近紫外稳定性试验箱

用途概述：一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制），在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。 产品特点：◆综合药品光稳定性试验箱的光照系统● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)◆光辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。◆专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。◆人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆可程式触摸屏控制器(“GSP”系列为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。◆记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆无线报警系统 (短信报警系统)-选配● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。◆安全功能● 独立限温报警系统，声光报警提示操作者，保证实验安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。执行与满足标准2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 以下试验对应的环境温度为25℃ ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天 ● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 ● 光照和紫外辐照试验可同时完成。提供3Q验证和校准服务（选配）※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，一恒公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告。※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告（RMB: 2500元）技术参数：注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。技术型号LHH-150GSD-UVLHH-150GSP-UVLHH-250GSD-UVLHH-250GSP-UVLHH-500GSD-UVLHH-500GSP-UVLHH-800GSD-UVLHH-800GSP-UVLHH-1000GSD-UVLHH-1000GSP-UVLHH-1500GSP-UVLHH-150GP-UVLHH-250GP-UVLHH-400GP-UV控温范围无光照：0~65℃ 有光照：15~50℃温度波动度/均匀度±0.5℃ /±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调紫外光谱范围320~400nm符合试验标准ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2光源配置冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯标配光源冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器可程式触摸屏控制器电源AC220V 50HZAC380V 50HZAC220V 50HZ运行功率约680W约750W约1400W约3400W约2400W/3000W 约450W/450W/600W额定功率2100W2500W3910W7350W7350W/10800W1450W/1700W/3200W容积150L250L500L800L1000L/1500L150L/250L/400L内胆尺寸(mm) W×D×H550×405×670600×500×830670×725×1020800×590×16501050×590×16501550×590×1650550×405×670600×500×830700×550×1140外形尺寸(mm) W×D×H690×805×1530740×890×1680850×1100×19301360×890×20001610×890×20002110×890×2000690×805×1530740×890×1680950×850×1850光照方式顶部光照/箱门光照顶部光照箱门光照/顶部光照嵌入式打印机标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统(选配）备注1、可选配高精度数字记录仪2、GP、GSD手动无极调光，标配光照度监测仪，标配紫外辐照度监测仪，内置顶部UV光照或箱门光照3、GSP-UV，紫外监测系统为自动监测，带光传感器可见光和紫外光测量探头4、GSP-UV系列可选配多层光照器注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 选购件:(增加选购件交货期14天)无纸记录仪（通用型）￥2500元SDR100(原装进口)无纸记录仪两通/四通/六通￥5000元/5800元/6600元有线监控报警系统￥2500元短信监控报警系统￥2500元提供3Q验证和校准服务￥2500元（上门费另收800~3000元）

氙灯稳定性试验箱技术参数正航型号DR-H301-150DR-H301-225DR-H301-408DR-H301-512DR-H301-800DR-H301-1000内尺寸WHD(cm)50x60x5075x50x6085x60x8080×80×80100×80×100100×100×100精度范围设定精度：温度±0.1℃、湿度±2％R.H，指示精度：温度±0.1℃、湿度±1％R.H湿度偏差±2.5%R.H(湿度≥75%R.H) ±3%R.H(湿度≤75%R.H)（不开光照的情况下）喷水周期喷水时间：0～99h59min，连续可调 , 停喷时间：0～99h59min，连续可调温度范围0℃～80℃湿度范围30%～98％R.H温度偏差±2℃ （不开光照的情况下）降雨时间1～9999分钟，可调降雨周期1～240分钟，间隔（断）可调光谱波长290nm～800nm光源辐照度1200w/m2 (可调)试样旋转筐转速≥1r/min(无级调速)光源种类全光谱长弧氙灯（平均使用寿命1600小时左右）光照时间可连续编程调控黑板温度85±3℃制冷方式机械制冷控制系统触摸屏可程式控制系统氙灯稳定性试验箱功能特点1、高精度：该设备的精度可以达到0.1℃，可满足高标准的测试要求，保证测试结果的准确性和可重复性，可以对电子设备进行精细的测试和模拟，有效提高产品的质量和稳定性。2、多功能：不仅可以进行高温、低温、恒温等多种温度环境的模拟，还可以进行日光灯、紫外线、辐射等多种光照环境的模拟，可以进行振动、湿度、氧气浓度等的模拟，满足各项复杂测试要求。3、灵活性强：采用模块化设计，可以根据所需测试的项目选择不同的模块，支持多种测试模式和参数设置，灵活可变，设计相对轻便，大小适中，可以移动到规定位置进行使用，并且操作简便。4、稳定性强：采用先进的控制系统和温度控制策略，保证测试时的稳定性和精度，具备自动记忆保存功能，如果发生意外故障，可自动恢复并还原到故障发生前的状态，保障测试的稳定性和数据的完整性。氙灯稳定性试验箱潮湿控制潮湿，如水喷淋、冷凝和湿度等是测试许多材料的关键。所有Q-SUN型号都提供可选的喷淋功能，并且Xe-2和Xe-3型号都提供标配的相对湿度控制功能。水喷淋：户外潮湿侵蚀的破坏作用是通过直接纯水喷淋来模拟的。通过编程，可在光照和黑暗周期喷淋，可用于产生热冲击或物理应力破坏。相对湿度：Q-SUN Xe-2和Xe-3型号的试验箱拥有相对湿度控制功能。当材料要维持与周围环境的水分平衡时，材料会产生物理应力，进而产生由湿度引起的老化。相对湿度也会影响样品的干燥速度。在一些广泛使用的试验方法中常需要湿度控制。水纯度：对于Q-SUN配备喷淋功能的试验箱，必须使用高纯度的去离子水，以避免出现水斑，高纯度的水质要求也是各个国际标准中要求的。氙灯稳定性试验箱温度控制温度控制是很重要的，因为它影响材料老化的速度。Q-SUN中的样品曝晒温度可通过黑板温度传感器得到精确控制。黑板温度：黑板温度计用来控制Q-SUN试验箱内的温度。有两种温度传感器可选：绝缘或非绝缘温度传感器（黑标或黑板温度计）。箱内空气温度：在Q-SUN Xe-2和Xe-3中，箱内空气温度也可与黑板温度同时控制，从而达到对样品测试温度的全面控制。而这种低成本的、可更换的温湿度传感器还能监控和控制相对湿度。在Xe-1试验箱中，箱内空气温度控制或黑板温度控制两者中只能选其一。

仪器简介：Pharma500-L光稳定性试验箱具备最佳的可见光、紫外光和温度、湿度分布，能够完美地重现光照和气候条件。照明装置符合ICH关于光稳定性测试Q1B方案2的要求，保证光稳定性测试时间在100小时内。对于光稳定性试验而言，最重要的是对试样的均匀照射，因此必须要求所有试样距光源的距离保持相同。Pharma500-L借助于特殊的可见光和紫外光滤光器，能够补偿对试样照射的不均匀性，保证整个储存试样区域达到均匀的照射。若选配可见光、紫外光传感器，可记录光照强度和紫外能。通过该选件，可将lxh 和Wh/m2作为设定值输入，就能够显示出测试所需的剩余时间。技术参数：1.内腔容积:460升2.外箱尺寸（W×H×Dmm）：815 x 935 x 2070 3.内腔尺寸（W×H×Dmm）：595 x 600 x 1305 4.温度范围℃：10℃～50℃ 温度波动：±0.5℃5.湿度范围（％ r.h.）：20％～90％ 湿度波动（％ r.h.）：±2％ 6.光照强度（lx）：max. 25000 紫外能（W/m2）：max. 3.7 主要特点：• Mincontrol*控制面板 • 2 个层架，带光照（ UV） • 2 个层架，带光照（白光） • 光照定时器 • 操作计时器 • 可见光、紫外光滤光器 • 门锁• 水罐，19升，手动或自动进水 • 专利的蒸汽加湿系统（无菌蒸汽系统）• RS 232 C通讯接口 • 校准证书