制药行业金属检测机

药品安全和质量关系到国计民生，如何确保药品安全和质量是药品制造商工作的重中之重，也因此承受着巨大的压力和挑战——保护消费者和患者安全，防止因提供不合格产品而遭受严厉的法律和经济处罚。 药品检测过程中遇到的问题 一般制药行业都会使用在线称重设备，也就是我们常说的检重称对药品进行超重/欠重检测或者药品缺粒/多粒等质量问题进行检测。但在药品检测的过程中往往还会遇到以下问题：1. 药品缺粒：很多药品重量比较轻，由于受到产品包装材料和设备本身检测精度的影响，无法用称重的模式进行药品缺粒的检测，更无法进行缺半粒或缺四分之一粒的检测。2. 药品破损：由于重量不发生变化，使用检重称无法检测出破损的药品。 Eagle在制药行业的解决方案 1. 药品缺粒的检测：Eagle Pack 240 Pro X射线检测系统，采用新型的低功率光管和高精度检测器，能够获取清晰的药品图像，并通过专用的SimulTask软件的配置，进行数粒的检查，不仅可以检测到缺少一粒药的产品，还能检测到缺少半粒甚至四分之一粒药的产品。例如：一盒药装有16粒药品，当产品中缺少四分之一粒或半粒，我们就能够在图像上清晰地看到。例如：一盒药装有16粒药品，能够从图像中清晰地看到产品中缺少一粒药。 2. 药品破损的检测：Eagle Pack 240 Pro X射线检测系统，采用新型的低功率光管和高精度检测器，能够获取清晰的药品图像，并通过专用的SimulTask软件的配置，进行药品破损的检测。例如：一盒药装有16粒药品，当药品出现破损，我们就能够在图像上清晰地看到有两粒药片出现了破损。 此外，Eagle X 射线检测系统可对药片、胶囊、粉末药剂和液体药物等各种应用中的物理污染物进行检测，还可同时对密封包装进行深入的质量检查，包括清点包装盒内的针头、注射器或隐形眼镜数量，检查哮喘吸入器的锁扣位置是否正确或是否包含说明书等，确保产品安全和质量。 产品特性Eagle Pack 240 Pro专为与高速包装生产线配套使用而设计，适合检测小包装及轻质的产品。该系统在皮带处的检测宽度为240mm(9.4")，皮带速度可高达每分钟120米，高速成像的同时可执行多项异物和质量检测任务。• 高精度检测器，搭配长寿命光管或新型节能光管，大大降低整体拥有成本• 新的软件用户界面搭配先进的图像分析算法及形态学分析，提高检测精度• 软件支持新产品自动学习和皮带速度动态调节，简化了产品设定操作• CAT 3 (EN 954)、PLd (EN 13849) 安全系统，内置系统诊断功能• 符合HACCP，可完整记录事件、保存生产数据和产品检测图像 Eagle X射线检测系统X射线检测系统在20世纪80年代后期出现，现已被广泛应用在食品和药品行业，用来确保产品的安全和质量。市场上产品种类大相径庭，且成品的包装材质和形式多种多样，决定了单一类型的检测设备无法满足客户需求。Eagle拥有完整的X射线系统产品线，可以提供满足市场绝大多数产品检测需求的不同类型的设备，组成了一个完整的大家庭。 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品，请拨打电话Eagle销售服务专线4008-915-989或进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务。

仪器信息网讯 2016年5月27日，由中国仪器仪表学会主办，山东大学药学院、济南市食品药品监督管理局、山东省医学科学研究院共同协办的制药行业分析检测技术与仪器交流会(山东站)在济南市翰林泉盈酒店成功召开。来自制药企事业单位、科研院所、高校等单位质量负责人、实验室管理人员、技术人员等200余位代表出席了本次会议。会议就2015版《药典》仪器分析技术变更部分、新的仪器检测技术部分、仿制药的一致性评价方法和技术以及科学仪器在制药行业中的应用等问题展开了深入的交流与讨论。会议现场　　本次会议由中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副秘书长刘慧颖女士主持。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副秘书长 刘慧颖　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行副主任燕泽程女士为本次大会致开幕词。开幕词中，燕泽程介绍，本次会议是中国科协2016年举办的科技活动周之一，也是中国仪器仪表学会举办的创新驱动助力工程系列活动之一。并代表中国仪器仪表学会感谢山东省食品药品研究院、山东大学药学院等对本次会议的大力支持。另外，燕泽程还介绍了本次会议邀请的专家，分别是山东大学药学院王凤山院长、山东省医学科学院姚庆强副院长、济南市食品药品监督管理局马光峰处长、山东省食品药品研究院王杰副院长、山东大学药学院臧恒昌教授、CFDA高研院特聘专家姚遥博士。最后，燕泽程提到，中国仪器仪表学会今后将继续为仪器仪表企业的进步、各行业领域的快速发展以及我国科学仪器行业的发展做出贡献。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行副主任 燕泽程与会专家　　会议邀请了山东大学药学院王凤山院长、山东省医学科学院姚庆强副院长为会议致辞。山东大学药学院院长 王凤山山东省医学科学院副院长 姚庆强　　山东省食品药品研究院王杰副院长作了第一个大会报告，报告题目是“国家药品标准介绍”。在报告中，王杰副院长主要从《中国药典》的概况，《中国药典》的发展简况，《中国药典》收藏技术、方法、收藏品种的遴选原则，主要国家地区的药典情况等方面进行了详细的介绍。据王杰副院长介绍，2015版《中国药典》共四部，一部：中药 二部：化学药 三部：生物制品 四部：通则 药用辅料，共收载标准5608个。与2010版药典相比，修订品种1134个，新增品种1082个，增幅达23.7%。在化学药收载品种方面，王杰副院长指出，我国药典收载的化药品种共2603种，与《美国药典》3618种、《英国药典》3686种的差距逐渐缩小。另外，王杰副院长还介绍了国家标准修订是为了解决上市产品存在问题 严格药品标准，淘汰剂型严重不合理的品种 提高药品安全性 提高产品有效性等方面存在的问题。最后，王杰副院长还介绍了美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的基本情况。山东省食品药品研究院副院长 王杰报告题目：国家药品标准介绍　　会议分别邀请了布鲁克(北京)科技有限公司北方区经理王伟、北京普析通用仪器有限责任公司应用经理夏凡、丹麦福斯有限公司应用经理鄂东梅、上海思百吉仪器系统有限公司(帕纳科)产品经理吴彦以及上海伍丰科学仪器有限公司经理王晨作了报告。各位企业代表在报告中分别介绍了各自企业在制药行业中能够为用户提供的仪器设备、解决方案、软件等。涉及到的仪器有红外、拉曼光谱仪、凯氏定氮仪、X射线衍射、液相色谱等。布鲁克(北京)科技有限公司北方区经理 王伟报告题目：红外及拉曼在制药行业的应用北京普析通用仪器有限责任公司应用经理 夏凡报告题目：针对GMP新增附录的解决方案丹麦福斯有限公司应用经理 鄂东梅报告题目：凯氏定氮法在制药行业中的应用上海思百吉仪器系统有限公司(帕纳科)产品经理 吴彦报告题目：X射线分析技术在医药领域的应用上海伍丰科学仪器有限公司经理 王晨报告题目：国产液相色谱最新技术及应用　　会议还特别邀请了山东大学药学院臧恒昌教授作了报告，题目为“仿制药质量一致性的影响因素与过程研究”。报告主要从什么是一致性评价、影响质量一致性的主要因素、过程研究等方面进行了介绍。报告中，臧恒昌教授首先介绍了什么是仿制药，据他介绍，仿制药是指原研药(又叫专利药)专利到期后原研制药企业之外的企业仿制该原研药而生产出的仿制品，又称非专利药。根据国家食品药品监督管理局于2007年出台的《药品注册管理办法》，仿制药应在活性成分、给药途径、剂型、规格及治疗作用等5个方面与原研药达到一致。臧恒昌教授介绍，仿制药的价格低廉并不意味着低的产品质量，如何控制仿制药的质量需要从影响药品质量一致性的因素着手。例如：原辅料、处方、生产工艺、生产过程、储运、使用等过程都对药品质量有影响，而处方是一致性评价的物质基础，尤为重要。对处方的研究重点应从处方设计和筛选研究的合理性 关键工艺步骤和参数控制范围研究的合理性 处方工艺放大的可行性研究的合理性 检测项目、方法、限度设置的合理性等方面着手。臧恒昌教授强调，只有关注每个过程的影响才能确保药品质量。山东大学药学院 臧恒昌教授报告题目：仿制药质量一致性的影响因素与过程研究　　会议还特别邀请CFDA高研院特聘专家姚遥博士在会议上作了题为“美国如何处理原创新药和仿制药的差别?”的报告。在报告中，姚遥博士首先介绍了美国的药品分类，据她介绍，在美国，新药只分为两类：原创新药和仿制药。原创新药分为化学小分子和生物制品 仿制药分为化学小分子和生物类似药两类。随后，姚遥博士还介绍了IND、NDA以及ANDA的区别及各自申报的内容项目。另外，对于仿制药与参比制剂或原创新药的对照上，姚遥博士的介绍与臧恒昌教授一致，即仿制药应与原创新药具有相同的有效成分、相同的用药途径、相同的剂型、相同的规格、相同的适应症。最后，姚遥博士还介绍了生物类似药的申报要点及经济效益。最后，姚遥博士以一张加拿大非专利药协会(CGPA)关于仿制药与原创新药关系的图片结尾，说明仿制药与原创新药的关系是功效完全一样，价格更加优惠，让人印象非常深刻。CFDA高研院特聘专家 姚遥博士报告题目：美国如何处理原创新药和仿制药的差别?　　大会报告结束以后，由山东大学药学院臧恒昌教授对本次会议进行了总结，并宣布会议圆满结束。　　撰稿：张葳

气体检测仪是一种用于检测空气中特定气体浓度的设备。那么气体检测仪在制药行业中有有哪些优势呢？下面是逸云天小编的分享。　　气体检测仪在制药行业中有以下优势：　　1.安全保障：制药过程中可能会涉及到一些有害气体的释放，如挥发性有机化合物（VOCs）、氨气等。气体检测仪能够实时监测这些气体的浓度，及时发现潜在的危险，保障工作人员的健康和安全。　　2.质量控制：气体检测仪可以帮助监测制药环境中的气体成分，确保生产过程中的气氛符合药品质量标准。例如，对于一些对气氛敏感的药品，精确的气体检测可以避免气氛污染对产品质量的影响。　　3.合规性：制药行业通常受到严格的法规和标准的约束。使用气体检测仪可以帮助企业满足法规要求，确保生产过程的合规性。　　4.故障排查：气体检测仪能够快速检测到气体泄漏或其他异常情况，帮助及时发现和解决设备故障或操作问题，减少生产中断和损失。　　5.工艺优化：通过监测气体浓度，可以了解生产过程中的气体变化情况，为工艺优化提供数据支持。例如，根据检测结果调整通风系统或改进生产流程，提高效率和质量。　　6.早期预警：气体检测仪可以设置报警阈值，当气体浓度达到预警值时及时发出警报，让工作人员能够采取措施避免事故的发生，减少潜在的风险。　　7.数据记录和分析：一些气体检测仪能够记录气体浓度数据，并进行分析。这些数据可以用于追溯问题、评估工艺性能、制定改进措施等。　　综上所述，气体检测仪在制药行业中的应用可以提高生产安全性、确保产品质量、满足法规要求，并为工艺优化提供支持。　　部份合作机构：　　清华大学、西安交通大学、青岛理工大学、中南大学等14所名校、中国原子能科学研究院、中国检验检疫局等深度合作，为研发工作汇入强有力的智力资源。　　专利技术在材料、工艺、软件等多层面累计取得100+专利/研发成果，知识产权体系构建完善，具备为用户提供产品/方案/服务全方位专业支持强大技术实力。　　未来，逸云天公司会更加科学的协调环境和社会资源，采用现代化的管理模式，对企业的质量管理和服务水平提出更高的要求，以过硬的品质在不断创新中前进。

2016年12月2日，由中国仪器仪表学会主办，北京中医药大学、河北省出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心及河北鑫民和质检技术服务有限公司协办的“制药行业分析检测技术交流会”在“千年药都”-安国成功举办。会议现场　　出席本次会议的领导有中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副秘书长刘继红主任助理，保定出入境检验检疫局副局长鞠景黔，保定出入境检验检疫局助理调研员、保定检验检疫技术分中心主任颜红，河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品理化室主任艾连峰博士，北京中医药大学中药学院副院长、药典委员倪健教授，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中成药室主任、药典委员戴忠研究员，北京药检所原所长、药典委员王志斌研究员，北京中医药大学吴志生副教授、河北鑫民和质检技术服务有限公司索润堂董事长、裴艳玲总经理。赛默飞应用工程师为大家讲解制药行业仪器技术相关内容。安国及相关区域制药企业质量检测部门、研发部门、高校等质量负责人、实验室管理人员、技术人员约180人参加此次交流会。倪健教授和颜红副局长为本次会议开幕致辞。部分参会嘉宾　　本次交流会采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式开展。王志斌老师针对药品检验机构与药品检验技术的发展进行了深刻的阐述，明确药品检验技术的发展方向 倪健老师对中药企业工艺核查方面进行了全面细致的讲解，为参会的药企提供技术指导 戴忠老师详细分析了中药质量问题及质量控制发展方向，使参会人员对目前中药质量控制有了更清晰的了解。赛默飞的应用工程师为大家提供详细的仪器技术指导，解决实际问题，提高检测人员技术水平，助力安国药企，推动检测技术快速发展。 举办制药行业分析检测技术交流会既是推广先进的分析检测技术、产品和经验，也推动了分析检测技术水平的进一步提高和发展，更是实现现场与科普活动同步、科技资源开放与科技人员服务活动结合、政府组织与社会参与并举，为广大企业科技工作者搭建一个专家、学者、仪器仪表供应商技术人员近距离交流的平台。本次交流会在河北安国市举办，为安国地区提供强有力的技术支撑，真正做到“草到祁州始成药，药到安国始生香”。

各有关单位： 　　为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动天津制药企业及相关单位分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施中华人民共和国科协《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2010科技下厂矿”活动，特举办“2010制药行业分析检测技术与仪器学术交流会”。会议于2010年4月16日在天津大学会议室召开，全天会议，会议规模100人-150人。 　　本次技术交流会将以“适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。本次会议不仅为天津各制药企业及相关单位从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流、了解最新技术和产品发展的平台 也为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造了良好的机会 同时也为天津各制药企业及相关单位更好的完成分析检测技术改造及提升企业创新能力提供技术支持。 　　会议由中国仪器仪表学会组织天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员参加，欢迎天津各制药企业及相关单位技术人员、管理人员提供分析检测技术应用案例或者提交相关论文。我们也热忱欢迎同行、兄弟单位与会指导、交流，也欢迎广大分析仪器厂商积极参与。 　　有意参加的仪器厂商请按照联系方式与会务组联系，并填写“学术交流会申请表”。并请4月12日前传真或电子邮件到会务组，以便会议安排。 　　参会费用：大会报告：5000元人民币/每个单元(30-40分钟，包括发放资料)， 　　现场仪器展示：3000元人民币(包括发放资料) 　　发放资料：1000元人民币 　　大会主要内容： 　　1、新版《药典》解读 　　2、药品安全的概念及药品安全管理最新动态 　　3、制药企业及相关单位实验室管理与认可 　　4、药品分析技术国内外发展综述 　　5、国内外药品安全法规介绍 　　6、色谱技术在药品分析检测过程中的应用 　　7、光谱技术在药品分析检测过程中的应用 　　8、质谱、DNA分子鉴定、薄层-生物自显、生物测定等新技术在药品分析检测过程中的应用 　　9、药品的热点检测方法介绍 　　10、国内外药品分析检测技术与仪器设备的最新进展。 　　中国仪器仪表学会联系人： 门鼎岚 　　电话：010-59824100 15311250004 传真：010-58043535-00059 　　邮箱：yqybpx@sina.com 　　中国仪器仪表学会 　　2010年3月 　　“制药行业分析检测技术与仪器学术交流会”申请表(此表复印有效) 公司名称 联系方式 电话/传真 E-mail 演讲项目 主讲人 职务/名称

为推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动分析检测技术水平的进一步提高和发展，经在制药行业调研分析，中国仪器仪表学会决定于2016年5月27日在山东济南举办“制药行业分析检测与仪器交流会”， 就2015版《药典》仪器分析技术变更部分、新的仪器检测技术部分、仿制药的一致性评价方法和技术以及科学仪器在制药行业中的应用等问题与山东（包括济南、淄博及其他地区）制药企事业单位、科研院所、高校等单位质量负责人、实验室管理人员、技术人员进行技术交流 ，开展2016年度中国科协科技周活动之一，并在此平台上，同步开展“驱动创新助力工程”活动，创新驱动助力企业转型升级，进一步提升科技人员的技术水平，创新能力。 美国PSS粒度仪中国卓越中心，受邀参加了本次会议。其主要产品Nicomp 380激光粒度仪系列和AccuSizer 780颗粒计数激光粒度仪系列，受到了参会人员的热烈关注。

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康密切相关。近年来，随着利好政策的支持、医疗卫生水平的提高，国内制药需求大幅增长。 5月28日，第62届全国制药机械博览会暨2023中国国际制药机械博览会在青岛世界博览城举办。 作为行业内制药领域称重及实验室设备供应商，奥豪斯携及多款匠心产品重磅亮相中国药机展，全面展示其专业的制药解决方案，助力医药行业加速升级。制药行业作为奥豪斯深耕历史最久的行业之一，我们的产品广泛应用于不同国家的数千家企业，依托丰富的应用经验，奥豪斯为不同细分行业用户提供量身定制的解决方案。方案涵盖从电子天平、水分仪、离心机、摇床、磁力搅拌器、顶置搅拌器、pH计、金属浴、台秤、平台秤等众多品类的仪器设备。 制药行业产品推荐：EX225DZH/AD电子天平:- 一体式传感器和全自动校准系统，确保称量体验- 支持4级用户系统，审计追踪和系统日志管理- 提供多种称量模式，称量效率显著提升 MB120ZH水分仪- SmartGuide智能方法工具，快速应对各种样品- 4级用户系统、100种方法库及1000个测试结果存储空间- 优秀的结构设计提供稳定的测试结果和便捷的清洁维护方式 D52XW中精度台秤- 全中文显示，方便用户操作- 三级用户管理及审计跟踪，满足GMP要求- 304不锈钢外壳，满足洁净区域的卫生要求 FC5515高速微量离心机- 操作简便、显示直观- 提供气密性解决方案- 三级安全控制：防爆电子马达锁、自适应不平衡监控系统、超速监测 GUARDIAN&trade 3000 加热磁力搅拌器- 强力磁场、控温精确- 多重防护保障安全- 防溢设计、陶瓷或陶瓷涂层盘面、状态指示灯等提供舒适使用体验 AB41PH实验室pH计- 提供三级用户管理及密码权限- i-Steward管家，定期提醒校准- 6.5英寸显示屏和触摸按键，保障实验销量 更多现场精彩瞬间： 奥豪斯集团成立于1907年，拥有遍布各地的营销、研发和生产基地。通过不断为各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案，奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域，赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品，涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。

2010年4月16日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会承办，天津药检所、天津大学、天津药物研究院等共同协办的 “制药行业分析检测技术与应用研讨会”在天津大学会议楼举行。此次研讨会是中国仪器仪表学会科技下厂矿活动之一。来自各大高校、研究所、药厂的100多名专家和学者参加了此次会议。此外，还有来自耶拿公司、天瑞仪器、香港德祥、普源、莱驰公司等近10家厂商参加会议。 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会常务副主任燕泽程老师向大家介绍了参会嘉宾。会议由中国仪器仪表学会常务理事范世福教授主持。 　　范教授在致辞中说到，本次活动的主要目的是推广交流先进的分析检测技术、先进的仪器和使用仪器的经验。随着我国国民经济的发展，食品药品安全也受到了很大的影响，虽然食品药品方面检测的仪器不断的出现，新的标准也不断的提出来，但由于种种原因，食品药品质量不合格方面的事故不断的出现。如去年发生的三聚氰胺事件，使我国的食品药品安全领域受到空前的挑战，食品药品的安全问题已经成为老百姓非常重视的事。国家在这方面也做了大量的工作，2009年6月国家颁布了《食品安全法》，2010年的《药典》也已经编制完成。可以说从中央到地方，已经形成了一整套完整的药品检验机构。中国仪器仪表学会专门成立了科学仪器学术工作委员会，主要针对我国食品、药品、环境各方面的需求，为大家提供交流机会。 　　天津市食品药品监督管理局刘树春处长作为嘉宾发表了讲话。刘处长表示，今年不仅2010版《药典》要实施了，而且新的制药企业管理规范也将颁布，在这样的背景下，这个分析技术研讨会的召开非常及时。刘处长深有感触地说，自己从1983年就开始从事药检工作，对分析仪器有着特殊的感情。随着科技的发展，大量的仪器设备融入药检领域，现在药检所已经拥有很多先进的仪器设备，这说明分析仪器对整个药品监督领域是非常重要的。从另一个角度讲，食品药品安全不仅是政府部门的事，也是每一个老百姓的事，是关系到老百姓本身的利益的事。技术的发展与提高对于稳定药品安全非常重要，尤其是这几年连续出现的药品安全和食品安全事件。作为药检工作者，刘处长表示，天津药检所在药品的生产质量控制方面做了大量的工作。对于参加此次活动的国产厂家，刘处长激动地说：“非常高兴我们自己的仪器设备厂家经过十几年的努力，如今也在分析仪器行业占了一席之地，我们支持我们自己的分析仪器厂家，以前我们的液相、紫外等分析仪器都是百分百进口的，现在也有国产的了，也出了很多成果，我也特别希望我们自己的仪器设备厂家分析仪器能做更大的贡献。今天，我们在这里交流，把我们先进的技术以及体会介绍给大家。” 　　天津药品检验所的王杰主任向大家介绍了“2010年版中国药典概况”。王主任首先介绍了往届各部药典的编纂制定情况。对于2010版药典，王主任介绍，新版药典中新增品种占一、二、三部全部新增品种总数的73.5%，为2005年版的88.9%，中药品种收载数量几乎翻了一倍，修订634种，覆盖率达到55%。对于2005年版已经收载的品种，55.4%在安全性和质量有效可控性方面进行了大幅度的提高 对于新增品种，62.7%采用了有效活性成分控制含量，100%做到了专属性鉴别。中国药典2010年版二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种。增幅15%。修订1500种，覆盖率达76%。附录方面，一、二、三部共新增47个，增幅达14%，修订154个，覆盖率达47%。新版药典在凡例 、正文、附录等方面均有整体性改进、较大的发展和提高，特别是在药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为关注和重视。 　　此外，王主任还介绍了2010年版中国药典的特点：新增和淘汰并举，收载品种大幅增加 现代分析技术得到进一步扩大和应用 药品的安全性保障进一步加强 对药品质量可控性、有效性保障进一步提升 药品标准内容更趋科学规范合理 鼓励技术创新，积极参与国际协调。最后，王主任总结到，《中国药典》收载的药品标准，既不是最高的标准也不是最低标准，而是国家药品标准体系的核心，企业内控标准才应该是最高标准，国家药品标准是药品在有效期内必须达到的标准。 　　天津药物研究院药物分析测试中心的蒋庆峰主任在报告“药物分析实验室仪器设备的管理规范”中，从仪器的选购、维护保养、修理、校准到实验室数据管理和归档全面介绍了实验室的管理规范。 　　天津大学药学院的包建民研究员与大家分享了自己在样品前处理方面的科研成果，向大家介绍了“样品前处理技术的最新进展”。 　　天津南开大学物理学院的徐晓轩教授向大家介绍了“拉曼光谱在药物检测中的应用”。 　　天瑞仪器应用研发中心的杨晓燕经理、普源公司市场部的张欣经理、岛津公司北京分析中心的董静博士、德国耶拿分析仪器股份公司的孟凡辉经理、戴安公司韩春霞工程师、莱伯泰科有限公司市场部经理胡建文先生、德祥科技有限公司白洁女士分别介绍了各自公司的最新技术。

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)，是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如GE的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：a. 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；b. 在超滤后增加活性炭过滤器；c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；02加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：- 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；- 在超滤后增加活性炭过滤器；- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。◆ ◆ ◆

德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会" 由中国仪器仪表学会组织的天津. 制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2010年4月16日在天津大学举行。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员等100余人参加。天津药检所、天津药物研究所、天津大学药学院、南开大学、天士力、中新药业等知名药物研究、生产企业均出席会议。会议由天津大学范世福教授主持，天津药检所、天津药物研究院、南开大学等相关药学研究者就2010版药典、药品前处理等大家关心的内容作了相关报道。 德祥作为厂商代表与大家讨论了&ldquo 固体药物制剂的分析解决方案&rdquo ，&ldquo 手持式近红外光谱的应用&rdquo 。 同期展出的全自动崩解仪、手持式近红外分析仪更是得到了与会者的广泛关注。 全自动崩解仪介绍 仪器特点： Ø 115× 85mm LCD超大屏幕，字母数字键和功能键 Ø 可存储16种测试方法 Ø 每个篮单独控制 Ø 每个崩解篮均装配了温度传感器 Ø PT-MKT篮符合USP和EP Ø PT-MKT33篮符合USP和EP Ø 测试结束可打印运行仪器日志 Ø 打印数据统计报告和图形 Ø OQ监测系统 Ø 手动停止崩解篮之后，相应数据用&ldquo M&rdquo 标记 Ø 自动检测样品的崩解时间，相应数据用&ldquo A&rdquo 标记 Ø RS-232和并行打印机接口，USB接口可选 Ø ABS&mdash &mdash 崩解结束，吊篮自动停靠 Ø TSC&mdash &mdash 温控安全控制系统（包括热敏开关、保险丝、压力开关、数字安全传感器） Ø 可用符合FDA 21CFR Part 11认证的软件PTZ32进行控制 Ø 不锈钢机身，符合GLP要求 手持式近红外分析仪介绍： 仪器特点： Ø 便携、无须样品制备； Ø 快速（少于5秒）； Ø 近红外分光光度计； Ø 安全、无害的光源； Ø 彩色液晶显示屏幕； Ø 漫反射探头； Ø 可充电锂离子电池 Ø 机载计算机； Ø 补偿性的应用软件； Ø 遵从相关法规。 更多内容请关注www.tegent.com.cn，客服电话：4008-822-822

奥地利安东帕公司于近日发布了针对制药行业的新样本《制药行业研发、分析解决方案》。该方案涵盖了安东帕公司符合美国、欧洲、日本和中国药典要求的各类分析检测仪器，以及专业的验证服务支持。安东帕卓越的制药行业解决方案，基本覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研、及质量控制等各个部门。作为现代分析检测技术的开拓者之一，安东帕的密度仪、黏度仪、旋光仪、折光仪、微波消解/合成仪等仪器设备都在全球市场中处于领先地位。 在药品的生产过程中进行严格的质量控制，是药品质量和用药安全有效的保障措施。目前，药品生产企业的质量意识越来越浓，对药品质量检测的要求也越来越高，对检测所用仪器的技术性能也提出了更高的要求。从1922年开始，安东帕公司就致力于实验室及在线应用高精度测量、分析仪器的开发、生产与销售。作为高精度工程领域的先驱，安东帕公司始终秉承创新精神，并与前沿科学领域保持紧密沟通合作，每年将销售额的20%投入研发。在质量与可追溯性高于一切的制药领域，通过对安东帕仪器分析测得的相关数据进行分析有利于确保药品的高质量与一致性。 针对制药生产企业完全可追溯结果的诉求，安东帕提供了符合需求的4Q(DQ/IQ/OQ/PQ)验证方案，同时满足制药行业各种不同的法规要求：FDA, GMP, 21 CFR PART 11, GAMP5,USP,EP,CP等。此方案可帮助制药生产企业实现和维持仪器的优良状态。 在药品研发、质量控制与生产过程中，安东帕以下产品组合为药品生产企业提供全方位、高品质保证。 - 密度计与浓度仪：测量液体药物的密度/比重，并提供样品浓度数据 - 温度测量仪：测量药物样品参数受到温度影响的程度 - 旋光仪：测量药物主药成分的旋光度/比旋度，表征药物的主药含量 - 折光仪：测量药物的折光指数，表征药物主药成分的浓度 - 黏度计：衡量蛋白质的结晶能力及变性能力，判断药物配方的质量 - 流变仪：确定最终药物配方成分的正确性 - 微波制备仪：消解原料药、制剂及溶剂等各种药物样品，检测痕量级金属杂质元素 - 微波合成仪：实现药物的快速合成，便于药物筛选及生产 - X-射线散射系统：测量活性药物成分及最终剂型的结构信息，用于了解所用配方在生理条件下的特性 - Zeta电位分析仪：测定多种药用固体材料的表面特性 - 模块化多参数分析系统：测定多种参数，包括密度、折光率、旋光度、黏度、浊度及声速 - 在线过程检测仪器：测定药品生产过程中的密度、浓度和旋光度 安东帕《制药行业研发、分析解决方案》体现了公司几十年所积累的专业技术和经验,以及在制药行业深入的探索和应用。多年来在技术发展前沿所积累的专业知识使安东帕的分析仪器坚固耐用并可靠。安东帕将广泛倾听制药行业客户的要求与建议，时刻关注最新市场趋势，使我们的精密仪器更具有卓越性和再现性。 如需索取《制药行业研发、分析解决方案》纸质样本，请发邮件至marketing.cn@anton-paar.com与我们联系。 关于安东帕（中国） 奥地利安东帕有限公司（ANTON PAAR GMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品在浓度，密度测量仪器仪表行业占全球市场的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于饮料，石油，化工，商检，质检诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2009年12月25日在河北省石家庄市中心燕春饭店盛大召开，北京昊诺斯科技有限公司作为致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司，受中国仪器仪表学会的邀请，与安捷伦、戴安、耶拿等公司参加了此次交流会，并展示了最新的实验室通用仪器。　　 　　北京昊诺斯科技有限公司自主研发的G3凝胶成像系统，采用工业级元件,进口CCD及镜头,稳定实用的分析软件在此次交流会上受到广泛的关注。　　 　　北京昊诺斯科技有限公司系致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司。我们代理的国外产品绝大部分是专业领域内的世界一流品牌。主要包括：美国赛默飞世尔公司Thermo-Fisher Sorvall(索福), Heraeus(贺利氏)品牌的离心机、培养箱、生物安全柜、超低温冰箱等各类产品 美国Millipore纯水、超滤及层析系统 德国QIAGEN荧光定量PCR仪、日本malcom微量紫外分光光度系统等知名产品。

有效的在线检测机制——为药品安全撑起保护伞【梅特勒托利多邀请您参加制药行业研讨会(河北、吉林站)】 　　作为制药行业的制造商，如何迎接行业内越来越严格的要求以及国家出台的新规定所带来的新挑战已经成为当务之急。 　　为进一步让您了解在线检测设备在这方面的成功应用，帮助您在生产线上建立有效的检测机制，梅特勒托利多产品检测部门诚邀贵公司相关人员参加制药行业研讨会。 主题 有效的在线检测机制——为药品安全撑起保护伞 培训内容 质量控制专题 -- 如何避免药粉或者药片中的金属异物对病患造成物理伤害 -- 药盒中的说明书是否缺失的检测方案 -- 高价值药品如何做到惜“克”如金？ -- FreeWeigh.net方案帮助制药制造商实现无纸化，符合GMP要求的质量控制 跟踪和追溯专题 -- 国际上药品实行二维码进行跟踪和追溯的法律进程 -- 梅特勒托利多Garvens在国内成功实现二维码跟踪追溯的案例分析 法律法规专题 -- 您使用的检测设备符合FDA认证要求吗？ 时间/地点 河北石家庄，2010年4月1日 石家庄国际大厦酒店 吉林通化，2010年4月9日 地点另告 培训时间 上午9:00-下午15:00（提供免费午餐） 参加对象 质量、工程、设备、质检等相关负责人 　　我们诚挚邀请您的参与，会上不仅能与产品专家进行面对面的交流，还有机会现场了解先进技术给您生产带来的高效率，所有参与者有机会获得精美礼品一份!填写在线反馈 　　如有任何疑问，欢迎填写在线反馈或拨打梅特勒托利多咨询热线4008 878 788 　　本活动最终解释权归梅特勒托利多所有

2010年12月2日至3日，广东省制药行业分析检测技术研讨会相继在中山国际酒店会展中心4楼V1会议室及佛山皇冠假日酒店明晖楼二楼会议二室圆满结束。 随着我国制药行业的快速发展及越来越严格的法规监管，制药行业对分析制备仪器和技术以及效率提出了越来越高的要求。传统的柱色谱耗时长，低柱效等局限性使得许多制药企业跟不上制药行业快速的发展和低成本高效率的要求。 会议期间，博纳艾杰尔市场部经理杨定忠做了&ldquo 传统柱层析的终结者&mdash &mdash 中压制备色谱&rdquo 的精彩报告，隆重推出博纳艾杰尔的仪器产品CHEETAHTM。快速、简便的中压纯化系统深深地吸引了制药行业老师们的眼球。它不仅继承了很多高压液相色谱的优点，也弥补了传统柱色谱的缺陷，大大缩短纯化周期，增大纯化样品量，很大程度提高了纯化效率，让各位老师都震惊的是可以实现任意梯度洗脱，且洗脱过程可随时更改调节，为繁琐的纯化条件的摸索提供了更多的选择。作为自主品牌，博纳艾杰尔更多地从客户角度出发，在纯化制备填料，纯化制备色谱柱，纯化制备系统三个方面，为制药企业开源节流，真正地做到高性价比的服务。 报告结束后，参会人员纷纷对博纳艾杰尔自主研发的曾获得2009BCEIA金奖的CHEETAHTM以及分离制备整体方案的设计和应用表示了极大的兴趣。 中山市制药行业分析检测技术研讨会现场 佛山市制药行业分析检测技术研讨会现场

质量控制和跟踪追溯双重保证——为您的品牌提供更全面的保护 梅特勒托利多邀请您参加制药行业研讨会 　　作为制药行业的制造商，如何迎接行业内越来越严格的要求以及国家出台的新规定所带来的新挑战已经成为当务之急。 　　为进一步让您了解在线检测设备在这方面的成功应用，帮助您在生产线上建立有效的检测机制，梅特勒托利多产品检测部门诚邀贵公司相关人员参加制药行业研讨会。 　　主题：质量控制和跟踪追溯双重保证——为您的品牌提供更全面的保护 　　培训内容：质量控制专题 　　1. 如何避免药粉或者药片中的金属异物对病患造成物理伤害 　　2. 药盒中的说明书是否缺失的检测方案 　　3. 高价值药品如何做到惜“克”如金? 　　4. FreeWeigh.net方案帮助制药制造商实现无纸化，符合GMP要求的质量控制跟踪和追溯专题 　　5. 国际上药品实行二维码进行跟踪和追溯的法律进程 　　6. 梅特勒托利多Garvens在国内成功实现二维码跟踪追溯的案例分析法律法规专题 　　7. 您使用的检测设备符合FDA认证要求吗? 　　时间/地点：北京站2010年3月30日，北京-亦庄锦江富园大酒店(北京经济技术开发区荣华中路11号) 　　 上海站2010年4月14日，梅特勒托利多公司(上海市桂平路589号) 　　培训时间：上午9:00-下午15:00(提供免费午餐) 　　参加对象：质量、工程、设备、质检等相关负责人点击注册并参与此次研讨会 　　我们诚挚邀请您的参与，会上不仅能与产品专家进行面对面的交流，还有机会现场了解先进技术给您生产带来的高效率，所有参与者有机会获得精美礼品一份。 　　您有任何疑问，请拨打4008 878 788 或填写在线反馈，我们会尽快与您联系! 　　您有任何疑问，请联系梅特勒托利多产品检测部门 　　联系人：张俊 　　E-mail: jun.zhang@mt.com 　　电话：021-64850435 　　传真：021-61917557

位于浙江省沿海中部的台州市是中国黄金海岸线上一个新兴的组合式港口城市。台州市还是中国原料药产业集聚地，中国约1/3的原料药都是来自台州。这些台州的原料药厂家，有很多是行业知名的企业，如海正、华海、海翔、仙琚制药等，其下游客户大都是世界最知名的制剂厂家如默克、GSK等。正是由于其产业特点，其质量标准紧跟美国药典USP及欧洲药典EP。虽说美国药典USP对药品的重金属测试的2个提议通则元素杂质-限度和元素杂质-流程将于2013年9月才正式生效，但台州制药企业已开始积极应对，对重金属测试早已经开展。 2011年12月7日，岛津公司带着应对上述美国药典USP通则的解决方案，在台州开元大酒店举办了制药行业ICP-OES专场技术交流会。来自海正药业，华海药业，海翔药业等制药行业的100余位客户及专家参加了此次制药行业专场技术交流会。 技术交流会现场 本次交流会涉及了目前USP通则中关于元素杂质-限度和元素杂质提议中需要进行控制的重金属元素杂质及其限度的相关内容介绍。通过此次技术交流会，广大客户了解了通则草案中的方法学和测试策略，以及元素杂质分析方法开发与验证的策略，以及测试仪器的技术特点和各自的优缺点，以及实际测试的各种应用案例。 来自岛津市场部的杨乐先生，岛津分析中心的孙友宝先生在技交会上针对岛津公司在制药行业中杂质分析的最新应用做了详细的介绍。杨乐先生主要介绍了岛津应对USP通则中关于元素杂质-限度和元素杂质的解决方案， 并向用户介绍了岛津ICPE-9000的特点。岛津公司全谱直读型ICPE-9000是具有着业界领先的高灵敏度和高稳定性，非常适于微量以及痕量元素的定性和定量分析。ICPE-9000独家采用真空光室，可快速稳定高灵敏度的测定160-190nm范围的深紫外区波长，如Al、As、B、P、Pb、Sn、I、Br、S等元素。无需长时间吹扫等待，亦没有吹扫气体的高成本，分析结果也不会随着时间推移而变化。ICPE-9000大幅降低了运行成本，岛津公司独立开发的高效晶体管固态高频发生器，能量输出效率高，可以用工业氩气（99.95%），而无需使用昂贵的高纯氩气（99.999%）。标准配备小炬管，更可进一步节省氩气40%。另外，ICPE-9000具备强大的分析软件功能，即便初学者也能够轻松上手。中英文双语版软件，软件能够自动推荐最优分析波长。实验完成后，亦可随意追加紫外到可见全部波长范围内的谱线继续进行分析，无需重新实验。 岛津全谱直读型ICPE-9000 随后，孙友宝先生针对ICP的原理及自己积累的应用经验对岛津ICPE-9000在制药行业中的应用做了详细的介绍。生动的介绍深深地吸引了与会者。许多用户针对实际应用问题与孙先生展开互动，从中找到了解决问题的新思路。 会议后，仍有许多客户就分析仪器热点应用、仪器维护、行业动态等与岛津技术专家做了更深层次沟通。从他们的身上可以感受到台州医药企业未来发展的巨大潜力。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

第61届中国国际制药机械博览会CIPM将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。展品涵盖药品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。两大事业部，联合参展阿美特克作为电子仪器和机电设备的全球领导者，深耕制药行业多年，在该行业有丰富的经验和多年的沉淀。旗下事业部STC与MOCON联合参展，STC (Sensors，Test & Calibration) 为全球领先的测试与校准仪器，和过程仪表制造商，MOCON为全球气体测量仪器的领先厂商。两大事业部携制药行业解决方案与您相约CIPM，方案覆盖医药包装检测、压力及温度校准以及药品物性测试等。时间：2021年11月02-04日展馆： 成都中国西部国际博览城展位：L2-40在线网络研讨会展会之后，我们有专业的工程师线上，为大家详细讲解制药行业解决方案，敬请期待！关注“阿美特克”微信公众号回复CIPM即可报名网络研讨会！关于阿美特克阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

2010年4月16日，为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动制药企业及相关单位分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施中华人民共和国科协《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会&ldquo 2010科技下厂矿&rdquo 活动，在天津大学会议室成功举办了&ldquo 2010制药行业分析检测技术与仪器学术交流会&rdquo 。 交流会现场 江苏天瑞仪器股份有限公司应邀出席了本次交流会。会上，天瑞仪器的专业技术人员对目前分析检测行业的发展趋势做了详细的论述，并指出，分析检测技术在制药行业将会发挥出更大的作用，对推动制药企业的发展和新药品的开发，起着至关重要的作用。特别提到，我公司自主研发生产的气相色谱仪、液相色谱仪在制药领域的独特作用，并且就我公司的最新仪器的研发进展情况作了相应的报告。 天瑞仪器公司代表发言 中国仪器仪表学会，天津大学，天津药检所，天津港东科技发展股份有限公司等单位联合举办了本次交流会，以&ldquo 适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流&rdquo 为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。 这次交流会不仅为各制药企业及相关单位从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流、了解最新技术和产品发展的平台；也为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造了良好的机会！

为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动天津制药企业及相关单位分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施中华人民共和国科协《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2010科技下厂矿”活动，2010年4月16日在天津大学会议室成功举办了“2010制药行业分析检测技术与仪器学术交流会”。　　 　　本次技术交流会由中国仪器仪表学会，天津大学，天津药检所，天津港东科技发展股份有限公司等单位联合举办，以“适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。　　 　　本次会议不仅为天津各制药企业及相关单位从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流、了解最新技术和产品发展的平台 也为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造了良好的机会 同时也为天津各制药企业及相关单位更好的完成分析检测技术改造及提升企业创新能力提供技术支持。 　　会议由中国仪器仪表学会组织天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员参加，会议有100人参加，天津各制药企业及相关单位技术人员、管理人员提供了一些分析检测技术应用案例和相关论文。 　　天津港东作为协办单位也在会上重点给各位代表讲解了红外光谱仪在制药行业中的应用，使用和保养。会场并安排了天瑞仪器，岛津，戴安等厂家分别作了相关最新仪器进展报告。

2023年2月24-25日，制药行业质量控制技术论坛于成都顺利举办。论坛邀请了多位药品检察员与研究机构的专家于现场开展了讲座，吸引了众多业内人士参加。奥豪斯携旗下电子天平、水分仪、离心机、pH计等多款产品，盛装亮相。 论坛期间，奥豪斯展位人流如织，奥豪斯市场经理携专业的销售工程师团队，与众多行业专家和业界人士进行了深入交流，为来宾详细讲解了我们丰富的制药行业解决方案，得到了与会者的高度关注和认可。制药行业作为奥豪斯深耕历史最久的行业之一，我们的产品广泛应用于不同国家的数千家药企，依托丰富的应用经验，奥豪斯可为为生物药、CXO、化药和中药等不同细分行业用户提供量身定制的解决方案。方案涵盖从电子天平、水分仪、离心机、摇床、磁力搅拌器、顶置搅拌器、pH计、电导率仪、涡旋混匀、金属浴、台秤、平台秤等众多品类的仪器设备。 制药行业产品推荐：EX225DZH/AD电子天平:- 一体式传感器和全自动校准系统，确保称量体验- 支持4级用户系统，审计追踪和系统日志管理- 提供多种称量模式，称量效率显著提升FC5515高速微量离心机- 操作简便、显示直观- 提供气密性解决方案- 三级安全控制：防爆电子马达锁、自适应不平衡监控系统、超速监测MB120ZH水分仪- SmartGuide智能方法工具，快速应对各种样品- 4级用户系统、100种方法库及1000个测试结果存储空间- 优秀的结构设计提供稳定的测试结果和便捷的清洁维护方式GUARDIAN&trade 3000 加热磁力搅拌器- 强力磁场、控温精确- 多重防护保障安全- 防溢设计、陶瓷或陶瓷涂层盘面、状态指示灯等提供舒适使用体验AB41PH实验室pH计- 提供三级用户管理及密码权限- i-Steward管家，定期提醒校准- 6.5英寸显示屏和触摸按键，保障实验销量D52XW中精度台秤- 全中文显示，方便用户操作- 三级用户管理及审计跟踪，满足GMP要求- 304不锈钢外壳，满足洁净区域的卫生要求 奥豪斯集团成立于1907年，拥有遍布各地的营销、研发和生产基地。通过不断为各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案，奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域，赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品，涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。

随着中国加入WTO和GMP认证的实施，中国制药行业加快了与国际接轨的步伐。面临着从传统工艺向现代技术的转型以及技术创新的要求，制药业对生产设备和分析仪器的更新换代也提出了更高的要求。由于医药行业的产业链很长，从化工原料到中间体再到医药成品，过程十分复杂，因而对不同过程中的物质成分分析检测变的非常重要。德祥科技为您可提供制药行业有关分析检测的一系列解决方案，从药物有效成分的提取、分析、结构预测和纯化制备（如Hamilton、Pharma-test、ACD软件），到满足美国、欧洲、日本、中国药典、GMP认证、FDA认证要求的各项检测（如固体制剂分析、滴定、稳定性实验、旋光度、粒度测定、制药纯水总有机碳测定、重金属检测等），甚至到实验室的基础建设（如紫外分光光度计、离心机、超声清洗器、气体发生器、高压灭菌锅、超净工作台等），都能一一满足您的需求。 为了给制药行业的广大用户提供更多开拓市场的利器，我们德祥科技定于5月份在广州举办&ldquo 2009年德祥科技制药行业分析技术研讨会&rdquo 。届时，多位*的产品专家与您一起，共同探讨制药业质量控制与药物研发的新方法。会上，我们还设了抽奖活动，丰富的奖品等着你！ 诚邀您拨冗参与。 会议具体安排 时间：2009年5月26日 地点：华夏大酒店11楼会议中心（广州市桥光路8号,海珠广场地铁A出口） 议程安排: 参加人员：企、事业单位项目负责人、主管、工程师、仪器使用者等 费用：免费 联系方式： 联 系 人：陈小姐 、巫小姐 联系电话：020-22273354/ 020-22273376 传真：020-22273368 为了我们作会前准备，请有意参会者填好参会回执，在2009年5月22日之前回传到020-22273368，或发邮件到luly_chen@tegent.com.cn（此表可复印使用） 参 会 回 执 单位： 地址： 邮编：

2017年，安东帕针对全国药检及制药企业用户先后在全国各大城市举办了制药行业巡回会议， 为制药行业用户呈现了全方位的产品及解决方案，获得热烈的反响。2018年，针对药物研发、质量控制与管理，安东帕将继续举办制药行业巡回会议，期待您的踊跃报名！武汉专场2018年3月西安专场2018年4月成都专场2018年5月石家庄专场2018年6月安东帕为药品研发和生产提供各类精密分析检测仪器，广泛应用于全球药检系统和制药企业。安东帕的拳头产品密度计、微波消解仪、旋光仪、折光仪、落球黏度计、流变仪、粒度分析仪、拉曼光谱仪等在行业内享有盛誉。无论是生产过程中还是在实验室，采用安东帕的仪器来分析各种相关参数，都可保证药品的质量和可追溯性。

由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心承办的2015第五届中国药品质量安全大会将在2015年4月16-17日在浙江杭州开元名都大酒店举办。 　　同期，组委会将继续联合中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所共同举办第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会，并由默克化工、杭州泰林、赛多利斯中国亲情赞助。 　　研讨会日程安排：(2015年4月17日) 　　演讲题目：2015版药典微生物检验的增修订内容 　　演讲嘉宾：青岛市食品药品检验中心原微生物室主任杜平华 　　演讲题目：新版药典检测培养基介绍及配制注意事项 　　演讲嘉宾：默克化工技术(上海)有限公司 　　演讲题目：新型智能集菌仪及高性价比微生物检测方法 　　演讲嘉宾：杭州泰林 　　演讲题目：高通量测序应用于药厂环境微生物监控 　　演讲嘉宾：浙江省微生物研究所副所长陈欢 　　演讲题目：功能基因序列分析技术在制药微生物鉴定中的应用 　　演讲嘉宾：中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任姚粟 　　演讲题目：药品洁净实验室微生物监测技术 　　演讲嘉宾：赛多利斯中国 　　演讲题目：抗生素环境微生物监测方案设计与实施 　　演讲嘉宾：上海诺狄生物科技有限公司总经理柴海毅 　　在此，热忱欢迎相关代表出席指导、交流，为我国药品安全事业献计献策! 　　有关大会更多信息，请致电010-84840335,84840639，或关注大会网站：www.yaoanhui.com，谢谢!

&ldquo 2010天津制药行业分析检测技术与仪器学术交流会&rdquo 于2010年4月16日在天津大学成功召开。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员共约一百二十余人参加。由RIGOL市场部经理张欣先生带来的四十分钟大会报告，内容生动详实，赢得在座各位专家老师的共鸣。 当日，RIGOL还携L-3000系列高效液相色谱系统成功参加&ldquo 2010年天津大学仪器设备展示会&rdquo 。展览期间，L-3000系列HPLC吸引大量观众驻足参观，对产品表示了极大的兴趣和肯定。一些老客户及合作伙伴也来到展台前，对RIGOL多年来的产品质量和服务质量给予了高度评价。

中华人民共和国工业和信息化部 　　公告 　　工科[2010]第115号 　　工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准，其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项，制药装备行业标准2项(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件)，现予公告。 　　以上纺织行业标准由中国标准出版社出版，黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。 　　二O一O年八月十六日 　　附：65项纺织、黑色冶金、制药装备行业标准编号、名称、主要内容及起始实施日期.doc 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 实施日期 纺织行业 1 FZ/T 01002-2010 印染企业综合能耗计算办法及基本定额 本标准规定了印染企业综合能耗的计算范围、综合能耗的分类与计算、标准品及标准品总产量的计算。 本标准适用于印染企业能源消耗量的计算，也适用于同行业内部能耗的相互比较。 2010-10-1 2 FZ/T 01104-2010 机织印染产品取水计算办法及单耗基本定额 本标准规定了机织印染产品取水与用水范围、机织印染产品单位产量取水量计算、产品可比单位产量取水量、各类印染产品单耗基本定额。 本标准适用于机织印染企业取水消耗量的计算，也适用同行业内部的相互比较。 2010-10-1 3 FZ/T 01105-2010 针织印染产品取水计算办法及单耗基本定额 本标准规定了取水与用水范围、针织印染产品单位产量取水量计算、标准品与标准品产量计算、各类针织印染产品取水单耗基本定额。 本标准适用于针织印染企业取水消耗量的计算，也适用于同行业内部取水量的相互比较。 2010-10-1 4 FZ/T 14018-2010 锦纶、棉交织印染布 本标准规定了锦纶、棉交织印染布的术语和定义、分类、要求、试验检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定服饰、家纺用锦纶、棉交织漂白、染色和印花布的品质。 本标准不适用于绒类、弹力类织物及涂层等特殊后整理织物。 2010-10-1 5 FZ/T 14019-2010 棉提花印染布 本标准规定了棉提花印染布的术语和定义、分类、要求、试验检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定服饰、家纺用棉提花漂白、染色和印花布的品质（棉与其它纤维素纤维类混纺、交织的机织物可参照执行）。 本标准不适用于涂层等特殊后整理织物。 2010-10-1 6 FZ/T 01074-2010 服装衬产品标识 本标准规定了服装衬的产品标识的原则、产品标识的代号。 本标准适用于服装衬的产品标识。 2010-10-1 7 FZ/T 01075-2010 服装衬外观疵点检验方法 本标准规定了服装衬的外观疵点的术语和定义、检验、检验方法、检验报告。 本标准适用于各种材质的机织衬和针织衬外观疵点的检验。本标准也适用于非织造粘合衬外观疵点的检验。 2010-10-1 8 FZ/T 01076-2010 热熔粘合衬尺寸变化组合试样制作方法 本标准规定了在测试热熔粘合衬干热尺寸变化、水洗或干洗后的外观及尺寸变化时组合试样的制作方法。 本标准适用于各类棉及化纤纯纺、混纺的机织物、针织物和非织造布的热熔粘合衬进行各种试验时组合试样的制作，其他类似粘合衬也可参照采用。 2010-10-1 9 FZ/T 64007-2010 机织树脂衬 本标准规定了机织树脂衬的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各种材质的本白、漂白和染色机织树脂衬的品质。 2010-10-1 10 FZ/T 01106-2010 纺织品 定量化学分析 炭改性涤纶纤维与某些其他纤维的混合物 本标准规定了含有炭改性涤纶纤维二组分混纺产品含量的测定方法。 本标准适用于含有炭改性涤纶纤维（炭粉含量≥2.5%）的产品，不适用于同时含有炭改性涤纶纤维与涤纶的混纺产品。 2010-10-1 11 FZ/T 20014-2010 毛织物干热熨烫尺寸变化试验方法 本标准规定了测定毛织物经干热熨烫后尺寸变化的试验方法。 本标准适用于30%及以上合成纤维与羊毛混纺或纯合成纤维制成的毛型织物。 2010-10-1 12 FZ/T 20022-2010 织物褶裥持久性试验方法 本标准用于评定织物熨烫形成的褶裥，经洗涤干燥后的褶裥持久性。 本标准适用于纯毛、毛混纺、毛交织及仿毛织物。其它织物可参照执行。 2010-10-1 13FZ/T 20017-2010 毛纱试验方法 本标准规定了精、粗梳机织毛纱的安全性能、各项物理指标、染色牢度及外观检验试验方法。 本标准适用于精、粗梳纯毛、毛混纺及毛型化纤机织毛纱。 2010-10-1 14 FZ/T 20018-2010 毛纺织品中二氯甲烷可溶性物质的测定 本标准规定了用二氯甲烷作为萃取溶剂，测定毛纺织品在该试剂中可溶性物质含量的方法。 本标准适用于纯毛、毛腈或毛锦混纺精梳条、半制品、成品中二氯甲烷可溶性物质含量的测定。其他毛绒产品参照执行。 2010-10-1 15 FZ/T 21003-2010 分梳山羊绒 本标准规定了分梳山羊绒的统一型号、试验方法、抽样要求、包装标志及验收规则。 本标准适用于鉴定山羊原绒经分梳后的羊绒（天然色泽的白山羊绒、紫山羊绒、青山羊绒和红山羊绒），作为交货验收的统一规定。 2010-10-1 16 FZ/T 21006-2010 丝光防缩毛条 本标准规定了丝光羊毛毛条和防缩羊毛毛条的技术要求、检验方法、验收规则、包装、标志和贮存。 本标准适用于丝光羊毛毛条和防缩羊毛毛条的品质鉴定和出厂检验。 2010-10-1 17 FZ/T 22001-2010 精梳机织毛纱 本标准规定了精梳机织毛纱的技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等技术特征。 本标准适用于鉴定精梳机织纯毛、毛混纺 、毛型化纤毛纱的品质。 2010-10-1 18 FZ/T 22002-2010 粗梳机织毛纱 本标准规定了粗梳机织毛纱的技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等技术特征。 本标准适用于鉴定粗梳机织纯毛、毛混纺、毛型化纤机织毛纱的品质。 2010-10-1 19 FZ/T 24005-2010 座椅用毛织品 本标准规定了各类座椅用机织纯毛、毛混纺织品和毛交织产品的技术要求、试验方法、检验规则和包装标志等技术特征。 本标准适用于鉴定各类座椅用机织纯毛和毛混纺织品的品质。毛型化纤类产品可参照执行。 2010-10-1 20 FZ/T 24007-2010 粗梳羊绒织品 本标准规定了粗梳羊绒织品的技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各类机织服用粗梳纯羊绒和羊绒含量达30%及以上的羊绒混纺及交织品的品质。 2010-10-1 21 FZ/T 24009-2010 精梳羊绒织品 本标准规定了精梳羊绒织品的技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各类机织服用精梳纯羊绒、羊绒混纺及羊绒交织品（羊绒含量不得低于10%）的品质。 2010-10-1 22 FZ/T 24011-2010 羊绒机织围巾、披肩 本标准规定了羊绒机织围巾、披肩的技术要求、试验方法、检验及验收规则、使用说明、包装运输和贮存。 本标准适用于纯山羊绒和含山羊绒30％及以上的围巾、披肩，其他特种动物纤维纯纺或混纺的围巾、披肩可参照执行。 2010-10-1 23 FZ/T 24012-2010 拒水、拒油、抗污羊绒针织品 本标准规定了拒水、拒油、抗污羊绒针织品的术语、技术要求、试验方法和包装标志等技术特征。 本标准适用于羊绒针织品拒水、拒油、抗污性能的评定。 2010-10-1 24 FZ/T 24013-2010 耐久型抗静电羊绒针织品 本标准规定了耐久型抗静电羊绒针织品的技术要求，试验方法和包装标志等技术特征。 本标准适用于羊绒针织品耐久型抗静电性能的评定。 2010-10-1 25 FZ/T 32003-2010 涤麻（亚麻）纱 本标准规定了涤纶与亚麻（亚麻纤维含量不低于30%）混纺纱的规格、技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等。 本标准适用于鉴定环锭纺细纱机生产的湿纺本色、漂白涤麻纱的品质。 2010-10-1 26 FZ/T 32007-2010 气流纺苎麻棉混纺本色纱 本标准规定了气流纺苎麻棉混纺本色纱的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定气流纺苎麻棉混纺纱的品质。 2010-10-1 27 FZ/T 32012-2010 气流纺亚麻棉混纺纱线 本标准规定了亚麻含量在50%及以上的气流纺亚麻棉混纺本色纱线的规格、要求、试验方法、验收规则、包装和标志、运输和储存。 本标准适用于鉴定气流纺麻棉混纺纱线的品质和作为交接验收的统一规定。 2010-10-1 28 FZ/T 33001-2010 亚麻本色布 本标准规定了亚麻本色布的产品品种、规格、要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定机织生产的服装用纯亚麻及亚麻交织本色布的品质。 2010-10-1 29 FZ/T 33009-2010 苎麻色织布 本标准规定了苎麻色织布（包括苎麻与其他纤维交织、混纺的产品）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输等。 本标准适用于鉴定机织类苎麻色织布的品质。 2010-10-1 30 FZ/T 33008-2010 亚麻凉席 本标准规定了亚麻凉席的品种、规格、要求、检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定平方米质量在500克及以上的纯亚麻凉席、亚麻含量50%及以上的混纺或交织亚麻凉席的品质。 2010-10-1 31 FZ/T 33010-2010 苎麻卷烟带 本标准规定苎麻卷烟带的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。 本标准适用于鉴定苎麻卷烟带的品质。 2010-10-1 32 FZ/T 40003-2010 桑蚕绢丝试验方法 该标准规定了绞装和筒装桑蚕绢丝的检验规则和试验方法。 该标准适用于经烧毛的双股桑蚕绢丝。 2010-10-1 33 FZ/T 41003-2010 桑蚕绵球 该标准规定了桑蚕绵球的术语和定义、分类与标志、要求、试验方法、检验规则、包装和标志。 该标准适用于桑蚕绵球。 2010-10-1 34 FZ/T 42002-2010 桑蚕绢丝 该标准规定了绞装桑蚕绢丝的术语和定义、要求、检验规则、包装和标志。 该标准适用于经烧毛的双股桑蚕绢丝。 2010-10-1 35 FZ/T 43001-2010 桑蚕紬丝织物 该标准规定了桑蚕紬丝织物的要求、试验方法、检验规则、包装和标志。 该标准适用于各类练白、染色（色织）、印花纯桑蚕紬丝织物、桑蚕紬丝交织物品质。 2010-10-1 36 FZ/T 70012-2010 一次成型束身无缝内衣号型 本标准规定了一次成型束身无缝内衣的号型、标识要求、上衣腹部压力规定。 本标准适用于天然纤维、化学纤维以及纤维混纺制成的并对上衣腹部压力值大于100Pa、小于3400Pa的一次成型束身无缝内衣。 2010-10-1 37 FZ/T 70013-2010 天然彩色棉针织制品标志 本标准规定了天然彩色棉针织制品标志的要求、图案和使用，为生产各类天然彩色棉制品提供了标志依据及使用说明。 本标准适用于天然彩色棉及其混纺、交织产品加工制成的针织制品的品质。 2010-10-1 38 FZ/T 72010-2010 针织摇粒绒面料 本标准规定了针织摇粒绒面料的术语和定义、规格、要求、抽样、试验方法、判定规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于鉴定针织摇粒绒面料的品质。 2010-10-1 39 FZ/T 73013-2010 针织泳装 本标准规定了针织泳装的产品分类和型号、要求、试验方法、判定规则及产品使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定氨纶与锦纶交织而成的经编、纬编针织泳装产品的品质。其他纺织纤维制成的针织泳装可参照执行。 2010-10-1 40 FZ/T 73019.1-2010 针织塑身内衣 弹力型 本标准规定了针织塑身内衣弹力型产品的号型、要求、试验方法、判定规则、产品使用说明和包装。 本标准适用于鉴定弹力型针织塑身内衣及无侧边缝型针织塑身内衣产品的品质。 2010-10-1 41 FZ/T 73035-2010 针织彩棉内衣 本标准规定了针织彩棉内衣的规格号型、要求、检验方法、判定规则、产品使用说明、包装、运输和储存。 本标准适用于鉴定以天然彩色棉（含量不小于20%）加工制成的针织彩棉内衣的品质。 2010-10-1 42 FZ/T 73036-2010 吸湿发热针织内衣 本标准规定了吸湿发热针织内衣的术语和定义、产品号型、要求、试验方法、判定规则、使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定吸湿发热针织内衣的品质。 2010-10-1 43 FZ/T 73037-2010 针织运动袜 本标准规定了针织运动袜的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、判定规则、产品使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定棉（棉化纤混纺纱）与化纤交织运动袜、纯化纤运动袜的品质。其他纤维运动袜可参照执行。 2010-10-1 44 FZ/T 73038-2010 涂胶尼龙手套 本标准规定了涂胶尼龙手套的术语和定义、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输、贮存和使用说明。 本标准适用于无缝涂胶尼龙手套。 2010-10-1 45 FZ/T 73039-2010 涂胶防振手套 本标准规定了涂胶防振手套的术语和定义、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输、贮存和使用说明。本标准适用于振动作业穿戴的无缝涂胶防振手套。 2010-10-1 46 FZ/T 73040-2010 高温高热作业防护手套 本标准规定了高温高热作业手套的术语和定义、分类、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输和贮存、使用说明。 本标准适用于鉴定针织类高温高热作业防护手套的品质，不适用于操作有明火和熔融金属飞溅物物件的高温高热作业防护手套。 2010-10-1 47 FZ/T 60021-2010 织带产品物理机械性能试验方法 本标准规定了织带的物理机械性能试验方法,包括机织带、针织带及编织带。 本标准适用于以天然纤维、化学纤维、胶丝（乳胶丝、橡胶丝）等原料交织组成的弹性和非弹性的带类产品的检测。 2010-10-1 48 FZ/T 63005-2010 机织腰带 本标准规定了机织腰带的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于以纯棉、锦纶、维纶、腈纶、丙纶和涤纶等纤维材料制成的机织腰带。弹性机织腰带可参照本标准执行。 2010-10-1 49 FZ/T 63006-2010 松紧带 本标准规定了松紧带的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于鉴定各类天然纤维、化学纤维与胶丝(乳胶丝、橡胶丝)通过机织、针织及编织工艺加工成的松紧带。添加其他弹性材料的可参照执行。 本标准不适用于特种用带。 2010-10-1 50 FZ/T 63013-2010 涤纶长丝民用丝带 本标准规定了涤纶长丝民用丝带的术语和定义、要求、分等规定、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于鉴定织带机生产的宽度范围在2mm～100mm之间的涤纶长丝民用丝带的品质。 2010-10-1 51 FZ/T 90108-2010 棉纺设备网络管理通信接口和规范 本标准规定了棉纺设备进行数字化联网，实现设备集中管理的监控网络的基本要求、网络设备的基本要求、网络设备的通信接口规范、棉纺设备的数据信息结构。 本标准适用于棉纺设备的联网。棉纺设备制造商在开发、设计、生产时应考虑本标准的规定，棉纺生产企业在进行集中控制系统建设以及选择棉纺设备时也可参考本标准。 2010-10-1 52 FZ/T 92078-2010 巡回清洁器 本标准规定了巡回清洁器的定义、产品型式和基本参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于纺织行业粗纱、细纱、络筒、并线、倍捻、织布、转杯纺等设备及环境进行定向移动清洁的巡回清洁器。 2010-10-1 53 FZ/T 93017-2010 精纺梳毛机 本标准规定了精纺梳毛机的型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于将洗净、混合并经初步开松加油的羊毛、化学纤维及混合纤维梳理成一定单位重量毛条的精纺梳毛机。 2010-10-1 54 FZ/T 93048-2010 针刺用针 本标准规定了针刺用针的定义、分类和参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于非织造布针刺机上使用的刺针，针刺机上使用的其他类型刺针亦可参照采用。 2010-10-1 55 FZ/T 93052-2010 棉纺滤尘设备 本标准规定了棉纺滤尘设备的定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于棉纺行业滤尘系统中采用一级或多级过滤方式，进行纤维、尘杂与空气分离的滤尘设备或机组。纺织行业及其他适用的同类滤尘设备亦可参考本标准执行。 2010-10-1 56 FZ/T 93067-2010 环锭细纱机用锭带 本标准规定了环锭细纱机用锭带的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储存。 本标准适用于棉、毛、麻、化纤及混纺环锭细纱机由滚盘传动锭子用锭带,也适用于其他纺织机械传动用锭带。 本标准不适用于纯织物锭带。 2010-10-1 57 FZ/T 93068-2010 集聚纺纱用网格圈 本标准规定了集聚纺纱用网格圈的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存。 本标准适用于棉、毛、麻、化纤及混纺集聚纺纱用网格圈。 2010-10-1 58 FZ/T 94056-2010 数字化簇绒地毯织机 本标准规定了数字化簇绒地毯织机的产品分类与主要技术参数、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以600den～5000den的合成纤维、羊毛、羊毛混纺纤维等为绒头原料，将纱线刺入底布形成割绒、圈绒、割绒和圈绒组合的数字化簇绒地毯织机。 2010-10-1 59 FZ/T 94057-2010 无梭织带机 本标准规定了无梭织带机的型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于织造以棉、毛、麻、丝、化纤等为原料的各种带类织物的无梭织带机。 2010-10-1 60 FZ/T 97024-2010 电脑无缝针织内衣机 本标准规定了电脑无缝针织内衣机的基本参数及主要技术特性、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于带扎口和不带扎口的由电脑控制的单面无缝针织内衣机。 2010-10-1 黑色冶金行业 61 YB/T 4209-2010 钢铁行业蓄热式燃烧技术规范 本规范规定了工业炉窑的蓄热式燃烧技术设计、设备选型、安装、验收、生产操作与维护过程等技术原则。规定了蓄热式工业炉窑的工艺流程和主要设备的设计与选择、生产操作与维护。 本规范适用于钢铁行业蓄热式工业炉窑。 2010-10-1 62 YB/T 4210-2010 彩色涂层钢带生产线焚烧炉和固化炉热平衡测定与计算 本标准规定了彩色涂层钢带生产线焚烧炉和固化炉热平衡测定与计算基准、测定条件、测定项目及测定计算方法。 本标准适用于彩色涂层钢带生产中以气体燃料和电力等为供给能的焚烧炉和固化炉的热平衡测定与计算。 2010-10-1 63 YB/T 4211-2010 热浸镀锌生产线加热炉热平衡测定与计算 本标准规定钢带热浸镀锌生产线加热炉的热平衡测定与计算的基准、测定条件、测定项目及计算方法。 本标准适用于钢带热浸镀锌生产线中以气体燃料和电力等为供给能的加热炉的热平衡测定与计算，钢带连续退火生产线的退火炉可参考执行。 2010-10-1 制药装备行业 64 JB/T 20133-2010 中药煎药机 本标准规定了中药煎煮机的标记、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机，也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。 2010-10-1 65 JB/T 20134-2010 药用料斗提升机 本标准规定了药用料斗提升机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于提升质量小于1000 kg的药用料斗提升机。 2010-10-1

长期服务于中国制药行业、提供医药检测全面解决方案的岛津公司，再次为中国制药行业的发展贡献一己之力，于2012年10月16日、10月17日及10月19日分别在上海、北京和深圳三地成功举办了以&ldquo 深度解析研讨制药行业法规&rdquo 为主题的高端制药行业峰会。 会议邀请制药行业众多专家参与，来自拜耳医药、诺华制药、药明康德等知名药企共计约120位产品质量专家、实验室主管、信息管理负责人等参与了本次峰会。围绕着会议主题展开了深入的交流。 会场传真 本次制药峰会岛津特邀日本C-CAST株式会社执行董事、制药行业全球法规应对专家荻原健一先生，和与会者共同探讨了如何应对FDA/EU/WHO在制药行业计算机化系统验证（CSV）法规，介绍了最新版优良自动化生产实践指南文件GAMP5，及PIC/S在指导法规应对方面的重要作用，详细解读了各国对计算机化系统验证法规及发展趋势，并通过重点讨论验证要点及应对措施，配合Warning Letter案例交流、CSV实例演示等众多环节，与到会的各位专家进行了一场高水平的制药行业法规研讨与交流。 荻原健一先生在交流会上做GAMP与PIC/S相关介绍 在峰会中，岛津公司网络事业推进部彭斌先生，以FDA法规要求为例，详细介绍了LabSolutions CS如何应对FDA法规在电子数据、电子签上的严格要求。LabSolutions CS是岛津最新推出的网络版色谱数据处理系统(CDS)，除了拥有便捷的远程仪器控制能力，高效的工作效率外，LabSolutions CS最大的特点即是能够完全符合法规在实验室数据管理、安全管理上提出的技术要求。彭斌先生的发表获得现场专家的一致肯定。 彭斌先生介绍岛津最新LabSolutions CS产品 峰会结束后，多位与会专家表示极有兴趣尝试岛津在峰会上展示的新技术并期待下一次峰会的召开。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

9月15日的上海，艳阳高照，夏日的炎热虽未完全散去，但己经能够感受到丝丝秋意。以&ldquo 制药行业的挑战与机遇&mdash &mdash 岛津为新药研发关键步骤提供完美解决方案&rdquo 为主题的制药行业专家研讨会在位于上海红坊的岛津公司浦西分公司的隆重召开。研讨会迎来了近百位中外制药行业专家与会，围绕着&ldquo 制药行业挑战与机遇&rdquo 这一主题，展开了广泛深入的研讨。 在岛津公司入口处的显示屏上滚动播放着欢迎词 研讨会正式开始前，岛津公司通用分析仪器事业部吴彤彬事业部长为研讨会致词。他在致辞中谈到：&ldquo 近年来，针对药品安全和新药研发等方面的社会关注度日渐高涨，在这种形式下，分析技术中尤其是关于色谱方面的分析技术，其重要性被提高到了前所未有的高度。在以更高的灵敏度、更快速的分析技术回应社会要求的过程中，岛津提供了全面的解决方案，获得了业界的瞩目和社会的肯定。&rdquo 岛津公司通用分析仪器事业部吴彤彬事业部长致词 研讨会正式开始后，前GSK全球分析化学副总裁Steve Lane博士做了题为&ldquo 制药行业的挑战与机遇（The Challenges Facing the Pharmaceutical Business）&rdquo 的报告。 他就1）制药行业趋势，2）制药行业模式的转变对于分析化学的重要结果，3）提高投资回报应采取的整体可持续的分析策略，4）为提高分析规范的投资回报进行风险分担合作等议题，以翔实的数据进行了观点鲜明的论述。他的报告具有重大的启发性和现实意义，引起在座中外专家的热烈议论。 Steve Lane博士做题为&ldquo 制药行业的挑战与机遇&rdquo 的报告 会场内座无虚席 随后，药明康德新药开发有限公司陈世谦副主任发表了题为&ldquo C2P制备纯化系统应用评价（Crude2Pure System Application Evaluation）&rdquo 的报告。他在报告中指出当前新药研发的后处理程序存在低效和风险，表现在步骤多、费力，周期长，易发生称量错误，存在质量纯度问题/生物兼容性问题/化合物降解风险等。而在上海药明康德试用的由GSK与岛津公司联合开发的Crude2pure系统较好地解决了上述一系列问题。 陈世谦副主任发表题为&ldquo C2P制备纯化系统应用评价&rdquo 的报告 陈世谦副主任报告截图 在研讨会结束前，伊利诺伊大学药学院van Breemen教授做了题为&ldquo 利用UHPLC-MS/MS加快药代动力学和天然产物中临床生物标志物的测定（Accelerating Pharmacokinetics and Clinical Biomarker Measurements of Natural Products using UHPLC MS-MS）&rdquo 的报告。他详尽地介绍了使用岛津Nexera和LCMS-8030进行的多种应用分析： 1. 啤酒花提取物一期临床试验的啤酒花异戊二烯基类黄酮定量分析； 2. 利用人肝细胞进行酶诱导测定（啤酒花）； 3. 作为谷胱甘肽共轭物的活性代谢物检测； 4. 冻干葡萄粉中的成分分析； 5. 可可和食用油中植物甾醇定量分析； 6. 可可中表儿茶素的人体生物利用度和代谢； 7. Tau蛋白聚集抑制剂的筛选。 van Breemen教授指出岛津Nexera UHPLC 和LCMS-8030 的结合使用在加快药代动力学和天然产物中临床生物标志物的测定中发挥出卓越的性能，大大提高了药物发现和筛选的可靠性与速度。 van Breemen教授做题为&ldquo 利用UHPLC-MS/MS加快药代动力学和天然产物中临床生物标志物的测定的报告 在研讨会中，中外专家热烈互动 据行业专家介绍，药物创新恰似&ldquo 大海捞针&rdquo ，国际上研发成功一个新药，需要8&mdash 13亿美元、10年左右时间。新药研究高投入、高风险，仅有约1/5000的化合物最终成为药物。 药物研制出来之后，要经过多次试验淘汰。动物试验结果不能完全预测临床结果，药物二期临床试验失败率约为40%，三期成功率为11%。以肿瘤药研发为例，最后只有5%能够进入市场。药品研发是个世界难题，具体到我国，由于研发团队经验和能力不足、资金有限等难题，新药研发困难更大。另一方面全球天然药物、药用植物发展迅猛，前景广阔，为中国药物创新带来机遇。在这种背景之下，这场以&ldquo 制药行业的挑战与机遇&mdash &mdash 岛津为新药研发关键步骤提供完美解决方案&rdquo 为主题的制药行业专家研讨会的举办可谓恰逢其时。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

制药业质量控制事关民生，重中之重；药物研发新方法日新月异，飞跃千里，德祥科技时刻与广大制药业用户一起并肩作战。为了给用户提供更多开拓市场的利器，为了让用户的工作更加便捷与*，德祥公司与制药业用户齐聚一堂，共同探讨行业的最新技术资讯。 5月26日，德祥在广州举办了“2009年德祥科技制药行业分析技术研讨会”，邀请PMS公司的市场经理朱敏女士交流了颗粒监测系统、瑞士Hamilton公司的技术部经理甘耀先生交流了全自动移液工作站及智能样品管理系统，他们都就制药业质控与新药研发两方面进行了深入的技术探讨。 除了两位供应商的深度介绍，我司数位*产品经理也到达现场，就Pharma-test、PolychromPhazir手持式近红外、LAUDA、Iishin冻干机等产品在制药行业相关应用进行了的精彩讲解。 制药行业实验室通用设备方面，我们也分享了Steelco、PSI、Tuttnaner、Optika等产品，都是在制药质控和新药研发两方面能提供很 大的支持帮助。 广大参会用户气氛热烈，纷纷抓紧时间与德祥公司员工交流讨论，分享在仪器使用过程中的技术问题，咨询何种仪器能带来何种检验功能。德祥一直以为客户提供最*最适合的设备与服务为宗旨，乐于为客户带来各种各样的新技术新资讯，期待我们下一次的交流会，将会有更充足的时间与平台，再次深入讨论，共同交流与学习。

p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 借助创新科技领军制药领域，帮助企业发力“十三五” /strong /span /p p 　　2018年4月25日，上海——安捷伦科技公司(NYSE: A)昨日在上海举办“2018 安捷伦科技节暨中国制药行业高端论坛”，安捷伦科技总裁兼首席执行官Mike McMullen与国内外知名制药企业高层出席论坛，就“十三五”期间中国医药产业的发展机遇、挑战和新技术期望等议题展开深入讨论。这是安捷伦首次在中国举办针对制药领域落地的高规格论坛，与会各方了解到制药企业当前与未来的创新方向和需求，安捷伦也强调了对制药行业的承诺和愿景——依托创新科技和覆盖全流程的解决方案，持续领军制药分析检测领域，助力制药企业增强竞争力，进而提升中国医药工业的整体实力。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/2ae1dbb1-be32-450f-a7c0-21559c72b2bf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 安捷伦科技总裁兼首席执行官Mike McMullen在论坛上致辞 /strong /p p 　　制药行业是安捷伦六大关键业务领域之一。一直以来，从疾病研究、药物发现、再到药物开发、制造和质量控制，安捷伦的解决方案为全球制药行业的各个环节提供了精确的分析结果，推动制药企业加速产品上市，同时确保制药企业的测试设备和流程符合最严格的法规要求。随着中国人口结构的变化，以及大众对健康的需求不断提升，“十三五”期间国家将对生物制药、中医药、重大创新药、精准医疗和临床、政策法规升级等几个领域的发展注入新动力。可以预见，国内健康产业版图将显著扩大，制药企业面临着前所未有的发展机遇。以促进制药创新为前提，安捷伦期待发挥更新、更大的作用，帮助企业发力“十三五”。 /p p 　　安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen表示：“很高兴今天能与嘉宾们一起论道中国制药，并聆听他们最真实的反馈。中国十分重视医药产业的创新发展，这既是出于对人民最根本福祉的关心，也是中国增强综合实力的有效途经，其中所蕴含的市场增长空间让我们所有人倍感振奋。中国是安捷伦最重要的市场之一，我们有幸参与到并经历了中国医药市场的不断壮大，而以今天的论坛作为新起点，我们将企业的创新需求转化为今后工作的动力，继续保持在中国制药领域的领军地位，加速中国制药产业链流程升级。” /p p 　　北京睿创康泰医药研究院有限公司总经理贾慧娟博士表示：“今天的论坛令我颇受启发，为我们接下来的发展带来了高屋建瓴又切合实际的建议。当前，我们与安捷伦紧密合作，以毋容置疑的药品质量赢得市场，巩固了我们作为制药行业的领导企业地位。随着未来更大的挑战，加快我们新品的上市是制胜的策略，而提升研发效率并确保产品质量是实现这一切的前提，新形势下，我们需要与安捷伦加强全方位的深入合作，共赢未来。” /p p 　　在过去几年里，安捷伦在国内制药领域实现了一系列突破，这不仅包括与用户加强了合作关系，而且也借助创新科技，积极推动国家重点建设领域的发展，包括在仿制药一致性评价与生物等效性、生物制药研发，以及实验室合规性层面，安捷伦与相关机构和组织建立了广泛和深入的合作关系。此外，旨在表彰全球领先科学家作出的巨大贡献、并支持他们深入各自领域研究的“安捷伦思想领袖”奖，在过去两年也颁布给了国内两位在各自领域的学科带头人。 /p p 　　 strong 关于安捷伦科技公司 /strong /p p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有 50多年的敏锐洞察与创新，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2017财年，安捷伦的营业收入为44.7亿美元，全球员工数为14,200人。 /p