挤出过滤测试系统

赛多利斯（Sartorius）作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室，用在高压液相色谱（HPLC）或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作，随着技术的进步，如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤，同时避免杂质和溶出物的污染，成为必须要考虑的因素。针对这一需求，赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖，简单易用，一目了然，效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分：Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合，采用手动操作，巧妙地对样品进行澄清过滤，给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计，拥有独特的轨道槽，保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜，特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器，不需要对样本进行任何复杂的操作，您所需要做的只是将样品移液到过滤器中， 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品，加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的，使用最少的力量，几乎不占用多少空间。不需要电源，不需要真空，也不需要压力源，可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速，就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明，并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊，因为他们从没想过会这么容易，这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

项目概况 受清源创新实验室委托，泉州市博凯咨询管理有限公司对[350500]BKG[GK]2021018-1、清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-02-11 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350500]BKG[GK]2021018-1 项目名称：清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1330000元 包1： 合同包预算金额：1330000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033417-纺织专用仪器粉尘过滤效率测试系统1（台/套）是详见招标文件1330000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，（适用）。节能产品（适用，按照最新一期节能清单执行）；环境标志产品（适用，按照最新一期环境标志清单执行）。信息安全产品（适用）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）（适用）。监狱企业（适用）。促进残疾人就业（适用）。信用记录（适用），按照下列规定执行：投标人不得被列入财政部政府采购严重违法失信行为记录名单；不得被人民法院列入生效的失信被执行人名单；不得被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单；不得被列入安全生产不良记录名单。（1）投标人应在投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2022-01-18 17:20至2022-02-02 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-11 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号A梯三楼博凯开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：清源创新实验室 地 址：泉州市泉港区前黄镇学院路1号 联系方式：15985887976 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：泉州市博凯咨询管理有限公司 地　　址：泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号 联系方式：059522337637、13505998630 3.项目联系方式 项目联系人：张工 电　　 话：059522337637、13505998630 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：泉州市博凯咨询管理有限公司

【促销活动】科威尔(kewill)中国总代理高准国际贸易(上海)有限公司为回馈广大用户，迎合11月&ldquo 中国购物节(双十一)&rdquo 推出过滤水流量计特价优惠活动。欢迎广大新老客户来电咨询：021-54430662。　　【简介】过滤水流量计由传感器和转换器两部分构成。它是基于法拉第电磁感应定律工作的，可用于测量强酸强碱等强腐蚀液体和泥浆、矿浆、纸浆等均匀的液固两相悬浮液体的体积流量。广泛应用于石油、化工、冶金、轻纺、造纸、环保、食品等工业部门及市政管理，水利建设、河流疏浚等领域的流量计量。　　【特点】　　●电磁流量计是一种测量体积流量的仪表，测量的结果与流速分布，流量压力，温度，密度，粘度等物理参数无关　　●测量管内无活动部件，便于维护管理，所以传感器的使用寿命长 无阻流部件，因为无压力损失　　●被测液体电导率最低可达5&mu S/cm，配合各种衬里材料，可适用于测量各种酸、碱、盐溶液及泥浆、矿浆、纸浆等介质的流量，精准度较高，通常为± 0.5% ± 0.2%　　●由于感应电压信号时在整个充满磁场的空间中形成的，是管道截面上的平均值，因此传感器所需要的直管段较短，一般为前5D后3D　　●传感器部分只有内衬和电极与被测液体接触，只要合理选择电极和内衬材料，即可耐腐蚀和耐磨损，保证长期的使用　　●双向测量系统，可测量正向流量，反向流量　　●高清晰度背光LCD显示，汉英菜单操作，使用方便，操作简单，易学易懂　　●转换器性能可靠、精度高、功耗低、零点稳定、参数设定方便、LCD显示，可以显示累计流量、流速、流量百分比等参数　　●采用16位嵌入式微处理器，运算速度快，精度高，可编程频率低频矩形波励磁，提高了测量的稳定性，低功耗　　●全数字量的处理，抗干扰能力强，测量可靠，精度高，流量测量范围可达150:1　　●超低EMI开关电源，使用电源电压变化范围大，抗EMC好　　●具有RS485、RS232、HART和Modbus等数字通讯信号输出　　科威尔(kewill)过滤水电磁流量计，德国原装进口，技术领先，市场占有率高。　　更多水流量计|过滤水电磁流量计促销信息：http://www.jkllj.com/

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

设备名称：口罩颗粒物过滤速率测试仪 设备型号：YY8130 设备标准：GB/T 19083-2010、YY/T 0469-2011、GB/T 32610-2016、GB 2626-2019等一、产品图片二、符合标准： GB/T 19083-2010 医用防护口罩技术要求 5.4过滤效率 YY/T 0469-2011 医用外科口罩 5.6.2颗粒过滤效率 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 附录A 过滤效率测试方法 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 6.3过滤效率 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 5.7过滤效率 EN 1822-3:2012 EN 149-2001 EN 14683：2005 IEST-RP-CC021.1 NIOSH 42 CFR Part 84等三、产品参数：1、测试流量范围:0L/min~100L/min，精度2%2、气流通过的截面积为100cm23、阻力测试量程:0~250Pa，精度可达3Pa4、过滤效率测试范围:0~99.999%，分辨率0.001%5、测试粒径:0.3um6、气溶胶:氯化钠 7、发雾尘源: NaC18、测试时间：阻力单独测试5s，效率和阻力同时测试为 70s9、结构组成：进口气溶胶发生器，进口流量检测装置，进口颗粒物计数器 10、试样数量：1路11、电源:220V,50Hz,1KW12、外形尺寸：（800mm×700mm×1450mm）（长×宽×高）13、重量:约120Kg四、设备特点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量）2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示；3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存；4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定；5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性；7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 五、随机配件：油雾发生器流量计压力传感器粒子计数器控制按钮触摸屏显示打印机紧急关闭/开启按钮真空泵流量控制阀和开/关开关创新点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量）2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示；3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存；4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定；5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性；7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效口罩颗粒物过滤效率测试仪

【网络会议】：临床试验药品的除菌过滤工艺验证&mdash &mdash 默克密理博生物制药工艺基础课堂十二【讲座时间】：2015年06月18日 10:00【主讲人】：刘秋琳（毕业于上海交通大学微生物学硕士学位，2010年加入默克密理博，现任生物制药工艺市场部无菌技术咨询及验证专员，主要负责与无菌产品相关的工艺技术问题，及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除、超滤等工艺相关的验证和法规问题。）【会议介绍】 与大规模生产和上市药品比较，临床试验药品所面临附加的挑战和复杂性，有更大的产品交叉污染和混淆的风险。因此，与用市售药品治疗的患者相比，参与临床试验的对象暴露于更高的风险。关于临床试验药品的除菌过滤工艺验证，旨在最大限度地降低该风险。 本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证，有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2015年06月18日 12:004、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14465、报名及参会咨询：QQ群&mdash 379196738

p　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。/pp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下：/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "6. 除菌过滤器、系统的使用/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.1 使用/span/strong/pp　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。/pp　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。/pp　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。/pp　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。/pp　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。/pp　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。/pp　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.2 灭菌/span/strong/pp　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。/pp　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。/pp　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。/pp　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.3 完整性测试/span/strong/pp　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。/pp　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。/pp　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。/pp　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。/pp　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。/pp　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。/pp　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。/pp　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。/pp　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。/pp　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。/pp　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.4重复使用/span/strong/pp　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况：/pp　　(1) 批次间进行冲洗/pp　　(2) 批次间冲洗和灭菌/pp　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌/pp　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.5 气体过滤器特殊考虑因素/span/strong/pp　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.6 一次性过滤系统/span/strong/pp　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。/pp　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。/pp　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)：/pp　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性/pp　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险/pp　　? 检测到潜在破损的可能性/pp　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性/pp　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)/pp　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性/pp　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx"《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx/a/ppbr//ppbr//p

在旋转流变仪上使用触变性测试定量评估挤出或喷涂后的粘度恢复简介许多消费产品包装在管或者瓶中，其使用方法牵涉到以泵送的方式让产品通过喷嘴。这类产品多表现为剪切变稀特性，在挤出过程中，由于剪切速率的增加导致粘度下降，然后在离开孔口后，随着剪切速率的降低，粘度恢复。此过程涉及的剪切速率与孔口半径r、体积流速Q相关，可由下式表示：参数n是幂律指数，对于牛顿流体为1，对于非牛顿流体为0 - 1之间。对样品进行变剪切速率测试，再使用幂律模型对数据进行拟合，可得到这一数值。通过测量体积流速（在一定时间内挤出的体积）和孔的内半径，可以估算挤出过程的相关剪切速率。该值可以输入到步阶式剪切速率测试（图1）中。测试首先在一定的时间内以低剪切速率剪切样品（模拟挤出之前），然后再提高到目标剪切速率（模拟挤出过程）。随着剪切速率下降到其初始值，粘度逐渐恢复。该测试展示了样品在挤出后的粘度恢复快慢，并与产品使用过程中的厚度或粘度相关。图1 步阶速率测试中的触变性可以通过在第一阶段结束时测量最终粘度，以及在第三阶段计算粘度恢复到一定比例所花费的时间，来对触变性进行量化表征。该数值可用于产品或配方之间的比较，广泛地应用于各个行业。方法在与产品使用过程中的挤出相关的剪切速率条件下，评估了牙膏和润肤露的粘度恢复特性。测量使用Kinexus旋转流变仪，Peltier温控单元，糙面平行板夹具，以及rSpace软件中标准的预配置程序。使用标准的装样步骤，以确保两个样品都经历一致且可控的装样方式。所有流变学测量均在25°C下进行。输入挤出体积，挤出时间和孔径半径，可以自动计算出相关的挤出剪切速率，并将其作为测试程序的一部分。在步阶式剪切速率测试中，以该计算值作为中间阶段的剪切速率，其前后使用0.1s-1的恒定剪切速率。自动测定产品恢复90％原始粘度所需时间，并在测试结束时报告。结果使用自动计算器，计算了产品挤出时的剪切速率为：牙膏为34 s-1，润肤露为840 s-1。在步阶测试的中间阶段应用了这些剪切速率。图2显示了牙膏的测试结果。 显然，这是一种高度触变性的材料，因为它无法在测试时间内完全恢复其结构，大约需要6分钟才能恢复到其原始粘度的70％。图2 牙膏的阶段剪切速率曲线相比之下，图3中所示的润肤露几乎可以完全恢复其原始粘度，并且仅需7秒即可获得与牙膏相同百分比的恢复，恢复到90％也仅需23秒即可。该材料可归为基本没有触变性。图3 润肤露的步阶剪切速率曲线对于消费者来说，这意味着润肤露在与皮肤接触后会很快重组结构，这可以防止过度铺展或可能发生的滴落。牙膏在刷牙之前停留在牙刷上的粘度较低，这将使其更易于在口腔中分布开，并可能影响感官特性。当然，牙膏的粘度也不能低到可以流过刷毛、或在刷毛上下垂的程度。结论对牙膏和润肤露进行了三步剪切速率测试，用来评估分别从管和瓶中挤出后的粘度恢复程度。牙膏显示出高度的触变性，需要6分钟才能恢复其原始粘度的70％。然而润肤露仅需7秒即可达到相同程度的恢复，两相比较，可以认为润肤露是非触变性的。

青岛众瑞自主研发、生产的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪，在2020年市场反馈火爆，该产品主要面向医疗器械检验机构、食品药品检验机构、质检机构、第三方检测单位以及口罩/熔喷布生产企业。 为了防止仪器多次升级导致测试数据不一致，给用户造成困扰。青岛众瑞面向500多家客户开展了“口罩过滤效率检测的盲样测试和仪器校准工作”。自2020年12月至今，历时近四个月，现已圆满完成！ 公司邮寄了465份标准滤膜（盐性），通过回收数据发现有78家存在数据偏离。 可见做这件事是很有意义的！没关系，数据偏离咱不怕，众瑞立马帮您搞定！目前全国25个办事处的客服工程师均已完成上门校准调试!对于大家在测试过程中关注的问题，说明如下：Q：标准滤膜（盐性）过滤效率的数值为多少？怎样才能算仪器正常？A：根据目前的测算和相关单位协助检测，目前众瑞生产的标准滤膜在85L/min盐性测试15s的情况下，单层过滤效率平均值为（81±2）%，阻力可用ZR-1006型标配的阻力板标定，上述数据达到后便可认定为仪器数据准确，具体描述可用下图曲线：过滤效率和阻力在对应上下两条曲线范围内可认定为仪器数据正常Q：出现数据偏差的原因有哪些？A：1、仪器版本未升级到新版本，如有需要可联系客服工程师升级。2、仪器长时间使用未清洗，ZR-1006已设定好仪器连续使用48h后可自动清洗管路、测试腔，但光度计的清晰、高效过滤器的更换需联系我司客服工程师上门维护（有偿）。3、仪器长时间使用未校准，建议购买标准滤膜及时校准，校准频率1周一次 即可。Q：众瑞生产的标准滤膜和国外某厂家的滤膜有何不同？A：众瑞标准滤膜是经过反复试验，并采用先进工艺加工制作而成，并与国外某厂家的仪器、滤膜对标，过滤效率、滤膜的稳定性较好，可放心使用。在此感谢积极参与其中的用户们，青岛众瑞将与您携手共同致力于防疫物资质量升级！为帮助客户及时维护仪器，公司出台了相关维保方案，如有需要，请咨询400-087-2012。当然啦，如果您需要购买标准滤膜，可直接在众瑞仪器官方淘宝店下单购买。

2016年1月20日，赛多利斯生物工艺解决方案部门赛多利斯斯泰迪(SSB)宣布推出SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统。SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统适用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺中的横向流超滤、净化的应用。该系统可在过程开发、临床试验等实验室环境中灵活使用。赛多利斯台式SARTOFLOW® Smart横向流过滤系统　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了四活塞隔膜泵和大范围的流量，膜面积从50cm² 至0.14 m² 。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了先进的DCU-4 触摸式控制单元，可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® ,MFCS-4数据采集控制软件兼容。其触摸屏可以提供即时访问所有关键工艺参数、显示控制、报警等功能。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统的操作系统有着独特的设计,一个7英寸的触摸屏,可以在整个过程中与操作人员互动，并给予指导。用户可以选择预先设定的参数，自动运行浓度、透析过滤、冲洗、填料、排水、冲洗步骤和皮重功能。　　“SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统是横向流过滤发展的一款里程碑产品。它结合了先进的技术和一般情况下只有过程系统可应用的设置。拥有特别宽的膜面积工作范围,可以作为研发优化试验和cGMP生产的完美工具”赛多利斯斯泰迪台式横向流过滤系统专家Marc Jenke博士说道。　　编译：张葳

Lovibond德国罗威邦水质分析 PTV1000 自来水原水快速过滤出水浊度监测应用在水源为地表水或受地表水影响的自来水厂中，浊度监测对于保证消毒效率非常重要。Lovibond 新一代 智能在线浊度仪 PTV 1000 在原水快速过滤出水浊度监测中表现出色。荷兰一家自来水厂在长期试验中证实了这一点。原文作者Dr. Heribert Hohmann，Process Technology大部分欧洲国家相关法规（德国，DVGW 技术规则）规定自来水浊度不得超过 0.2 或 0.3 NTU。水的浑浊度会大大削弱消毒效果，包括臭氧消毒。因此过滤系统（快速过滤）通常安装在水处理过程中各个消毒阶段的上游，以减少颗粒负载。在这种过滤阶段，浊度的监测通常是连续的，因为快速过滤器通常十分稳定可靠，出水浊度值远低于 0.1 NTU。Lovibond PTV 1000 智能在线浊度仪非常适合此项超低量程测量任务。PTV 系列的开发团队利用在技术理念、产品设计、光学和应用工程方面 20 多年的经验，开发出创新系统，让用户从日常浊度监测的所有不适中解脱出来。PTV 系列智能在线浊度仪带有特殊除气泡装置（专利保护），清洁维护频率低，水样流速低，并使用 T-CALplus 校准包（Formazin），确保校准液无气泡，快速校验仪器，且用户无需接触化学物质。对于 Lovibond 来说，自然资源的节约和保护与测试结果安全性、可靠性同样重要：PTV 系列智能在线浊度仪的极低耗水特性独1无二。在线浊度仪应用广泛，种类很多。有些仪器适用于监测原水或较高浊度水，尽管技术参数写明测量下限是 0 NTU（理论上不存在），在测试 1 NTU 以下浊度时拟合度不太理想。不过，只要测量值仍然低于饮用水条例 (1 NTU) 要求的浊度范围内，这种弱点通常被认为是可以容忍的。PTV 1000 可准确测定远低于 0.5 NTU 的浊度范围，安全、可靠、实时。Lovibond 在荷兰的合作伙伴在 Gouda 附近的水厂安装了一台 PTV 1000 智能在线浊度仪，将 PTV 1000 的测量结果与实验室测量结果和已安装的其他制造商的浊度计进行了比较。从安装操作、维护和稳定性方面进行了评估。PTV1000 进水压力低，在大气压 (24/7) 下保持进水阀开启，并控制为低流速 60-80 ml/min，此时出水将从排水阀每隔 20-30 秒排出。由于供水时的水压波动较大，为 PTV 1000 安装了一个额外的稳压器，保证进水流量以及测量的浊度值保持非常恒定。该装置通过现有的 0/4-20 mA 模拟接口连接到控制室以显示趋势曲线。可以通过触摸屏或应用程序配置和监控 PTV 1000。 实际测试表明 PTV 1000 具有以下优点 ：耗水量极低 - 每月可节省 7 吨水！可靠且极稳定的测量结果仪表结构简单，维修时可轻松拆卸测量模块免维护/低维护，3 个月测试期间无需清洁使用手机或平板电脑上的应用程序轻松读取和更改设置高性价比测量准确性和稳定性在测试期间，测量值与实验室测量值进行了比较，结果非常吻合，偏差始终在先前定义的公差范围内。 水厂检测值旧图：波动的测量值PTV1000 检测值图：非常稳定的测量值上图显示了使用 PTV 1000 前后的典型测量过程。两图基线都是 0.02 NTU，旧图非常明显地显示了浊度测量干扰（测量值的波动，例如由于气泡、压力波动、冷凝、污染等）。PTV 1000 的测量图排除信号干扰，同时显示信号动态，对测量值的评估更清晰明了。除了快速过滤器出水浊度检测，PTV 系列智能在线浊度仪还可用于自来水厂内水处理过程。下图显示了 2020 年春季/初夏在德国测量的渗滤液监测的典型过程。PTV1000 德国自来水厂渗滤液监测图

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

p　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong背景/strong/span/pp　　使用过实验室纯水系统的人都了解，预过滤系统中都常配活性炭。作为一种环境友好型吸附剂，活性炭安全易得，具有比表面大，吸附容量大，吸附能力强等诸多优点。在预过滤中，主要担任去除进水中余氯、臭氧等强氧化物的角色。/pp　　自来水中残留的氧化物质，会氧化实验室纯水设备的纯化元件，对设备的正常运行造成危害。通常，纯水系统中的RO膜，EDI模块都要求在去除氧化剂的条件下使用，这些氧化剂物质会导致：/pp　　RO膜、EDI模块等元件故障率上升，寿命缩短。不但影响用户的使用，还会产生额外的运行和售后成本。/pp　　所以，在纯水系统中，进水必须在预处理阶段除掉余氯等氧化物质，而活性炭就是担当这一重任的关键性预过滤材料。虽然是个小环节，却至关重要。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong原理/strong/span/pp　　活性炭去除氧化物被认为是吸附作用和化学反应共同作用的结果。活性炭与水中剩余氧化物接触的初期，主要以吸附作用为主 达到吸附平衡后，化学反应开始起作用，氧化物含量还会继续下降，接触时间越长，反应就会越充分，活性炭去除余氯、臭氧的效果就越好。另外，去除效果还与活性炭的物理及化学性质有关，活性炭的比表面积和空隙构造会直接影响吸附能力。比表面积越大、炭孔径与余氯、臭氧分子大小愈接近的活性炭，去除效率也会更高/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong乐枫RephiAC的优势/strong/span/pp　　乐枫最新推出了增强型活性炭RephiAC，与目前市场上通用的活性炭材料相比，其去除余氯、臭氧等氧化剂的能力可高达10倍，能高效地去除进水中剩余氧化物质。/pp　　通过一个小实验可以了解到RephiAC的不一般的吸附性能：/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/73b65b7b-4f86-472b-a6f9-742f5e474682.jpg" title="1.jpg" style="width: 593px height: 635px " width="593" vspace="0" hspace="0" height="635" border="0"//pp　　RephiAC pk 普通活性炭/pp　　可以观察到，等量RephiAC和普通活性炭加入相同体积的水后，装有普通活性炭的烧杯中，表面尚有不少残留水分，表示活性炭已完全耗尽，而装有RephiAC的烧杯中，水分毫无踪影，说明已经被牢牢吸附住了。/pp　　乐枫将RephiAC用在其预过滤系统中，可真正为纯水系统中的RO膜，EDI模块或其他纯化元件建立起一道安全可靠的保护屏障，并达到延长实验室纯水系统中RO膜，EDI模块的使用寿命，加强他们使用稳定性的目的。/pp　　换用新的增强型活性炭RephiAC，看似改变的是预处理中的一个细节，却让：/pp　　系统故障率下降了，/pp　　维护维修简单了，/pp　　不必要的维修费用减少了，/pp　　用户可以更合理，更科学地管理系统运行成本。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong上海乐枫生物科技有限公司/strong/span/pp　　上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫)，拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。/p

p　　杭州安诺过滤器材有限公司(以下简称：杭州安诺)是一家专注于高分子微孔膜过滤的企业，成立于1989年10月25日，距今已有28年历史。目前公司共有员工三百余人，服务全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子、能源及化工等领域的客户。/pp　　在第十七届北京BCEIA展会上，杭州安诺携众多主打产品参展。借此契机，仪器信息网采访了杭州安诺实验室与环境科学事业部负责人邹经理，并请他介绍了杭州安诺公司及其产品的相关情况。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a87f9f7f-8c8d-4273-851e-408f6fba6a00.jpg" title="安诺展位_副本.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "杭州安诺过滤器材有限公司工作人员合影/span/strong/pp　　据邹经理介绍，我国第一张规模化生产的混合纤维素酯(MCE)微孔滤膜就是由杭州安诺公司董事长宫美乐教授成功研制的。上世纪八十年代，宫教授参与的一项中美合作海洋调研项目中使用了大量国外某知名厂商的MCE分析滤膜，项目结题时仅这款滤膜的成本就高达上万美元，这个数字在当年是非常惊人的，要知道当时一个普通工人每个月的收入仅为1美元左右。为了打破国外的技术垄断，宫教授勇于突破常规，提出了自主研发MCE微孔滤膜的想法。在不断的尝试和失败以后，宫教授团队成功攻克了规模化生产MCE微孔滤膜的技术难点，同时也为国内微孔滤膜的发展打开了新的大门。/pp　　除MCE滤膜外，杭州安诺在宫教授的带领下陆续自主研发了Nylon、PES、PVDF等多种材质的微孔滤膜，并围绕微孔滤膜进一步开发、生产出工业用筒式折叠膜滤芯、针头式滤器、医用精密过滤器、囊式滤器及其他器件。在目前国内尚且稍显“混乱”的微孔滤膜市场里，杭州安诺是为数不多的、能够自己研发、生产较多材质滤膜产品的厂商之一。杭州安诺始终致力于向客户传播“正确”的过滤理念。邹经理介绍说：“目前很多国内用户只知道滤膜分为水系滤膜和有机系滤膜。但是，实际过滤行业主要按照微孔滤膜材质进行划分(MCE、PES、PVDF等)。不同的滤膜材质，会具有不同的理化性质，例如：有些膜耐酸、有些膜耐 有些膜亲水、有些膜疏水 有些膜耐弱有机溶剂、有些膜耐强有机溶剂。因此，在过滤流体时，需要考虑流体本身的特性，选择合适的微孔滤膜，才能够保证过滤的安全性”。/pp　　与其他同类企业比，杭州安诺设有专业的验证中心，可以为客户提供各种类型的验证服务。例如，杭州安诺在为制药行业客户提供产品的时候，可依据药典或GMP等法规，根据客户的实际生产工艺对过滤产品进行验证，以确保生产中过滤的安全性和可靠性。另外，针对制药行业今年全面铺开的“仿制药一致性评价”工作，基于市场对于溶出仪使用相关耗材配件的迫切需求，杭州安诺还研发了适用于Sotax自动溶出仪的ASF系列针头式滤器，在替代进口同类型产品的同时，显著降低耗材购买成本。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/97f7532f-3c60-4f99-b267-2d108d97d1ea.jpg" title="溶出过滤器_副本.png"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "ASF自动化兼容针头式滤器/span/strong/pp　　杭州安诺不仅提供最常用的液体过滤膜，其产品还包括气体过滤膜，比如近年来环境领域应用的主推产品PM2.5采样膜。此外，杭州安诺还与聚光、天瑞等仪器厂商合作，大力发展环境检测领域产品。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4bd8ae8c-0c10-4e97-ab91-dc27432edd61.jpg" title="手工采样膜_副本.png"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong杭州安诺PM2.5手工采样膜/strong/span/pp　　相对来说，中国在滤膜方面的标准还很少，标准中的要求也比较宽泛。这些标准大多颁布于上世纪80年代，随着科学技术的进步与当前应用要求的多元化发展，这些“老旧”标准在一些细分领域内已完全不再适用。基于这些情况，杭州安诺也在积极参加微孔滤膜国家标准、行业标准及协会标准的制定，包括：GB/T 34244-2017《液体除菌用过滤器技术要求》、YY/T 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》、YY/T 1551.2-2017《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》、YY/T 1551.3-2017《输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法》、GFZB 005-2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》等。/pp　　成立至今，杭州安诺公司已有近三十年的历史。多年来，杭州安诺一直在技术方面努力赶超国外标杆企业。国产并不等于廉价，杭州安诺在行业内树立正确的过滤理念的同时，一直致力于实现国产微孔滤膜的崛起，为成为一家百年企业、成为一家值得尊重的公司而努力!/ppbr//p

ZR-1006型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪产品概况ZR-1006型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪与ZR-1310型 盐性气溶胶发生器连接，用来发生盐性气溶胶执行标准：GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB 2626-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求TAJ 1001-2015 PM2.5防护口罩YY 0469-2011 医用外科口罩技术特点采用彩色高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简便。配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶。配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测。内置高寿命光度计模块，采样时间累计，提示光路清洗。自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率和口罩气流阻力，减少人为干预。内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性。内置压缩机，具有自动气动装夹功能。自带除静电装置。自动红外防夹保护功能，保护人员安全。气溶胶无泄漏，高度人员防护。检测数据可通过U盘导出或蓝牙打印机打印。可选配油性气溶胶发生器。口罩颗粒物，颗粒物检测，口罩颗粒物检测，口罩过滤效率，口罩气流阻力测试仪创新点：创新点一：改进米氏散射光度计为瑞利散射光度计。盐性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.075± 0.02）μ m，油性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.185± 0.02）μ m，0.3μ m是米氏散射下限，纳米亚纳米级颗粒物浓度不再适用，因此引入并开发瑞利散射光度计，有效消除杂散光的影响、提高信噪比和检测灵敏度，且采用光学部件少、加工工艺简单、成本低。创新点二：光度计寿命和精度保证技术，加入光学镜头和部件的鞘气保护，防止颗粒物对其污染，避免寿命与检测精度的降低，同时加入大颗粒防护装置，剔除标准要求颗粒物以外的大颗粒，防止大颗粒沉积污染。创新点三：发生符合要求的纳米和亚纳米颗粒物，产生浓度高于20μ g/L,盐性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.075± 0.02）μ m，粒度分布的几何标准偏差不大于1.86；计数中位径（CMD）为（0.185± 0.02）μ m，粒度分布的几何标准偏差不大于1.60。创新点四：改进仪器算法，改进仪器软件算法，引入相关因子CF，校正因光度计上下游气溶胶粒度分布偏移带来的检测偏差，提高上下游气溶胶检测的精度，从而使检测结果尽可能接近真实值，保证了仪器检测的准确性。创新点五：引入静电消除技术，消除颗粒物在发生和输送过程中产生的静电，避免颗粒物自带静电与口罩和滤料驻静电的中和产生的颗粒物吸附，造成过滤效率准确性降低。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪

西门子水处理技术部推出了适用于医疗行业的Nosogard感染控制过滤器，它可以防止病原体在水中传播。这一终端型消毒过滤器采用了独特的设计，将一个1.0微米的预过滤器与一个0.2微米的微孔膜结合起来，可以去除水中携带的病原生物体，其使用期分别为7天、14天或30天。所有过滤器都分别进行完整性检测和性能验证，所有检验合格后，才能使用辐射消毒包装，在安装具有持续消毒效果的可剥离式封盖之后，方安排出厂。　　通过水传播的病原体与医院内感染的嗜肺性军团菌、嗜麦芽窄食假单胞菌以及绿脓杆菌等是息息相关的。这些病原体可以通过饮用水和冰、洗手、淋浴以及用自来水冲洗过的医疗设备等途径传染给患者。免疫系统有缺陷的患者，比如婴儿、老人、烧伤患者和移植患者尤其容易受到感染。据估算，在医院内感染水致传染病的患者占患者总数的10%，甚至会导致患者死亡，并且增加数十亿美元的额外医疗成本。　　西门子水处理技术部健康科学解决方案产品经理Nick Amstrong说：“西门子的Nosogard过滤器是一种较经济的解决方案，能够保证患者不受水致传染病的感染。该过滤器是隶属于西门子水处理技术部最新推出的水处理产品，旨在提高水质，为全球客户的安全提供可靠的保障。”　　此外，水处理技术部还提供使用期为60天的Nosogard感染控制过滤器。该过滤器需要每天进行高压灭菌处理，以确保60天使用期内的消毒效果。　　Nosogard过滤器将于3月18-22日在乔治亚州亚特兰大举行的、十年一次的第五届国际卫生保健和传染病会议上推出。如果需更多信息，欢迎莅临第504号西门子展位。　　关于水处理解决方案的更多信息，请访问：http://www.siemens.com/water　　 　　Nosogard过滤器在医疗领域的贡献为预防通过水传播的病原体　　Nosogard是西门子水处理技术部或其子公司在某些国家的商标。　　西门子工业业务领域(德国, 爱尔兰根) 是全球领先的环保型生产、运输、楼宇系统和照明技术的供应商。凭借集成的自动化技术和全面的工业解决方案， 西门子可以为其工业和基础设施领域的客户提高生产力,提高效率并增加灵活性。西门子工业由 6 个集团组成: 楼宇科技、驱动技术、工业自动化、工业解决方案、交通和欧司朗。在2009财年(截至9月30日)，西门子工业总收入约为350亿欧元，在全球范围内拥有207,000 名员工。http://www.siemens.com/industry　　西门子工业解决方案集团 (德国, 爱尔兰根) 拥有西门子奥钢联冶金技术、水处理技术和工业技术业务部，是全球领先的工业和基础设施设备解决方案和服务供应商。其业务包括为生产的全周期提供设计、安装、 运行及服务。环保型解决方案所包含的全面产品组合能够帮助工业企业有效地使用能源、水和设备，减少排放并符合环保相关规定。2009财年(截至9月30日)， 西门子工业解决放案的销售收入达68亿欧元，在全球范围内拥有31,000名员工。　　欲了解更多信息并下载相关文件，请登录网站：http://www.siemens.com/industry-solutions

ATI自1961年以来，一直是HEPA过滤器、介质、滤芯、呼吸器和防护面罩专业测试设备的领先设计和制造商。此次全新推出的iProbe Plus扫描探头基于ATI著名的iProbe扫描探头全新研发版本，将以更多实用功能为广大客户带来不同凡响的检测体验。功能一质量管理——功能二数据加密——功能三使用便捷一、产品介绍市场调研：我们需要光度计具有什么功能？ATI经过长期市场调研得出结论，认为光度计应更关注质量管理，测试具有可追溯性；测试数据需得到严格保护；使用上更符合人体工程学。全新研发：iProbe Plus扫描探头针对市场调研结果，ATI对iProbe采样头进行了重新研发：新的探头具有4.3"大显示屏；设备自带大容量存储器，对检测数据进行加密并通过密码限制访问，最后新设计的外壳更加符合人体工程学，减少长时间检测的疲劳度。二、产品特点过滤器扫描可追溯性iProbe Plus通过要求输入关键ID信息，提供过滤器泄漏扫描可追溯性。数据完整性和密码保护扫描数据直接存储在设备内，不可编辑；数据可加密导出符合21 CFR Part 11要求。重要信息一目了然4.3"触摸幕上显示重要信息，如最大泄漏率%；过滤器ID；已扫描时间。业界独创“倒带”功能防止保存意外报警事件。按下倒带按钮后的最后10秒扫描数据将从摘要文件中排除，但不会从详细文件中排除。 报告将记录此操作次数。大容量存储及便携导出&bull 设备支持最多150000组检测记录存储。&bull 插入U盘选择起止日期即可导出数据，无需连接电脑或打印机。CSV/PDF数据导出格式&bull CSV文件包含使用相同信息扫描的所有过滤器的摘要。&bull 摘要PDF文件保存每个失败的报警事件。&bull 详细PDF文件保存每个扫描结果，包括倒带排除的结果。人体工程学设计&bull 设备外形设计更加符合人体工程学。&bull 设备后期的固件更新通过USB即可更新。三、适用人群对于检测人员，iProbe Plus可以做到：更直观的显示屏，检测数据一目了然更舒适的检测手感更流畅的检测流程，从开始检测到数据归档，一个手柄就可以实现更可靠的使用体验，设备经过多项机械测试和固件测试，保证足够安全对于质量人员，iProbe Plus可以做到：支持21 CFR Part 11，轻松应对检测挑战记录有效扫描速度和时间，保证测试计划充分执行保证数据无法编辑，管理员可以实现密码保护和数据加密对于项目经理，iProbe Plus可以做到：快速访问测试结果并生成报告，通过USB导出CSV或PDF文件快速追溯每个过滤器的检测信息查看每个过滤器的有效扫描时间和通过/失败数据通过USB快速更新固件

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

p style="text-align: justify text-indent: 2em "2019年10月23日-26日，第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)在北京国家会议中心召开。会议期间，仪器信息网采访了昆山依拉勃无管过滤系统有限公司销售总监谢俊。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=E1C072B258DA8F249C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptbr//p

使用过实验室纯水系统的人都了解，预过滤系统中都常配活性炭。作为一种环境友好型吸附剂，活性炭安全易得，具有比表面大，吸附容量大，吸附能力强等诸多优点。在预过滤中，主要担任去除进水中余氯、臭氧等强氧化物的角色。自来水中残留的氧化物质，会氧化实验室纯水设备的纯化元件，对设备的正常运行造成危害。通常，纯水系统中的RO膜，EDI模块都要求在去除氧化剂的条件下使用，这些氧化剂物质会破坏RO膜的活性层或EDI模块的树脂，从而导致RO膜、EDI模块等元件的工作效率下降，故障率上升，寿命缩短。如果出现了不可恢复的损失，无法修复，就只能更换，不但影响用户的使用，还会产生额外的运行和售后成本。所以，在纯水系统中，进水必须在预处理阶段除掉余氯等氧化物质，而活性炭就是担当这一重任的关键性预过滤材料。虽然是个小环节，却至关重要。活性炭去除氧化物被认为是吸附作用和化学反应共同作用的结果。活性炭与水中剩余氧化物接触的初期，主要以吸附作用为主；达到吸附平衡后，化学反应开始起作用，氧化物含量还会继续下降，接触时间越长，反应就会越充分，活性炭去除余氯、臭氧的效果就越好。另外，去除效果还与活性炭的物理及化学性质有关，活性炭的比表面积和空隙构造会直接影响吸附能力。好的材质，如比表面积越大、炭孔径与余氯、臭氧分子大小愈接近，去除效率也会更高。乐枫最新推出了增强型活性炭RephiAC，与目前市场上通用的活性炭材料相比，其去除余氯、臭氧等氧化剂的能力可高达10倍，能有效彻底地去除进水中的剩余氧化物质。通过一个小实验可以了解到RephiAC的强大吸附性能：可以观察到，等量RephiAC和普通活性炭加入相同体积的水后，装有普通活性炭的烧杯中，表面尚有不少残留水分，表示活性炭已完全耗尽，而装有RephiAC的烧杯中，水分已经毫无踪影，说明已经被牢牢吸附住了。乐枫将RephiAC用在其预过滤系统中，可真正为纯水系统中的RO膜，EDI模块或其他纯化元件建立起一道安全可靠的保护屏障，并达到延长实验室纯水系统中RO膜，EDI模块的使用寿命，加强他们使用稳定性的目的。换用新的增强型活性炭RephiAC，看似改变的是预处理中的一个细节，却让系统故障率下降，维护更简单了，而且可避免不必要的维修费用，让用户可以更合理，更科学地管理系统运行成本。 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

2017年4月初，乐枫RephiQuik PES针头式过滤器春季促销活动开始啦！ 促销时间：2017年4月5日至2017年6月30日 促销产品：RephiQuik PES无菌针头式过滤器 这次促销活动，客户不仅可享受优惠的价格，同时还有机会获得精美礼品。 配合此次活动，客户可参加乐枫试用活动。详情请点击http://www.rephile.com.cn/web/trial.html。 此次活动促销的PES无菌针头式过滤器，采用的是的聚醚砜滤膜, 该滤膜亲水性强，为不对称结构，膜孔分布规整，流速高。与其他滤膜相比，具有低蛋白吸附，低溶出和高速，高通量等特点。该滤膜适用性广，通常用来做培养基，缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品特点： 采用全球PES表面滤膜，有超低的蛋白质吸附能力； 不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力，过滤速率快； ETO灭菌，不含热原及RNA酶 过滤更轻松，安全，可靠 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品详情: 1. 直径为32 mm的滤器过滤体积可达200 mL 2. 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径 3. 最大进口压力可达10 bar（145 psi） 4. 聚丙烯（PP）材质的滤膜配有绿色的外壳； 5. 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息 6. 进口接头为阴luer-lock，出口接头为阳luer滑动接头 7. 每个滤器均单独包装，每盒100个 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品应用： 主要用于生命科学实验中组织培养基配制，缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。 需了解更多详情，请拨打我们客服热线：400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

英国Radleys公司于2022年4月16日正式发布其全新的Reactor Ready系列过滤反应釜，我司合臣科技（上海）有限公司作为Radleys的中国区授权代理商，同步在国内开展新产品的发布工作。Reactor Ready过滤反应釜将您的夹套玻璃反应釜和过滤装置合二为一，用于进行反应和样品分离，非常适合结晶、反应后处理和产品分离。进行温度控制、搅拌和过滤您可以升级您现有的Reactor Ready反应釜以兼容过滤釜体或新购置一台过滤反应釜。 过滤釜体采用全夹套设计，以实现精确的温度控制 过滤釜体类型：1L 和2L 过滤组件可实现有效的固液分离，同时将残留量降低 独特的过滤器支撑板将底座与釜体对齐，无需工具即可组装在同一釜体中合成和过滤我们独特的夹套过滤釜体允许在合成和过滤过程中对整个釜体内容物进行精确的温度控制。全夹套玻璃过滤釜体用于精确温度控制过滤的全夹套玻璃过滤釜体产品特性精密设计的硼硅酸盐玻璃釜体采用夹套设计，一直延伸到过滤板，可精确控制整个釜体内容物的温度。上部DN100 抛光平盖法兰与 FEP 包裹的 O 形圈和 PTFE 环相结合，在釜体和釜盖之间提供防泄露密封。釜体内壁垂直设计，便于无阻碍地进行过滤，配有DN150 底部法兰，可轻松接触滤饼。过滤组件可实现高效的固液分离可重复使用的过滤膜有多种孔隙率和材料可供选择。带有可拆卸夹子的滤板便于在过滤后收集产品并重新组装过滤部件。滤板组件Reactor Ready过滤板组件可实现高效过滤和轻松的固体回收。创新的垫圈和O 形圈密封设计降低了泄漏的风险。宽底法兰和可转动的过滤器支撑板使得滤饼取出和系统的重新组装变得非常方便。 玻璃底部放料阀易于拆卸以进行清洁。采用15 mm底部放料出口设计，便于轻松放料。零死角设计可减少反应过程中过滤介质下方的材料损失。螺纹出口便于连接到收集容器和真空泵以进行负压抽滤。过滤膜所有滤膜套装都包括 6 种预先切割好尺寸的滤膜，您还可以根据自己的尺寸切割滤膜材料。滤板和垫圈可选PTFE 或 PEEK材质。PTFE（-30 至 +120℃）具有出色的化学相容性。 PEEK（-30 至 +180 ℃）提供更宽的温度范围和良好的化学相容性。 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。铝制滤板杯在过滤过程中保持滤板刚度，以确保滤板和釜体法兰的紧密密封。垫片 O 形圈套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。 便于使用的过滤组件1. 铝制滤板杯让您可以选择 PTFE 或 PEEK 滤板，具有更广泛的溶剂和温度兼容性。2.可拆卸的 15mm口径玻璃底部出口便于清洁。3. 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。4. 预切过滤膜有多种材料和孔隙度可供选择。5. 套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。6. 垫圈（可提供 PTFE 或 PEEK）与 O 形圈结合，以确保有效密封。7. 可转动的过滤器支撑板使得过滤器与釜体便于对齐，即使在夹子解锁时也能支撑滤板和滤饼。8. 过滤器夹设计让过滤组件能够轻松地夹在釜体下法兰上。9.釜体和过滤组件更换无需工具，可在几分钟内完成。 Reactor Ready过滤釜体釜架系统套装这个釜架套装包括您开始使用所需常规配件，每个釜架套装包括：釜架组件五口玻璃釜盖 滤板套装滤板套装包括开始过滤所需的常规配件，只需选择具体的材料类型（PTFE或PEEK）即可，每个滤板套装包括：PTFE 或 PEEK 滤板PTFE 或 PEEK 滤板垫圈铝制滤板杯滤板 O 型圈（氟橡胶和硅胶）烧结玻璃膜支撑盘玻璃底部出料口和底阀滤膜评估套装（6种膜）过滤釜体套装 这些釜体套装包括您开始使用所需的釜体和配件，每个套装中包含的Pt100 温度探针和涡轮搅拌桨与釜体尺寸相匹配，每个釜体套装包括：过滤釜体PTFE涡轮型搅拌桨Pt100 PTFE温度探针及其适配器

在软胶囊的研发和质量控制过程中，其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为：软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层，而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中，导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。所以在本次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究，希望能为各位带来启发和帮助。流通池的选择锐拓RT7流池法溶出系统除了在各国药典中均有收载的两款内径分别为22.6mm和12mm的流通池外，欧洲药典中还有一种适合做软胶囊溶出测试的流通池（如下图）。 使用时，先将样品放到流通池的A室（Chamber A）中，然后在流通池顶部安装在线过滤组件。测试时，溶出介质会从A室底部进入并充满A室；然后，溶出介质从A室流入B室并将其充满；最后，溶出介质经由B室底部的管路向上流经线过滤组件，并通过自动取样系统完成样品溶液的收集。方法优化软胶囊的脂质相会阻碍其主药进入溶出介质。另外，某些水溶性差的药物可能无法达到漏槽条件。这可能导致溶出缓慢或无法完全溶出。在溶出介质中添加表面活性剂是解决上述问题的有效手段。本次研究有综合考察了主药成分在不同表面活性剂的不同浓度下的溶解度，在保证样品能够完全溶出的前提下，让测试方法拥有足够的区分力。选择溶出介质的温度时，应该考量软胶囊外壳的熔融温度。更加准确的控温和流通池间更小的温度差异可以确保测试结果更加稳定可靠。研究结果本次研究分别对参比制剂和三种不同生产工艺的自研样品进行溶出测试。测试结果如下图所示： 其中，1号样品 (Sample 1) 和3号样品 (Sample 3) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为28和52。对于2号样品 (Sample 2) ，由于其胶囊外壳在溶出过程中一直没有崩解，其内容物直到实验结束也没有从胶囊壳中释放出来，从而呈现出极低的溶出结果。结论从上述结果我们可以知道，软胶囊的囊壳工艺是控制其释放行为的关键之一，通过流池法能够有效地测定软胶囊的溶出释放。而进一步地，有区分力的溶出结果能够科学地指导产品生产工艺的优化和改进。

详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统，保障操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)。ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

医用n95口罩通常由三到四层多孔无纺布材料构成，在提供保护的同时又可以轻松呼吸。口罩的关键部分是中间的微孔层（熔喷布）具有静电吸附/过滤功能，可以吸附病毒和其他微小的有害物质。口罩层有防水处理，使水滴不能渗透。内层亲肤设计并对于中间层提供结构支撑。重要的是，口罩在阻挡外界水滴的同时，还要散发内部水蒸气并阻挡脸和口罩间水汽的累积，这就需要通过水分/水蒸气传输率（mvtr或wvtr）来评估水分离开面罩的速率。mocon permatran-w 101k设备对透气材料的水蒸气渗透测试提供精确和可重复的结果，包括医用口罩、外科防护服及其他个人防护用品（ppe）的无纺布面料层。该设备符合astmd6701测试标准：通过无纺布面料和塑料屏障测定水蒸气渗透率（wvtr）的标准测试方法。wvtr渗透率对于测量非常重要，因为它控制使用个人防护用品时将积聚多少水分。使用permatran-w 101k和astm d6701在生产用于医用口罩和防护服、个人防护用品过程中提供品质管控，可以有效保证这些医用品提供舒适及安全的保护。关于阿美特克mocon阿美特克mocon公司总部位于美国明尼阿波利斯, 自1966年成立以来一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试仪器的领导品牌，提供给全球客户全面的包装质量控制和最佳的产品货架期研究解决方案，产品包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、map顶空气体分析仪、map气体配混器及泄漏检测仪等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

溶出试验的取样过程中，过滤一直是一个必要的环节，而过滤器的选择与适配更是自动取样器使用中需要格外关注的问题，那么如何实现快速精密过滤呢？本期我们就来讨论这个话题。一、 溶出取样为什么要过滤？A滤除辅料药品除了有效成分以外，还有辅料，在药物溶出过程中，随着药片溶解/崩解，大量辅料被分散到溶出杯内，这个时候就需要通过过滤滤掉辅料，防止高效液相色谱法辅料堵塞柱子、管路等，还可以防止紫外法辅料影响吸收度的问题。B终止溶出行为对于药品来说，溶出是一个持续的过程，我们往往需要多次取样以获取完整的溶出曲线，这里就涉及到一个概念：我们每次取样是反映某一固定时间点溶出程度。那么如果没有过滤，没有溶解的样品碎粒会直接进入样品瓶中，即使条件发生了变化，也不能确定样品是否会继续溶解（脱离搅拌与37℃的条件，样品也有继续溶解的可能），进而影响曲线中该时间点的溶出度的真实值。而过滤是为了滤掉还没来得及溶解掉的固体样品，从而终止溶出行为，以达到测量“某一固定时间点溶出程度”的目的。二、 自动取样器过滤器的选择A分析方法 (紫外或高效液相色谱)不同的分析方法或者说不同的分析仪器，对于溶液的要求不一样，高效液相色谱样品分析一般需要较细微米等级的过滤，以保护色谱柱及其他部件。用于直接进高效液相色谱的溶出液一般建议使用0.45μm或0.22μm的过滤器。对于紫外分光光度计分析，0.45μm一般应足以保护样品路径中的阀门和其他部件，这个水平通常足以防止由检测样品中的微粒(散射)引起的背景峰。B样品特性 (粘度、颗粒浓度和体积) 高粘滞性样品过滤比较困难，一般需要选取负载力高的过滤器，或者降低样品的传送的速率。但一般自动取样器取样速度恒定或者不能自动调节。颗粒浓度和样品总体积将决定过滤器的容量要求。容量是一个关键问题，因为典型的溶出实验需要多个取样时间点，而且在自动取样期间一般不更换过滤器。因此，通常需要制定一种过滤方案，提供适当的微米级别（在一般情况下，具有较细微米等级的过滤器对其可去除的微粒体积的能力较低），同时提供足够的能力，允许对给定的自动溶出测试的总样品体积进行过滤。针式过滤器的滤膜被限制在相对较小的体积，我们可以通过反冲洗确保过滤效果。但市面上大多数自动溶出仪并没有反冲洗功能。C过滤特性 (亲水性/疏水性、药物吸附等)实验室溶出实验的溶出介质通常都是水溶液，故亲水过滤器是shou选。同样是0.45μm，PTFE，PES，PVDF和MCE等不同材质的针式过滤器对同一样品的吸附是不一致的。我们一般通过选择与溶出介质和被测药物相容的材料制造的过滤膜，以解决药物吸附问题。当然，我们选择或者更换一款过滤器的时候，应进行吸附验证确认实际性能。三、现有自动取样器过滤存在的问题A过滤速度不能满足高速高精度取样一般自动取样器的取样速度和取样精度受过滤器影响较大，较快的取样速度需要较大的系统压差，但过滤器两侧压差过大也是产生大量气泡的主要原因，同时也会加速滤膜的堵塞甚至破坏。B仪器无法根据过滤器以及样品的更换来调整取样速率，也没有有效的检漏及避免堵塞的功能。一般自动取样器取样速度恒定或者不能自动调节，但对于高粘性的样品的过滤，如果过滤器的负载力有限，就需要降低取样速率。另外，管路的堵塞和泄漏也是影响自动取样器取样精度的重要因素。C没有反冲洗功能 被过滤器阻隔的辅料及样品碎粒被吸附在滤膜一侧，是造成过滤器堵塞的主要原因，同时被吸附的碎粒也在以一种不可控的方式继续溶解，进而影响溶出度。四、Welch Dissomate自动取样器解决方案A精确快速取样独有双泵驱动技术，通过对过滤器两侧压力的监控，调节蠕动泵和注射泵功率，在保证系统整体流速的前提下，使过滤器两侧保持微正压，避免气柱产生并大大减少气泡，大大提高取样准确度。B“自适应”以及“系统适用性运行”功能对于不同样品或者更换新的过滤器，我们只需要在自适应模式下选择系统适用性运行，系统会根据过滤器两侧压力调整zui合适的取样速率，进而指导新方法的建立与配置，是zui“聪明”的取样器。同时，压力传感器也能监控每个取样模块的漏液和堵塞情况，便于及时维护。C“即时精滤”+反冲洗技术兼容0.22μm和0.45μm孔径针式过滤器。特有反冲洗技术，利用补液将过滤器上的碎粒反冲回溶出杯，提高实验准确性的同时，也确保了过滤器的通透性，避免堵塞。另外，反冲洗可以提高过滤器的容量，这使得小孔径的过滤器在自动取样器的高通量运行成为可能。zui后，Welch Dissomate自动取样器解还具有：智能取样和排液功能、超高取样精度（1mL：±0.7%；5mL：±0.3%；10mL：±0.2%）zui大20倍原位稀释技术、智能诊断和预警功能、取样间隔短、兼容性好，满足CFR 21 Part 11的审计追踪的要求等特色。产品信息

用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8～10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006～3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0～300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40～99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90～-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50～-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管，八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm，Ⅱ级4.7-7μm，采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm，高度在10厘米内可调仪器噪声65dB(A)整机重量约150kg工作电源AC220V±10%，50Hz功耗1500W产品特点1、负压实验系统，保证操作人员安全；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；3、蠕动泵流量大小可设定；4、专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；5、嵌入式高速工业微电脑控制；6、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；7、USB接口，支持U盘数据转存；8、柜体内置高亮度照明灯；9、内置漏电保护开关，保护操作人员安全；10、内外层之间保温、阻燃； 11、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；12、可拆卸式支架，支架高度可调；13、支撑、移动两用脚轮。创新点：1、负压实验系统，保证操作人员安全；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000

美国TSI公司将于2010-11-17参加 《第六届中国国际过滤与分离工业展览会》暨 《2010亚洲过滤与分离工业展览会》 美国TSI亚太公司北京代表处 美国TSI公司将于2010年11月17-19日参加在上海举办的《第六届中国国际过滤与分离工业展览会》（The 6th International Filtration Exhibition & Conference）暨《2010年亚洲过滤与分离工业展览会》（《Filtration & Separation Asia 2010》）。 我们的展位号为347，将展示8127/8130型自动滤料测试仪，8587A型气溶胶光度计，3160型扫描技术法滤料, 过滤器检测台等仪器。 8130型自动滤料测试仪可以使滤料测试满足美国职业安全与健康局（NIOSH 42 CFR, part 84）, EN-143, 日本呼吸标准（JMOL）以及我国国家标准GB2626-2006,对口罩，呼吸器的测试要求。 8130广泛应用于我国各省的医疗器械产品质量监督检验所，国家劳动保护研究所以及国家安全生产监督管理局。 欢迎大家前来我们的现场展位观摩测试系统的现场展示。 TSI北京代表处 电话： 8610-82515688 传真： 8610-82515699 邮箱: tsibeijing @tsi.com

技术变革引领着仪器仪表的研发创新和更新换代,只有不断满足生产,生活需求,仪器仪表行业才能不断有新鲜血液注入,才能有更大的发展空间. 仪器仪表行业作为制造业的重要组成部分，在工业制造中发挥着不可替代的作用。随着各项技术的发展，仪器仪表产品也在不断的更新换代。近期，我公司为客户研发了一款新品-润滑油过滤性测定仪。一、仪器引用标准及范围1、引用标准中华人民共和国石油化工行业标准 SH/T 0805—2008 《润滑油过滤性测定法 — 干法》。2、范围本标准规定了测定以矿物油为基础油的润滑油，尤其是液压系统中液压油的过滤性能的方法。本标准适用于按GB/T 3141黏度分类规定的黏度等级不超过100的油品。本标准不适用于以其他材料为基质的液体，如难燃液，因其可能与本标准所用的过滤膜存在兼容问题，本标准也不适用于一些具有特殊性能的液压油，因其含有不能溶解或部分溶解的添加剂或特殊的大分子物质。二、仪器规格外形尺寸长*宽*高：245mm×395mm×700mm；重量：15kg。三、仪器的安装1、开箱须知清理包装箱上的尘土和污物，要取出仪器时不可抓、抬调压阀和过滤器，避免损坏部件。2、仪器安装把仪器放置水平的工作台上，首先将快插接头安装在气罐的减压阀上，然后调压阀进气端连接高压气管至快插接头上。四、仪器的维护和保养1、仪器应放在干燥、通风、防震及不受有害气体影响的房间，室内应保持清洁，实验室温度要求为15℃~25℃，24h内温度变化不超过±2℃。2、仪器用完后，切断电源，将仪器罩上塑料罩，仪器保持清洁，定期清理。五、仪器的成套性表1 仪器的成套性序号名称单位数量备注1涡轮机油过滤性测定仪台12Φ47-0.45μm过滤膜片1003Φ47-0.8μm过滤膜片1004平头镊子个1自备5计时器个1自备，最小刻度0.2s，具有双停功能6烘箱台1自备，可控制温度70℃±2℃7培养皿个1自备，带盖8压缩气体罐1自备，压力范围50kPa~200kPa9减压阀个1自备10活动扳手个1自备11取样量筒个1自备，容量250mL，有10mL和300mL刻度，附录A给出了这两个刻度的添加方法12注射器个1自备，可以量取320ml±5mL的样品