制药行业金属检测机检测方案_制药行业金属检测机行业应用

超纯水机在制药行业的应用
纯水机是一种常用的实验室通用设备，按照出水品质可以分为反渗透水、去离子水、超纯水，目前都有比较成熟的纯水产品，应用广泛。在制药行业中，实验室用水要求较高，实验室配备的分析仪器，如HPLC、离子色谱、液质用水需要18.2MΩ .cm，TOC较低的超纯水，需达到GB/T33087-2016的超纯水标准。和泰系列纯水/超纯水系统完全符合《中国药典》纯化水标准、GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、ASTM、CAP、CLSI、EP和USP制定的Ⅰ级水质标准，完全满足制药行业实验室的用水需求，已经越来越多的运用到制药行业中，省时省力，水质稳定，大大提高了工作效率。

厂商：上海和泰仪器有限公司

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制药行业高效称量应用手册
在有严格法规监管的制药行业，无论是研发、生产、质检或是其他部门，实验室效率和产能都受到高度关注，同时，必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下，需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程，以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准，麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域，以便更好地优化工作流程，进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程，并提出过程改善的建议。

厂商：梅特勒-托利多中国

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DL38卡尔费休水分仪在制药行业的应用
在药品的生产过程中，水分含量是一个重要的控制指标，水分含量的高低会影响到药品质量，还会影响药品的使用期限等，所以在药品的生产和质量控制中，都要严格控制和检测药品中的水分含量。水分含量的测定有多种方法，目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量，由于被测样品的状态多种多样（如：成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式），被测样品中水分的存在形式不同，有游离水、结晶水，以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响，所以在测定药品中的水分含量时，需根据药品的物理性质和化学性质，选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。

厂商：梅特勒-托利多

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Evolution350在制药行业的解决方案
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业，除了常规药物成分的定量检测外，紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定，稳定性/ 强制降解测试，片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性，测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。

厂商：赛默飞世尔科技（中国）有限公司集团展位

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Evolution350在制药行业的解决方案
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业，除了常规药物成分的定量检测外，紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定，稳定性/ 强制降解测试，片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性，测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。

厂商：赛默飞世尔科技分子光谱

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瑞士万通产品在制药行业中的应用
瑞士万通在制药行业的应用EN行业：制药绑定仪器：852、905、940关键词：电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪

厂商：瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

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近红外过程分析技术在制药行业质量控制中的应用
近年来，过程分析技术（PAT）在制药行业越来越受到重视，包括美国FDA在内的官方机构正在积极推动应用PAT技术，力图从过程、工艺上保证药品的质量，改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状[1]。我国实施《良好药品生产管理规范》（GMP）的目的也是“要把药品质量问题消除在生产过程之中”。PAT技术能够为制药行业带来：a. 消除产品质量隐患；b. 提高生产效率；c. 实现“产品质量是可以从生产过程中预见的，而不只是检测出来的”；d. 节省分析成本。近红外（Near IR, NIR）光谱与经典的中红外光谱具有相似的信息来源，主要包含分子中C-H、N-H、O-H等含氢化学键的倍频和合频吸收信息，非常适合于药品等有机组成物质的质量分析和控制。

厂商：赛默飞世尔分子光谱

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吸湿曲线在制药行业中的应用
吸湿曲线在制药行业中的应用（Decagon AquaSorp Isotherm）(美国培安公司版权所有未经允许不得复制)吸湿（干燥）曲线在制药行业中的应用体现在两个方面：制剂工艺研究和中草药的保存。药品制剂的吸湿性包括吸湿速率和临界相对湿度两方面。吸湿速率属于动力学范畴，系指药品制剂在一定温度下露置于空气或一定湿度环境中，由表面吸附水份的量随时间变化的关系，求得的单位时间吸湿量或吸湿增重百分率；临界相对湿度属于热力学范畴，系指药品制剂吸湿平衡曲线所反映的吸湿量开始明显增大的相对湿度。从干膏粉吸湿曲线（图1）上，我们可以更直观的理解吸湿速率和临界相对湿度。

厂商：培安有限公司
哈希应用案例---制药行业小微样品澄清度的测定
哈希公司的工程师发现由于大多数药品价格昂贵，用户采集的检测样品量较少，而2100N和2100AN浊度仪一次测试需要约30mL的样品量，用户希望尽可能的减少测试用的最小样品量。鉴于此，哈希的工程师利用2100N和2100AN浊度仪，开发了可以应用于制药行业小微样品浊度测试的方法，仅需要2.5mL的样品量，即可确定药品的澄清度。该方法也可用于其它有小微样品浊度测试需求的行业。更多精彩内容，请您下载后查看。

厂商：哈希公司（HACH）

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制药行业中清洁验证和产品控制的TOC分析
制药行业对TOC分析的灵敏度和精确度，有着更高的要求，multiN/C pharma专为制药行业所设计。分别有湿法和干法的型号。可用于超纯水，注射用水，纯化水，或者清洁验证swab-test擦拭实验中的液体和固体样品分析。

厂商：德国耶拿

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哈希应用案例---TL23 在制药行业小微样品浊度的测定
2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是，由于目视法受到测定者视力能力的影响，含有很高的主观性，无法对澄清度做出精确判断，也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案，既符合药典规定，测量精确、快速、安全，数据可追溯，并且每次仅需 2.5ml 样品量，大大节约样品的测量成本，解决了澄清度的测量问题。具体的实际应用案例，请下载后阅读。

厂商：哈希公司（HACH）

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质量流量控制器（MFC）如何保障制药行业的连续生产
对制药行业连续生产的灵感来自某客户联系我们寻求保障制药辅料的精确剂量。该客户计划投资一套连续制药生产设备。

厂商：布琅轲锶特（上海）测量设备贸易有限公司

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Summit傅里叶红外光谱仪在制药行业中的应用
赛默飞 Nicolet 红外光谱仪多年来凭借以应用为核心的价值主张，开发出了磁浮式干涉仪，金刚石切削整体铸模等专利技术，为制药行业的原辅料检测，制剂研究，晶型研究及活性成分研究等都提供了准确稳定可靠的分析结果，赢得了全球上万家制药企业用户的信任，成为他们长期可靠合作的伙伴。

厂商：赛默飞世尔科技分子光谱

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Summit傅里叶红外光谱仪在制药行业中的应用
赛默飞 Nicolet 红外光谱仪多年来凭借以应用为核心的价值主张，开发出了磁浮式干涉仪，金刚石切削整体铸模等专利技术，为制药行业的原辅料检测，制剂研究，晶型研究及活性成分研究等都提供了准确稳定可靠的分析结果，赢得了全球上万家制药企业用户的信任，成为他们长期可靠合作的伙伴。

厂商：赛默飞世尔科技（中国）有限公司集团展位

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哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测，自 2010年以来，已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目，要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说，高合规性并可追溯的 TOC标准品，是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中，必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证，以满足中国药典（第四部）对 TOC分析仪的一般要求。另外，开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平，比如玻璃器皿的污染，试剂水的纯度，样品瓶的污染以及制备过程中的人为误差等。对于这些干扰因素，通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值，从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中，四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测，为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定，从而保证标准品的一致性和可追溯性。

厂商：哈希公司（HACH）

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连续生产是制药行业的大势所趋
在连续剂量配料系统中，化学反应物需要以高精准高重复性的方式添加、混合和输送到生产的各个阶段。科里奥利质量流量传感器经常被用于-在液体流量的关键过程控制中实现精准的测量。与泵或比例流量控制阀结合使用，mini CORI-FLOWTM质量流量控制器为制药行业的连续生产提供了一个完美的流量控制解决方案。

厂商：布琅轲锶特（上海）测量设备贸易有限公司

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水浴恒温振荡器在制药行业中的应用及优势
制药行业需要进行药物研发和生产过程中，需要进行多种实验，其中包括药物合成、化学反应、药物溶解、离子交换、萃取等实验，这些实验需要用到各种实验设备，水浴恒温振荡器就是其中一种常用的设备之一。

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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赛默飞色谱与质谱：色谱及痕量元素分析在制药行业中的应用
赛默飞了解制药行业各个环节的需求并可提供帮助。无论是新药的发现及开发，还是后期的制造、分析及控制，每个环节都可提供优质的技术和服务，提高您在新药开发中的效率并降低开发成本。

厂商：赛默飞色谱及痕量元素分析

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TU5200 在生物制药行业中的应用
TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。全新的 360°x 90°检测技术，确保浊度测量的高准确度。

厂商：哈希公司（HACH）

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逸云天定制化服务：制药厂废气检测方案，守护环境与健康
在制药行业，废气排放管理是企业环保工作的重要组成部分，直接关系到企业的可持续发展和社会责任感。然而，由于制药工艺的复杂性和多样性，不同制药厂在废气排放上存在着显著差异，这使得通用的废气检测方案往往难以满足企业的实际需求。逸云天，作为环保监测领域的佼佼者，凭借其深厚的行业积累和先进的技术实力，为制药厂提供了量身定制的废气检测方案，助力企业实现精准监测与高效治理。

厂商：深圳市逸云天科技有限公司

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哈希QbD1200+ 总有机碳分析仪在制药行业 TOC 检测中的应用
在本案例中，两家制药用户购买哈希实验室产品QbD1200+ TOC 分析仪并对纯化水，注射用水以及清洁验证等应用点进行总有机碳的检测分析。

厂商：哈希公司（HACH）

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哈克流变仪在制药行业的应用
流变学在制药的研发、制备以及对最终产品的质量控制过程中有着广泛的应用。赛默飞哈克流变仪可以对上述各个环节都可以提供完美的解决方案。可对各类形态的药剂进行粘度，粘温特性、稳定性，可涂抹性、动态粘弹性等表征分析，提供药剂配方的研究思路及质量控制。可遵照中国药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。可同步分析药品流变特性和微观结构（红外光谱、显微镜联用）并且提供符合FDA 要求的CFR Parl 11 软件。

厂商：上海力晶科学仪器有限公司

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微波消解法在药品包材重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪16HF100高压转子对制药行业中的包材-丁基橡胶样品进行了消解。安东帕Multiwave PRO微波消解仪16HF100高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸，在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度，相对标准偏差均＜5%，样品平行性令人满意，完全能够满足制药行业中类似包材重金属前处理的需求。

厂商：奥地利安东帕(中国)有限公司
制药厂有毒有害气体检测仪方案
在当今高度关注健康与安全的时代，制药行业作为关乎民众生命健康的基石，其生产过程中的环境控制尤为关键。有毒有害气体的有效检测与管理，不仅是企业社会责任的体现，更是保障产品质量、员工健康及环境可持续性的必要措施。以下是一份旨在构建全面、高效、有说服力的制药厂有毒有害气体检测方案，为企业筑起一道坚不可摧的安全防线。

厂商：深圳市霍尼艾格科技有限公司

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医药行业产品的颜色检测
主要介绍美国HunterLab颜色管理公司的HunterLab UltraScan Vis在医药行业的具体颜色检测实际应用。对于出口企业来讲，符合美国USP所规定的药品颜色检测的光谱范围和整套颜色检测流程是必须的。而HunterLab UltraScan Vis就是这样一款设备，并在美国药典中USP提及的一款产品

厂商：上海韵鼎

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瑞士普利赛斯---制药行业研究和开发（R&D）解决方案
这些你知道吗？？？全球百强企业中有将近15家（按市场资本总额）是制药公司研发类型的只要公司销售收入的15%~20%投入研发—比任何其他行业都高 5,000至10,000种最有可能的物质中只有一种能够幸存下来进行广泛的测试试验, 成为可销售的药品，研究表明，单一新药的开发成本达到8.95亿美元由于产品的增长和法律法规的要求，现在由一种新合成的活性物质成为可销售的药品平均需要12-13年的时间。

厂商：广州博勒泰科技有限公司

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厂商：天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

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水活度测定及其在制药行业的应用
在制药工业的实际研究生产中，水分活度对药品中活性成分的变化及其在制剂配方研究中的有效作用的研究工作一直在持续进行。

厂商：淘仪科技

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应用案例_Balance_GWP在制药行业日常工作中的应用
在瑞士东部一家制药公司引入 GWP® 之后，梅特勒托利多的客户顾问 Daniel W. Fuchs 和 Urs Alig 对审批后支持部门的 Pierre-Alain Muller博士进行了采访，以便了解他们实施该程序之后的感受。我们部门为我们在市场销售的所有制药产品提供科学和技术支持。我们一直在改进所有现有的标准操作流程 (SOP)，现在我们实施了一个简单的、公认的方式来进行实验室天平日常检测。另外，我们还需要购买一台新的半微量天平。我们与梅特勒托利多公司进行了联系，了解到了 GWP® 程序。因为该程序基于风险分析方式，所以我们可以马上意识到检测应该关注哪些方面和哪些内容。

厂商：梅特勒-托利多

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制药行业低流量流体处理解决方案
各行各业越来越多的公司试图转向低流量解决方案。特别是化工和食品制药市场，持续生产、减少浪费、减少停机时间和更高灵活性等趋势备受关注。

厂商：布琅轲锶特（上海）测量设备贸易有限公司

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制药行业金属检测机

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