罐体质量检查系统

最近发现液氩罐体的罐体顶部压力表附近也就是有很多管道的四周出现冰霜，在罐底的四周有部分位置也出现冰霜，且伴随有气体冒出，这是罐体质量问题出现漏气还是什么原因？请大家帮忙分析下原因，谢谢。[em0813]

口服固体制剂的GMP检查

国家认证委来公司检查指导质量体系工作国家质检监督管理局2011.09.23由闫玉芳、郑智、陈锦平三位专家来我公司指导国家ISO 9000质量体系工作，对我公司进行了管理体系认证有效性监督检查，公司领导向专家全面汇报管理体系建设情况；专家们在生产线上视察高频红外碳硫分析仪系列、直读光谱仪系列、金属材料多元素分析仪系列等多种产品，检查核实体系运行落实情况；查阅了相关质量和新产品研发的文件；并与公司管理层进行了产品质量管理方面的交流，专家门对我公司质量体系运行状况表示满意，希望南京麒麟分析仪器有限公司保持成为分析仪器行业的领导企业。在体系运行过程中，定期监督检查是不可缺少的重要环节。公司各职能部门在认真贯彻体系文件相关条款的基础上，充分发挥条线管理功能，加强横向及纵向的监督检查以及自我约束。同时在监督检查过程中，要切实做到有“法”必依，执“法”必严，促进员工质量意识的进一步提高。更要突出“加强学习”的思想。贯标工作是多个体系要素管理状况的体现，是一项综合性工作。全体员工尤其是各级管理人员必须进一步加强学习、深刻理解标准，不断提高熟知程度及自身素质，才能拓展贯标深度，持续提高公司质量管理水平。南京麒麟分析仪器有限公司2011年9月23日

期，全国多地开展开展资质认定检验检测市场专项整治，严厉打击检验检测违法行为。　　具体内容如下：[b]　　1、山东济南市将开展资质认定检验检测市场专项整治[/b]　　16日，从济南市市场监管局获悉，自今年5月起至7月底，将在全市范围内开展资质认定检验检测市场专项整治，严厉打击检验检测违法行为。　　这次专项整治将针对六大领域进行重点整治。市场监管部门将集中力量对全市涉及疫情防控的医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六大领域的资质认定检验检测机构进行全面排查、严格整顿，坚决防止和查处检验检测造假问题。　　整治中，市场监管部门将加大现场检查中对相关检验检测报告的抽查比例，严格追溯数据质量和真实性，[b]严格查处未经检验检测出具报告，伪造、变造原始数据、记录，减少、遗漏或者变更标准等规定的检验检测项目，违反国家有关强制规定的检验检测程序、方法等违法行为。[/b]对专项整治中发现的违法违规行为，将依法依规从严从重处罚，并且处罚到人，依法实施行业禁入。涉及其他行业主管部门的及时移送有关部门，涉嫌犯罪的将加强行刑衔接，依法追究刑事责任。　　同时，市场监管部门还将通过国家企业信用信息公示系统（山东）、国家“互联网+监管”网站依法公示相关行政检查、行政处罚信息。[b]　　2、安徽省安庆市开展检验检测市场专项监督检查[/b]　　安徽省安庆市市场监督管理局检查组到位于怀宁县的安徽省水泥及制品质量监督检验中心开展检验检测市场专项监督检查。　　检查组一行听取检验中心负责人汇报近期工作开展情况，查看相关文件，现场检查实验室环境、设备仪器等。[b]重点检查检验检测机构资质认定条件和技术能力是否持续保持，质量管理体系是否完善；是否超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果；检验检测结果是否与原始数据不一致，且无法溯源；是否漏检关键项目、干扰检测过程或者改动关键项目的检测方法,造成检验检测数据或者结果错误；是否替换、调换应当被检验检测的对象；未经检验检测出具检验检测数据和结果、篡改编造伪造检验检测数据和结果、出具虚假检验检测报告、伪造其他机构检验检测报告等违法违规行为。[/b]　　检查组负责人表示，要以问题为导向，把握关键环节，认真分析存在的主要风险隐患；工作人员要牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识，助推全省检验检测服务业高质量发展。[b]　　3、黑龙江省、市联合开展新冠检测第三方检测机构专项监督检查[/b]　　近段时间，省药监局、市市场监管局联合开展新冠检测第三方检测机构专项监督检查。专项监督检查按照“五查五看”要求，以新冠检测第三方医学检验机构正在使用的新冠病毒检测试剂产品质量管理为重点。　　“五查五看”要求包括：查产品合法性，看是否经注册批准并具备合格证明文件；查购进渠道，看是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；查产品说明书，看是否载明消费者个人自行使用说明；查储运条件，看是否符合产品标签和说明书的标示要求；查网络销售行为，看在网站主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证、在产品页面是否展示医疗器械注册证等信息。　　专项监督检查期间，省药监局、市市场监管局督促各使用单位严格履责。严把医疗器械质量关，健全医疗器械质量管理制度，完善医疗器械质量管理体系，从严审核供应商资质和产品信息，认真履行进货查验记录制度，特别是要严格按照标签及说明书的要求运输储存试剂，实施全程冷链管理并保留冷链数据。同时，全面落实新冠核酸检查提取试剂、扩增试剂及其配套医用耗材的储备工作。另外，确保采购与设备维保渠道畅通。各使用单位加强医用耗材与检测设备维保管理，与医用耗材供应商和医疗设备供应商建立顺畅的沟通协作机制，以便及时采购调配物资和开展设备维保。[b]4、云南省昆明市市场监管局约谈18家检验检测机构同步开启专项整治行动[/b]　　日前，昆明市市场监督管理局召开集体约谈会议，对2022年1月至4月以告知承诺方式通过检验检测机构资质认定的18家机构进行集体约谈。　　会议介绍了告知承诺制度实施的背景和意义，组织各检验检测机构认真学习《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》的相关规定，并以近期发生的湖南长沙居民自建房倒塌事故中，出具虚假房屋安全鉴定报告的检测机构法人代表及技术人员涉嫌提供虚假证明文件罪被刑事拘留的事件为案例开展警示教育，要求各机构享受告知承诺便利的同时，守住法律法规底线，杜绝不实和虚假检验检测等违法违规行为。　　与此同时，昆明市市场监督管理局启动为期3个月的检验检测市场专项整治行动，对全市涉及疫情防控的医疗器械防护用品以及食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等领域的检验检测机构，以及日常监管中发现的其他关系人民群众健康安全、风险问题较为突出的机构进行检查。　　本次专项检查将[b]重点整治未依法取得资质认定擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果；超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果等违法行为。[/b]这些违法行为一经发现，将依据相关法律法规从严从重处罚，并通过国家企业信用信息公示系统公示。[b]　　5、青海省海西州开展检验检测市场专项整治行动[/b]　　日前，青海省海西州市场监管局在全州范围内深入开展检验检测市场专项整治行动，严肃查处虚假检测、伪造数据、冒用资质认定证书（标志）违法违规行为，着力加强检验检测机构监管，全面规范检验检测市场秩序。　　为推动全州检验检测行业高质量发展，海西州市场监管局以[b]“检查一批、查处一批、曝光一批、规范一批”[/b]为工作方针，对全州范围内获得资质认定的检验检测机构进行摸底排查，重点整治假冒机构资质编造检验检测数据、出具虚假报告的企业、中介机构和个人。重点针对建工建材、食品、疾病预防控制检验检测领域进行全面排查，严格整顿未经检验检测直接出具检验检测数据、结果；篡改、编造检验检测数据、结果；超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果；替换、调换应当被检验检测的对象等一系列影响检验检测公正性的行为，严厉查处检验检测违法案件。　　据介绍，为形成监管合力，海西州市场监管局将加强与住建、卫生、环保、公安等行业主管部门的联络沟通,发挥综合监管和专业监管的各自优势,对相关领域检验检测机构开展联合监督检查。截至目前，已组织全州32家检验检测机构开展自查并提交了自查整改报告。[list][/list][b]6、山西省晋中市开展检验检测市场专项整治，严打不实虚假检验检测违法行为[/b]　　为加强检验检测机构监管，净化检验检测市场环境，晋中市市场监管局印发《晋中市检验检测市场专项整治行动方案》，于2022年4月至7月底开展全市检验检测市场专项整治行动。　　此次检验检测市场专项整治中，各县（区、市）市场监管部门将全面摸排辖区内医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六个领域的检验检测机构情况，建立工作台账，做到底数清、情况明。同时充分发挥系统监管合力，综合运用信用监管、信息化监管等手段，提升检验检测监管效能。重点查处未经检验检测出具报告，伪造、变造原始数据、记录，减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目，违反国家有关强制性规定的检验检测程序、方法等违法违规行为。对专项整治行动中发现的违法违规问题，将严格依据《产品质量法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规进行查处，并依法从严从重处罚，处罚到人，依法实施行业禁入。涉及其他行业主管部门资质许可的机构违法违规案件，要在依职责完成处罚后及时移送其他行业主管部门进行后续处理，跟踪进展情况。本次专项整治检查结果及行政处罚后处理工作将全部录入国家企业信用信息公示系统公示，推动失信惩戒。　　此次检验检测市场专项整治，市场监管部门细化责任落实，进一步推动检验检测机构牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识，进一步压紧压实检验检测机构守法经营、诚信执业主体责任，进一步维护检验检测行业发展秩序，推动检验检测行业高质量发展，营造良好的市场环境、竞争环境、消费环境。[b]　　7、新疆市场监管局对检验检测机构开展行政审批远程评审[/b]　　新疆市场监管局行政审批处联合审核评价中心为解决疫情防控下检验检测机构行政审批难题，针对无法赴现场开展评审工作的实际，今年以来，新疆市场监管局创新工作方法，紧扣检验检测机构办事需求，通过“远程指导+线上同步”的方式开展远程评审工作，为企业纾困解难，助力行业稳步发展。　　巴州建设工程质量检测有限公司是一家综合性、多场所的检验检测机构。2021年12月以来，受疫情影响，现场评审工作未能如期开展。自治区市场监管局了解到该机构申请参数涉及竞标创收的迫切需求后，立即决定启动远程评审机制，着力提升服务效能。　　审核评价中心组建6人评审组，采用视频会议的形式讲解评审工作方法和工作纪律，安排评审日程，明确各位专家的职责分工。机构负责人在视频会议中介绍评审前的准备情况，并对此次评审所提供申请材料的真实性，申请参数涉及的人员、设备、环境、体系运行等方面符合法定必备条件作了自我承诺。[b]　　8、山东省潍坊市市场监管局组织开展检验检测机构安全生产岗位培训督导工作[/b]　　为提高全市检验检测机构安全生产意识，维护行业安全形势稳定，潍坊市市场监管部门按照省政府安委办《全省企业安全生产“大学习、大培训、大考试”专项行动工作方案》和省市场监管局《深入学习贯彻安全生产八抓20项系列创新举措》要求，采取切实措施督促各检验检测机构做好安全生产岗位培训工作。　　一是摸清底数，排查问题。开展检验检测市场专项整治行动，认真排查分析当前检验检测行业存在的安全隐患，以问题为导向，持续做好涉及安全生产相关产品的检验检测机构资质认定工作。　　二是严格岗位培训，强化主体责任。推动“八抓20项”创新举措的学习培训覆盖全行业、全领域、全岗位，并跟进检查和考核，确保落实落细、到底到边。　　三是加大督导力度，确保工作实效。把各检验检测机构安全生产情况纳入企业监督检查必查内容，把企业学习贯彻“八抓20项”创新举措情况作为监督检查重点，安排专门力量集中组织开展专项督导、专项检查。9、内蒙古鄂尔多斯市市场监管局进行专项监督检查工作　　2022年5月11日，内蒙古鄂尔多斯市康巴什区市场监督管理局一行四人对内蒙古特检院鄂尔多斯分院进行了专项监督检查工作，鄂尔多斯分院领导班子全程陪同检查。　　检查期间，检查组一行依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等相关法律法规，重点检查了鄂尔多斯分院现场环境设施、仪器设备配置、质量管理体系、检验检测能力及出具报告时效性等方面的情况，并先后深入到鄂尔多斯分院检验中心气瓶检验站、安全阀检验车间、仪器设备室、实验室、检验报告档案室等场所，对鄂尔多斯分院的各项资质、人员条件进行细致审查。并就现场检查过程中发现的问题进行通报，要求鄂尔多斯分院针对发现的问题进行整改，不断提升质量管理水平，切实保证检验检测工作质量。[list][/list]

陕西省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心 王力[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=185152]口服固体制剂的GMP检查.rar[/url]

系根据美国FDA检查指南整理（供参考）系统设计要点1 按生产产品的类型设计需控制无菌、热原的注射剂，其药液配制、设备器具的最后冲洗应用注射用水；有无菌、热原要求的部分眼科冲洗液和吸入剂要用注射用水，大多数眼科产品和吸入剂用纯化水；局部用药、口服制剂、化妆品用纯化水。用于生产注射剂的非无菌原料药，其精制用水必须控制微生物及内毒素，水系统应验证，确保微生物及内毒素的污染达到最低程度。2 系统温度系统保温（65~80℃）能自身保洁。3 系统循环不同产品需要不同质量的水。循环流动的水不易受污染。质控部门应根据对微生物敏感的产品制定微生物限值，从而对其所用水作出控制。不循环水系统的水每天放空，系统中不应有水滞留的部位。系统验证1 系统安装确认文件准备-流程图、设计参数、调试记录、仪表鉴定记录、操作SOP装置确认-对照图纸、规范检查装置及水电汽气、仪表等安装、连接情况管道确认-焊接质量、清洗（纯化水、碱液、冲洗）、钝化、消毒仪器仪表确认-准确度、灵敏度2 系统运行确认检查设备运行-按设备逐个检查操作参数检测-按设计和操作手册检测检查管路管件-管道、阀门、密封圈3 系统验证验证时间-一周（5天或7天）为一周期，连续3次取样频率-储水罐、总送回水口天天取，各使用点一周期1次，连续3次合格标准-按药典（见附件）4 系统监控1st)取样点水质不合格应重新取样验证2nd)验证合格后，应持续监测1年。储罐、总管、使用点每周1次，最远点每天1次3rd)管道每周用清洁蒸汽消毒1次4th)系统改建、长期停产后要重验证 附：中国、美国、欧盟药典对纯化水、注射用水部分控制指标纯化水中国药典美国药典欧盟药典对电导率、总有机碳（TOC）、内毒素、微生物均无控制指标内毒素不控制总有机碳（TOC）＜0.5mg/l微生物＜100cfu/ml电导率应符合规定内毒素＜0.25EU/ml总有机碳 同美国微生物 同美国电导率 ＜1.3μs/cm注射用水中国药典美国药典欧盟药典内毒素＜0.25EU/ml内毒素＜0.25EU/ml总有机碳（TOC）＜0.5mg/l微生物＜10cfu/ml电导率应符合规定内毒素 同美国总有机碳 同美国微生物 同美国电导率 ＜1.1μs/cm微生物限度注射用水应为无菌、无热原。但因在非无菌区取样，可能会有少量菌，FDA规定的工作极限值为微生物＜10cfu/100ml，热源＜0.25EU/ml。超过该值时应调查原因，并予以记录。注射用水取样量不得少于100ml，以100～300ml为宜。纯化水水中微生物衣服在管道和罐壁上会形成生物膜，可不断脱落微生物。由于它不是均匀分布在水中，所以一次取样结果并不能真实反映水中污染情况。制定水的为微生物限度要按产品用途及生产过程，FDA要求，微生物100cfu/ml。注射用水系统审查注射用水系统必须关注水的预处理。原水质量常受季节或系统装置的变化而变化。一个好的水系统应能在极端情况下保持正常运转。应定期监测原水质量。蒸馏器重点审查蒸馏器受内毒素污染的环节，如由于供水阀及蒸馏器液面控制不当造成未汽化的水混入蒸馏水中、停运后冷凝器中注射用水的滞留、水预处理中没有反渗透或超滤、装置操作维护不当等，都是内毒素超标的原因。热交换器防止因冷凝器的泄漏引起水污染的措施主要有：装压力表，检测压力差，保证清洁水一边永远保持较高压力；采用双重管壁的热交换器。设置在食用碘的热交换器，由于不用时冷却水不通过热交换器循环，冷却水端潮气与空气混合使不锈钢发生腐蚀，要求冷凝器不用时不要放掉冷却水。贮罐贮罐上的排气过滤器是检查重点。要提供现场测试排气过滤器完整性的方法。检查贮罐是否保持密封，无泄漏。泵如果泵不是连续运转的，要检查泵体最低点是否装有排尽水的装置，水在泵内滞留是水污染重要原因。管道是否使用内壁高度抛光的优质低碳不锈钢。如使用PVDF（聚偏二氟乙烯）管道，需要适当支撑，以免受热下垂引起滞留或泄漏。检查管道是否有死角。管道连接应使用快开卫生接头或焊接。检查并评价管道清洗方法。纯化水许多关于对注射用水的检查也适用于纯化水。水系统中的臭氧或紫外线消毒，微孔滤膜过滤等装置，其使用方法和效果要验证，并有按SOP操作的记录。因为未经验证或未按SOP操作，会给水的安全使用带来潜在的危险（臭氧在水中浓度应为0.45mg/l，最大存留时间为5～6个小时。紫外最大杀菌能力为90%）纯化水系统宜循环。未循环时，如能提供控制微生物方法的验证数据（如每天用80℃热水冲洗所有出水口），并按相应SOP操作的，也可被接受。检查策略检查水系统检验结果报告，如发现超过限度时应审查报告，并复查用这种水配制的药品。对他的发放应考虑污染物的性质，处理过程和产品用途。检查水系统还应检查系统设计图及说明，审查测试结果、数据总结、调研报告、关键装置（如蒸馏器）的维修记录和档案。

近期，北京市质量技术监督局在全市范围内开展了对本市月饼生产企业专项执法检查。 此次重点检查月饼生产企业是否存在使用回收和变质馅料加工月饼，是否使用非食用物质，是否超范围、超限量使用食品添加剂等；并对月饼生产企业进行了抽样检验。截止目前已检查本市35家月饼生产企业，未发现无证生产行为，未发现使用非食用物质、超范围使用食品添加剂等现象，总体质量良好；对于发现的一个月饼产品微生物指标超标的问题，执法人员已责成企业进行整改，并依据相关法律法规进行处罚。 随着中秋节临近，还会有月饼生产企业陆续开始生产。北京局表示，将继续扩大执法检查范围，从源头把好产品质量关，促进月饼行业整体质量水平的不断提高，为消费者创造放心满意的消费环境。同时，提醒广大消费者在选购月饼时，应选购有QS标志的产品，以确保食用安全。

刚看到新闻：西江江门段鱼类大量死亡原因查明 系次氯酸钠泄漏。该公司存储产品次氯酸钠(俗称“漂水”)的13号罐体出口管道于1月9日上午约8时30分发生泄漏事故，当时储罐储存次氯酸钠约30吨(浓度10%)，泄漏到西江的量大约10吨左右。事故发生后，该公司自行采取倒罐、关闭污水处理设施出水闸门等措施，约45分钟后完成堵漏工作，液体不再流入西江。 不仅要对工厂化学品的罐子内部检测，还要安全员巡视。管理上和技术上都要强制执行！ 有哪些表能够完成这一任务？

国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。此规定，将药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，可以使我国的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。 据中国之声《全国新闻联播》消息，国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见， 药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。 药品飞行检查 药品监管 药品质量 所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法（征求意见稿）》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。 宋瑞霖：GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了最核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。 征求意见稿规定，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查规定，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。 宋瑞霖：最大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

为配合地表水环境质量监测事权上收，加强对环境监测机构的监管，强化对国家网地表水监测工作的监督检查，拟委托社会化机构协助开展外部质控检查。重点针对采样等环节，检查技术规范、作业指导书的落实情况和人员操作的规范性，督促监测机构落实内部质控要求。 质控检查将作为地表水监测外部质量监督的组成部分，与其他质量检查、考核措施相结合，形成地表水监测的外部质量监督体系。目前，质控检查技术服务的招标公告已在中国政府采购网发布： 项目名称：国家地表水环境监测网手工监测断面质控检查技术服务 采购单位：中国环境监测总站 预算金额：2549.2万元 招标内容：除新疆、西藏、青海和海南外的27个省（自治区、直辖市）的国家地表水环境监测网1854个手工监测断面（点位）2018年1月至2020年9月每月质控检查任务。 分包情况：此次采购划分了2个包。同一投标人及与其存在直接控股或直接管理关系的其他投标人可以参加本项目不同包的投标，但按包号顺序最多只能中1包。

谁有职业健康检查 质量管理体系文件 谢谢！！发重复了，但是删除不掉，对不起了！

谁有职业健康检查 质量管理体系文件 谢谢！！讲义也叫可以，主要是质量管理方面的文件（包括规章制度，操作程序），谢谢

《三年行动计划》监督检查工作主要分为三部分。一是生态环境监测机构数据质量专项检查（简称监测机构检查）；二是排污单位自行监测数据质量专项检查（简称排污单位检查）；三是环境自动监测运维质量专项检查（简称运维质量检查）。在上述专项检查中，同步对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。（一）关于监测机构检查生态环境部每年随机抽查生态环境监测机构约200家，包括省、市、县级生态环境部门所属的监测机构20-40家；机动车检验机构约100家，其他社会化环境监测机构60-80家。检查内容主要包括：资质认定有效期和监测/检测能力范围、仪器设备检定校准、标准物质使用、监测/检测报告和原始记录等情况；严肃查处篡改、伪造监测数据和报告等弄虚作假行为。（二）关于排污单位检查生态环境部以京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等区域为重点，检查造纸、火电、水泥、钢铁、焦化、化工、城市污水处理等重点行业排污单位手工监测和自动监测等自行监测数据质量；结合污染源自动监控年度工作重点，组织对不正常运行污染源自动监控设施或弄虚作假等违法行为开展检查。检查内容主要包括：自行监测方案、原始记录等基础信息、异常情况处理、监测信息公开等情况；自动监控设施建设、日常运行维护校准、设备比对校验情况以及数据的真实性、准确性、完整性等情况。（三）关于运维质量检查生态环境部对国家、省级、地市级环境空气和地表水自动监测站点的运维质量开展专项检查，每年随机选取约10%的国控、省控、市控点位或断面，共约150个环境空气站点或约200个地表水断面。检查内容主要包括：标准规范及管理制度执行情况、自动监测仪器设备运行情况、标准样品使用情况、质量体系运行情况、运维保障情况（含人员、车辆、备机备品备件和质控设备等）、监测数据弄虚作假情况等。结合上述检查工作，生态环境部对地方生态环境部门落实《意见》情况进行检查。检查内容主要包括：防范和惩治生态环境监测数据弄虚作假责任体系、工作机制、制度建立及执行情况；本地区监测质量管理工作开展和保障情况，以及不当干预监测问题的监督和处理情况；生态环境部约谈、通报生态环境监测不当干预问题的整改落实情况等。

求TB/T2234铁路罐车罐体标准！

GB 19454-2009 危险货物便携式罐体检验安全规范[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=181871]GB 19454-2009 危险货物便携式罐体检验安全规范.pdf[/url]

[align=center][b][font=宋体][size=16.0pt]质量管理体系运行情况的监督检查[/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=12pt] 为落实新版质量管理体系文件要求，加强质量管理工作，进一步健全和完善质量管理体系，有必要成立质量管理体系运行监督检查小组，在每个季度的最后一个月下旬，对与质量管理体系运行相关的部门的日常质量活动开展监督检查。检查小组可以通过现场查验、提问、调阅资料等形式，检查和审核各个部门的质量活动是否符合（[/size][/font][size=12pt]ISO/IEC17025:2017[/size][font=宋体][size=12pt]）《检测和校准实验室能力的通用要求要求》、（[/size][/font][size=12pt]RB/T214-2017[/size][font=宋体][size=12pt]）《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、质量手册、程序文件、作业指导书和相关标准、规范的要求。监督检查主要涉及以下几个方面：[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（一）人员管理[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、明确部门的岗位职责，对相关人员是否进行能力评价和授权。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、人员技术档案应及时更新，员工有培训履历表，培训信息记录全面及时，人员的技术职称证书复印件应存入个人档案中。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（二）场所环境[/size][/font][font=宋体][size=12pt]对使用和进入影响检验检测质量的区域未加以控制，外来人员进入实验室应登记清晰，便于追溯。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（三）设备设施[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、设备使用及维护：仪器设备应有使用登记和维护记录，登记信息全面，使用人应完整记录使用情况并签名；年度仪器设备使用登记表应及时归档。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、设备溯源：按照仪器设备的检定[/size][/font][size=12pt]/[/size][font=宋体][size=12pt]校准周期，对检验检测结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备实施检定或校准。[/size][/font][size=12pt]3[/size][font=宋体][size=12pt]、设备授权：仪器设备的使用进行授权，大型仪器设备、贵重仪器设备操作人员应提出申请并经最高管理者批准授权，方可操作。[/size][/font][size=12pt]4[/size][font=宋体][size=12pt]、仪器标识：所有仪器设备应有唯一性标识或状态标识；仪器责任人由于岗位变动或退休时，必须及时更新。[/size][/font][size=12pt]5[/size][font=宋体][size=12pt]、标准物质及试剂管理：标准物质应在有效期内使用，配制的工作溶液应根据标准规定有效期；培养基的配制应有配制日期、配制人和有效期等信息。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（四）文件控制[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、文件标识：应使用受控文件，文件均有受控标识和发放记录，如标准应及时更新，工作场所严禁使用非受控或过期的文件。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、过期文件：过期文件应收回销毁或加以标识，防止误用。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（五）记录控制[/size][/font][font=宋体][size=12pt] 实验室的原始记录应在检测的当时予以记录，杜绝回忆录式的记录，确保原始记录数据的客观准确和可以复现。记录不能涂改，应按规范划改并签名。[/size][/font][font=宋体][size=12pt] 当发现问题时，应责成相关部门认真学习评审标准和体系文件的规定，进一步落实整改措施，并举一反三。内部发现的问题，在内审中不能再次出现，同时也为外审做好准备，把问题解决好，让评审专家在现场评审中再难发现问题。[/size][/font]

微波消解仪随着批处理量的增加，内罐变细体积在减小，内罐体积的变小，除了直接影响样品最大取样量，还有什么弊端呢？

关于CL10-2012的4.6.2条款：应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求。水净化系统性能如何确认，不是通过检查水的质量来判断的吗？如果不检查水的质量能确定水净化系统的性能？或者水净化性能良好就能确认水质量符合要求？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=150536]FDA固体制剂制造商cGMP的检查指南[/url]

[url=http://www.dscr.com.cn/worldidc/]电火花检测仪[/url]用于检测油气管道、电缆、搪瓷、金属贮罐、内衬防腐、 船体等金属表面防腐涂层的施工质量和老化腐蚀点。当防腐涂层有微孔、气隙等质量问题时，仪器将发出明亮的火花，同时产生声音报警。该仪器设计新颖，操作简单，广泛应用于石油、化工、橡胶、搪瓷、电厂等行业，是一款必备的检测工具。　　在gb 50393—2008《钢质石油贮罐防腐蚀工程技术规范》中就有着明确的要求，相关条文如下： gb 50393—2008《钢质石油贮罐防腐蚀工程技术规范》4.1.6条：产品贮罐内表面应采用耐油导静电防腐蚀涂料，底漆宜采用富锌类防腐蚀涂料，面漆采用本征型或浅色环氧类或聚氨酯类等导静电防腐蚀涂料，涂层干膜厚度不宜低于200μm，其中底板内表面膜厚不宜低于300μm 4.1.7条：中间产品贮罐内表面宜采用富锌类防腐蚀涂料，面漆应采用耐热、耐油性导静电防腐蚀涂料，涂层干膜厚度不宜低于250μm，其中底表面膜厚不宜低于350μm。 5.6条：施工过程检查与控制：绝缘型涂层应无针孔，应采用电火花检漏仪检测；导静电涂层的孔隙不应大于2个/m2，宜采用5倍以上放大镜检测。导静电涂层表面电阻应符合设计值，应采用涂层表面电阻测定仪进行检测。　　该规范最大特点是以富锌涂料作为添加型导静电涂层的底涂层，可防止当涂层结构出现缺损时，形成小阳极、大阴极的电偶腐蚀而造成罐体穿孔。 cncia-hg/t 0001—2006《石油贮罐导静电涂料涂装与验收规范》6.2.1外观质量检查：用电火花检漏仪检测非导静电涂层的针孔情况，用5~10倍的放大镜检测导电涂层的针孔情况，检查率应不小于涂装面积的5%。针孔是工艺操作的弊病，这类检查应每平方米取多少个点，每个点为多少面积。放大镜检查，上万平方米的贮罐，高度几十米，如何划分区域，均需要加以解决的新措施。　　【检测原理及方法】　　金属表面绝缘防腐层过薄、漏铁及漏电微孔处的电阻值和气隙密度都很小，当有高压经过时就形成气隙击穿而产生火花放电，给报警电路产生一个脉冲信号，报警器发出声光报警，根据这一原理达到防腐层检漏目的。

温家宝主持召开国务院常务会议 决定全国全面检查奶制品 国务院总理温家宝今天上午主持召开国务院常务会议，决定在全国全面检查奶制品，整顿奶制品行业。 会议认为，三鹿牌婴幼儿奶粉事件的发生，反映出奶制品市场混乱，监管机制存在漏洞，监管工作不力，必须认真吸取教训，以对人民高度负责的态度，做好事故处理，完善检验监督体制，加强监管工作。会议决定：一、要认真落实中央最近作出的部署和各项政策。全力救治患者，落实免费治疗政策，尤其要重视对农村和边远地区婴幼儿患者的检查。二、不合格的产品要全部下架、封存和销毁，不留死角。三、对奶制品进行全面检查，整顿奶制品行业，使奶制品的质量安全和市场秩序有一个根本性的改变。四、严格监管奶制品生产企业，监管部门派出驻厂人员，对每一批次出厂产品进行严格检验，确保生产的乳制品质量安全。五、尽快修订监管法规，严格法律追究制度。六、对奶农实施扶持政策，支持产品质量好的企业增加生产，确保市场供应，尽快恢复奶制品行业的健康发展。七、彻底查明事故原因，及时公布调查结果。坚决依法惩处违法犯罪分子，对负有责任的企业、监管部门和行政负责人要严肃追究责任，向人民作出交代。

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79885.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]质量安全检查评估项目负责人[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责:1、主要负责协助监管部门对在建工程质量安全监督检查评估工作，检查工程参建各方的质量安全行为以及实体质量安全措施落实情况2、负责协助监督检查的策划组织、沟通实施、数据积累、技术储备、报告讲评3、完成领导交办的其他任务任职资格:1、本科及以上，土木工程等建筑工程相关专业2、10年以上建筑工程工作经验，具有高级职称，熟悉国家、行业施工质量安全管理的法律法规及相关标准规范，熟悉质量安全管理工作程序，熟悉质量安全资料管理（主要专业方向：基坑质量；地基基础和主体结构质量；危大工程；模架工程等）3、具有质量/安全监理、施工管理工作经验者、有驾驶经验者优先4、身体健康，无登高恐惧症，无明显视力障碍5、工作认真、责任心强、吃苦耐劳6、工作地点：临港[b]公司介绍：[/b] 上海建科检验有限公司(以下简称公司),是上海市建筑科学研究院(集团)有限公司全资子公司,注册资金3000万元,是建科院集团从事检验业务的专业子公司,是国内一流的权威性检验服务机构。公司主要从事建筑材料、建设工程及其相关领域的检测、检查、校准与评估业务,承担建设工程和建筑产品的质量监督、抽查检验、仲裁检验、产品验货及认证检验。检测技术涵盖材料、结构、节能、环境、消防、交通、装饰装修、职业卫生等领域。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-79885.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

[align=center][b][color=#33383D]奶牛疾病之泌尿系统检查——尿液检查[/color][/b][/align][align=center]作者：宋娜娜[/align][color=#33383D]正常奶牛的尿液性质较为稳定，病牛尿液的性质往往发生一定变化。检查尿液的物理性状（尿量、颜色、透明度、粘稠度、气味、比重等），化学性质（酸碱性质、蛋白质、蛋白胨，葡萄糖、血液及血红蛋白、胆色素、尿兰母）及尿沉渣（红细胞、白纲胞、脓细胞、上皮细胞、管型及无机物等），对诊断肾脏疾病具有十分重要意义。[/color][color=#33383D]1[/color][color=#33383D]尿液的采集法[/color][color=#33383D]检查前采尿，最好用导尿法导尿，或趁奶牛排尿时直接接取，或将手伸入直肠内按压膀胱促其排尿。导尿时，奶牛须站立保定，用2％来苏儿洗净外阴部，将消毒过的右手伸入阴道，用中指挑起尿道外口。左手持消毒过的导尿背沿手指下插入尿道。如插入尿道忙囊时，要抽出导尿管重新插入，严禁粗暴，防止尿道损伤。[/color][color=#33383D]尿中蛋白质检查正常尿液含极微量蛋白质，用一般方法不能检出，如在尿中检出蛋白质称为蛋白尿，见于肾炎，膀胱炎和尿道炎等。检查方法常用的有以下两种。[/color][color=#33383D]血尿是指尿液中含有红细胞。奶牛排尿过程中，常用三杯法判定血尿来源。尿初有血，而后无血，表示尿道出血，尿初无血，仅最后排出血尿，表示膀胱出血，排尿自始至终都含有血液。表示肾脏出血。血尿常见于肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、尿结石、某些传染病（如钩端螺旋体病、炭疽等）、中毒病及肾、膀胱、尿道损伤。[/color][color=#33383D]血红蛋白尿及肌红蛋白尿尿液呈淡红色、红色、深红色乃至黑红色，无红细胞，尿中含有血红蛋白，称血红蛋白尿，见于产后血红蛋白尿病、牛焦虫病等。尿中含有肌红蛋白，称肌红蛋白尿，多见于犊牛自肌病等。[/color][b][color=#33383D] [/color][color=#33383D]三、尿中酮体的检查可用改良骆氏法[/color][/b][color=#33383D] 1[/color][color=#33383D]、骆氏试剂[/color][color=#33383D]硫酸铵100克，无水碳酸钠50克，亚硝基铁氰化钠8克，共研成粉末储于褐色瓶内备用。[/color][color=#33383D] 2[/color][color=#33383D]、检查方法[/color][color=#33383D]在一干燥小试管内加入骆氏试剂l～2厘米高。然后小心地将被检尿重积于试剂之上，放置数分钟后，如有酮体存在。则呈现红色，如酮体量多，呈现紫色。多应用于牛醋酮血病的检查。[/color][color=#33383D]3[/color][color=#33383D]、检查尿沉渣种类[/color][color=#33383D]尿沉渣显微镜检查尿沉渣可分为两类，一类为无机沉渣，包括各种无机盐类的结晶，另一类为有饥沉渣，包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和微生物等。有机沉渣的检查，对诊断肾脏和尿道疾病有重要意义。[/color][color=#33383D] [/color][color=#33383D]制作尿沉渣标本前，要采取新鲜尿液5～10毫升，用离心机按每分钟l000～1500转，离心5～10分钟，倾去上清液。播匀沉淀物，用吸管吸取一滴置载玻片上，加上盖玻片，即可镜检。如无离心机，可将尿液静置2～8小时，使之自然沉淀。[/color][b][color=#33383D]四、镜检时[/color][/b][color=#33383D]镜检时，应缩小光圈，在较暗的视野先用低倍接物镜全而观察标本，找出需要检查的区域后，再换高倍接物镜，仔细辨认细胞成分和管型等。检查结果，对细胞成分可按每个高倍视野内最低至最高数值报告，对管型和无机盐类，按偶见、少量或多量等记载。[/color][b][color=#33383D]五、红细胞[/color][/b][color=#33383D]红细胞，健康奶牛尿中无红细胞。如上面说到，尿中出现多量红细胞时，则表示肾脏、输尿管、膀胱或尿道有出血[/color][color=#33383D]奶牛排尿时直接接取，或将手伸入直肠内按压膀胱促其排尿。导尿时，奶牛须站立保定，用2％来苏儿洗净外阴部，将消毒过的右手伸入阴道，用中指挑起尿道外口。左手持消毒过的导尿背沿手指下插入尿道。如插入尿道忙囊时，要抽出导尿管重新插入，严禁粗暴，防止尿道损伤。[/color][b][color=#33383D]六、脓细胞[/color][/b][color=#33383D]在肾脏和尿道有炎症时，白细胞积聚成堆，其结构模糊，在细胞中有残存颗粒，即称为脓细胞，但应与自细胞区别。[/color][b][color=#33383D]七、上皮细胞[/color][/b][color=#33383D]是泌尿系统发生病变时脱落下来的上皮组织。当肾脏病变时，特别是肾小管病变时，可见到肾上皮细胞，比白细胞约大1／3，多呈多角形、圆形、椭圆形或圆锥形。肾盂、输尿管发生疾患时，可见到肾盂上皮细胞，其形状呈梭形或犁形，有较大的核，比脓细胞大2～4倍。膀胱炎时，可见到膀胱上皮细胞，细胞大而扁平，核小而圆，有时呈长尾状。[/color][b][color=#33383D]八、管型[/color][/b][color=#33383D]也称尿圆柱。正常尿液中没有管型，肾脏发生病变时，肾小球滤出的蛋白质在肾小管中变性凝固，形成透明管状物，故称管型。管型是直的或稍弯曲的圆柱状物，两端多钝圆，或呈折断样。长短和宽窄很不一致。根据管型的来源及构造不同，可分下列几种。[/color][b][color=#33383D]九、上皮细胞管型[/color][/b][color=#33383D]是细尿管中脱落的上皮细胞与蚤自质粘集而成，见于急性肾炎。[/color][b][color=#33383D]10[/color][color=#33383D]、玻璃样管型（即透明管型）[/color][/b][color=#33383D]玻璃样管型（即透明管型）是肾小管中蛋白质凝固而成。结构均匀，无色半透明，多见于慢性肾病。 [/color][b][color=#33383D]十、血细胞性管型[/color][/b][color=#33383D]肾小管中的血细胞互相粘集而成。红细跑管型是在透明或颗粒管型内含有多量红细胞，见于肾脏出血性炎症。白细胞或脓细胞管型为白细胞或脓细胞所构成，地予化脓性肾炎、肾盂肾炎、急性肾炎。[/color][b][color=#33383D]十一、颗粒性管型[/color][/b][color=#33383D]是由肾上皮细胞的分解产物互相粘集而形成，较粗短，内含有颗粒，见于慢性肾炎或肾脏变性。[/color][b][color=#33383D]十二、蜡样管型[/color][/b][color=#33383D]一般较粗，有蜡样光泽，末端往往折断呈正方形。边缘常有缺口，近似玻璃样管型，但色较灰暗。尿中出现蜡样管型，表明肾小管有严重变性和坏死，表示预后不良，见于重症慢性肾炎。[/color][color=#33383D] [/color][color=#33383D]尿中无机沉渣检查在尿沉渣中有很多无机盐类结晶和非结品形物，各种结晶有其特有形状，但在奶牛疾病诊断上意义不大。[/color]

[em05] [~23971~[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]常见故障检查诊断 ------------------------------------------------------------------　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]常见故障检查诊断[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]种类很多，性能也各有差别。主要包括两个系统。即气路系统和电路系统。气路系统主要有压力表、净化器、稳压阀、稳流阀、转子流量计、六通进样阀、进样器、色谱柱、检测器等；电路系统包括各用电部件的稳压电源、温控装置、放大线路、自动进样和收集装置、数据处理机、记录仪、工作站数据采集卡等电子器件。 要分析和判断色谱仪的故障所在，就必须要熟悉[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]的流程和气、电路这两大系统，特别是构成这两个系统部件的结构、功能。色谱仪的故障是多种多样的，而且某一故障产生的原因也是多方面的，必须采用部分检查的方法，即排除法，才可能缩小故障的范围。对于气路系统出的故障，不外乎是各种气体（特别是载气）有漏气的现象、气体质量不、气体稳压稳流佳不好等等。 例如：基线若始终向下漂移，即“电平”值逐渐变小至负数，这极有可能是载气泄漏，那么就要查找各个接头部件是否有漏的现象，若不漏而基线仍漂移，则可能是电路系统的故障。色谱气路上的故障，分析工作者可以找出并排除，但要排除电路上的故障则并非易事，就需要分析工作者有一定的电子线路方面的知识，并且要弄清楚主机接线图和各系统的电原理图（尤其是接线图）。在这些图上清楚的画出了控制单元和被控对象间的关系，具体的标明了各接插件引线的编号和去向，按图去检查电路、找寻故障是非常方便的。 色谱电路系统的故障，一般是温度控制系统的故障和检测放大系统的故障，当然不排除供给各系统的电源的故障。温控系统（包括柱温、检测器温控、进样器温控）的主回路由可控硅和加热丝所组成，可控硅导通角的变化，使加热功率变化，而使温度变化（恒定或不恒定）。而控制可控硅导通角变化的是辅回路（或称控温电路），包括铂电阻（热敏元件）和线性集成电路等等。 由上所述可知，若是温控系统的毛病，则应首先要检查可控硅是否坏，加热丝是否坏（断或短路），铂电阻是否坏（断或短路）或是否接触不良。其次检查辅回路的其它电子部件。。放大系统常见故障是离子讯号线受潮或断开、高阻开关（即灵敏度选择）受潮、集成运算放大器（如：AD515JH、OP07等）性能变差或坏等等。 色谱故障的排除既要做到局部又要考虑到整体，有“果”必有“因”弄清线路的走向，逐步排除产生“果”（故障）的“因”，把故障范围缩小。 例如：若出现基线不停的抖动或基线噪音很大时，可先将放大器的讯号输入线断开，观察基线情况，如果恢复正常，则说明故障不在放大器和处理机（或记录仪），而在气路部分或温度控制单元；反之，则说明故障发生在放大器、记录仪（或处理机）等单元上。这种部分排除的检查故障方法，在实际中是非常有用的。 联系人:赵13062050058[color=red]【由于该附件或图片违规，已被版主删除】[/color]