现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严，有谁了解这方面的工作？采用哪种仪器？采用哪种方法？完整性测试的传统方法包括：气泡点测试法、扩散流测试法，这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜，采用上述方法测试前，必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂，实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂，来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时，经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时，从操作的安全性考虑，使用有机溶剂时，对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施，并且还有避免有机溶剂污染产品，最后，使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外，在线测试滤器完整性的同时，还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后，就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。
完整性测试仪的IQ、OQ方案[~95087~]
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间：2014年 5月29日 14:30 主讲人： 何燕娜 何燕娜，拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表，是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理，并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动： *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2014年 5月 29 日8、会议进入：2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间：2014年 5月29日 14:30 主讲人： 何燕娜 何燕娜，拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表，是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理，并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动： *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2014年 5月 29 日8、会议进入：2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》
[b][url=http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html]DNA完整性检测试剂[/url][/b]是为[b]DNA完整性检测[/b]和[b]全基因组扩增WGA[/b]质量检测控制而设计的[b]PCR检测器[/b]具,它采用PCR技术,非常适合[b]WGA染色[/b]应用等[b]WGA质量检测[/b]。一瓶DNA完整性检测试剂可检测10个DNA片段.[img=DNA完整性检测试剂]http://www.f-lab.cn/Upload/WGA-DNA-integrity.JPG[/img]DNA完整性检测试剂：[url]http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html[/url]
做微生物限度时滤膜直接用还是先做验证？买来直接浸泡灭菌使用还是做起泡点测试或者其他的完整性测试后 再用？
怎样理解：具备相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责?
怎样理解“具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责”?
微孔滤膜过滤法做为一种重要的除菌和除颗粒的方法，已经在制药，颗粒检测及分析仪器的样品处理中广泛应用。做为实验室最为常见的针头式过滤器除了需要做溶出检测，化学兼容性的检测之外，还应做完整性测试。过滤器的完整性是过滤产品中很重要的一个指标，一个过滤系统在过滤前后是否能保证其完整性，也是衡量一个过滤产品质量优劣的重要参数。对于过滤工艺，尤其是除菌级的过滤而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤的安全可靠性，避免工作中不必要的浪费，包括时间，精力，过滤样品等。通过完整性测试，可以确保： 1.过滤器自身的完整性，过滤系统的密闭性； 2.滤膜无破损，无瑕疵，所选滤膜符合过滤要求； 3.工艺中过滤器安装，操作的正确性； 4.所安装的过滤器符合制造商提供的标准等。完整性测试方法分为两大类，破坏性的和非破坏性的。所谓破坏性测试是指细菌挑战测试，该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中，需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品，利用缺陷假单胞菌溶液，按照标准测试方法进行细菌挑战测试。通常过滤原料的生产方会进行这种破坏性的测试，以检查其产品质量是否合格。非破坏性测试方法主要包括泡点测试（也称为起跑点测试）和扩散测试。对于小型滤器产品的用户而言，泡点测试是一种简单易行的测试方法，，可以通过泡点测试，甄别所选过滤器产品的性能好坏，判定过滤结果的有效与否。简单介绍一下泡点测试的基本原理：泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，也就是过滤的基本单元。这些微孔流道就像很多的“毛细管”，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于“毛细管”内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力以克服表面张力，将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值，即常说的泡点。基于这种原理的测试方法，就是泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/10/201410201623_519187_2072_3.jpg泡点值与过滤器孔径有直接关系。滤膜上有很多微孔存在，每个孔的泡点值不一定完全一样，而滤膜的泡点值指的是该滤膜中最大膜孔的泡点值，即最大直径膜孔的泡点（其中液体最容易被挤出而形成通道）。当达到泡点后，被充分润湿的滤膜中至少有一个孔中的液体被完成挤出，形成气体通道，所以气体会迅速通过该孔吹至膜下游，形成连续稳定的气泡，这样，从下游气体流量的突变可以判断是否达到泡点了。如果是较大面积过滤器，由于扩散流较大，泡点的判断容易受到影响，所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试；而对小面积过滤器，泡点与滤器孔径可以直接关联，采用泡点测试快速便利。泡点值是一个过滤介质的特性指标，对特定材料，特定孔径的滤膜材料，其泡点值理论上是一个固定值。因测量误差等因素，测定值会出现在一个固定区间范围内，通常滤膜生产厂家会标明某一个特定滤膜泡点值的最小值。针头式过滤器因其简单方便，被分析和生命科学领域实验室研究人员广泛使用。看似简单的小小过滤器，在实验环节中却起着关键的作用，不仅保证后续实验的顺利进行，获得准确的实验数据，而且在色谱分析实验中使用它来去除杂质，可以保障精密仪器的使用寿命，降低损坏风险，从而最大限度地节约成本。当然，用户在使用中也会存在一些困惑，针头式过滤器中的滤膜被封在其中，无法看到，怎么能判别滤器中用了合格的滤膜？滤膜是否完好的被密封，没有破损? 确实，如果使用了质量不合格的滤器，样品只是从滤器中上下通过了一下，杂质根本没有被滤器中的滤膜完全截留，尤其是如果膜有破损，或者没有完全密封，液体会从缝隙中泄露下来，后续实验无法正常进行，同时会浪费财力物力。其实，这些困惑不难消除，针头式过滤器的质量好坏可以简单地利用上面介绍的泡点原理来鉴别。很多业内知名度高的针头式滤器的供应商都销售小型滤器使用的泡点测试仪产品，RephiLe也为客户提供简易的泡点测试小工具，让用户自己动手，轻而易举了解自己使用滤器的质量状况。使用泡点测试仪测定的泡点值如远远低于其滤膜的表征值，就表明此滤器存在很大问题，可能是以下几个方面存在问题： 1.滤膜有破损； 2.滤器密封性有缺陷，滤膜与滤器之间存在缝隙； 3.过滤系统有泄露； 4.滤膜材质问题相反，如果测定值等于或高于供应商给出的泡点指标，即表明过滤系统是完整有效的，过滤效果是可靠的。 简而言之，通过泡点测试仪，就可以很轻松地选择质量可靠的针头式过滤产品，让你的过滤无后顾之忧了。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/10/201410201625_519188_2072_3.jpg
[color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39732.html[/url][font=&][size=16px]服务背景[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]富士康华南检测中心SI实验室，专业信号质量测试、信号完整性分析第三方检测实验室，拥有26余年信号眼图测试经验，提供元器件性能验证，元器件系统可靠性验证，信号完整性测试，元器件标杆比对分析，元器件/系统失效分析，帮助对元器件进行评估筛选，风险预警。可帮助供应商搜寻开发，以及供应商风险能力评估，更多信息，可联系博主交流[font=&][size=16px]检测内容[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]l SB2.0接口为什么要做信号完整性测试？USB2.0数据线目前应用较为广泛，USB传输信号质量稳定性与可靠性，需要实验室功能测试和安全测试来评估，业内常用的方案大多为信号完整性测试。USB2.0串行总线使用四条线：VBUS主机Host或集线器hub电源线、D-传送数据线、D+传送数据线和接地线。在信号质量都有规定的速率等级和上升时间，USB2.0是否合规，并获得认证资质的关键评判因素就是信号质量稳定性。[/color][table][tr][td]类型[/td][td]数据速率[/td][td]上升时间[/td][/tr][tr][td]低速[/td][td]1.5Mbps[/td][td]75-300纳秒[/td][/tr][tr][td]全速[/td][td]12Mbps[/td][td]4-20纳秒[/td][/tr][tr][td]高速[/td][td]480Mbps[/td][td]500皮秒[/td][/tr][/table]l USB2.0信号质量测试项目眼图测试信号速率涨落时间JK抖动KJ抖动连续抖动数据包结束宽度单调测试，适用于高速交叉电压范围，适用于低速和全速信号眼图测试报告[table][tr][td]No.[/td][td]Test Item[/td][td]Test result[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]Signal quality[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]Packet parameter[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]Resume measurement[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]Reset from suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]Suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]Reset from high speed[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]Chirp[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]J/K,SE0_NAK[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]Receiver sensitivity[/td][td]Pass[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]USB2.0[/td][td]信号完整性测试[/td][td]实验室标准[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]优尔鸿信总部富士康华南检测中心针对USB2.0信号质量测试，主要基于Tektronix的USB2.0 发送端，加上软件TDSUSB2，支持Embed嵌入、De-embed去嵌入功能，内置Host和Device的一致性通道传递函数，可以嵌入一致性通道模型，面向Host端的产品、Device端产品，均可完成一致性测试规范要求。
最近一个客户参观向我们提出了分析样品的完整性的概念，我们非常迷惑，样品的完整性包括哪几方面的内容呢？向各位大侠求救了~~~[em0812] [em0812] [em0812]
海瑞思密封性测试仪有什么作用？ 海瑞思密封性测试仪又叫包装检漏仪，是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器，从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题（有些泄漏点是肉眼看不到的），延长产品的货架期。 密封性测试仪主要适用于检测包装的完整性，通过测试判断包装是否存在泄漏问题。想知道更多关于气密性检测仪、密封性测试仪，密封测定仪，密封检漏仪，包装密封性检测仪，气密性检测仪，密封检测仪，密封试验机此信息来源海瑞思官方网站：http://www.hairays.com/show-22-60.html
过滤器完整性验证包括哪些方面？我们怎么没有做过这个验证呢？[em52]
接地装置的电气完整性是指接地装置中应该接地各种电气设备之间，接地引下线导通测试仪接地装置的各部分及与各设备之间的电气连接性，即直流电阻值，也称为电气导通性。电力设备的接地引下线与地网的可靠、有效连接是设备安全运行的根本保障。接地引下线是电力设备与地网的连接部分，在电力设备的长时间运行过程中，连接处有可能因受潮等因素影响，出现节点锈蚀、甚至断裂等现象，导致接地引下线与主接地网连接点电阻增大，从而不能满足电力规程的要求，使设备在运行中存在不安全隐患，严重时会造成设备失地运行。接地装置的地下接地极及其连接部分也可能出现锈蚀、甚至断裂现象。因此，定期对接地装置进行电气完整性测试是很有必要的。 电力行业标准DL/T475-2006《接地装置特性参数测量导则》规定电气导通性应选用专门的仪器进行测量，仪器分辨率为1mΩ，准确度不低于1.0级。依据此标准研制的HTDT-10A接地引下线导通测试仪是一种自动化程度很高的便携式测试仪, 专门用于接地装置的电气完整性测试，其各项技术指标均达到或优于相关标准要求。仪器操作简单方便、精度高、测试速度快，复测性好、读数直观，是符合规程要求的理想的专用仪器，大大方便了试验项目的开展，提高了工作效率。
看到的关于数据完整性和审计追踪的一段话，分享下：“现在数据完整性已经引起了FDA，欧盟GMP检察官的高度重视，特别是印度和中国的药企，查的最多，FDA在中国的检察官已经增加到20人左右（以前就几个人）。他们查电子版的数据查的特别严格，专门比对电子版数据和纸质版数据是否一致。FDA还特别请安捷伦工程师给他们培训服务器和审计追踪。HPLC和GC不连服务器，不开审计追踪，或者工作站的使用权限没分开（管理者和分析员，即便最高管理者也不应有删除数据的权限），都会有恶意篡改数据的嫌疑，HPLC和GC的电脑不设置开机和锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置，或者FDA官员检查时，你输入工作站密码不加遮挡，都会被怀疑数据完整性或者缺陷。现在更是连天平、PH计、水分测定仪也有这方面要求的趋势。”液相做的少，这两个怎么理解的”不设置锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置“？
质量控制是每个实验室必须做的一个工作，不论是外来的原辅料还是企业内部生产的中间品、成品都必须经过实验室的检测。对实验室检测而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系到公司的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。为保证实验室质量控制的有效性，首先应保证实验室数据的完整性。数据完整性是指应能保证在整过生命周期内，所有数据均完全一致和准确。实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。通过以上不难看出实验室是GMP检查的一个重点区域，而实验室的数据完整性又是一个重中之重。实验室的主要工作是完成对样品的检测，发出检测报告书，因此检测过程中原始数据和原始记录是非常重要的，这些数据和记录是检测过程中的基础信息来源，也是结果报告的重要依据。随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发，现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点：1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等，包括发生的日期，时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。不符合规定的数据应该展开调查。3液相应安装审计追踪功能，并设置三级权限管理，只允许相关人员通过其单独的用户名和密码进入系统并浏览或编辑其相应工作项下的数据。4、原始数据的原件和复印件应保持一致，并清晰可见。5、检验记录或其它相关记录应受控，实验室不允许出现没有编号或受控号的记录。6、HPLC或其它设备不允许样品或标准品试进样；不允许与样品图谱相近的试样，与SOP操作一致性，不允许SOP没的有规定的操作。8标准品和样品应使用始终如一的积分参数，并附在检验记录中。9以前批次的色谱图不得重复打印、命名为当前批次。实验室质量控制应该是严谨的操作、即使的记录、准确的分析。做检测就像是当审判官，你的一举一动关乎着他人的安微，因为质量是药品的生命而检测就是质量的生命。
Academy of Management Journal编辑部发表了系列文章，谈论文写作要注意什么问题。该刊2012年第1期由Yan（Anthea）Zhang和Jason D. Shaw合写的文章属于这个系列的第5部分，专门讨论“方法”与“结果”两小节的写作。我觉得，文章所谈的内容不仅适用于管理学论文，而且具有超出管理学学科的一定的普遍意义，故简要介绍其观点。两位作者对该刊保存的大量拒稿信档案进行了考察，看看被拒文稿有什么共同问题，结果发现，它们主要在completeness（完整性）、clarity（清晰性）和credibility（可信性）这3C中的至少一方面出了问题。“方法”小节的3C完整性“方法”小节要实现3个目标，每个目标都涉及完整性的问题。1.要交代研究过程的how、what和why。比如，论文涉及的所有测度值如果能放在附录中就很好。2.使得读者读完论文后，能够就本文的优点与缺点作出评价。3.提供充分的信息，让人家有可能重复本项研究，得出同样的结果。清晰性作者在清晰性方面经常出问题，比如，说本文所用的指标是对原有指标做了改进，却没讲清楚到底是怎么改动的，改动的依据是否充分。可信性1.一定要交代为什么选取某个样本。2.最好简要小结一下本文采用的构念（Construct）的定义，然后再描述相关构念的测度指标。3.说清为什么要进行某种操作。比如，有多种可供选择的指标时，应说明本文除了最后选定的指标外，还考察过哪些其他指标，为什么弃用那些指标。4.一定要就模型设定和数据分析方法展开一些论证，比如同样对于面板数据，是采用固定效应模型还是采用随机效应模型？“结果”小节的3C完整性文章采用的分析单位、样本规模、模型的变量等，一定要阐述清楚。清晰性常见的问题是，有的作者没有把研究发现与起初的研究假设关联起来。有时候，你得出的结果不能支持假设，但是，不具有显著统计意义的结果，与期望值符号相反的结果，也是同等重要的。有的作者喜欢将这些不太理想的结果给隐藏起来，反而被审稿者逮个正着。另外，对于不同的变量，这一段是按这个次序叙述的，下一段也按这个次序来叙述，也有助于文章的清晰性。可信性1.要回答，为什么自己对结果的阐释是合适的。2.如果存在着多种指标、方法和模型设定方式，而作者只选了一种，就可能被批评为“摘樱桃”――挑选有利的结果来支持自己的假设。因此，最好要提供补充性的分析和稳健性检验。3.即使所得结果具有显著的统计意义，读者仍会问：那又怎么样？具有显著统计意义的效应未必是实际意义重大的效应。因此，可以做一些追加分析来表明研究结果确实具有实际意义。
确保变色龙客户端数据备份完整性使用thermo变色龙软件的用户，在仪器运行一段时间后，会产生大量的数据，包括序列表、审计追踪、仪器方法、处理方法、报告模板，这些数据都是用户积累的宝贵财富，如何正确有效的保证数据完整的长期保存下去变得非常重要，下面就此问题提供几个建议。用户在建立序列、仪器方法的时候通常会建立不同的文件夹，当然本人也建议这么去操作，方便之后的数据管理，有的用户会按年月份来建立数据存放文件夹，如图一，有的用户按检测目标物的种类建立数据存放文件夹，如图二，等等。接下来我就以按日期建立文件夹举例分析。图一：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669157_3139210_3.png图二：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609301000_612941_3139210_3.png按如上方式建立文件夹不仅有利于数据查找，对之后的数据备份也有好处，数据备份时，先在桌面建立一个文件夹，可以以数据备份时的日期命名，让后右击201601文件夹，点击复制或发送到，如图三，将数据粘贴到您刚建立的文件夹内，依次操作剩余的文件夹，在这里不建议直接将2016文件夹整个复制，这在之后的数据恢复时遇到报错时很那处理，因为这个文件夹包含的内容比较多，当恢复数据出现错误，如图四，就很难确定是哪个子文件的问题，不利于数据的完整性。图三：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609301003_612943_3139210_3.jpg图四：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609301003_612944_3139210_3.jpg将数据成功导出到指定文件夹后，可以在变色龙软件数据管理界面新建一个文件夹，将备份的数据导入（图五）此文件夹，来确认导出的数据完整性，这样就能确保数据的完好保存了。图五：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609301004_612945_3139210_3.jpg
[align=center][b][size=14.0pt]数据完整性在细胞计数中的要求[/size][/b][/align][align=center][size=11.0pt]会议时间：2020年3月20日14:00[/size][/align][b][size=12.0pt]内容介绍：[/size][/b]GMP体系中数据完整性的基本要求，不同大小的细胞计数的不同要求以及vicell的技术优势和数据完整性介绍。[b][size=12.0pt]讲师介绍：[/size] [size=11.0pt]丁华平:[/size][/b][size=11.0pt]10[/size][size=11.0pt]年以上的重组蛋白/抗体的细胞培养和纯化工艺开发和工艺放大研究和管理工作经验，包括CHO、大肠杆菌；有CMC技术转移和200L/250L/2000L工艺放大经验，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC项目管理经验丰富； 在培养基开发、细胞培养平台技术开发、工艺过程控制和工艺放大至200L/250L/2000L生物反应器方面经验丰富。[/size]报名地址：[url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_10387.html[/url]
最近有在寻求些有关于农药毒性报告的完整性资料，可有用的资料真的很少，现在真的不知道该怎么办了？
随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发，现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点：1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等，包括发生的日期，时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。
请教各位老师关于法规要求色谱类仪器数据完整性的问题，都是怎么做的？是购买的单机版合规软件还是网络版软件？向我们这种有不同品牌的色谱的话怎么办？
新人一个，在编程序文件，《保护数据完整性和安全性的程序》没有头绪，求高人指点！
标准号 GB/T 14041.1-2007 标准名称(中文) 液压滤芯 第1部分:结构完整性验证和初始冒泡点的确定 标准行业类别 GB 中标分类号 J20 发布日期 2007 实施日期 20071101 替代标准 GB/T 14041.1-1993 是否作废 有效 [img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=196977]GB 14041.1-2007 液压滤芯 第1部分 机构完整性验证和初始冒泡点的确定.pdf[/url]
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性.，采取何种措施来保证体系的完整性？？
[font=Tahoma, &][color=#444444]邹亚雄 王婷 张明 刘巍 刘伟光 陈全森[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]青岛市计量技术研究院[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]摘要：口罩颗粒物过滤效率的检测过程比较复杂,涉及到气溶胶的发生、输送与上下游质量浓度的测量,影响过滤效率测量结果的因素包括试验气溶胶的粒径和分布、试验流量、气溶胶浓度测量等。为了确保测量结果的准确性和一致性,需要对过滤效率测试仪进行校准或验证。由于尚不存在具备计量溯源性的过滤效率标准试验设备或标准过滤膜,无法通过比较法对仪器进行直接校准,所以采用分部法对各影响因素进行评定,以判断测试仪是否满足口罩检测标准的要求。其中,气溶胶的粒径及分布采用了国际标准推荐的测试方法,而气溶胶浓度测量仪除进行示值误差[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444]的校准外,还对上下游浓度测量值的相关性进行了评价。[/color][/font]
点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-18903.html[/url]随着智能网联及5G时代来临，车载FAKRA、HSD连接器占比将越来越重，未来每辆汽车将使用到600-1,000个FAKRA、HSD连接器。而FAKRA、HSD连接器信号完整性衡量的是高速电路系统中电源和地的质量，目的是为了保证电源稳定的输出以保持各路的IC正常工作。[b]测试周期：[/b]5到7个工作日 可提供特急服务[b]产品范围：[/b]FAKRA、HSD连接器滤波器[b]测试项目：包括但不仅限于以下项目[/b][table][tr=rgb(90, 140, 183)][td]测试项目[/td][td]测试标准及方法[/td][td]样品要求[/td][/tr][tr][td]特性阻抗[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]差分阻抗[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]插入损耗[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]回路损耗[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]近端串扰[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]远端串扰[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]组内时滞[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]组间时滞[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][tr][td]眼图[/td][td]USCAR-17/企业标准[/td][td]客户提供[/td][/tr][/table]
【液相色谱之家】你们的仪器数据完整性都恁上了吗 来自微友：药品检测-蕾微A：数据恢复卡—DRC。所有的信号，图谱和数据都缓存于高容量的植入式的压缩闪存卡。仪器和计算机故障时，防止数据丢失，一旦暂时通讯失败，自动进行恢复，一旦一直通讯失败，在软件 计算机 或仪器重启后，手动进行恢复。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603151202_587033_2960432_3.jpg微B：我们是要买网络版的软件，用不到DRC了吧！微C：网络版也要尽量配上，还是S家好，自带的恢复，A家网络版，是运行整个序列，然后打包上传，中间断电就没有数据了。那么数据收集卡是如何工作的呢？ 所有的LC检测器都使用恒定频率传输数据，然而，计算机软件是成间隔的收集数据，这就需要运行过程中进行一个最小的数据缓冲以保证不损失数据，如果LC检测器中没有足够的空间来缓存原始数据，这样便会导致一旦仪器和计算机之间通讯中断，运行的数据便会被破坏或完全丢失，使用默认的数据恢复卡能够缓存运行的所有数据（包括所有信号，完整的图谱信息和原始数据）。数据从二级管阵列检测器到数据恢复卡，然后，从数据恢复卡传输到计算机软件中。如果产生暂时的网络连接失败或计算机不能持续连接数据，当网络恢复正常或计算机可以接受数据时，储存的数据便会自动传输到工作站。如果网络长时间中断，在网络恢复正常之后，运行恢复对话框可以将DRC中储存的完整数据恢复到计算机的数据目录中。这样无论段短时间的通讯失败还是需要重启软件，或者计算机及仪器长时间通讯失败，都不会损失任何数据。
最高管理者如何确保保持管理体系的完整性？如何具体实施？是指文件评审？还是指相应改动的地方要及时通知到相应岗位部门，做到及时有效？
近期准备FDA检查准备，FDA要求色谱数据等要有审计追踪，确保数据完整性，咨询了Agilengt公司，他们说需要把单机版软件换成网络版才能符合要求 ，一个小网络版也要40万左右，这是真的吗？ FDA它的要求给如何理解？
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