罐体质量检查系统

1月8日，我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药，阿兹夫丁片，已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 什么是片剂硬度？片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度？ 药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性；厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络，旨在分享，如有侵权请联系删除

新提法！对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查质量云 今天为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》（厅字〔2020〕3号）和《国务院安全生产委员会关于印发〈全国安全生产专项整治三年行动计划〉的通知》（安委〔2020〕3号）工作部署，进一步加强重点工业产品质量安全监管，落实企业质量安全主体责任，市场监管总局决定在全国范围内以危险化学品、危险化学品包装物及危险化学品车载罐体等3类产品为重点，开展质量安全隐患排查工作。质量云注意到，此次危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案，提出：在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一起来关注：2020年危险化学品产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品产品生产许可证实施细则》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。易燃有毒易腐蚀产品，包括粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品；溶解乙炔等工业气体产品；液化石油气（商品丙丁烷混合物）、车用汽油等石油产品；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠等氯碱产品。（二）重点企业。对全部危险化学品获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点排查近五年国家和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报、安全生产事故及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。河北、山东、山西、江苏、河南等地区重点关注有机产品；江苏、河北、内蒙古、山东、广东等地区重点关注工业气体产品；重庆、江苏、辽宁、河北、山东、河南等地区重点关注石油产品；江苏、河北、河南、山东、浙江等地区重点关注氯碱产品。（四）重点指标。粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）的组分和总硫含量；车用汽油的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等关键指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品产品生产许可证实施细则》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全隐患自查。重点自查生产人员是否熟悉关键工序和质量控制点的要求并按照规定操作，生产过程中的关键技术指标、成品出厂检验等是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是生产设施和设备。主要检查是否具备满足实施细则规定的生产设施，是否具备实施细则中规定的必备生产设备和检测设备，设备性能和精度是否满足生产、检测要求；设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。三是过程控制。粗苯、焦化苯、焦化甲苯和工业二硫化碳重点检查精馏装置工艺规定、工艺文件指标设置是否合理；溶解乙炔重点检查生产过程是否有丙酮添加记录、丙酮含量检验项目，同时查阅丙酮采购合同、发票、入库记录；液化石油气（商品丙丁烷混合物）重点检查组分及杂质控制要求；车用汽油重点检查硫含量、苯含量、研究法辛烷值相关记录；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠重点检查电解工艺文件指标设置是否合理、工艺控制是否符合规定、原辅料及成品的贮存设施是否维护良好。四是标识标注。重点检查获证企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。各省级市场监管部门要组织开展危险化学品产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的易燃易爆有毒易腐蚀的危险化学品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品产品的监督抽查。监督抽查项目粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）组分和总硫含量；车用汽油产品的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等指标要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品包装物及容器产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。钢桶、金属桶罐、气雾剂包装（气雾罐）、塑料容器。（二）重点企业。对全部危险化学品包装物及容器获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年国家监督抽查和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。江苏、浙江、上海、广东、四川、山东、河北和天津等地区。（四）重点指标。气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性，塑料容器高温堆码性能等指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展质量安全隐患自查。重点自查本次排查重点产品原材料采购，生产过程中的冲压设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接工序中焊接电流强度和频率及焊轮压力的控制，卷封工序中卷边结构、卷封轮槽形、卷封压头压力、压头与卷封轮间隙的控制等关键工序工艺参数，成品出厂检验和重要性能指标检验是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可证范围生产行为。二是关键设备。生产设备重点检查气雾罐罐口、塑料容器成型设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接和卷封等关键工序工艺参数的设置和控制；检测设备重点检查重要性能的检测仪器仪表，如本次排查重点产品气密、液压试验设备，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验装置、塑料容器高温堆码试验设备是否在校验期内正常使用，检验人员能否正确操作。三是过程控制。重点查验进货检验如钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐的原材料钢板质量记录；生产过程监控如冲压膜具安装精度、注胶、缝焊、卷封等关键工艺参数记录；过程检验如气雾罐罐口接触高度、内涂层完整性记录；出厂检验和重要性能如本次排查重点产品的密封性、耐跌落性、耐液压性等记录。四是标识标注。重点检查企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。组织开展危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的钢桶、金属桶罐、气雾剂包装、塑料容器开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品包装物及容器产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品包装物及容器产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品包装物及容器产品的监督抽查。监督抽查项目应重点检测气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性以及塑料容器高温堆码性能等指标，要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。车载钢罐体和车载铝罐体产品。（二）重点企业。对全部危险化学品车载罐体获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年地方监督抽查不合格的获证企业，以及有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。湖北、山东、安徽和河北等地区。（四）重点指标。资料检查、结构检验、试验、外观检验、安全附件等关键指标。虚假出厂检验（查）报告。二、组织获证企业开展全面自查组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》，对车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全风险隐患自查。重点自查关键生产设备及检验设备是否按要求配置齐全且状态良好，其中检验设备是否按要求进行检定或校准，是否严格按照工艺文件组织生产，是否按照标准开展检验。三、组织对获证企业现场检查一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致；企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是关键设备。检查是否具备《危险化学品包装物、容器产品实施细则（二）罐体产品部分》涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品规定的生产设备、检验设备等，重点检查生产设备中的焊接设备、封头成型（外购除外）装置是否完好并得到定期的维护保养；检验设备中的耐压试验装置、射线检测设备（委托有资质检验机构检测的，不适用）、观片灯、呼吸阀试验台、测厚仪是否在校验期内且能正常使用。三是过程质量控制。重点检查涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料进货、过程加工、出厂检验等文件是否齐全，对采购、生产、检验等环节中发现的不合格品，是否采取标识、隔离、处置等措施；对关键采购件在入库前是否进行验收并做好记录，如板材的壁厚测定，安全阀、呼吸阀、紧急切断阀、紧急泄放装置等的性能检验。四是检验质量控制。重点检查企业是否按GB18564.1-2019的要求，逐台对车载钢罐体和车载铝罐体产品进行出厂检查并出具报告，主要查出厂检查的记录与报告中的检验项目是否均齐全，两者的内容与结论是否相关联并符合标准的要求；无损检测的项目与比例是否符合GB18564.1-2019及设计图纸的要求，现场保存的射线检测底片与射线检测报告中的信息（如数量等）是否相符；企业的出厂文件是否齐全，质量证明书是否包含外观与几何尺寸检查报告、材料质量证明书、无损检测报告、耐压试验报告、气密性试验报告等内容。检查现场实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。抽查最近出厂的车载钢罐体和车载铝罐体产品的检查报告至少2份。四、组织对检验机构的现场检查在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一是资质信息。重点检查检验机构是否取得相关的资质，是否在市场监管总局和交通运输部公布的罐体检验机构名录内（在名录未发布前，检验机构取得市场监管部门或交通部门的相关资质也予认可）。二是资源条件及质保体系。重点检查检验机构是否有与从事罐体出厂检验相适应的持证人员；是否有与从事罐体出厂检验相适应的设备和检测试验手段；质量管理体系和相关管理制度是否包括罐体出厂检验的相关内容，并且有效运转；是否有与从事罐体出厂检验相关的法规、标准，并且是现行的有效版本且能严格执行。三是检验质量控制。重点检查检验机构是否按GB18564.1-2019的要求和罐体检验规则有关要求执行，逐台进行出厂检验并出具报告；检查出厂检验报告的真实性，检验内容的完整性，检验结论的正确性，以及检验报告与原始记录等相关信息的一致性（如检查是否逐台做好原始记录，原始记录内容是否齐全完整，原始记录的检验人员签名、检验日期与检验报告是否一致等），每种材质的罐体，抽查最近的出厂检验报告至少2份。必要时，根据出厂检验报告的信息，到企业生产现场抽查罐体实物，检查实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。五、加强质量安全风险监测组织开展危险化学品罐体产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，重点关注舆情信息，针对辖区内的危险化学品罐体产品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品罐体产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品罐体产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品罐体产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。

p style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/5226b0a0-2f36-42fd-ae13-a42981dc7bc8.jpg" title="上海市生态环境局.png" alt="上海市生态环境局.png"//pp　　各区环保局，市环境监测中心、市辐射环境监督站、市环境监察总队：br//pp　　为深入贯彻落实生态环境部印发的《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》(环办监测函〔2018〕793 号)和市委办公厅、市政府办公厅印发的《上海市深化环境监测改革提高环境监测数据质量实施方案》(沪委办〔2018〕19 号)，我局制订了《上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》。现印发给你们，请结合实际认真落实，并按年度制定本行政区域生态环境监测质量监督检查计划。计划执行情况和监督检查工作中查处的环境监测弄虚作假典型案例要及时报送我局。/pp　　附件：上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)/pp style="text-align: right "　　上海市生态环境局/pp style="text-align: right "　　2018 年 12 月 29 日/pp　　附件/pp style="text-align: center "　　strong上海市生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)/strong/pp　　为全面提高本市生态环境监测数据质量，严厉打击各类环境监测数据弄虚作假行为，依据《上海市环境保护条例》《上海市检验检测条例》《上海市深化环境监测改革提高环境监测数据质量实施方案》(沪委办〔2018〕19 号)等法律法规和文件规定，按照生态环境部《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020 年)》的要求，制订本行动计划。/pp　　一、工作目标/pp　　通过实施本行动计划，到 2020 年，不断健全生态环境监测数据质量保障责任体系，严厉打击不当干预生态环境监测行为，有效遏制生态环境监测机构和排污单位数据弄虚作假问题，营造诚实守信的行业环境和监测氛围，确保生态环境监测机构和人员独立公正开展工作，确保监测数据真实、准确、客观。/pp　　二、重点任务/pp　　(一)生态环境监测机构数据质量专项检查(简称监测机构检查)/pp　　检查对象为strong在本市开展环境监测活动的生态环境监测机构(含社会环境监测机构、机动车排放检验机构)/strong。结合对生态环境监测机构的日常监督，以及各年度生态环境部门与市场监管部门联合开展的生态环境监测机构专项检查工作进行检查。其中，对政府采购中标机构、承担重点排污单位自行监测和重大工程项目环保设施竣工验收监测的机构，以及涉及监测数据弄虚作假投诉举报的机构，进行重点检查。/pp　　(二)在线监测运维质量专项检查(简称运维质量检查)/pp　　检查对象为strong在本市开展环境质量和污染源自动监测设施运维活动的在线监测运维机构/strong。其中，对重点排污单位自动监测和已验收并接入市级信息平台的扬尘、工业区大气、环境空气质量、地表水环境质量等在线监测数据存在不正常运行情况的运维机构进行重点检查。/pp　　(三)排污单位自行监测质量专项检查(简称排污单位检查)/pp　　检查对象为strong重点排污单位/strong。结合重点排污单位监督性监测质量检查工作，以及市生态环境局、市环境监察总队组织的各类专项执法检查工作，对全市火电、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点排污单位的自行监测数据质量进行检查。其中委托社会环境监测机构开展手工监测以及按要求开展在线监测的，结合前两类专项检查开展。/pp　　三、检查内容/pp　　(一)监测机构检查/pp　　1. 检查机构遵守法律法规、标准规范和诚信服务情况，机构现有检测人员、设备设施、环境条件和其他基础保障条件与已获资质的能力和相关服务项目的匹配性，以及是否存在超出资质能力范围开展检测和出具报告的问题。/pp　　2. 检查检测过程的可追溯性和规范性，包括检测报告所含信息与仪器设备使用记录和检测原始记录的一致性和完整性、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测报告和原始记录等情况。/pp　　(二)运维质量检查/pp　　1. 检查机构标准规范及管理制度执行情况和质量体系运行情况，机构现有人员、设备设施、环境条件和其他基础保障条件与运维服务项目的匹配性。/pp　　2. 检查机构承担运维任务的自动监测设施现场的运维保障情况(含人员、车辆、备机备品备件和质控设备、标准样品配制和使用情况等)。/pp　　(三)排污单位检查/pp　　1. 检查排污单位自行监测开展情况，包括是否按照排污单位自行监测技术指南制订监测方案，是否按照监测方案组织实施自行监测，自行监测是否符合相关标准和技术规范要求，原始记录等基础信息是否真实完整，以及监测结果公开的完整性和及时性等。/pp　　2. 对已安装自动监测设施并通过验收的排污单位，现场检查在线监测设备运维、校准及比对监测情况、故障处理情况、在线数据传输有效性。/pp　　结合上述检查工作，市生态环境局将依据《上海市环境监测数据弄虚作假行为调查处理办法》，严肃查处篡改、伪造生态环境监测数据和报告等弄虚作假行为。同时，对各区生态环境部门的监测质量管理工作开展和保障情况，防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况进行检查。/pp　　四、组织方式及时间安排/pp　　本行动计划在 3 年内完成，由市生态环境局单独或联合有关部门每年制定各专项检查年度实施方案并推进实施。/pp　　(一)监测机构检查/pp　　strong市生态环境局单独或联合市市场监管部门，对生态环境监测机构开展专项检查/strong。专项检查采取“双随机”检查和飞行检查相结合的方式。/pp　　(二)运维质量检查/pp　　strong市区两级环境监测、监察部门单独或联合对环境质量、污染源在线监测设施运维机构进行检查。/strong专项检查采用联网检查、现场检查和飞行检查的方式。/pp　　(三)排污单位检查/pp　　strong市区两级生态环境部门组织对重点排污单位自行监测质量进行检查。/strong专项检查采用明查和暗查相结合、联网检查和现场抽查相结合的方式。/pp　　五、结果应用市生态环境局单独或会同有关部门，对存在违法违规问题的监测机构、排污单位、运维机构予以通报 对涉嫌篡改、伪造生态环境监测数据和报告等弄虚作假行为的，由生态环境部门依法依规予以处理 对违反《检验检测机构资质认定管理办法》的，由市场监管部门依法依规予以处理 发现党政领导干部不当干预生态环境监测活动的，移交有关任免机关或纪检监察机关依纪依法予以处理 涉嫌犯罪的，移交公安、司法机关予以处理，依法追究刑事责任及行政责任 发现区级生态环境部门在监测质量管理工作中存在不作为、慢作为，且问题突出的，纳入市级生态环境保护督察范畴。向社会公开通报监测数据弄虚作假典型案件，情形严重、影响恶劣的，要在政府网站或主流媒体公开，强化警示震慑作用，形成不敢为、不想为、不愿为的环境和氛围。/pp　　六、保障措施/pp　　(一)加强组织领导/pp　　各区生态环境部门要进一步提高认识，牢固树立生态环境监测质量意识，会同有关部门充分发挥各自监管优势，建立部门合作机制，加强沟通，形成合力，打击生态环境监测数据弄虚作假行为。/pp　　(二)严格组织实施/pp　　各区生态环境部门要依据本行动计划，结合已开展的监督检查工作，按年度制定本行政区域生态环境监测质量监督检查计划。要突出重点领域和重点环节，加大“双随机”检查力度，务必使行动计划取得成效 要把生态环境监测质量监督检查列为年度生态环境监测质量管理的重点工作，在经费、人员等方面提供有力支持，保证各项任务扎实推进。/pp　　(三)加强宣传教育/pp　　对于检查中发现的问题，市区两级生态环境部门要及时通报 对于发现监测数据弄虚作假证据确凿的，移交有关部门查处后要综合运用报刊、广播、电视和互联网等媒体进行宣传。加大警示教育力度，解读生态环境监测质量管理政策，形成高压震慑态势，提升相关机构和人员监测质量意识。/pp　　(四)健全长效机制/pp　　市区两级生态环境部门要以本行动计划为契机，总结行之有效的经验和措施，查找管理漏洞，构建防范和惩治环境监测数据弄虚作假责任体系，完善相关管理制度，健全长效机制，提升管理水平，对监测数据弄虚作假行为零容忍，发现一起、查处一起，确保监测数据真实、客观、准确。/p

溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度 崩解则是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，二者都是反映药品质量的重要指标。尤其是溶出度在一定程度上反映药物在体内的生物利用度。对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致，因而仿制药一致性评价中具有重要作用。　　口服固体制剂溶出及崩解情况的测定结果均受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。目前，我国市场上溶出度仪/崩解仪品牌种类较多，国外厂商主要有Agilent、Distek、Erweka、Hanson Research、Logan、Pharma-test、Sotax等，国产厂商主要有天津天大天发、天津精拓、上海富科思等。仿制药一致性评价箭在弦上，相关仪器厂商自然也不会闲着。虽然2016年上半年推出的口服固体制剂常规检查仪器新品不是很多，但也有不少厂商推出了更高效、更精密的全新配件来增进仪器的功能与自动化程度。　　仪器信息网编辑对2016年上半年溶出度仪、崩解仪等口服固体制剂常规检查仪器/配件新品进行了初步的归纳，汇总如下：　　美国Distek为手动及半自动取样器推出新一代取样针及过滤器　　Distek推出新一代取样针及过滤器，这两种产品尤其适用于手动及半自动取样系统。　　该取样针由两部分组成，包括一个旋动式n型可锁闭探头防护盒，这样无论是对于常规的或增高的采样压力，都可以保证一个出色的探头完整性。此外，通过目视观察即可确认这个探针过滤防护盒是否被恰当地固定住。全新Distek滤器则可提供10微米及45微米两种型号，设计上提供了更大的过滤表面积，介质通过更快且过滤能力更强。美国Distek新一代取样针及过滤器　　德国Erweka为大容量溶出系统推出全新柱塞泵　　德国Erweka于2016年慕尼黑生化展上为大容量溶出系统推出全新活塞泵：PVP1220/1420。PVP1420是Erweka全新免维修14通道活塞泵，适用于大容量溶出系统 它即插即用，而且完全可以由所连接的溶出度仪或Disso.NET软件所控制 适配DT1614及DT1414溶出度仪，且每次运行可连续实验14次。　　设计上，这款产品采用了双层泵设计，大小仅为271*575*415mm，12或14通道柱塞泵且无需阀门，对药物的吸附达到最小，内置陶瓷泵头及气缸，PTFE管路仅3mm。　　相对传统蠕动泵来说，活塞泵的优点有：由于高压力，可使用0.22微米滤膜过滤样品 可连续过滤两次而无需更换滤头 高通量试验情况下保持低维修率 是自动溶出系统的最佳选择。　　德国Erweka PVP1220/1420柱塞泵　　美国Hanson Research为G2溶出度仪推出超精溶出杯　　美国Hanson Research为旗下G2TM系列溶出度仪推出超精溶出杯(Hanson SPVTM)。全新SPV形状更加接近完美，符合美国药典要求，可使溶出杯间实验结果更加一致，这在药品的研发、生产以及质量控制中是非常重要的。　　基于使用SR8-Plus系列溶出度仪对标准精度溶出杯及超精溶出杯所做的对比实验工作，Hanson Research开发了此款新产品。实验结果也证实了研究者的假设，即在符合美国药典的实验情况下，溶出杯的质量是获得稳定、可靠实验数据的重要因素。　　无论是使用美国药典泼尼松对照品、EMC等工业标准还是使用药厂内部实施方案，Hanson Research超精溶出杯都解决了溶出设备定期校正的问题。六个或八个溶出杯内表面几乎相同的形状明显降低了任何可能由“溶出杯质量因素”所导致的溶出实验结果变化。一个长达六年的关于标准精度溶出杯与超精溶出杯对比的现场实验结果表明：Hanson SPV大大提高了溶出度仪通过USP性能验证测试(PVT)的几率，进而降低停工期及成本费用。　　美国Hanson Research的Michael Bortz介绍到：“Hanson超精溶出杯的生产过程允许的误差非常小，产品形状接近完美，尤其在关键的半球形区域更是如此。SPV的成功还在于显著改善了生产成本。对于我们的客户来说，这就意味着减少了产生变异的来源，而且可以快速简单的校正仪器。” Hanson SPV目前为1L容量，透明或琥珀色，可适配SR8-Plus、G2 Classic 6及G2 Elite 8溶出度仪。　　美国Hanson Research SPVTM超精溶出杯　　瑞士Sotax推出CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　瑞士Sotax推出的全新CP XtendTM活塞泵相比蠕动泵或注射泵来说更快，也更强。目前，许多溶出度测定方法都要求将样品过滤后使用HPLC法测定。而难溶性药物处方的溶出往往会在溶出介质中添加大量表面活性剂，给样品的过滤带来一定难度。使用了全新CP XtendTM活塞泵后，即使溶出介质中含有表面活性剂，也可使用0.2微米滤膜过滤样品，且采样频率可达每分钟一次。强大的CP XtendTM泵提供了更高的推动力，而又不会牺牲采样时间，让用户得以遵循严格的取样时间点采样。陶瓷泵头无需阀门而且将维修可能降到最低。全新FS XtendTM过滤工作站扩大了滤膜的产品线。配合显著加快的滤膜转换器，可使用最常用的鲁尔锁滤膜。为减少整体占地面积，CP及FS均可与其他XtendTM模块叠放。　　瑞士Sotax CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　天津精拓推出KB-1口崩片崩解仪　　2015年版《中国药典》崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。　　天津精拓相应推出的 KB-1口崩片崩解仪采用单杯单篮结构，每台仪器配备一支崩解篮，便于观察判定。采用特制的专用杯代替平底烧杯，方便位置固定。口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定，崩解篮为不锈钢管材质，管长30mm，内径13mm,筛孔内径710微米，崩解篮往返频率为30次/分，崩解篮上下移动距离为10mm加减1mm 水浴控温范围为室温至45℃ 控温精度0.5℃。　　天津精拓KB-1口崩片崩解仪　　(注：以上产品皆为按厂商名称首字母顺序排列，如果疏漏，敬请指正。)

p　　有人把地方环境保护部门比作猫，把违法企业比作老鼠。猫是地方政府养的，能不能捉耗子、捉几只，由政府部门说了算，不是环保部门说了算。可见，地方保护主义是环境污染局面没有得到根本扭转的主要原因。/pp　　由于目前的环境执法体制具有部门性和地方性的特点，人员由地方任命，财政也来源于地方，因此执法队伍在实践中往往偏向于对地方政府负责，很难真正做到对法律和生态环境负责。上级部门缺乏有效的监察手段，难以克服地方保护主义现象。因此，必须在现有监管体制的基础上，探索建立相对独立的环境监督与执法制度。/pp　　《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》借鉴重庆市、陕西省、贵州省等地的经验，提出实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度。这一建议引发了社会关注。/pp　　2013年党的十八届三中全会提出“独立进行环境监管和行政执法”。2015年《中共中央国务院关于加快推进生态文明建设的意见》指出，生态环境保护管理体制改革到2020年取得决定性成果，加强法律监督、行政监察 强化对违法排污、破坏生态环境等行为的执法监察和专项督察 资源环境监管机构独立开展行政执法，禁止领导干部违法违规干预执法活动。/pp　　“意见”提出了行政监察、执法监察和专项督察等生态文明体制改革的新方式。为了落实这些改革形式要求，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》提出，“改革环境治理基础制度”“实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度。建立全国统一的实时在线环境监控系统”“开展环保督察巡视，严格环保执法”。/pp　　关于如何落实省以下环保机构监测监察执法垂直管理体制，习近平总书记在作说明时指出：“省以下环保机构监测监察执法垂直管理，主要指省级环保部门直接管理市(地)县的监测监察机构，承担其人员和工作经费，市(地)级环保局实行以省级环保厅(局)为主的双重管理体制，县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构”。可以看出，省以下环保机构监测监察执法垂直管理是针对现实的环境问题，落实党的十八届三中全会有关生态文明体制改革精神的具体举措，具有现实性、针对性、合理性和逻辑上的前后一致性。/pp　　目前，有关部门正在按照上述文件的要求，协同有关机构开展省以下环保机构监测监察执法垂直管理体制的改革设计工作。笔者认为，设计工作应科学谨慎，着力解决好以下两个问题：/pp　　一是治标与治本的问题。无论是省以下环保机构监测监察执法的属地主义，还是省以下环保机构监测监察执法的垂直主义，都是体制内的监督形式。在经济社会的转型期，垂直的体制内监督可以或多或少地遏制地方保护主义，提高监管的效率，有必要实施。但是，环境保护需要建立健全环境治理体系，而环境监测监察执法只是环境治理体系的一个方面。/pp　　如果忽视市场的调节及体制外的社会参与和监督，垂直管理的体制对于环境问题只能治标，很难治本。在环境治理体系的建设方面，2015年9月的《生态文明体制改革总体方案》在生态文明体制改革的目标部分指出，到2020年构建监管统一、执法严明、多方参与的环境治理体系 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》也提出“改革环境治理基础制度”“健全环境信息公布制度”。按照党的十八届三中全会精神，环境治理体系和环境治理基础制度，显然不只包括环境监测监察执法，还包括市场机制和社会参与。/pp　　“方案”还指出，构建更多运用经济杠杆进行环境治理和生态保护的市场体系，着力解决市场主体和市场体系发育滞后、社会参与度不高等问题。基于此，国家在开展省级以下环保机构监测监察执法垂直管理体制改革设计时，必须同时健全市场调节和社会参与、监督的体制，引入并强化公众问责机制，使新的环境监管体系可问责，增强环境监测监察垂直执法的独立性。/pp　　二是垂直与属地的问题。环境污染和生态破坏是经济社会生活的副产品，因此解决环境问题，必须把经济社会生活的管理作为抓手。而经济社会生活的管理权限大多在于属地的政府。因此，环境监管不能忽视甚至否认属地政府的属地责任。/pp　　中央的有关文件也认可了这一点，如《生态文明体制改革总体方案》提出要构建充分反映资源消耗、环境损害和生态效益的生态文明绩效评价考核和责任追究制度，着力解决发展绩效评价不全面、责任落实不到位、损害责任追究缺失等问题。这一规定就是督促地方政府履行环境保护的属地责任。/pp　　在环境监管中，属地管理和体现监管独立性的环保机构监测监察执法并不是非此即彼的关系，而是相互补充的关系。习近平总书记解释中的“市(地)级环保局实行以省级环保厅(局)为主的双重管理体制，县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构”，既解决了省级人民政府对本省环境质量负责的问题，也解决了市级行政区域环境保护的属地负责和垂直监管相结合问题。/pp　　但这也造成一个现实问题，即县级环保局不再单设而是作为市(地)级环保局的派出机构，那么是否还需强调县级人民政府的属地负责作用，值得研究。如果需要强调，县级环保部门成了市级环保局的派出机构，那么县级人民政府利用什么机构来进行环境监管，也需要认真研究。另外，如果县级人民政府不需要对本行政区域的环境质量负责，那么《环境保护法》第六条规定“地方各级人民政府对本行政区域的环境质量负责”，就需要修改为“省和市级人民政府对本行政区域的环境质量负责”。/pp　　目前，应按照国家治理和治理能力现代化的要求创新环境监管体制，提高环境监管体系的有效性。有必要按照2015年《党政领导干部生态环境损害责任追究办法》和《生态环境监测网络建设方案》以及《生态文明体制改革总体方案》的规定，按照上级监察与下级监管、上级考核与属地负责的模式，开展新一轮环境保护事权改革，大力下放一些行政许可和监管事权，赋予中介组织技术服务权，减轻企业负担。同时上收监察权和考核权，按照党政同责的原则对监管中的违法违规行为开展追责，最终既维护好地方的积极性，也发挥地方的监管责任。/p

近日，安徽省蔬菜质量检测中心联合和县农业委员会蔬菜办公室，深入历阳镇和姥桥镇无公害蔬菜生产基地开展供沪蔬菜质量抽样检测。　　本月2日至3日，安徽省蔬菜质量检测中心工作人员联合和县蔬菜办的农产品质量监督员深入历阳镇和姥桥镇无公害蔬菜生产基地，进行供沪蔬菜质量抽样检测。此次共抽取茄果类蔬菜、瓜类蔬菜、豆类蔬菜三大类共计21组样品，其中茄子4组，番茄4组，辣椒4组，黄瓜5组，毛豆1组，四棱豆1组，豇豆2组。省蔬菜质检中心将对蔬菜样品中的毒死蜱、乐果、杀螟硫磷、溴氰菊酯、联苯菊酯等农药残留及铅、镉等重金属共计21个指标进行检测。　　目前，安徽省蔬菜质检中心专业技术人员正依据国家农业行业标准对抽检的蔬菜样品加紧检测，为上海世博会把好蔬菜质量安全关。

2012年6月18-22日，在法兰克福/莱茵举办的全球最大化工展阿赫玛展会上，Eppendorf和DASGIP信息和过程技术股份有限公司&mdash &mdash 世界领先的平行生物反应器系统制造商，并为生物过程研究提供全面的软件解决方案的知名公司，现场共同展示全新的一次性罐体微型生物反应器DASbox。自今年一月德国艾本德股份公司战略性收购了DASGIP 集团，此次DASbox一次性罐体生物反应器的面世对于双方来说都获益匪浅。 &ldquo Eppendorf在塑料制品技术领域拥有核心竞争力，与我们生物反应器的专业经验相结合，在很短的时间内创造出这个全新的产品&rdquo ， DASGIP研发部主管及管理层成员Matthias Arnold博士自豪地表示。DASbox一次性罐体是世界首个为DASGIP平行生物反应器系统研发的一次性生物反应器。作为工作体积为60-250毫升标配的微型生物反应器，在设计时特别考虑了与DASGIP DASbox微型生物反应器系统结合使用。对于细胞培养用户来说，单次使用技术的优势在于其结合了平行培养和工业生物反应器的全部功能。所有关键工艺参数，如pH值、溶解氧浓度和细胞密度，可通过工业化标准电板监测和控制。DASbox一次性罐体的集成管路可以进行加液、取样以及通入由质量流量计控制的气体等操作。磁力耦合搅拌器解决了一次性生物反应器的无菌技术方面的难题。DASbox一次性罐体显著特点在于其创新的Peltier元件进行无需液体的温度控制和尾气冷凝技术。该项技术的成功将是推动传统生物反应器技术向一次性技术转变的又一未来性的里程碑。DASbox一次性罐体的诞生将加速生物反应过程行业的发展。微量工作容积将节省宝贵的细胞原料和培养基，并且无需进行大规模清洗和灭菌过程。生物反应器的安装时间更少，完全避免交叉污染的发生。通过精确控制培养条件，平行培养得出的实验结果更快速、更可靠。此外，DASGIP DASware全面的软件功能可以帮助用户便捷和详细地获得、纪录、分析和管理实验数据。官方微博：http://weibo.com/eppendorfchina中文官网：http://www.eppendorf.cnDASGIP官网：http://www.dasgip.com关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific (NBS) 公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于DASGIP集团自1991年成立以来，德国DASGIP集团已成为生物行业领先的台式生物反应器供应商，为生物技术、制药、化工行业以及科研机构提供解决方案。生物工艺工程师、科学家和产品研发人员通过使用DASGIP平行生物反应器系统及其配套软件培养微生物、植物、动物和人类细胞，具有产率高、重复性好、易于扩大培养等显著优势。70多个内部专家团队的卓绝贡献让公司收益5年来保持约25％的年增长率。DASGIP集团总部设在德国Juelich，业务遍及欧洲、北美和亚洲。2012年1月，世界领先的生命科学公司Eppendorf&mdash &mdash 专注于液体处理、样品处理和细胞处理的制造商和生命科学实验室的专家收购了DASGIP集团。

各区生态环境局，上海化工区管委会、自贸区管委会保税区管理局、临港新片区管委会，市环境监测中心、市环境执法总队，各相关单位：为进一步加强以排污许可制为核心的全市固定污染源监测监督管理，持续提升自行监测数据质量，完善现代化生态环境智慧监测体系，助力深入打好污染防治攻坚战，结合打击重点排污单位自动监测数据和第三方环保服务机构弄虚作假专项整治行动工作，我局制定了《2023年上海市排污单位自行监测质量专项检查工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行，按职责分工和时间节点完成各项任务。联系人：市生态环境局监测处 王大为电话：23117310电子邮箱：dwwang@sthj.shanghai.gov.cn联系人：市生态环境局执法处 徐高田电话：23117401电子邮箱：gtxu@sthj.shanghai.gov.cn上海市生态环境局2023年6月20日2023年上海市排污单位自行监测质量专项检查工作方案为进一步落实以排污许可制为核心的固定污染源监测监管要求，持续提升自行监测数据质量，严厉打击自行监测数据弄虚作假行为，确保为环境管理提供精准、可靠的监测数据支撑，助力深入打好污染防治攻坚战，根据《关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知》《2023年度上海市生态环境监测工作计划》《2023年度上海市生态环境执法工作计划》等要求，制定本方案。1、 工作目标提升本市排污单位自行监测的规范性，保障自行监测数据质量，严厉打击以篡改、伪造监测数据或者干扰自动监测设施为主要手段的自行监测违法违规行为，完善市区联动、部门协作工作机制，强化自行监测全过程、全链条、全环节监管，进一步落实排污单位主体责任，规范生态环境监测社会化服务机构（包括自动监控系统运维机构和社会化检测机构，以下统称社会监测机构）的服务行为，为持续推进本市排污许可规范化管理奠定基础。2、 工作原则（一）严格落实主体责任排污单位是自行监测数据质量的责任主体，应规范开展自行监测，严格按照生态环境部《关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知》（附件1）要求，监测报告出具后的5个工作日内如实公开监测结果，对自行监测数据的真实性和准确性负责，依法依规安装联网自动监控系统并保证设备规范运行。社会化检测机构和自动监控系统运维机构应分别落实生态环境监测工作和固定污染源自动监控系统运行维护工作的质量管理要求，提供全过程的规范化服务。（二）强化部门联动协作生态环境管理部门应加强沟通协调，形成工作合力。按照《上海市固定污染源管理“三监联动”工作方案（试行）》，推进各部门在固定污染源自行监测管理中的联动协作，提升生态环境监管效能。监测部门应及时将检查有关情况反馈给排污许可审批部门，并将检查结论为不合格的排污单位或存在弄虚作假嫌疑的单位材料及时移交执法部门。排污许可审批部门根据检查结果督促排污单位依法申请或重新申请排污许可证。执法部门应对环境违法行为予以立案查处，确保监管形成闭环，并将相关情况的调查处理结果及时反馈监测部门。（三）全面落实问题整改对自行监测质量存在问题的排污单位，市区生态环境局和园区管委会（以下简称市区两级生态环境部门）应及时建立清单台账，压紧压实主体责任，明确整改措施与时限。针对检查发现的问题，由点到面，举一反三，确保问题得到全面落实，实现以查促改。对未按要求开展自行监测、数据弄虚作假等违法行为，依法依规进行查处。3、 检查范围此次检查对象为《上海市固定污染源生态环境监督管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）中规定的本市重点监管对象和一般监管对象。其中对重点监管对象全覆盖检查，对一般监管对象按照不少于20%的比例进行抽查。近两年各项帮扶指导及检查抽查中发现问题的单位应纳入检查范围。4、 检查方式检查以“资料核查+现场检查”的方式进行。市区两级生态环境部门应以资料核查、数据分析等方式为基础，结合年度“双随机、一公开”、排污许可证证后监管、打击重点排污单位自动监测数据弄虚作假和社会监测机构监管等工作，以问题为导向，对排污单位自行监测的规范性、监测数据的真实性和准确性进行检查。五、检查要求（一）排摸底数，明确检查对象分类市区两级生态环境部门将本市重点监管对象和一般监管对象作为自行监测监督检查底数，根据《关于开展排污单位自行监测基本情况确认工作的通知》要求，动态掌握排污单位的自行监测基本情况，按照职责分工在上海市污染源综合管理信息系统（以下简称管理系统）中补充完善自动监测设备备案时间等信息。（二）突出重点，优化监督检查方式市区两级生态环境部门应在完成排污单位的自行监测基本情况确认基础上，按照减量增效、分级分类原则，对存在以下情况的排污单位以资料核查、现场检查相结合的方式开展重点检查：1. 上一年度检查中结论为不合格的排污单位和新申领排污许可证的排污单位；2. 排污许可重点管理单位；3. 所委托的社会监测机构信用评价结果为D、E级的排污单位；4. 未委托社会监测机构、自行开展手工自测的排污单位；5. 委托社会监测机构开展分析但自行采样送样的排污单位。对其他排污单位可充分依托全国排污许可管理平台、全国污染源监测数据管理与共享系统等系统，以资料核查等方式对自行监测相关内容开展检查。市区两级生态环境部门应在自行监测监督检查工作完成后的7个工作日内，在管理系统中上报检查结果（系统操作手册见附件2）。（三）规范检查，精准发现问题线索市区两级生态环境部门按照《排污单位自行监测监督检查技术要求》，组织实施排污单位自行监测质量专项检查。检查内容主要包括三部分：一是自行监测方案制定的规范性和完整性，二是自行监测开展的规范性和全面性，三是自行监测信息公开的及时性、完整性和一致性。对排污许可持证单位开展检查时，还应确认排污许可证载明的自行监测信息与排污单位自行监测技术指南的一致性，如不符合技术指南要求，应督促排污单位及时申请变更。对排污单位自行监测质量检查的时段应不少于一个季度。排污单位废水或废气的主要排放口少于10个的，应对废水或废气排放口全覆盖检查；废水或废气主要排放口多于10个的，应在确认所有排放口均按照监测方案开展监测基础上，至少抽查10个排放口的自行监测情况，并确保抽查覆盖其委托的全部社会监测机构。（四）加强监管，严厉打击弄虚作假市区两级生态环境部门应合理安排进度，有序推进检查工作。检查中发现的问题要进行细化分类梳理，及时通报典型案例，开展以案释法、以案育企，加强普法宣传，提升监管震慑力，引导排污单位和社会监测机构不断增强环境守法意识，抵制弄虚作假，确保自行监测数据质量。检查中发现自动监测设备比对不合格，经核实未按相关标准规范运维的，应认定为“未保证大气或水污染物排放自动监测设备正常运行”。排污单位虚假标记或谎报自动监测设备异常、生产或治理设施工况异常，导致传输至生态环境部门的自动监测数据不能反映实际排放情况的，应认定为“以逃避监管方式排放污染物”。六、工作重点（1） 资料核查依托全国排污许可管理平台和全国污染源监测数据管理与共享系统，重点检查自行监测点位、指标、频次和监测信息公开是否满足要求。依托上海市环境监测社会化服务监管系统，重点检查排污单位委托的社会监测机构资质和备案情况、自行监测报告的规范性，以及自动监测设备比对报告和运维记录情况。依托生态环境部重点排污单位自动监控与基础数据库系统和上海市污染源综合管理信息系统，重点检查是否存在自动监测设备应装未装、应联未联以及自动监测数据恒值、零值等异常情况。（2） 现场检查现场检查应至少包括以下内容：1. 排放口规范化情况；2. 污染源自动监控设施现场端建设规范化情况，包括采样系统设置的规范性，是否设置旁路或三通管，是否存在稀释、吸附、吸收、过滤等处理或破坏采样系统的现象；3. 污染源自动监控设施运行、维护、检修、校准校验记录；4. 自动监控设施运行和变更情况，消解温度和时间、伴热管线温度、速度场系数等自动监控设施重要参数与验收备案材料的一致性，对废气自动监测系统采取全流程通标方式检查其运行情况等；5. 相关资质、证书、标志的有效性，标准溶液和标准气体是否在有效使用期内，浓度选取是否合理；6. 排污单位生产工况、污染治理设施运行与自行监测数据的相关性，以及对自动监测异常数据标记的核实。7. 社会监测机构进出排污单位时间和开展手工采样、比对监测时间的一致性。七、职责分工市区两级生态环境部门按照《管理办法》确定的监管职责分工开展监督检查工作。市生态环境局监测处、执法处会同相关处室做好统筹协调，及时调度检查进展和信息汇总等工作；市环境监测中心会同市环境执法总队落实市管排污单位自行监测监督检查，并对各区检查情况进行指导；各区生态环境局和园区管委会负责监管职责范围内排污单位自行监测监督检查。八、时间安排（一）部署及排摸阶段（2023年6月25日前）市生态环境局制定并下发专项检查工作方案，部署专项检查内容。市区两级生态环境部门在摸清排污单位所委托的社会监测机构等自行监测基本情况基础上，确定检查方式，并将专项检查工作联系人于6月25日前报送至监测处联系人。（二）组织实施阶段（2023年6月26日至10月31日）市区两级生态环境部门合有序推进检查工作，6月至7月以涉自动监控的排污单位检查为主，8月至9月以涉手工监测的排污单位检查为主，10月以对自行监测不规范的排污单位跟踪帮扶为主，督促其在规定时间内整改到位。（三）总结阶段（2023年11月）市区两级生态环境部门应落实检查问题的闭环管理，对异常数据加大审核和查处力度，对专项检查情况进行分析总结，举一反三完善长效监管机制，完成专项检查总结报告，并于2023年11月30日前报市生态环境局。九、相关要求（一）加强组织领导市区两级生态环境部门要充分认识开展排污单位自行监测质量专项检查的重要意义，进一步认识自行监测数据弄虚作假的严重性和危害性，明确工作职责，加强组织领导，完善部门联动，根据辖区内产业结构、产业集群、产业特色等排污单位实际情况，细化检查方案，把此次专项检查工作抓紧抓好。（二）深化科技支撑市区两级生态环境部门要结合辖区实际情况，综合运用大数据、“互联网+监管”等技术手段，汇总自动监测数据日常审核、社会监测机构监督管理、排污许可执行报告审核等工作中发现的突出问题，做好排摸并梳理自行监测质量的问题线索，形成问题清单，提高专项检查的精准性、科学性。（三）完善信息共享市区两级生态环境部门应加强排污单位管理与社会监测机构管理的衔接联动和信息互通，健全完善信息沟通和共享机制，统筹开展排污单位自行监测和社会监测机构的监督检查工作，实现全过程、全链条、全环节监管。（四）强化总结调度市区两级生态环境部门应检查工作方案有序推进各阶段工作，按节点报送相关材料，及时总结工作经验和成果，并于7月至10月每月10日前向市生态环境局简报上月监督检查工作进展、具体做法和取得成效等内容。附件：1. 关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通知.pdf2. 上海市污染源综合管理信息系统自行监测管理模.docx信息公开属性：主动公开上海市生态环境局办公室 2023年6月20日印发

2014年10月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）为旗下优异的NextGuard X 射线平台添加了新的检查能力，同时还增强了检测功能并于近日再次发布。该机器于2013年作为异物检测系统推出，经重新设计和搭配使用定制视觉软件后，可用于检查包装产品是否缺失物件或部件。通过产品验证软件，客户可通过下拉菜单对图像处理及分析算法进行选择和排序，实现在几分钟内完成尺寸、形状、角度、计数以及定位检查，而无需为定制软件而苦等数周。 现用的标准系统处理器的运行速度要比第一代处理器快六倍，还可提供一种选装的0.4mm像素探测器，该探测器的分辨率提高了3.2 倍，改善了对轻量化同质产品，如面粉或奶酪的金属检测。赛默飞X-射线检测系统NextGuard（耐佳得）TM产品验证检查 赛默飞金属探测与 X 射线检查首席产品经理 Bob Ries 表示，该软件可用于诸如计数、尺寸检查、裂纹查找或确定产品存在与否的产品验证检查。 “这对于想要检查密封包装内产品质量的客户而言非常重要，因为他们只有通过 X 射线才能看到包装内的产品，”他在回复FoodQualityNews.com的采访时谈到。 “因为他们正使用 X 射线来查找异物，添加此项质量检查只需购买一个选装软件即可，而无需购买一套全新系统。” “客户一旦能透过包装看到内部，就经常会询问有关他们可能会进行的其它检查的事宜。这些质量检查与食品安全无关，但对于品牌保护却是至关重要的。” 目标直指较低密度污染物 Ries 表示，升级后的NextGuard已添加了以较低密度污染物的检测为目标的算法，这些污染物中包括如坚果或袋装茶叶包装盒等复杂、有纹理产品内的玻璃或碎石。 选装的质量估计软件旨在利用 X 射线图像中的密度信息来估计重量和检测产品是否装填不足/装填过满。 赛默飞预见到了向框架内添加新的图像处理和分析工具的需求，这可使新的检测问题得到解决。 NextGuard的功能受不断变化的产业格局所驱动，包括：HACCP标准的演变、金属化膜包装使用的增长以及因产品自身问题而无法进行金属探测的各种含水包装食品或半冷冻食品（奶酪、冰淇淋、烘培产品） Ries 表示X 射线方面的挑战通常分为两类： “首先，这些挑战与密度有关。又厚又密的产品会很容易掩盖又小又轻的污染物，如塑料。”他说道。 “目前对此问题的解决方法是检查更上游部分的产品流，因为此处总密度较小，让X射线束从不同方向穿过产品以减少此影响，或者使用更适合 X 射线探测的材料。” “第二项挑战是设计能在复杂图像中定位任意形状/尺寸污染物的软件算法。这称之为“任何事物任何地方(anything anywhere)”问题。此问题的典型解决方案是提供能在一个图像上同时运行的各种算法，以此提高探测难以发现问题的可能性。” Ries称该机器已在10多个国家进行了安装，用于各种包装产品应用。 “很多客户已关闭了他们的金属探测器，现在完全依赖于 X 射线设备。与塑料和岩石探测一样，金属化膜和真空包装仍是举足轻重的推动因素。”他说道。 “几年前，要想获得诸如检查、质量估计、高分辨率探测器或无铅墙等功能，您必须先购买一个中高端系统。通过我们对 NextGuard 所做的改进，此类情况将不再发生。”关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

突击检查和暗访暗查相结合 山东坚决打击黑加油站点等违法犯罪行为2020-05-24思迅能源（ceis）5月22日，记者在山东省中央生态环保督察整改第七督战队的工作会议上获悉，一年来，督战队深入贯彻习近平生态文明思想，坚决落实省委、省政府决策部署，积极推进中央环保督察“回头看”反馈第33个问题督战工作。督战队与各市政府密切配合、强力督战、深入整改，突击检查和随机暗访暗查相结合，日常监管、集中整治和长效机制建设相结合，以非法自备油罐、流动加油车、黑加油站点为重点，严厉打击各类成品油违法犯罪行为。2019年5月，省市场监管局牵头会同省发展改革委、省工业和信息化厅、省公安厅、省生态环境厅、省交通运输厅、省商务厅、省应急厅、省税务局等部门成立了第七督战队，负责督战各市油品监管问题整改工作。省商务厅牵头调整省成品油监管领导小组，研究解决成品油监管重大问题。省交通运输厅、省应急厅牵头出台自备油罐及装置（设施）监管意见，规范自备油罐监督管理。省商务厅牵头印发工作方案，部署严厉查处黑加油站点。省市场监管局加强油品质量快速检测能力建设，全国首创6项油品质量快速检测标准。省生态环境厅牵头在用油品溯源机制，强化重点区域油品质量检查。东营、淄博、潍坊、临沂、滨州、菏泽等市，试点成品油网格化监管，加强对黑加油站点、非法流动加油车和非法勾兑窝点的巡查、预警。济南、东营、龙口等市，畅通投诉举报渠道，出台有奖举报办法。泰安市制定打好成品油监管攻坚战量化问责规定，压实成品油监管责任。第七督战队负责同志介绍说，全省市场监管系统持续加大工作力度，把成品油列入年度重点监督产品目录，组织炼油企业专家检查和成品油生产、销售企业全覆盖抽查。共出动执法人员4.1万人次，检查成品油生产销售企业1.8万家次；抽查检验车用汽柴油样品4.31万批次，合格4.29万批次；快速筛查检测3727座加油站的8365批次样品，发现并查处问题样品35批次。我省生产、销售环节车用油品质量总合格率99.54%，提前3年实现合格率98%的国家规定指标。下一步，第七督战队将坚持精准督战、联合督导，持续加大工作力度，督战督办各市油品监管问题整改工作。督促各市坚持疏堵结合、标本兼治、分类处置，深入开展规范、清理和整治活动，坚决打击非法自备油罐、非法流动加油车、黑加油站点等违法犯罪行为；推动社会共治，鼓励支持相关行业协会、诚信守法成品油生产经营企业等社会力量，加强行业自律，落实主体责任，营造有序竞争市场秩序，保障社会安全稳定和群众合法权益。【来源：大众报业大众日报客户端记者 杨润勤】

p　　从国家质检总局官网获悉，近期，涉及危险化学品、危险化学品包装物和容器的安全生产事故频发。为了贯彻落实国务院安委会和质检总局关于深入开展危险化学品和易燃易爆物品专项整治的部署要求，进一步加强危险化学品、危险化学品包装物和容器质量监督，提高生产许可证管理有效性，维护产品质量安全，全国工业产品生产许可证办公室决定自2015年9月开展危险化学品、危险化学品包装物和容器生产企业专项监督检查。现就有关工作通知如下：/pp　　strong一、监督检查范围/strong/pp　　(一)生产企业全覆盖。本次监督检查覆盖危险化学品、危险化学品包装物和容器全部生产许可获证企业。/pp　　(二)突出重点产品。危险化学品以易燃易爆产品为重点，包括碳化钙、工业用环氧乙烷、工业用三氯乙烯、粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品，磷化合物、硝酸盐、氯酸盐、过氧化物、烟花爆竹用危化品等无机产品，易燃气体单元及有毒气体单元等压缩液化气体产品，硝基清漆、硝基色漆、铝粉浆等涂料产品，液化石油气、天然气、汽油及煤油等石油产品。危险化学品包装物及容器以罐体、金属桶、金属罐和危险品包装用塑料桶、塑料罐产品为重点。/pp　　strong二、监督检查方式/strong/pp　　(一)获证企业进行自查。/pp　　各危险化学品、危险化学品包装物和容器生产许可获证企业自收到本通知之日起，要立即组织自查自纠，对发现的问题和风险隐患进行整改，并将自查报告和整改报告于9月15日前报各省级质量技术监督部门。/pp　　(二)省级质量技术监督部门开展全覆盖检查。/pp　　1. 对本省全部危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业生产许可档案进行全面检查。/pp　　2. 根据企业自查和生产许可档案检查情况，突出重点产品、重点企业和重点地区开展实地检查，必要时进行产品监督检验。/pp　　(三)全国工业产品生产许可证办公室组织专项监督检查督导。/pp　　根据各省质量技术监督部门检查和企业自查情况，全国工业产品生产许可证办公室组织有关省局和技术机构专家，对各地开展专项监督检查情况进行随机督导。/pp　strong　三、监督检查内容/strong/pp　　(一)企业自查内容。/pp　　各危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业要按照生产许可证实施细则要求内容开展全面自查，自查自纠报告应覆盖实施细则要求的各个方面。/pp　　(二)获证企业生产许可档案检查内容。/pp　　1. 检查获证企业生产许可审批流程是否完整，程序是否符合《工业产品生产许可证管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》、生产许可证规范性文件以及各省质量技术监督部门制定的规定文件要求。/pp　　2. 检查获证企业提交的各项文件是否齐备，是否符合实施细则的要求。/pp　　3. 检查发证检验报告是否符合标准要求，出具报告的检验机构是否具备发证检验资质。/pp　　(三)企业实地检查主要内容。/pp　　1. 对以易燃易爆产品为重点的危险化学品，主要检查企业必备生产、检验设备是否齐备，是否符合实施细则要求 是否制定关键质量控制点操作控制程序，控制记录是否完整 是否按要求进行了原材料、半成品及出厂检验，出厂检验是否符合标准要求 是否按实施细则规定标注生产许可证标志编号。/pp　　2. 对以罐体、金属桶、金属罐等产品为重点的危险化学品包装物和容器，主要检查企业是否具有必备生产设备、工艺装备，检验、试验和计量设备 需要法定资质的岗位，相关人员是否持证上岗 是否制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度，并按规定对采购的原辅材零部件以及外协件进行质量检验验证并记录 是否对重要工序或产品关键特性设置了关键质量控制点，并制定控制程序 是否对产品进行出厂检验，并按规定进行包装和标识。/pp　　(四)全国工业产品生产许可证办公室督导主要内容。/pp　　1. 各省质量技术监督部门是否对专项监督检查工作进行了部署和落实。/pp　　2. 对获证企业生产许可审批材料进行抽查，检查完整性和符合性。/pp　　3. 突出重点地区，对在工业企业产品质量分类监管工作中评为A级以下的危险化学品、危险化学品包装物和容器获证企业进行随机抽查，督查省级质量技术监督部门监督检查的实施情况。/pp　　strong四、有关要求/strong/pp　　(一)各省级质量技术监督部门要高度重视本次专项监督检查，立即组织获证企业开展自查自纠，组织专门人员对获证企业生产许可审批材料进行全面、深入审查，制定科学、明确、可实施的企业实地检查方案并实施。已经开展监督检查工作的，根据本通知要求进一步补充完善有关工作。/pp　　(二)各获证企业要提高认识，企业主要负责人要亲自抓、主动抓，积极配合各省级质量技术监督部门的监督检查，落实好企业主体责任。/pp　　(三)各省级质量技术监督部门对于在监督检查中发现的问题，要责令企业限期整改并复查 对于整改复查仍不合格，不配合质量技术监督部门监督检查且拒不改正的获证企业，依法撤销其生产许可 对于不再生产实施生产许可证管理产品，或长期停产的企业，要求企业主动注销其生产许可证。/pp　　(四)请各省级质量技术监督部门于2015年11月底前上报专项监督检查总结。全国工业产品生产许可证办公室将根据各省级质量技术监督部门报告和督查结果通报有关情况。/p

p　　近日，生态环境部印发了《生态环境监测质量监督检查三年行动计划(2018-2020年)》(以下简称《三年行动计划》)，生态环境部监测司有关负责人就《三年行动计划》出台背景、总体思路、主要内容等问题回答了记者提问。/pp　　一、问：《三年行动计划》出台的背景是什么?/pp　　答：生态环境监测是生态文明建设的重要基础，是生态环境保护工作的“顶梁柱”，是构建生态环境治理体系和治理能力现代化的有力支撑。监测质量是生态环境监测的生命线。客观、准确的生态环境监测数据是客观评价环境质量状况、反映污染防治成效，实施环境管理与科学决策的基本依据。/pp　　近年来，我国生态环境监测工作取得了积极进展，已初步形成政府主导、部门协同、社会参与、公众监督的生态环境监测新格局，为生态环境保护提供了有力支撑。但也应看到，生态环境监测特别是监测质量还存在着一些亟需解决的突出问题，例如，排污单位监测数据弄虚作假屡禁不止，社会环境监测机构服务水平良莠不齐，个别地方不当干预环境监测行为时有发生。2017年9月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》(厅字〔2017〕35号，以下简称《意见》)，明确提出到2020年，确保环境监测机构和人员独立公正开展工作，确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。为此，我部将持续开展生态环境监测质量的监督检查工作，着力解决当前生态环境监测质量存在的问题。/pp　　二、问：《三年行动计划》的总体思路是什么?/pp　　答：《三年行动计划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻党中央、国务院决策部署和全国生态环境保护大会要求，立足于我国生态环境管理的需要，以切实提高生态环境监测数据质量为目标，紧密结合打好打胜打赢污染防治攻坚战，认真落实《意见》。总体思路有以下三个方面：/pp　　一是覆盖各类主体。监督检查全面覆盖生态环境监测机构、排污单位、运维机构三类主体，其中生态环境监测机构包含省、市、县级生态环境部门所属的监测机构、机动车检验机构及其他社会化环境监测机构 排污单位包含各重点区域、重点行业的重点排污企业 运维机构包含为我国环境空气和地表水自动监测站点提供运行维护服务的各相关机构。/pp　　二是突出检查重点。监督检查重点将突出放在京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等重点区域 以及造纸、火电、钢铁、化工、城市污水处理等重点行业，达到重点突破、以点带面的效果。/pp　　三是强化部门联动。大力加强和市场监管部门的持续合作，开展联合监督检查，发挥各自职能优势，建立信息共享机制，提升行政管理效能，共同管理好我国生态环境监测机构，规范其监测行为。/pp　　同时，在工作中坚持以治标促进治本、以重点促进全面、以检查促进整改、以评价促进应用的原则。通过开展精准的、持续的、深入的监督检查行动，促进各类监测主体不断改进工作，提高监测水平，积极培育监测市场，打造一支作风优良的监测队伍，严厉打击监测数据弄虚作假行为。到2020年，基本实现健全的生态环境监测数据质量保障责任体系，有效遏制监测数据弄虚作假问题，确保生态环境监测机构和人员独立公正开展工作，努力营造依法监测、科学监测、诚信监测的环境和氛围，确保监测数据真实、准确、客观的目标。/pp　　三、问：《三年行动计划》主要检查内容是什么?/pp　　答：《三年行动计划》监督检查工作主要分为三部分。一是生态环境监测机构数据质量专项检查(简称监测机构检查) 二是排污单位自行监测数据质量专项检查(简称排污单位检查) 三是环境自动监测运维质量专项检查(简称运维质量检查)。在上述专项检查中，同步对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。/pp　　(一)关于监测机构检查/pp　　生态环境部每年随机抽查生态环境监测机构约200家，包括省、市、县级生态环境部门所属的监测机构20-40家 机动车检验机构约100家，其他社会化环境监测机构60-80家。/pp　　检查内容主要包括：资质认定有效期和监测/检测能力范围、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测/检测报告和原始记录等情况 严肃查处篡改、伪造监测数据和报告等弄虚作假行为。/pp　　(二)关于排污单位检查/pp　　生态环境部以京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等区域为重点，检查造纸、火电、水泥、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点行业排污单位手工监测和自动监测等自行监测数据质量 结合污染源自动监控年度工作重点，组织对不正常运行污染源自动监控设施或弄虚作假等违法行为开展检查。/pp　　检查内容主要包括：自行监测方案、原始记录等基础信息、异常情况处理、监测信息公开等情况 自动监控设施建设、日常运行维护校准、设备比对校验情况以及数据的真实性、准确性、完整性等情况。/pp　　(三)关于运维质量检查/pp　　生态环境部对国家、省级、地市级环境空气和地表水自动监测站点的运维质量开展专项检查，每年随机选取约10%的国控、省控、市控点位或断面，共约150个环境空气站点或约200个地表水断面。/pp　　检查内容主要包括：标准规范及管理制度执行情况、自动监测仪器设备运行情况、标准样品使用情况、质量体系运行情况、运维保障情况(含人员、车辆、备机备品备件和质控设备等)、监测数据弄虚作假情况等。/pp　　结合上述检查工作，生态环境部对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。检查内容主要包括：防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况 本地区监测质量管理工作开展和保障情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况 生态环境部约谈、通报生态环境监测不当干预问题的整改落实情况等。/pp　　四、问：监督检查工作如何组织，时间如何安排?/pp　　答：生态环境部将根据检查对象、重点领域、重点地区不同，单独或会同国家认监委等有关部门，严格按照“双随机，一公开”的要求，采取资料初查、现场检查相结合，交叉检查和飞行检查相结合的方式开展监督检查。/pp　　《三年行动计划》分三年完成，2018年重点检查10个省(区、市)的生态环境监测机构、长江经济带重点排污单位和全国10%的环境空气自动监测站点运维质量 2019年重点检查10个省(区、市)的生态环境监测机构、汾渭平原重点排污单位和全国10%的环境地表水自动监测站点运维质量 2020年重点检查其余11个省(区、市)生态环境监测机构、京津冀及周边地区重点排污单位，并做好检查工作整改落实情况“回头看”工作。/pp　　五、问：检查发现的问题如何处理?/pp　　答：生态环境部单独或会同有关部门对存在不规范进行监测活动等问题的监测机构、排污单位、运维机构予以通报 对违反《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)的监测机构由其属地资质认定部门视情形给予告诫、责令改正、责令整改、罚款或撤销资质认定证书等处理 发现地方党政领导干部不当干预生态环境监测活动的，移交有关任免机关或纪检监察机关依纪依法给予党纪政纪处分 涉嫌犯罪，存在指使篡改、伪造监测数据等行为的，移交公安、司法机关，依法追究刑事责任 发现地方生态环境部门在落实《意见》过程中存在不作为、慢作为，且问题突出的，纳入中央环境保护督察范畴。综合运用报刊、广播、电视和互联网等媒体向社会公开通报监测数据造假典型案件，加大警示教育力度，形成高压震慑态势，营造不敢假、不想假、不愿假的环境和氛围。/pp　　六、问：《三年行动计划》工作开展情况和下一步工作安排是什么?/pp　　答：2018年7月4日，我部与市场监管总局联合印发了《关于开展2018年度生态环境监测机构、机动车检验机构资质认定和数据质量专项监督检查工作的通知》(国认实联〔2018〕38号)，针对各级各类生态环境监测机构和机动车检验机构开展专项检查。现场检查拟在八月下旬启动，以“保真”和“打假”为主基调，依法依规开展检查。此次两部门协作具有里程碑式的意义，通过加强与市场监督管理部门协作，形成工作合力，建立长效工作机制，共同加强对我国生态环境监测机构监管，规范其监测行为。/pp　　下一步，一是生态环境部将按《三年行动计划》有条不紊地开展2018年度监督检查工作，积累经验，探索方法，为2019、2020年监督检查工作打下良好基础。/pp　　二是生态环境部将督促地方各级生态环境部门进一步统一思想，牢固树立生态环境监测质量意识，积极推动《意见》落实，认真配合做好《三年行动计划》实施，同时做好本行政区域内监督检查三年行动计划的制定与实施。/pp　　三是各级生态环境部门要以此次三年行动为契机，不断改进监督检查方式，持续开展监督检查，规范监测行为，严厉打击弄虚作假行为，全面提升生态环境监测质量。/p

国家认证委来公司检查指导质量体系工作 国家质检监督管理局2011.09.23由闫玉芳、郑智、陈锦平三位专家来我公司指导国家ISO 9000质量体系工作，对我公司进行了管理体系认证有效性监督检查，公司领导向专家全面汇报管理体系建设情况；专家们在生产线上视察高频红外碳硫分析仪系列、直读光谱仪系列、金属材料多元素分析仪系列等多种产品，检查核实体系运行落实情况；查阅了相关质量和新产品研发的文件；并与公司管理层进行了产品质量管理方面的交流，专家门对我公司质量体系运行状况表示满意，希望南京麒麟分析仪器有限公司保持成为分析仪器行业的领导企业。 在体系运行过程中，定期监督检查是不可缺少的重要环节。公司各职能部门在认真贯彻体系文件相关条款的基础上，充分发挥条线管理功能，加强横向及纵向的监督检查以及自我约束。同时在监督检查过程中，要切实做到有&ldquo 法&rdquo 必依，执&ldquo 法&rdquo 必严，促进员工质量意识的进一步提高。更要突出&ldquo 加强学习&rdquo 的思想。贯标工作是多个体系要素管理状况的体现，是一项综合性工作。全体员工尤其是各级管理人员必须进一步加强学习、深刻理解标准，不断提高熟知程度及自身素质，才能拓展贯标深度，持续提高公司质量管理水平。 南京麒麟分析仪器有限公司 2011年9月23日

为促进油品质量升级，规范成品油市场秩序，近日，同心县市场监管局组织执法人员对全县加油站进行成品油质量升级专项检查。本次对全县24家加油站进行了检查，执法人员对加油站点经营资质、油品购货渠道、加油机的计量检定、油品进货凭证、油品的检验报告、加油机检定合格证以及成品油国六B升级标志张贴等情况进行了全面检查。通过检查发现，大部分加油站点油品质量升级工作落实较好，油品进货凭证正规齐全，加油机都贴有计量检定合格标识，加油枪检定日期均在检验有效期内，但个别加油站点存在成品油升级标识未更新，油品进货凭证缺失等问题；执法人员对1家未更新成品油升级标识，1家进货票据不完善的站点进行了现场责令整改。下一步，该局将加强宣传引导，釆用多种形式开展宣传，引导督促经营者按要求升级油品质量，严格依法经营。同时将充分发挥职能优势，持续加大对销售成品油质量监管，对抽检不合格的，坚决从严查处，维护全县成品油市场稳定有序。

在近日开展的&ldquo We Know Bioprocessing&rdquo 全球活动中，Eppendorf正式宣布将所有一次性使用罐体命名为BioBLU品牌。2013年10月8－10日在德国汉诺威举办的Biotechnica欧洲生物技术大会上，Eppendorf正式推出&ldquo We Know Bioprocessing&rdquo 全球活动，旨在整合旗下生物过程New Brunswick和DASGIP两大产品线，强化Eppendorf在生物过程领域的行业领导地位。使用BioBLU品牌命名全线一次性使用罐体，有助于加强Eppendorf生物过程产品的组合。 通过整合与加强New Brunswick和DASGIP两大产品线的综合优势，融合生物反应器技术与制造塑料耗材制品的深厚经验，使Eppendorf成为全球生物过程市场中的重要合作伙伴并奠定其技术领导地位。Eppendorf提供广泛规模放大培养系统，涵盖多种工作体积，包括台式高温高压灭菌、一次性使用及原位灭菌罐体，满足从研发至生产所需的生物过程的应用需求。Eppendorf生物过程解决方案提供硬质一次性使用搅拌罐体（工作体积65mL至40L），包括填充床式、微生物应用、整套信息管理软件、适配套件及软件解决方案，同时确保与现有设备的兼容性。Eppendorf在生命科学行业具有七十多年的悠久历史与丰富经验，全线产品的销售队伍、良好的售后服务团队以及遍布全球的多个培训及应用实验室为用户提供专业服务。Eppendorf发酵工艺官方微信：Eppendorf的E课堂Eppendorf官方微博：http://weibo.com/eppendorfchinaEppendorf中文官网：http://www.eppendorf.cnEppendorf China十周年庆官网：http://tenyears.eppendorf.cn关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific(NBS)公司，2011年收购德国DASGIP公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.)2003年Eppendorf在中国注册了艾本德（上海）国际贸易有限公司和艾本德中国有限公司，分别在北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量近200名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。

5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 　督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等，实地查看了核酸检测试剂采购、验收、贮存以及使用情况，了解两家检验机构的检验设备、基础设施、场地、人员等情况，重点检查了两家检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况，及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况。随后，督导检查组听取了检验机构负责人关于新冠病毒核酸检测试剂产品采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理情况的汇报、北京市药品监督管理局相关负责人关于加强新冠病毒核酸检测试剂质量监管的工作汇报、北京市经济技术开发区商务金融局负责人关于医疗器械使用环节产品质量监管工作情况的汇报，并与检验机构、监管部门进行了深入交流。　　徐景和指出，新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局高度重视疫情防控药品医疗器械质量安全监管工作，把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓，按照药品安全“四个最严”要求，全力做好药品医疗器械质量安全监管，坚决杜绝质量不合格的产品流入市场。徐景和强调新冠病毒核酸检验机构应当严格履行主体责任，认真贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理，特别要关注诊断试剂及其配套产品的有效期限，严格按照医疗器械标签、说明书要求贮存、使用相关产品。　　徐景和要求各级药品监管部门要严格按照国家药监局统一部署，进一步增强责任感和使命感，切实履行属地监管责任，切实加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管。对发现的使用未经注册、过期失效产品等违法违规行为，要依法严肃查处。发现涉及其他部门职责的违法违规线索，要及时通报相关部门。发现涉嫌构成犯罪的线索和案件，要及时移送公安机关。　　国家药监局医疗器械监管司负责同志参加了督导检查。

环境保护部近日发布《“十三五”环境监测质量管理工作方案》(以下简称《“十三五”工作方案》)及《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》(以下简称《自动监测工作方案》)并召开专家解读会，使各界深入了解现阶段环境监测质量管理工作。量体裁衣制定质量管理体系 确保监测数据精准有效　　实际工作中，各省市也积极实践，根据自身特点探索形成了各自的质量管理体系，确保环境监测数据真实、准确。　　监测体制机制进一步改革创新　　作为经济大省，山东污染源数量多，排污总量大，水、气环境复杂，布局比较分散。随着环境监测领域越来越广，监测项目和频次不断增加，原有的监测管理体制机制逐步暴露出一些弊端。　　“一方面是监测事权划分不合理，环境质量的监测数据基本由各级环保部门自行监测上报，‘考核谁、谁监测’，很难避免行政干预。另一方面是省市县各级监测站人员少、监测任务繁重，难以满足日益增长的环保管理和社会公众需求。”山东省环保厅环境监测处处长张庆伟说。　　《“十三五”工作方案》在体制机制改革方面进行了规定和创新。据了解，《“十三五”工作方案》通过深化体制机制改革，加快环境空气、地表水、土壤、近岸海域等环境质量监测事权上收，全面建成国家环境质量监测网，所有站点原始监测数据第一时间直传中国环境监测总站，实现“谁考核、谁监测”，保障用于评价、考核的环境监测数据不受行政干预。同时，建立国家与省级环保部门组成的两级环境监测质量管理模式，完善环境监测质量管理制度，强化国家网运行管理，加强内部质量控制，加快提高社会环境监测机构和人员的服务水平和质量。　　“通过这次的机制体制技术创新要解决‘事权不清’的问题，改革以后把受考核的和监测的体系分开了，提供了一个基础性、指导性、规范性的操作指南。”中国环境科学研究院原副院长、中国环境科学学会常务理事柴发合介绍说。　　为进一步提升环境监测能力，山东省也进行了探索与尝试，率先在全国改革环境监测管理体制机制，实行环境质量“上收一级”、污染源“下放一级”管理体制和空气站TO(转让—经营)模式社会化运营机制。　　“一上一下”体制改革，即省级负责各设区城市环境质量的监督监测，污染源监督监测下放到各市、县，实现了环境质量管理由“考核谁谁出数”到“谁考核谁出数”的转变。排污单位监管下放各市，让市、县两级主要精力由应付省级考核转为加强污染源监管，形成省、市、县三级环保部门共同加强污染源监管的良好氛围。　　空气站TO模式社会化运营机制实行“专业队伍运营维护、专业机构移动比对、环保部门质控考核、政府购买合格数据”的管理模式，通过政府采购，公开招标 3家运营公司、1家比对公司，负责全省144个空气站的运营和比对工作。与单纯的第三方运营模式不同，TO模式下政府部门把空气站完全转让给第三方运营公司，实行专业化、社会化运营管理，从此全省17市环境空气质量的好与坏，不再由环保部门“自说自话”。　　科技保障让监测数据更加精准有效　　“现阶段环境保护工作以环境质量改善为核心，对监测有了更高的需求和要求，精准治污、科学治污也让环境监测数据成为了实现环境质量改善最关键的环节之一。环境污染治理精准度的提高也需要更新的技术支持。”中国工程院院士、清华大学环境学院院长贺克斌说。　　在苏州市环境质量自动监测系统平台上，就看到了科技创新的成果。在系统平台上点击报警信息，就可以看到实时的数据报警信息。　　“这些报警信息都会通过短信的方式直接发送到运维人员的手机上，让他们及时核查报警原因。核查完成后，一般24小时内要有反馈信息，这些信息可以直接上传至我们的微信群里。如遇到特别复杂的问题，运维人员最迟48小时之内要进行反馈，如果超过72小时还不能解决，就要使用备用机器进行监测。”苏州市环境监测中心自动监测与预警科副科长吕清说。　　目前，苏州市范围内已建成125个水质自动监测站，已广泛应用于每年的太湖、阳澄湖蓝藻预警监测、枯水期水质预警监测、交界断面生态补偿、太湖流域重点断面达标考核等工作。　　“从送样开始，直到监测报告打印出来，每个环节都能紧密衔接并可进行追溯，有效保证了监测数据的一致性、逻辑性，最大限度地避免了中间环节带来的人为失误，显著提高了监测质量。”苏州市环境监测中心主任张仁泉介绍。　　除了对水环境质量的监测，江苏省泰州市对于土壤监测质量的保障与质量控制也做到了全过程监管。从分析数据的追溯文件体系、样品保存运输条件保证、内部空白检验、平行样加标检验、基质加标检验、替代物加标检验等每个细节，都成为实验室的质量保证与质量控制必不可少的环节。　　“为保证产出准确的环境空气质量监测数据，必须建立行之有效的制度，从根本上杜绝问题数据的出现。”上海市环境监测中心大气监测室主任段玉森介绍说。　　上海市环境监测中心建立了配套的QA/QC体系。该体系包括校准实验室、百万分之一天平实验室、臭氧传递实验室、流量传递实验室、挥发性有机物实验室、手工采样实验室和高纯零气系统，有一套比较完善的质量管理体系。　　上海还尝试开展了国控点网络运维质量第三方审核，以加强环境空气自动监测的质量管理。同时，建立了由市环境监测中心、区环境监测站和子站运维人员联动的日常空气质量数据审核制度。　　独木不成林，百花方为春。《“十三五”工作方案》要求，成立国家环境监测数据质量评估委员会，建立数据共享机制，国家环境质量监测数据向评估委员会开放。2016年底前，建成环境空气监测数据质量评估专家组，优先开展针对京津冀及周边地区和长三角地区地级城市的环境空气自动监测质量评估工作。这一举措也得到了许多有关专家的称赞。　　“成立国家环境监测数据质量评估委员会，就是把最顶尖的专业人士聚集到一起。不是一次性，而是长期性、经常性地结合国际经验和先进技术对监测数据的质量进行评估，对监测数据的专业性和精准性都有很强的促进作用。”贺克斌说。　　多方发力确保监测数据真实可靠　　《“十三五”工作方案》提出了加大惩处力度，严厉打击数据造假行为的要求。建立质量检查与考核联动机制，明确环境监测数据质量在大气、水和土壤污染防治行动计划考核中的作用。对于地方政府，着重考核环境质量的改善 对于地方环保部门，着重考核监测数据的有效性和真实性。在环境监测质量检查中发现环境监测数据质量不合格的，该地区污染防治工作成效考核适当扣除相应分值 发现环境监测数据弄虚作假的，一票否决该地区该环境要素污染防治工作成效。　　同时，要求严肃整治不规范监测行为。对监测工作中仪器设备安装不规范、仪器性能测试不合格、仪器维护频次不够、缺少监测质控报告等问题，依法依规严肃处理，并对整改情况开展“回头看”检查。严厉打击监测数据弄虚作假。建立环保部门与公检法机关联动机制。对于擅自挪动监测点位、修改仪器关键参数、堵塞采样头或采样管路、样品分析和监测报告造假等行为，构成犯罪的，依照有关法律法规移交有关部门处理。对发现环境监测行为不规范且多次整改不到位的，以及数据造假或配合造假的社会环境监测(含运维)机构或监测仪器生产厂商，终止服务合同，列入“黑名单”。　　山东省就已经依托现有污染源监控系统，采用物联网等科技手段，对自动监测设备、数据采集传输仪和监控软件升级改造，创新研发的自动监测设备动态管控系统。　　动态管控系统具有统一信息采集、统一监控指标、统一设备标准和统一监控平台等特点，实现了自动监测设备工作参数、运行状态和监测数据的“三同时”监控，切断了污染源自动监测数据造假主要途径，监测设备异常自动报警。　　针对环境监测和运维机构在国家和地方环境空气质量自动监测运维管理工作中存在的问题，环境保护部专门印发《自动监测工作方案》，为全面提升环境空气质量自动监测和质控水平提供保障。　　中国环境监测总站副站长傅德黔也介绍了进一步加强数据监测管理的各项方法和手段。　　“例如，我们要求明年开始在空气监测站点的周围统一安装摄像头监控，只要有人进入站点区域周围，监控就可以捕捉到，有效避免人为破坏环境监测数据准确性的事件发生。”傅德黔介绍说。　　“除了各项制度和技术手段，对破坏环境监测数据最有效的方式就是环境意识和环境素质的提升和落实。”中国工程院院士、北京大学环境科学与工程学院教授张远航说。

国家质检总局网站12月29日全文刊发《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》。这个规定是国家质检总局依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保障食品质量安全而制定的。该《规定》自2010年3月1日起执行。　　《规定》全文如下：　　食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定　　第一章 总则　　第一条 为督促食品生产加工企业(以下简称“企业”)落实质量安全主体责任，规范企业质量安全监督检查工作，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，制定本规定。　　第二条 本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者。　　第三条 县级以上地方质量技术监督部门采取听取企业汇报，查阅企业记录，询问企业员工，核查生产现场，检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，调查企业利益相关方等方式，依法对企业执行有关法律法规和标准等情况(除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外)实施监督检查，适用本规定。　　第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。　　县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。　　第五条 县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障。　　第六条 监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。　　第二章 企业质量安全主体责任　　第七条 企业应保持资质的一致性。　　(一)企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致 　　(二)企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告 　　(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。　　第八条 企业应建立进货查验记录制度。　　(一)企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证明文件 　　(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录 　　(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明 　　(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。　　第九条 企业应建立生产过程控制制度。　　(一)企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录 　　(二)企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录 　　(三)企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录 　　(四)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等 　　(五)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等 　　(六)企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。　　第十条 企业应建立出厂检验记录制度。　　(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容 　　(二)企业的检验人员应具备相应能力 　　(三)企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同 　　(四)出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致 　　(五)企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内 　　(六)企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录 　　(七)企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期 产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。　　第十一条 企业应建立不合格品管理制度。　　(一)企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录 　　(二)企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。　　第十二条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。　　第十三条 企业应建立销售台帐。企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。　　第十四条 企业标准执行应符合相关法律法规规定。　　(一)企业标准应按规定进行备案 　　(二)企业应收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作。　　第十五条 企业应建立不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况 实际召回的情况 对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录 整改措施的落实情况 向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。　　第十六条 企业从业人员健康和培训应符合相关法律法规规定。　　(一)企业应建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录 　　(二)企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。　　第十七条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。　　(一)受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告 　　(二)委托加工食品包装标识应符合相关规定。　　第十八条 企业应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。　　第十九条 企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。　　第二十条 企业应按规定妥善处置食品安全事故。　　(一)企业应制定食品安全事故处置方案 　　(二)企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况 　　(三)发生食品安全事故的，企业应建立和保存处置食品安全事故记录。　　第三章 监督检查程序　　第二十一条 县级以上地方质量技术监督部门应当根据地方人民政府组织制定的食品安全年度监督管理计划，编制本辖区企业年度监督检查计划，并按省级质量技术监督部门相关规定上报备案。　　县级以上地方质量技术监督部门可以根据上级质量技术监督部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等情况，对年度监督检查计划进行调整。　　第二十二条 企业落实质量安全主体责任监督检查分为特别监督检查和常规监督检查。　　企业发生质量安全事故或者涉嫌存在质量安全问题的，质量技术监督部门可以开展特别监督检查，并持附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》直接前往企业实施监督检查。　　开展常规监督检查的，质量技术监督部门应当在监督检查前15个工作日，向企业送达附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》，告知企业监督检查有关项目。《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》可以直接送达，也可以邮寄送达。直接送达的，以被监督检查单位在回执上注明的签收日期为送达日期 邮寄送达的，以签收日期为送达日期。　　第二十三条 被检查企业收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》后，应依照本规定第二章内容进行自查，并向实施监督检查的质量技术监督部门提交书面自查报告。　　自查报告应包括附件2《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》规定内容以及其他需要说明的事项。　　第二十四条 质量技术监督部门收到企业自查报告后，应当在质量技术监督部门工作场所进行核查。必要时，质量技术监督部门应当要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料。　　企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责。　　第二十五条 质量技术监督部门经核查企业自查报告和补充材料，认为需要实施现场检查的，应当告知企业。　　第二十六条 质量技术监督部门对企业实施现场监督检查，应有2名以上工作人员参加。监督检查人员到企业现场实施监督检查时，应当出示有效证件。根据监督检查需要，县级质量技术监督部门可以聘请技术专家、消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员参与检查工作。　　第二十七条 质量技术监督部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定进行抽样检验。　　第二十八条 被检查企业应当指定有关人员配合质量技术监督部门的监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助核查企业生产条件和抽取样品。　　企业应当积极配合质量技术监督部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式予以阻挠。　　第二十九条 监督检查人员应当按附件3《对食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》有关事项，如实记录监督检查结果。检查人员应当就检查情况与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。　　被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。　　第三十条 需要当地人民政府或者相关部门支持、配合监督检查工作的，质量技术监督部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知相关部门。　　第四章 监督检查结果处理　　第三十一条　县级以上地方质量技术监督部门在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。　　第三十二条 监督检查结果应当依法向社会公开。　　第三十三条 县级以上地方质量技术监督部门应当将监督检查情况记入该企业信用档案。监督检查工作中获知的食品安全信息依法应通报同级相关监管部门的，按法律法规要求进行通报 食品安全信息直接涉及食品认证、计量等情形的，应向质量技术监督部门内部相关工作机构通报。　　第五章 监督检查工作要求　　第三十四条　 参与企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，严格检查、秉公执法、不徇私情。　　第三十五条 监督检查人员进入洁净区域现场检查时，应遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。　　第三十六条　实施监督检查，不得妨碍企业正常的生产活动，不得索取或者收受被检查企业的财物，不得谋取其他利益。　　第三十七条　各级质量技术监督部门应根据企业监管业务需要，对监督检查人员进行法律、法规和专业技术培训，不断提高其业务水平，并将参加岗位培训情况作为工作人员年度考核的内容之一。　　第三十八条 上级质量技术监督部门可以通过查阅监督检查记录、交叉检查、随机抽查企业等方式对下级部门监督检查工作进行督查。　　第三十九条 有下列行为之一的，按干部管理权限对相关责任人依法依规处理 构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　(一)未按规定组织监督检查造成后果的 　　(二)隐瞒监督检查信息的 　　(三)阻碍、干涉监督检查工作的 　　(四)在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的 　　(五)擅自向外透露企业商业秘密的 　　(六)利用监督检查工作参与有偿活动的。　　第四十条 未依照相关法律法规和本规定履行食品安全监督管理法定职责、日常监督检查不到位或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依据《中华人民共和国食品安全法》第九十五条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十一条，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分 造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分 其主要负责人应当引咎辞职。　　第四十一条　对依照本规定履行食品质量安全监督检查职责、保障食品质量安全，做出突出成绩的单位和个人，由上级质量技术监督部门予以表彰和奖励。　　第六章 附则　　第四十二条 省级质量技术监督部门可依照本规定制定实施细则。　　第四十三条 各级质量技术监督部门对食品添加剂、食品相关产品生产加工企业监督检查，可参照本规定执行。　　第四十四条 本规定由国家质检总局负责解释。　　第四十五条 本规定自2010年3月1日起执行。

一、紫外灯杀菌效果检查紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低，影响其杀菌效果，故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm，其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。生物学测试简要步骤如下：选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372，制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液；选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片，高压灭菌后用作载体；每个载体上滴一滴制备好的菌悬液，干燥后备用；将8个染菌载体放于无菌器皿中，置于紫外灯下1m~1.5m处，开启紫外灯照射，于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体，分别投入盛有5mL缓冲蛋白胨水的洗脱液；系列稀释后进行平板计数；同法取8个染菌载体用做阳性对照，操作除不经紫外此昂照射外与试验组相同。杀灭率=（阳性对照回收菌数-试验组回收菌数）/阳性对照回收菌数×100%杀灭率大于99.9%时，认为紫外灯杀菌效果合格。二、无菌室空气质量检查无菌室空气质量的检查应按照采样计划，根据情况对处于空态、静态或正常运行的风险区，使用适当的仪器采集空气中微生物，测定并监测风险区空气的微生物污染。无菌室空气质量的检查可以参考GB/T 16293 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T 25915.7《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样，根据所需采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同，应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类：被动式采样器，如落菌盘；主动式采样器，如滤过采样器、撞击采样器、冲击采样器等。1.沉降法落菌盘等被动式空气微生物采样器不能测量空气中的微生物的总数，而是测量空气中微生物在表面的沉降率。只要确定单位时间落菌盘上微生物的数量，再根据落菌盘的暴露面积与暴露时间之间的关系，即可大致计算出空气中微生物的数量。面积小于30m2的室内设一条对角线取3点，在其中心以及两端距墙1m处各取1点；面积大于30m2的室内房间四面距墙1m和中央各放置一个平皿，高度为实验台高度。培养基平皿开盖暴露10min，然后盖上盖子倒放，培养48h，计数每个平皿上的菌落数。日常监控时，可以设定可接受的菌落数限值。一般无菌室所有的取样平皿上的细菌总数应小于15个。空气质量良好的无菌室，通常么个平皿上生长的细菌不超过2个。也可以按式估算空气中的细菌浓度：C=（50000 x N ）/ （A × t）.......式中：t一平板暴露时间，单位为分钟(min) N-平均菌落数，单位为每1L (CFU/L)。2.空气过滤法：空气采样除了自然沉降法外，还可以使用专门的主动式采样器。主动式采样器可以评估风险区空气微生物的特征。主动式采样器主要包括过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。撞击采样器可以分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气，通过采样器的缝隙式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落，予以计数。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心机的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，经培养后形成菌落，予以计数。过滤式空气采样器是最常用、最简单的空气采样器。过滤式采样器有采样头、滤器、流量计和抽气泵组成。过滤式采样器的结构如图：开动电机后，抽气泵工作，带动空气吸入采样头，空气通过滤器的时候，大于滤膜孔径的颗粒被阻留，当达到预先设定吸气体积后抽气泵停止工作，将滤膜取出转贴到培养基上，培养后计算空气中微生物的浓度。过滤式采样器捕获效率高，但是滤膜材料可能影响微生物的存活率，还有采样阻力大、流量易变的缺陷。在没有空气采样器的情况下，可以自己组装如下图的空气错率采样装置，注意组装连接处必须密不透风。打开图中大瓶的龙头，空气就被抽入无菌水中。待4L水流完，就有4L空气通过小瓶中的无菌水，也就是4L空气中的微生物被留存在50mL无菌水中。无菌吸取1mL过滤的水样进行平板计数，做2个平行。37℃培养48h计数。每升空气中的细菌数为：2个平皿上细菌数量的平均值×50/4。三、无菌室物体表面微生物污染检查表面微生物污染的检查需要使用接触器或拭子，获得某表面某时间点的微生物数量。接触器以容器内已知面积的固态培养介质与表面接触，接触面积应大于20cm2，均匀用力将整个营养介质压住表面几秒钟，不得移动。然后将装置放回容器内，再清洁采样表面，清除残留营养物。接触器培养后显现的菌落可以给出原表面微生物的存活状况的镜像“图”。使用拭子更为简单和灵活，用拭子擦拭某个表面，它抹去的微生物数量就可以计算出了。对接触装置触及不到的、不平或有凹陷的非吸收性大表面，用拭子采样特别方便。棉拭子的操作方法如下：准备材料：自制无菌棉拭子或购买商品化的无菌棉拭子、内径10cm×10cm无菌规格板、无菌生理盐水、培养基平皿。如果取样物体是平面的，将无菌规格板放在物体表面，用浸湿的无菌棉拭子在无菌规格板空心处横竖涂抹均匀，涂抹时随之转动棉拭子，剪去棉拭子与手接触部分，将棉拭子放入装有一定体积的无菌生理盐水中待检。将采样管敲打80次以上是棉拭子上的细菌充分扩散，做适当稀释，进行平板计数，37℃培养48h计数。细菌总数（CFU/cm2）=（平皿上菌落平均数*稀释倍数）/采样面积（cm2）【例10.1】某操作台面采样面积100cm2 ,棉拭子放入10 mL生理盐水，从中取1mL检测，平皿上平均菌落数为5个。则细菌总数为：5x10/100=0.5(CFU/cm2)如果取样物品表面不规则或者物品采样面积不足100cm2 ,取整件物品进行棉拭子涂抹取样，其余步骤同上。细菌总数(CFU/件) =平皿上菌洛平均数×稀释倍数/件四、人员接触面无菌检查人员与检测对象的接触面主要是受。被检人员洗手消毒后，五指并拢。将浸泡过的棉拭子沿双手指屈从指根到指端往返涂擦两次，涂擦的同时转动棉拭子。剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入装有一定体积的无菌室生理盐水中待检。按“无菌室物体表面细菌污染检查”的方法进行样品处理、接种、培养、计数和报告结果。

为了更好地了解各地空气质量状况，实施治理措施，2013年中国环境监测工作质量专业检查日前正式启动。第一批次分成8个检查组奔赴全国各地开展工作。记者跟随第6检查组前往浙江省展开检查工作。　　本次全国大检查由环境保护部监测司和中国环境监测总站人员分别带队，成员由监测总站和各省环境空气质量、地表水环境质量自动监测领域的专家组成，检查的重点是环境自动监测质量管理情况以及国控环境空气和地表水环境自动监测站的工作质量。　　据了解，本次检查原则上每个省份抽查3个城市、每个城市抽查1到2个国控气站，每个省抽查1个国控水站。检查实行&ldquo 交叉检查&rdquo 的方式，按照专家回避检查本省(市)的原则，由环保部监测司统筹安排检查组。负责检查浙江省的第6检查组的空气质量专家老窦与小何就分别来自山东和湖南。本次检查的另一大特点飞行检查。即不预先通知被检查城市和检查站点名称，不预先通知检查时间，不预先告知检查的具体方法。　　位于杭州市下城区朝晖小区的环境空气质量自动监测站是杭州市11个国控站点之一，属于此次全国检查的范围。检查组首先来到位于楼层顶层7楼的国控站点，使这个平日只有机器24小时轰鸣的屋子里，顿时热闹起来。　　为了向记者介绍自动监测仪器的工作流程以及他们的检查方式，来自山东淄博市环境监测站的高级工程师窦建平带大家来到了楼顶。他告诉记者，气体样品是通过屋顶上这些装置进入监测点位的，比如气态的污染物二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、臭氧都是通过一个管道采集到底下去的，然后工作人员在管道下面采集这些气体样品 颗粒物的采样装置是通过一个切割器进入下边。这次主要是检查采样头的结构、洁净度及切割器里面的清洁程度。　　窦建平所说的这些项目，只是采样系统规范性检查的一部分内容。　　据记者了解，这次环境空气质量自动监测检查的内容全面细致。从监测点位与监测项目设置的规范性开始，每一项都有具体要求。例如，在监测项目设置的完整性上，需检查监测指标设置以及仪器监测方法选择两方面内容。对于发布空气质量实时数据的第一阶段城市，需监测包括二氧化氮、二氧化硫、臭氧、一氧化碳、PM 10和PM 2.5六项指标 其他发布空气质量日报的城市，监测项目需包括二氧化氮、二氧化硫和PM 10三项指标。各指标监测仪器的分析方法需满足新的《环境空气质量标准》规定的要求。　　窦建平说，根据这次检查的要求，要对每个空气自动监测点位内的设备进行一些主要参数的检测。简单来说，就是检查仪器的采样系统所采集的气体流量是否准确，检查仪器的标准溯源情况是否准确。同时还要通过盲样测试，来考核仪器的性能及监测人员对仪器的运行维护水平。　　记者还跟随检查组到了两个浙江省控的地表水水质自动监测站富阳东梓水质自动监测站、西溪湿地水质自动监测站。　　位于富阳市的富阳东梓水质自动监测站，除了采水系统，水质自动监测站主要还包括配水单元、分析单元和数据传输系统。采水系统通过水泵抽取水样，经过配水系统进入分析单元。其中，溶解氧、水温、PH、浊度、电导率直接使用传感器分析，而高锰酸盐指数和氨氮需沉降后取样分析。仪器分析系统每隔4小时自动监测一次，每天测试6次。最后是数据采集传输系统将实时监测数据通过网络上传至托管站和国家监测总站。　　第6检查组专家马春梅向记者介绍说，此次水质自动监测站的检查内容包括：第一，站房的建设情况，第二，站房的运行情况，第三，现场质控检查，第四，数据的传输情况。通过检查发现，在运行方面，江苏省站和浙江省站在全国来说是做得很好的。但是在制度、一些问题上还需要进一步的完善、整改。　　记者获悉，这批检查结束后，环保部监测司立即召开专家初评会议，听取情况汇报，重点审议发现的问题。截至目前，尚未形成检查的正式结果。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、公安厅（局）、自然资源厅（委、局）、生态环境厅（局）、交通运输厅（局、委）、水利（水务）厅（局）、各直属海关、药监局，各检验检测机构：为进一步强化检验检测市场监管，推进检验检测行风建设，市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署和国家药监局决定于2023年10月至11月中旬在全国范围开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。现将有关事项通知如下：一、开展检验检测市场专项整治“回头看”牢固树立以人民为中心的发展思想，践行“监管为民”理念，加快解决人民群众关心的检验检测领域行风突出问题，对2022年检验检测市场专项整治开展“回头看”，持续保持对虚假和不实检验检测行为的高压打击态势，继续加大对风险隐患大、问题高发频发领域的排查整治力度，有力推动检验检测机构牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识，坚决破除检验检测市场乱象。（一）产品潜在风险领域专项整治各地市场监管部门要联合行业主管部门对涉及成品油、网络关键设备和网络安全专用产品、医疗器械防护用品、个人防护装备、常压液体危险货物罐体等领域检验检测机构实施“回头看”，在2022年专项检查基础上，对发现的违法违规问题归纳总结、分门别类，实施重点监管，强化风险防控和隐患排查,坚持“检查一批、严处一批、曝光一批、规范一批”的工作方针，集中力量查处一批检验检测违法案件，督促机构落实安全生产主体责任，坚决守住安全底线。（二）生态环境领域专项整治根据第三方环保服务机构弄虚作假问题专项整治相关要求，各地市场监管和生态环境部门要聚焦碳排放数据管理和环境监测等领域，联合对碳排放核查检验检测机构和生态环境监测机构实施重点抽查。发现跨省级行政区开展业务的检验检测机构问题线索的，由业务委托地省级生态环境、市场监管部门将相关问题线索移交资质认定获取地同级相关部门进行查实并反馈检查结果。对出具不实、虚假检验检测报告的，依据《检验检测机构监督管理办法》等相关法律法规实施处罚，并实施停止采信监测数据结果等失信联合惩戒措施；涉嫌构成提供虚假证明文件、出具证明重大失实等犯罪的，移送公安司法机关依法追究刑事责任。（三）机动车检验检测领域专项整治根据《关于深化机动车检验制度改革优化车检服务工作的意见》要求，各地市场监管部门要联合公安、生态环境、交通运输部门加强机动车检验机构监管，严厉打击只收费不检车、不执行国家标准检验、替检代检、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。对监督检查中发现检验机构存在违规出具虚假检验报告嫌疑的，相关部门可以核查检测数据、视频、档案。对查实机动车检验机构出具虚假检验检测报告的，公安、生态环境部门依法处罚，移送市场管部门依法撤销资质。检验检测机构负责人、管理人以及检测人员构成提供虚假证明文件、行贿受贿、重大责任事故等犯罪的，依法追究其刑事责任。各部门间应当共享检验机构上传的检验数据、检验报告信息，畅通数据共享渠道，为依法履职提供有力支撑。（四）民生安全领域专项整治各地市场监管部门要联合行业主管部门，坚持问题导向、目标导向，针对涉及民生安全、社会关注度高、反映问题集中的食品、建筑材料和供排水等领域实施重点监管，提高抽查比例。加强对市场监管领域新情况的分析研判，及时发现苗头性、倾向性、潜在性问题，高效精准防范化解检验检测市场风险隐患，不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。二、国家级资质认定检验检测机构监督抽查国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查计划检查100家机构（含20家国家质检中心）。重点监管领域和抽查数量分别为：自然资源检验检测领域5家、生态环境监测领域10家、机动车检验领域10家、水利水质监测领域5家、进出口商品检验领域5家、医疗器械防护用品检验检测领域5家、食品检验领域10家、成品油检验领域5家、网络关键设备和网络安全专用产品检验领域5家、常压液体危险货物罐体出厂检验领域5家，其他领域抽查35家。海关部门依法对进出口商品检验领域检验检测活动进行监管，各地市场监管部门予以配合，以维护进出口商品质量安全和市场公平交易。对在产品质量监督抽查等环节中发现存在工作质量问题的检验检测机构加强监管。指导有关检验检测机构提升业务能力和管理水平，对存在违法违规行为的依法查处，并向社会公开结果。依法调查处理检验检测机构涉嫌违反《反垄断法》相关规定的行为，切实保护市场公平竞争，维护消费者利益；情节严重的，依法依规列入严重违法失信名单。三、省级资质认定检验检测机构监督抽查各省级市场监管部门要围绕本级政府工作重点，坚持打建结合，紧贴实际制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和比例，加快建立落实机构主体责任、属地监管责任、行业管理责任的检验检测监管体系。市场监管总局将会同有关部门对省级市场监管部门落实情况进行指导调研。（一）健全跨部门综合监管机制按照《国务院办公厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》（国办发〔2023〕1号）要求，各地市场监管部门要会同行业主管部门，建立健全协同高效的跨部门综合监管工作机制，明确议事会商、情况通报等工作要求，有效整合监管资源，统筹监管政策制定，督促监管责任落实，推动监管信息共享，联合制定计划、实施检查、分析研判、通报结果。建立跨部门综合监管重点事项清单管理和动态更新机制，按事项建立健全跨部门综合监管制度，完善各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的协同监管机制。（二）建立重点风险领域防治体系各省级市场监管部门要结合省内实际情况和重点专项整治行动的要求，与行业主管部门协商，将直接关系人民生命健康安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的领域纳入重点监管范围，加大对自然资源检验检测、生态环境监测、机动车检验、水利水质监测、医疗器械防护用品检验检测、食品检验、成品油检验、网络关键设备和网络安全专用产品检验、常压液体危险货物罐体出厂检验等领域监督检查力度，不断强化对出现检验检测质量问题机构的监督检查，可根据实际适当提高抽取比例，扩大监管范围。（三）强化信用风险分类管理系统推进信用监管，完善信用体系，是建立健全新型监管机制的基础。各地市场监管部门要根据《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》（国市监信发〔2022〕6号）要求，加强企业信用风险分类管理，实现企业信用风险分类管理与专业领域监管的有效结合，建立健全适用于专业领域的企业分级分类监管机制。对机构实施科学分类，实现企业信用风险分类结果在“双随机、一公开”等监管工作中的常态化运用，提升监管的精准性和有效性。充分发挥信用监管在防范化解风险方面的重要作用，按照《企业信息公示暂行条例》要求，将监督检查和行政处罚信息归集于国家企业信用信息公示系统并记于企业名下，及时共享信用信息，提升监管的威慑力和权威性，形成对违法失信行为的有效制约。（四）提升区域协同监管能力探索建立跨区域协同监管机制，鼓励京津冀、长三角、中部、西南、西北等已建立省际协同协作机制的地区探索有效合作方式，实现监管信息互通、监管人员互派、违法线索互联、处罚结果互认，促进不同地区实现协调统一监管。各地市场监管部门要牢固树立统一大市场理念，结合职责将在辖区内开展检验检测业务的机构和活动统一纳入监管范围，既要加强对本地区发证机构的日常监管，也要重视本地区检验检测市场秩序的维护；发现跨区域机构存在违法违规行为的，除依法依规处理外，还要及时将处理结果通报给相关地方的市场监管部门，全面落实属地监管责任。（五）加快推进智慧监管各地市场监管部门要加强智慧监管探索应用，充分运用互联网、云计算、大数据、人工智能等现代化技术手段，利用市场监管总局信息化平台统筹建设契机和各地信息化平台建设既有成果，细化和完善机构档案与能力信息数据库，及时归集各方信息，加快推进信息系统应用建设，构建行业大数据风险分析模型，实现监管资源合理配置和高效利用，提高全系统智慧监管总体效能。四、检验检测机构开展风险自查各地市场监管部门要引导检验检测机构扎实开展自查，深入排查风险隐患，系统做好风险分析，并采取相应有效措施预防、规避和降低运行风险。组织开展“检验检测机构诚信守法倡议活动”，促使检验检测机构认真落实主体责任，严格履行安全生产第一责任人的责任。自查重点：检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则；检验检测数据、结果是否真实、客观、准确；管理体系是否有效运行，是否能够持续符合资质认定条件和要求；从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备；是否遵守反垄断法等相关法律规定，依法合规开展生产经营；是否制定安全作业管理程序并有效实施，对有毒有害物质、化学危险品、易燃易爆物质有效管控等。市场监管总局制订了《2023年度国家级资质认定检验检测机构自查表》（附件1）、《国家级资质认定检验检测机构诚信守法承诺书》（附件2），各国家级资质认定检验检测机构应于2023年10月27日前完成自查和整改，签署承诺书，并通过http://116.204.125.192/上报自查情况和承诺书。省级资质认定检验检测机构应按照各省级市场监管部门要求完成自查、整改工作。五、保障措施（一）加强组织实施。各地市场监管、公安、自然资源、生态环境、交通运输、水利、海关和药监部门要切实提高政治站位，高度重视检验检测监管，做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调，切实加强人力、资金和技术装备保障，确保检验检测监管工作取得实效。国家级资质认定检验检测机构监督抽查的相关方案、现场检查作业指导书和现场检查表等，将提供给地方参照。（二）严守工作纪律。监督抽查应严守公正、客观、严肃的工作纪律，遵守保密要求，严格依法实施。现场检查应当严格遵守中央八项规定及其实施细则精神，不得由被检查机构承担任何费用，不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品，不得参加任何参观或宴请。（三）做好宣传引导。各地有关部门要结合监管实践，借助互联网、新闻媒体等渠道，及时公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果，鼓励和引导全社会参与，增强检验检测机构竞争合规意识，提高监管工作的社会影响力和公众知晓度；要集中公布一批检验检测违法违规典型案例，曝光检验检测市场乱象，提高监督抽查的影响力和震慑力。（四）及时总结成效。请各省级市场监管部门于2023年10月27日前报送本地区年度监督抽查计划，11月24日前报送检验检测机构监督检查信息统计表（附件3）、工作总结和典型案例。上述材料均通过总局公文交换系统报送。联系人：市场监管总局认可检测司 左天明010-82262722附件：1.2023年度国家级资质认定检验检测机构自查表2.国家级资质认定检验检测机构诚信守法承诺书3.2023年度检验检测机构监督检查信息统计表市场监管总局 公安部 自然资源部 生态环境部交通运输部 水利部 海关总署 国家药监局2023年10月13日（此件公开发布）附件1：2023年度国家级资质认定检验检测机构自查表.docx附件2：国家级资质认定检验检测机构诚信守法承诺书.docx附件3：2023年度检验检测机构监督检查信息统计表.docx

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”：/span/pp　　strong1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/ppstrong　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/ppstrong　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/ppstrong　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/ppstrong　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/ppstrong　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/ppbr//pp　　strong7、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/ppstrong　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/ppstrong　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/ppstrong　　10、药检室未配备电导率仪。/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附缺陷汇总清单：/strong/span/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项:/strong/span/pp　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。/pp　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。/pp　　3、固体制剂车间面积偏小。/pp　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　strong6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/pp　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。/pp　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。/pp　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。/pp　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项：/strong/span/pp　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。/pp　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。/pp　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。/pp　　strong4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/pp　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。/pp　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。/pp　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。/pp　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。/pp　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。/pp　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。/pp　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项:/strong/span/pp　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。/pp　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。/pp　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。/pp　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。/pp　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。/pp　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。/pp　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。/pp　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。/pp　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。/pp　　11、滴定液未按要求进行双人标定。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。/pp　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /pp　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。/pp　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。/pp　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。/pp　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。/pp　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。/pp　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。/pp　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。/pp　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。/pp　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。/pp　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。/pp　　15、该制剂室无相关的自检记录。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。/pp　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。/pp　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。/pp　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。/pp　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。/pp　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。/pp　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。/pp　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。/pp　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。/pp　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。)/pp　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。/pp　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。/pp　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。/pp　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。/pp　　15、自检记录未见评价及改进措施。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项：/strong/span/pp　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。/pp　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。/pp　strong　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/pp　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。/pp　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。/pp　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。/pp　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。/pp　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。/pp　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。/pp　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题4项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。/pp　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。/pp　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项：/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。/pp　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。/pp　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。/pp　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。/pp　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。/pp　　strong7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/pp　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。/pp　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。/pp　　10、中间品未制定检验操作规程。/pp　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。/pp　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。/pp　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题2项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项：/span/strong/pp　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。strong部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/pp　　一般缺陷为/pp　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。/pp　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。/pp　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。/pp　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。/pp　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。/pp　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。/pp　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。/pp　　一般缺陷为:/ppstrong　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。/pp　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。/pp　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。/pp　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。/pp　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。/pp　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。/pp　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。strong缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。/pp　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。/pp　　strong5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/pp　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。/pp　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。/pp　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项：/strong/span/pp　　主要缺陷为/pp　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /pp　　2、药检室未能履行其主要职责：/pp　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /pp　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /pp　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /pp　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /pp　　strong2、药检室未配备电导率仪 /strong/pp　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /pp　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /pp　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /pp　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /pp　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /pp　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /pp　　4、原辅料货位卡未记录批号 /pp　　5、留样间无温湿度调控设备 /pp　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /pp　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项：/strong/span/pp　　1、提取车间无防虫措施 /pp　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /pp　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /pp　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /pp　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /pp　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /pp　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。/pp　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。/p

检测是否存在有害微生物，是可口可乐公司保证产品质量和安全的关键步骤Christhian Contreras Quiroz先生，墨西哥可口可乐芬莎公司 拥有全球48%的市场占有率，可口可乐公司与全球数百家罐装公司合作。在每瓶饮料抵达消费者手中之前，均需通过严苛的安全和质量标准检测。SelectScience 采访了墨西哥可口可乐芬莎公司（Coca-Cola FEMSA）事业部工艺质量主管Christhian Contreras Quiroz先生，了解到更多有关QC流程的信息。可口可乐芬莎公司的饮料生产过程受到严格控制，从水处理阶段开始，接着稀释适当的浓缩物并添加相关风味。每个步骤都需要一个QC检查点。从浓缩液、添加剂、香精和水等原材料开始，QC贯穿从配料、混合到罐装的整个生产链。“我负责监督可口可乐芬莎公司工厂的纯化水、简单糖浆（糖加纯化水）和最终糖浆（简单糖浆加专用浓缩液）的质量。”Quiroz表示。“此外，我还负责整个生产过程的感官评价和微生物控制。作为我职责的一部分，我在生产过程中负责执行、维护并提升产品质量以及食品的安全要求。”由于含糖量低、酸度低、碳酸含量低、防腐剂少以及保质期短，所以这些软饮料容易受到多种微生物的污染。因此，拥有稳健的微生物质控流程对于确保消费者的健康和安全至关重要。“软饮料的质量包括风味、气味、外观、含糖量和碳酸量。这些参数的任何偏差都可能带来严重影响，从而导致质量下降，最终给客户带来不良体验。”Quiroz解释说。生产线上的认证工作人员使用标准方案检测是否存在有害微生物。“为了进行微生物质量控制，我们使用了赛多利斯无菌硝酸纤维素膜滤膜、Microsart过滤支架以及便携式空气微生物采样仪。” “接着，我们通过培养被截留在滤膜上的致病菌、酵母和霉菌，进行总菌计数。”可口可乐芬莎公司墨西哥事业部员工 软饮料生产用水必须符合与饮用水相同的纯度标准。“我们在饮用水过滤系统中采用了赛多利斯过滤器。此举属于预防微生物生长的措施。”Quiroz说道。“过去，我们在饮用水系统中使用的过滤器不符合微生物学质量标准。现在，有了赛多利斯过滤器，我们就能满足这些质量标准并获得更长的过滤器寿命。”Quiroz继续说道：“微生物检测滤膜属于高质量产品，不仅可提供可靠的结果，还能通过避免不必要的重复以帮助节省实验室时间。”赛多利斯滤膜的关键特性使QC微生物检测更加有效：1. 菌落和彩色滤膜之间鲜明的对比度，可以对微生物进行准确的鉴定和定量2. 清晰的菌落形态、明显可见的网格线，可轻松进行菌落计数3. 网格线不会干扰微生物的生长4. 更高的微生物回收率5. “高通量”滤膜可实现更快的流速相关产品Microsart 过滤支架Microsart e.motion滤膜

山东省茶叶质量监督检验站顺利通过国家实验室认可委员会（cnal）评审组的实验室认可现场评审。 山东省茶叶质量监督检验站隶属于日照市质量技术监督局，是山东省质量技术监督局依法授权的省级茶叶专业检验机构，2005年通过计量认证/审查验收复审。该站成立以来，按照省、市质监部门的要求，积极开展监督检验工作，连续三年圆满完成省监督抽查和市级定期监督检验工作，有力地促进了全省茶叶产品质量总体水平的提高。该站还注重加强对实验室的质量管理，不断提高检验能力和检测水平，2005年在全省质监系统质检机构检验报告质量检查中获得总分第二名的好成绩，在近两年国家认可委组织的茶叶能力验证和省局组织的农残项目比对考核中，参加项目全部合格。 2006年山东省质量技术监督局下发《关于成立山东省茶叶质量监督检验中心的批复》（鲁质监办字[2006]291号），同意在原山东省茶叶质量监督检验站的基础上成立山东省茶叶质量监督检验中心。受中国国家实验室认可委员会委派，中国实验室国家认可委员会主任评审员刘仪初等三位专家于11月10日至12日对该站进行了现场评审。评审组通过现场提问、操作演示、盲样测试、留样再测、资料调阅、仪器检查等方式，对实验室管理体系、工作程序、人员、设备、检测方法、环境与设施、样品处置、抽样、质量控制和验证活动、记录（质量记录和技术记录）、结果报告等全部要素进行了全面的评审。经过二天半认真检查和现场考核，评审组专家认为：山东省茶叶质量监督检验站具有明确的、适合的质量方针和质量目标，检测程序科学规范，内部职责分配合理，质量体系符合国家实验室认可的相关要求，技术能力符合检测工作要求。其间专家对管理体系和实验室建设等提出了良好的意见和建议。 此次顺利通过实验室认可现场评审，标志着该站在组织结构、质量管理体系、设备、环境设施、人员能力水平以及检测技术方面达到了一个新的、更高的水平；标志着该站获得了参与国际间实验室双边、多边合作的“通行证”。

各相关机构及人员：　　为规范常压罐车罐体检验机构认可，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制订了CNAS-CI01-A0XX：20XX《检验机构能力认可准则在常压罐车罐体检验领域的应用说明》。目前已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见，请填写附件中意见征询表，并于2023年8月15日前反馈CNAS秘书处。　　联系人：王志远　　电话：010-67105439　　Email：wangzhiyuan@cnas.org.cn　　附件　　1.CNAS-CI01-A0XX：20XX《检验机构能力认可准则在常压罐车罐体检验领域的应用说明》（征求意见稿）　　2.CNAS-CI01-A0XX：202X《检验机构能力认可准则在常压罐车罐体检验领域的应用说明》编制说明　　3.CNAS文件意见征询表

日前，云南省市场监管局召开2023年度全省检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查暨粮食质量检验检测机构专项检查培训动员视频会议。该局党组成员、副局长赵毅作动员讲话，要求加强市场监管领域检验检测机构事中事后监管，营造公平竞争发展环境。会议要求，全省市场监管部门要高度重视检验检测机构双随机监督抽查，以“时时放心不下”的意识抓好监管落实，督促检验检测机构不断增强信用意识、法律意识和责任意识，落实主体责任，切实净化检验检测市场秩序，规范检验检测服务行为。同时，全省要积极探索检验检测机构高质量发展、促进产业优化升级、更好服务经济发展的有效措施，不断加强能力建设，为建立高质量高水平的创新检验检测机构提质增效。会议强调，全省市场监管部门要以高度的政治责任意识抓好粮食质量检验检测机构专项检查：突出问题导向，通过检查进一步规范粮食质量安全检验行为，扎实推进全省粮食购销领域腐败问题专项检查取得实效；督促粮食质量检验检测机构切实提高认识，强化主体意识、责任意识，扎实开展自查，深入排查风险隐患，系统做好风险分析，采取针对性措施有效预防、规避和降低风险；积极创新监管手段，加强精细化监管，强化信用风险分类监管，全力推进专项检查，抓好沟通协调，切实加强保障；督促严肃整改，规范检验行为，对专项检查中发现的问题，要督促相关检验检测机构结合工作实际逐一进行整改，并将整改落实情况形成报告收集存档；加强检验检测机构人员思想教育，进一步增强责任意识，强化业务学习培训，提高工作人员业务能力素质；提高数据的完整性和可溯源性，确保检验记录准确可靠，进一步规范粮食质量安全检验行为，维护粮食质量安全，营造公平竞争、诚信经营的市场环境，对检查发现的违法违规问题，要依法依规严格查处。

我国目前的质量监管体制，一言以蔽之，面临诸多挑战，具体有以下几个方面：　　一是还没有完全搞清楚质量的主体究竟是什么?质量的源头到底在哪里?监管部门真正应该做的是什么?诸如此类看似已被解决的但仍存在一定缺憾的问题，是建立完善的质量监管体制、确保监管实效最关键的问题。　　二是人为地割裂监管链，实行分段管理，正所谓国门、厂门、市场各管各，出了问题无法完全做到有效、快速的解决。　　三是监管部门部分职能交叉，监管效果不佳，同时法律、规章不够健全且互有冲突，一定程度上有损于监管部门在人民心目中的信用。　　四是标准不统一，对内一套，对外一套，出口商品问题时有发生，导致外国对“中国制造”的质疑声浪，不但影响中国产品的声誉，更在一定程度上对国家形象产生消极影响。　　五是信息共享程度有限，监管效率不高，监管机关的权威性和声望与自身为提高质量监管所做的努力存在一定差距，效果不尽人。　　六是部分实验室和仪器设备重复投资建设，小而分散且不精，缺少世界性的知名实验室。　　七是长效机制不成体系。尽管监管部门多次开展各种专项整治活动，但这种“运动式”的活动，短期效果比较明显，反弹却十分迅速，这在实质上反映的就是长效机制不成体系。　　由此可以得出一个结论：我国现行质量监管体制存在如此之多的挑战，必须痛下决心彻底改革。食品、农产品、药品等产品的质量与安全，关系人民健康生活，关系国计民生，关系国家和民族的长远发展。鉴于此，笔者试着对我国质量监管体制改革提出一些意见和建议，以期抛砖引玉。　　一、全面改革质量监管机关，依法明确地划分职能　　1.改革现行质量监管机构设置制度，不再区分国内市场、对外贸易，不再搞对内对外“两套机构”。　　2.以产品/商品划分监管对象和职能，实行分类统一管理，依据专业分工，“谁主管，谁负责”。　　3.以食品、农产品、药品为首要监管重点，其他涉及安全、健康、环保、反欺诈、国家安全的民用产品/商品为监管重点。　　4.按世界通用的《商品名称和编码协调制度》(H.S)，结合我国实际，立法明确食品(含保健品)、药品(含化妆品)、农产品的定义和范围。其中，应明确食品、药品归卫生部监管，农产品归农业部监管。按专业进行监管分工，能最大限度地避免政府职能交叉、政出多门、多头管理，从而提高行政效率，降低行政成本。　　二、完善质量监管制度，坚持依法改革的原则　　对我国现行质量监管法律、法规和规章，应当先行作相应修改和完善，如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》等等。对我国现有的法律法规进行修改、完善，为坚持依法改革提供法律依据。其中，很重要的一点就是在所有的法律法规中明确规定，生产经营者为其产品/商品质量的完全责任方，监管部门只负有监管职责，清晰地界定生产经营者和监管部门之间的法律关系。因为找到了质量的主体，也就找到了“质量的源头”，这是一个极其重要的问题。另外，笔者建议可以考虑立法规定法定监管、检验和检测实行免费制度，为生产经营者减轻成本，同时也在一定程度上有助于增强生产经营者的质量意识。　　三、改革标准制修订政策，建立完备、科学、统一的中国标准　　开放制标、修标，向所有社会组织甚至个人开放 出台相应的财政支持政策和激励政策，可公开招标，择优采用，凝聚全社会的力量 加快制标、修标进程，加快国际标准采用步伐，争取在最短的时间内建立起适合中国国情的完备、科学、统一的标准体系(中国标准库)。标准是质量的“准绳”、品牌竞争的高端“游戏规则”，所以要尽快完成这个目标。　　四、实行分类认证制度、合格品注册供应商制度，以及分类建立风险评估和预警机制　　国家认证认可监督管理委员会(下称国家认监委)同国务院各相关部委共同制定各类产品的认证标准、方法、规范 企业、生产经营者依规定向经国家认监委认可的认证机构申请认证 获得认证的产品生产企业、生产经营者有资格向各监管部门申请注册成为合格品注册供应商 国家认监委会同国务院各相关部委分类、分批公布合格品注册供应商名单 各企业、生产经营者应当从名单中的合格品注册供应商那里取得原材料、配件、辅料、部件等等 监管部门各司其职，分类统一监管 在收集真实、可靠、足够的科学数据的基础上，科学客观地进行分析、评估和判断，分类建立风险评估模式、风险管理机制和风险预警机制。如将食品、药品、农产品列为一类高风险产品，其他产品为二类较高风险产品。在此基础上，分类建立和实施对应的监管制度和合格评定程序。这才是真正地“从源头抓质量”，是真正有效的根本途径和长效机制。　　五、建立全国联网共享的企业/生产经营者质量和诚信体系　　一是可以考虑建立一部诚信方面的法律法规 二是利用网络建立全国联网、全国共享的企业/生产经营者质量和诚信体系网，由各监管部门和海关、税务、银行等提供基础信息，真正实现信息共享，提高和加强监管的效率和效果。　　六、建立政府公共实验室制度　　政府公共实验室制度这一概念的含义是，政府主导的、提供优质公共实验室服务的实验室资源和相关制度、机制和体制的总称。其最高目标是为质量和品牌提供强有力的技术支持，为“中国创造”出一份力。　　笔者认为，可以考虑成立“全国实验室改革委员会”，由国务院牵头并负总责，国家质检总局、科技部、农业部、卫生部、教育部、国资委、发改委、财政部等为成员，在开展全国实验室普查的基础上，统筹、综合、重组现有各类互不隶属、功能交叉、重复建立的实验室，以合资、股份制、政府投资、对外合作等方式，优化资源，科学、合理地整合人才、技术、设备、标准等，在一个区域内，按不同功能或专业，只设一个重点实验室，承担法定检测和其他各类性质检测，以各方可接受的风险共担、利益共享机制，打造享誉世界的知名实验室。　　当然，以上这些改革意见和建议是笔者的个人观点，涉及面非常广泛，牵涉众多方面的利益，实施的难度相当大，并且也有诸多不完善的地方。但笔者认为，这些观点能否真正实现并不是最重要的，真正重要的是我们的观念更新的问题，以及改革的决心和勇气。相信我们政府有足够的智慧和远见，作出有利于国家和人民的正确抉择。

关于2023年上半年东莞市建设工程质量检测机构检查情况的通报（东建质函〔2023〕13号）各检测企业、各有关单位：为加强我市建设工程质量检测机构的监督管理，进一步规范检测行为，确保工程质量，按照《关于开展2023年上半年全市建设工程质量检测机构检查工作的通知》（东建质函〔2023〕10号）要求，我站于2023年6月26日至7月7日对全市33家房建见证取样类检测机构进行检查，现将检查情况公示如下：一、基本情况本次检查内容包括检测机构资质情况、人员管理、安全管理、样品管理、检测行为、检测环境及设施、档案管理以及信息化建设管理情况、与省检测监管服务平台连接情况，检查采用量化考评的方式进行。经检查，全市33家检测机构全部与省检测监管服务平台正常连接，并按要求上传检测数据。针对检查中发现的问题，我站共签发33份限期整改通知书，责令限期整改，并对其中8家检测机构签发企业不良行为扣分通知书。房建见证取样类检测机构量化评分排名在前5名的依次是东莞市建设工程检测中心有限公司、广东新成工程检测技术服务有限公司、广东省建设工程质量安全检测总站有限公司、广东建科源胜工程检测有限公司、东莞市联科建设工程材料检测有限公司；排名在后5名的检测机构依次是东莞市正衡建设工程检测有限公司、广东宏泰工程检测有限公司和广东建业检测技术有限公司（并列第28名）、东莞市远大建筑科技有限公司、广东粤检工程质量检测有限公司和广东中凯工程质量检测有限公司（并列第31名）、广东建测检测科技有限公司。二、主要问题（一）人员管理不到位。东莞市常平骏基建筑工程检测有限公司质量负责人、广东粤检工程质量检测有限公司和东莞市厚润建筑材料检测有限公司注册人员无正当理由缺席检查。（二）试验室场地和设施环境管理不规范。广东省东莞地质工程勘察院缺少水泥养护池温度记录，东莞市正衡建设工程检测有限公司试块养护室温湿度记录不全；广东省东莞地质工程勘察院、广东欣丰工程质量检测有限公司、广东中凯工程质量检测有限公司危险化学品存放未按要求实行双人双锁，存在安全隐患；广东鸿翔工程检测咨询有限公司电器试验室试验区域地面未全部覆盖绝缘地胶；广东宏泰工程检测有限公司涂料养护室温湿度未达到要求；东莞市常平骏基建筑工程检测有限公司沸煮箱放在水泥成型室，影响温湿度控制；广东中凯工程质量检测有限公司管材室无环境温度控制记录，门窗室无通风设施，水泥成型室未按实际试验时间记录环境温湿度。（三）仪器设备管理不规范。东莞市远大建筑科技有限公司只有一台抗渗仪且故障未修复，水泥胶砂搅拌机更换后未更新设备台账信息，水浴锅缺少使用记录，试验室部分检测设备未在检测监管平台登记；广东省东莞地质工程勘察院未配置砂氯离子检测的水浴锅；东莞市正衡建设工程检测有限公司、广东中粤工程检测有限公司水泥胶砂搅拌机、胶砂试体成型振实台更换设备后未及时更新设备管理台账；广东中探检测技术有限公司砂氯离子检测用的水浴锅未校准。（四）样品管理不规范。广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司水泥试件未进行唯一性标识；东莞市建设工程检测中心有限公司、广东鸿翔工程检测咨询有限公司、东莞市智勤建设工程检测有限公司、东莞市钟鸣建筑科技有限公司、东莞市标正建设工程质量检测有限公司、广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司有芯片的混凝土试件未贴样品标签；广东中探检测技术有限公司不合格样品留样区设置在标准养护室；广东建业检测技术有限公司钢筋不合格留样区域未标识，水泥留样室未放置留样记录；东莞市华誉工程技术有限公司有两份水泥化学分析样品未留样。（五）检测管理及记录等不规范。广东华旺检测科技有限公司管材室使用的标准未受控；广东勇祥建设工程检测有限公司环境空气室使用的规范未受控；广东新成工程检测技术服务有限公司有1组电缆样品超期未检；广东堃和工程检测有限公司砼试块检测原始记录缺少检测人员签名，钻芯现场记录表未按要求杠改签字确认，低应变现场记录不完整，缺配桩长信息。（六）数据采集和上传不规范。广东建测检测科技有限公司部分检测实施方案未在系统申报登记，上传系统时间延迟；广东华旺检测科技有限公司基桩声波透射检测（HZJ-BG2022-00003）变更桩号后检测方案未及时更新；广东度衡工程检测有限公司有部分水泥检测3天抗折抗压数据未上传；东莞市智勤建设工程检测有限公司与市检测监管系统连接不正常，检测数据上传不完整。（七）检测报告修改不规范。广东中凯工程质量检测有限公司安全网性能检测报告（AAQWBGMA2023-00001）修改后检测报告未更改报告编号；广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司钢筋原材力学性能检测（KYB-Q0309-230026）的检测报告修改委托单填写信息不完整，漏填样品编号、样品规格等信息；东莞市标正建设工程质量检测有限公司、东莞市智勤建设工程检测有限公司、广东宏泰工程检测有限公司缺检测报告修改台账；东莞市厚润建筑材料检测有限公司检测报告修改申请表未附上原委托单资料。（八）检测视频录制、监控摄像不符合规定要求。广东宏泰工程检测有限公司、广东华旺检测科技有限公司、广东中探检测技术有限公司、广东粤检工程质量检测有限公司等溯源影像资料录制不完整；广东勇祥建设工程检测有限公司抗渗室未加装摄像装置，未实现监控全覆盖。三、下一步工作要求（一）各检测机构要进一步提高政治站位，充分认清工程检测对建设工程质量的重要性。对于检查发现的具体问题，各机构要切实压实主体责任，立即采取有力措施开展整改，同时举一反三，认真分析存在问题的原因，建立长效预防机制，不断规范建设工程质量检测行为。我站将对整改问题适时开展“回头看”检查，确保整改质量效果，对拒不进行整改或未整改到位的检测机构，依法依规采取有力有效措施严肃处理。为进一步规范我市检测机构管理，现明确以下工作要求，请各检测机构遵照执行：1、规范样品管理。要求样品在接收、存储、清理等过程中得到有效控制。检测机构在接收植入芯片的混凝土抗压强度试件时应在每一个试件上粘贴机构的样品标签，不得采用芯片绑定样品信息代替样品标签的做法；样品应按要求存储在样品流转间或试验室，不得存放在其他未受控制的区域，禁止未接收样品提前在系统中录入样品信息生成样品编号。2、规范检测方案编制。检测机构对现场工程实体检测应事前编制检测方案，经技术负责人批准；对鉴定检测、危房检测，以及重大、重要检测项目和为有争议事项提供检测数据的检测方案应取得委托方的同意。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第5.1.4条）3、规范检测过程。严格按国家、行业、地方的标准进行检测，不得省略或变更部分环节和程序。混凝土抗压强度试验和钢筋力学性能试验应加载至极限破坏状态；混凝土后锚固件抗拔试验应按标准要求的锚固承载力分项系数设置最大试验荷载。4、规范设备使用记录。主要检测设备应如实填写使用记录，并记入检测设备档案。使用记录主要应包括下列内容：1、设备的名称、管理编号；2、试样名称、编号、数量；每组试验开始和结束时间；3、操作过程中设备的异常情况及处理措施；4、现场工程实体检测设备应有领用日期、归还日期、领用人、检测项目及归还设备的检查情况等。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第4.2.7条）5、规范样品留置。检测应按有关标准的规定留置已检样品，有关标准留置时间无明确要求的，留置时间不应少于72小时。对于不合格已检样品，如果场地允许，留置时间不少于三个月。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第3.0.10条）（二）各园区（镇街）住房和城乡建设局应认真落实《关于优化预拌混凝土和检测企业监管模式的通知》的要求，充分认识到检测企业管理对全市建设工程质量提升的重要性，切实落实属地责任，加强检测企业的监管工作。落实检测企业责任监督员，编制适合辖区内检测企业的监督管理方案，制订针对性监督检查计划，采取定期检查和随机抽查相结合的方式，严格按照方案和检查计划落实监督管理工作。从严监督执法，对违法违规进行检测的企业要采取有力有效措施严肃处理，营造良好营商环境。附件：2023年上半年东莞市建设工程质量检测机构检查情况汇总表.xlsx东莞市建设工程质量监督站2023年8月31日

按照2023年国家各区域质控工作方案的要求，西北质控中心于2023年7月25日派陕西省环境监测中心站的技术人员配合华南区广东省环境监测中心站对西北区域内的站点进行交叉检查。交叉检查内容包括对西北区域内3%至5%的国控网城市空气自动站开展SO2、NOX、CO和O3、PM10和PM2.5运维规范性和数据准确度检查。数据是开展一切分析工作的基础，数据质量问题是核心，而站点是否正常运行掌握着分析工作准确性合理性的“命脉”，因此保证站点仪器的正常运行、提高数据质量就成了监测人工作的重中之重。此次的交叉检查正是对在监测站房仪器的一次全面“体检”，有助于及时发现问题、解决问题、弥补不足，是对全西北区站点运行情况的摸底排查，同时也是各个技术人员交流经验、提升专业技能、取长补短的良好平台。检查人员到达站点后，认真查看站房环境、仪器状态，对站房环境保障情况、采样系统维护效果、仪器日常维护效果、质控控制效果、监测项目标识情况、通讯系统维护效果、运维人员情况、档案记录、运维工作完成情况等多个方面进行了系统且详尽的检查和评估，针对发现的问题及时跟站点负责人员进行交流与反馈，后续也将持续跟进整改情况。 　　为检查仪器的运行状态，评估监测数据的准确性，检查人员需用携带的设备与站点设备进行数据比对工作。“头顶烈日，面朝仪器”——检查技术人员在经过严格选取的比对仪器的架设位置上，一丝不苟的调整仪器参数，每一个数字都严格按照比对要求精心设定，用自己的专业性、严谨性保证比对工作的顺利进行，确保比对结果可以客观合理地对站点仪器的运行状态进行评估，为此次交叉检查工作整体的结论提供真实客观准确的比对数据。 　　此次检查的开展打响了环境空气自动监测质量监督交叉检查“西北第一战”，标志着环境空气自动监测质量监督交叉检查工作的全面开始。此次交叉不仅仅展示整体西北区域监测水平和监测工作成果，同时也是西北区域监测人员外查内省的良好时机。相信通过此次交叉检查，发扬优点查漏补缺，西北区域的监测质量会更上一层楼，更能保证环境监测数据“真、准、全”，更好地支持生态环境数据分析工作，为生态环境决策与管理提供强有力的支撑。

湖北省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见　　各市、州、县人民政府，省政府各部门：　　根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)精神，结合我省实际，为确保全省食品药品监管改革工作上下联动、协同推进和平稳运行，现就改革完善食品药品监督管理体制提出如下指导意见。　　一、指导思想和总体要求　　(一)指导思想。　　全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、&ldquo 三个代表&rdquo 重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，优化资源配置、减少监管环节、明确部门责任，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实和加强基层监管力量，建立一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，进一步提高食品药品监督管理水平。　　(二)总体要求。　　1.整合资源，理顺关系。按照权责一致的要求，整合食品药品监管职能、机构、队伍和技术资源，理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，着力解决食品药品监管职责交叉和监管空白并存的矛盾，实现全程监管无缝衔接。　　2.突出重点，加强基层。合理布局食品药品安全监管资源，推动工作重心下移，重点加强农村、街道、城乡结合部等薄弱地区监管能力建设，构建上下贯通、相互衔接的食品药品安全监管体系，提高基层监管工作水平。　　3.科学规划，精干高效。按照盘活资源、挖掘潜力的要求，合理配备和充实食品药品安全监管人员力量，促进食品药品安全监管队伍、信息、监测、检验、科技等资源共享和统筹利用，避免重复建设。　　4.分级负责，分步实施。各级政府要加强领导，分级分步组织实施，各监管部门各司其职、各负其责，有序推进各项改革任务的落实。　　二、改革的主要任务　　(一)整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，市(州)、县(市、区)政府原则上参照省政府整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能、商务部门酒类食品安全监督管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，作为本级政府的工作部门，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。　　(二)整合监管力量。将各级质监部门涉及生产环节食品安全监管执法的人员、编制和相关经费，各级工商部门及其基层派出机构涉及流通环节食品安全监管执法的人员、编制和相关经费，划转到食品药品监督管理部门。将卫生部门尚未划转的涉及食品卫生许可、餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的人员、编制划转落实到位，确保食品药品监督管理部门有足够力量和资源有效履行职责。　　(三)加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监、卫生等部门现有食品药品监管力量基础上，组建食品药品监管执法机构，其中，市和中心城区原则上不重复设立执法机构。根据食品药品监管执法工作需要，吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为和监管工作流程，加强监管执法情况的监督检查，建立监管效能评价机制，提升科学监管水平。进一步健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑，加强食品药品安全信息化建设，建立信息技术支撑平台，逐步实施食品药品全品种、全过程电子监管。各级政府要加大食品药品监管投入，将食品药品监督管理部门人员、公用经费和食品、药品、化妆品、医疗器械监督抽检、电子监管等必需的工作经费全额纳入本级财政预算并予以保障 按照国家规定的配备标准尽快配齐执法装备和检验检测仪器，将食品药品监督管理部门基础设施纳入当地经济社会发展规划，列入重点民生工程加快建设，切实改善监管执法条件，提高食品药品安全保障能力。　　(四)整合技术资源。按照&ldquo 提高现有能力水平、按责按需、填平补齐、避免重复建设、实现资源共享&rdquo 的要求，整合卫生、质监、工商、农业等部门技术资源，科学规划食品药品农产品安全检验检测机构建设。市(州)要将有关部门涉及食品安全检验检测的机构、人员、装备和相关经费划转到食品药品监督管理部门。有条件的市(州)整合资源建立综合性的公共检验检测中心，全面整合县(市、区)有关部门检验检测资源，建立综合性的公共检验检测中心，作为同级政府的直属事业单位，推动各类检验检测人员和设备的统筹使用，检验经费的统一归口管理，检验建设项目的统筹规划安排，检验任务的统一部署实施，提高检验检测整体水平。通过政策引导和政府购买服务等多种方式，保证食品药品农产品安全检验检测工作需要，促进第三方检验检测机构发展。　　(五)健全基层管理体系。按照&ldquo 关口前移、重心下移&rdquo 的要求，充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。县级食品药品监督管理机构在乡镇(街道)或按区域设立食品药品监管派出机构，监管执法人员数量根据所在乡镇(街道)人口数量、地域面积等因素配备，人员编制从市县行政事业编制总量及省以下有关垂直管理部门行政事业编制总额内调剂划转，不新增人员编制。按乡镇(街道)设立的，人口5万人以下的，人员编制4&mdash 6名 人口5万人以上的，人员编制6&mdash 8名 按区域设立的，人员编制6&mdash 8名。在农村行政村和城镇社区配备食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责，可聘请村干部、社区网格管理员担任，并按照规定给予一定的工作补助。密切食品药品监管协管员与监管执法队伍的衔接配合，全面推进基层食品药品安全网格化监管。进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设，支持农贸市场检验检测站建设，补助检验检测经费。　　(六)强化行业自律作用。按照转变政府职能的要求，加快推进食品医药行业协会、商会、学会等社会组织与行政机关脱钩，使其真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。坚持积极引导发展、严格依法管理的原则，建立健全食品医药行业社会组织管理体制，健全管理制度，完善内部治理结构，促进健康有序发展。　　三、落实监管责任　　(一)地方政府负总责。各级政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，在省政府的统一组织领导下，切实抓好本地区的食品药品监督管理体制改革，统筹做好生猪定点屠宰监督管理职责调整工作，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，配套政策措施落实到位，各项工作有序衔接。要加强组织协调，强化保障措施，落实经费保障，实现社会共治。　　(二)监管部门履职尽责。要转变管理理念，创新管理方式，建立和完善食品药品安全监管制度，加强食品药品安全风险预警监测，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。农业部门要加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监督管理，强化源头治理，落实农产品质量安全监管责任，加强食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理。各地可参照省政府有关部门对食用农产品监管职责分工方式，按照无缝衔接的原则，合理划分食品药品监督管理部门和农业部门的监管边界，建立食品安全追溯机制，切实做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。各级政府食品安全委员会要切实履行监督、指导、协调职能，加强监督检查和考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施。建立生产经营者主体责任制，强化食品药品生产经营者第一责任人意识和诚信意识，督促食品药品生产经营者细化并落实主体责任。　　(三)相关部门各负其责。食品药品安全工作相关部门要积极做好有关工作，形成监管部门之间密切协作的联动机制。质监部门要加强食品定量包装、食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。出入境检验检疫部门要加强进出口食品安全、质量检验和监督管理。工商部门要加强药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查，严惩违法广告行为。住建部门要督促建筑工地食堂落实食品安全管理规定，城管部门要做好食品摊贩等监管执法工作。粮食部门要加强粮食收购、储存、运输活动和政策性用粮购销活动中粮食质量及原粮卫生的监督检查。各级公安机关要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，设立食品药品违法犯罪侦查机构，建立行政执法和刑事司法工作衔接机制，严厉打击食品药品违法犯罪活动。　　四、确保改革有序推进　　食品药品安全工作是重大的民生问题、经济问题和政治问题，社会关注度高，各方面对食品药品监督管理体制改革的期待高，各地区、各有关部门务必精心组织、周密部署、积极稳妥推进，切实取得让人民群众满意的实效。　　(一)加强组织领导。各级政府要充分认识食品药品监督管理体制改革的重要性，成立食品药品监督管理体制改革领导小组，主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重，要尽可能缩短改革过渡期。市(州)、县(市、区)食品药品监督管理体制改革工作，原则上分别于2013年9月底和年底前完成。　　(二)确保平稳过渡。各级政府及各有关部门要高度重视改革过渡期间的监管职责落实工作，防止出现监管空档。改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。严禁改革期间相互推诿、相互扯皮、不按要求履行职责。对不认真履责、监管不到位，出现失职、渎职行为，以及发生食品药品安全事故的，要依法依规追究责任。各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，共同做好人、财、物的划转工作。市(州)、县(市、区)食品药品监督管理体制改革有关职责调整、机构整合、人员编制和食品安全检验检测机构划转等问题，由省编委另行发文规定。要有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，实现食品药品安全监管工作的平稳过渡。　　(三)严肃工作纪律。各级政府及各有关部门要严格执行有关机构编制、人事、财经纪律，严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部、突击花钱，严防国有资产流失。对违反规定的，要追究有关人员的责任。各级监察机关要加强监督检查，及时发现和纠正存在的问题。对违法违纪行为，一经发现，严肃处理。　　(四)加强宣传指导。各级政府、各有关部门和新闻单位，要开展多种形式的宣传教育活动，大力宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施，进一步统一思想、凝聚共识，形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。省编办、省食品药品监督管理局要及时掌握和研究解决食品药品监督管理体制改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导、督促检查，为改革创造良好条件。