国&mdash &mdash 比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣 高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • “制剂创新,引领智药未来” 药物制剂研发前沿技术峰会在沪召开
    p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 2019年12月12日-13日,由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导,LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“2019中国药物制剂研发前沿技术峰会”在上海隆重召开。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "本次峰会以“制剂创新,引领智药未来”为主题,旨在推动制药界产学研的交流,寻求药品研发的突破口。会议共吸引国内外400余位制药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 354px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/56afe22d-7a4d-4169-897f-3a3aef6bb7ee.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png" width="550" height="354" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "会议现场/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "12日下午,6位来自协会学会、科研院所及相关企业的专家就strong微针经皮给药技术、缓释微丸系统、外用透皮贴剂、药物溶出和渗透系统/strong前沿技术与参会者进行交流分享,促进药剂领域产学研的交流合作,为制药领域各位同仁提供了研发的新方向和新思路。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 358px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/653885db-45dd-4442-bf0f-b9b0a6da66b1.jpg" title="图片2.png" alt="图片2.png" width="550" height="358" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "陈明杰 DeNova Sciences联合创始人兼首席科学家/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "陈明杰的报告题目是《三维重组人工皮肤模型渗透性和安全性研究》。strong由于动物测试具有较低的临床相关性,以及人体测试可能会带来的伦理问题和安全风险,早在2014年欧盟已经禁止化妆品测试用动物实验/strong。在这样的背景下,人工皮肤的市场需求日益显露。陈明杰介绍了三维重组表皮模型,即采用专有3D培植技术,在无血清的环境中培养人皮肤角质形成细胞、成纤维细胞和黑色素细胞等,分化形成表皮层和真皮层,目前主要应用于化妆品功效和安全性评估以及皮肤科学基础研究等方向,在化妆品测试、食品和保健品分析、制药等领域有广泛的应用前景。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b7b582f6-28f3-41ca-ab2b-64df4f0aabc4.jpg" title="图片3.png" alt="图片3.png" width="550" height="375" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "高云华 中科微针(北京)科技有限公司创始人/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "高云华的报告题目为《微针经皮给药技术研发及产业化》。2016年3月4日,国家药品监督管理局颁布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的供稿(2016年第51号)》,鼓励改良型新药研发生产,改良型新药技术的市场需求增加。由于改良型新药具有很大的市场空间,strong药监局受理二类新药共300余项,其中50%是新适应症药,且主要为进口药;其余50%是新制剂,国内企业申报的二类新药以新制剂为主/strong。因此,国内对于二类新药研制新平台技术的需求十分旺盛。微针给药技术就是剂型改良技术的一个平台技术,是一种以微创方式通过皮肤传递药物的方法。高云华详细介绍了微针给药技术的发展、给药模式、使用方法及技术优势,并通过实际临床研究案例介绍了微针给药技术产业化研究进展。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 387px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b5f8fee1-023a-4aac-baed-e52b9d83546b.jpg" title="图片4.png" alt="图片4.png" width="550" height="387" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "Jeffrey Wu Ph. D,CEO Neoventech / VP R& D Logan Instrument/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "Jeffrey Wu的报告题目是《外用透皮贴剂处方设计及评价》。Jeffrey Wu介绍了透皮给药贴剂产品的发展历史,从1982年FDA批准的首款由诺华公司研发的减轻晕船症状的贴剂以来,共仅批准通过20余个贴剂创新药;近年来FDA批准的透皮贴剂药,仅有1个原研药。这表明,透皮贴剂的研发创新非常具有挑战性,strong近几年,透皮贴剂仿制药获批的数量在大量增加,这是一个大的趋势/strong,透皮贴剂的创新性研发过程中,整体设计和以患者为中心的产品开发至关重要,Jeffrey Wu运用实际案例从透皮给药系统的原理、配方设计优化、关键质量属性等方面对于外用透皮贴剂药物的设计与评价方法进行了详细阐述。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 398px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/88ce1899-e05c-41ad-87c7-3595587e6f19.jpg" title="图片5.png" alt="图片5.png" width="550" height="398" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "Jannik Jungmann, Product manager Pharma , InnoME GmbH/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "Jannik Jungmann的报告题目为《Drug Permeability Profiling using Permefilm》/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "Jannik Jungmann详细介绍了与LOGAN公司合作开发的、可用于在体外模拟胃肠道吸收的仿生膜-Permefilm,并用大量实验数据和文献证明该仿生膜用于测试药物在胃肠道吸收和渗透的优势,可与LOGAN公司的最新研发溶出渗透一体系统完美契合。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 381px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/bd03fe98-0514-4a86-a67e-4d19720251ed.jpg" title="图片6.png" alt="图片6.png" width="550" height="381" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "Dr.Luke Lee LOGAN INSTRUMENTS President/CEO/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "Luke Lee的报告题目是《药物溶出渗透一体化系统与BE的关系》。strong透皮实验的应用范围越来越广,最初是在制药、化妆品行业应用较普遍,而今在牙膏、农药等的检测中也开始使用。/strong如何正确进行透皮实验?Luke Lee从实验原理到操作过程,全面系统的阐述了在全球范围内,如何利用LOGAN公司的透皮扩散系统等一系列产品进行透皮实验的方法。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "Luke Lee继续介绍了LOGAN公司的溶出渗透一体化系统。该系统使用仿生肠膜模拟药物在胃肠道内的释放和吸收过程,为药物研发开辟了新的途径。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 764px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f90cde46-e22d-47bb-a817-85c3357f186c.jpg" title="图片7.png" alt="图片7.png" width="550" height="764" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "参会人员积极提问/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: left text-indent: 2em "会议现场,LOGAN公司还带来了最新的溶出度仪、药物透皮扩散仪等一系列产品,吸引了参会人员的热烈讨论和高度关注。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/3c2ca8f5-5c6c-444c-8401-e2e4c2a4676d.jpg" title="图片8.png" alt="图片8.png" width="550" height="367" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "干加热全自动透皮扩散取样系统/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 341px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/6752e228-584c-4fb0-b248-6620fe7e364b.jpg" title="图片9.png" alt="图片9.png" width="550" height="341" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "溶出液相自动进样系统/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 434px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/fd7e8bdf-a2f2-4143-bc19-bd80d13b98ea.jpg" title="图片10.png" alt="图片10.png" width="550" height="434" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "溶出渗透一体化系统/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 421px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/1bedfb36-8d3b-4cd2-b040-1ab5e0805eed.jpg" title="图片11.png" alt="图片11.png" width="550" height="421" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "往复桶& 往复架法/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 344px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b32f5898-8993-4c16-ba97-5dcdbec5ca36.jpg" title="图片12.png" alt="图片12.png" width="550" height="344" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "参会人员在LOGAN公司展位前交流/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 360px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/5fb22f1a-483d-4b0b-89e5-063e9fef4609.jpg" title="图片13.png" alt="图片13.png" width="550" height="360" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="text-indent: 0em "LOGAN CEO Dr. Luke Lee(左三)与合作伙伴及员工合影/span/p
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