植入式胶囊渗透压泵

一、渗透压摩尔浓度人体的细胞膜或毛细血管壁等生物膜，均具有半透膜的性质。溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=〔每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量〕×n×1000式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液， 按上式计算， 毫渗透压摩尔浓度是2 × 1000 ×9/58.4=308mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。二、渗透压摩尔浓度的测定【1】原理通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合ΔTf=Kf·m 的关系，式中，ΔTf 为冰点下降值，Kf 为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合Po=Ko·m 的关系，式中，Po 为渗透压，Ko 为渗透压常数，m 为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。【2】仪器采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将测定探头浸入供试溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。以上资料节选自《中国药典》2010 年版附录大输液检测要求部分。三、冰点渗透压与露点渗透压【1】——Gonotec冰点渗透压仪采用冰点低压原理进行测量，测试结果精确，重复性好，线性好。冰点低压技术是目前世界上绝大多数实验室公认的Gonotec渗透压仪制作标准。——露点渗透压仪应用沸点升高原理，水蒸气压技术，将溶液加热使之蒸发，来测量样品渗透压，与Gonotec冰点渗透压仪相比，测试结果不如冰点准确，重复性也较差。【2】——Gonotec冰点渗透压仪样品测试探针擦拭清洁简单方便，极少需要维护，使用寿命长。在正常使用情况下，最长可用十年或更长。——露点渗透压仪是利用热电偶凝结溶液样品被蒸发而产生的蒸气感应测量，每测试100 个样品后需要清洗热电偶。仪器的维护工作量大，维护成本高。因热电偶在仪器内部，清洗时需要拆开仪器，而且热电偶很容易破碎，需要经常更换。【3】——Gonotec冰点渗透压仪采用半导体制冷，利用半导体本身的物理性质不需要日常维护，而且寿命长。——露点渗透压仪用电热丝加热，使用寿命与精度低于Gonotec冰点渗透压仪。【4】——Gonotec冰点渗透压仪设计主要应用于临床研究和检测哺乳动物的体液、血液、尿液等与生命相关的液体，目前已被广大临床研究人员和药物研究人员所公认。露点渗透压仪主要用于生态学方面的研究，适用于植物，无脊椎动物。——露点渗透压仪不能用来检测乙醇，乙醚等挥发性溶液的样品，尤其是受热易分解的样品，而Gonotec冰点渗透压仪也可以。【5】——Gonotec冰点渗透压仪操作简单，不需日常维护，校准周期长。——露点渗透压仪需经常校准。

[align=left] 苏州市计量测试院理化检测室新建的渗透压摩尔浓度测定仪检定装置顺利通过江苏省质量技术监督局考核。该计量标准能够开展测量范围为（0~700）mOsmol/kg的渗透压摩尔浓度测定仪的检定、校准工作。截止到11月底，已为苏州及周边地区10余家医药企业的20余台仪器提供了检校服务，满足了相关仪器的溯源需求。[/align][align=left]　　渗透压摩尔浓度测定仪采用冰点下降原理，间接测定溶液的渗透压摩尔浓度，它广泛应用在生物医药行业。人体体液需要保证一定范围的渗透压，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须保证其渗透压；添加了渗透压调节剂的制剂，也应控制其渗透压摩尔浓度。此类仪器的测量精度和稳定性是保证医药产品渗透压准确可靠的必要前提。[/align]

冰点渗透压仪用0和900校准，测出的样品是2500，同样校准同一个样品，露点渗透压仪测出的却是1700，这两种仪器的渗透压可信范围是多少？不知道哪个数可信呢？

一、概述冰点渗透压仪在制药行业普遍用于对药物制剂渗透压的检测，其数值精确与否关乎制剂药物的质量与疗效。目前，国家尚无冰点渗透压仪的计量检定/校准方法可用，而在实际工作中经常会遇到此方面检测需求，这也是《中国药典》中规定必须检测的项目。因此，通常的做法是参照《中国药典》给出的冰点渗透压仪校正方法进行校准。然而，该校正方法给出的方法所配制的溶液实际毫渗透压摩尔浓度值明显偏离理论值，不满足计量检测对标准物质的溯源性原则，且最高仅为700 mOsm/kg(见表1)，而现在使用中的冰点渗透压仪测量范围最高达到3000 mOsm/kg，无法满足全量程范围内任意一点的校准。从计量的角度和根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求，应在（0～3000）mOsm/kg量程范围内检定/校准。表1每1000g水中氯化钠的含量/g毫渗透压摩尔浓度实际值（mOsm/kg）毫渗透压摩尔浓度理论值（mOsm/kg）3.0871001066.2602002149.46330032412.68440043415.91650054519.14760065522.380700766因此笔者经过试验，使用无水葡萄糖配制参考溶液，可以解决毫渗透压摩尔浓度实际值相对它的理论值明显偏小以及冰点渗透压仪在全量程范围内可校准任意一点的难题。二、参考溶液的配制渗透压，通常使用渗透压摩尔浓度表示。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列（公式1）计算理想毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度= http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209131045_390555_1638093_3.gif (公式1)式中 ：n为溶质分子溶解时形成的粒子数，在理想溶液中，例如葡萄糖n＝1，氯化钠或硫酸镁n＝2，氯化钙n＝3，枸橼酸钠n＝4。为了满足对冰点渗透压仪全量程的校准，我们选择葡萄糖配制参考溶液。参考溶液根据公式1进行配制，根据定值的需要选取一定量的无水葡萄糖，加入1000g去离子水，待无水葡萄糖完全溶解，摇匀既得。无水葡萄糖使用前需在105℃条件下充分烘干。三、计量性能要求及使用到的计量仪器根据国食药监械【2012】63号《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准》的要求1、测量范围：（0～3000）mOsm/kg2、示值误差：≤500mOsm/kg时，不大于±2mOsm/kg [font=

在2010版药典附录中，除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法检查，应符合规定。请问：是不是只要说明书中要求可以静脉输液的品种，都要检测渗透压摩尔浓度。请指点！

尊敬的各位老师： 学生现在实验中碰要测定未知溶液渗透压的问题！现在多用“冰点渗透压仪”测定，无奈价格过于昂贵，学生实验室没有这个条件！ 学生所学专业为植物保护，在化学分析这一块比较薄弱！我查阅文献后，参考利用未知溶液与纯水相比冰点降低和沸点升高的办法来测定未知溶液的摩尔浓度进而测定未知溶液渗透压，但是又碰到困难，测定未知溶液冰点下降，通常方法要使用到”贝克曼温度计，我实验室也没有，我现在想通过测定未知溶液沸点升高的方法来测定未知溶液的摩尔浓度，从而计算溶液的渗透压，各位老师看学生的这个想法是否合理？在以后发表论文时会不会因为这个方法的问题受到影响？ 学生现在十分着急，恳请各位老师指导，给学生指导一个可行的办法！谢谢老师！

[font=宋体] 一次性使用人体静脉血样采集容器[/font][font='Times New Roman',serif]([/font][font=宋体]简称[/font][font='Times New Roman',serif]:[/font][font=宋体]采血管[/font][font='Times New Roman',serif])[/font][font=宋体]与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同[/font][font='Times New Roman',serif], [/font][font=宋体]采血管的抗凝剂有柠檬酸钠、乙二胺四乙酸[/font][font='Times New Roman',serif](EDTA)[/font][font=宋体]、肝素。其中，柠檬酸钠和[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]可与血中钙离子形成可溶性不解离螯合物，使血液失去游离钙，从而阻止血液凝固。[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐有二钠、二钾和三钾盐，对红白细胞形态影响很小，适用于血细胞计数，特别是血小板计数，而柠檬酸钠则不适合于血细胞计数。[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐可经高温烘干，抗凝作用不变。[/font][font=宋体] 那么如何验证采血管中添加的抗凝剂是否合乎标准呢？这里用到了冰点渗透压仪，渗透压反映溶液中溶质的浓度，溶质浓度越大，渗透压越大，其单位用每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔[/font][font='Times New Roman',serif](mOsmol/kg)[/font][font=宋体]来表示。冰点渗透压仪是根据拉乌尔冰点原理，以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础，采用高灵敏的感温元件[/font][font='Times New Roman',serif]—[/font][font=宋体]热敏电阻测量不同溶液的结冰点。另一款常用的露点渗透压仪则是应用沸点升高原理，水蒸气压技术，将溶液加热使之蒸发，来测量样品渗透压，是利用热电偶凝结溶液样品被蒸发而产生的蒸气感应测量。[/font][font=宋体] 渗透压法适用于测定一次性使用采血管中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠、[/font][font='Times New Roman',serif]EDTA[/font][font=宋体]盐浓度的测定。首先绘制标准曲线，根据临床使用规定的抗凝剂含量范围，设计合适的标准曲线，精密称取柠檬酸钠[/font][font='Times New Roman',serif]/EDTA[/font][font=宋体]适量置[/font][font='Times New Roman',serif]50mL[/font][font=宋体]容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀制成含柠檬酸钠[/font][font='Times New Roman',serif]/EDTA[/font][font=宋体]储备液，再精密量取上述溶液适量，制成不同浓度梯度的的标准溶液。然后分别测定每个标准点的渗透压，以浓度[/font][font='Times New Roman',serif]C(%[/font][font=宋体]或[/font][font='Times New Roman',serif]mmol/L)[/font][font=宋体]为纵坐标，渗透压值[/font][font='Times New Roman',serif]X(mOsm/kg)[/font][font=宋体]为横坐标绘制标准曲线，求出回归方程。[/font][font=宋体] 然后是样品溶液的测定，取采血管[/font][font='Times New Roman',serif]3[/font][font=宋体]支，精密加人公称容量的水充分振摇至抗凝剂溶解，分别测定每管溶液的渗透压，用回归方程求得各采血管的抗凝剂浓度值，再与标准比较，判定是否合格。[/font]

胶囊的壳一般是明胶，胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西！一般不提倡除去囊壳，除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人！不会有药效上面的区别！ 胶囊剂： 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点： ①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg，6例服胶囊剂者，平均在1．5h血中浓度达到高峰，为6g/ml；另6例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达到高峰，且只有3．5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是，必需注意，凡药物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于胶囊中，因易使胶囊溶化，易溶性药物和刺激性较强的药物，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆，都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类： 硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂：又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同，又可分两种：用压制法制成的，中间往往有压缝，故称有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，则称无缝胶丸。 另外，还有一类在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快，吃胶囊类药时吞的时候低头吞，好服用。

哪家的冰点渗透压仪好？比如上海产的与天河产的有没有实质性的区别？

如题，预购渗透压摩尔测定仪，用以注射液滴眼液的渗透压测定，各位老大有什么好品牌推荐啊，联系方式啊，大概价位啊，不胜感激。

[b][font=宋体][color=#d40a00] 新版药典小讲坛开讲了，新版药典将成为版块的一个热点话题，【新版药典小讲坛】栏目开张了，主要是先讲后谈，欢迎大家对主讲人的内容评论，发表自己的意见，补充主讲人讲解不完善的地方，增加一些实用例子。更欢迎各位版友热情参与主讲，大家一起补充完善把栏目、把版块做火来！[/color] [size=5]新版药典小讲坛[/size][/font][size=5][font=Calibri]1[/font][font=宋体]——渗透压摩尔浓度[/font][/size][size=4][font=宋体] 渗透压摩尔浓度：[/font][/size][/b][size=4][font=宋体]溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即渗透压。生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须考虑其渗透压。对静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药[/font][/size][size=4][font=Calibri]([/font][/size][size=4][font=宋体]如甘露醇注射液[/font][/size][size=4][font=Calibri])[/font][/size][size=4][font=宋体]，应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度，以提供临床医生参考。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度（[/font][/size][size=4][font=Calibri]mOsmol/kg)[/font][/size][size=4][font=宋体]：毫渗透压摩尔浓度[/font][/size][size=4][font=Calibri](mOsmol/kg)[/font][/size][size=4][font=宋体]＝————————───────────────—×[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]1000[/font][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]分子量[/font][/size][size=4][font=Calibri](g)[/font][/size][size=4][font=宋体]式中[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]为溶质分子溶解时形成的粒子数，在理想溶液中，例如葡萄糖[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]＝[/font][/size][size=4][font=Calibri]1[/font][/size][size=4][font=宋体]，氯化钠或硫酸镁[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]＝[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体]，氯化钙[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]＝[/font][/size][size=4][font=Calibri]3[/font][/size][size=4][font=宋体]，枸橼酸钠[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]＝[/font][/size][size=4][font=Calibri]4[/font][/size][size=4][font=宋体]。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Calibri] [/font][/size][size=4][font=宋体]在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降，例如[/font][/size][size=4][font=Calibri]0.9[/font][/size][size=4][font=宋体]％氯化钠注射液，理想渗透压摩尔浓度是[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]1000[/font][/size][size=4][font=宋体]×[/font][/size][size=4][font=Calibri]9/58.4[/font][/size][size=4][font=宋体]＝[/font][/size][size=4][font=Calibri]308mOsmol/kg[/font][/size][size=4][font=宋体]，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的[/font][/size][size=4][font=Calibri]n[/font][/size][size=4][font=宋体]稍小于[/font][/size][size=4][font=Calibri]2[/font][/size][size=4][font=宋体]，其实际测得值是[/font][/size][size=4][font=Calibri]286mOsmol/kg[/font][/size][size=4][font=宋体]；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通[/font][/size][size=4][font=宋体]常采用实际测定值表示。[/font][/size][size=4][/size]

大家能否介绍一下自己公司用的渗透压测定仪是怎么校准的，有计量所的合格证或是校准证吗？我们是天津天大天发的产品。

1、 开机首先检查一下仪器的电源是否接好。如果没问题，启动仪器后面板左下部的电源开关。大约1分钟后，仪器自检完毕，自动进入主菜单。2、仪器校准当仪器进入主菜单所示的主画面后，按“确认OK”键进入“仪器校准”子画面。此时光标处在“校准仪器零点”，否则通过按“▲”、“▼”键使光标移至“校准仪器零点”。取干净的测定管及干净的取样头，用移液器吸取100μl新沸并放冷的纯水注入测定管中，将该测定管固定在传感器上（或将测定管插入冷穴内），按“确认OK”键开始“校准仪器零点”。此时传感器会自动下移使测定管插入冷穴内。零点校准完毕后。仪器将自动记录下该校准结果，无论关机与否，该次校准结果都将保留，直到下一次重新校准。按“返回ESC”键返回仪器校准子画面。按“确认OK”键进入“选择仪器量程”，按“▲”、“▼”键选择200（人血白蛋白）或300（静丙）。取干净的测定管及干净的取样头，吸取100μl,选择好的标准液。按返回键返回，按“▲”、“▼”键选择“校准仪器量程”，按“确认”键，进入校准状态。仪器出现“正在校准量程 请稍候”界面。仪器校准完毕后，按返回键，返回上一界面，进入“选择仪器量程”，按“▲”、“▼”键选择300（人血白蛋白）或400（静丙）。取干净的测定管及干净的取样头，吸取100μl,选择好的标准液。按返回键返回，按“▲”、“▼”键选择“校准仪器量程”，按“确认”键，进入校准状态。仪器出现“正在校准量程 请稍候”界面。3、测量渗透压摩尔浓度仪器校准完零点及量程校准后，按“返回”键返回主画面，通过“▲”、“▼”键选定“测量摩尔浓度”。取干净的测定管及干净的取样头，用移液器吸取100μl被测溶液，按“确认”键开始测量渗透压摩尔浓度，按返回键终止、取消此次测量，返回上一个画面。测量结果显示被测溶液的渗透压摩尔浓度值及渗透压比值，按“确认”键将保留测量结果，返回到上一界面，按返回键将显示“是否放弃本次测量--按返回键保留--按确认键放弃”，如果按返回键将保留本次测量结果，如果按确认键则放弃当前测量结果。如果继续测量不同浓度的被测样品须换用新的取样头。两次测量之间应用滤纸轻轻吸拭传感器。当被测量值远离上次量程校准值时，用接近的渗透压摩尔浓度标准液校准量程。如果重复测定一份样品，需重新取样至另一干净的测定管中，因为结冰后再融化过程中，溶质可能已经不是均匀分布于固相与液相中，从而导致过早结晶，影响测定结果的重现性。4、结果打印按返回键返回到初始的主界面后，按“▼”键使光标处在“打印清洗”处，按“确认”键，出现“打印测量结果--清洗冷针”界面，光标处在打印处，否则通过“▲”、“▼”键选定在打印测量结果处，按“确认”键打印测量结果。5、清洗冷针需要单独或多次清洗冷针时，在打印结果后按“▼”键使光标处在清洗冷针处，按“确认”键，传感器下降至冷穴后，冷针向下运动四次。可将注有清水的测定管事先插入传感器上或放入冷穴内，冷针向下运动时就可以进行清洗。6、关机试验完毕，确认试验数据已打印后，关闭以前后面的电源开关关闭仪器。关机后，应清洗传感器，清理冷穴、冷室内的冰霜。

今天刚接触渗透压，还不明白具体怎么回事。用的别人的仪器，天大天发的，STY-1A型的，测量时，为什么数值先是最大，一般是20002，然后减小，一直到几十然后接着变大，一般到15000左右，然后再到测量值，这个变化的值是什么值？

注射用无菌粉末需要测定渗透压吗？使用时是溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖中，静脉滴注。 我是这么想的：药品溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖，其渗透压应该是略微变大的吧，这样还有必要做这个实验吗？ 我看了下2010药典，渗透压的标准是多少啊？注射用无菌粉末都没有表明渗透压范围啊？但是我找一些注射液的标准里面就有具体的渗透压范围。

2005年版药典增补版中对注射剂的渗透压测定进行了强制规定检测，不知道哪家的测定仪器好些？另外就是标签是不是也要跟着更改呢？

软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型，能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于：1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程，吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高，减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮5. 密封性好，遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍，外观美观，受人欢迎另外，软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的，受人欢迎的颜色和形状，以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前，国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求：软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶，增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外，还应符合凝胶强度（冻力）及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度，对吸湿性强的药物，宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛，其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖，能增加甜味，可口嚼，并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂（1.6%）及对羟基苯甲酸并酯（0.04%）的混合物，囊壳干燥后含有一定量水分，一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油：明胶=30―40：100来制备，个别化妆品使用甘油：明胶=50―60:100来制备。如甘油：明胶=25：100时，得到的干燥后的产品（14%含水量）非常硬，甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多；若干油：明胶=60：100时，产品（14%含水量）在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物，常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐，夹层使用热水或蒸汽，个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜，真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进，使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液，也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的，其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400，还应加入助悬剂，对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物；对于非油性基质，常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌，是装量精确度提高，含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1）水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术，可以将功能性物质经冻干法制成粉末，在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体，然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快，时间过长会使胶壳破裂，过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外，PEG400对胶壳有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时，可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2）非水溶性内容物难溶于水的药物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊，其中的药物是以分子状态分散于油中，在体内油相因表面活性剂的作用，自发形成乳剂，经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂，制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性，例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多，如内容物的组成和性质，明胶的勃鲁姆（bloom）力，胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年，在国内根据不同的实验方法的出入下结论：1）勃鲁姆（bloom）力越低，溶解速率越高；反之勃鲁姆（bloom）力越高溶解速率越低2）由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3）在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸，有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化，这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化，如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇（甘油20%）或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外，软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物，如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂（吐温、不饱和脂肪酸酯等），会发生自氧化反应形成醛，是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛，使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用，加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意：甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用，但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大，而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4）在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5）胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时，崩解时间可缩短一半。6）明胶的氧化加速胶壳的老化，在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7）在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度，如长期处于40度时，崩解时间明显延长8）在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9）胶壳含水量9%的胶囊适于口服，在胃肠道中易溶解10）强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化，导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高，且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

请问各位,渗透压仪进口的质量跟国内的比怎么样?我用的是天津天河的30C型的,2个月就坏了,几个月了还不来人修理.国外产品售后服务怎么样?大家都用的是什么品牌的?

软胶囊剂的制备　　胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是，干明胶：干增塑剂＝1.0：0.4～0.6，若增塑剂用量过高或过低，则囊壁会过软或过硬；水与干明胶比为1：1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失，因此，明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物，通常还加防腐剂（如尼泊金类）、色素、香料等附加剂。　　软胶囊剂的制备　　目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性（如PEG-400等）液体介质中包制而成。形状有球形（亦称胶丸）、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量，为便于成型，容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小，可用混悬固体的“基质吸附率”（Base adsorption）计算。基质吸附率是指：将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。　　基质吸附率＝基质重量/固体药物重量　　根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合均匀，测其堆密度，便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响，从而影响软胶囊的大小。　　软胶囊剂的制备　　一般填充固体药物粉末至少应过四～五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时，通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400；混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质，一般使用的助悬剂是10%～30%油蜡混合物，其组成为：氢化大豆油1份，黄蜡1份，熔点为33～38℃的短链植物油4份；对于非油状基质，通常用1%～15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%，或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等，均能使软胶囊囊材软化或溶解；O/W型乳剂填充于软胶囊中，可使乳剂失水破坏；醛类可使明胶变性，故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。　　软胶囊剂的制备　　滴制法　　该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材（胶液）与被包药液，分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素：①明胶液的组成：以明胶：甘油：水=1.0：0.3～0.4：0.7～1.4为宜，否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度：以3～5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度，比例适宜，既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度，又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度：胶液与药液应保持60℃，喷头处应为75℃～80℃，冷却液应为13℃～17℃，胶囊剂干燥温度为20℃～30℃，且配合鼓风的条件。　　压制法　　该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片，将药液置于两胶片间，用钢板模或旋转模压制而成，故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。

明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。脆碎度取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。崩解时限　取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。黏度　取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于40℃±0.

我有一聚合物的同系的的混合物，现要测其平均分子量，请问杭州哪里有光散射或膜渗透压法测分子量的仪器，谢谢！

请问有谁知道注射用无菌粉末怎样测定渗透压摩尔浓度？谢谢

[font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊技术的原理：[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]微胶囊技术[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物[/font](芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来，而对目的物的原有化学性质丝毫无损，然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来，或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]微胶囊的直径一般为[/font] 1~500μm[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]，囊壁厚度为[/font]0.5[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m~150[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m[font=微软雅黑]，囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。[/font][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从微胶囊的结构来分，可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从芯材的透性来分，可分为不透和半透微胶囊，半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小，比表面积大，不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。[/size][/font]

2010年版中国药典开始对注射剂要求检测渗透压摩尔浓度，请问各位上海哪里有可以对外检测渗透压摩尔浓度的（上海药检所除外--因为检测周期太长了）？多谢！

明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。脆碎度取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。崩解时限　取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。黏度　取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于4