可灭菌标准反应器

p　　2018年3月15，国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求，并要求该国标将于2018年10月1日实施。/pp　　根据文件指出的范围，该标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。/pp　　在清洁、灭菌规程方面，给出检查表判断评估完整性，包括：/pp　　是否包括辅助设备 /pp　　是否按其持续一致的操作 /pp　　是否规定了行之有效的干燥方法 /pp　　是否规定了清洗程序和参数,并按照程序清洗 /pp　　是否规定了适用的灭菌程序和参数,并按照程序灭菌 /pp　　是否规定了生产结束至开始清洗的最长时间 /pp　　是否规定了设备清洗、灭前后的保留有效时间 /pp　　是否规定了清洗、灭菌周期的时间 /pp　　是否详细描述了设备清洗后的安全存储条件。/pp　　在清洁验证判定标准方面，要求判断气味。/pp　　然而此文件刚出，就有网友@歪打正着 发帖提出质疑，“这是制药设备的技术要求，而不是清洁工艺的要求，也不是灭菌工艺的要求，反而大谈灭菌工艺要求，清洁工艺要求，管的宽!”/pp　　该网友列出了通用技术要求中的三个例子并作出反对理由。具体如下：/pp　　4.5 在位清洗制药机械(设备)使用后应在规定时间清洗。非无菌药品生产设备清洗后应干燥 无菌药品生产设备及无菌作业区生产设备清洗后应在规定时间灭菌。清洗、灭菌、干燥后的外露敞口应封闭。/pp　　反对理由：是否在规定时间内清洗，跟设备有什么关系?清洁时间是清洁规程的内容，跟设备没关系，跟设备材质没关系，也不由设备厂家规定，而是由制药厂自行制定。设备厂家是吃饱了没事干吧。/pp　　4.6 无菌药品生产设备应在完全装配后灭菌，与物料直接接触的设备、管道、连接点、阀门、密封装置应在位清洗、在位灭菌。/pp　　反对理由：谁说的一定要在位灭菌了?很多药厂采用离线灭菌，难道就不符合了?你们3家公司吃饱了没事找事啊!就从这一条，你们3家公司恶心透顶了。/pp　　11.3 验证原则/pp　　验证原则如下:至少进行连续三批的验证/pp　　反对理由：工艺验证的是至少三批，而设备的验证，哪来三批的说法呢?设备的验证，应该与批次无关。设备的性能与批次无关，批次是基于产品的概念，要考察设备可靠性、稳定性，可以用连续工作时间来判断，而不是用批次的概念。更不能用工艺验证的内容来代替设备验证。这是把工艺验证与设备验证搞混淆了。基本内容都分不清，还写出这个标准，你们3家单位这次闹出大笑话了。/pp　　该网友认为，设备的技术要求应针对设备的结构、材质、硬件等方面，但这份标准主要提及的内容为制药工艺，明显偏离了主题。也有网友持支持或中立意见，有的表示，“来学习各位大咖的经验。”/pp　　“推动行业新一轮采购热潮而已。”/pp　　“推荐性标准，采纳了就执行，不采纳就不执行。”/pp　　....../pp　　可以看到，业内对该标准持有不同的看法。不可否认，近年来，国家GMP标准不断提高，对于药品的生产各个环节监管也更加严格，亟待更完善的标准出台。该标准的采用目的是为了促进制药工业在线清洗与灭菌技术的升级，或许还不够完全符合制药人的标准预期，但笔者相信，未来标准有望进一步完善与升级。那么，你怎么看呢?/p

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

如需获取原文献/补充资料 请关注曼森生物公众号英国Cleaver Scientific是由Adie Cleaver创立，proSET是Cleaver Scientific旗下的产品，该系统是台式规模的，具有大型彩色触摸屏面板和用户友好的界面。1proSET 平行发酵系统proSET Parallel Fermentation System无论是需要同时进行两个相同的实验还是不同的实验，双重加热系统都允许同时运行两个恒温器加热、两个干式加热或一个恒温器和一个干式加热。远程控制软件可以控制 16 个容器，以实现真正的并行操作。产品特点：🔻一个控制器用于两个容器；🔻用于独立或同时控制的单容器或双容器；🔻用于恒温器和干式加热兼容性的双加热系统；🔻标准包中包含免费的远程控制软件；🔻与所有可选设备完全兼容。2proSET One 发酵系统proSET One Fermentation SystemproSET One System 体积小巧，作为标准仪器提供了所有必要的工具。双重加热系统允许为任何应用需求选择高达 10L 的任何容器类型。可选的扩展模块允许添加额外的设备以增强系统的功能。所有必需品，如温度、消泡剂、pH 和 DO 探头都包含在标准包装中。PC 软件可同时连接16 个系统 16 个容器。 产品特点：🔻基于 Linux 的系统；🔻尺寸：250x510x500mm；🔻最大容量为 10 升；🔻三档速度可调，蠕动泵控制不同流量的进料；🔻SCADA 软件就绪；🔻扩展模块可用于系统升级支持可选设备。3proSET Evo 发酵系统proSET Evo Fermentation SystemproSET Evo 可提供一体化发酵解决方案和终极自动化体验，它与 0.5 至 20L 的容器完全兼容，为大多数细胞系的培养提供了广泛的覆盖范围。proSET Evo System配备最新的控制软件；这款用户友好、直观的软件结合了许多高级功能，可提高实验效率。除了手动控制搅拌、温度、pH、DO 水平和进料外，还可以对上述参数进行 15 步预定顺序控制以及 pH 和 DO 反馈控制。此外，还提供多种即插即用可选设备。产品特点： 🔻用于细胞培养和微生物学研发的通用系统； 🔻可互换的五种耐高压灭菌玻璃容器； 🔻从单个界面控制十六个系统； 🔻兼容小型中试规模 15L 和 20L 玻璃容器。4曼森生物平行生物反应器前几期已经介绍了曼森JOY4-500和JOY4-1000型号的平行生物反应器，本期介绍JOY1-2400型号反应器。JOY1-2400高通量微型生物反应器专为菌种高通量筛选、配方开发、工艺优化、原材料质量评价等研究需求设计；与摇瓶、试管、孔板、微流控芯片相比，与生产罐结构更加一致，通过参数分析获得的工艺条件，可以直接进行放大，使试验室的成果迅速获得转化；高通量微型生物反应器与实验室传统的生物反应器相比，其软件设计更加合理，除了实现一键设定参数、一键同时校准外，还可以将编制好的工艺策略一键下发到每个罐上，提高操作效率，另外通过生物反应器的平行性设计和验证，使得用户的试验结论更加可靠。高通量微型生物反应器因为体积小，所以除了节约占用空间外，还可减少试验人员和原料成本，极大的降低研发成本。 产品特点：🔻一个单元模块由1个2400ml微型反应器组成，多个模块可以并联，组成高通量微型发酵罐组；🔻每个2400ml微型反应器的参数可独立设定和控制；🔻每个反应器对应4路蠕动泵，每个泵的转速单独可调；🔻一台电脑控制所有反应器，完成参数设置、命令执行、数据记录和曲线浏览；🔻一体化设计，不需要外接其他管路和设备，插电即用；🔻具有10个基本在线参数和30个可扩展参数；🔻有参数运行中自我诊断功能；信息来源：https://www.cleaverscientific.com/electrophoresis-products/proset-parallel-fermentation-system/https://www.cleaverscientific.com/electrophoresis-products/proset-one-fermentation-system/https://www.cleaverscientific.com/electrophoresis-products/proset-evo-fermentation-system/由于篇幅受限，关于上述生物反应器具体参数详见公众号右下角底部菜单栏→补充资料，自动跳转获取Mediacenter Editor | 曼森编辑文章来源：本文由上海曼森生物整理提供排版校对：刘娟娟编辑 内容审核：郝玉有博士-END-

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/d7d1b172-bc85-414e-a9f1-61ef25af0fc7.jpg" title="1.jpg" style="width: 600px height: 600px " width="600" vspace="0" hspace="0" height="600" border="0"//ppstrong（1） IKA今年7月在中国发布了IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器。能了解一下这款产品是怎么诞生的吗？背后有怎样的故事？/strong/pp　　IKA Algaemaster 10 control是源于我们与美国北卡罗来纳大学威尔明顿分校的合作开始的。8年前该校研究人员到IKA考察，打算为他们实验室购买一些设备。/pp　　这些来自MARBIONC研究中心的老师正在进行关于藻类研究的课题，他们希望通过研究发掘不同藻类的潜力，从这些藻类中，能够发现新的产物作为治疗肿瘤的药物、膳食补充、生物质能源甚至用于美容等等。/pp　　在此之前，研究人员在12升的大型细口玻璃瓶中培养藻类，它们占用了大量实验室空间。培养藻类所需的光源来自白炽灯泡，而不是光照生物反应器精确控制的LED灯板。控制所有必需条件非常困难，导致产出很低，而且无法培养出足够数量的微藻。/pp　　今天，我们在藻类研究方面的合作实现了双赢。IKA 研发出让海洋科学家用于测试以及改善实验室的设备，而该校则获得最先进的设备用于培养和测试海洋生物。/pp /ppstrong（2） IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器是一款专为科学家设计，用于探寻光合生物（比如微藻）最佳培养条件的完美设备。它的完美仅仅体现在精准控制环境条件和最大限度的降低污染风险？/strong/pp　　Algaemaster 10 control通过控制器可以控制包括光照, 温度, 搅拌, pH, 气体和液体的定量补料。比如光照可以模拟日/夜自然光照，pH值可通过气体或液体调控，而控温则可以连接IKA恒温循环器实现一体化控制，更精准，更方便。由于釜体釜盖可以整体灭菌保证无菌环境，因此可以最大限度地降低污染风险。Algaemaster 10 control除了上述的优点之外，我们接触样品的物料均为惰性材料，对于使用海水培养或者一些对金属敏感的藻类也能得到很好的培养效果。而且得益于IKA在搅拌领域的研发基础，Algaemaster的搅拌速度可以完美地控制在10-100rpm的低转速，更接近自然环境中的真实条件。/pp　　在设备材料的选择上，我们采用了坚固耐用的材料（比如Ultem，这是一种热塑性材料，即使经过多年的高温高压灭菌，依然保持得很好）。在控制器上您可以看到有USB接口，设备可以记录整个实验数据，方便科学家做后续的数据分析整理?所以我们说Algaemaster 10 control就如IKA slogan所说的：designed to work perfectly!/pp /ppstrong（3） 我们也认同光照生物反应器这款产品属于比较小众的市场，它的价格是多少？主要应用在那些行业领域？在中国有多大的市场空间？IKA是如何保障产品利润和产品质量及服务的？/strong/pp　　目前Algaemaster 10 control标准配置市场定价在人民币30万元左右。主要应用在海洋科学研究、微藻研究、生物能源、制药、食品甚至化妆品行业。在中国，微藻研究在生物能源、制药、食品等多个行业的发展越来越重要，也有越来越多的科学家关注微藻研究，我们相信中国的科学家也会对Algaemaster产生很大的兴趣。/pp　　IKA是一家百年德国企业，长青的基业仰赖对产品品质近乎严苛的高标准；IKA不断在新品方面推陈出新，与全球科学家一道，倾听科学家的声音，满足科学家的不同需求，极富创意的设计，极简的操作便利，为科学家安心于科研实验提供保障。同时，IKA在全球的服务网络日瑧完善，以确保用户第一时间享受到来自IKA的专业服务。/p

博科立式高压蒸汽灭菌器，是目前市面上销量比较好的高压蒸汽灭菌器品牌之一，因其可选型号较多，外形简洁美观，性能优越，操作简便，为大众所认可。今天，我们整理了博科高压蒸汽灭菌器的操作图集，来向大家演示如何使用这款立式高压蒸汽灭菌器，同时我们有视频文件，如需更多资料可直接来电咨询~博科全自动立式高压蒸汽灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简单、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位使用，是理想的灭菌设备。博科立式高压蒸汽灭菌器的特点：1、与国内同功能立式高压灭菌器相比，价格更具优势。2、机器盖子带有防烫罩，更安全。3、我们有专业的生产研发团队，售后服务全面。需要注意的是，BKQ-B50L/BKQ-B75L专用于实验室灭菌，针对实验室营养物质，溶液，培养基，液体专用灭菌具有快速冷却功能，和BKQ-B50II是不同系列非升级款。

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理 压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并会减低蒸汽气压，使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式，压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。 我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口alp高压灭菌器的型号(以最常用的54l 为举例，还有85l,105l等多种型号可选，欢迎咨询）为例说明，根据用户灭菌的类型进行相关选择如下：1）下排气压力蒸汽灭菌器：对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器，蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部，迫使冷空气从灭菌腔底部排出。最后蒸汽充满灭菌腔，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，适合培养基和发酵设备的灭菌；培养基的灭菌，含有糖分的培养基温度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。 重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性，不能用于油类和粉剂的灭菌，另外管腔类器械如针和管类，对蒸汽的穿透带来挑战，因为针和管类器械阻碍了（灭菌剂）扩散，也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。 此类分为alp cl-32l （标准型），alp clg-32l (增强型）。 我们通过原理知道，压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气，确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。 alp cl-32l （标准型）通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能，确保纯蒸汽的灭菌环境，不会因空气的存在影响热传导效率，有效保障最佳灭菌效果。2. alp clg-32l(增强型），除了标准的温度传感器外，另配了压力传感器进行双重控制，clg系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外，直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度，压力传感器达到对应的102.9kpa压力后，系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2）预真空压力蒸汽灭菌器：预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法，首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底，热力穿透迅速，可在较高温度(132～135℃ /270-275f)进行灭菌，所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品，衣物等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。 alp clg-32ldvp 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器，因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 另外，通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，干燥温度范围：60-150℃，比如灭菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多实验人员的首选。 另外，对于医院及医疗单位，可以选配sus304不锈钢套筒及0.22um ptfe滤膜，对灭菌过程中的排放的空气进行过滤，可以符合p3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等，欧盟标准（特别是法国）压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准；蛋白质改性的温度为135-140℃ aami st79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的首选资源，alp clg 系列产品也符合相关的规定要求。 所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度，特别是对于具有畜牧，医疗及医用材料，过滤材料，制药行业，需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃）的范围内灭菌的仪器。 日本alp原装进口的 cl及clg 各系列都能满足105-137℃（32l型可以满足140℃）灭菌的要求。clg系列灭菌器还可以存储15条灭菌方法模式，调出方法后一键启动，方便客户具有多种灭菌产品的不同的灭菌要求。 选择了相关的两类的压力灭菌器，如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢？这就需要进行相关的验证工作，验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件包括:国内标准有gb18278-2015，gb8599--2008，gb/t 30690-2014，ws310--2016；国际标准有iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。 其中aami st79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。 对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说： ws310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。也就是说，在选定134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动3℃，但是，绝对不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于134℃，温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。 ws310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表： 设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kpa~122.9kpa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kpa~210.7kpa134℃201.7kpa~229.3kpa从上表可以看出，灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上，而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时，压力范围在184.4~210.7kpa， 饱和蒸汽温度是134℃时， 压力范围在201.7~229.3kpa。对于灭菌参数的监测，都是检测其下限，也就是说，只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值（134℃/4min/201.7-229.3kpa），都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值，则灭菌不合格。 附：alp clg系列灭菌器的参数说明：clg系列灭菌器：大屏幕lcd显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态，如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便，显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面： 主要有以下的考虑：1）因为灭菌后有蒸汽残留，开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上，有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。2）如果控制面板设置在顶盖上面，长期的开关盖，排线会增加缠绕或接触不良的风险（翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。） 可以选配带物温探头的打印机，实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据，监控灭菌效果的实时状态，为产品灭菌效果保驾护航。或者选配rs-232c 数据接口，选装软件后，就可以记录实时的灭菌温度及压力的的曲线数据。（两者只能选其一） 另外，根据需要，还可以选择下列的灭菌器具，满足灭菌不同样品的需求。 alp高压灭菌器总代理：东南科仪

日前，Applikon Biotechnology位于中国广州的工厂正式开张。新厂位于广州新建立的高新技术科技园&ldquo 科学城&rdquo ，包括办公室、仓库、生产设施、QA/QC测试部和技术支持部。新工厂能够提供Applikon生物反应系统，产品范围从实验室规模到生产系统，涉及中国市场的制药和生物技术行业。新工厂开业典礼　　据悉，这家生产工厂自2013年年底已开始运营，目前已组装生产出了50套生物反应系统。这一新增的供应量是必要的，以便能够满足中国、美国和世界其他市场对Applikon生物反应器不断增长的需求。　　Applikon公司是全球生物反应器三大品牌生产商之一，开发、生产和供应研究和生产用途的反应器系统。公司总部位于荷兰，其蒸汽锅灭菌的生物反应器是世界工业的标准，从实验室到中试规模的生物反应器一直都是行业的领导者。Applikon Biotechnology能为用户提供从筛选、实验室到中试、生产(1L-25000L)的微生物、动物细胞培养和植物细胞培养的全系列的生物反应器。（编译：刘玉兰）

/// 德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。全球每年因季节性流感病毒感染，约造成300-500万例重症和29-65万例死亡，对人类社会造成的损失无疑是巨大的，破坏力也是灾难性的。一波接一波的甲流疫情不断考验着人类免疫系统对病毒的抵抗能力，甲流高效药磷酸奥司他韦可以帮助人们在流感病毒入侵期间进行治疗，而让人体尽早认识流感病毒才可达到预防传染的效果。流感疫苗是预防流感有效的方式。早期流感疫苗的制备路线病毒灭活疫苗是最为经典和传统的疫苗。20世纪40年代，科学家在鸡胚中研制出第一个全病毒灭活疫苗，并在20世纪50年代发展成至今仍在使用的鸡胚生产灭活流感疫苗的成熟工艺。全病毒灭活疫苗可激发个体产生良好的免疫反应，但全病毒疫苗会有热原性和不良副作用的问题。为克服这些问题，新型疫苗不断被推出，像亚单位流感疫苗的问世就进一步提高了疫苗的安全性，降低了疫苗的反应原性。流感疫苗的现代工艺方案鸡胚培养流感病毒的方法虽发展较早，但此类疫苗可能会引起接种者过敏反应，且连续的病毒传代有可能产生不可预期的抗原位点突变，进而导致抗原性改变，从而降低疫苗效力。20世纪50年代末，开发了基于细胞培养的疫苗生产技术。常用细胞包括鸡胚细胞，MDCK（犬肾细胞）、Vero细胞（绿猴肾细胞）等。流感疫苗的开发从传统鸡胚培养平台逐步转向细胞培养平台。IKA HABITAT 生物反应器疫苗制备的好拍档德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。HABITAT 优势特点：HABITAT 生物反应器集成搅拌、温控、pH监测、DO监测、补料、取样、进气、尾气冷凝、液位监测、消泡监测等全部功能，并可对实验数据进行实时图谱展示，具备警报功能、pH/DO自动控制和内置电极校准程序，并可在断电后自动重启，实时保存数据和导出数据。罐体多规格可选，500ml-10L，有单壁和夹套罐体形式，满足不同应用需求罐体材质为高硼硅酸盐玻璃，接触样品的金属部件为316L不锈钢，全部经电抛光处理易清洁罐体及传感器（消泡电极除外）可置于高压灭菌器内进行灭菌，可重复使用可选配罐盖安装支架，用于2L以上罐盖配件的安装和拆卸控制塔前端有状态指示灯，可辅助监控搅拌、pH、DO、温度、消泡和液位等参数的变化情况，有异常会出现红色警示特别的新型chaotic mixing混沌混合方式，可加速底物的混合效率集成的4个Watson Marlow 泵，方向和速度可调，方便泵入和泵出不同的液体(如酸，碱，消泡剂，补料试剂)内置 4 个质量流量控制器用于供气控制：N2、O2、空气和 CO2 等10.4英寸大屏平板电脑，内置软件，操作友好，用户可将平板拿在手中对参数进行设置调整关于 IKAIKA 集团是实验室前处理、分析技术、 工业混合分散技术的市场先驱。电化学合成仪、磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、恒温混匀器、移液器、研磨机、旋转蒸发仪、恒温循环器/水浴/油浴、加热锅、加热板、粘度计、量热仪、生物反应器、发酵罐、化学合成釜、实验室反应釜等相关产品构成了IKA 实验室前处理与分析技术的产品线；而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备、以及从中试到扩大生产的整套解决方案。IKA 还与世界著名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。我们致力于为客户提供更好的技术, 帮助客户获得成功。IKA 成立于1910年，集团总部位于德国南部的Staufen，在美国、中国、印度、马来西亚、日本、巴西、韩国、英国、波兰等国家都设有分公司。 艾卡（广州）仪器设备有限公司，是IKA 集团于2000年在广州设立的全资子公司，为中国区客户提供产品技术和服务支持。

详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年01月03日09点00分（北京时间） 地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年01月03日09点00分 地点： 网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 保定市妇幼保健院 地址： 保定市金专路399号 联系方式： 刘晓军 0312-7560050 2.采购代理机构信息 名 称： 河北永诚工程项目管理有限公司 地 址： 保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 联系方式： 左小弟、刘丽珍 0312-2011168 3.项目联系方式 项目联系人： 左小弟、刘丽珍 电 话： 0312-2011168 地点：截止时间：时间：地点： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2023-01-03 09:00 预算金额：378.00万元 采购单位：保定市妇幼保健院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北永诚工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 河北省-保定市 状态：公告 更新时间： 2022-12-07 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产）招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 河北永诚工程项目管理有限公司 招标地区：河北省 招标产品：离心管,吸管,紫外线杀菌灯,塞尺 所属行业： 实验室用品 塑胶制品 灯具 五金工具 采购项目编号：YCZB-2022-170 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：保定市妇幼保健院 采购人地址 ：保定市金专路399号 采购人联系方式：刘晓军 0312-7560050 采购代理机构地址 ：保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 采购代理机构联系方式 ：左小弟、刘丽珍0312-2011168 采购预算金额：3780000.00 采购用途 : 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 招标文件发售地点 ：河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0 获取文件开始时间：2022-12-08 获取文件结束时间：2022-12-14 时刻说明：09:00-12:00-13:00-17:00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间：2023-01-03 09:00 开标地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 本公告发布媒体： 采购预算金额：3780000.00 投标截止时间：2023-01-03 09:00 开标时间： 开标地点： 供货时间：签订合同时约定 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： YCZB-2022-170 项目名称： 保定市妇幼保健院医疗耗材采购项目（国产） 采购方式： 公开招标 预算金额： 3780000.00 最高限价： 各包最高限价详见'其他补充事宜' 采购需求： 1.采购内容：本次采购分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M包， A包临检类耗材，包括反应杯、血凝杯等； B包生化类耗材，包括小滴管、蓝盖子等； C包产儿科类耗材，包括耳穴贴、紫外线强度指示卡等； D包妇科生殖类耗材，包括海绵洗手刷、胎儿监护纸等； E包口腔类耗材，包括游离牵引钩钳、牙间隙塞尺等； F包核酸检测类耗材，COVID-19假病毒全基因组质控品（非定值）； G包细菌免疫类耗材，包括一次性使用吸管、一次性使用吸头等； H包病理类耗材，包括组织包埋盒、一次性使用离心管等； I包遗传类耗材，包括1.5ml无色离心管、2.0ml离心管等； J包试管婴儿类耗材，取卵器（单腔）； K包灭菌包装类耗材，包括紫外线杀菌灯管、医用瓶口贴等； L包压力蒸汽灭菌类耗材，包括压力蒸汽灭菌化学测试包等； M包聚焦超声类耗材，包括声窗定位球、真空脱气帽等； 详见招标文件。 2.供货期：按甲方要求分批供货 3.项目实施地点：采购人指定地点 4.质量要求：符合国家或行业相关现行标准 合同履行期限： 签订合同时约定 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目G包细菌免疫类耗材、H包病理类耗材、M包聚焦超声类耗材为专门面向中小微企业采购，供应商所提供产品应为中、小或微型企业制造；本项目D包妇科生殖类耗材、E包口腔类耗材、F包核酸检测类耗材、I包遗传类耗材、J包试管婴儿类耗材为专门面向小微企业采购，供应商所提供产品应为小或微型企业制造。企业划型按《工业和信息化部 国家统计局 国家发展和改革委员会 财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知（工信部联企业〔2011〕300号）》工业的划型标准执行，监狱企业及残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 无 三、获取招标文件 时间： 2022年12月08日至 2022年12月14日， 09:00-12:00-13:00-17:00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/自主下载，并及时查看有无澄清、修改和更正。 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年01月03日09点00分（北京时间） 地点：网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2023年01月03日09点00分 地点： 网上开标，投标供应商通过河北省公共资源交易服务平台http://www.hebpr.cn/在线参与开标，提交投标文件截止时间前将加密电子投标文件递交至“河北省公共资源交易服务平台”。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。有意向的单位需在河北省公共资源交易服务平台上进行市场主体注册，注册成功后方可获取本项目文件。若因投标单位原因获取文件不成功，后果自负。已完成注册的，无需再次注册。本项目采用全流程电子招投标，各投标人请按照“河北省公共资源交易平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中“招标代理机构及投标人进行注册登记的通知”的要求办理相关市场主体注册手续，并办理数字证书（CA），企业CA办理咨询电话：17736285662。完成注册并办理CA后供应商凭CA秘钥登录电子交易系统自行下载所参加项目的采购文件和时间场地信息文件，采购文件格式（.bdzf）。在“保定市公共资源交易综合信息平台”中【采购业务-采购文件下载】菜单中搜索计划参与项目，并从系统中直接下载招标文件（必须在系统中获取），下载成功则视为参与项目成功。具体操作可参考“河北省公共资源交易信息平台”（网址：http://www.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》，平台技术支持电话：4009980000。投标单位请随时关注平台，如本项目有信息变动，投标单位延误自行负责。各包最高限价:A包临检类最高限价为620000元，B包生化类最高限价为410000元,C包产儿科类最高限价为320000元，D包妇科生殖类最高限价为140000元，E包口腔类最高限价为130000元，F包核酸检测类最高限价为260000元，G包细菌免疫类最高限价为310000元，H包病理类最高限价为130000元，I包遗传类最高限价为240000元，J包试管婴儿类最高限价为150000元，K包灭菌包装类最高限价为700000元，L包压力蒸汽灭菌类最高限价为210000元，M包聚焦超声类最高限价为160000元。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 保定市妇幼保健院 地址： 保定市金专路399号 联系方式： 刘晓军 0312-7560050 2.采购代理机构信息 名 称： 河北永诚工程项目管理有限公司 地 址： 保定市高新区朝阳北大街1898号电谷源盛商务大厦C座11层 联系方式： 左小弟、刘丽珍 0312-2011168 3.项目联系方式 项目联系人： 左小弟、刘丽珍 电 话： 0312-2011168 地点：截止时间：时间：地点：

这款新产品线的诞生令IKA家族更瑧丰富品类。IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器是一款专为科学家设计，用于探寻光合生物（比如微藻）最佳培养条件的完美设备。 利用IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器，可轻松在密闭系统中精准控制环境条件，从而培养微藻或蓝藻等光合生物。在必须达到高纯度微生物培养并最大限度降低污染风险的研究领域，密闭系统尤其重要。光照生物反应器为科学研究微生物创造培养环境，如新药物发现或转化科学等。 10L夹套式反应釜可抗海水腐蚀；釜体及釜盖可高压蒸汽灭菌，保证无菌条件。为了最大限度防止金属或塑料部件在水中释放游离分子，整个反应器接触样品的部分均由惰性材料（如硼硅酸玻璃，PTFE, Ultem热塑性材料）制造而成。通过数个接口可轻松控制光照，温度，搅拌，pH，气体和液体的定量补料。 IKA 与美国北卡罗来纳州立大学（UNCW）的藻类资源中心（ARC）建立了长期的合作进行研发及测试。ARC为商业、工业以及学术研究海洋微藻在各种不同应用中的机会提供支持，包括营养学、药学或生物质研究等。 这些科学家证实，IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器能够更好地控制条件，以及比过往更快的时间培养大量高密度的藻类。

新一代生物反应器与新型Flexsafe STR生物工艺袋相结合，提供完全可放大的一次性使用系统该系统可显著缩短生物工艺开发时间，并大幅降低开发成本 德国哥廷根|法国欧巴涅，2017年4月27日讯 — 生物制药行业的国际领先供应商赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech, SSB）宣布推出其新一代BIOSTAT STR生物反应器系列——基于常规搅拌罐式设计，完全可放大的一次性生物反应器。这种新型生物反应器系列具有升级的硬件、软件以及完全集成的新型Flexsafe STR一次性生物工艺袋，能够快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大。BIOSTAT STR生物反应器配备了改良的不锈钢袋体支架，可方便地安装一次性使用的Flexsafe STR生物工艺袋。该生物反应器系列由五个不同尺寸的系统组成，可提供从12.5 L升到2,000 L的工作体积。由于该生物反应器与SSB的ambr 250微型生物反应器具有相同的几何设计，已成为业内进行规模缩小、线性放大的金标准；使用这一创新技术平台，可以在几周内实现从250 mL到2,000 L的工艺转移，而不再需要几个月。新的生物反应器和新推出的一次性Flexsafe STR生物工艺袋完美匹配。生物工艺袋配有先进的一次性传感器解决方案，由专利技术的多层S80聚乙烯薄膜制成，坚固耐用。用于膜制造的树脂和添加剂配方，其特性已被充分表征，并且挤膜工艺参数被控制在确定的范围内，可提取物和浸出物也具有优异的批间一致性。该新型生物反应器与一次性生物工艺袋的全独立设计，可防止产品的交叉污染，节省装配、验证、在线清洁和在线灭菌操作的时间。除了配有纯度最高的工艺袋之外，该系统的设计还可以实现高效供氧、混合和二氧化碳去除。这些组合特征确保了优异的细胞培养性能，即使敏感细胞株也可以实现可重现的高密度生长。因此，对于要求在连续工艺中达到非常高的细胞密度，或者在cGMP环境中安全地生产疫苗和重组蛋白，BIOSTAT STR生物反应器无疑是理想之选。新一代生物反应器的软件系统，其连通性得以升级，可通过BioPAT MFCS软件或常用的第三方工业用分布式控制系统（DCS），如艾默生DeltaV™ 或Siemens SIMATIC PCS7，进行集成控制；这在生物工艺的过程控制和数据采集方面提供了更大的灵活性。赛多利斯斯泰帝的发酵技术产品管理总监Thorsten Adams博士表示：“可直接线性放大对于确保生物工艺开发的效率和成本效益至关重要。与传统的不锈钢容器相比，我们的新一代BIOSTAT STR生物反应器与ambr 250技术结合，将有助于显著缩短工艺开发的时间。这些具有高度可放大性的一次性生物反应器是一种智能的、低风险的生物工艺开发解决方案，适用于多产品生产企业和CMO机构，进行生物制品和疫苗的生产。”了解有关SSB新一代BIOSTAT STR生物反应器和新型Flexsafe STR生物工艺袋的更多信息，请访问赛多利斯官网。 关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多信息，请访问赛多利斯官方网站。 想获取更多活动和技术信息吗？立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信（微信号：sartorius-stedim），了解更多。

Eppendorf第二期生物反应器操作培训班于2013年9月24-26日在位于上海浦东张江的Eppendorf培训中心顺利举办，这是继去年成功举办首届生物反应器操作培训班后全新升级的对外课程。来自疫苗与重组蛋白领域的Eppendorf生物反应器用户与Eppendorf专业的生物反应器应用与技术支持团队进行了为期3天的互动学习与交流。本期课程采用灵活多样的演示与操作相结合的方式，以New Brunswick CelliGen 310生物反应器配合专利填充床式搅拌桨（Basket Impeller）与片状载体（FibraCel Disk）系统，进行VERO细胞灌流培养同步演示。从理论到实际，让学员确实掌握New Brunswick台式生物反应器的实际操作，包括上罐前细胞及罐体准备、灭菌过程、接种细胞、采样生化分析、灌流操作以及下罐收获的一整套标准操作流程及相关技术细节。开放式的教学方式让用户与技术支持和维修工程师面对面交流，提升用户解决实际应用问题以及应对日常硬件维护的能力。为期三日的培训课程让学员受益匪浅，并对中心展示的Eppendorf一次性反应器BioBLU系列、细胞培养耗材与DASGIP小型平行反应器表示了浓厚的兴趣。所有学员在课程结束时均获得了由Eppendorf培训中心正式颁发的培训证书。Eppendorf发酵工艺官方微信：Eppendorf的E课堂Eppendorf官方微博：http://weibo.com/eppendorfchinaEppendorf中文官网：http://www.eppendorf.cnEppendorf China十周年庆官网：http://tenyears.eppendorf.cn关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific(NBS)公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.)2003年Eppendorf在中国注册了艾本德（上海）国际贸易有限公司和艾本德中国有限公司，分别在北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量近200名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。Eppendorf培训中心自Eppendorf成功收购美国New Brunswick与德国DASGIP品牌，极大地丰富了Eppendorf在细胞处理以及生物工艺领域的产品线，并通过发酵罐、细胞反应器与现有产品线的完美整合拓展了Eppendorf产品在生物制药、疫苗、重组蛋白等领域的广泛应用，为客户提供更为全面的解决方案。为满足客户对于Eppendorf生物工艺方面产品应用和技术服务不断增长的需求，Eppendorf培训中心于2012年底隆重开幕。这一专业交流平台的设立有助于提升Eppendorf大中华区整体技术服务尤其是生物工艺的技术支持力度，并通过为客户提供完备而专业的应用培训课程，提升研发工作的效率。Eppendorf培训中心坐落于上海浦东张江高科技园区内，培训中心划分为公共培训区、发酵罐室、生物反应器室和细胞培养室4个独立区域，配备Eppendorf与旗下New Brunswick、DASGIP品牌的经典产品，并拥有经验丰富的培训与技术支持团队。目前Eppendorf培训中心主要承担对外技术支持、产品演示培训及内部员工培训等服务。

p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/737fc191-7f07-46bc-9400-1c5e009f4913.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px color: rgb(0, 176, 240) "strongAlgaemaster 10 control/strong/spanspan style="font-size: 20px "/span/pp/// 微藻培养从此变得简单/pp　　这款新产品线的诞生令IKA家族更瑧丰富品类。br//pp　　IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器是一款专为科学家设计，用于探寻光合生物（比如微藻）最佳培养条件的完美设备。br//pp　　利用IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器，可轻松在密闭系统中精准控制环境条件，从而培养微藻或蓝藻等光合生物。在必须达到高纯度微生物培养并最大限度降低污染风险的研究领域，密闭系统尤其重要。光照生物反应器为科学研究微生物创造培养环境，如新药物发现或转化科学等。 /pp　　10L夹套式反应釜可抗海水腐蚀；釜体及釜盖可高压蒸汽灭菌，保证无菌条件。为了最大限度防止金属或塑料部件在水中释放游离分子，整个反应器接触样品的部分均由惰性材料（如硼硅酸玻璃，PTFE, Ultem® 热塑性材料）制造而成。通过数个接口可轻松控制光照，温度，搅拌，pH，气体和液体的定量补料。br//pp　　IKA 与美国北卡罗来纳州立大学（UNCW）的藻类资源中心（ARC）建立了长期的合作进行研发及测试。ARC为商业、工业以及学术研究海洋微藻在各种不同应用中的机会提供支持，包括营养学、药学或生物质研究等。/pp　　这些科学家证实，IKA Algaemaster 10 control光照生物反应器能够更好地控制条件，以及比过往更快的时间培养大量高密度的藻类。/p

温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。1、电源：220V 50HZ2、功率：1千瓦3、设备重量：9.5KG4、尺寸：37cmX26cmX32cm(长X宽X高)5、喷雾粒径：3-5um 6、喷雾速度：18米/秒 7、喷雾量：1000ml/60min8、配合杀孢子剂量：1000ml 9、灭菌体积：10-300立方米1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。2、能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先。3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库；可通过传递窗进行传递。4、符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对300立方洁净区达到6个对数级杀灭率。 5、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果。6、整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒创新点：除菌下降6log对房间彩钢板无腐蚀

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大肠菌群细菌多存在于温血动物粪便、人类经常活动的场所以及有粪便污染的地方，人、畜粪便对外界环境的污染是大肠菌群在自然界存在的主要原因。大肠菌群是评价食品卫生质量的重要指标之一。而检测食品中大肠菌群的方法中，国内采用的进出口食品大肠菌群检测方法主要有国家标准，国家标准的三步九管法，即乳糖发酵试验、分离培养、证实试验。 由于大肠菌群指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，即：需氧及兼性厌氧、在37℃能分解乳糖产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。因此大肠菌群的检测一般都是按照它的定义进行。1.乳糖发酵试验：样品稀释后，选择三个稀释度，每个稀释度接种三管乳糖胆盐发酵管。36±1℃培养48±2h，观察是否产气。2.分离培养：将产气发酵管培养物转种于伊红美蓝琼脂平板上，36±1℃培养18-24h，观察菌落形态。3.证实试验：挑取平板上的可疑菌落，进行革兰氏染色观察。同时接种乳糖发酵管36±1℃培养24±2h，观察产气情况。 在乳糖发酵试验工作中，经常可以看到在发酵倒管内极微少的气泡（有时比小米粒还小），有时可以遇到在初发酵时产酸或沿管壁有缓缓上浮的小气泡。实验表明大肠菌群的产气量，多者可以使发酵倒管全部充满气体，少者可以产生比小米粒还小的气泡。 在试验过程中，会用到高压灭菌器来进行灭菌，九管法灭菌时，大肠菌在高温下会产生气泡，如果用的是ALP高压力灭菌锅，可以通过进入工程师菜单，调整在升温过程中的排气时间，可以有效的排走残留在培养基中的气泡。初始界面灭菌中灭菌结束 培养基中有气泡 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，高压灭菌器产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌器上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。 ALP高压灭菌器开关轻松简便，电子锁仅在通电时才可开启，避免因断电或关机时意外泄漏未灭菌物质。高压灭菌器可清晰显示所处的状态，如温度、压力、程序及操作过程中的其它相关信息。高压灭菌器脉冲空气净化反复进行，直至压力高于对应温度而产生过饱和蒸汽压保证灭菌效果。ALP高压灭菌器可根据被灭菌物质的情况调整蒸汽排放情况，ALP高压灭菌器具备快速冷却功能可使灭菌后快速降温到80℃以下的安全温度。ALP高压灭菌器通过真空泵及经0.2um的滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，使其快速可用。高压灭菌器标配物温探头安装孔，选配物温探头，方便进行内部灭菌效果的验证。ALP高压灭菌器三重脉冲，预真空设备配置强大的真空泵强行排空腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 更多详细参数可关注ALP高压灭菌器中国总代理：东南科仪！

监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品，例如生物药品，无法进行灌装后灭菌，因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下，必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒，然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看，如果对产品进行灌装后灭菌，通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是，2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理，即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程，包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一，甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道（见图1），但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道（见图1）都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时，在准备区域（通常为C级或ISO-7洁净室）中清洗西林瓶，放在托盘上，然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门，一道通往准备区，另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后，西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2（2011）的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险，并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性，即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶，经过约15分钟的冷却过程，就会自动送入灌装机，污染的风险大大降低。举例说明：我们现在考虑每批生产10,000瓶样品，生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80％)。在常见的商业灌装线上，从开口的西林瓶离开灭菌通道开始，到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱，相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算，暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍，这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman（FDA / CDER科学与法规政策副主任）在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中，谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险，并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下，西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行，然后将西林瓶装进双层袋中，然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说，必须对西林瓶供应商进行监控，以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的，并且洗涤，灭菌和包装过程是自动化的，以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程，在运输过程中，玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序，以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产，灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是，从降低风险的角度出发，对于较小的生产规模，也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小，仅占8英尺（2.5m）。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时，至关重要的是评估制造商的气流设计，以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域，该区域应始终处于较高的气压下，以防止空气倒流。但是，例如在开关门时，空气处理系统的调节有滞后性，这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动（见图2）。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域，消耗了高温灭菌所需要的热量。图2：从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压，从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下（见图3）。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置，能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外，有些设计还配有风扇，可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视，并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道，在热区加压的情况下，可以控制70Pa的灌装级联过程，而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度，当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度，从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3：经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比，因此从质量的角度来看，重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道，能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道（与单侧回风相反）通常在整个传送带上的空气速度变化较小（见图4）。 图4 （左）两侧回风；（右）单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制，可以补偿压力梯度，并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流（见图5）。这样的设计能够产生极优结果，消除温度过低的位置，并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次，应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是，迄今为止，只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器（以避免损坏传感器）。该过程通常记录冷区（灌装区）5秒钟的颗粒计数，再记录5秒钟的热区（加热灭菌区）颗粒计数，再记录5秒钟的进料区颗粒计数，然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控，以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时，必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂，但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是，传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的，因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现，药品每批次生产的数量随之降低，设备供应商也相应作出改变，提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候，必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时，尺寸、处理量，还有气流设计，都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商，品牌包括SP VirTis，SP FTS，SP Hotpack，SP Hull，SP Genevac，SP PennTech，SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干，无菌灌装生产线，离心浓缩，低温循环水浴，玻璃器皿清洗机，恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药，科学研究，工业，航空，半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特（Warminster），在美国，西班牙和欧洲的英国设有生产工厂，提供遍布全球的销售和服务网络，并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间： 2022-04-25 15:00 采购金额： 325.00万元 采购单位： 保山市中医医院 采购联系人： 李先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人： 张先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间：2022-04-25 15:00 预算金额：325.00万元 采购单位：保山市中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无

东南科仪总代理的ALP高压灭菌器产品获中国国家质量监督检验检疫总局《特种设备制造许可证》 高压灭菌器属于压力容器，有严格的安全管理规范的要求，被国家质量监督检验检疫局列入特种设备范畴进行严格管理，对进口类似产品亦进行了非常严格的规定，按照有关法律法规的要求，未获得中国国家质量监督检验检疫总局《特种设备制造许可证》的国外产品如果进入中国将在海关被扣缴或没收，如果流入市场，采购单位也不得擅自使用，因此，国家质监总局颁发的《特种设备制造许可证》是外国高压灭菌器通过中国国家相关质量标准的考核而进入中国市场唯一合法的准入证明。 在中国总代理东南科仪的大力协助下，ALP高端高压灭菌器产品CL系列经过中国国家质监总局官员的严格考察和通过了受委托的权威部门的严格测试（包括对压力容器本体的无损探测，金属成分测定，压力试验，灭菌器整机的电器安全保护试验等严格测试），已经获得中国国家质监总局颁发的《特种设备制造许可证》，这意味着ALP品牌的相关产品可以合法地在中国境内销售和使用。 从现在开始，通过总代理东南科仪经销的ALP品牌的高压灭菌器产品将逐台附有中国国家质监总局颁发的《特种设备制造许可证》以及相关检测报告的副本，如果用户或经销商没有获得相关文件，其货品来源和安全性将受到质疑，并有可能引起一系列法律问题。 有关ALP产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪 Http://www.sinoinstrument.com 南方（华南，华东，西南与中南）地区请联系：广州：东风中路268号广州交易广场1706 　(510030)电话：020-83510088（十线）　 83510550　 83510358 传真：020-83510388 E-mail: dongnan@sinoinstrument.com北方（华北，东北，西北）地区请联系：北京：海淀区交大东路60号舒至嘉园3座　 (100044) beijing@sinoinstrument.com电话：010-62268660　 62260833　 62238029 传真：010-62238297华东：上海浦东新区张扬路707号705室 shanghai@sinoinstrument.com电话：021-58355072 CDMA：13311738771 传真：021-58356290

p　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器(SUB)概念/span/strong/pp　　一次性生物反应器(single-use bioreactor)或用后可弃生物反应器(Disposablebioreactor)是使用一次性袋的生物反应器，代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。/pp　　一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成，用作气体屏障。最后，与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是永久硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要完全适合其保持装置，以防止由于设置期间展开不完全或者不正确而导致的和传统反应器的不可比性。/pp　　商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用，并且向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始，到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器的种类以及产品/span/strong/pp　　波浪式生物反应器和搅拌式生物反应器是目前市场上的标准。/pp　　波浪式生物反应器通过摇摆的动作来混合。此类型不需要在一次性袋中使用任何机械搅拌器。适合于各种各样的细胞培养应用，包括常规批次、补料批次和灌注培养工艺。常见的有WAVETM生物反应器 如下：/pp　　span style="text-decoration: underline "strongReadyToProcess WAVE 25/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/6c0179ac-6560-41f3-b895-c2a3075af3fa.jpg" title="图1_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongWAVE Bioreactor System 200/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/484cd322-3883-4bcc-939e-4a600b7997c9.jpg" title="图2_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongWAVE Bioreactor System 500/1000/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1625a8d-9823-4605-9fcc-3d729341f431.jpg" title="图3_副本.jpg"//pp　　搅动生物反应器使用像传统生物反应器相似的搅拌器，但是搅拌器被整合在塑料反应袋中，通常也使用塑料材质。封闭的袋子和搅拌器预先灭菌处理，通常使用伽马射线。使用时，将一次性袋安装在固定生物反应器支撑中，再将搅拌器机械地或磁性地连接到驱动器即可。/pp　　一些商业可用的一次性搅拌式生物反应器有：/pp　　span style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "strongXDR – Xcellerex/strong/span/pp　　span style="text-decoration: underline "strongXDR-10Bioreactor System, Single Vessel/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/86d62f42-9788-4a3f-9636-4bf0d29af3a7.jpg" title="图4_副本.jpg"//pp　　strongspan style="text-decoration: underline "XDR-50 to 2000Single-Use Bioreactor/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cc91d0ce-5c9d-429f-87d6-20475e9977f4.jpg" title="图5_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "Mobius –Merck/span/strong/span/pp　　span style="text-decoration: underline "strongMobius® 3 L Bioreactors/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a93c924e-f6e8-4e0b-95de-32d54aee137d.jpg" title="图6_副本.jpg"//pp　　strongspan style="text-decoration: underline "Mobius® 50 and 200 L Bioreactors/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/be7abf3e-5717-4c55-a80e-1f4cc6ba7e90.jpg" title="图7_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongMobius® 1000 and 2000 LSingle-use Bioreactors/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4c1cd397-fb6f-45d6-b5da-cf2dbb6ad0aa.jpg" title="图8_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "/spanbr//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "CelliGen BLU – eppendorf/span/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/50366f96-4694-4b2d-9c7c-560e935b3b8a.jpg" title="图9_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/spanbr//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "Hyclone S.U.B - Thermo Scientific/span/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/span/pp　　strongspan style="text-decoration: underline "Open Architecture Single-Use Bioreactors/span/strong/pp style="text-align: left "　　/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/49335412-f334-4d20-b0fd-29011842a55a.jpg" title="图10_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongIntegrated Single-Use Bioreactors/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ccfd3c7-639b-4711-a441-75e00a65f813.jpg" title="图11_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "/spanbr//pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器的优缺点/span/strong/pp　　strong优点：/strong/pp　　减少工艺认证难度，无需清洁认证 /pp　　缩短停机时间和周转时间：/pp　　举例，产品切换时间也取决制造模式，使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换，后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备，下游纯化采用不锈钢系统的组合)，切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子，则完整的产品转换将不会超过48小时。 /pp　　显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性 /pp　　减少运营成本和资本投资，节省空间和劳动力需 /pp　　消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素 /pp　　易于安装。空闲时轻松移动。/pp　　strong缺点：/strong/pp　　体积可扩展性是一个问题：市场目前还不能满足2000升以上级别的大规模生物反应器需求 /pp　　在波浪式式一次性生物反应器中，非常规摇摆运动的运动原理限制了这种培养袋的使用，可控制参数较少 /pp　　在现有的一次性生物反应器中氧转移系数(kLa)较低，所以只适用于哺乳动物细胞培养，不适用于细菌或者酵母这种需氧量更大的上游生产 /pp　　无法储存较热液体，以防可浸出和可萃取材料所带来的问题 /pp　　一次性袋有被穿刺的风险 /pp　　垃圾处理费用增加。/pp　　正如一句商业用语所说，“It’s not the big that eat the small but the fast that eat the slow”，商业竞争不是大吃小而是快吃慢。本文所述的新型搅拌的一次性生物反应器可以显着改善动物细胞培养过程，使得细胞培养操作更加灵活，便宜，而且耗时更少。在制药业拼速度的今天，一次性生物反应器的市场需求正以每年21%至40%的速度增长着。不可否认的，一次性生物反应器将会是上游生产的未来。/ppbr//p

随着国内生物制药行业的迅速发展，作为固定投入小、节省时间、污染风险低、操作灵活等诸多优点于一身的一次性应用工艺，正被越来越多的生物药研发和生产企业所接纳和采用。艾贝泰作为一次性应用产品的生产供应商，我们不仅为客户提供各类共挤袋；凭借公司自身的研发能力，我们还有一次性应用工艺设备和辅助设备。小编接下来会分几期和大家分享艾贝泰的一次性应用设备类产品。我们就从这个系列中的WAVE波浪式生物反应器开始吧。 艾贝泰 WAVE波浪式生物反应器 艾贝泰推出的这款WAVE波浪生物反应器适用于工艺开发、研究、种子扩增细胞培养和 cGMP 生产操作。设备采用非介入的波浪式摇动混合,提供细胞培养温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境,有利于改善培养过程中的细胞状态,提高细胞密度和产量。 产品特点：1. 安装简单，开机即用，清洁简单；2. 原装进口HMI和PLC ；3. 精确可控的摇摆⻆度及摇摆速度； 4. 提供多种功能模块式组合，包括称重，数据打印，恒温控制，PH控制，DO控制，气压保护等直接适配用户需求；5. 三级权限保证用户数据安全； 系统搭配艾贝泰Haimore系列预灭菌的一次性WAVE生物反应袋,能够有效的降低污染风险,提高整体细胞培养成功率。常规规格10L、20L、50L，可根据要求定制不同的配置。 一次性WAVE生物反应袋 WAVE波浪式生物反应器部分型号订购信息（可根据需求定制）货号描述WBS0000-1A 不锈钢材质、控温WBS0000-2A 不锈钢材质、控温、称重WBS0000-3A 不锈钢材质、控温、称重、pH监测WBS0000-4A 不锈钢材质、控温、称重、pH监测、DO监测WBS0000-4B 不锈钢材质、控温、pH监测、DO监测、气压保护WBS0000-5A 不锈钢材质、控温、称重、pH监测、DO监测、打印 *更多产品详情了解，请联系当地销售同事

艾力特国际贸易有限公司正式成为英国Celluxus袋式气升混匀生物反应器总代理，并在同期面向市场推出该款产品。　　英国Celluxus-instruments 在2008年发布了全新的袋式气升混匀生物反应器，用于细胞或者工程菌株的高效培养，可有效延长其对数生长期，提高生长速度，以期获得大量的表达产物。其原理是使用一次性细胞培养袋，无需清理,能有效避免细胞代谢产生的有毒物质，采取新式高效气体流通技术，使得细胞培养反应器内氧气充足，从而使细胞高速生长。　　 　　目前，袋式气升生物反应器因为其有效避免交叉污染，一次性投入成本低，用途多，已经成为生物反应器的一种趋势。　　Cellexus作为全球领先的袋式气升混匀细胞反应器，具有多项世界级专利技术。1、专利的气升溶氧技术 Cellexus使用独家专利的气升溶氧技术（cellexus公司独家专利），具有更高的混匀和溶氧效果，提高培养密度，同时提高了目标蛋白的产率。这种气升技术简单易用，应用范围广，成本低。细胞反应器溶氧率比较摇瓶生物反应器 传统罐式生物反应器 Cellexus气升生物反应器 15-30mmol L-1h-1 200-400mmol L-1h-1 800 mmol L-1h-1 2、一次性生物反应袋 Cellexus使用一次性生物反应袋cellexusbag，不需要清洗系统和灭菌系统，避免了交叉污染，节省大量的时间空间，大大压缩了成本。 3、非插入式检测系统 Cellexus专利的非插入式检测系统，生物反应袋内不需插入探头，即能检测生物反应器内溶氧情况，获得细胞生长即时动态。减低了污染率。 4、稳定的温控系统 Cellexus使用专利的温控系统，使培养温度均一稳定。 Cellexus袋式气升混匀生物反应器的型号： 我们有2种型号多种规格可供选择，为您提供完美的发酵解决方案，提供更高的溶氧率和蛋白产率。 1、Cellmaker-regular（1-8L & 50L） 为大肠杆菌培养、毕赤酵母和藻类培养量身定做，蛋白产量最多能提高4倍。 2、Cellmaker-plus（1-8L & 50L） 完美的空气/氧气混合率，不仅能进行大肠杆菌、毕赤酵母和藻类培养，还可以进行哺乳 动物细胞、昆虫细胞和干细胞的培养。 欲了解更多信息请登录 艾力特国际贸易有限公司网站：http://www.alit.com.cn 英国Cellexusinc公司网站：http://www.cellexusinc.com------------------------------------------------------------------------------------艾力特国际贸易有限公司 致力于为中国实验室用户提供先进的实验室仪器、技术和实验室理念。通过多年的发展，我们正将涉及生命科学、生物安全、制药、精细化工、食品等领域的先进的实验室仪器和设备源源不断的引入中国，为快速发展的中国贡献我们的力量。　　 我们承诺为我们的用户提供 最优质的产品 和 最专业的服务。由我们的技术应用专家，销售专家和售后服务人员组成的团队，将为我们客户提供优质和专业的售前技术咨询、方案设计和售后服务。 -----------------------------------------------------------------------------------艾力特国际贸易有限公司办事处联系方式： 上海办事处：上海市长宁区中山西路800弄55号9楼C座，电话：021-62297958 62299650 传真：021-62299650 北京办事处：北京市海淀区上地十街1号院2号楼2113室，电话：010-59732137 59732138 传真：010-59732139 广州办事处：广州市天河区马赛国际公寓C栋2213A室，电话：020-62819702 传真：020-62819932艾力特国际贸易有限公司网站：http://www.alit.com.cn

生物技术作为生命科学前沿与工程技术相结合的综合性学科，在生物、医药、检验检疫和疾病控制等各个领域的应用得到迅猛发展，而冷冻干燥、灭菌和发酵技术的应用作为生命科学领域最常规和必不可少的过程，有着广阔的应用和发展前景。 德国Martin Christ公司作为世界上最先进的冻干机制造商，经历50多年的冻干机生产设计，对各种冻干工艺的应用和优化有着丰富的经验；Systec公司是一家专业制造实验室及中试型高压蒸汽灭菌锅的德国制造商，在德国市场占有主导地位，其宗旨是根据市场客户的需要设计及制造安全、精确及高度重复性及符合认证标准的灭菌过程之灭菌器；瑞士Infors公司在微生物与细胞培养器领域拥有超过40年的设计制造经验，其摇床和发酵罐产品享誉欧美市场，是摇床和发酵罐设计制造行业的领先者。 基于对中国生物产业发展的充分理解和Know-how信息的传递，以及用户对建立GLP标准实验室和GMP标准生产企业的需要，以上三家公司定于2006年6月23日在深圳生物孵化器内联合举办现代冻干、灭菌与发酵技术应用研讨会。我们诚挚地邀请您届时光临指导！时间：2006年6月23日9:00－16:00地点：深圳市南山区高科技园区高新中一道生物孵化器大楼一楼学术报告厅主办单位：深圳现代生物技术学会协办单位：深圳市尚能科技有限公司北京博劢行仪器有限公司广州办事处联系人：郑爱中 先生电话：0755-83481852传真：0755-83481853E-mail：szzheng@gmail.com marketing@upetech.com详细情况请登www.upetech.com新闻动态栏目查询，欢迎索取参加表格 北京博劢行仪器有限公司 2006 年 6 月

详细信息 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）公开招标招标公告 福建省-宁德市-福鼎市 状态：公告 更新时间： 2024-02-04 招标文件: 附件1 项目概况 受福鼎市医院委托，福建众亿工程项目管理有限公司对[350982]ZYG[GK]2023008、福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年02月26日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350982]ZYG[GK]2023008 项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等） 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,000.00元 采购包1(高清内窥镜摄像系统等): 采购包预算金额：1,140,000.00元 采购包最高限价： 1,140,000.00元 投标保证金：11,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02320700-医用内窥镜 高清内窥镜摄像系统 1(套) 否 高清内窥镜摄像系统 1套 600,000.00 工业 1-2 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器 1台 85,000.00 工业 1-3 A02320200-普通诊察器械 听力计（测听室） 1(套) 否 听力计（测听室） 1套 240,000.00 工业 1-4 A02322400-手术室设备及附件 全自动气压止血带 2(套) 否 全自动气压止血带 2套 190,000.00 工业 1-5 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器*1 25,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包2(核医学诊断设备辅助装置): 采购包预算金额：640,000.00元 采购包最高限价： 640,000.00元 投标保证金：6,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 激光标记枪 1(套) 否 激光标记枪*1 54,000.00 工业 2-2 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 集成定位架 2(副) 否 集成定位架*2 146,000.00 工业 2-3 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 可调头部固定架 2(副) 否 可调头部固定架*2 30,000.00 工业 2-4 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 四肢定位板 2(副) 否 四肢定位板*2 50,000.00 工业 2-5 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 核磁全身定位板 1(套) 否 核磁全身定位板*1 170,000.00 工业 2-6 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 CT电子密度模体 1(套) 否 CT电子密度模体*1 120,000.00 工业 2-7 A02322700-病房护理及医院设备 除湿防潮机 1(台) 否 除湿防潮机*1 10,000.00 工业 2-8 A02321700-医用射线防护设备 重要器官屏蔽装置 1(批) 否 重要器官屏蔽装置*1 60,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包3(医用超声波仪器及设备): 采购包预算金额：220,000.00元 采购包最高限价： 220,000.00元 投标保证金：2,200.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02320500-医用超声波仪器及设备 便携式膀胱容量测定仪 1(套) 否 便携式膀胱容量测定仪*1 220,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。 环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。四、获取招标文件 时间： 2024-02-04 至 2024-02-09 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-26 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市福鼎市玉龙北路199号开标大厅（福鼎市公共资源交易中心）六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：福鼎市医院 地址：福鼎市古城南路120号 联系方式：059378321332.采购代理机构信息（如有） 名称：福建众亿工程项目管理有限公司 地址：湖滨路1号城投碧湖城市广场3幢B302-B307室 联系方式：151601318823.项目联系方式 项目联系人：福建众亿宁德分公司 电话：15160131882 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建众亿工程项目管理有限公司 福建众亿工程项目管理有限公司 2024年02月04日 相关附件： 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）-文件集.zip × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2024-02-26 09:30 预算金额：114.00万元 采购单位：福鼎市医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建众亿工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）公开招标招标公告 福建省-宁德市-福鼎市 状态：公告 更新时间： 2024-02-04 招标文件: 附件1 项目概况 受福鼎市医院委托，福建众亿工程项目管理有限公司对[350982]ZYG[GK]2023008、福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年02月26日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350982]ZYG[GK]2023008 项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等） 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,000.00元 采购包1(高清内窥镜摄像系统等): 采购包预算金额：1,140,000.00元 采购包最高限价： 1,140,000.00元 投标保证金：11,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02320700-医用内窥镜 高清内窥镜摄像系统 1(套) 否 高清内窥镜摄像系统 1套 600,000.00 工业 1-2 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器 1台 85,000.00 工业 1-3 A02320200-普通诊察器械 听力计（测听室） 1(套) 否 听力计（测听室） 1套 240,000.00 工业 1-4 A02322400-手术室设备及附件 全自动气压止血带 2(套) 否 全自动气压止血带 2套 190,000.00 工业 1-5 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器*1 25,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包2(核医学诊断设备辅助装置): 采购包预算金额：640,000.00元 采购包最高限价： 640,000.00元 投标保证金：6,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 激光标记枪 1(套) 否 激光标记枪*1 54,000.00 工业 2-2 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 集成定位架 2(副) 否 集成定位架*2 146,000.00 工业 2-3 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 可调头部固定架 2(副) 否 可调头部固定架*2 30,000.00 工业 2-4 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 四肢定位板 2(副) 否 四肢定位板*2 50,000.00 工业 2-5 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 核磁全身定位板 1(套) 否 核磁全身定位板*1 170,000.00 工业 2-6 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 CT电子密度模体 1(套) 否 CT电子密度模体*1 120,000.00 工业 2-7 A02322700-病房护理及医院设备 除湿防潮机 1(台) 否 除湿防潮机*1 10,000.00 工业 2-8 A02321700-医用射线防护设备 重要器官屏蔽装置 1(批) 否 重要器官屏蔽装置*1 60,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包3(医用超声波仪器及设备): 采购包预算金额：220,000.00元 采购包最高限价： 220,000.00元 投标保证金：2,200.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02320500-医用超声波仪器及设备 便携式膀胱容量测定仪 1(套) 否 便携式膀胱容量测定仪*1 220,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。 环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。四、获取招标文件 时间： 2024-02-04 至 2024-02-09 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-26 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市福鼎市玉龙北路199号开标大厅（福鼎市公共资源交易中心）六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：福鼎市医院 地址：福鼎市古城南路120号 联系方式：059378321332.采购代理机构信息（如有） 名称：福建众亿工程项目管理有限公司 地址：湖滨路1号城投碧湖城市广场3幢B302-B307室 联系方式：151601318823.项目联系方式 项目联系人：福建众亿宁德分公司 电话：15160131882 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建众亿工程项目管理有限公司 福建众亿工程项目管理有限公司 2024年02月04日 相关附件： 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）-文件集.zip

基本信息 关键内容： 高压灭菌器 开标时间： 2021-11-05 09:30 采购金额： 412.00万元 采购单位： 长春新区发展集团有限公司 采购联系人： 邴女士 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 中招国际招标有限公司 代理联系人： 张林奎 代理联系方式： 立即查看 详细信息 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 吉林省-长春市 状态：公告 更新时间： 2021-10-14 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 2021-10-14 公告 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 (招标编号：TC219507H) 招标项目所在地区：吉林省 一、招标条件 本长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装（招标项目编号：TC219507H），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为长春新区发展集团有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模：详见内容文本 。 招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的： 001 第1包 三、投标人资格要求 001 第1包： 详见内容文本 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：2021年10月14日08时30分00秒---2021年10月21日16时30分00秒 获取方法：/ 五、投标文件的递交 递交截止时间：2021年11月05日09时30分00秒 递交方法：/ 六、开标时间及地点 开标时间：2021年11月05日09时30分00秒 开标地点及方式：/ 七、其他公告内容 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装招标公告 1、招标条件 长春高新区生物医药产业园（一区、二区）项目已由长高经发审字〔2021〕17号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对高压灭菌柜(湿热）采购及安装进行公开招标。 2、项目概况与招标范围 2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装 2.2招标编号：TC219507H 2.3设备名称：高压灭菌柜(湿热）。 2.4采购数量：（1）脉动真空灭菌柜5台；（2）纯蒸汽灭菌柜2台；（3）蒸汽灭菌柜9台。 2.5技术要求：①脉动真空灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；116℃、40分钟；121℃、30分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ②纯蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、40分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ③蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；121℃、30分钟。具体内容详见招标文件。 2.6交货地点：长春高新区，地块二东至卓越东街、南至城南大路、西至规划三路。 2.7交货期：设备应在2022年1月25日前交付至招标人指定地点，交付后3个工作日内开始安装。 2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。 2.9最高投标限价：人民币412万元（含税）。 2.10标段划分：本项目划分1个标段。 3、投标人资格要求 3.1 投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。 3.2 财务要求：投标人提供近3年（2018年-2020年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2018年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2020年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。 3.3 业绩要求：投标人近3年（2018至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。 3.4 投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2021年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。 3.5 信誉要求：①投标人应当通过“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”、“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“国家企业信用信息公示系统（）”等渠道查询相关信用记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。③投标人在最近三年内未发生重大产品质量问题。④通过”中国裁判文书网（https://wenshu.court.gov.cn/）”查询投标人或其法定代表人相关行贿犯罪记录，对有行贿犯罪记录的将拒绝其参与招标活动。 3.6 投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标），一个品牌多个代理商投标的，相关投标均无效。 3.7 本次招标不接受联合体投标。 3.8 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。 4、招标文件的获取 4.1凡有意参加投标者，请于2021年10月14日至2021年10月21日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。 4.2招标文件每套500元，售出不退。 投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下： 账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司 开户银行：中国工商银行长春西环城路支行 账号：4200 0133 1900 0001 470 注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号 5、投标文件的递交 5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)2021年11月5日9时30分，地点为长春新区政务服务中心二楼B208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。 6、发布公告的媒介 本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、____、长春市公共资源交易网、中招国际招标有限公司网站上发布。 7、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 联系电话：0431-80569084 技术联系人：殷先生、林先生 技术联系电话：13804377055、18943093776 招标代理机构：中招国际招标有限公司 本项目联系地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 联系电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮箱：zhanglinkui@cntcitc.com.cn 2021年10月14日 八、监督部门 本招标项目的监督部门为-。 九、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 电话：0431-80569084 电子邮件：/ 招标代理机构：中招国际招标有限公司 地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮件：zzjl89302155@126.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名） 招标人或其招标代理机构：_______________（盖章） 202108021307449512125558595 本页访问地址:www.cntcitc.com.cn/more.html?chanType=3&chanId=12&contentId=2235afbed442417197aa86c6016717c0 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2021-11-05 09:30 预算金额：412.00万元 采购单位：长春新区发展集团有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 吉林省-长春市 状态：公告 更新时间： 2021-10-14 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 2021-10-14 公告 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 (招标编号：TC219507H) 招标项目所在地区：吉林省 一、招标条件 本长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装（招标项目编号：TC219507H），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为长春新区发展集团有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模：详见内容文本 。 招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的： 001 第1包 三、投标人资格要求 001 第1包： 详见内容文本 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：2021年10月14日08时30分00秒---2021年10月21日16时30分00秒 获取方法：/ 五、投标文件的递交 递交截止时间：2021年11月05日09时30分00秒 递交方法：/ 六、开标时间及地点 开标时间：2021年11月05日09时30分00秒 开标地点及方式：/ 七、其他公告内容 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装招标公告 1、招标条件 长春高新区生物医药产业园（一区、二区）项目已由长高经发审字〔2021〕17号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对高压灭菌柜(湿热）采购及安装进行公开招标。 2、项目概况与招标范围 2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装 2.2招标编号：TC219507H 2.3设备名称：高压灭菌柜(湿热）。 2.4采购数量：（1）脉动真空灭菌柜5台；（2）纯蒸汽灭菌柜2台；（3）蒸汽灭菌柜9台。 2.5技术要求：①脉动真空灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；116℃、40分钟；121℃、30分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ②纯蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、40分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ③蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；121℃、30分钟。具体内容详见招标文件。 2.6交货地点：长春高新区，地块二东至卓越东街、南至城南大路、西至规划三路。 2.7交货期：设备应在2022年1月25日前交付至招标人指定地点，交付后3个工作日内开始安装。 2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。 2.9最高投标限价：人民币412万元（含税）。 2.10标段划分：本项目划分1个标段。 3、投标人资格要求 3.1 投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。 3.2 财务要求：投标人提供近3年（2018年-2020年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2018年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2020年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。 3.3 业绩要求：投标人近3年（2018至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。 3.4 投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2021年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。 3.5 信誉要求：①投标人应当通过“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”、“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“国家企业信用信息公示系统（）”等渠道查询相关信用记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。③投标人在最近三年内未发生重大产品质量问题。④通过”中国裁判文书网（https://wenshu.court.gov.cn/）”查询投标人或其法定代表人相关行贿犯罪记录，对有行贿犯罪记录的将拒绝其参与招标活动。 3.6 投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标），一个品牌多个代理商投标的，相关投标均无效。 3.7 本次招标不接受联合体投标。 3.8 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。 4、招标文件的获取 4.1凡有意参加投标者，请于2021年10月14日至2021年10月21日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。 4.2招标文件每套500元，售出不退。 投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下： 账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司 开户银行：中国工商银行长春西环城路支行 账号：4200 0133 1900 0001 470 注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号 5、投标文件的递交 5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)2021年11月5日9时30分，地点为长春新区政务服务中心二楼B208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。 6、发布公告的媒介 本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、____、长春市公共资源交易网、中招国际招标有限公司网站上发布。 7、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 联系电话：0431-80569084 技术联系人：殷先生、林先生 技术联系电话：13804377055、18943093776 招标代理机构：中招国际招标有限公司 本项目联系地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 联系电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮箱：zhanglinkui@cntcitc.com.cn 2021年10月14日 八、监督部门 本招标项目的监督部门为-。 九、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 电话：0431-80569084 电子邮件：/ 招标代理机构：中招国际招标有限公司 地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮件：zzjl89302155@126.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名） 招标人或其招标代理机构：_______________（盖章） 202108021307449512125558595 本页访问地址:www.cntcitc.com.cn/more.html?chanType=3&chanId=12&contentId=2235afbed442417197aa86c6016717c0

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基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间： 2021-08-17 09:30 采购金额： 2106.97万元 采购单位： 庆安县人民医院 采购联系人： 全先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理联系人： 李女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 黑龙江省-绥化市-庆安县 状态：公告 更新时间： 2021-07-25 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 2021年07月25日 13:28 公告信息： 采购项目名称 庆安县人民医院设备购置项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 庆安县人民医院 行政区域 庆安县 公告时间 2021年07月25日 13:28 获取招标文件时间 2021年07月26日至2021年07月30日每日上午:8:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 哈尔滨市道外区太古街341号 开标时间 2021年08月17日 09:30 开标地点 哈尔滨市道外区太古街341号 预算金额 ￥2106.970000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李女士 项目联系电话 0451-59578777 采购单位 庆安县人民医院 采购单位地址 黑龙江省绥化市庆安县 采购单位联系方式 全先生0455-4360008 代理机构名称 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理机构地址 哈尔滨市道外区太古街341号 代理机构联系方式 李女士0451-59578777 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号获取招标文件，并于2021年08月17日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 预算金额：2106.9700000 万元（人民币） 采购需求： 庆安县人民医院设备购置项目 招标公告 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号1楼获取招标文件，并于2021年08月17日9时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：2106.97万元人民币 第一标段采购需求：胃镜、移动台车式心电工作站系统、便携式彩色多普勒超声诊断系统等具体内容详见招标文件； 第二标段采购需求：冷极射频治疗机、体腔灌注治疗机、体外高频热疗机等具体内容详见招标文件； 第三标段采购需求：透析机； 第四标段采购需求：水处理、监护仪等具体内容详见招标文件； 第五标段采购需求：高压灭菌器、全自动清洗消毒器、电热蒸汽发生器等具体内容详见招标文件； 第六标段采购需求：发电机、电脑、激光打印机； 标段划分：共划分六个标段； 第一标段:招标控制价为584.88万元人民币； 第二标段:招标控制价为471.002万元人民币； 第三标段:招标控制价为180万元人民币； 第四标段:招标控制价为287.48万元人民币； 第五标段:招标控制价为419.508万元人民币； 第六标段:招标控制价为164.1万元人民币； 交货期：合同签订30天内 合同履行地点：庆安县人民医院 本项目（是/否）接受联合体：否 本项目不允许采购进口产品。 二、申请人的资格要求： 1、拟参加本项目投标的潜在供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件； 2、拟参加本项目投标的潜在供应商应具有有效的营业执照（非三证合一企业还须提供税务登记证副本、组织机构代码证副本）、基本账户开户许可证（2019年6月1日后新成立的企业可提供银行出具的企业基本账户备案证明）； 3、拟参加本项目投标的潜在供应商须在黑龙江省内政府采购网上注册登记并备案合格； 4、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备医疗器械经营企业备案凭证或医疗器械经营许可证；若为制造商须具备医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表；同时提供所投产品的医疗器械注册证；（第六标段无需提供） 5、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备所投产品的合法来源渠道证明文件； 6、拟参加本项目的潜在供应商未被国家企业信用信息公示系统列入经营异常名录查询截图； 7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标； 8、拟参加本项目的潜在供应商通过中国裁判文书网查询投标单位、企业法定代表人及授权委托人是否存在行贿犯罪记录行为，并提供加盖投标人公章的无行贿犯罪记录承诺，如有行贿犯罪记录行为，严禁参与本项目投标； 9、拟参加本项目的潜在供应商及授权委托代理人参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，在 信用中国 网站、中国执行信息公开网、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律规定条件的投标人，不得参与本招标活动； 10、本项目不接受联合体投标。 11、本项目不接受进口产品投标； 12、资格审查方式：本项目采用资格后审方式，主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标申请人才有可能被授予合同。 三、获取招标文件 1、时间：2021年07月26日至2021年07月30日，每天上午8时30分至11时30分，下午 13时至16时00分(北京时间，法定节假日除外) 2、地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼。 文件售价：500元/套，文件售后不退。未领取招标文件的和截止时间以后获取招标文件的以及以其他方式获取招标文件的报价无效。 四、投标文件提交 截止时间：2021年08月17日9时30分（北京时间）。逾期送达的或未按要求密封的投标文件将被拒绝接收。 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 注：参与本项目的每个供应商原则上只允许1人参加（供应商的法定代表人或授权委托人），进入招投标活动现场及评审现场人员都应当自行佩戴口罩，做好手部卫生消毒后方可进入，否则将拒绝其参与本项目的招投标活动及评审活动。 五、开标 时间：2021年08月17日9时30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 本次招标公告同时在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载无效。 合同履行期限：合同签订30天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 遵循的政府采购相关政策:节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：详见招标公告 三、获取招标文件 时间：2021年07月26日 至 2021年07月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 方式：现场获取 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 开标时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：庆安县人民医院 地址：黑龙江省绥化市庆安县 联系方式：全先生0455-4360008 2.采购代理机构信息 名 称：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 地 址：哈尔滨市道外区太古街341号 联系方式：李女士0451-59578777 3.项目联系方式 项目联系人：李女士 电 话： 0451-59578777 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间：2021-08-17 09:30 预算金额：2106.97万元 采购单位：庆安县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 黑龙江省-绥化市-庆安县 状态：公告 更新时间： 2021-07-25 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 2021年07月25日 13:28 公告信息： 采购项目名称 庆安县人民医院设备购置项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 庆安县人民医院 行政区域 庆安县 公告时间 2021年07月25日 13:28 获取招标文件时间 2021年07月26日至2021年07月30日每日上午:8:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 哈尔滨市道外区太古街341号 开标时间 2021年08月17日 09:30 开标地点 哈尔滨市道外区太古街341号 预算金额 ￥2106.970000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李女士 项目联系电话 0451-59578777 采购单位 庆安县人民医院 采购单位地址 黑龙江省绥化市庆安县 采购单位联系方式 全先生0455-4360008 代理机构名称 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理机构地址 哈尔滨市道外区太古街341号 代理机构联系方式 李女士0451-59578777 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号获取招标文件，并于2021年08月17日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 预算金额：2106.9700000 万元（人民币） 采购需求： 庆安县人民医院设备购置项目 招标公告 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号1楼获取招标文件，并于2021年08月17日9时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：2106.97万元人民币 第一标段采购需求：胃镜、移动台车式心电工作站系统、便携式彩色多普勒超声诊断系统等具体内容详见招标文件； 第二标段采购需求：冷极射频治疗机、体腔灌注治疗机、体外高频热疗机等具体内容详见招标文件； 第三标段采购需求：透析机； 第四标段采购需求：水处理、监护仪等具体内容详见招标文件； 第五标段采购需求：高压灭菌器、全自动清洗消毒器、电热蒸汽发生器等具体内容详见招标文件； 第六标段采购需求：发电机、电脑、激光打印机； 标段划分：共划分六个标段； 第一标段:招标控制价为584.88万元人民币； 第二标段:招标控制价为471.002万元人民币； 第三标段:招标控制价为180万元人民币； 第四标段:招标控制价为287.48万元人民币； 第五标段:招标控制价为419.508万元人民币； 第六标段:招标控制价为164.1万元人民币； 交货期：合同签订30天内 合同履行地点：庆安县人民医院 本项目（是/否）接受联合体：否 本项目不允许采购进口产品。 二、申请人的资格要求： 1、拟参加本项目投标的潜在供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件； 2、拟参加本项目投标的潜在供应商应具有有效的营业执照（非三证合一企业还须提供税务登记证副本、组织机构代码证副本）、基本账户开户许可证（2019年6月1日后新成立的企业可提供银行出具的企业基本账户备案证明）； 3、拟参加本项目投标的潜在供应商须在黑龙江省内政府采购网上注册登记并备案合格； 4、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备医疗器械经营企业备案凭证或医疗器械经营许可证；若为制造商须具备医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表；同时提供所投产品的医疗器械注册证；（第六标段无需提供） 5、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备所投产品的合法来源渠道证明文件； 6、拟参加本项目的潜在供应商未被国家企业信用信息公示系统列入经营异常名录查询截图； 7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标； 8、拟参加本项目的潜在供应商通过中国裁判文书网查询投标单位、企业法定代表人及授权委托人是否存在行贿犯罪记录行为，并提供加盖投标人公章的无行贿犯罪记录承诺，如有行贿犯罪记录行为，严禁参与本项目投标； 9、拟参加本项目的潜在供应商及授权委托代理人参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，在 信用中国 网站、中国执行信息公开网、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律规定条件的投标人，不得参与本招标活动； 10、本项目不接受联合体投标。 11、本项目不接受进口产品投标； 12、资格审查方式：本项目采用资格后审方式，主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标申请人才有可能被授予合同。 三、获取招标文件 1、时间：2021年07月26日至2021年07月30日，每天上午8时30分至11时30分，下午 13时至16时00分(北京时间，法定节假日除外) 2、地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼。 文件售价：500元/套，文件售后不退。未领取招标文件的和截止时间以后获取招标文件的以及以其他方式获取招标文件的报价无效。 四、投标文件提交 截止时间：2021年08月17日9时30分（北京时间）。逾期送达的或未按要求密封的投标文件将被拒绝接收。 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 注：参与本项目的每个供应商原则上只允许1人参加（供应商的法定代表人或授权委托人），进入招投标活动现场及评审现场人员都应当自行佩戴口罩，做好手部卫生消毒后方可进入，否则将拒绝其参与本项目的招投标活动及评审活动。 五、开标 时间：2021年08月17日9时30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 本次招标公告同时在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载无效。 合同履行期限：合同签订30天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 遵循的政府采购相关政策:节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：详见招标公告 三、获取招标文件 时间：2021年07月26日 至 2021年07月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 方式：现场获取 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 开标时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：庆安县人民医院 地址：黑龙江省绥化市庆安县 联系方式：全先生0455-4360008 2.采购代理机构信息 名 称：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 地 址：哈尔滨市道外区太古街341号 联系方式：李女士0451-59578777 3.项目联系方式 项目联系人：李女士 电 话： 0451-59578777

1、整个产品已经取得国家医疗器械产品认证2、罐体部分拥有中国质量监督检验检疫总局颁发的压力容器设计、生产许可证3、随机提供主管部门特种设备（压力容器）质量安全检测中心颁发的检测报告4、高性能，操作简单，全机型冷却风扇标准装备，缩短了降温时间，提高了工作效率，大幅缩短等待时间5、翻盖式高性能高压蒸汽灭菌器，最高使用温度为135℃，可以作为蛋白改质之用，不管是通常的灭菌还是培养基和液体的灭菌，或者是培养基的溶解都能简单设定，简单操作除了各种灭菌程序设定之外，也可以任意进行工程设定，反复运行6、数码式操作控制面设置在盖子的前侧，容易查看，使用方便7、槽内温度及推移过程通过LED实时显示监测8、设有三重压力盖开启保护锁，各种安全保护措施充分。9、搭载定时开始和预热功能，可以根据实际情况有效利用自己的时间，方便操作人员10、灭菌器内腔采用3mm厚不锈钢制作，表面经镜面抛光、防腐处理

详细信息 昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次）公开招标公告 云南省-昆明市-呈贡区 状态：公告 更新时间： 2023-10-10 公开招标公告 项目概况 昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次）招标项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易系统（网址：http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）；获取招标文件，并于2023-11-01 10:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：C53A00623001473C1 项目名称：昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次） 预算金额（万元）：250 最高限价（万元）：250 采购需求：采购肌电图诱发电位仪1套（接受进口）、多功能酶标仪1台（接受进口）、超灵敏多功能成像仪（一）1套（接受进口）、超灵敏多功能成像仪（二）1套（接受进口）、二氧化碳培养箱2个（接受进口）、高压灭菌器1台（接受进口）、正置荧光显微镜1套（接受进口）、倒置显微镜4台（接受进口）、小动物步态分析系统1套（不接受进口）、旋转蒸发仪1台（不接受进口）。 具体内容详见第五章 项目需求及技术要求。 ★注：1、投标人须对所投项目所有产品进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。 2.本次招标接受进口产品，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品； 合同履行期限：（交货时间）合同签订后55日历天内交货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；（1）昆明医科大学科技创新平台建设项目(二次)：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：3.1如果所投产品（肌电图诱发电位仪、多功能酶标仪、超灵敏多功能成像仪（二）、二氧化碳培养箱、高压灭菌器）为进口产品且投标人为代理商或经销商进行投标，须具有制造商或总代理商的授权书(原件)或长期代理证书(复印件加盖公章)；3.2投标人所投压力容器（高压灭菌器）须提供制造商的压力容器制造资质；3.3采购代理机构将于评标前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。查询记录为上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加政府采购活动；3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；3.5本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2023-10-10 14:33至2023-10-17 17:00，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省公共资源交易系统（网址：http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）； 方式：进入云南省公共资源交易系统，凭企业数字证书（CA）在网上获取采购文件及其它采购资料。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-01 10:30（北京时间） 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦二楼网上开标室12号(投标人不到现场) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：网上开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530000202300527001001）昆明医科大学科技创新平台建设项目(二次): 保证金金额：20000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、其他非现金形式（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-11-01 10:30 其他：1.交货地点：昆明医科大学，采购人指定地点。2.交付标准：安装、调试且一次性验收合格交付。3.质量要求：符合国家、行业及地方现行相关法律法规及规范。4.本项目采用网上开标：投标人须在投标截止时间前进入到“网上开标室”，根据网上远程解密、开标的要求，须在规定时间完成在线解密、开标一览表确认等相关操作。若投标人未在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题可发起在线异议，由招标代理机构进行回复。为保证顺利开标，请各投标人提前熟悉《网上智能开标远程解密操作指南》（指南详见云南省公共资源交易服务平台）。注：本项目采用网上开标，投标人应按照招标文件要求在网上进行解密，非必要不到开标现场。5.公告发布的媒介：本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》上发布。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：昆明医科大学 地址：呈贡新区雨花街道春融西路1168号 联系方式：贾老师0871-65922878 2.采购代理机构信息 名 称：云南招标股份有限公司 地址：云南省昆明市人民西路328号 联系方式：0871-65329870 3.项目联系方式 项目联系人：朱红宇、杨婧、尹号芬、鹿雯、罗红坚 电 话：0871-65329870 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,旋转蒸发仪,行为研究仪器,过氧化氢灭菌,酶标仪,培养箱,荧光显微镜,X射线衍射仪 开标时间：2023-11-01 10:30 预算金额：250.00万元 采购单位：昆明医科大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南招标股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次）公开招标公告 云南省-昆明市-呈贡区 状态：公告 更新时间： 2023-10-10 公开招标公告 项目概况 昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次）招标项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易系统（网址：http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）；获取招标文件，并于2023-11-01 10:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：C53A00623001473C1 项目名称：昆明医科大学科技创新平台建设项目（二次） 预算金额（万元）：250 最高限价（万元）：250 采购需求：采购肌电图诱发电位仪1套（接受进口）、多功能酶标仪1台（接受进口）、超灵敏多功能成像仪（一）1套（接受进口）、超灵敏多功能成像仪（二）1套（接受进口）、二氧化碳培养箱2个（接受进口）、高压灭菌器1台（接受进口）、正置荧光显微镜1套（接受进口）、倒置显微镜4台（接受进口）、小动物步态分析系统1套（不接受进口）、旋转蒸发仪1台（不接受进口）。 具体内容详见第五章 项目需求及技术要求。 ★注：1、投标人须对所投项目所有产品进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。 2.本次招标接受进口产品，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品； 合同履行期限：（交货时间）合同签订后55日历天内交货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；（1）昆明医科大学科技创新平台建设项目(二次)：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：3.1如果所投产品（肌电图诱发电位仪、多功能酶标仪、超灵敏多功能成像仪（二）、二氧化碳培养箱、高压灭菌器）为进口产品且投标人为代理商或经销商进行投标，须具有制造商或总代理商的授权书(原件)或长期代理证书(复印件加盖公章)；3.2投标人所投压力容器（高压灭菌器）须提供制造商的压力容器制造资质；3.3采购代理机构将于评标前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。查询记录为上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加政府采购活动；3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；3.5本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2023-10-10 14:33至2023-10-17 17:00，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省公共资源交易系统（网址：http://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）； 方式：进入云南省公共资源交易系统，凭企业数字证书（CA）在网上获取采购文件及其它采购资料。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-11-01 10:30（北京时间） 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦二楼网上开标室12号(投标人不到现场) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：网上开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530000202300527001001）昆明医科大学科技创新平台建设项目(二次): 保证金金额：20000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、其他非现金形式（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-11-01 10:30 其他：1.交货地点：昆明医科大学，采购人指定地点。2.交付标准：安装、调试且一次性验收合格交付。3.质量要求：符合国家、行业及地方现行相关法律法规及规范。4.本项目采用网上开标：投标人须在投标截止时间前进入到“网上开标室”，根据网上远程解密、开标的要求，须在规定时间完成在线解密、开标一览表确认等相关操作。若投标人未在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题可发起在线异议，由招标代理机构进行回复。为保证顺利开标，请各投标人提前熟悉《网上智能开标远程解密操作指南》（指南详见云南省公共资源交易服务平台）。注：本项目采用网上开标，投标人应按照招标文件要求在网上进行解密，非必要不到开标现场。5.公告发布的媒介：本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》上发布。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：昆明医科大学 地址：呈贡新区雨花街道春融西路1168号 联系方式：贾老师0871-65922878 2.采购代理机构信息 名 称：云南招标股份有限公司 地址：云南省昆明市人民西路328号 联系方式：0871-65329870 3.项目联系方式 项目联系人：朱红宇、杨婧、尹号芬、鹿雯、罗红坚 电 话：0871-65329870