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滚动稳定性检测器

仪器信息网滚动稳定性检测器专题为您提供2024年最新滚动稳定性检测器价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括滚动稳定性检测器参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的滚动稳定性检测器您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合滚动稳定性检测器相关的耗材配件、试剂标物,还有滚动稳定性检测器相关的最新资讯、资料,以及滚动稳定性检测器相关的解决方案。

滚动稳定性检测器相关的论坛

  • FPD检测器的稳定性问题

    请教论坛里的大神们关于FPD检测器的稳定性问题,每次进同样浓度的样,自动做样,出峰面积会慢慢变大,但是做完浓度样后直接进N2做样,没有峰出来,如果是气路管中的残留,按理说应该会在直接做N2样时也会有峰出来的啊,但实际是没有的。说明气路管中没有吸附残留,既然没有吸附残留,那峰面积怎么会一直慢慢变大呢?真是奇怪啊,请大神们指点一下迷津。

  • 怎么提高FPD检测器分析微量硫化氢的稳定性、重复性?

    最近检测硫化氢,定量分析10/20/50ppm,色谱天美7980,FPD检测器,色谱柱GDX301(聚四氟乙烯管),VICI惰性阀进样,0.5mL定量环(peek管),检测器灵敏度10,正常60ppm左右平头。分析前需要使用25ppm标气进行预饱和,检测平行稳定后,再检测样品,重复性差。求教:是否能通过加大定量环(比如5mL),提高进样量,降低检测器灵敏度的方法,来检测样品,提高稳定性、重复性。 或者有没有比较好的方法来提高检测的稳定性、重复性?

  • 【求助】FTIR仪器稳定性的检测问题!

    看到书上讲到在新的FTIR到货后,其中一项是要检测FTIR的稳定性,方法是仪器稳定后,用4cm-1的分辨率测定100%(透过)线,每隔10分钟测定一次,共测定六次,将6次测定得到的100%线用共同坐标画在一张图上,如果6次测定的基线重复,而且基本很平,说明仪器在此50分钟时间内,重复性和稳定性比较好。问题:这个基线的测定是不是和测定样品的红外光谱方法一样,先测背景,然后测再继续测100%线?另外,是不是每次测100%线时都要先进行一次背景扫描?我们这里的红外一般是半天扫描一次背景,不过FTIR是放在恒温恒湿房间里。

  • 食品重金属检测仪如何保证检测稳定性

    食品重金属检测仪如何保证检测稳定性

    [size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b] 食品重金属检测仪如何保证检测稳定性[/color][/font]  食品重金属检测仪要保证检测稳定性,需要从以下几个方面进行考虑:  仪器设备要符合相关标准要求,同时要选择精度高、稳定性好的仪器设备。例如,可以采用品牌知名度高、信誉好的设备,或者选择经过相关机构认证的合格产品。  检测过程中要严格控制实验条件,如温度、湿度、压力等,确保检测结果的稳定性。  定期对仪器设备进行维护和保养,保证设备的正常运行。例如,可以定期检查设备的零配件是否松动、老化,及时进行更换和维修。  检测过程中要采用标准化的操作流程,避免人为因素对检测结果的影响。例如,在样品处理过程中,要严格按照规定的步骤进行操作,避免样品被污染或者变质。  检测结果要进行质量控制,确保结果的准确性。例如,可以采用标准物质进行比对或者校准,确保检测结果的可靠性。  检测人员要经过专业培训,具备相关的专业知识和技能,能够正确使用仪器设备,避免误操作对设备的影响。  综上所述,食品重金属检测仪要保证检测稳定性,需要从设备选择、实验条件控制、维护保养、操作流程、质量控制和人员培训等方面进行全面考虑和综合管理。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311231017123973_3219_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 【转载】在线分析仪的核心问题是长期稳定性

    (本文转载) 1 在线分析仪是在线分析系统的核心技术  从系统学理论分析,在线分析仪是在线分析系统的次一层级子系统,在线分析仪是在线分析系统最强大的技术基础之一,在线分析仪无疑是在线分析系统的核心技术。  2 在线分析仪及其系统工程应用的终极目的  在线分析仪以在线分析系统形式和业态进入工程现场,在线分析仪的检测准确度就是在线分析系统工程应用的准确度。  在线分析仪是计量仪器,从技术本质上讲,在线分析系统就是计量设备。检测准确度是工程项目采用在线分析系统的终极目的。  3 在线分析仪的核心技术指标  在线分析仪的技术指标,单就出厂检验来讲,就有11项之多(完整测试有19项)。出厂检验最费时费事的是分析仪的稳定性检验,一般至少要七天以上,一线产品的合格指标,零点稳定性和量程(终点)稳定性要达到≤±1%/7d。  稳定性指标也是所有出厂检验项目中最困难、最不容易通过的,特别是微量红外分析仪,例如0~10ppmCO2,有的企业即使反复挑选检测器,仍然颇感困难。  在线分析仪的出厂检验项目中,还有重复性(误差)、输出波动、预热时间等都和分析仪的稳定性绝对直接相关。  根据对在线分析仪高精度应用的长期研究,我于2009年又延伸为在线分析系统高准确度应用的研究,新的结论是:在线分析仪,进而在线分析系统的基础技术指标可以认为是重复性误差,一线产品的合格指标是其相对标准偏差Cv≤0.5%,实测值可达到0.1~0.2%。所谓基础技术指标,就是其它技术指标的大小,都是根据它来确定。从技术本质上讲,分析仪的检测准确度也取决于它,这在在线分析仪的国家标准中能够得到印证。  根据以上事实和分析,早就该有核心技术观念的转变,应该认定稳定性是在线分析仪,也是在线分析系统代表性的核心技术指标,更简洁明了的表达是“稳定性第一”。  4 广义在线的技术思考  北京化工大学袁洪福教授对“在线”进行了全新的诠释和表述:在线不但是指工业生产工艺过程,还包括生产(及工艺过程),流通到消费的全过程,还有炉前分析和便携式。甚至还包括物流运输(如液化天然气的海运)、航天(如航天员训练)、医疗(如高压氧仓治疗)等,以及广泛领域的科学研究,这就有了“广义在线”这个全新的技术概念。  在线有两个突出的典型特征:一是与应用对象有直接的“在线”联接,二是工程应用状态下的长期连续性。  此时应将序3的结论予以修正:长期稳定性是在线分析仪,也是在线分析系统代表性的核心技术指标。  5 在线分析仪的稳定性优先原则  《仪器仪表行业十二·五发展规划》在关键内容的表述中,都是将稳定性置于可靠性之前,例如,存在问题的第一条题目就是“国产产品稳定性和可靠性和国外产品有明显差距。”这是令人佩服的十分高明的技术见解。当然这并不是为了否定可靠性的重要,而是因为稳定性有很客观的必须检验的技术指标,本行业的所有参与者对国家技术标准不会没有异议,对检测准确度的终极目的也有最大程度的共识,因此稳定性指标的可操作性就特别强。而可靠性就显得很抽象和概念化,就连无故障连续工作时间MTBF(h),大型专业厂也很少试验过。所谓很少,几十年才一两次吧。  在技术表达上,将稳定性置于可靠性之前,应该说是有技术根据的,有充分理由的,经过深思熟虑的。  6 在线分析仪检测器研发的制高点  在线分析仪检测器(即传感器)是在线分析仪的心脏,其研发的制高点定然是稳定性。令人十分遗憾的是,很多不成熟的工程师却止步于仅仅是传感器的灵敏度达到了要求,对稳定性不是盲目疏忽,就是根本无能为力,使得该在线分析仪的技术成熟度很不够。为该产品的技术生命和今后的大批生产就此埋下了“定时炸弹”般的巨大隐患。  因此在线分析仪的检测器研发,定然也是“稳定性第一”。

  • 滚动接触疲劳试验机

    RCF 6 滚动接触疲劳试验机RCF 6试验机主要为三球对辊棒接触形式而设计,通过在两个圆锥形轴承座上施加轴向力,将三个球加载到旋转的辊棒试样上,三个圆锥形轴承套分别安装在三个球的上方和下方。辊棒安装在筒夹中,并且调整了辊棒相对于球试样的位置,以允许在单个辊棒试样上运行多个轨迹。该试验机以RCF 5为设计基础,带有一个额外的振动传感器,用于检测滚动接触疲劳并停止运行。 负载执行器并联连接到常见的气动电源,并带有手动设置的精密调节器和经过校准的压力传感器,用于负载测量。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312061035261552_5302_1602049_3.png[/img]

  • 【讨论】有效磷检测稳定性的关键点在哪?

    最近刚开始进行土壤有效磷的检测工作,使用NY/T 1121.7标准。新手上路工作过程中出现的问题很多,现在想请教各位老师其稳定性的关键控制点在哪或者说是哪几个点?我粗略分一下几点,请各位老师指正:1、氟化氨-盐酸提取液ph值2、震荡环境温度3、过滤环节(滤液过混,加入二硝基酚指示剂,用5%的硫酸和1+3的氨水来调节呈微黄色,完全没有任何意义,根本看不出来颜色。现在我是采用离心和活性炭进行这步处理)4、钼锑抗显色剂(发觉极不稳定,标准说可以保留一天,我觉得半天后,就变色了,然后检测中使用就数据不平行)5、显色环节的ph值(检测过程中检查不方便,查到某些资料说ph控制在3左右)

  • 气相色谱仪的计量检定(八):载气流速稳定性

    [font=微软雅黑, sans-serif]1 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]引言[/font][font=微软雅黑, sans-serif]在计量检定规程《JJG 700-2016 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]》中,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]的计量性能要求主要包括载气流速稳定性、柱箱温度稳定性、程序升温重复性、基线噪声、基线漂移、灵敏度/检测限、定性重复性和定量重复性等。其中,基线噪声、基线漂移、灵敏度/检测限用以表征检测器的性能指标;载气流速稳定性、柱箱温度稳定性、程序升温重复性、定性重复性和定量重复性则用以表征仪器整体性能。[/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性一方面影响色谱峰的流出时间,影响定性重复性;另一方面会影响进样时的样品汽化和分流过程,影响定量重复性;再则,对于热导池检测器(TCD)、电子捕获检测器(ECD)等浓度型检测器,载气流速会影响峰面积,也会影响定量重复性,因此尤其需要进行测定。本文介绍依据《JJG 700-2016 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]》测定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]载气流速稳定性的方法、工具和结果分析。[/font][font=微软雅黑, sans-serif]2 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性的测定[/font][font=微软雅黑, sans-serif]2.1 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性的测定要求[/font][font=微软雅黑, sans-serif]依据《JJG 700-2016 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]》的要求,在仪器安装有热导池检测器(TCD)、电子捕获检测器(ECD)时需要测定载气流速稳定性。[/font][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/d6/f5/bd6f5114b371f075b851307475b87bf4.png[/img][/align][font=微软雅黑, sans-serif]测定方法和要求为[/font][font=微软雅黑, sans-serif]:选择适当的载气流速,待稳定后,使用流量计在10min内连续测量7次,以7次测量平均值的相对标准偏差为载气流速稳定性的测定结果;使用热导池检测器(TCD)和电子捕获检测器(ECD)时,测定的载气流速稳定性数值,均要求≤1%。[/font][font=微软雅黑, sans-serif]在仪器检定的不同情况下是否需要进行载气流速稳定的测定,可以参考《JJG 700-2016 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]》5.3项,下图:[/font][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/90/4c/7904cbf5c04a614f8acbafd95a2ca01d.png[/img][/align][font=微软雅黑, sans-serif][/font][font=微软雅黑, sans-serif]2.2 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性的测定工具[/font][font=微软雅黑, sans-serif]测定时,需要使用经过计量检定过的皂膜流量计(或者其他类型流量计),以及秒表,下图:[/font][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/8c/5c/08c5cf17306605cebb27fe93fc18938c.png[/img][/align][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/b7/31/6b731651e2d07427de82f3319ab7c593.png[/img][/align][font=微软雅黑, sans-serif][/font][font=微软雅黑, sans-serif]2.3 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性的测定步骤[/font][font=微软雅黑, sans-serif]以测定热导池检测器(TCD)为例,介绍载气流速稳定性的过程:[/font][font=微软雅黑, sans-serif]1[/font][font=微软雅黑, sans-serif]) 准备好[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]和秒表、皂膜流量计和记录本;设定合适的载气流量从TCD检测器中通过(建议20 ml/min -30ml/min);[/font][font=微软雅黑, sans-serif]2[/font][font=微软雅黑, sans-serif]) 将皂膜流量计连接在TCD检测器载气出口处,测量载气流速;点击链接,了解皂膜流量计的使用方法:[url=https://ibook.antpedia.com/x/541772.html][color=#7030a0]如何使用皂膜流量计测量[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]的相关流量[/color][/url]。[/font][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/b7/f3/0b7f3455f7602d622070d94b7b45ed11.png[/img][/align][font=微软雅黑, sans-serif][/font][font=微软雅黑, sans-serif]3[/font][font=微软雅黑, sans-serif])按照步骤2)的操作方法,连续测量七次,记录数据,填入下表;并以7次测量平均值的相对标准偏差为载气流速稳定性的测定结果:[/font][align=center][img]https://img.antpedia.com/instrument-library/attachments/wxpic/26/90/b26908d25524c8a0ea12f50835b81974.png[/img][/align][font=微软雅黑, sans-serif][/font][font=微软雅黑, sans-serif]3 [/font][font=微软雅黑, sans-serif]小结[/font][font=微软雅黑, sans-serif]载气流速稳定性的测定较为简单,其关键是设定合适的载气流速从检测器中流过,并掌握皂膜流量计的正确使用方法[/font]

  • 【讨论】关于化学原料药长期稳定性检测与留样问题

    大家讨论下原料药的长期稳定性是怎么做的?除了最初的一次(同一个批号)是按质量标准做全检外,其它检测频率都只按2010版药典稳定性指导原则中要求的重点考察项目进行检测吗?在规定检测频率的最后一次还需不需要做一次全检?每年都需要留三批吗?如果生产批次较少,可不可以只留一批或者不留?

  • 【讨论】关于气体检测用的标准气的稳定性

    标准气我们做气体分析的经常用到,也知道大多数标准气的有效期是一年,象微量硫化氢、氨气、二氧化硫等的有效期为六个月,还有特殊的有效期更短。在我们工作中,往往不能按照有效期使用标准气,特别是生产单位用于工艺监测用的标准气,我甚至用到10年前的标准气,特别是象氮气、氩气、一氧化碳、二氧化碳等的标准气,并且也做过对比,其实组分含量并没有什么变化。说明稳定性是很好的。这里我有个问题想请教各位,就是造成标准气成分含量变化的原因主要有哪些?你们的标准气都是一年一换吗?标准气中的不同组分会不会在气瓶里分层呢?

  • 紫外的噪声和稳定性。

    紫外中二个参数噪声的定义:无样品时仪器自身的波动。测定方式:在时间扫描方式下,500nm波长连续测量120s,由所记录的吸光度--时间光谱图峰,峰值即为仪器的噪声。稳定性的定义:是指不放样品的情况下,零吸收读数在一定时间内偏离的程度。(1小时内仪器自身的漂移量)。测定方式:在时间扫描方式下,仪器预热啊2小时,于500nm波长处连续测量一小时,由所记录的吸光度--时间光谱图峰,峰值检测仪器的稳定性。感觉噪声就是稳定性,只是测量时间不同而已。不明白二者本质区别在哪里?

  • 清洗离子源后数据稳定性变差了-已解决

    岛津QP2010PLUS仪器1洗了离子源,开始灵敏度比较差,后来发现是进样口柱头装长了点,后来剪了灵敏度正常了,但做PAHS,PAES样品同一针标液几个小时内打几针,差的比较离谱,可达50%(未洗前PAE稳定性比较差,飘得厉害,但PAHS很稳定,用不用内标稳定性差别不大;曲线还是可以做的,相关系数2个9,比洗之前也变差了),是不是离子源哪里没装好?2 洗了离子源后调谐,检测器电压1.4KV,洗之前1KV,居然升高了不少,是不是把离子源洗坏了?检测器电压不下降也不该升太多吧

  • 农药残留快速检测用大豆酯酶稳定性的研究

    植物酯酶检测农残可以达到与动物胆碱酯酶相当的准确度和精密度。近年来备受研究者关注。植物酯酶酶原丰富,取材方便,在农残快速检测中应用前景会更加广阔。因此,研制具有高检测灵敏度和具有高保存性高稳定性的植物酯酶是开展这种技术的基础。 这个论文在广泛筛选植物酶原的基础上,选定敏感性最好的大豆酯酶作为农药快速检测用生物识别元件,并已申请了专利。 本文报道了自制大豆酯酶的保存条件稳定性,保存剂稳定性,温度和 pH 值稳定性,目的在于寻找酶较优的保存条件和保存剂,确定使酶保持稳定的温度和 pH 条件,为该酶的保存方法提供一定的依据。 有需要的版友可以下载附件查看。

  • 【讨论】检测波长对基线的稳定性有影响吗?

    我们实验室的一台瓦里安液相Prostar230SDM泵/325单波长紫外检测器,配有精密稳压电源及地线,检测波长设在210nm,用甲醇和水平衡系统时,发现基线总是不稳,或出现上下漂移,再或者出现不规则峰(峰高超出1mAU甚至更高),后怀疑检测器流通池有污染或存在气泡,于是折掉色谱柱,用稀硝酸、水、甲醇反复多次分别清洗,并用反压器和手指排除气泡,在未装色谱柱情况下基线依然不稳,上述情况时不时出现。后将检测波长改为254nm,用甲醇和水冲洗系统,基线却异常稳定(基线波动维持在0.1mAU以下),我们在猜测是不是210nm有比较强的有紫外未端吸收,所以在210nm平衡系统时基线总会出现异常,254nm波长基线倒是走稳了,但是我们样品的检测波长正是210nm,这样我们以后样品的测试结果是不是不可信?你觉的是不是我们的液相存在问题?或者检测波长确实对基线存在较大影响,特别在200nm左右就会出现这样的情况?或者我们的样品检测方法需要调整?愿大家积极献言!!!

  • 农药稳定性

    农药稳定性直接影响检测结果,甲拌磷、辛硫磷、三氯杀螨醇、咪酰胺、百菌清、福美肿等农药稳定性差,易氧化、水解、分解或易热分解。对这些农药应采用合适的检测方法,并关注其代谢产物。辛硫磷可用液相检测,其它几种用什么方法检测呢?

  • 计量器稳定性检测|计量器分辩力检测

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39597.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的 装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质,包括计量 基准、计量标准和工作计量器具。计量器检测范围真空计量器、多量程计量器、压力计量器具等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器检测项目计量范围测定、稳定性检测、量程检测、分辩力检测等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]计量器[/td][td]家用计量器.浴室体重计、儿童体重计和烹饪用秤[/td][td]JIS B7613-2015[/td][/tr][tr][td]计量器[/td][td]软管计量器评价规程[/td][td]SAE J 2666-2010[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器检测流程1、沟通需求(在线或电话咨询);2、寄样(邮寄样品支持上门取样);3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);5、签约(双方确定--签订保密协议);6、完成实验(出具检测报告,售后服务);[font=&][size=16px][color=#333333]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的 装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质,包括计量 基准、计量标准和工作计量器具。计量器检测范围真空计量器、多量程计量器、压力计量器具等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器检测项目计量范围测定、稳定性检测、量程检测、分辩力检测等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]计量器[/td][td]家用计量器.浴室体重计、儿童体重计和烹饪用秤[/td][td]JIS B7613-2015[/td][/tr][tr][td]计量器[/td][td]软管计量器评价规程[/td][td]SAE J 2666-2010[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]计量器检测流程1、沟通需求(在线或电话咨询);2、寄样(邮寄样品支持上门取样);3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);5、签约(双方确定--签订保密协议);6、完成实验(出具检测报告,售后服务);

  • 如何提高仪器稳定性与灵敏度?

    论坛中也有一些朋友交流仪器稳定性与灵敏度问题?在实际检测中,我们也会碰到,比如测一个样品,在10分钟之前第一次测结果是这样,而20分钟后检测发现结果变化了,有的RSD变化大,测一些样品时候,发现它非谱图峰型很差,强度低,背景值都比样品大,如何?那么大家在实际测试中该如何提高仪器稳定性与灵敏度?

  • 原子吸收能否用K灯测基线稳定性

    AAS检定规程694中只提到用CU灯测仪器的基线。能否用K/Na灯测相关灯的基线稳定性呢?发现一个问题,仪器用Cu灯测基线是OK的,但用K/Na灯测基线时,波动很大。想问一下,是否可以?谢谢!

  • 仪器稳定性影响因素

    waters2690更换进样针,检测黄曲霉毒素(柱后碘衍生法)的时候1、会不会对机器的稳定性造成影响,如果有影响会不会出现杂峰?2、更换后怎么让机器稳定?3、怎么判断机器是否稳定?

  • 标准样品的稳定性的判断

    [color=#660000][b]1.标准样品的稳定性[/b][/color] 根据标准样品技术的基本理论,在测量、确定标准样品特性值时,该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。这就是:测量方法引入的测量不确定度分量、瓶-瓶之间非均匀性引入的测量不确定度分量和随时间变化样料不稳定性引入的测量不确定度分量。 由于标准样品在运输过程中或贮存在仓库期间内时,标准样品的特性值可能会随运输条件的变化或在规定的贮存条件下随时间的改变而变化。在标准样品技术领域内,我们把在合适的运输条件下,在运输期间标准样品特性的变化程度称为短周期稳定性(short-termstability);把保存在合适的贮存条件下,标准样品特性随时间变化的程度称为长周期稳定性(long-termstability)。为此,在研制标准样品的过程中,必须进行短周期稳定性研究,目的就是通过试验分析,研究确定标准样品合适的运输条件。即确保在规定的运输条件下分发标准样品时,由于运输引起的标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。同时也必须进行长周期稳定性研究,目的就是通过试验分析,研究确定两个问题:一是标准样品合适的贮存条件;二是在这种贮存条件下,标准样品特性标准值保持有效的时间周期。即确保有效期内,在规定的条件下贮存标准样品时,标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。 如果更深入一步研究、分析标准样品稳定性研究的内在机理,还可以发现如下两种情况: 第一种情况是:所有的样料均匀的随时间(或运输条件)发生变化。表现形式为:虽然整批样料的特性值发生了变化,但在每个选定的检测时间点,标准样品特性标准值的一致性很好。也就是说,在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同,但在任何特定的一个时间点,该批标准样品的特性标准值则是一致的。这种情况的特征是:在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀,只是每个检测点标准样品特性的标准值发生了变化,而相应的测量不确定度则没有发生变化。 第二种情况是:在每一个检测时间点,整批样料发生的变化不均匀(同一瓶内有的样料发生了变化,有的没有变化,即瓶内均匀性发生了变化;或有的瓶内样料发生了变化,有的瓶没有变化,即瓶-瓶之间均匀性发生了变化),表现形式为:在任何一个检测时间点,标准样品的样料均匀性发生了变化,因此相应的特性标准值和测量不确定度都发生了变化。 由此可以看出:稳定性问题从本质上讲,就是研究随时间变化标准样品均匀性变化的问题。因此我们可以根据此原理把稳定性研究分为三种类型: 第一类是样料随时间变化而均匀发生变化的情况。这时可以通过稳定性研究,找出样料特性值变化与时间的相关关系,采用《回归分析》方法,研究寻找出合适的回归方程,如果能获得回归方程,就可以对标准样品的稳定性变化进行预测。 第二类是样料随时间变化而发生不均匀变化的情况。可以通过稳定性研究,判断、确定每个检测时间点标准样品特性的标准值变化是否在相应的测量不确定度范围内,判断的统计检验方法为F检验或t检验。 第三类是运输条件稳定性研究。由于在实际运输中,运输环境、条件常常比较严酷且不能避免,此时稳定性研究的目的就变为寻找运输条件引入的测量不确定度,然后在标准样品特性值的测量不确定度中附加上这个测量不确定度分量。

  • 药品稳定性试验箱的应用

    药品稳定性试验箱的应用

    [b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式,以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align]  药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。  综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。  通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。

  • 稳定性考察中的热循环(冻融)实验

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=7095]相关附件[/url]这是从国家食品药品监督管理局转来的资料!稳定性考察中的热循环(冻融)实验简介黄晓龙新药研究单位在设计药品的稳定性考察实验方案时,往往注意通过一系列的影响因素实验来选定药品的包装与储存条件,通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。但经常会忽略一些特殊的药品在运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法,即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。作为影响因素实验的一部分,应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。具体方法如下:1)对于温度变化范围在冰点以上的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在2~8℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。2)对于可能暴露于冰点以下的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在-10~-20℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。3)对于吸入气雾剂,推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环,温度在冰点以下和40℃(75~85%RH)之间,该实验需持续考察六周。4)对于冷冻保存的药品,应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性,除非说明书中明确禁止如此操作。如经过验证,也可采用其他的方法进行考察。

  • 仪器稳定性问题

    按照光谱检定规则:1.A级 B级仪器短程稳定性RSD/% 2.0 4.0仪器长期稳定性RSD/% 4.0 8.0性能低于B级的,不能用于公证数据测试。2. 一般验收时的两个稳定性要求:短期稳定性:repeat n=10 RSD0.5%长期稳定性:repeat/10min,n=24 RSD2%你的ICP-OES稳定性如何?

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