儿茶酚胺遥测系统

近年来，随着质谱技术的快速发展，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）因其灵敏度高，特异性强，目前已成为检测儿茶酚胺及代谢产物的主要方法并被指南和共识所推荐。但因为存在样本前处理操作步骤繁琐、耗时费力、检测效率不高等问题，阻碍了该项目的广泛应用。　　美康生物（300439）聚焦临床质谱检测技术，通过技术攻关，推出磁珠法儿茶酚胺检测试剂盒（LC-MS/MS），可以做到单标本最快45分钟出结果、操作更简便，并已成功取得二类医疗器械注册证（赣械注准20212400156），同时，检测结果可溯源至SI单位，结果更精准。将极大地推动该项目在检验及临床的广泛应用，提升诊疗效率，惠及广大群众。优势一　　为提升实验室工作效率，改善实验环境和数据质量，美康生物推出的MS-M32全自动提取仪，采用全新一代样品提取技术，搭载磁性分离材料，利用磁棒吸取分离材料，活化、加样、淋洗、洗脱等分离过程实现全自动化，轻松实现色谱或质谱分析前的样品提取和净化。应用于儿茶酚胺等临床小分子标志物快速提取。　　磁珠法：单标本最快45分钟出结果、操作更简便，32个样本仅需16分钟　　与传统SPE技术相比，提取效率提高了6倍以上　　化繁为简，全新一代提取技术，专用于小分子物质的提取　　采用分散装填，动态平衡，不堵塞，稳定性、一致性好　　具有磁性，非常适合自动化，只需几步就完成了提取净化步骤　　提供多重分离机理，适合复杂样品的提取净化，进一步降低对分析仪器灵敏度的要求　　应用领域　　样本检测流程图　　优势二　　二类注册证，检测更规范　　美康磁珠法儿茶酚胺质谱检测试剂盒（LC-MS/MS）　　美康拥有国家二类注册证，医疗器械注册证编号：赣械注准20212400156（试剂盒）　　优势三可溯源至SI单位，结果更准确　　磁珠法前处理系统作为儿茶酚胺质谱检测整体解决方案，解决了质谱检测项目样本前处理操作步骤繁琐、耗时费力的问题，为临床检测提供了便捷之路！

今日，曼哈格和博莱克联合研发生产的蛋白质氨基酸/神经递质/儿茶酚胺检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）隆重推出。本次推出的3套kit是建立在高效液相色谱质谱平台上，可针对实验动物和人体血样、尿样中的20种蛋白质氨基酸、12种神经递质和6种儿茶酚胺进行精准定量检测。检测试剂盒检测指标▣ 20种蛋白质氨基酸Asparagine天冬酰胺proline脯氨酸Histidine组氨酸Tyrosine酪氨酸Serine丝氨酸Methionine甲硫氨酸Glycine甘氨酸Lysine赖氨酸Glutamine谷氨酰胺Valine缬氨酸Arginine精氨酸Isoleucine异亮氨酸Aspartic acid天冬氨酸Leucine亮氨酸Glutamic acid谷氨酸Phenylalanine苯丙氨酸Threonine苏氨酸Tryptophan色氨酸Alanine丙氨酸Cysteine半胱氨酸▣ 12种神经递质Norepinephrine去甲肾上腺素γ-Aminobutyricacid4-氨基丁酸Metanephrine甲氧基肾上腺素Octopamine章鱼胺Epinephrine肾上腺素Tyramine酪胺Dopamine多巴胺Agmatine胍丁胺Serotonin5-羟色胺Methoxytyramine甲氧酩胺Tryptamine色胺Histamine组胺▣ 6种儿茶酚胺Normetanephrine甲氧基去甲肾上腺素Epinephrine肾上腺素Norepinephrine去甲肾上腺素Dopamine多巴胺Metanephrine甲氧基肾上腺素Methoxytyramine甲氧酪胺检测试剂盒产品优势检测试剂盒适用仪器Agilent 1290-6470 LC-MS/MS 以及6430 / 6465 / 6495系列SCIEX QTRAP 6500+ LC-MS/MS 以及4500 / 5500 / 7500系列检测试剂盒技术专利检测试剂盒关于 曼哈格 & 博莱克

喜讯近日，普敦科技携手美康生物，率先推出磁珠法儿茶酚胺检测试剂盒。通过验证，已获国内首家二类注册证，让检测更规范！赣械注准20212400156（试剂盒）该试剂盒需结合磁性固相萃取仪搭配使用，AUTO M32全自动提取仪采用全新一代样品提取技术，搭载磁性分离材料，利用磁棒吸取分离材料，活化、加样、淋洗、洗脱等分离过程实现全自动化，轻松实现色谱或质谱分析前的样品提取和净化。应用于儿茶酚胺、类固醇激素等临床小分子标志物快速提取。‍‍‍‍优势特点：‍●化繁为简，全新一代提取技术，专用小分子物质提取●分散萃取，动态平衡，不堵塞，稳定性、一致性好●具有磁性，非常适合自动化，可轻松实现提取净化过程的自动化●与传统SPE技术相比，提取效率提高一倍（32个样品仅需16分钟）●提供多重分离机理，适合复杂样品的提取净化，进一步降低对分析仪器灵敏度的要求应用领域：适用于液相色谱串联质谱分析的样品前处理● 食品、化妆品理化安全分析● 临床体内、体外标志物研究● 法医毒物检测‍‍诚招代理 欢迎垂询

2021年4月，上海睿康生物科技有限公司又获喜讯，其申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准20212220239)。这是继今年2月份上海睿康获得6个质谱试剂盒二类注册证之后，在临床IVD质谱产品上的又一重大突破。　　近年来，液相色谱-串联质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性和多指标检测等优势，逐渐深入到常规的临床检验中。作为一种精准诊断技术，质谱能够解决常规检测手段(如生化或免疫法等)未能满足的临床需求，因此临床实验室对液质联用仪的需求日渐旺盛。然而，随着应用场景的深入，现有的仪器虽然能开展新生儿筛查或维生素等项目，但是并不能完全满足市场的需求，特别是对低浓度物质比如激素、儿茶酚胺、多肽标志物的检测等。　　上海睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司的合作，成功的引入赛默飞最高端的质谱技术，开发了一款高性价比的自主品牌液相色谱串联质谱检测系统。RZ-500主要由三部分组成：超高效液相色谱仪(UHPLC)、三重四极杆质谱仪和TraceFinder软件。三部分紧密合作，成就了RZ-500出色的定量能力、灵敏度与特异性、非凡的易用性和耐用性。此外，RZ-500的结构组成还包括色谱柱，这是国内首家拥有二类注册证的与液相色谱串联质谱检测系统配套使用的色谱柱耗材。　　RZ-500在多个方面的性能包括灵敏度、分辨率、动态范围、扫描速度、正负极切换时间等领先业内，是一款为覆盖从低端到高端的所有临床检测项目而设计的液相色谱串联质谱系统，不但能够极大的满足常规的临床检测需求，还是极佳的新型疾病标志物(比如传染病、肿瘤等)的转化平台。　　RZ-500能够轻松应对的检测项目包括　　多种维生素(水溶性和脂溶性维生素)　　儿茶酚胺及其代谢物(可检测低至5 pg/mL的多巴胺)　　多种类固醇激素(可检测低至1 pg/mL的睾酮)　　醛固酮和血管紧张素　　多种氨基酸(血清)　　多种胆汁酸　　多种脂肪酸　　多种药物浓度监控(TDM)　　多种神经酰胺　　新生儿筛查(多种氨基酸和肉毒碱，干血片)　　游离T3和游离T4　　蛋白质/多肽标志物　　以及上海睿康已获二类注册证的试剂盒(6个)：　　叶酸(首家)　　25-羟基维生素D　　香草扁桃酸和肌酐(首家)　　总T3和总T4(首家)　　同型半胱氨酸　　甘胆酸

关于儿茶酚胺嗜铬细胞瘤（Pheochromocytoma）是一种罕见疾病，每10万人中的年诊断率为1~2例。嗜铬细胞瘤会引起儿茶酚胺的分泌增加，其血浆浓度测定可为临床高血压诊治和嗜铬细胞瘤诊断定位提供有力数据支撑。当它的含量发生显著变化时，就代表人体出现了病态。 随着分析科学的蓬勃发展，人们对儿茶酚胺的研究更加深入，目前最常见的有液相色谱法、气相色谱法、荧光法等，由于样本的基质为人体血浆，成分复杂，故样品前处理的提取和净化尤为重要。普敦科技对此提出相应解决方案使用磁性固相萃取剂，搭配AUTO M32全自动提取仪，结合液相色谱质谱联用仪测定血浆中的E、NE、DA、MN、NMN和3-MT。儿茶酚胺及其代谢物均为碱性强极性化合物，使用离子交换原理的WCX Plus磁性固相萃取剂进行提取和净化。分离纯化过程WCX Plus磁性固相萃取剂键合了羧酸根基团，在溶剂体系pH值中性或偏碱性条件下电离并带负电荷，以电荷吸引作用吸附目标化合物正离子[ M ]+达到捕集的效果。通过调节溶剂pH值至3以下时，羧酸根饱和而处于电中性，失去电荷吸引的[ M ]+被洗脱至溶剂中，从而实现与杂质的分离纯化。磁性固相萃取移取对应溶剂于专用96孔板内，并设定AUTO M32全自动提取仪方法，运行样品进行磁性固相萃取。完成后，取洗脱液注入LC-MS/MS测试。实验结论取某正常人血浆，添加六种儿茶酚胺类目标物，两次平行处理。所得回收率95.2-116%，相对标准偏差1.4-9.3%。取血浆浓度为0.2ng/mL（3-MT，0.02ng/mL）标准样品平行处理六次，内标峰面积相对标准偏差4.4-9.7%。六种儿茶酚胺类标准曲线线性及其准确度综上数据可以看出，使用WCX Plus磁性固相萃取剂，结合AUTO M32全自动提取系统，提取和净化血浆中儿茶酚胺类目标物。经LC-MS/MS分析测试，线性良好，结果准确精密，符合基本定量测试的方法学要求。同时，大幅度减少传统SPE的移液操作和人为实时监测，节约了人力及时间成本，并显著降低了人为因素在前处理中的影响。AUTO M32全自动提取仪

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　此次我们邀请上海中山医院检验科副主任郭玮来和大家谈谈LC-MS/MS技术在新生儿筛查与代谢性疾病检测方面的应用。/span/pp style="text-align: center "img title="guowei.jpg" style="width: 296px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c6f058fe-e7ba-4217-9172-460540380144.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="296"//pp style="text-align: center "strong上海中山医院检验科副主任 郭玮span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "/span/strong/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong作为卫生部部属的综合性医院，目前贵医院采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)开展了哪些临床检验项目?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong目前，我们医院主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "与传统的免疫学方法相比，LC-MS/MS在哪些项目上的应用突显了其价值?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong人体内某些激素、小分子药物含量十分稀少，甚至仅为pmol/L这样低浓度的数量级，通过LC-MS/MS的检测，能准确地得到结果，并且能避免化学结构类似物的干扰。因此，在儿茶酚胺或者类固醇激素的检测上，LC-MS/MS方法发挥了重要作用。传统的免疫学方法因方法学的限制，无法得到准确的结果。此外，LC-MS/MS技术可以一次进样得到多个结果。例如，遗传代谢性疾病筛查或者治疗药物浓度监测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "据您的了解，目前LC-MS/MS在国内医疗机构的应用覆盖范围是怎样的?应用前景如何?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，国内大部分的省级妇幼保健院，甚至市级妇幼保健院都在使用LC-MS/MS对新生儿遗传代谢性疾病进行筛查。北京、上海等一线城市的三甲医院，其检验科、药剂科也已经开始逐渐关注LC-MS/MS在临床中的应用。我相信拥有IVD认证的LC-MS/MS会在临床诊疗领域中发挥越来越重要的作用。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong临床应用上使用LC-MS/MS，医院检验科的人员能够短时间内就掌握这项检测技术?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong我觉得任何一个新技术的出现都会带来一些挑战，医院检验科会对人员进行系统性的培训，操作人员也需要通过专业认真的学习和经验的积累，才能正确掌握LC-MS/MS这项技术。我们使用的是Waters的LC-MS/MS系统，厂家也会派应用专家也会对我们的操作人员进行培训，协助方法开发。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS用于遗传代谢性疾病检测，对所得的结果具体怎样进行分析，以及对检测出阳性的指标要如何进行后续的干预呢?此项技术是否真的能很好的应用于临床研究呢?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，美国和欧洲大部分的国家和地区已采用LC-MS/MS进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，并且已经有十余年的历史了，覆盖率达到90%以上。在国内，北京、上海、浙江等地区也早已开展此类检测项目。在进行遗传代谢性疾病筛查时一般会通过专门的应用软件，分析新生儿(或儿童)血液中氨基酸或者酰基肉碱的含量，确定是否有阳性结果。对于阳性样本会再进行一次复检，之后通过电话通知家长或者就诊医生，及时进行后续的确诊检查，并采取有针对性的治疗措施。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS对不同检测，其结果要如何确认?临床如何对LC-MS/MS所提供的数据进行疾病分析?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，LC-MS/MS在临床中主要用于新生儿遗传代谢性疾病、小分子药物、体内较微量类固醇激素等物质的检测。该技术具有灵敏度高，准确度好的特点。LC-MS/MS方法检测得到的数据仍需要临床医生结合患者相应的临床表现，综合进行判断。/p

液质妙手来自何方？妙手来自于安捷伦出色的用户们。安捷伦推出液质妙手系列第一集——博莱克科技(武汉)有限公司(简称博莱克)的科研试剂盒。　　关于代谢组学这盘棋…她这么说：　　“目前对于分析化学的硕士研究生来说，能开发出一套基于UHPLC-MS的代谢物小分子的检测方法，其实已经满足毕业要求了。但是这个方法在应用于大样本检测中的稳定性、普适性、便利性，很难得到保证。大家都知道，毕业后这个方法就像武功秘籍一样，面临失传的风险，而在这个方法基础上做进一步的优化和提升，就难上加难。”　　“我们起初的想法，就是把研发好的新方法进一步锤炼，变成一个稳定可靠的商业化检测服务，不管测几个还是几千个样本，不管什么类型的样本，不管哪个批次的样本，都能得到一致的结果。让科研用户能够像使用计算机一样的便利，只用简单输入(明确测什么)，我们来做标准化的输出(定量检测结果)，而不是让每个科研用户自己从零开始造一台计算机(开发检测方法)。”　　“我们服务过很多科研用户，有研究阿尔兹海默症的，有研究颅内动脉瘤的，有研究乙肝治疗效果的，还有研究抗结核药物新靶点的。科学家们有不同的研究方向，而我们要做的就是提供代谢组学通用化的检测服务，帮助他们在病理生理、药物研发、营养学、环境科学等诸多领域中，加速新Biomark、新功能、新机制的发现过程。”博莱克副总经理 喻门　　疾病的发生机理和相关代谢物变化，一直是生命科学科研领域的热点。代谢组学通过检测技术，研究和发现人类某些标志物或代谢物的表型和规律，提前实现疾病的预防甚至治疗。而精准、快速、方便的检测设备和方案，也因此成为了疾病研究和治疗，以及整个代谢组学发展的关键。　　一直以来，安捷伦践行“在中国、为中国”，通过提供安捷伦尖端、稳定、高性能的产品平台，以及专业的知识和技术团队，帮助更多的本土的合作伙伴企业实现创新，针对不同的细分市场和需求，开发极具竞争力的新产品和解决方案。博莱克科技研发团队与安捷伦的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC- MS/MS)平台　　近日，正是基于安捷伦的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC- MS/MS)平台，代谢组学科研服务公司——博莱克科技(武汉)有限公司，研发了一系列代谢物小分子定量检测方式，推出3套定量检测试剂盒产品，可针对实验动物和人体血样、尿样中的20种蛋白质氨基酸、12种神经递质和6种儿茶酚胺进行精准定量检测，让医疗健康和代谢组学领域的科研和检测人员，都能便捷、快速地完成多种指标的检测。试剂盒检测指标　　通常情况下，想要准确测量人类血液、尿液和唾液等样品中代谢物的绝对结构，定量它们的浓度及其变化规律，需要昂贵的检测设备和复杂的检测方法。在没有试剂盒的情况下，根据检测目标物的种类、个数、方法、设备情况和人员熟练度情况的不同，开发一个稳定的检测方法可能会需要数月时间。而代谢物定量检测试剂盒具备试剂集成化、方法标准化、操作便捷等优点，可以大幅提高科研人员的实验效率及实验室管理效率，免去了冗长繁杂的检测方法开发和测试的时间，让研究者更加关注数据分析本身而非仪器方法的开发。　　无论是高校、研究所的老师和学生，还是医疗机构临床科研部门的研究人员，均可采用成熟的商品化试剂盒加速科研进度，同时提升检测结果的可靠性和重现性。放眼未来，随着人类对疾病发生、发展、预防、治疗不断深入的研究，该类试剂盒亦有可能拓展到临床检测维度，打开IVD检测领域的新世界。　　安捷伦液相色谱系统的可靠性和稳定性极佳，系统耐压上限1300 bar，动态流速范围可高达 5 mL/min，适合快速精确分离多种代谢物组分。而三重四极杆质谱具有出色的灵敏度、精密度和扫描速度，既使样品量极少也能精准定量。这些优越的性能，是博莱克开发快速定量检测方法的硬件基础。在大量检测不同类型样本完善检测方法后，进一步衍生出商业化的试剂盒产品。　　从应用出发，满足科研工作者的实际需求是博莱克公司的一贯目标。试剂盒所覆盖的靶标经过了精心筛选，除了功能丰富的20种蛋白质氨基酸以外，还选择了近年来的明星分子神经递质和儿茶酚胺。这两类代谢物在生物体内含量极低，检测难度极大，据研究表明，可能与多种疾病具有一定相关性。神经递质对心血管、神经、内分泌等组织系统有着广泛的调节作用，并对如睡眠觉醒、情感、情绪、应激行为等生理活动产生重要影响。　　例如上文提到的，在抑郁症相关的研究中，有研究者发现，在抑郁症患者的血浆中GABA通路(神经递质类)和儿茶酚胺通路相关代谢物的浓度与健康人有显著性区别，可能是潜在的诊断抑郁症的标志物。嗜铬细胞瘤和副神经节瘤(PPGL)会合成、分泌和释放大量儿茶酚胺，引起患者血压升高和代谢性改变等一系列临床症候群，并造成心、脑、肾、血管等严重并发症甚至死亡。 “嗜铬细胞瘤和副神经节瘤诊断治疗专家共识(2020版)”中推荐使用LC-MS/MS检测血、尿中的儿茶酚胺用于辅助诊断。　　除了应用上的多元性外，博莱克全新研发的试剂盒产品，还具有以下技术优势：　　 串联质谱：定量检测小分子的金标准，特异性强，一次同时检测多个靶标　　 增敏探针：授权专利(专利号：ZL 201610424377.9，专利类型：发明专利)，特异性结合并自带电荷，灵敏度提高至少两个数量级　　 用样量少：仅需20~150 μL血样或20 μL尿样，针对痕量物质表现依旧优异　　 保护巯基：对于易被氧化的-SH有特殊保护，能准确检测半胱氨酸的正确浓度试剂盒功能和应用　　博莱克科技(武汉)有限公司(简称博莱克)创立于2015年，专注于代谢组学在科研服务领域的技术开发与应用。在正式推出代谢组学试剂盒之前，博莱克为北京阜外医院等多家科研机构提供了能覆盖数万种代谢物的检测服务，总结发现了众多科研客户对于部分重点检测目标的高频需求，并基于此着手开发通用试剂盒。　　在2021年安捷伦与博莱克达成战略合作后，双方一直共同致力于液相质谱适配检测试剂盒技术合作开发，推动检测技术在代谢组学方面的实地应用。在此次试剂盒研发过程中，安捷伦不仅提供了先进、稳定的检测技术平台，而且相关产品专家不断跟进和交流，为产品研发提供了重要指导和帮助。博莱克科技 技术团队　　代谢组学应用前景广阔，潜力可期，为科学家未来进一步解析复杂生命系统的机理与奥秘指明新的方向、提供有价值的线索，有望引领新一轮健康科技与生物产业变革。而代谢组学超灵敏、超高通量的测量技术需求必将挑战当今最优秀仪器的性能极限，对仪器提出全新要求并倒逼仪器硬件能力的提升，进而使仪器技术与分析方法再出现“质的飞跃”。　　因此，未来双方将继续研发和转化更为丰富的代谢物定量检测试剂盒，满足科研用户的实际需求，并期待产品能在健康、医疗领域有进一步的应用和发展。同时共同发力代谢组学成果转化领域，探索新靶标、新产品、新应用，打造更多新型的科研乃至临检试剂盒，服务于“中国人健康”。　　安捷伦也将继续与行业合作伙伴通力协作，通过提供安捷伦尖端、稳定、高性能的产品平台，以及专业的服务和支持，助力更多本土企业实现创新和发展。接下来，通过“液质妙手系列”，我们也将分享更多基于安捷伦液相质谱平台实现创新的案例和故事，敬请期待!　　附录：从1999年诞生以来，代谢组学这门学科经历了20多年快速发展阶段，从基础研究到应用均取得了诸多成果，在中国的发展更是有两个标志性的事件：一是2017年启动的“国际人类表型组计划”，该项目由复旦大学联合中科院上海生命科学研究院、上海交通大学、上海市计量测试技术研究院等共同承担，是上海首批市级科技重大专项之一，由中国科学家发起，细致描绘代表人群的全表型谱，系统解析表型组与基因组的关联，发现人类健康和疾病等表型特征形成的内在规律和生物标志物，代谢组学是其中重要一环。二是2018年中国生物物理学会代谢组学分会的成立，标志着我国代谢组学领域研究人员进入集体共发展的阶段，重点关注行业的人才培养、研究水平提高、规范化、标准化等问题，通过定期举办学术会议、讲习培训班、陆续推出行业标准等一系列举措，促进我国代谢组学领域的进一步深入发展。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，沃特世最早将质谱应用于医学检测。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿沃特世。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "br//span/pp　　strong仪器信息网：贵公司怎样看待质谱应用于临床检测的前景?/strong/pp　　strong沃特世：/strong在中国，质谱应用于临床处于起步阶段，正迎来持续高速发展。主流的临床检测方式仍是放射免疫、酶联免疫、化学发光等免疫学技术。这些技术相对简单、分析时间短，但是存在交叉反应，检测多个指标需要多次试验，影响结果准确性和报告效率。目前，临床检验发展的重点正逐渐趋向于“精准”，只有这样才可能更好服务于临床，准确诊断和治疗疾病。超高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术无疑更能够契合临床检验发展趋势，液相色谱负责分离生物样品中的分析物和干扰物，质谱负责测定分析物的质荷比(m/z)进行定量分析，具有极高的特异性。质谱技术应用范围涵盖临床检验的许多领域，特别是在新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。/pp /pp　　strong仪器信息网：/strongstrong请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史，有哪些优势/专利技术?/strong/pp　　strong沃特世：/strongWaters公司以专注和创新为鲜明特点。在近60年的发展历程中有着多个世界首台商品化仪器的重大里程碑：/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "——1963年世界首台商业化LC/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　　——1967年世界首台商业化HPLC/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　　——2004年世界首台商业化UPLC/span/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "——1984年沃特世首台商业化3Q MS/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　　——1996年世界首台商业化QTof/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　　——2007年世界首台商业化HDMS/span/pp style="text-align: center " /pp style="text-align: center "img title="55.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a6998f2e-b0cb-4e27-a19e-cdaf5f0ecdb8.jpg"//pp　　早在1965年，Waters公司的创始人James Waters先生就写到：“在液相色谱早期，每个人都说液相色谱不会成功，因为它比气相色谱慢100倍。而我认为那只是因为我们对液相色谱的物理过程还不理解。我们相信液相色谱有着巨大的市场，而且会从研究室实验扩展到生产过程，质量控制和临床检测。”早在1984年，Waters(Micromass)就开始生产三重四极质谱。而Waters公司是把液相色谱质谱联用技术应用于医学检测最早的厂家。/pp /pp　　strong仪器信息网：贵公司当前应用于医学检验市场的质谱主流产品有哪些?/strong/pp　　strong沃特世：/strongWaters公司上世纪九十年代进入临床市场，致力于开发易用可靠的LC-MS/MS平台应用于临床，并提供医学诊断相关应用解决方案。Waters公司一直注重法规依从性，各类LC、MS在全球59个国家获得医疗器械注册证的批准。在国内，Waters是首家获得国家食品药品监督管理局批准的公司，其LC-MS/MS均通过CFDA认证。其中，UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD是两款主流的超高效液相色谱串联三重四级杆质谱产品。strongbr//strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongUPLC Xevo TQD IVD平台/strong/span稳定性及重现性极佳，适合开展高通量医学诊断项目。在LC-MS/MS技术的帮助下，临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析，从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。/pp style="text-align: center "img width="318" height="250" title="9.jpg" style="width: 318px height: 250px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/40de2662-7d17-4fba-b05b-f6974563494f.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongUPLC Xevo TQD IVD系统/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongUPLC Xevo TQ-S IVD/strong/span是国内有IVD证LC-MS/MS仪器中性能最高的产品，适合检测生物样本中的痕量待测物，还可同时兼顾临床科研需求。UPLC Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世超高效液相色谱UPLC技术，开创性地使用离轴离子源技术StepWave和信息富集式采集方法RADAR，实现了无可比拟的灵敏度和稳定性，能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。/pp style="text-align: center "img width="348" height="250" title="10.jpg" style="width: 348px height: 250px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9f15933d-feb5-4914-8fa6-5ab3495ba595.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongUPLC Xevo TQ-S IVD系统/strong/ppstrongbr//strong/pp　　strong仪器信息网：目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些?/strong/pp　　strong沃特世：/strong沃特世临床解决方案可服务于新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。/pp /pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong1.新生儿遗传代谢性疾病筛查解决方案/strong/span/pp style="text-align: left "　　国内，新生儿遗传代谢性疾病筛查是质谱技术在医学检验领域开展最广泛最成熟的应用。新生儿筛查可以在孩子发病前确认是否有患病风险，给予及时治疗并且预防进一步的问题，有效降低出生缺陷率，提高人口素质。我国是人口大国，每年约有1700万新生儿出生，为上百万的新生儿进行遗传代谢性疾病筛查，成功挽救数百名儿童。/pp style="text-align: center "img title="11.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8d505752-67c1-476c-bda7-cd3aae735758.jpg"//pp　　LC-MS/MS技术是新生儿筛查领域的一次巨大变革，从传统的一次检测筛查一种疾病到一次检测筛查多种疾病。Waters公司在新生儿筛查领域历史悠久，是全球首家提供新生儿筛查完整解决方案的公司，包括仪器平台、前处理方法、数据处理软件。澳大利亚新南威尔士地区、美国北卡罗来纳州，马萨诸赛州和伊利诺伊州先后使用Waters LC-MS/MS开展大规模新生儿筛查。br//pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=795D181B382CE21E9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1" type="text/javascript"/scriptp　　/pp　　LC-MS/MS检测速度快、通量高，1.5分钟即可完成一个样品的检测，同时对40多种氨基酸代谢病、有机酸代谢病以及脂肪酸代谢病进行筛查，使诊断更加快速、可靠，推动遗传代谢性疾病的筛查、诊断和治疗。此外，LC-MS/MS技术还可用于先天性肾上腺皮质增生(CAH)二线筛查以及溶酶体贮积症的筛查等其他扩展性应用，提高筛查的特异性，降低假阳性率。/pp style="text-align: center "img width="484" height="400" title="12.jpg" style="width: 484px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a8519647-bf6c-4469-8b38-e701d1bd8c63.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp /pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong2.血浆中儿茶酚胺及其代谢物含量测定解决方案/strong/span/pp　　激素作为内分泌系统的信使，发挥着调节机体各种生理活动，维持内环境相对稳定的作用。准确测定体内激素水平是判断内分泌代谢紊乱与诊断分型的重要指标。然而，体内激素种类繁多，浓度差异极大，对于检测技术要求很高。过去常用免疫分析方法检测激素，由于交叉反应干扰，测定结果往往与真实值偏离严重，失去对于临床的指导意义。/pp　　儿茶酚胺类激素通常被作为多种神经内分泌系统肿瘤的诊断指征进行测定。具体而言，在嗜铬细胞瘤患者中，儿茶酚胺类激素的含量会明显增加，临床表现为血压升高。通过检测高血压患者血浆中儿茶酚胺类激素的水平，进一步诊断是否存在神经内分泌肿瘤，并在某些情况下诊断肿瘤的位置。Waters开发了可同时准确测定血浆中儿茶酚胺及其代谢物的LC-MS/MS方法，采用Oasis WCX μElution固相萃取前处理，ACQUITY BEH Amide色谱柱，每个样品运行时间只需要4.0 min。/pp style="text-align: center "img width="600" height="194" title="13.jpg" style="width: 600px height: 194px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e300ac85-624a-4eea-b6bd-cddfd66b2f21.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp /pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong3.血浆中醛固酮含量测定解决方案/strong/span/pp　　原发性醛固酮增多症，指肾上腺皮质分泌过量醛固酮，导致体内潴钠、排钾、血容量增多、肾素-血管紧张素系统活性受抑。临床主要表现为高血压伴低血钾。成年人高血压的患病率高达三分之一，原发性醛固酮增多症在高血压患者中的患病率 5%。准确测定血浆中低浓度水平的类固醇激素(如醛固酮)是一件非常困难的事情，类固醇激素会与其他结构类似物发生交叉反应，在较低浓度下可变性更高，因此许多现有检测方法都缺乏针对性。沃特世采用LC-MS/MS检测血浆中醛固酮，利用SPE固相萃取净化基质、UPLC高效分离同分异构体、MS/MS卓越的灵敏度，能大大提高检测的特异性和准确性。/pp style="text-align: center "img width="600" height="395" title="14.jpg" style="width: 600px height: 395px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19558192-f99e-4883-b42c-09dbe972da94.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp /pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong4.全谱氨基酸分析解决方案/strong/spanspan style="color: rgb(84, 141, 212) "strongbr//strong/span/pp　　氨基酸是人类最重要的营养成分。全谱氨基酸在体内是一个平衡状态，这一状态的失衡是众多疾病的诱因或表现形式。全谱氨基酸分析可以作为健康评价和疾病筛查的重要手段，提示及早预防疾病、改善身体营养状态和作为营养补充参考标准。/pp　　通过Waters LC-MS/MS技术能够在9分钟内分析人体内49种全谱氨基酸。相比于阳离子交换柱后茚三酮衍生化和高效液相色谱柱前衍生化的方式，能极大提高工作效率，减少了因检测周期长而造成检测时生物样品内个别氨基酸相互转化的影响。Waters LC-MS/MS技术可以简单，快速获得更高的灵敏度，精确度。span style="color: rgb(84, 141, 212) "strongbr//strong/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=57D74695FD1763D29C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1" type="text/javascript"/scriptp /pp　　strong仪器信息网：请介绍贵公司质谱业务主要涉及的应用领域，如何定位临床医学领域?/strong/pp　　strong沃特世：/strongWaters公司业务主要涉及临床、制药、食品、环境、化工等多个领域。其中制药和食品市场的发展最成熟，而临床是发展最快速的领域。随着大众对于精准医疗需求的不断增加，毫无疑问，质谱在未来发展潜力巨大。Waters公司一直以来非常重视临床领域，提供从IVD平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材到专业售后支持等一系列完整解决方案，帮助用户用好质谱、服务于临床。/pp style="text-align: right "（内容提供：沃特世）/pp style="text-align: right "编辑：李博/p

一年一度315晚会在前天晚上发布，瘦肉精又重新“走回”了大众的视野。晚会曝光了河北青县养羊大县的“瘦肉精”案例，经查证喂了“瘦肉精”的羊流向全国多地。引起了大众的广泛关注。为什么大家会谈“瘦肉精”色变？这就要说一说瘦肉精的前世今生：美国Cyanamid公司农业研究部的科学家RonaldDalrymple和CatherineRicks可能是“瘦肉精”的最早发明者。他们于1978年开始研制一种β-显效药，以增加禽类和肉畜的瘦肉产量，同时降低脂肪量。瘦肉精”的化学名称为盐酸克仑特罗，又称为盐酸双氯醇胺，是由天然生产的儿茶酚胺衍生合成的一种类化合物。在人类临床上主要用于治疗支气管炎、哮喘、肺气肿和支气管痉挛等疾病，该种药物作为治疗药物效果非常明显。1998年春，上海农昊生物技术研究所杨再教授到广州出差，其时正好发生了一起内地运往香港的猪肉引发的“瘦肉精”中毒事件，杨再调查得知，这批猪肉正是产自湖南。这是国内有据可查的第一宗“瘦肉精”中毒事件。此前，国外频发的中毒事件令农业部对克伦特罗做出了禁令。瘦肉精对于动物来说会增加瘦肉的形成率，有利于提升养殖户的收益，但是瘦肉精会在肉中残存，不受加热的破坏进入人体，发挥一种兴 奋性的激素作用，对人体的血液循环系统造成伤害，特别是对高血压，心脏功能不好的人危害更大，因此瘦肉精是严禁用于养殖业的。如今“瘦肉精羊”的出现，使得人们对于瘦肉精的担心更上了一层。如何又快速又准确的检测瘦肉精，让人们直观的知道吃进去的肉是否安全是当务之急，也是老百姓想迫切知道的事情。风途瘦肉精快速检测仪的重要性在此体现出来，利用瘦肉精快速检测仪，能够在短时间之内直观又准确的显示肉是否合格。瘦肉精快速检测仪可广泛应用于食药监局、卫生部门、医学院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。

p　　据说，如今普通医院与世界顶尖医院的距离，就是一台台质谱检测仪。这话有夸张成分，却在某种程度上反映了质谱检测在医学领域“正当红”的地位。有投资人将质谱检测市场誉为“基因检测后的下一个百亿蓝海”，毕竟精准医疗的发展很大程度上得依靠准确可靠的检测结果，而这，正是质谱技术的一大本领。/pp　　质谱技术已广泛应用于全球顶尖医院，近年来，它也来到中国的部分大型医院，在疑难疾病诊断、精准用药等领域服务患者。不过与火热的市场相比，医生态度冷静。/pp　　“好技术最怕一窝蜂滥用。”有医生这样说。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong难治高血压找到病因，肿瘤精准用药成为可能/strong/span/pp　　前不久，复旦大学附属中山医院举办的“第四期中山医院检验科液相色谱串联质谱技术临床应用培训班”以及“中山医院临床质谱高级进修班”迎来报名名额又一次“被秒杀”的盛况，国内医院对掌握该技术的渴望可窥一斑。/pp　　这到底是什么技术，如何引得国内医院趋之若鹜，对患者又意味着什么?/pp　　中国医药教育协会检验医学专业委员会主任委员、原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授举例说，在进行部分激素、药物检测时，现有检测方法难以做到精确定量或探测，质谱技术可以非常准确地检测到低浓度小分子物质，这为疾病诊断、治疗方案的设定提供了重要依据。/pp　　不要小看检验水平的精准度。以临床常见慢性病高血压为例，高血压里有一类继发性高血压是由醛固酮升高所致，这类患者借助质谱检测若检出肾素-血管紧张素-醛固酮(RASS)系统相关激素水平异常，治疗将与常见高血压疗法有根本不同，有些患者甚至能通过手术彻底治愈高血压。/pp　　还有一些难治性高血压实为嗜铬细胞瘤，借助质谱检测如果检测儿茶酚胺类激素异常波动、异常增高，加上影像学定位，这类患者可获得精准诊断，实现精准治疗。/pp　　质谱技术还可用于药物监测。医生在使用肿瘤药时，多根据患者的身高、体重估算药量，而今借助质谱技术能精确知道血液或体液中的药物浓度，减少因个体间差异药物浓度过高引起的不良反应或过低导致的治疗失败，实现更精确给药。/pp　　“精准医疗是指医生能精准治疗或精准预防，但无论何种，医生首先要依靠精准信息进行精准诊断，检验科就承担着为医生提供精准信息的重要职责，质谱技术是能为医生提供精准信息的重要手段之一。”潘柏申教授告诉记者。/pp　span style="color: rgb(79, 129, 189) "　strong应用项目取舍之间，服务“患者急需”/strong/span/pp　　精准检测，意味着一些原本临床上不认识的疾病将获得确诊，一些所谓的难治疾病可找到真正的病因，治疗可能迎刃而解… … 这对医学的发展、医疗的走向将带来难以估量的改变。/pp　　也难怪，有人毫不客气地说，如果说影像学的发展为外科插上了翅膀，那么，检验的发展为内科精准诊疗提供了“火眼金睛”。如今，质谱技术不但为内科医生提供了“火眼金睛” ，还为其插上了翅膀，可以帮助医生快速精准鉴别很多疾病。/pp　　因为认识到这层非凡意义，欧美发达国家已广泛开展质谱检验项目，据不完全统计，在欧美发达国家，服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项，包括新生儿遗传代谢病筛查、激素及其代谢物检测、治疗药物监测、维生素类化合物检测和微量元素检测等。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 367px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7a694c7d-ed97-4bf4-b29f-71dfc5a621f7.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="600" height="367" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "中国医药教育协会检验医学专委会主任委员潘柏申教授 (左)复旦大学附属中山医院检验科主任郭玮教授(右)/pp　　质谱分析方法进入我国的临床应用迟于海外，却发展迅猛。中山医院是国内较早开展该前沿技术的三甲医院，2010年中山医院检验科成为国家临床重点检验专科后，2011年就开始建立质谱实验室、临床质谱平台，并进行了大量临床检测工作。/pp　　面对国外已开展的大量应用，这群“吃螃蟹者”面临一个“选择”的问题。中山医院检验科从一开始就决定：在仪器有限的情况下，先瞄准临床急需项目。/pp　span style="color: rgb(79, 129, 189) "　strong何为临床急需?/strong/span/pp　　中国医药教育协会检验医学专业委员会副主任委员兼秘书长、复旦大学附属中山医院检验科主任郭玮教授举例说道，嗜铬细胞瘤的术前确诊对其后续治疗、手术非常重要，术前漏诊，病人可能因为血压剧烈波动死在手术台上。无奈的是，传统的诊断方法十分有限，给医生的诊治带来巨大挑战。当中山医院检验科获得国家临床重点检验专科资助后，最先突破的就是嗜铬细胞瘤的诊断难题，即借助质谱技术检测儿茶酚胺类激素代谢产物的水平，对嗜铬细胞瘤诊断的灵敏度和特异性几乎达到100%，大量患者切实获益。/pp　　郭玮教授感慨，这就叫“好钢用在刀刃上”。/pp　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong上马高端技术不是“赶时髦”，区域检验中心或成趋势/strong/span/pp　　自2011年始建临床质谱平台，中山医院已取得大量喜人成绩，被国内同行誉为临床质谱技术的引领者。目前，中山医院检验科开展的质谱检测项目里，20%-30%是满足上海地区乃至上海以外地区的需求。/pp　　“中国大部分大医院检验科都已经拥有或正在考虑购买质谱设备，真正为老百姓、临床医生带来帮助，面临的主要还是人才紧缺问题。”潘柏申教授感觉到质谱检测在中国“热起来了”，但他亦担心“一窝蜂赶时髦，把好技术做烂”。/pp　　由中山医院牵头编写的我国首部《液相色谱-质谱临床应用建议》已在全国推广，其中特别强调要遵循一系列要求，建立操作规程，做好质量控制，保证每一份检测结果是稳定可靠的。/pp　　潘柏申教授强调，这不仅因为质谱设备价格昂贵，好东西没用好浪费了钱财，更关键的是，检测不准确，耽误的是老百姓的病情。/pp　　其实，质谱检测人才全球都普遍缺乏，这项技术对人员要求非常高。“质谱专业技术性非常强，对操作者的知识储备要求也很高，要了解的专业知识包括分析化学、有机化学、物理学、临床医学等众多学科。”郭玮教授提到，美国药监局(FDA)对所有检测方法采用一套标准进行难易程度评估，共七个条款，每个条款最高为3分，所有方法(生化方法、免疫方法、质谱方法等)如果都用这个标准进行评判的话，质谱检测得21满分，可窥见该技术的高性能。/pp　　简言之，并不是拥有一台质谱仪就等同于有了好的数据，而是“用好了，才能有好的数据”。当然，质谱检测也并非临床检验的“一招鲜”，现有临床检测技术有很多，它只能替代其中部分。/pp　　“这类先进的检测项目一定要扎扎实实地推进，因为这个数据出来以后对临床诊断将起到很重要的作用。我一直强调，每个数据背后是病人的生命，不只是一个数据。”潘柏申教授说。/pp　　本次复旦大学附属中山医院临床质谱高级进修班由中国医药教育协会检验医学专业委员会主办、复旦大学附属中山医院牵头、沃特世公司提供学术支持。/p

Vitae SPE是专门为日益广泛使用的固相萃取样品前处理技术而研发生产的全自动固相萃取工作站。从样本分离目标化合物，从而进行分析检测。但是，该过程操作繁琐，不仅耗费大量时间，而且容易出现人为操纵误差。Vitae SPE以移液工作站的技术为基础，实现了固相萃取的自动化，缩短样本制备时间，提高了样本实验通量，降低样本交叉污染的风险。产品特点使用一次性吸头，避免污染配备了4通道移液系统，兼容单通道功能，加强移液的灵活性具备15个盘位，所有样本都在同一平台上处理，无需额外增加设备专为用户设计的图形化软件操作，简单易学，模块设定后，一键即可运行专为萃取过程设计了正压模块、氮吹模块、温控震荡模块以及各类样本适配器，提高实验效率界面简洁 一目了然PIVOTING软件（SPE）软件自动引导设定正压模块、氮吹模块、温控震荡模块和移液模块的参数，也可根据用户需求进行盘位布局。设定后项目可进行保存方便日后操作。应用领域临床检测：25-羟基维生素D2/D3、儿茶酚胺类激素、遗传代谢病等司法鉴定：麻醉药物和精神药物分析、爆炸残留物分析、多种药物和毒物筛选分析药物分析：药物动力学和药物代谢研究、新药研发和临床诊断、药用植物分析生命科学：基因组学、蛋白组学、代谢组学创新点：整合了氮吹模块、正压模块、温控模块，实现一体化自动化固相萃取睿科 Vitae SPE固相萃取工作站

2024年6月5日，精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号：JK-LCMS-8100 )”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证，获准上市。　　超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号：JK-LCMS-8100 )由液相色谱仪、三重四极杆质谱仪以及配套软件(发布版本：V1)组成。其中，液相色谱仪的组成部件包括输液泵、柱温箱、自动进样器和溶剂托盘 三重四极杆质谱仪则包括离子源、质量分析器、离子接收器以及信号放大记录系统。目前，该系统已支持对水溶维生素、脂溶维生素、激素、氨基酸、治疗药物监测以及儿茶酚胺等多种项目的检测，为临床诊断提供了强有力的技术支持。　　精科生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号：JK-LCMS-8100 )是一款集高效抗污染离子源、多级离子导引技术、高精密三重四极杆质量分析器、线性加速碰撞池、高压射频电源和智能工作站等关键核心技术为一体，能够满足在同一平台开展多种临床检测项目的需求，在临床检验领域的分析检测性能表现达到国际中高端仪器水平。　　展望未来，精科生物将以科技创新为核心动力，持续研发并优化质谱技术与产品，不断扩大临床设备的应用领域，为精准医疗领域提供更为完善的自动化实验操作流程，从而助力临床实现更精准的诊疗。公司将继续推动技术边界的拓展，为全球用户奉献更多卓越的产品与服务，为人类的健康事业贡献更多力量。精科生物股权架构：精科生物以基因组学技术为核心，从事健康医学相关的组学研究和基因技术临床转化工作，是一家集科学研究、临床医学检测服务和健康检测服务于一体的高科技生物技术企业。为配套精科产品服务技术，公司在总部广州国际生物岛设立了“广州精科医学检验所”。目前公司主要专注肿瘤防治和生育健康领域。公司拥有精科健康、精科肿瘤、精科生育三大类产品。精科健康分为：精科维康全外显子基因检测、精科维康循环肿瘤DNA检测、精科维康遗传性肿瘤检测三个产品。精科肿瘤分为：精科达康复发监测、精科达康疗效评估基因检测、精科达康耐药监测、精科达康用药基因检测四个产品。

p　　临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用LC-MS/MS技术的国内医院之一。我们特别请到检验科郭玮老师来谈谈这项技术在临床检测中的应用和意义。/pp　　我们此次就临床检测中的LC-MS/MS应用采访复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮。/pp style="text-align: center "img title="guowei.jpg" style="width: 296px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9b400c47-968c-44cf-8694-0612fb8a056c.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="296"//pp style="text-align: center "strong复旦大学附属中山医院检验科副主任 郭玮/strong/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong面对检验医学领域新技术、新方法的迅猛发展，作为主流临床实验室的检验科面临哪些机遇和挑战?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong随着高新技术的日新月异，新的检测方法和新的项目不断涌现，对我们检验科也提出了更高的要求同时也是巨大的发展机遇。包括质谱分析技术、聚合酶链扩增技术、基因测序等新技术平台与检测手段的出现使我们的检测方法发生了翻天地覆的变化，临床检验不再是简单的三大常规，更多高灵敏度和特异性的检测方法在临床上得以推广运用，甚至使我们能够在分子层面对疾病的本质进行认知，也催生了大量对疾病的分层诊断、预后评估及疗效判断更有价值的新项目。应对此类发展趋势，我们科室以国家重点临床检验专科为契机，相继引进了CellSearch循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱分析仪、基因测序仪、荧光原位杂交仪、高效毛细管电泳仪等先进检测系统，使我们检验科的检测结果与报告在临床诊疗工作中扮演了愈发重要的角色，能够为临床医生提供更全面，更有帮助的临床信息。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "中山医院为什么会考虑引进LC-MS/MS检测平台?该方法在临床上的推广应用到底有什么意义?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strongLC-MS/MS方法作为一种新兴的检测平台，已广泛应用于生物医学研究领域。随着技术的不断革新，LC-MS/MS逐渐转向临床实验室检测，为临床内分泌相关疾病诊疗监测提供更具可靠的检测结果。/pp　　相比目前市场上广泛使用的商品化免疫学方法，这一方法具有多种目标分析物共检测、抗干扰能力强(嗜异性抗体、自身抗体、交叉反应)、高特异性和灵敏度等优点。参考国外的临床应用，随着质谱技术的发展和管理的完善，LC-MS/MS将会成为未来检测小分子激素的趋势。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strongLC-MS技术相比之前传统检测方法有什么不同或改变?能否举例说明?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong从技术上讲，LC-MS相比于传统免疫方法，更加准确可靠，特异性和灵敏度更高。质谱检测技术的检测灵敏度能够达到pg/mL的水平，传统方法受制于标准曲线检测限的原因远达不到该水平。同时质谱法是通过被检测物的荷质比进行精确定量的，与传统的免疫学检测方法相比，特异性更好，准确性更高。例如在进行一些激素水平检测时，由于该类物质在人体内浓度都相对较低，且结构相似的物质较多，传统免疫方法和HPLC方法的敏感性和特异性均无法达到检测要求。而相关激素检测在肾上腺肿瘤的鉴别诊断、前列腺癌患者的激素抑制治疗的效果评价、甲状腺肿瘤的根治治疗中的预后判断方面均具有重要价值。比如说临床上诊断嗜铬细胞瘤，传统方法检测的诊断指标包括血和尿儿茶酚胺(CA)、尿香草扁桃酸等，但均缺乏足够的敏感性和特异性，受多种物质及疾病状态的干扰。而近年来研究发现CA在嗜铬细胞内的儿茶酚-O-甲基转移酶的作用下生成变肾上腺素类物质(MNs)，血浆MNs的半衰期较CA长，因此血浆游离MNs的诊断性能更加稳定且直接反应肿瘤细胞状态。血浆游离变肾上腺素类物质对嗜铬细胞瘤因其较高的特异性和敏感性，已成为嗜铬细胞瘤诊治导则中的推荐标志物。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong目前中山医院检验科使用LC-MS/MS方法主要有哪些方面的检测?他们分别具有怎样的临床应用价值?/strong/span/pp　strong　郭玮：/strong目前，我们主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、甲氧酪胺、尿儿茶酚胺、17羟α孕酮、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。我们开展的间甲肾上腺素类激素(MNs)包括间甲肾上腺素(MN)和去甲变肾上腺素(NMN)，已有临床研究表明多种内分泌代谢性疾病及精神类疾病都会表现出变肾上腺素类激素异常，如嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤、脑梗死、重症肌无力、进行性肌营养不良、心肌梗死、躁狂性精神病，帕金森病、癫痫等疾病等。北美神经内分泌肿瘤协会2010年就嗜铬细胞瘤，副神经细胞瘤，甲状腺髓样瘤在内的三类肿瘤的诊断和治疗发布导则指出，对于不同检测物质在不同样本中的诊断价值方面，血液中MN和NMN水平在所有组合中具有很好的敏感度和特异性。而维生素D是一种类固醇激素，维生素D家族中最重要的是维生素D2和维生素D3。研究表明，佝偻病、骨质疏松、肿瘤、心血管疾病、糖尿病、高血压等疾病都与维生素D缺乏有关。传统免疫学方法检测不能区分维生素D2和维生素D3，会影响结果准确性。当使用LC-MS/MS检测时，首先使用有机溶剂提取血液中的维生素D，之后使用LC-MS/MS系统对复杂的血样进行色谱分离，根据维生素D2和维生素D3不同的分子量进行特异性质谱检测，从而得到血液中维生素D的含量。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS应用于治疗药物检测，不同检测指标通常应用方法存在一定差异，如何保证在不同时间、不同仪器上的重现性?换句话说，如何保证检测质量?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong我们有着严格的实验室管理流程，作为实验室自建项目(LDT)，我们科室也制定了相应的LDT规范及质量保证体系。我们对LC-MS/MS的每一种新的方法都进行了相应的性能验证，包括回收率、技术验证等。很多方法都有对应的应用方法和标准品、试剂盒，不同时间、不同仪器上的重现性是有保证的。除此之外，我们也得到厂家工程师专业维护和技术支持，以保证良好运行的检测状态。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong您如何看待LC-MS/MS技术的今后发展前景，中山检验在这方面有何相应举措?/strong/span/pp　　郭玮：LC-MS/MS的迅速发展已受到医药、制剂、科研等多个领域的广泛关注。内分泌领域涉及有关LC-MS/MS方法的文献每年增加超过100篇，随着研究数据的积累，相对于免疫学方法和GC-MS，LC-MS/MS优势显露无疑。目前国际上已经先后将许多激素及小分子的质谱检测方法定义为参考测量程序，并作为检测“金标准”应用于临床。我们科室内部近年来也快速建立起了一支基于质谱检测技术平台的高素质人才队伍，注重硬件与软件并进，转化先进的研究和技术成果，为临床提供更加灵敏、准确及可靠的检验信息，提高肾上腺肿瘤、乳腺癌、前列腺癌以及甲状腺肿瘤的诊疗水平。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "中山医院检验科率先在国内检验领域采用质谱等先进检验技术，请问有什么体会?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong我们一直致力于推进包括质谱技术在内的一些新技术新方法在临床检测工作中的良性发展，将国际上最先进的临床检验技术与中国实际的临床需求相结合，满足临床对于各类内分泌激素、新生儿代谢性疾病、小分子物质等检测诊断的需求，使临床检验更好地支撑临床诊断与治疗，实现疾病的早期发现，早期诊断，以获得更好的治疗效果，节约医疗资源，真正使患者得到更优质的临床诊疗服务。/pp style="text-align: center"img style="width: 225px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2a376f39-b850-4328-945c-b9bfb58384d8.jpg" title="A1431680066png_small.jpg" height="300" hspace="0" border="0" vspace="0" width="225"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongLC-MS/MS技术在激素检测中的应用/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。/pp　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难?/strong/span/pp　　引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。/pp　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。/pp　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong　LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。/pp　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益?/span/strong/pp　strong　郭玮：/strong截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。/pp　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong　除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目?/strong/span/pp　　strong郭 玮：/strong除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何?/strong/span/pp　　strong郭 玮：/strong所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。/pp　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助?/span/strong/pp　　strong郭 玮：/strong中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。/pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体,SimSun "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "LC-MS/MS技术在治疗药物检测中的应用/span/strong/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "strong什么是治疗药物监测?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong顾名思义，“治疗药物监测”是监测用于治疗某些疾病的药物浓度，具体是指在使用一些容易产生不良反应的治疗药物时，临床实验室需要检测血液或体液中的药物浓度，临床医生根据检测结果调整给药方案，从而使患者获得最佳的治疗效果，避免不良反应。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "治疗药物监测的目的是什么?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，精准医疗的概念受到广泛关注。利用治疗药物监测，采用量体裁衣式的治疗方案，指导临床合理用药，则是精准医疗的一种有效的实现形式。首先，由于个体间存在差异，不同个体接受同等剂量的药物治疗而疗效却不一定相同。比如成人，无论性别，身高，体重，说明书一般都推荐服用相同的剂量。那么如果一个身高 180 cm，体重 100 公斤的男性和一个身高 160 cm，体重 50 公斤的女性服用相同剂量的药物，获得的治疗效果却并不相同，这是由于药物体内代谢过程中存在差异，这将直接影响药物的治疗效果，或者产生不良反应。其次，某些药物的有效治疗窗口较“窄”，由于治疗效果与药物在体内的有效浓度密切相关，浓度过高或者过低，均有可能会引起不良反应的发生。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "哪些药物推荐进行治疗药物监测?/span/strong/pp　strong　郭玮：/strong并非所有的药物或者所有的患者均需要进行治疗药物监测，有下列情况者需进行监测：1、易成瘾性的药物，如免疫抑制剂，精神类药物，抗抑郁药物及抗肿瘤药物。2、应用治疗指数低、安全范围小、不良反应强、无明确判断指标的药物，如地高辛。3、应用具有非线性药代动力学特征的药物和药代动力学个体差异大的药物，如阿司匹林、双香豆素、保泰松等。4、多种药物联合用药时。/pp　　综合以上几点，就免疫抑制剂而言，是一类需要定期进行监测的药物，主要用于预防器官移植术后的排斥反应，也可用于治疗自身免疫性疾病。临床常用的免疫抑制剂有环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司等，剂量不足或者血药浓度过低可能会导致移植物的排斥反应 浓度过高常会引起肝、肾、神经系统、生殖系统的毒性反应，这些药物长期服用会损害胰腺，导致高血糖等危害。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) " 临床治疗药物监测的主要方法有哪些?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong 主要方法包括传统免疫学方法，光谱法和色谱法。色谱法又包括液相色谱紫外检测法和液相色谱串联质谱检测法(LC-MS/MS)。目前，免疫学方法和 LC-MS/MS 方法是主流的检测手段，但从技术上而言，LC-MS/MS 技术相比于免疫学方法，更加准确可靠，特异性和灵敏度也更高。此外，LC-MS/MS 方法能够同时检测多种化合物且不会产生相互干扰。而传统的免疫学方法一次检测只能针对一种药物，且可能存在交叉反应，影响检测结果的准确性。目前，国内外越来越多的实验室已采用 LC-MS/MS 方法替代免疫学方法开展临床治疗药物监测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "为什么 LC-MS/MS 技术相比免疫检测方法具有以上的这些优势?/span/strong/pp　　strong郭 玮：/strong这要从两种技术的原理上说起。传统免疫学方法是基于抗原与抗体在体外特异性结合，对样品中的待测物定量的检测。当待测物的分子量很大的时候，如 10kDa，免疫学方法具有极好的特异性。但当待测物分子量 1kDa时，免疫学方法的特异性就会变差，主要原因是交叉反应。由于小分子药物和药物代谢物结构相似，抗体很难区分原型药物和代谢物，会同时与原型和代谢物相结合，造成检测结果偏高。此外，在临床上还有一些联合用药的情况，也就是我们俗称的“鸡尾酒疗法”。免疫学方法一次实验只能检测一种化合物，如果联合用药，一个样本则需要进行多次实验。/pp　　相比之下，LC-MS/MS 技术从原理上就突破了这两个限制。在 LC-MS 技术中 LC 主要是分离作用，MS/MS 负责检测部分。样本进样后首先经过液相色谱柱的分离进入到质谱中，在离子源内气化，并发生离子化进入到四级杆质量分析器中，根据被测物的质荷比(m/z)分析，第一个四级杆只允许具有特定质荷比的母离子通过，之后被测物在碰撞室内在碰撞气的作用下发生碎裂，进入到第三个四级杆。第三个四级杆只允许特定质荷比的子离子通过，最后被测物到达检测器进行检测。这一过程具有极高的特异性，能够根据化合物的极性、母离子和子离子的不同进行分析检测。无论待测物分子量大小 LC-MS/MS 方法能够实现特异性检测，解决免疫学方法交叉反应的问题。另外，LC-MS/MS 技术检测速度极快，一个化合物检测通道仅需几个毫秒, 可以同时设置上千个检测通道检测不同化合物，因此一次实验可以同时检测多种药物，没有相互干扰，提高了检测效率。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "国外药物浓度监测发展的新趋势有哪些?/span/strong/pp　　strong郭 玮：/strong欧美国家采用质谱进行药物浓度监测早于国内大约 10 多年时间。在美国，临床质谱检测技术的快速发展，得益于临床实验室和与质谱公司的大力合作，不仅从技术层面进行创新，而且不断更新升级软硬件设备，完善应用支持服务等。除此以外，美国对于临床质谱管理采用实验室自建方法体系(Labortaory Developed Test，LDT)，美国鼓励技术创新，并遵守管理严谨的风格，不断研发临床所需的药物浓度监测项目，通过对其进行严格的方法学验证，保证该技术能够可控地进入临床诊疗工作中，而这种应用模式极大地促进了美国国内质谱技术的快速发展，得到了患者、医院、第三方实验室、保险公司的广泛认可。这几年，质谱在国内临床检验领域也发展很快，我们正在努力推动实验室自建方法体系相关指南的修订，以促进质谱更好地用于临床。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "中山医院是如何开展治疗药物监测的?/span/strong/pp　　strong郭 玮：/strong中山医院作为上海地区规模最大的临床检验实验室之一，一直致力于推进质谱技术在临床检测工作中的发展。积极开展 LC-MS/MS 进行免疫抑制剂的监测。中山医院应用 LC-MS/MS 质谱系统开发了人体血液中环孢霉素、他克莫司和西罗莫司的体内药物浓度监测的方法，采用极少的血液样本，通过简单的样本前处理即可在 3 分钟同时实现多种免疫抑制剂的检测。我们正在开发和验证精神类药物，抗抑郁药物和抗肿瘤药物的检测项目，服务于临床，并使更多的患者受益。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "LC-MS/MS技术在新生儿筛查与代谢性疾病检测方面的应用/span/strong/span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "strong作为卫生部部属的综合性医院，目前贵医院采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)开展了哪些临床检验项目?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong目前，我们医院主要使用LC-MS/MS进行激素类物质的检测，包括血浆间甲肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺、25羟基维生素D及治疗药物浓度等的相关检测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "与传统的免疫学方法相比，LC-MS/MS在哪些项目上的应用突显了其价值?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong人体内某些激素、小分子药物含量十分稀少，甚至仅为pmol/L这样低浓度的数量级，通过LC-MS/MS的检测，能准确地得到结果，并且能避免化学结构类似物的干扰。因此，在儿茶酚胺或者类固醇激素的检测上，LC-MS/MS方法发挥了重要作用。传统的免疫学方法因方法学的限制，无法得到准确的结果。此外，LC-MS/MS技术可以一次进样得到多个结果。例如，遗传代谢性疾病筛查或者治疗药物浓度监测。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "据您的了解，目前LC-MS/MS在国内医疗机构的应用覆盖范围是怎样的?应用前景如何?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，国内大部分的省级妇幼保健院，甚至市级妇幼保健院都在使用LC-MS/MS对新生儿遗传代谢性疾病进行筛查。北京、上海等一线城市的三甲医院，其检验科、药剂科也已经开始逐渐关注LC-MS/MS在临床中的应用。我相信拥有IVD认证的LC-MS/MS会在临床诊疗领域中发挥越来越重要的作用。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong临床应用上使用LC-MS/MS，医院检验科的人员能够短时间内就掌握这项检测技术?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong我觉得任何一个新技术的出现都会带来一些挑战，医院检验科会对人员进行系统性的培训，操作人员也需要通过专业认真的学习和经验的积累，才能正确掌握LC-MS/MS这项技术。我们使用的是Waters的LC-MS/MS系统，厂家也会派应用专家也会对我们的操作人员进行培训，协助方法开发。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS用于遗传代谢性疾病检测，对所得的结果具体怎样进行分析，以及对检测出阳性的指标要如何进行后续的干预呢?此项技术是否真的能很好的应用于临床研究呢?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，美国和欧洲大部分的国家和地区已采用LC-MS/MS进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，并且已经有十余年的历史了，覆盖率达到90%以上。在国内，北京、上海、浙江等地区也早已开展此类检测项目。在进行遗传代谢性疾病筛查时一般会通过专门的应用软件，分析新生儿(或儿童)血液中氨基酸或者酰基肉碱的含量，确定是否有阳性结果。对于阳性样本会再进行一次复检，之后通过电话通知家长或者就诊医生，及时进行后续的确诊检查，并采取有针对性的治疗措施。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "LC-MS/MS对不同检测，其结果要如何确认?临床如何对LC-MS/MS所提供的数据进行疾病分析?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong目前，LC-MS/MS在临床中主要用于新生儿遗传代谢性疾病、小分子药物、体内较微量类固醇激素等物质的检测。该技术具有灵敏度高，准确度好的特点。LC-MS/MS方法检测得到的数据仍需要临床医生结合患者相应的临床表现，综合进行判断。/pp　　strong郭玮简介/strong/pp　　复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向：肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇，主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。主持癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金1项、上海市科委基金2项、上海市卫生局基金3项 参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题1项、卫生部医政司课题1项、国家自然科学基金2项、国家科技重大专项课题1项。获上海市医学科技奖二等奖1项。/pp　　strong中山医院检验科介绍/strong/pp　　复旦大学附属中山医院检验科始建于1940年，经过几代人的共同努力，从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近20年来，有了飞速发展与长足进步，2009年成为上海市首家通过ISO15189医学实验室质量与能力认可的实验室，同年成为美国NGSP认证的HBA1c一级参考实验室，2010年获首批国家临床重点检验专科建设项目，相继引进了CellSearch循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一BARC公司以及美国最大的检验集团QUEST公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过500项，年工作量超过3500万项次，是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前，科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标，从细节着手，优化检验流程，力求用最短的时间让病人拿到检测报告，TAT时间在行业内首屈一指，实现了门诊患者一天内完成就医的愿望，极大的方便了周边患者，取得了卓越的社会效益，受到多家主流媒体报道。/pp style="text-align: center "img title="A1430981437_small1.jpg" style="width: 600px height: 149px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a65b3584-14b6-49c8-af4e-a851ef5caf92.jpg" height="149" hspace="0" border="0" vspace="0" width="600"//p

2024年3月22日，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）与南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）达成战略合作，成功举办了岛津-艾迪迈合作实验室揭牌仪式。合作实验室充分整合了岛津强大的分析仪器技术平台和艾迪迈智能化核心材料制备技术与自动化设备的开发能力，双方将致力于快速有效地推进临床专用型色谱系统的广泛应用，及全自动磁萃取技术联用质谱系统的落地，助力精准诊断普惠大众。艾迪迈产品总监薛辉先生主持了此次揭牌仪式。艾迪迈产品总监薛辉先生岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生、业务部高级经理孙琦先生、艾迪迈董事长/总经理石功名先生、深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授等一同出席了合作实验室揭牌仪式。揭幕仪式现场岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生在致辞中表示：合作实验室的成立，标志着岛津与艾迪迈的合作进入了一个全新里程，共同开发更先进、更贴合临床科室实验需求的临床色谱方法，助力基层医疗、普惠大众。岛津将一如既往的扎根中国医疗卫生事业，秉承“开发、合作、多元”的诚恳态度，将先进的科技产品引入中国市场，与优秀合作伙伴一起，为落实“精准医学”为人民健康服务而不懈努力。岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生致辞艾迪迈董事长/总经理石功名先生在致辞中表示：合作实验室的成立是基于岛津-艾迪迈双方一直以来的信念“不忘初心、携手共进”，未来我们将更加有效的实现双方技术与产品的优势互补，将智能化材料与高精尖仪器深度融合，打造高性价比的临床小分子色谱法检测产品与全自动磁萃取技术联用质谱系统，充分满足临床色谱质谱检测不同客户不同项目的实际需求。艾迪迈董事长/总经理石功名先生致辞揭牌仪式后，来自行业内相关专家，就临床色谱质谱检测技术主题进行了学术交流与分享。深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授做了关于《磁性固相萃取微球及在临床色谱质谱检测中的应用》的精彩报告，详细地讲解了磁性固相萃取技术的由来、技术原理、磁珠类型及ASP单分散磁微粒萃取技术在临床色谱质谱定量检测中的优势。深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授报告岛津分析计测事业部市场部临床行业经理刘麟先生做了《工欲善其事必先利其器—岛津多元化技术平台助力合作伙伴开拓美好事业愿景》的精彩报告，详细介绍了岛津在临床检测领域相关的多元化产品与技术，特别是色谱质谱技术在多种疾病检测中的临床应用，以及岛津强大的AI智能分析软件系统，能够更好更快速精准智能的获得检测结果，为临床疾病诊断提供可靠依据。岛津分析计测事业部市场部临床行业经理刘麟先生报告最后，艾迪迈董事长/总经理石功名先生做了关于《合作实验室临床色谱质谱检测整体解决方案》的精彩专题报告，详细介绍了合作实验室在临床色谱法应用方面的整体解决方案，包括治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等小分子检测项目，同时也展望了未来在临床质谱检测应用方面的新应用技术解决方案—全自动管式磁萃取联用质谱系统，完美的将智能化单分散磁萃取材料在样本前处理方面的应用优势与岛津临床质谱系统在线联用，真正实现满足“样本进，结果出”的临床需求。艾迪迈董事长/总经理石功名先生报告此次岛津-艾迪迈合作实验室揭牌仪式圆满成功，标志着岛津中国与艾迪迈科技的合作将进一步深化与加强，实现优势互补、资源整合，共同推进专用型临床色谱质谱检测方案的快速应用，为积极响应国家提出的分级诊疗与深化公立医院改革方针战略做出贡献，助力精准医疗普惠大众。全员合影本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了三合一肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）激素质谱检测方法，有效简化了RAAS激素的检测流程，在保证检测准确性的前提下显著降低成本，具有重要的临床应用价值。该成果发表于国际期刊《Journal of Chromatography B》 [1] ，受到业内广泛关注。RAAS激素检测的临床意义RAAS由一系列激素及相应酶组成，在调节人体血压、水、电解质平衡，维持人体内环境稳定中发挥重要作用。其中肾素作为一种酶直接催化血管紧张素原向血管紧张素I转化，临床中常用的肾素活性即为血管紧张素I的生成速率。RAAS激素水平的变化对多种高血压综合征具有关键的指示作用，尤其是原发性醛固酮增多症（也被称为原醛）。原醛是由肾上腺皮质肿瘤或增生等病变引起的醛固酮自主分泌过多，导致潴钠排钾和体液容量扩张的一种综合征，也是临床上最常见的继发性高血压病因之一。原醛在新诊断高血压中的发生率超过4.0%，在难治性高血压人群中占比更高达17-23% [2] 。图1 肾素-血管紧张素-醛固酮系统原醛患者多以高血压起病，而普通降压药物往往效果不佳，手术或盐皮质激素受体拮抗剂药物才是原醛患者的有效治疗方式。此外，原醛诊断和治疗的延误会增加高血压靶器官并发症的发生风险，研究发现过量醛固酮会增加代谢综合征和心脏重塑风险。因此，对高血压特别是难治性高血压及新诊断高血压人群进行RAAS激素筛查，对高血压精准诊疗有着现实的指导意义，国内外原醛的诊疗指南均将RAAS激素的检测作为重要的筛查、诊断和定位手段 [2] 。精益求精——从逐一击破到一网打尽中山医院检验科利用质谱平台的高敏感性和高特异性，分别开发了血浆醛固酮、肾素活性(即检测血管紧张素I的生成速率)、血管紧张素II的质谱检测方法，在实际应用中得到临床广泛好评，但是上述三种激素的分开检测导致了较高的检测成本和繁琐的工作流程。为了优化RAAS激素检测，中山医院质谱团队利用多种酶抑制剂共同作用，升级开发了三合一RAAS激素检测方法。该方法只需经过一次样本前处理，便可同时准确定量检测醛固酮、肾素活性和血管紧张素II。三合一RAAS激素检测三合一RAAS激素检测方法采用离子源正负离子切换模式，同时兼顾了三种不同类型化合物的不同电离模式，从而获得较优响应。该检测方法具有以下优势：更经济：减少固相萃取板的用量，减少操作人员数量，直接降低耗材和人员成本。更方便：检测三种激素只需一次样品前处理，简化操作流程，也减少了样本用量。更快速：仪器检测一个样本只需5 mins，同时得到醛固酮、肾素活性和血管紧张素II的检测结果，提高了分析通量。更稳定：全新设计的孵育体系，确保实验结果的准确性。三种激素同时检测，简化流程，减少了人为影响因素，有利于方法的稳定性。图2 血管紧张素I、血管紧张素II和醛固酮色谱图复旦大学附属中山医院检验科遵循以患者为中心，以临床需求为导向的原则，依托LC-MS（液相色谱-质谱）技术平台，在类固醇激素、儿茶酚胺类激素、治疗药物监测等检测项目的研发与临床转化上，取得了大量的实践经验和成果。本实验室的RAAS激素质谱检测是实验室自建方法（Laboratory developed tests, LDT）的典型代表。LDT项目具有极高的灵活性，并且具有自我更新迭代的巨大优势。在临床不断增加的新需求面前，LDT作为常规商品化检测项目的有益补充，发挥着越来越重要的作用。中山质谱团队将一如既往地利用好质谱LDT的诸多优势，精益求精，不断创新，致力于让临床在准确结果前满意，患者从技术创新中受益。

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。同时，不断出台的政策也导向了LDT试点、POCT质谱、多组学、呼气检测、国产质谱仪器等关注度迅速上升，临床质谱市场热度持续，上自诊断试剂、设备厂商、仪器新秀、第三方医学检验实验室等产业多方密切关注质谱在临床更大范围应用的机会。　　为了促进相关领域技术交流与合作，仪器信息网计划组织召开“临床质谱技术及应用进展”主题网络研讨会(2024年6月13日)，就质谱在临床领域的最新技术进展及应用进展等大家关心的话题共同探讨，为用户、专家和厂商搭建优质、有效的交流平台。此次网络会议通过报告专家与参会者的深入交流，为参会者提供一个突破时间地域限制的免费学习、交流平台，让大家足不出户便能聆听到精彩报告。　　本次大会聚焦临床质谱科学研究以及临床质谱检测技术应用进展两大主题，邀请了近10位行业专家进行精彩的报告分享。质谱在临床研究的新进展专场中，将邀请北京大学、南方科技大学、中国医学科信息学院药物研究所等专家进行“临床功能蛋白质组学”、“质谱成像空间代谢组学与临床应用”、“代谢组学与心脑血管疾病”等精彩报告内容分享，在“质谱在临床检测的新进展”专场中，将邀请华西医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国医学科学院病原生物学研究所多位专家进行“儿茶酚胺及代谢物临床质谱检测及应用”“质谱技术在临床检测与临床科研工作的实践进展”以及“MALDI-TOF在感染性疾病诊断中的应用现状及前景”等精彩报告。　　报告嘉宾阵容：会议日程如下：

近日，润达榕嘉（润达医疗控股子公司）新一代临床质谱仪——ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批医疗器械注册证（沪械注准20212220579），正式上市，为临床精准检验领域提供了全新的解决方案。ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统在临床领域，质谱分析技术可以应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验及临床分子生物诊断等多个方面。润达榕嘉专注于开发突破性技术和解决方案，ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统的上市，将推动行业创新，助力精准医学检验。国内临床质谱尚处在早期，近年来临床质谱已经成为精准医疗下一大热点。与传统检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点，为提升医学检验水平奠定了坚实基础。ARP-6465MD有何不同？Agile Robust Precision-6465MD三重四极杆质谱仪系统针对临床检验进行了创新，性能卓越且机型小巧，操作简单、维护便捷，可靠的高效液相系统串联三重四极杆质谱及全中文版采集分析软件，可检测新生儿遗传代谢病筛查、维生素、儿茶酚胺类、激素、胆汁酸谱、脂肪酸谱、血药浓度监测等所有主流串联质谱检验项目。Q1 实验室空间小，质谱体积巨大，占地方？体积缩小70%，让有限的实验室空间，发挥无限的可能。为医学实验室量身打造，多种灵活摆放方案。Q2 现有仪器通量小，灵敏度不够，检测项目受限？全新涡流碰撞室和快速扫描技术，搭配8块96孔板应用于多种需求检测，确保快速分析更多的临床样本，提升4倍检测通量，实现多种化合物联检。Q3 维护繁琐，维修成本高且周期长？真空盾设计及智能诊断功能，清洗时无需卸载真空并能快速检查仪器状态，大幅缩短停机时间，使维护质谱仪变得简单便捷。Q4 软件采用英文界面，处理数据复杂且对操作人员要求高？配备中文版分析软件，操作便捷，不仅适合长时间、大批量的临床样本检验，还可个性化定制方法，全面优化工作流程。关于润达榕嘉上海润达榕嘉生物科技有限公司系上海润达医疗科技股份有限公司下属控股子公司，成立于2014年。公司专注于体外诊断（IVD）精准医学检测领域，集自主研发、生产及销售于一体，同时提供科研项目合作与产业转化等一站式服务，从基因组学、细胞组学到代谢组学着手，致力于为各类型医疗机构提供经济可靠的精准医学检测实验室整体解决方案。润达榕嘉主要业务包括为精准医学实验室提供从设计、建设到运营的整体解决方案；提供分子生物学相关设备与耗材相关服务；科研项目合作与产业转化、科研试剂耗材集约化服务等。

二十世纪七十年代初在中国心理学界尚没有一个生化实验室，而我们心理所却在这样特殊的历史条件下，建立了我国心理学界的第一个生化实验室，应该说是颇有远见的。这与当时所领导的高瞻远瞩和积极支持分不开的。　　1972年心理所恢复，1973年春我调回了心理所。这时在端王府的心理所原址已荡然无存，心理所只能挤在中关村福利楼楼上，以及设计院内的一排平房内栖身。除了有几张办公桌外，科研设备和仪器是一无所有。应该如何着手建立实验室以及开展科研工作是摆在我们面前的头等大事。在当时的政治气氛下能够允许进行的科研课题极为有限，而针刺麻醉应该是最理想的选择。当时的室主任是李心天，在他的带领下大家认为可以从针刺麻醉的研究着手，以任务带学科，把将来开展医学心理学和生理心理学研究必然要用的实验室先建起来。尽管心理所过去从未有过生化和电生理实验室(文化大革命前心理所仅有脑电实验室)，但我们认为要研究心理活动的脑机制是离不开通过脑内的化学和电活动的变化来观察的。因此确定的第一个目标是先建立生化和电生理实验室。由我担任这个针麻研究组的组长，因而，建立实验室的重任就落在了我的肩上。目标既定，接下来的便是有关理论知识的武装以及具体的实验室建设和实验方法的掌握了。20世纪60年代，当我们正在关门轰轰烈烈搞文化大革命的时候，国外有关中枢神经介质(后译为递质)的研究却已取得了极大的进展。1973年北京医学院的韩济生教授在北京市组织了一系列有关中枢神经介质的讲座，我便成了忠实的听众。然后李心天又为我联系了去医科院基础所生化实验室学习儿茶酚胺的测定方法。此后又花了不少时间搞实验室的基础建设，在建实验室时，有件事让我印象深刻，当时设计院的平房内没有地线，而电生理实验室对地线的要求较高，必须在地下埋铜板，于是在魏景汉的指挥下，大家一起在平房外挖地刨坑埋铜板。哪些同志参与了我已经记不清了，但李心天也和我们一起挖了，让我感动不已，印象深刻。

- 医药工业色谱填料/特异性分离提取材料开发制造领军企业—天津博蕴纯化装备材料科技有限公司、生物医药自动化仪器设备开发制造商/苏州工业园区2020年重大领军企业—苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司以及工业色谱自动化装备制造商—浙江博颐生物科技有限责任公司于近期完成战略整合。此次整合，形成集工业色谱分离纯化一体化解决方案与临床质谱前处理自动化研发生产于一体的艾捷博雅生物集团（简称：艾捷博雅生物），并于近日完成数千万人民币A轮融资，本轮融资由业内知名投资机构三一创新投资领投，元禾控股、同创伟业、尚势投资共同参与。 - 合并后的艾捷博雅生物拥有分别位于苏州工业园区、浙江嘉兴科技城和天津滨海新区的三个产品开发与生产基地，同时以苏州为中心，建立了遍布全国的配套应用支持和客户服务中心。艾捷博雅生物已凝聚了一批高层次的技术和管理人才，核心团队成员包括中国科学研究院院士、国家人才计划专家、多名源自国内外知名企业和机构高技术人员等。艾捷博雅生物预计2022年将实现主营业务收入超 8000万元。 - 通过合并，艾捷博雅生物强有力地拓展了在生物医药、临床质谱领域的战略部署，将集合在分离介质、自动化流体控制和分离设备、药物纯化工艺开发三方面的领先技术，提供提取和分离的产品及整体解决方案。目前公司多个原始创新及国产化替代产品已得到行业内众多知名企业的认可和广泛应用，如：第三代硅胶基质色谱材料工业化生产、全自动磁性固相萃取技术用于临床质谱检测样品前处理等，为客户解决“卡脖子”技术难题。- 艾捷博雅生物拥有并推行“艾捷博雅”与“博蕴生物”双品牌战略主营包括：艾捷博雅品牌—提供基于流体监测和自动化控制的仪器设备：生物实验设备生物制药设备IVD 自动仪器博蕴生物品牌—提供基于色谱和特异性吸附的工业纯化整体解决方案：纯化介质从实验室到工业化自动化设备方法开发和纯化服务 对于本轮融资成功，艾捷博雅生物董事长汪群杰博士表示： 感谢能够获得业内投资人的青睐，本次投资符合公司未来发展战略，有利于公司增强资金实力，促进公司核心技术的深耕和发展。推动公司在生物样品处理、工业色谱分离纯化填料及工艺自动化设备的国产化进程，进一步提升公司在生物医药、IVD等行业中的整体竞争力。 关于三一创新投资：三一创新（北京）投资管理有限公司（“三一创新投资”）是一家专注医药创新领域的私募股权风险投资机构，基金出资人包括制药行业知名企业和金融领域知名投资机构。三一创新投资秉承“科学家、职业经理人、投资人，三位一体，专业的人做专业的事，以科学服务健康”的信念，通过资本纽带整合资源，支持科学家实现科研成果转化，帮助职业经理人搭建创业平台，成就一批创新型生物医药企业，让科学服务健康、造福患者。三一创新投资致力于和被投企业、创业者共同成长，利用行业经验和掌握的资源，帮助被投企业最大限度释放其技术价值。关于元禾控股：元禾控股自2001年成立起专注于股权投资领域，管理基金规模超千亿元，是国内领先的股权投资机构之一。自成立起，重点关注集成电路、生物医药、人工智能、纳米技术应用等新兴产业投资机会，坚持扶持实体产业，促进产业转型升级。目前，直接投资项目超1100家次，元禾母基金投资子基金147只。关于同创伟业：同创伟业是国内第一批的本土投资机构，累计管理资产规模超过300亿元，投资企业超过500家，成功助推近100家企业IPO或并购上市；在医疗领域投资企业超过100家，IPO或并购上市超过20家；具有丰富的医疗行业投资经验。关于尚势资本 : 尚势资本成立于2014年，总部位于北京，在深圳及旧金山设有办公室。尚势资本目前管理着两支美元基金和三支人民币基金，资产管理规模折合人民币超过15亿元，人民币基金均已完成向中国证券投资基金业协会备案。尚势资本目前的投资阶段涵盖了种子轮到B轮，重点的投资领域为数字医疗及健康、消费升级、人工智能、IOT及企业服务。北京尚势投资中心于2014年6月注册，注册资本22000万元人民币，2016年10月27日在中国证券投资基金业协会备案，现投资19家初创型企业。关于艾捷博雅生物：依托分离材料、流体自动化技术、在线检测技术，致力于生物医药、临床检测、食品检测等领域新材料和自动化系统的开发。依托基于色谱和特异性吸附的工业分离纯化产品及服务，致力于为生物医药客户提供提取、分离纯化整体解决方案。实现了第三代硅胶基质色谱材料规模化生产的产业化突破，同时拥有众多特种色谱分离和吸附材料新产品，如极性、耐碱、亲水等有机键合硅胶、蛋白限进、核壳、磁性固相萃取等色谱介质；微量金属、内毒素、有机毒素、生物样品磷脂蛋白等特异性吸附材料，在质量和稳定性等方面均达到国际主流产品水平，同时在价格上具有显著的优势。从实验室到工业自动化纯化设备配套齐全。智能化、自动化工业色谱分离纯化设备具有在线监测、在线配液、在线溶剂回收等创新设计，完全满足制药行业标准。 自主开发及生产的mSPE全自动磁珠提取技术及产品，已协助多家机构针对“儿茶酚胺代谢物”、“激素”、“维生素”等临床质谱检测产品及项目申报。截至目前，已有部分机构成功完成申报，并获得相关资质认证。 艾捷博雅生物拥有一支包括中国科学研究院院士、国家级人才计划专家、多名源自国内外知名企业和机构高技术人员的技术及管理团队。公司已获得或申请60余项包括发明专利、实用新型专利、软件著作权等知识产权。公司已通过ISO9001质量管理体系认证，产品获得包括IP54、IP20、CE（LVD、EMC、ROHS）、医疗器械等多项资质认证。艾捷博雅机构一览

SCIEX公司作为临床质谱技术的先行者，近日携手博纳艾杰尔一起鼎力支持并参加了由徐汇中心医院牵头主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”，这是徐汇中心医院主办临床质谱研讨班的第6个年头，是上海乃至全国临床质谱应用的主要宣传阵地之一。据主办方介绍，今年用户报名情况踊跃，共吸引了188名来自全国各地行业内的专家、学者和学员参加。 一如继往，本次研讨会围绕临床质谱的开发与应用主题，演讲嘉宾有来自美国克利夫兰医学中心王思合、北京同仁医院鲁辛辛、中山医院郭玮和王蓓丽、上海临床检验中心居漪、卫生部北京医院董军、南通大学附属医院王惠民、上海市现场物证重点实验室张玉荣、司法部司法鉴定科学技术研究所卓先义等专家学者做了25场精彩报告，重点探讨质谱技术在临床检验领域：自建方法（LDTs）开发验证、质量控制、诊断试剂的研发申报的规范流程、疼痛药物管理与检测、临床代谢组学等行业热点应用和研究的最新进展，给与会的专家和学员们提供了互动交流和学习的平台，对推动质谱技术在临床应用和研究领域的发展做出积极贡献。 来自SCIEX临床诊断部朱林经理做了“先进质谱技术与临床痕量检测”的演讲报告，对质谱在临床的最新热点---痕量激素检测、肿瘤标志物儿茶酚胺类，游离T3/T4等实际检测中的难点及注意事项做了分享，受到用户的广泛认可。 值得一提的是，2016年新加入SCIEX的博纳艾杰尔也精彩亮相了该次研讨会，博纳艾杰尔科技作为样品前处理领域的优秀企业，对生物临床样品前处理有丰富的经验。提供从CleanertPPT 96孔蛋白沉淀板、CleanertSLE 96孔固相支持液液萃取板、Cleanert96孔固相萃取板到CleanertM96位正压生物样品前处理仪和CleanertV96位氮气浓缩仪以及色谱柱等相关产品。 至此，SCIEX针对用户需求，逐步构架了从生物样品前处理，液相色谱质谱联用仪，及时高效售后服务以及完善的线上线下教育系统，此整体解决方案越来越得到用户的认可，进一步奠定了SCIEX行业领导者的地位。质谱技术的创新开发及临床应用研讨会开幕 朱林经理“先进质谱技术与临床痕量检测” 参与代表来到SCIEX展台进行咨询和交流

迈瑞血球超过希森美康成为国内市场第一品牌，刷爆了自媒体，IVD国产替代成功的又一个细分市场。占IVD市场份额前几名的生化、分子诊断和POCT国产率均超过了50%。免疫的国产化率在25%-30%，在这几年迈瑞、安图、新产业和亚辉龙等公司快速发展的情况下，免疫的国产替代应该也是指日可期。不过有一个领域国产化的程度就非常低，这个领域就是临床质谱检测，丹纳赫、安捷伦、赛默飞、布鲁克、沃特世和岛津等6家公司合计占有90%的市场份额。而且，这些设备的核心部件——高端激光器、分子泵等主要还是依赖进口，完全国产化的路途还比较漫长。美国质谱检测占医学检测市场约15%，目前国内质谱检测在医学检测中的占比约为1-2%。国内按照10%的占比测算，临床质谱有100亿的市场空间。正是因为临床质谱的市场潜力以及国产品牌的空白，吸引了多家国内IVD上市企业布局。临床质谱应用广泛，可以在生化、免疫、微生物、分子等多个领域对传统方法学进行替代，比传统技术更具有灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势，临床质谱有可能成为下一个体外诊断的引爆点。2021年随着在质谱仪器和配套试剂上相继取得突破，从前处理到后期数据服务的一站式临床质谱IVD解决方案的推出，以及中国LDT市场的完善，质谱检测迎来了爆发，这些公司也将在质谱检测应用爆发中受益。01安图生物2018年5月2日，安图的微生物检测质谱仪Autof ms1000获注册证，主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，拥有超过4000菌种数据的中国本土化微生物数据库。截止2021年底公司全自动微生物质谱检测系统已有6个型号上市，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案。02禾信仪器在医疗健康领域，公司推出全自动微生物质谱仪（CMI-1600）和全自动核酸质谱仪（Nucmass 2000），并积极进行三重四极杆质谱仪、 电感耦合等离子体质谱仪的研发。2021年临床检测领域销售额为675万。03迪安诊断子公司迪谱诊断DP-TOF飞行时间核酸质谱仪，满分通过NCCL就肿瘤靶向用药相关EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA基因突变以及他莫昔芬、他克莫司药物代谢基因检测项目的室间质评。2021年迪谱诊断自研的DP-TOF飞行时间质谱检测系统，作为国内首台获批的通用型临床级核酸质谱仪。在液相质谱领域，公司控股子公司凯莱谱以质谱技术为主要平台，不断扩充自主研发产品管线，公司自主研产的高端临床质谱仪顺利进入注册进程，即将上市。04润达医疗公司于2021年12月推出自主产品ARP-6465MD三重四极杆临床质谱仪，可检测新生儿遗传代谢病筛查、维生素、儿茶酚胺类、激素、胆汁酸谱、脂肪酸谱、血药浓度监测等所有主流串联质谱检验项目。05博晖创新子公司Advion已拥有成熟的质谱仪产品的研发，下一步公司启动小型质谱产品性能的进一步优化，并着力开发新的应用场景，探索小型质谱在微量元素检测等领域的其他应用。附一、质谱介绍1912年第一台质谱仪被制造出来，质谱技术的开发与应用已经超过了100年，但临床质谱在近年才得到了极大的开发和长足的进步。质谱就是使样本中各组分电离生成不同荷质比的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器，利用电场和磁场使具有同一质荷比而速度不同的离子聚焦在同一点上，不同质荷比的离子聚焦在不同的点上，分别聚焦得到质谱图，从而确定其质量。质量是物质的固有特性之一，不同的物质有不同的质量谱，利用这一特性，质谱可以进行定性分析；同时谱峰强度与化合物含量有关，因此质谱也可以进行定量分析。质谱由于其高灵敏度和高专一性，在小分子生化检测中有绝对优势。目前临床诊断领域常用的质谱技术包括液相质谱（LC-MS/MS）、气相质谱（GC-MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）和基质辅助激光解析-飞行时间质谱（MALDI-TOF）。1）LC-MS应用领域：新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、维生素类检测、激素检测、肿瘤标志物检测2）GC-MS应用领域：尿液中代谢产物检测、毒物筛查3）ICP-MS应用领域：微量元素4）MALDI-TOF MS应用领域：微生物检测、核酸分析二、市场空间预测微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测是国内临床质谱最先商业化的三大领域。这三大应用领域的预测市场空间为：新生儿遗传代谢病筛查27亿、维生素D检测76亿、微生物检测和鉴定30亿。

帕金森病（PD）和阿尔茨海默病（AD）是由基因、环境和家族因素相互作用引起的神经退行性疾病。值得注意的是免疫系统对疾病发展的影响，脑部驻留的小胶质细胞的功能障碍，会导致神经元的丧失和症状加剧。研究人员通过神经免疫系统模型来更深入地了解这些神经退行性疾病的生理和生物学方面以及它们的发展过程。不列颠哥伦比亚大学的Stephanie M. Willerth教授团队和英国诺丁汉特伦特大学的Yvonne Reinwald教授团队于2024 年 1 月 23 日在《Journal of Neuroinflammation》（影响因子：9.3）杂志上发表了题为“Modeling the neuroimmune system in Alzheimer’s and Parkinson’s diseases”的综述，介绍了神经免疫系统在三维模型和器官芯片系统方面取得的进展，以及模型在准确模拟复杂的体内环境方面的巨大潜力。 研究背景阿尔茨海默病（AD）是老年人中最常见的痴呆类型，与淀粉样斑块和磷酸化Tau蛋白的异常积累有关，虽具体原因尚不完全清楚，但与遗传和环境因素相关，诊断及早干预至关重要。帕金森病（PD）是一种神经系统疾病，主要表现为运动障碍，与聚集的α-突触核蛋白（α-syn）沉积物Lewy小体有关，相关基因变体也与其发病风险增加有关。尽管PD的确切原因尚不清楚，但其发病机制可能涉及多巴胺能神经元功能障碍以及氧化应激、线粒体功能受损、蛋白质代谢异常和神经炎症等多种因素。图1：阿尔茨海默病和帕金森病的病理生理学。 中枢神经系统（CNS）过度炎症的特征包括多种因素共同促进疾病进展，其中包括各种抗炎与促炎细胞因子的失调、CNS内小胶质细胞等免疫细胞的表型转化，以及外周细胞的巨噬细胞和淋巴细胞的招募，这些因素均导致突触丧失，成为随后认知功能障碍的最常见病理相关因素。图2：健康与病理神经免疫系统的比较:在健康的神经免疫系统中(1)小胶质细胞处于稳态和监视状态，(2)外周免疫细胞向中枢神经系统的浸润有限。在病理性神经免疫系统中：(3)小胶质细胞反应性增强，形态改变，(4)吞噬作用增加，(5)炎症标志物增加，(6)外周免疫细胞浸润增加。 研究进展1、目前阿尔茨海默病和帕金森病的治疗和临床试验针对AD，乙酰胆碱酯酶是一个常见的药物靶点，近期研究专注于开发单克隆抗体等药物以减少Aβ负荷，如lecanemab和aducanumab。此外，针对AD的临床试验正在进行中，旨在测试药物、设备和行为以改善患者认知和减缓疾病进展，而对于PD，则主要以药物和深部脑刺激为主要治疗手段，同时也在研究新的免疫调节治疗方法。 2、阿尔茨海默病、帕金森病和免疫系统的体外免疫系统模型癌症免疫系统的研究已经取得了许多成果，其中包括对3D模型的发展，这对于疾病建模和药物筛选至关重要，尤其是针对新的化疗药物和人工组织的开发。一种体外建模方案是使用细胞系，最常用的是SH-SY5Y人类神经母细胞瘤细胞系，模拟未成熟的儿茶酚胺能神经元，并可通过暴露于神经毒素或基因修饰来模拟AD或PD。然而，SH-SY5Y存在缺乏确立的培养维持程序、实验结果不一致和细胞生长的可变性等缺点，且不表现出成熟神经元的电生理和电化学特征。利用诱导多能干细胞（iPSC）创建基因准确的AD和PD模型，成为一个快速发展的研究领域，这些模型可以通过体细胞来源的iPSC诱导后，生成神经元与免疫细胞，用来构建AD和PD模型。图3：神经免疫系统的体内和体外模型的优缺点。 3、器官芯片模型在神经免疫系统研究中的新进展器官芯片平台的出现为建立体外模型提供了增强的设计和控制能力，能够模拟生物、生化、生理和机械现象，在活体器官系统中的发生。从血液-脑脊液屏障微流控模型到脑芯片模型，研究者们不断探索着复杂的生理学建模，为深入分析神经免疫相互作用提供了新的可能。这些模型不仅揭示了神经炎症在神经退行性疾病中的重要性，还为治疗干预提供了潜在途径，为了解AD和PD的潜在机制提供了宝贵的见解。同时，脑芯片模型被广泛应用于研究神经血管相互作用和神经退行性的不同方面。通过模拟神经-胶质-血管相互作用，研究人员发现了柴油排放颗粒等外源因素对AD类疾病病理特征的影响。这些研究不仅强调了神经免疫特异性行为的重要性，还突显了人类细胞模型在理解神经退行性疾病方面的关键作用。然而，尽管研究对细胞间相互作用和人类细胞模型的依赖日益增加，但对于AD和PD潜在机制的理解仍然相对有限。图4：芯片上器官的发展:示意图显示了开发和制造微流控芯片所需的步骤 先进的免疫细胞相互作用在AD和PD病理中至关重要，调节其功能可能为更有效的治疗提供希望；器官芯片模型具有模拟复杂细胞相互作用的优势，有助于深入了解AD和PD疾病机制并发现新的治疗策略。 文献索引：Balestri W, Sharma R, da Silva VA, Bobotis BC, Curle AJ, Kothakota V, Kalantarnia F, Hangad MV, Hoorfar M, Jones JL, Tremblay MÈ , El-Jawhari JJ, Willerth SM, Reinwald Y. Modeling the neuroimmune system in Alzheimer's and Parkinson's diseases. J Neuroinflammation. 2024 Jan 23 21(1):32. doi: 10.1186/s12974-024-03024-8. PMID: 38263227 PMCID: PMC10807115. 关于艾玮得生物作为一家专注于人体器官芯片及生命科学设备研发与生产的创新科技公司，艾玮得器官芯片应用全场景解决方案已能够全面覆盖新药研发评价、临床药敏检测、基础科学研究等应用领域，为科研、临床、药企等客户提供一站式解决方案。

郭玮老师介绍：复旦大学附属中山医院检验科副主任、博士、硕士生导师。主要研究方向：肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文 70 余篇，主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。近年来主持国家自然科学基金、癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金、上海市科委基金、上海市卫生局基金多项 参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题、卫生部医政司课题、国家自然科学基金、国家科技重大专项课题多项。获上海市医学科技奖二等奖 1 项。　　临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。　　此前，丁香园曾就临床检测中的液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)的应用采访过郭玮主任，此次我们再次邀请郭主任和大家谈谈临床检验中的治疗药物监测，以及 LC-MS/MS 在治疗药物监测中的应用。　　丁香园：目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断?　　郭玮：醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。　　丁香园：在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难?　　郭玮：引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。　　丁香园：LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战?　　郭玮：中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。　　丁香园：截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益?　　郭玮：截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。　　丁香园：除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目?　　郭 玮：除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。　　丁香园：最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何?　　郭 玮：所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。　　丁香园：一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助?　　郭 玮：中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。————————　　中山医院检验科介绍　　复旦大学附属中山医院检验科始建于 1940 年，经过几代人的共同努力，从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近 20 年来，有了飞速发展与长足进步，2009 年成为上海市首家通过ISO15189 医学实验室质量与能力认可的实验室，同年成为美国 NGSP 认证的 HBA1c 一级参考实验室，2010 年获首批国家临床重点检验专科建设项目，相继引进了 CellSearch 循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一 BARC 公司以及美国最大的检验集团 QUEST 公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过 500 项，年工作量超过 3500 万项次，是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前，科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标，从细节着手，优化检验流程，力求用最短的时间让病人拿到检测报告，TAT 时间在行业内首屈一指，实现了门诊患者一天内完成就医的愿望，极大的方便了长江三角洲周边的患者就医，取得了卓越的社会效益，受到多家主流媒体报道。

10月25日，美康生物科技股份有限公司(简称“美康生物”)公布三季度报告。报告显示，公司前三季度实现营业收入19.01亿元，同比增长10.45% 实现归母净利润2.03亿元，同比增长17.83%，前三季度归母净利润更是已超去年全年。　　据市场公开消息，从目前已公布前三季度报告或业绩预告的医疗上市公司来看，绝大部分公司实现业绩增长，行业景气度持续走高。专注于体外诊断行业的美康生物成绩单也表现亮眼，业绩实现稳健增长，仅从第三季度来看，公司实现营业收入6.11亿元，同比增长1.77% 归母净利润5689.38万元，同比增长43.65% 扣非归母净利润5683.66万元，同比增长37.73%。　　自2020年新冠疫情爆发以来，我国体外诊断行业迅猛发展，市场规模不断扩容，加之新冠疫情倒逼我国加速医疗改革，“医疗新基建”逐步拉开序幕，体外诊断企业迎来新的时代发展机遇和挑战。根据弗若斯特沙利文数据显示，国内体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，2022年市场规模预计将达到1445亿元，2019-2022年的年均复合增长率为18.70%。　　美康生物作为体外诊断行业的佼佼者，自设立以来深耕体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务，自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、血细胞、POCT、分子诊断、尿液、VAP/VLP血脂亚组分、原材料等多个技术平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。美康生物积极把握时代机遇，坚持自主研发与创新，对现有产品线进行升级，并持续加大对化学发光、VAP/VLP血脂亚组分、质谱、分子诊断、抗原抗体、诊断酶等领域的研发投入。　　随着精准医疗的快速发展，作为精准医疗前提的精准诊断，也迎来发展机会。据券商研报显示，2020年中国质谱仪市场规模达142.2亿元，2015-2020年年复合增长率高达19.44%。该行预测在中性预期下，2025年中国临床质谱检验市场将达到154.62亿元。我国临床质谱市场规模一片蓝海，逐渐成为精准医疗领域下又一黄金赛道。　　值得一提的是，美康生物早在2010年便开始自建质谱平台，分别于2018年、2021年与美国专业质谱厂商赛默飞公司达成深度战略合作，借助与赛默飞的合作在质谱仪器生产、试剂盒研发方面的优势，取得多项质谱系列产品注册证，并开展维生素、类固醇激素、免疫抑制剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺、抗精神类药物浓度等临床质谱检测服务。目前，美康生物已逐步完成临床质谱上游做标准、中游做产品、下游做服务的全产业链布局，进一步巩固公司“体外诊断产品+诊断服务协同发展”的独特优势，为公司的未来发展提供新的增长点。

中国上海，即时发布 – 近日，复旦大学附属中山医院检验科成功举办了“中山医院检验科液相色谱串联质谱技术临床应用培训班”。这是中山医院自2016年以来第4次举办该国家级I类继续教育学习班，本次活动由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会及美国临床质谱协会（MSACL）协办，培训班邀请到了国内外在质谱研究及应用领域资深的专家教授，从临床质谱发展方向、检测方法的开发验证、质量管理与控制、液质技术的临床应用、液质在科研临床转化领域的应用和相关解决方案等多方面，为超过150名来自国内各大医院的检验技术人员和相关单位的工作人员进行了深入浅出的讲解。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词，代表中山医院对在场的专家教授和全体学员表示了欢迎。樊院长回顾了中山医院检验科20年来的发展变迁，充分肯定了检验科在规范化检验以及向精准化检验方面作出的努力，强调了新技术应用和加强质量控制的重要性。樊院长指出，质谱技术应用于临床检验领域为临床医疗提供了更加精准的信息，中山医院将进一步加快推进新技术的临床转化应用，最终更好地服务于患者。中国医药教育协会检验医学专业委员会主任委员、原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授在开场回顾了中山医院检验科在全国推广质谱技术应用于临床检验领域的历程，他表示：“中山医院检验科液相色谱串联质谱技术临床应用培训班已成功举办至第四届，学员规模逐步扩大，这离不开各方的鼎力支持，也体现了质谱技术在临床应用中日益成熟。本届培训班将继续围绕临床质谱的基础知识和相关应用展开，希望各位学员能够有所收获。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授致开幕词第四届复旦大学附属中山医院“液相色谱串联质谱技术临床应用培训班”现场为了进一步提高检验人员对质谱技术的认识和实际应用能力，提高临床质谱使用的规范化水平及检验质量，由中国医药教育协会检验医学专委会主办、复旦大学附属中山医院牵头、沃特世科技（上海）有限公司协办的首届临床质谱高级进修班也于近日在复旦大学附属中山医院检验科成功举办。为期3天的学习班围绕液质基础知识、液质的临床应用和意义、临床实际应用案例分享、临床质谱方法开发、方法的标准验证、临床样本前处理与上机的实操练习、日常维护及常见问题总结等。共有来自全国10家医院的检验人员参加了此次培训。该进修班集结了来自中山医院检验科及沃特世公司的顶尖师资力量，旨在为临床质谱的工作人员带来更多实际操作层面的培训，从而更精准、高效地服务于临床和患者。复旦大学附属中山医院临床质谱高级进修班现场复旦大学附属中山医院临床质谱高级进修班合影应广大业内人士要求，该高级进修班还将于今年6月和9月分别举办，您可通过下方二维码预报名。扫描二维码，报名临床质谱高级进修班！关于复旦大学附属中山医院检验科质谱检测平台作为首批国家临床重点检验专科建设单位，复旦大学附属中山医院检验科始终致力于检测新方法、新技术的建立和转化应用，力求将国际先进检测技术与实际临床需求相结合。科室自2011年起着力于LC-MS/MS技术平台的建设，开展了儿茶酚胺类多项激素检测。2017年，随着新的质谱实验室建成，中山医院检验科质谱检测迎来新的发展。科室引进多台性能优异的液相色谱串联质谱分析仪，全新的样本前处理实验技术也日臻完善。多项新的检测项目（包括类固醇激素、RASS系统激素、肿瘤靶向药物、抗癫痫药物、维生素等）已陆续应用于临床常规检测实践。

近日，南京艾迪迈科技有限公司（以下简称“艾迪迈”）宣布完成由宇杉资本、苏州天汇微球基金（纳微科技参股基金，天汇资本管理）、中鑫资本的近五千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于生命科学领域自动化检测与纯化整体解决方案的落地，加速临床小分子检测与纳微&艾迪迈CRDMO解决方案等开发及推广，为临床色谱质谱实验室、生物分析实验室、药物检测实验室等实现智能化自动化赋能。艾迪迈成立于2019年2月，公司以原研技术驱动产品创新为战略核心，拥有智能化核心材料制备技术及自动化辅助设备开发应用与GMP生产能力，在多地设立有技术应用与服务中心，与中国科学院、威高集团、日本岛津、纳微生命等知名院校和企业建立长期合作，是国内领先的专用型色谱、质谱自动化检测领域的材料、设备及应用的全流程解决方案供货商。立足创新，用智能化材料技术实现分析检测与纯化的自动化在「工业 4.0」的背景下，传统色谱分析检测实验室向智能化自动化实验室转型势在必行，包括生物分析实验室、药物检测实验室、临床色谱质谱实验室等。目前大部分实验室还停留在流动相手工配制，样品手工称量等阶段，特别是样本前处理仍然是采用常规的蛋白沉淀、固相萃取小柱等方式方法，导致实验难以自动化，或者需要配置昂贵的自动化工作站来替代手工，但这些并没有从根本上解决我国整个色谱检测与样本处理的效率问题。艾迪迈科技通过多年在智能化样本前处理方面通过材料的技术革新及色谱的多维应用方案技术带来的突破，用低成本智能化材料技术+自动化设备技术+整体应用方案解决试剂配制、样本前处理及检测问题，为分析检测实验节约成本、解放生产力、提高工作效率，极大满足了分析实验室的效率提升需求。目前公司在临床色谱质谱检测领域已推出了包含全自动二维液相色谱系统、临床专用多维液相色谱仪、磁珠法质谱检测系统等精准检测装备及首创ASP磁性固相萃取材料与配套试剂耗材，覆盖精准营养、精准用药、肿瘤筛查等多种产品组合；在生命科学与分析检测领域已开发了基于聚合物、硅胶及琼脂糖基质的系列特殊分离纯化用微球填料及样本前处理磁珠，覆盖离线与在线固相萃取、磁性固相萃取、蛋白沉淀等全部前处理方法，已逐步应用于生物制药、药物代谢、食品安全、刑侦毒检等方面。（艾迪迈核心产品管线）商业加速，纳微生命&艾迪迈联合打造临床色谱质谱CRDMO解决方案平台人体内小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多，常见的小分子物质包括生理激素、维生素、生物胺、生物毒素、血清素、胆汁酸、氨基酸、药物等。小分子检测在临床医学诊断领域具有重大意义，随着小分子研究的深入，其临床应用也越来越广泛。由于小分子物质不具有免疫原性，且大多只有一个抗原决定簇，难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体，而且极易受到类似物的干扰。因受限于竞争法本身方法学的各种缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，其临床应用存在较多的局限性和争议。色谱质谱技术作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性和准确度，但由于前处理方法复杂、面对多项目检测无标准方案、对设备和人员要求高等缺点限制了其广泛使用。但面对临床的需求不断扩大至百亿市场规模，全球诊断企业龙头如罗氏等纷纷入局。在这一背景下，纳微生命与艾迪迈科技结合各自的技术优势与临床方案开发经验，成立联合实验室，重点突破临床小分子检验困境，开发多种兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的检测技术，集合前处理单元、分离提取单元、检测单元等，充分满足客户的不同项目需求，最大程度加速市场准入门槛，提供一个真正成熟稳定的端到端小分子色谱质谱检测一站式解决方案服务平台。可支持客户从项目需求、方案设计、开发验证、注册服务、委托生产、产品上市等一系列服务的临床色谱/质谱检测一站式解决方案平台。（纳微生命&艾迪迈联合实验室揭牌）艾迪迈总经理石功名表示：感谢新老投资人的认可与支持，这将激励我们不断前行。艾迪迈的核心价值观与使命是通过打造极致性价比的自动化产品与方案，让检测纯化更简单。简单的讲，我们以材料为核心，辅以设备，来解决设备高成本与检测纯化问题。如我们针对临床诊断方面开发的专用色谱法检测系统可应用于治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等，如血液中脂溶性维生素检测，可实现一步法原管上样，自动在线净化、富集及检测，8分钟内出结果，可区分A、D2、D3、E等，准确度可媲美质谱，综合速度快于质谱，解决了用“大炮打蚊子”的低性价比的现状。另外我们与纳微生命合作开发的磁珠法质谱前处理及检测方案，用类似磁微粒化学发光的前处理方法结合质谱检测的高灵敏度及多选择性的优势，真正解决了质谱的临床自动化高通量的应用困境。天汇资本合伙人、苏州天汇微球基金负责人赵丹表示：天汇资本于2023年联合纳微科技、园丰资本、苏州天使母基金、苏州纳米城、德美化工等共同发起苏州天汇微球基金，聚焦“一个底层核心技术+一条生物医药产业链+N个应用领域”，投资于纳米微球的上下游关键技术和项目，以期通过专业创投基金支持中国纳米科技及其与生物医药、体外诊断、色谱分析、前沿生物技术等领域的联动发展。提供全自动化集成解决方案是临床色谱质谱检测和生命科学检测纯化发展必然趋势。艾迪迈基于智能化样本前处理用材料方面的技术革新及色谱的多维应用方案技术的突破，开发了多种产品，解决了目前色谱及质谱前处理及临床检测痛点，竞争优势明显。创始团队多元化复合背景，执行力强。借助纳微科技在微球材料的深厚积淀，以及纳微科技在色谱填料/色谱仪器及耗材的完整产业链布局，未来可与艾迪迈深度合作，期待共同为国内外医疗领域客户提供一站式的临床色谱质谱检测整体解决方案。宇杉资本投资总监李凡奇表示：艾迪迈开发的单分散微米级磁珠是具备高工艺技术壁垒和know-how的技术路线 ，也是通过核心材料的智能化打通分离纯化与检测自动化和性价比的关键一环。同时艾迪迈团队通过多年的应用经验，在此基础上辅以开发了多个国产专用型检测设备，完整的解决方案能力将更好的在临床检验、生命科学、分离纯化等领域崭露头角。中鑫资本投资总监顾依文表示：艾迪迈立足于上游微球材料产品的优势往下延伸至临床检测应用产品的开发，对于临床小分子色谱检测行业推出了整体解决方案模式，让客户能更快获得高效精准的结果。同时依托于磁性微球的优势，公司在积极布局临床质谱的检测样本前处理及更多科研端的产品，期待艾迪迈在未来能有更大突破，更上一层楼。

仪器信息网将拟定于2022年8月23日-26日举办第五届先进体外诊断技术网络会议(iCIVD 2022)，会议将在线上进行，免费向听众开放报名，欢迎报名参会！点击图片进入报名页面会议为期拟定4天，规模空前，将分设肿瘤精准诊断、分子诊断、新冠病毒检测、临床质谱、心脑血管疾病诊断、IVD原材料、仪器及零部件开发及大人群队列生物标记物早期发现及验证等7个专场，邀请到40余位检验医学界的大咖和学术界、产业界的专家朋友，内容丰富，汇聚前沿热点。指导单位：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会中国生物物理学会肠道菌群分会天津预防医学会毒理学分会主办单位：仪器信息网参会方式：网络在线报告 免费报名参会报名链接:https://insevent.instrument.com.cn/t/Cua （点击报名）iCIVD2022 交流群（发送备注姓名+单位+职位）8月24日下午，将进行临床质谱专场，会议日程如下：分会场一：临床质谱报告时间报告方向专家单位13:30-14:00质谱技术在内分泌代谢病临床诊疗中的应用王辉北京大学人民医院检验科主任/教授14:00-14:30LC-MS/MS临床应用优势、挑战及未来发展探讨禹松林中国医学科学院北京协和医院 检验科质谱平台主管14:30-15:00Waters Xevo TQ XS IVD的优势及其在临床检测与研究中的应用李倩倩沃特世临床应用经理15:00-15:30基于质谱技术的血清肿瘤标志物研究新思路李士军大连医科大学附属第一医院检验科主任/教授15:30-16:00质谱鉴定对感染性疾病诊治的应用价值谷丽首都医科大学附属朝阳医院感染科主任16:00-16:30赋能精准，未来可期，临床质谱发展现状与展望李水军上海市徐汇区中心医院中心实验室主任嘉宾简介及报告摘要北京大学人民医院检验科主任 王辉教授《质谱技术在内分泌代谢病临床诊疗中的应用》个人简介：王辉教授，博士研究生导师。国家杰出青年科学基金获得者。现任北京大学人民医院检验科主任、北京大学医学部检验系主任、中国医促会临床微生物与感染专业委员会主任委员、中华医学会检验医学分会微生物学组组长、美国CLSI药敏分委员会折点工作组委员等职务。北京协和医院质谱平台主管 禹松林《LC-MS/MS临床应用优势、挑战及未来发展探讨》个人简介：禹松林副研究员（卫健委），现任中国医学科学院北京协和医院检验科质谱平台主管、生化免疫副组长。主要从事液相色谱串联质谱方法的建立及临床常规应用，主持建立维生素D、维生素A和E、血儿茶酚胺及其代谢物、极长链脂肪酸、类固醇激素等质谱方法并用于临床检测。主持国家自然科学基金青年项目1项，授权国家发明专利2项，发表中英文文章六十余篇，其中以第一及共同第一作者发表SCI及核心论著四十余篇（SCI文章31篇）。报告摘要：从具体案例分享LC-MS/MS在临床应用过程中的优势，目前面临的挑战及未来发展趋势探讨。沃特世公司临床应用经理 李倩倩《Waters Xevo TQ XS IVD的优势及其在临床检测与研究中的应用》个人简介：李倩倩，2012年毕业于北京化工大学分析化学专业，硕士研究生。近10年的临床质谱工作经历主要从事临床生物样品中小分子代谢物定量检测的方法开发、方法验证和临床应用。在Waters的UPLC Xevo TQ-S IVD及TQ-XS IVD等仪器平台上开发了多种类固醇激素、氨基酸、维生素、儿茶酚胺、β-Amyloid、TDM等LC-MS/MS检测方法，协助临床用户进行方法验证并将这些方法应用于临床检测。临床质谱近年来在国内的发展非常迅猛，我的目标是通过自己的努力，开发出更适合中国人群的临床质谱检测方法，从而帮助临床医生诊断治疗更多的疾病，为我们的身体健康保驾护航。报告摘要：重点分享Waters TQ-XS IVD在临床质谱检测中内分泌激素检测的解决方案，突出TQ-XS在临床质谱高灵敏度检测中的相关应用。大连医科大学附属第一医院检验科主任 李士军教授《基于质谱技术的血清肿瘤标志物研究新思路》个人简介：李士军教授，博士研究生导师。长期从事肿瘤分子基因诊断及肿瘤免疫机制研究，现任大连医科大学检验医学院院长，大连医科大学附属第一医院检验科主任。主要社会兼职：中国老年医学会检验医学分会副会长、中国医师协会检验医师分会第四届委员会委员、中国医院协会临床检验管理专业委员会委员、中国中西医结合学会检验专业委员会委员、中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会委员、辽宁省免疫学会副理事长辽宁省医学会检验分会副主委、大连市医学会检验专业委员会候任主任委员、《中华医学检验杂志》《实用医学杂志》特约审稿专家。主持国家、省市级课题多项，在SCI和国家级核心期刊发表论文50余篇，主编或参编各类规划教材14部。报告摘要：质谱技术为精准医学在检验科的应用提供了有力工具，尤其蛋白质组学、核酸检测、SNP检测、DNA甲基化等方面具有重要价值。MALDI-TOF质谱技术不仅用于微生物鉴定，还在多肽分析，肿瘤标志物的筛选等方面发挥更大的作用，为新的肿瘤标志物的发现提供有力帮助。应用质谱技术进行测序分析、快速诊断遗传性疾病和基因突变将成为重要趋势,质谱技术在检验科的应用前景将非常广阔。首都医科大学附属朝阳医院感染科主任 谷丽《临床医生看质谱－质谱技术及快速报告对临床诊治的价值》个人简介：谷丽主任医师，2005年毕业于北京协和医院，获呼吸内科医学博士。2012-2013年在美国西北大学医学院做访问学者一年。目前担任首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科主任、中华医学会北京感染分会委员、中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会常委。在Chest、Journal of Clinical Virology 、BMC Infectious Diseases等国际杂志发表论文。研究方向为感染性疾病的病原学诊断及发病机制，擅长治疗呼吸道感染、复杂泌尿系感染、中枢神经系统感染、血流感染、皮肤软组织感染、免疫缺陷（器官移植术后、激素和免疫抑制剂应用后）继发感染，以及复杂性不明原因发热等。报告摘要：病原学诊断是感染性疾病的核心，是合理应用抗感染药物的基础，在微生物实验室培养方法获得阳性后，质谱技术的应用将阳性病原学鉴定到种水平的时间明显缩短（细菌、NTM、奴卡），比涂片获得的结果指导抗感染治疗更精准，对致死性强、治疗难的病例，提高对疾病病情评估能力，对预后判断能力，对复杂的临床问题（如器官移植中供体能否应用）等提供及时的证据，帮助临床医师疾病处理决策的制定。上海市徐汇区中心医院中心实验室主任 李水军《赋能精准，未来可期，临床质谱发展现状与展望》个人简介：现任上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院中心实验室主任、生物医药高级工程师、副主任药师、中国物理学会质谱分会学术委员、中国医学装备协会检验学分会质谱学组成员、中国医疗器械行业协会医用质谱创新发展分会常务委员、全国卫生产业企业管理协会实验医学（质谱）专家委员会委员，《临床检验杂志》编委。主要研究与应用方向：临床质谱、分子诊断、治疗药物监测，擅长临床质谱的研究开发及分子诊断实验室管理。主持及参加各类科研项目12项，发表论文108篇（SCI论文44篇，中文期刊64篇），主编专著1部，参编专著3部，获得国家发明专利4项，曾获上海市科学技术奖、上海市医学科技奖等。报告摘要：质谱技术以其突出的分析检测能力，得以大范围进入检验医学领域。临床质谱赋能助力精准医疗，开展临床质谱已成为医疗机构检验能力的重要标志。报告将介绍临床质谱在精准医学相关应用进展、临床质谱产业化发展现状以及对临床质谱的未来发展进行展望与探讨。

2013年7月19日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布了《GB/T 29602-2013 固体饮料》，将于2014年2月起正式实施。标准的出台填补了国内饮料标准体系中的固体饮料标准的空白，将进一步规范固体饮料的生产及市场，有利于国家质量监督机构对固体饮料产品的监管。 茶、咖啡、可可并称当今世界的三大无酒精饮料，其中儿茶素与咖啡因同属茶饮料中的两大重要组分，咖啡因还是咖啡、可可的重要成分，具有广泛的功效，二者的研究已日益受到人们的关注。 日立高新参照《GB/T 5009.139-2003 饮料中咖啡因的测定》采用高效液相色谱法分别对茶叶中的儿茶素与咖啡因、灌装咖啡中的咖啡因进行了检测，详细信息请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1363 关于日立高新技术公司:　　 日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合n性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn

记者近日从中国航天科工集团公司（以下简称航天科工）203所获悉，该所智慧市政研究室自主研发的车载云台式激光甲烷遥测系统目前已正式推向市场。目前，城市燃气管网纵横交错，燃气泄漏检测多以人工巡检为主，检测员采用燃气管网检漏仪进行日常的路面巡检，效率低、工作量大、无法及时检测到燃气泄露。据介绍，203所智慧市政研究室以“提高仪器核心性能，发现更多的泄漏隐患”为设计理念推出该系统，其顶置遥测模块采用先进的可调谐半导体激光吸收光谱技术，检测半径可达到150m。车内控制单元集云台控制、实时导航、视频监控和浓度显示等功能于一体，结合北斗定位技术和GIS技术，可分析、处理、记录重要巡检信息并实时生成完整的巡检报告并上传，为指挥调度和领导决策提供科学依据。此外，车载云台式激光甲烷遥测系统具备检测响应快、精度高、范围广、抗气体干扰能力强、维护方便等优点，可以帮助巡检人员对燃气泄漏隐患进行精准排查，全力保障城市燃气管网运行安全。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　此次我们邀请上海中山医院检验科副主任郭玮来和大家谈谈LC-MS/MS技术在激素检测中的应用。/span/pp style="text-align: center "img title="guowei.jpg" style="width: 296px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0bc78a7c-9d06-4f03-ba4c-cb5fe6dcf88c.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="296"//pp style="text-align: center "strong上海中山医院检验科副主任 郭玮/strong/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "/span/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断?/span/strong/pp　　strong郭玮：/strong醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。/pp　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难?/strong/span/pp　　引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。/pp　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。/pp　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong　LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战?/strong/span/pp　　strong郭玮：/strong中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。/pp　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。/pp　　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益?/span/strong/pp　strong　郭玮：/strong截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。/pp　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong　除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目?/strong/span/pp　　strong郭 玮：/strong除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何?/strong/span/pp　　strong郭 玮：/strong所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。/pp　strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "　一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助?/span/strong/pp　　strong郭 玮：/strong中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。/p