颅脑微透析手术器

自国内相关媒体曝出我区有两例超级细菌的患者后，不少市民感到超级细菌离我们越来越近。为加强对产NDM-1细菌(超级细菌)医院感染的预防与控制，保障百姓健康和医疗安全，11月1日，宁夏自治区卫生厅下发紧急通知，要求各市、县(区)卫生局，二级以上医疗机构立刻采取有效措施，预防和控制产NDM-1细菌医院感染。　　重症监护病房(ICU)、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心(室)、消毒供应中心等都是此次防控的重点部门，卫生厅要求各级医疗机构必须加强重点部门的感染防控工作 同时加强对导管相关性血流感染、外科手术部位感染等以及关键环节，如各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等的医院感染监测工作，及时发现、早期诊断产NDM-1细菌感染病例。　　对医务人员和病人频繁接触的物体表面，如呼吸机等医疗器械的面板或旋钮表面、病人床栏杆等，采用适宜的消毒剂，每天必须仔细擦拭、消毒，疑似或确认有产NDM-1细菌感染或带菌者，所处病室需增加消毒次数。　　医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后，必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平，接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。　　在实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时，应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范，避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染，降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。　　同时医疗机构还应加强对全体医务人员医院产NDM-1细菌感染预防与控制知识的培训，特别要加大对一线医务人员感染预防与控制措施的培训力度，强化防控意识，加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度，提高医务人员有效预防和控制感染的工作能力和处置能力切实保障医疗安全。　　链接：　　产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM-1细菌)，即媒体报道的泛耐药细菌，其广泛耐药性导致感染控制十分困难。疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等病人均为易感人群。其主要感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效，特别是碳青霉烯类治疗无效，需要考虑产NDM-1细菌感染的可能，及时采集临床样本进行细菌检测。

2014年6月，由深圳市瑞沃德生命科技有限公司承担的深圳市科技计划项目——微透析系统通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得相关证书。 本项目执行时间从2012年6月至2014年6月，获得了深圳市政府的大力支持。项目以公司技术团队的行业背景优势为基础，实行项目经理负责制，严格按照公司的项目管理制度执行，最终通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得4项实用新型专利的可喜成绩，填补了微透析系统在国内的空白。 微透析系统是瑞沃德生命科技自主研制开发的，相对于市场已经有的微透析系统，瑞沃德生命科技技术人员进行了全面的对比及改进，在硬件设计方面，采用了最新的马达驱动及控制技术，保证了进样和抽样过程的稳定性及精密性，对生物体的正常生理活动不产生影响；采用了最新的过滤膜技术，针对不同分子量生产不同的探针型号，基本覆盖了生物体不同取样部位的要求；针对清醒动物的活动取样，采用了美国进口的关键部件，可以保证长期活动状态下产品的稳定性。 关于微透析：微透析是一种从生物活体内进行动态微量生化取样的新技术, 可在麻醉或清醒的生物体上使用，具有活体连续取样、动态观察、定量分析、采样量小、组织损伤轻等特点。在神经科学、医药研究等领域已获得越来越广泛的应用。微透析技术最大的优点是可在基本上不干扰体内正常生命过程的情况下进行在体( in vivo)、实时( real time) 和在线(on line) 取样，可在麻醉或清醒的生物体上使用，特别适合于深部组织和重要器官的活体生化研究，以及研究生命过程的动态变化。目前，微透析系统已经广泛应用在心血管研究、分泌系统研究、神经解剖、神经生理、神经药理和神经外科、医药研究等领域。 关于瑞沃德生命科技：深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于2002年11月，总部位于深圳市高新技术产业园，是一家专业服务于医学研究及临床应用领域的高新技术企业。公司主要致力于脑立体定位仪、麻醉机、呼吸机、注射泵、微透析系统、微量给药系统、手术器械等设备的研发、生产、销售及服务。公司也积极推荐并引进国际先进设备，为国内医学研究及临床应用领域提供最佳解决方案。更多信息请浏览公司网站：http://www.rwdls.com

电透析（electrodialysis）的原理在于：在电场作用下，脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）溶液中存在的小分子量带电物质（离子或分子），可以从LPS中离解出来，从而达到去除这类物质的目的。目前所常用的电透析仪包括两个组成部分：一为市售的电泳仪；二为自制或市售的电透析槽。电透析槽由3个相互分隔开的小槽组成，即中间槽及两个侧槽。两个侧槽中装有铂电极而与电泳仪相连，中间槽装置有冷却系统以保证在电透析条件下LPS溶液控制在10℃以下。中间槽放置人一定浓度的LPS溶液，而两个侧槽注入双蒸馏水。3个槽之间以透析膜隔开。在电流作用下，LPS中存在的带电小分子物质通过透析膜而分别趋向两个侧槽中的正负电极。电透析时观察到阴极pH值上升，而阳极pH值不变或仅有轻微的下降，证明LPS中含有多量带正电荷的物质和很少或不含带负电荷的物质。当阳极pH值上升至9~10时，调换侧槽中的双蒸馏水。这一步骤在整个电透析过程中需重复数次。在电透析过程中LPS溶液的pH值常常下降，同时LPS使形成不溶性物质。为了很好地达到去离子的目的，LPS可以用三乙胺或NaOH中和至pH为7.0左右，而使LPS重新溶解，这一步亦需重复2～3次。电透析结束时，LPS一般以酸性的形式存在。此时可以不同的碱中和而取得所需的LPS盐，如以NaOH中和则取得LPS钠盐，以三乙胺中和则取得LPS三乙胺盐。电透析后LPS可直接进行冷冻真空干燥，此后保存在-4～-20℃，每次使用前再转化成需要的盐。

——电化学检测系统(配置原ESA电化学检测器) 　为了使客户了解戴安液相色谱-电化学检测(配置原ESA电化学检测器)系统针对微透析样品的高灵敏度检测的解决方案，分享实际经验，戴安中国有限公司将在中科院神经科学研究所举办一场应用讲座，热忱欢迎有关分析工作者莅临! 　　主题：戴安公司电化学检测系统针对微透析样品高灵敏度检测的解决方案　　时间：2011年4月13日 (星期三)下午14：30-16：30　　地点： 中科院神经科学研究所神经科学国家重点实验430会议室　　报告人：Dr. Paul Gamache(戴安公司应用开发部副总裁) 　　参 会 回 执　　姓名：_________ 参会人数：_______ Email：　　单位：_______________________________________________ 科室： ______　　手机：_____________________电话：____________________传真：____ ________　　备注：__________________________________________________________________________　　请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料。若您不能参加此次会议，但是需要会议资料的请在“备注”一栏注明。　　 欲知更多详情及注册报名，请联系(接受电子邮件、短信及电话报名)：　　戴安中国有限公司　　联系人：汪琼 15810270184 程德胜 13764594602　　Email：wangqiong@dionex.com.cn chengdesheng@dionex.com.cn

收缩电渗析电渗析主要用于通过使用电场将水中带电的盐穿过离子交换膜拖到受体溶液，从而去除盐分并清洗水，从而将脏的咸水变成干净的新鲜饮用水。这样，电渗析通常在相当大的规模上进行。但是，通过将其缩小到较小的比例，由浙江大学的Yan Zhu领导的一组中国科学家表明，它也可以成为一种从液体样品中提取阴离子进行分析的有效方法。 为了共同采用电渗析进行分析，Zhu和他的同事开发了一种四层夹心设备，包括四个垂直堆叠的腔室。这些小室，每个40mm x 14mm，由三个膜，两个阳离子交换膜（CEM）和一个纤维素半透膜隔开。顶部和底部腔室均包含水作为电解质，并通过CEM与下一个腔室隔开。底部腔室上方的腔室容纳样品，而上方腔室-顶部腔室下方的腔室容纳水作为受体溶液。这些样品室和受体室通过纤维素半透膜彼此分开。垂直场这个想法是将水流泵入电解液室和接受室，而将液体样品泵入样品室。同时，沿腔室垂直向下施加电场，阴极在顶部，阳极在底部。该场将样品中的所有阴离子拉向阴极，使它们迁移穿过纤维素膜并进入受体腔室。但是它们无法通过形成该腔室顶棚的CEM，因此保留在受体溶液中，并随溶液流出设备并流向阴离子交换色谱柱进行分析。因此，这个想法相当简单，但是当Zhu和他的同事们在一种特殊制备的各种阴离子溶液（包括氟离子，氯离子和高氯酸根（ClO4–）上进行尝试时，他们发现反应室内的压力趋于波动，破坏了反应室中的压力。方法的效率。为了克服这个问题，他们尝试在泵入水和样品溶液之前用阳离子交换树脂填充腔室，发现这样做可以稳定压力。正如Zhu和他的同事在《色谱A杂志》（Journal of Chromatography A）上的一篇论文中报道的那样，当他们在阴离子溶液上测试该设备的版本时，他们发现该设备可以提取出93％至107％的回收率，并能将其富集。系数高达40。这使得该装置与固相萃取一样好。然后可以通过阴离子交换色谱法分离提取的阴离子，并用电导检测器以每千克浓度亚微克进行检测。 婴儿牛奶中的高氯酸盐的检测作为一项更具挑战性的现实测试，他们接下来尝试使用其电渗析设备从婴儿配方奶粉中提取阴离子。他们特别关注高氯酸盐，它具有潜在的毒性，因此在许多国家/地区，其在奶粉等食品中的浓度也受到严格监管。借助他们的设备，他们能够检测到16种奶粉样品中的高氯酸盐，其浓度范围从2.78μg/ kg到48.97μg/ kg。他们还用离子色谱-串联质谱法分析了牛奶样品，并测量了非常相似的高氯酸盐浓度，结果表明，用价格便宜得多的透析仪代替昂贵的质谱仪即可达到相同的准确度，而透析仪的生产成本仅为32美元。此外，通过简单地用阴离子交换膜和树脂替换阳离子交换膜和树脂并反转电场，该装置应该能够同样有效地提取阳离子。（编译：符斌 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心研究员）根据An electrodialytic device for automated inorganic anion preconcentration with determination by ion chromatography-conductivity detection编写Published: Feb 08, 2021Authou: Ning Chen, Shuchao Wu,Yan Zhu

国家食品药品监督管理局1月4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。　　据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常人，从而达到净化血液目的的医疗设备，临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。　　国家药品不良反应中心2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品，可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害。其中，表现为器械故障的有313份，占64.27%，如透析机故障报警失灵、透析器破膜、透析管路漏气等 表现为患者损害的有174份，占35.73%，如病人出现痉挛、抽搐、手足麻木，个别发生呼吸心跳骤停等。　　据了解，目前血液透析疗法在临床上应用广泛，有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告数量也逐渐增多。　　为防止不良事件导致的伤害事件重复发生，国家食品药品监管局提醒医务人员及使用者，加强安全使用培训和对患者的宣教，严格按照规定进行操作，并定期对装置进行维护保养。医务人员在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应证，并在治疗中加强监护。患者应加强自我保护意识，主动配合医护人员的治疗，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。

血液透析膜内表面的处理，对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用，安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用，并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说，体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏，起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中，广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜（PSU）。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症，需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基（COOH）移植到聚砜表面上，这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比，结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点（IEP，ζ = 0 mV 处的pH）为pH 5，而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同，这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量，集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度，测量更方便，其结果也更为准确可靠。 在表面分析中，安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关，能够反映出表面化学（pH 滴定法）和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质，并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短，可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息，请登录：www.anton-paar.com 关于安东帕（中国）奥地利安东帕有限公司（ANTON PAARGMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于啤酒饮料，石油，化工，商检，质检，药检等诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

5月14日，记者在2009年中国环保国际峰会上了解到，中国的环保产业作为绿色产业主力军，已经进入一个加快发展的重要阶段。然而，在全球金融危机的背景下，中国绿色产业如何发展，如何把握此次危机对绿色产业的影响和投资的方向，已成为业界人士深入研究的重要问题。　　环境保护部科技标准司副司长刘志全从中国环保产业的形势与走向、现状与相关鼓励政策、蕴藏的机遇与发展的优先领域四个方面，进行了详细的介绍。他讲到，我国的环境保护工作的开展已经打开了一个全新的局面，资源节约型和环境友好型社会的建设，已经成为我国重要的战略发展方向，而相关的一些政策与法规也处在不断完善的过程中。此外，我国还在不断加大环境保护的投资力度，以此拉动内需，应对金融危机。2008年，中央安排了110亿用于环保基础设施建设，包括我们的管网建设，污水处理厂建设、垃圾处理厂建设等。2009年，中央预计安排200余亿元用于环境保护工作。另据相关人士保守估计，直至2010年，我国环保产业年市场总值将达到11000亿人民币。而与行业相关的经济政策、税收优惠政策等也将逐步到位。　　刘志全副司长强调，随着我国新型工业化进程的推进，工业污染的加剧，环保产业将衍生为此工业化进程的重要绿色支撑。而城镇化的快速发展又为环保提出了全新的要求。此外，随着我国近年对生态修复与建设的日渐重视，环保产业亦将面临全新的挑战。　　水利部水资源司城市水务处处长石玉波，从中国水资源管理的理念、政策与实践，切入环保产业的相关主题。他介绍，我国水资源总量虽然丰富，但人均占有量却相对较低，不足世界平均水平的四分之一，人均水资源2200立方米每人。加之我国水资源在经济、时间上的分布不均，以及近些年新，随着气候变化与人类开发利用，使得我国北方地区水资源形势发生了重大的变化。　　基于我国水资源的以上特点，为了有效保护资源，相关部门也采取了相应的措施。石处长在报告中指出：从转变观念角度来看，我国要以水资源节约保护作为我们的优先领域，在保护中开发，正确处理水资源保护与开发的关系。另外在政策上也将给予一定的支持。　　除以上的政策发言外，此次峰会设有主题演讲单元，如PPP—发展环卫事业的好模式、中国水务市场的投资机遇与挑战、我们眼中的金融危机、水技术和可持续发展等，与次同时，来自国内外环保产业的精英，围绕中国绿色产业发展趋势及国际合作机遇、全球金融危机对绿色产业的影响及金融海啸下的企业生存法则等议题，进行了激烈的讨论。政府的决策导向、同行的成功经验，均成为了此次峰会关注的焦点，也将为绿色产业在金融危机的特殊形势下的发展指引航向。　　此次峰会由中国环境科学学会(CSES)和上海四杰商务咨询有限公司(CFEC)联合主办。包括环保部、水利部等政府官员在内的众多国内外环保行业精英相聚北京，共同透析金融危机下绿色产业潜藏的商机。中国环境科学学会秘书长任官平作为大会主席并致开幕词。

据最新一期《科学机器人》杂志报道，瑞士洛桑联邦理工学院研究团队设计出一种能插入人类头骨的微创电极。这种新颖的电极可通过头骨上的一个小孔，插入一个较大的皮质电极阵列，将其部署在头骨和大脑表面之间约1毫米的空间内，而不会损害大脑。这种电极有螺旋状的“手臂”，每只“手臂”可在高度敏感的脑组织上展开。这是结合软生物电子学和软机器人技术概念后的工程设计。这个电极阵列能穿过一个直径2厘米的孔，但当展开时，会延伸成直径4厘米的表面。它有6个螺旋形“手臂”，以最大限度地扩大电极阵列的表面积，从而增加与皮质接触的电极数量。研究人员表示，该装置有点像一只螺旋蝴蝶，在变形之前复杂地挤在它的茧里，电极阵列连同它的螺旋臂被整齐地折叠在一个圆柱形的管子里，即装载器，能在通过头骨上的小孔后展开。受软机器人启发，根据外翻驱动机制，每个螺旋“手臂”都轻轻地依次在敏感的脑组织上展开。研究人员表示，外翻机制的美妙之处在于，他们可以部署任意大小的电极，同时对大脑施加持续且最小的压力。电极阵列看起来像一种橡胶手套，每个螺旋形“手指”的一侧都有柔性电极图案。“手套”是倒置的，或是从里到外翻转的，并在圆柱形装载器内折叠。在展开时，液体被注入每个倒置的“手指”中，一次一个，将倒置的“手指”向外旋转。到目前为止，可展开电极阵列已经在小型猪身上测试成功。未来，该技术可能为癫痫患者提供微创解决方案。

徕卡神刀博览第2期神外前沿讯，骨纤维异常增生（fibrous dysplasia，FD）也称作骨纤维异常增殖症是一种先天性、非遗传性疾病，临床上以四肢骨多见，也可只累及颅骨，约占颅骨疾病的11.5%～17%。颅底骨纤维异常增生多好发于额眶蝶骨等部位，是引起视神经管狭窄的常见原因，也可向副鼻窦生长造成阻塞症状和面部畸形，其中以筛窦、蝶窦和上颌窦最为常见。★临床表现为：视力进行性下降，渐进性突眼，眶周颅骨外观异常乃至颅面部畸形，随着病情的进展眼底呈现原发性神经萎缩等。★该病药物治疗通常无效，因此手术治疗骨纤维异常增生具有非常重要的意义：一方面切除病变组织可以改善已有的临床症状，预防新的临床症状的出现；另一方面可以在某种程度上延缓疾病的进一步发展，同时也有美容效果。颅骨纤维异常增殖症在临床中并不少见，很多神经外科医生都会遇到，但如果手术处理不当，尤其在术中磨除病变的过程中忽略了对视神经保护，则有可能造成患者失明的风险。首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授凭借该院在眼科领域的强大技术支撑和自身丰富的临床经验，对颅底骨纤维异常增殖症视神经减压术的操作提出了三点建议：找到视神经、保护视神经和充分减压。颅骨纤维异常增殖症另外一个特点就是青少年患者不断复发的几率较高，所以康军教授强调在保护视神经的前提下尽可能多的切除病变，以延缓病变可能的复发时间。本期展示的病例就是一个14岁复发患者的再次手术病例，通过精彩的手术视频和细致的讲解、充分的病例资料信息等，相信能够对神外医生操作此类手术有所启发和帮助。本视频仅供医学人士交流学习之用；点击上方图片直接播放由术者首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授讲解，全文如下：患者是一位14岁的女孩，复发的颅底骨纤维异常增殖症，在外院第一次开颅手术后已经三年了，这次是右眼视力下降伴眼睛疼痛6个月，因为病变压迫了视神经。在2012年第一次手术前，视神经两侧都有累及，左侧比较重，左侧的前床突、蝶窦、视神经管周围都是病变。手术切除了左侧病变。在2013年随访时，发现病变又开始生长。颅底骨纤维异常增殖症患者，如果视力受损严重，就要考虑视神经减压手术。因为视神经周围都是病变，所以一般经颅手术，部分病例也可以采用内镜经鼻入路视神经减压。病人的病变有可能到了成年才会静止，而在儿童期、青春期病变会随着身体发育而不断发展。手术中把视神经周围病变切的越多越好，由此可以尽量延缓其复发时间，但手术并不能把所有颅底病变都切除掉，因为病变太广泛了。这位患者2015年手术前，视神经周围已经长满了病变，与三年前相比蝶窦也都充满了。我们采用额颞入路，从硬膜外处理视神经时，我们沿着硬膜外先找到眼眶，把眼眶后部打开后沿着眼眶往后面磨，就不至于直接磨到视神经管了，因为骨纤维病变特别广泛，包裹住了视神经，如果直接去暴露视神经管，很容易用磨钻就把视神经磨坏了。这类手术一般开颅时间很长，因为病变累及颅骨，常比正常颅骨厚3-4倍，而且通常骨质比较硬。减压后能够发现的视神经又薄又长，所以患者出现视力下降的症状。开颅的视神经减压我们都是在硬脑膜外操作，不影响脑组织，在硬膜外把眶上裂和前床突的病变都去除掉，这样减压的范围很充分。手术的主要目的是防止视力进一步下降。本例手术后，患者眼球活动没有问题，外观也没有问题。（见视频）本例手术采用右侧额颞入路，骨瓣拿下来之后，打开眼眶后沿着眼眶往后去就都是病变，病变非常厚，要拿着磨钻一点点磨，磨的过程中一直要喷水，就像雕刻一样从“石料”中把神经显露出来，最后把神经鞘上表面的病变一点点去掉。手术时间通常很长，有时候开颅就要两个小时。骨纤维特别硬的情况下，我们一个手术要用2-3个磨钻头。主刀一手拿磨钻一手拿吸引器，要磨到视神经表面上一层蛋壳样薄骨，过程中助手不停喷水，喷水的目的一是降温，一是对视神经的保护。手术要点 ：（从硬膜外做骨纤维异常增殖症的视神经减压）1、先要找到视神经，因为病变把视神经包的很厉害，没有解剖的标志，所以我们一般主张从眶上裂和框尖进入，然后沿着暴露出的软组织，再往内侧找到视神经。在磨除的过程中一定要小心，但该快的时候快，如果一开始就慢也不行，因为病变特别广泛。2、对视神经的保护，磨钻的力度等要掌握好，有些患者在手术后失明了，很大原因就是术中没有保护好视神经。3、减压充分，要尽可能切除视神经周围的病变，包括蝶窦里和前床突的部分的病变都要切掉，以此尽量延缓病变复发时间。术者简介康军，教授，主任医师，首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任，医学博士，博士后。中华医学会神经外科分会微侵袭与内镜学组委员，中华医学会北京市神经外科分会委员，中国医师协会北京市神经外科分会常委及常务理事，世界华人神经外科学会委员，中国医师协会神经内镜专业委员会委员，中国医师协会神经创伤培训委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会颅底外科分会委员，中国神经科学学会神经肿瘤分会、神经创伤分会委员，中国垂体瘤协作组委员。从事神经外科专业23年，主要从事内镜神经外科、颅底疾病和功能神经外科的临床与研究工作。在复杂颅底沟通性病变，鞍区肿瘤，复杂颅面创伤，视神经损伤，复杂脑脊液漏等疾病的诊疗上具有丰富的经验和较高的水平。以第一作者发表论文20余篇，负责北京市科委课题2项，完成国家自然科学基金青年基金和面上项目各1项。参编参译著作8部。相关报道：[第79期专访]同仁医院康军: 颅脑创伤中被忽视的视神经损伤如何减压治疗 同仁神外已积累1000例以上病例既往治疗情况患者邱XX，女，14岁，在外院开颅骨纤维术后3年，右眼视力下降伴随眼痛6月余。患者在2012年7月无明显诱因出现左眼视力下降，就诊于当地医院，诊断为“颅底骨纤维异常增殖症”，于该院行开颅骨纤维切除术，术后病理支持“颅底骨纤维异常增殖症”诊断。2015年4月患者无明显诱因出现右眼疼痛、无头痛头晕、恶性呕吐等其他不适，患者就诊于当地医院，检查提示右眼视力0.6，2015年10月患者哭泣后右眼疼痛再次发作，于当地医院检查视力已经下降至0.5。现患者为求进一步诊治，以“颅底骨纤维异常增殖症”收入北京同仁医院神经外科。2012年7月2012年7月术后2012年9月术后2013年9月同仁神外术前检查2015年10月右-左 同仁神外手术及术后资料右-左关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来，徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。 徕卡显微系统在全球有七大产品研发与生产基地，在二十多个国家拥有服务支持中心。徕卡在全球一百多个国家设有区域分公司或销售分支机构，并建有遍及全球的完善经销商服务网络体系。

基因测序技术早已应用于医疗行业，通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，为医疗检测带来了方便和提升了准确性，其发展潜力巨大。基因测序行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大 现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期，国内公司基因测序服务以无创产前基因测序为主，2013年市场规模仅为10亿元左右。　　今年2月CFDA与卫计委叫停基因测序业务后，3月份启动试点单位申报，各龙头公司现处于CFDA申报阶段，短期对业务收入必定产生较大的影响。我们非常看好行业长期发展的潜力，但短期我们认为应客观认识行业发展现状，对于有潜力的优质公司给予长期关注。　　华大基因拟上市消息近期引发A股市场对基因测序行业的热情与兴趣。基因测序行业作为高端中的高端行业，市场虽然具有浓厚兴趣，但由于很强的技术知识要求使市场难以把握基因测序的实质核心与客观现状。　　我们认为有必要向市场深入浅出地、客观地阐述基因测序行业的基本情况以及我们的核心观点。笔者曾于美国从事癌基因表达调控研究与医药研发，对国外基因测序行业具有比较客观的认识，结合我们在中国市场的调研，向大家阐述行业的客观情况。　　一、基因测序行业产业链　　从基因测序产业链的上、中、下游三个主要环节来剖析该行业，是比较清晰有效的方式。　　(1)处于产业链最上游的是基因测序仪器与耗材试剂，国外的主要公司是Illumina、Life Tech以及Roche 国内多采取与国外公司合作授权的形式，主要公司有华大基因、贝瑞和康与达安基因 从事自主研发的公司主要有紫鑫药业(与中科院基因组所合作)等。　　(2)中游是基因测序服务，而现今国内最主要也是最成熟的基因测序服务是无创产前基因测序，美国的主要公司有Sequenom, Verinata Health,Ariosa Diagnostics 和Natera 国内市场主要被华大基因及贝瑞和康垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。　　(3)下游消费群体包括医院病人、药厂及科研机构等。　　(一)上游：基因测序仪与耗材试剂　　1. 基因测序仪器是基因测序的基础，而基因测序仪的核心是基因测序技术，迄今已经产生三代技术：分别是第一代基因测序技术，即Sanger测序技术 第二代基因测序技术NGS(Next Generation Sequencing)，主要有Roche 的454 技术，illumina 的Solexa，HiSeq 技术和ABI 公司Solid 技术，Roche454技术已逐渐淡出，计划于2016年正式停产，现今主要以Illumina的HiSeq技术为主 第三代基因测序技术TGS(Third Generation Sequencing)，主要以PacBio 公司的SMRT 技术和Oxford Nanopore Technologies的单分子测序技术为主。　　2. 第二代基因测序技术NGS是现今最稳定，应用最广的基因测序技术，NGS仪器市场被国外几个龙头所垄断，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，其后是Life Tech38%，以及Roche8%。　　3. 国内公司采取两条路径：　　3.1 一条是通过和国外仪器生产商合作，授权或买断产品，到国内贴牌的模式。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFDA走的是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如贝瑞和康(与Illumina合作生产新型测序仪)、华大基因的BGISEQ1000(基于Complete Genomics的测序平台)、达安基因的DA8600(基于Life Technologies的Ion Proton测序平台)都是采用这种模式。　　3.2 另一条是自主研发的模式，如紫鑫药业(和中科院基因组所合作)。紫鑫药业的基因测序仪采用的焦磷酸发光测序技术，类比的是与Roche454类似的基因测序技术，在测序读长中具有一定的优势，而在测序通量及成本上与Illumina的技术有较大不同，中科院与紫鑫药业计划于今年下半年推出最终的Beta测试版。科研机构中，中科院基因组所的于军教授和北京大学的谢晓亮教授都是该领域中的领先研究者。　　(二)中游：基因测序服务　　我们首先应该认识到基因测序服务具有巨大的市场潜力，未来一定将带来从未病预防领域到基因治疗领域的革命性的突破。从现在来看，我们认为基因测序服务主要有三个比较重要的应用领域：　　1.无创产前基因测序业务：目前最主要及最成熟的基因测序服务　　1.1无创产前检查针对的是一些常染色体疾病，最常见的有21三体综合症、Edwards综合症和Patau综合症。传统的检查方法是通过孕妇B超，发现高危后，再做羊水穿刺，进行诊断，具有一定风险。而无创产前基因测序可通过孕期检查，抽取母体外周血得到胎儿DNA，通过基因测序的方式判断胎儿是否患病，检出率可达99%以上。　　1.2市场容量　　我国每年有2000万怀孕母亲，现在平均每次无创产前基因测序费用约为3000元(终端价格)，随着技术的发展与检测量的提升，我们若以每次检测费用1500元计算，假设50%的渗透率，估测市场容量为2000万人*50%渗透率*1500元/次=150亿元。　　而现在国内市场大小约仅为10亿元左右。在CFDA今年二月份叫停基因测序业务之前，国内主要被华大基因及贝瑞和康垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。我们预计2013年华大基因与贝瑞和康的无创体检量均为14万次左右(华大基因略高)，按终端价格3000元计算，终端销售额均在4亿元左右。而其他公司如达安基因，诺和致源，安诺优达等总共加总的检测数量约为1万例左右，这其中达安基因占比较高。　　今年2月由于受到CFDA叫停影响，除个别地方外，基因测序服务已基本暂停，对今年的业绩收入产生较大的负面影响。目前贝瑞和康一方面申报临床试点，另一方面通过和Illumina合作，申报基因测序设备认证，双线推进基因测序业务在国内的认证。　　2. 基于基因测序的药物靶向治疗：未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段　　2.1 基于基因测序的药物靶向治疗　　基于基因测序的药物靶向治疗是指通过对患者基因组测序，分析确认某致病基因是否突变，从而对该病采取不同的治疗措施。如乳腺癌患者中，25%的患者是由于HER2 基因突变造成，而另外75%的患者，是由于其它单个或多基因的突变造成的。基因泰克的靶向单抗药物赫赛汀，专门用于治疗25%的HER2基因突变的患者。这时如果这另外75%的患者用赫赛汀治疗乳腺癌将是无效的。因此对乳腺癌患者首先进行基因测序，确认是否是HER2突变，可以很好的对症下药，决定是否使用赫赛汀进行治疗。　　2.2 用药敏感性　　中国每年耳聋儿童中有不少是因为药物敏感导致的&ldquo 一针致聋&rdquo 。耳聋基因可通过线粒体遗传，耳聋基因阳性的儿童表面看起来完全正常，但只要使用了庆大霉素等氨基糖甙类药物，就会&ldquo 一针致聋&rdquo ，若对新生儿在用药前进行耳聋基因测序筛查，则可避免事故的发生。　　2.3 虽然未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段　　基于基因测序的药物靶向治疗的大规模应用的主要困难在于：(1)科学界对人类基因组的解读刚刚开始，基因和疾病的关联关系研究仍处在比较初级阶段。以癌症为例，除去环境因素，某种癌症的发病往往不是单基因决定的，而是多个癌基因和抑癌基因失调综合作用的结果，是一个复杂的调控网络，所以首先第一点从基因到疾病的单一关联关系就很难确认。(2)现在针对某一特定基因的靶向单抗药物数量较少，处于研究发展初期。(3)基于基因测序的药物靶向治疗大规模应用需要基于以上两点的大数据支持，而现在我们看到的只是冰山一角。　　3. 未病基因测序(疾病风险评估)：尚属非常初期阶段，需要未来研究支持及大数据支撑　　未病基因测序是指通过对人体进行基因测序，结合一些已知的疾病和基因之间的关联数据，&ldquo 推测&rdquo 出该个体患某种疾病的概率。基于与1.2基因测序靶向药物相同的原因，以及我们所知的疾病是外界环境和内在基因共同作用的结果，未病基因测序(疾病风险评估)尚属非常初期阶段。在美国， FDA已于2013 年底叫停23andMe相关的基因测序服务，而23andMe 目前正在向FDA 申请注册健康检测类产品。　　(三)终端用户　　从广义的基因测序行业应用来讲，终端用户可大体分为两类：一是用于医院、独立实验室等的临床应用。二是服务于科研机构的基因测序应用。　　1. 临床应用　　基因测序的临床应用主要就是我们以上提到的无创产前基因测序业务和基于基因测序的药物靶向治疗，其中主要以无创产前基因测序业务为主。现在国内基因测序基本都是以医院外包给华大基因、贝瑞和康等独立基因测序服务提供商的模式。　　基因测序服务主要分为四大步即：采取血样、基因测序、数据分析与最终反馈。这些步骤对实验室的稳定性和操作的专业性具有较高的要求，基于技术、成本等因素的考虑，目前医院自主进行此类基因测序服务的可能性较低，我们预计未来几年内，外包模式(独立实验室模式)将继续保持主流模式地位。　　2. 科研机构　　服务于科研机构的基因测序应用现在处于市场分散化加速的阶段。过去由于技术、成本的原因，国内主要科研机构的基因测序主要通过外送给华大基因等基因测序机构来进行。　　近年来随着Illumina、Life Tech等公司技术的发展与提升，带来的变化是基因测序仪器价格逐渐下降，测序成本和操作难度逐步下降，现在很多的科研机构已经从Illumina等公司购置了自己的基因测序仪，进行自我服务，所以整个科研机构行业的基因测序处于一个分散化加速的阶段。　　二、政府监管　　(一)从无监管、到叫停、再到试点申报　　1. 2014年以前，我国基因测序行业处于无监管状态，基因测序设备基本完全进口国外设备，基因测序服务主要是无创产前基因测序基本由华大基因和贝瑞和康两家垄断。　　2. 2014年2月，CFDA和国家卫生计生委联合发布通知，宣布包括产前基因测序在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用 已经应用的，必须立即停止。　　3. 2014年3月，即基因测序叫停一个月后，卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。　　(二)企业申报　　1. 国内领军企业的&ldquo 两手准备&rdquo 　　1.1 以贝瑞和康为例，目前国内企业通过CFDA认证，合法进行基因测序业务，有两种可能的路径。一是按照卫计委规定，申报临床试点，若通过审批，则可合法进行包括无创产前基因测序等业务。二是通过和Illumina合作(产品买断贴牌模式)，向CFDA申请注册新型基因测序设备。二者如有一项通过审核，均可合法恢复基因测序业务。　　1.2 与国外公司合作的&ldquo 快车道&rdquo 　　目前行业中的领头企业，如华大基因，贝瑞和康，达安基因等，都已经启动了报批和注册工作。他们采取的都是通过和国外仪器生产商合作，授权或买断产品，到国内贴牌的模式。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFDA走的是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如果进展顺利，国内这种仪器设备的正常审核时间约为1-1.5年　　1.2.1 华大基因：华大基因2013年收购了美国测序公司Complete Genomics，并将其测序仪更名为BGISEQ，华大基因以此平台向食药总局申请注册。目前，仪器正在委托日立公司进行改进，之前的仪器只能做人的全基因组测序，不适合应用到无创产前检测领域。　　1.2.2 贝瑞和康：贝瑞和康和Illumina联手生产新型测序仪，向CFDA申请注册。但是这种新型测序仪是否是Illumina最新的NextSeq未获得公开披露。　　1.2.3达安基因：2012年，达安基因宣布与美国Life Technologies战略合作，启动基因测序分子诊断项目。达安基因也以基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台申报注册，目前已获得国家受理号，申请工作已接近尾声。　　2. 外企进入中国市场　　外企进入中国市场的也采取两条路径：　　2.1 一条是我们在上文所提到的合作贴牌模式，这种模式申报的是国内产品。　　2.2 另一条是通过自主申报的模式，据悉，Illumina等外资公司也有产品在中国进行直接申报，这种模式是为进口产品申报，首先该产品需要有FDA的批文，然后在中国国内走CFDA的进口申报程序，所需时间可能更长。　　三、结语　　未来，基因测序行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大。　　现今，我国乃至全球基因测序行业仍处于发展初期，虽然人类全基因组测序成本已跌破1000美元，但对基因组的解读、临床大数据的积累才刚刚开始。　　在我国，基因测序设备自主研发能力与发达国家相比仍然较弱，主要依赖进口与合作 基因测序服务的应用还仅仅主要局限于无创产业检测业务，虽然未来有百亿的市场空间，但现今整个市场仍不到10亿元。政策叫停，各龙头公司仍处于CFDA申报阶段，短期对业务收入必定产生较大的负面影响。　　技术在进步、政策在探索、市场在成长，我们需要给这些从事基因测序的上市及未上市的优秀企业一些耐心和时间，长期关注，帮助成长。

在第六届上海幕尼黑生化展上，莱比信公司推出德国GONOTEC公司的渗透压测定仪OSMOMAT 3000。　　渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物(尤其对中草药)的药理分析等，都有着重要意义。OSMOMAT 3000产品详细性能参数

2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。特此公告。附件：2022年12月批准注册医疗器械产品目录.docx国家药监局2023年1月9日2022年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准202230115712肝功能剪切波量化检测仪无锡海斯凯尔医学技术有限公司国械注准202230715723一次性使用等离子手术电极北京杰西慧中科技有限公司国械注准202230115734半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司国械注准202230915745心脏电生理三维标测系统四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国械注准202230715756氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准202234015767多参数监护仪上海三埃弗电子有限公司国械注准202230715778立体定向锥形准直器苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准202230515789X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306157910医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158011病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022307158112便携式电动注药泵江苏爱朋医疗科技股份有限公司国械注准2022314158213X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306158314呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2022308158415一次性使用血管内超声诊断导管天津恒宇医疗科技有限公司国械注准2022306158516新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158617新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158718新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学技术有限公司国械注准2022340158819X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158920X射线计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准2022306159021正电子发射及X射线计算机断层成像系统四川明峰医疗科技有限公司国械注准2022306159122超声软组织切割止血设备苏州锐诺医疗技术有限公司国械注准2022301159223病人监护仪威海威高医疗影像科技有限公司国械注准2022307159324正电子发射及X射线计算机断层成像系统北京通用电气华伦医疗设备有限公司国械注准2022306159425内窥镜手术动力设备江苏邦士医疗科技有限公司国械注准2022301159526戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV-IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340159627超声软组织切割止血设备泰惠（山东）医疗科技有限公司国械注准2022301159728EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准2022340159829多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）杭州隆基生物技术有限公司国械注准2022340159930总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340160031不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）合肥天一生物技术研究所有限责任公司国械注准2022340160132新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2022340160233新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2022340160334体外除颤监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022308160435单光子发射计算机断层扫描装置北京先通国际医药科技股份有限公司国械注准2022306160536正电子发射/X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306160637新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340160738X射线计算机体层摄影设备江苏摩科特医疗科技有限公司国械注准2022306160839呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022308160940新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161041一次性使用等离子手术电极浙江量子医疗器械有限公司国械注准2022301161142掺铥光纤激光治疗机上海瑞柯恩激光技术有限公司国械注准2022301161243新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161445一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管四川锦江电子科技有限公司国械注准2022301161546一次性使用微波消融针上海微旌医疗科技有限公司国械注准2022301161647新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161748结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340161849CD117抗体试剂（免疫组织化学法）无锡傲锐东源生物科技有限公司国械注准2022340161950新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162051新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162152甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）山东中鸿特检生物科技有限公司国械注准2022340162253腹腔内窥镜手术系统深圳市精锋医疗科技有限公司国械注准2022301162354颅内球囊扩张导管广东博迈元通医疗科技有限公司国械注准2022303162455神经血管导丝北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303162556金属带线锚钉天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313162657胸腰后路钉棒固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313162758一次性使用血液灌流器北京中科盛康科技有限公司国械注准2022310162859一次性使用输注延长管上海埃斯埃医疗技术有限公司国械注准2022314162960颅内球囊扩张导管为泰医疗器械（深圳）有限公司国械注准2022303163061外周球囊扩张导管上海博脉安医疗科技有限公司国械注准2022303163162血液透析滤过器山东新华医疗器械股份有限公司国械注准2022310163263椎间融合器大博医疗科技股份有限公司国械注准2022313163364一次性使用人体动脉血样采集器江苏崇恒医疗科技有限公司国械注准2022322163465远端通路导管成都百瑞恒通医疗科技有限公司国械注准2022303163566颅内球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准2022303163667软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司国械注准2022316163768微导管山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022303163869主动脉瓣球囊扩张导管上海纽脉医疗科技股份有限公司国械注准2022303163970椎体融合器浙江嘉佑医疗器械有限公司国械注准2022313164071水胶体油纱泰州市榕兴医疗用品股份有限公司国械注准2022314164172牙科用激光选区熔化钴铬合金粉中航迈特粉冶科技（北京）有限公司国械注准2022317164273羧甲基纤维素钠纤维敷料青岛明月生物医用材料有限公司国械注准2022314164374一次性使用动脉留置针深圳市惠心诺科技有限公司国械注准2022314164475一次性使用避光输液器 带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314164576肺动脉球囊扩张导管北京管桥医疗科技有限公司国械注准2022303164677注射用交联透明质酸钠凝胶华熙生物科技股份有限公司国械注准2022313164778神经微导丝山东派恩医疗器械有限公司国械注准2022303164879血管内异物抓捕器湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303164980冠状动脉导引导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司国械注准2022303165081冠脉球囊扩张导管赛诺医疗科学技术股份有限公司国械注准2022303165182导引导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303165283一次性使用注药泵配用液袋上海微创生命科技有限公司国械注准2022314165384血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司国械注准2022310165485外周血管刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303165586腔静脉滤器归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022313165687造影导管南京康友医疗科技有限公司国械注准2022303165788血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司国械注准2022306165889一次性使用血管内超声诊断导管上海爱声生物医疗科技有限公司国械注准2022306165990口腔光敏氧化锆陶瓷昆山博力迈三维打印科技有限公司国械注准2022317166091髋关节假体-股骨柄宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313166192椎体融合器天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313166293膝关节胫骨衬垫上海博玛医疗科技有限公司国械注准2022313166394骨锚钉配合用缝线运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313166495带线锚钉河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2022313166596植入式给药装置及附件苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2022314166697脊柱后路内固定系统北京邦塞科技有限公司国械注准2022313166798带袢钛板河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2022313166899一次性使用静脉留置针陕西智宇寰宸医疗器械有限公司国械注准20223141669100一次性使用防针刺静脉输液针重庆医药集团威逊医疗科技有限公司国械注准20223141670101柠檬酸消毒液海南朗腾医疗设备有限公司国械注准20223101671102一次性使用闭合夹山东威瑞外科医用制品有限公司国械注准20223021672103颅内球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准20223031673104颅内球囊扩张导管上海励楷科技有限公司国械注准20223031674105聚醚醚酮界面螺钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准20223131675106可旋转重复开闭夹子装置上海威尔逊光电仪器有限公司国械注准20223021676107导引导管南京脉创医疗科技有限公司国械注准20223031677108外周血管微导管深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准20223031678109股骨颈动力交叉钉系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准20223131679110一次性使用血管鞘组河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准20223031680111金属骨针重庆熙科医疗科技有限公司国械注准20223131681112外周球囊扩张导管为泰医疗器械（深圳）有限公司国械注准20223031682113牙种植体附件威海多普乐医疗器械有限公司国械注准20223171683114聚醚醚酮带线锚钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准20223131684115微导丝苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司国械注准20223031685116颅内球囊扩张导管业聚医疗器械（深圳）有限公司国械注准20223031686117导引导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准20223031687118半肩关节假体北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准20223131688119一次性使用神经封闭针上海埃斯埃医疗技术有限公司国械注准20223081689120同种异体口腔填充修复材料南京吾岳道医疗科技发展有限公司国械注准20223171690121受精培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准20223181691122左心房导丝上海普实医疗器械股份有限公司国械注准20223031693123可调带袢钛板江苏爱厚朴医疗器械有限公司国械注准20223131694124带袢钛板宁波兆盈医疗器械有限公司国械注准20223131695125软性亲水接触镜江苏视准医疗器械有限公司国械注准20223161696126颅内球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准20223031697127个性化匹配式基台及螺钉上海雅谷义齿有限公司国械注准20223171698128外周球囊扩张导管宁波韦科医疗科技有限公司国械注准20223031699129椎板固定板系统上海锐植医疗器械有限公司国械注准20223131700130颅骨接骨板系统湖南华翔医疗科技有限公司国械注准20223131701131注药泵配用液袋爱普科学仪器（江苏）有限公司国械注准20223141702132PTA球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司国械注准20223031703133一次性使用无菌注射器 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Medizintechnik KG国械注进20223130595287紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管Hemoteq AG国械注进20223030596288弹簧圈Medos International SARL国械注进20223130597289辅助发音管Atos Medical AB国械注进20223130609290软性亲水接触镜CooperVision Inc.国械注进20223160610291外周血管刻痕球囊扩张导管Spectranetics Corporation国械注进20223030611292人工肩关节系统DePuy (Ireland)国械注进20223130612293外周血管造影导管ANGIODYNAMICS,INC.国械注进20223030613294穿刺针Cordis Cashel国械注进20223030614295分隔膜无针输液接头VYGON国械注进20223140615296无针密闭输液接头Baxter Healthcare SA国械注进20223140616297焦深延长型人工晶状体Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.国械注进20223160617298纯钛涂层椎间融合器Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130618299负压引流用护创材料KCI USA, Inc.国械注进20223140619300人工耳蜗植入体MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH国械注进20223120620301植入式心脏起搏器Medtronic Inc.国械注进20223120621302可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.国械注进20223130625303婴儿辐射保暖台アトムメディカル株式会社国械注进20223080627304一次性使用无菌注射笔用针头Novo Nordisk A/S国械注进20223140628305微导管系统テルモクリニカルサプライ株式会社国械注进20223030629306乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）质控品Fujirebio Inc.国械注进20223400630307颅脑外科手术定位设备Medtronic Navigation, Inc.国械注进20223010631308人乳头瘤病毒阴性质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400632309锚定球囊导引延长导管Vascular Solutions LLC国械注进20223030637310牙齿漂白剂Nanova Biomaterials, Inc.国械注进20223170638进口第二类医疗器械311荧光免疫分析仪Response Biomedical Corporation国械注进20222220580312一次性使用单极手术电极Covidien llc国械注进20222010581313程控仪Impulse Dynamics (USA), Inc.国械注进20222120585314电子尿道膀胱内窥镜KARL STORZ SE & Co.KG国械注进20222060586315可溶性转铁蛋白受体校准品Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400587316蛋白芯片阅读仪Seramun Diagnostica GmbH国械注进20222220590317牙科陶瓷HASS CORPORATION国械注进20222170598318钻头Medtronic Powered Surgical Solutions国械注进20222040599319电动骨组织手术设备用手柄及附件Medtronic Powered Surgical Solutions国械注进20222040600320种植用弯手机KaVo Dental GmbH国械注进20222170601321声音处理器MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH国械注进20222120602322激光定位系统LAP GmbH Laser Applikationen国械注进20222050603323全自动化学发光免疫分析仪DiaSorin S.p.A.国械注进20222220604324X射线平板探测器キヤノン電子管デバイス株式会社国械注进20222060605325数字乳腺X射线成像系统Planmed Oy国械注进20222060606326时差培养箱Vitrolife A/S国械注进20222180607327时差培养箱Vitrolife A/S国械注进20222180608328患者程控仪Medtronic Inc.国械注进20222120622329医用电动诊疗床Dornier MedTech GmbH国械注进20222150623330一次性使用脑电电极Covidien llc国械注进20222070624331牙科X射线机Osstem Implant Co., Ltd.国械注进20222060626332可视喉镜Aircraft Medical Limited国械注进20222080633333低分子量肝素低值质控品HYPHEN BioMed国械注进20222400634334一次性使用灭菌骨磨头The Anspach Effort, Inc.国械注进20222040635335抗甲状腺球蛋白抗体质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited国械注进20222400636港澳台医疗器械336软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司国械注许20223160025337金属锁定肋骨接骨板系统愛派司生技股份有限公司国械注许20223130026338软性亲水接触镜晶碩光學股份有限公司国械注许20223160027339金属骨针愛派司生技股份有限公司国械注许20223130028

德国高能泰克(GONOTEC GmbH) 公司成立于1979年，是欧洲专业的渗透压仪制造商，产品种类齐全，拥有冰点法、蒸气法、渗透膜法等适用于各种检测原理的渗透压仪，广泛用于工业、科研、临床、医疗等领域的水溶液、有机溶液、胶体溶液的渗透压及分子量的测定。德国GONOTEC 2012年8月重磅推出全新触摸屏冰点渗透压仪，主要用于测量水溶液的冰点渗透值。Gonotec 3000冰点渗透压仪冰点测定仪采用冰点原理，冰晶注入式，取样量小，测量范围宽，能满足各种体液渗透压摩尔浓度的测定。 OSMOMAT 3000&bull 自动测量 &bull 通过触摸屏操作控制&bull 标配3点校准&bull 标配配套的PC记录软件&bull 坚固的测量装置设计，易于处理和维护&bull 可选配内置打印机,可即时打印测量数据 产品技术参数标准配置显示LCD - 触摸屏触发结晶通过自动尖端不锈钢针注入冰晶制冷两个独立操作的珀耳帖冷却系统冷却系统PID温度控制样品量50 uL测量时间60秒单位mOsmol /kg测量范围0到3000 mOsmol /公斤H 2 Ø 数据传输RS-232，USB数据输入端口，用于条形码阅读器线性± 1％（校准范围内）重复性 &le ± 2 mosmol /kg [0-400] mosmol /kg &le ± 0.5％ [400-3000] mOsmol /kg环境温度10° C至35° C电源100-240V，50/60HZ，80 VA尺寸220× 205× 360毫米重量约6.4公斤 可选配件选项 D打印机图形化的点阵打印机，日期，时间信息，对每个测量的样本信息数字位数&ge 每行16个字符纸普通纸，43毫米宽模式单打印，批量打印打印方式色带打印错误消息以纯文本打印选项 M 样品量15&mu L 重复性&le ± 2.0％[0 -3000] mOsmol /kg选项BC 数字数据输入连接条形码阅读器 应用领域渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物（尤其对中草药）的药理分析等，都有着重要意义。 全科医学 法医学制药 强化实验室妇科 泌尿科学血液透析/血兽医 药房常规与研究 电子临床实验室 儿科体外授精 肾脏病植物学 生理 莱比信中国 市场营销部上海市长宁区中山西路1277号海螺大厦1号楼602室 (200051)联系电话：021-51767117, 51103181/82/83传 真：021-51767118邮 箱：info@labsun.net网 站www.labsun.net

使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物，科研人员报告称，实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息，目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的。　　Nathalie Agar及其同事使用一种称为电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)的技术，用最少的样本处理在手术室迅速执行，从而检测2-HG，这是一种见于IDH-1 和IDH-2基因突变的人类大脑肿瘤的代谢物，这两种基因为参与细胞生长和分化的酶编码。　　研究人员使用电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)在数分钟时间里区分了有IDH突变的人类大脑肿瘤样本和没有IDH突变的样本，而这种代谢物清晰地勾画出了肿瘤的范围，并且探测到了渗透的肿瘤细胞&mdash &mdash 这类能力被认为对于优化肿瘤切除和手术的结果具有关键意义。使用安装在美国波士顿的Brigham和女性医院的一间手术室的一台质谱仪，研究人员在手术期间测量了来自两名患星形细胞瘤的脑瘤病人的活检样本中的2-HG，他们提出这种方法可能用于实时诊断，并且有可能清除用其他方法可能会遗漏的肿瘤细胞。　　研究人员说，电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)仪器可能有助于描述肿瘤，比组织病理学检查更有效，它们可以安装在手术室中，成本只有用于间接神经外科导航的外科手术MRI机器的一小部分。　　原文检索：　　Sandro Santagata, Livia S. Eberlin, Isaiah Norton, David Calligaris, Daniel R. Feldman, Jennifer L. Ide,Xiaohui Liu, Joshua S. Wiley, Matthew L. Vestal, Shakti H. Ramkissoon, Daniel A. Orringer,Kristen K. Gill, Ian F. Dunn, Dora Dias-Santagata, Keith L. Ligon, Ferenc A. Jolesz,Alexandra J. Golby, R. Graham Cooks, and Nathalie Y. R. Agar. Intraoperative mass spectrometry mapping of an onco-metabolite to guide brain tumorsurgery. PNAS, June 30, 2014 doi:10.1073/pnas.1404724111

在切除恶性脑肿瘤时，医生既不想留下任何癌细胞，又要保护健康脑组织，将对神经的伤害尽可能降到最低。然而一旦打开了病人颅骨，就没时间在笨重的显微镜下对组织样本进行病理分析。据美国华盛顿大学最新消息，该校工程师与斯坦福大学纪念斯隆凯特琳癌症中心、巴罗神经学研究所合作，开发出一种手持式微型显微镜，让医生在手术时也能看到细胞水平，帮他们决定该在哪里果断下刀，在哪里刀下留情。 新的手持显微镜比钢笔略大一点，用了一种叫做“双轴共焦显微技术”的新方法，能更清晰地“看透”不透明组织，捕获组织表层以下半毫米的细节。研究人员之一、华盛顿大学机械工程副教授乔纳森刘说：“要看到组织表面以下，就像开着灯在浓雾中驾驶，无法看得太远。但我们用的（显微镜）就像雾光灯，从不同的角度照亮并减少炫光，能在浓雾中看得更远。” 要让显微镜更小，通常要牺牲图像质量或分辨率、视域、深度、对比度、处理速度等性能。研究人员结合了快速高质量图像的处理传输技术，实现了各种图像指标的平衡。他们发表在《生物医学光学快报》上的论文称，微型显微镜的分辨率足以看到亚细胞水平，其拍摄的小鼠组织图像能和在临床病理实验室经过多天处理后的图像媲美。 乔纳森刘表示，手术中要知道切除的究竟是不是肿瘤，外科医生只能用眼睛看，凭借触觉和术前脑成像，有时会相当主观。如果能在手术过程中放大组织，看到细胞水平，有助于他们精确区分肿瘤和正常组织，会让手术效果更好。 研究人员希望将微型显微镜作为一种临床癌症筛查工具，他们将在2017年对其进行测试，然后在2到4年里将其用于手术或其他临床程序。 上图为了造出手持双轴共焦显微镜，研究人员将原来的桌面显微镜原型缩小成约钢笔大小。

近期，中山大学附属第六医院睡眠呼吸障碍诊疗中心张湘民教授用业余时间自行研制的&ldquo 通用外科3D手术显微镜演示装置专利&rdquo 。引起上海某公司的注意，成功转让并将落户投产。　　张湘民教授把自家当实验室研制医用3D显微及导航装置　　进口设备&mdash &mdash 要么大要么贵　　据家庭医生在线了解，显微外科是现代外科技术的重要组成部分。显微外科(包括耳科、眼科、神经外科和整形外科等)的关键设备是手术显微镜，术者必须经过专业训练，要求长时间固定头位，近距离对准并凝视目镜进行显微操作，这不仅使操作者容易疲劳还常造成颈椎腰椎劳损。现有的显微手术录像显示装置多为2D平面图像，缺乏立体感，不利于手术示教。而部分进口手术显微镜可加装立体摄像装置，手术者仍须按普通显微镜操作，然而3D摄像整套装置结构复杂庞大，价格昂贵，不利于推广应用，只供演示教学使用。　　张湘民表示，能否提供一种通用外科手术立体显微摄像演示装置，而且兼具本装置小巧轻便，兼有手术照明、3D实时高清摄像、录像、录音、显示及影像传输等功能，成了他当年的考虑方向。　　自制设备&mdash &mdash 又轻巧又简便　　因此，他利用业余时间，自筹资金、在自家实验室(小贮藏室改造而成)反复研制，组装了一套新型手术立体显微摄像演示装置(3D手术显微镜)，经过近两年的测试和应用，主要技术指标达到或超过进口同类产品，并且价廉轻巧，操作简便。　　张湘民所发明的这套通用外科手术立体显微摄像演示装置，是由3D高清数码摄像机、3D高清液晶显示器及调节支架所构成，其中最关键的部分是将3D高清数码摄像机原镜头前改装并加上带有显微摄像镜头及聚焦广元的显微适配器。　　3D手术显微镜可方便调节显微摄像镜头距离和角度，还可调节聚焦光源光斑大小。根据3D显示屏的不同类型，手术者可能需要佩带不同的3D眼镜或头戴式立体显示眼镜，也可采用能直接用裸眼观看的3D显示屏。术者或助手可直接调控或通过遥控器调控3D高清数码摄像机，即调控变焦、对焦和摄录像等。　　由于采用高清3D摄像显示模式，其图像分辨率和清晰度可达到或超过光学显微镜的效果，手术者可直接观看3D高清显示屏进行显微手术操作。手术者头位和体位可自由活动，避免常规手术显微镜操作所造成的不适和不良反应。同时手术助手和观摩学习者都可通过3D高清显示屏观看到清晰的3D手术图像。3D手术图像通过实时传输和摄录，便于教学和学术演示，适合外科系统多学科显微手术和常规开放手术使用。张湘民正是利用他的这套装置，勇当&ldquo 小白鼠&rdquo ，自己给自己完成了舌背牵拉手术　　中华医学会耳鼻咽喉科分会副主任委员、耳科专业组组长、海军总医院孙建军主任在了解这项发明创造后也十分感兴趣，认为这项专利技术将有良好推广应用价值。

从1985年美国工业机器人手臂PUMA 560完成了历史上首次机器人手术开始，手术机器人就作为一种精密医疗器械逐渐应用于临床中，成为医生手与眼的延伸，在手术中辅助医生完成精细操作。手术机器人可以在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控，其应用是手术向微创精准化方向发展的必然趋势。近期，随着国产手术机器人走向市场，以及《“十四五”医疗装备产业发展规划》为手术机器人产业发展再次吹起东风，手术机器人成为医疗器械行业重点关注对象。支持政策频频出台 国产手术机器人实现“落地”我国手术机器人行业起步较晚，不仅市场处于发展初期，产品也大多仍在研发过程中。近年来我国出台一系列政策，将手术机器人列为重点支持方向。如2021年12月21日发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就明确指出要“攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术”。在政策支持下，国产手术机器人技术取得显著突破，上市进程明显加快。2021年2月，天智航“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市；10月，威高“妙手-S”腔镜手术机器人获批上市；2022年1月微创“图迈”获批，成为继威高妙手后第二款国产腔镜手术机器人。两款国产腔镜手术机器人成果进入市场，打破了美国直觉外科“达芬奇”手术机器人的垄断地位，为市场带来更多选择。光学技术 不止看得更清晰手术机器人的主要组成部分包括手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内的腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂作为手的延伸，不但可以复制双手的活动，而且还过滤了人手本身的震颤，提高手术操作的流畅度和精准度。而视像系统是眼的延伸，不仅为医生提供三维高清图像，同时还有数字变焦功能，使医生能够流畅地放大视野。如“妙手”机器人的“立体图像显示窗口”利用探视镜头在提供三维立体高清图像的同时可以将手术视野放大数倍，可以帮助医生突破人体极限。除了三维医学影像重建之外，光学技术在手术机器人中的应用还有医学影像定位导航功能。手术导航系统通过基于二维透视图像或者三维重建图像的空间定位算法实现空间定位，帮助医生精准定位病灶区域位置和方向，提高手术精度。光学导航是常见的导航方法，基于光学定位系统对并联机器人与患者进行位置和姿态的标定，得到“图像-患者-机器人”三者之间的位置和姿态关系，帮助医生控制并联机器人完成虚拟手术操作。光学定位系统通常包含反光球、光学定位仪等。5G与AR/VR 智能技术带来新可能随着5G技术的兴起，基于低延时网络的远程操作成为可能。手术机器人与5G也有良好的结合空间。在5G网络环境下，医学远程会诊可以从传统的视频、图片等二维呈现方式转化为三维立体视觉呈现方式，实现患者病灶部位全息投影成像。同时通过边缘部署将网络延迟降到最低，5G技术可以实现医生与机器人的“实时”同步操作，让医生可以为几千公里之外的病人实施手术。三维立体视觉则可以通过AR/VR/MR技术实现，相关技术结合5G的远程医疗案例在前几年就已经掀起热潮。早在2015年，微软就推出了可穿戴式AR设备HoloLens，总部位于德国柏林的Scopis推出全息导航平台，利用Hololens头显为外科手术提供更精确和快速的手术引导。而在国内，深圳市人民医院于2019年3月12日利用5G通过AR/VR技术成功实施了一例肝胆外科手术。清华大学长庚医院董家鸿院士在北京给深圳市人民医院肝胆胰外科鲍世韵手术团队进行精准指导，共同完成该例AR/VR+5G协同远程手术。通过5G+AR/VR/MR的结合实现远程手术是手术机器人未来的发展方向，高清近眼显示技术将成为一大重点。裸眼3D显示、双眼分视、微型发光二极管（Micro-LED）显示等技术正随着AR/VR技术的大热而快速发展，“元宇宙”概念的升温更是将AR/VR硬件推向高潮。而当技术突破应用于医疗领域，手术机器人也将获得飞跃式进步。手术机器人进入黄金赛道虽然目前国内手术机器人的市场渗透率较低，但是市场发展火热。近几月有多家专注开发手术机器人的公司完成融资，其中不乏数亿级以上的A轮或B轮融资，相关统计数据显示2021年手术机器人总融资金额超过30亿元。同时，手术机器人的市场规模也在快速扩大，根据弗若斯特沙利文数据，预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.4亿美元。而国产手术机器人的接连获批上市也使国内企业能分到这块蛋糕。更多光学技术，尽在慕尼黑上海光博会光学技术作为手术机器人的核心技术之一，在国产手术机器人的发展中至关重要。2022年7月13-15日，第十七届慕尼黑上海光博会将在国家会展中心（上海）举办，展会就将汇聚来自光电子领域的重要企业，展会将集中展示激光智能制造、激光器与光电子、光学与光学制造、检测与质量控制（含红外技术与应用产品特色展示）以及成像与机器视觉六大主题领域创新产品及应用解决方案。作为行业内知名的光学盛会，光学与光学制造展区也将结合当下行业发展趋势，展品涵盖光学材料、元器件、镜头组件、整机仪器、镜头与摄像等各类光学产品、设备与技术。更有索雷博、普爱纳米、贺利氏、艾罗德克、艾特蒙特、小原光学、舜宇、长光所、成都光明、力阳、芬创、海洋光学、牛津仪器、如海、斯泰必鲁斯、中科创星、福晶、永新、福特科、华科、激埃特、湖南戴斯、乾曜、东隆、莱特巴斯、首量、昊量、海创、卓立汉光、芯明天、全欧、三英等各悉数到场，为您带来一场行业新知的视觉盛宴！同时，在检测与质量控制展区将展出各类质量检测和过程控制所需的创新产品和技术，包括光学特性测量、光学测量技术及仪器、光学传感器、光学检测系统应用、激光辅助测试测量系统等，优质展商齐聚，其中包括：滨松、三丰、蔡司、雷尼绍、马波斯、海德汉、马尔、柯尼卡美能达、Instrument System、Ademsy、Sensofar、小坂、米铱、日立、堀场、苏黎世仪器、米铱、奥智品、施泰力、STIL、西努、中图仪器、台超、中智科仪、比尔茨、前哨等知名展商带来各自的创新技术与产品。2022展位预定火热进行中，让更多从业者了解最新的创新技术及成果，共同探讨行业新趋势。镭sir期待您的加入！访问此链接报名参与第十七届慕尼黑上海光博会：https://jinshuju.net/f/Lg1ga1慕尼黑上海光博会电话：021-20205500邮箱：laser@mm-sh.com

详细信息 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的采购公告 山西省-晋中市-太谷县 状态：公告 更新时间： 2023-10-11 招标文件: 附件1 项目概况 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的潜在投标人应通过山西省政府采购网-山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取招标文件，并于2023年11月01日9点00分（北京时间）前提交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 1.政府采购计划文号：ZFCG-149900-2023-1-023535 2.项目编号：1499002023AGK02600 3.项目名称：山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目 4.采购方式：公开招标 5.预算金额：400万元 6.最高限价：400万元 7.采购需求：本次采购内容共一包，参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。 序号 物品名称 商务、服务要求 单位 数量 预算单价（元） 预算总价（元） 是否进口 1 兽用推车式全数字彩色超声诊断系统 质保期1年 台 1 250000 250000 否 2 动物专用数字化移动式C形臂X射线机 质保期1年 台 1 280000 280000 否 3 动物血液透析机 质保期1年 台 1 175000 175000 否 4 白内障超声乳化仪 质保期1年 台 1 200000 200000 否 5 冰冻切片机 质保期1年 台 1 230000 230000 否 6 生物组织全自动脱水机 质保期1年 台 1 180000 180000 否 7 组织染色机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 8 动物专用数字化透视摄影X射线机（核心产品） 质保期1年 台 1 200000 200000 否 9 腹腔镜 质保期1年 台 1 150000 150000 否 10 胃肠镜 质保期1年 台 1 167000 167000 否 11 兽用高能激光治疗手术一体机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 12 眼科手术显微镜 质保期1年 台 1 90000 90000 否 13 高压氧舱 质保期1年 台 2 88000 176000 否 14 通用型动物麻醉机 质保期1年 台 4 45000 180000 否 15 兽用血气生化分析仪 质保期1年 台 1 85000 85000 否 16 兽用全自动血细胞分析仪 质保期1年 台 1 50000 50000 否 17 包埋机 质保期1年 台 1 30000 30000 否 18 轮转式切片机 质保期1年 台 1 45000 45000 否 19 超声切割止血刀系统 质保期1年 台 3 35000 105000 否 20 自动推注系统 质保期1年 台 1 30000 30000 否 21 病理图文报告系统 质保期1年 台 1 50000 50000 否 22 灵动型动物牙科工作站 质保期1年 台 1 40000 40000 否 23 全自动生化分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 24 全自动核酸检测系统 质保期1年 台 1 35000 35000 否 25 核磁兼容型动物麻醉机 质保期1年 台 1 55000 55000 否 26 内分泌分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 27 动物用眼底照相机 质保期1年 台 1 40000 40000 否 28 动物回弹式眼压计 质保期1年 台 1 25000 25000 否 29 齿科DR 质保期1年 台 1 20000 20000 否 30 无影灯 质保期1年 台 6 18000 108000 否 31 生物显微镜 质保期1年 台 2 10000 20000 否 32 兽用心电图机 质保期1年 台 3 10000 30000 否 33 通风柜 质保期1年 台 3 15000 45000 否 34 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 3 11000 33000 否 35 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 36 高压蒸汽灭菌器 质保期1年 台 2 14500 29000 否 37 手持裂隙灯显微镜 质保期1年 台 1 40000 40000 否 38 手术室感应门 质保期1年 套 4 10000 40000 否 39 生物组织摊烘片机 质保期1年 台 1 15000 15000 否 40 C型臂手术床 质保期1年 台 1 7500 7500 否 41 暖灯电源氧舱笼 质保期1年 台 1 9000 9000 否 42 不锈钢恒温双向倾斜升降手术台 质保期1年 台 2 6500 13000 否 43 吊塔 质保期1年 台 3 9000 27000 否 44 修蜡仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 45 猫住院笼 质保期1年 个 10 6000 60000 否 46 犬住院笼 质保期1年 个 10 6500 65000 否 47 不锈钢多功能宠物处置台 质保期1年 台 1 5000 5000 否 48 尿液分析仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 49 不锈钢转角诊疗桌 质保期1年 台 10 4000 40000 否 50 不锈钢隔断双位洗澡池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 51 不锈钢平板升降诊疗台 质保期1年 台 1 4000 4000 否 52 中央台 质保期1年 米 50 1950 97500 否 53 不锈钢脚踏洗手池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 54 SPA缸 质保期1年 台 2 6000 12000 否 55 猫爬架 质保期1年 台 2 2000 4000 否 56 免疫荧光分析仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 57 注射泵 质保期1年 台 5 3000 15000 否 58 体重秤 质保期1年 台 3 2500 7500 否 59 输液泵 质保期1年 台 10 3000 30000 否 60 不锈钢消毒器械洗手池 质保期1年 台 20 2000 40000 否 61 宠物智能电子血压仪 质保期1年 台 3 2500 7500 否 合 计 / / / 4000000 / 8.合同履行期限（供货时间）：合同签订后30日历天内所有货物交付到指定地点并安装调试完毕。 9.本项目不接受联合体。 二、投标人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购； 3.本项目的特定资格要求：无； 4.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、未被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 三、获取招标文件 1.获取时间：2023年10月12日00时00分00秒至2023年10月19日00时00分00秒（北京时间）； 2.获取方式：在线获取； 凡有意参加投标的潜在投标人，请按照以下步骤免费获取招标文件： （1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（电子CA）在网上获取招标文件。 3.售价：0元。 四、投标文件提交 1.投标文件需在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成上传，在投标截止时间前未完成投标文件上传的，视为未递交投标文件，投标人自行承担责任。 2.上传投标文件截止时间、解密时间、解密方式 2.1上传投标文件截止时间：2023年11月01日9点00分（北京时间）； 2.2解密时间：30分钟； 2.3解密方式：远程解密； 2.4解密截止时间未进行解密的，视为未递交投标文件。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的期限内，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提出质疑。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：山西农业大学 地 址：山西省晋中市太谷区铭贤南路1号 联系方式：武老师 0354-6285373 2.采购代理机构信息 名称：山西华春工程项目管理有限公司 地址：太原市杏花岭区新建路华宇国际B座17层 联系方式：张达15333647459 3.项目联系方式 项目联系人：张达 电话：15333647459附件信息： （定稿10.10）山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目.docx156.4K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,生物显微镜,血球分析仪,病毒免疫分析,动物麻醉机,过氧化氢灭菌,细胞计数器,切片机 开标时间：null 预算金额：400.00万元 采购单位：山西农业大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山西华春工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的采购公告 山西省-晋中市-太谷县 状态：公告 更新时间： 2023-10-11 招标文件: 附件1 项目概况 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的潜在投标人应通过山西省政府采购网-山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取招标文件，并于2023年11月01日9点00分（北京时间）前提交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 1.政府采购计划文号：ZFCG-149900-2023-1-023535 2.项目编号：1499002023AGK02600 3.项目名称：山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目 4.采购方式：公开招标 5.预算金额：400万元 6.最高限价：400万元 7.采购需求：本次采购内容共一包，参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。 序号 物品名称 商务、服务要求 单位 数量 预算单价（元） 预算总价（元） 是否进口 1 兽用推车式全数字彩色超声诊断系统 质保期1年 台 1 250000 250000 否 2 动物专用数字化移动式C形臂X射线机 质保期1年 台 1 280000 280000 否 3 动物血液透析机 质保期1年 台 1 175000 175000 否 4 白内障超声乳化仪 质保期1年 台 1 200000 200000 否 5 冰冻切片机 质保期1年 台 1 230000 230000 否 6 生物组织全自动脱水机 质保期1年 台 1 180000 180000 否 7 组织染色机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 8 动物专用数字化透视摄影X射线机（核心产品） 质保期1年 台 1 200000 200000 否 9 腹腔镜 质保期1年 台 1 150000 150000 否 10 胃肠镜 质保期1年 台 1 167000 167000 否 11 兽用高能激光治疗手术一体机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 12 眼科手术显微镜 质保期1年 台 1 90000 90000 否 13 高压氧舱 质保期1年 台 2 88000 176000 否 14 通用型动物麻醉机 质保期1年 台 4 45000 180000 否 15 兽用血气生化分析仪 质保期1年 台 1 85000 85000 否 16 兽用全自动血细胞分析仪 质保期1年 台 1 50000 50000 否 17 包埋机 质保期1年 台 1 30000 30000 否 18 轮转式切片机 质保期1年 台 1 45000 45000 否 19 超声切割止血刀系统 质保期1年 台 3 35000 105000 否 20 自动推注系统 质保期1年 台 1 30000 30000 否 21 病理图文报告系统 质保期1年 台 1 50000 50000 否 22 灵动型动物牙科工作站 质保期1年 台 1 40000 40000 否 23 全自动生化分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 24 全自动核酸检测系统 质保期1年 台 1 35000 35000 否 25 核磁兼容型动物麻醉机 质保期1年 台 1 55000 55000 否 26 内分泌分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 27 动物用眼底照相机 质保期1年 台 1 40000 40000 否 28 动物回弹式眼压计 质保期1年 台 1 25000 25000 否 29 齿科DR 质保期1年 台 1 20000 20000 否 30 无影灯 质保期1年 台 6 18000 108000 否 31 生物显微镜 质保期1年 台 2 10000 20000 否 32 兽用心电图机 质保期1年 台 3 10000 30000 否 33 通风柜 质保期1年 台 3 15000 45000 否 34 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 3 11000 33000 否 35 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 36 高压蒸汽灭菌器 质保期1年 台 2 14500 29000 否 37 手持裂隙灯显微镜 质保期1年 台 1 40000 40000 否 38 手术室感应门 质保期1年 套 4 10000 40000 否 39 生物组织摊烘片机 质保期1年 台 1 15000 15000 否 40 C型臂手术床 质保期1年 台 1 7500 7500 否 41 暖灯电源氧舱笼 质保期1年 台 1 9000 9000 否 42 不锈钢恒温双向倾斜升降手术台 质保期1年 台 2 6500 13000 否 43 吊塔 质保期1年 台 3 9000 27000 否 44 修蜡仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 45 猫住院笼 质保期1年 个 10 6000 60000 否 46 犬住院笼 质保期1年 个 10 6500 65000 否 47 不锈钢多功能宠物处置台 质保期1年 台 1 5000 5000 否 48 尿液分析仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 49 不锈钢转角诊疗桌 质保期1年 台 10 4000 40000 否 50 不锈钢隔断双位洗澡池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 51 不锈钢平板升降诊疗台 质保期1年 台 1 4000 4000 否 52 中央台 质保期1年 米 50 1950 97500 否 53 不锈钢脚踏洗手池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 54 SPA缸 质保期1年 台 2 6000 12000 否 55 猫爬架 质保期1年 台 2 2000 4000 否 56 免疫荧光分析仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 57 注射泵 质保期1年 台 5 3000 15000 否 58 体重秤 质保期1年 台 3 2500 7500 否 59 输液泵 质保期1年 台 10 3000 30000 否 60 不锈钢消毒器械洗手池 质保期1年 台 20 2000 40000 否 61 宠物智能电子血压仪 质保期1年 台 3 2500 7500 否 合 计 / / / 4000000 / 8.合同履行期限（供货时间）：合同签订后30日历天内所有货物交付到指定地点并安装调试完毕。 9.本项目不接受联合体。 二、投标人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购； 3.本项目的特定资格要求：无； 4.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、未被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 三、获取招标文件 1.获取时间：2023年10月12日00时00分00秒至2023年10月19日00时00分00秒（北京时间）； 2.获取方式：在线获取； 凡有意参加投标的潜在投标人，请按照以下步骤免费获取招标文件： （1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（电子CA）在网上获取招标文件。 3.售价：0元。 四、投标文件提交 1.投标文件需在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成上传，在投标截止时间前未完成投标文件上传的，视为未递交投标文件，投标人自行承担责任。 2.上传投标文件截止时间、解密时间、解密方式 2.1上传投标文件截止时间：2023年11月01日9点00分（北京时间）； 2.2解密时间：30分钟； 2.3解密方式：远程解密； 2.4解密截止时间未进行解密的，视为未递交投标文件。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的期限内，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提出质疑。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：山西农业大学 地 址：山西省晋中市太谷区铭贤南路1号 联系方式：武老师 0354-6285373 2.采购代理机构信息 名称：山西华春工程项目管理有限公司 地址：太原市杏花岭区新建路华宇国际B座17层 联系方式：张达15333647459 3.项目联系方式 项目联系人：张达 电话：15333647459附件信息： （定稿10.10）山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目.docx156.4K

近日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心研究员王磊团队在基于布拉格光栅光纤传感原理在微创手术的应用——活体组织触诊的研究中实现了活体组织的精准力信息反馈和肿块信息的定位检测功能。相关研究成果以Development of a Fiber Bragg Grating-based Force Sensor for Minimally Invasive Surgery ―Case Study of Ex-vivo Tissue Palpation为题，发表在IEEE Transactions on Instrumentation and Measurement上。　　随着医疗技术的快速发展，微创手术（MIS）逐渐成为现实。但是，传统手术中发现的一些问题仍与MIS有关。例如，在进行微创外科手术期间，医护人员会暴露在手术室中发现的放射线和整形外科危害中。引入机器人辅助微创手术的技术成为了比传统微创手术更好的替代方案；然而，机器人辅助手术过程中伴随着外科医生的触觉丧失。外科医生通过操作机器人来进行微创手术，手术期间医生无法直接接触人体组织并且分析人体器官，因此无法保证所进行的手术的可靠性。在传统手术过程中，医生通过触觉去感知器官的异常情况，进而判断器官中是否存在肿瘤和肿块。但随着医疗机器人的普及，这种可获得的触觉信息尚未有效集成到机器人辅助的微创手术中，因此要求机器需要具有更高精确度和灵敏度的触觉信息反馈。深圳先进院科研人员在此基础上提出一种用于微创手术组织触诊中的高灵敏度布拉格光栅光纤（FBG）传感方案，与以往的电容式传感方案不同，光纤传感器与手术期间的磁共振(MR)系统和成像系统兼容。 　　为此，研究设计了用于微创手术的一维远端力传感器。其中，传感器结构中嵌有双光栅元件可用于解耦传感器在使用过程中受到的应变和温度交叉影响，实现更精准的力觉检测。研究中，科研人员基于双光栅元件结构设计出发，推导出相应的柔性结构理论模型。通过fmincon函数对柔性件进行了基于物理模型的优化设计，确定了结构的关键参数。采用有限元法对柔性件的静态和动态特性进行分析，在理论基础上验证了该柔性件的可行性。为了进一步提高传感器性能，并基于前馈神经网络对数据进行标定，该网络模型可精准预测力与波长偏移量的关系。研究还进行了温度补偿实验，验证了双光栅元件能够有效的进行温度解耦方案。实验结果表明，FBG传感器能够在1N范围内感知力值，平均相对误差小于满量程的2%；温度补偿后的误差0.8 mN。科研人员进一步对猪肝器官进行组织触诊实验，验证所提传感器设计在微创手术中的有效性和适用性。 　　研究实现了组织触诊中器官肿块信息的精准力反馈和定位检测，并提出了新型的温度解耦方案和传感器标定方法，为微创手术中手术机器人的触觉信息检测提供了有效技术路线，有望推动手术机器人在介入式医疗中的手术路径导航和机器控制中的应用。 　　研究工作得到国家自然科学基金、深圳市科技计划等的资助。 　　论文链接

日前，南京市正紧锣密鼓地建设四家方舱医院。大量的医疗器械和防控设备也即将在四家方舱医院中投入使用。江苏省计量科学研究院（以下简称江苏计量院）相关负责人表示，该院近日派出精干力量前往方舱，快速高效地对CT机、血氧监测仪、额温计等仪器设备进行计量检定校准。经过不懈努力，近400台医用和防控设备在经过检定员的专业“体检”后，将会相继在四家方舱医院中为抗“疫”提供可靠的医疗诊断依据。疫情防控仪器设备的检测结果是判断与追踪患者病情发展的重要依据，也是战“疫”的得力武器。这些“武器”能否科学运转，量值准确不可或缺。目前，江苏多地仍有新增本土确诊病例和无症状感染者，江苏计量院对疫情防控中使用的各项医用计量器具开展专业计量检定校准服务，确保诊疗设备精准有效。自3月1日起，江苏计量院的工作人员走进江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院，在各个检测科室进行医用计量器具检定校准。连续4个周末，他们完成了两家医院的手术室、ICU、血液透析中心、内镜中心等生命支持科室的近3600台件医用计量器具的检定校准工作，保证呼吸机、CT机、麻醉机、血液透析机、多参数监护仪等医学诊疗设备精准高效运行。据统计，自2020年疫情发生以来，江苏计量院为社会累计减免检测费5000余万元，惠及三千余家企事业单位。据悉，今年，江苏计量院将持续对全省各有关单位疫情防控用的额温计、耳温计等计量器具实施免费检定检测校准服务。

结构生物学就是靠先进光源、冷冻电镜，去看清一个个蛋白质结构这么简单？在徐华强看来，这只是一种表象，其终极目的是厘清生命科学的底层逻辑，从而使生命科学从目前的“石器时代”走向人类能够健康获得百年寿命的理想年代。从事结构生物学近30年，58岁的徐华强已在《细胞》《自然》《科学》（CNS）三大国际知名学术期刊上发表论文32篇，在各类学术期刊发表论文250多篇，论文被他引逾2.9万次，连续多年被评为“全球高被引学者”。在接下来的人生中，他想在新药研制上更进一步，通过对蛋白质结构的充分认识，研制出可以带来领域变革的原创新药。人物小传徐华强，国际著名结构药理学家，中国科学院上海药物研究所研究员、中科院受体结构与功能重点实验室主任。长期从事激素受体结构研究及相关受体的药物研发，其研究成果在国内外产生深刻影响，曾入选美国《科学》杂志“2009年十大科学突破”“2014年度中国科学十大进展”，以及两院院士评选的“2015年中国十大科技进展新闻”。追寻兴趣投身结构生物学由此厘清生命科学的底层逻辑与结构生物学结缘之前，徐华强经历了十多年的寻寻觅觅：本想学高能物理，却“误入”清华大学工程物理系的核反应堆专业；本科毕业后，他又转向生物学，硕士毕业后赴美国杜克大学攻读博士… … 1994年博士毕业，他决定继续坚持将自己爱好的物理与生物结合，投身当时新兴的结构生物学研究。博士后毕业时，徐华强不得不考虑现实生活，去了当时世界排名前五的制药公司葛兰素史克从事研发工作，短短六年就晋升为高级资深研究员。正当一切顺风顺水时，徐华强决定遵从自己的兴趣，于2002年重回学术界从事基础研究。在徐华强看来，兴趣就是一个人生的锚点，在一生的风浪中，哪怕个人力量十分渺小，但有了锚点，也可大大增强自己抗击风浪的能力。沿着兴趣所在的结构生物学领域，徐华强在创新发现的道路上一发不可收拾，并逐渐向心中所理解的“道”靠近。“为什么做药这么难，被称为‘九死一生’？”在徐华强看来，究其根本，是因为人类对生命科学的底层逻辑不清楚——还处于认识生命的“石器时代”。“所谓科学，就是可以预测结果。如果我们可以像制造火箭、飞机的工程学、物理学底层逻辑那样，清晰了解生命的运行，那么新药研发就会变得更加精准而便捷。”在接下来的岁月里，徐华强希望为厘清生命科学的底层逻辑做更多探索。近年来，他决定用自己多年的积累，在基础科学与临床药物之间搭起一座桥梁，通过蛋白质结构辅助设计、新药分子设计，研制出可以带来领域变革的原创新药。回国筑起研究高地实现“零的突破”创造“世界第一”徐华强经常做出一些出人意料的决定，这些决定都成为他人生的重要转折点。2008年，相识多年的好友——时任中科院上海药物所副所长的蒋华良找到徐华强，希望他能回国帮助药物所建立起靶标中心，提升研究所原创新药研发能力。于是，2009年，上海药物所与徐华强任职的范安德研究所签订合作协议，共建联合实验室。GPCR是人体最大膜受体家族和重要的药物靶标，靶向GPCR的上市药物占比超过30%。徐华强回国十年，建立起的中科院受体结构功能实验室在实现国内GPCR结构解析“零的突破”后，又主导解析了30多种与神经、免疫和代谢性疾病密切相关的GPCR结构。如今，上海药物所解析的GPCR结构数量已可位列“世界第一”。感受到中国科技的腾飞势头，2019年9月，徐华强决定全职回国。“一开始夫人不理解，但我坚信，美国的实验室已经发展成熟，不一定需要我，但中国的实验室正在节节攀登，更需要我！”的确，时间一次次证明徐华强的决定是对的。2020年，新冠疫情暴发。徐华强带领团队联合合作单位，靠泡面度日，经过46天日夜奋战，成功解析新冠肺炎病毒RNA复制酶单独结构，相关成果发表在《科学》杂志上。此后，他的团队频频发力。2021年底，徐华强带领团队不到一个月就迅速解析出奥密克戎BA.1变异株刺突蛋白以及结合人源受体ACE2的高分辨率冷冻电镜结构。2022年3月中旬，他又和团队一起主动要求封控在园区，针对奥密克戎BA.2变异株开展科研攻关… … 尽管受到疫情影响，但仅今年一季度，徐华强实验室就发表了10篇论文，预计全年将发表30篇。▲徐华强（右）在指导学生。“实验失败不要紧，但一定不能造假。”徐华强的博士生王悦说，这是徐老师最常对学生说的一句话，这位“普通话不太好，笑起来眼睛会消失，走路低着头”的导师永远会向学生伸出帮助之手。在徐华强培养的学生中，一批90后学生已开始以第一作者身份在CNS上发表论文。其中，29岁的庄友文成为今年入选“上海科技青年35人引领计划”的年龄最小者，26岁的段佳斩获华人生命科学领域在读博士最高奖项“吴瑞奖”。回首人生起伏，徐华强认为，人生永远都需要提前布局，在相信事情肯定会变好的同时，也要时刻为意外做好准备。同时，清晰认识自己、保持好的心态、不断追求思维高度和专业性，都是走好人生每一步的基石。

2013年，美国哈佛医学院教授John V Frangioni提出，近红外荧光成像技术可以为临床医生提供有效帮助，未来十年将在肿瘤术中极具应用前景。在中国，MI从实验室走进手术室，已然让这一设想成为现实。　　近一百年来，人类获取癌症信息的方法不断创新：从上个世纪初的X射线到70年代的CT，再到本世纪初的核磁共振(MRI)，借助这些设备，人们对癌细胞不仅看得到还看得清，更能看得准。　　创新无止境。中科院自动化研究所(以下简称自动化所)研发的光学分子影像手术导航系统(MI)，让我们不仅对癌细胞&ldquo 看得早&rdquo ，而且与以上三种手段不同的是，MI能在手术中从分子层面精准定位癌细胞，为医生&ldquo 导航&rdquo 。　　&ldquo 其貌不扬&rdquo 的MI　　&ldquo 这是第一代光学分子影像手术导航系统，那是现在最新的产品化样机。&rdquo 在中国科学院自动化研究所，助理研究员王坤向《中国科学报》记者介绍了新老几代MI设备。MI看上去&ldquo 其貌不扬&rdquo ：普通的液晶显示屏、支架、镜头、可以移动的箱体，外观&ldquo 温和谦逊&rdquo ，不如核磁共振等医疗设备看着威风。　　其实，MI极具内涵和实力。&ldquo 最新的MI设备已在中国人民解放军总医院(301医院)等国内多家医院开展临床应用。&rdquo 王坤说。无论是术中肝癌微小肿瘤灶的检测，还是乳腺癌、胃癌、前哨淋巴结精确定位手术，MI都大显身手。　　目前手术仍是治疗癌症的最有效方法之一。对于肿瘤边界的精确定位却一直困扰着临床医生及科研人员。通常，医生凭借经验对肿瘤组织进行切除，如果少切可能会造成复发，而多切又会对患者造成伤害。&ldquo 所以，一种术中提供客观肿瘤边界的方法具有重要的临床应用价值。&rdquo 王坤说。　　MI是国内成功研制的首台肿瘤术中早期精准定位的临床检测设备。问世不到3年时间，它已成功诊治百余例肿瘤患者，并实现了光学分子影像技术在临床应用的重大突破。　　手术室来了&ldquo 新伙伴&rdquo 　　2008年诺贝尔化学奖获得者钱永健教授在2009年世界分子影像大会上的报告中提到：术中客观的肿瘤边界信息获取为手术治疗提供了重要的价值。这也是对分子影像导航技术广泛应用的进一步肯定。　　分子影像导航技术是如何在人体内实现的?自动化所助理研究员迟崇巍解释说，当人体病灶发生病变之后，肿瘤细胞外部会产生某些蛋白靶或酶分子的靶标。人们通过注射一种带有荧光或者核素标记的分子探针，通过配体、受体的特异性结合实现探针在体内的自动寻靶，这样便可通过影像学设备实现在体成像，从而反映出体内肿瘤变化情况。　　2012年，迟崇巍跟随该所研究员田捷开始研究分子影像。那时，他们带着第一台光学分子影像手术导航系统走出中科院分子影像重点实验室，来到汕头大学肿瘤医院。第一台不怎么&ldquo 漂亮&rdquo 的MI设备成了手术室里的新家伙。　　根据《新英格兰》杂志的报道，对于乳腺癌I期和II期的病人来说，如果早期发现并实施治疗，其5年期生存率可以达到80%以上。临床操作规范指南明确指出，乳腺癌早期(I期或者II期)腋窝淋巴结阴性的病人必须实施前哨淋巴结活检手术。&ldquo 我们研发的MI设备，能够在术中客观显示肿瘤及其他病灶的边界信息，这为临床医生手术治疗提供了有效帮助。&rdquo 迟崇巍说，他们对22例乳腺癌早期患者前哨淋巴结进行精确手术导航切除实验。这组实验数据与组织病理金标准进行验证，检出率为100%，同时病人也未出现任何不良反应。　　随着技术进一步发展，通过光学分子影像手术导航方法一方面可以在术中对乳腺癌肿瘤及微小转移灶进行应用，同时可以实现对乳腺癌不同亚型进行术中分子分型，达到术中实时病理的目的 另一方面该方法不仅可以应用在乳腺癌上，同时还可以在肝癌、肺癌、胃癌等多种癌症上进行应用，实现不同肿瘤的分子影像技术应用突破。　　走出实验室练就&ldquo 铁骨&rdquo 　　创新不是拍脑袋想出来的，需要一个团队长时间积累与探索，MI正是如此。它不仅集光学、物理学、计算机等学科知识于一体，走出实验室后，还要有一副经得起临床测试的&ldquo 铮铮铁骨&rdquo 。　　最初到汕大医院手术室，MI开始有点&ldquo 水土不服&rdquo 。&ldquo 能否将无影灯关闭一会?能否给手术室配上遮光窗帘?&rdquo 迟崇巍的要求让手术室里的医护人员感到有些为难。　　这是因为MI需要采集荧光，而荧光的光强只有自然光的千分之一。在伸手不见五指的铅房实验室里，科研人员可以非常方便地采集荧光，但在手术室中受各种光源影响，采集起来却不容易。　　之后，田捷团队与医生、护士不断沟通，终于得到了他们的理解与支持。更重要的是，科研人员精进技术手段，克服了这一难题。　　另一个研发难题是算法。通过对光学分子影像手术导航系统理论及方法的基础研究，自动化所科研人员研发出基于生物组织特异性的高阶近似数学模型和快速动态成像算法，并建立较为完整的、系统的光学分子影像手术导航数据融合方法。前期研发的系统样机已获得国家药监局中国食品药品检定研究院的合格检测报告，验证了系统的安全性及有效性。　　此外，MI还选用了更先进的荧光染料。他们结合新的分子荧光染料&mdash &mdash 吲哚菁绿(ICG)的特性，在手术过程中提供实时的荧光图像和彩色图像。在实际临床试验过程中，注射ICG3分钟左右，医生便可以看到前哨淋巴结的位置。这样，医生根据MI的引导进行精确定位，准确切除前哨淋巴结组织。切除后，医生还可以根据荧光反馈判断是否有荧光残余、是否达到准确切除的目的。　　不断精进的MI现在是多家医院手术室里的利器：301医院的大夫可以利用MI进行分子影像术中肝门部胆管癌的精确检测 在东方肝胆外科医院，医生可以利用该设备进行肝癌门静脉癌栓方面的检测 珠江医院的医生借助MI开展术中肝硬化微小肿瘤灶检测 西京医院的医生使用这种设备进行胃癌术中前哨淋巴结活检精确定位手术。

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知国卫办医政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2022年12月6日（信息公开形式：主动公开）医疗机构手术分级管理办法第一章 总则第一条 为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条 医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。第二章 组织管理第六条 医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。第七条 医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。第八条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。第九条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是：（一）制定本机构手术分级管理的制度和规范，明确科室手术分级管理议事规则和工作流程，定期检查执行情况，并提出改进措施和要求；（二）审定本机构手术分级管理目录，定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整；（三）根据术者专业能力和接受培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限，并根据定期评估情况进行动态调整；（四）组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。第十条 医疗机构各手术科室应当成立本科室手术分级管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。手术分级管理工作小组主要职责是：（一）贯彻执行手术分级管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构手术分级管理制度；（二）制订本科室年度手术分级管理实施方案，组织开展科室手术分级管理工作；（三）定期对本科室手术分级管理进行分析和评估，对手术分级管理薄弱环节提出整改措施并组织实施；（四）定期对本科室术者手术技术临床应用能力进行评估，制定手术技术培训计划，提升本科室手术技术临床应用能力和质量；（五）按照有关要求报送本科室手术分级管理相关信息。第三章 手术分级管理第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条 手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资质要求以及手术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等。资源消耗程度指手术过程中所使用的医疗资源的种类、数量与稀缺程度。伦理风险指人的社会伦理关系在手术影响下产生伦理负效应的可能。第十三条 医疗机构应当建立手术分级信息报告制度，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报送本机构三、四级手术管理目录信息，如有调整应及时更新信息。接受信息的部门应当及时将目录信息逐级报送至省级卫生健康行政部门。第十四条 医疗机构应当建立手术分级公示制度，将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开三、四级手术管理目录，并及时更新。第十五条 医疗机构应当建立手术分级动态调整制度，根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况，动态调整本机构手术分级管理目录。第十六条 医疗机构应当建立手术授权制度，根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。对于非主执业机构注册的医务人员，其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致。第十七条 医疗机构应当建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估，评估合格的应当向医务管理部门报告，经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准，由医疗机构以正式文件形式予以确认。医疗机构应当定期组织评估术者手术技术临床应用能力，包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等，重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限，并纳入个人专业技术档案管理，四级手术评估周期原则上不超过一年。第十八条 医疗机构应当建立手术技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次开展的手术技术，应当组织开展手术技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可开展该手术技术临床应用。第十九条 医疗机构应当为医务人员参加手术技能规范化培训创造条件，提升医务人员手术技术临床应用能力。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的规范化培训工作。第二十条 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的，应当按照四级手术进行管理。第二十一条 医疗机构应当建立紧急状态下超出手术权限开展手术的管理制度，遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时，如现场无相应手术权限的术者，其他术者可超权限开展手术，具体管理制度由医疗机构自行制定。第二十二条 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度，手术科室在每例四级手术实施前，应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论，确定手术方案和围手术期管理方案，并按规定记录，保障手术质量和患者安全。第二十三条 医疗机构应当建立手术随访制度，按病种特点和相关诊疗规范确定随访时长和频次，对四级手术术后患者，原则上随访不少于每年1次。第二十四条 医疗机构应当完善手术不良事件个案报告制度，对于四级手术发生非计划二次手术、严重医疗质量（安全）不良事件等情形的，应当在发生后3日内组织全科讨论，讨论结果向本机构医疗质量管理委员会报告，同时按照不良事件管理有关规定向卫生健康行政部门报告。第二十五条 医疗机构应当加强围手术期死亡病例讨论管理。四级手术患者发生围手术期死亡的，应当在死亡后7日内，由医务管理部门组织完成多学科讨论。医疗机构应当每年度对全部围手术期死亡病例进行汇总分析，提出持续改进意见。第四章 监督管理第二十六条 医疗机构应当建立手术质量安全评估制度，由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估，并在院内公开。一、二级手术应当每年度进行评估，三级手术应当每半年进行评估，四级手术应当每季度进行评估。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的质量安全。第二十七条 医疗机构应当建立手术分级管理督查制度，由本机构医务管理部门对各手术科室手术分级管理制度落实情况进行定期督查，并将督查结果作为医疗机构相关科室及其主要负责人考核的关键指标。第二十八条 对于发生严重医疗质量（安全）不良事件的，医疗机构应当暂停开展该手术，对该手术技术及术者手术技术临床应用能力进行重新评估。评估结果为合格的可继续开展；评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的，应当取消该手术授权；评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的，应当停止该手术技术临床应用，并立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。从事该手术技术的主要术者或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求或者影响临床应用效果的，医疗机构应当停止该手术技术临床应用。第二十九条 二级以上医疗机构应当充分利用信息化手段加强手术分级管理，全面掌握科室对手术分级管理制度的执行与落实情况，加强对手术医嘱、手术通知单、麻醉记录单等环节的检查，重点核查手术权限、限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。第三十条 县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构手术分级管理的监测与定期评估，及时向医疗机构反馈监测情况和评估结果，定期将医疗机构各级手术平均病例组合指数（CMI）进行分析、排序和公示，引导医疗机构科学分级规范管理。及时纠正手术分级管理混乱等情况，并定期进行通报。第三十一条 县级以上地方卫生健康行政部门应当指导本行政区域内加强医疗机构手术分级管理，建立激励和约束机制，推广先进经验和做法。将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章 附 则第三十二条 开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术，按照有关法律法规规定执行。第三十三条 本办法所称术者是指手术的主要完成人。第三十四条 本办法所称围手术期是指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。第三十五条 本办法所称严重医疗质量（安全）不良事件是指在诊疗过程中发生的，导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。第三十六条 国家组织制定用于公立医院绩效考核的手术目录，不作为各医疗机构开展手术分级管理的依据。第三十七条 本办法自印发之日起施行。《卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知》（卫办医政发〔2012〕94号）同时废止。

我国国家政策对于本土仪器企业的支持，一方面体现在政策中鼓励优先采购本国货物，鼓励向创新企业和中小企业倾斜；另一方面，进口产品采购需要进行论证备案，部分省份甚至经过专家论证形成了政府采购进口产品清单“非必要不进口”，进而限制进口仪器的采购，非进口产品清单上的仪器设备要求采购国产。本文特将14省2021年新发布的国产仪器支持政策加以整理。《中华人民共和国政府采购法》规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。(本国货物，是指在中国境内生产，且国内生产成本超过一定比例的最终产品。国内生产成本比例=(产品出厂价格-进口价格)/产品出厂价格。)但有下列情形之一的除外：(一)需要采购的货物、工程或者服务在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取的 (二)为在中国境外使用而进行采购的 (三)其他法律、行政法规另有规定的。 前款所称本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。11省政府采购集中采购目录及标准政策支持国产优先北京市根据《北京市2020-2022年政府采购集中采购目录及标准的通知》政府采购政策功能的有关规定要求，政府采购应严格执行《中华人民共和国政府采购法》及有关法规、制度规定，在政府采购活动中扶持贫困地区、监狱企业、中小企业和残疾人福利性单位发展，支持节能减排、环境保护。我市各预算单位应统筹确定本单位（含所属各单位）面向中小企业采购的项目。在满足机构自身运转和提供公共服务基本需求的前提下，应当预留本单位年度政府采购项目预算总额的30%以上，专门面向中小企业采购，其中，预留给小型和微型企业的比例不低于60%。江苏省根据《江苏省2021年政府集中采购目录及标准》要求:浙江省根据《浙江省2021—2022年度政府集中采购目录及标准》，各级采购单位或者其委托的采购代理机构在组织实施政府采购活动时，应当执行财政部门为实现节约能源、保护环境、科技创新、高质量发展，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位发展等目标制定的政府采购政策。山东省根据《山东省政府集中采购目录及标准的通知》要求，》 湖北省根据《湖北省政府集中采购目录及标准（2021年版）》有关要求，采购人应按照国家有关规定，认真执行支持本国产品、促进中小企业发展、支持脱贫攻坚、节约能源、保护环境、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等政府采购政策。各部门在满足基本需求的前提下，应当预留本部门年度政府采购项目预算总额的30%以上，专门面向中小企业采购，其中预留给小型和微型企业的比例不低于60%。海南省根据《海南省省级2020-2022年政府集中采购目录及标准的通知》加大采购政策落实相关要求，政府采购应有助于实现国家的经济和社会发展政策目标，包括支持本国产品采购、促进中小企业发展、执行绿色产品政府采购制度、扶持监狱企业和残疾人福利性单位等，属于政府采购政策支持范围内的企业、产品和服务，采购人应通过采购需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、优先采购和强制采购等措施，加大政策落实力度，确保政策执行效果。贵州省根据《贵州省政府集中采购目录及限额标准(2021年版)》实施要求，各采购单位或其委托政府采购代理机构开展政府采购活动时，应认真执行节能环保、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业(包括监狱企业、残疾人福利性单位)发展等政府采购政策。甘肃省根据《甘肃省2020-2022年政府集中采购目录和采购限额标准》的通知，青海省根据《青海省2021—2022年度政府集中采购目录及限额标准》，采购人在采购活动中要严格落实节约能源、保护环境、促进中小企业发展、支持监狱企业和残疾人就业企业等政策。采购人应当采购预装正版操作系统软件的计算机、服务器等办公网络设备。新疆维吾尔自治区根据《新疆维吾尔自治区2021-2022年度政府采购集中采购目录及标准》 及其最新修订中的有关工作要求提到，政府采购活动应当严格落实政府采购支持创新、绿色、中小企业发展、脱贫攻坚、军民融合等政策目标；政府采购应该采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当根据国家和自治区相关规定办理进口产品采购核准手续；政府采购预算要科学合理确定采购需求，严格执行经费预算和资产配置标准；同时，注重发挥政府采购政策引导作用，体现优先采购本国产品、节能产品、环保产品，以及支持自主创新、中小企业发展等政策。西藏自治区根据《西藏自治区2021—2022年度政府集中采购目录及采购限额标准》的通知中的有关说明及要求，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，并执行节能产品、环境标志产品、循环、低碳、再生、有机产品、中小企业、福利企业、创新产品等政府采购政策。如需采购进口产品，应按照《西藏自治区财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理有关事宜的通知》(藏财采办〔2019〕22号)的规定执行。采购人应严格执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定，采购限额标准以上，200万元以下的货物和服务采购项目、400万元以下的工程采购项目，适宜由中小企业提供的，采购人应当专门面向中小企业采购；超过200万元的货物和服务采购项目、超过400万元的工程采购项目中适宜由中小企业提供的，预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购，其中预留给小微企业的比例不低于60%。5省加强政府采购进口产品管理陕西省根据陕西省卫生健康委发布的《预算单位政府采购进口产品管理办法》的通知，各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。参与论证的专家必须有5人以上熟悉拟采购进口产品的非本单位专家进行论证，其中还应包括1名法律专家。法律专家应判定拟采购产品是否属于国家限制进口产品，技术专家应重点论证采购需求，进口产品与同类国内产品的技术指标和性能及其优劣对比，提出合理的采购建议。采购进口产品应当符合以下条件之一:1、中国境内无法获取；2、中国境内无法以合理的商业条件获取；3、法律法规另有规定确需采购进口产品；4、国内设备技术性能指标不能满足需求。各单位在政府采购进口产品过程中有下列情形之一的，将责令限期改正，并对直接负责的主管人员和直接责任人员予以通报：1、未获得采购进口设备批复，擅自采购批复表外进口设备的；2、出具不实申报材料的；3、违反国家相关规定的其他情形。浙江省根据《浙江省财政厅关于进一步加强政府采购进口产品管理的通知》（浙财采监〔2010〕51号）有关规定，由省卫生健康委会同省财政厅提出的2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类），有效期一年。 2021—2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）序号设备名称功能1 小动物荧光显微成像系统追踪观察活体动物体内肿瘤细胞的生长以及对药物治疗的反应。2 HIV定量检测艾滋病病原体检。3 离心机各种样本分离制备。4 低速精密切割机用于切割牙条，实验室使用居多。5 电转仪适用于细胞的高效转染（尤其是原代细胞、免疫细胞、血清细胞、干细胞等），体内基因转染，体外基因转染以及贴壁细胞基因转染。6 分光光度计在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对物质进行分析。7 化学发光仪用于化学发光、紫外及比色等核酸、蛋白、印迹膜等的数字图像。8 染色机主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。9 流式细胞仪干细胞分化体系构建，对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。10 全自动免疫组化仪用于完成免疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复，在肿瘤分类、诊断、预后判断方面广泛应用。11 非接触超声波样品处理系统实验室难容药物的微粉化，辅助进行药物的溶解。12 全自动革兰染色仪检验科细菌涂片镜检前染色。13 全自动血沉仪用于测定红细胞沉降率。14 实时无标记细胞分析仪用于记录细胞的实时生长状态，如细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生物学变化。15 全自动快速微生物质谱检测系统用于快速微生物鉴定和对药物敏感性测试。16 生化免疫流水线临床各参数检验。17 全自动血细胞分析仪测量血细胞分类。18 超低温冰箱低温冷藏,保存生物样本。19 全自动血凝仪用于对血栓和止血进行实验室检查。20 蛋白纯化系统实验、检验设备。21 全能型化学成像仪用于检测、分析生命化学物质的仪器。22 全自动组织芯片仪实验、检验用设备。23 荧光定量PCR仪器实验、检验用设备。24 低温冷冻设备用于冷冻存储。25 红外微定量分析仪基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析。26 基因测序仪通过对血液或唾液的分析进行基因全序列的测定，用于预测罹患疾病的种类及可能性、解释个体行为特征及行为合理性以及其他研究，筛选出个人病变基因以提前预防和治疗。27 酶标仪用于标本分析。28 全自动尿液分析系统用于尿液成分分析。29 全自动生化分析仪测量体液中某种特定化学成分。30 染色封片机病理检查前处理。31 生物显微镜用于生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程等。在细胞学、寄生虫学、肿瘤学、免疫学、遗传工程学、工业微生物学、植物学等领域中应用广泛。32 组织脱水机病理组织脱水器械。33 放射性粒子源植入治疗计划系统（TPS）是通过超声、CT等影像引导技术将具有放射性的颗粒源直接植入肿瘤体靶向内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤。34 Micro CT用于小动物活体成像研究，采用锥形X线束（Cone Beam）。采用锥形束不仅能够获得真正各向同性的容积图像，提高空间分辨率，提高射线利用率，而且在采集相同3D图像时速度远远快于扇形束CT。35 MRI（不含1.5T及以下）磁共振成像仪，对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。36 儿童X线头影测量分析软件用于儿童口腔治疗。37 口腔全景X射线拍片机用于口腔拍片。38 牙片机用于口腔小牙片的拍摄,用于影像诊断。39 CT（不含16排及以下CT）即电子计算机断层扫描，它是利用精确准直的X线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查。40 DR在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即用平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。41 C臂机用于各种手术中的X线影像设备。42 口腔CBCT（口腔锥形束CT）用于口腔造影。43 SPECT/CT用于影像诊断、新药研发以及细胞和分子的生物学活动研究等。44 数字减影血管造影X线机（DSA)用于血管造影成像，微创、患者痛苦少，通过放射诊疗能够精确地进行实时疗效评估，副作用小、用药量少且不存在耐药性问题，可以精确定位，且病人康复快。45 数字胃肠机数字胃肠造影检查、DR摄影、断层融合扫描、全景摄影、数字减影血管造影等。46 双能X线骨密度仪用于骨密度测试。47 彩色多普勒超声仪超声检查使用。48 肝功能剪切波量化超声诊断仪用于无创性肝纤维化监测，提高慢性肝病、代谢综合征诊疗的精准度和降低疾病管理的成本。49 血管内超声系统用于血管内超声检查。50 人工心肺机（体外循环设备）手术过程中病人体外循环用。51 超声吸引系统用于神经外科等手术。52 LED无影灯用于手术照明。53 电动综合手术动力系统神经外科、骨科等科室开展精细微创手术工作需要。54 激光治疗仪激光治疗，主要应用在治疗脑部疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白血病、精神科疾病、银屑病、鼻炎等症。55 麻醉深度监测仪应用于全身麻醉病人的麻醉深度监测。56 凝胶成像仪凝胶成像主要用于蛋白、核酸凝胶成像及分析，系统提供白光和紫外光两种光源进行拍摄凝胶，由系统自带的图像捕捉软件捕捉拍摄图像，然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。57 头灯照亮手术部位，提供更好的术野暴露。58 血氧饱和度及血球压积监测系统为体外循环及ECMO术中必备。59 宫腔镜组织切除系统妇科手术用。60 医用内窥镜一个具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组成，可用于疾病诊断及治疗。61 专科手术器械手术必备器械。62 转运床手术转运设备。63 手术床用于手术，是医生在手术过程中必要的工具，是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。64 高频呼吸机重症监护呼吸支持用。65 脊柱打磨系统神经外科、骨科手术用。66 自体血回收仪术中回收自身血液。67 水刀系统用于消化道标记、黏膜隆起、黏膜切割/剥离、止血等。68 等离子体手术系统用于外科手术的软组织解剖、切除、消融、止血和干燥。69 外科手术机器人外科手术系统是一种高级机器人平台，其设计的理念是通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。70 内窥镜手术导航系统将内窥镜获得的影像学资料经过计算机数据处理后形成三维可视图像，引导手术，提高术中精准度。71 头戴式放大镜用于口腔治疗时的观察，更清晰的了解患者的病情，放大病灶，有利于发现问题。72 电外科手术治疗系统将电外科单极/双极切割、凝血和血管闭合、组织闭合功能集于一身的仪器，减少焦痂、热损伤和电炎花，更容易穿过组织，无需对组织束内的血管进行仔细分离，大大缩短手术时间，减少手术出血，减轻手术创伤，减少并发症。73 手术显微镜主要适用于教学实验中的动物解剖，微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。74 混合动力碎石清石系统用于碎石清石手术。75 激光治疗仪用于血管外科手术激光治疗。76 数字一体化手术系统一体化手术室系统是以创造手术室的高效率、高安全性、以及提升手术室对外交流平台为目的的多个系统（如医学、工控、通讯、数码等）的综合运用。77 麻醉工作站用于手术中对病人进行吸入麻醉。78 激光定位手术导航系统术中导航，病变部位导航。79 立体定向仪用于手术定位。80 射频消融仪用于快速心律失常的射频消融治疗。81 氩气刀手术切割、止血。82 术中电生理监护系统用于术中电生理监护。83 体外膜式氧和系统重症监护抢救病人用。84 头架脑外科手术用，用于病人定位。85 头脉冲试验仪一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。86 麻醉机用于为术中病人提供连续流动循环的氧气和麻醉气体，在维持麻醉水平的同时辅助病人呼吸。87 高频电刀用于外科手术，通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。88 半导体激光治疗仪通过低强度激光照射血液引发人体一系列的生化反应，具有活血和静血两方面作用，能够改善和恢复血液的生理功能，在术后消炎止痛、活血化瘀、防止手术并发症方面具有显著效果。89 超声刀系统利用超声热能聚焦的原理通过点阵的集束热传递方式绕开表皮，向皮下发出高强度聚焦超声波来损伤靶点细胞，从而使得肿瘤组织凝固性坏死，而不伤害周围正常组织。主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤，包括胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、子宫肌瘤、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等；也可用于肥胖人士减肥。90 等离子电切镜常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。91 无创呼吸机用于无创呼吸治疗，适用于治疗睡眠呼吸暂停综合症及相关疾病，避免这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降、血液二氧化碳浓度升高、pH值降低以及胸内负压增高等影响。92 多参数监护仪用于监护人体心电图形、呼吸、体温、血压（分无创和有创）、血氧饱和度、脉率等动态生理参数。93 血流动力学监测仪用于心率、呼吸、脉搏、血压、氧饱和度、心电图、动静脉压、房室压、心排血量等血流动力学相关参数的检测。94 中央监护系统用于患者监护。95 超声骨刀利用高强度聚焦超声技术，通过换能器，将电能转化为机械能，经高频超声震荡，使所接触的组织细胞内水汽化，蛋白氢键断裂，从而将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。由于该高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用，不仅不会破坏到血管和神经组织，还能对手术伤口处起到止血作用，进一步缩小微创手术的创口，极大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性，常用于口腔手术中。96 低温冷冻手术系统用于患者实体肿瘤的微创超低温冷冻消融治疗，可用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科（包括神经止痛）等科室的低温冷冻手术治疗。97 钬激光治疗机可用于泌尿外科、五官科、皮肤科、妇科等相关疾病的激光治疗，减少了对周围组织的损伤，安全性高。98 呼吸机人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，可预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命。99 超声内窥镜系统胃肠镜、支气管镜下的检查和治疗。100 环氧乙烷灭菌器供应室灭菌用。101 手机清洗机用于口腔医用手机的清洗，极大的提高清洗效率，缩短了工作时间。102 高温高压蒸汽灭菌器利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌。103 全自动清洗机灭菌消毒。104 低温灭菌器低温下消毒灭菌。105 低温等离子灭菌器过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达（不易扩散）的器械部位进行灭菌。106 共焦激光扫描检眼镜对患者眼底进行扫描拍摄。107 角膜板层刀切割角膜瓣。108 飞秒屈光治疗仪用于屈光手术,主要包括辅助制瓣LASIK手术和切割前囊膜与晶体核这两类。109 超乳/玻切机用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。110 共焦激光断层扫描仪针对视盘及周边区域进行扫描，并对扫描区域进行三维立体重建，进而获得关于视盘和视神经纤维层的多种参数，辅助进行青光眼的评价和诊断。111 眼底激光治疗仪能够精确的改变眼底组织结构，达到治疗目的。主要应用于眼底疾病的光凝治疗如适用于青光眼、糖尿病视网膜病变、眼底血性病变、黄斑病变、视网膜变性区及视网膜裂孔、视网膜脉络膜血管瘤、脉络膜黑色素瘤等。眼底激光治疗仪所释放的能量小，不伤害相邻组织，在最大程度上保证了激光治疗的安全性和准确性，能够轻松完成后囊膜混浊的切开，虹膜激光打孔以及玻璃体机化条索松解等操作。112 眼底激光成像仪可用于视网膜、脉络膜及血管的形态观察，实现眼底疾病病变部位（周边视网膜）的精准成像。113 眼科多波长激光治疗仪用于治疗视网膜脱落的预防性光凝、黄斑部病疾病的光凝、视网膜血管性疾病的激光治疗以及DR的激光治疗等眼科疾病。由于眼内不同组织对不同波长激光反应不同，在治疗眼底疾病时就需要用到不同波长的激光。114 Nd：YAG眼科激光治疗仪眼科发性白内障、闭角型青光眼、飞蚊症。115 倍频Nd：YV04眼科激光治疗仪眼科视网膜激光光凝术。116 房角镜该产品用于前房检查诊断及眼内异常治疗检查，与眼睛接触使用。117 非接触裂隙灯前置镜该产品配合非接触裂隙灯显微镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断，非接触使用。118 激光光纤照明仪用于青光眼的非侵入式治疗，无痛无创，速度快、操作简单、全程自动化。119 青光眼小梁消融系统用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术中，具有手术创伤小，术后恢复快的优点，为患者提供更安全、更有效的治疗方式。120 眼内窥镜成像系统可用于眼前节病变影响后节观察（角膜浑浊、瞳孔难以散大、晶状体异常）时对视网膜周边部、睫状体平台部、睫状突及虹膜后面进行观察或激光治疗，简化手术操作，在玻切术中瞳孔缩小时进行观察，在手术显微镜使用受限时进行辅助和补充（如手术中荧光素造影）。121 视觉功能分析波面像差仪可用于术前眼屈光测量及眼相差诊断等视觉功能分析。122 眼前节分析系统眼前节测量分析。123 电脑验光仪用于测量患者球镜度、柱镜度和柱镜轴位。124 光学相干成像（OCT）系统三维层析成像技术。125 角膜地形图测量角膜相关结构及光学功能。126 视力表投影仪视力检查。127 视野计用于眼部检查中测量可视范围。128 眼电生理仪通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变。129 准分子屈光治疗仪用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。130 角膜内皮细胞计检查角膜内皮细胞。131 综合验光仪通过各种镜片的单独或组合使用，测量眼的屈光状态。132 干眼分析仪干眼分析。133 眼底照相机图象处理系统眼科检查。134 非接触眼压计用于非接触式测量眼压，无需接触眼球或进行表面麻醉，患者无痛苦，且操作简便、测量迅速。135 主动脉内囊反搏泵（IABP泵）将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。136 肺功能仪肺功能常规通气检查、支气管舒张检查等。137 多功能运动心肺评估系统用于功能性运动容量的评价、疾病的诊断及判断治疗。138 新生儿红外线辐射抢救床作为新生儿开放性抢救治疗平台，具备直接观察的优势，同时也作为新生儿高胆红素血症患儿的治疗平台。139 诱发电位仪神经内科检查设备。140 光纤膀胱测压系统泌尿外科治疗用。141 血液灌流机血液透析用。142 3D打印机系统用于打印各种口腔模型、基台等。143 CADCAM系统主要包括牙齿整体扫描，牙齿方案设计，义齿研磨等功能。144 超声波牙科治疗仪用于超声波治疗，主要适用于根管治疗、口腔诊断检查等。145 纯水机用于产生纯水，一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。146 根管长度测量仪用于根管治疗，用来测量根管工作长度的一种精密电子仪器。通过根测仪的指引，相比较传统的根管长度X光照测量方法可以使精准度更高 ，使医生对根管长度有精准的把握，以做到完美的充填。147 口腔激光治疗仪主要用于口腔治疗，广泛用于牙体牙髓治疗，外科软硬组织切割，牙周炎治疗等。148 牙片宝快速扫描和专业的感控技术使得拍小牙片时,患者定位更简单,获取影像更快捷,避免交叉感染。149 牙周治疗仪用于牙周病治疗，种植体周围维护，清除种植体周粘结剂及菌斑，种植手术前牙周洁治或牙周治疗。150 肌电图仪通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能。151 脑部电阻抗断层成像仪神经外科颅内组织电阻抗的动态监测。152 吊塔用于手术室。153 调Q激光治疗仪治疗色素性皮肤疾病。154 心输出量测量仪心输出量检测。155 血液透析机用于血液透析治疗。156 除颤仪使用电能来治疗快速异位心律失常，使之转复为窦性心律。157 表面肌电测定治疗仪用于表面肌电信号的检测诊断。158 电生理刺激仪用于电生理手术。159 多导生理记录仪用于记录人体各项生理指标。160 康复训练系统用于康复训练治疗。161 脑部与区域血氧检测系统用于检测脑部血氧含量。162 脑功能监测仪病人脑功能持续监测用。163 视频脑电图机用于脑电监测。164 左室气流辅助装置用于部分或全部代替心室做功。165 经颅磁刺激仪用于治疗头痛、失眠、抑郁、焦虑、精神分裂症。166 血细胞分离机进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等，是造血干细胞移植中必不可少的仪器。167 CRRT用于病人床旁持续血液过滤系统。168 大脑皮层刺激器利用脉冲磁场产生的电流刺激大脑皮层，修复大脑皮层的神经功能。169 癫痫定位系统用于实时监测脑电系统。170 点阵CO2激光治疗仪用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。171 动脉硬化检测仪用于体检病人动脉硬化诊断。172 监护床用于重症加强护理病房中使用的护理床。173 经皮氧分压二氧化碳分压监测用于动态进行动脉血气分析来评价无创通气的效果。174 气道清理系统用于气道清理。175 声阻抗仪用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。176 人体成分分析仪准确评估肿瘤、慢性代谢性疾病患者的营养状况。177 多导睡眠监测仪诊断睡眠障碍疾病，监测呼吸暂停。178 多普勒血流探测仪用于血管探测。179 表面肌电诊疗仪用于表面肌电信号的检测诊断及生物反馈治疗。180 高流量气道湿化治疗仪用于高通量的气道湿化治疗，可以防止气道变干和支气管收缩、维持鼻部气道通畅、减少鼻部症状、改善血氧饱和度、清理淤积痰液，以改善病人的舒适度和顺应性。181 口腔综合治疗台用于口腔手术及口腔疾病的检查、诊断和治疗，包括用于口内照相的内窥镜系统，以清晰显示口腔内各个部位（包括牙齿）的正常结构及异常病变，还包括光固化机及洁牙机，方便医生进行治疗。182 临时起搏器通过发放一定形式的电脉冲刺激心脏，使之激动和收缩，以模拟正常心脏的冲动形成和传到，用于治疗由于某些心率失常所致的心脏功能障碍如急性心肌梗死、急性心肌炎、房室传导阻滞、严重窦性心动过缓等。183 脑电图机脑电检测、监测。184 脑氧饱和度检测仪脑部血氧饱和度仪检查。185 生物刺激反馈仪可进行表面肌电分析、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈、失禁治疗等，主要应用于康复医学科、神经内科、骨科、老年医学科、儿科、神经外科、肛肠科、妇产科、泌尿科。186 生物反馈治疗仪用于大脑和神经系统的多种疾病治疗。187 酸性氧化电位水生成系统用于自动、连续地生成酸性氧化电位水消毒液，可通过氧化还原电位、次氯酸、pH、活性氧以及臭氧等的共同作用，进行内窥镜、各种妇科炎症、皮肤/黏膜/创伤感染、口腔和咽部、复用透析器、医护人员手部、敷料与被服以及室内空气等的消毒。188 听力计用于听力检查诊断。189 听力筛查仪用于听力检查诊断。190 医用控温仪用于控制病人体温，对高热病人可以进行降温治疗以预防继发性脑损伤，对术中病人可以辅助其维持正常体温以降低伤口感染率并缩短住院时间，对术后病人可协助恢复病人体温并降低病人代谢速率、耗氧量和心肌负担以缩短复苏时间。191 心肺复苏仪增加心脏骤停患者心脏和脑的灌注血流量，避免心脏和脑进入不可逆转的死亡状态，并逐步修复心脏和脑脏器官工作机能，为后续的除颤、静脉用药、血管重建等气道桥梁承接作用。192 医用电子直线加速器利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线，用于人类医学实践中的远距离外照射放射治疗活动，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗。193 冰冻切片机术中新鲜组织作病理快速诊断。194 耳声发射分析仪听力检查诊断。195 脑干诱发电位分析仪听力检查诊断。同时，浙江省财政部发布《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》提出如下要求:1.采购单位拟采购的产品如属于国家规定鼓励进口的，或国家虽规定为限制进口但属用于医疗卫生、教育科研和质量检验检测等目的的，采购人根据实际工作需要，可以申请采购一定数量的进口产品；国家虽未限制进口但属于一般办公类设备用品及电梯、空调和交通工具等专用设备的，除符合《政府采购法》第十条规定情形外，原则上不得采购进口产品。各级财政部门应当按规定从严审核。对非政府采购项目，暂不实行进口产品审核管理。2.对政府采购频率较高的医疗卫生、教育科研和质量检测等进口产品，实行全省统一论证。具体由省级主管部门根据实际工作需要，会同省财政厅提出本年度允许采购进口产品的品目清单，自行或委托省政府采购中心统一组织专家论证，并将产品品目清单和专家论证意见在政府采购指定媒体公示（时间不少于10个工作日）；经公示后无异议的，该产品品目清单由省财政厅通过指定媒体正式向全省公布，有效期为一年。采购单位在有效期内，申请采购该清单列举的进口产品时，无需再提供专家论证意见。对未纳入全省统一组织专家论证范围的进口产品，单位因工作需要确需采购的，由采购单位自行组织专家论证，经行业或行政主管部门审查后报同级财政部门审核批复。采购单位报财政部门审核时，应当填写《政府采购进口产品申请核准表》（见附件，以下简称“申请核准表”）；财政部门审核批复前，应当将专家论证意见予以公示（时间不少于3个工作日），公示无异议的，可予以审核批准。审核批准后一年内，如其他采购单位因工作需要拟采购同类产品的，可不再组织专家论证和主管部门审查，直接报财政部门审核。3.进口产品论证的专家组一般应由5名以上（需单数）非本单位并熟悉该产品的专家组成。如个别项目因客观原因确实达不到规定人数的，经同级财政部门同意，专家组人数可降至3人。采购人代表不得作为专家组成员参与论证。4.政府采购进口产品原则上应当采用最低评标价法或者性价比法，并不得限制潜在国产的同类产品参与投标。同时，为提高效率，如采用非公开招标方式的，可由同一专家组将采购进口产品的论证与采购需求或采购方式等的论证一并进行，合并出具论证意见。5.采购单位书面委托采购代理机构采购进口产品时，应提供财政部门出具的《政府采购进口产品申请核准表》。未经财政部门核准，任何单位和机构不得组织采购进口产品。6. 集成项目中部分设备拟采购进口产品的，若进口设备为该集成项目的关键核心部分，或进口设备的采购金额达到政府采购限额标准或占集成项目总金额50%以上的，该部分设备应履行政府采购进口产品审核手续。杭州市根据浙江杭州市财政局发布的《关于规范政府采购进口产品管理的通知》，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，根据《浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。鼓励和支持采购人优先采购被认定为首台套产品和“制造精品”的自主创新产品。采购人在不超过技术服务总分的前提下，可对自主创新产品给予适当评审加分。强化采购需求管理。采购人应当做好市场调查和价格测算，压减非刚性、非急需、非重点的进口产品采购，不得以纳入全省统一论证产品清单为由，限制国产同类产品参与竞争。采购人应当根据实际需求和市场供给情况实施采购，面向社会提供服务的采购人应当分级分类采购与提供服务相关的产品，满足社会不同层次需求。按照“谁采购，谁负责”原则，采购人应当全面落实主体责任，健全内控管理制度，严格执行政府采购进口产品相关规定。政府采购进口产品须经本单位集体决策，并提交《杭州市政府采购进口产品申请核准表》。采购人自行组织专家论证的，专家组应当由五人以上（单数）非本单位专家组成，其中应当包含一名法律专家。采购人应当加强进口产品的绩效管理和履约验收。通知指出，将规范主管审查机制。对非全省统一论证的进口产品，需经主管预算单位审查，审查内容应包括申请理由、内控记录、同类产品已采购情况、《杭州市政府采购进口产品专家论证意见表》等主要信息。主管预算单位应确保审查内容完整性、准确性，在《杭州市政府采购进口产品申请核准表》中作出明确的审查意见并签章。采购人应当加强对政府采购频率较高的进口产品预警管理。主管预算单位重点监控非全省统一论证的进口产品，包括但不限于进口产品申请理由、采购价格以及采购需求的合法性、合规性。财政部门加强对政府采购进口产品审批，对单位内控手续不全、专家论证意见不明确、提供资料不完整、主管预算单位审查意见不明确等情形的进口产品采购申请及时予以退回。财政部门定期组织开展进口产品采购情况核查，对核查发现的问题应督促采购人进行整改，核查情况通过适当形式予以通报。广东省根据广东省《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备，相比于《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》发布的132种，可采购的进口产品数量骤减。四川省根据四川省发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，明确只有59种医疗设备，可直接采购进口产品。除59种医疗设备外，国产优先！部分仪器1.断层DR摄影系统 用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查 国产与进口产品区别:国内DR类产品均为普通拍片功能，无断层功能。 选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像，应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构，明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位，可避免伪影，显示细微结构。2.加速器质控设备对直线加速器设备进行准确度控制和校准，是保障加速器安全有效运行的必备设备 国产与进口产品区别:进口产品在测量时稳定性强，不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题，可以更为准确的得到检测所需要的数据。而且进口产品的年平均数值的稳定性强，且不会随着年份的推移发生改变，国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差。同时，进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备。 选择进口产品的理由:进口产品准确度高，运行稳定，为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展，以及患者检测的成功率、准确性和时效性，建议允许购买进口产品3.全自动核酸检测分析仪 围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求，构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统，建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台，满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求。 国产与进口产品区别:1)进口设备全自动一体化，对PCR实验室要求低；FFPE切片或血浆可直接上样，不需要提取和扩增，不要额外试剂和耗材，不需要专业的PCR操作人员进行操作，也不存在污染问题。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐，故对PCR实验室条件要求严格，很多医院病理科，分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件；国产产品需要专业的PCR操作人员，分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测，人力成本较高，试剂耗材较多。 2)进口设备整体检测时间2h左右，检测快速，很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求。国产设备目前检测时间较长（5个工作日），而且存在污染等问题。 3)进口设备只需要常温运输和常温保存，给检测科室代来极大的便利性。国产产品检测试剂大多需要冷链运输，且低温保存，存在需要占地较大的冰箱，物流需要冷链等问题。选择进口产品的理由:进口产品对实验室、操作人员要求较低，且使用成本、检测速度、检测试剂明显优于国产设备 4.基因测序仪 用于测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。 国产与进口产品区别:进口产品在测量速度、稳定性、便利性、准确度等方面明显优于国产设备 选择进口产品的理由:基因测序要求精确度及稳定性较高，国产产品相比于进口产品还有一定差距5.手术动力系统 用于术中需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开骨质和其他组织的外科手术 国产与进口产品区别:国产产品的稳定性及持久性相比进口产品差距较大 选择进口产品的理由:手术用器具要求稳定性、持久性高，进口产品更能保障患者安全6.自动化多通道移液工作站 用于从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作，移液间距可变，并搭载液面探测，可自动、高效完成样本移液操作，并具备单道移液功能，配置了离心管架和分液器，能够完成样品前处理、液体分装、浓度均一化等工作。 国产与进口产品区别:国产的移液站不可变间距，只能整板加样。而进口产品移液器各通道间距可在一定范围内任意设置，可根据吸液、移液对象自动变换。方便地进行离心管、样本管、深孔板、PCR板、96孔细胞板等实验容器之间的液体转移。而且可适配4、6、8、12、16通道道电动移液器移液，能实现从不同来源（EP管、储液槽、孔板及多层板等）到不同目标（6-386孔板、1.5及2 mL EP管、离心管等）的移液操作,多达10种移液头选项可轻松切换，以满足各种应用对通道数和量程范围的不同需求。 选择进口产品的理由:进口产品还具有加样精度高 、稳定性强、密封性高、扩展性强、紧凑小巧移动方便等优点，能够有效消除操作员之间的变异性和人为错误，增强实验过程的可控性，提高实验准确度。7.全自动动物血常规分析仪 用于动物血液与体液分析检测，包括但不限于大鼠、小鼠、兔、猴等动物。 国产与进口产品区别:1)进口检测速度可达200测试/小时以上，国产设备只能达到60测试/小时； 2)进口产品有相匹配的溯源质控品和校准品，国产仪器暂时不能满足需求； 3)由硬件故障导致结果异常、初检可信度低等情况，进口产品仪器能自动重新检测。而国产动物血常规分析仪暂时不能满足需求。选择进口产品的理由:进口产品能更好的应对大样本数据的快速处理，且能很好的对使用的校准项目进行精准溯源，保证实验数据的溯源性和准确性。 8.全自动凝血分析仪（动物） 用于实验动物凝血检测及分析。 国产与进口产品区别:1)国产产品检测参数不急进口产品广泛，如SD大鼠等实验动物PT、APTT、FIB、D-Dimer、VWF等参数不能全覆盖，不能满足实验室对所有项目的检测需求。 2)国产的凝血分析仪检测通道仅能支持4或者6通道，进口的可以满足16通道。 3)因标本保存有时效性，需大样本量检测，要求处理能力大于200样本/小时，进口仪器可达到≥400测试/小时，而国产用于动物凝血参数检测仪器一般只能达到200测试/小时。4)因实验室结果需要进行组间比较，故需要无中断的连续装载、卸载样本和试剂，保证实验分析的连续性和及时性，国产设备多为半自动，无法满足需求。选择进口产品的理由:进口凝血分析可保证全参数检测项目的进行和快速处理测试样本的能力，可有效提高实验效率及准确性。 9.吹扫捕集装置吹扫捕集是用于从液体或固体样品中分离低沸点的挥发性或半挥发性有机物，具有富集功能，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别:1)捕集管是吹扫捕集装置的重要核心部件，其吸附剂的质量是影响回收率、灵敏度和可捕集物种类的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2)待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3)部分样品在吹扫时可能发生起泡现象。高效除泡设备，能够解决样品大量起泡的问题。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用吹扫捕集装置检测的痕量有机物种类多、含量低、样品基体复杂、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 10.热脱附仪 　热脱附仪是用加热和惰性气体吹扫将挥发物从采样管中解吸出来,并在捕集管中富集的一种脱附方法，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1）捕集管是热脱附仪的重要核心部件，其吸附能力是影响回收率、灵敏度和重复性的重要因素。国产设备的性能尚存在差距。2）待测物在捕集管的解吸不充分及管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。3）解吸效率是热脱附仪的重要性能指标，直接影响待测物的回收率。国产设备对部分化合物特别是高沸点化合物的解吸效率尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室利用热脱附仪检测的痕量有机物种类多、含量低、数据要求高。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 11.气相色谱多功能进样器 在集成化平台上整合多种进样方式，用于挥发性有机物定性定量分析。国产与进口产品区别: 1）气相色谱多功能进样器可整合液体进样、在线衍生、固相微萃取、液液萃取、顶空进样等多种前处理和进样方式。国产设备在整合功能上不能完全满足要求。 2）气相色谱多功能进样器要求X,Y,Z三轴步进式马达控制精准，不掉瓶、不撞针、重复性好、可靠度高，适合持续性大量样品自动前处理及自动进样分析。国产设备尚不能完全满足要求。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室的气相色谱检测方法中涉及多种进样方式，多功能进样平台具有集成优势，大大提升检测便捷性和效率。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 12.苏玛罐系统用于采集存储VOCs气体（挥发性有机化合物）的一种空气采样罐及其附属装置，是突发事件应急检测的重要装备。国产与进口产品区别: 1）苏玛罐在采集平均时段样品时，需控制气样进入采样罐的流速，使气体在整个采样期间以等流量进入罐中，对流量均匀性控制要求较高。国产设备尚不能完全满足要求。2）苏玛罐内部的惰性涂层质量对多种VOCs样品空白值、回收率、留样稳定性、控制交叉污染都有重要影响。国产设备成熟度尚不够。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室承担有突发事件应急职责。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 13.微波消解装置 消解各类样品，是重金属分析的重要前处理手段。国产与进口产品区别: 进口微波消解装置主要具有国内产品尚难以满足的特点：1）可消解大质量样品。 2）可同时消解多种不同性质的样品。 3）可大通量消解。 选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测食品、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的重金属。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 14.顶空进样装置 　通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，是痕量有机检测的重要前处理方式。国产与进口产品区别: 1）控温精度是顶空进样装置的重要性能指标，其对重复性有重要影响。国产设备的性能尚存在差距。 2）待测物在管路的残留是引起交叉污染的重要原因之一。国产设备在某些化合物的交叉污染控制上尚不能完全满足要求。选择进口产品的理由:公共卫生实验室需要检测水、化妆品、土壤、生物样品等多种复杂基质中的挥发性物质。因国产设备尚不能完全满足要求，故选择进口产品。 15.氢气发生器 为气相色谱的火焰离子化检测器（FID）提供氢气。国产与进口产品区别: 进口氢气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点： 1）氢气纯度大于99.999%。 2）气体产气量可大于200mL/min。 3）压力及流量稳定性好。 4）无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求，故选择进口产品。16.氮气发生器为液相色谱串联质谱仪（LC-MS/MS）提供氮气。国产与进口产品区别: 进口氮气发生器主要具有国内产品尚难以满足的特点 1）氮气纯度大于99.5%。 2）气体流量大于30L/min。 3）压力及流量稳定性好。 4）无故障工作时间长。 选择进口产品的理由:因国产设备尚不能完全满足实验要求，故选择进口产品。17.毛细管电泳仪用于微生物实验室PCR核酸产物的分析 国产与进口产品区别:进口产品通量高、检测速度快、检测精度高。 选择进口产品的理由:微生物实验室在分子分型和溯源上对DNA/RNA片段分析有较高精度要求。同时由于分析量大，应急样本及时性要求高，需采用全自动进样系统以减少检验时间，以完成大量样本的分析工作。18.全自动酶免分析系用于献血者标本酶免项目（包括乙肝表面抗原、抗丙肝抗体、抗艾滋抗体、抗梅毒螺旋体抗体）的检测国产与进口产品区别: 1）进口产品即使有当相同模块出现故障时，可以用替代的模块继续进行工作，最大程度保障系统不停机；国产设备的功能模块无法替换，一旦某个功能出现故障会导致整个实验停摆，影响工作效率；2）进口设备孵育系统、试剂耗材成本、洗板、读数分辨率等关键性能指标上具有明显优势。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距，不能满足工作需要。19.大容量冷冻离心机 主要用于制备各类成分血国产与进口产品区别: 国产设备最大容量为6*400ml；设备不具备人机功效，不能自动关门；不平衡容忍度不超过50g。而国外同类产品设备容量大，最大甚至可达16*500ml，极大的提高了成分血制备的效率，避免造成血液浪费；且进口设备具备人机功效，能自动开、关门，可有效降低工作人员，尤其是女性工作人员的劳动强度；进口设备的不平衡耐受度更高，可达125g，可以更有效的保护离心机在不平衡状态下不损害驱动轴；此外，进口设备在腔门开启时压缩机能自动关闭，达到节能降耗。 选择进口产品的理由:目前国内同类产品在技术指标上存在差距，在工作效率、自动化、安全和节能方面较落后，不能满足工作需要。20.釆血秤 用于采集血液时称量、匀浆、终止、报警、记录等国产与进口产品区别: 进口设备具备缓冲防震技术、多重供电保障、采集预设量在小区范围内进行调整和自动标签核对功能等国产设备不具备的功能 选择进口产品的理由:采血称是血液采集的主要精密设备，是血液工作的最前沿，做为血液制备的源头，血液采集质量也直接影响成分血的质量。目前国内产品无法保证在釆血车等移动工作场所长期稳定运行。21.血细胞分离机 将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据需要采集其中部分血液成分 国产与进口产品区别:在采集过程中献血者离体血量、抗凝剂管理、献血不良反应、白细胞混入量等方面，进口设备更优于国产设备；进口设备有红细胞预警监测机制，可有效防止红细胞混入现象，更能达到《全血与成分血质量要求（2012版）》。 选择进口产品的理由:进口设备更符合本单位日常机采工作的要求，保证血液质量，确保献血者安全。22.全自动化学发光免疫分析仪 用于血液标本中的传染性指标的抗原、抗体进行定性或定量检测。 国产与进口产品区别:国产设备尚未成熟，进口产品全自动程度和抗原、抗体检测种类及准确度远高度国产设备 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。23.细胞计数仪 用于细胞、细菌、藻类、微泡等颗粒的粒度和数目检测，作为生命科学研究的必备仪器，广泛应用于制药、肿瘤研究、细胞生物学、蛋白质组学、疫苗等研究领域。 国产与进口产品区别:进口产品采用的库尔特计数原理在测试过程中不受待测样品颜色、形状、成份和折光率的影响，可准确获得实时的细胞大小、数目、浓度等分布，能更为准确的进行样品数据分析，国产设备目前在功能、性能上无法达到。 选择进口产品的理由:能够提高实验工作效率和准确性。云南省昆明市云南省昆明市财政局印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》(以下简称《通知》)从五个方面规范政府采购进口产品核准工作：一、明确政府采购进口产品的适用范围。采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在获得财政部门核准后，依法开展政府采购活动。采购单位及其委托的采购代理机构不得歧视国产产品。二、规范采购人采购需求提出及前期市场调研。采购单位对采购需求管理负有主体责任，应对采购需求确定的合法性、合规性、合理性负责，应结合本单位工作实际制定采购需求。采购单位在确定采购需求前应通过咨询、论证等方式开展市场调研，对比市场上具有代表性的三个以上同类产品的性能差异，并形成市场调研报告。三、规范专家组论证活动。通知对如何认定专家组的资格条件、如何组织专家论证、专家组应出具论证意见和论证报告的要求进行了规范。论证专家出具不实论证意见的，将按照有关法律规定追究法律责任。四、规范进口产品核准公示及异议处理。进一步规范进口产品公示媒体及期限、公示的主要内容、异议的处理程序。五、规范核准进口产品需提供的资料。进一步规范昆明市各级采购单位提交进口产品核准申请资料的内容和格式。

仪器信息网讯6月28日，重庆爆出一批仪器设备采购需求，共涉及激光共聚焦显微镜、活体神经元超显微钙成像系统、荧光显微成像系统、生物安全柜、PCR仪、昼行动物手术显微镜等8大包61类仪器设备，总采购金额高达1775万。另外值得一提的是，在招标公告中，采购方并未透露自己单位名称，只显示是驻渝某单位。从其采购的仪器设备类型来看，应该是一家生物研究分析或医疗研究相关的单位。具体详情如下:一、项目名称：实验室设备采购（三）二、项目编号：1708-BZ2000400510AH(20WA041)三、采购单位联系方式：采购单位：驻渝某单位地址：重庆市沙坪坝区联系方式：刘锋023-68752074四、代理机构联系方式：代理机构：重庆市政府采购中心代理机构联系人：文静廖航宇023-6770702267089269代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座503室五、需求详情：分包1：实验设备1序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注13D重建系统软件1套10.001.数字切片工作站为核心产品；2.本分包3D重建系统软件、微量注射系统、防震台系统、数字切片工作站经批准可以采购进口产品，其余投标产品必须为中国关境内生产2实验室安全系统1套5.303灭菌洗消系统1台7.004动物灌流系统1套5.005生物安全柜2台8.006高速离心机1台9.007立体定位系统3套5.508手术操作系统3套3.209微量注射系统3套7.2010防震台系统3套15.0011数字切片工作站1套100.00分包2：实验设备2分包3：实验设备3分包4：实验设备4序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注1动物睡眠记录及分析软件1套20.001.动物睡眠记录及分析软件、动物记录万向轮、昼行动物脑/肌电记录系统为核心产品；2.本分包动物睡眠记录及分析软件、多路多功能AD卡、动物记录万向轮、动物记录系统放大器、视频采集卡、Cameras低照度高清专业摄像机、昼行动物脑/肌电记录系统、脑/肌电分析软件经批准可以采购进口产品，其余投标产品必须为中国关境内生产。2多路多功能AD卡1套2.003动物记录系统放大器1套30.004动物记录万向轮8套12.005记录线缆1套3.006记录笼8套2.407恢复笼8套2.408屏蔽柜2套6.009视频采集卡1套2.0010Cameras低照度高清专业摄像机8套4.0011昼行动物脑/肌电记录系统1套30.0012脑/肌电分析软件1套5.00分包5：实验设备5序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注1昼行动物手术显微镜2台20.001.昼行动物脑区微透析系统、显微成像系统、黄光激光器为核心产品；2.本分包昼行动物手术显微镜、昼行动物脑区微透析系统、昼行动物脑区微注射给药系统、电损毁仪器、红外深度摄像头及监控软件系统、黄光激光器经批准可以采购进口产品，其余投标产品必须为中国关境内生产。2昼行动物脑/肌电记录笼（含万向器与大动物脑电记录线）5套10.003昼行动物脑区微透析系统2套40.004昼行动物脑区微注射给药系统2套20.005电损毁仪器1台5.006显微成像系统1套30.007红外深度摄像头及监控软件系统10套20.008蓝光激光器5套5.009黄光激光器5套30.00分包6：实验设备6序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注1普通PCR仪1台81.超纯水系统、普通PCR仪、生物安全柜为核心产品；2.本分包普通PCR仪、凝胶成像系统经批准可以采购进口产品，其余投标产品必须为中国关境内生产。。2凝胶成像系统1台73超纯水系统1台124动物灌流系统1台55生物安全柜1台86灭菌洗消系统1台4分7：实验设备7序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注1激光共聚焦显微镜1套3001.激光共聚焦显微镜为核心产品；2.本分包激光共聚焦显微镜经批准可以采购进口产品，其余投标产品必须为中国关境内生产。分8：实验设备8序号产品名称（设备名称）数量/单位最高限价（万元）备注1大视场荧光显微成像系统1套48.001.系统控制软件及三维可视化处理软件、高度集成电气控制系统、高精密三维运动及控制系统为核心产品；2.本分包投标产品必须为中国关境内生产。2全自动荧光超薄切片系统1套45.003高精密三维运动及控制系统1套70.004双通道荧光探测系统1套37.005高性能图像采集控制及处理系统1套48.006高度集成电气控制系统2套85.007系统控制软件及三维可视化处理软件1套90.008样本制备平台1套12.00

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 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Braun Melsungen AG贝朗梅尔松根股份有限公司国械注进20223140088160游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400089161胃蛋白酶原I（PGI）校准液Fujirebio Inc.富士瑞必欧株式会社国械注进20223400090162颅骨孔盖Neos Surgery S.L.国械注进20223130097163带袢钛板Inion Oy国械注进20223130098164集成式膜式氧合器Medtronic Inc.国械注进20223100099165基台ICM Co., Ltd.国械注进20223170100166粘固用树脂水门汀Dentsply Caulk国械注进20223170101167微导管Accurate Medical Therapeutics Ltd.国械注进20223030102168一次性使用无菌注射针Feel Tech Co.,Ltd.国械注进20223140103169非骨水泥型股骨柄Aesculap AG国械注进20223130104170注射器套件MicroVention Europe SARL国械注进20223140105171透析液过滤器ニプロ株式会社国械注进20223100106172甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司国械注进20223400111173游离Lambda轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400112进口第二类医疗器械174骨动力手术磨头及配件SPINENDOS GmbH国械注进20222040055 175一次性使用内窥镜用先端帽富士胶片株式会社国械注进20222060056 176糖尿病足自主神经病变检测贴miro Verbandstoffe GmbH国械注进20222070057 177骨科手术器械Arthrex, Inc.国械注进20222040058 178彩色超声诊断仪GE Ultrasound Korea, Ltd.韩国通用电气超声有限公司国械注进20222060072179全自动化学发光免疫分析仪Tosoh Corporation东曹株式会社国械注进20222220073180验光仪株式会社トーメーコーポレーション 日本多美公司国械注进20222160074181电动病床LINET spol. s r.o.林奈特有限责任公司国械注进20222150075182脂蛋白a校准品 SHIMA Laboratories Co., Ltd.株式会社岛研究所国械注进20222400076183 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） KAINOS LABORATORIES, INC.株式会社凯依诺斯国械注进20222400077184 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进2022240007818525-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进20222400079186藻酸盐印模材料MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. 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食管癌是我国的高发癌症之一，数据显示，我国食管癌的发病率和死亡率均占全球的一半以上。根治性手术切除是首选，而无法精准识别微小转移病灶是影响手术预后的重要原因，近红外荧光（NIRF）探针虽然能辅助识别肿瘤边界、检测转移病灶，但单一的靶向探针却难以覆盖大部分食管癌病灶。近日，中山大学附属第五医院（中大五院）单鸿教授团队研发了一种双靶向近红外荧光探针，可有效提高肿瘤靶向性，为食管癌精准手术提供新型可视化手段。相关研究成果Preclinical evaluation of a novel EGFR&c-Met bispecific near infrared probe for visualization of esophageal cancer and metastatic lymph nodes，发表在核医学与分子影像期刊《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上。其中单鸿教授、李丹研究员为共同通讯作者，梁明柱副主任医师为第一作者。图1：EGFR与c-Met对食管癌转移淋巴结的联合检测率显著高于EGFR或c-Met单独检测率图2：EGFR&c&Met双靶向NIRF探针既能识别EGFR阳性食管癌又能识别c-Met阳性食管癌该研究针对食管癌特异性表达的表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间充质上皮转化因子（c-Met），聚焦食管癌发生发展过程中肿瘤靶点蛋白表达特征，发现EGFR和c-Met在食管癌和转移淋巴结互补表达，EGFR或c-Met单独检测率仅为50%-60%，而联合检测率提高至80%以上（图1），基于临床验证安全性的EGFR&c-Met双特异抗体构建NIRF探针，在动物肿瘤模型中证实该探针能提高食管癌的识别能力（图2），并准确鉴别良恶性淋巴结（图3），对食管癌精准手术导航具有良好的临床转化潜力和应用前景。图3：EGFR&c&Met双靶向NIRF探针准确鉴别食管癌转移淋巴洁和炎性淋巴结单鸿教授研究团队长期致力于分子影像技术的研究，在国家重点研发计划等重大项目的资助下，开发针对食管癌的系列新型探针并牵头开展多项临床试验，制定了食管癌分子影像专家共识，有力推动了我国食管癌精准诊疗技术的发展。据介绍，单鸿系中大五院院长、介入医学中心主任、影像医学部学科带头人，医学博士、博士研究生导师、教授、主任医师，享受“国务院政府特殊津贴”专家、国家重点研发计划首席科学家、南粤百杰（广东特支计划杰出人才）、广东省医学领军人才、中山大学名医，全国先进工作者、广东省五一劳动奖章获得者、珠海市荣誉市民。现任中国医院协会介入医学中心分会主任委员、中国医师协会介入医师分会副会长、《中华介入放射学电子杂志》总编辑。长期从事肿瘤、血管及肝脏疾病的多组学融合与创新研究，致力于实现疾病的独创性可视化探索，并将相关研究成果进行临床转化。以通讯或第一作者发表高水平论文100余篇，其中包括：N Engl J Med、National Science Review、Gastroenterology、Gut、Hepatology、Lancet Gastroenterol Hepatol、Radiology、Cancer Res、J Nucl Med等高水平论文。主编《临床介入诊疗学》、《临床血管解剖学—介入放射学动脉图谱》、《肝脏移植影像学》等专著。主持国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目、国际（地区）合作研究项目、国家自然科学基金面上项目等多个国家级、省部级项目。授权国家发明专利13项。牵头申报的《不同性质门脉高压症综合介入治疗的临床系列研究》获2005年教育部提名国家科技进步奖一等奖；《肝移植围手术期影像学及介入诊疗技术的系列研究》获2010年广东省科技进步奖一等奖；《分子影像学在肿瘤诊疗中的基础与应用研究》获2020年华夏医学科技奖二等奖；《新型冠状病毒肺炎临床救治的“珠海实践”》获2021年珠海市科技进步奖特等奖。李丹系中大五院核医学科副主任、科研处处长，研究员、医学博士、博士研究生导师，中华医学会放射学分会分子影像学组委员、广东省医学会放射医学分会第十一届委员会分子影像学组副组长。研究方向为分子影像技术在重大疾病诊疗中的应用，主持国家自然科学基金面上项目、青年科学基金项目、国家重点研发计划分课题等项目，在相关领域以第一或通讯作者发表高水平论文30余篇，其中包括：J Nucl Med、Eur J Nucl Med Mol Imaging、Acta Pharm Sin B、J Control Release、Pharmacol Res、ACS Appl Mater Interfaces等国际学术期刊，获得授权发明专利10余项。梁明柱系中大五院放射科副主任医师、医学博士、硕士研究生导师，广东省医学会放射学分会心胸学组委员、珠海市医学会放射学分会委员、珠海市医师学会放射学分会常委。长期从事胸部肿瘤影像诊断及分子探针研究，主持国家、省市级科研项目4项，参加国家重点研发计划等科研项目3项，近五年以第一作者及共同第一作者在相关领域发表包括Eur J Nucl Med Mol Imaging、J Control Release等高水平论文多篇。

相信大多数人都曾有不小心摔倒碰伤的经历，轻微伤消个毒涂点药就能痊愈，严重些的就得去医院请医生做个外科缝合，但总得来说都不算是特别难治的伤。但是你知道吗？如果你不是生活在眼下这个年代，而是在19世纪之前的时期，这很可能会要了你的命。近日，CCTV-9所推出的系列纪录片《手术两百年》就为大家讲述了外科手术技术近代以来是如何从粗犷型向精细化蜕变发展的。大家都知道，现代手术止血的常用方法是钳夹止血法，即配合止血钳用缝合线扎住血管末端迅速地封闭血管，达到止血的效果。随着如今医疗技术不断进步，钳夹止血法所使用的钳和线也在持续地进行优化。作为其中的一个典型案例，世界上领先的医疗解决方案提供者之一，美国柯惠Covidien旗下的一家缝线生产工厂里测试倒刺缝线的场景就登上了这部央视纪录片。普通缝线贯穿组织后，在无固定力的作用下，既能顺向移动也能逆向移动，有脱落松动的风险。而倒刺缝线借助倒刺的阻力只允许缝线单向移动，增加了牢固程度。在关系人类生命健康的领域，产品的研发和品质控制不允许有丝毫的差错，而拥有技术一流、高重复性和可靠性的检测仪器是完成这一目标的必要保障。世界级的医疗巨头深刻地理解这个重要性并不断地加大其对高精尖检测仪器的投资，他们对合作伙伴的要求和考核可以说是极其严苛。他们不仅看仪器的指标性能，更看重企业的持续研发能力，品质管控体系和能力以及全方位的技术服务能力。英斯特朗凭借自己在材料测试领域的强大积淀和持续发展，经过重重考核脱颖而出，成为生物医疗领域世界范围内最具影响力的力学性能仪器制造厂商。我们不仅为用户提供仪器，更提供具体材料测试标准和方法咨询，计量标定，医疗3Q和产品全生命周期内的完整服务，为我们的合作伙伴保驾护航。在记录片中，您也可以看到我们拥有最新技术和靓丽身姿的5900系列电子万能试验机和EP系列电子疲劳试验机。在过去的十年中，在中国，不论是世界银行的医疗资助项目，亦或是在中国几乎所有的医疗检测中心，还是中国高速发展的医疗器械新贵群，英斯特朗为他们中的绝大多数提供服务，并在此过程中共同成长。我们已经深深地植根于中国并将持续地发展我们的能力，和我们的合作伙伴一道为创建一个更加安全更加健康的社会持续不懈地努力！英斯特朗在生物医疗测试领域有能力提供根据客户要求个性化定制的解决方案，应用案例涵盖骨科矫正装置，医疗耗材，人体植入物，生物材料等多个方面。专为接骨的矫形外科和医疗装置a. 模块化髋关节植入的疲劳试验符合ISO 7206及ASTM F2068标准b. 用ElectroPulsTM E1000电子动静态万能试验机进行的脊柱结构测试可满足ASTM F1717标准c. 膝关节胫骨托的疲劳试验满足ISO14879-1标准d. 对于髓内钉系统可以用英斯特朗的电子动静态万能材料试验机进行评估医用耗材及设备a. 浸没式气动夹具和非接触式的视频引伸计用于评估在模拟生理条件下的缝合线的拉伸性能b. 满足无菌、一次性皮下注射针筒ISO 7886-1附件G标准要求的试验夹具c. 使用橡胶覆层夹面测试医用手套的拉伸强度用于评估ASTM D6319标准d. 英斯特朗材料试验系统可对纱布包装进行剥离试验牙科材料和植入物a. 牙科材料的剪切强度测试满足ISO/TS 11405标准b. 对中度是成功测试牙科粘合剂拉伸粘结强度测试的关键，并满足ISO/TS 11405标准c. 专为确定齿尖断裂的力学性能而设计的压缩夹具d. 可对用于修复和填补的牙科陶瓷材料的弯曲性能进行评估、满足ISO 6872标准生物材料和组织工程a. 通过使用粗糙表面或线接触面不同的技术方法来辅助夹持肌腱、韧带和肌肉等生物材料b. 在体外评估老鼠股骨的剪切强度c. 在测试过程中，精密或非承重的组织，如食道、动脉、血管或皮肤可使用可靠的夹持气动夹具d. 压痕测试可以确定骨结构的硬度和弹性模量可植入装置a. XY工作台有助于对导管和旋锁接头进行压缩及拉拔测试b. 可以在模拟人体常温37摄氏度环境中对隐形眼镜进行评估c. 隐形眼镜的测试需要具有微小但稳定载荷的高精度测试系统，并符合ISO 11979-3标准d. 乳房植入物可以按照ISO 14607标准或ASTM F2051标准进行评估检测其实不仅在医疗行业，各行各业都有着英斯特朗的身影和努力。航空航天，智能电子，高校科研，汽车能源，只要是对质量有量化要求的地方，无论标准是多么苛刻，我们都有可以发挥特有的专业能力和经验的空间。英斯特朗一直秉持“The difference is measurable”的基本理念，凭借70余年的材料试验经验，致力于为用户提供最高质量的，领先的技术和服务，助力推动各行各业的技术研发，质量控制以及寿命试验。

p style="text-align: justify " 近日，复旦大学化学系张凡教授课题组与复旦大学附属妇产科医院徐丛剑教授团队合作，利用近红外探针实现近红外二区荧光成像导航卵巢癌实体瘤和转移灶的精准切除，此方法有望在临床上用于腹腔恶性转移肿瘤的精准手术导航。7月24日，相关研究论文以《活体内自组装的近红外二区纳米探针用作增强卵巢癌转移灶的手术导航》（“NIR-II Nanoprobes in-vivo Assembly to Improve Image-guided Surgery for Metastatic Ovarian Cancer”）为题在线发表于《自然· 通讯》（Nature Communications, 2018, 9, 2898）。复旦大学化学系博士生王培园为论文第一作者。/pp style="text-align: justify " 手术切除通常是恶性肿瘤最常见和最有效的治疗方法之一。然而外科医生触诊和目视检查并不足以确保区分恶性和正常的组织类型，因此可能导致不完全切除或健康组织不必要切除。相比于术前影像学检查及手术中视觉检查及触诊，活体荧光成像技术由于其即时性、高分辨率、高特异性等检测优势，为精准手术导航技术领域提供了较好的应用前景。传统的可见光区（400 - 750 nm）和近红外一区（NIR-I, 750 - 900 nm）荧光，由于其组织穿透深度较浅和严重的自体荧光干扰，极大地限制了荧光成像技术在腹腔以及淋巴结转移病灶在手术导航中的应用。此外，手术切除过程中需要荧光探针具有长效的肿瘤内滞留时间和光稳定性。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b8e54b7f-2dec-4f1c-a053-3576dfab39d8.jpg" title="20180725复旦.jpg"/ /pp style="text-align: left "图1. 表面分别修饰配对DNA（L1/L2）和修饰靶向蛋白的近红外探针。对于这两种配对DNA修饰的探针采用两针注入法，通过肝脏、肾脏的快速代谢，体内正常组织的荧光信号可以降到最低；肿瘤内的探针自组装可以对肿瘤实现长达6小时的稳定标记，确保精准的手术导航。/pp style="text-align: justify " 针对上述两个问题，张凡课题组与徐丛剑团队合作，利用近红外二区荧光探针（NIR-II, 1000 - 1700 nm）的深组织穿透和低自体荧光优势，结合化学自组装设计实现了探针在肿瘤内的长期稳定标记，极大地提高了光学成像的信噪比。初步实现了卵巢癌腹膜转移以及淋巴结转移肿瘤在荧光成像指导下精准切除（图1），为该技术的临床转化应用提供了可能。/pp 该工作得到了复旦大学化学系、聚合物工程国家重点实验室、复旦大学先进材料实验室、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学上海医学院妇产科学系、国家重点研发项目、国家杰出青年学者科学基金、上海市科委重点基础研究项目、上海科学技术规划委员会的大力支持。/ppbr//p