植物病害快速诊断仪

PCR在动植物疫病应用广泛5月29日，《自然通讯》（Nature Communications）杂志网站刊登了“在猪中检测到高致死性基因型I和II重组非洲猪瘟病毒”的研究。研究称，哈兽研研究团队在江苏、河南和内蒙采集的猪样本中分离出3株非洲猪瘟病毒基因I型和基因II型的重组体，结果表明，重组病毒JS/LG/21在猪中是高度致死和可传播的。重大动物疫病、人畜共患病危及公共卫生安全。非洲猪瘟从2018年延绵到现在，一直被生猪养殖界称为世界性难题。值得关注的是，荧光PCR检测方法是非洲猪瘟确诊的重要标准，世界粮农组织及中国农村农业局均推荐优先采用荧光PCR检测方法进行核酸检测诊断非洲猪瘟。而植物病害严重危害农业生产，不仅危害农作物产量的减少，而且在一定程度上还严重威胁农产品质量安全及国际贸易。应用PCR扩增技术可将很少的病原微生物核酸扩增放大，可以用于植物病害的早期诊断。病害的防治通常是预防大于治疗，浓度偏低的病毒病标样的准确诊断和检测对病害的有效控制非常重要。目前，PCR技术在我国植物病害检测中已得到了广泛应用，覆盖真菌类、细菌类、病毒类的检测研究。聚焦动植物疫病，iCPCR2023全阵容嘉宾开讲PCR和建立在PCR基础上的分子生物学技术以其灵敏、快速、简便等优点，能将病害快速、准确的鉴定出来，在动植物病害检测和鉴定中得到了广泛应用。2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次会议特别设置了【动植物疫病应用】分会场，特邀多位嘉宾分享PCR在动植物疫病检查中的应用与经验。立即报名》》》精彩报告提前揭晓：原霖 实验室技术总监 北京中科基因技术股份有限公司《数字PCR在污水等复杂基质中的动物病原检测》（6月30日上午开讲 点击报名 ）原霖 博士 高级兽医师，北京中科基因技术股份有限公司 实验室技术总监，“原博士带你做检测”公众号创始人。毕业于中国农业大学。全国标准物质技术评审专家库专家、全国标准样品技术委员会动物防疫标准样品专业工作组(SAC/TC118/WG15)组员、全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC 387）成员。目前主要从事检测实验室质量控制与标准化研究。已经研制了ASFV和PRRSV等10余项国家标准物质/标准样品。PRRSV核酸标准物质为我国兽医领域第一个核酸定量有证标准物质。建立了非洲猪瘟、禽流感和蓝耳病等数十个数字PCR方法。主持及参与国家重点研发计划2项，参与起草《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》（CNAS-TRL-018）等标准10项，参编书籍6本；发表学术论文30余篇。王少林 教授 中国农业大学动物医学院《高通量扩增子检测技术在动物病原与耐药性检测中的应用》（6月30日上午开讲 点击报名 ）王少林，教授，现就职于中国农业大学动物医学院，2003年获得中国农业大学生物学学士学位，2009年获得美国奥本大学分子遗传学博士学位，入选中组部万人计划“青年拔尖人才”。主要从事药理基因组, 毒理基因组，微生物基因组、宏基因组和生物信息学方面的研究；在重要国际期刊上发表SCI论文100余篇，主要研究成果论文引用5000次以上，参与出版英文著作4个章节，主持国家重点研发计划课题、自然科学基金、农业部细菌耐药性监测项目等10项。史喜菊 博士/研究员 中国海关科学技术研究中心《多重荧光PCR在动物疫病检测中的应用》（6月30日上午开讲 点击报名 ）史喜菊博士，研究员，中国海关科学技术研究中心，主要从事境外动物疫病风险评估、进出境动物疫病分子诊断技术研究和实验室质量管理体系研究。“十三五”、“十四五”国家重点研发计划课题主持人，先后主持/负责完成国家级、省部级科研课题22项，科研成果曾获得北京市科技奖励二等奖1项、三等奖1项、原国家质检总局科技兴检二等奖1项，三等奖3项，获海关总署科技成果评定三等奖1项。获得授权的国家发明专利9项，副主编出版专著2部，参编、参译著作7部；以第一作者发表文章50多篇，其中SCI文章6篇，主持/参与制定行业标准15项。夏应菊 高级兽医师 中国兽医药品监察所《猪瘟和非洲猪瘟假病毒的研制与应用》（6月30日下午开讲 点击报名 ）夏应菊博士，高级兽医师，中国兽医药品监察所，国家/WOH猪瘟参考实验室骨干。从事猪瘟、非洲猪瘟等重大猪病诊断方法、疫苗评价及免疫机制等研究工作。国家猪瘟参考实验室学术委员会委员、中国畜牧兽医学会动物传染病学分会青年学者专业组委员。主持和参加 “十四五”、“十三五”国家重点专项课题、国家自然科学基金面上项目等国家和省部级课题8项。发表论文30余篇，主编、参编著作3部，获专利3项。邓丛良 研究员 中国海关科学技术研究中心《数字荧光PCR技术在检验检疫中的应用》（6月30日下午开讲 点击报名 ）邓丛良，博士，研究员，北京植物病理学会常务理事，现在中国海关技术研究中心动物研究所从事物种查验工作。在植物病毒检测技术研究方面具有深入研究，第一作者和通讯作者发表论文30余篇，研究成果分获省部级1等奖，2等奖和3等奖计5项。冯小宇 正高级兽医师北京市动物疫病预防控制中心《动物疫病检测用标准物质的研究与应用》（6月30日下午开讲 点击报名 ）冯小宇，北京市动物疫病预防控制中心正高级兽医师。中国微生物学会兽医微生物学专业委员会委员，北京市奶牛创新团队岗位专家。从事动物疫病监测诊断、防控技术研究及推广应用工作。主持或参与省部级科研项目 15 项；获省部级奖励 6 项、国家标准物质 2 项、新兽药证书 1 项、发明专利 9 项、实用新型专利 4 项，发表论文30 余篇。获北京市青年文明号、北京市动植物疫情防控先进个人、北京市郊区青年致富带头人等荣誉称号。蒲静 研究员 中国海关科学技术研究中心《PCR技术在动物源性成分鉴定中的应用》（6月30日下午开讲 点击报名 ）蒲静，研究员，2005年毕业于中国农业大学，获预防兽医学博士学位。现任职于中国海关科学技术研究中心动物检疫研究所，同时担任进出境濒危物种鉴定实验室联盟技术专家。主要从事进出境动物及动物源性产品的检验检疫、濒危物种鉴定及动物源性成分鉴定等国门生物安全动物领域相关工作，在精准分子检测及鉴定技术方面开展科研创新，主要研究成果包括“濒危动物及其制品鉴定技术体系”、“主要动物疫病快检技术平台”等。主持和参加国家科技支撑计划、海关总署科研项目等12项，获得省部级科技进步奖3项；主持发布国家标准3项；取得授权发明专利12项；发表核心期刊论文和会议论文30余篇。 参会指南 快速报名入口：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/一、主办单位仪器信息网二、会议时间2023年6月28日-30日三、会议日程第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用（上）6月30日 下午动植物疫病应用（下）扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。四、会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 刘编辑：13683372576，liuld@instrument.com.cn

【山东云唐*新品推荐YT-DWYB】动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品|云唐→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表，品质保障，价格实惠，售后无忧，欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航，我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户，为社会创造更大的价值。动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品　　动物疫病快速诊断仪，以其独特的优势，正逐渐在禽畜产品检测领域占据一席之地。这款仪器能够在现场快速准确地检测禽畜产品，大大提高了检测效率，为动物疫病的防控工作提供了强有力的技术支持。　　传统的禽畜产品检测方法往往需要将样品送往实验室进行化验，这不仅耗时耗力，而且成本高昂。而动物疫病快速诊断仪的出现，彻底改变了这一局面。它采用先进的生物传感技术和智能算法，能够在短时间内对样品进行高效分析，准确识别出潜在的疫病风险。　　在现场应用中，动物疫病快速诊断仪的操作简便快捷。检测人员只需将样品放入仪器中，按照操作提示进行操作，即可在短时间内获得检测结果。这不仅大大缩短了检测时间，还降低了对专业人员的依赖，使得更多的人员能够参与到疫病防控工作中来。　　此外，动物疫病快速诊断仪还具有高度的灵敏性和准确性。它能够检测到极低浓度的病原体，有效避免了漏检和误检的情况。同时，仪器内置的智能算法能够对检测数据进行自动分析和处理，提高了检测结果的可靠性。　　随着科技的不断进步和普及，动物疫病快速诊断仪将在未来发挥更加重要的作用。它不仅能够提高禽畜产品检测的效率和准确性，还能够为动物疫病的防控工作提供更加有力的支持。我们有理由相信，在动物疫病快速诊断仪的助力下，我们的禽畜产品将更加安全、健康，人们的生活也将更加美好。　　　　动物疫病诊断仪适用于猪、鸡、鸭、羊、牛、牛奶等畜禽产品中动物疫病、兽药残留、有毒有害物质和抗生素残留的检测可广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、畜牧兽医、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。　　动物疫病诊断仪可现场快速检测猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、黄曲霉毒素B1、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒等快速检测、盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、三聚氰胺、磺胺类、喹喏酮类、呋喃类、四环素类、孔雀石绿、黄曲霉毒素(B1，B2，G1，G2，M1，M2 )、疾病诊断、喹乙醇、已烯雌酚等。

“体外诊断仪器CDMO第一股”称号的嘉兴凯实生物，最近更新了上市招股书等信息，同时另外一家知名CDMO公司深圳活水获得6家机构亿元投资。体外诊断仪器CDMO春天来了？CDMO：英文Contract Development and Manufacturing Organization 缩写，合同定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗企业以及生物技术公司提供创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。1980年代开始，随着医药产业链转移，CDMO开始萌芽，1990年创新药企逐渐成长并纷纷上市，轻资产运营的模式对CDMO需求大增，海外CDMO行业迎来黄金十年，中国CDMO 行业此时则刚开始起步。2015年，中国提出开展上市许可持有人制度（MAH制度）试点，叠加 2015 年药品监督管理局开展的临床试验改革带来的创新药投资热情，中国医药CDMO进入高速发展期。医药CDMO的高速发展造就了药明康德 、康龙化成 、凯莱 英 、博 腾股份 等上市公司，这些公司业绩连续多年保持快速发展，相应的公司股价也常年处于上涨趋势。国内CDMO快速发展得益于：医药市场规模和创新药的发展、制药企业轻资产运营以及中国的工程师红利。而随着国内IVD市场和技术的快速发展，公司为保持竞争优势，分工合作具有必要性，与医药行业一样，IVD已经具备了CDMO快速发展的条件。一、IVD仪器CDMO发展条件成熟1、国际IVD仪器CDMO是普遍现象在体外诊断仪器市场，CDMO模式在国际上相对成熟，形成了以日立 、奥林巴斯、日本电子和佳能 等知名企业为主要代表的诊断仪器 CDMO 服务商，这几家公司分别为为罗氏、贝克曼、西门子 和雅培 研发及生产仪器。2、国内IVD集中程度低我国体外诊断试剂生产商的市场集中度较低，据不完全统计国内至少有1千多家体外诊断公司。除少数大型龙头上市企业外，国内市场的大多数参与主体仍是各个细分领域的中小型公司。中小型企业大部分并不具备诊断仪器自主研发和生产能力，同时为减少仪器生产线建设投入，选择将诊断仪器交由第三方进行定制化开发生产，保持轻资产运营。3、国内IVD发展速度快中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5 亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断市场。其中体外诊断仪器，市场从2021年的101.2亿元增长到2020年的223.2亿元，年复合增长率为21.9%。预计2025年中国体外诊断仪器市场规模将达到609.9亿元，到2030年将达到1,146.2 亿元，2020-2025年和2025-2030年期间的年复合增速分别为22.3%和13.4%。4、注册人制度为CDMO提供合规2015年，中国提出开展上市许可持有人制度（MAH制度）试点，2019 年8 月，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，注册人制度出台后，医疗器械注册证持有者可以通过委托生产质量管理体系健全的医疗器械生产企业进行研发生产，与医药市场CDMO一样，该政策为IVD仪器CDMO模式在国内发展提供合规基础。二、IVD仪器CDMO市场预测2016年中国体外诊断仪器 CDMO市场为12.4亿人民币，在 2016-2020年期间以21.8%的年复合增长率增长至 2020年的27.3亿。预计到2025年，中国体外诊断仪器CDMO市场将达到 77.5亿，对应2020-2025年复合增速为23.2%。预计中国体外诊断仪器CDMO市场将以20.4%的增速继续扩张，到2030年市场规模将达到 196.0亿。三、IVD仪器CDMO公司1、凯实生物凯实生物成立于2009年，专注于仪器CDMO，现在客户有科美诊断 、中翰盛泰、透 景生命 、安图生物 和安必平 等上市公司，为其提供的仪器有化学发光仪、全自动快速荧光免疫分析仪、流式发光仪、全自动生殖道分泌物工作站、血栓弹力图和全自动免疫组化染色仪器。公司近3年仪器收入从0.9亿增长到1.7亿，呈现快速增长趋势，化学发光仪器是主要的收入来源。2、菲鹏生物菲鹏生物是IVD上游原料供应商，但如果仔细分析菲鹏生物的业务，菲鹏在 2017年就开始布局IVD仪器解决方案，已经涵盖化学发光、高通量基因测序、POCT 分子诊断和荧光免疫等仪器平台。化学发光仪器已于2020年量产销售，当年实现183台销售，2021年销售1,088 台。2021年仪器业务营收已经有1个多亿了，发展速度非常快。截至2021 年末，公司已与100 余家客户签订了化学发光仪器合作协议，其中16 家为长期合作客户。菲鹏生物算是一家隐形的IVD仪器CDMO公司。与菲鹏生物开发仪器的不是只有小企业，还包括像万孚生物 这样国内的龙头企业。体外诊断需要仪器、试剂和系统协同配合发展，仪器CDMO是其中一个环节，而菲鹏生物还有诊断试剂和三项业务协同配合的方案，有望成为IVD全环节的CDMO公司，成为IVD中的“药明康德 ”。3、深圳活水深圳活水成立于2016年，至今已研制全自动小型快速诊断平台，包括生化诊断、化学发光免疫诊断、干式免疫诊断、一体机诊断、分子诊断等全系列产品。2022年6月16日，深圳市活水床旁诊断仪器有限公司（以下简称深圳活水）完成亿元投资。本次战略合作由华大共赢、国创致远、芮海投资、苏州为度、前海洲宇、前海长城共6家企业联合对深圳活水投资。本次融资完成后，深圳活水将以CDMO为主要商业模式，致力于成为一家国内领先的生命科学仪器CDMO企业。为客户提供生命科学仪器的定制化开发和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。4、重庆科斯迈重庆科斯迈成立于2013年，现有3个系列全自动化学发光免疫分析仪，以全开放式作为特征，支持不同公司的试剂。上市公司中的浩欧博 就是其中的一个客户。四、写在最后IVD仪器CDMO是行业规模发展的结果，而CDMO能促进仪器专业化水平的提升，这样又将进一步促进行业的发展。 随着体外诊断仪器 CDMO 模式的市场认可度提高，未来诊断仪器 CDMO 潜在市场规模十分可观，且国内规模较大的CDMO 企业较少，目前几家头部CDMO将受益。不过现在国内的IVD仪器CDMO公司主要客户还是国内IVD企业，国际业务还比较少，什么时候能承接体外诊断4大巨头的CDMO业务，迈入第一梯队，CDMO公司才算真正具有国际竞争力

在创新和转化的原则指导下，项目组基于前期团队研究明确的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，率先在国内外成功研发了一款国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器。该仪器经过人工智能训练、建模和再优化，最终实现了从“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等环节的全链条智能定量系统。用户工作站简介口腔颌面部癌智能分子分型仪器(专家系统) 开发和应用本工作站的独特优势在于融合了临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学和机械学等多学科领域，实现了协同合作的交叉创新。此外，它也是智能与医疗的有机整合体现。工作站的成果直接服务于临床医生，为肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、以及预后预测等提供了必要的支持。

体外诊断仪器是获取临床诊断信息的重要工具，在临床医疗及相关医学研究中发挥着重要作用。目前，全球2/3的医疗决策是基于体外诊断仪器检测结果作出的。由此可见，体外诊断仪器技术的发展对人类健康的意义之重大。近年来，我国体外诊断产业迅猛发展，2020年中国体外诊断产业市场规模约1200亿元，且保持两位数增长。广阔的市场前景吸引了越来越多的资本和技术团队进入到体外诊断仪器研发领域。近日，仪器信息网采访了国内体外诊断仪器研发及产业化的代表学者之一，深圳大学教授及体外诊断仪器研究中心主任张会生，请他分享关于体外诊断仪器开发工作的心得体会。张会生，深圳大学医学部生物医学工程学院教授，深圳大学生物医学工程学科体外诊断仪器研究方向学科带头人，深圳大学体外诊断仪器研究中心主任，深圳市体外诊断仪器共性技术服务平台主任，中国生物医学工程学会医学检验工程分会副主任委员，中国医疗器械行业协会关键原料及关键部件专委会副理事长。荣获深圳市国家级领军人才、深圳市技术创新能手、广东省优秀教师、深圳大学优秀研究生导师等荣誉称号。主要研究方向：体外诊断新技术与新方法、体外诊断仪器关键共性技术及关键部件、体外诊断仪器系统研发。主持科研项目包括国家科技支撑计划、国家自然科学基金重大仪器专项、广东省科技计划、深圳市重大产业攻关、产学研合作项目等共计30余项。“误打误撞”进入体外诊断领域1989年，张会生毕业于华东化工学院（华东理工大学的前身）。学生时期，他一直从事应用电子技术相关领域的学习与研究。毕业后，张会生在深圳一家企业担任工程师，完成了国内第一个临床电解质分析仪的研发工作。1992年，他受聘为深圳大学教师，就任于化学系仪器中心。1995年，他转系到计算机中心继续教育工作。上世纪九十年代，在国家提倡“引进消化吸收再创新”的背景下，张会生在体外诊断仪器国产化方面做了大量的研究，在这个全新的领域，张会生凭借自己多学科交叉的专业背景和自身不懈的努力，取得了一系列突破性成果。2006年，他转系到生物医学工程系，主攻仪器研发方向。国产体外诊断仪器研发先行者上世纪80年代，中国的体外诊断正处于起步阶段，市场被进口垄断。张会生回忆道，“那个时候的体外诊断仪器基本上都是进口的，市面上几乎看不到国产仪器”。早期的临床电解质分析使用火焰光度法，但其使用过程繁琐且需要点火预热，“医院检验科每次使用前需要进行点火操作，这个很麻烦，也不够安全。”张会生介绍说。1982年，美国奥利龙公司推出全球第一款快速检测钾钠离子的电解质分析仪。相比火焰光度计，它极大的提升了检测的工作效率，但其更换电极频繁，且价格昂贵，让很多用户单位望而却步。90年代初，张会生研发了国内第一台电解质分析仪，打破了进口仪器垄断的神话，为国产仪器市场注入活力。90年代，国民经济进入飞速发展时期，国家加大对卫生事业的投入，各国的自动化仪器涌入中国市场，进入各大省级医院，中国的生化及免疫学检验也随之发展起来。进口仪器虽然技术先进，但价格高昂，医院的使用成本高居不下。1998年，张会生结合我国医院临床的实际情况，为山东高密彩虹分析仪器有限公司研发了GF-200型和GF-D800型2款半自动生化分析仪，这两款仪器其以微量、快速、准确等优点，在临床生化分析中被广泛使用，在全国各级医疗检验机构装机12000台左右。这两款半自动生化分析仪均被评为“国际级新产品”。2003年他帮助深圳市新产业生物医学工程有限公司研发的磁性均相酶联免疫分析系统，可以测量与生殖相关的物质、甲状腺分泌物、肿瘤标志、代谢类物质、药物等近40个项目，以其操作方便、精准度高、试剂稳定、无污染等特点，在全国几百家医院得到使用。从学术研究到产业化张会生指出，成果的产业化并不是盲目的。 “创新有两种，一种是学术创新，另一种就是产业化创新。目前，我们的研究很多有学术价值，但没有产业价值。”张会生举例，“假设我研究一个新的技术，将人体温度精准到0.01度，从学术的角度上来看很有价值，可以发一篇很好的论文。但是，我花费10万块制造一台机器，将体温精确到0.01度并没有实际的意义，因为在医疗测温中，精确到0.1度就足够了。”“做产业创新和做学术创新有很大的不同，产业创新更侧重给客户带来价值，让客户使用更方便、更快捷或者结果更准确，对产品本身的要求不仅仅是技术先进，更重要的是稳定、可靠和合适的价格。”张会生经常对学生说这句话。2009年，张会生与深圳新产业公司开展合作，带领8人团队攻关全自动化学发光免疫分析系统，拟在打破国外产品在中国市场的垄断地位这在当时难度很大，但张会生坚持认为，“国外有，国内没有，临床又有重大需求，我们做工程的技术人员就应该研发这类东西，我们应该往前走，做难而正确的事。” 2010年，团队每个人的辛苦付出得到了回报，“没想到我们的机器真的成功了，并且运行一直很稳定。”当时立项之初确定项目周期为1年，从立项进行仪器研发而到仪器稳定运行那天也正好是整1年时间。如何保证仪器产业化的顺利进行？张会生表示，第一，进行需求分析。具体分析仪器的实用性，了解国内外性能指标，了解市场需求。第二，控制仪器成本。设计的时候，如果成本价格太高，仪器就没有竞争力。第三，技术要求过硬。“假如你做的比市面上都还差，你是浪费老板的钱。”张会生笑道。成功从来没有捷径。“专注去做任何东西，把它做好做深入，我做体外诊断仪器是这样，其他研究也应该这样。”从仪器研发到人才培养人才是第一资源，是衡量一个国家发展的重要指标。‘致天下之治者在人才，成天下之才者在教化’，人才的培养更是重中之重。在教育学生方面，张会生有自己的一套教育理念，“从我作为老师来讲，教学生两个东西很重要：第一个就是方向，第二个就是方法”。关于方向，张会生一直秉持着在实践中学习的教育方向，为我国体外诊断产业培养了一批人才，当中不少学生现已身居大厂要职，切实推动着行业的发展。 他强调，“能力是在实践当中提高的，一定要实践。在实践中不断总结，你就见的多了，经验也就多了。”为什么要这样做呢？张会生举例，“像我们做仪器开发，至少要会画电路板，做电路设计。还要懂点编程，编个软件。但是，很多做研究的学生，基本功就学得很浅，需要在实践中加强自身的能力。”二是方法，仪器研发是一个系统性的工作，要注重培养学生的系统性思维。为什么需要系统性思维？张会生解释，“当我们研发一款检测仪器并把它商品化，仪器本身的稳定性、可靠性、准确性都非常重要，系统性思维可以帮助我们实现最终的目标。”为了更好地培养研发人才，张会生也积极地推动着与业内企业的合作，特别是可以帮助学生加强对仪器整体的技术认知，和研发实操能力的项目。作为核心光电技术提供者的滨松公司，就是其中之一。 双方合作多年，2015年共同建立“深圳大学—滨松光子 技术应用联合实验室”，旨在推动体外诊断仪器研发人才的教育、培养，以及光电器件技术应用课题的研究。张会生对滨松公司给予了很高的评价，认为其在光电技术上历史悠久的积淀值得国内同行学习。“深圳大学—滨松光子”技术应用联合实验室（照片中左一为张会生教授）中国体外诊断仪器发展充满潜力“我们和国外比还是有一些差距的，但是我相信只要中国在这个领域不断的发展创新，未来我还是很有信心的”张会生谈到，近年来，新的科学技术不断推动中国体外诊断飞速发展。一方面得益于改革开放后迎来的新时代，另一方面归功于中国人自身的勤劳努力和国家政策的扶持。“我们大多数中国人本身就很勤奋，乐于努力去追赶”。张会生认为，近年来我国体外诊断企业整体的创新活力要高于一些国际巨头，从研发的角度看，中国企业甚至在某些方面走在世界的前面。比如在每年一度美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）上，有越来有多的中国企业在最核心的场馆位置搭建特装展台，向世界展示最先进的产品技术，并获得广泛关注。“我们虽然起步晚，落后一些。但我们跑得快。一切都有可能。”采访一行与张会生教授合影

BD全球宣布，于2014年1月7日以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司 Alverix，Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起，BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor™ 快速检测系统，在医院、实验室和诊所大受欢迎，促进了BD在POC(point-of-care，床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。　　BD和Alverix logo　　“即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分，BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术，加快创新步伐。”BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示，“这次收购将促进我们快速发展，提高BD在即时检测领域的地位。”　　Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西，是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品，用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。　　本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益，并且不会影响2014财年的收益预期。文章转载自：BD中国

BD全球于2014年1月7日宣布，以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司Alverix，Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起，BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor 快速检测系统，在医院、实验室和诊所大受欢迎，促进了BD在POC(point-of-care，床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。　　&ldquo 即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分，BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术，加快创新步伐。&rdquo BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示，&ldquo 这次收购将促进我们快速发展，提高BD在即时检测领域的地位。&rdquo 　　Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西，是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品，用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。　　本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益，并且不会影响2014财年的收益预期。

6月27日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司生产的ZY-1200、ZY-1280全自动生化分析仪产品符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许准产注册 6月29日公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。　　研究结论　　研发成果不断推出，夯实公司行业地位：公司历来重视研发，过去三年研发投入占营业收入占比分别达到4.53%、3.39%和 2.92%，2010年全年新获生产批件\注册证6项。而今年仅上半年公司就有6项，包括同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒、人乳头瘤病毒(16、 18型)核酸检测试剂盒、电解质分析析仪、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂，以及本报告所述两项产品。　　我们认为新产品的不断推出证明了公司的研发能力，并给公司的成长带来了更大的空间。　　诊断仪器向中高端发展：公司低端的诊断仪器产品覆盖较为全面，业务发展也较快，2010年的诊断仪器收入为3.7亿，增速达42.87%。我们认为公司未来的发展方向是往中高端发展，一方面有利于提升公司盈利能力，另一方面也能加强公司在行业的地位。我们认为未来诊断仪器的发展方向是自动化和便捷化，而公司的上述新产品正是往这样的方向前进。随着更多自产仪器的推出，预计本业务的毛利率会上升，对公司的利润贡献率也将逐步提升，我们认为会进一步优化公司利润来源，并让快速发展的诊断仪器业务为公司贡献更多利润。　　诊断试剂平稳增长：公司免疫、生化及核酸等主要试剂产品保持稳定增长，2010年诊断试剂收入达到3.8亿，同比增幅为11.36%，我们预计公司原有产品能保持这样的增速。此前公司刚刚披露丙肝病毒抗体诊断试剂获CE认证证书，我们预计公司在认证期间已经获得订单、建立渠道，下半年即可出口，我们预计公司此业务的出口容量在每年2000万左右。随着公司后续新产品的继续研发和上市，公司将保持在诊断试剂领域的优势地位。血筛产品预计下半年有所表现：国家多个地区的招标工作仍在进行。我们预计凭借公司的行业地位，应该能拿到新试点地区30%左右的市场。我们预计卫生部会在近期组织招投标工作的相关会议，为后续业务做出具体部署，所以我们预计公司血筛业务在下半年能有所表现。另外一些浆站本已使用血筛产品，而此前的使用不完全符合现今的要求，所以在后续产品更换的相关招投标中，公司凭借获得的生产文号和GMP认证，应该能占据更多优势。

新医改带动体外诊断试剂加速成长　　国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：(1)试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面 (2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作 (3)药品收入仍是医院的绝对大头，检验科的地位受到忽视。　　据了解，目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%，而国内的占比不到10%，可见IVD在中国的市场潜力。　　随着医改的推动，上述情况将有所改观。首先是基层医疗单位的设备将予以改善，我们判断三年8,500亿的医改基金中，约有300-400亿元会投入基层设备采购，检验科作为诊断支持的科室，设备更新换代成为必然。其次，由于基本药物的零加成规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对象，检验科的地位也将提升。基于以上理由，我们认为IVD的市场规模将随着医改而加速扩大，尤其是医改重点扶持的基层医院，其能够开展的检测业务将逐步健全，且接诊人次也将加速提升，这都有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。　　血液筛查市场为另一利润增长点　　卫生部下半年在15个城市的中心血站试点PCR血液筛查工作，试点工作将持续半年，若结果满意，最快将于2011年在全国范围启动。本次试点的试剂招标中，竞争者包括实力坚强的罗氏，而公司PCR三联试剂在1/3试点血站中标，可见公司的营销和政府沟通能力十分出众。血筛属于日常且长期性工作，加上费用是由政府买单无法转嫁患者的情况下，科华等国产试剂因性价比高，较进口试剂大幅节约政府支出，故更占优势。市场预估血筛试剂市场可达7.2-7.6亿元，若科华拿下30%-35%的市场，每年贡献营收2.2-2.6亿元。　　估值压力释放，长期投资价值显现　　受发改委管制药价和卫生部打击药品商业贿赂的政策利空影响，本轮医药板块呈现较大幅度的下跌。从06年打击商业贿赂的经验来看，当时受冲击较重的是化学制剂和中成药公司，当年利润总额几乎呈现零增长。而IVD产业归属于医疗器械，当年基本面基本不受影响。诊断试剂不属于此次药品管制的限价的对象，其购销领域的商业贿赂也不及药品严重，故本次管制对其业绩冲击有限。　　科华生物为国内IVD龙头企业，分享行业增长蛋糕　　国内IVD发展起步较晚，企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，其年营收超过1亿元者为屈指可数。科华生物2009年营收6.21亿元，其业务除了试剂外，也包括自行研发及代理的诊断仪器，另还有少量的真空采血管和化验室信息系统业务。不论从营业额还是产品线来看，科华都是国内IVD产业的龙头。目前科华试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类、和快速诊断类。　　其中，免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产品从第4位跃升到第2位，而核酸类试剂从无到有，增速极快。　　公司已经形成规模效应，其KHB品牌已成为国产知名品牌，且产品线齐备，价格也远低于进口产品。未来基层医院的需求在于基础检验试剂，科华的生化、免疫产品因物美价廉且针对性强，更适合价格敏感的基层医院所采用，再搭配针对基层医院研发的卓越分析仪系列，销售模式更加灵活，在采购招标也较具优势。在医改扩容下，我们判断公司未来3年营收以25-30%速度增长。

随着国民生活品质的提高，消费者对于医疗设备、医疗环境等要求随之提升，在体外诊断仪器设备领域出现了竞争红海，其中不乏海外、国内的诸多巨头。今天小编带大家细数那些竞争激烈的体外诊断仪器设备，而这其中菲鹏生物的参与让国内品牌竞争更有看头。一、在当红的化学发光仪器方面国外有罗氏、雅培、贝克曼、西门子等体外诊断的行业巨头，国内有新产业、迈克、迈瑞、安图等上市公司。作为后来者的菲鹏生物，化学发光设备2020年仅销售183台，但是在2021年销售量实现了跨越式的突破，达到了1088台。能取得这样的成绩，快速地获得市场认可，菲鹏生物的表现可圈可点。截至2021年末，菲鹏生物已与100余家客户签订了化学发光仪器合作协议，其中16家为长期合作客户。据悉，发光龙头企业也在采购菲鹏生物的化学发光仪器，足见菲鹏生物化学发光仪器的品质过硬，未来可期。从技术对比来看，菲鹏生物的化学发光仪器能够兼容直接化学发光和酶促化学发光两大发光体系，同时拥有大量优质核心试剂原料，可为客户提供强有力的试剂研发支持，这给了客户更多选择的同时也能缩短产品落地的周期。二、在技术门槛很高的基因测序仪平台方面高通量测序是IVD行业最具前景的细分赛道，技术门槛较高，入局的都是高端玩家，基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商，提供基因测序平台和解决方案。基因测序技术是基因测序仪的核心，在多种基因测序技术中，目前是以Illumina、Thermo Fisher 和华大智造为代表的高通量测序技术是目前市场较为主流的测序技术。高通量测序技术在全球范围主要包括以华大智造为代表的DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以 Illumina 为代表的桥式PCR扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以Thermo Fisher 为代表的乳液PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线的三大技术流派。上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点，居于领先地位，并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。从体量上来看，国产测序仪进口测序仪的市场份额占比差距较大，据悉，国产测序仪的设备+耗材的成本显著低于进口仪器，在质量合格的基础上，国产测序成本比进口仪器低大约30%，但因为测序仪价格昂贵，客户不会轻易更换，产品粘性较大，存量市场不易替代，只能在增量市场把握机会。所以，可能在短期内国产测序仪器市场份额提升有限，但拉长时间看，国产测序仪和进口测序仪性能类似，国产测序仪成本显著降低，加上国家政策的大力支持，鼓励建立国产仪器设备布局等，势必给国产测序仪的未来发展带来不可估量的作用。目前国内高通量测序企业中，除华大智造率先研发出国内首个高通量测序平台，由于高通量测序仪研发壁垒较高，国内其他企业大多数是在三大测序平台上做配套试剂的研发和提供测序服务业务，而菲鹏生物在高通量基因测序的布局让市场看到更多可能性。三、在体外诊断成品试剂方面依托在诊断原料上的丰富开发经验以及对不同检测体系下试剂工艺系统的深刻理解，延展性地建立了免疫诊断、分子诊断和生化诊断等主要试剂解决方案平台，并形成了磁珠微粒包被技术、酶、发光物标记技术等一系列核心技术。目前公司开发成功的试剂解决方案储备项目已超80种。菲鹏生物首创的“试剂核心原料+试剂解决方案+开放仪器平台”体系构成了“菲鹏诊断平台”, 这三项业务之间形成了良好的协同配合，目前产品体系包括：1300 余种原料产品、80 余种自主成功开发的试剂解决方案、4 款达到量产条件的仪器产品，为公司持续发展奠定了良好的基础。从体外诊断仪器设备行业布局来看，国内国外玩家颇多，而菲鹏生物针对关键的平台性技术、产品和项目核心技术以及重要的工艺性技术进行了体系化的专利布局，形成了完善的知识产权保护体系，并实现了体外诊断试剂原料、试剂解决方案、仪器全产业链覆盖。作为率先成为 “试剂核心原料+试剂解决方案+开放仪器平台”的诊断上游平台型供应商，菲鹏生物的全球管线布局，依托优秀的产品质量优势，已然构筑了较强的市场竞争壁垒。

近日，由哈工大航天学院光电子技术研究所陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目获科技部批准立项。这是科技部“国家重大科学仪器设备开发专项”自2011年正式启动以来哈工大第二次获得立项支持。 　　“国家重大科学仪器设备开发专项”启动两年来，全国共有120余个项目获批，总计国拨经费18亿元。哈工大连续两年各有一项主承担项目获批，国拨经费近9000万元。　　由电气学院谭久彬教授承担的项目“超高分辨率反射式立体层析共焦显微镜研制”项目2011年获批立项，国拨经费3745万元。该项目旨在为现代物理学、材料学、分子生物学、生命科学、医学及病理学、微电子学等发展提供实现物质结构及物理效应表征的科学仪器手段。项目的实施将提高微纳先进制造工艺评估及量值传递与校准水平，提升我国工业的自主创新能力 推动重大新药开发与医学病理学基础研究创新能力和医药产品质量监控能力，为医药、资源环境、现代农业等重大民生领域科技发展提供科学观测手段。　　陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目总经费1.128亿元，国拨5180万元，企业配套6100万元。该项目主要支持已突破新原理、新方法和新技术，通过集成研究和应用开发，形成能够在国际上有特色、有影响的重大科学仪器设备。项目的实施将填补我国在高速空气动力学分析方面的空白，为高超声速飞行器、重型燃气轮机等国家重大战略性科技领域提供技术支撑，推动相关领域基础研究发展及技术进步。

项目概况彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机(二次)招标项目的潜在投标人应在广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室获取招标文件，并于2022年01月18日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：440114-2021-07187项目编号：GZZJ-ZG-2021662项目名称：广州市花都区人民医院彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机（二次）采购方式：公开招标预算金额：1,500,000.00元采购需求：合同包1(彩色超声诊断仪):合同包预算金额：1,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备彩色超声诊断仪1(台)详见采购文件1,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：设备到货及安装：合同生效后90天内；设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。 项目内容数量最高限价是否允许采购进口产品彩色超声诊断仪1台人民币150万元是1. 投标人应对所有的招标内容进行投标，不允许只对部分内容进行投标。2. 简要技术要求或者采购项目的性质：详见招标文件采购项目内容。3．经政府采购管理部门同意，本项目采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。4. 项目属性：货物类5. 采购品目：A032005 医用超声波仪器及设备二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内有效的执照（或证书）副本、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件或三证合一证明文件复印件证明，投标人需提供完整的最新股东信息（若有）。分公司投标的，必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书原件；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：（2.1）提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； （2.2）提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供体现2020年或2021年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明或专业担保机构出具的政府采购投标担保函 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(彩色超声诊断仪)特定资格要求如下:(1)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重违法失信行为记录名单。【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，注：若投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。】 ；(2)（2.1）提供符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。 （2.2）不同的投标人之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一采购项目竞争的投标人： （2.2.1）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的投标人。 （2.2.2） 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人。 (3)所投产品具有有效的医疗器械注册或备案证明；若投标人为所投产品生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二类、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定。）；若投标人为所投产品经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定。）；(4)本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件时间：2021年12月29日至2022年01月05日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年01月18日 09时30分00秒（北京时间）地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室 （一）需要落实的政府采购政策：1. 《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）2. 《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)3. 《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)4. 《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）5. 《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）（二）购买文件方式：1. 方式：现场购买或网购2. 现场购买投标人携带《获取项目文件登记表》加盖公司公章到代理机构所在地购买招标文件。（投标人购买招标文件前可访问我司网站：http://www.gzbidding.cn，在右侧“快速服务”栏下载填写《获取项目文件登记表》,并保证以上信息真实可靠，如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。）3. 网购标书注意事项：请投标人将《获取项目文件登记表》加盖公司公章的扫描件连同汇款底单一并发至电子邮件（gzzjzbyxgs@126.com）到我公司,并注明公司联系人、联系电话、电子邮箱、所投项目名称、项目编号、参投包组号。如未注明详情或款项未按时到帐导致购买招标文件不成功，后果由投标人自行承担。发送电子邮件后请联系我司（020-87385151、020-37639369、020-87371812、020-87372296）。购买招标文件账户信息：收 款 人：广州中经招标有限公司开户银行：中国工商银行五羊支行账 号：3602064719200511226 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：广州市花都区人民医院地 址：广州市花都区新华街新华路48号联系方式：020-629352472.釆购代理机构信息名 称：广州中经招标有限公司地 址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式：020-873851513.项目联系方式项目联系人：陈小姐电 话：020-87385151广州中经招标有限公司 2021年12月28日

原标题：AI牵引肿瘤分子分型产业升级、填补国内外领域空白|上海交大陈万涛教授和邱蔚六院士团队： “肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器（系统）”助力我国肿瘤精准医疗责任编辑：孙佳口腔癌是中国乃至全球影响人们生命健康和生活质量最严重的癌症之一，其发生是一个涉及多基因、多步骤的过程。检测获取口腔癌发生的关键节点的标志分子，无疑是最终揭示口腔鳞癌分子发病机制并寻找疾病分子分型诊治模式的有效方法的必经之路，这也是全球癌症研究最前沿和最重要的领域之一。人脑、人眼、人手解决不了的异常复杂和繁琐的问题，借助数字化医疗智能诊治技术，可以为肿瘤的早发现、早干预、分子分型、精准用药、预后预测提供更多的有效手段，使肿瘤的诊治过程变得越来越个体化。肿瘤的分子分型越准确、诊断越细致，必然会大幅提升治疗手段的精准性和有效性，最终提升患者和人民群众的健康获得感和幸福感，这必将是未来肿瘤治疗策略的重要发展方向。针对上述困扰临床分子病理诊断的棘手问题，上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授和邱蔚六院士团队与上海交通大学电子信息与电器工程学院以及上海图劢科技有限公司等单位开展了医工理企多领域合作，以学科最常见的口腔颌面癌（简称口腔癌）为研究对象，依托上海交大医学院附属第九人民医院、国家口腔医学中心和国家口腔疾病临床医学研究中心、上海市专业技术服务平台-口腔颌面部肿瘤组织样本及生物信息数据库等优异的临床和基础研究资源，基于团队前期经过近30年研究确定的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，国内外率先成功研究开发出了国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器（系统）。通过分别对近万张肿瘤组织切片中多个蛋白标志物的免疫组化图像进行数字化后，完成了人工智能训练、建模和再优化，最终实现了由仪器“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等过程的全链条智能定量系统。口腔癌诊治分子靶标：助力口腔癌中国人特有蛋白标志物研发进程陈万涛教授和邱蔚六院士团队在科技部重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等项目的支持下，利用多组学技术已对口腔癌发生、发展各阶段的1000多个组织样本，分别完成了数量不等的全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、表观遗传组测序以及蛋白组分析等工作，并应用项目组开发的生物信息学分析方法，对上述获取的多组学信息和数据进行了分析及大规模临床样本验证，确定了一系列能够有效评价口腔癌的病理变化过程、恶性进展程度和治疗反应的分子靶标，为后续转化研究打下了坚实基础，其中部分mRNA和蛋白标志物已投入临床实验或临床应用。AI辅助蛋白标志物判读：自主研发分子诊断智能算法软件近些年，尽管医疗卫生相关的人工智能技术得到了较迅速的发展，鉴于用于肿瘤组织蛋白标志物智能诊断的复杂性，到目前，罕见人工智能技术在肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像分析处理中的应用报道。项目组首先通过病理医师小组（3名资深病理医师）对组织病理免疫组化图像中所有癌组织所在的区域进行人工勾画和标注，随后按照临床传统的免疫组化半定量评分标准对蛋白标志物的表达等级进行评分；同时对人工勾画标注和评分的上述口腔癌组织病理免疫组化图像，采用 UNet、ResNet等卷积神经网络构建模型及集成框架，对训练集和验证集标本，特异识别组织病理切片中肿瘤区域的免疫组化图像，并提取相关特征进行模型学习及训练，到目前对口腔癌蛋白标志物判读的AUC达超过0.95，十分接近于病理医师人工判断的水平。智能诊断仪器：拥有自主知识产权的全国产软硬件装备陈万涛教授和邱蔚六院士团队和上海交通大学电子信息与电器工程学院王利生团队联合上海图劢科技有限公司共同研发了该创新设备，主要是在高通量病理图像数字化生物显微镜的基础上，优化实现对癌组织图像快速准确获取和数字化，能1次上样200片，自动快速、高分辨率图片获取、无缝拼接和数字化，已通过国家注册检测和CFDA国家1类医疗器械注册。项目团队进一步与人工智能相关技术团队进行了联合攻关，经过无数次的失败，终于完成了对肿瘤区域自动识别、分割标记、蛋白免疫组化图像表达水平智能判读的创新软件技术的开发和优化，实现了由该仪器“自动阅片—癌巢识别和分割标记—蛋白表达判读—标志物定量诊断”的全链条蛋白标志物智能定量诊断系统。产学研医理结合，推动肿瘤蛋白标志物支持的精准医疗研究项目研发团队依托上海交通大学转化医学研究院、电子信息与电气工程学院、医学院附属第九人民医院、上海图劢科技有限公司，成立了头颈肿瘤数字诊治技术中心，该中心优势是临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学、机械学等交叉协作，并且是智能与医疗的有机整合。项目产品肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器面向病理和临床医生，毫无疑问能缓解执业病理医生严重不足、促进诊断评估标准同质化、显著提高病理诊断的效率和准确性，对肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、预后预测等进行必要的支持。本仪器的研发是对肿瘤行业内智能分子分型领域仪器空白的填补，有效赋能分子病理行业突破技术瓶颈。成果的进一步推广和应用，能有效提高各级医院相关肿瘤分子标志物的应用，助力诊疗水平和能力的提高和同质化，并对其他恶性肿瘤分子分型技术的研发应用提供最直接的参考技术。

金秋时节，郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。　　10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆，为河南高端医疗器械研发生产与医学科普教育事业发展注入新力量。　　安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目，总占地面积251亩，总建筑面积72万平方米，总投资约60亿元，共分三期建设，主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等，2024年下半年全面建成后，将具备100亿元以上年产能规模，成为国内最大的体外诊断产业基地之一。　　据安图生物董事长苗拥军介绍，此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目，建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地，包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。随着重建省医学科学院、一体打造中原医学科学城，河南生物医药产业发展进入“快车道”。　　“安图生物是河南省生物医药产业的头部企业，诊断仪器产业园建成投产，将进一步增强我省高端医疗器械的供给能力，为生物医药产业创新发展提供重要支撑。”郑州市政府主要负责人表示，郑州市将持续做好企业服务保障，助力企业加大科研攻坚，形成更多创新成果，让体外诊断产业成为郑州一张亮丽名片。

郑州建设国内最大体外诊断产业基地有了重大进展。10月21日，安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用，全国首座检验医学博物馆也正式开馆。之前，安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。随着诊断仪器产业园正式投入使用，百亿元目标无疑更近了一步。安图生物诊断仪器产业园正式启用10月21日，秋日的郑州晴空万里，位于郑州经开区十五大街的安图生物迎来公司又一里程碑。当天上午，随着嘉宾共同推动启动杆，安图生物诊断仪器产业园正式启用。郑州市政府主要负责人表示，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。长期以来，郑州坚持把生物医药产业摆在突出位置，从强化政策引导、搭建科研平台、推动产业集聚、深化产能合作等方面精准发力，打造具有特色和影响力的产业集群，构建“一基地两园区多布点”发展格局，加快建设全国重要的生物医药创新与产业基地。诊断仪器产业园的建成投产，将进一步增强企业高端医疗器械的供给能力，为生物医药产业发展提供重要支撑。希望安图生物以此为契机，充分发挥自身技术、市场和资源优势，加大科研攻坚力度，形成更多创新成果，让体外诊断产业成为郑州一张靓丽新名片。资料显示，安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目，总占地面积251亩，总建筑面积72万平方米，总投资约60亿元。产业园分三期建设，主要有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及检验医学博物馆等，2024年下半年全面建成后，将具备100亿～150亿元年产能规模，成为国内最大的体外诊断产业基地之一。据苗拥军介绍，此次投产的诊断仪器产业园是安图生物体外诊断产业园的二期项目，建有单体面积达15万平方米的体外诊断仪器研发与生产基地，包括免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测仪器研发与生产中心以及医学实验室智能化流水线、高端质谱和测序仪等研发与生产中心等。记者在安图生物诊断产业园生产中心注意到，隔着参观玻璃，一台台精密检测仪器自动化、智能化生产过程一览无余。“光检测仪器就能生产40多款产品，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。”安图实验仪器（郑州）有限公司总经理刘聪说。展现行业担当全国首座检验医学博物馆正式开馆在当天的活动上，作为安图生物诊断仪器产业园的重要组成部分，检验医学博物馆也于当天正式开馆。据苗拥军介绍，这是我国第一座检验医学博物馆，面向社会公众开放，旨在普及检验医学知识，弘扬和传承中国检验人克难攻坚、守正创新的精神，推动我国医学检验事业发展。谈及建馆的初衷，苗拥军表示：“随着安图生物体外诊断产业园项目建设的推进，我们感到作为体外诊断领域的一分子，应该让更多人了解检验医学不断创新和进步的过程，于是便萌生了建设检验医学博物馆的想法。”据介绍，该博物馆共分三层，建筑面积约4000平方米，收藏了丰富展品，一层展现了世界和中国检验医学发展史、检验人文史、教育史以及未来实验室状态；二层通过各个不同时期体外诊断仪器设备、典型故事的陈列展示，再现检验医学在不同历史阶段的创新和发展历程；三层以现代化智能实验室的方式，全面展示了丰富和先进的检测产品系列。国内著名检验医学专家、中国人民解放军总医院丛玉隆教授在致辞中表示，技术的发展推动着社会的进步，但是我们却往往忽视对发展过程、经验的记录和总结，忽视对技术发展过程中人文精神的总结和传承，迫切需要一个记录、总结和传承检验医学历史经验、精神的场所。由安图生物公益投资建设的检验医学博物馆的顺利开馆，将成为中国检验医学发展史上的重要事件，同时也显示了安图生物作为一家民营企业对社会责任的追求和担当。他希望博物馆在未来的运营中，找准定位，面向更广泛的群体，承担起检验医学科普教育的角色，成为人们了解检验医学发展历史、检验技术进步和反映检验人精神面貌的重要场地。诊断仪器产业园启用助力安图生物“十四五”末百亿元储备产能目标更近一步资料显示，安图生物成立于1999年，其主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2016年安图生物登陆上交所主板。作为国内知名的IVD头部企业，高比例投入研发一直是安图生物实现跨越式发展的重要引擎。公开财务数据显示，过去十多年，安图生物研发投入保持在营业收入的10%以上。而持续的高比例研发投入，也不断筑牢安图生物的行业地位。8月18日，安图生物发布2023年上半年财报显示，报告期内，公司实现营业收入约21.08亿元，同比增加1.82%；实现归属于上市公司股东的净利润约5.46亿元，同比增加2.32%；基本每股收益0.94元，同比增加3.3%。财务数据显示，2020年—2022年，安图生物研发投入分别为3.5亿元、4.9亿元和5.7亿元，占当期营业收入的比重分别为11.63%、12.90%和12.87%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。2023年上半年报告期内，安图生物研发投入为3.1亿元，占营业收入的14.75%。事实上，安图生物的愿景向来远大。之前，苗拥军在接受大河财立方记者独家专访时曾表示，到“十四五”末，随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用，其产能储备将超过100亿元。如今，随着安图生物产业园的正式启用，其产能将进一步扩大。可以说，距离其储备产能百亿元目标将更近一步。

24日下午，全球财富排名65位的韩国SK集团与西安市天隆科技有限公司签署合作协议，SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币，成立新的由中方控股的天隆科技公司。　　据了解，韩国SK集团在2012年财富世界500强排名中位列第65位，主要以能源化工、信息通信为两大支柱产业。SK集团为开拓医疗事业的战略目标，在全球范围内寻找拥有优秀产品研发、生产、营销和发展潜力的合作伙伴。经过两年的调研，SK集团选择了西安天隆科技有限公司作为合作伙伴。该合作项目首期由SK集团全资子公司SK电讯投入现金1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器、生命科学检测仪器及配套试剂，推动我国科学仪器和医疗器械产业发展。　　据天隆科技公司总经理李明介绍，合资公司将在分子诊断领域加强高端产品研发和技术创新，实现仪器及试剂产品的规模化生产，并开拓国际市场。未来的合资公司的目标是成为世界分子诊断领域的国际知名企业，建成国内最大的分子诊断仪器与试剂研发生产基地，力求在2017年实现IPO上市。

通常，&ldquo 分散&rdquo 是医疗器械行业公认的一大特征，然而《每日经济新闻》记者在梳理细分子行业时发现，体外诊断行业表面看起来&ldquo 小散乱&rdquo ，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体外诊断市场远未成熟，在政策的扶持下，行业龙头有望得到快速发展，是我国医疗器械领域一块不容小觑的力量。 我国体外诊断增速全球第一/ 体外诊断产业是伴随现代检验医学发展而产生的，同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。体外诊断被称为&ldquo 医生的眼睛&rdquo ，在临床诊断中往往能起70%的作用，其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。 需要注意的是，尽管目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息做出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%，可见体外诊断市场未来还具备巨大的市场潜力。 对于我国而言，多数业内人士都认可，体外诊断正处于快速成长期。 达安基因董事长何蕴韶在国家&ldquo 千人计划&rdquo 医疗器械专业组研讨会上表示，2012年~2014年全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年全球体外诊断市场规模预计将增至503亿美元。我国目前的体外诊断产业市场规模约为180亿元，平均年增长速度为16%，远远高于全球平均水平，居全球首位。 尽管我国体外诊断增长迅猛，但整体来看，中国人口占世界总人口的大约22%，体外诊断试剂份额却只占全球的2%，人均消耗量远远不够，行业还存在巨大的增量空间。目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时大大小小的体检中心以及近百家独立实验室正如雨后春笋般崛起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些机构的发展都为体外诊断提供了广阔的市场空间。 随着新医改政策的出台，公众对医疗健康需求不断扩增，同时由于国家&ldquo 十二五&rdquo 规划，体外诊断产业科研成果不断涌现，且逐步取得产业化进展。上市公司及社会资本频繁进军体外诊断领域，促使行业逐渐从分散走向集中，体外诊断产业走向正规，受益于基层医疗的改革，生化及免疫诊断细分市场潜力巨大。威尼研究创始人NatWhitney曾对媒体表示，中国体外诊断市场正以每三年翻一番的速度迅速扩大，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 政策支撑进入高速发展期/ 值得注意的是，尽管表面上看起来我国体外诊断市场杂乱且分散，但实际上却是典型寡头垄断的行业，尤其是体外诊断试剂领域。目前我国体外诊断市场约60%的份额被6家外资巨头占据，分别是罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康。国内企业中，迈瑞医疗、科华生物的自产试剂/仪器业务营收均超过5亿元，优势明显，其后则是达安基因、利德曼、中生北控、复星长征等十余家具有一定规模的二线内资体外诊断企业。国内体外诊断行业的集中度达到了80%，与国外市场的集中度大体相等。 由此来看，体外诊断行业并不是大家想象中的分散型行业，更多的资源是集中在小部分寡头手中，并且目前几乎所有的国际体外诊断巨头均已进入国内市场并占据了稳定的市场份额，未来出现强大的市场新进入者的可能性较低，有利于我国行业龙头的进一步拓展市场以及向海外拓展。与此同时，体外诊断产业无疑是毛利非常高的行业，从公司财报来看，利德曼体外诊断试剂2013年毛利率达到71.36%、科华生物的体外临床诊断试剂去年毛利率更是高达73.53%。高毛利率使得相关龙头企业快速扩张，逐渐占领市场。 另一方面，国家政策对于体外诊断行业的关注和扶持使得相关龙头公司具备良好的外部环境。近年来，我国政府非常重视生物技术的发展，并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策，其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。 此外，国务院、发改委、科技部也在《医疗器械科技&ldquo 十二五&rdquo 规划》等8个文件里谈及体外诊断，国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。尤为珍贵的是，在当前药品价格整体降低的背景下，体外诊断产业还具备一定的特殊优势。基于此，兴业证券分析师项军认为，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备了一定的抗风险能力，是理想的避风港。 一位不愿具名的券商分析师向《每日经济新闻》记者表示，体外诊断行业的利润很高，所以这几年成长很快，企业也容易生存下去，同时我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业凭借高产品性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。不过，也不是所有企业都发展得很良性，有些企业产品质量不过关，医院不愿意用，这也跟公司的成熟度有关。 免疫与基因测序有望突破/ 在体外诊断细分领域，免疫诊断和基因测序是市场普遍看好的子领域。 免疫诊断产品是目前体外诊断行业中最大的细分领域，其中既包括普通酶免，也包括化学发光免疫学检测。化学发光技术是免疫诊断的主流方向，在临床上将逐步取代普通酶免试剂，目前化学发光产品主要集中在国外公司，国内仅有为数不多的几家可以生产，因此化学发光代表了国内免疫诊断领域未来的技术替代方向。 某国内大型券商分析师称，目前生化诊断在我国相对来说已经很成熟了，国内企业占有的份额也很高，其技术含量较为低端，进口替代基本完成。免疫诊断这一块仍然是国外企业占据领先优势，国内技术才刚刚有所突破，但这将会成为未来诊断发展的方向。 在A股市场中，利德曼最具备&ldquo 摘果子&rdquo 的实力，其自主研发的CI1000化学发光免疫分析仪已经通过了医院临床试验，基本完成研发到生产的转化，配套的化学发光试剂已经取得了31个注册证书，据信达证券估计整套系统即将上市销售。 除了生化诊断、免疫诊断外，还有一项最尖端的诊断技术，那就是分子诊断，其中重要的一块就是近期被高度关注的基因测序，被称作颠覆性的医疗手段。几乎每位和《每日新闻记者》交流的业内人士都将分子诊断中的基因测序特别提出，认为其拥有极大前景。 中国基因测序产业2011年底前主要应用于科研领域，2011年底无创产前检测作为第一个医疗应用开始推广，2013年市场约10亿元，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约150亿元，此外还有更多的应用领域待推广，国内的市场潜力同样非常大。在沉寂近5个月之后，7月初国家食药总局批准了两款基因测序及检测试剂盒，第二代基因测序由此走出&ldquo 二月禁令&rdquo 阴影，在政策层面首度获得肯定。 从基因测序产业链来看，海通证券认为，国内企业在试剂盒服务端突破的可能性最大。首先，测序仪器现阶段基本由外资Illumina、Life Technology（被赛默飞收购）、罗氏垄断。配套试剂虽然主要由外资供应，但是测序试剂、耗材、检测项目的开发国内企业已经开始有所布局，这是一个可以共同开发做大的市场。国内企业如达安基因、贝瑞和康和仪器供应商合作，未来可能在试剂层面有技术突破。最新的药监局网站信息显示，达安基因21三体、18三体、13三体检测试剂盒进入创新型医疗器械特别审批程序；此前贝瑞和康、华大基因通过正常程序已经申报。2014年5月贝瑞和康宣布和Illumina就仪器、试剂、软件开发进行合作。由此可见，试剂领域是国内企业可以分一杯羹的领域，而且是一大杯。 提供测序服务是目前主要的盈利模式，华大基因、贝瑞和康是目前该领域最大的两家，上市公司目前尚未参与，未来均可以在这一领域进行布局。

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司（简称：艾科诺）已完成数千万元A3轮融资，由招商健康领投，浩悦资本担任独家财务顾问。据悉，本轮融资完成后，艾科诺将完成全自动分子诊断仪器产品的注册，以及呼吸道、生殖道感染等试剂盒的临床试验，同时加速多种感染疾病诊断试剂在全自动平台上的应用。艾科诺目前开发的仪器与试剂一体的全套解决方案，实现了“样本进，结果出，无污染，低成本”的技术特点，面向临床检验科和急诊科室，且可利用现有收费标准直接进入终端市场，满足了市场对中通量快速检验的需求。近期，公司首个仪器产品和感染检测试剂已完成开发。分子诊断主要以核酸为检测对象，是继生化、免疫之后兴起的新一代检测技术。新冠疫情中，核酸检测成为不可或缺的技术手段，在抗击疫情，保护人民生命与健康的战斗中起到了关键作用。然而，分子诊断长期以来检测流程较为复杂，包括核酸提取、检测、生成报告等多个环节，需要大量手工操作。院内PCR实验室还需要功能分区，占用大量场地。与传统的生化、免疫相比，时效性与便利性均成为制约其发展的重要因素。以赛沛（被丹纳赫收购）旗下GeneXpert和BioFire（被生物梅里埃收购）旗下FilmArray为代表的自动化分子诊断平台的问世打破了上述局面，让研究者脱离了分子诊断实验室，可直接通过单个设备完成“sample in, result out”的诊断过程，也开启了自动化分子诊断的市场。经过数年的发展，自动化分子诊断技术在欧美发达国家已成为被检验科熟知且认可的检验方式。与免疫诊断领域相比，国内分子诊断发展相对滞后，跨国公司并不占据主导地位，也并未开拓出一定的市场份额。2020新冠疫情蔓延，对于核酸检测需求量巨大，并且需要在短时间内得出诊断结论并对患者进行隔离，传统核酸检测方式的繁复性和时效性难以满足传染性疾病病的诊疗需求，容易造成大面积的传染病爆发和患者扎堆问题，市场迫切需求能实现加样、裂解、提取、扩增、出报告等一体化全自动核酸检测平台。疫情也加速催化了核酸检测的普适性应用，拓宽了临床核酸检测的多样性。国内分子诊断公司也因此迎来巨大的发展机遇。在临床应用过程中，类似豪洛捷等面对大三甲医院的高通量检测产品以及面向临床科室的各类低通量POCT型检测系统，尚不能完全满足临床的多样性需求。随着分子诊断在各级医院的普及，国内急需面向中型医院检验科的中型通量、试剂通用、成本可控的全自动核酸检测设备和试剂，这是一个新兴蓝海市场，艾科诺精准把握到了这一市场机会。据团队介绍，艾科诺推出的从样本到结果的全自动通用性核酸分子诊断平台，适用于任何样本、任何靶标，1个小时出检测结果，可应用于医院检验科和急诊实验室。

随着我国医疗卫生事业的不断发展，医学检验仪器在疾病的早期筛查、诊断和治疗方面发挥着至关重要的作用。如何加快医学检验国产仪器的研发与应用摆在了每一位科学仪器行业人员的面前。为此，首都创新大联盟特别联合北京金隅文化科技发展有限公司，于2023年9月12日在金隅智造工场共同举办了“国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场”活动，吸引近30位专家学者及仪器企业代表参与，就医学检验相关设备创新发展展开热烈讨论。国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场活动现场首都创新大联盟苏立清主持沙龙　　为全面贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于国产科学仪器的重要指示精神，推进新型工业化，加快建设制造强国、质量强国、实施创新驱动发展战略，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快实现高水平科技自主自强。以国家战略需求为导向，聚集力量进行原创性引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技术攻坚战，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在此背景下，“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”全新启航，首期聚焦医用检测与诊断仪器领域。专家发言企业代表发言　　活动上，来自中国科学院北京基因组研究所、中国科学院高能物理研究所、中国海关科学技术研究中心、北京市科学技术情报研究所、北京理工大学等科研单位的专家，以及来自普析通用、齐碳科技、曼哈格、致知合一等科学仪器及标准物质生产企业的代表依次发言。　　与会者们就医用检测与诊断仪器的需求现状与供给适配、国产医用检测与诊断仪器的市场份额与使用效果、国产医学检验仪器面临的瓶颈与急需解决的问题、医用检测与诊断仪器的国内外研发趋势，以及国产仪器计量验证与测试平台建立的意义等话题充分交流，结合实际工作遇到的问题和总结的经验各抒己见，为国产仪器的创新发展提供建设性思路。　　值得一提的是，本次活动为“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”的首次尝试，后续还将继续深化主题，针对细分领域举办针对性的专场活动，仪器信息网将为您带来持续性报道。

PerkinElmer3800万美元收购上海浩源生物科技，增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位　　美国时间2012年11月12日，PerkinElmer公司在当天股市闭市后宣布，其已经收购上海浩源生物科技有限公司(以下简称为浩源)，交易额为现金3800万美元。此次收购扩展了Perkinelmer进入血液核酸检测筛查市场的竞争力，使得公司进入不断增长的中国分子临床诊断市场，从而进一步增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位。　　在中国，浩源为血库和临床实验室提供感染性疾病分子筛查技术。该交易为PerkinElmer产品组合增加了4个通过国家食品药品监督管理局批准的传染病检测。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒的。　　公司主席兼首席执行官RobertF. Friel说：“通过将Perkinelmer强大疾病筛查能力与浩源专有试剂和设备的整合，公司将为中国市场提供高灵敏度的系统和测试手段以保证血源性感染的质量。”RobertF. Friel还认为：“将浩源的筛查产品与Perkinelmer的诊断技术整合，将通过提供先进的技术，同时以以较低成本对传染性疾病进行准确诊断，从而进一步提高中国居民的健康水平。”　　面临每年达15%增幅的血液需求，现在中国政府强制实施并资助捐献血液的流行疾病筛查。在中国政府最近的5年的规划中规定，到2015年底，将采用核酸技术检测所有的捐献血液。相比于抗体检测法，核酸检测技术缩短了传染性疾病从感染到被检出的时间段。在中国，有大约有78万人为艾滋病病毒携带者/艾滋病患者。世界卫生组织也报告了全球成人HBV的慢性感染率为8%-10%，14亿中国人中有3.2%感染HCV。　　浩源公司的收购使Perkinelmer能够对这些血库提供先进、高灵敏度的筛查方案，实现了输血前HBV、HCV和HIV病毒的早期检测。同时，该产品的整合除了加强了中国血库的安全性，也为将来在其他国家实施创造了机会。同时在临床上，浩源的产品有助于实现对患者进行更快、更有效的用药检测和治疗。此次交易涉及金额为现金3800万美元及未来可能产生的基于实现收入为目标的费用。此次收购预计对Perkinelmer2012年、2013年连带至2014年初的每股盈余没有影响。　　韩国SK投资天隆科技1.5亿 重在发展分子诊断仪器　　2012年9月24日下午，全球财富排名65位的韩国SK集团与西安市天隆科技有限公司签署合作协议，SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币，成立新的由中方控股的天隆科技公司。　　据了解，韩国SK集团在2012年财富世界500强排名中位列第65位，主要以能源化工、信息通信为两大支柱产业。SK集团为开拓医疗事业的战略目标，在全球范围内寻找拥有优秀产品研发、生产、营销和发展潜力的合作伙伴。经过两年的调研，SK集团选择了西安天隆科技有限公司作为合作伙伴。该合作项目首期由SK集团全资子公司SK电讯投入现金1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器、生命科学检测仪器及配套试剂，推动我国科学仪器和医疗器械产业发展。　　据天隆科技公司总经理李明介绍，合资公司将在分子诊断领域加强高端产品研发和技术创新，实现仪器及试剂产品的规模化生产，并开拓国际市场。未来的合资公司的目标是成为世界分子诊断领域的国际知名企业，建成国内最大的分子诊断仪器与试剂研发生产基地，力求在2017年实现IPO上市。

中山局通过植物检疫能力验证　　中山检验检疫局技术中心植检实验室近期参加了三项能力验证，都获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的结果“满意”证书。这三个项目分别为南芥菜花叶病毒检测、番茄细菌性溃疡病菌、小麦(2247,2.00,0.09%)矮化腥黑穗病菌检测，均为植物检疫领域首次组织的能力验证项目。　　由于植物病原有害生物的体积小，分离与鉴定比较困难，植物病原有害生物检疫工作既是我国进出境植物检疫的难点，也是重点。此次三项能力验证的通过充分证明了中山局技术中心在相关领域具备了相关的硬件和软件实力，且此次能力验证为植物检疫领域首次组织，并经CNAS认可，从而为实验室通过CNAS扩项奠定良好的基础，使中心认证认可的检测项目和检测能力建设得到了进一步的发展。　　这三项能力验证内容上覆盖了植物病害检验检疫的全领域 能够一次性通过，在中山局植物检疫事业的发展上具有里程碑式的重要意义，不仅标志着技术中心的植物病原有害生物检测水平又上一个新台阶，还为进境植物苗木检疫鉴定奠定了技术保障的基石。(杨雷亮 石先来) 《中国国门时报》

武汉东隆科技有限公司自研的高分辨率光学链路诊断仪（OCI）是基于光频域反射技术（OFDR），单次测量可实现从器件到链路的全范围诊断，并且能轻松测试出光纤链路损耗情况。据了解，光频域反射技术（OFDR）测试插损方式是依据事件点两侧瑞利散射信号幅值差异，其高分辨率特性可以定位到厘米级损耗点。通常高分辨率光学链路诊断仪（OCI）插损测量动态范围为18dB，反射式测量方式动态范围为9dB。当待测链路中累积损耗超出9dB时，超出部分瑞利散射信号会被设备底噪淹没，给测试带来误差。针对上诉情况，本文借助光纤环形器测试出大插损光链路单向累积损耗。首先，测试样品为可调光衰减器，借助环形器测试大插损装置如图1，将光纤环行器2端口接到OCI设备DUT口上，1端口和3端口分别与可调衰减器进出口连接。OCI设备输出光从环形器2端口进入，3端口输出，经过待测样品后进入端口1，最后从端口2返回OCI仪器。图1.借助环形器测试大插损装置示意图OCI测试整个光链路结果如图2，距离-回损曲线在2.95719m位置出现最大回损峰值，对应整个光传输链路。由于OCI仪器默认显示为反射式测量，而本链路中借助环形器是透射式测量，所以实际链路长度为显示距离的两倍5.91438m。同时，该位置积分回损为-25.69dB，是环形器和可调光衰减器单向累积损耗总和。图2.OCI测试环形器连接可调光衰减器结果图第二，使用OCI单独测试光纤环形器，损耗测试装置如图3。图3.环形器损耗测试装置示意图图4.OCI测试环形器结果图测试结果如图4，从图中可以看出距离-回损曲线在1.86088m位置出现最大回损峰值（实际光纤环形器光链路长度为3.72176m），回损为-2.55dB，是环形器单向累积损耗总和。可调光衰减器插损为23.14dB (=25.69dB -2.55dB)。第三，使用功率计测试可调光衰减器插耗，测试装置如图5，测得可调光衰减器插耗为23.33dB，OFDR测量结果与功率计测量结果仅相差0.19dB。图5.功率计测试可调光衰减器损耗装置示意图改变可调光衰减器插损，按照上诉方法分别用OCI和功率计测试可调光衰减器插损值，下表为10次测量可调光衰减器插损值对比表。从对比表可以看出OCI和功率计测试可调光衰减器插损对比误差不超过0.3dB，且OCI测试值均比功率计测试值大，这是由于功率计测试链路时，比OCI测试链路多一个FC法兰。因此，借助光纤环形器，高分辨率光学链路诊断仪（OCI）可以透射式测量大插损链路总体损耗，测试结果和功率计测试结果对比准确。不同于OCI反射式测量光纤链路分布式损耗，OCI透射式测量光链路损耗是测试整个光纤链路的累积损耗总和。OCI透射式测量插损准确性依赖OCI测试回损（RL）的动态范围，动态范围高达60dB以上时，可实现超出动态范围的大插损光链路损耗测量，进一步扩展OFDR设备使用场景。

中国疾控中心结核病控制中心副主任成诗明近日在广州调研期间透露，根据即将出台的结核病防治“十三五”规划要求，到2020年，100%地市级定点医疗机构需具备开展药敏试验、菌种鉴定和分子生物学诊断能力，80%东中部、70%西部县区需具备开展分子生物学检测的能力。　　分析人士认为，目前国内3000多家县级医疗机构几乎没有结核病分子生物学检测能力，对于从事结核病新型诊断技术的企业是难得的机遇。粗略估算，按目前市面分子诊断仪器15万元/台的售价，以及每台仪器平均一年配备1000份试剂的水平来看，一年的市场容量将达到6亿元，且试剂销售在疫苗广泛普及前将持续的增长。　　分子诊断等新技术将推广　　“在2020年前，不会有新的结核疫苗上市，加快推进结核病新型诊断技术是结核病防治重点。同时，新型诊断工具将逐步纳入基层医疗保险范围，并将加快新诊断试剂的供应。”成诗明指出。　　结核病防控一直是医疗领域的难题，主要原因之一在于缺乏精准有效的病原学实验室诊断方法。国内常用的检测方法为痰涂片法，其检出能力仅为15%，容易造成患者漏检 而作为诊断确诊标准的痰培养法检测周期长达月余，可能延误患者最佳治疗时期。　　为此，国家在“十二五”科技重大专项-传染病防治专项中，着力推进结核病新型诊断技术的研发及产业化，力图从源头控制病发范围，大幅降低治疗负担。其中，以迪澳生物为创新代表的恒温PCR扩增技术在实践中受到重点关注。恒温PCR扩增技术具备效率高、成本低、设备简单、操作方便等特点，特别适合于综合医疗机构快速筛查，以及地县级基层疾控单位的推广使用。　　细分领域公司获关注　　迪澳生物作为国家“十二五”传染病重大专项课题牵头单位，自主研发了国内首个获得国家食品药品监督管理局(CFDA)认证的结核分枝杆菌恒温荧光检测系统DeFast.TB，提供由专有仪器、配套试剂组成的结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案。　　2015年，国家卫计委疾病局向全国推荐使用的结核病新诊断技术中，建议将恒温扩增法在县区级以上的疾控系统及各大医院推广使用。另外，公司正在CFDA注册中的结核感染免疫诊断产品SPOTest，临床实验与国际同类产品具有同比竞争性。　　值得关注的是，公司首创的国际领先结核诊断产品也已进入临床验证，有望解决菌阴类结核诊断的世界难题。下一步，迪澳生物将发挥分子和免疫两大研发平台的作用，纵向深入结核病耐药诊断和疫苗研发，横向开发其他类重大传染病检测技术，力争成为传染病IVD诊断行业领导者。　　据悉，公司结核分枝杆菌恒温荧光检测系统DeFast.TB已签约终端客户共28家。其中，省、市级专科医院10家，省级疾控4家，共600多台仪器进入各省2016年疾控集中采购计划。公司目前已启动A轮融资计划，预计2016年销售额将达到4000万元，将实现净利润1000万元。

K-MAC与LG生命在过敏原诊断仪器开发上实现双赢合作2011年8月1日每日经济信息报道去年K-MAC公司为LG生命科学成功开发了过敏原自动化分析仪器AdvanSure AlloStation。这项成果在2011年获得了值得瞩目的成功和优秀的销售业绩。详情请点击以下链接매 일 경 제 ' LG생 명 과 학 - 케 이 맥 의 료 기 로 윈 윈 '

2016年5月31日至6月6日，上海泽泉科技股份有限公司分别在长沙、武汉、南京和北京四地成功举办了2016植物表型技术服务周。本次服务周旨在更好地服务全国的科研用户，为全国高校、研究所的科研工作提供技术保障，让植物表型科研领域研究人员更深入地了解最新的产品及测量技术。服务周期间，泽泉科技携手LemnaTec、ALCI、Force-A、 Phenotyping Screening走进实验室，与科研人员就表型分析与LemnaTec表型系统的性状分析的应用、自动取样与种子质量控制解决方案、生理生态与田间表型分析的光学传感器应用、整幅图片的影响力—植物根系分析、叶绿素荧光技术——检测植物生理状态的有效探针等内容进行了深入的交流。 德国著名植物表型设备制造商公司的系统工程师Stefan Paulus以《Phenotyping Applications and Trait Analyses Performed by LemnaTec》为题向参会嘉宾介绍了表型技术的原理及应用、表型研究装置的构成及功能以及LemnaTec公司产品的最新研究进展。参会嘉宾结合自身研究的情况与演讲嘉宾探讨了研究课题引入表型研究技术的可行性。德国LemnaTec公司是国际上唯一的商业化全自动高通量植物表型平台提供商，具备强大的软硬件开发实力，软件功能十分强大，能对骨架结构、穗表型、生物量等人工难以获得的表型实现静态动态无损分析。现阶段国际上著名的植物表型平台全部都是由LemnaTec提供。作为LemnaTec公司的重要合作伙伴，中科研遗传所凌主任也应邀向大家介绍了植物细胞与染色体工程国家重点实验室的发展历史和取得的骄人成绩。LemnaTec工程师也现场考察了该所Scanalyzer 3D系统安装情况。LemnaTec公司技术工程师讲座 & 现场交流遗传所凌主任讲座 法国ALCI公司是视觉嵌入型机器人系统的领导者，旨在为客户提供处理和转化多元化产品所需的高级视觉解决方案，可为极为复杂的需求提供测量与质量控制。全球几大巨头商业化育种公司，包括孟山都、杜邦先锋、先正达、BASF、法国Limagrain公司，都在广泛使用ALCI公司的定制化产品和服务。特别是近期推出的便携式叶原片采集器POP Tool，在先正达、杜邦先锋公司得到了高度认可，短短几个月内已经获得1000套的采购订单。我们相信，便携式叶原片采集器POP Tool在中国的推出，将大大提高国内遗传育种研究单位的工作效率、以及准确率。销售总监Henri De Los Rios，以高通量植物样品智能采集系统SAS、高通量种子性状自动分析系统SAGA，高通量多光谱植物病理检测系统APAS等产品为例，结合演示视频，详细讲解了产品的操作与应用技巧，解决了参会嘉宾使用过程中遇到的应用性问题。ALCI公司销售总监讲座 & 现场交流 植物多酚是一类广泛存在于谷物类、蔬菜、水果、豆类、茶等植物中的重要次生代谢产物，一直以来都是研究的热点，法国Force-A公司推出的植物多酚-叶绿素测量计通过荧光光谱技术可实现多酚的实时无损测量，突破了传统方法对植物多酚研究的局限。本次服务周，Force-A公司的技术工程师Marc Pastor以《Optical Sensors for Ecophysiology and Field Phenotyping》为题，向与会嘉宾介绍了荧光光谱技术发展现状，并详细介绍了多酚类物质在植物生理、植物营养或植物病理等方面的应用。如类黄酮可作为光或氮素胁迫、植物病害易感性的指标；花青素可作为植物颜色、成熟度判断、温度胁迫的指标；同时芪类物质可作为植物病虫害特别是真菌感染的指标等。Force-A公司技术工程师讲座 & 现场交流 美国Phenotype Screening公司的植物根系X-光扫描成像分析系统RootViz FS是全球第一款为植物根系拍摄X-光照片的系统，是荣获美国R&D100大奖的产品。应泽泉科技邀请，Phenotype Screening公司的技术总监Ronald Michaels博士为大家带来了最新的植物根系分析技术。Ronald Michaels博士通过一张植株图片，详细讲解了RootViz FS能够获取的多方面数据，如根系面积、根系总长度、根系干物质总量等，名副其实的：The Power of the Whole Picture。Phenotype Screening公司技术总监 现场交流 作为本次活动的主办方，泽泉科技的技术工程师以”高通量植物基因型-表型-育种服务平台-中国种业发展的助推器”为题向参会的科研工作者介绍了AgriPheno?高通量植物表型平台及其在育种研究中的应用。光合作用是植物生理研究的重点，服务周期间泽泉科技的技术工程师还介绍了调制叶绿素荧光技术的原理及其丰富多彩的应用，引起了参会嘉宾的重点关注。泽泉科技的技术工程师现场交流 本次服务周吸引了大量科研工作者参加，活动现场学术氛围浓厚，交流热烈，达到了让植物表型科研领域研究人员更深入地了解最新产品及测量技术的目的。 2016植物表型技术服务周得到了湖南省杂交水稻研究中心、中国农科院油料作物研究所、南京农大科学研究院、中科院遗传所的大力支持，泽泉科技在此表示衷心感谢。泽泉科技始终将客户的需求放在首位，我们将一如既往地用真心为广大客户服务！

导读 高光谱成像传感器是近几年研究用于监测不同环境中农作物和植被的有效工具。植物的生理学，形态学或生物化学信息可以通过非接触的方式以及不同尺度下评估。例如，利用高光谱传感器用于植物表型分析或农业中的生理胁迫研究。截至目前，市面上有各种非成像和成像高光谱传感器可供选择，这些仪器进行测量的过程相当复杂。因此，现代化检测及研究中对易于用户操作的高光谱传感器的需求日益增加。芬兰新发布的一款新型小型手持式智能型高光谱相机——SPECIM IQ，就是基于用户的现代化便携操作而设计的。SPECIM IQ的机身小巧轻便，只有1.3kg，实现轻松手持操作；同时在相机中直接集成了操作控制系统，通过相机自带的触摸屏就可实时实现基本数据的采集和分析过程（如预处理和分类例程），实现智能化操作。便携手持、现场实时快速检测、全自动智能分析、高质量数据，相信 SPECIM IQ 如此多的现代化特征会让您的高光谱研究更加得心应手！以下我们将SPECIM IQ采集的高光谱数据与已经十分成熟高光谱成像仪技术SPECIM V10E 进行定性对比，发现SPECIM IQ便携手持的设计并未影响到相机的数据准确性，一致地获得了高质量高光谱数据。同时，手持智能型SPECIM IQ还可以实现对植物表型的鉴定以及病害研究检测等，在植物科学研究及其他领域具有无限可能。1、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ与SPECIM V10E的定性对比 通过与性能的SPECIM V10E相机对比，我们评估了新型SPECIM IQ的成像质量。SPECIM V10E在推扫式高光谱相机领域是一款具有代表性且广受好评的产品，与SPECIM IQ具有相同的光谱范围（400-1000nm）。在实验过程中，通过采用4倍的光谱合并，达到与SPECIM IQ相似的光谱采集，共有211个波段，每行数据具有1600个像素。研究人员利用两款设备分别在室内（卤素灯光源）和室外（自然光光源）对具有不同颜色的样本：纸片和聚乙烯胶片，进行了高光谱数据采集和对比。 图1 智能型高光谱相机SPECIM IQ（207mm*91mm*74mm） 经过对比，得到如图2所示结果。对相同样本，两款设备采集的光谱形状高度重合：实验室的平均值是0.009，室外平均值为0.043。SPECIM IQ和SPECIM V10E的平均标准偏差分别为室内（0.017和0.021）和室外相同（0.029和0.029），但SPECIM IQ更为均，SPECIM V10E在光谱边界处具有更高的噪声水平（400 -450nm和400-450nm）900-1000nm，见图2）。研究表明，除了925-970nm范围内的大气水汽吸收带之外，周围光谱的原始信号较弱，导致反射信号的快速增加。 图2 平均光谱包含绿色纸片（A）和紫色聚乙烯片（B）的标准差，C表示室内测试的不同颜色的样本 图3 室外数据的光谱对比（A-D）：绿色纸片、暗黄色纸片、紫色聚乙烯胶片以及蓝色聚乙烯胶片 2、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ对拟南芥的生理胁迫研究 通过植被指数可评估不同状态下植被的生理结构和功能特性，包括生物量、冠层结构、叶面积指数、叶绿素含量以及植物冠层的光利用效率等。研究人员利用SPECIM IQ对拟南芥的两个变种在胁迫状态下的生理状态分别进行了研究。由于缺乏PsbS蛋白质和紫黄质脱环氧化酶，拟南芥的变种样本对光能量利用能力减弱（非光化学淬灭），但在室温条件下可正常发育，在高光照条件下，突变体可能受光损伤，这些都是肉眼无法察觉的。利用SPECIM IQ对18个样本进行数据采集，并对所采集的数据进行植被指数计算，在此基础上，对样本的叶绿素含量和类胡萝卜素转化的敏感程度进行了评估（图4）。 图4 在非胁迫适应（NSA）和胁迫适应（SA）拟南芥野生型（Col-0）和PQ缺陷突变体（npq1和npq4）之间观察到的差异。 左侧面板显示选定感兴趣区域的假彩色图像（A） NDVI（C） REIP（E） 和由SPECIM IQ采集数据计算的PRI（G）。 右侧面板显示计算出的平均值和标准差（B） NDVI（D） REIP（F） 和PRI（H）从三个单的植物随机分布在成像框架，不同的字母表示基于LSD的显着差异（a = 0.05）。 研究表明，SPECIM IQ可用于拟南芥中叶绿素（NDVI）和叶黄素（PRI）的含量的检测，并能评估植株样本的状态。通过验证具有代表性的植被指数，可为其它植被指数的评估计算提供样例，并为在植被研究领域获得更多生理信息奠定了基础。 3、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ对大麦白粉病的研究 高光谱成像作为非接触式的测量传感器，在植物疾病严重程度与宿主植物对特定植物病原体的易感性的评估方面有很大的应用。本研究利用SPECIM IQ评估了不同大麦品种在冠层尺度上的白粉病严重程度，并对品种Milford和Tocada进行了4个和7个不同的白粉病易感性等的比较。研究准确地检测了两个品种的白粉病症状，并通过高光谱成像结合数据分析方法评估品种的不同疾病严重程度。研究人员利用SPECIM IQ对在温室中培养的360个大麦植物样本（稳定的漫射光条件下培养）进行检测，并使用的白色参考板（见图5）和SPECIM IQ的内置功能对高光谱数据进行归一化。研究人员利用SPECIM IQ Studio的光谱角匹配方法（SAM）进行感染检测并与支持向量机分类（SVM）方法进行对比，检测到上部叶中具有类似病状的区域。 图5 使用光谱角匹配（SAM）和支持向量机（SVM）对白粉病进行分类，图像左侧包含白色参考面板研究表明，大麦白粉病的样本检测到的疾病症状分别为所有植物像素的25.8％和4.4％，而健康部分只有2.0％和2.2％。现有的错误分类主要是白色参考边界处（看起来像叶面上的白色菌丝体）混合像素的影响。为了消除这种系统偏差，通过减去错误分类像素量来确定疾病严重程度，预测分析的品种的2.2％至23.7％的强烈差异。因此，SPECIM IQ可用来测量评估复杂冠层的疾病严重性，控制光源照明条件保证高信号质量，此项研究也证明SPECIM IQ空间分辨率足以确定大麦叶片上的单一症状。4、总结 手持智能型SPECIM IQ相机在植物生理和病害检测中具有巨大潜力。通过SPECIM IQ与SPECIM V10E室内和室外环境中对不同材质色卡辐射测量评估，得到两者的光谱特性高度一致性。根据植被指数分析得到的结果表明手持智能型SPECIM IQ在植物研究和表型分型策略的背景下的应用潜力：对于白粉病的评估，表明SPECIM IQ具有足够的测量能力，并且与SVM相结合，在量化中对视觉评估的高度一致性。作为新智能型的高光谱相机设备，手持式SPECIM IQ除具有高精度的数据质量外，其设备本身具有高紧凑性、可移动性强和快速集成处理能力，为科技新领域的应用创造了有利条件。手持智能型SPECIM IQ的发布让高光谱传感器技术以实验室设备的质量水平传输到温室和现场，而无需任何载体平台或控制和存储设备，因此，该款设备的诞生无疑可以支持各个场景下的不同应用，并推动现代高光谱技术在更多领域的发展和影响。 相关产品及其链接1、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ：http://www.instrument.com.cn/netshow/C282348.htm 2、芬兰SPECIM高光谱航空遥感成像系统：http://www.instrument.com.cn/netshow/C160539.htm 3、芬兰SPECIM 工业高光谱相机FX系列：http://www.instrument.com.cn/netshow/C265811.htm

10月13日，创业板上市委员会2022年第73次审议会议结果公告显示，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（以下简称“凯实生物”）首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求，这也意味着凯实生物距离登陆创业板只差临门一脚。凯实生物成立于2009年6月，作为国内为数不多提供体外诊断（IVD）仪器及生命科学耗材定制化解决方案的公司，凯实生物因被冠以“IVD仪器CDMO第一股”而备受关注。尤其是在近年疫情期间，爆发式增长的检测需求不仅让体外诊断跻身医疗行业中最赚钱的赛道，也让身处体外诊断上游的凯实生物切切实实地分到了一杯羹。不过，业内普遍的观点是，疫情终将消退，随着核酸检测常态化和体外诊断试剂集采的逐步深化，相关产业链也可能会迎来洗牌，凯实生物业绩增长或遭遇“天花板”的迹象已能从今年上半年的财报中窥见一二。新冠疫情下耗材业务“喧宾夺主”招股书显示，凯实生物的产品主要包括仪器和耗材两大板块，其中仪器产品主要应用于免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等领域；耗材产品主要为仪器运行中使用的吸头（包括导电吸头和非导电吸头等）、反应杯（管）、试剂容器等。目前凯实生物的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商和部分国外知名体外诊断厂商，其中国内客户包括科美诊断（SH688468，股价12.58元，市值50.45亿元）、透景生命（SZ300642，股价21.88元，市值35.85亿元）、安图生物（SH603658，股价74.00元，市值433.84亿元）、中翰盛泰、药明奥测、广州安必平等。凯实生物发展经历了两个阶段。从2009年到2016年，公司主要从事体外诊断仪器第三方研发制造服务；自2016年起，凯实生物发现部分配套耗材品质不高从而影响检测结果的痛点，由此将业务延伸至耗材领域，成立了耗材产品研发及生产的子公司博毓生物。在此过程中，凯实生物产品收入结构由以仪器为主转变为仪器和耗材并重，在疫情期间还出现了耗材营收占比超过仪器的现象。招股书显示，2019年至2022年1-6月（以下简称为报告期），凯实生物耗材业务收入分别为2574.23万元、1.19亿元、3.74亿元、1.56亿元，占主营业务收入比重依次为19.99%、47.13%、66.6%、60.51%。凯实生物主营业务收入构成 图片来源：招股说明书耗材收入的大幅增长打破了原有业务结构的平衡，“喧宾夺主”的现象也引发了关注。在第二轮审核问询中，深交所要求凯实生物说明“公司收入结构由以仪器为主转变为以耗材为主，是否表明公司主营业务发生了变化，是否存在影响发行条件的情形”。对此，凯实生物回复称：“公司致力于更全面地满足下游客户的需求，为体外诊断厂商提供配套仪器及耗材产品的开发和产品制造，仪器业务与耗材业务为公司主营业务的两方面体现，两者在产品销售和市场开拓、产品开发等方面具有较强联系。报告期内，仪器业务及耗材业务均实现了较快增长，产品收入结构的变化主要系受新冠疫情及客户开拓等因素的影响，耗材业务收入增长更快，其中与仪器相关耗材业务持续稳定增长。”凯实生物方面强调，公司仪器业务仍保持稳健发展态势，业务规模较大，是公司重点发展的业务。公司主营业务围绕着仪器和耗材两方面最近两年未发生重大不利变化，符合相关要求。募资七亿过半用于扩产能医疗器械从研发到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，专业的第三方研发服务机构在医疗器械开发的整个生命周期中扮演着重要角色。在体外诊断仪器市场，CDMO模式在国际上相对成熟，经过多年发展，形成了以日立、奥林巴斯、日本电子等知名企业为主要代表的诊断仪器CDMO服务商。其中日立为罗氏研发及生产仪器，日本电子为西门子研发及生产仪器，佳能医疗为雅培研发及生产仪器，奥林巴斯曾为贝克曼研发及生产诊断仪器。而在国内市场，据凯实生物招股书，国内诊断仪器CDMO模式起步较晚，在2000年以后国内开始逐步进行专业化分工，具备多平台研发能力和规模化生产能力的企业数量有限，不同企业在细分应用领域具有各自的特点及优势，行业竞争强度相比下游诊断试剂行业更低。目前，国内上市企业中尚未出现聚焦在医疗器械CDMO、体外诊断仪器CDMO的上市公司，凯实生物的IPO可以说占据了稀缺性的“先发优势”。凯实生物此次IPO拟募资7亿元，其中4.2亿元用于体外诊断产品生产基地项目，1.3亿元用于体外诊断仪器研发项目，1.5亿元用于补充流动资金。凯实生物IPO募集资金运用计划 图片来源：招股说明书凯实生物称，目前公司体外诊断仪器生产面积相对有限。随着客户数量的增加和单个客户订单的增多，公司将面临生产产能不足的问题，建设体外诊断产品生产基地项目有益于产能问题的解决。值得注意的是，凯实生物在招股书中对该生产基地项目面积、地点、建设期、投资额进行了披露，并介绍生产基地具体用途为“年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材”。《每日经济新闻》记者于10月28日向凯实生物发送了采访函，对募投项目的具体产能等信息展开了提问，但截至发稿前并未得到凯实生物方面的有效回复。耗材产品业绩存在下滑风险纵观今年以来生物医药企业的IPO审核问询，“新冠相关业务是否可持续”、“公司是否存在业绩大幅下滑的风险”是一个屡屡被提及的问题。根据凯实生物首轮问询披露，公司仪器产品与新冠疫情相关度很低，仅有一款设备博奥赛斯“化学发光免疫分析仪Axceed360”可用于新冠相关的检测，其近两年收入占比仅为2.06%；但公司耗材产品中COVID-19反应板条、导电吸头等与新冠疫情具备一定关联性。因此，总的来看，2020年至2021年，凯实生物与新冠检测相关或可能与新冠检测相关的营收占比合计分别达到31.72%、51.72%。凯实生物新冠检测相关业务占比 图片来源：凯实生物首轮问询回复基于上述分析，凯实生物也对剔除新冠检测相关产品后公司的业绩变动进行了测算，在中性情况下，凯实生物2020年及2021年的营收分别为1.96亿元、3.31亿元，将缩水24.30%、42.32%；归母净利润分别为3385.54万元、5699.27万元，将缩水38.99%、33.68%。前述情况也引发了监管对于公司业绩可持续性的担忧，在第二轮审核问询中，深交所也要求凯实生物说明：后疫情时代发行人业绩是否存在大幅下滑的风险。对此，凯实生物回应称，公司仪器产品的业绩预计在疫情后将会稳中向好发展，不存在大幅下滑的情况；公司耗材产品的业绩预计在疫情后可能存在下滑的情况，但耗材业务规模预计仍将较疫情前有大幅提升。此外，在招股说明书中，凯实生物也在风险提示中指出，随着海外新冠疫情大规模检测需求有所下降，公司境外耗材业务规模下滑，公司2022年1-6月营业收入同比下降14.69%。若未来公司非新冠相关产品增速出现下滑或新冠相关耗材产品收入进一步下降，则公司未来经营业绩存在大幅下滑，甚至在上市当年下滑超过50%的风险。后疫情时代，如何将此前积攒下的现金流转化为可供未来持续增长的资本，避免出现“上市即巅峰”的现象，或许将会是未来凯实生物必须直面的问题。

梅里埃已向法国医疗技术初创公司Weezion投资200万欧元（1600万人民币），以支持进一步开发基于质谱技术的脓毒症体外诊断仪。Weezion公司成立于2020年，其核心技术由法国里昂Croix Rousse医院传染病制剂研究所以及里昂克劳德-伯纳德大学分析科学研究所和国际传染病研究中心的研究人员开发。根据该公司的网站，名为Weezion dx的Weezion检验系统将阳性血培养物的样本置于一种获得专利的靶向质谱法中。它能识别导致脓毒症的微生物，还能检测和定量赋予抗生素耐药性的蛋白质，以便在90分钟内预测抗生素的敏感性和耐药性。这项投资相当于Weezion公司4.26%的股份，并将得到生物梅里埃公司的技术援助。在一份声明中，这两家公司指出，生物梅里埃80%的研究和开发都聚焦在抗生素耐药性。Weezion公司创始人兼CEO Hervé Brochette说：“通过与体外诊断领域的世界领导者合作，我们正在加强我们的能力，以加快我们的Weezion dx解决方案的上市时间。”Weezion公司的下一步是完成工业流程的自动化，然后进行临床预验证，预计2024年在法国上市。关于脓毒症脓毒症被定义为由身体对感染的毒性反应引起的危及生命的器官功能障碍。在某些情况下，它可以进展为脓毒性休克，其死亡率为40%。血培养是检查引起感染的微生物（细菌或真菌）的主要方法，可以诊断菌血症或真菌血症，并确定这些微生物对抗生素和抗真菌药的敏感性。根据感染类型，可以给予适当治疗的速度决定了患者的生存。根据我国的报道，虽然没有相关的权威统计，但是根据测算，全国每年新发脓毒症患者486万，死亡约在100万左右。关于WeezionWeezion成立于2020年，国际感染学研究中心和分析科学研究所生物分析实验室负责人Jérôme Lemoine的团队基于获得专利的靶向质谱技术，开发了一种快速经济的解决方案，用于血液中细菌感染的体外诊断。Croix Rousse医院感染因子研究所细菌学部门主任兼国际感染学研究中心副主任François Vandenesch解释说“Weezion dx解决方案通过减少识别微生物的时间并预测它们对抗生素的敏感性和耐药性，从几个小时减少到90分钟，让极快速地启动和调整有针对性的抗感染治疗成为可能。在脓毒症病人中，实施这种治疗后节省的每一小时都可以提高患者的生存率。”

据新华社电 昨日，卫生部新闻发言人毛群安接受记者专访时表示，卫生部已对防控人感染猪流感疫情作出部署，要求各级各类医疗机构加强对可疑病例的监测，一旦发现疑似病例要及时报告。卫生部还要求，各地要指定定点医疗机构，对可疑病例立即组织专家会诊并进行医疗救治。同时，卫生部紧急组织有关科研机构研制快速诊断试剂，并积极开展病例诊断标准，以及疫苗和药物研究，为应对可能发生的疫情做好技术储备。毛群安告诉记者，美国、墨西哥等地发生人感染猪流感疫情后，我国政府高度重视，温家宝总理、李克强副总理就此事分别作出重要指示。李克强副总理召集相关部门领导举行专题会议，研究防控、应对的措施和方案。毛群安介绍说，卫生部密切关注疫情进展，并采取相应措施，充分做好预案。卫生部已组织专家对该病毒序列进行分析，对疫情进行研判，并根据疫情形势启动相应措施。据了解，接到世界卫生组织通报的疫情后，卫生部部长陈竺便部署相关防控工作，启动了卫生部防控领导小组和专家组工作机制，同时向农业、质检等相关部门及时通报了疫情信息，向世卫组织、美国和墨西哥有关方面进一步了解疫情和防控工作情况。毛群安说，卫生部将及时向公众发布相关疫情信息以及防控知识。他还表示：“中国愿意为发生疫情的国家提供专家和技术支持。”■ 应对中国叫停进口美墨猪肉涉及墨西哥，美国得州、加州、堪萨斯州；禁止邮寄相关制品本报讯 (记者鲍颖)国家质量监督检验检疫总局27日发布公告称，中国已禁止从墨西哥和美国进口生猪和猪肉制品，即日生效。该机构表示，由于猪流感暴发，禁止直接或间接从墨西哥和美国得克萨斯州、加利福尼亚州、堪萨斯州输入猪及其产品，停止签发从墨西哥和美国得克萨斯州、加利福尼亚州、堪萨斯州进口猪及其产品的《进境动植物检疫许可证》，撤销已经签发的《进境动植物检疫许可证》。此外，禁止邮寄或旅客携带来自墨西哥、美国的猪及其产品进境，一经发现，一律作退回或销毁处理。此前，国家质检总局已发布公告称，过去两周去过流行地区的人员，入境后出现流感样症状的，要及时与当地检验检疫机构联系。世卫可能提高警报级别紧急会议提前一天举行，承认对病毒了解不够针对在墨西哥、美国暴发的猪流感疫情，世界卫生组织昨日表示，他们将在当天晚些时候召开会议，决定是否上调警报级别。世卫组织发言人法德拉查伊博当天表示，世卫组织将原定于28日举行的紧急会议提前到27日召开。会议将确定是否将警报级别从现阶段的3级提高至4级，即“大范围流行风险显著增加”。世卫另一名发言人彼得科丁雷当天也对媒体说，“现在还处于疫情初发期，尚不清楚这种病毒是否会大规模蔓延，进而对全球构成威胁。坦白地说，我们对于这种病毒了解得还不够，还需要做更多努力。”科丁雷说，乘飞机出行是病毒扩散的一个重要途径。世卫组织助理总干事福田敬二说，现阶段还没有证据表明，“人体接触猪肉或生猪会得病”，也没有证据表明这起疫情与生物恐怖袭击有关。尽管猪流感病毒可能发生变异，但过去数年来防治流感的努力使得全球有能力和资源应对这场疫情。福田敬二表示，仅世卫组织就备有可用于500万个疗程的“达菲”。各制药商也都大幅提高了抗病毒药产能，如有需要，可以在短时间内大量生产。(吴妮)■ 难点世卫组织未通报猪流感病毒基因序列快速检测难辨“猪流感”目前尚无证据表明猪流感能通过食物传播。因此，食用处理得当的熟猪肉和猪肉制品是安全的。北京市疾控中心传染病所所长王全意说，目前，虽然还没有预防人感染猪流感病毒的疫苗，但阻止人感染猪流感可防可控。专家建议由于此病主要通过空气和接触传播，因此注意开窗通风，勤洗手，避免在空气不流通和人员拥挤的地方长期停留等都是降低感染率的有效措施，同时如果出现感冒发热等情况及时就医，并注意戴口罩，以免传染他人。他坦言，目前世卫组织尚未确定并通报猪流感病毒的基因序列，因此，快速检测方法目前不能判别猪流感病毒，实验室检测对人感染猪流感病毒的鉴别，还须通过对普通流感病毒和禽流感病毒的排除。本报记者 魏铭言■ 解读华农大专家称吃肉可宽心，检疫需加强所谓“猪流感”实为“人流感”虽然目前各界均将本次墨西哥暴发的流感病毒称为猪流感，但华南农业大学动物科学学院首席专家毕英佐昨日接受本报记者采访时则表示，这实际上是一种误读，“这一次暴发的流感病毒是一种全新变异毒株，经过基因的分析，当中含有一些猪流感的基因片段，但同时也含有禽流感和人流感的片段，而且本次感染人群基本没有接触过猪，因此这是一种人流感病毒，大家可以大方吃猪肉，不要有恐惧。”毕英佐解释称，猪流感为一种常见病，其死亡率不高，仅在密切接触人群中有偶尔感染现象，但是不会造成人之间的传播，“猪是个流感病毒的混合器，体内既有感染禽流感的受体，也有感染人流感的受体，没有证据表明本次墨西哥暴发的流感是由猪直接传染给人的。”至于本次流感是否会在中国乃至世界大规模流行，毕英佐则认为这受诸多因素的影响，“比如美国距离墨西哥那么近，病毒基因非常相似，但是这次美国感染者症状就非常轻微，我认为我们不要太过忧虑。”但其也强调检疫部门不应掉以轻心，“应该对人的检疫高度重视，而不是把重心放在进口猪肉的检疫上来。”

2月24日公司公告，公司全资子公司杭州迪安与武汉和众投资有限公司、自然人王宾、迪安兰青以及兰青医院共同签署了《框架协议》，拟使用自有资金3000万元(暂定)一次性收购武汉和众持有的武汉迪安兰青医学检验所有限公司100%的股权。收购的必要前提为迪安兰青实际具有独立医学检测业务(迪安兰青收购武汉兰青肿瘤医院有限公司开展的独立医学检测的全部业务)。　　此次收购计划布局华中，有助于进一步完善全国覆盖网络　　公司近日公告设立佛山实验室，标志着公司基本建立了覆盖长三角、环渤海、珠三角等沿海经济发达地区的实验室网络。如果此次收购完成，公司将进军快速发展的华中地区，有利于进一步拓宽覆盖区域、提高市场占有率、增强可持续发展能力和核心竞争力。　　武汉实验室已有一定基础，合理支付安排保障收购收益　　估计目前湖北省的医学诊断总收入约40-50亿元，诊断外包的市场规模约为0.8-1亿元，外包比例只占约2%，发展空间巨大。公司拟收购的武汉实验室已有一定的发展基础，估计年收入规模接近1500万元，一旦收购完成有望较快贡献利润。为保证收购标的资产的安全完整性及有效控制收购风险，公司采用分期支付的方式交付股权转让款，并设定一定额度的股权转让款按未来三年业绩约定的实现情况予以兑付。　　维持“推荐”评级　　由于尚未签署正式协议，同时考虑到所需流程和手续，武汉实验室收入并表的具体时间尚有一定的不确定性。2月23日公司公布了2011年业绩快报，收入增长符合我们预期 销售和管理费用的大幅增加导致净利润略低于我们此前预期。我们微幅下调盈利预测，预计11~13年的EPS分别为：0.83，1.10和1.47元，对应于2月24日收盘价41.75元的PE分别为50、38和28倍。公司因地制宜通过自建或并购方式稳步推进实验室网络布局，我们维持对公司的“推荐”评级。　　相关新闻：迪安诊断收购武汉迪安兰青医学检验所进展公告