有用过流通池法溶出仪的吗?哪个厂家的好点?
书籍名称:《溶出度试验技术》作者:(美) 汉森 (美) 格雷 著 宁保明,张启明 译出版社:中国医药科技出版社封面:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305121901_439576_1903863_3.jpg内容简介:“…是任何一个从事溶出度研究的实验室必备的参考书。”——Lee Timothy Grady博士,美国药典会(USP)副总裁兼名誉主任 《溶出度试验技术(第3版)》的第三版内容经过全面的修订和更新,内容函盖了过去10年中科学技术,制药工业和药品管理机构的如下进展: 最新溶出席试验的标准和要求,来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息,关于特殊制剂的全面新信息,溶出度方法的建立和验证的最新进展,变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决,溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求,便于使用的图、表和检查表。 自从《溶出度试验技术(第3版)》第二版出版以来,已经过去10多年了。在这期间,自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步,已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在《溶出度试验技术(第3版)》前两版的基础上,对第三版的内容进行了扩充,为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。 阅读心得:对溶出仪的发展历史讲的比较透彻,感触较深的是“总能设计出比现行设备功能更多的装置和复杂的试验方法。但溶出度试验的成本最终是由消费者承担”,现在用的不一定是最好的,但一定是最普遍的。对仪器的结构细节讲的比较详细,读者能够明白每一个构造对结果的可能影响,并能够知道如何解决这些潜在的问题。对美国药典的溶出设备进行了概述,读者能够了解不同类型的溶出设备的优缺点及应用。溶出度在质量控制及研发过程中的体内外相关性也做了详细阐述。目录序题献原序作者寄语第一章 概论为什么要进行溶出度试验?崩解时限溶出度试验的早期发展溶出度标准片的研制校正片溶出度试验方法溶出度技术的分类搅动方式规定一种溶出仪溶出度数据的应用美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位FDA在溶出度技术中的地位第二章 溶出度理论溶出速率的定义表面积影响溶出度结果的因素生物等效性和溶出特性理论概念的小结未来的溶出度第三章 固体制剂的溶出度试验当前溶出度方法的介绍篮法(USP第1法)篮法的仪器规格桨法(USP第2法)桨法的仪器规格药典对第1法和第2法装置的共同规定往复筒法(USP第3法)往复筒法的仪器规格流池法(USP第4法)流池法的仪器规格小结第四章 特殊制剂的溶出度试验速率限制过程透皮试验中存在的特殊问题经皮吸收试验的变动因素口服制剂与特殊制剂的溶出度试验第4法 流池法第5法 桨碟法第6法 转筒法第7法 往复架法立式扩散池软膏池栓剂篮对特殊制剂的建议口服混悬剂(具有全身作用的药物)口崩片咀嚼片透皮贴剂半固体外用制剂栓剂软胶囊咀嚼胶粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂非肠道用药:埋植剂和微球制剂关于溶出度试验的思考特殊制剂释放度测定用仪器的小结第五章 变动因素的控制第1法和第2法-搅拌装置的晃动转轴的直线度转轴的导入及固定其他搅拌装置的变动因素振动振动的来源扭转振动溶出仪的几何尺寸搅拌装置的准直度溶出杯中转轴的中心度搅拌速度第1法(篮法)的变动溶出介质的变动因素――溶解的气体脱气的溶出介质溶解气体逸出的影响溶出介质的变动因素-pH介质的变动因素-体积溶剂的变动因素-温度溶出介质的变动因素-漏槽条件流体性质和溶出杯流体动力学吸附变动因素一览表及GMP要求第六章 溶出度试验的规范程序溶出度方案检查表桨和转轴的检查检查桨或篮的晃动度检查速度控制情况检查振动搅拌桨(转轴)处于溶出杯的中心样品分析方法和过滤搅拌桨或篮与溶出杯底部间的距离仪器的校正符合校正的限度要求非药典溶出仪的校正第七章 溶出方法的建立和验证仪器装置的校正固有溶出速率固有溶出速率测定方法的变化建立方法时的检查清单新分子实体药物的筛选方法难溶性药物――不能满足漏槽条件溶液浓度低――分析有难度剂型方面的问题试验过程中pH的变化绘制理想的溶出曲线在溶出介质中加入酶溶出方法的区分力体内外相关性方法学验证不同溶出仪之间的比较新技术国际协调第八章 自动溶出试验自动溶出试验的优点溶出试验的操作单元试验准备过程的自动化溶出过程的自动化自动取样自动取样系统的分类自动取样装置的潜在问题自动分析步骤自动溶出仪的数据处理其他自动溶出方法自动化分析系统小结附件 溶出度试验仪的合格评定(IQ/OQ/PQ)第一节 性能验证指导原则第二节 安装评定(IQ)第三节 运行评定(OQ)第四节 性能评定(PQ)致谢作者简介
多数抗肿瘤药物因其本身的难溶性而无法实现有效的靶向递送,进而严重影响其在临床方面的应用。紫杉醇(Paclitaxel, PTX)是目前临床上应用较为广泛的难溶性抗肿瘤药物之一,其对肺癌、卵巢癌、乳腺癌等均具有很好的治疗作用。为了解决其难溶问题,现用临床注射制剂(Taxol®)是将其溶解于聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇的混合溶媒后再行给药。然而,该制剂因缺乏靶向性,对其他正常组织产生明显的毒副作用;而且添加的聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时会释放组胺,引起严重的过敏反应。因此,开发方便安全的靶向给药系统对PTX的临床应用有重要的研究意义。 近日,中科院过程工程研究所马光辉研究员领导的团队开发出了一种新型的难溶性抗肿瘤药物的纳米靶向给药系统(如图所示)。首先,利用O/W/O复乳液法并结合程序升温法,成功地将PTX以纳米晶形式原位装载于亲水性材料羧化壳聚糖纳米球中,并结合快速膜乳化技术实现了纳米球粒径的均一性。在此基础上,研究人员利用纳米球表面的羧基,引入具有隐形效果的聚乙二醇(PEG)链和靶向肿瘤细胞的RGD肽,最终制得兼具隐形和靶向能力的纳米给药系统。 后续的体外细胞及体内荷瘤小鼠模型实验表明,该制剂能够有效延长药物在体内的循环周期,改善纳米球对肿瘤细胞的亲和能力,提高药物生物利用度。另外,与传统的注射制剂相比,该制剂还具有很低的毒副作用。 上述研究工作已发表在Molecular Pharmceutics(2012, 9, 1736-1747)上,审稿人认为这是一项有趣的工作,方法新颖。该研究工作受到973项目(2009CB930300)和国家自然科学基金(20820102036, 21161160555)的资助。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201207/W020120720343496926834.jpg PTX靶向纳米给药系统示意图
[b][color=#333333]RYX-8[/color][color=#333333]自动取样溶出仪、北京北研溶媒分配加样仪、[/color][color=#333333]溶出度自动取样收集系统[/color][color=#333333]、[/color][/b]自动取样溶出系统、[color=#333333] [/color]l 系统由两台ZRD-8溶出试验仪、RYX-8取样收集器组成,一次可进行8杯的溶出试验,可准确、自动地完成药物的溶出和取样。技术指标● 溶出转速: 5~300转/分±1转● 溶出温度:0~50℃±0.3℃● 取样通道:8● 最多取样次数:12● 最长取样间隔:59999分钟● 最小取样间隔:1分钟;其余2分钟(视取样量与是否补液而定)● 连续工作时间:59999分钟● 取样过滤周期:<30秒(完全符合中国药典取药过滤要求)● 取样量(或补液量):1ml~10ml可设置(可选配25ml精密注射器;)● 取样精度:±2% (当取样量为5ml时各通道平均值)● 过滤孔径:过滤为孔径0.45μm注射式聚乙烯过滤头● 取样点位置:在桨叶或转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处性能特点:仪器具有彩色液晶触摸屏软件操作系统,使用更简便;只需触按彩色液晶屏图标按键;8杯8杆水箱双排设计l 触按彩色液晶系统人机界面机头可电动动升降,方便更换转浆和溶出杯操作及转杆自动定高。l 仪器自动定桨杆及转蓝的高度(无需人工每个定高操作;免去人工误差);l 水箱为双排设计,可安装8个篮杆或浆杆,可安装8个185mm溶出杯。l 仪器采用大屏幕彩色液晶触摸屏操作系统及中文图标菜单显示,用户可根据屏幕图标菜单提示享受智能化操作,每一个操作过程均给出提示指标。l 具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。l 水浴箱安装位置可调整并锁定,浆杆、转篮杆与溶出杯垂直轴自动对中心定位及转杆自动定高;智能化更高、使用更方便。l 采用优质316L不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体,质量性能完全符合中国药典的检测要求。l 机内软件测控装置具有对温度、转速、定时、位置、故障等多项自动监控功能。通过彩色触摸屏显示用户可以随时监视和操控仪器的工作。l ● 取样系统与收集系统分体设计.● 取样系统采用进口精密玻璃注射器作为取样动力。● 采用18通道高精度、316L不锈钢阀体。● 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。● 实验前过滤器浸润技术,减少吸附。● 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。● 具有同等温度等量补液功能。● 具有8通道各自独立的管道系统。● 取样过滤,过滤为0.45μm的孔径柱状滤头。● 12位试管架,最多可放置96个试管。● 取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染。● 采用彩色液晶触摸屏显示,全中文触控图标菜单提示,仪器系统操作更简便。● 清洗过程中可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底。● 溶出取样收集系统符合中国药典对药物溶出与取样的要求。
【题名】:基于电涡流法的电解质溶液电导率测量系统研制【全文链接】:https://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10335-2010067750.htm
有没有能够做往复筒法或者流通池法的溶出的第三方机构,求推荐!
[color=#cc0000]摘要:等离子熔融工艺是目前国际上生产高纯度熔融石英玻璃圆筒最先进的工艺之一,在产品的低羟基浓度、低缺陷浓度、成品率、生产效率和节能环保等方面具有非常突出的优势。本文针对石英玻璃等离子熔融工艺成型设备,设计并提出了一种真空过程实现方案,可进行等离子加热过程中的炉内真空度(气压)实时控制和监测,以满足高纯度熔融石英等离子工艺过程中的不同需要。[/color][hr/][size=18px][color=#cc0000]1.简介[/color][/size] 等离子熔融工艺是目前生产透明和不透明熔融石英空心圆筒坯件最先进的工艺技术,通过此工艺可以一次完成高纯度熔融石英圆筒胚件的制造,在成品率、生产效率和节能环保等方面具有独到的优势。 在等离子熔融工艺过程中,将高纯石英砂注入到旋转炉中,依靠离心力控制成品尺寸。在熔融工艺过程中,旋转炉中的高纯保护气体使得电极间能够激发等离子电弧,所产生的等离子电弧使晶态石英砂熔化为熔融石英。 目前全球唯一采用此独特工艺生产熔融石英空心圆筒的厂家是德国昆希(Qsil)公司,如图 1所示,昆希公司使用这种独有的“一步法”等离子加热熔融工艺生产透明和不透明熔融石英空心圆筒(坯)。[align=center][img=,690,]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010262149468212_8828_3384_3.png!w690x438.jpg[/img][/align][align=center][color=#cc0000]图1. 德国昆希(Qsil)公司等离子熔融工艺石英玻璃成型设备[/color][/align] 熔融石英玻璃在生产过程中,熔融态的石英玻璃将发生极其复杂的气体交换现象,此时气体的平衡状态与加热温度、炉内气压、气体在各相中的分压及其在玻璃中的溶解、扩散速度有关。因此,为获得羟基浓度小于50ppm且总缺陷(直径小于20um的气泡和夹杂物)浓度小于50个/立方厘米的高纯度熔融石英玻璃锭,需要根据加热温度选择不同的气体和真空工艺。本文提出了一种真空工艺实现方案,可进行等离子加热过程中的炉内气压实时控制和监测,以满足高纯度熔融石英等离子熔融工艺过程中的各种不同需要。[size=18px][color=#cc0000]2.真空度(气压)控制和监测方案[/color][/size] 与等离子熔融工艺石英玻璃成型设备配套的真空系统框图如图 2所示,可实现成型设备加热桶内的真空度(气压)在0.1~700Torr范围内的精确控制,控制精度可达到±1%以内。 如图2所示,真空系统的设计采用了下游控制模式,也可根据具体工艺情况设计为上游和下游同时控制模式。整个真空系统主要包括气源、进气流量控制装置、真空度探测器、出气流量控制和真空泵等部分。[align=center][color=#cc0000][img=,690,]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010262150259848_5706_3384_3.png!w690x345.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#cc0000]图2. 真空系统框图[/color][/align] 来自不同气源的气体通过可控阀门形成单独或混合气体进入歧管,然后通过一组质量流量控制器和针阀来控制进入成型设备的气体流量,由此既能实现设备中的真空度快速控制和避免较大的过冲,又能有效节省某些较昂贵的惰性气体。 成型设备内真空度的形成主要靠真空泵抽取实现,抽取的工艺气体需要先经过滤装置进行处理后再经真空泵排出。 工艺气体的真空度(气压)通过两个不同量程的真空计来进行监测,由此来覆盖整个工艺过程中的真空度控制和测量。 真空度的精确控制采用了一组质量流量控制器、调节阀控制器和阀门,可以实现整个工艺过程中任意真空度设定点和变化斜率的准确控制。 整个真空系统内的传感器、装置以及阀门,采用计算机结合PLC进行数据采集并按照程序设定进行自动控制。[size=18px][color=#cc0000]3.说明[/color][/size] 上述真空系统方案仅为初步的设计框架,并不是一个成熟的技术实施方案,还需要结合实际工艺过程和参数的调试来对真空系统方案进行修改完善。 真空度控制与其他工程参数(如温度、流量等)控制一样,尽管普遍都采用PID控制技术,但对真空度控制而言,则对控制器的测量精度和PID控制算法有很高的要求,而进口配套的控制器往往无法达到满意要求。 另外,如在真空度控制过程中,真空容器中的真空度会发生改变,系统的时间常数 也随之改变,这意味着具有固定控制参数的控制器只能最佳地控制一个压力设定值。如果压力设定值改变,控制器的优化功能将不再得到保证。必须对控制参数进行新的调整,通常是手动进行。
[color=#a47f73]USP,Ch.P以及非药典的溶出方法中,常见的有桨法和篮法,此外还有往复筒和流池法,以及非药典的扩散池法等。今天进一步为小伙伴们揭开桨碟法的面纱。[/color][color=#a47f73][/color][align=center][color=#a47f73][color=#595959][img=,600,330]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419199537_964_932_3.jpg!w558x307.jpg[/img][/color][/color][/align][align=center][color=#a47f73][color=#595959]溶出度检测的方法汇总表[/color][/color][/align][color=#a47f73][color=#595959][/color][/color][b]一.方法简介[/b]桨碟法由桨法改进而来,一般用于透皮贴剂的溶出度检查使用。通常将透皮贴剂放置在一个玻璃碟和一个不锈钢(可选聚四氟乙烯涂层)网碟之间,或者两片不锈钢网之间,也可以直接粘贴在一片不锈钢网碟上。贴片平整地固定在碟子上,释药面与桨下沿平行。我们提供的桨碟法溶出仪及配件产品适用于所有品牌溶出仪。[align=center][img=,280,284]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419253672_719_932_3.png!w122x124.jpg[/img] [img=,280,205]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419318702_8712_932_3.png!w169x124.jpg[/img][/align][color=#595959][/color][align=center]透皮贴片 [color=#595959]透皮贴片安装在桨碟上[/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959][/color][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959][/color][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959][img=,300,309]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419380172_5833_932_3.png!w192x198.jpg[/img][/color][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959]桨碟法示意图[/color][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959][/color][/color][/color][/align][color=#595959][color=#595959][color=#595959][/color][/color][/color][color=#595959][b]二.法规解读[/b][/color][color=#595959]Ch.P规定了桨碟法溶出实验的两种方法,如下图所示的大碟法和小碟法。客户可以根据贴片的尺寸大小合理选择,一般需要选择比贴片尺寸稍大的碟。如选择将贴片固定在单层网碟上,可选择合适的粘合剂,贴片固定干燥1分钟后进行实验(USP724)。[/color][align=center][color=#595959][img=,300,398]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419474605_4947_932_3.jpg!w261x347.jpg[/img] [img=,300,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419540272_8258_932_3.jpg!w222x365.jpg[/img][/color][/align]因为模拟的透皮贴剂在表层皮肤的溶出,桨碟法的溶媒(溶出介质)温度为32±0.5℃,桨碟以释放面朝上的方式放置/固定在溶出杯杯底部,搅拌桨之下,桨下边缘与碟表面的距离(深度)为25±2mm。实验取样位置为桨顶面与液面中间为位置,距离溶出杯内壁1cm处(Ch.P 0931),取样时间允差为±15min或者±2%,实验时溶出杯需要有盖子以防止过多溶媒挥发(USP724)。贴剂固定在桨碟上应平整,不应褶皱,释药面朝上。[b]三.仪器简介[/b][color=#595959][color=#595959][color=#595959][b][/b][/color][/color][/color][align=center][color=#595959][color=#595959][color=#595959][b][img=,600,364]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091419590392_5169_932_3.jpg!w491x298.jpg[/img][/b][/color][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][b][color=#78909c]LabIndia DS14000 Smart 自动取样溶出仪[/color][/b][/color][/color][/align][align=center][color=#595959][color=#595959][b][color=#78909c][/color][/b][/color][/color][/align][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959]由月旭科技独家代理的LabIndia全系列溶出仪可配置桨碟,进行桨碟法溶出度检测实验。LabIndia溶出仪具有8杯和14杯可选,SMART版本的仪器完全符合CFR21 Part11对数据审计跟踪、用户管理、电子签名和报告输出等要求。LabIndia溶出仪还可以选择配置活塞泵、注射泵和蠕动泵的自动取样方式,其中活塞泵自动取样器具有免维护、高速精密取样、无化学吸附和适用性广等特点。[/color][/color][/b][/color][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959][/color][/color][/b][/color][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959][/color][/color][/b][/color][b]四.桨碟配件[/b]由月旭科技授权代理的美国QLA,可以提供满足客户使用需求的各类桨碟,其中碟的直径如35mm, 56mm和80mm等,释药窗口(Screen)有16目,20目,30目,40目和120目等等规格,并可以单独选购。[align=center][img=,238,234]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091434314512_9091_932_3.png!w238x234.jpg[/img] [img=,324,161]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091434559822_9875_932_3.jpg!w324x161.jpg[/img][/align][b][/b][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959][b][/b][/color][/color][/b][/color][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959][b][/b][/color][/color][/b][/color][align=center][b][color=#78909c][color=#595959][b]QLA桨碟产品货号表[/b][/color][/color][/b][/align][align=center][color=#595959][b][color=#78909c][color=#595959][b][img=,600,616]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091420136832_9358_932_3.jpg!w471x484.jpg[/img][/b][/color][/color][/b][/color][/align][color=#78909c][color=#595959][color=#595959][/color][/color][/color][color=#78909c][color=#595959][color=#595959]小伙伴们如在应用桨碟法进行溶出实验过程中,有任何疑问,欢迎拨打月旭科技400-810-6969垂询,或者咨询月旭当地销售代表和经销商。[/color][/color][/color]
[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80501.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]溶出度技术工程师[b]职位描述/要求:[/b]招聘职位:溶出度技术工程师职位描述:负责溶出度仪及其他相关产品的技术支持工作薪资待遇:8K-12K+业绩提成任职要求:1、化学、药学等相关专业大学本科及以上学历;2、具有一年以上药厂研发或药厂质量实验室工作经验,具有溶出度仪操作或分析方法开发经验的优先;3、良好的沟通能力/演说能力,以及清晰的逻辑思维;4、具有优良的团队合作精神,服从上级的安排;5、吃苦耐劳,能在压力下工作;可经常出差。[b]公司介绍:[/b] 深圳市锐拓仪器设备有限公司(Raytor Instruments)位于中国创新之都深圳,专业的溶出仪与溶出解决方案提供商,产品与服务涵盖为自动溶出仪、溶出在线紫外检测解决方案、流通池法溶出系统、往复筒法溶出仪、机械性能验证工具箱、溶媒制备仪等产品,以及计算机系统验证(CSV)、清洁验证(CV)、仪器3Q验证等服务。满足数据完整性、审计追踪等21CFR Part11的要求,为新药研发、仿制药一致性评...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80501.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]
美国国家标准与技术研究所(NIST)、亚利桑那大学和韩国首尔国立大学的研究人员携手研制出了一种廉价、高功率的锂硫电池。新电池的性能可与目前市场上占主流的电池相媲美,而且,经过500次充放电循环后功能无损。过去数十年来,锂离子电池的能量密度不断提高,广泛应用于智能手机等领域。但锂离子电池需要笨重的阴极(一般由氧化钴等材料制成)来“收纳”锂离子,限制了电池能量密度的进一步提高。这意味着,对诸如长距离电动汽车等需要更大能量密度的应用来说,锂离子电池有点力不从心。锂硫电池的阴极主要由硫(石油工业廉价的副产品)制成。硫的“体重”仅为钴的一半,因此,同样体积的硫收纳的锂离子数为氧化钴的两倍,这就使得锂硫电池的能量密度为锂离子电池的数倍。但硫阴极也有两大劣势:首先,硫容易与锂结合,形成的化合物会结晶;其次,不断的充放电循环使硫阴极容易破裂,因此,一块典型的锂硫电池经过几次循环就成了无用之物。在最新研究中,为了制造出稳定的硫阴极,研究人员将硫加热到185摄氏度,将硫元素由8个原子组成的环路融化成长链,随后,他们让硫链同二异丁烯(DIB,一种碳基塑料前体)混合,二异丁烯让硫链连接在一起,最终得到了一种混合聚合物。他们将这一过程称为“逆向硫化”,因为其同制造橡胶轮胎的过程类似,关键的区别在于:在轮胎中,含碳材料会聚集成一大块,硫则点缀其中。科学家们解释道,添加二异丁烯使硫阴极不那么容易破碎,也阻止了锂硫化合物结晶。研究表明,硫和二异丁烯的最佳混合为二异丁烯占总质量的10%到20%。如果太少,无法保护阴极;如果太多,电化学性能不活跃的二异丁烯会降低电池的能量密度。测试表明,经过500次循环后,电池的能量密度仍为最初的一半多。亚利桑那大学的化学家杰弗里·佩恩表示,目前还处于实验阶段的锂硫电池其制造成本高昂,很难进行工业化生产。NIST的材料科学家克里斯托弗·索尔斯表示,这种锂硫电池短期内还不会上市,因为硫暴露在空气中很容易燃烧,因此,任何经济可行的锂硫电池都需要经过非常严苛的安全测试,才能投放市场。
对上市仿制药品生物等效性的再评价是当前的研究热点。生物等效性实验是评价仿制药物治疗效果 一致性的理想方法, 而基于BCS (biopharmaceutical classification system) 理论的体外溶出度实验是最能替代药物 体内生物等效性研究的体外试验方法。本文采用常规的溶出度测定方法和开放式流通池法考察国产阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出行为, 开放式流通池法更能体现其体内的释放特征。流通池法结果显示, 国产阿莫西林胶 囊存在两种不同的溶出特性。采用Gastro PlusTM软件模拟药物在体内具有不同释放速率 (t85% = 15~180 min) 时 的体内吸收 (Cmax和AUC) 情况, 发现释放速率在延长至t85% = 45 min 时, 口服阿莫西林胶囊同口服阿莫西林溶 液仍具有生物等效性。具有不同溶出特性的国产阿莫西林胶囊45 min 内的累积溶出度均可达到85% 以上, 模拟 计算也提示其在体内具有生物等效性, 提示国产阿莫西林胶囊具有生物等效性。
随着一致性评价,集采的进一步实施,各大药企压力倍增。一方面,面临仿制药评价带来的巨大影响(包括效率,成本的高要求);另一方面,企业需要发展,不能只掉死在一棵树上。研发新型改良制剂,新型制剂(微球,脂质体,微丸等)才能给各大药企带来大的利润空间。但目前市面上的普通溶出仪器不能满足此类剂型需求。伴随着2020年CP上第六法流通池法的敲定,给国内制药企业带来了曙光。 然而流通池法对于国内企业相对陌生,而实验人员使用有限,经验有限,在实验中也面临着巨大的挑战。因此需要我们的仪器产品最好有相应的特征,比如,实验中引导式操作,对于小白相当适用;实验条件摸索的多样性,节约时间,提高研发效率(多条件同时测试);同时研发需要时间,时刻需要面对未知条件的成功或失败,在实验中我们需要尽可能减少重复实验并节约资源。随着流池上药典,目前市面上涌出很多流池品牌,但是比较成熟的还是老牌sotax以及建立在传统流池基础上改良型的日本DNS开闭环一体的流池系统(也历经20多年历史,遍布日本知名企业,经受考验)。这个日本流池系统DF7在实效性,操作性方面都是根据实验人员在实验中所面临问题而专门设计的。所以在仪器方面,DNS还是有很多特色和细节的,希望大家去关注。我们支持国产,但也不拒绝好的和新的国外技术!
话说:【沙僧】 【唐僧】 【八戒】 【悟空】师徒四人去西天取经,翻山越岭,历经千险,途径色谱论坛,论坛有规定要想通关,必须拿到液相色谱的通关公文,作为四个液相色谱的门外汉,要想拿到论坛的通关公文实在是难上加难,为此唐生对他的徒儿约法三章规定:【唐僧】本人负责色谱知识的归类总结——就算是“科长”吧http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gif,【悟空】负责索取色谱知识的经验——和“主任”差不多http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif,【沙僧】负责仪器的操作——就是一个“操作工”http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif,【八戒】则负责干点杂活——实际就是“打杂的”http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09508.gif,各尽其责,干好工作,唉…就是俺老猪最土……http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09506.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/07/201607121534_600138_2960432_3.png 俺老猪,命最苦,脏活累活闲不住;沙师弟,看仪器,出现异常发脾气;大师兄,猴子精,不声不响无踪影;唐三藏,静坐堂,双手闭合念咒章。 “师父,俺去配流动相了”【八戒】身未动,表其功,显示自己未丢松。 没有应声,只见【八戒】从长袖中取出小抄,看着那白纸黑字开始干活了——说起这小抄还真有来历,只因为【八戒】好吃懒做,头脑简单多忘事,做事常出错,大师兄亲自为其准备的。 只见那小抄上写道:流动相,细称量,超声过滤不能忘;粘度低,毒性小,降低压力环境好;低波长,噪音小,性质稳定纯度高;酸配酸,碱配碱,中性与其不相干。这玩意,俺不懂,不如师父教的灵,师父说:流动相要用超纯水,色谱纯的溶剂免抽滤,酸碱要看样品的Pka。 【八戒】边看边想边干活,只听和尚喊二兄,二兄这是啥原因,仪器貌似又出了问题,【八戒】盯着电脑没主意,掏出手机留了证据,等待大师兄回来解决问题。说曹操,曹操到,【悟空】一个跟头回来了。 “大师兄你可回来了,想死你了… 嗯嗯.. 快看看吧,这几天仪器老是出问题..” 【八戒】把故障图亮了出来,并蛮有成就地说 “整天说俺老猪没脑子,俺都拍好了,你看看吧,反正俺看不懂,师父整天念经也不问工作的事情,俺整天干活不想多说话。” “二师兄,你就不能少说两句,师父听了多么伤心哦!” “嗯嗯……俺就喜欢说实话”【八戒】显得不高兴,心里犯嘀咕:实话也不能说,难怪有人说实在不好混。【悟空】瞪了一眼【八戒】,然后凝视着一色谱故障图,进入了深思和推理: 【沙僧】指着这张图说:二元高压泵,30%的甲醇水做流动相,平衡柱子发现基线不稳压力也波动,走样品保留时间漂移很多,每针出峰时间都不一致。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668844_2960432_3.png 【悟空】稍加思索推测到:压力波动,保留时间有变化,多数与漏液有关,当然气泡的原因也不可排除。结论:输液系统漏液,流动相比例发生变化,致使压力波动保留时间漂移。说明:柱前漏液或有气泡——基线和压力波动,保留时间漂移。柱后漏液或有气泡——压力平稳,基线波动,保留时间漂移。 【沙僧】高兴的说:大师兄说得言之有理,难怪师父说“压力波动查系统,基线不稳相池灯” 【八戒】越发糊涂请教师父何为:压力波动查系统,基线不稳相池灯【唐僧】想起如来佛祖的言训正解道:其一:压力波动查系统 A:吸滤头污染——吸液产生气泡, 1:气泡进入泵腔——形成涡流,使流动相的流量不断变化,流量的变化导致压力的变化波动和保留时间的漂移。 2:气泡进入色谱柱——增加了流动相的涡流扩散,影响色谱柱的柱效,进而使峰面积和峰型发生变化。 3:气泡进入流通池——光的折射和反射改变了光的方向,影响光的能量,使通过流通池的光强不断变化产生噪音和基线波动。 B:单向阀污染——阀球与阀座封闭不严,流动相回流,实际流量小于设置流量,使流量变小或不稳而导致保留时间变化和压力波动基线不稳。 C:其它组件污染—— 排液阀阀芯污染, 输液管路的污染,在线过滤器,进样器,报护柱,色谱柱的污染,不同程度的引起基线波动和压力不稳。 D:组件损坏 ——同样密封圈损坏,柱塞杆磨损也会导致流量变化压力波动基线不稳其二:基线不稳相池灯 A:流动相脱气不充分——溶解在流动相里的小气泡,尽管在柱前高压下没有明显的对压力造成影响,当通过色谱柱时,流动相的压力降低为低压,气泡由于压力的降低体积变大,当通过流通池时也会产生噪音和基线波动,所以流动相必须超声脱气。 B:流动相使用的溶剂纯度不够或污染变质成菌——具有紫外吸收污染系统,过滤不好小颗粒污染输液系统,产生噪音和波动。 C:流通池的污染——吸收紫外光,影响光能量,产生噪音和基线的波动。 [colo
动力电池测试解决方案是目前新能源汽车电池测试中比较热门的设备之一,冠亚作为动力电池测试解决方案专业厂家,特地为大家整理了相关故障解决说明。 压缩机缸头结霜可能是蒸发器回液,需要调节膨胀阀开启度,增大制冷剂回气过热度。压缩机有杂音可能是阀片或异物断裂落入气缸的话建议去除异物,修复损坏部件,润滑油过多油击的话建议立即停机检查润滑油系统,使之正常,放出多余的液体,制冷剂液击:立即停机调节膨胀阀,压缩机底角松动的话建议紧底角螺栓。压缩机无法启动或启动后立即停止的话,电源或者电路故障的话建议检修电路,油压不正常,油压保护动作的话建议检查油路,电故障磁阀,导致低压保护的话建议更换电磁阀,油压控制器未复位的话建议复位油压控制器 。 排气压力高,高低压控制器动作,系统内有不凝气体的话建议在排气管高处放空气,冷凝器结垢或者积尘的话建议清洁冷凝器,冷凝水量少,水温或者环境温度太高的话建议采取措施加大水量,改善冷凝器工作环境。制冷剂太多的话建议去除多余制冷剂排气管路未充分打开,全开有关阀门,高低压控制器设定值不正确货损坏的话建议调整高低压控制器或者更换 排气压力过低可能是排气管路或者压缩机排气阀片有严重泄漏的话建议更换阀片检修排气管路泄漏,能量调节不当或者故障的话建议正确调节能量机构。排气温度过高,温度保护模块工作可能是部分负荷工作的话建议调整压缩机运行控制工艺,保证其运行工况适宜。 吸气压力过低的话,可能膨胀阀开启度过小,节流孔堵冰,感温包工质泄漏的话针对性的排除膨胀阀故障,蒸发器结垢的话建议清洗蒸发器,吸气阀未开足的话建议开足吸气阀,液管堵塞,液管上阀门未开足,过滤器堵塞的话建议排除堵塞,阀门全开,制冷剂充注不足的话建议检测系统是否泄漏,补充制冷剂,润滑油过多的话建议检查润滑油系统,使之正常,放出多余的油。 动力电池测试解决方案的这些故障还是比较简单的,希望能帮助大家。
美国普渡大学科学家最新报告称,他们设计出了由低成本、来源丰富的材料制成的太阳能电池,这种电池易于大规模生产且性能非常稳定,其全域转化效率高达7.2%,高于目前的同类太阳能电池,其转化效率在未来还有很大的提升空间。 以郭启杰(音译)为首的科学家在最近一期《美国化学会会志》上撰文指出,他们利用一种以溶液为基础的薄膜沉积法,使用地球上储量非常丰富的铜锌锡硫化合物(CZTSSe)制成了这种太阳能电池。 之前的研究证明,使用铜锌锡硫(CZTS)纳米晶体可制造出太阳能电池。澳大利亚新南威尔斯大学马丁·格林教授将CZTS称为第3代薄膜太阳能电池的候补技术,其具备无毒、矿源丰富的特性,有望取代碲化镉(CdTe)及铜铟镓硒(CIGS)薄膜太阳能技术,从而降低太阳能发电成本,使可再生能源真正在生活中实现替代化石燃料。今年2月,IBM宣布使用CZTS制作出了这种太阳能电池,不过,其转化效率还不到1%。 在最新研究中,科学家通过让该纳米晶体的各种组分更加合理,研发出一种更稳固实用的薄膜涂层方法,对CZTS太阳能电池的设计做出了显著改进。 合成出这种纳米晶体后,科学家将其应用于一个衬底上,做出一个厚度为1微米的薄膜。研究人员发现,这种纳米晶体薄膜上有很多包裹严实的大晶粒,这大大提高了制得电池的转化效率。研究人员将其放在太阳光模拟器下“浸泡”,15分钟后,转化效率达到7.2%,但将模拟器关闭不再施加光线后,效率则下降到6.89%。 该论文联合作者休奇·希尔豪斯解释到,全域效率指的是整个电池的效率,而不仅仅指“有效光照面积”的效率。郭启杰表示,全域效率才最有效。现在人们提及的转化效率,指的是太阳能电池“有效光照面积”。然而,所有薄膜太阳能电池都由金属接点制成,金属接点会阻止光线到达某些地方。考虑到这些损失,他们使用了“全域”效率这一更公平、更重要的效率。 尽管目前市场上还没有出现CZTS或CZTSSe太阳能电池,但本研究中的太阳能电池与其他方法制造的太阳能电池相比极富竞争优势。希尔豪斯表示,真空法制造出的最好电池的转化效率仅为6.7%,且更加昂贵。
顶空气相色谱法测定缬沙坦原料药中残留溶剂,以二甲基乙酰胺(DMA)作溶剂时,单独的对照不出峰,混合对照出峰,急求各位分析这是为什么?如何改进?顶空条件:DANI HSS86.50 顶空进样器,平衡温度100度,进样系统温度120度,传递管路温度120度,加压时间30秒,压力平衡时间5秒,注入时间30秒气相色谱条件:进样口温度200,检测器(FID)温度250,柱温:初始温度40,维持2分钟,以3度/秒升至100,再以30度/秒升温至200,维持2分钟;分流比10:1色谱柱:rtx-5ms,30m,0.25,0.251、以同样的样品(DMA溶解)手动进样出峰,但顶空不出峰。重复前期品种的方法,配置以水溶剂的甲醇、乙酸乙酯混合对照溶液,顶空进样,结果出峰,这是不是说明问题与DMA有关?2、DMA沸点166度,有没有可能是因为它在系统中冷凝?个人将顶空进样系统温度升至180度后,开始几针样品好了(但仍不确定是不是因为温度的原因),但过了一会单独的对照又不出峰了?3、因为中国药典标准中是用二甲基乙酰胺,所以用它了请各位帮忙分析一下,急死了!有什么没有说明白的地方,请指出,非常非常感谢!
我们对客户的关于流通池堵塞的解决方案回答如下:1、首先要先确认是流通池堵了,而不是某接头、某管路、色谱柱堵塞。 否则维修方向错误。2、在确认仅仅是流通池堵的前提下,泵出口的管路直接接流通池。(也即六通阀、色谱柱等统统不接,打个比方就是最小系统检验法,把所有不相关的部件都拿去,精准定位。)。 流量开0.5mL,可用纯甲醇或二次蒸馏水做流动相。3、流通池因为是有石英镜片密封,耐压有限,极限一般不超过3M到5M,所以需根据实际情况调节流量。 先开小流量,0.3~0.5mL,观察能否正常流出,且压力能否稳定在1M以内,再慢慢增加流量到1mL,1.5mL,2mL,2.5mL,3mL,增加的过程总压力不得超过流通池能承受的极限压力(3~5M)。4、根据流通池堵塞的原因不同,流动相可以选择丙酮、异丙醇、乙醇、稀硝酸(浓度为1%左右)、蒸馏水等,分别对应有机溶剂、结晶盐、金属颗粒等的冲洗。 一般清洗的是先用甲醇或水来判断堵塞的初始压力,然后摸索哪种流动相可以清洗冲出堵塞物,最后用35~40度二次蒸馏水清洗泵和流通池。5、 因流通池多数呈现锥形结构,上述在清洗的过程中,都可以采取流通池正冲和反冲相结合的方法多次冲洗。按照我们之前的统计,大概80%以上的流通池堵塞,可以按照上面的方法得到解决。 剩下的20%,流通池堵塞过于严重,原因往往是堵塞后未及时排除,并长期不用,导致堵塞的颗粒严重沉积吸附在流通池内部,需要返厂维修或者更换。 至于有些客户会直接拆卸流通池,把石英晶片和密封垫圈取下后再进行超声清洗,完成后重新再组装,我们能钦佩其DIY的勇气,但并不鼓励。 正常的流通池安装后需要进行探漏和压力测试,客户的自行独立安装不能保证流通池的最佳性能。上述步骤为我们仪器厂家售后部门给客户的解决步骤,在此贴出,抛砖引玉,欢迎专家和各路高手讨论指正,补充完善。
戴安UltiMate3000钛系统高效液相色谱的设计和诞生是为了消除和解决由铁及其它过渡金属离子对分离柱、样品和溶剂所造成的污染而引起的各种问题,尤其是在分离过程中能保持蛋白质的完整性和其在翻译修饰后的稳定性,UltiMate3000能与戴安的领先产品ProSwift、ProPac和DNAPac离子分离柱配合使用,钛系统高效液相色谱的流路是由钛金属、陶瓷和高性能的聚合物所构成的,因此即使在高盐、强酸、强碱的恶劣条件下,系统也能可靠和长时间地工作,并延长系统的使用寿命。戴安UltiMate3000钛系统高效液相色谱是一套完全生物兼容的系统,为以蛋白质、多肽、抗体和核(苷)酸为基础的药品研发提供了一套完整的分析工具。高性能生物分析系统戴安UltiMate3000钛系统高压液相色谱系统拥有钛质泵头以及PEEK流路(见图1),能耐高盐、强酸以及强碱。这种特性使系统在蛋白质、单克隆抗体(MAbs)(见图2)、多肽、核酸、氨基酸以及其它生物分子的分析上拥有杰出的表现。惰性流路使系统在苛刻的环境下仍然能够长时间工作,延长系统的使用寿命,并且惰性流路能保证分离过程中保持蛋白质的完整性和翻译后的稳定性,分析结果的重复性好.[IMG]http://www.dionex.com.cn/images/Ti-1.jpg[/IMG]钛金属泵、陶瓷和高性能的聚合物流路泵单梯度和双梯度泵的选择,使戴安UltiMate3000钛系统高效液相色谱在应用和通量两方面都更具弹性。泵的流速范围也适合从微量、普通到半制备的应用。标准配置的主动型后密封圈清洗系统也极大地减少了活塞和密封圈的磨损。此外,它的排气装置也是非金属材质。柱温箱在柱温箱内不仅可以根据不同的应用需要而配置不同数量和种类的切换阀,如自动多步骤和多维液相分离流程,而且还拥有对分离柱的自动鉴别功能,能自动提供分离柱的使用情况和信息,从而符合药物和食品管理机构的要求。UV-Vis 和二极管阵列检测器都是高灵敏度、低噪声、低漂移,检测范围达190–900 nm和高频率采样的检测器,因此也适用于超高速液相。同时也可以选配各种生物兼容型的流通池来配合从微量、普通到半制备的应用。自动进样器和馏份收集器自动进样器配有双针头设计。进样针头为PEEK材料,确保管路没有铁及其它过渡金属离子的污染,实现完全的生物兼容。戴安独有的馏份收集器附件为它的自动进样器添加了带有温控的馏份收集和自动再进样功能,这样就能够实现先进的自动多步骤和多维液相分离流程,这些方法能够大大增强对样品的分析能力,同时也避免了大量的人力和由此而造成的结果误差。使用者可以根据时间、峰值、外部信号或手动触发等模式对留份进行收集。软件基于数据合成的二维图像有助于使用者对分析结果有直观的理解。变色龙数据处理软件变色龙数据处理软件能够在线控制UltiMate3000钛系统高效液相色谱的各个模块。易用的向导和数据挖掘工具使得应用方法的编写和开发、快速的数据和结果处理变得十分的简便。自动的系统监测和诊断功能以及在线的故障排除指南也有效地缩短了停机时间。
[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]溶出度技术工程师-深圳[b]职位描述/要求:[/b]招聘职位:溶出度技术工程师职位描述:负责溶出度仪及其他相关产品的技术支持工作薪资待遇:8K-12K+业绩提成任职要求:1、化学、药学等相关专业大学本科及以上学历;2、具有一年以上药厂研发或药厂质量实验室工作经验,具有溶出度仪操作或分析方法开发经验的优先;3、良好的沟通能力/演说能力,以及清晰的逻辑思维;4、具有优良的团队合作精神,服从上级的安排;5、吃苦耐劳,能在压力下工作;可经常出差。[b]公司介绍:[/b] 深圳市锐拓仪器设备有限公司(Raytor Instruments)位于中国创新之都深圳,专业的溶出仪与溶出解决方案提供商,产品与服务涵盖为自动溶出仪、溶出在线紫外检测解决方案、流通池法溶出系统、往复筒法溶出仪、机械性能验证工具箱、溶媒制备仪等产品,以及计算机系统验证(CSV)、清洁验证(CV)、仪器3Q验证等服务。满足数据完整性、审计追踪等21CFR Part11的要求,为新药研发、仿制药一致性评...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]
做溶出度试验时,加十二烷基硫酸钠的作用是什么呢?
汽车动力电池测试系统是目前新能源汽车中使用比较广泛的测试系统,那么,除了冠亚的汽车动力电池测试系统,在新能源汽车测试中电池有着怎样的经历呢? 目前铅酸电池由于比能量及比功率均较低,已经淘汰,在汽车上常用的动力蓄电池主要有镍氢电池和锂离子电池等。镍氢电池属于碱性电池,具有不易老化,无需预充电以及低温放电特性较好等优点。动力系统都是燃料电池和镍氢电池集成的,镍氢在高温环境下,电池电荷量会急剧下降,并且具有记忆效应和充电发热等方面的问题。在燃料电池混合动力系统中镍氢电池SOC应保持在40%-60%之间,充放电电流应处于160-240 A的范围,温度应维持在常温附近,以确保系统安全性和经济性。 锂离子电池具有体积小,都采用锂离子电池作为燃料电池汽车的辅助能源系统。离子电池的能量密度是镍氢电池的1.5-3倍。其单体电池的平均电压为3.2V,相当于3个镍锌或镍氢电池串接起来的电压值,因而能够减少电池组合体的数量,降低单体电池电压差所造成的电池故障发生概率,从而提高了电池组的使用寿命。 对燃料电池汽车中的燃料电池系统建模的方法又可分为两种,一种是在电化学、工程热力学、流体力学等理论基础上,建立比较复杂的一维或多维物理模型。这种模型可根据不同燃料电池的结构参数建立相应模型,分析压力、温度、湿度、流量、催化剂、管道结构等多方面因素对燃料电池工作的影响。但这种模型复杂不直观,且运算速度慢。另一种则采用较简单的数学经验模型并结合相应的商业软件,这种方法具有直观快速的特点,但该模型只能针对特定的燃料电池系统,其建立需依靠实验数据。 超级电容器是一种新型储能元件,它既像静电电容一样具有很高的放电功率,又像电池一样具有很大的电荷储存能力,由于其放电特性与静电电容更为接近,所以仍然称之为“电容”。 如果仅采用超级电容作为辅助能源还存在诸多不足之处,如:电动汽车长时间停机后再次启动,由于超级电容的自放电效应,在燃料电池的能量输出尚未稳定时车载辅助系统的供电将无法保障。况且超级电容能量密度很低,若要达到一定的能量储备能力其设备体积势必加大。当前超级电容都是与其他动力电池一起购车辅助电源系统,在燃料电池汽车上使用的。为了克服精确的描述超级电容的特性,可以采用阻抗法进行建模代替简单RC回路模型。超级电容当前SOC主要基于超级电容的输出电压: 汽车动力电池测试系统是目前新能源市场上比较新兴的设备之一,所以,新能源电池厂家在购买汽车动力电池测试系统的时候需要注意其设备质量以及售后服务,使得汽车动力电池测试系统的测试更加有效。
阳极溶出伏安法测水中砷时,不同浓度梯度的溶出峰之间线性太差,为何?用阳极溶出伏安法测水中砷,采用同位渡汞膜方式,溶出峰明显,但不同浓度梯度之间不成线性(1ppb-100ppb),是哪里出了问题?跪求高手指点!!
本文简要介绍了软包装领域中溶剂残留量超标所引发的社会问题,结合成因及对策,深入介绍软包行业的专用检测设备——由北京兰德梅克包装器材有限公司生产的2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]的技术应用。一、食品包装类溶剂残留量超标所引发的社会问题 去年,随着央视对“甘肃食品袋毒袋”事件的曝光,社会各界对存在危及人体安全隐患——食品医药类复合包装用薄膜的“溶剂残留量超标”问题予以了充分关注……(载:国家质量技术监督局GB/T200中明文规定:包装食品类溶剂残留总量应≤10mg/m² ,其中苯类溶剂残留量≤3mg/m² )意即:如果我们使用的各种包装袋中溶剂残留量超过此标准,那么残留溶剂中的甲苯、二甲苯、丁酮、异丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯等物质将像无形杀手一样对人体安全产生巨大威胁! 所以,“控制溶剂残留量,保证食品安全”的社会责任已不容置疑地将我们软包装企业推入了舆论的焦点。那么,究竟何种原因导致了溶剂残留量超标?该如何进行生产的过程控制?专用的“2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]”如何检测溶剂残留量?检测实验中应注意哪些问题?对已超标的复合薄膜又将做何处理?以下将作详细说明:二、溶剂残留异味的成因及对策 对软包装厂而言,造成溶剂残留超标(有异味)的因素有很多,诸如:选择基材不当、生产工艺不规范,设备过于简陋老化,生产各环节没有进行必需的检测控制 等等,都与超标(异味)有着直接或间接的影响。拿原料基材来讲:油墨的品质、油墨的释放性以及涂墨的厚度,胶粘剂的品质、涂布量等,有机溶剂的纯度和配比 量以及与基材的相符性,都将影响溶剂的残留量。另外,软包生产设备过于简陋老化导致加热温度不合适,烘干风量不足,或无明晰之作业指导书,员工操作不规范,开机印刷速度不达标,添加剂不足,涂布不均匀、成品包装用材料较随意等等,都是造成其超标的主要因素。 特别值得一提的是:为数不少的软包企业在整个生产过程当中,完全省略了“品质检测”这一重要控制环节,根本没有配置专业用于检测溶剂残留异味及纯度的专用检测设备,就“包装袋异 味”的检测,仅凭经验依靠人的嗅觉进行简单判定,极大程度地增加了溶剂超标的发生机率,给使用企业及社会将造成重大危害。曾经有家企业在9月初,将已产成 的有严重异味的口罩制袋,拿去北京兰德梅克包装器材有限公司用2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]进行检测,结果发现:苯类含量已达7mg/m² !严重超标造成异味!给该企业造成的直接经济损失达上百万(还不算将这些已超标复合膜的重新处理费用)!试想:如果该企业提早注意,加强重要过程的品质控制,是可以避免这种经济损失的。 综合以上分析,可以定论的是:合理的复合层结构,合理的原材料采购和使用,正确的生产工艺,配置专业的检测设备,执行严格标准的检测手法,生产合格安全的复合包装是完全可以的。下文将针对软包装检测,重点介绍2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]的应用。三、软包装领域专业检测设备——2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]的应用:2061C型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]设计基于色谱分析与氢火焰离子化检测原理。由于氢火焰离子化检测器对有机化合物特别敏感,最小检测器可达10-9克,而对无机化合物无响应或响应很小。FID响应特性属于质量检测器,因此对温度、压力、流量等操作条件极不敏感,具有其他常用检测器无法比拟的操作特性,是目前[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]必配的检测器。值得指出的是,氢火焰离子化检测器也是目前[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]常用检测中唯一可以进水样的检测器。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]的工作原理:以气体作为流动相、固体作固定相的色谱法。所需要分离的组分,分配在流动相和固定相两相中,色谱过程就是样品组分在通过色谱柱时,不断发生反复的吸附和脱附,或溶解和解析。由于各组分的吸附能或分配系数不同,沿载气方向移动速度不同,相继从柱中洗脱出的时间则不同,从而使组分得到分离。从柱中流出的组分进入检测器,将化学信号转变成电信号,以电压的形式被记录下来,得出各组分的定性和定量信息。 2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]是一种专业用于准确、快速检测印刷包装品溶剂残留含量及检测溶剂纯度的高精度智能化检测系统,具有定性定量分析速度快、对比表现直观、数据精确可靠等系列特点: 1、不仅能直接显示出包装膜的各残留溶剂名称,如:乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、苯类(甲苯,二甲苯),而且无须核算和计量可直接显示出包装膜每平方米多少毫克(mg/m² )的溶剂残留含量,结果直观、方便、数据精确可靠。 2、除可检测包装膜的溶剂残留含量,还可检测所使用溶剂的纯度,鉴别无味溶剂的成分特性,如乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、苯类(甲苯,二甲苯)等溶剂,经过色谱检测,均可直接快速测得各含量及杂质等未知物,此举可有效防止溶剂的掺杂使假,杜绝不合格品的使用。 通过2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]的检测,可为软包装企业有效调整生产工艺,控制溶剂,为防止溶剂残留超标提供准确方向,例如苯类超标,可立即判定印刷过程需要调整之工艺 参数,提高溶剂的挥发效率;若乙脂超标,则可判断干复工艺存在的问题,需要调整;对印刷半成品进行检测,则可有效判定印刷过程溶剂量指标,为生产质量控制 提供指引,对复合过程进行检测,则可有效判别复合过程该溶剂的指标。 所以通过2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]上述检测说明,来判断该包装使用复合薄膜的溶剂残留量是否超标,是否需要重新开发生产工艺,对所采用的基材是否恰当等提供理论与技术支持,可以从根本上控制残留量超标的产生。值得一提的是:取样代表性、复合前的首检及熟化后的检验都是使用2061C[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]需重点考虑的地方。[color=red]【由于该附件或图片违规,已被版主删除】[/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=18862]软包装溶剂残留异味及溶剂纯度检测[/url]
我想找溶出实验试剂处理系统,就是溶出度仪进样前处理试剂,加热,脱气等,有泵可以抽取定量试剂后进样的那种,不知道哪里厂家有生产这种东西?
全球面临能源危机的威胁,很多国家盯上了电动汽车,而电动汽车的关键是电池技术。令人欣慰的是,目前世界上很多知名的实验室都在研发高性能电池,这与9伏电池夹的应用也是有很大关系的,现在人们最关注的是一种“半固体流”电池。使用这种电池就像带着油箱一样,它将能量输送与能源存储分开,储电量是以前版本的30倍。据一些公司研究显示,2011年中国国内智能手机市场有望取得创纪录的增长,预计出货量增长53%,从去年的3500万部上升到5410万部。其中,超过1000万部智能手机将来自中兴通讯和华为。预计未来几年中国国内智能手机总体出货量将继续增长。IHS公司预测,2015年中国厂商的智能手机出货量将达到1.11亿部,其中不包括走私到中国的苹果iphone和销往中国的HTC手机2010年这两类手机约为700万部。 在中国白牌和灰市智能手机市场,2011年中国本土供应商将主要专注于基于Android操作系统的EDGE2012年开始也重视3G平板电脑、香蕉插座等其它消费电子领域寻找更好的机会。 诸多因素导致中国灰市智能手机出货量下降。另外,新兴市场中的厂商向自身所在市场供应手机,夺走了灰市手机供应商的份额。土豆:感谢分享知识,拒绝链接广告。
[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80500.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]溶出度技术工程师-南京[b]职位描述/要求:[/b]招聘职位:溶出度技术工程师职位描述:负责溶出度仪及其他相关产品的技术支持工作薪资待遇:8K-12K+业绩提成任职要求:1、化学、药学等相关专业大学本科及以上学历;2、具有一年以上药厂研发或药厂质量实验室工作经验,具有溶出度仪操作或分析方法开发经验的优先;3、良好的沟通能力/演说能力,以及清晰的逻辑思维;4、具有优良的团队合作精神,服从上级的安排;5、吃苦耐劳,能在压力下工作;可经常出差。[b]公司介绍:[/b] 深圳市锐拓仪器设备有限公司(Raytor Instruments)位于中国创新之都深圳,专业的溶出仪与溶出解决方案提供商,产品与服务涵盖为自动溶出仪、溶出在线紫外检测解决方案、流通池法溶出系统、往复筒法溶出仪、机械性能验证工具箱、溶媒制备仪等产品,以及计算机系统验证(CSV)、清洁验证(CV)、仪器3Q验证等服务。满足数据完整性、审计追踪等21CFR Part11的要求,为新药研发、仿制药一致性评...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80500.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]
[align=center]开发了一个梯度方法,当我在我的系统上运行它重复性很好,但我不能在另一个系统上得到相同的结果?[/align]当梯度法从一个高效液相色谱系统转移到另一个系统时,偶尔会出现一些困难。除非系统完全相同,否则用户通常会在保留时间上发生一些变化。大多数情况下,留存率的变化不会影响到解决方法的效果,人们通常可以忽略这些差异。另一方面,通过对潜在原因的正确理解,我们可以调整梯度,以从不同的HPLC系统获得相同的性能。梯度驻留体积:它是梯度混合点和柱顶之间的体积。在你通过注入样品开始分析后,梯度将不会到达柱的顶部,直到梯度停留体积被清除。这意味着你的样本最初要经历一段等稳迁移的时期,直到梯度赶上。由于不同系统的梯度停留体积不同,这种等稳偏移时间也会不同,可能导致滞留时间的差异,甚至影响分辨率。另一种可能是梯度本身。系统与系统之间可能存在组成差异。对于今天生产的大多数HPLC系统,这应该只是次要的问题。但是,一般来说,任何梯度系统都能在成分的中间范围,即50% a和50% B的混合物中,提供具有最高准确度的成分。当非常不成比例的a和B混合时,例如5% a或95% a,准确性就会受到影响。[align=center]哪些可能导致我的方法传输问题?[/align]最简单的事情是比较你的梯度两个系统。为了做到这一点,你断开色谱柱,并在梯度的b溶剂中添加紫外线吸收剂。如果你使用的是反相体系,你可以在b溶剂中加入10mg /L的对羟基苯甲酸丙酯。然后在两个系统上运行渐变并记录基线。然后将这两个情节相互比较。你需要找到梯度开始的点,你还需要测量梯度剖面。如果你的梯度是线性的,那么你只需要检查梯度的斜率。很有可能你会发现两种仪器之间的梯度开始是不同的,而轮廓是非常相似的,只是被一些时间抵消了。在这种情况下,你有一个不同的梯度停留体积。[align=center]是否有一种简单的方法来补偿驻留体积的差异?[/align]有一个解决方案大多数时候都是有效的。如果梯度停留体积在你的方法转移到的系统上较小,你可以通过在梯度开始时设计一个补偿体积差异的等稳部分来补偿停留体积的不足。剩下的梯度保持不变。另一方面,如果第二个系统的梯度停留体积比第一个系统的梯度停留体积大,则情况更困难。原则上,您可以启动梯度,然后在延迟一段时间后注入样品,这段时间可以解释两种系统之间梯度停留体积的差异。但在自动系统上,这可能是不可能的,因为注入会触发梯度的开始。在这种情况下,您可能需要回到原点并重新开发该方法。[align=center]我能做什么来防止这种情况在未来发生?[/align]您可以通过为最终将使用该方法的HPLC系统开发该方法来避免这种情况。这需要一些远见和一些计划,但通常不是不可能的。您首先需要做的是描述可能用于您的方法的系统。对于每个系统,你需要知道两件基本的事情:梯度驻留体积和合成精度。你可以在一个实验中得到这两个信息:如上所述,你在你的b溶剂中添加一个紫外线吸收剂。然后你在0% B到100% B的增量5%的多个步骤梯度。流量应该是通常使用的流量,所以最有可能你将使用1毫升/分钟的流量。步骤之间的间隔应该是几分钟,或者5分钟。现在在不同的系统上运行这个梯度,而不需要一个柱,并记录检测器的响应。为每一步编程的时间和实际发生的步骤之间的时间延迟给你梯度延迟时间。台阶的高度给了你构图的一个度量。步骤会被抹去一点,这是系统中混合体积的函数。现在您已经确定了系统的特征,您可以围绕系统的特征设计您的方法。正如我之前提到的,最大的问题通常是渐变驻留体积。如果您知道需要转移您的方法的系统比开发您的方法的系统有更大的驻留体积,那么您应该在您的方法开发中自动添加一个等稳步骤,以补偿这种差异。如果目标系统的驻留体积小于开发系统的驻留体积,那么您应该能够通过在转移方法时在方法的开始部分添加一个梯度延迟时间来简单地补偿这一点。如果在渐变过程中存在组成差异,你也可以通过调整渐变轮廓来弥补这些差异,但我从来没有遇到过这种情况。本讨论假设柱与起始流动相处于完全平衡。我偶尔会遇到这样一种情况,在常规分析中,梯度彼此跟随得如此之快,以至于柱在起始流动阶段永远不会恢复平衡。你会发现,如果你的第一个梯度总是给出不同于后续梯度的结果,你就会遇到这种情况。这可能有利于加快方法的速度,但当将该方法转移到具有不同驻留体积的另一个系统时,这可能会造成困难。
[b]一、在线除硫技术,通信基站铅酸蓄电池的福音[/b]通信后备蓄电池的性能和质量是通信电源供电安全的关键保障。虽然各大通信运营商每天都投入大量的人力物力进行蓄电池测试维护,但每天还是有大量的蓄电池由于性能无法满足通信保障的需要而被淘汰,同时报废电池的处理也是令维护人员头疼的问题。[font=Times New Roman][/font]如果能让现网电池恢复容量,延长使用年限,每年将能够为运营商节约大量的购置新电池开支,还能响应国家“节能减排,绿色通信”的号召。据统计,绝大多数蓄电池在使用年限到达前就过早失效都是由于蓄电池硫化现象造成的,因此业界都在寻找一种能够高效,简便,安全地除硫化,延长铅酸蓄电池的寿命的新技术。福光电子基于多年的蓄电池维护测试经验,结合目前最主流的脉冲式谐振除硫技术,成功研发出[font=Times New Roman]FOD[/font]系列在线去硫化设备。[font=Times New Roman][/font][b]二、[font=Times New Roman]FOD[/font]系列移动基站铅酸蓄电池在线除硫设备成功案例目前已采购并使用福光[font=Times New Roman]FOD[/font]产品的企业有:贵州移动,海南移动,广西移动,山东移动,浙江移动…………此外[font=Times New Roman]FOD[/font]系列产品还广泛应用于电力、广电、邮政、银行、高速公路、机场、铁路等领域,得到了充分的认可与良好的口碑;[font=Times New Roman][/font]三、[font=Times New Roman]FOD[/font]系列移动基站铅酸蓄电池在线除硫设备产品特性:[/b][font=Times New Roman]1. [/font]长期在线对电池进行防硫养护和除硫修复工作,无须将电池从系统中脱离;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]2. [/font]电能转换效率高,微功耗不发热,运行安全可靠;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]3. [/font]装置对系统设备供电不产生干扰,输出至实际负载中的脉动波纹小于[font=Times New Roman]0.5%[/font];[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]4. [/font]具有自适应功能,自动化程度高:能够自动检测蓄电池的容量、内阻和电压等参数,以确定蓄电池的性能状况和硫化程度,自动调整装置的除硫脉冲频率、脉冲宽度和脉冲幅度等,无须人工设置和调整;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]5. [/font]具有“除硫”和“养护”两种模式,可根据设定的时间自动切换,让[font=Times New Roman]FOD[/font]以最优的模式工作,保证蓄电池组除硫养护效果;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]6. [/font]脉冲工作模式多样:间歇脉冲族,连续脉冲族,固定频率脉冲,扫频脉冲,组合型脉冲,随机型脉冲等。[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]7. [/font]具有市电异常判断功能,当市电中断,[font=Times New Roman]FOD[/font]自动停止除硫养护工作。[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]8. [/font]工作参数和工作状态可自动保存;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]9. [/font]轻巧便携,安装方便;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]10. [/font]供电方式科学简便,直接采自在线电池组工作电压;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]11. [/font]适用范围广,各种电压范围的电池组都可以适用;[font=Times New Roman] [/font][font=Times New Roman]12. [/font]在线除硫养护装置,科学、经济、合理;[font=Times New Roman][/font][b]四、[font=Times New Roman]FOD[/font]系列移动基站铅酸蓄电池在线除硫设备技术参数:[/b][font=Times New Roman]1. [/font]适用电池组:[font=Times New Roman]DC-48V [/font]或[font=Times New Roman] DC-24V[/font][font=Times New Roman]2. [/font]工作电压范围:[font=Times New Roman]DC 12[/font]~[font=Times New Roman]80V[/font][font=Times New Roman]3. [/font]脉冲频率:[font=Times New Roman]500[/font]~[font=Times New Roman]1000kHz[/font],连续脉冲,可自动变频、变宽、变幅、纹波幅度小于[font=Times New Roman]0.5%[/font][font=Times New Roman]4. [/font]显示方式:[font=Times New Roman]LED[/font]显示[font=Times New Roman]5. [/font]安装方式:夹子或螺栓紧固[font=Times New Roman]6. [/font]体积(长、宽、厚):[font=Times New Roman]137×90×35mm[/font][font=Times New Roman]7. [/font]重量:[font=Times New Roman]200g[/font]
药典培训1稳定性研究 药典培训2质量标准中对制定和复核.. 药典培训3残留溶剂检查(郑国钢)..药典培训4 溶出度
目的:溶出度试验的开发和验证(1092)目的是为溶出度的测定提供了全面的开发和验证的方法以及相应的分析技术。本指导原则贯穿溶出度测定的全部过程,并对方法验证提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂产生的数据和接受标准进行说明。范围:本指导原则讨论了溶出度试验的开发和验证,重点是固体口服剂型。所提出的概念也可能适用于其他剂型和给药途径。对于一些不同于USP章节中的设备和程序均已给出合适的解释。本指导原则的基本框架如下:1.前期评估(对产品开发以及溶出度方法开发的前期研究评估)1.1滤膜相容性研究(Performing Filter Compatibility)1.2原料药在不同溶媒中溶解度和稳定性的测定1.3选择溶出介质和体积1.4选择溶出设备(桨法和篮法以及其他方法)2.方法开发2.1脱气2.2沉降2.3搅拌2.4研究设计2.4.1取样时间点2.4.2观察2.4.3取样2.4.4清洗2.5数据处理2.6溶出度试验的评估3.分析整理3.1样品的处理3.2过滤3.3离心3.4分析过程3.5光谱分析3.6HPLC分析4.程序化4.1溶出介质的准备4.2样品的选择和取样时间的设计4.3取样和过滤4.4清洗4.5使用软件和计算机处理结果4.6找出需要验证的存在偏差的过程5.验证5.1专属性/安慰剂的干扰5.2线性和范围5.3准确度/回收率5.4精密度试验5.4.1重复性试验5.4.2中间精密度试验5.4.3重现性试验5.5耐用性试验5.6对照品和供试品的稳定性试验5.7程序化验证6.接受标准6.1普通速释制剂6.2缓释制剂6.3控释制剂6.4多重溶出度试验6.5溶出度结果的解释6.5.1普通速释制剂6.5.2缓释制剂6.5.3控释制剂7.参考文献1. 前期评估(对产品发展以及溶出度方法开发的前期研究评估)在方法开发之前,对用以评价剂型的溶出行为的滤膜、溶出介质、介质体积和溶出设备进行筛选是非常重要的。1.1滤膜相容性研究在获得准确试验结果中,过滤是一个样品制备的关键步骤。过滤的目的是为了去除溶出液中未溶解的药物和辅料。如果不把未溶解的药物和辅料从供试品溶液中去除,那么那些未溶解的药物颗粒会继续溶解并改变试验结果,因此,如果取样管中没有过滤器,必须对溶出度样品立即过滤。过滤同时也可去除可能干扰测定的不溶性辅料。选择适当的过滤材料是非常重要的,和应该完成的,并且最好在早期的溶出开发过程中用实验进行确定。在选择滤膜中重要考虑是滤膜的材料,型号和孔径大小。过滤器的选择是根据评价过程中溶出程序开发的早期阶段,在后期试验中可能需要重新考虑,比如药品或成分的变化以及辅料质量的变化(微晶纤维素粒径的改变)。用于溶解试验的过滤器有管路过滤器,过滤盘或frits,滤头,或针头式过滤器。过滤材料必须与介质和药物兼容。一般的孔径范围从0.20到70μm,如果需要其他孔径的过滤器同样可以使用。如果原料药的粒度很小(例如,微分化颗粒或纳米颗粒),找到一个过滤器孔径滤