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微生物无菌检验仪
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微生物无菌检验仪相关的方案
YBB00122002-2015-非无菌产品微生物限度检查
微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下述规定进行检验,包括样品的取样量和结果的判断等。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
水质中微生物检验----应用
通过本试验,了解并掌握食品检验中水质微生物---大肠杆菌检测的基本方法。从水样的采集、细菌菌落的计数、大肠杆菌检测几个方面进行详细介绍。
GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB 4789.2-2016 食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定
泰林生物:盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需 .1%的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液;无菌检查 ;方法验证
检验科显微镜应用于检测结核杆菌
传统的结核杆菌检测方法如痰涂片镜检虽然简便易行,但存在阳性率低、易受干扰等缺点,难以满足现代医疗对快速、准确诊断的需求。因此,开平市中心医院检验科最终决定使用正置生物显微镜UB203i和显微镜摄像头,对结核杆菌进行检测观察,以提升结核杆菌检测水平。
关于自动菌落计数仪在牙膏中菌落总数检验中的应用
牙膏中菌落总数的检验方法主要包括对菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌总数等进行检验。从牙膏中提取样本,然后在特定条件下培养,以计算样本中的微生物数量。本方法利用自动菌落计数设备达到快速精准计算出样本中的菌落数量。
泰林生物:无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
微生物检验室
1.检验室的压强要稍微大一些,防止开门的时候杂菌进入,门应当设置成拉门。2.缓冲间要有紫外灯,实验服都挂在里面,还有消毒水,进去之前用消毒水洗手。3.培养架单独放一个房间,配置中央空调。4.墙角要是圆滑的,防止杂菌积累。
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
泰林生物:注射用维生素C无菌检查法方法学研究
[摘 要] 目的 建立注射用维生素C 的无菌检查方法。方法 取三批、三个厂家的维生素C ,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法 方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗。结果 方法验证Ⅰ供试品产生干扰 方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6 株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰。结论 采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C 的无菌检查,可行。[关键词] 无菌检查法 薄膜过滤法 方法验证
使用微生物限度仪过滤细菌微生物的操作步骤
微生物限度仪是一种用于检测食品和药品中微生物污染的仪器。以下是使用微生物限度仪来过滤和检测细菌微生物的一般操作步骤:实验材料和设备:微生物限度仪微生物限度检测培养基(根据需要)试验样品(食品、药品等)过滤膜或过滤器器具过滤装置(如过滤瓶或过滤架)无菌玻璃棒或微生物平板计数器试剂(如缓冲液)无菌培养皿离心机(可选,用于样品预处理)培养箱(用于培养微生物)
牙膏中微生物检验样品的采集、保存及供检样品制备
牙膏微生物学检验的基本要求以及适用于牙膏样品的采集、保存及供检样品制备。
均质器在食品微生物学检验 菌落总数测定中的作用
菌落总数指标主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产加工、储存、运输等过程中被微生物污染的程度及卫生质量的重要指标。近年来在市场简单管理总局发布的食品监督抽检微生物不合格中,菌落总数指标不合格占比居于首位。菌落总数即为食品检样经过处理,在壹定条件下(如培养基、培养温度和培养时间等)培养后,所得每g(mL)检样中形成的微生物菌落总数。
泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究
摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法
泰林生物:复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用先3 0()()rmin 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
恒温培养箱在食品微生物学检验 菌落总数测定中的作用
菌落总数指标主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产加工、储存、运输等过程中被微生物污染的程度及卫生质量的重要指标。近年来在市场简单管理总局发布的食品监督抽检微生物不合格中,菌落总数指标不合格占比居于首位。菌落总数即为食品检样经过处理,在壹定条件下(如培养基、培养温度和培养时间等)培养后,所得每g(mL)检样中形成的微生物菌落总数。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
菌落计数器在饮料中微生物的检验(滤膜前处理法)中的作用
滤膜是一种微孔薄膜,当一定量的样液通过滤膜时,细菌、霉菌和酵母菌等微生物被截留在滤膜上。然后将滤膜贴于相应的培养基上培养,计数滤膜上生长的菌落数斌进行相应确认试验,即可相应测得该样品的菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等微生物数量。
皮肤真菌荧光显微镜应用于医院检验科
皮肤真菌荧光显微镜应用于医院检验科,MHF100是明慧工程师推荐最多的一款显微镜,其性价比高,具有快、准、广的优势,识别度和对比度较高,图像轮廓清楚,易于观察,减少了操作人员主观判断带来的误差,有效提高了检测的阳性率。
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T 0681l的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装,非透气软包装。
WIGGENS Galaxy 230 菌落计数器在食品微生物学检验 菌落总数测定中的作用
菌落总数指标主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产加工、储存、运输等过程中被微生物污染的程度及卫生质量的重要指标。近年来在市场简单管理总局发布的食品监督抽检微生物不合格中,菌落总数指标不合格占比居于首位。菌落总数即为食品检样经过处理,在壹定条件下(如培养基、培养温度和培养时间等)培养后,所得每g(mL)检样中形成的微生物菌落总数。
泰林生物:注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法学验证
摘要: 建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005 年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。关键词: 注射用硫酸头孢匹罗 无菌 抑菌作用 验证
泰林生物:智能集茵仪用于控制菌的检查
[摘 要] 目的:将智能集菌仪用于微生物限度检查 中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪 的全封 闭薄膜过 滤系统氯霉素滴眼液中金黄 色葡萄球 菌和铜绿假单胞菌。结果 :阳性对照呈 阳性 ,阴性对照呈阴性,供试品澄清无菌生长:该方法简便 、准确 ,可用于微 生物限度检查。 [关键词] 智能集菌仪 ;控制菌;检查
微生物限度检查中菌落的快速测定
2020版《中国药典》明确规定,微生物限度检查用于非无菌制剂及其原辅料中微生物指标的检定,可以作为对药品、生物制品、原料、辅料、实验设备器具、操作人员、工艺流程、实验和生产环境等污染和洁净情况进行有效评估的依据之一。其检定方法主要采用微生物计数法,对供试品中的细菌、酵母和霉菌等需氧菌数量做活菌计数。
泰林生物:注射用磷霉素钠的无菌检查法方法验证试验
摘要 目的:确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查.方法 :薄膜过滤法。结果:经试验各实验茵能够正 常生长。结论:经过验证,该方法能够有效地完成注射用磷霉素钠的无菌检查,适合该药品的无菌检查. 关键词 注射用磷霉素钠;无菌检查法;方法验证
食品微生物检验GB4789.3-2016大肠菌群计数及注意事项
大肠菌群是在一定培养条件下能发酵乳糖、产酸产气的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性无芽孢杆菌。大肠菌群不是细菌学上分类命名,它不代表某一种或某一属的细菌,而是一组与粪便污染有关的细菌。这群细菌包括:埃希氏菌属、柠檬酸杆菌属、产气克雷伯氏菌属、肠杆菌属(又叫产气杆菌属,包括阴沟肠杆菌和产气肠杆菌)等。大肠菌群的卫生学意义,是作为粪便污染的指标菌评价样品是否受到粪便的污染,它可以直接反映样品受粪便污染的程度,表示人体健康是否具有潜在危险性。
拍打式均质器在饮料中微生物的检验(滤膜前处理法)中的作用
滤膜是一种微孔薄膜,当一定量的样液通过滤膜时,细菌、霉菌和酵母菌等微生物被截留在滤膜上。然后将滤膜贴于相应的培养基上培养,计数滤膜上生长的菌落数斌进行相应确认试验,即可相应测得该样品的菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等微生物数量。
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