色谱数据工作站

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一） 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。

色谱工作站的数据格式主要有：.Sp2、.Chr、.DAT、.CDF等数据格式。现在市面上大多数工作站只能处理自己信号出来的谱图，对其它格式的数据都不能识别；当然也有一些功能比较完善的工作站能识别大部分的数据格式（比如Agilent、Shimadzu、Waters等），通用性比较好。特别是现在需要使用国家药典委指纹图谱相似度计算软件的，只支持AIA文件，也就是.CDF格式的文件，使用很多工作站采集的数据都不那能用，只能买厂家原装的工作站，这又是一笔不小的开支。EastChrom G02工作站的出现，解决了通用型工作站与国家药典委指纹图谱相似度计算软件的衔接问题，数据不需要通过格式转换就能直接导入相似度计算软件。

求助：岛津液相色谱工作站AIA格式数据各位同行：大家好！ 本人因研究色谱指纹图谱软件急需3个岛津液相色谱工作站AIA格式数据（原始数据和已积分过的数据），希望大家给予帮助。谢谢！王巨存wangjucun2000@163.com

请问专家对色谱工作站中数据保存的规范 可了解

工作站数据分析不能显示色谱图，提示未定义字符：getmsdiagandtune，这是哪里的问题？

能否用agilent的色谱工作站软件分析waters液相采集的数据，waters的breeaze软件太难用。再有采集的数据信号能否在不同工作站通用分析

请问,n2000的色谱工作站的数据格式是什么样的,我现在是想将我的色谱数据保存为它的格式,通过它进行处理,希望大家给与帮助,谢谢!

[color=#dc143c][size=4]维权声明：本文为[size=2]jzx2001[/size][/size][/color][color=#dc143c][size=4]原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现的，均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/size][/color]以前用了一台非常古老的液相色谱，工作站是一风靡一时的国产品牌。这台仪器是二手货，配工作站的时候，实验室领导明确指示要能够修改数据……忘了说明，在下是制药行业从业人员，当年在zxy局长的带领下，中国的新药研发事业是轰轰烈烈，3个月做出一套新药报批资料绝对不是神话！在这个背景下，大家也都明白，“能够修改数据的色谱工作站”意味着什么。当年本人就是在领导的指导、授意下，做了很多新药研发过程的色谱分析工作，包括方法学研究、加速实验等等，并且工作效率非常高。可惜好景不长，在我们的zxy局长下台之后，制药行业的冬天来了（也许也是春天），新药研发遇到了严格的审批，以前做的很多数据、资料就都作废了。结局是什么呢？——在领导的运作下，我作为弄虚作假的责任人，被炒掉了！……中间几年的过程一言难尽，酸甜苦辣什么都有。去年，辗转又到了一家药厂，还是从事这个行当（心中对这个行业还是有割舍不下的情感，尤其是深刻体会到中国的制药行业落后的现状，唉！）。后来，公司要买一台液相，流程不外乎就是调研、询价、谈判、采购等等，新单位的领导把其中一部分无关紧要的调研工作交给了我。以我这些年的液相实际操作经验，自然有我的判断和选择，也跟领导做了汇报，他也没有表示反对。到了最后要拍板的时候，各厂家又分别在领导面前介绍他们的产品。没想到之前已经被我Pass掉的一家知名公司的业务员使出了杀手锏。他明确告诉我们领导，他们的工作站可以修改数据，而且可以不留痕迹！我的天呐，要知道我们买的可是原装进口的液相，工作站也是原装进口的，怎么也会像国产软件似的？如果这个业务员说的不对，那他就是在骗我的领导；如果他说的是实情，这个进口仪器厂家也太不负责任了。这个业务员明显是把握到一些用户的心理。因为我知道现在我们一些药厂的同行在买仪器的时候还是希望有这样的功能，还存在严重的投机取巧的心理。中国人啊，你把聪明才智用到正道上该多好啊！对我来说，难道历史又要重演？因此我是极力反对买他们的仪器，当年我就是被这样的功能害的。但是领导有他的考虑。既然厂家说可以不留痕迹的修改数据，反正查不出来，何乐而不为呢？后面的情况我就不了解了，因为我不干了，妈的，老子不伺候了……我就不明白了，仪器厂家怎么可以这样不负责任？这样明显不合格的产品为什么还允许他们销售？换句话说，世界上没有完全完美的产品。你的产品存在缺陷，你就悄悄不吱声就完了，你还把它当做吸引客户的卖点！简直是道德沦丧到一定地步了！我建议我们的药品审评部门要加强监管，遇到这样不负责任的仪器厂家，要坚决封杀！同行们也要小心一些了，买仪器时多个心眼，小心掉入陷阱里！

各位大侠，我们用的浙大N2000色谱工作站经常在采样结束后出现出错的对话框，数据无法保存，请问是什么问题啊？谢谢

n2000离线工作站以前色谱图实验数据放在哪？怎么打开？

各位同行：大家好！ 因研究指纹图谱软件，需要3个岛津液相色谱工作站AIA格式数据，盼望大家能够给予帮助，谢了！wangjucun2000@163.com

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=77182]N2000色谱数据工作站操作说明书[/url]

我是N2000的经销商，听说N2000色谱数据工作站将在9月份开始向广大客户推出全新升级版本，不知道N2000的升级版（sp1版）是怎样的，有点期待。大家有听到过这方面的消息吗？

如何在离线色谱工作站打开mtd格式的文件我用的是浙大N2000,新手上路,扫完峰后要保存那个图谱只能另存为.mtd格式,但是用离线工作站打开时只能打开".dat"".mdy"".dat"这三个后缀的文件,根本没有.mtd的,请问各位是怎么保存的?保存数据和保存报告分别怎样?

各位大虾： 我用的是浙大的N-2000色谱工作站，分析异丙醚、甲醇、C6烯烃和C9烯烃其中C6和C9烯烃我混合组分，每次我上报分析结果的时候都要分别手动的将20多个C6峰和8个C9烯烃峰的含量加起来在上报，很麻烦，我想请教用工作站能不能在工作站数据采集完后通过某个程序仪器自动的将某几个色谱峰的 含量加在一起，作为一个组分打印出来呢？

[em07] 色谱工作站采集器工作站对仪器输出信号进行数据处理。1． 分析仪器输出信号范围±1V，±2V，±2.5V,色谱工作站输入信号范围小于仪器输出信号范围，是用户对分析仪器资源的浪费，高成本，低效率。色谱工作站信号采集器信号范围本身可自检：最大量程范围可用二节电池检测。2． 色谱工作站信号采集器，输入信号短路可自检噪声，噪声很大，含量很低的元素检测被噪声所隐埋，小峰检测不到，数据不正确。 另一极端，短路信号可以用手短路正负输入信号端采样器，如电脑显示为“0”说明数据造假（人有静电，不可能为“0”显示），用户最直接的反应，检验产品，部分不合格产品，也变成了合格产品因为数据检测不到。3． 色谱工作站双通道两个通道同时工作时，不会受影响。4． 时间是否正确，重现性是否一致，线性度是否直线等等，都会影响数据的正确性。5． 色谱工作站一定要有质量的保障。…分析仪器很好、很精确，色谱数据采集器无法采集得到正确数据，是资源的最大的浪费。好的分析仪器配好的采集器，好的采集器配好的软件——优秀的色谱数据工作站。楼琦 杭州英谱科技开发有限公司 http://www.hzep.com.cn

[font=宋体]大家好！请问谁有[/font][font=Arial]CDMC-21[/font][font=宋体]色谱数据工作站的使用说明书呀？有的话，能否发给我一份，谢谢！[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif[/img][/font]

色谱工作站大家用了好多，谈谈你用到的色谱工作站。我认为国产工作站只有采集数据功能，而无控制仪器的功能。进口色谱工作站的智能化程度还是非常好的。

我现在使用的是C-R7A岛津英文色谱工作站，但由于英文水平不高，所以想将英文换成中文的，在网上看到好多通用的色谱工作站，不知道换成汉语的要怎么办？是不是还要花费新的工作站的费用呀？是不是还需要岛津专用的数据采集卡啊？

N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 你是否也在用它？工作中是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障？色谱工作站故障的频繁出现, 给正常的分析工作带来一定的影响, 经常造成重复工作，不利于提高实验分析效率，那么，问题来了，如何高效解决工作站的故障呢？本文针对常见问题一一分析，让你从此以后再也不用担心这样那样的故障了！色谱工作站的作用色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。 N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整参数( 峰宽、 斜率), 基线自动跟踪, 自动划分色谱峰类型等功能, 同时提供强大的手动积分功能,如加减峰、 峰基线调整和切割方式调整等。 N2000 型色谱工作站出现假死机、 文件存盘错误等故障, 结果表明主要是由于操作不规范、 电源干扰等原因造成。 通过加强操作人员的操作、 改造供电线路等, 问题得到解决, 工作站能长时间稳定运行, 取得良好的效果。所以，平时使用工作站过程中，尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。 三大常见故障1.配套计算机假死机。（工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 ）。起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导致。因经常需用闪盘等在计算机间进行谱图数据交换, 而且此时并无其他程序运行, 重新启动计算机, 进入安全模式, 用杀毒软件全面杀毒, 排除染毒可能。继续运行软件, 2 h 后问题又出现。查看计算机CPU 使用情况, 发现其占用量达 100% 。再观察系统进程, 发现数据采集软件( ONLine.exe ) 的 CPU 占用达 99% , 判断问题出现在软件本身。根据色谱分析人员的习惯, 每台色谱工作站开机进行数据采集前都会对基线进行察看校正, 而此功能在软件运行时经常始终开启。对 CPU 占用率进行跟踪发现, 随着时间的延长, CPU 占用率急剧增加, 当 70 min 后, 占用率已经达到 99% 以上。在计算机配置较低情况下,如此高的 CPU 占用率, 势必引起死机。查看基线同样是在绘图状态, 必需采集大量数据, 不断进行图形绘制。在色谱进样量少的情况下, 有时会间隔几小时不进样, 而软件都在进行基线查看。这样, 随着时间的延长采集的数据量会急剧增加, 因而导致 CPU 被全部占用而出现假死机。判断原因出在“ 查看基线” 功能上, 关闭此功能后故障消失。解决方法：因此, 在配套软件运行时, 查看好基线后应及时取消此功能, 需要时再打开, 避免长时间查看基线。2.数据无法保存当数据采集完毕后, 软件偶尔会出现“ 文件不能存盘” 的错误, 又无法取消存盘或关闭软件。 强行结束软件的运行, 致使图谱数据全部丢失。此问题发生率较高, 经常造成数据丢失, 不得不重新进行数据采集。数据无法保存, 有2 种情况可能导致: 一是软件采集到的数据有误, 存储的过程无法按照规定的格式进行保存。此种情况多由数据采集过程中其他程序等的干扰造成, 但软件本身一般会判断, 及时纠正或结束数据采集。另一种情况是存储介质( 硬盘等) 不存在或拒绝写入数据。这种情况比较常见, 原因也比较多。病毒或其他程序把硬盘锁死, 禁止写入数据; 保存的文件名重名或被其他程序正在使用, 引起冲突; 也有可能数据写入时目标路径不存在, 导致存储失败。经过对操作过程的观察, 发现每次出现此现象前操作人员都对数据采集软件进行过存储路径的更改。在查看配套软件的运行后, 发现软件采集完数据进行保存时, 不对存盘路径进行检查, 存盘目录不存在时, 不会自动创建。当给软件设定一个新的存储路径或移动谱图数据时误删目录后, 软件不能自动创建目标目录, 致使在采集完数据后, 因找不到存储目录而出现数据存储错误。解决方法：因此, 每次更换存盘路径时应先创建目标文件夹, 再进行路径设置。严格按此步骤操作后, 故障消失。此故障虽是软件设计上的错误, 但发生的机率与操作人员的使用习惯有关。如果做到数据保存目录的合理设置、 严格操作, 基本可杜绝此故障的发生。此问题多发生在旧版本工作站的配套软件中,新版本中已经得到加强, 较少发生, 多是病毒引起。3.主机(数据采集器)死机部分工作站在数据采集过程中经常出现中断, 数据全部丢失, 需重新启动才能恢复。 有时会连续发生此故障, 令操作人员非常烦恼。对主机的供电进行检查, 发现发生故障的工作站多是旧版本的( 3.0 版以前), 采用交流电源, 且和电脑、 色谱和空气源等设备连接在同一条供电线路( 插座) 上, 供电线路且常是满负荷状态。这样在工作站运行期间, 由于空气源等设备启停产生的瞬间低电压或高压电脉冲 , 干扰工作站主机而造成干扰死机。解决方法：对工作站的供电系统线路进行了改造, 引用专线供电, 故障消失。因各地的电网稳定性不同, 在为工作站配专用供电线路的同时, 建议加装电源稳压滤波器, 完全消除高压电脉冲及电压波动的干扰。在新版工作站中, 已采用 USB 直接从电脑供电, 可有效解决此故障。其他常见问题及解答：1．工作时，经常死机？答：电脑感染病毒，请用杀毒软件杀毒。确认计算机无病毒后，重新安装色谱工作站;内存不足，增加内存或删除部分其他软件。2． 工作时，发现色谱工作站无法采样（按下摇控制开关分析时无信号）答：1. 检查计算机后面的联线是否松开，请拧紧所有固定螺丝。2. 检查串行口设置是否正确，更改串行口设置。3. 数据采集线是否完好，更换数据采集线。4. 所连接的串行口已坏，连接其他串行口。5. 若是外置式，看看显示灯是否亮，不亮，则电源保险已断，情与我们联系。3.色谱工作站没有信号 ⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏 ⑵、如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。 ⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4.校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否合适，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。5.点击校正时不起作用答： 1. 所选用积分方法是面积(高度)归一法;请选择您所要的积分方法; 2. 在查看基线或采集数据的同时,进行校正;请先停止查看基线再进行校正; 3. 软件系统文件已破坏,请重新安装软件6.使用内标法时,分析结果为零答：1. 编辑组分表时,内标纯量未输入;请重新编辑组分表并输入内标纯量; 2. 保留时间不对;请在组分表中找到保留时间不对的峰,重新输入保留时间; 3. 计算数值超界;请将你所输入的样品重量及各组分含量扩大10、100、1000倍；4. 除内标峰外，其它组分峰内标量也输入了数值。请重新校正，且除内标外其他组分内标纯量不要输入数据。7.N2000色谱工作站在打开通道以后，系统跳出一错误信息online.exe出错 答：1. 计算机硬件配置没有达到软件要求；若是CPU未能达到要求，请升级计算机；若是内存不足，请增加内存；2. 操作平台可能损坏；重装WINDOWS操作系统3. N2000操作系统已受损。重装N2000色谱工作站软件；若以上还不能解决，请先找到系统所在路径，并除去与N2000有关的所有文件，再重装软件。8.在线中输入采样自动结束时间后，出现一窗口：进样按采样开关，运行未到自动结束时间便自动停止采集。答：这可能是： 1）、系统方法参数已经改变并保存，你设置的自动采样结束时间比10分钟要小； 2）、系统参数已破坏 3）、系统已感染上病毒； 解决方法： 1）、用杀毒软件清除病毒； 2）、点击缺省按扭，再改变所需要的自动结束时间； 3）、重新安装N2000软件；9.在线当中进样采集数据，当分析完后按下停止采集，系统跳出一窗口无法停止采集： 答：这可能是：1）、你打开了系统数据谱图库中的示例方法文件＊.MTD 2)、你的保存路径不存在3）、你所使用的文件保存前辍名与系统谱图库中文件名相同； 解决方法：1）点击缺省，再调整文件保存方式及路径； 2）不使用与系统相同的文件前辍名； 3）改变路径名；10.使用N2000工作站输入积分参数据时，系统跳出一窗口无法操作： 答：这可能意味着： 1）、您所输入的参数据含有非数值符号； 2）、您没有输入数据参数； 3）、您输入的参数超界了。 解决方法： 1）、请输入

药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20090922/2121985/附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。你的工作站在线、离线、报告中均可显示“积分标记线”吗？

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色谱工作站对仪器使用者来说是相当的重要啊，对仪器的控制、数据的处理等等，都会影响工作的效率。盘点那些你用过的色谱工作站参与格式：1、工作站名称与开发公司2、都有哪些优缺点欢迎参与讨论，参与就可以获得积分奖励~~~

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