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医药包装质量检测仪

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医药包装质量检测仪相关的论坛

  • InnoPack China为医药包装企业带来机遇

    工信部消费品工业司处长李宏表示,作为重要子规划之一,《医药包装“十二五”规划》(以下简称《规划》)有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。《规划》含有五项重点内容,包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。  《规划》指出,未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等八种包材。文章来源:制药在线www.cphi.cn

  • 傅里叶变换红外光谱仪-利用红外光谱法在医药包装材料行业的应用

    [b][font=微软雅黑]摘要:[/font][/b] [font=微软雅黑]医用包装材料[/font][font=微软雅黑]种类繁多,而在[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]“塑化剂”风波之后,人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高,而使用傅里叶红外光谱仪对医药包装材料进行检测,已成为各国药监部门的共识。欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法,同样我国国家食品药品监督管理局也于[/font][font=Arial]2004[/font][font=微软雅黑]年颁布了国家药品包装容器(材料)标准[/font][font=Arial]YBB00262004 -[/font][font=微软雅黑]《包装材料红外光谱测定法》。[/font][/font] [b][font=微软雅黑]原理:[/font][/b] [font=微软雅黑]红外光谱法是对物质进行定性鉴别的有效方法,利用不同医药包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收,可以对其主要成分进行定性分析。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验条件:[/font][/b] [font=微软雅黑]仪器:[/font] [img=iCAN 9II型傅里叶变换红外光谱仪,690,310]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191448442105_4314_3346397_3.jpg!w690x310.jpg[/img] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]能谱科技[/font][font=Arial]iCAN 9II[/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]型傅里叶变换红外光谱仪[/font] [/font] [font=微软雅黑]附件:[/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]单次[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]附件: [/font][font=Arial]ZnSe[/font][font=微软雅黑]晶体 [/font][font=Arial]45[/font][font=微软雅黑]°角入射;[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=Arial]Ge[/font][font=微软雅黑]晶体 [/font][font=Arial]45[/font][font=微软雅黑]°角入射;[/font][/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]薄膜测试附件:[/font] [font=微软雅黑]电炉[/font] [font=微软雅黑]温度可控;[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=微软雅黑]硅片[/font] [font=微软雅黑]φ[/font][font=Arial]=25mm[/font][font=微软雅黑];[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=微软雅黑]薄膜支架[/font] [font=微软雅黑]φ[/font][font=Arial]=25mm[/font][font=微软雅黑]。[/font][/font] [b][font=微软雅黑]样品的制备:[/font][/b] [font=微软雅黑][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]法:大部分样品(原材料、成品)无需经过制备过程便可以直接测定,对于一些厚度太大或者表面积过大的样品,可以将其制成表面光滑的小薄片后再进行测试。[/font][/font] [font=微软雅黑]薄膜法:用电炉将硅片加热至样品熔点附近(以不冒烟为宜),用镊子夹取样品适量,轻轻擦拭在热得硅片表面,制成薄层后取下硅片,冷却至室温、待测。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验条件:[/font][/b] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]分辨率:[/font] [font=Arial]4cm[/font][/font][sup][font=微软雅黑][font=Arial]-1[/font][/font][/sup][font=微软雅黑] [font=微软雅黑]扫描次数:[/font] [font=Arial]32[/font][font=微软雅黑]次[/font][/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]检测器:[/font] [font=Arial]DTGS[/font][/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验结果举例:[/font][/b] [img=,644,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191444086954_6718_3346397_3.png!w690x327.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]1 PET[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,644,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191444489486_4527_3346397_3.png!w690x371.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]2 PE[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,637,309]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191445357467_6759_3346397_3.png!w690x328.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]3 PVC[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,644,306]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191446052266_5419_3346397_3.png!w690x327.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]4 PP[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]备注:上述测试谱图为[/font][font=Arial]ZnSe[/font][font=微软雅黑]晶体测试结果,测试范围[/font][font=Arial]4000[/font][font=微软雅黑]~[/font][font=Arial]650cm[/font][/font][sup][font=微软雅黑][font=Arial]-1[/font][/font][/sup] [font=微软雅黑]其它制样方法如液膜法、热敷法分别具有使用有毒有害溶剂、难以操作、重复性低等缺点,不建议使用。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]结论[/font][/b] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]采用[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]法对医药包装材料进行测试,无需制样、可以实现原位测定,尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]附件定性测试医药包装材料,方法简单、结果可靠,是鉴别医药包装材料的理想方法[/font][/font][b][font=微软雅黑]。[/font][/b]

  • 包装检测仪器采购

    包装检测仪器采购请认准济南三泉中石实验仪器有限公司。多年来,济南三泉中石实验仪器有限公司,辛勤耕耘在医药包材料检测领域,创建了一个设施先进、设备领先、管理规范的实验室,打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队,为政府科学监管提供了坚实的技术支撑,为包装事业发展贡献了力量。

  • 医药包材生物相容性检测,国联质检安全评价

    [size=14px]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-24988.html[/url]医药包材[font=&]生物相容性试验检测需要动物试验来完成测试,通过包材在动物身上的反应来进行医药包材生物相容性评价试验,评价医药包材的质量,通常需要做生物相容性的除了医药包材生物相容性检测,以及医疗器械生物相容性检测,口罩无纺布类生物相容性测试服务,测试项目有细胞毒性检测,皮肤刺激试验,热源、血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]容性、遗传毒性等,国联质检建立有全国仅有大型GLP安评实验室,并获得实验动物使用许可资质,不仅可以提供给生物相容性检测服务,还可从事保健食品、消毒产品、农药、兽药、危废等毒理检测项目,总部设立在陕西西安,检测实验室遍布200个主要市区,服务全国300地市区,覆盖范围有北京市,河南省,郑州,江苏省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山东省,济南,广东省,广州,江西省,南昌,甘肃省,兰州,青海省,西宁,湖北,武汉,湖南,长沙,福建,福州,新疆,乌鲁木齐,内蒙,呼和浩特,宁夏,银川,广西,南宁,浙江,杭州,上海,天津,重庆,安徽,合肥,黑龙江,哈尔滨,吉林,长春,辽宁,沈阳,河北,石家庄,贵州,贵阳,云南等,出具报告全国认可。[/font][/size][align=center][size=14px][font=&][img=神马logo.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223162154_1123.jpg[/img][/font][/size][/align][size=14px][font=&]生物相容性测试主要标准[/font][/size][size=14px]ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价 目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:[/size][size=14px]第 1部分:评价与试验 [/size][size=14px]第 2部分:动物保护要求 [/size][size=14px]第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 [/size][size=14px]第 4部分:与血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]互作用试验选择 [/size][size=14px]第 5部分:体外细胞毒性试验 [/size][size=14px]第 6部分:植人后局部反应试验 [/size][size=14px]第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 [/size][size=14px]第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南 [/size][size=14px]第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架 [/size][size=14px]第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验 [/size][size=14px]第 11部分:全身毒性试验 [/size][size=14px]第 12部分:样品制备与参照样品 [/size][size=14px]第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 [/size][size=14px]第 17部分:可溶出物允许限量的确立 [/size][size=14px]第 18部分:材料化学表征。[/size][size=14px]测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。[/size][size=14px]目前国内能做该测试机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意非常重要的一点,是检测报告单上必须标有CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。[/size][align=center][img=gl_20161012110932_61720.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223161822_8777.jpg[/img][/align][size=14px]国联质检专业检测试验机构,提供的价格和服务非常不错,自有检测实验室,一站式检测试验服务,实惠和贴心,大学研究机构合作,国联质检9年的检测经营具有专业技术人员非常了解试验的要求和方法,会提供给企业很多优化建议,使检测的通过率大大提高 如果企业检测的通过率偏低,那会浪费很多的财力和时间,而且影响产品的销售,从而影响公司效率和效益!企业如有需要进行测试的。请直接咨询国联质检[/size]

  • 【求助】药品包装文献求助

    文章名称:市场文章出处:印刷技术出版日期:2007年14期部分摘要:我国药品包装发展的新趋势药品包装作为药品生产不可分割的一个组成部分,越来越受到人们的重视和关注。发达国家中,各种包装材料和包装方式不断发展变化,药品包装占到了药品价值的30%,而我国这一比例仅为10%左右。随着国际制药企业进入中国,中国制药行业的竞争将加剧,国内的医药包装工业也会受到巨大的冲击和影响。…………谢谢大家的帮助!

  • 注射器拔出力测试仪

    注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪,是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器,该仪器符合YBB00112004国标检测,注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。  注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们:市场上预灌封注射器质量问题十分严重,国家药品监督管理局不定期进行抽查,发现不合格产品居多,主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题,影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数:  测试原理  将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。  适用范围  注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。  仪器特点  注射器拔出力测试仪支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

  • 【分享】乳品包装质量检测及所需检测仪器介绍

    乳品包装质量检测及所需检测仪器介绍  乳品作为生活常规消费品在人们的生活扮演着重要的角色,随着生活质量的提高消费者越来越为挑剔,众多乳品厂家为迎合消费者的需求在推出新品的同时也不断推出新的乳品包装来满足需求,如今无菌乳品包装、保鲜乳品包装、耐蒸煮乳品包装以及方盒式、屋顶式、软塑包装、瓶装等层出不穷,乳品的软包装以其独特的优势在整个乳品包装行业所占的比重越来越大,而软包装产品的质量控制问题亦愈来愈突出。以下是乳品软包装产品质量检测与分析技术的介绍。   一、乳品软包装材料复合强度的检测分析   市场上的乳品软包装,如无菌枕,无菌砖大多为复合塑料,复合纸张。其复合强度越高越好,抗撕开或破坏性最为理想,高粘和值可防止复合层脱离。复合材料加工成袋后,暴露在恶劣的环境中或受湿气及化学成分影响,复合层很可能造成损害。使用高粘度的胶粘剂无疑会达到高质量的复合,但生产成本会随之增加。既能达到要求的复合,又能节约成本,这就要求对复合层的质量进行检测分析,以求找到恰当的复合技术指标。目前存在不论国内或是进口的拉力机都可作剥离试验,但都是通用型,简单的力值运算。济南兰光的PC型智能电子拉力试验机专业用于软包装行业试验,完全符合GB 8808—88软质复合材料剥离试验,独特的掐头去尾功能,将中间段利用积分法求力值;结果准确,实时显示力值和曲线,根据所测力值来判定粘合剂的使用情况;根据所显示曲线的波动情况了解复合的均匀情况;通过曲线叠加来分析本组试样的稳定情况;进而据此来调整生产工艺,复合参数。   二、乳品软包装材料的摩擦系数的检测分析  通过包装材料摩擦系数的测试可以控制和调节软包装袋的开口性,包装机的包装速度等生产质量工艺指标。目前中国制造的设备已与国际接轨,而且有独特的震荡系数设置以便适合不同材质的薄膜、纸张,智能化的数据处理,有效判断本组试样结果的置信度,大屏液晶实时显示曲线,直观判断材料表面摩擦系数的均匀性。对于生产包装材料厂家,通过测试可选择树脂中的开口剂、爽滑剂的种类和含量来控制摩擦系数。对于使用包材厂家可有效的控制原材料的质量。目前,乳品包装的摩擦系数因为当前可执行的标准较多且不同,如GB10006、ASTM D1894、ISO8295等标准在测试条件上的区别,使企业在进行包装材料的摩擦系数方面遇到了不少难题,labthink兰光的MXD-02一机具备多项标准检测功能,极佳的满足了企业在检测中因标准不同而带来的问题。  三、乳品软包装材料的透气、透湿性检测与分析  乳品包装材料的透气、透湿性能研究,在乳品行业尤其重要,其直接影响产品的质量。国际上如美国膜康、丹麦PBI、Labthink兰光的PERME OX2/230氧气透过率测试系统等都可测此项指标。Labthink兰光的PERME OX2/230氧气透过率测试系统采用库仑原理,等压法测试乳品软包装薄膜、片状材料及乳品的瓶、袋、罐、盒等包装容器的透氧性能。该仪器功能先进,精度达到国际先进水平,采用主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试,大大提高测试的效率。  四、乳品软包装封口热封强度的检测分析  热封强度对包装材料来讲是一个重要性能指标,对任何一种软包装材料都要做成包装袋来包装各种商品,包装商品都要通过热封封口达到包装目的。乳品包装的封口要有一定的强度才能够承受一定重量的内装物的重力,保证商品在流通过程中不开裂。PC型智能电子拉力试验机可专业完成此项试验,而且该设备自动读取数据,自动判断力值,并可对同组试样进行数据的叠加分析。另外试验室要进行封口强度(又称为热合强度检测),则还需要借助热封式验仪进行热封制样的制备。  五、乳品包装的密封性检测分析 软包装的密封性亦是一项重要性能指标,特别是乳品包装行业,密封性对产品的质量也有很大的影响。密封性不好是造成日后渗漏腐败的主要原因。密封试验有多种方法,最常用的方法是使用密封性试验仪,利用真空原理,按国家标准分别在-30kpa,-50kpa,-70kpa,-90kpa保持0.5分钟,试验过程中注意观测抽真空时和真空保持期间试样的泄露情况,观察其有无连续的气泡产生,当出现孤立的气泡不视为泄露。通过此密封性的测定来衡量包装袋的质量,进而来判定密装工艺的合理性。 当然上述方法是采用目测法的原理,是一种定性的测试方式;如欲定量检测包装的密封与泄漏性能,则可以采用正压法原理密封性能测试设备,如labthink兰光的 LSSD-01泄漏与密封强度试验仪就进行定量检测。  六、乳品包装的其它质量检测分析   乳品包装的最终目的是促进销售,外观印刷精美的乳品包装无疑会充分吸引消费者的目光并扩大市场份额。乳品包装印刷品的密度、密度差、颜色、颜色差、叠印率,印刷反差可通过美国爱色丽公司分光密度仪来测量;而对于乳品包装印刷的墨层结合牢度或印刷油墨的耐磨性能的检测,可以采用labthink兰光的MCJ-01A磨擦试验机与BLJ-02圆盘剥离试验机来进行检测,进而达到控制印刷品印刷与色彩质量控制的目的。   以上几项乳品软包装的检测指标分析在实际生产中,对调整生产工艺,提高产品质量至关重要,通过不断的试验,掌握比较合理的各种生产参数,来指导乳品包装的生产。

  • 【转帖】我国药用玻璃包装的现状与发展前景

    《我国药用玻璃包装的现状与发展前景》  药用玻璃是医药包装行业的一个主要分支,也是整个医药工业的一个重要组成部分。改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展,特别是经过“八五”、“九五”期间的努力,基本能够满足医药包装的需求,正在发展成为一个举足轻重的产业。  为便于对我国药用玻璃包装现状及发展前景有一个比较清晰的认识和定位,尽尽缩短与国际先进水平的差距,迎接WTO对行业带来的机遇和挑战,促进我国医药制剂整体水平的提高,本文拟对几种新剂型所涉及的主要药用玻璃包装作简要的分析。一、抗生素粉针剂  抗生素类药物的鼻祖青霉素自1929年问世至今半个多世纪以来,为人类的健康事业做出了上卓越的贡献,而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可替代的优势成为其首选的包装材料。  模制抗生素瓶:该类产品基础化学分为钠一钙一硅酸盐玻璃、无硼或低硼中性料,玻璃组成中碱性氧化物(R2O)含量一般控制在13%以下,且产品在生产过程中经过表面硫化处理,故该类产品以其优良的化学稳定性被大量、广泛地用于抗生素类粉针剂的包装,用量约为抗生素粉针总量的70%。国内抗生素分装“四大巨头”中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、石家庄制药集团基本全部采用,年用量约为40亿支。  近年来,随着医药工业的高速发展,该产品的工艺制造水平及产品质量水平得到很大提高。国内最大的生产厂山东省药用玻璃股份有限公司,为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距,在扩大规模的同时,加大技改投入力度,于1997年引进一条美国埃姆哈特公司(EM)的制瓶生产线,其产品质量水平已达到和接近国际同类产品先进水平。该企业通过对原有工艺技术及装备的不断革新改造,试制生产了薄壁量瓶、高白料瓶,改善了瓶子外观透明性和光洁度。  目前国内有10家生产厂,年产量约100亿只,大部分企业的年产量不足5亿只,技术装备水平和产品质量水平与国际同类产品先进水平相比,还存在很大差距,轻量化的任务还没有完全实现,传统的80万单位青霉素被大剂量分装替代的越来越多,各类新特药、高档药的出现,加之管制瓶的竞争,模制抗生素瓶的发展趋势是轻量化、高档化及大规格化。  管制抗生素瓶:该类产品亦用于抗生素粉针的包装,国内以华北药厂使用量最大,年用量约12亿支。该产品近年来发展较快,已逐步潜代了冻干剂用安瓿,并部分地替代了模制瓶。管制瓶属二次加工产品,其质量水平不仅取决于制造工艺,更重要的是取决于玻璃管的质量水平。所以,同时具备玻璃管生产能力的企业要有一定优势,但目前国内众多生产厂家并不具备拉管生产能力,致使该产品质量水平差异较大,市场竞争激烈。与国际同类产品相比,玻璃的材质也存在一定差距。国外发达国家管制瓶玻璃成分中氧化硼(B2O3)含量一般在10%以上,国内的则在2%-7%,玻璃材质导致了产品理化性能的差距。另外,产品标准水平、实物质量水平及包装质量均未达到国际同类产品的先进水平。  从目前国内外抗生素粉针包装的发展趋势看,该产品将具有很大的发展潜力。改善玻璃材质、增加瓶子强度、提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量、发展低膨胀系数的、印字的管制瓶,将成为今后的发展方向。  原国家医药管理局在“九五”至2010年发展方向及目标中提出:“五大制剂发展产量目标预计为:抗生素分装量按每年增长10%计,2000年产量约130亿瓶,2010年约210亿瓶。”抗生素粉针为药品的“五大剂型”之一,在各类常规药物中抗生素用量最大。  从国内外市场现状及发展需求分析,管制瓶有逐步上升的趋势,但模制瓶一直占据主导位置,70%以上的抗生素粉针还在采用模制瓶。  医药包装行业“十五”发展规划纲要在各剂型包装发展方向中提出:“粉针剂(包括生物、生化冻干)要发展优质管制瓶和轻量模制瓶。在今后相当长的时期内,这两类产品将在激烈的市场竞争中充分发挥各自独特的优势,必然会出现在发展中相互竞争、相互替代,在相互的替代竞争中获得更大的发展。二、水针剂  水针剂馐主要为玻璃安瓿,目前国内市场年需求量为290亿支,国内生产厂家众多。原国家医药管理局1990年开始强制淘汰非易拆安瓿,该产品已达到升级换代,但是当前安瓿的质量问题表现尤为突出。易折安瓿不易折原因一是产品标准水平低,二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求,加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾,忽视安瓿质量及用药安全,助长了安瓿市场低质低价竞销局面。  根据市场调查分析预测,我国医药针剂将以每年5%的速度增长,2010年将达到375亿支10%-15%的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿,5%的安瓿需要优质印字。

  • 【分享】食品包装检测仪器技术的发展趋势

    异物检测  异物检测是食品饮料包装过程中不可缺少的一环。完全自动化与高可靠性是异物检测技术的典型特征。  InspX推出一种新型ScanTrac200X光检测系统,用于检测产品包装有无异物进入、包装完整性和确认内容物。ScanTrac200X在确保检测精度和降低成本的同时,可以提供相当快的检测速度。对于食品、饮料、医药包装工业,其检测速度可以达到每分钟700英尺,约检测2200件,可以检查金属、玻璃碎片、石块、骨头、橡胶或其他夹杂于各种纸盒、罐头、塑料、玻璃包装内的异物,还可以实现空包装或未装满产品、已损坏容器的检测。与此同时,ScanTrac200X还可提供实时分析检测,并自动从生产线中剔除不合格产品。ScanTrac200X检测系统可以有效检测包装内的多种异物。  该机配备有低能量X光系统及高级图像处理软件,可以检测极小的污物。其独特设计还可有效降低系统安装成本。独有的图像处理系统不需要其他X光系统所必需的定时皮带。紧凑的测试系统可以容易地宏装在皮带上方,减少工厂改造成本。这种经济型高性能包装检测设备可满足各种不同规模工厂的需要。  根据不同包装产品的需要,X光强度只需要通过程序设置进行调节,几秒钟即可搞定。整个系统具有诊断设置、自动标识功能,可以逐步设置菜单,并可实现远程监控。无经验的操作者经过简单培训即可实现正常检测。  针对不同包装设计专门的检测系统也是发展的趋势之一。例如,Krones公司针对啤酒包装推出Ro to Check系统,用于玻璃碴的检测。  Krones最新推出的Ro to Check是一套旋转式整瓶检测系统,可以检测出长度小至0.5mm的玻璃碎片,并把问题瓶直接剔除。Ro to Check专为每小时灌装40,000到72,000瓶的生产线设计。   Krones的首套Ro to Check系统已于2004年在一家啤酒厂投入使用,生产线速度为60,000瓶/小时。从2004年年初就以60,000瓶/小时的产能不间断地运行着。该机在啤酒厂中要检测出褐色、厚壁的回收瓶所灌装的一种不透明啤酒是否有玻璃碴,部分瓶子还有很深的磨痕。结果完全达标:0.5毫米玻璃碴的辨认率为90%,错误剔除率小于0.05%;对于完全透明的瓶体,检测可靠性更高。  测漏技术  为了避免生产过程中产生空包、包装不满或包装泄漏,通常需要进行包装完整性检测。  Inter Tech开发公司(IDC)推出两条测漏生产线,配备有自动标识与系统确认功能,主要用于液体食品包装检测。作为首家提供具有该功能的测漏设备供应商,IDC新型的M1075CALVAL-03和-04型在整个生产过程中不再需要手动检查、调零与扫描或手动调校测试参数,完全由仪器自动完成。两种新型仪器既可以按客户需要进行测试,也可以根据编程自动运行。   该机配备的固态CAL-VAL技术可以减少气动系统通常可能发生的气动阀或其他运动部件的磨损、易产生气隙等问题,提高系统可靠性。CALVAL的另一个优点是在大批量应用时能保持与样件测试时-样稳定的测试条件。  M-1075CALVAL-03配备了IDC具有专利的mass-flow传感技术,主要用于上游测试,范围为0.10--4.00sccm(标准升/分钟)。而CALVAL-04主要用于小泄漏量的下游测试,测试范围为0.01~0.25sccm。两种模型均具有温度补偿功能。测试压力的范围为0-5bar,并可提供0.05%FSD的变送重复性与精度。CALVAL系统可以保证大批量检漏与少量测试时良好的-致性。在装置前面板上有一个真空荧光显示器用于报告测试参数、动态显示测试结果以及最终的接受/剔除状态。状态用不同标识自动显示,而不需要操作人员进行判断。  自适应检测  为了满足未来的市场需求,GFSrl开发了一款基于神经元控制技术的检测系统用于包装过程检测。  这一基于神经元网络软件的检测系统可以适应不同形状、不同操作参数、不同工作条件的检测需要,充分提高控制系统的灵敏度并减少差错率。神经元网络是由最基本的数字化单元(神经元)组成的分布式处理系统,系统具有自学习、自适应、自存储、自诊断功能。通过自学习与自适应具有从外部获取"知识"的能力,"知识"存储为网络参数。通过对相关参数、形状的识别、诊断,实现系统检测,可明显减少差错率,并具有极好的设备敏感度。而检测仪器的设置非常简单。如今,这一创新的检测系统已应用于该公司的Lynx及A&V系统。  材料测试  纸和塑料是包装工业最重要的两种包装材料,两者的总和大约占到包装市场98%的份额。食品包装作为包装工业最重要的组成部分之一,也是纸包装和塑料包装最主要的应用领域。采用合格的纸张或包装物是确保食品包装安全性的重要因素。因此不同厂家针对包装材料测试也推出了新型的测试设备。  传统测试纸张爆破强度的方法是滚压法,常常需要花费实验室人员大量时间。为了简便测试过程,Lorentzen & Wettre(L&W)公司推出一种配备有自动喂条机构的强度测试方法。  适应多种纸质的强度测试设备进纸完全自动化  对于纸张、纸板、瓦楞纸板的爆破强度测试已有标准的测试方法。L&W强度测试仪不仅能够测试爆破强度,还可以测试爆破能量吸收率(BEA)以及薄膜补偿爆破强度。  采用这一自动喂条结构,操作人员要做的只是把纸样放在操作台上,降低喂料装置,然后按下启动按钮即可。夹紧脚下降,从而完成爆破测试。然后样品被松开运行到下一测试位置。其几次测试的结果只需要很少的操作,测试结果更可靠。 测试结果显示在一个易读取的显示器上。单次测试的结果与统计信息可在打印机上输出,结果也可以拷贝到PC机上。  作为纸张测试实验室完全自动化与理想化的测试手段,L&W还推出一种Autoline300测试设备,该设备可以完成几乎所有种类的测试、报告准备、数据存档,只需要极少的操作介入。 该机配备的固态CAL-VAL技术可以减少气动系统通常可能发生的气动阀或其他运动部件的磨损、易产生气隙等问题,提高系统可靠性。CALVAL的另一个优点是在大批量应用时能保持与样件测试时-样稳定的测试条件。  M-1075CALVAL-03配备了IDC具有专利的mass-flow传感技术,主要用于上游测试,范围为0.10--4.00sccm(标准升/分钟)。而CALVAL-04主要用于小泄漏量的下游测试,测试范围为0.01~0.25sccm。两种模型均具有温度补偿功能。测试压力的范围为0-5bar,并可提供0.05%FSD的变送重复性与精度。CALVAL系统可以保证大批量检漏与少量测试时良好的-致性。在装置前面板上有一个真空荧光显示器用于报告测试参数、动态显示测试结果以及最终的接受/剔除状态。状态用不同标识自动显示,而不需要操作人员进行判断。  自适应检测  为了满足未来的市场需求,GFSrl开发了一款基于神经元控制技术的检测系统用于包装过程检测。  这一基于神经元网络软件的检测系统可以适应不同形状、不同操作参数、不同工作条件的检测需要,充分提高控制系统的灵敏度并减少差错率。神经元网络是由最基本的数字化单元(神经元)组成的分布式处理系统,系统具有自学习、自适应、自存储、自诊断功能。通过自学习与自适应具有从外部获取"知识"的能力,"知识"存储为网络参数。通过对相关参数、形状的识别、诊断,实现系统检测,可明显减少差错率,并具有极好的设备敏感度。而检测仪器的设置非常简单。如今,这一创新的检测系统已应用于该公司的Lynx及A&V系统。  材料测试  纸和塑料是包装工业最重要的两种包装材料,两者的总和大约占到包装市场98%的份额。食品包装作为包装工业最重要的组成部分之一,也是纸包装和塑料包装最主要的应用领域。采用合格的纸张或包装物是确保食品包装安全性的重要因素。因此不同厂家针对包装材料测试也推出了新型的测试设备。  传统测试纸张爆破强度的方法是滚压法,常常需要花费实验室人员大量时间。为了简便测试过程,Lorentzen & Wettre(L&W)公司推出一种配备有自动喂条机构的强度测试方法。  适应多种纸质的强度测试设备进纸完全自动化  对于纸张、纸板、瓦楞纸板的爆破强度测试已有标准的测试方法。L&W强度测试仪不仅能够测试爆破强度,还可以测试爆破能量吸收率(BEA)以及薄膜补偿爆破强度。  采用这一自动喂条结构,操作人员要做的只是把纸样放在操作台上,降低喂料装置,然后按下启动按钮即可。夹紧脚下降,从而完成爆破测试。然后样品被松开运行到下一测试位置。其几次测试的结果只需要很少的操作,测试结果更可靠。

  • 【原创】鲁花新上包装质量检测仪器——让鲁花更值得信赖

    近日,由济南德瑞克仪器有限公司为我国目前国内规模最大的高级花生油专业生产厂家-----莱阳鲁花浓香花生油有限公司提供的一批包装质量检测控制仪器,已顺利安装调试完毕,并成功投入使用。鲁花是中国食用油的龙头老大,像山东大地的一朵艳丽的牡丹绽放在大江南北,引导中国食用油行业走向世界的先锋。今天,整个中华大地,“鲁花”已是声名鹊起,美名远扬———“滴滴鲁花,香飘万家”,已经深深地扎根于消费者的心中。主导产品“鲁花”牌花生油2002年获国家“免检产品”和“国家级放心油”荣誉称号,2003年成为“人民大会堂国宴用油”, 2005年鲁花压榨一级花生油被国家评为“中国名牌”产品等一系列的荣誉接踵而来。鲁花产品畅销全国30多个省、市、自治区,并出口多个国家和地区。鲁花产品如何取得如此骄人的成绩并如此畅销全国及世界各地呢?隐藏在成功背后的是鲁花人付出的巨大的努力和血汗。他们始终坚持科技创新,并严把质量关,绝不让消费者吃到一滴有害身体健康的食用油。这次采购包装质量检测仪器,鲁花经过了多方细致的考察,最终确定济南德瑞克仪器有限公司为合作伙伴,并对济南德瑞克设备的技术指标、功能配置进行了深入的了解和研究。最终,莱阳鲁花纸箱厂和莱阳鲁花定陶纸箱分厂先后从济南德瑞克购买了压缩试验仪及全套配件等质量检测仪器。这些包装质量检测仪器将在鲁花今后的包装质量控制工作中发挥重要作用。从此,人们可以对“鲁花”更信得过。在双方合作过程中,济南德瑞克以可靠的产品性能、细致周到的服务,赢得了鲁花的高度评价。我们相信,随着“鲁花”的迅速发展及对花生油的进一步研究开发,鲁花花生油势将成为健康食用油的未来,也将悄悄走进更多普通百姓的厨房。

  • 【“仪”起享奥运】农药包装废弃物应如何管理?

    问:农药包装废弃物应如何管理?答:2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 问:农药包装废弃物应如何管理?

    答:2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 【转帖】国产包装检测仪打入国际市场

    经过近两年的不懈努力,济南兰光机电技术发展有限公司全线包装检测产品踏出国门,不仅开创了国内包装检测设备进军国际市场的先河,而且弥补了我国机电产品出口在该领域的空白。近年来,中国机电产品出口增长迅猛,连续多年稳居全国出口产品榜首,但出口产品技术含量低、附加值低的问题也使中国产品在出口过程中频频遭遇市场准入限制。济南兰光研制生产的包装检测仪器具有较高的技术含量,尤其是在代表包装检测高端技术的阻隔性检测方面,兰光取得了骄人的成绩,近年来推向市场的透气仪、透湿仪等产品均具备国际先进水平,并取得了自主知识产权。2003年开始,兰光检测仪器进军国际市场,仅仅两年的时间,就以完备的性能、可靠的质量赢得国际市场的广泛赞誉,销售网络迅速遍及欧盟、东欧、东南亚等市场。兰光从电子智能拉力机、摩擦系数仪到气体渗透仪等产品全线迈出国门,填补了我国机电产品出口在包装检测仪器领域的空白,同时也代表了中国机电产品生产企业日益重视研发投入,不断提高企业核心竞争力和创新能力的发展趋势。

  • 问:农药包装废弃物应如何管理?

    答:2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 【我们不一YOUNG】+农药包装废弃物应如何管理?

    2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 农药包装废弃物应如何管理?

    [font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部 生态环境部令2020年 第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。[/color][/size][/font]

  • 问:农药包装废弃物应如何管理?

    答:2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 问:农药包装废弃物应如何管理?

    答:2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部生态环境部令2020年第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。

  • 【分享】atp快速检测仪适用于哪些行业

    【分享】atp快速检测仪适用于哪些行业

    atp快速检测仪是一种广泛应用于多个行业的先进检测设备。atp快速检测仪不仅适用于细菌微生物的快速检测,还被广泛应用于医药卫生、食品安全、市场执法等多个领域。atp快速检测仪以其高效、准确的检测能力,为各行业提供了强有力的技术支持。  在医药卫生领域,atp快速检测仪能够快速检测医疗器械、制药设备、药品包装等物品表面的洁净度,有效预防因微生物污染导致的医疗事故。在食品安全领域,atp快速检测仪可对食品加工设备、食品接触面、食品包装材料等进行表面洁净度检测,确保食品的安全卫生。  此外,atp快速检测仪在市场执法中也发挥着重要作用。可以帮助执法人员快速检测市场上的肉类、蔬菜等食品是否受到污染,以及表面洁净度是否符合标准。这为市场执法提供了可靠的依据,有效保障了消费者的合法权益。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402291128072035_8616_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 农药残留检测仪能检测什么项目

    农药残留检测仪能检测什么项目

    农药残留检测仪能检测什么项目  农药残留检测仪是用于检测农产品中是否存在农药残留的设备。它可以检测多种不同的农药成分,以确保农产品的安全性和合规性。以下是农药残留检测仪通常可以检测的项目:  有机磷农药残留检测: 有机磷类农药是一类常见的农药,如氯氟磷、甲基对硫磷等,这些农药常用于防治各种农作物的害虫。  有机氮农药残留检测: 有机氮农药包括尿素、三唑类农药等,它们也用于农作物的保护和生长促进。  杀虫剂残留检测: 包括氯氰菊酯、吡虫啉、拟除虫菊酯等多种杀虫剂。  除草剂残留检测: 例如草甘膦等,用于控制杂草。  杀菌剂残留检测: 包括三唑酮、丙环唑等,用于控制病原菌。  残留量检测: 检测农产品中的农药残留量,确保其在法定限量范围内。  多残留物检测: 有些农药残留检测仪能够同时检测多种不同类型的农药残留物,以提高效率和准确性。  食品安全检测: 除了农药,一些设备还可以检测食品中的其他有害物质,如重金属、有毒物质等。  需要注意的是,不同的农药残留检测仪可能有不同的检测项目和能力,具体的检测范围可能会因设备型号、技术水平以及制造商而有所不同。在选择农药残留检测仪时,需要根据实际需求和应用场景来确定所需的功能和性能。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308181431241808_2711_6098850_3.png!w690x690.jpg[/img]

  • atp荧光微生物检测仪特点

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406241026217075_8852_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  ATP荧光微生物检测仪以其独特的技术优势和出色的性能,在食品、医药、环保等领域得到了广泛的应用。其特点不仅在于检测速度快、灵敏度高,更在于其操作简便、结果准确可靠。  首先,ATP荧光微生物检测仪采用先进的荧光检测技术,能够在短时间内快速检测样品中的微生物含量。这种技术避免了传统培养方法耗时长、易受干扰的缺点,大大提高了检测效率。  其次,该检测仪的灵敏度高,能够检测出极微量的微生物污染。这对于一些对微生物污染要求极为严格的领域,如食品、医药等,具有非常重要的意义。通过使用该检测仪,可以及时发现并控制微生物污染,保障产品质量和消费者健康。  此外,ATP荧光微生物检测仪的操作简便,无需专业人员即可操作。其操作界面清晰明了,用户可以轻松完成检测步骤。同时,该检测仪还具备自动校准、自动存储等功能,进一步降低了操作难度,提高了检测效率。  最后,该检测仪的结果准确可靠,得到了广泛的认可和应用。其检测结果不受样品颜色、浊度等因素的影响,具有很高的准确性。同时,该检测仪还具备多种数据输出方式,如打印、传输等,方便用户进行数据分析和处理。  综上所述,ATP荧光微生物检测仪以其独特的技术优势和出色的性能,在食品、医药、环保等领域发挥着重要作用。未来,随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展,ATP荧光微生物检测仪将会更加完善和优化,为人类的健康和生活质量做出更大的贡献。

  • 药包材生产规范(吉林省食品药品监督管理局)

    附件目录:附件:1.实施注册管理的药包材产品目录;2.药包材生产申请资料要求;3.药包材进口申请资料要求;4.药包材再注册申请资料要求;5.药包材补充申请资料要求;6.药包材生产现场考核通则;7.药包材生产洁净室(区)要求。附件1:实施注册管理的药包材产品目录一、输液瓶(袋、膜及配件);二、安瓿;三、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖);四、药用胶塞;五、药用预灌封注射器;六、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管);七、药用硬片(膜);八、药用铝箔;九、药用软膏管(盒);十、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒);十一、药用干燥剂。附件2:药包材生产申请资料要求一、申报资料目录(一)省级(食品)药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。(二)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。(三)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。(八)申报产品的质量标准。(九)三批申报产品的生产企业自检报告书。(十)与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十一)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。(十二)申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定,所取得的有关合格证明。二、申报要求(一)上述第(一)、(二)、(三)项资料,均应当提供原件。(二)上述第(四)项资料,可以提供复印件。(三)上述第(八)项资料,若为新药包材或者企业标准,应当同时提供起草说明。(四)上述第(九)项资料,应当提交距申报日期一年内的检测报告书原件。附件3:药包材进口申请资料要求一、申报资料目录(一)生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。(二)申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》。(三)申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。(四)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。(五)洁净室(区)洁净度检验报告及三批产品自检报告书。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。(八)申报产品的质量标准。(九)与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。二、申报要求(一)上述第(一)项资料,申请人应当提交由原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中:1、凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的,必须提供此类批准证明文件。2、凡原产国政府规定无须办理上述专门批准件的,在如实说明后,可免于提供此项资料。(二)上述第(二)项资料,申报产品生产厂商授权中国境内代理机构代理申报的授权文书、公证文件均需提供原件;中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》可以提供复印件。(三)上述第(四)项资料,应当提供原件,可在技术审评工作开始后单独另行提交。(四)上述第(五)项资料,应当提交申报日期一年内的检验报告原件。(五)上述第(八)项资料,若为新药包材或者企业标准,还应当同时提供起草说明。(六)全部申报资料均应当使用中文并附英文,其他文种的资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。附件4:药包材再注册申请资料要求一、生产药包材再注册申请资料要求(一)申报资料目录1、我局颁发的药包材批准证明文件及其批准变更证明文件。2、申请人合法登记证明文件。3、国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检测报告书。4、国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检测报告书。5、申报产品的配方。6、申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。7、申报产品的质量标准。8、三批申报产品的生产企业自检报告书。9、该产品五年内销售及质量情况的总结报告。10、批准该产品注册或者再注册时,要求继续完成的工作的执行情况。(二)申报要求1、上述第(一)、(二)项资料,可以提供复印件。2、上述第(三)、(四)项资料,应当提供原件。3、上述第(五)、(六)项资料,若与上次注册内容相比有所改变,应当指出具体改变的内容。4、上述第(七)项资料,再注册时对质量标准进行修订的,应当同时提供原质量标准、修订后的质量标准及修订说明。5、上述第(八)项资料,应当提交距申报日期一年内的检验报告书原件。6、上述第(九)项资料,应当包括年销售量、使用本产品的药品生产企业及所包装药品品种目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对产品自检合格率、有无质量事故及官方质量抽检等情况。

  • 农药检测仪器如何保障农产品质量安全

    农药检测仪器如何保障农产品质量安全

    [size=16px]  农药检测仪器如何保障农产品质量安全  农药检测仪器在确保农产品质量安全方面发挥着重要的作用。以下是一些关键方面,这些仪器如何有助于保障农产品质量安全:  农药残留检测:  农药检测仪器可以检测农产品中的农药残留物质,包括有害的农药。这有助于确保农产品不含超过法定或安全的农药残留限值。  快速检测:  现代农药检测仪器通常具备快速检测的能力,可以在短时间内提供准确的结果。这有助于农产品供应链的及时监测和控制。  高精度和高灵敏度:  这些仪器通常具备高精度和高灵敏度,可以检测到非常低浓度的农药残留。这有助于确保农产品质量安全,尤其是对儿童和敏感人群的食品。  高度特异性:  农药检测仪器能够识别不同种类和类型的农药,确保检测结果准确无误。这有助于防止误报或漏报。  大规模监测:  这些仪器可用于大规模监测,可以处理多个样本,以确保农产品供应链中的农药残留得到充分控制。  合规性和法规遵守:  农药检测仪器通常是按照相关法规和标准进行校准和认证的,确保其合规性和可信度。  检测结果通常与法定的农药残留限值进行比对,以确保农产品符合法规。  追溯性:  通过记录检测结果和样本信息,农药检测仪器有助于建立农产品的追溯性。这使得在发生问题时能够追溯到受影响的产品批次。  教育和培训:  农药检测仪器的操作需要专业知识和培训。相关人员需要了解如何正确操作仪器,正确取样,以及如何解释和处理检测结果。  总的来说,云唐农药检测仪器在农产品质量安全保障中发挥着关键作用,可以帮助监测和控制农药残留,确保消费者获得安全的食品。然而,仪器的性能和准确性取决于正确的使用和维护,以及合规性和法规遵守。因此,严格的管理和监督对于确保农产品质量安全至关重要。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309191015575846_8245_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 今日分享内容:农药包装废弃物应如何管理?

    [font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]答:[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]2020年10月1日起施行《农药包装废弃物回收处理管理办法》(农业农村部 生态环境部令2020年 第6号),农药经营者和农药包装废弃物回收站(点)应当建立农药包装废弃物回收台账,记录农药包装废弃物的数量和去向信息,运输工具应当满足防雨、防渗漏、防遗撒要求。农药包装废弃物的资源化利用不得用于制造餐饮用具、儿童玩具等产品,防止危害人体健康,资源化利用单位不得倒卖农药包装废弃物。[/color][/size][/font]

  • 【分享】GB 3796-2006 农药包装通则

    GB 3796-2006 农药包装通则[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=51384]GB 3796-2006 农药包装通则[/url]

  • 蜂蜜还原糖检测仪的应用范围

    蜂蜜还原糖检测仪的应用范围

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311130931496133_7606_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img] 蜂蜜还原糖检测仪是一种用于检测蜂蜜中还原糖含量的仪器,其应用范围广泛,适用于食品加工、农业、医药等领域。下面将详细介绍蜂蜜还原糖检测仪的应用范围及特点。  蜂蜜还原糖检测仪的应用范围  1. 食品加工领域  蜂蜜作为一种天然的甜味剂,被广泛应用于食品加工中。蜂蜜还原糖检测仪可以快速准确地检测出蜂蜜中还原糖的含量,对于食品加工企业来说,可以有效地控制产品质量,保证产品的稳定性。  2. 农业领域  在农业领域,蜜蜂对于农作物的授粉和增产具有重要作用。不同品种的蜜蜂采集的花粉和花蜜不同,其还原糖含量也有所不同。使用蜂蜜还原糖检测仪可以快速准确地检测出不同品种的蜜蜂所产蜂蜜的质量,为农民提供可靠的农产品质量评估依据。  3. 医药领域  蜂蜜作为一种天然的保健品,具有消炎、润肺、止咳等功效。在医药领域,蜂蜜还原糖检测仪可以用于蜂蜜药品的质量控制,确保药品的安全性和有效性。

  • 讲解微生物细菌检测仪作用和用途

    微生物细菌检测仪是一种专门用于检测生物体、环境水样、食品、化妆品和医药产品表面ATP(三磷酸腺苷)含量的装置。ATP是所有活细胞和一些非细胞生物(如病毒、霉菌和酵母菌等)所含的核苷酸之一,因此微生物细菌检测仪可以通过检测表面ATP含量来检测这些生物的存在。  微生物细菌检测仪的工作原理是通过荧光素酶作用的ATP检测试剂将样品表面的ATP转化为荧光素,然后利用荧光素酶催化的发光特性来测定样品表面的ATP含量。这种测量方法快速、准确、简单,一般检测时间不超过30秒。  微生物细菌检测仪的作用和用途非常广泛,它可以用于以下领域:  食品生产和加工:检测食品生产和加工过程中的卫生情况,确保食品质量和安全。  医疗设备和药品检测:用于检测医疗设备、药品和患者样本中的微生物,确保患者的安全和健康。  环境监测:检测水源和空气中的微生物污染,评估环境质量。  化妆品和医药产品检测:确保这些产品的生产和储存过程中的卫生条件符合标准。  此外,微生物细菌检测仪的使用方法通常包括打开机器、放入试子、采集样品、挤压拭子头、将拭子插入仪器中检测等步骤。在操作过程中,需要遵循相关操作规范,以确保检测结果的准确性和可靠性。  总之,微生物细菌检测仪是一种重要的检测工具,它可以帮助我们快速、准确地检测生物体、环境水样、食品、化妆品和医药产品表面的微生物含量,为食品安全、医疗、环境监测等领域提供有力的技术支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091048555937_3652_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 【云唐】蜂蜜纯度检测仪有哪些应用领域

    【云唐】蜂蜜纯度检测仪有哪些应用领域

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402280957247534_6784_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  蜂蜜纯度检测仪的应用领域非常广泛,主要包括以下几个方面:  1. 食品行业:蜂蜜作为一种天然的甜味剂,在食品行业中广泛应用。蜂蜜纯度检测仪可以检测蜂蜜中的掺杂物和污染物,保证食品的质量和安全。  2. 农业领域:蜂蜜的采集和生产与农业密切相关。蜂蜜纯度检测仪可以帮助农民检测蜂蜜的品质,了解蜂蜜的产地和纯度,提高农产品的附加值和市场竞争力。  3. 美容保健领域:蜂蜜具有很好的美容和保健效果,被广泛用于护肤品和保健品中。蜂蜜纯度检测仪可以检测蜂蜜中是否含有有害物质,保证美容保健产品的安全性和有效性。  4. 医药行业:蜂蜜在医药行业中也有广泛应用。蜂蜜纯度检测仪可以帮助制药企业检测蜂蜜原料的质量,确保药品的质量和安全性。  5. 出口贸易:我国是蜂蜜生产和出口大国,蜂蜜品质的优劣直接关系到出口贸易的利益。蜂蜜纯度检测仪可以帮助出口企业检测蜂蜜的纯度和品质,提高产品的合格率和市场竞争力。  总之,蜂蜜纯度检测仪的应用领域非常广泛,涉及到食品、农业、美容保健、医药和出口贸易等多个领域。通过使用蜂蜜纯度检测仪,可以确保产品的质量和安全,提高市场竞争力,促进相关行业的发展。

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