蛋白质含量检测仪

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311151020407403_2408_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]　　乳品中蛋白质含量检测仪在食品行业中是非常有用的。蛋白质是乳制品中的重要成分之一，对乳品的品质和营养价值有着重要的影响。因此，定期检测乳品中的蛋白质含量对于确保产品质量、合规性和符合标准非常重要。　　以下是一些使用乳品中蛋白质含量检测仪的优点：　　质量控制： 通过定期检测蛋白质含量，生产者可以确保乳品的一致性和高质量。这对于满足产品标准和客户期望非常重要。　　合规性： 食品行业有严格的法规和标准，涉及到产品中营养成分的声明。通过使用蛋白质检测仪，生产者能够确保其产品符合相关法规和标准，避免违规问题。　　生产效率： 自动化的蛋白质检测仪器可以提高生产效率，减少人工操作的变数，同时在更短的时间内提供准确的结果。　　节约成本： 定期检测蛋白质含量可以帮助生产者及时调整生产工艺，防止产品质量下降。这有助于避免废品产生，从而节约成本。　　产品开发： 对于食品生产商来说，了解乳品中蛋白质含量的变化可以为产品开发提供有用的信息。根据这些数据，可以调整配方以获得所需的蛋白质含量。　　总体而言，乳品中蛋白质含量检测仪在确保产品质量、合规性以及提高生产效率方面发挥着重要的作用。

[size=16px]　　食品蛋白质检测仪通常使用一系列的化学、生物化学或物理方法来检测乳制品中的蛋白质含量。以下是一种可能的检测过程：　　样品制备： 从乳制品中取得样品，通常需要将样品进行处理，以确保蛋白质在检测过程中能够充分释放和反应。　　蛋白质提取： 样品中的蛋白质需要从其他成分中分离出来。这可能涉及到样品的离心、过滤和/或溶解等步骤，以获得含有蛋白质的提取物。　　显色/反应： 蛋白质的浓度可以通过与特定试剂发生化学反应或形成复合物来测量。例如，比目鱼法(Bradford法)或比二巴脱酰基试剂(BCA法)都是常用于蛋白质浓度测定的方法。这些试剂与蛋白质反应后会产生颜色变化，颜色的强度可以与蛋白质的浓度成正比。　　分光光度测量： 使用分光光度计来测量显色产物的吸光度，从而确定蛋白质的浓度。通常，会建立一个标准曲线，其中包含已知浓度的蛋白质标准样品，用于校准测量结果。　　计算浓度： 通过比较待测样品的吸光度与标准曲线上的数据，可以计算出待测样品中蛋白质的浓度。　　需要注意的是，不同类型的食品蛋白质检测仪可能会采用不同的方法和试剂，具体的步骤和操作可能会有所不同。此外，为了获得准确的结果，操作者需要在操作过程中遵循标准操作规程，并确保仪器的准确校准和维护。最终结果的准确性也可能会受到样品的处理、试剂的质量以及操作技术等因素的影响。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308291345517046_7349_6098850_3.png!w690x690.jpg[/img][/size]

[size=16px]　　食品蛋白质检测仪主要用于分析和测量食品样品中的蛋白质含量。这些检测仪器可以用于各种类型的食品，包括肉类、鱼类、奶制品、豆类制品、谷物等。通过检测食品中的蛋白质含量，可以评估食品的营养价值、质量和符合性。以下是一些食品蛋白质检测仪可以检测的方面：　　蛋白质含量：检测仪可以测量食品中的总蛋白质含量，帮助判断食品的蛋白质含量是否符合标准或预期值。　　蛋白质质量：检测仪器可以帮助评估蛋白质的质量，如氨基酸组成和生物活性。　　蛋白质种类：有些检测仪可以区分不同种类的蛋白质，如动物蛋白和植物蛋白。　　异常蛋白质：检测仪也可以检测异常或变性蛋白质，可能是因为食品受到了贮存或加工条件的影响。　　蛋白质配方：对于混合食品，可以使用检测仪来确定配方中不同成分的蛋白质含量。　　蛋白质含量变化：食品加工可能会影响蛋白质含量，检测仪可以用于监测食品在不同加工阶段的蛋白质变化。　　需要注意的是，不同类型的食品蛋白质检测仪可能具有不同的功能和应用范围，具体的功能和检测范围可能会因设备型号和制造商而异。在选择使用食品蛋白质检测仪时，应该根据具体的检测需求和食品类型选择适合的设备。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308291358050278_9603_6098850_3.png!w690x690.jpg[/img][/size]

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312070952447089_1992_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]　　蛋白质检测仪是一种广泛应用于生物学、医学、农业、食品科学和环境科学领域的仪器。它能够检测样本中的蛋白质含量，提供有关样本中蛋白质类型和数量的信息。下面将介绍蛋白质检测仪的应用范围。　　1. 生物学和医学研究　　蛋白质检测仪在生物学和医学领域的应用非常广泛。它可以帮助研究人员检测生物样本中的蛋白质表达水平，了解不同生物样本之间的差异。这有助于研究疾病的发生机制、药物的作用机制以及治疗效果的评估。蛋白质检测仪还可以用于蛋白质组学的研究，帮助科学家们发现新的生物标志物和治疗靶点。　　2. 农业和食品科学　　在农业和食品科学领域，蛋白质检测仪可用于检测食品中的蛋白质含量，确保食品的质量和安全。它还可以用于研究植物蛋白质的表达和含量，了解植物的生长和发育过程。这有助于提高农作物的产量和品质，为农业生产提供科学依据。　　3. 环境科学　　蛋白质检测仪在环境科学领域也有广泛的应用。它可以用于检测水体、土壤和空气中的蛋白质含量，了解环境中的生物活动和污染情况。这有助于评估环境的健康状况，为环境保护提供科学依据。　　总之，蛋白质检测仪的应用范围非常广泛，它可以帮助研究人员了解生物样本中的蛋白质表达水平，提高农作物的产量和品质，评估环境的健康状况。随着科学技术的发展，蛋白质检测仪的应用前景将更加广阔。

[size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b]蛋白质检测仪是什么仪器[/color][/font]蛋白质检测仪是一种用于检测食品、生物样品和其他物质中蛋白质含量的仪器。它通过不同的方法，如凯氏定氮法、分光光度法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法等，对样品中的蛋白质进行定量和定性分析。蛋白质检测仪可以广泛应用于实验室、质量控制部门和科研机构等领域。它具有操作简便、快速准确、灵敏度高、重复性好等优点，能够满足不同领域的需求。蛋白质检测仪的原理主要是根据蛋白质与特定试剂的反应，如与双缩脲试剂的显色反应，或与某些染料的结合反应，来测定样品的蛋白质含量。不同的蛋白质检测仪采用不同的原理和方法，但它们都具有相同的目的是准确测定样品中的蛋白质含量。在使用蛋白质检测仪时，需要注意样品的处理和试剂的选择。不同的样品需要不同的处理方法，如血液样品需要进行离心分离，组织样品需要进行匀浆等。同时，试剂的选择也需要注意，如双缩脲试剂需要使用硫酸铜和氢氧化钠等试剂进行配制。总之，蛋白质检测仪是一种重要的实验室仪器，可以用于测定样品中的蛋白质含量。它具有操作简便、快速准确等优点，能够满足不同领域的需求。同时，需要注意样品的处理和试剂的选择，以确保测定的准确性和可靠性。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311131032246528_1186_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311090942129058_8546_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]　　食品蛋白质检测仪是一种用于快速检测食品中蛋白质含量的仪器，其应用范围广泛，适用于各类食品的蛋白质检测，如肉类、蛋类、奶类、豆类、坚果类等。下面将详细介绍食品蛋白质检测仪的应用范围。　　应用范围　　1. 肉类食品检测　　肉类食品是人们日常饮食中重要的蛋白质来源之一，而不同种类的肉类食品中蛋白质含量也有所不同。使用食品蛋白质检测仪可以快速准确地检测出肉类食品中的蛋白质含量，对于肉类食品的加工、生产和销售都具有重要的指导意义。　　2. 蛋类食品检测　　蛋类食品是营养丰富的食物之一，其蛋白质含量也是人们关注的重点。通过使用食品蛋白质检测仪，可以快速检测出蛋类食品中的蛋白质含量，有助于指导消费者合理选择蛋类食品。　　3. 奶类食品检测　　奶类食品是人们获取蛋白质的重要来源之一，但由于不同种类奶类食品的蛋白质含量不同，因此使用食品蛋白质检测仪对其进行检测，可以快速准确地了解其蛋白质含量，为消费者提供可靠的参考依据。　　4. 豆类食品检测　　豆类食品含有丰富的植物蛋白，是素食主义者获取蛋白质的主要来源。使用食品蛋白质检测仪可以快速检测出豆类食品中的蛋白质含量，有助于指导素食主义者合理选择豆类食品。　　5. 坚果类食品检测　　坚果类食品含有丰富的蛋白质和脂肪，是人们日常饮食中的重要组成部分。使用食品蛋白质检测仪可以快速检测出坚果类食品中的蛋白质含量，有助于指导消费者合理选择坚果类食品。

[size=16px]　　食品蛋白质检测仪是一种用于测量食品样品中蛋白质含量的设备。它在食品行业中具有广泛的应用范围，包括但不限于以下几个方面：　　食品生产和加工: 食品生产商可以使用蛋白质检测仪来监控和确保其产品中的蛋白质含量符合标准和规定。这有助于维持产品的质量和一致性。　　质量控制: 食品蛋白质检测仪可以用于质量控制，确保食品产品中的蛋白质含量在可接受的范围内，以满足消费者的期望和需求。　　产品标识和营养标签: 许多国家和地区要求食品制造商在产品包装上标明营养信息，包括蛋白质含量。蛋白质检测仪可以用来准确测量蛋白质含量，以便制定准确的产品标签。　　食品安全: 某些过敏原物质可能与食品中的蛋白质相关。通过检测食品样品中的蛋白质含量，可以帮助监测是否存在潜在的过敏原污染。　　研发和创新: 在新产品开发过程中，食品蛋白质检测仪可以帮助研究人员调整配方，以达到所需的蛋白质含量和风味特性。　　饮食监管: 政府部门和食品监管机构可以使用蛋白质检测仪来监测市场上不同食品的蛋白质含量，以确保食品符合法规要求。　　科研和教育: 科研人员和教育机构可以利用蛋白质检测仪进行食品分析实验，以研究不同食材和加工方法对蛋白质含量的影响。　　总之，食品蛋白质检测仪在食品生产、质量控制、安全监管、营养标签、研发和教育等领域都具有重要作用，有助于确保食品的质量、安全性和营养价值。不同类型的食品蛋白质检测仪可能适用于不同的食品样品和应用场景。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308291341536259_5862_6098850_3.png!w690x690.jpg[/img][/size]

山东云唐智能科技有限公司生产的蛋白质检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备，采用台式一体化设计，广泛应用于液态奶、奶粉等乳品中的蛋白质含量的测定，仪器预留其他项目升级端口，根据日后需求可远程升级检测项目。　　该蛋白质检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备，目前已于餐饮检测、食药监局、卫生部门、食品深加工厂、商场超市、质量监督检验、工商管理等单位广泛使用。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309060934103658_7579_5604214_3.png!w690x690.jpg[/img]

[b]中文摘要：目的[/b] 确立因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果的影响，从而完善因子类血液制品效价检测的方法。[b]方法 [/b]选取不同蛋白质浓度梯度的稀释液对同一供试品进行稀释来确定蛋白质影响的规律。 [b]结果 [/b]建立起人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物的全自动血凝仪因子效价检测方法，根据效价检测反应体系中蛋白浓度对检测结果的影响,建立因子类血液制品效价全自动血凝仪检测的方法。[b]结论 [/b]建立的两种稀释方法均消除了样品中蛋白质含量的不同对检测结果的影响，提高了检测的准确性，不但可以适用于现在产品的效价检测，而且适用于随着生产工艺的提升生产的更高纯度、低蛋白含量的FⅧ和PCC，同时也是对中国药典标准的补充。[b]关键词[/b]：人凝血因子Ⅷ；人凝血酶原复合物；效价；蛋白含量 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ等因子类血液制品，是以健康人血浆为原料，经分离纯化和病毒灭活制成，在临床上主要用于各种凝血因子缺乏的治疗，这些因子类血液制品的凝血因子效价是药品有效性的指标，凝血因子效价的测定也是药品质量检测中的关键检测项目。血液制品生产企业及各级检测机构一般采用全自动血凝仪并按照仪器使用说明来进行因子效价的检测，然而在不同检测方法结果比对中，发现全自动血凝仪检测结果与中国药典中一期法的检测结果在部分因子效价检测中存在检测差异，差异可能是样品稀释中使用的稀释液的蛋白含量不同引起的，故本课题主要研究因子类血液制品中蛋白质含量对效价检测结果影响。通过蛋白含量对因子效价检测影响的研究建立起的全自动血凝仪因子效价检测方法，消除了产品本身性质的影响，可以准确进行因子效价的测定，方法的建立不但可以准确控制因子类血液制品的质量，保证生产企业持续稳定生产出质量均一的药品，而且可以减少因子类产品在临床使用中的风险。[b]1 实验仪器与试剂[b]1.1 仪器[/b][/b]Stago-compact全自动血凝仪（法国Diagnostica Stago公司），漩涡振荡器（美国Thermo Scientific公司）。[b][b]1.2 试剂[/b][/b]人凝血因子Ⅷ缺乏血浆（法国Diagnostica Stago公司），人凝血因子Ⅸ缺乏血浆（法国Diagnostica Stago公司），APTT试剂（法国Diagnostica Stago公司），Owren-Koller（稀释液）（法国Diagnostica Stago公司），0.025 mol/L氯化钙溶液（法国Diagnostica Stago公司），Desorb U（清洗液）（法国Diagnostica Stago公司），人凝血因子Ⅷ国家标准品（批号20100101），人凝血酶原复合物国家标准品（批号20130306），生理氯化钠溶液（石家庄四药有限公司），咪唑（天津市巴斯夫化工有限公司），氯化钠（天津市巴斯夫化工有限公司），枸橼酸钠（台山新宁制药有限公司），人血白蛋白（公司自产）。[b][b]2 方法2.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标：取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品，加入1.0 ml纯化水复溶，轻轻混匀，用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ，将Desorb U（清洗液）、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉，将Owren-Koller（稀释液）装入全自动血凝仪的样本抽屉，按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标，仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释，建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价（分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml）的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备：选取全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液分别定义为稀释液1、稀释液2、稀释液3。向3种稀释液中分别加入人血白蛋白，使其中人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定：取人凝血因子Ⅷ供试品，按其标示装量加入灭菌注射用水复溶，轻轻混匀，用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ，再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释，将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉，选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.2 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b] [/b]人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标：取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品，加入1.0 ml纯化水复溶，轻轻混匀，用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ，将Desorb U（清洗液）、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉，将Owren-Koller（稀释液）装入全自动血凝仪的样本抽屉，按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标，仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释，建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价（分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml）的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血因子Ⅷ供试品效价测定：取人凝血因子Ⅷ供试品，按其标示装量加入灭菌注射用水复溶，轻轻混匀，用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ，再用Owren-Koller（稀释液）做2倍、4倍稀释，将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉，选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.3 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标：取1支人凝血酶原复合物国家标准品，加入1.0 ml纯化水复溶，轻轻混匀，用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ，将Desorb U（清洗液）、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉，将Owren-Koller（稀释液）装入全自动血凝仪的样本抽屉，按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标，仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释，建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价（分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml）的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 不同蛋白质浓度梯度稀释液制备同2.1。 人凝血酶原复合物供试品效价测定：取人凝血酶原复合物供试品，按其标示装量加入灭菌注射用水复溶，轻轻混匀，用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ，再用含不同蛋白浓度的稀释液做2倍、4倍稀释，将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉，选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]2.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标：取1支人凝血酶原复合物国家标准品，加入1.0 ml纯化水复溶，轻轻混匀，用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ，将Desorb U（清洗液）、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1 ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉，将Owren-Koller（稀释液）装入全自动血凝仪的样本抽屉，按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标，仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释，建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价（分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml）的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血酶原复合物供试品效价测定：取人凝血酶原复合物供试品，按其标示装量加入灭菌注射用水复溶，轻轻混匀，用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ，再用Owren-Koller（稀释液）做2倍、4倍稀释，将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉，选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]3 结果3.1 人凝血因子Ⅷ不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定，不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表1、2、3，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表1 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][img=,590,266]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142017_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表2 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果 [/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表3 FⅧ质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果 [/align][align=center][img=,585,261]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_02_1626619_3.png[/img][/align]人凝血因子Ⅷ质控品2015ZK0801批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释效价检测结果平均值用折线图表示，如图1：[align=center]图1 FⅧ质控品不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,548,295]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142019_03_1626619_3.png[/img][/align] 选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定，人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、3%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果见表4、5，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表4 658668A批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,585,99]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142020_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表5 A3B1814批制剂FⅧ检测结果[/align][align=center][img=,577,97]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142021_01_1626619_3.png[/img][/align]FⅧ效价检测结果用折线图表示，如图2、3：[align=center][img=,563,299]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142029_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图2 658668A批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][align=center][img=,567,287]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142030_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图3 A3B1814批不同蛋白质浓度检测结果对比[/align][b][b]3.2 人凝血酶原复合物不同蛋白质浓度梯度稀释效价测定结果[/b][/b] 选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了不同蛋白质浓度梯度稀释人凝血因子Ⅸ效价测定，不同浓度稀释液分别测定10次。人血白蛋白的浓度分别为0、0.5%、1%、2%、3%、4%、5%的稀释液1、稀释液2、稀释液3的效价检测结果分别见表6、7、8，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表6 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液1检测结果[/align][align=center][img=,583,269]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表7 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液2检测结果[/align][align=center][img=,586,260]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142031_02_1626619_3.png[/img][/align][align=center]表8 PCC质控品不同蛋白浓度梯度稀释液3检测结果[/align][align=center][img=,593,263]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142043_01_1626619_3.png[/img][/align]人凝血酶原复合物质控品2015ZK0901批用不同蛋白质浓度梯度的稀释液1、稀释液2、稀释液3稀释FⅨ效价检测结果平均值用折线图表示，如图4：[align=center][img=,556,300]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图4 PCC质控品不同蛋白质浓度FⅨ检测结果对比[/align][b][b]3.3 人凝血因子Ⅷ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定，共测定10次。效价检测结果见表9，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表9 FⅧ质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,579,74]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142032_02_1626619_3.png[/img][/align]选取2批国外产人凝血因子Ⅷ和VWF混合制剂进行了人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定。效价检测结果见表10，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表10 国外产品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,578,77]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142036_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]3.4 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定结果[/b][/b]选取2015ZK0901批人凝血酶原复合物进行了人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价测定，共测定10次。效价检测结果见表11，效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表11 PCC质控品人凝血因子缺乏血浆稀释检测结果[/align][align=center][img=,582,89]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142047_01_1626619_3.png[/img][/align][b][b]4 讨论[/b][/b] 本实验中对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物分别用不同蛋白浓度梯度的稀释液进行了效价测定，另外用人凝血因子缺乏血浆稀释后进行了效价测定。因子效价测定中，稀释液1、稀释液2、稀释液3中加入相同浓度的人血白蛋白后，得到的因子效价检测结果没有差异，说明全自动血凝仪的稀释液Owren-Koller、生理氯化钠溶液、取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合液作为稀释液时没有区别。 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物不同蛋白浓度梯度效价测定时，随着稀释液中蛋白质含量的增高，效价检测结果也不断升高，但在人凝血因子Ⅷ效价测定中，采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液时，效价检测结果间均无显著差别，在人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ效价测定中，采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液时，效价检测结果间均无显著差别。另外，人凝血因子Ⅷ进行人凝血因子缺乏血浆稀释效价测定效价检测结果与采用蛋白质含量为1%、3%的稀释液得到的检测结果也无显著差异，人凝血酶原复合物人凝血因子缺乏血浆稀释人凝血因子Ⅸ效价检测结果与采用蛋白质含量为0、0.5%、1%的稀释液得到的检测结果也无显著差异。另外，国外生产的人凝血因子Ⅷ和VWF的混合制剂FⅧ效价的检测结果及血浆、稀释液的影响同泰邦公司产品一致。[b]参考文献[/b][align=left] 邬杨斌, 余蓉. 凝血因子Ⅸ复合物的研制 . 华西药学杂志, 2000, 15(3):177-179. Pabinger I, Brenner B, Kalina U, et al. Prothrombin complex concentrate（Beriplexw P/N）for emergency anticoagulation reversal: A prospective multinational clinical trial . J Thromb Haemost, 2008, 6(4):622-631. Kiman E, Elela AA, Ｒamsis N, et al. Evaluation of the coagulation factors activity of Cryosupernatant . Suez Canal Univ Med J, 2003, 6(2):247-258.Tullis JL, Melin M, Jurigian P. Clinical use of human Prothrombin complexes . N Engl J Med, 1965, 73(13):667-674.马莉, 孙盼, 李长清, 等. 去冷沉淀血浆的质量分析 . 中国生物制品学杂志, 2013, 26(1):81-83.魏舒, 时凯, 刘国荣, 等. 冻干人凝血酶原复合物的生产工艺研究 . 中国输血杂志, 2008, 21(10):282-284.Samama CM. Prothrombin complex concentrates: a brief review . Eur J Anaesthesiol, 2008, 25(10):784-789.焦丽华, 代旭兰, 刘文芳. 凝血酶原复合物的制备及其临床应用进展 .中国输血杂志, 2008, 21(9):737-741.[/align][b] [/b]