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快速肉毒素检测仪

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快速肉毒素检测仪相关的资讯

  • 粮食呕吐毒素快速检测仪设备参数寄操作注意事项
    粮食呕吐毒素快速检测仪设备参数寄操作注意事项CSY-JAZ呕吐毒素快速检测仪能够快速检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品等食品中呕吐毒素、黄***素、T2毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮,适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等。呕吐毒素快速检测仪检测项目:呕吐毒素:检测范围: 0.01-5000ug/kg黄***素:检测范围: 0.01-50ug/kg玉米赤霉烯酮:检测范围: 0.01-1000ug/kg赭曲霉毒素:检测范围: 0.01-500ug/kgT2毒素: 检测范围: 0.01-5000ug/kg伏马毒素:检测范围: 0.01-5000ug/kg呕吐毒素快速检测仪技术参数:1、屏幕:10.1寸高清触控屏,分辨率1920X1200。2、操作系统:Android智能操作系统 16G存储,支持数据项目远程扩展升级维护。3、重复性:CV≤0.5%4、稳定性:CV≤0.5%5、台间差:CV≤3%6、检测通道:单通道定量检测结果7、前处理:≤15分钟(根据项目而定)8、检测时间:≤10s可对样本进行定性、半定量检测9、检测结果报告:可准确报告出检测项目、被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间、检测限等信息可在触摸屏上显示,可通过仪器内置打印机输出10、呕吐毒素快速检测仪连接方式:USB接口,串口,网口11、数据传输:USB 以及网口(升级wifi)12、检测器:光电源 , 波长:365nm/610nm13、数据安全性:用户单位,检测人员密码登录、数据删除需提供管理员密码功能确保对检测人员相关信息保密性,*一性,真实性。14、通讯端口:WiFi、蓝牙、A型USB、B型USB、4G、HDMI高清投影接口15、数据处理:可通过通讯端口进行数据汇总、上传监管平台等。16、项目拓展:支持检测项目拓展功能17、外设支持:可加装条形码识别模块,可对一维和二维条码进行识别。18、仪器内置6通道恒温金属浴,6个计时器,可一对一进行计时检测。19、每个项目具有独立ID卡确保检测安全性20、一体化拉杆箱包装呕吐毒素快速检测仪操作注意事项:1. 谷物、饲料中真菌生长繁殖的有利条件主要是适宜的温度与水分。如能将谷物、饲料等贮存于10℃以下,水分保持在10%以下,就能有效地防霉。2. 从事真菌毒素科研及检测的人员,必须注意防护,如穿戴隔离衣帽,在进行真菌分离培养工作时,应戴口罩,并尽量防止孢子飞扬。3. 操作台面如有漏溅,应立即用新配的5%次氯酸钠消毒。以5%次氯酸钠(NaOCl)处理时,黄***素于数秒钟内即被破坏,故是常用的消毒剂。4. 也有应用生物学方法解毒的报道,生物学方法成本低,收效大,可能是一种有前途的除毒措施。呕吐毒素快速检测仪总结:硬件要求低:无须专业的实验室和专业设备;易学:操作比较简单,结果易判,不需要专业的技术人员;准确率高:产品成熟,已通过大量的客户群体验证和完;培训到基层:包括基层使用培训、重点1对1培训、定期强化 培训,减少日常检测过程中的操作误差,避免突发人员变动 所造成的技术人员不到位。
  • 恒天然产品不含肉毒杆菌 弄错检测法
    &ldquo 恒天然毒奶粉&rdquo 事件8月28日上演&ldquo 神转折&rdquo :新西兰官方称,恒天然乳清蛋白粉里所含的细菌并不是可能致毒的肉毒杆菌,而是与之相似的梭状芽孢杆菌(又称生孢梭菌)。  普通消费者不禁会问:这也能弄错?生孢梭菌又是一种什么菌?  新西兰初级产业部当天宣布,多达195次的追加检测结果表明,恒天然产品中检出的微生物是生孢梭菌。它不会像肉毒杆菌那样产生出致命的肉毒素,迄今也未曾报告过与生孢梭菌有关的食品安全问题。  换言之,生孢梭菌的性质不像肉毒杆菌那么严重,只是如果含量过高,生孢梭菌也有可能导致食物腐坏。  那么,检测机构怎会摆出这么离谱的&ldquo 乌龙&rdquo ?新西兰奥克兰大学微生物学专家苏西· 怀尔斯对媒体介绍说,生孢梭菌实际上是不产生毒素的肉毒杆菌分离菌,&ldquo 也就是说,这两种菌(肉毒杆菌和生孢梭菌)几乎是一样的,唯一区别在于是否含有负责编码生成肉毒素的基因。&rdquo   这位专家介绍说,检测微生物污染有多种方法,最简单的方法就是分离出菌株进行培养,然后进行相应的生物化学试验确定菌种 或者也可以通过寻找微生物中特定的DNA(脱氧核糖核酸)序列来确定菌种。但对于肉毒杆菌和生孢梭菌来说,这两种检测法根本无法分辨。  此前,肉毒杆菌一词曾引起消费者对恒天然产品的极大恐慌。实际上,真正有毒的不是肉毒杆菌本身,而是它在厌氧环境中产生的肉毒素(又称肉毒毒素)。肉毒素是一种毒性非常强的物质,不到1微克就可以致人死亡。也正因如此,恒天然这起食品安全事件迅速引起全球关注。  相关新闻:达能旗下奶粉向恒天然索赔 因错误检测损失严重
  • 方科|真菌毒素检测仪产品说明
    真菌毒素检测仪应用竞争抑制免疫层析的技术原理,通过就是通过待检测物与抗体结合的方法,分析待检样品中真菌毒素残留。可快速检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品中如玉米、大米、小麦、大麦、糙米、麸皮、稻谷、豆粕、米糠、饲料中的黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、T2毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素。  真菌毒素是指产毒真菌在适宜的环境条件下代谢产生的有毒物质。真菌毒素可污染粮食、水果、蔬菜等农产品,并通过食物链富集,对人体和其他经济动物的健康安全产生不利影响,严重威胁畜禽养殖生产安全。 真菌毒素检测仪产品详情介绍→https://www.instrument.com.cn/show/C511604.html  真菌毒素检测仪样品前处理简单,该仪器适用于地方粮库、粮食生产企业、饲料厂、各类畜禽养殖企业、面粉厂、食品加工厂、第三方检测机构及各级政府监管部门。  真菌毒素检测仪产品性能:  1、一体化便携式快检设备,机箱采用工业级ABS工程塑料箱,方便携带,稳固耐用,满足现场及流动检测使用需求。  2、安卓智能操作系统,采用更加高效和人性化操作,主控采用多核处理器,运转速度更快速,稳定性更强。  3、自动判断样品是否合格,检测结果更加直观,可以连续测试多个样品,循环检测,即放即检。  4、仪器内置强大的数据库,具有多种类样品名称菜单库,分类管理,可灵活选择检测样品、检测指标、检测单位等信息,并可按需编辑录入样品名称,检测指标、送检单位等信息,添加或删除名称,并保存进样品数据库。  6、仪器具有wifi联网功能,4G信号GPRS远传功能,可插shouji卡实现数据远传,可将数据快速上传电脑和服务器监管平台,进行数据管理与统计。  7、智能化程度高,仪器具有自检功能:具有开机自检和调零功能,具有自动检测重复性功能。  8、新一代高速热敏打印机,检测完成可自动打印检测报告和二维码。打印报告包含被测物质、合格不合格、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间。  9、仪器带有监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警。  10、能够在同一软件下实现所有检测项目的检测,并可通过同一窗口直观显示检测结果。  11、免疫层析检测模块检测方式:轨道式自动传输扫描,检测完成后自动退出检测卡。  12、CT线自动识别,无需手动调整。  13、样品处理简单省力,整体操作快速、安全、便捷。  14、高灵敏度,高检测精度,高重复性精度,扫描式高精度光学传感器。  15、仪器具有自身保护功能,可设置用户名及密码,防止非工作人员操作等。  16、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。  17、支持U盘存储。结果判定线可修改,对照值标定值可保存,断电不丢失数据。  18、兼容市场上所有的检测卡,使用耗材不受限制,极大增强用户使用体验。  真菌毒素检测仪主要参数:  1、主控芯片采用ARM Cortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,运转速度更快速,稳定性更强。  2、显示方式:7英寸液晶触摸屏显示,人性化中文操作界面,读数直观、简单。  3、交直流两用,直流12V供电,可连接车载电源,可配6ah大容量充电锂电池,方便户外流动测试。  4、光源亮度自动调节与校准  6、智能恒流稳压,光强自动校准,长时间连续工作光源无温漂现象。。  7、内置新国家限量标准,与所测结果进行现场比对,并持续更新标准。  8、不间断进样,连续检测  9、样本编号自动累加。  10、检测项目可扩充。  11、检测结果可批量打印,批量上传。  12、检测结果为Excel表格,连接电脑即可拷贝。  13、检测结果存储容量20万条  14、标准USB接口,免驱动安装。  16、固件可升级
  • 黄曲霉毒素检测仪检测成本高吗
    黄曲霉毒素检测仪检测成本高吗,黄曲霉毒素检测仪的检测成本可以从多个角度进行分析。首先,从单次检测成本的角度来看,黄曲霉毒素检测仪的单次检测成本是相对较低的。这是因为黄曲霉毒素检测仪已经在食品检测领域得到了广泛应用,特别是在花生等农作物的检测中,其重要性不言而喻。此外,一些先进的黄曲霉毒素检测仪,如霍尔德电子生产的型号,具有快速、方便、灵敏度较高等特点,并且内置强大的数据库,可以在同一软件下实现所有检测项目的检测,这进一步降低了单次检测的成本。然而,如果从购买和维护设备的角度考虑,黄曲霉毒素检测仪的成本可能会相对较高。购买一台高质量的黄曲霉毒素检测仪需要一定的资金投入,而且为了保持设备的正常运行和准确性,还需要定期维护和校准。此外,如果需要进行更高级别的检测,如使用液相色谱方法进行确认,那么还需要投入更多的资金购买和维护相关设备。此外,黄曲霉毒素检测的费用还可能受到地区、机构、检测项目等因素的影响。目前市场上的黄曲霉检测价格大约在200元到1500元之间,具体价格取决于所选择的机构和检测项目。综上所述,黄曲霉毒素检测仪的单次检测成本相对较低,但购买和维护设备的成本可能较高。在选择黄曲霉毒素检测仪时,需要根据自己的实际需求和预算进行综合考虑。
  • Sievers Eclipse内毒素检测仪为您简化内毒素检测程序的每一步
    细菌内毒素检测方法分为两类,凝胶检测技术和光度检测技术。凝胶检测技术又分为凝胶限度法和凝胶半定量法;光度检测技术又分为浊度法和显色法,其中,浊度法分为动态浊度法与终点浊度法,显色法分为动态显色法与终点显色法。在这些方法中,定量分析使用较多的为动态显色法,下表从不同维度比较了不同内毒素动态显色检测系统的区别。Eclipse为您简化内毒素检测程序的每一步——从库存到批次放行Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪使用微流控自动化和最新的兼容软件来简化您内毒素检测程序的每一步,从供应链和存储到验证、常规检测和签字放行。通过以下方式降低成本并最大程度减少仓储微孔板仅需在室温条件下进行储藏鲎试剂冷藏可降低10倍无需存储RSE或CSE — 内毒素标准品已预先存储于Eclipse微孔板中使用以下方式改进系统实施和cGMP放行几天内即可完成系统验证每个Eclipse微孔板能够验证7种最终产品最少化台式分析仪的维护量 — 无需机器人通过以下方式简化并提高检测量9分钟内即可轻松完成检测,少于30个移液步骤自动执行标准曲线、阳性产品对照PPC和自动混合仅需要简短的分析人员培训出现错误的机会有限省时的模板和附件信息库通过以下方式简化产品放行简化批次检测、数据审核和放行远程数据审核和样品签核全面的专属性检测的审计追踪通过以下方式最大化灵活性并确保合规性企业级的软件解决方案自定义权限数据可靠性和ALCOA+21 CFR Part 11微流体技术的使用让内毒素检测变得轻松、快速。通过简化内毒素检测,制药商可以确保产品安全、同时提高样品检测率并减轻分析员的负担。立刻联系我们,了解更多Eclipse内毒素检测仪的信息。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器
    真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器,玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物。其中玉米的阳性检出率为45%,*高含毒量可达到2909mg/kg;小麦的检出率为20%,含毒量为0.364~11.05mg/kg。玉米赤霉烯酮的耐热性较强,110℃下处理1h才被完全破坏。玉米赤霉烯酮具有雌激素样作用,能造成动物急慢性中毒,引起动物繁殖机能异常甚至死亡,可给畜牧场造成巨大经济损失。玉米赤霉烯酮是玉米赤霉菌的代谢产物。1980年李季伦教授发现植物体内也存在玉米赤霉烯酮深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-YG701真菌毒素定量检测系统可快速准确检测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、火锅底料、豆瓣酱、粮油等食品乳制品、中药材、制药原料、谷物及饲料和饲料原料中的黄***素B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素,操作简便,只需一步加样,无需标准品,无需做标准曲线,采用荧光免疫定量分析仪读数,结果准确可靠且可现场打印,准确性高度符合HPLC法的检测结果,为饲料质量安全的快速检测和控制提供了一种全新的技术手段,广泛应用于粮油监测中心、中药材加工厂、制药厂、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、养殖企业、面粉厂、豆制品加工生产企业、粮食局、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等产品优势:1.仪器使用寿命长:采用高性能LED光源,金属丝杆设计,非连续工作模式,使用寿命可达10年;2.液晶触摸屏7英寸中文显示,人性化操作界面,读数准确、直观;3.本仪器具备数据储存功能,接口方式采用USB、RS232等设计,方便数据的存储和相关处理;4.自动保存检测结果,数据存储量大,内置微型热敏打印机,终身无需更换色带,可实时打印检测结果检测报告单;5.检测结果报告:可准确报告出检测项目、被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间、检测限等信息可在触摸屏上显示,可通过仪器内置打印机输出6.支持网络通信(wifi、网络端口),可以进行数据传输功能(选配定制功能);7.内置6通道检测卡恒温孵育装置并带有温度孵育计时功能,解决不同区域温度对数据的影响;8.封闭式检测仓门设计,避免灰尘进入仪器内部,延长仪器使用寿命;9.配置齐全:所需设备、试剂、耗材一站式提供,开箱即检;10.内置标准曲线,通过ID卡导入标准曲线,无需检测时再做标准曲线,既节省了成本,也避免了操作人员与霉菌毒素的接触,保护操作人员的安全;11.整机支持按客户要求定制(ODM加工及OEM项目合作)技术参数:1.激发光谱中心波长:365nm2.接收光谱中心波长:610nm 3.重复性:CV<3%4.稳定性:CV<3%5.台间差:CV<3%6.检测通道:单通道定量检测结果7.前处理:≤15分钟(根据项目而定)8.检测仪外观尺寸:350*300*160mm9.一体化拉杆箱尺寸:800*480*280mm真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器
  • 新品推荐|粮食真菌毒素检测仪 荧光定量 随到随检
    粮食的质量对于食品安全至关重要,然而,在粮食的生产供应链中,储存与运输环节如果处理不当,容易导致粮食质量问题,尤其是真菌毒素的污染。真菌毒素对人体健康的危害不可低估,因此我们迫切需要可靠的粮食真菌毒素检测仪,以快速获取相关数据,更好地管理粮食的贮存与销售。粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量快速检测原理,是一种先进的仪器设备,主要应用于粮油谷物、饲料等样品中真菌毒素的有效、准确检测。以下是该检测仪的两个重要特点:一、荧光定量原理:粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量技术,通过读取荧光定量检测卡,对比检测区(T线)、质控区(C线)与背景区的荧光信号强度。根据检测卡内置的标准曲线,计算出样品中真菌毒素的含量。这一原理保证了检测的准确性和可靠性,为粮食安全提供了可靠的数据支持。该仪器可检测粮油、谷物、饲料等中的真菌毒素,如黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素等。二、随到随检:粮食真菌毒素检测仪具有随到随检的特点,不受检测样本量的限制。它可以灵活地单个或少量样本进行即时检测,也能够高效地处理大量样本,实现现场检测。这一特性使其在粮食生产、仓储、销售等各个环节都能够迅速投入使用,提高了检测的效率与便捷性。1、可应用于粮库、谷物生产企业等粮食行业,确保存储和销售的粮食产品安全。2、在养殖业中,对饲料原料进行检测,预防真菌毒素对畜禽的危害。3、在食品生产和加工行业,保障食品制品质量。4、用于政府监管、第三方检测机构等,加强对真菌毒素的监测和管理。在确保粮食质量安全的同时,粮食真菌毒素检测仪的应用为粮食行业提供了强有力的技术支持,为保障食品安全做出了重要贡献。
  • 粮食真菌毒素检测仪:荧光定量原理守护食品安全
    粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量快速检测原理,主要应用于粮油、谷物、饲料等多种领域,对多种真菌毒素进行准确检测,为确保食品安全贡献力量。荧光定量快速检测原理即粮食真菌毒素检测仪通过特定的荧光信号,准确、快速地识别和测量样品中的真菌毒素含量。这项技术具有高效、灵敏度高、操作简便等特点,使得检测过程更加迅速和可靠。核心特性及优势全方位检测:涵盖多种真菌毒素,包括黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮等,实现全面监测。任意样品数量:粮食真菌毒素检测仪允许用户既可单个或少量样本随到随检,也可大量样本同时检测。内置定量标准曲线:在检测过程中无需使用外部标准品进行校准,避免了操作人员与呕吐毒素直接接触的可能,从而提高了操作的安全性。随到随检:检测仪器的便携性使其适用于现场检测,无论是在生产线上、仓库中,还是在野外环境中,都能轻松进行检测操作。多领域应用:适用于粮库、谷物生产企业、饲料厂、畜牧养殖企业、食品加工厂、第三方检测机构等多个行业。应用场景保障粮库质量:对存储的粮食进行定期检测,预防真菌毒素污染。提升饲料质量:对饲料原料进行检测,确保畜牧养殖健康生长。食品生产控制:在食品生产过程中对油脂、面粉等原材料进行检测,确保成品质量。第三方检测服务:为各行业提供真菌毒素检测服务,为食品安全保驾护航。通过使用粮食真菌毒素检测仪,我们能够更全面地了解食品和饲料的安全状况,从而更好地保障我们的健康。
  • 微流控自动化与Eclipse细菌内毒素检测仪的常见问题解答
    微流控自动化有哪些优势?微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪,与Eclipse微孔板配对,实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照(PPC),QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测,只需27个移液步骤,最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一,因此通过把移液步骤减少到30个以下,Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险,减少了出现误差的机会。此外,微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计,消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置,而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成?Eclipse内毒素检测仪由三部分组成:(1)分析仪一种多孔板式分光光度计,就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。(2)微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。(3)企业级软件具有便捷的协议设置和数据库,完全可定制的权限,当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作?在Eclipse微孔板内,微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品,并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的,以控制和自动化所有液体测量、流动和混合,为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外,封闭的微流控系统能防止环境污染,并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化,药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行,并且减少重复检测。标准曲线是否自动化?传统上,为了保持内毒素检测的合规性,最终用户:01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样,绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而,由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤,最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上,无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置,而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse,实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意!是否合规?是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂,满足全球药典:《美国药典》USP 85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性,Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则,以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之,Eclipse包括:使用标准内毒素两个平行样,绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂?只需1 mL试剂,就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量,Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求,在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗?由于Eclipse消除了复杂的检测设置,所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证,分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑?不管内毒素检测的当前状态如何,使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导,包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行,也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外,Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件,同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发?在当今的环境中,数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息,以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此,像Eclipse这样的企业级软件解决方案,可以从任何位置进行安全访问,这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能,包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试,则可以在软件中完成。如有必要,还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求,所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪,并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案,Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问,这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员,所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项,以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 【新品上市】获得INTERPHEX展商效率大奖的内毒素检测仪什么样?
    Sievers分析仪全新推出的Eclipse月食细菌内毒素检测仪于2020年初一经推出,即斩获2020年度INTERPHEX展商效率大奖!现在,Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪已来到中国,小编和你一起来揭开他的神秘面纱。首先让我们来了解一下什么是内毒素?内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分,内毒素只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来,所以叫做内毒素。由于内毒素是细菌死亡裂解或自溶引起的,因此环境中大量存在内毒素。当内毒素通过机体消化道等方式进入人体时并无危害,但内毒素大量进入血液就会引起“热原反应”,发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。因此,对于易于引入内毒素的药品、医疗器械等必须通过内毒素检测。中国药典收录的细菌内毒素检查法包括2种方法:凝胶法和光度法,使用鲎试剂来定性或定量检测内毒素。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪采用的方法即为光度法定量检测内毒素。那么问题来了,什么是鲎[hòu]试剂?鲎试剂是由海洋节肢动物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。目前,鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域,用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。目前使用的鲎试剂分为美洲鲎试剂和东方鲎试剂两大类。现在,让我们看看Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的五大关键词:颜值、黑科技、效率、省钱、保护生物多样性关键词一:颜值Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的颜值不一般,其微孔板设计为圆形,充分融合了工业设计的美学思想,在灯光的照射下,微孔板如月亮般晶莹剔透,上面的微孔远看犹如天空中的星座图,也因此被取名为Eclipse月食。作为颜控的小编对这样的颜值表示难以抗拒,你呢?关键词二:黑科技Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪科技含量最高的部分莫过于其微孔板,微孔板采用精密设计,含104个光学池,每板可提供21个样品的检测量,配备嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC(Positive Product Control),使用精确的微流控技术将精确量的鲎试剂水、样品以及鲎试剂均匀滴加至104个光学池中检测,实现自动化操作。为确保在37±1℃条件下发生鲎试剂与内毒素的反应,分析仪使用了红外温度监控仪(NIST可追溯型)来测量微孔板在整个检测期间的精确温度——这在业界属于首创。分析仪同时满足《美国药典》USP85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求,且符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。这样的黑科技,你是不是忍不住想要详细了解一下?关键词三:效率既然仪器获得了2020年度INTERPHEX展商效率大奖,那么效率自然是Eclipse月食细菌内毒素检测仪的重中之重。由于使用了嵌入式的内毒素标准品和阳性产品对照,因此,Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪最高可减少85%的化验准备时间,可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤,并降低操作员重复性压力损伤的风险(使用传统的96孔板内毒素检测仪最多需要242个移液步骤,而使用Eclipse月食细菌内毒素检测仪,仅需27个移液步骤)移液步骤少了,检测时间短了,实验室打工人表示:胳膊再也不酸了,睡眠时间也变长了,精神越发抖擞了!关键词四:省钱由于使用了精确的微流控技术,在做内毒素检测时,最高可以减少90%的鲎试剂使用量。要知道鲎试剂可是贵如黄金,这么掐指一算,省的钱还真不少。关键词五:保护生物多样性提供鲎试剂原料的鲎长什么样?鲎也叫马蹄蟹,是肢口纲剑尾目的海生节肢动物,身体为青褐色或暗褐色,有着像铠甲一样的硬壳。鲎是海洋中的活化石,和大名鼎鼎的三叶虫辈分相同,早在4亿年前的古生代泥盆纪,鲎就生活在海洋里了。漫长的历史进化过程中,鲎的同伴们不是灭绝就是进化,只有鲎经历了亿万年的沧桑,依旧保持着最初的模样,活到了今天。我们见到的生物血液都是红色的,但鲎却不同,鲎的血液里负责运载氧气的是血蓝蛋白,它的核心金属元素是铜,所以鲎的血液是蓝色的。由于数量越来越少,鲎已被列入《中国物种红色名录》,是国家二级保护动物。鲎试剂是当前世界最灵敏高效的细菌内毒素验证手段,目前没有比它更优的替代品;并且鲎的生物遗传研究价值和科学研究价值巨大,保护鲎可持续发展刻不容缓。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪凭借突破性的技术,最高可减少90%的鲎试剂使用量,希望以此减少对鲎物种的破坏,加强对鲎的保护。在此也呼吁大家,不要非法捕捞、买卖鲎,更不可因猎奇心理而将鲎摆上餐桌!说完这五大关键词,对Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的大致介绍就告一段落了,如果您想更详细地了解我们的新产品,欢迎点击以下链接,了解更多!https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102481/C438210.htm关于INTERPHEX美国纽约国际制药展览会INTERPHEX一年一届在纽约举办,是北美最大的、世界上最值得信赖的跨化学制药与生物制药两个领域的生命科学展会之一。INTERPHEX每次开展都会吸引来自全世界医药界的专业人士参展,为从业者把握行业发展趋势,搜寻制药行业的前沿技术、教学方法以及产品和服务。
  • 瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪
    瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪【霍尔德】瘦肉精检测仪可现场快速检测盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇。仪器预留其他项目检测程序和端口,根据日后需求可方便的自主增加检测项目。日后可升级为检测抗生素、兽药残留、动物疫病、病害肉、的综合类型仪器。 一、产品性能: 1、安卓智能操作系统,采用更加高效和人性化操作,仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能,快速上传数据。 2、智能化程度高,仪器具有自检功能:具有开机自检和调零功能,具有自动检测重复性功能。 3、新一代高速热敏打印机,检测完成可自动打印检测报告和二维码。 4、仪器带有监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警 5、一体化便携式快检设备,满足现场及流动检测使用需求,能够在同一软件下实现所有检测项目的检测,并可通过同一窗口直观显示检测结果。 6、胶体金模块检测方式:轨道式自动传输扫描,检测完成后自动退出检测卡。 7、仪器内置摄像头拍照,可显示金标卡实时图像,系统自动分析并呈现出CT曲线图,CT线自动识别,无需手动调整。 8、仪器具有品类多种类样品菜单库,可灵活选择检测样品,不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。 9、样品处理简单省力,整体操作快速、安全、便捷。 10、高灵敏度,高检测精度,高重复性精度,扫描式高精度光学传感器。 11、内置强大的数据库,可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息,也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。 12、仪器具有自身保护功能,可设置用户名及密码,防止非工作人员操作等。 13、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。 14、结果判定线可修改,对照值标定值可保存,断电不丢失数据。 15、兼容市场上所有的胶体金卡,使用耗材不受限制,极大增强用户使用体验。 二、主要参数: 1、主控芯片采用ARMCortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,运转速度更快速,稳定性更强。 2、显示方式:7英寸液晶触摸屏显示,人性化中文操作界面,读数直观、简单。 3、交直流两用,直流12V供电,可连接车载电源,可配6ah大容量充电锂电池,方便户外流动测试。 4、光源亮度自动调节与校准 5、智能恒流稳压,光强自动校准,长时间连续工作光源无温漂现象。。 6、内置新国家限量标准,与所测结果进行现场比对,并持续更新标准。 7、不间断进样,连续检测 8、样本编号自动累加。 9、检测项目可扩充。 10、检测结果可批量打印,批量上传。 11、检测结果为Excel表格,连接电脑即可拷贝。 12、检测结果存储容量20万条 13、支持U盘存储,标准USB接口,免驱动安装。 14、固件可升级
  • 告别传统内毒素检测方式,试试事半功倍的Eclipse细菌内毒素检测仪!
    2021版《国家重点保护野生动物名录》正式将内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎和圆尾褐鲎)列为国家重点二级保护野生动物,鲎试剂的供应或多或少受到了一定影响。然而,鲎试剂仍是目前世界最灵敏高效的内毒素验证手段,我国药典也尚未完全接纳鲎试剂以外的替代方法,各大制药厂商仍需遵循各国药典规范,使用鲎试剂作为内毒素检测的合规方法。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量,是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择!Sievers分析仪研发了新一代革命性的细菌内毒素检测Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测(Bacterial Endotoxin Testing,BET)平台,使用户意识到当今社会的需求,既要保护珍贵的自然资源,又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。通过最高减少90%的鲎(Horseshoe Crab,HSC)试剂使用量,Eclipse月食检测平台可减少这个星球上最敏感且无可匹敌的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供完全合规的细菌内毒素检测方法的同时,能够保护鲎物种的存续。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台最高可减少85%的化验准备时间,同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计,Eclipse月食平台可显著减少移液步骤,减少操作员之间的操作差异,并简化化验准备。优势节省鲎试剂的使用量,减少检测时间,并增加样品检测量,同时又不牺牲准确度或监管合规性。Sievers Eclipse月食平台提供完全合规的细菌内毒素检测方法,同时能够保护鲎物种的存续。分析仪吸光度分析仪具备稳定的37℃培养控制与离心技术,并能确保数据传输安全。 软件 高度定制化的企业解决方案,符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性要求。微孔板精确的微流体处理设备,可通过微流控技术以及嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC(Positive Product Control),实现自动化操作。事半功倍,简约而不简单最高减少90%的鲎试剂使用量最高减少85%的准备时间,可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤,并降低操作员重复性压力损伤的风险提高每日样品检测量满足全球监管要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势:监管合规性Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足全球药典:《美国药典》USP85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法,满足监管合规性,具有无与伦比的性能和效率。简化操作Eclipse月食平台极大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素标准品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和阳性产品对照(Positive Product Control,PPC),节省了时间。移液步骤最高减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。分析性能专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准确的结果,并降低误差和污染风险。效率提高本系统通过最高减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量,大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确度,并采用更少的步骤,Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培训的需要,且降低了重复性压力损伤的风险,同时增加了用户的单日化验次数。Eclipse微孔板Eclipse微孔板是一种精密设计的微流体处理设备,旨在大幅简化用于检测细菌内毒素的动力学显色试验。这一突破性的微孔板可进行完全合规的内毒素检测试验,同时每板可提供21个样品的检测量。与Eclipse分析仪和软件配合使用的Eclipse微孔板使用了离心力和气动腔来进行测量,并将精确量的鲎试剂水、样品以及鲎试剂均匀滴加至104个光学池中检测。104个光学检测池包含26个分区:5个标准曲线分区,可选择运行3、4或5点标准曲线,一式三份。这些分区预先储存有内毒素标准品,其范围在50-0.005 EU/mL之间。其中每个分区均包含一个阴性对照池。21个样品分区,用于运行样品和0.5 EU/mL阳性对照PPC,一式两份。为确保在37±1℃条件下发生鲎试剂LAL与内毒素的反应,Sievers Eclipse月食分析仪使用了红外温度监控仪(NIST可追溯型)来测量微孔板在整个检测期间的精确温度——这在业界属于首创。如何开始01在准备开始执行化验时,分析员将55 μL的鲎试剂水吸入每个标准曲线分区中,然后,分别将55 μL的每种样品吸入其余的21个分区中。如果鲎试剂制造商的使用说明有要求,则用户可以选择预孵育样品和标准品。加入了所有样品之后,向检测板的中心加入1.0 mL的鲎试剂,总计27个移液步骤,并开始进行化验。02微孔板旋转,自动将鲎试剂和样品分配进每个计量室,为专门设计的气压室加压。然后,微孔板缓慢下降,以去除施加在气室上的重力,然后按其梯度,将鲎试剂和样品压入光学检测池中,以1:1的精确比例进行混合。03预先储存的内毒素标准品、鲎试剂和样品的独特混合程序,使用Sievers Eclispe平台的专属动作和技术将溶液完全混合。溶液均匀后,每5秒在405 nm处,读取每个光学检测池,从而得到每个反应的高清视图。创新的设计与精确的微流控技术相结合,最高可减少90%的鲎试剂使用量,在最短9分钟内,以27个移液步骤完成化验准备设置。如果您想更详细地了解Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪,欢迎联系我们!◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 上海瑞鑫隆重推出JT-102LM粮食真菌毒素检测仪
    上海瑞鑫科技仪器有限公司2018年隆重推出jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪。jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪采用8寸彩色触摸液晶显示屏,可应用于粮食、饲料等产品中检测黄曲霉毒素b1、黄曲霉毒素m1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、t2毒素。适合粮食部分收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器采用胶体金检测卡能实现数据读取,实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存,实现检测数据与监控系统快速联网传送,使检测数据更加科学,避免人为操作造成的误差。jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪,采用8寸彩色触摸液晶显示屏,可应用于粮食、饲料等产品中检测黄曲霉毒素b1、黄曲霉毒素m1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、t2毒素。适合粮食部分收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器采用胶体金检测卡能实现数据读取,实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存,实现检测数据与监控系统快速联网传送,使检测数据更加科学,避免人为操作造成的误差。 1、采用高清ccd读取,自动扫描分析,并可自动区分无效卡和有效卡。对所有胶体金检测卡直插直读,无需自动或手动进样。2、采用8寸高清彩色触摸屏幕,intel芯片,1.3赫兹四核处理器,全中文显示,采用windows系统,智能中英文输入、手写输入功能。具有视频学习功能。3、检测直接快速,自动判断检测结果和含量。4、带大容量数据保存功能,可保存检测实际图像及结果,带16g储存容量(可扩充到32g),保存数据可达10万条。5、带无线上网功能,检测数据云传输,实现大数据云端管理。6、仪器具有自动保存检测结果,胶体金检测图像及判断结果,并能随意查询保存的记录。7、带有线及无线wifi、蓝牙、3g/4g无线网络实现数据远程传输联网。8、可实现无线上网、数据联网传送、实现数据自动对接到监管平台。仪器采用开放式平台设计,可实现功能自动升级。9、带文件编辑系统功能,可以在仪器上实现文件编辑处理和快速邮件发送。10、带印机功能,实现检测报告打印。1、测量速度:<1s2、检测精度:cv值小于1%(标准卡),批间误差<3%,灵敏度高于0.001.3、检测输出:色度检测,ct比值检测,t线检测,c线检测等自动判断功能。4、通讯接口: usb 5、无线通讯: wifi及蓝牙6、功耗:小于10w,待机72小时,连续操作24小时7、工作电源:220v、内置锂电池供电、5v直流电源供电。
  • CISILE2018上海瑞鑫展出新品JT-102LM粮食真菌毒素检测仪
    pstrong仪器信息网讯 /strong上周在北京国家会议中心举行的 “第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2018)上,上海瑞鑫科技仪器有限公司(以下简称“上海瑞鑫”)展出了其刚刚推出不久的JT-102LM粮食真菌毒素检测仪。/pp style="text-align: center "img width="400" height="400" title="1.jpg" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6dd378c2-6f97-468f-b3d6-db5962d4ff79.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongJT-102LM粮食真菌毒素检测仪/strong/pp  JT-102LM粮食真菌毒素检测仪,采用8寸彩色触摸液晶显示屏,可应用于粮食、豆粨、饲料等产品中检测黄曲霉素B1、黄曲霉素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、T2毒素。适合粮食部门收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器可智能读取胶体金检测卡数据,实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存,实现检测数据与监控系统快速联网传送,使检测数据更加科学、精准,避免人为操作造成的误差。/pp style="text-align: center "img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/1c741bad-6a81-4508-9ff6-ea95e91fdbbb.jpg"//pp style="text-align: center "strong上海瑞鑫总经理 张大铭/strong/pp  “采用我们这款仪器(JT-102LM粮食真菌毒素检测仪)可进行现场快速检测,样本只需经过简单的离心前处理,即可进行检测,在20分钟内即可得到结果。” 上海瑞鑫总经理张大铭介绍说:“仪器灵敏度好,精确度高。国家食品药品监督管理总局有一个评价体系,之前,浙江省食品药品监督管理总局在这个评价体系下做了一个比对试验。其中,我们所有的结果都准确,数据准确率达到了100%。”/pp  谈及公司发展,张大铭总经理表示,公司发展很快,每年都保持30%-40%的增长。未来,上海瑞鑫会专注于食品安全快速检测仪器和试剂的开发。此外,也会注重向制药等领域拓展。/p
  • 访谈 | Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的创新理念与方法
    本期访谈,我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监,负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人,负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士,Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识,他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业(包括生命科学)提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识,我们与用户合作,建立优化的解决方案,以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来,我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求,最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似,我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪,这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单,同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品,我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来,我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果,以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些?用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据,以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而,机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程,这可能会降低市场对其的接受度。因此,在开发新产品时,我们专注于对用户成功至关重要的标准,如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时(其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证),安装和验证仅需两天。当前,内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的?无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品,还是管理供应链短缺,新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通,以了解目标和期望,以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高,以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外,制药商还需要供应商不断创新,以提高效率,从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下,继续为供应链提供安全保障,同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么?为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂?通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂,我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置,使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制,并且随着我们继续对过程分析技术(PAT)、制药4.0和先进制造平台的追求,分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键,但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成,对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案,同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时,重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点,以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用,而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上,可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如,通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪,我们将鲎试剂使用量减少了90%,并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的?新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战,制药业也不例外。制药业被认为是民生行业,但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链,并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作,以确保他们的供应链,并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间,QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样,他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们,承担更多的责任,因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率,以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率,提高样品通量,并且可以快速进行培训。实际上,分析人员可以在一天内接受培训和认证,并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外,节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用,而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧,新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪,不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 粮食真菌毒素检测仪在使用过程中如何做好维护保养工作
    粮食真菌毒素检测仪是用于检测粮食中真菌毒素含量的设备,保持其正常运行状态对于准确、可靠的检测结果至关重要。以下是一些建议,有助于在使用过程中做好粮食真菌毒素检测仪的维护保养工作:定期清洁: 确保仪器的清洁是维护的基本步骤。定期清理仪器表面、样品舱、光学系统和探测器等部件,以防止灰尘、污垢或样品残留影响仪器性能。标准曲线的校准: 定期进行标准曲线的校准,确保仪器输出的结果准确可靠。使用已知浓度的标准物质进行校准,同时检查仪器的线性范围。灯源和光源的维护: 确保灯源和光源的稳定性。检查灯泡是否正常,如果发现亮度下降或者波长不稳定,及时更换或维修。样品舱的维护: 定期检查和清理样品舱,确保没有污染物残留。注意样品舱的密封性能,以防止外部污染物进入。探测器的检查: 定期检查探测器的性能,确保其敏感性和稳定性。根据仪器型号,可能需要定期校准或者调整探测器。软件更新: 如果仪器使用了特定的分析软件,确保及时进行软件更新,以获取最新的性能改进和bug修复。环境控制: 保持仪器工作的环境稳定。避免在高温、高湿度或者尘埃较大的环境中使用仪器,这有助于延长仪器寿命。备品备件的管理: 维护一个合理的备品备件库存,确保能够及时更换损坏或老化的零部件。定期维护服务: 根据仪器使用频率和生产厂家的建议,定期进行专业的维护服务。这包括对仪器内部的一些关键部件进行检查和维护。培训操作人员: 确保仪器操作人员经过专业培训,能够正确操作和维护仪器,减少误操作对仪器的损害。综合来看,定期的清洁、校准、检查和维护是粮食真菌毒素检测仪正常运行的关键。按照制造商的建议和仪器的使用手册,制定并执行相应的维护计划。
  • CSY-R肉类水分快速检测仪助力注水肉快速检测
    CSY-R肉类水分快速检测仪助力注水肉快速检测,水分含量是猪肉品质的重要指标之一。2001年,原国家国内贸易局制定了《畜禽肉水分限量》(GB 18394-2001),国标规定:采用CSY-R肉类水分测定仪检测牛肉、猪肉和鸡肉的水分含量不得超过77%,羊肉的水分含量不得超过78%。在某农贸市场,CSY-R肉类水分快速检测仪的研发负责人演示了该仪器如何使用,他随手从售货柜台上取过一小块生鲜猪肉,摄取其中一块,样品在环形卤素灯高温下均匀地快速干燥,短短6分钟的时间,检测结果就由仪器自动完成。据了解,目前中国关于注水肉的检测大部分采用电导法和传统烘烤法两种方式。所谓电导法,其原理是采用正负电极针插入肉内,利用肉类中本身含有的结构水中的电导率,与注入水中的电导率不同来进行测量,这决定如果注入的是盐水、矾水或者污水时,水分中的电导变化不大,导致结果误差很大。而若是采取传统烘烤法,工序繁琐,操作周期长,准确度不够稳定,这也是注水肉安全事故频发的重要原因。深圳市芬析仪器制造有限公司研发负责人表示,CSY-R肉类水分快速检测仪解决了注水肉检测领域关于测量准确性和测量速度之间的矛盾。采用电磁力传感器确保称重准确,环形卤素灯可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法。另外,CSY-R肉类水分快速检测仪体积小,重量轻,不需要对送检物品进行预处理,使全部检测时间缩短为不到10分钟。这场快速检测功能使其成为市场工商管理部门的一种有效的检测工具。某工商管理部门工作人员表示:“在执行工作时,我们用CSY-R肉类水分测定仪进行监控,消除各种可能的注水肉隐患,可有效防止不法商贩损害消费者的健康和利益的行为。”据悉,CSY-R肉类水分快速检测仪仪已经获得国家发明专利国家发明专利号:ZL201310178317.X 国家实用新型专利号ZL201320262557.3外观专利ZL01430075376.X。深圳市芬析仪器制造有限公司拥有CSY-R肉类水分测定仪的自主知识产权。
  • 访Eclipse细菌内毒素检测仪全球产品经理,您关心的话题都在这里
    人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理,专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位,在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工,负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞,此后,他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的,它如何工作?Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化,使内毒素检测更简便有效,并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成,将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起,大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板,这是一台精密制作的微流控液体处理设备,有助于试剂和样品准确和快速地分散,从而大大简化动态显色分析,而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化:01使用预置的标准品和阳性产品控制(PPC)。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力,可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中,可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂(LAL)的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析,与传统的分析相比,使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题,如时间、处理量和分析人员的培训?在开发本产品的过程中,我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战,测试早期版本的产品,并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来,因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了!除了合规性,我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的,我们希望分析速度更快,分析设置的麻烦更少,但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样,合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点:简化分析设置。通常,经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse,只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知,内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse,任何人都可以进行合理有效的分析,并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短,分析人员在工作中赢得了宝贵的时间,而且实验室缩短了获得结果的时间,使他们能够更快地放行样品,提高生产率,并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同?Eclipse与目前市场上的产品有相似之处,也有不同之处。首先,Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要,因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说,Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性,从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试,更不用说鲎试剂使用量的大幅减少,而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件,这样就有了解决方案,可以真正把QC实验室带入新的阶段!关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么?如何验证Eclipse月食内毒素检测仪?首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据,因此在运行确认(OQ)期间需要检测案例,重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格(IQ),这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后,必须进行性能确认(PQ),通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证,包括以上所有内容,并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法,而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse?确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术,就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况:01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换,因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下,样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变,样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分,是日常维护的一部分,是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证,就可以完成一个简短的桥接研究,以完成转换,其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效,运行桥接研究只需要很少的额外工作。02动态浊度法→动态显色法根据我的经验和收集到的反馈,大多数用户选择使用浊度法,因为他们希望进行定量内毒素分析,而同时浊度法对于常规检测更为经济。一般而言,不使用浊度法是由于显色方法和样品类型不兼容。但现在,Eclipse的简单和高效为定量分析提供了更经济和可持续的选择。首先,客户应进行方法适用性测试,将抑制/增强技术与浊度法技术进行比较,并证明可以用显色法充分回收内毒素。一般来说,切换方法或技术时,建议对最终产品放行测试进行三批次重新验证。一旦确定了克服干扰所需的稀释度,用户就可以利用Eclipse软件中的验证功能,在有样品时按自己的节奏测试所要求的批次数量(可定制的设置)。完成后,将为每个符合既定标准的样品提供一份清晰的验证汇总报告,然后用户就可以开始在Eclipse检测仪上使用动态显色技术对这些样品进行常规检测。03凝胶法→动态显色法凝胶法技术通常用于复杂的样品基质和传统的产品最终放行。然而,许多实验室目前仍使用凝胶法技术对水等样品类型进行分析,并急切希望实施一种更为简单的定量检测技术。与上述情况一样,用户应首先进行方法适用性测试,通过实施抑制/增强测试,确认希望转换的样品与动态显色技术兼容。对于不需要稀释以克服干扰因素(如超纯水)的样品,该过程可以进一步简化。对于产品样品,可在三批次重新验证后进行常规检测。无论当前的检测状态如何,都能轻松转换到更优化的Eclipse内毒素检测仪。Sievers团队可以通过应用测试支持转换过程,以优化检测方法、桥接研究的现场支持和桥接研究协议。Eclipse检测仪如何满足与合规性、数据管理和数据可靠性相关需求?Eclipse检测仪满足各国药典中概述的要求:●最少3点标准曲线,一式两份●样品和PPC,一式两份●标准化内毒素●阴性对照品,一式两份●分析人员和鲎试剂批次确认,一式三份●FDA许可的LAL关于数据管理和可靠性,Eclipse软件是以ALCOA+原则为基础设计的。数据完整、一致、持久和可获得,并且可追溯(Attributable)、清晰(Legible)、同步记录(Contemporaneous)、原始(Original)和准确(Accurate)(ALCOA)。元数据的任何更改都会在系统和分析审计跟踪中进行彻底跟踪,并记录更改前后的信息。每个分析的审计追踪都可以审核与电子签名,生成的每个报告都有版本控制,以通过最终签名保持完整的可见性。Sievers通过客户反馈和严格的测试确保这些关键需求得到满足。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
    Q 什么是细菌内毒素检测的微流控自动化? 微流控自动化是让细菌内毒素检测变得快速、高效的明确答案。 A众所周知,细菌内毒素检测是一个乏味、低效的过程,耗时耗力,容易出现人为错误和代价高昂的重复检测。相比之下,Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪采用微流控自动化技术,使内毒素检测更快、更高效、更可持续,无需复杂的机器人技术,也不会牺牲准确度或合规性。但究竟什么是微流控自动化,它又是如何工作的呢?细菌内毒素检测手工检测设置设置一个标准96孔板需要数百个移液步骤每次检测可能需要一个小时或更长时间使技术人员面临重复性劳动伤害的风险由于大量移液和操作员与操作员之间的差异,容易出错,导致昂贵的重新检测费用使用更多的鲎试剂,成本高昂,对自然资源的需求更大 使用Sievers Eclipse实现细菌内毒素检测的微流控自动化。Sievers Eclipse的与众不同之处?微流控自动化是通过一个紧凑的微孔板实现的,该微孔板通过一个台式可孵育吸光度分析仪进行分析,该吸光度分析仪的尺寸和功能与用于传统鲎试剂检测的吸光度微孔板读取器相似。Sievers Eclipse平台使用嵌入式内毒素标准品和PPC,结合一致的微流控液体处理,在不影响合规性的情况下实现动态显色法和动态浊度法测定的自动化。最终用户只需将鲎试剂水和样品装入平板,无需额外的预处理工作。然后加入1 mL鲎试剂,即可开始检测。与传统的检测方法相比,它能精确地操作更小的反应体积,从而减少试剂和样品的消耗、成本和设置时间。小型台式分析仪只需不到30个移液步骤就能完成21个样品的检测,设置时间最短仅需9分钟。这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测,比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。 21个样品仅需1 mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。使用Eclipse微孔板进行液体处理分析仪启动后,微流控自动化系统将处理所有繁琐的工作:测量、与鲎试剂混合,并在整个检测过程中提供连续读数。 微孔板旋转,向心微流控自动化系统将建立和释放压力,使液体均匀地通过微孔板中的通道分散。液体测量、流动和混合自动化,为分析做好准备。连续运动可确保保持样品和试剂的均匀混合。结果:准确的检测结果和安全的数据管理 培训简单,手动设置步骤少,这意味着人为错误或不一致的机会更少,用户可以更快地开始检测。降低试剂使用成本和因错误导致的重新检测成本。Sievers Eclipse完全符合所有药典要求,包括USP 、EP 2.6.14、中国药典ChP四部1143和JP 4.01等等。企业级软件解决方案符合21 CFR PART 11和ALCOA+数据可靠性准则。完全合规的细菌内毒素检测标准曲线 预嵌入源自USP的RSE从50-0.005 EU/mL开始的3点、4点或5点标准曲线选项,一式三份PPC 一式两份鲎试剂 使用FDA许可的鲎试剂,每21个样品仅需1 mL至少一式三份的鲎试剂确效样品 一式两份,每个微孔板最多21个样品扫二维码查看并订阅《Eclipse内毒素检测仪应用合集》与《Eclipse内毒素检测仪视频合集》。 ◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 乳饮料被“紧急召回” 因肉毒杆菌致病?
    新闻背景:近日微信朋友圈又一条信息疯传 &ldquo 今接妇幼保健院提示,请不要给宝宝喝爽歪歪、旺仔牛奶等牛奶饮料,都含有肉毒杆菌,现在紧急召回。&rdquo &ldquo 喝了会导致白血病&rdquo 。这让很多家长十分担心:什么是肉毒杆菌?乳饮料中会有肉毒杆菌吗?有何危害?  肉毒杆菌没有毒!肉毒毒素才是&ldquo 真凶&rdquo !  说到肉毒杆菌,很多人首先是想到它毒性很强。不过,我还是想说,看到这个消息,首先还是不要太恐慌。  肉毒杆菌的全名叫肉毒梭状杆菌(Clostridiumbotulinum,也叫肉毒梭菌),是自然界广泛存在的一种细菌,比如土壤、动物粪便中经常可以见到它,它们可以随着空气中漂浮的灰尘、小液滴飘散到四面八方,继而污染我们的食品。在食品生产过程,由于很难做到所有生产环境都无菌,乳饮料生产过程中也是可能被肉毒梭菌污染的。  不过,即使存在肉毒杆菌并不意味着一定有毒害。具有卫生学意义的检验在于是否检出肉毒毒素。若只检出肉毒梭菌,但未检出肉毒毒素,不能证明此食物会引起肉毒中毒。  肉毒杆菌家族一共兄弟7个,本身其实没有毒性,但其中有4个能在一定条件下产生肉毒毒素。肉毒毒素是一种毒性很强的物质,不到1微克就可以置人于死地。而且这种毒素具有较强的耐酸性,不但胃液无法破坏其毒性,胃肠道的蛋白酶也对其无计可施。  肉毒毒素不容易&ldquo 被生产&rdquo 且易&ldquo 被杀死&rdquo   但是,要想产生肉毒毒素也不是一件特别容易的事情。肉毒杆菌能够繁殖和产毒条件相当苛刻:要严格隔绝空气,还要适宜的水分活度、营养条件、环境温度。当这些条件有一个不满足的时候,它就不能繁殖,也不能产生毒素。  也正因为肉毒杆菌生存繁殖所需要的苛刻条件,虽然肉毒杆菌它在自然界常见,但食品污染却比较少见,而且主要出现在家庭自制食品。目前还没有因为喝乳饮料导致肉毒杆菌中毒是案例。我国引起中毒的食品大多是家庭自制的发酵食品,如豆瓣酱、豆酱、豆豉、臭豆腐等,有少数发生于各种不新鲜肉、蛋、鱼类食品 在我国的新疆、青海等少数民族地区几乎每年都会出现自制发酵肉制品导致的肉毒中毒、甚至死亡。日本以鱼制品引起中毒者较多 美国以家庭自制罐头、肉和乳制品引起中毒者为多,欧洲多见于腊肠、火腿和保藏的肉类。  而且,虽然肉毒素的毒性很强,但是它自己也有很明显的弱点:怕热。肉毒素对热很不稳定,通常75-85℃,加热30分钟或100℃,10分钟可被破坏,煮开几分钟就破坏掉了。  肉毒素中毒不会导致白血病  还有人问肉毒杆菌会导致白血病吗?其实,肉毒素中毒是神经型食物中毒,中毒时,肉毒素可抑制神经传导介质&mdash 乙酰胆碱的释放,其症状主要是神经系统症状,如视力模糊、眼脸下垂、复视、瞳孔散大、语言障碍、吞咽困难、呼吸困难,继续发展可由于呼吸肌麻痹引起呼吸功能衰竭而死亡,并没有证据认为肉毒中毒会导致白血病。  事实上,这条朋友圈消息已经被证实为谣言。当地的记者向妇幼保健院和食药监部门打电话求证了,都证实没有发布过相关消息,这条消息完全是捏造的,大可不必恐慌。  肉毒杆菌真正的麻烦:&ldquo 芽孢&rdquo   说了这么多也不是想告诉大家完全不用担心肉毒梭菌。肉毒杆菌真正的麻烦在于它的芽孢。肉毒梭菌芽孢抗热性很强,但是有芽孢也不意味着有毒,芽孢还没开始生长就不产生肉毒毒素,因此,通常认为对人是无害的。然而,在儿童体内,由于肠道菌群的缺乏,肉毒梭菌的芽胞在儿童的肠道弱碱厌氧环境中是能够产毒的,也就是说即便将食物中的肉毒素破坏掉,但是对儿童的危害是不容忽视的。因此,被肉毒梭菌污染的食物是不能给小于1岁的孩子吃的。  在食品加工中,人们也采用了一些方法来防止肉毒杆菌。最常用的方法就是添加亚硝酸盐的方法来抑制肉毒梭菌。除了添加亚硝酸盐外,美国FDA提示的方法包括加酸剂(肉毒梭菌在pH 值低于4.5时生长会被抑制)、减少水分含量、加盐、加亚硝酸盐等,或者集中同时使用。另外,还有通过加入发酵剂和发酵基质来抑制咸肉中肉毒梭菌的生长。  如何避免肉毒梭菌中毒?  肉毒中毒最常发生在一些家庭自制食品中。那么,如何避免肉毒梭菌中毒呢?推荐从三个方面做起:  (1)烹调食物尽量熟透,吃熟食。可能受肉毒梭菌污染的食物,如肉制品、罐头等,最好吃熟食,烹调熟透。这个是避免肉毒毒素危害最有效的方法。  (2)平时自己在家做自制食物时,要注意加工卫生,尤其要做一些发酵豆制品、发酵肉类时。如果实在不太会,就不要自制了。  (3)加工后的食品迅速冷却并低温储存。  参考资料:  [1] BAM: Clostridium botulinum. FDA  [2] Merle D. Pierson, Leslie A. Smoot,Michael C. Robach. Nitrite, nitrite alternatives, and the control ofClostridium Botulinum in cured meats. C R C Critical Reviews in Food Scienceand Nutrition. Volume 17, Issue 2, 1983  [3] 刘爱萍.肉毒梭菌的控制.肉类研究,2007.  [4]罗云波. 食品安全导论.  [5]WHO.Clostridium botulinum  注:本文为食品与营养信息交流中心人员阮光锋原创,作者授权转载。
  • 博纳艾杰尔黄曲霉毒素M1&B1检测方案
    天津博纳艾杰尔科技有限公司,基于自身技术优势,及对乳品、饲料行业检测多年来的认知,整合出一套黄曲霉毒素检测的综合解决方案,可以提供黄曲霉检测几乎全部所需关键产品。目前,关于乳品中黄曲霉毒素、食品中黄曲霉毒素的检测,有很多标准,GB、SN,归纳起来,多数采用免疫亲和柱净化-HPLC法检测,以及酶联免疫吸附法(ELISA试剂盒法)。博纳艾杰尔可以提供整体检测所需关键产品: 类别作用名称规格关键耗材净化黄曲霉毒素总量免疫亲和柱25支/盒,1mL关键耗材净化黄曲霉毒素B1免疫亲和柱25支/盒,1mL关键耗材净化黄曲霉毒素M1免疫亲和柱25支/盒,1mL&3mL关键耗材净化Cleanert PEP 固相萃取柱60mg/3mL关键耗材测定Venusil MP C18 液相色谱柱4.6*250mm,5um关键耗材测定黄曲霉毒素ElISA 试剂盒96孔/48孔关键耗材测定黄曲霉毒素总量胶体金快速检测卡50条/盒关键耗材测定黄曲霉毒素总量胶体金快速检测卡50条/盒关键耗材测定Venusil MP C18 液相色谱柱4.6*250mm,5um试剂标品测定黄曲霉毒素混标液体(B1、B2、G1、G2)B1 1ug/ml B2 3ug/ml G1 1ug/ml G2 3ug/ml试剂标品测定黄曲霉毒素B1标准品1mg试剂标品测定乙腈,HPLC级溶剂瓶/4L特殊器材测定黄曲霉素光化学柱后衍生反应池台仪器测定岛津10AVP PIUS HPLC 单泵、单检测器、工作站带荧光检测器仪器测定微孔板酶标仪450nm/630nm仪器测定柱温箱台 咨询电话:400-606-8099邮箱:service@agela.com.cn 常用检测方法对比:1 免疫亲和柱-荧光分光光度法和免疫亲和术-HPLC法   黄曲霉毒素免疫亲和柱-高效液相色谱法比传统的HPLC法更加安全,可靠,灵敏度和准确度高.它采用单克隆抗体免疫技术,可以特效性地将黄曲霉毒素或其他真菌毒素分离出来,分离效率和回收率高,是一种准确定性定量的首选方法。  分析原理试样中的黄曲霉毒素用一定比例的甲醇/水提取液经过过滤,稀释后,用免疫亲和柱净化,以甲醇将亲和柱上的黄曲霉毒素淋洗下来,在淋洗液中加入溴溶液衍生,以提高测定灵敏度,然后将甲醇-黄曲霉毒素淋洗液的一部分注入HPLC中,对黄曲霉毒素B1,B2,G1,B2分别进行定量分析.免疫亲和柱是用大剂量的黄曲霉毒素单克隆抗体固化在水不溶性的载体上,然后装柱而成.该方法的测定范围0-300ug/kg.参考案例:中草药酸枣仁中黄曲霉毒素的检测2 酶联免疫吸附法(ELISA法)  原理:将已知抗原吸附在固态载体表面,洗除末吸附抗原,加入一定量抗体与待测样品(含有抗原)提取液的混合液,竞争培养后,在固相载体表面形成抗原抗体复合物.洗除多余抗体成分,然后加入酶标记的抗球蛋白的第二抗体结合物,与吸附在固体表面的抗原抗体结合物相结合,再加入酶底物.在酶的催化作用下,底物发生降解反应,产生有色物质,通过酶标检测仪测出酶底物的降解量,从而推知被测样品中的抗原量.  ELISA方法通常用于大规模的筛选,由于其高同量的特点,是一种性价比很高的测试方法。 3一步式黄曲霉毒素检测胶体金试纸法  一步式黄曲霉毒素检测胶体金试纸法是利用单克隆抗体而设计的固相免疫分析法.由此产生的一步式黄曲霉毒素快速检测试纸可在5—10分钟完成对样品中黄曲霉毒素的定性测定.借助黄曲霉毒素标准样品,这种方法能估算黄曲霉毒素的含量,非常适用于现场测试和进行大量样品的初选. 【背景知识】黄曲霉毒素被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,是一种毒性极强的剧毒物质.黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时,可导致肝癌甚至死亡.在天然污染的食品中以黄曲霉毒素B1最为多见,其毒性和致癌性也最强.  黄曲霉毒素(AFT)是一类化学结构类似的化合物,均为二氢呋喃香豆素的衍生物。黄曲霉毒素是主要由黄曲霉 (aspergillus flavus) 寄生曲霉 (a.parasiticus) 产生的次生代谢产物,在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素的机率最高。B1是最危险的致癌物,经常在玉米,花生,棉花种子,一些干果中常能检测到。它们在紫外线照射下能产生荧光,根据荧光颜色不同,将其分为B族和G族两大类及其衍生物。AFT目前已发现20余种。AFT主要污染粮油食品、动植物食品等;如花生、玉米,大米、小麦、豆类、坚果类、肉类、乳及乳制品、水产品等均有黄曲霉毒素污染。其中以花生和玉米污染最严重。家庭自制发酵食品也能检出黄曲霉毒素,尤其是高温高湿地区的粮油及制品种捡出率更高。
  • 肉类安全检测仪快速检测肉品质指标|新品推荐【恒美】
    点击了解更多→肉类安全检测仪快速检测肉品质指标|新品推荐【恒美】 肉类安全检测仪是一种用于检测肉制品中有害物质和质量指标的仪器。它对肉制品分析的帮助主要体现在以下几个方面: 检测食品安全:肉制品可能存在潜在的食品安全问题,如抗生素残留、重金属污染、农药残留等。肉类安全检测仪可以快速、准确地检测这些有害物质的含量,帮助监测和评估肉制品的食品安全性,确保消费者的健康。 检测品质指标:肉制品的质量指标(如肉的蛋白质含量、脂肪含量、水分含量等)对于产品的口感、风味和营养价值有重要影响。肉类安全检测仪可以测定这些指标的含量,帮助生产者掌握产品的质量状况,有助于产品的品质控制和改进。 追溯溯源:肉制品的追溯溯源是保障食品安全和质量的重要手段之一。肉类安全检测仪可以对肉制品进行DNA分析,识别和验证产品的来源和品种,帮助监管部门和企业实施追溯管理,提高产品的可追溯性和透明度。 防止食品欺诈:肉制品市场上可能存在着掺杂、掺假等食品欺诈行为。肉类安全检测仪可以检测肉制品中的成分和真伪,帮助发现和防止食品欺诈的发生,维护市场秩序和消费者权益。 综上所述,肉类安全检测仪对于肉制品分析具有重要的食品安全监测、质量控制、追溯溯源和防止食品欺诈的作用。它能够提供科学依据和数据支持,帮助监管部门、生产企业和消费者确保肉制品的安全、质量和可信度。
  • 筷子的秘密--黄曲霉毒素需谨慎!AIC80 快速检测黄曲霉毒素
    筷子没洗干净容易产生黄曲霉素很多家庭也都有这个习惯,筷子用到细缝发黑都不舍得扔掉,洗碗布也完全没有形状了,还在努力服役。而年轻人的早期肝癌可能跟我们使用的筷子有关。筷子本身并不会长黄曲霉菌,但我们平时使用筷子来吃花生、玉米等淀粉含量高的食物时,筷子缝里最容易藏淀粉,一来二去霉变了,黄曲霉素就藏在里面了。建议选择铁筷子,平时洗筷子的时候要记得先泡一泡,软化上面的食物残渣,以便容易清洗掉。新闻多看点黄曲霉毒素是一种毒性极强的剧毒物质,其毒性是砒霜的68倍,1毫克就是致癌剂量,对肝脏组织的破坏性极强。居家生活,除了筷子容易滋生黄曲霉素,还有哪些地方容易长呢?1.发霉的花生玉米黄曲霉素藏在发霉的食物里,特别是淀粉含量高的食物里,比如花生、玉米、大米、小米、豆类等。因为黄曲霉菌以孢子形式传播,食物容易牵连霉变,如果您发现有一颗花生坏了,那存放的一袋子的花生米都得扔掉。2.发苦的坚果如果吃到变苦的瓜子,一定要及时吐掉并且漱口,因为瓜子等坚果的苦味正是来自霉变过程中产生的黄曲霉毒素,经常摄入会增加肝癌风险。3.不正规作坊的自榨油一些油料作物如花生、玉米等在储存过程中如果发霉,榨得的油中还可能带入黄曲霉毒素。4.久泡的木耳很多人应该都听过这条很火的新闻,浙江瑞安的一位消费者因为食用泡发了三天的黑木耳,导致食物中毒,出现多脏器功能衰竭,一度生命垂危。对付黄曲霉毒素有妙招油热了先加盐食盐对黄曲霉素的中和和降解,大概能消除95%的黄曲霉素。在食用油倒入锅里加热后,放入少量食盐,搅拌10~20秒,这样基本上就能消除大部分食用油里的黄曲霉素。多吃点绿叶蔬菜多吃绿叶蔬菜可以让我们平时不小心吃下去的黄曲霉素失效一部分,因为叶绿素能够阻止黄曲霉素的吸收,预防肝癌。检测黄曲霉毒素看这里AIC-80 黄曲霉毒素分析仪AIC80黄曲霉毒素分析仪基于液相色谱法,采用目前国际最先进的黄曲霉毒素专用荧光检测器,是一款功能集成、系统优化、模块化设计的仪器。该仪器完全按照 GB/T 18979-2003、GB/T 5009.23-2006、GB 541337-2010、GB/T 30955-2014、GB 5009.22-2016 等一系列国家标准和行业标准要求,所测结果准确合规。 可广泛适用于产品质量监督检验、卫生防疫、食品企业、农产品生产及流通企业、食品安全监测系统等单位,可定量检测粮食、食品、饲料、油脂、乳制品、药物、饮料、酒水等产品中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1含量,具有准确、可靠、快速、易操作等优点。运行费用极低 检测器灵敏度高 长期性能稳定功耗低 开机稳定时间短,只需要15分钟可以达到稳定 故障率低 固定波长,数据权威
  • 有奖直播课|合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
    #小碳微课堂#又开课了!3月29日(周五)下午2:00我们将举行《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课。此次直播课,我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品,快来报名吧!(礼品随机发送)蒲公英制药书《验证工程师的跃迁,从入门到专业》三合一数据线(报名时,请准确填写您的快递地址。获奖名单将于4月初在微信公众号中公布,敬请留意。)时间:2024年3月29日周五 14:00形式:网络直播课,需注册报名,直播结束后可随时回看费用:免费在制药、医疗设备和其他生命科学行业中,细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统,包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品(通过注射,如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射)和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全球药典USP 、EP 、《中国药典》ChP四部 和JP 描述了细菌内毒素检测(BET)和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。此次直播课程中,我们将与您分享以下议题,欢迎收看:细菌内毒素的简介、特性、危害及影响内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法内毒素检测的干扰控制新一代内毒素检测仪:Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士,毕业于伦敦大学学院(UCL,University College London)。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测,致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒,直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。若您未收到微信提醒,直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂,进入课程直播。如您当天无法收看直播,课程结束后您也可以登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 食品快速检测仪适合检测什么样品
    食品快速检测仪适合检测什么样品,食品快速检测仪主要用于检测各种食品中可能含有的有毒有害物质,确保食品的安全和质量。具体来说,它可以检测的样品包括:果蔬类:可以检测水果和蔬菜中的农药残留、硝酸盐、亚硝酸盐、重金属(如铬、镉、汞、砷、铅)及甲醛、亚硫酸盐等。水产品及海产品:除了上述的检测项目外,还可以检测水产品中的兽药残留、病肉、瘦肉精、抗生素残留、霉菌毒素残留、滥用食品添加剂、非食用化学品等。粮食及食用油:粮食中的农药残留、重金属以及食用油中的有害物质都可以被食品快速检测仪检测出来。肉类及畜禽肉制品:检测肉类食品中的注水肉、病害肉、变质的肉以及兽药残留超标的肉等。此外,食品快速检测仪的检测项目还包括二氧化硫、双氧水、有效氯、组胺、挥发性盐基氮、过氧化苯甲酰等多种可能存在于食品中的有害物质。这些检测项目确保了食品快速检测仪能够全面、准确地检测食品中的各种有害物质,为食品安全监管提供了有力的技术支持。同时,该仪器还具有测试项目全、速度快、性能可靠、配套齐全、全自动化和软件功能强等特点,使得检测过程更加便捷、高效。在采样时,液体、半流体饮食品需要先行充分混匀后采样,而粮食及固体食品、肉类、水产等食品则需要按照不同的采样方法进行操作,以确保样品的代表性和准确性。以上信息仅供参考,如需了解更多关于食品快速检测仪的信息,建议查阅相关手册或咨询专业技术人员。
  • CBIFS:食品安全与生物毒素检测
    仪器信息网讯 2012年3月27-28日,由北京食品学会及北京食品协会联合主办,太平洋国际展览有限公司承办的“第五届中国北京国际食品安全高峰论坛(CBIFS)”在中国国家会议中心召开 。本次高峰论坛旨在为食品行业及食品安全检测部门提供更加广泛的学习和交流机会,针对当前重要的食品安全热点难点问题展开深入探讨,发布最新的食品安全前端技术和应用解决方案。论坛吸引了800余名业内人士参加、60余家企业参展,仪器信息网作为合作媒体亦参加了本次会议。  在“微生物、毒素及致病菌检测”专题研讨会上,农业部生物毒素检测重点实验室李培武研究员作了主题为“食品安全与生物毒素检测”的报告,现对该报告作简要报道:报告人:农业部生物毒素检测重点实验室李培武研究员报告题目:食品安全与生物毒素检测  目前,我们现已发现生物毒素约2000多种,可分为动物毒素、高等生物毒素、真菌毒素、细菌毒素及海洋毒素五大类。其中,高等生物毒素、真菌毒素及海洋毒素与食品安全关系密切。  目前,真菌毒素对食品的污染较为密集,在农产品及药材中都发现过如黄曲霉毒素(真菌毒素的一种)的存在,黄曲霉毒素在食品中出现的几率及转化率是目前的研究热点之一。  生物毒素在食品中的含量通常较低,含量水平在ppm-ppb级别,但其毒性强、危害大、管控难,对检测技术提出了更高的要求。  李培武研究员进一步介绍了高等生物毒素、真菌毒素及海洋毒素的检测技术概况,并详细介绍了其课题组为检测某些生物毒素而研发的仪器及其实验结果。  李培武研究员介绍说,生物毒素的检测技术大致可以分为确证类检测技术和以免疫学为基础的快速检测技术等。前者准确度高,但耗时长、仪器昂贵,需要专业技术人员操作,而后者能克服前者的一些不足,具有快速、操作简单等优点。  近年来,李培武研究员等在生物毒素快速检测技术的研究上取得了不少新的进展,包括:  (1) 在超灵敏高特异单抗研制上的突破;  (2) 研制成功免疫亲和微柱;  (3) 研制成功黄曲霉毒素速测仪,其检测结果一致性好;  (4) 近期还成功研制出了数码免疫试纸条与传感试纸条,对H5N1病毒的检测效果很好,能有效对慢性疾病进行前期诊断,相应的检测仪器预计于今年5月上市;  (5) 研制成功NYDL-2000/3000速测仪,它以硫苷检测为技术原理,用于鉴别双底菜籽油,得到了国家大面积的推广。  这些科研成果也获得了不少国家科技奖项及发明专利。
  • 食品及相关产品中毒素检测标准汇总
    本汇总主要是食品及饲料等相关产品中的毒素检测方面标准汇总:  国家标准:  GB 13078.2-2006 饲料卫生标准 饲料中赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮的允许量  GB/T 17480-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定 酶联免疫吸附法  GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法  GB/T 19539-2004 饲料中赭曲霉毒素A的测定  GB 21693-2008 配合饲料中T-2毒素的允许量  GB/T 23212-2008 牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定 液相色谱-荧光检测法  GB/T 23215-2008 贝类中多种麻痹性贝类毒素含量的测定 液相色谱-荧光检测法  GB/T 23217-2008 水产品中河豚毒素的测定 液相色谱-荧光检测法  GB/T 23501-2009 食品中T-2毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法  GB/T 23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法  GB 2761-2005 食品中真菌毒素限量  GB/T 4789.12-2003 食品卫生微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验  GB/T 5009.118-2008 谷物中T-2毒素的测定  GB/T 5009.198-2003 贝类 记忆丧失性贝类毒素软骨藻酸的测定  GB/T 5009.206-2007 鲜河豚鱼中河豚毒素的测定  GB/T 5009.212-2008 贝类中腹泻性贝类毒素的测定  GB/T 5009.213-2008 贝类中麻痹性贝类毒素的测定  GB/T 5009.22-2003 食品中黄曲霉毒素B1的测定  GB/T 5009.23-2006 食品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定  GB 5009.24-2010 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定  GB/T 5009.96-2003 谷物和大豆中赭曲霉毒素A的测定  GB 5413.37-2010 食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定  GB/T 8381-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定 半定量薄层色谱法  GB/T 8381.4-2005 配合饲料中T-2毒素的测定 薄层色谱法  农业行业标准:  NY/T 1286-2007 花生黄曲霉毒素B1的测定 高效液相色谱法  NY/T 1664-2008 牛乳中黄曲霉毒素M1的快速检测 双流向酶联免疫法  水产行业标准:  SC/T 3023-2004 麻痹性贝类毒素的测定 生物法  SC/T 3024-2004 腹泻性贝类毒素的测定 生物法  进出口行业标准:  SN 0277-1993 出口粮谷中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2检验方法液相色谱法  SN 0339-1995 出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法  SN 0347-1995 出口饲料中棕曲霉毒素A的检验方法  SN 0352-1995 出口贝类麻痹性贝类毒素检验方法  SN 0637-1997 出口油籽、坚果及坚果制品中黄曲霉毒素的检验方法液相色谱法  SN/T 1040-2002 出口动物毒素(东亚钳蝎毒)检验方法  SN/T 1101-2002 进出口油籽及粮谷中黄曲霉毒素的检验方法  SN/T 1569-2005 进出口河豚中河豚毒素检验方法 ELISA法  SN/T 1571-2005 进出口粮谷中呕吐毒素检验方法 液相色谱法  SN/T 1572-2005 进出口粮谷、饲料中伏马毒素检验方法 液相色谱法  SN/T 1573-2005 贝类中神经性贝类毒素检验方法 小鼠生物法  SN/T 1664-2005 牛奶和奶粉中黄曲霉毒素M1、B1、B2、G1、G2含量的测定  SN/T 1735-2006 进出口贝类产品中麻痹性贝类毒素检验方法 高效液相色谱法  SN/T 1736-2006 进出口蜂蜜中黄曲霉毒素的检验方法 高效液相色谱法  SN/T 1763.1-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第1部分:肉毒毒素  SN/T 1763.2-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第2部分:金黄色葡萄球菌肠毒素B  SN/T 1763.3-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第3部分:蓖麻毒素  SN/T 1771-2006 进出口粮谷中T-2毒素的测定 免疫亲和柱-液相色谱法  SN/T 1773-2006 进出口贝类中麻痹性贝类毒素检测方法 酶联免疫吸附试验法  SN/T 1827-2006 进出口食品中产志贺毒素大肠杆菌检验方法  SN/T 1940-2007 进出口食品中赭曲霉毒素A的测定方法  SN/T 1958-2007 进出口食品中伏马毒素B1残留量检测方法 酶联免疫吸附法  SN/T 1996-2007 贝类中腹泻性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附法  SN/T 2008-2007 进出口果汁中棒曲霉毒素的检测方法 高效液相色谱法  SN/T 2131.1-2008 进出口贝类腹泻性贝类毒素检测方法 第1部分:荧光磷酸酶抑制法  SN/T 2131.2-2010 进出口贝类腹泻性贝类毒素检验方法 第2部分:小鼠生物法  SN/T 2357-2009 可疑样品中烟曲霉毒素现场排查检测方法
  • 黄曲霉毒素高快准检测技术难题破解
    据中国农业科学院最新消息,该院油料作物所研究员李培武带领农业部生物毒素检测重点实验室科研团队,成功破解了黄曲霉毒素高灵敏快速准确定量检测的技术难题,研制出黄曲霉毒素系列检测仪器和配套产品,如牛奶等单个样品从取样到结果打印最快9分钟即可完成,用时相当于国外同类产品的一半,检测技术达国际领先水平,打破了发达国家在该领域的垄断。  黄曲霉毒素是迄今发现的毒性和致癌性最强的真菌毒素。其中,黄曲霉毒素B1的毒性是氰化钾的10倍,是砒霜的68倍,致癌力是标准致癌物二甲基硝胺的75倍。此前,国际通行的黄曲霉毒素检测方法为高效液相色谱法或高效液相色谱质谱联用法,不仅需大型仪器,而且相关设备价格昂贵(每台几十万元甚至几百万元)。由于缺少现场高灵敏准确定量检测技术产品,误食黄曲霉毒素污染超标的农产品或食品时有发生,致使一些地区肝癌发生率偏高。这不仅对百姓健康和生命安全构成威胁,而且严重影响农产品和食品出口贸易。  该所研究团队成功选育出具有完全自主知识产权的黄曲霉毒素系列杂交瘤细胞株,研制出多个高亲和力抗体,是目前国内外报道的灵敏度最高、特异性最强的黄曲霉毒素通用抗体和分量抗体。该团队还研制出黄曲霉毒素系列配套试纸条、试剂盒、黄曲霉毒素标准品替代物、免疫亲和微柱,开发出黄曲霉毒素免疫亲和荧光速测仪、黄曲霉毒素单光谱成像速测仪和黄曲霉毒素流动滞后免疫时间分辨荧光速测仪,如牛奶等单个样品从取样到结果打印最快9分钟即可完成,破解了黄曲霉毒素高灵敏快速准确定量检测技术难题。  据介绍,这些技术成果和产品已应用于农产品(花生、玉米、稻米等)、食用油(花生油、玉米油等)、调味品(花生酱、酱油、醋等)、乳制品(鲜牛奶、奶粉等)和饲料(饼粕等)等5大类65种农产品和食品检测中,并被德国慕尼黑理工大学等一些国内外权威科研机构应用,为农产品和食品黄曲霉毒素检测、监管、评估与防控提供了有力的技术支撑,取得了显著社会经济效益。
  • 我国现行真菌毒素检测标准概述
    1 真菌毒素标准的发展  真菌毒素是产毒真菌在粮食(或果蔬)的种植、收获、运输、储存过程中侵染粮食(或果蔬),并在适宜的生长条件下产生的次生代谢产物。真菌毒素污染谷物、饲料、果蔬,通过食物链危害人类健康和畜禽生产安全。因此,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和联合国粮农组织(Food and Agriculture Organization,FAO)把真菌毒素列为食源性疾病的三大根源之首。我国是真菌毒素污染最严重的国家之一。  目前,人们发现的真菌毒素有400多种。我国重点关注黄曲霉毒素(主要是Aflatoxin B1,AFB1和Aflatoxin M1,AFM1)、脱氧雪腐镰刀菌烯醇(Deoxynivalenol,DON)、玉米赤霉烯酮(Zearalenone,ZEN)、赭曲霉毒素(Ochratoxin A,OTA)、展青毒素(Patulin,Pat)、T-2毒素(T-2 toxin,T2)和伏马毒素(Fumonisins,FBs)等,这些毒素具有强毒性和高污染频率等特点,每种毒素的化学结构、生物毒性及适宜生长的基质不同;有些毒素会在饲用动物体内发生结构转化,以结构类似物存在动物源性食品中,危害人类健康。包括我国在内的许多国家都制定了真菌毒素的限量标准,这些限量标准是非关税壁垒的重要组成部分,也是保障我国食品安全和畜牧业健康发展的需要。黄曲霉毒素M1结构式从“十五”到“十二五”,国家重点关注农、兽药等外源性有毒有害物质污染,对真菌毒素的重视较晚,相关检测技术的研究起步也晚。国家标准委员会曾提出在标准制定中采用国际标准和国外先进技术、积极与国际接轨的要求,促使我国真菌毒素检测标准的制修订得到了充分的发展。一些标准制定借鉴了国外先进的检测技术,这在一定程度上为我国国有品牌树立了标杆和发展方向。  经过十多年的发展,我国制定了一系列的真菌毒素相关标准,但还需要在检测技术、作用毒理、公共危害等领域得到加强的基础上逐步改进和丰富。研究人员曾对我国真菌毒素的检测标准进行探讨,但那些被讨论过的标准很多已被废止,侧面反映了近些年来我国真菌毒素标准制定的活跃和国家的重视。  真菌毒素标准包括限量标准和检测标准。按照检测方法,可分为大型仪器方法和快速检测方法;按照适用范围,可分为食品类、原粮类和饲料类。本文对我国现行真菌毒素检测标准进行了梳理、阐述和分析,根据笔者对真菌毒素检测技术的了解,对各类标准涉及的技术进行思考和探讨,并从应用和市场角度提出了一些建议和意见,希望能为我国真菌毒素标准的发展提供有益的参考。2 我国现行的食品中真菌毒素的标准  现行的食品安全国家限量标准GB 2761-2017《食品中真菌毒素限量》,属国家强制执行的标准。GB 2761包括限定的毒素种类、限量、食品类型及检验方法的标准。最早的GB 2761是1981年颁布实施的,先后经过四次修订。1981年版只规定了AFB1的限量和食品种类;2005年版增加了AFM1、DON、Pat;2011版又增加了OTA、ZEN。2017版没有增加毒素种类,但对食品类型的划分更加细致。该标准没有做出受饲料行业监管、污染原粮的FBs、T-2的限定。GB 2761的修订,反映了国家对食品真菌毒素污染的重视。下边将对每种真菌毒素的现行检测标准逐一阐述和分析:  2.1 黄曲霉毒素(AF)  AF是产毒真菌黄曲霉和寄生曲霉产生的次级代谢产物,是毒性最强的化学致癌物质之一。目前分离鉴定出的AF包括AFB1、AFB2、AFG1、AFG2、AFM1和AFM2等18种。1993年国际癌症研究所将AF确定为一级人类致癌物。热带和亚热带地区农作物易遭受AF污染,居民肝癌发病率较高。  GB 276l-2017规定了食品中AFB1/M1的最大限量标准及其存在的食品类别:谷物及其制品、豆类及其制品、坚果及籽类、油脂及其制品、调味品、特殊膳食用食品等6大类18小类,限量范围为0.5~20 μg/kg,其中特殊膳食用食品的限量最低。AFM1限量的食品类别分为乳及乳制品、特殊膳食用食品等2大类8小类,统一限量0.5 μg/kg。GB 276l-2017的限量明显比GB 13078-2017《饲料卫生标准》严格,但低于欧盟食品的限量要求。  AF的检测标准(见表1)包括国家标准(GB)、粮油行业标准(LS)、农业行业标准(NY)、出入境检验检疫行业标准(SN)、地方标准(DB)及食药局快检标准(KJ)等,涵盖了真菌毒素检测的所有方法。涉及的检测方法有柱后光化学衍生高效液相色谱法、超高效液相色谱法、免疫亲和柱净化-高效液相色谱法、同位素内标-液相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-柱前衍生法等仪器分析方法和胶体金定量/定性检测技术、酶联免疫吸附筛查法、时间分辩荧光定量检测技术、双流向酶联免疫法、薄层色谱法、免疫亲和层析净化荧光光度法等快检方法。  一种作物可能被多种真菌毒素污染,因此对多种真菌毒素同时检测的技术很有实际应用价值。刚刚实施的LS/T 6133-2018《主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法》采用稳定同位素内标液相色谱-串联质谱法,对谷物中多种毒素同时检测,该技术除了检测我国日常监管的毒素外,还可以检测其衍生物或结构类似物。  快检方法不仅仅是对实验室方法的有益补充,根据2015年颁布的《食品安全法》,国家认可的快检方法可以作为执法依据。农业部、国家粮食局和国家食药总局先后颁布了8个免疫检测技术的标准。粮食行业标准率先将胶体金定量检测技术纳入标准中,之前胶体金免疫层析技术只是作为定性筛查的手段。2017年国家食药局颁布了三个真菌毒素快检标准,其中两个是AF的标准。这些都为免疫层析技术在农业、粮油、食药行业的应用提供了技术保障和标准支撑,同时也有效保障了这些领域AF的监管和检测。唯一写入GB或GB/T的免疫方法是市场应用剧减的酶联免疫,目前应用广泛的免疫层析技术只出现在行业标准中。  全球有100多个国家和地区制订了食品和饲料中AF限量标准。我国对食品中AFB1和AFM1的最高允许量有严格规定,而美国、加拿大等国家主要对AF总量(B1+B2+G1+G2)做出限定。为了满足进出口的需求,SN标准是针对黄曲霉毒素总量的检测。  黄曲霉毒素的检测标准覆盖了AF污染的大多数食品,2020年《中国药典》2351真菌毒素测定法,更是增加了药材、饮片及中药制剂中真菌毒素的检测。但是,一些过时检测技术的行业标准依然有效:如NY/T 1664-2008《牛乳中黄曲霉毒素的快速检测 双流向酶联免疫法》,该技术操作繁琐,专业性要求高,且只能定性检测,市面上已很难买到相应的检测试剂。薄层色谱法是一种前处理复杂、当前应用很少的检测技术,依然作为第五法写入GB 5009.22-2016中。编者建议废止不能适应市场需要的一些标准。表1 我国现行标准中黄曲霉毒素的检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB5009.24-2016食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M 族的测定乳、乳制品和含乳特殊膳食用食品第一法:同位素稀释液相色谱-串联质谱法;第二法:高效液相色谱法;第三法:酶联免疫吸附筛查法。第一法:液态乳、酸奶,取样4g。AFM1:0.005/0.015; AFM2:0.005/0.015。乳粉、特殊膳食用食品、奶油和奶酪,取样1g。AFM1:0.02/0.05 AFM2:0.02/0.05;第二法:液态乳、酸奶 4g,AFM1 :0.005/0.015;AFTM2 0.0025/0.0075。乳粉、特殊膳食用食品、奶油和奶酪 1g,AFM1:0.02/0.05;AFM2:0.01/0.025 GB 5009.22-2016食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G 族的测定谷物及其制品、豆类及其制品、坚果及籽类、油脂及其制品、调味品、婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品第一法:同位素稀释液相色谱-串联质谱法;第二法:高效液相色谱-柱前衍生法;第三法:高效液相色谱-柱后衍生法;第四法:酶联免疫吸附筛查法;第五法:薄层色谱法第一法:B1:0.03/0.1;B2:0.03/0.1;G1:0.03/0.1;G2:0.03/0.1。第二法:B1:0.03/0.1;B2:0.03/0.1;G1:0.03/0.1;G2:0.03/0.1。第三法:B1:0.03/0.1;B2:0.01/0.03;G1:0.03/0.1;G2:0.01/0.03。第四法:B1(谷物、坚果、油脂、调味品样品): 1/3;B1(特殊膳食用食品):0.1/0.3第五法:B1:5 GB/T 30955-2014饲料中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定 免疫亲和柱净化-高效液相色谱法饲料免疫亲和柱净化-高效液相色谱法B1:0.2/1.0;B2:0.2/1.0;G1:0.3/1.0;G2:0.3/1.0。GB/T 17480-2008饲料中黄曲霉毒素B1的测定 酶联免疫吸附法饲料原料、配合饲料及浓缩饲料酶联免疫0.1LS/T 6111-2015粮食中黄曲霉毒素B1 胶体金快速定量法小麦、玉米、大米等胶体金定量检测2LS/T 6108-2014谷物中黄曲霉毒素B1的快速测定免疫层析法大米、糙米、玉米等胶体金免疫层析(定性)4~20LS/T 6122-2017粮油及其制品中黄曲霉毒素含量测定 柱后光化学衍生高效液相色谱法粮油及其制品柱后光化学衍生高效液相色谱法B1: 0.5;B2: 0.25;G1: 1.0;G2: 0.5LS/T 6128-2017粮食中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定 超高效液相色谱法粮食及其制品超高效液相色谱法B1: 0.2/0.4;B2: 0.1/0.3;G1:0.5/1.5;G2: 0.1/0.3LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法 B1、B2、G1、G2:0.3/1.0NY/T 2547-2014生鲜乳中黄曲霉毒素M1筛查技术规程生鲜乳时间分辩荧光免疫层析法0.45NY/T 2548-2014饲料中黄曲霉毒素B1的测定 时间分辩荧光免疫层析法饲料及饲料原料时间分辩荧光免疫层析法0.3NY/T 2071-2011饲料中黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮和T2毒素的测定 液相色谱-串联质谱法单一饲料、配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料液相色谱-串联质谱法1.0/2.0NY/T 2549-2014饲料中黄曲霉毒素B1的测定 免疫亲和荧光光度法饲料及饲料原料免疫亲和荧光光度法0.3NY/T 2550-2014饲料中黄曲霉毒素B1的测定 胶体金法饲料及饲料原料胶体金法1NY/T1664-2008牛乳中黄曲霉毒素的快速检测 双流向酶联免疫法生牛乳、巴氏杀菌乳、UHT灭菌乳、乳粉双流向酶联免疫法0.5DB 34/T 813-2008饲料中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化荧光光度法 配合、浓缩饲料和单一饲料免疫亲和层析净化荧光光度法B1+B2+G1+G2 总量:1 DB37/T 2617-2014饲料中黄曲霉毒素B1 的测定高效液相色谱法饲料高效液相色谱法5SN/T 3136-2012出口花生、谷类及其制品中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、T-2毒素、HT-2毒素的测定花生、谷类及其制品液相色谱-质谱/质谱检测方法AFB1:0.5;AFB2、AFG1、AFG2:1SN/T 3263-2012出口食品中黄曲霉毒素残留的测定玉米、茶叶、花生果、苦杏仁、花生米方法一:高效液相色谱法;方法二:荧光光度法方法一:B1、B2、G1、G2:0.5。方法二:黄曲霉毒素总量:1.0SN/T 3868-2014出口植物油中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的检测 免疫亲和柱净化高效液相色谱法花生油、芝麻油、橄榄油免疫亲和柱净化高效液相色谱法B1、B2、G1、G2:1.0KJ201708食用油中黄曲霉毒素B1的快速检测胶体金免疫层析法花生油、玉米油、大豆油及其他植物油脂等食用油胶体金免疫层析法B1 玉米油、花生油:20;其他植物油脂:10 KJ201709液体乳中黄曲霉毒素M1的快速检测胶体金免疫层析法生鲜乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳胶体金免疫层析法0.52.2 脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)  脱氧雪腐镰刀菌烯醇又称为呕吐毒素,广泛存在玉米、小麦、大麦等谷物中,是污染食物的主要真菌毒素。DON破坏人和动物免疫系统,具有一定的胚胎毒性和致畸性。世界各国都对食品中DON做出了限量要求。GB 276l-2017规定谷物及其制品中DON的限量是1000 μg/kg,与美国对小麦的限量标准一致。而欧盟标准规定的非常细致:未加工的硬质小麦、谷物和玉米中DON的限量为1750 μg/kg,未加工的谷物(除前述之外的谷物)的DON限量是1250 μg/kg,终端销售的谷物面粉、麸皮和胚芽的DON限量为750 μg/kg,谷物为原料的婴儿食品中DON限量不得超过200 μg/kg;日本规定小麦和小麦制品的DON限定量为1100 μg/kg。  DON的检测标准有9个(见表2),包括4个LS,1个KJ,3个GB和1个SN,其中GB 5009.111-2016《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定》是GB 2761-2017指定的检验方法,可以检测谷物及其制品、酒类、酱油、醋中的DON及其乙酰化衍生物。与AF相比,DON检测标准的数量和方法明显减少,但DON作为粮食行业重点关注的毒素,LS占比非常大。DON的结构类似物雪腐镰刀菌烯醇(NIV)对我国中东部作物的污染较常见,但目前只有DB32/T 3205-2017《饲料中雪腐镰刀菌烯醇(NIV)的测定 免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》提出了它的检测方法。  表2 我国现行标准中呕吐毒素检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB5009.111-2016食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定食品第一法:同位素稀释液相色谱-串联质谱法;第二法:免疫亲和层析净化高效液相色谱法第三法:薄层色谱测定法第一法:谷物及其制品、酒类、酱油、醋、酱及酱制品取样2g,DON、3-AC-DON、15-AC-DON: 10/20。酒类取样5g,DON、3-AC-DON、15-AC-DON 5/10 第二法:谷物及其制品、酱油、醋、酱及酱制品取样25g ,DON:100/200;酒类取样20g,DON:50/100 第三法:DON:300GB/T 8381.6-2005配合饲料中脱氧雪腐镰刀菌烯醇薄层色谱法饲料薄层色谱法1000GB/T 30956-2014饲料中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和柱净化-高效液相色谱法饲料原料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料免疫亲和柱净化-高效液相色谱法100LS/T 6110-2014谷物中脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定胶体金快速测试卡法小麦、玉米等谷物胶体金快速测试卡法1000LS/T 6113-2015粮食中脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定胶体金快速定量法小麦、玉米等及其粮食制品胶体金快速定量法120LS/T 6127-2017粮食中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定超高效液相色谱法粮食及其制品超高效液相色谱法50/150LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法DON:45/150DON-3G:7.5/253-AcDON:12/4015-AcDON:6.0/20SN/T 3136-2012出口花生、谷类及其制品中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、T-2毒素、HT-2毒素的测定花生、谷类及其制品液相色谱-质谱/质谱检测方法50KJ201702食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法谷物加工品及谷物碾磨加工品胶体金免疫层析法10002.3 玉米赤霉烯酮(ZEN)  玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦及其制品。动物食用被ZEN污染的饲料会引起中枢神经中毒,妊娠期的动物则可能流产、死胎、畸胎。GB 2761-2017规定小麦(粉)、玉米(粉)中ZEN的限量为60 μg/kg,未规定以小麦、玉米为原料的玉米油、调味品等的ZEN限量。ZEN现行的检测标准有8个(表3),包括4个LS,3个GB, 1个NY,基本覆盖了市场上ZEN的检测技术。GB 2761-2017指定的ZEN的检验方法GB 5009.209-2016《食品中玉米赤霉烯酮的测定》中规定的方法,适用很多检测样本:粮食和粮食制品、酒类、酱油、醋、酱及酱制品、玉米油、大豆、牛肉、猪肉、牛肝、牛奶、鸡蛋。ZEN在动物源性食品中常以代谢物玉米赤霉烯醇的形式存在,玉米赤霉烯醇对动物具有类似ZEN生物效应,但目前关于玉米赤霉烯醇的检测标准非常不完善。LS/T 6112-2015的检出限是5 μg/kg,远小于GB 2761确定的限量值,应用上没太大实际意义,但对推动检测技术和国家限量标准的改进具有积极的作用,建议放宽此类标准的检出限,给国内产品更多的市场机会。  表3 我国现行标准中玉米赤霉烯酮检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB/T 5009.209-2016 食品中玉米赤霉烯酮的测定第一法:粮食和粮食制品、酒类、酱油、醋、酱及酱制品、大豆、油菜籽、食用植物油;第二法:大豆、油菜籽、食用植物油;第三法:牛肉、猪肉、牛肝、牛奶、鸡蛋 第一法 液相色谱法;第二法:荧光光度法;第三法:液相色谱-质谱法第一法:粮食和粮食制品:5/17;酒类:20/66;酱油、醋、酱及酱制品:50/165;大豆、油菜籽、食用植物油:10/33。第二法:10/33。第三法:1/4。GB/T 28716-2012饲料中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和柱净化-高效液相色谱法饲料免疫亲和柱净化-高效液相色谱法2/10GB/T 19540-2004饲料中玉米赤霉烯酮的测定于配合饲料和饲用谷物原料第一法:薄层色谱法第二法:酶联免疫吸附测定法第一法:500第二法:500LS/T 6112-2015粮食中玉米赤霉烯酮胶体金快速定量法小麦、玉米、大米胶体金快速定量法5LS/T 6109-2014谷物中玉米赤霉烯酮测定的胶体金快速测试卡法小麦、玉米胶体金快速测试卡法60LS/T 6129-2017粮食中玉米赤霉烯酮超高效液相色谱法粮食及其制品超高效液相色谱5/10LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法ZEN:6/20NY/T 2071-2011饲料中黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮和T2毒素的测定 液相色谱-串联质谱法单一饲料、配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料液相色谱-串联质谱法5/10  2.4 伏马毒素(FB)  伏马毒素是串珠镰刀菌产生的毒素,包括FB1、FB2和FB3。我国主要检测FB1和FB2总量,但目前尚无食品中的FB限量标准。GB 13078-2017规定了不同饲料及原料中FB的限量,范围是5~60 mg/kg。随着检测技术的改进和国家对检测标准统一的要求,近年来FB标准废止力度较大。我国现行的伏马毒素的检测标准(表4)有6个,包括1个GB和5个行业标准,适用样本包括粮食及其制品、玉米及其制品、花生、谷物、饲料(配合饲料、浓缩饲料、精料补充料)等。今年刚颁布实施的DB 36/T 1023-2018规定了饲料及其原料中FB的胶体金快速定量法,是FB唯一的现行有效的快检标准。GB(GB/T)或行标缺乏FB的快检方法,限制了FB快检技术及产品在相关行业领域的应用。  表4 我国现行标准中伏马毒素检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB 5009.240-2016食品中伏马毒素的测定玉米及其制品第一法:免疫亲和柱净化-柱后衍生高效液相色谱法;第二法:高效液相色谱-串联质谱联用法;第三法: 免疫亲和层析净化-柱前衍生高效液相色谱法第一法:FB1、FB2、FB3:17/50、8/25、8/25;第二法:FB1、FB2、FB3:7/20、8/25、8/25;第三法:FB1、FB2、FB3:17/50、8/25、8/25;LS/T 6130-2017粮食中伏马毒素B1、B2的超高效液相色谱法粮食及其制品超高效液相色谱法50/250LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法FB1: 6/20FB2: 3/10NY/T 1970-2010饲料中伏马毒素的测定植物源性饲料原料、精料补充料、配合饲料、浓缩饲料第一法:液相色谱串联质谱法;第二法:液相色谱法第一法:10/50;第二法:10/50SN/T 3136-2012出口花生、谷类及其制品中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、T-2毒素、HT-2毒素的测定花生、谷类及其制品液相色谱-质谱/质谱检测方法50DB 36/T 1023-2018饲料中伏马毒素的快速筛查 胶体金快速定量法饲料及饲料原料胶体金快速定量法100  2.5 赭曲霉毒素(OT)  赭曲霉毒素是由赭曲霉等真菌产生的有毒代谢物,分为OTA、OTB和OTC等。其中毒性最大、污染最严重、分布最广的是OTA。GB 276l-2017中详细的规定了谷物及其制品、豆类及其制品、葡萄酒等共五大类7小类食品中OTA的限量标准,限量范围为2~10 µg/kg。我国现行的OTA检测标准中共有7个(表5),包括3个GB和5个行业标准,适用样本包括玉米、小麦、大麦、大米、大豆及其制品、稻谷、油菜籽、油料、葡萄酒、咖啡、酱油、葡萄干、胡椒粉等。GB 2761制定的检验方法GB 5009.96-2016《食品安全国家标准食品中赭曲霉毒素A的测定》,包括免疫亲和净化-仪器分析、酶联免疫和薄层色谱等五种检测方法。这些检测标准基本涵盖了国内OTA的检测技术。  表5 我国现行标准中赭曲霉毒素检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB 5009.96-2016食品安全国家标准食品中赭曲霉毒素A的测定第一法:谷物、油料及其制品、酒类、酱油、醋、酱及酱制品、葡萄干、胡椒粒/粉;第二法:玉米、稻谷(糙米)、小麦、小麦粉、大豆、咖啡、葡萄酒;第三法:玉米、小麦等粮食产品、辣椒及其制品等、啤酒等酒类、酱油等产品、生咖啡、熟咖啡;第四法:玉米、小麦、大麦、大米、大豆及其制品;第五法:小麦、玉米、大豆。第一法:免疫亲和层析净化液相色谱法第二法:离子交换固相萃取柱净化高效液相色谱法第三法:免疫亲和层析净化液相色谱-串联质谱法第四法:酶联免疫吸附法第五法:薄层色谱法第一法:粮食和粮食制品、食用植物油、大豆、油菜籽、葡萄干、胡椒粒/粉:0.3/1;酒类:0.1/0.3;酱油、醋、酱及酱制品:0.5 /1.5;第二法:葡萄酒:0.1/0.33;其他样品:1.0/3.3;第三法:玉米、小麦等粮食产品、辣椒及其制品:1.0/3.0;啤酒等:1.0/3.0;熟咖啡、酱油等:0.5/1.5;第四法:玉米、小麦、大麦、大米、大豆及其制品:1/2;第五法:未列出GB/T 19539-2004饲料中赭曲霉毒素A的测定配合饲料、饲用谷物原料第一法:薄层色谱法;第二法:酶联免疫吸附测定法薄层色谱:2;酶联免疫吸附测定方法:0.05 GB/T 30957-2014饲料中赭曲霉素A的测定免疫亲和柱净化-高效液相色谱法饲料原料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料免疫亲和柱净化-高效液相色谱法定量限:5.0LS/T 6114-2015粮食中赭曲霉毒素A测定的胶体金快速定量法小麦、玉米、燕麦等粮食及其制品胶体金定量检测3LS/T 6126-2017食品中赭曲霉毒素A的测定 超高效液相色谱法粮食及其制品超高效液相色谱法0.5/1LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法0.6/2SN/T 3136-2012出口花生、谷类及其制品中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、T-2毒素、HT-2毒素的测定花生、谷物及其制品液相色谱-质谱/质谱检测方法2SN/T 4675.10-2016进口葡萄酒中赭曲霉素A的测定 液相色谱-质谱/质谱法葡萄酒液相色谱-质谱/质谱法0.2  2.6 T-2毒素(T-2)  T-2是由拟枝孢镰孢等真菌产生的有毒代谢产物。在寒冷潮湿的环境下,粮食受T-2毒素污染的程度会增加。我国颁布了一系列T-2毒素的检测标准,但尚无食品中T-2的限量标准。由表6可知,T-2共有3个GB和3个行业标准,包括强制性标准GB 5009.118-2016《食品中T-2毒素的测定》。GB 13078-2017规定了饲料中T-2的限量是500 μg/kg。显然,GB/T 8381.4-2005《配合饲料中T-2毒素的测定 薄层色谱法》的检出限高于国家限量,已无法满足检测要求,建议相关部门改进或废止该检测标准。  表6 我国现行标准中T-2检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB 5009.118-2016食品安全国家标准 食品中T-2毒素的测定 第一法:粮食及粮食制品、酒类、酱油、醋、酱及酱制品;第二法、第三法:粮食及粮食制品 第一法:免疫亲和层析净化液相色谱法; 第二法:间接ELISA 法;第三法:直接ELISA 法第一法:粮食及粮食制品:10/33;酒类、酱油、醋、酱及酱制品:5/17第二法:粮食及粮食制品:1/3;第三法:粮食及粮食制品。直接ELISA法一:1/3;直接ELISA法二: 3.5/11。 GB/T 8381.4-2005配合饲料中T-2毒素的测定 薄层色谱法配合饲料薄层色谱法1000GB/T 28718-2012饲料中T-2毒素的测定 免疫亲和柱净化-高效液相色谱法饲料原料、配合饲料、浓缩饲料免疫亲和柱净化-高效液相色谱法10/30LS/T 6133-2018主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱串联质谱法小麦、玉米、稻谷液相色谱串联质谱法T-2:0.6/2HT-2:3/10SN/T 3136-2012出口花生、谷类及其制品中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、T-2毒素、HT-2毒素的测定花生、谷物及其制品液相色谱-质谱/质谱检测方法10NY/T 2071-2011饲料中黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮和T2毒素的测定 液相色谱-串联质谱法单一饲料、配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料液相色谱-串联质谱法1.0/2.0SN/T 5026-2017饲料中T-2毒素的测定 酶联免疫吸附法/*酶联免疫吸附法/  2.7 展青霉素(Pat)  展青霉素是由展青霉、扩展青霉、棒曲霉等多种真菌产生的有毒代谢产物,主要污染果蔬类,是GB 2761-2017标准中唯一不污染谷物的真菌毒素。在果蔬贮藏和运输的过程中,真菌通过寄主表面的伤口或自然孔口侵入并感染宿主。展青霉素可以诱发一系列急性、慢性疾病及细胞水平的病变。依据GB 2761-20l7,以苹果、山楂为原料的水果制品、果蔬汁及饮料和酒类中,展青霉素不得超过50 μg/kg,与欧盟限量一致。我国针对Pat的检测标准只有两个,包括GB 2761指定的检测方法 GB 5009.185-2016《食品中展青霉素的测定》。Pat近年来废止力度较大,是国家监管的真菌毒素现行检测标准最少的,目前只有仪器检测方法。  表7 我国现行标准中展青毒素检测方法标准号标准名称适用样本检测方法检出限/定量限(μg/kg)GB 5009.185-2016食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定第一法:苹果和山楂及其制品、果蔬汁类和酒类;第二法:苹果为原料的果蔬汁类和酒类 第一法:同位素稀释-液相色谱-串联质谱法;第二法:高效液相色谱法第一法:净化方式:1、混合型阴离子交换柱:澄清果汁:1.5/5;苹果酒:1.5/5;固体、半流体:3/10;2、净化柱法:澄清果汁:3/10;苹果酒:3/10;固体、半流体:6/20;第二法:液体试样:6/20;固体、半流体试样:12/ 40;DBS 53/016-2013食品中展青霉素的测定 液相色谱-串联质谱法果汁饮料、果酒、果酱、果干及薯类制品等液相色谱-串联质谱法5  3 结论  近年来,我国真菌毒素检测技术发展迅速,导致我国真菌毒素检测标准的新旧更替也很频繁。真菌毒素因其社会危害程及国家重视,虽然近年来废止很多,但还拥有较其他化学污染物更多的检测标准。一些市场上应用剧减的技术,如薄层色谱等,虽然不像过去作为GB的唯一方法,但依然作为方法之一,但可以预测,这类检测方法会被逐步删除的。  如何使真菌毒素检测标准体系科学、统一、权威,这是一个与技术相关但不限于技术的问题。目前我国现行的检测标准,检出限普遍远小于或等于国家限量。太低的检出限市场应用意义并不大,但会推动我国真菌毒素检测技术的进步和国家限量标准的改进。方法检出限等于国家限量也是不科学的,因为每种检测方法都存在一个不确定区间。正常的情况应该选择检出限略低于国家限量的检测方法。尤其对于免疫分析方法来说,受抗原-抗体的来源影响非常大,检出限过低,特别容易形成技术瓶颈和市场垄断。因为真菌毒素物种污染的特异性和广泛性,多种类检测依然是市场需求的重点,但目前来看,快检技术显然无法满足这一需求。  后记  本文是编者曾发表在《食品质量安全检测学报》【2019,10(4):837~847】上的一篇综述性论文,两年过去了,真菌毒素的标准已经发生了一些变化,突出的是2020年《中国药典》2351 真菌毒素检测法的颁布实施。因此,本文发布前,编者又做了一定的修改以满足日新月异的真菌毒素标准领域。
  • 勤邦生物参与的饲料中真菌毒素快速检测地方标准发布实施
    近日,江西省质量技术监督局发布并实施了三项食品安全快速检测地方标准,勤邦生物做为主要起草单位之一,为标准的制定和顺利颁布做出了多项技术支撑,体现了勤邦生物在真菌毒素免疫快速检测领域的技术实力和影响力。本次发布的三项地方标准为:DB 36/T 1024-2018《饲料中黄曲霉毒素的快速筛查 胶体金快速定量法》DB 36/T 1025-2018《饲料中呕吐毒素的快速筛查 胶体金快速定量法》DB 36/T 1026-2018《饲料中玉米赤霉烯酮的快速筛查 胶体金快速定量法》胶体金法检测快速,操作简单,成本低廉,可用于各类型农产品食品生产经营企业的内部品控,也可用于各级政府监管部门的现场检测,通过大样本、大范围的筛查,发现疑似阳性样本,使用法定的仪器分析法进行确认检验,在不增加检测成本的情况下,扩大了抽样范围和抽样量,使得检测具有针对性和代表性,真正做到有效品控和监管。勤邦生物一直将自主创新做为企业发展的核心动力,不断加强核心技术专利转化为标准的能力,截至目前,勤邦团队已经参与制定22项标准,其中国家标准1项、行业标准17项,地方标准3项,团体标准1项。勤邦生物将继续发挥行业领军作用,以更先进的技术、方法,更严谨的态度,推动免疫检测行业发展进步。
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