医药包装质量检测仪

由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂，在其力学检测领域，要想对某一样品进行全面的力学检测，往往需要配置多台检测仪器，这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状，Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。　　此款仪器适用范围广泛，可用于注射针、注射器、软塑医用袋（例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等）、安瓿、胶塞等器物，并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新，Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能，目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件，充分满足了各类客户的需求。　　此外，通过Labthink兰光的精心设计，最大限度的增强每支传感器的实用性，避免无用配置，客户可以根据自己的检测需求增减配置，这样多种举措可一并帮助客户节约资金，降低购买成本。　　作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业，Labthink兰光拥有完善的服务系统，客户遍及全球；作为全球非标订制中心，Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。　　Labthink兰光，愈了解，愈信任！

纪炜　　纪炜，1996年起担任上海市食品药品包装材料测试所所长，2000年当选为中国医药包装协会副会长。　　十三年来，他以敏锐的职业洞察力和高昂的工作激情，辛勤耕耘在医药包材料检测领域，创建了一个设施先进、设备领先、管理规范的实验室，打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队，为政府科学监管提供了坚实的技术支撑，为包装事业发展贡献了力量。　　一、创建设施先进、设备领先、管理规范的实验室　　《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》颁布实施，使药品包装管理走上轨道，包材检验机构成为产品质量控制的关键部门。　　在上级支持下，纪炜考察调研了FDA、TGA、SGS等国际先进实验室后，结合国内实际情况，以科学发展的理念创建了一个全新的上海市食品药品包装材料测试所。　　1、确立硬件优势开拓特色检测　　3000平方米的独栋实验大楼，专业从事包装材料检测和洁净环境检测。化学实验室以全新风设计，体现了以人为本的原则 材料实验室加配独立的恒温恒湿控制，以满足材料试验特定的环境条件 洁净室安装了实时监控系统，提升了微生物实验的可靠性和可追溯性。　　先后投资了500多万的仪器设备，使检测能力覆盖了包材标准的全部项目，其中大中型仪器的检测手段达到国际先进水平。特别是阻隔性能的检测仪器，汇聚了国际上多种品牌，能适用于国内、国际标准的不同方法和要求，不仅可测定膜材的氧气或水蒸气透过量，还可对成型包装制品进行测定。形成规模的恒温恒湿箱，能开展不同条件的相容性试验 显微红外光谱仪可精确分析多层共挤膜的结构成分 等离子发射光谱仪和火焰、石墨炉原子吸收仪，三者构成了有层次的金属元素分析平台 液质、气质联用仪作为定性定量测定包材中未知溶剂残留的有效手段。　　洁净检测仪器形成系列，各种粒径通道的激光粒子计数器，可满足不同洁净级别要求 两台国际顶尖品牌的多点温度仪，专用于空气净化系统及其工艺用水、气体和灭菌器等GMP验证 振动分析仪扩展了生物安全柜的测试 气溶胶扫描仪开辟了高效过滤器的检漏测试。　　硬件设备的绝对优势和独具特色的检测能力，使我所跻身于国内一流行列，不仅成为国内多家检测站的分包实验室，还吸引国外知名企业纷纷前来合作，客户群遍及全国，走向世界。　　2、与时俱进提升管理能级　　上海市食品药品包装材料测试所在1993年起就获得包装材料和洁净检测项目的计量认证授权， 2001年，在纪所长领导下，通过实验室认可(医药行业第一家)。2005年作为农业部指定单位，开展兽药GMP洁净度检测 2006年取得国家医疗器械检测机构资格认可。　　上海市食品药品包装材料测试所每年至少参加国内、国际能力验证比对各一次，以检验考核所的整体检测能力水平。自2004年以来，我所参加的能力验证，结果均为满意。在实验室内部，每年开展人员比对试验和样品复测等质量控制活动，以保持检测质量的稳定可靠。　　所内自行开发的Lims系统投入运行，样品实施条行码管理，现场检测数据和仪器测试图谱可直接导入原始记录模块，实现了从样品受理、检测试验到出具报告、审核批准，全过程自动化程序管理。样品库管理、报告业务台账纳入系统，可共享信息资源。由此，减少了人为差错，规范了报告流程，提高了工作效率。我们还开通了网上委托和查询业务，方便客户远程送检。并采用办公自动化系统，实现日常管理的网络化、无纸化。　　二、打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队　　纪炜不满足于完成常规的检验工作，而是积极争取参与标准制定和大量的课题研究，锻炼培养了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队。　　1、做好检验为政府监管提供技术服务　　纪炜带领团队，公正、科学地做好食品药品包装材料监督抽验和药包材的产品注册检验工作，及时将抽验结果和市场信息分析、反馈给上级主管部门，为政府制定市场监控计划提供参考依据。还配合监管完成各项突击任务，如：空心胶囊质量检验 植入医疗器械安全性能检验 呼吸机、心肺机等的大型医疗器械的塑料管路的有机溶剂残留量检测等。通过大量的实验数据来分析评价产品的安全性，使政府监管部门掌握全面信息。他对外公开服务承诺，对内建立窗口服务规范，要求全所立足上海，面向全国，为各省市包材检测站及包材企业提供一流的检测服务。　　他本人还作为技术专家定期参与全国药包材产品注册评审工作，为药包材企业的发展把好技术关口。　　2、参与标准制定引领行业有序发展　　上海市食品药品包装材料测试所作为药包材标准的主要起草单位之一，每年参与国家标准的制修订和复核验证工作，截止2008年，共制修订和复核验证药包材标准197个，为药品包装产品的质量控制，构筑了技术防线。在此过程中，检测人员熟悉了包材生产工艺和过程，了解了操作方法的可行性和关键点，积累了包材检验的经验，提高了技术知识和能力。随后，我所派出业务骨干参加国家局的药包材标准宣贯巡讲，对全国检测站和包材企业进行广泛培训，推动了药包材国家标准的全面实施。　　1994年起，上海市食品药品包装材料测试所先后制定了行业标准YY/T0141-93医药洁净室(区)悬浮粒子测试方法和国家标准GB/T16292～16294-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法，纪炜分别是主要起草人和第一起草人。该两项标准分别在1986年和1988年被国家医药管理局评为“医药标准化优秀项目”，并授予一等奖。由此，上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测业务得到规范发展，起到引领行业有序前进的标杆作用。　　纪炜指挥团队以常规检测为基础，以GMP验证为突破口，凭借丰富的实践经验，起草了“药包材生产洁净室(区)要求”，“药品包装生产厂房洁净室(区)测试指导原则”，“《湿热灭菌器和湿热灭菌工艺的验证指南》”。最近又对GB/T16292～16294《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行了升版修订。　　3、承接课题研究开展食品药品包装的风险评估　　“抗生素与丁基胶塞相容性研究”是上海市食品药品包装材料测试所承接的国家局课题，通过为期六个月的实验，对近2万个实验数据进行统计分析，递交出8万字的课题报告，详细阐明了胶塞对药品质量的相互关系和影响程度，为国家在淘汰天然胶塞时，企业合理选用国内新型胶塞提供了技术依据。近期，为了进一步追寻胶塞对药品产生影响的根源所在，上海市食品药品包装材料测试所又深入企业调研，继续开展一个新的研究课题。　　“食品包装安全性调研”以及“ PVC保鲜膜中DEHA迁移”和“聚碳酸酯成型品中酚类物质迁移”是国家局食品司分别两年下达的课题项目。上海市食品药品包装材料测试所设计了严谨的实验方案，得到统计学专家的论证后，对全国三十多个省市的超市和城乡结合区的批发市场进行抽样检验，开展了食品包装市场现状调研分析，做出风险评估和安全性评价。当社会高度关注PVC保鲜膜的安全性时，我们为政府发言人提供了充分的实验数据，做好坚实的技术支撑。　　上海市食品药品包装材料测试所参与了上海市科委课题，研究“药品包装上使用RFID射频标签的影响”。 通过估计药品在流通领域的周转过程中可能受到的射频辐射量，对加速期中的药品进行模拟辐射，并按照设计方案对经过加速及模拟辐射后的药品质量进行大量实验，然后根据试验数据分析射频对药物可能的影响。该课题为药品电子标签的使用做好前期调研。　　今年又参与了“十一五”国家科技支撑计划重点项目——药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究，上海市食品药品包装材料测试所承担 “常用药包材的配方工艺研究”和“再生塑料对药品安全性影响研究” 两个子课题。将通过安全配方和工艺的确立，使原本生产和技术水平参差不齐的包材企业有一个统一的生产控制依据，提高整体的生产控制水平，从源头和生产过程保证产品的安全性。　　3、加强技术合作为企业排忧解难　　为了研究药品包装对药品安全性和有效性的影响，上海市食品药品包装材料测试所在全国率先开展了包装材料与药品的相容性试验，以大量的实验数据证明了：“合格药品+合格包装≠合格产品”的观点。为企业合理选用药包材提供了技术指导。　　上海市食品药品包装材料测试所与世界著名企业合作，开展“输液包装吸附研究”，该项目技术要求严谨，试验内容复杂，需要同时比对多种输液包装情况，控制各种影响因素。该项研究的圆满完成，不仅向外方体现了分析实力，也让外方对中国的科研能力得以信服。　　接受国外公司委托，上海市食品药品包装材料测试所开展新颖包装“粉液双室袋与药品的相容性研究”。针对该产品的特殊性，我们在方案设计阶段投入了大量的精力，多方面考虑这种新颖包装结构可能对药品带来的影响，从而制订了较为全面试验方案，圆满完成了研究项目。　　类似更多的课题项目，以严谨的试验方案，充分的试验数据，良好的结果效应，受到了上级部门和企业客户的高度赞扬，也使我们的团队在困难和磨练中获得成长。　　4、贴近市场需求开辟验证新领域　　上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测能力在国内独树一帜，利用优势资源我们将工作重点从常规厂房检测，提升为开展GMP系统验证和评估。目前已拓展的新项目有：工艺用水、灭菌器验证、高效过滤器检漏和完整性测试、气体中油分的测试、自净时间测试、接触菌测试、生物安全柜检测等。检测标准引进了ISO、欧盟、FDA的要求。业务检测领域从医药行业扩展至食品、保健品、卫生、电子、航空等，客户群延伸到全国各地。与世界著名的药品、疫苗生产企业，以及食品、保健品公司等建立了长期的良好合作关系。为世界500强企业通过FDA或TGA等国际认证提供优质的服务。　　鉴于上海市食品药品包装材料测试所在洁净检测业务上有的丰富实践经验，所内技术专家多次被国家局或外省市局邀请去，进行GMP法规和HVAC系统验证等相关内容的培训讲课，普及提高法规知识和操作水平。　　5、扩大内外交流构建人才队伍　　2000年纪炜当选为国家医药包装协会副会长，他借助协会平台，组织开展各种形式和不同层次的技术专题研讨会，促使药包材会员单位紧密沟通，广泛交流，通过聚会学习提高，规范管理，推动企业和行业的共同进步。　　纪所长不惜精力和财力，注重所内人才队伍培养，每年派员走入国际实验室或国外企业学习交流，参加国际会议等活动。当有外方上门来访时，他经常让青年技术骨干参加现场的技术讨论，锻炼培养了青年人的专业和口语能力。　　所内开展青年职业导航三年规划活动，他倡导个人发展要与包材所的发展相结合，鼓励药学专业的本科毕业生继续攻读材料学，并要求学以致用，服务于包材事业。在他的支持下，我所青年技术骨干基本都完成了学历再深造，检测人员中复合型人才达到三分之一，并在岗位上形成各自的特色专长，在课题项目中肩挑重担。　　在纪所长率领下，上海市食品药品包装材料测试所形成一个团结向上，勇于拼搏的合作团队，为包材事业努力奋斗。

2015中国药典科学年会上，由中国医药包装协会主办的“2015医药包装新产品新技术项目评选活动获奖项目公布，由医药包装及相关的研究、检测、院校、地方协会、企业 等方面的专家、学者组成的评选委经公正专业的评审后一致认定，济南兰光”多功能医药包装材料不挥发物及蒸发残渣恒重测试仪项目“荣获二等奖。　　该项目所研制的多功能不挥发物及蒸发残渣恒重测试仪，创新性的将包材中不挥发物、蒸发残渣等试验原有的蒸发、干燥、冷却、称重环节由人工转变为自动化过程，并集中在一台设备中完成，同时实现了有害溶剂回收，从而打破了行业内不挥发物、蒸发残渣等试验的低效率、高能耗、高污染局面。　　如今，项目产品已经成功付诸应用，就效果而言，在改善医药包材测试效率和精确性上表现不俗，收获好评如潮。此外，项目产品还可扩展应用于医药、食品、化学品等产品中水分、脂肪、浸出物、提取物等指标的测试，应用前景广泛，具有良好的竞争优势。

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html第三期：医疗器械与包装材料检测 http://xn--jhQt4Ih1Av32Al8D55KviI0nN.com/yiliaoqixie.html本期重点解读：医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全，因此对其安全要求极高，同时检测要求也更加严格、全面。在本期，Labthink兰光结合自身研发的检测设备，重点针对医药包装以及医疗器械的检测提出全面、完善的解决方案，以此帮助生产企业及检测机构解决检测难题。济南兰光机电技术有限公司山东 济南市无影山144号电话：0531-85068566传真：0531-85062108邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

p　　为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享先进经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/98c42fdd-dc25-421c-8bd8-9875895177c6.jpg" style="" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/e4e9d754-c4d2-490a-a7bf-3dad2a1262be.jpg" style="" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国家药典委员会张伟秘书长致辞/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/51e9b969-5a39-403d-8465-998fe0e21802.jpg" style="" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞/span/strong/pp　　国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调：药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作，进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。/pp　　来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析 并就参会代表的提问进行了深入解答。/pp　　本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念，针对当前药品行业广泛关注的热点和难点，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题，旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典，并关注药典标准制修订的发展趋势，受到业界的广泛好评，取到良好的社会效益。/pp　　国家药典委员会张伟秘书长介绍说，联合开放实验室继2015年成立以来，开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确，对社会服务的功能性越来越强，社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动，搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示，今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机，继续开展一系列的主题公益活动，包括设立院士& 专家大讲堂等，为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时，希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作，更多地参与药典标准的制修订。/ppbr//p

在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用，占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者，它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此，对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具，通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量，测试其折断强度，从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题，还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全：通过安瓿瓶折断力测试仪的测试，可以确保药品包装的完整性和安全性，降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶，测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进，从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性：安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力，确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要，因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力，同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率：安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性，能够快速准确地评估大量样品，从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义，因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期，降低生产成本，提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如，药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能，而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围，共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时，安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如，在药品包装设计和生产过程中，可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料，优化包装结构，提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步，安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如，通过引入先进的传感器技术和数据处理算法，测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析；同时，通过集成更多的功能模块和智能化控制系统，测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。

药包材的鉴别，您选对仪器了吗？2011年，经中国食品药品鉴定研究院检验，在某公司生产的药品中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），国家食药监局决定立即停止该产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。DIDP是塑化剂的一种，它能达到使薄膜、塑料达到柔软的地步。“塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料，可服用的、接触的医药品的或用作功能性（如防潮、阻氧等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。检测方法欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法，同样我国国家食品药品监督管理局也颁布了国家药品包装容器（材料）标准YBB00262004-《包装材料红外光谱测定法》。红外光谱法主要原理是对物质进行定性鉴别的有效方法，利用不同药品包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收，对其主要成分进行定性分析。样品的制备方法有衰减全反射（ATR）法：红外光以一定的入射角度通过ATR晶体后，在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图。大部分样品（原材料、成品）无需经过制备过程便可以直接测定。多层结构的药包材鉴定通常需要通过处理将多层包材分离后进行测试ATR更方便快捷。药品的包装原始材料包装材料上层检测的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）红外光谱图包装材料下层检测的聚乙烯（PE）红外光谱图小结采用ATR法对医药包装材料进行测试，无需制样、可以实现原位测定，尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料，方法简单、结果可靠，是鉴别医药包装材料的理想方法。Summit 傅里叶变换红外光谱仪Thermo Scientific™ Nicolet™ Summit 傅里叶变换红外光谱仪采用高性能光学引擎，配置的OMNIC™ Paradigm软件，符合药典法规。Summit拥有全面快速的药物分析检测方案，其操作简单、方便快捷，透射样品仓，高灵敏度ATR附件，QCheck高精度识别技术，Specta混合物识别技术以及TQ Analyst定量分析软件，可在更短时间内完成更多工作，令使用部门在工作效率上达到新的高度。Summit傅里叶变换红外光谱仪具有以下特点：1.性能：由Thermo Scientific™ LightDrive™ 光学引擎驱动的NicoletSummit光谱仪设定了红外光谱仪性能的基准，提供干涉仪、激光器和光源10年质保。2.工作效率：直观的OMNIC Paradigm 软件、集成的多色光带、智能背景采集功能以及可选配的机载触摸屏简化了分析，极大提高了工作效率。3.连接性：仪器采用数据库架构，支持多种数据库。4.兼容多种附件：适用于药包材检测的不同应用。对于药品包装材料的鉴别，Summit傅里叶变换红外光谱仪是您最合适的选择。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong安全、有效、稳定、方便使用/strong/span。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "这篇文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器，为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong药包材检测方法与检测仪器（二）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4004——剥离强度测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong应用范围/strong：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明/strong：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的最大力。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1aae60d1-42fa-4a18-9290-89803dab818d.jpg" title="4004 取值.png" alt="4004 取值.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong测定方法/strong：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong典型曲线/strong/span。（如上图所示）/ptable style="border-collapse:collapse " data-sort="sortDisabled"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width="360" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6a22bec-d9e3-4376-8e4b-a9984e3e76e9.jpg" title="4004 T.png" alt="4004 T.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="263" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb91c596-fb14-403a-a2bf-8c50c0d04582.jpg" title="剪裁模型.jpg" alt="剪裁模型.jpg"//p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan="1" colspan="2" valign="middle" align="center"span style="font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) "strong样品剪裁示意图（右）/strong/spanbr//td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "医疗器械复合袋剥离强度试验机是一款专业适用于span style="color: rgb(54, 96, 146) "strong胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张/strong/span等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。还可以用于：抗撕裂性能、剪切性能、热封性能、低速解卷力、离型纸剥离力、瓶盖去除力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）等等。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C102373.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 176px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a81bfcf9-440b-4caa-94b2-5a94e853c552.jpg" title="Labthink BLD-200N.png" alt="Labthink BLD-200N.png" width="483" height="176"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink BLD-200N 电子剥离试验机/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/ppspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263364.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3034c67b-9dac-4d3b-a7cb-2c2ce5f2a964.jpg" title="Labthink 摩擦系数+剥离度.png" alt="Labthink 摩擦系数+剥离度.png" width="387" height="251"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink C620H摩擦系数/剥离试验仪/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/ppspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263394.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 203px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7367fe68-4d3d-4431-9e63-1310535bd476.jpg" title="Labthink 智能电子拉力机.png" alt="Labthink 智能电子拉力机.png" width="203" vspace="0" height="400" border="0"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/spanspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink C610H智能包装拉力机 塑料拉力机/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong技术特征/strong：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongBLD-200N/strong配备多种规格力值传感器，支持剥离和拉伸试验模式；提供7档试验速度，满足不同条件的要求；限位保护、过载保护、自动清零、以及故障提示等配置。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongC620H/strong可以提供摩擦系数和剥离两种试验模式。具有滑块自动升降技术，确保滑块驻留时间精确，可以测量摩擦系数；试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测；自动控温。满足GB、ISO、ASTM多种测试标准。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongC610H/strong配置力优于0.5级的力值精度测试系统；伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，运行更平稳；气动夹持系统，可防止试样打滑。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考标准/strong：YBB 0013-2002《药品包装用复合膜袋通则》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4005——拉伸性能测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(49, 133, 155) "“对于塑性材料，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong抗拉应力/strong/span表征了材料最大均匀塑性变形的力，拉伸试样在承受最大拉应力之前，变形是均匀一致性的，但是超出之后，对于没有（或很小）均匀塑性变形的脆性材料，反映材料的断裂抗力。”/span 这一段是2020年版《中国药典》对于抗拉应力的描述。strongbr//strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong应用范围/strong：span style="color: rgb(255, 0, 0) "塑料薄膜和片材/span（厚度不大于1 mm）的拉伸强度和断裂伸长率的测定。strongbr//strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong测试原理/strong：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。【计算公式如下】/ptable style="border-collapse:collapse " data-sort="sortDisabled"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="322" valign="top" height="273"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/266011be-a405-476b-b620-53d3bc93646d.jpg" title="Labthink Med.png" alt="Labthink Med.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="302" valign="top" height="273"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dbb42b1b-b792-4e34-8337-8d994f520666.jpg" title="4005 拉伸强度.png" alt="4005 拉伸强度.png"//p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan="1" colspan="2" valign="middle" align="center"span style="font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) "strongLabthink MED-01 医药包装性能测试仪/计算公式/strong/spanspan style="font-size: 14px "strongbr//strong/span/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "参考标准：YBB00112003-2015 拉伸性能测定法/pp label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) "前期回顾【点击链接】/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "本文共介绍strong4004-4005/strong两种方法，span style="color: rgb(255, 0, 0) "后续方法将依次介绍，敬请期待/span。/pp style="text-align: left "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200810/556091.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 152px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/667d3d5d-b01f-4131-93ad-07a8cadee343.jpg" title="banner.png" alt="banner.png" width="430" height="152"//a/pp label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) "会议速递/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 16px "为帮助制药行业的用户学习span style="font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) "strong药品与药包材相容性/strong/span分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。/span/pp style="margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width="629" height="138"//span/strong/span/aspan style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "br//span/strong/span/pp style="margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "时间：2020年8月31日/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "回看地址：【a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"点击链接/a】/span/strong/spanbr//p

液态奶包装袋和口服液包装在某些情况下可以使用同一台密封试验仪进行密封性检测。密封试验仪是一种通用的测试设备，设计用于检测各种软包装材料的密封完整性。然而，尽管可以使用同一台设备，液态奶包装袋和口服液包装在执行测试时所依据的标准和测试条件可能会有所不同。使用同一台密封试验仪的原因：通用性：许多密封试验仪设计有通用性，能够适应不同尺寸和形状的包装。多功能性：一些密封试验仪提供多种测试模式，如正压法、负压法或真空衰减法等，以适应不同类型的包装测试需求。标准和测试条件的差异：产品特性：液态奶和口服液的化学成分、预期用途和储存条件不同，可能会导致对密封性能的不同要求。行业标准：液态奶包装可能遵循如BB/T 0052-2017《液态奶共挤包装膜、袋》等行业标准，而口服液包装可能遵循医药行业的标准，如GB/T 15171-94《软包装件密封性能试验方法》。测试参数：不同类型的包装可能需要不同的测试参数，如真空度、测试时间、温度等，以确保测试结果的准确性和相关性。执行的标准：液态奶包装：可能需要满足特定的阻隔性、机械强度和卫生性能要求，遵循的标准可能会特别强调这些方面。口服液包装：可能更侧重于防止内容物的挥发、保持药效和防止微生物污染，遵循的标准可能会包含特定的医药包装要求。结论：虽然液态奶包装袋和口服液包装可以使用同一台密封试验仪进行检测，但必须根据各自的产品特性和适用的行业标准来设定测试条件。这确保了测试结果能够准确反映每种包装的密封性能，满足特定产品的质量控制要求。在实际操作中，建议详细查阅相关标准，并根据产品的具体需求调整测试参数，以获得有效的测试结果。

p　　直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。/pp　　近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。2015版中国药典《药包材通用要求指导原则》中明确规定：药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。/pp style="text-align: center "img width="600" height="75" title="960_120.jpg" style="width: 600px height: 75px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/38f32b8b-1e5e-4fad-91a3-056185b51036.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp　　2017年9月8日，仪器信息网计划组织《药包材与药物相容性研究》网络主题研讨会，本次会议特别邀请了天津市药品检验研究院药包材检测中心主任刘言带来关于《高风险类药品与包装材料相容性研究》的报告。/pp style="text-align: center "img width="200" height="267" title="刘言-天津市药品检验研究院.jpg" style="width: 200px height: 267px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/e7ce9084-5388-43c7-8acb-d85cb81190e4.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong天津市药品检验研究院药包材检测中心 刘言/strong/ppstrong　　报告人简介：/strong/pp　　刘言，男，药物分析硕士，副主任药师，现任天津市药品检验研究院药包材检测中心主任，国家药包材审评专家库成员，国家GMP检查员。曾任天津市医药包装协会秘书长，现为协会技术顾问。从事药品和包装材料质量控制和研发二十余年，多次承担药物稳定性、质量标准起草以及相容性课题的研究，涉及原辅料、制剂与塑料、玻璃、弹性体等多种包装形式的质量研究。/pp　strong　本次会议的详细日程请见：/strong/pp　　09:00-09:50高风险类药品与包装材料相容性研究刘言（天津市药品检验所）/pp　　09:50-10:30从生产到检测—赛默飞药包材分析完整解决方案周哲（赛默飞）/pp　　10:30-11:10安捷伦LC-MS在药包材可提取物和浸出物(E & L)研究中的解决方案刘国强（安捷伦）/pp　　11:10-12:00药品包装系统的化学安全性评估杨炜春（百特Baxter中国研发中心）/pp style="text-align: center "img title="马上报名.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/3cc30fa6-edd3-4f9f-b8f5-e0e837fa4fa9.jpg"//p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为span style="color: rgb(63, 63, 63) "strong玻璃类、橡胶类、塑料类/strong/span材料；根据包装类型，又分为span style="color: rgb(63, 63, 63) "strong玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器/strong/span等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药包材的质量对药品的span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong安全性、有效性、稳定性/strong/span产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong《中国药典》药包材标准体系的建立/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 371px height: 239px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f66c2c2-f88b-4ffc-92db-15a5b61c944d.jpg" title="4000分项.png" alt="4000分项.png" width="371" height="239"/br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong2015版/strong《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上，strong2020版/strong《中国药典》四部通则中又增加了“span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4000 药包材检测方法”系列共16个方法/strong/span，进一步规范了药包材的各种技术指标。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器信息网将对这16个方法进行总结和梳理，结合相应的检测仪器，依次呈现给读者。供广大药学工作者和相关从业者学习和讨论。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 20px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) " 药包材检测方法与检测仪器（一）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 4001—121C° 玻璃颗粒耐水性测试/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong应用范围：/strong钠钙玻璃、低硼硅玻璃以及中性硼硅玻璃等各类药用玻璃。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明：/strong作为玻璃耐水性测定和分级的依据。称取处理好的粒径为300–500 μm的玻璃颗粒2 g，在98℃试验用水中浸泡60 min。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分为三级。（分级依据如下表）/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 155px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/adbcc20c-126c-4d0f-99ab-8bf086b324d7.jpg" title="4001 玻璃耐水性测试2.png" alt="4001 玻璃耐水性测试2.png" width="360" vspace="0" height="155" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 5px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 168px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/497ae397-50f5-4156-b697-16d328344646.jpg" title="4001 玻璃耐水性测试.png" alt="4001 玻璃耐水性测试.png" width="360" height="168"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "strong使用核心装置：/strong/span研钵和配套的研杵、筛网a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击查看详细参数】/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c61d5424-e570-4ce7-aad4-14f9dbf2f4ee.jpg" title="4001 121耐水测试-赛成.png" alt="4001 121耐水测试-赛成.png"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "YBB00252003-2015 《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》；YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 4002——包装材料红外光谱测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong应用范围：/strong各种高分子材料的药品包材鉴别。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明：/strong药品包装材料受红外辐射后，导致一定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征的红外吸收光谱。根据这些吸收光谱可以鉴定使用的材料。我国在2002年就已经颁布并应用34个有关药品包装容器（材料）的国家标准。在这些标准中，对高分子材料的控制，普遍采用红外光谱法进行测定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "依据2020版中国药典，由测定法可以分为：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong第一法 透射法/strong：采集波数范围strong 4,000–400 cmsup-1/sup/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制样方法：热敷法（塑料产品及料粒），膜法（塑料产品及料粒），热裂解法（橡胶）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong第二法 衰减全反射法（ATR）/strong：采集波数范围 strong4,000–650 cmsup-1/sup/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "适用材料：塑料产品、料粒及橡胶/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击进入红外光谱仪IR专场】/span/abr//pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 270px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6a92f0c3-d742-410e-9f50-94a7e33808fe.jpg" title="Thermo Nicolet iS50.jpg" alt="Thermo Nicolet iS50.jpg" width="350" height="270"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong第三法 显微红外法/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "适用材料：多层膜、袋、硬片等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击进入a href="https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product&keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target="_blank" textvalue="显微红外仪"显微红外仪/a专场】/spanbr//pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product&keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 299px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/60358bd5-b2fa-4747-b7cb-4271bdf9b1ba.jpg" title="4002 红外显微镜HYPERION.png" alt="4002 红外显微镜HYPERION.png" width="249" height="299"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "YBB 00262004-2015 包装材料红外光谱测定法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4003 玻璃内应力测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "strong应用范围：/strong药包材中的玻璃材料，包括西林瓶、安瓿瓶等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px "strong方法说明：/strong内应力是指物件各部分在消除外部载荷的情况下内部仍存在的应力。玻璃材料本身为各向同性的均质材料，一旦有内应力出现就变为各向异性，出现双折射现象。所以可以通过span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong偏光应力仪/strong/span来检测。a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target="_blank" textvalue="【点击查看详细信息】"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击查看详细信息】/span/a/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="212" valign="top"p style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/76d0bca7-3156-4829-b23c-6c06aaeabf88.jpg" title="偏光应力仪.png" alt="偏光应力仪.png"//a/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="412" valign="middle" align="center"p style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 348px height: 176px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/daa2e28a-2936-42f7-9bd7-2690b4bff122.jpg" title="4003 内应力测试.png" alt="4003 内应力测试.png" width="348" height="176"//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准/strong：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》；YBB00162003-2015《内应力测定法》。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "本文共介绍strong4001-4003/strong三种方法，span style="color: rgb(255, 0, 0) "后续方法将依次介绍，敬请期待/span。/pp style="text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px "span style="font-size: 18px "strong会议速递/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 16px "为帮助制药行业的用户学习span style="font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) "strong药品与药包材相容性/strong/span分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办了“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。/span/pp style="margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width="629" height="138"//span/strong/span/aspan style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "br//span/strong/span/pp style="margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "时间：2020年8月31日/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "会看地址：【a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"点击链接/a】/span/strong/spanbr//p

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html本期焦点解读：　　大输液按照包装材料通常分三大类：玻璃瓶、塑料瓶和软袋。玻璃输液瓶虽经历几次改进，但仍摆脱不了玻璃制品易碎、密封性差、运输不便等缺陷。伴随软包装行业飞速发展，其突出的优越性在医药行业得到了广泛应用。从行业发展来看，塑料瓶和软袋产品所占市场份额正日趋上升，且非PVC软袋包装将成为未来大输液包装的最终发展趋势。　　本期Labthink兰光将围绕大输液包装的质量控制展开话题，为企业介绍大输液包装检测技术以及解决方案。济南兰光机电技术有限公司山东 济南市无影山144号电话：0531-85068566传真：0531-85062108邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

水蒸气透过率测试仪，作为一种精密的实验设备，在包装材料的评估与质量控制中发挥着不可或缺的作用。其应用范围广泛，涵盖了从食品包装到医药包装，再到日用品包装等多个领域。本文将深入探讨水蒸气透过率测试仪在这些方面的具体应用及其重要性。一、食品包装在食品包装领域，水蒸气透过率测试仪的应用尤为关键。食品在储存和运输过程中，若包装材料的水蒸气透过率过高，则容易导致食品受潮、发霉甚至变质，严重影响食品的安全性和保质期。因此，准确测量包装材料的水蒸气透过率，对于确保食品品质至关重要。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类食品包装材料（如塑料膜、纸袋、铝箔等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于生产厂家选择适合的包装材料，确保食品在储存和运输过程中保持干燥，延长保质期。同时，对于已经上市的食品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，保障消费者的权益。二、医药包装在医药包装领域，水蒸气透过率测试仪同样具有重要应用价值。药品作为一种特殊商品，对包装材料的防潮性能要求极高。若药品包装材料的水蒸气透过率过高，容易导致药品受潮、变质，从而影响药效和安全性。因此，对医药包装材料进行水蒸气透过率测试，是确保药品品质的必要手段。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类医药包装材料（如玻璃瓶、塑料瓶、铝箔袋等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于药品生产厂家选择符合要求的包装材料，确保药品在储存和运输过程中保持干燥、稳定。同时，对于已经上市的药品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，保障患者的用药安全。三、日用品包装除了食品和医药领域外，水蒸气透过率测试仪在日用品包装领域也有广泛应用。日用品如化妆品、洗涤剂、清洁用品等，在储存和使用过程中同样需要良好的防潮性能。若包装材料的水蒸气透过率过高，容易导致产品变质、失效，从而影响使用效果。因此，对日用品包装材料进行水蒸气透过率测试，也是确保产品品质的重要手段。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类日用品包装材料（如塑料瓶、玻璃瓶、软管等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于生产厂家选择适合的包装材料，确保产品在储存和使用过程中保持干燥、稳定。同时，对于已经上市的日用品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，提升产品质量和消费者满意度。四、结论综上所述，水蒸气透过率测试仪在包装材料的评估与质量控制中发挥着重要作用。无论是食品包装、医药包装还是日用品包装领域，都需要对包装材料的水蒸气透过率进行精确测量和评估。通过水蒸气透过率测试仪的应用，我们可以选择适合的包装材料、确保产品品质、延长保质期并保障消费者权益。因此，在未来的发展中，水蒸气透过率测试仪将继续发挥重要作用，为包装行业的发展提供有力支持。

p　　strong仪器信息网讯/strong 2019年5月8-10日，制药及制药设备行业盛会——第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称“API China”）在杭州国际博览中心盛大召开。1200余家医药原料、辅料配料、医药包装、制药设备及检测仪器企业参展，超过5万名全球药品、保健品与化妆品领域专注研发与生产的精英人士汇聚于此，共同分享大健康产业蓬勃发展带来的巨大市场机遇，探讨中国制药行业未来的发展，为观众打造一场规模盛大、产业链齐全的制药工业展会。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/698835a3-34ce-4bb4-8460-709d2db1275e.jpg" title="观众入场.JPG" alt="观众入场.JPG"//pp style="text-align: center "观众入场/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/2c545a59-36c3-426c-b0df-73dbb1c52986.jpg" title="现场.JPG" alt="现场.JPG"//pp style="text-align: center "展馆内景/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9decb2af-c7d2-4017-af58-cef6551293c9.jpg" title="现场3.JPG" alt="现场3.JPG"//pp style="text-align: center "展馆外景/pp　　API China是中国制药领域规模较大、历史悠久的展会，也是海内外数万家药品与保健品生产企业采购原料药、中间体、药用辅料、医药包材、制药设备的“一站式”的平台。展会当天，穿梭于各展馆之中，可以看到现场人头攒动，展商和参展观众热情高涨，气氛十分热烈。/pp　　除了展览之外，本次展会还给展商以及参展观众提供了一个与前沿技术接触、和专家学者交流的机会。当一致性评价、两票制、智能化、信息化、自动化等政策和趋势向制药工业袭来时，很多企业或许无法采取及时有效的应对措施。本次展会特针对于国内各种制药“新政”举办了三十余场高质量会议论坛，邀请了来自NMPA、CDE、核查中心、中检院、药典委、省市药检所等相关政府部门领导及国内外优秀的制药企业、CRO公司、原辅料企业的百余位嘉宾，为制药行业同仁带来最务实的分析、指导和建议。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0578332c-f636-4dea-9904-fa05e4eea44c.jpg" title="高峰论坛.JPG" alt="高峰论坛.JPG"//pp style="text-align: center "2019中欧医药产业发展论坛/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1d8d1384-9206-4814-933b-a12bdf29abec.jpg" title="仪器论坛.JPG" alt="仪器论坛.JPG"//pp style="text-align: center "“工欲善其事，必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9d0fe1b5-8f42-471c-b061-58bc2cb1a55e.jpg" title="一致性.JPG" alt="一致性.JPG"//pp style="text-align: center "API China 巡回交流会（杭州）注射剂一致性评价技术和法规研讨会/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong部分实验室仪器设备参展商：/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/909e4ccd-dc69-4316-8f16-ecff5fd194b3.jpg" title="永合创新.JPG" alt="永合创新.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong永合创信/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5699fd34-8a39-4c8e-81af-46217216bedf.jpg" title="永岐实验.JPG" alt="永岐实验.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong永生仪器/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3a5e374c-939a-438e-a34e-dd221ea99dbe.jpg" title="苏盈仪器.JPG" alt="苏盈仪器.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong苏盈仪器/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d1685a44-34c3-4c55-ae7f-ce4241547797.jpg" title="真理光学.JPG" alt="真理光学.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong真理光学/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/799f973d-70ba-472e-a4b9-dc1404612bc7.jpg" title="长城.JPG" alt="长城.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong郑州长城/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/83938542-3488-4bf2-a322-ed06e4bf6966.jpg" title="岩征仪器.JPG" alt="岩征仪器.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong岩征仪器/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/26c575da-30bd-4fde-8bb4-c9015961288f.jpg" title="马尔文.JPG" alt="马尔文.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong马尔文帕纳科/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/586bb406-01bb-4eb8-bbe5-e22b1d368003.jpg" title="庚yu .JPG" alt="庚yu .JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong庚雨仪器/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/aa61d815-7eea-43ce-a924-b7253669736f.jpg" title="欧世盛.JPG" alt="欧世盛.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong欧世盛/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9a4de8d0-be36-4822-8d7b-65df63b0dea2.jpg" title="上海雅称.JPG" alt="上海雅称.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海雅程/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7c223040-8f13-45a6-8af4-f80178701006.jpg" title="仪器信息网.JPG" alt="仪器信息网.JPG"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网/strong/span/ppbr//p

p style="text-align: center"img width="268" height="370" title="123.png" style="width: 268px height: 370px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg"//pp style=" text-align: left text-indent: 28px"span style=" font-family: 宋体"近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时，《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定，并于2015年12月1日起正式实施。/span/pp style=" text-align: left text-indent: 28px"span style=" font-family: 宋体"药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：1)药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等；2)药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等；3)包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同，其在包装药物后对各类药物的影响均不相同，因此，在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同，对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。/span/pp style=" text-align: left text-indent: 28px"span style=" font-family: 宋体"岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线，为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质，常用的分析手段可大致可分为以下三类：br/ 1. 非挥发性残留物检测：LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测：GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空br/ 3. 重金属残留检测：AAS、ICP-AES和ICP-MSbr/ br/ /span/pp style=" text-align: left text-indent: 28px"span style=" font-family: 宋体"此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括：非挥发性残留物检测7篇，挥发性或半挥发性残留物检测4篇，重金属残留检测5篇，其它2篇，主要内容包括：/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"第一章 挥发性和半挥发性残留物分析/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"GC Smart/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"第二章 非挥发性残留物分析/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"LC-15C/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"LCMS-IT-TOF/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"第三章 元素分析/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"ICP-AES/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"ICP-AES/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"法测定灭菌水药包材中金属元素的含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"ICP-AES/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"ICPMS-2030/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"测定玻璃药包材中浸出金属元素含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"ICPMS-2030/spanspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"第四章 其它/span/pp style=" text-align: left"span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜/span/ppspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量/span/ppspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"br//span/ppspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"/span/ppstrongspan style="text-decoration: underline "span style="color: red "span style="font-family: 宋体 "关于岛津/span/span/span/strong/ppspan style="font-family: 宋体 "span style="color: rgb(13, 13, 13) " /spanspan style="color: rgb(13, 13, 13) "岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司/spanspan style="color: rgb(51, 51, 51) "以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。/span/span/ppspan style=" font-family: 宋体 font-size: 13px"/spanbr//ppbr//p

药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，其质量是目前中国药物研发的关键制约因素之一。由于药用辅料的组分与安全性密切相关，使得药用辅料质量分析与控制越来越引起研发人员与监管部门的重视。同时我国高规格的药用辅料倚重进口，辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制，所以，急需突破系列技术瓶颈，支撑当前我国药品研发、生产以及监管的需要。药品包装材料是指的质量优劣事关药品质量。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品在包装材料内不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，保证药品有效性和稳定性。基于此，仪器信息网将于2023年7月26日举办“药用辅料及药包材检测技术与应用”主题网络研讨会，旨在关注药用辅料及药包材的质量控制和检测技术，探讨相关创新分析技术发展，为广大药企的制剂研发、分析及质检、质控人员和高校、科研院所关注及进行药用辅料、制剂研发与分析的专业技术人员提供交流的空间。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/excipents230726/ (点击报名)精彩报告预览杜振霞 教授北京化工大学《药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究》【报告摘要】首先介绍弹性体密封件的市场需求，目前弹性体材料相容性评价的相关的法规和所用的方法，课题组在弹性体方面开展的工作：依据法规开展弹性体可提取物的研究，可提取物数据库的建立，并收集可提取物的毒理学数据，建立可提取物毒理信息数据库，并开展了浸出物的研究及风险评估。报名占位王保成 研究院院长南京威尔药业集团股份有限公司《注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用》【报告摘要】从生产工艺和产品质量属性对注射剂中常用辅料进行分析，满足制剂功能性及安全性要求，探寻聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、磷脂等常用注射用辅料关键质量属性，同时创新应用红外、质谱、核磁等检测技术，对产品关键质量属性进行研究，提升注射用辅料质量控制水平。报名占位 李文龙 副研究员天津中医药大学《固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用》【报告摘要】固体制剂药用辅料关乎固体制剂的体外溶出性质和体内生物利用度，对于制剂工艺至关重要，但目前缺少适用的固体制剂药用辅料合适的评价方法，本次报告将就制剂辅料选择的重要性、 固体制剂常用辅料及其主要性质参数，以及辅料物理指纹图谱评价方法及其应用进行介绍，以期为固体制剂药用辅料的优选提供参考。报名占位 郑炳林 产品经理安东帕(上海)商贸有限公司《需“药”有你 - 安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用》【报告摘要】待定。报名占位 会议日程（持续更新）7.26 药用辅料及药包材检测技术与应用09:30--10:00药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究杜振霞北京化工大学教授10:00--10:30注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用王保成南京威尔药业集团股份有限公司研究院院长10:30--11:00需“药”有你—安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用郑炳林安东帕(上海)商贸有限公司产品经理11:00--11:30固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用李文龙天津中医药大学副研究员

药包材“大家庭"的又一成员药用铝箔是使用范围zui广泛的一种片剂、口服固体药品的包装材料，对药品起着长期的保护作用。为了确保药品的品质，药厂检测药用铝箔的质量需要用到哪些检测仪器呢？1.针孔度测试仪：取长400 mm.宽250 mm (当宽小于250 mm时，取卷幅宽)试样10片，逐张置于针孔检查台(800 mmx600 mmx300 mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400 mmx250 mm空间以检查试样的针孔)上，在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中，不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 ~0.3 mm的针孔数不得过1个。 PAHT-30铝箔针孔度测试仪2.阻隔性能：水蒸气透过量照水蒸气透过量测定法(YBB00092003- 2015) 第- -法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定，试验时热封面向低湿度侧，不得过0.5 g/ (m2.24 h)。 WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪3.热合强度测试仪：热合强度：取100 mmx100 mm的本品2片，另取100 mmx 100 mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005- 2015) 或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合000022005- 2015) 2片，将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于热封仪进行热合，热合条件为:温度155 C士5C，压力0.2MPa,时间I秒，热合后取出放冷，裁取成15 mm宽的试样，取中间3条试样,照热合强度测定法( YBB00122003- 2015) 测定，试验速度为200 mm/min士20 mm/min,将PVC (或PVDC)片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹，开动拉力试验机进行180*角方向剥离，热合强度平均值不得低于7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。 ETT-AM电子拉力试验机4.破裂强度测试仪：取40 mmx40 mm本品3片，分别置破裂强度测定仪上测定，均不得低于98 kPa. PR-01耐破强度测试仪5.荧光物质取100 mmx100 mm本品5片，分别置于紫外灯下，在254 nm和365 nm波长处观察，其保护层及黏合层均不得有片状荧光。 UAT-02暗箱式紫外分析仪

药用PVC硬片的耐冲击性能检测是一个关键的质量控制步骤，以确保药品包装的完整性和保护药品免受运输和处理过程中的冲击。落镖冲击测试仪和落球冲击测试仪都是用于评估材料耐冲击性能的设备，但它们在设计和应用方面存在差异。落镖冲击测试仪落镖冲击测试仪通常用于评估软包装材料如薄膜、复合膜等的抗冲击穿透能力。它使用一个或多个特定重量和形状的落镖，从一定高度落下冲击试样。这种测试方法更多地侧重于材料的抗穿透性能，适用于检测软包装材料在实际使用中抵抗尖锐物体冲击的能力。落球冲击测试仪落球冲击测试仪则通常用于测试硬质塑料材料如药用PVC硬片的冲击强度。它使用一定质量的球体从预设高度自由落体，冲击试样，以此来模拟实际使用中可能遇到的冲击情况。落球冲击试验可以检测药用PVC硬片的耐用性、硬度、强度和韧性等性能。比较与选择在选择落镖冲击测试仪还是落球冲击测试仪时，需要考虑以下因素：材料特性：药用PVC硬片作为一种硬质塑料材料，更适合使用落球冲击测试仪进行测试。测试目的：如果测试目的是评估材料的耐冲击能力以及硬度和强度，落球冲击测试仪可能更为合适。标准遵循：应参考相关的医药包装材料测试标准或国际标准，如YBB00212005-2015等，这些标准可能指定了特定的测试方法。设备能力：确保所选设备能够满足药用PVC硬片的测试要求，包括试样尺寸、冲击高度和能量等。结论根据上述信息，对于药用PVC硬片的耐冲击性能检测，落球冲击测试仪 更为适合，因为它专门设计用于评估硬质塑料材料的冲击强度，并且符合药用PVC硬片的测试标准和要求。

p　　2016年6月21-23日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办，上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十六届世界制药原料中国展”暨“第四届世界医药合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh China 2016)将携手“第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展” 暨“2016世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2016)在上海新国际博览中心隆重召开。作为一年一度的行业盛会，CPhI & P-MEC中国展见证了中国药企16年来的国际化耕耘之路，同时不断向上下游产业延伸，覆盖制药工业全产业链。今年展会规模再次升级，展出面积达160,000平方米，届时2,800余家参展企业将携手同期FiAC食品系列展与现场近7万人次专业观众共谱医药健康精彩篇章。/pp　　发扬平台优势，打造国际化行业盛会/pp　　自2001年引入中国，CPhI China始终致力于为中国企业打造通往国际舞台的专业化贸易平台。展会充分利用良好的市场发展契机以及CPhI欧洲母展的优势，15年来不断开拓海外优质资源，形成了一个以专业化、国际化、高端化为核心竞争力的制药行业权威盛会。今年主办单位也一如既往地重视海外宣传以及海外专业观众的邀约力度，截止至上周，海外观众预登记数量较去年同期增长超过30%，预计展会现场将有超过1.2万名海外观众前来参观洽谈。/pp　　除了打造一个面向全球、以原料药出口为主的重要贸易平台外，随着行业的发展，主办单位更是放眼未来，积极助力企业转型与升级，全力延伸垂直产业链，目前已覆盖制药原料、合同定制、生物制药、天然提取物、制药机械、包装材料、实验室仪器、环保与洁净技术、医药物流九大板块，全面帮助企业布局未来，促进下一阶段产业发展的核心动力。/pp　　随着“一带一路”项目的深入实施，中国与中东欧国家的经贸往来提速，双方合作焕发出蓬勃生机。为进一步拓展中国与中东欧国家医药企业间的务实合作, 2016年展会将以“中东欧年”为主题，开展包括“中国-中东欧国家卫生部长论坛——健康产业合作分论坛”、“医药国际化百强企业评选”、“中国-中东欧企业洽谈对接会”等一系列主题活动，届时将邀请到捷克、匈牙利、立陶宛、波兰、罗马尼亚等十余个中东欧国家代表的参与，为更多中国企业与中东欧医药企业间的贸易合作提供绝佳机遇。/pp　　打造制药智能化，助力企业迈向中国制造2025/pp　　P-MEC China在过去11年里不断延伸发展，先后引入了医药包装材料、生化分析仪器与实验室装备、环保与洁净技术以及物流等多个板块，成功搭建起医药工程设备领域全产业链的重要国际贸易平台，每年均吸引着众多国际药机大咖来华参展。/pp　　今年，除了以ELISA+GNTER、SchuF、rommelag、Air Liquide、Nilfisk A/S、Matcon、OMORI、METTLER TOLEDO、Malvern、Corning等为代表的国际领先制药工程设备企业将继续亮相展会外，P-MEC China 还将聚焦制药智能化，为业内观众展示包括MES系统，机器人，自动化系统，GMP信息化管理系统，智能包装机械，制剂设备等国内外高端智能制药系统及装备，引领行业全面升级。/pp　　聚焦研发& 创新，铸就行业核心动力/pp　　当前我国医药产业正迎来新一轮的“刚需+政策”的双重利好。想要借力这股东风，成功步入医药产业的新纪元并顺势踏上世界的舞台，提升研发实力以及加强技术创新意识已成为药企在未来发展的第一要务!为此，今年展会现场主办方将开展一系列与研发以及技术创新相关的会议活动，激发医药人思维的火花碰撞。/pp　　1. CPhI研发联盟之研发日特别活动/pp　　为提升生物制药研发、生产及技术领域人员的参观体验，今年在展会期间主办方特别设立了研发日特别活动。在业内专家的指导下，根据精选出的生物制药“研发”相关内容特别规划了2大“研发专项参观路线” 将参观范围从155,000平米浓缩为28,000平米，其中将囊括4大关联展区、2场会议及3场特别活动，帮助研发人员在有限的观展时间里收获更多的“研发”资讯。/pp　　2.两大创新包装解决方案主题活动/pp　　伴随着大众生活水平的提升，患者的需求也不断提高，通过改进包装材料和给药装置来改善患者的用药体验已成为药品提升市场份额的重要推动力。今年主办方将联合国际一线包材品牌，以“功能型包装”以及“胰岛素给药系统”为主题举办“创新包装解决方案展示秀及探索之旅”，为观众集中展示目前在国际上领先的创新包装解决方案，其中欧洲医药包装创新奖获奖作品也将首度来华展示。/pp　　3. 第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛/pp　　论坛聚焦国内外生物制药发展，分享最新海内外精准医疗资讯，探索精准医疗下的药物创新研发，共同应对这场新的医学变革。届时，来自著名制药企业的掌舵者及新药研发专家、全球生物制药行业市场分析专业人士、“精准医疗”领域的精英等将齐聚一堂，从对“症”下药到对“基因”用药，凭借“细致入微”的方式助力我国生物制药的未来发展。/pp　　4.CPhI CRO论坛/pp　　主办单位将携手专业媒体——研发客，在展会现场共同探讨临床CRO的未来之路，届时将邀请CRO公司与药厂研发负责人就临床药物实验中心的管理与操作以及生物药CMO的发展前景等话题展开一场精彩深入的对话。/pp　　重磅论坛升级，聚焦行业发展未来/pp　　除聚焦研发以及技术创新外，CPhI & P-MEC China 展览会同期还将举办一系列高品质论坛及活动，并在往年基础上进一步提升其质量，深度细分各行业主题，全面覆盖医药产业链。/pp　　P-MEC中国展系列技术峰会将是关注制药技术的观众不能错过的一站：峰会包括中国展创新与发展论坛制药技术篇、2016 P-MEC制药工程峰会、2016医药包装与药物给药系统国际峰会、InnoLAB前沿实验室仪器与解决方案展示秀、2016 制药行业GMP厂房运行管理论坛、探索空气净化之旅、2016中国医药供应链高级研讨会等会议活动，构建行业内外信息交互的桥梁。主办方还将联合慧聪网举办“P-MEC China嘉年华”，通过 “产品图片大家来找茬”、微信抽奖、砸金蛋、集福寻宝等游戏，为现场忙碌的专业人士提供一个与制药同仁们轻松互动的平台。/pp　　此外，CPhI国际药政答疑会、CPhI, ICSE & P-MEC中国展创新与发展论坛市场篇& 法规篇、科学监管和医药创新研讨会、药用辅料分销及供应链安全研讨会、制剂国际化沙龙、 “CPhI制药在线”买家采购会、 “制药在线”电商论坛——2016营销篇、植物提取物创新与发展论坛、GEP认证培训及FDA对膳食补充剂原料要求、天然提取物发现之旅等会议活动也将为观众们了解产业发展情况提供不同的视角。会议在线报名已开通，即刻访问http://www.cphi-china.cn/2016event提前预留您的座席!/pp　　“第十六届世界制药原料中国展” 暨 “第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China)的大幕即将拉开，更多精彩纷呈的内容、活动尽在六月申城，期待您亲临体验!展会预登记现已开启，扫描下方二维码，30秒完成展会观众预登记，100%抽取免费流量，更有机会赢取上海迪斯尼乐园门票!/pp　　更多2016年展会信息及亮点敬请关注：www.cphi-china.cn，六月浦东新国际期待您的莅临!/pp style="text-align: left "　/p

p　　strong仪器信息网讯/strong 5月21-24日，“第三十三届中国国际塑料橡胶工业展览会 (CHINAPLAS 2019) ”在广州.琶洲.中国进出口商品交易会展馆盛大召开。全球40个国家及地区的3500余家展商以全新面貌向业界发布领先技术，参观人数官方预估数据多达18万以上。br//pp　　作为三大主题专区，“机械及仪器专区”主题展区依旧是重要热点展区之一，仪器、测量、试验设备相关展商超过百余家。作为全球知名包装材料渗透率和包装完整性测试商——AMETEK MOCON(阿美特克 膜康)再次参展CHINAPLAS 2019，并带来系列包装质量控制解决方案及产品技术。/pp　　AMETEK MOCON展位现场，仪器信息网编辑采访了AMETEK MOCON亚太区经理何志勇，请其就AMETEK MOCON业务情况、包装测试领域市场需求现状、本次带来主要产品等进行了一一介绍。/pp　span style="color: rgb(0, 176, 240) "　采访视频如下：/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=1471F1FCE12CEE0A9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptpspan style="color: rgb(0, 176, 240) "　　视频摘要如下：/span/pp　　strongAMETEK MOCON/strong公司总部位于美国明尼阿波里斯市，50多年来，一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试知名品牌。提供全面的包装质量控制解决方案，包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、MAP顶空气体分析仪、MAP气体配混器及泄漏检测仪等，应用于食品和饮料包装、医疗器械和医药包装、太阳能和柔性电子材料等行业。/pp　　strongAMETEK MOCON业务/strong，主要是围“绕优化包装，延长产品的货架期”的理念进行打造。以往，传统的产品，如食品、药品等都是由玻璃或金属制品进行包装。但在现代化生活中，橡胶、塑料已经成为大家生活的一部分，已经取代一些传统的包装材料，进入到生活的方方面面。而对于橡胶塑料材料而言，本身具有渗透性，就需要我们去分析其阻隔性能、透氧、透水性能等。AMETEK MOCON在这一领域有着50多年的经验，公司希望能把这50多年的经验分享给大家，让大家把产品的研发、品控，及食物的浪费问题等得到一个更好的解决方法。/pp　　AMETEK MOCON也是ASTM与ISO等标准的参与和制定者，希望把公司的先进经验分享给中国市场，共同进步，共同推进中国包装事业的发展。/pp　　strong氧气渗透率测试仪/strong——能够评估氧气从外界环境进入到包装中的量，这样就可以知道氧气量，因为氧气和水是影响产品货架期的两个关键因素。所以这成为分析本身性能一个非常好的利器。这样对包装材料的研发、选择就可以起到一个很好的参考建议。/pp　　strong气调包装密封测试仪/strong——能够测试氧气、二氧化碳浓度，在医药、生鲜肉类蔬菜等领域有广泛应用。/p

近年来，随着制药行业及质检所对水透氧透的采购需求热度持续高升，越来越多的生产制药单位也开始重视透氧及透湿的检测， 很多客户再了解到该产品的需求时，在关注透氧及透湿时，对测试原理、测试需求以及价格预算等等也是重点之重，我们普创工业科技从成立初期一直以来 ,在包装材料检测技术与仪器领域,攻艰克难、坚持科学、勇于创新,获得行业的高度认可。 尤其作为资深技术深知一台好的产品，一定是始于创新的技术，合于用户最终的体验。我们根据太多的客户在实际应用中对产品的精度高，以及在测试过程中操作越简单使用应用越简易，客户那边的体验操作感就更好，GTR-V1/V3气体透过率压差法可以满足消费者对设备操作及期望的全部需求。 我们的江苏客户专业做医药包装材料十多年，也合作很多客户为其提供可靠的产品，随着企业的加大，对产品的要求也越来越高，对气体透过率的需求也提上日程，从了解各个生产气体透过率的厂家他就希望找到一个合格的供应商，历经数月本着对设备的了解找到我们公司，带着技术来了解我们公司的产品，说来也巧，行业就是说大就大，说小也小，找到我们公司的时候，他的朋友和部分企业供应商给推荐的也是我们公司，更加坚定他来考察了解我们公司。 我们技术现场指导演示，并对软件测试还是硬件讲解了对该产品投入的精力做的细节工作，最终赢得客户的信任与选择。今天车间那边已调试安装完毕，设备整装待机发货！ 始于需求，成于信任，忠于质量！成交只是起点，服务没有终点！检测仪器请选择普创，让您的工作更简单！

p　　为响应十九大“健康中国”的战略，以习总书记关于食品药品监管“四个最严”为指导思想，积极落实国家食品药品监督管理总局 “四有两责”的要求，2017年11月7日～8日，由中国食品药品检定研究院主办，广西壮族自治区食品药品检验所承办的第三届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在广西南宁召开。中国食品药品检定研究院副院长张志军、广西壮族自治区食品药品监督管理局副局长文东旭出席会议并讲话。会议邀请天津药物研究院刘昌孝院士做了《国家药品安全战略与生物医药发展形势》大会报告，国家食药监总局科技和标准司、药品化妆品注册管理司，国家药典委员会，药品审评中心相关领导以及全国各省市药包材与药用辅料检测机构代表近140人参会。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/9f2c6115-bda3-4e2a-adb8-49b641e67a47.jpg" title="会议现场_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp　　会议由中检院包材所孙会敏所长主持,文东旭副局长对代表们的到来表示诚挚热情的欢迎，并结合本省工作阐述了药包材和药用辅料安全的重要性。张志军副院长从注册检验、国家评价性抽验、应急检验、标准制修订、质量体系建设、科研课题、对照品研制供应等七个方面肯定了各药包材与药用辅料检验检测单位近年来为检验检测服务监管大局、服务社会公众、促进产业发展发挥的重要作用和避免药害事件发生做出的突出贡献，并从能力建设、能力验证和实验室比对、抽验及风险评估研究、标准体系建设、同国外机构的交流合作、提升科研能力等六个方面提出了下一步工作的要求和殷切希望。/pp　　此次会议还邀请国家食品药品监督管理总局科技和标准司贾璇深度解读了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，国家药典委员会洪小栩处长介绍了2020版《中国药典》药包材药用辅料标准体系规划。中检院包材所各业务科室、广西壮族自治区食品药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所、山东省食品药品检验研究院等单位代表检验机构汇报了各单位近年来为提升药包材与药用辅料检验检测能力和监管水平所做的工作、取得的成绩和发现的检验检测新技术新方法。/pp　　会议期间，参会代表分药包材和药用辅料两个分论坛进行了经验交流发言，分别就近十年来药用辅料与药包材行业发展成就及存在问题、解决办法、如何更好的做好监管技术支撑、如何应对第三方检验机构挑战等议题进行了研讨。会议还收集了40多家检验单位的近50篇技术论文及经验交流文稿并汇编成册，文稿汇编全方位展现了我国在药包材和药用辅料最新技术研究成果和检验检测单位现今整体水平。/pp　　孙会敏对此次研讨会进行了总结，指出此次会议是我院“两学一做”的体现，感谢各检验检测机构近年来为药包材和药用辅料行业发展做出的努力，在日后的工作中要进一步坚持理念创新，加强能力建设，重视科研和数据可靠性，增强控制系统性风险的能力，各级检验检测机构要形成合力，共同发展，一起将药包材和药用辅料检验检测做大做强。/pp　　本次会议为抓住体制改革契机,夯实检验检测体系,进一步提升全国药包材和药用辅料检验能力和水平，最终形成贴近需求、服务监管、结构合理、功能强大、资源共享的技术支撑体系，捍卫人民群众的饮食用药安全打下了良好的基础。/ppbr//p

8月24日，连日闷热的苏州在一场小雨后透出一丝秋高气爽的气息，2022姑苏对话如约而至，本届活动联手多家企业共同打造热点会议主题，汇聚来自全国各地的医药包装企业和具有影响力的产业嘉宾，为与会者奉上医药包装产业前沿的创新探索和实践感受，带来一场沉浸式的行业嘉年华。作为本次活动的承办单位之一，凌云光邀请了百余位客户到苏州园区参观，并邀请客户共同见证了凌云光的新品发布和凌云图像检测产业学院的揭牌仪式。活动开始，凌云光董事长姚毅博士致欢迎词。他讲道，面对市场变化带来的压力，企业管理者会更加注重质量管理，而质量管理的核心要义就是要减少废品，把废品变成好品。在二十余年深耕印刷质量检测领域的基础上，凌云光把深度学习、AI算法等技术融入到生产质量管理中，并通过对大量检测数据的分析，帮助客户改善工艺，提升良品率，减少废品。未来，凌云光将通过更贴近客户需求的产品帮助客户提升质量管理效率，帮助客户在激烈的市场竞争中提升实力。希望大家此行都能有所收获。新品发布，重磅出击嘉宾致辞后，凌云光智能工业事业部产品行销经理方文钊发布了PackHERO印刷质量检测系统。PackHERO是凌云光在深入挖掘客户需求的基础上推出的新一代智能印刷质量检测系统。其核心在于通过软硬件的全面升级，嵌入AI智能算法，极大程度地提升系统的易用性和检测性能，真正助力客户实现“零瑕疵”交付。相机升级，成像更清晰防抖抗震结构组件强 力加持，采图稳定智能光源组件，亮度自检，时刻保持 佳状态搭载全新VisionPrint7,性能更卓 越产学共建，同筑未来新品发布后，上海出版印刷高等专科学校党委副书记顾凯和凌云光智能工业事业部总经理李宁共同为凌云图像检测产业学院揭牌。上海出版印刷高等专科学校和凌云光于 2019 年签订战略框架协议，双方建立了良好的合作关系，真正实现了资源共享，联合共建。顾凯老师提到，未来，我们将携手围绕 “产业学院”聚焦印刷包装产业链、创新链展开人才培养、 技术应用等一系列深度的合作。通过校企深度融合，把握协同育人内涵，发挥学校和企业各自的优势，通过共建现代产业学院，培养知行合一的应用型人才。李宁先生提到，为了更好地进行人才培养，为行业提供人才资源，凌云光选择校企合作的方式，通过组织学生实地实习、参与工程师培训等方式让学生了解到实际就业中会用到的知识。今天，“上海版专-凌云图像检测产业学院”正式揭牌，以此为契机，未来校企双方将在技术、人才、信息和资源方面进一步深化合作，优化创新资源配置模式，促进教育链、人才链与产业链、创新链的有机衔接，推动产教融合的深度发展，共同打造职业教育产教融合新范式。实地参观，设备展示仪式后，到场的百余名嘉宾分成两队到苏州园区车间进行参观。软包、标签、彩盒行业的产品负责人为大家详细讲解了 新的设备功能并进行操作演示，现场反响热烈。除了苏州园区会场外，24日下午，在苏州独墅湖世尊酒店的医药包装与安全新技术论坛上，凌云光智能工业事业部产品行销经理李强也带来《明星产品有灵魂，赋能智能工厂》的主题演讲，为到场嘉宾详细介绍了凌云光印刷行业的明星产品，并介绍了凌云光智能工厂全流程解决方案。质量兴业，赢在智能！作为国内少有的在软包、标签、彩盒行业都有全流程印刷质量检测解决方案的企业，未来，凌云光将一直致力于推动印刷行业质量检测与质量管理水平的提高，帮助用户控制和优化生产过程中的每一环节，提高核心竞争力，努力成为客户 优的、战略的、信赖的和荣耀的选择！

新春已至，春意渐浓。3月，即将迎来Labthink新年首展。10~12日，Sino-Pack2018中国国际包装工业展将于广州中国进出口商品交易会展馆（A区）开幕，届时Labthink将在2.1号馆E57展位期待您的光临。Labthink C230氧气透过率测试系统全新C系列包装阻隔性测试仪器首次亮相　　本次，全新C系列包装阻隔性测试仪器——C230氧气透过率测试系统、C390水蒸气透过率测试系统将首次公开亮相。其采用了Labthink自主传感器专利技术，测试精度和稳定性皆达到世界先进水平。与其一同展示的透湿经典仪器W3/060水蒸气透过率测试系统，共同代表了Labthink在等压法测试原理（气体）、红外传感器法测试原理（水蒸气）和重量法测试原理（水蒸气）的顶尖技术。 Labthink C830 迁移量及不挥发物测定仪C830助力食品接触材料迁移测试　　随着国家对食品安全的管控不断升级，食品接触材料的“迁移试验”正式纳入食品安全新国标内容。Labthink依据GB 31604.8《食品接触材料及制品 总迁移量的测试》研制的C830迁移量及不挥发物测定仪，可以满足GB4806.6《食品安全国家标准食品接触用塑料树脂》中迁移试验的要求。其采用高效、自动化设计，集成蒸发、烘干、称重功能于一体，有效简化人员参与过程。Labthink XLW(EC)智能电子拉力试验机 XLW（EC）智能电子拉力试验机 实现1000N量程定制　　多元且高效的定制能力，始终是Labthink发展强劲的动力源之一。以本次展出的XLW（EC）智能电子拉力试验机，兼具拉伸、剥离、撕裂、热封等八种独立的测试程序，支持拉压双向试验模式。客户可在50N、100N、250N、500N的量程范围内自由选择传感器，亦可提出750N或1000N的量程定制服务。当然，这一服务也适用于Labthink拉力机系列的各个型号以及MED-01医药包装性能测试仪和BLD-200N电子剥离试验机。　　一同展出的，还有针对包装件测试的MFY-01密封试验仪和CLASSIC 650顶空气体分析仪，以及适用于塑料薄膜等材料的FDI-01落镖冲击试验仪、SLY-S1撕裂度仪和MXD-02摩擦系数仪。同期会议：食品相关产品（塑料包装）符合性声明及实际应用讲解研讨会　　由Labthink与中国包装联合会共同主办的同期会议「食品相关产品（塑料包装）符合性声明及实际应用讲解研讨会」于11日13:00在广州中国进出口商品交易会展馆（A区）白云会议室举行。会议全程免费，报名请扫描下方二维码，关注“济南兰光包装检测平台”微信公众号，点击报名链接即可。　　届时，中国出口商品包装研究所郭振梅所长、中国包装联合会安毅秘书长，以及国家包装产品质量监督检验中心、国家食品软包装产品及设备质量监督检验中心（广东）、广东出入境检验检疫局、湖南工业大学、山东省产品质量检验研究院、济南兰光机电技术有限公司等一众行业重量级专家将出席会议，为食品及包装企业解读食品接触材料安全新标准、符合性声明和包装安全检测整体解决方案，并就食品安全及食品包装产业的国际趋势、国内形势和国家强制性食品监管情况展开研讨与交流。　　Labthink兰光，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。欲了解更多，请关注Labthink兰光微信公众号“济南兰光包装检测平台”。

p style="text-align: center "strong　　医药界大咖六月齐聚申城/strong/pp style="text-align: center "strong　　CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴/strong/pp　　2017年6月20-22日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办，上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十七届世界制药原料中国展”、“第五届世界医药合同定制服务中国展”、“2017世界天然提取物展”(CPhI, ICSE & NEX China 2017)将携手“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”、“2017世界生化、分析仪器与实验室装备展览会”(P-MEC & LABWorld China 2017)强势登陆上海新国际博览中心。作为医药行业展会的风向标，CPhI & P-MEC China 2017无论从展出规模还是参观人数都将再创新高，届时将为业界人士献上一场专业性及参与性高度融合的行业交流盛宴。/pp　　strong群贤毕至，打造制药高端社交圈/strong/pp　　2017年展会同期主办方将首次推出“China Pharma Week”主题活动周(6月19-23日)，在上海及周边地区举行16场重磅会议及活动，涵盖制药行业Leadership、Business、Networking、Recognition、Knowledge、Innovation六大主题，为业内人士提供除贸易展示外层次更为丰富的行业盛宴：“CPhI浦江之夜游船晚宴”活动将定向邀请海内外VIP买家及制药公司高管，共话医药市场和谐发展 以“她时代”为主题的医药女性领导力沙龙将邀请制药圈女性精英讲述她们制定领导策略、克服职场挑战的秘诀 作为China PharmWeek主题活动周的重磅论坛“第八届中国与世界医药企业家高峰会”(China-World CEO Summit)，则将邀请医药公司老总和行业大咖，解构医药经济发展新趋势。除此之外，6月20-23日期间主办方还将甄选国内顶尖药物研发外包公司和天然提取物工厂，安排相关VIP专业观众进行参观，向海内外展示中国的领军企业。今年6月，上海将成为中国制药的中心，吸引全球医药行业聚焦。/pp　　strong誉享全球，助力企业步入国际舞台/strong/pp　　作为CPhI & P-MEC全球系列展中国站，CPhI & P-MEC China与其在海外的8个系列展会相互联动，凭借庞大的全球行业数据及媒体、协会资源，逐步发展成为以专业化、国际化、高端化为核心竞争力的行业引领展会，每年吸引来自120多个国家及地区的海外观众，规模位居全球系列展首位，是优秀本土企业实现制药中国梦、开启国际化道路的首选平台。“每年一届的CPhI中国展是我们集中向海内外合作伙伴展示公司形象的最重要平台，通过展示和交流，客户对我们产品和服务的信心在增强，对中国制造品质也越来越认可”，某参展企业海外业务负责人这样说道。经过多年耕耘，CPhI China多数的参展企业均已进入收获期，在国际市场影响力日渐增强，涌现出一大批令人瞩目的优秀企业，包括复星医药、恒瑞医药、华海药业、绿叶制药、创诺医药等。/pp　　2017年CPhI & P-MEC China总展出面积将达165,000平方米，入驻近2,800家国内外参展企业，国际区进一步扩大，将吸引5万余名来自医药行业的专业观众莅临，其中海外观众占比近20%。/pp　　为更好地帮助中国企业走上国际化道路，主办方在每年不断加大海外市场宣传力度的同时，还不遗余力地在展会现场举办一系列会议活动，帮助企业更好地了解国际市场政策，提升产品竞争力。其中，“医药国际化百强企业评选”将通过我国制药国际化引领企业的推荐，提升企业的国际认知度和影响力 “CPhI制剂企业交流沙龙”将邀请国内制剂企业就西药制剂国际注册认证、国际市场开拓、境外投标及回款风险规避等问题进行信息交流与经验分享，建立长效的互动与合作 “国际药政答疑会”也将再度闪亮登场，来自CFDA、EDQM、USP、FDA、WHO的相关负责人都已确认出席。此外，今年全新推出的“21 Food 国际买家采购会”也将为国内提取物生产企业带来更多海外商机。/pp　　strong产业升级，推动中国制药4.0工厂前进/strong/pp　　中国制造2025的提出，给中国制药装备行业提出了更高要求并带来更广阔的发展前景。近年来，我国制药装备行业不断发展壮大，自主研发能力持续提高。为引领行业发展，P-MEC展会聚焦“智能制造”，为业内观众展示国内外最高端的智能制药系统及装备，包括MES系统，机器人，自动化系统，GMP信息化管理系统，智能包装机械，制剂设备等。东富龙，新华医疗，浙江迦南，伊莉莎冈特，灵汇，大森长空，奥星，宝驰信等国内领军企业将带来“智能制造”领域实践的先进成果及技术案例。/pp　　strong精品荟萃，细化版块彰显专业气质/strong/pp　　所谓“创造市场，理念先行”，自2001年CPhI China引入中国，16年来凭借前瞻性战略眼光及国际化运作优势，逐渐成长为涵盖制药原料、中间体及精细化工、药用辅料、制剂、合同定制、生物制药、天然提取物、制药机械、包装材料、实验室仪器、环保与洁净、医药物流等多位一体的一站式采购平台。近年来，依托行业发展，CPhI & P-MEC China在生物制药、药物制剂、实验室设备、医药包装等领域都实现了加速扩张。/pp　　strong 生物制药/strong/pp　　作为制药领域争夺市场的制高点，生物制药正逐渐形成包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物以及基因治疗等为核心的制药产业链条。今年，生物制药与技术中国展(BioPh China)将在E2、T2馆与万余名海内外生物制药、生物技术、新药研发、医药投资等领域的专业人士一起引领生物制药行业新风。与此同时，“第四届中国生物制药峰会”将于6月20-21日在展会现场举办，聚焦海内外市场分析与科学监管、精准医疗与新生物技术、蛋白质与多肽药物研发、抗体药物研发及应用等重点议题。届时，将有20多位来自Novartis、GSK、WuXi Biologics、Innovent Biologics、GE等企业的资深制药专家出席并发表演讲，与近200名制药行业精英人士一同“把脉”中国生物制药的未来。/ppstrong　　 药物制剂与技术/strong/pp　　2017年CPhI China全新推出的独立展会——世界药物制剂与技术中国展(FDF China)将在E3馆亮相。丽珠医药、普洛药业、石家庄四药等百余家国内优秀制剂生产企业，尤其是具有出口海外制剂市场实力的高端生产企业，将与SUANFARMA Group、Bachem AG、Espee Group Innovators、F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici SpA、ZF Polpharma SA等来自美国、瑞士、意大利、波兰等国的海外企业同台竞技，展示创新产品与技术，向世界展示中国制剂研发与生产的水平。/pp　strong　 实验室设备/strong/pp　　2010年首度推出的世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China)经过7年的积累与成长，已成为亚洲实验室仪器类主题展会的领跑者。2017年展会现场，Anton Paar, DKSH, KNF, Malvern, METTLER TOLEDO, Sartorius, Tosoh等200余家先进实验室设备及分析仪器厂商将组成超豪华展商阵容入驻N1馆，与国内外终端制药企业共同挖掘实验室仪器行业的未来潜能。/pp　　与此同时，LABWorld China 2017也将推出众多精彩活动：“第五届InnoLAB前沿实验室仪器与解决方案展示秀”将通过创造一个汇集业内热点产品的实景药厂实验室空间，为药厂研发、检测人员提供实际的解决方案与参考案例，打造不同以往的采购模式 “精益实验室技术管理培训”将邀请资深专家讲授《分析方法学验证》、《实验室GMP有效管理和合规操作》的有关课程 更有来自中国食品药品检定研究院的主任药师、江苏省食品药品检验所的抗生素专家以及知名仪器企业的资深色谱专家加入“2017色谱仪器及技术创新发展论坛”，重点剖析色谱技术在制药领域的前沿应用。/pp　　 strong药用包材及给药系统/strong/pp　　世界医药包装中国展(InnoPack China)作为 P-MEC China旗下专注于药用包材及给药系统的版块，在2017年集多方联手再次实现扩增，展出面积在2016年基础上扩大至4000平米，汇聚更多全球知名品牌。作为展会同期的重要组成部分，“中国医药包装与药物给药系统国际峰会”将于6月20-21日在W5馆会议室举行。本届论坛将邀请来自国家上海新药安全评价研究中心、国家药典委员会、沈阳药科大学、东南大学、美国强生、葛兰素史克、勃林格殷格翰及江苏恒瑞等政府、院校以及领先制药企业的18位重磅嘉宾亲临现场，共同探讨新政下制药企业与包材供应商合作模式优化及全球药包设计趋势。/pp　　更为值得期待的是，欧洲知名药用包装及给药系统设计奖PHARMAPACK EUROPE AWARDS与展会主办方将再度携手，带来“最具用户友好性及定制化包装及给药系统”获奖产品的亚洲首秀。其中，适用于特殊病人群体及特殊配方的作品将成为此次首秀的一大看点。/pp　　strong博采众长，现场论坛活动璀璨瞩目/strong/pp　　主办单位在展会现场倾力打造80余场专业会议活动，覆盖制药行业全产业链，除了上述已经提到的之外，还有CPhI有效活性药物安全研讨会、日本医药市场及法规交流会、CRO/CMO 论坛、天然产物创新与发展论坛、药用辅料关联审评研讨会、原料药制药工程技术论坛、2017医药物流发展论坛、2017洁净厂房运行管理论坛、创新药用包装创新产品展示秀及探索之旅、药用辅料探索之旅等，将为业内人士获取最新行业资讯、构建精准人脉创造一个高附加值的分享平台。/pp　　尤为值得一提的是今年新增的绿色制药主题论坛。伴随着国内环境污染的日益加重，环境治理已迫在眉睫。对制药企业而言如何减少三废排放、提高污染处理能力将成为企业存亡的命门。因此，展会主办方特别联合中华环保联合会以及长三角绿色制药协同中心共同举办" 绿色制药环保论坛" ，为环保专业人士提供交流互动的平台，共同推动制药企业的健康发展。/pp　　此外，第六届P-MEC中国制药峰会作为P-MEC China现场的主打论坛，历经5年发展已日趋成熟。今年除了会期将延长至3日外，13位重磅嘉宾及300余位参会代表将通过探讨市场政策、数据可靠性、工程信息化及自动化、工业优化等行业热门话题，共商制药工业未来发展趋势。/pp　　“第十七届世界制药原料中国展”及“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI China)即将拉开大幕，更多精彩纷呈的展示及论坛活动尽在六月申城，邀您亲临现场!展会观众预登记正在火热进行中，关注展会官方微信CPhI-China，30秒完成展会观众预登记，更有机会抽取1G流量!/pp style="text-align:center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/59bd7dc2-696c-40e2-a882-e14362bcd421.jpg" title="12312.png" width="244" height="226" style="width: 244px height: 226px "//pp style="text-align: center "　　扫一扫，立即观众预登记/pp　　更多亮点敬请关注：a href="http://www.cphi-china.cn" _src="http://www.cphi-china.cn"www.cphi-china.cn/a，2017年6月20-22日在上海期待与您相会!/p

导读药包材中残留溶剂是指生产过程中使用的，在成品中未完全除掉的有机溶剂。它是影响药包材安全性的一个重要指标。为规范药包材中残留溶剂的检测方法，国家药典委员会近期公示了4207《药包材溶剂残留量测定法》。与目前的标准相比，公示稿中新增添第三法《气质联用色谱法》，GCMS首次列入药包材溶剂残留检测标准方法，以确保在复杂基质中，溶剂残留的定性准确性。国家药典委员会公告截图公示稿解读在4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿中提到：“药用复合膜、复合硬片是应用广泛的药包材，溶剂残留量是复合膜、复合硬片中一项重要的安全性质量控制指标。在复合膜和复合硬片的生产过程中会用到粘合剂和油墨印刷，都会引入有机溶剂，它们对人体都有不同程度的毒性，但在生产过程中不能完全除去。在终产品中就需要对溶剂的残留进行限度控制，以免影响到包装药物的安全性。”这一方面向我们解释了该方法的制修订意义，另一方面也为我们定义了需要做残留溶剂检测的药包材的主要种类——药用复合膜、复合硬片。与2015年版YBB0312004-2015《包装材料溶剂残留量测定法》相比，4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿主要变化如下表所示：新标呼之欲出，岛津应对方案顺势而来应用方案采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX，建立了16种溶剂残留量的GCMS定性定量方法，对复合膜中的残留溶剂进行定性定量分析。相较GC法，GCMS法抗干扰能力更强。岛津GCMS Smart智能技术，检测更轻松GCMS-QP2020 NX + HS-20 NXHS-2090位自动进样盘满足大批量样品需求12位加热炉可实现重叠加热提高分析效率GCMS一键启动，真空快速稳定自动检漏、调谐结果自动判断运行时间一目了然，拒绝干等简易操作，快速维护GCMS法抗干扰能力强标准品谱图（1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸正丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.乙酸丁酯 12.乙苯 13.正丁醇 14.对二甲苯 15.间二甲苯 16.邻二甲苯）如上图所示，2号峰乙酸乙酯和3号峰甲醇如果同时有检出，由于保留时间差异较小，它们的定性和定量容易发生错误和不确定性。通过采用GCMS检测，利用全扫描谱图的质谱信息与Nist谱库中乙酸乙酯和甲醇的质谱图比对，可以准确确定组份的类型（定性功能）；再分别通过乙酸乙酯和甲醇的特征定量离子，可以准确完成对组分的定量（无干扰定量，如下图）。GCMS法灵敏度高，结果准确16种溶剂GCMS法测定的标准曲线（篇幅所限，仅部分）如下图所示，大多数组分的相关系数可以达到0.999以上，线性关系良好。16种残留溶剂的检出限（3倍信噪比）在0.001~5.180 μg/m2范围。实际样品（复合膜）检测结果该复合膜样品中，正丁醇含量0.1 mg/m2，其它目标残留溶剂均无检出，溶剂残留总量远小于5.0 mg/m2的限量。小编说4207药包材溶剂残留量测定法中的GCMS法是一种非常重要的药品包装材料残留溶剂检测方法，具有灵敏度高、操作简单、抗干扰能力强等优点，随着新标准的发布和技术的不断发展，相信GCMS法将会成为溶剂残留检测的一个强有力的手段，为人民的健康和生命安全保驾护航。撰稿人：于爽本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件，国家更加重视药品的检查规范，新版药典的执行力度大幅提高。 以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》，结合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的相关标准完成了一套医药领域的全面检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势，通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发， 完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到药物包装材料的全面分析检测方法，检测内容包括重金属、有机物含量、药物鉴别、材料的物性等方面。 《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言，前言，应用数据，共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合检测1篇，TA 1篇，SALD 1篇。应用方法如下： 1 岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量 2 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 3 原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量 4 石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 6 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 7 ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂 8 微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量 9 制药设备的清洗有效性认证10 美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测11 岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测12 使用药物报告程序对药品进行快速鉴别13 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜14 使用FTIR和DSC应对FDA药品包装材料质量检测15 DSC对特种医用管材的结晶度分析16 干法激光粒度在制药行业的应用 有关详细内容，敬请向岛津分析中心咨询。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

8月24-26日 姑苏对话，如约而至本着服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化赋能平台的宗旨，“姑苏对话”已成功举办四届。在往届盛会中，凌云光始终保持深度参与，通过不断提供更优的药包印刷质量检测解决方案，为行业助力。 8月24-26日，2022姑苏对话如约而至，活动联手多家企业共同打造热点会议主题，汇聚来自全国各地的医药包装企业和具有影响力的产业嘉宾，为与会者奉上医药包装产业前沿的创新探索和实践感受，带来一场沉浸式的行业嘉年华。8月24日 新品发布，邀您见证2000年，凌云光与上海印钞厂合作开发“人民币大张凹印在线质量检测系统”，开启了机器视觉研发之路。二十多年来，凌云光稳扎稳打，步步扎实，积累了雄厚的软、硬件技术和丰富的客户服务经验，以一批批贴近客户需求的产品和解决方案助力客户降本减存，提质增效。7月6日，凌云光技术股份有限公司在上交所A股科创板正式上市，站在了新的起点。8月24日，2022姑苏对话上，凌云光新品发布，邀您共同见证！PackHERO新一代智能印刷质量检测系统重磅发布PackHERO是凌云光在深入挖掘客户需求的基础上推出的新一代智能印刷质量检测系统。其核心在于通过软硬件的全面升级，嵌入AI智能算法，极大程度地提升系统的易用性和检测性能，真正助力客户实现“零瑕疵”交付。新品到底有智能？8月24日，来现场看看吧！上海版专-凌云光图像检测产业学院揭牌仪式为全面贯彻落实《国务院办公厅关于深化产教融合的若干意见》，促进教育链、人才链与产业链、创新链的有机衔接。上海出版印刷高等专科学校与凌云光共同成立“上海版专-凌云光图像检测产业学院”。产学共建，同筑未来！日程安排时间：8月24日9:00-12:00地点：苏州凌云视界智能设备有限责任公司主题演讲&展位展示此外，在医药包装与安全新技术论坛上，凌云光技术股份有限公司产品行销经理李强也将带来《明星产品有灵魂，赋能智能工厂》的主题演讲，论坛现场也设有展位展示。更多精彩，敬请期待！

按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求，药典委在开展通用性检测方法、药用辅料、药包材等相关标准研究课题的立项和广泛征集课题承担单位的基础上，于2016年6月1-2日在北京召开课题申报审评会议。药品标准研究子课题四、五、六、七共设16项课题，药品检验、研究、生产企业以及相关协会等共57家单位申报了课题研究工作。为做好课题评审工作，药典委专门成立专家组，成员由药品检验机构、科研机构的七位专家组成。课题评审组审评专家逐一听取了申报单位课题研究可行性汇报，通过对申报单位对课题任务的理解、任务目标、研究技术路线、实施方案、以及申报单位的技术和检验能力、组织协调能力等方面进行综合评定，确定各项课题项目的承担单位。为体现药典标准课题研究立项公平、公正、公开的原则，以及鼓励社会各界积极参与药品标准科研工作,现将“药品医疗器械审评审批制度药品标准研究子课题四、五、六、七”相关课题研究承担和参与协作单位予以公示。课题 编号课题名称立项课题单位经费 总额 （万元）承担单位联合申报单位参与单位（整合）4-1无菌检验用隔离系统验证指导原则上海市食品药品检验所吉林省药品检验所浙江省食品药品检验研究院、 中国医药设备工程协会504-2免疫检测技术用于中药真菌毒素检测的方法研究中国中医科学院中药研究所上海市食品药品检验所；北京勤邦生物技术有限公司浙江省食品药品检验研究院、重庆市药品检验检测研究院、中国食品药品检定研究院、天津市药品检验所1004-3滴眼剂中抑菌剂含量测定法的建立中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所北京市药检所；中国药典∣沃特世联合开放实验室中国食品药品检定研究院（广州市药品检验所、河北省药品检验研究院、武汉药品医疗器械检验所、重庆市食品药品检验检测研究院）504-4分析方法验证指导原则沈阳药科大学-中国食品药品检定研究院504-5统计分析指导原则中国食品药品检定研究院-北京大学科技开发部、上海市食品药品检验所504-6缓释、控释和迟释制剂指导原则浙江省食品药品检验研究院中国食品药品检定研究院；中国药科大学；吉林省药品检验所-505-1药用辅料与药物相容性研究指导原则中国食品药品检定研究院中国药科大学北京市药品检验所1005-2药用辅料功能性相关评价方法的建立广东省药品检验所中国药科大学；山东省食品药品检验研究院；国家药用辅料工程技术研究中心安徽山河药用辅料股份有限公司1005-3药用辅料生物安全性评价方法指导原则北京市药品检验所-中国药科大学、深圳市药品检验研究院505-4药用辅料适用性研究指导原则中国药科大学上海市食品药品包装材料测试所中国食品药品检定研究院、安徽山河药用辅料股份有限公司405-5胶囊（空心胶囊）通则中国医药包装协会中国药科大学中国食品药品检定研究院406-1药包材稳定性评价指导原则山东省医疗器械产品质量检验中心中国医药包装协会中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司506-2药用玻璃材料和容器通则中国食品药品检定研究院上海市食品药品包装材料测试所；国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心江苏省医疗器械检验所306-3药包材胶塞通则上海市食品药品包装材料测试所中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所-406-4吸入气雾剂与包装相容性研究中国医药包装协会山东省医疗器械产品质量检测中心（CFDA济南药品包装材料检验中心）；中国药典∣沃特世联合开放实验室武汉药品医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院507-1制药用水中国医药设备工程协会中国食品药品检定研究院-50

2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例1）药品包装材料的检测（创可贴）创可贴光学图像创可贴外皮创可贴 (药及内敷布)2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶） 3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀） 腐蚀 1h 腐蚀 8h飞纳电镜在制药领域中的部分用户