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液相色谱层析柱

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液相色谱层析柱相关的资讯

  • 【新品发布】SkillPak预装层析柱再添新品,更易实现纯化工艺优化及放大
    东曹生命科学(Tosoh Bioscience)是全球知名的色谱分离解决方案供应商,近日宣布对现有SkillPak预装柱产品线进行了拓展,推出了2.5 cm I.D.和5.0 cm I.D.两种规格的层析柱新品,用于单克隆抗体、抗体片段、ADC、寡核苷酸以及病毒等生物大分子的纯化工艺开发。关于SkillPak预装层析柱SkillPak预装填有亲和、阴/阳离子交换、疏水以及尺寸排阻等各种分离模式的TOYOPEARL或TSKgel层析填料,性能卓越、稳定可靠,可与常用的低压或中压液相色谱层析系统配合使用。SkillPak不仅可以重复再生使用,还充分考虑了每种填料不同的装填压缩比,能够精确展示各种尺寸层析柱的纯化效果。公司现有产品1 mL和5 mL SkillPak主要用于纯化工艺开发或变更时进行参数和方法的优化,以及耐用性的测试等。此次新上市的50 mL和200 mL规格的层析柱可将开发好的纯化工艺线性放大。SkillPak预装层析柱的应用1. 抗体纯化工艺中洗脱pH值的确定在mAb纯化工艺中,找到适合mAb洗脱的缓冲溶液和pH值,可降低样品中聚集体增加的风险。为了确定mAb结合和洗脱的最佳条件,我们将含CHO细胞培养上清液的mAb进样至预装有TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F填料的SkillPak层析柱中。图1. 使用1 mL和5 mL SkillPak确定mAb洗脱pH值图1中的A和B显示了使用线性pH值梯度在pH 3.5时获得尖锐的mAb组分峰 (洗脱最大)。为了最大程度地提高回收率,可选择pH 3.3~3.5进行分步洗脱。2. 下游工艺的无缝放大我们使用装填了阴离子交换填料TOYOPEARL NH2-750F的不同尺寸的SkillPak层析柱分离蛋白标准品。下图中蛋白标准品的分离结果显示,不同尺寸层析柱上其洗脱曲线相似,证明了SkillPak出色的放大能力。图2. 不同尺寸的SkillPak分离蛋白标准品同时,我们还在5 mL、50 mL和200 mL的SkillPak层析柱上测定了牛血清白蛋白 (BSA) 的动态吸附载量。BSA在不同尺寸的SkillPak上动态吸附载量值非常接近,最大偏差为4%,表明吸附能力与层析柱尺寸无关,这一点对于工艺放大时的上样量来说非常重要。表1. 不同尺寸SkillPak上BSA的动态吸附载量如您想了解SkillPak预装柱的详细信息,欢迎联系我们索取产品资料或申请免费试用。Tel:400-825-6296
  • 【新品上市】东曹推出抗体纯化工艺开发层析柱SkillPak系列预装柱
    东曹生命科学(Tosoh Bioscience)于2020年4月正式推出了SkillPak工艺开发用层析柱,主要用于快速实现纯化方法的开发及优化、填料的筛选以及样品的浓缩。SkillPak层析柱有1 mL和5 mL两种规格,其中预装填了东曹公司的各类TOYOPEARL、TSKgel以及Ca++Pure-HA填料,能够对生物大分子,如单克隆抗体、蛋白质和寡核苷酸进行出色的纯化评价、评估。 SkillPak 1 mL和5 mL层析柱为从平台工艺开发到中试规模纯化而设计。这类预装层析柱一经收到即可立即投入使用,由于具有优异的刚性强度和理想的压力/流速特性,尤其适合下游纯化工艺。 SkillPak层析柱性能卓越、稳定可靠,可与常用的低压或中压液相色谱/层析系统配合使用。该类层析柱不仅可以重复再生使用,还充分考虑了每种填料不同的装填压缩比。因此,能够精确展示各种尺寸层析柱的代表性状态。
  • 上海三为科学Sanotc获得英国迪贝Omnifit层析柱2021年度的官方授权
    上海三为科学Sanotc获得英国迪贝Omnifit层析柱2021年度的官方授权 英国迪贝Omnifit层析柱官方宣布中国地区一级代理商是上海三为科学仪器有限公司。 Omnifit 系列色谱层析柱对于中低压液相色谱或连续流化学应用有很好的性能,易于安装,组装和操作,有非常高的额定压力值,化学相容性和额定温度值。 迪贝(Diba)Omnifit层析柱6.6mm直径耐压6MPA,35mm直径耐压1MPA。pH稳定性1-14,还有耐温4-25度系列,耐温4-150度系列不同的柱子供客户选择。 荣昌生物,嘉和生物,嘉因生物,苏桥生物等都采购我们大批量的原装进口色谱柱,用于实验室的科学研究工作。英国迪贝Omnifit层析柱适用于连接GE AKTA (Cytiva思拓凡),伯乐Bio-Rad等生物蛋白层析系统使用。Cytiva(思拓凡)的前身是GE医疗生命科学事业部,现在隶属于丹纳赫集团旗下的生命科学平台。 迪贝流体全新的Omnifit Labware色谱柱原产于英国,对于中低压液相色谱或连续流化学应用有很好的性能,易于安装、组装和操作,可提供小于1毫升到940毫升、内径从5mm 到50mm、长度从50mm到500mm的各种尺寸,适用压力范围广,化学兼容性好,额定温度高,可以和GE AKTA系列蛋白纯化系统、Sanotac Biolot 蛋白纯化系统、Biorad NGC高压层析系统等蛋白分离纯化系统和制备液相色谱系统配套使用。 EZ色谱柱的设计适合大多数标准的实验室色谱应用。他们适用于水溶液体系并与常用的液相色谱应用溶剂兼容,如蛋白质纯化的溶剂。完整的Omnifit Labware柱提供一组装好的-FF,-AF或-AA配置,包括所需尺寸的玻璃管和您选择的两个末端件,预组装25μm PE 筛板。 EZ SolventPlus色谱柱为高的化学兼容性设计。蹦硅酸盐玻璃和PEEK材质,Chemraz O型圈和PTFE筛板,接触流路的只有惰性材料。ETFE末端螺帽和接头螺帽确保系统的化学惰性连接。完整的EZ SolventPlus 色谱柱提供一组装好的-FF,-AF或-AA配置,包括所需尺寸的玻璃管和您选择的两个末端件,预组装30μm PTFE 筛板。 百柯流体一贯重视中国市场,上海三为科学将一如既往地用心为客户提供各类产品;我们相信通过这次官方授权,直接面对好客户,也将更好了解客户需求,迅速做出回应,将为客户提供更好的服务。 我们一切努力,只为助力您出色的实验结果!
  • 色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会在津召开
    2015年5月21日,北京慧德易科技有限公司联手东曹(上海)生物科技有限公司和深圳市华创精科生物技术有限公司在天津日航酒店共同举办了&ldquo 液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会&rdquo ,来自全国各地的共约100余名色谱界专家和学者参加了此次会议。会议主要从&ldquo 用于抗体纯化的层析填料新产品&rdquo 、&ldquo 针对抗体/ADC药物分析的应用&ldquo 以及&rdquo 反相/正相色谱柱在原料药和中草药方面的应用&ldquo 等几个方面向到场嘉宾介绍了东曹(上海)生物科技有限公司最新研发的TSKgel UP-SW系列色谱柱,并与到场嘉宾做了细致的交流。同时,在此次会议上还邀请到了日本山口大学研究生院的山本修一教授就色谱法中的生物识别和移动现象以及规模放大、规模缩小的开发做了精彩报告。会议在热烈的讨论中落下了帷幕。会议现场 来自东曹(上海)生物科技有限公司的史俊霞工程师向到场嘉宾做了&ldquo 针对抗体/ADC药物分析的最新应用以及最新2umUHPLC色谱柱介绍&ldquo 报告,报告首先对抗体&mdash 药物偶联物(ADC)做了简要介绍,ADC即将单克隆抗体和高效细胞毒素完美地结合到一起,充分利用前者靶向,选择性强以及后者活性高的优点,同时又消除了前者疗效低和后者副作用大的缺陷。ADC常用的HPLC分析方法包括HIC、HIC/LC-MS、SEC和IEC等,接着史俊霞就分别对用TSKgelButy-NPR、TSKgel G3000SWXL、TSKgel SP-STAT分析曲妥珠单抗偶联药物的偶联比、曲妥珠单抗和曲妥珠单抗偶联药物的聚体以及抗体偶联药物的电荷异构体等做了分析,结果发现用TSKgelButy-NPR(4.6mmX10cm)曲妥珠单抗偶联药物的偶联比时,在流动相中添加20%异丙醇各组分的分离度较好 用TSKgel G3000SWXL(7.8mmX30cm)分析曲妥珠单抗和曲妥珠单抗偶联物的单体与二聚体时,添加10%的IPA在流动相中,单体与二聚体的分离度超过了1.5,各组分峰型良好。用TSKgel SP-STAT(4.6mmX10cm)在PH梯度条件下可以得到更多的ADC电荷异构体信息。最后史俊霞介绍了东曹(上海)生物科技有限公司最新研发的TSKgel UP-SW3000色谱柱,该色谱柱是一款主要针对生物大分子开发的SEC色谱柱,采用2um的硅胶作为基质,并用二醇基进行表面修饰,它可以同时兼容于UHPLC和HPLC系统。同时将TSKgel UP-SW3000色谱柱与竞争产品色谱柱在分离单抗的效果上做了对比。东曹(上海)生物科技有限公司工程师 史俊霞报告提目:《针对抗体/ADC药物分析的最新应用案例分享》  来自东曹(上海)生物科技有限公司的张琳博士向到场嘉宾介绍了TSKgel反相/正相色谱柱的介绍及在原料药和中草药方面的应用以及TSKgel色谱柱的常见问题和解决方法。张琳首先介绍了TSK品牌的由来,即源于东曹公司以前的名字&ldquo Toyo Soda Kogyo&ldquo ,其最有名的产品是用于蛋白分析的TSKgel G3000SWXL系列色谱柱,接着张琳向在场嘉宾介绍了使用TSKgel ODS系列反相色谱柱按照2010年版《中国药典》的要求考察了实验参数对于结果的影响情况。最后张琳还对色谱柱在化药-抗生素分析中的应用做了简要介绍。同时还介绍了TSKgel色谱柱的常见问题和解决方法。东曹(上海)生物科技有限公司技术部主任 张琳报告题目:《TSKgel反相/正相色谱柱在原料药和中草药方面的应用及TSKgel色谱柱使用中的常见问题解答》  来自于深圳市华创精科生物技术有限公司的栗云天经理向到场嘉宾介绍了公司最新开发的新一代全自动层析柱及层析系统。深圳市华创精科生物技术有限公司其产品主要包括分析液相、中压和高压制备液相、工业层析操作系统和层析柱,产品种类涵盖反相聚合物、反相硅胶、手性制备、离子交等不同类型的填料及预装柱,以及从分析到半制备、到工业生产不同规格的层析柱和操作系统。深圳市华创精科生物技术有限公司经理 栗云天报告题目:《新一代全自动层析柱及层析系统介绍》日本山口大学研究生院教授 山本修一报告题目:《用于生物大分子的新一代下游工艺的介绍》东曹株式会社研究员 田中亨报告题目:《根据FcR的糖链结构来进行抗体分离纯化》东曹株式会社 桥本佳巳报告题目:《新型磺酸基阳离子交换填料的介绍》
  • 耶鲁大学医学院实验室的选择 | 月旭预装NTA和IDA镍亲和层析柱!
    2020年2月29日,月旭科技董事长兼总经理屠炳芳先生、国际市场总监赵枭先生前往访问耶鲁大学医学院实验室(Yale University School of Medicine)。针对耶鲁大学医学院实验室使用月旭科技蛋白纯化系列产品进行研究的情况,与研究学者展开了深切的沟通和交流。具体探讨了关于研究过程中产品使用心得及建议等问题,并就未来如何更好的为海外提供优质的产品进行了讨论。本次耶鲁大学医学院实验室中,采用了月旭科技预装NTA和IDA镍亲和层析柱。柱子采用1/16英寸接口可以直接与AKTA蛋白纯化仪相配套使用,也可随实验条件不同与注射器、恒流泵或其他色谱系统配套使用,性能稳定,重复性好、使用简单。月旭PreCot Ni 6FF(NTA)5ml和PreCot Ni 6FF(IDA)5ml两款预装柱可以满足大多数实验室级别的小量纯化His-tag融合蛋白的需求。同时也可以根据客户的需求预装不同规格的预装柱,方便客户进行规模化放大。下面,就跟着小编一起来具体了解一下吧!层析柱参数NTA和IDA填料性能对比注:二价的镍离子有六个螯合价位,Ni-NTA螯合了四价,剩余两价;而Ni-IDA螯合三价,剩余三价,因此Ni-IDA结合能力要比Ni-NTA强,在同样条件下Ni-IDA的载量要比Ni-NTA的高,但Ni-NTA更稳定,耐受更强的还原剂,镍离子不易脱落。因此需要根据不同纯化条件选择纯化所需的镍柱,以达到纯化的zui佳效果。此次交流活动,不仅收获了耶鲁大学医学院实验室和科研学者对月旭产品的一致认可。也标志着月旭科技在开拓海外市场中迈出了更加成功的一步。正如我们所倡导和坚信的,国产仪器及产品在某些方面比进口产品更好。而月旭科技作为民族品牌,励志要将国产产品推出国门,并通过不断创新和自我勉励,生产出更优质的产品,为我国的科学仪器事业发展贡献出自己的一份力量!并将“让国货在海外的舞台上发光发亮”的愿景铭记于心,脚踏实地走好每一段奋斗拼搏的路!
  • 液相色谱仪的使用方法介绍
    液相色谱仪的品牌、种类很多,各家的使用方法也不尽一样,主要看你是那一款的液相色谱仪,当初购买设备时,厂家的工程师会培训使用方法。高效液相色谱仪与结构仪器的联用是一个重要的发展方向。液相色谱-质谱连用技术受到普遍重视,如分析氨基甲酸酯农药和多核芳烃等;液相色谱-红外光谱连用也发展很快如在环境污染分析测定水中的烃类,海水中的不挥发烃类,使环境污染分析得到新的发展。液相色谱仪的使用方法:内容:1 开机1.1 打开电脑。1.2 打开液相色谱各个模块的电源。1.3 双击桌面“仪器—联机",进入联机界面。1.4 排气:1.4.1 手动旋开泵处冲洗阀(逆时针旋转约1圈)。1.4.2 右键单击“泵"图标区域,选择“方法̷"选项,进入泵编辑画面,设流速:5ml/min(一般为3-5ml/min),点击“确定"。1.4.3 右键单击“泵" 图标,点击“控制̷"选项,选中“ON",点击“确定",则系统开始冲洗,直到管线内(由溶剂瓶到泵入口)无气泡为止,(一般为5分钟),切换通道继续冲洗,直到所有要用通道无气泡为止。1.4.4 右键单击“泵" 图标,点击“方法̷"选项,设流速:0ml/min,手动旋紧冲洗阀。1.4.5 右键单击“泵"图标,点击“方法̷"选项,按照方法要求选择合适比例的流动相,设流速:1.0ml/min。1.4.6 同理右键单击“柱温箱",“检测器"图标,点击“方法̷"选项,按照方法的要求设置温度,波长,点击“控制" 选项,“ON"打开柱温箱和检测器。2 编辑方法2.1 点击“方法"-“编辑完整方法"开始编辑完整方法。2.2 选中除“数据分析 "外的三项,进入下一选项卡。2.3 方法信息:在“方法注释"中加入方法的信息(如:This is for test!)。进入下一选项卡。2.4 泵参数设定:在“流速"处输入流量, 如1.0ml/min,停止时间:如10 min(该停止时间仅为做一个样品需要的时间),按照要求选择合适比例的流动相配比,如乙腈:水=75:25,A为水,B为乙腈,则设置B:75%即可。进入下一选项卡。2.5 自动进样器参数设定: 选择“洗针进样"----可以输入进样体积和洗瓶位置,进入下一选项卡。2.6 柱温箱参数设定: 在“温度"下面的空白方框内输入所需温度,如:40度。进入下一选项卡。2.7 UV检测器参数设定: 在“波长"下方的空白处输入所需的检测波长,如254nm。点击确定。2.8 在“ 运行时选项表 "中,选中“ 数据采集",点击“确定"。2.9 从“方法"菜单,选中“方法另存为̷",输入一方法名,如“测试",点击“确定。3 单次采集3.1 从“运行控制"菜单中,选择“样品信息"选项,选择合适的路径,在“数据文件"中选择 “前缀/计数器",输入样品瓶的位置,点击“确定"。3.2 基线平稳后约10分钟,从“运行控制"菜单中选择“运行方法"。4 多次数据采集4.1 按照步骤2 编辑完整方法。4.2 点击“序列"-“序列表",输入“样品瓶"“样品名称",“进样次数",选择合适的“做样方法"4.3 点击“序列"-“序列参数",选择序列数据的保存路径(序列会自动生成以“序列名称-时间"为名称的文件夹保存数据),数据建议以选择 “前缀/计数器"保存。4.4 从“序列"菜单,选中“序列另存为̷",输入一序列名,如“测试",点击“确定。4.5 从“运行控制"菜单中选择“运行序列"。5 数据分析(脱机状态使用)5.1 双击“仪器 —脱机"图标 进入的脱机画面。5.2 从“视图"菜单中,点击“数据分析"进入数据分析画面。5.3 从“文件"菜单选择“调用信号",选中您的数据文件名。点击“ 确定",则数据被调出。(如预建立标准曲线,应先打开浓度较低的标样图谱。)5.4 做谱图优化:从“图形"菜单中选择“信号选项"。从“范围" 中选择“满量程" 或“自动量程" 及合适的时间范围或选择“自定义量程" 调整。反复进行,直到图的比例合适为止。点击“ 确定"。6 积分:6.1 从“积分"菜单中选择“积分事件"选项,选择合适的“斜率灵敏度",“峰宽",“最小峰面积",“最小峰高"。点击 ,自动加载积分参数。6.2 点击左边“&radic "图标,将积分参数存入方法并退出“积分事件"。6.3 如积分结果不理想,则修改相应的积分参数,直到满意为止。7 标准曲线7.1 点击“校正"-“校正设置",输入“含量单位"。7.2 点击“校正"-“新建校正表",点击确定。输入“化合物名称"和“含量",点击“确定",按照提示删除其他组分。7.3 至此完成单级校正,如要增加校正级别,应从“文件"菜单选择“调用信号",选中您的数据文件名(第二个标样),点击“校正"-“添加级别",点击确定,输入“含量",依次增加校正级别。8 打印报告8.1 从“报告"菜单中选择“设定报告"选项,点击“定量结果"框中“定量"右侧的黑三角,选中“外标法",其它选项不变,点击“ 确定"。8.2 从“报告"菜单中选择“打印报告",则报告结果将打印到屏幕上,如想输出到打印机上,则点击“报告" 底部的“打印"钮。8.3 点击“文件"-“另存为"-“方法",把数据分析方法保存,下次分析可直接在“文件"-“调用"-“方法"下,将该方法调出使用。(调用的方法中含有积分方法,标准曲线方法和打印报告方法)9 关机9.1 关机前,先关紫外灯,用相应的溶剂(甲醇或乙腈)充分冲洗系统大约30分钟。(色谱柱最终应保存在甲醇或乙腈中)9.2 退出化学工作站,依提示关泵,及其它窗口,关闭计算机。9.3 关闭Agilent 1260各模块电源开关。10 其它注意事项10.1 当样品运行时,切勿打开自动进样器前遮盖,否则进样过程停止。10.2 系统发生漏液时,机器会检测到并停止进样,状态指示灯为红色。检查擦干并安置好漏液处,擦干漏液传感器,单击ON按钮,系统重新初始化。10.3 注意紫外灯使用寿命,切勿来回开关紫外灯。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液,不受样品挥发性的限制,流动相可选择的范围宽,固定相的种类繁多,因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。与试样预处理技术相配合,HPLC所达到的高分辨率和高灵敏度,使分离和同时测定性质上十分相近的物质成为可能,能够分离复杂相体中的微量成分。随着固定相的发展,有可能在充分保持生化物质活性的条件下完成其分离HPLC成为解决生化分析问题最有前途的方法。由于HPLC具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易收集等优点,因而被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域。上海嘉鹏科技有限公司专业生产:紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。
  • 北京来亨公司玻璃层析柱半价销售
    我公司现有一批玻璃层析柱现半价销售,机会难得。资料请见http://www.laiheng.com/cn/content_view.asp?id=1849如有需求,请直接电话联系:电话:010-63843373;63847795;63815585 传真:010-63815565
  • 1876万!厦门大学公共卫生学院液质联用仪、高效液相色谱仪等采购项目
    一、项目基本情况1.项目编号:2023-BMLX-GK-0920项目名称:厦门大学公共卫生学院蛋白纯化系统、自动层析柱、装柱工作站预算金额:952.000000 万元(人民币)最高限价(如有):952.000000 万元(人民币)采购需求:厦门大学公共卫生学院蛋白纯化系统、自动层析柱、装柱工作站,详见招标文件。合同履行期限:详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号:ZWLH-2023GK-XSM084项目名称:厦门大学公共卫生学院液质联用仪、高效液相色谱仪预算金额:434.000000 万元(人民币)最高限价(如有):434.000000 万元(人民币)采购需求:液质联用仪、高效液相色谱仪,其他详见招标文件。合同履行期限:国产设备为合同生效后30天内,免税进口设备为签订合同后且免表办好后3个月内本项目( 不接受 )联合体投标。3.项目编号:2023-HCGK-SH1076项目名称:厦门大学公共卫生学院分选型流式细胞仪预算金额:470.000000 万元(人民币)最高限价(如有):470.000000 万元(人民币)采购需求:厦门大学公共卫生学院分选型流式细胞仪,1套,具体内容详见招标文件。合同履行期限:从中华人民共和国境内提供的货物:合同生效后30个日历日内完成供货安装并通过验收;从中华人民共和国境外提供的货物:合同生效且免税手续办理好后3个月内完成供货安装并通过验收。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2023年09月28日 至 2023年10月11日,每天上午9:00至11:30,下午14:30至17:30。(北京时间,法定节假日除外)地点:厦门市湖里区枋湖南路永建顶尚165号金城楼二楼(顺丰快递隔壁)方式:现场购买或邮箱购买;若通过邮箱购买,请将所报项目名称、项目编号发送至zwlh68@163.com。售后不退。售价:¥50.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:厦门大学     地址:厦门市思明南路422号         联系方式:秦老师0592-2189920(招投标中心)、熊老师17317822949(技术咨询)      2.采购代理机构信息名 称:厦门正务联合招标代理有限公司            地 址:厦门市湖里区枋湖南路永建顶尚165号金城楼            联系方式:张女士 0592-5785922            3.项目联系方式项目联系人:张女士电 话:  0592-57859224.采购代理机构信息名 称:厦门市华沧采购招标有限公司            地 址:厦门市思明区莲岳路221-1号公交大厦11楼、厦门市海沧区沧虹路95号工商银行大厦8楼            联系方式:李先生 0592-5333087            5.项目联系方式项目联系人:李先生电 话:   0592-53330876.采购代理机构信息名 称:福建八闽立信采购招标有限公司            地 址:厦门市思明区湖滨南路90号立信广场3楼301单元            联系方式:许工:0592-2223787/18559625663            7.项目联系方式项目联系人:许工电 话:  0592-2223787/18559625663
  • 【全新】液相色谱LC与TOC联用:GE M9 SEC检测器
    本届慕尼黑上海分析生化展上,GE分析仪器推出的新应用——液相色谱LC与总有机碳TOC联用的M9 SEC TOC分析仪引起了众多关注,今天小编就给大家做简单介绍!GE M9 SEC TOC分析仪由GE M9 TOC分析仪改装而成,设计用于高效液相色谱HPLC体积排阻色谱(Size Exclusion Chromatography system,SEC)的可溶解有机碳DOC的检测器。◆ ◆ ◆背景介绍此联用方法起始于2002年,2002年的《环境科学技术杂志》文章*(Her et al., 2002年)首次对此进行了描述,从此全球各大学环境学院的研究人员开始广泛采用该方法来分离和定量溶解在水中的各种天然有机物(NOM)的分子量组分。定量这些有机组成,用于优化特定分子量有机物的不同水处理工艺,这些有机物可能污堵膜,并倾向于在饮用水加氯消毒后转变为三卤甲烷THM,干扰微电子生产运行,或导致锅炉更严重的腐蚀。一些有机物分子在UV光谱段没有吸收,它们不会被检测。这些分子当中的一些在水处理工艺中非常重要,因为它们会造成问题,如多聚糖polysaacharide等。如下图所示,TOC检测器捕捉到更多的组分。TOC作为LC检测器的优势:- 不会错过任何一个有机组分- TOC检测限到ppb级别,最高的灵敏度◆ ◆ ◆M9 SEC 检测器十多年来,研究人员手动改造了前一代 GE Sievers 800 型和 900 型 TOC 分析仪。现在GE公司直接推出 GE M9 SEC检测器。M9 SEC 发货带有所有必要的改装部件,可以用作SEC 检测器,享有 GE 原厂保修和售后服务。 M9 SEC 的主要改进内容包括:- 增强了信噪比,改进低浓度检测- 改进了对潜在干扰的排除- 新建议的校准程序- 还具有测量不可吹除有机碳(NPOC)的能力- 用户也可以将 M9 SEC 转换成一台普通的全功能的 TOC 分析仪需要注意的是,GE M9 SEC 必须同已有的高性能体积排阻色谱系统一起使用,该系统需带有适当的磷酸盐缓冲液流动相。在连接和使用 GE M9 SEC 检测器时,需有特定应用层析柱、数据采集软件、以及其他部件。 ◆ ◆ ◆立刻联系我们,了解更多!关注GE分析仪器官方微信(微信搜索“GE分析仪器”),了解更多应用。*Her, N., G. Amy, D. Foss, J. Cho, Y. Yoon, and P. Kosenka. “Optimizing of method for detecting and characterizing NOM by HPLC – size exclusion chromatography with UV and on-line DOC detection.” Environ. Sci. Technol., 36 (2002), pp. 1069–1076
  • 液相色谱LC与TOC联用: Sievers M9 SEC检测器
    Sievers M9 SEC是一款特殊改装的Sievers M9总有机碳TOC分析仪,设计用作溶解有机碳(Dissolved Organic Carbon,DOC)检测器,连接到高性能体积排除色谱系统(Size Exclusion Chromatography,SEC)。背景介绍2002年的《环境科学技术杂志》文章(Her et al., 2002年)首次描述M9 SEC,从此研究人员开始广泛采用M9 SEC来分离和定量溶解在水中的各种天然有机物(NOM)的分子量组分。由于某些分子量的有机物可能会污染膜,在氯化饮用水之后极易转变为三卤甲烷(THM),并且干扰微电子制造过程,或加快锅炉腐蚀,因此人们可以通过量化这些有机物的组分来优化各种水处理工艺。一些有机物分子在UV光谱段没有吸收,它们不会被检测。这些分子当中的一些在水处理工艺中非常重要,因为它们会造成问题,如多聚糖olysaacharide等。如下图所示,TOC检测器捕捉到更多的组分。M9 SEC通过捕获所有有机碳组分,而不仅仅是具有UV信号的组分,增强了HPLC SEC UV分析。可以更好地了解样品特征,有助于作出工艺决策。TOC作为LC检测器的优势:不会错过任何一个有机组分TOC检测限到ppb级别,最高的灵敏度Sievers M9 SEC检测器十多年来,研究人员手动改造了前一代Sievers 800型和900型TOC分析仪。现在Sievers直接推出M9 SEC检测器,发货时带有所有必要的改装部件,可以用作SEC检测器,也可以转换成一台普通的TOC分析仪进行校准。M9 SEC的主要改进内容包括:增强了信噪比,改进低浓度检测改进了对潜在干扰的排除享有原厂保修和售后服务M9 SEC必须同已有的高性能体积排阻色谱系统一起使用,该系统需带有适当的磷酸盐缓冲液流动相。在连接和使用M9 SEC检测器时,需有特殊应用的层析柱、数据采集软件、以及其他部件。HPLC SEC系统中M9 SEC的示意图Sievers M9 SEC检测器的规格Sievers M9 SEC便携式溶解有机碳(DOC)检测器是一种改造的M9e便携式TOC分析仪,可作为HPLC SEC系统的一部分,通过分离和定量所有有机碳组分来加强分析能力。▲ 点击可查看大图参考文献Her, N., G. Amy, D. Foss, J. Cho, Y. Yoon, P. Kosenka. (2002). “Optimizing of method for detecting and characterizing NOM by HPLC – size exclusion chromatography with UV and on-line DOC detection.” Environ. Sci. Technol. 36: 1069–1076. Allpike, B., A. Heitz, C. Joll, R. Kagi. (2005). “Size exclusion chromatography to characterize DOC removal in drinking water treatment.” Environ. Sci. Technol. 39: 2334-2342.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多
  • 高效液相色谱(HPLC)的基本原理和系统组成
    高效液相色谱(HPLC)是色谱法的一个重要分支,其应用范围广泛,对样品的适用性广,且不受分析对象的挥发性和热稳定性的限制。 几乎所有的化合物,包括高沸点、极性、离子化合物和大分子物质都可以用高效液相色谱法进行分析测定,从而弥补了气相色谱法的缺点。 目前已知的有机化合物中,约20%可以通过气相色谱法进行分析,而80%需要通过高效液相色谱法进行分析。 高效液相色谱法具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度好等特点,可以分析分离高沸点且不能汽化的热不稳定生理活性物质。 分离与分析技术在该领域的重要应用。基本原理色谱法的分离原理是:溶于流动相中的各组分经过固定相时,由于与固定相(stationphase)发生作用(吸附、分配、排阻、亲和)的大小、强弱不同,在固定相中滞留时间不同,从而先后从固定相中流出。又称为色层法、层析法。高效液相色谱法以经典的液相色谱为基础,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有颗粒极细的高效固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。系统组成HPLC 系统一般由输液泵、进样器、色谱柱、检测器、数据记录及处理装置等组成。其中输液泵、色谱柱、检测器是关键部件。此外,还可根据需要配置梯度洗脱装置、在线脱气机、自动进样器、预柱或保护柱、柱温控制器等,现代HPLC 仪还有微机控制系统,进行自动化仪器控制和数据处理。制备型HPLC 仪还备有自动馏分收集装置。
  • 网络讲座:东曹液相色谱技术在生物样品分析与纯化中的应用
    尊敬的老师,您好!东曹(上海)生物科技有限公司将于2018年1月18日(周四)上午,在仪器信息网举办液相色谱技术网络讲座——“东曹HPLC技术在生物样品分析与纯化中应用”。本次讲座将围绕以下内容:1、介绍各种分离模式的TSKgel 色谱柱在生物样品分析中实验条件优化和具体应用。包括:多肽、胰岛素、糖胺聚糖、siRNA、乳铁蛋白、抗体、ADC、抗体片段、抗体聚糖及抗体定量分析。2、针对目前生物药物领域热门的抗体纯化,介绍各种层析模式的Toyopearl填料的特性、载量、耐碱性、以及新产品的应用实例。讲座时间:2018年1月18日(周四),上午10:00 - 11:00主 讲 人:张琳 博士,东曹(上海)生物科技有限公司应用开发部部长 您可点击如下链接报名参加此次网络讲堂:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3313.html感谢您的支持和参与!东曹(上海)生物科技2017年12月15日
  • 世界主流药典标准中液相色谱柱应用情况分析
    p style="text-align: center "  strong液相色谱柱进展及其在药品标准中的应用(三)/strong/pp style="text-align: right "strong  ——液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析/strong/pp  strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "3 液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析/span/strong/pp  新颁布的2015 年版《中国药典》自2015 年12月1 日起正式实施。新版药典的最大变化是将原来各部的附录整合成了第四部,形成通则并对通则制定了更为合理的编码,液相色谱法列于2015 年版《中国药典》(四部)中通则0512 中。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "3.1 《中国药典》中使用的各类色谱柱/span/strong/pp  液相色谱方法在新版《中国药典》中得到了更广泛的应用,使用方法也更加合理。以二部化药为例,在修订的415 个品种中,有的新增了液相色谱检测方法,如本芴醇在有关物质检查项下,采用液相色谱法取代原来的薄层色谱法,规定杂质Ⅰ与主成分的分离度,以及杂质峰面积等要求,并列出了杂质Ⅰ的结构信息,这不仅使杂质的信息更加明确,而且对杂质限量的控制更加准确 有的对流动相进行了修订,如叶酸的含量检测中,通过添加离子对试剂―四丁基氢氧化铵,增加了叶酸的保留,流动相中甲醇的比例也从原来的每升80 mL 增加到270 mL,这样有利于防止色谱柱C18 键合相在高水相比例下产生疏水塌陷。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/01c4db8b-eba9-4447-9396-504936620f73.jpg" style="" title="表1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表1 2015 年版和2010 年版中国药典一部中液相色谱柱的使用情况/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/77e42643-539c-48fa-a129-075f52643f0f.jpg" style="" title="表2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表2 2015 年版和2010 年版《中国药典》二部中色谱柱的使用情况/span/strong/pp  但是,与液相色谱柱和填料种类的快速发展相比,在中国药品标准中,包括在《中国药典》中,高效液相色谱柱的应用显得较为单调,缺乏活力。表1、表2 分别列出2015 年版和2010 年版《中国药典》一部和二部使用液相色谱柱的情况。由表2 可以看出,在各类药品分析中,绝大部分方法采用的是反相液相色谱法,色谱柱则是以C18 柱为主 与2010 年版相比,2015 年版《中国药典》中C8 柱的使用数量翻了1 倍 而其他各种类的液相色谱柱使用比例则较少。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "3.2 各国药典对液相色谱柱规定/span/strong/pp  strong3.2.1 关于色谱柱类型描述的差异/strong/pp  美国药典对色谱柱分类则较为详细,收载的各类液相色谱固定相(柱)类型已经超过80 种,除C18 柱、C8 柱、氰基柱、氨基柱、苯基柱外,还有C6 柱、C4 柱、C1 柱、五氟苯基(PFP)柱等。根据是否化学改性,是否封端,是否增加多官能基团以及是核壳结构还是多孔型结构等不同,以C18 为基质的色谱柱分类为L1、L2、L42 和L67等,以C8 为基质的色谱柱分别有L7、L28、L42 和L44 等。L1 柱对应于目前使用的各种C18 分析柱,L2柱常作为保护柱使用。由此可知,美国药典提供的可选择的色谱柱比较丰富。/pp  不过,尽管各厂家或品牌C18 在分离效果上存在一定差异,美国药典却没有对各种商品化C18 再进一步细分。/pp  在英国药典中,当用到特定色谱柱时,色谱柱信息描述会具体到色谱键合相类型、尺寸、键合相官能团描述、是否封端、是否通过碱性脱活处理等。团描述、是否封端、是否通过碱性脱活处理等。/pp  和欧美药典相比,《中国药典》对液相色谱法的色谱柱描述过于简单粗放,色谱柱的种类明显偏少。方法中仅描述色谱柱填料种类的主要大类:如十八烷基硅烷键合硅胶(C18 柱)、辛烷基硅烷键合硅胶(C8柱),氰基硅烷键合硅胶(氰基柱)、氨基硅烷键合硅胶(氨基柱),苯基硅烷键合硅胶(苯基柱)等。使用者无法根据不同性质的化合物选择适合分离的色谱柱。/pp  为解决这一矛盾,满足某些特殊分析目的,或为了简化色谱柱选择的过程,新版药典在某些品种的标准正文中对色谱柱给出了具体描述及品牌的信息。/pp  如在新颁布的2015 年版《中国药典》新增品种拉米夫定及片剂中,含量测定及有关物质测定项对所使用的色谱柱描述为“用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Zorbax XDB-C18,4.6 mm× 250 mm,5 μm 或效能相当的色谱柱)”。检测人员可直接选择对应色谱柱进行检测,避免进行盲目的大量色谱柱筛选工作。但详细列明色谱柱信息描述似乎从一个极端走到了另一个极端,从完全的粗放转到特定的选择。在一定程度上,这种具体至色谱柱厂家或品牌仍不是很客观的方法。因为某种色谱柱并不一定仅有1 家公司生产或提供,除非经过同类型不同厂家多根色谱柱的充分研究和实验对比,才能规定具体的色谱柱品牌,否则就意味着可能放弃了使用分离更好的色谱柱。/pp  表3列举了中国药典与英美药典中几个色谱柱使用实例,以便比较各药典对色谱柱分类及应用情况。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b9c5dbd6-b7db-4675-8dc1-e4583a4f4ce2.jpg" title="表3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表3 中国药典与欧美药典中几个色谱柱使用实例的比较/span/strong/pp  由表3可以看出,美国药典列出了色谱柱的尺寸、填料类型编号 而英国药典不仅列出了色谱柱的尺寸和颗粒粒径,还对固定相进行了详细的描述,如封端的十八烷基键合硅胶,适合高比例水为流动相的烷基键合硅胶,碱去活封端十八烷基硅烷硅胶,二异丙基氰基柱等。/pp  另外,以埃索美拉唑(esomeprazole)缓释胶囊为例,表4 列出在美国药典(USP 35-NF 30)官方网站中可以查询到分析用到的色谱柱信息。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4620d675-45bb-4f17-8713-e21264ea69f6.jpg" title="表4_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strong表4 美国药典中埃索美拉唑使用的色谱柱信息/strong/pp  从表4 可见,美国药典对方法中用到的色谱柱进行了归类和详细描述,也列出了替代的色谱柱。对于分析人员来说,提供了色谱柱选择方面的便利性。总之,在中国药典中,无论是色谱柱填料种类,还是色谱柱填料粒径和孔径等方面的描述,均显得较为简单、粗放,科学性和严谨度均有待提高。br//pp  strong3.2.2 关于使用不同色谱柱时的方法转化/strong/pp  为满足系统适用性的要求,当选择1 根合适的色谱柱时,其尺寸应在一定要求的范围内。根据待分离分析药品的特性和实际分析需要,当使用的色谱柱填料尺寸规格发生变化时,各国药典对色谱柱柱径和填料粒径分别有相应的限定。美国药典( 621 CHROMATOGRAPHY)在色谱适应性要求中对色谱柱长度、粒径、内径等变化范围作了限定。在USP 36及以前的版本中,无论是等度还是梯度条件,色谱柱的粒径可以减小50%,不能增大 柱长有70% 的变化选择余地,流速也可有50% 的变化范围,色谱柱的内径以及进样量可根据情况调整。不过,从USP 37 起,在等度条件下,色谱柱尺寸发生变化的范围采用柱长与粒径的比值(L/dp)或柱效N 来进行限定,要求L/dp 保持恒定,或者N 的值介于-25%~+50% 之间。在梯度条件下,则色谱柱尺寸不宜发生变化,否则需要做方法的验证,见表5。!--621--/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/51f50c94-cd62-4ae5-a52a-d6da0390e989.jpg" title="表5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表5 美国药典对色谱柱尺寸及条件变化的限定/span/strong/pp  中国药典虽然对色谱柱柱径和填料粒径也有相应规定,但是仅仅区分亚2 微米柱和常规柱(中国药典现在实际上使用的几乎都是常规柱)。某些特殊分析中,如复杂组分、指纹图谱和有关物质的分离,常对色谱柱有更苛刻的要求,即使明确了色谱柱填料具体种类,常规柱的柱内径和填料粒径范围定义太宽,会由于色谱柱的内径和填料粒径的差异,无法实现理想的分离和重现性的效果。/pp  按照仪器公司商业化的概念,采用亚2 微米色谱柱的方法为超高效液相色谱法,采用常规柱的方法为高效液相色谱法。但是,简单地根据粒径的不同将色谱填料分为亚2 微米填料与常规柱填料(3~10 μm)并不是一种科学的分类法,至少未能涵盖粒径为2~3 μm 的色谱填料柱。以美国药典要求的色谱柱粒径变化要求,当选择粒径2.7 μm 的色谱住替代5 μm的色谱柱时,其变化的范围是允许的,只要保持L/dp或N 值在-25%~+50% 范围内。实际上,填料粒径对色谱分离的影响是一个量变过程,粒径在限制性范围内改变不会引起分离机理的改变。但是,量变到一定程度必然引起质变,质变是量变的必然结果,当粒径降低到一定程度时,高效液相色谱仪到超高效液相色谱仪的质变归因于填料粒径大小降低到一定程度引起的压力突变,进而可导致分离机理的改变和各成分峰的保留时间变化。因此,使用常规柱填料或亚2 微米填料的色谱方法转化时,方法验证是必要的,但是,中国药典还没有明确规定应如何验证以及选择何参数进行验证。/pp  尽管中国药典2015 年版没有将超高效液相色谱法作为一个新方法单独收载,并不是否认此技术革新,而是在高效液相色谱法中作了系统的、科学的、实事求是的描述。这样既解决了概念上混乱的问题,也是对这一技术革新在药物分析,特别是在标准中应用的一种认同,对这一技术在药物分析、药品检验中的广泛应用将起着一定的积极推动、引导作用。毫无疑问,亚2 微米填料以及表面多孔型填料技术将是高效液相色谱发展的一个重要方向。/pp  strong3.2.3 对药典或药品标准中使用和描述色谱柱的建议/strong/pp  由于商品化的色谱柱填料种类、粒径尺寸、颗粒类型或选择性差异等非常丰富,为了避免方法描述中的不确定性,建议对中国药品标准中包括中国药典使用的色谱柱种类进行归纳总结,国家药典委员会适时对各种可在药品中获得应用的色谱柱进行科学的归类划分,建立相应的色谱柱列表,以便药品标准工作者或检验人员参照使用 各色谱柱生产商或供应经销商应对归类划分工作积极密切配合,提供必要、准确、科学、可靠的相关信息和全面的技术支持。同时,为建立方法提供了更多的选择,应鼓励在建立分析方法时,药物分析工作者应大胆尝试使用各种有利于提高选择性的色谱柱,不要仅限于常规C18 柱等。/pp  从欧美药典对固定相描述或提供的信息来看,细化色谱柱的分类能给色谱分离分析带来积极影响:一方面,由于可从一大类填料中选择到最适合的色谱柱用于分析,从而可获得最佳的分离效果 另一方面,在复杂体系分离时,如中药成分分析或化学药有关物质测定中,如在药品标准中明确规定了色谱填料性质参数的描述信息,有利于克服复杂基质的干扰,提高方法的可靠性,或提高色谱柱的选择性。/pp  在建立相关药品标准时,应适当增加色谱柱尺寸如长度、内径、粒径等的描述 必要时,在充分比对验证的前提下,是否对使用何种色谱柱品牌予以具体规定也是可以探讨的。/pp  为了提高色谱柱的使用寿命,当进行一些具有复杂基质或辅料的原料药或制剂分析时,建议尽可能地使用保护柱,并在方法中说明。在许多品种分离分析中,美国药典都采用了预柱,这对保护色谱柱不受污染,提高色谱柱寿命是极为有利的。/pp  建议中国药典适时在相关的通则中增加对方法转化的描述,提出方法转化的要求,这样有利于分析人员在方法转化时有据可依。/pp  strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "4 结语/span/strong/pp  液相色谱柱技术的发展趋势是高效快速分离,亚2 微米填料色谱柱及亚3 μm 的表面多孔型填料在近年来得到了飞速的发展和应用,各种选择性的色谱固定相和多种分离模式解决了许多分离难题。色谱柱填料类型和种类繁多,在制定药典或相关药品标准时,有必要细化色谱柱的分类,从而有利于更科学、更高效地选择和利用恰当的分离技术实现药物中复杂组分的可靠分析。/pp  span style="font-family: 微软雅黑, " microsoft=""strong注:近年来,液相色谱柱技术发展的非常迅速,这同时也促进了高效液相色谱法在药物分析中更为广泛的应用。据统计,一个典型的制药企业甚至可能会拥有成百上千支液相色谱柱,在一种药物分析方法的开发过程中,如何选择适当的色谱柱往往会给实验人员带来很多困扰。/strong/span/ppspan style="font-family: 微软雅黑, " microsoft=""strong  本文献原文刊登于《药物分析杂志》2017年37卷第2期,作者为洪小栩、石莹、宋雪洁等八人,分别来自国家药典委员会、扬子江药业、安捷伦科技和江苏省食品药品监督检验研究院等单位。本文为该文献的最后部分,详细介绍了世界主流药典及中国药典中液相色谱柱的使用情况,为广大色谱柱用户以及色谱柱供应商提供了相关参考。/strong/span/ppbr//p
  • 色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会(苏州站)
    邀 请 函色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会尊敬的用户: 您好!东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)、默隆(上海)实业有限公司将于2016年12月16日(周五)上午9时开始,在 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅 举办关于液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会。会议特邀国外专家以及TOSOH资深技术人员前来,围绕生物医药在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。东曹(上海)生物科技有限公司和默隆(上海)实业有限公司真诚邀请您的参与并致以最诚挚的感谢! 会议提供自助午餐及茶歇,会后设置精彩抽奖环节,期待您的参与!一等奖:Iphone7 1部 二等奖:Ipad 1部 三等奖:Kindle 3部 专家介绍:津本浩平(Kouhei Tsumoto) 先生东京大学 教授津本浩平教授,于1991年毕业于东京大学生物化学系,并在此继续获得其博士学位。2002年,他成为日本东北大学工程研究生院生物分子工程系的助教。在1995年至2005年期间,他主要从事抗体工程项目的研究工作。2005年,他被邀请至东京大学前沿科学研究生院医学基因组学系,担任助教一职,并于2010年晋升为东京大学医学科学研究所医学基因组学实验室教授。津本教授的研究领域包括解剖与生物分子的相互作用的工程、从相互作用的热力学观点进行药物筛选和优化、以及操纵生物大分子的液相系统的开发等。在2002年,他获得过日本生物化学协会颁发的优秀青年学者奖,2012年又获得了日本促进科学协会奖(JSPS)。 其他嘉宾介绍:桥本佳巳(YOSHIMI HASHIMOTO)先生东曹株式会社 生命科学事业部 销售及市场部桥本先生于1987年加入东曹公司,已经在东曹公司服务将近30年。曾经负责过TOYOPEARL中低压层析填料、TSKgel色谱柱产品的开发。2009年10月至2014年6月期间,在东曹(上海)生物科技有限公司担任技术中心总监,领导技术团队对应中国国内客户有关所有产品的技术问题。任期结束后,于2014年7月返回东曹总部至今。 史俊霞 工程师东曹(上海)生物科技有限公司 技术部2008年12月加入东曹(上海)生物科技有限公司。主要负责TSKgel色谱柱的技术支持,曾参与ADC、融合蛋白、抗体以及抗生素等药品的方法开发工作。 冯文昌 层析填料产品经理东曹(上海)生物科技有限公司 营业部主要负责TOYOPEARL层析填料的市场开发,奔走于国内各大生物制药企业,与广大纯化领域的客户都建立者良好的合作关系,致力于为我们的客户献计献策。会议地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅抽奖活动: 会议结束前将举行抽奖活动,TOSOH公司准备了若干精美的小礼品以及神秘大奖等您赢取。单位名称:默隆(上海)实业有限公司地址:上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话:021-34010390传真:021-64260273联系人: 袁超 13916627102 陈华明 18621785582E-mail:chenhuaming@meuron.com.cn网址:http://www.meuron.com.cn/
  • 纳谱分析董事长刘晓东:困境下液相色谱柱如何破局
    大约没有哪一年像2020年那样,太多人对它的期待是重启。如今,2020年终于画上了句号,当以后的某一天再回首,新冠、隔离会成为回忆,也会成为难忘的时代记忆。对于色谱耗材圈来说,过去的一年是那么的不平凡,疫情下经历了一次又一次的考验;同时,也是充满机遇的一年,医药领域的巨大需求使得下半年色谱耗材行业逆风而上。回顾2020年,艰难,却并不乏机会;展望2021年,变数仍在。过去的一年,色谱柱/填料行业有哪些事让我们刻骨铭心?未来这个行业又会出现哪些新变化?仪器信息网特别策划了视频/文字微访谈——“大咖访谈录之色谱耗材的昨天、今天与明天”,此次,我们特别邀请纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东谈一谈纳谱分析色谱耗材的过去和未来。纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东仪器信息网:请您认为2020年的色谱耗材圈关键词有哪些?刘晓东:2020是充满意外和挑战的一年。由于新型冠状病毒(“新冠”)疫情在全球范围内的传播以及中美关系的种种挑战,对世界格局和商业运作模式产生了深远影响。新冠疫情的肆孽极大地促进了新冠疫苗的研发,在全球范围内影响了生物制药的格局,其中基因治疗更是在反击新冠疫情中大放异彩:在2020年内已获美国FDA紧急使用授权的Pfizer和Moderna的新冠疫苗都是基于基因治疗的原理。Moderna COVID-19疫苗含有信使RNA(mRNA)。该疫苗含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA,该mRNA指示体内的细胞产生该病毒的独特“尖峰”蛋白。人体收到这种疫苗后会产生刺突蛋白的副本,该蛋白不会引起疾病,但会触发免疫系统学习防御性反应,从而产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。2020年在与生物制药企业和国家食药检单位的沟通中,色谱耗材的进口替代越来越多地被提及,除有成本上的因素之外,更多的是供应保证上的原因。举个例子,在生物制药的质检和研发中所需的液相色谱柱往往被一两家国外公司垄断,由于疫情和国与国之间的政治贸易冲突,这些色谱柱的生产质量和稳定供应受到波及,已严重地影响了项目进展。因此,色谱耗材的“高端”进口替代刻不容缓。仪器信息网:对于2020年,给您留下印象最深的事是什么?刘晓东:基因治疗的快速发展:基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,达到治疗目的。基因治疗可以对包含血友病、帕金森症、老年黄斑变性、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等适应症多种遗传病和老年性以及恶性疾病提供有效的解决方案。然而,目前业界对基因治疗药物和相关物质的分析表征还处于探索阶段,其中液相色谱是重要的分析表征手段之一,需要色谱柱和色谱仪厂家与药物研发人员和单位的密切合作,开拓出全新的色谱表征体系。 生物制药需要性能和稳定性更好的色谱耗材:抗体类生物药物是以往十年也将是未来十年的热点。由于抗体类生物分子稳定性和结构复杂性,其色谱表征极具挑战性。目前国内生物药物研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱几乎完全依赖进口,生物色谱柱成本和稳定供应方面具有不确定性。尤其值得关注的是:当前公认的最好的生物色谱柱经常无法满足生物药物的研发和生产所需要的分离性能和稳定性,因此需要色谱柱厂家和生物制药企业通过紧密合作和创新,不断地开发出性能和稳定性更好的液相色谱耗材。 混合机制色谱柱的“兴起”:混合基质类型的色谱柱(填料)上世纪八十年代首次出现,而其规模商品化则是在2003年以后,主要生产厂家为SIELC和Dionex (2011年被Thermo Fisher收购)。SIELC混合机制色谱柱的开发策略以取代通用型液相色谱柱为目标,产品包括PrimeSep和Obelisc系列;Dionex则是以解决色谱分析中的疑难问题为重点,从而开发出一系列专用色谱柱,例如Acclaim Mixed-Mode、Acclaim Trinity、Acclaim Surfactant和GlycanPac AXH等,其中Acclaim Mixed-Mode WCX、Acclaim Mixed-Mode WAX作为全新的色谱柱类型已被美国药典收录为L78和L85。混合机制色谱柱具有选择性独特、可调的特点,对离子性物质的分离具有很好的适用性,但由于各种原因一直没有得到市场的重视。值得注意的是全球液相色谱柱的龙头Waters 新近推出了它的首款混合机制色谱柱Atlantis PREMIER BEH C18 AX,预示着这一独特的分离模式将受到更多的关注。仪器信息网:您认为明年的色谱柱/填料市场将有哪些新需求?贵公司将重点在哪些领域发力?是否会有相应的新产品推出?刘晓东:我认为2021年液相色谱柱的市场需求主要为三个方面:1)针对单抗、多抗和ADC异质体分离的高性能分离色谱柱;2)针对基因治疗药物及相关物质表征的色谱柱;3)针对市场“痛点”或标准方法的专用色谱耗材。对应上述需求,纳谱分析重点发展领域为:1)完善单抗类生物大分子表征用色谱柱体系;在目前已商品化的BioCore Protein A亲和柱、BioCore SEC体积排阻柱、BioCore WCX和BioCore SCX阳离子交换柱以及BioCore HIC疏水作用柱的基础上,进一步开发出BioCore 阴离子交换色谱柱、BioCore Glycan寡糖色谱柱、BioCore RP完整蛋白或蛋白片段色谱柱。2)针对基因治疗药物及其相关物质的色谱表征用色谱柱及方法的开发:推出DNACore系列色谱柱。3)针对目前分析分离痛点的“专用”色谱柱,包括ChromCore PEI 聚乙烯亚胺分析专用柱、ChromCore SAA表面活性剂分析专用柱、ChromCore PAH多环芳烃分析专用柱、ChromCore vADE维生素A、D和E分析专用柱等产品。 仪器信息网:新的一年,您对行业发展有哪些新期待?请问公司设立了哪些小目标?刘晓东:2021是充满挑战、也是充满希望的一年。纳谱分析期望在以下三个方面取得实质性进展:1)不断深化进口液相色谱耗材的高端国产取代,让不同领域的广大色谱分析工作者有性能优良、价格合理、供应保证的产品可以选用;2)重点发展生物制药研发和生产中不可或缺的液相色谱柱业务,通过不断创新和完善产品线而成为这一细分领域的引领者之一;3)运用先进的色谱填料技术和设计理念,研发出针对性强的专用色谱柱用以解决当前液相色谱分离中的“痛点”问题,从而建立纳谱分析在液相色谱分离填料技术方面的领先地位。从2018年成立以来,经过近三年的努力,纳谱分析在研发、生产和推广先进的色谱耗材产品和色谱技术理念等方面取得了显著进展:建立多个核心技术平台,申请14项发明专利,并以此为基础研发出了包括生物大分子分离(BioCore)、小分子分离(ChromCore)、手性分离(UniChiral)液相色谱柱以及样品前处理产品(SelectCore)等四大系列、近千个品规的产品,并逐渐受到越来越多色谱用户的认可。我们希望通过自身的努力和广大用户的支持,争取2021年的业务与2020年相比有80%以上的增长。此外,我们希望有机会与业界的同行合作互惠,共同为提高中国液相色谱产业化水平、为广大液相色谱用户提供优质的服务尽一份力,正如纳谱分析的公司愿景所述:成为“最可信赖的色谱分离合作伙伴和创新引导者”。 【背景】液相色谱是一种重要的科学分析手段,主要应用领域包括制药、生物技术、食品安全、环境监测、化工等行业和科研中的分析检测。液相色谱的核心元素是“色谱柱”。目前全球液相色谱柱每年约有300-400万根的需求量,折合15-20亿美元的销售额,并呈稳步增长的态势。其中(生物)制药的应用是推进液相色谱柱发展的重要动力,约占液相色谱柱销售总量的三分之一。在全球范围内,液相色谱柱主要被国外厂家垄断,其中Waters 、Agilent和Phenomenex三家占有50%以上的市场份额。中国色谱柱市场需求占全球市场10%左右。然而,与坚挺的市场需求相比,国产色谱柱只占全球市场份额的2%。目前中国液相色谱柱市场主要被Agilent、Shimadzu、Waters和Thermo Fisher等国外厂家垄断,国产色谱柱在国内市场占有率仅为20%,其中绝大部分国产液相色谱柱的色谱填料或微球原料依赖进口。从色谱柱的品种来看,国产液相色谱柱品规较为单一,尤其是生物制药中研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱基本完全依赖进口。此外,国产液相色谱柱与进口产品相比在性能和质量方面尚有明显差距。国产液相色谱柱大都集中在质量要求不高而价格敏感的应用,缺乏核心竞争力,导致其发展受到局限。因此,液相色谱柱的国产化,特别是国际水平的国产化势在必行。纳谱分析技术(苏州)有限公司旨在打造一个世界领先、自主创新的液相色谱柱的中国品牌,实现液相色谱柱及色谱材料的高端国产化,打破外国公司在核心技术和产品上对该领域的长期垄断。在此过程中,培养一批液相色谱分离材料、色谱柱装填和应用开发的专业技术人才,和一个世界一流水平的产业化团队,助力中国液相色谱产业化水平的提升,为包括生物制药在内的广大用户提供高质量的产品和优质的服务。 【嘉宾介绍】刘晓东,纳谱分析技术(苏州)有限公司联合创始人/首席科学家/董事长。美国爱荷华州立大学化学博士。曾任世界500强科学仪器公司色谱耗材全球研发总监,具有丰富的研发管理、研发创新和战略规划经验以及广阔的国际视野;资深色谱分离技术专家,专注液相色谱分离材料和色谱柱研发20余年,擅长色谱填料顶层设计、表面化学修饰、色谱柱装填和应用开发,独立完成或主导了40余个新型液相色谱分离产品的研发和生产转移;拥有80余项发明专利,撰写50余篇相关技术论文和3篇液相色谱专业书籍章节,并在各种国际大型色谱会议上作50余篇报告。2018年回国创立纳谱分析技术(苏州)有限公司,致力于液相色谱柱的创新以及国际水平的产业化。刘晓东博士的创业项目受到江苏省各级政府的大力支持,已获2018年苏州工业园区创业领军人才、2019年姑苏创业领军人才、2019年江苏省双创创业人才、江苏省海外高层次人才等荣誉。
  • 安捷伦科技喜获多孔层液相色谱填料制造技术专利
    安捷伦科技喜获多孔层液相色谱填料制造技术专利  2011 年 1 月 11 日,北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所: A)今日宣布,安捷伦用于 Poroshell 120 高效液相色谱 (HPLC) 柱填料的表面多孔层技术荣获美国专利。   该专利授予制造 Poroshell 120色谱柱硅胶填料所采用的独特凝聚工艺。该工艺取代了传统的多步法,仅需一步便能在填料颗粒表面生成多孔层,从而降低了色谱柱之间的差异,提高了分离重现性。  不管用户用的是哪种型号的液相色谱仪(包括常规的 HPLC),采用 Poroshell 120 色谱柱都能实现高速、高分离度的亚 2 微米级分离。该色谱柱还提高了 UHPLC 系统的性能,最高耐压达 600 bar,使色谱工作者得以优化安捷伦新型 1200 Infinity 系列液相色谱的性能,充分利用后者耐压 600-bar 的基本特征。  安捷伦负责全球生命科学与化学分析消耗品的副总裁 Helen Stimson 说道:&ldquo 这种更简单的工艺降低了色谱分析流程的变异,为客户带来的切实的好处是不言而喻的。&rdquo   安捷伦曾在 2001 年面向液相色谱领域推出了表面多孔层填料技术&mdash &mdash 用于生物分子分离的 Poroshell 300 HPLC 色谱柱,如今又对该技术进行了革新,采用独特的凝聚工艺的 Poroshell 120 色谱柱以区别同类竞争产品。安捷伦的液相色谱柱技术走过了漫长的创新之路,最近的成果还包括 Eclipse Plus 色谱柱独特的键合相技术以及 ZORBAX 超高压快速高分离度色谱柱独特的填料技术,后者能使色谱柱在高达 1200 bar 的压力下仍然保持稳定。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所: A)是全球领先的测量公司,同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度,安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的更多信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 安捷伦1260 Infinity液相色谱/6410液质联用,助力面膜检测
    2017年,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了面膜类化妆品3727批次,抽样检验项目合格样品3704批次,不合格样品23批次。不合格项目为检出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟轻松、倍他米松、地塞米松等糖皮质激素物质。 糖皮质激素 (glucocorticoids) 是一类甾体激素。目前,这类本该严禁使用的药物正被违法滥用于化妆品中,作为细嫩美白肌肤的功效成分,其会破坏人体激素平衡,导致多种疾病发生。本研究针对化妆品中可能使用的 41 种激素品种进行多成分同时测定,满足对这类宽范围、多组分、复杂基质样品高通量检测的需求。 长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用物质。 国标GBT 24800.2的方法指导中采用的是LC-MS/MS和薄层色谱法。 标准中液相色谱/串联质谱测定方法适用于化妆品中糖皮质激素的定量测定,其检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g。薄层层析法适用于化妆品中糖皮质激素的定性筛选。点样量为10mg时,其检出限为50μg/g。点样量为20mg时,其检出限为25μg/g。 针对该国标,安捷伦制定了相关应用方案。 化合物基本信息糖皮质激素基本信息 实验部分 样品前处理称取 0.2 g 样品,加入 3 mL 饱和食盐水和 2 mL 乙腈(2 次)涡旋提取目标物。合并二次提取的 4 mL 乙腈,加入 40 mL 水、0.2 mL亚铁氰化钾、0.2 mL 醋酸锌,混匀后 5000 rpm 离心 10 min。上清液倒入 Bond Elut Plexa 聚合物小柱 60 mg/3 mL(上接 50 mL磨口漏斗),按固相萃取净化过程获得液质上机液固相萃取净化操作流程图 色谱和质谱条件 仪器: Agilent 1260 Infinity 液相色谱/6410 三重四极杆液质联用系统色谱柱: Agilent ZORBAX SB-C18,2.1 × 50 mm,1.8 -m,部件号 827700-902进样量:2 -L流动相: A) 含 0.1% 乙酸的水溶液B) 含 0.1% 乙酸的乙腈溶液梯度洗脱:时间/min %B0 323.0 3212.0 7514.0 7514.1 32流速:0.3 mL/min柱温:30 °C分离时间:16 min离子源:ESI干燥气流量:5 L/min干燥气温度:350 °C雾化器压力:38 psi化妆品中 41 种糖皮质激素类药物的色谱图 化妆品中 41 种糖皮质激素类药物的回收率和精密度结论化妆品剂型多样、基质复杂,所涉及的 41 种糖皮质激素的药效从弱效、中效、强效到超强效,分子特征为 17 碳原子环戊烷并多氢菲母核上具有不同基团的修饰,差异较大。从化妆品中完整提取并纯化出数十种待测目标物,并进一步建立多组分色谱分离、质测定仍有很多困难。因此,好的样品前处理方法非常关键。本文中使用的 Bond Elut Plexa 小柱,具有纯化效果好、回收率高、流速快的特点,可以很好的用在大批量样品检测中,可作为化妆品中 41 种糖皮质激素检测的参考方法。
  • 湖南大学预算达363.71万元购买气质、液相色谱等多台仪器
    近日,湖南大学公开招标购买气相色谱质谱联用系统、高效液相色谱仪等多台/套仪器,总预算达363.71万元。  项目编号:ZKGS(ZB)-20210207  项目名称:湖南大学ZK-2021002货物及服务采购项目  预算金额:363.7100000 万元(人民币)  采购需求:包号货物名称数量最高限价(万元)一轿车底盘系统(前轴骨架)模夹具1批96二轿车底盘系统(前纵横梁架)模夹具1批98三信息化物理教学系统及大型精密仪器仿真实验项目1批46.61四肿瘤原位荧光标记技术设计和探索虚拟仿真项目1批24五自动蛋白层析系统1台39.6六气相色谱质谱联用系统、高效液相色谱仪1批59.5  注:本次采购活动将按包划分来确定中标供应商。投标人可分别对以上包号进行投标,但不得拆分包号内所包含的所有内容,否则投标将被拒绝。  合同履行期限:按招标文件第五章“采购需求”的要求执行。  本项目( 不接受 )联合体投标。  开标时间:2021年05月14日 09点00分(北京时间)
  • SGLC:浅谈液相色谱柱现代史
    p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负着分离工作的色谱柱是色谱系统的心脏。目前市场上色谱柱种类和规格繁多,在制药、食品、环保、石化、农林、医疗卫生等领域有应用广泛,相关从业人数不断增长。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "以往大家比较关注色谱柱的应用情况,为使大家更全面的了解色谱柱类别、相关技术及最新应用进展等内容,仪器信息网特别策划了strong“/strong/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/spzfl" target="_self"strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline "i走近色谱的‘心脏’——色谱柱新技术新应用/i/span/strong/aspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong”/strong专题,并邀请色谱柱主流厂商来分享对色谱柱类别、技术发展及最新应用进展的看法。以下为岛津(上海)实验器材有限公司市场部(SGLC)相关负责人分享的对液相色谱柱现代史的看法。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "“千锤万凿出深山,烈火焚烧若等闲”,于谦的《石灰吟》用来记述硅胶填料的生产、制作过程,也恰如其分。从最初的硅酸岩原材料处理成水玻璃,进而通过溶胶-凝胶等方法制备成多孔性硅胶微球,最后在硅胶表面进行化学修饰,键合特定的基团,这其中每一道工艺的优化都凝聚了色谱柱相关从业人员数十年来不懈的努力。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(84, 141, 212) font-family: 宋体, SimSun "strong填料基质:硅胶vs聚合物/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-family: 宋体, SimSun "在过去的五十年中,高效液相色谱(HPLC)色谱柱的开发与HPLC仪器开发并行,有时甚至超过了仪器的进步。 随着色谱分离技术的发展,对固定相填料也有了更高的要求,现有HPLC填料大部分为硅胶基质,其次为聚合物基质。硅胶因原材料经济、高机械强度、高比表面积、化学修饰简单等优点而应用广泛,但同时也存在从原材料、制作过程中继承的缺点——金属残留、硅醇基残留以及Si-O键在碱性条件下(pH 8)断裂的问题。相较于硅胶填料,聚合物基质的优势在于无碱性吸附、无金属离子残留,pH值稳定性好,但也存在柱效低和溶胀的问题。80年代,色谱研究人员创造性的将硅胶和有机聚合物的优势结合,通过在硅胶表面包覆一层聚合物薄膜,使内部的硅胶基体不受影响,具有高机械强度和分析效率;同时表面的聚合物层保护颗粒在碱性条件下不会溶解(耐pH=10),阻隔硅胶中残留的金属及硅醇基与化合物的相互作用(图1)(比如岛津Shim-pack GIST 系列,ACE Super系列,大阪曹達Capcell pak MG-III系列等)。进入21世纪后,研究人员又开发了“杂化颗粒技术”,用烷基桥来取代连接在碱性条件下不稳定的Si-O键,使其pH耐受范围拓宽到1-12(图2,3)(比如岛津Shim-pack Scepter系列, 沃特世XBridge系列等)。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/25eb2763-8d26-4313-9301-26847e4aa249.jpg" title="1_副本.png" alt="1_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 12px font-family: 宋体, SimSun "strong图1 聚合物包被硅胶/strong/span/ppspan style="font-family: 宋体, SimSun "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun font-size: 14px "/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9f8cbcd6-2fcb-44eb-b47e-351c9e14e79e.jpg" title="2_副本.png" alt="2_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体, SimSun font-size: 12px "strong图2 有机杂化硅胶/strongbr//span/ppspan style="font-family: 宋体, SimSun "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun font-size: 14px "/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/22c959b8-51ab-4d72-8956-e859ea991aaf.jpg" title="3_副本.png" alt="3_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体, SimSun "span style="font-family: 宋体, SimSun font-size: 12px "strong图3 在不同的pH 流动相条件或者不同的流动相添加剂条件下, 岛津Shim-pack Scepter LC 色谱柱都表现出了优异的稳定性/strong/spanstrongspan style="font-family: 宋体, SimSun font-size: 14px "/span/strongbr//span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(84, 141, 212) font-family: 宋体, SimSun "strong色谱发展趋势之一:快速液相/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-family: 宋体, SimSun "快速液相体现在表面多孔硅胶的发展和小粒径短柱日益广泛的应用两个方面。20世纪60年代在高效液相发展的初期,便已出现了薄壳型硅胶固定相,使液相色谱实现了高效和快速分离。但受低的样品负载量限制,未能推广使用。直到2007年,一种新研制的2.7um(1.7um熔融硅核和 0.5um的多孔层薄壳)表面多孔粒子的出现,总体积约75%为多孔结构,解决了早期薄壳粒子负载样品容量低的问题。而柱性能的突破来自2013年,亚2um 表面多孔硅胶粒子的使用,实现了更高的柱效(比如岛津Shim-pack Velox系列,安捷伦Poroshell系列,沃特世Cortecs系列等)。QA-QC部门、LCMS和LCMSMS分析对高通量的需求,以及组合化学领域对提高灵敏度的需求,都在驱使向小粒径短柱和表面多孔硅胶柱的转变。但受现有仪器技术的限制,短期内不会出现小于1um填料的应用。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(84, 141, 212) font-family: 宋体, SimSun "strong色谱发展趋势之二:丰富的固定相选择/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-family: 宋体, SimSun "以C18为代表的高效反相液相色谱柱一直被描述为药物发现、方法开发的心脏,常规HPLC方法的开发几乎总是从C18作为出发点。C18固定相主要利用疏水性保留和分离化合物,因此当遇到在C18柱上保留弱的化合物(如:极性化合物)和疏水作用力相似的物质(如:同分异构体)的分离问题时,实在是力有未逮。近年来色谱柱研究人员开发了键合相迵异的色谱填料以增强色谱柱的选择性,从而满足实际样品分离过程的需要。如针对极性化合物及其杂质的分析项目而开发的五氟苯基(PFPP)色谱柱,由于含有五个氟,因此具有较强的氢键作用力和阳离子交换作用力,对芳香族化合物和含硝基、卤素的化合物,具有强大的分离能力,保留能力甚至可以达到接近HILIC模式的强度(如岛津Shim-pack Scepter PFPP系列, 岛津Shim-pack Velox PFPP系列)。另一类无法用反相C18柱解决的分离难题就是异构体的分离。二苯基柱就是针对这一类难题而开发的色谱柱(如岛津Shim-pack Biphenyl系列,图4),键合的两个联苯具有十字交叉结构,立体选择性很强,因此对位置异构体的识别度较高,适合用来做诸如基因毒性杂质的分析项目。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f87756b8-cff9-48c6-82c0-0c08211a1ce0.jpg" title="4_副本.png" alt="4_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 12px font-family: 宋体, SimSun "strong图4 二苯基柱分离维生素D3及其3种同分异构体,展现了优于普通C18固定相的空间选择性/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(84, 141, 212) font-family: 宋体, SimSun "strong色谱发展趋势之三:特定解决方案色谱柱/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-family: 宋体, SimSun "随着生物制药行业的持续增长,新兴的生物仿制药在生物制药领域也越来越受欢迎。然而,生物仿制药可在制造过程中经历各种翻译后修饰,影响产品的生物活性和稳定性。准确表征和监测生产过程中如蛋白质聚集、电荷异构等关键质量属性(CQAs),是确保药物研发稳定性和过程一致性的重要环节。专为解决此类问题而此设计的液相色谱柱也应运而生(图5,6)。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f1b2e341-23b5-4c58-a329-2221fc9f5313.jpg" title="5_副本.png" alt="5_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 12px font-family: 宋体, SimSun "strong图5 盐梯度方法,用岛津Shim-pack Bio IEX分离贝伐单抗生物仿制药的电荷异质/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/c13665cd-a00d-4a96-8015-944434c12eb8.jpg" title="6_副本.png" alt="6_副本.png"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 12px font-family: 宋体, SimSun "strong图6 岛津Shim-pack Bio Diol 分离贝伐单抗生物仿制药的单体和二聚体/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-family: 宋体, SimSun "从60年代第一台商品化的高压液相色谱仪器的面世,液相色谱已经历了50多年的发展历程,在这过程中,针对小分子的分离问题,衍生了全多孔颗粒和表面多孔颗粒的技术。近年来,更多的兴趣转向了大分子的分离项目,可用于表征复杂系统的色谱技术具有广阔的应用前景。在不久的将来,可以预见,表面多孔的反相色谱柱将成为市场上的主导产品,同时,具有不同选择性的苯基柱的发展趋势也日渐明晰。/span /p
  • 月旭科技层析空柱四大天王亮明身份
    WelCot层析空柱有两种规格:12mL和60mL柱体选用高纯度医疗级的聚丙烯制成,筛板选用纯净的高分子量聚乙烯加工而成,可耐受酸碱和一般的有机溶剂,具有广泛的生物兼容性。介质装填后可利用重力流纯化蛋白。技术参数PreCot层析空柱有两种规格:1mL和5mL柱体采用生物耐受性聚丙烯材料,上下两层滤膜是由多孔聚乙烯组成,该柱子采用1/16英寸接口,可和AKTA系统配套使用,也可配注射器上样接头和注射器、泵使用。技术参数TXK实验室系列层析空柱实验室型层析空柱均采用玻璃柱管,直径从1.6cm到5cm,长度从20cm到100cm,装填介质可以从3mL到2L。其特点是:1夹套可以维持一点的操作温度;2材质有很好的化学耐受性;3特定装柱器保证好的柱效;4快速锁定的适配器确保均一的流速。技术参数TXK生产系列层析空柱TXK系列手动层析柱,手动装填、操作简单,配套工具少,并能够为各种层析填料提供快速装填方法,节约时间,并降低了操作者的工作强度,还能够获得准确而高重复性的装柱效果。其特点是:1层析柱柱体钢结构采用316L不锈钢;2柱体玻璃采用进口高精度医用玻璃;3上下筛网及筛板耐受多种酸碱溶液和有机溶剂;4O型圈密封性好,更耐用;5带可调节柱床高度的适配器。技术参数
  • 液相色谱企业赛分科技上市路漫漫,难点在哪?
    很早人们就发现,太阳光通过三棱镜折射后会形成红、橙、黄、绿、蓝、靛、紫,像彩虹一样,这种现象在1666年被牛顿证明白光含有七种单色光。像太阳光这种复色光经过色散系统(如棱镜)分光后,单色光按波长(或频率)大小依次排列的图案,被成为光谱。  1906年,俄国植物学家茨维特在研究植物叶的色素成分时,将植物叶子的萃取物倒入装有碳酸钙微粒的玻璃柱子上部,然后加入石油醚使其自由流下,结果使不同的色素在柱中得到分离而形成不同颜色的谱带,按光谱的命名方式,这种方法因此得名为色谱法。  以后色谱法逐渐应用于无色物质的分离,但“色谱”二字仍被人们沿用至今。  苏州赛分科技股份有限公司(下称“赛分科技”)是一家研发、生产、销售用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料的企业,在2022年12月30日向上交所科创板递表。赛分科技拟发行不超过4,072.09万股普通股,募资8亿元,用于20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目、研发中心建设项目、补充流动资金。保荐机构为中信证券,审计机构为容诚。目前已回复第二轮问询。  有媒体研读其招股书(特指赛分科技2022年12月30日提交的申报稿)后,认为赛分科技此次上市之路或有波折。为何?  一、实控人减持数年,控制权或旁落  2002年2月,36岁的学霸黄学英与妻子一起,和另一对夫妻在美国特拉华州共同成立Sepax Technologies, Inc(美国赛分),并担任董事长至今。当时黄学英任职为美国杜邦研发中心资深化学家,2005年他离开了工作五年的以科研为基础的化工巨头美国杜邦。  美国赛分主要从事分析色谱产品的研发、生产及销售,2009年同时成为Agilent Technologies Inc.(美国安捷伦科技有限公司及其关联公司)和Wyatt Technology(怀雅特技术公司)的OEM供应商。  自己的产品却贴上别人的标签,不知这是不是有违黄学英从杜邦出来自己创立公司的本意,从双方保持合作至今来看,应该是欣然接受的。  黄学英为江苏南京人,同样在2009年,他和沈建林、潘鼎在苏州创立苏州赛分科技有限公司(下称“赛分有限”),即赛分科技的前身,注册资本1,000万元,黄学英出资比例90%。2012年4月,赛分有限注册资本增至2,000万元,由三位老股东按原始出资比例认缴。  此后,到2021年9月赛分有限整体变更为股份公司前,黄学英一直在转让自己的出资额,受让方有看好公司发展的个人投资者,有员工持股平台,有黄学英的好友组建的投资平台,也有外部投资机构。  根据转让数量与转让价格,我们测算这9年间黄学英的6次有价转让大约可以套现4,400万元:  令人不解的是,表中的外部投资机构高新同华、华泰大健康一号和二号、道兴投资在受让黄学英出资额三个月后就对赛分有限进行了增资 复星惟盈更是在和黄学英签署《股权转让协议后》的两天,又和赛分有限签署了增资协议。而且这些投资机构的增资价格均高于受让黄学英出资额的价格,对复星惟盈来说,差不多同时签署的两份合同,整体估值却差了6,000万元。  据招股书,到了2019年年初的时候,黄学英直接持有赛分有限的出资比例已由设立时的90%大幅降至36.69%。报告期(2019年至2022年1-6月)内前两年赛分有限未发生股权变动,近半年赛分科技未发生股份变动。2021年却很热闹,股改前赛分有限有2次股权转让、1次增资,股改后赛分科技有2次外部机构增资、1次资本公积转增资本。  因此到了报告期末,赛分科技股东共计32名,黄学英直接持股比例已下降至25.20%。若此次IPO成功,黄学英直接持股比例会进一步被稀释至22.68%,就算加上通过员工持股平台而间接持股的5.75%,合计比例也才28.43%(见下图)。  自己本有90%的绝对控制权,却陆续将所持股份对外转让至30%都不到,不知这是不是有违黄学英回国创立企业的初衷,但从他可以套现4,400万元来看,可能是不亦乐乎的。  科创板上市审核问答第5问关于实控人认定有要求:发行人股权较为分散但存在单一股东控制比例达到30%的情形的,若无相反的证据,原则上应将该股东认定为控股股东或实际控制人。由此可知30%是一般而言认为控制权较为稳定的最低比例,如果低于这个比例,可能会存在其他股东通过收购公司股权或其他途径导致现有实控人的控制地位不稳的风险,进而对公司的发展战略和经营方针存在不利影响,甚至损害中小股东的利益。  此外,外部投资机构华泰大健康一号、高新同华、国寿疌泉和复星惟盈,入股赛分科技后均委派了董事,除复星惟盈外其他投资机构持股比例都在5%以上。因此赛分科技目前董事会的9名董事中,3名独立董事全部系由黄学英提名,6个非独立董事席位上述投资机构占据了4席,其余为董事长黄学英和员工持股平台委派的董事。  即便加上独立董事黄学英能控制的表决权不到三分之二,何况上交所2023年8月4日发布的《科创板股票上市规则(2023年8月修订)》中明确“要求独立董事履职不受上市公司及其主要股东、实际控制人等单位或者个人的影响”。  二、科创属性或不够“硬”  赛分科技招股书中关于其科创属性披露见下图,认为其自身符合相关要求:  图中的4项指标需同时符合,其中“形成主营业务收入的发明专利数量”这一项几乎是踩线达标。研发费用、收入及员工数量是否有水分我们下文再讨论,此处就先由从专利说开去,来看看赛分科技的科技实力到底如何。  1.专利少于同行  赛分科技与可比企业专利取得数量比较情况如下图:  赛分科技表示,与其同处国内医药分离纯化领域、以液相色谱材料为主营产品的上市公司仅纳微科技一家,而纳微科技(688690.SH)专利中还有光电、仪器设备等相关的专利,经过咨询业内专业人士筛选后,其色谱材料相关的专利为28项。赛分科技自身色谱材料相关专利为18项。  据了解比美国赛分成立晚五年的纳微科技未曾公布披露以不同领域分类的专利数量,先不论赛分科技咨询的专业人士筛选得是否准确,筛选后的纳微科技细分专利数量仍然比赛分科技的数量高。  2.市场占有率低  一般来说市场份额能够最直观的反映企业在市场上的地位,市场占有率越高,说明产品的竞争力越强。  赛分科技的主营产品包括分析色谱和工业纯化:分析色谱产品主要用途是将每组成分精确地分离开来并准确测定其含量,通常应用于药品的分析检测 工业纯化产品的主要用于实现目标成分的提取,侧重于对目标物的捕获以及杂质的去除,以确保最终药品的纯度。  黄学英2002年先创立美国赛分的时候,就是以色谱材料领域起家的。后被苏州的赛分科技收购,成为赛分科技境外业务的核心运营主体,自身具备采购、生产及销售模式。报告期内分析色谱产品收入占比在60%以上。  据问询回复,分析色谱柱市场主流厂商均为境外上市公司。因无相关公开数据和行业报告,尚无可获取这些主流厂商在我国的市场份额。于是赛分科技结合关于我国分析色谱市场规模预测的相关行业研究,自己测算出在分析色谱市场其2022年国内市场占有率为5.68%。  这个比例是不高的,至少与2021年相比还有所下降。据招股书,2021年中国色谱柱市场规模达到12.5亿元,以赛分科技2021年分析色谱柱收入0.81亿元测算,其市场份额为6.48%。  其实从网上可检索到很多专业机构对我国色谱柱行业的研究报告,在赛分科技2023年6月披露问询回复之前,某家咨询机构已推出《2023-2029年中国色谱柱行业发展战略规划及市场规模预测报告》,并被多家主流媒体推荐,据说其核心数据已更新至2022年12月底。以下为该报告对外展示的部分内容截图:  该报告提到色谱柱行业重点企业的目录和内容都没有看到赛分科技的身影,我们不禁想套用一下国内当红带货主播近日引发人们热议的句式:在色谱柱领域发展二十余年,市场份额仍不理想、没被专业机构视作重点企业,有的时候要找找自己的原因,有没有认真研发提升产品竞争力?  工业纯化领域方面就更不用说了,赛分科技自己也说前期聚焦于分析色谱业务,工业纯化业务仍处于起步阶段,自2020年起才开始积极布局。该领域同样被国外主流厂商占据主导地位,2021年五大国际主流厂商占据了约54%-67%的全球市场份额。赛分科技自己测算的其2022年色谱介质市场的国内占有率为0.98%,可以说是很低了。  3.产品优势是否“优”了个寂寞?  赛分科技在经营规模远低于可比企业、市场份额也较低的情况下,仍然认为其核心产品的关键性能指标总体持平甚至个别指标优于Cytiva(美国思拓凡公司)、Tosoh(日本东曹株式会社,股票代码4042.T)等全球主流厂商同类产品比如赛分科技报告期内收入占比最高的产品体积排阻色谱柱,赛分科技选取分析色谱领域主流厂商Tosoh在全球最大的医药综合服务平台之一VWR上销量排名第一的产品相比较。对比结果显示赛分科技的体积排阻色谱柱粒径更小、可耐受pH范围更广、耐高温性能更佳、能分离的蛋白质分子量范围更广、耐压性更高、可耐受的盐浓度范围更广。  六个“更”字显得方方面面都比国外最牛的产品要好,可是赛分科技的体积排阻色谱柱在2019年至2022年的收入占比分别为39.32%、37.24%、30%、27.84%,在2019年至2021年的毛利占比分别为42.16%、39.74%、31.97%,均呈下降趋势。  按理说,既然是如此好的产品,是赛分科技成立后首先推出的产品,也是由2006年就加入美国赛分的研发部总监Mathew George博士主导研发的产品,不是应该继续往前推,去和国外产品抢市场吗?怎么就慢慢退居二线了呢?  赛分科技在报告期内重点开拓市场的是工业纯化业务,其核心产品亲和层析填料收入规模及比重不断增加,2022年收入占比23.72%,在赛分科技所有产品中排名第二,仅次于体积排阻色谱柱。  对于该产品赛分科技选取了Cytiva、纳微科技及经销商Thermo Fisher(股票代码TMO.N)的相关产品进行比较。一共7个指标,有4个指标基本相同或无显著差异,有2个指标赛分科技与两个可比企业无显著差异,还剩一个指标不置可否,只说和其他企业存在区别。  这样看来,赛分科技主推的亲和层析填料貌似并没有独自优于主流厂商的地方。如果没有显著的技术优势,国外大佬先不谈,仅仅是国内的纳微科技可能就会让赛分科技望尘莫及。赛分科技坦言,纳微科技由于进军该领域较早,已先于自己完成对部分客户的生产阶段替换。下游企业商业化生产阶段如果替换填料供应商,涉及的工作主要依次包括小试、中试、PPQ、药监局审批等,总替换周期通常需要18个月以上。这意味着赛分科技想再次替换纳微科技,似乎没那么容易。  总而言之,赛分科技的科创属性从定量和定性两方面都表现得差强人意。赛分科技表示,在分析色谱领域将“凭借先进的技术水平、优异的产品性能及优质的客户资源,预计未来将进一步推动国产化率的提升”,在工业纯化领域将“在部分医药项目中实现供应商替换,并用于大规模商业化生产,预计未来将逐步打破由国外巨头和进口产品主导的竞争格局,进一步推动国产化率的提升”。然而,科创属性不是靠口号喊出来的,也不是用饼画出来的。  三、经销疑云  赛分科技报告期内经销收入占比分别为38.99%、29.14%、29.63%和21.45%,据招股书其境内销售采用直销为主,经销为辅的业务模式 境外由于国外客户数量分布广泛,采用直销和经销相结合的业务模式,境外经销商客户Thermo Fisher在报告期内一直位居前五大客户。  1.股东“送”来的“一次性”经销商?  值得注意的是,赛分科技之前“素未谋面”的千络供应链(上海)有限公司成为2021年第二大客户、第一大经销客户,也从而将当年经销模式下新增客户收入占比整体拉高至34.05%。  千络供应链分别于2021年7月、9月向赛分科技支付预付款,合计1,491万元(含税),采购色谱填料1,500L(工业纯化业务)。赛分科技当期确认收入1,319.47万元,实现营业利润1,149.65万元。  上述交易之后,千络供应链未再次采购,而且据审核问询,2021年年末该批填料千络供应链并未对外销售,2022年末未销库存数量还有700L,之后的销售情况千络供应商拒绝提供。  对这诸多不合常理之处,赛分科技的解释长达19页,涉及当事人也较多:什么这批填料的终端客户为北京生物,来自其疫苗生产项目的需求 该疫苗项目的研发工作主要由国药中生研究院负责,后续转产则由北京生物承接,两者均为国药集团下属企业 北京生物通过谈判采购招标确定中标方为国药集团旗下采购平台—国药化学试剂,千络供应链系国药化学试剂的采购代理商。  我们将赛分科技解释内容的主要节点按时间顺序重新整理如下:  不得不说,表中反映的信息量有些大。2019年才成立的外商独资企业千络供应链如何成为国药化学试剂的采购代理商?未实现销售的700L填料目前的情况为何拒绝提供?国药化学试剂对接赛分科技时,为何为商业谈判而不涉及履行招投标程序?为何未公布中标结果前就开始找生产商?离职的陈志后来新增的500L填料采购是否源自北京生物相关疫苗生产项目所需填料的复购需求?  超出本文讨论内容的我们不予置评,要关注的是,国药中生基金入股赛分科技从尽调到最后签署合同,正好与这笔1,500L合同前后交易的时间差不多。如果将千络供应链的这笔交易纳入客户国药集团,赛分科技测算出2021年国药集团这家股东关联客户收入合计占当期主营业务收入的比例高达12.92%。这很难让人不觉得是客户的关联方给与的特殊照。  赛分科技表示向千络供应链销售产品的单价与向其他客户销售同类产品的单价较为接近,不存在重大差异。但其实这里比较的不应该是价格差异了,而应该比较的是销售机会,尤其是在报告期,尤其是科创属性对营业收入有要求。  2.实控人“关注”的非买断式经销商?  在遇到国药集团这样的有资源有实力的股东之前,赛分科技自己为收入也费了些心思。一边宣称经销业务是买断式经销,一边又以“提高经销商相应市场需求的能力”为由,在2020年确定了一批重点合作的经销商名单,并口头承诺给予较合同约定更为宽松的信用政策及退换货政策,但签订的协议仍然是买断式销售协议,即合同约定的信用政策与实际执行存在差异。  于是这些经销商们在2020年四季度“备货式”采购,2020年末经销商未实现销售的存货金额为343.42万元,这批存货赛分科技在2020年确认收入661.71万元。  上述存货中金额前两位的经销商是山东创祥化工科技有限公司和通化捷创科技有限公司,分别持有“备货”库存72.23万元、67.26万元,产品大类均主要为硅胶机智填料。你说巧不巧,山东创祥实控人的配偶刘立峰系赛分科技的前员工。刘立峰2016年3月入职赛分科技,担任销售工程师,2017年6月从离职后加入山东创祥。  此外,实控人黄学英对这两家经销商也格外关注。问询回复显示,“备货”相关合同履行的内部审批大多是运营长审批后销售总监审批就行,但山东创祥与通化捷创的审批流程是销售总监审批后总经理亲自审批:  其实,这种操作赛分科技肯定自己都觉得不合理、不合规。不然的话,为何协议约定的条款不敢按实际执行的情况来写?中介机构也觉得不合规,要求赛分科技与上述重点合作经销商协商后于2021年1-5月陆续收回尚未实现终端销售的商品,并作为发出商品列报。  可能中介机构认为主动整改了应该没什么问题,谁知上交所发出灵魂拷问-存货的含义,收回的存货能否按照赛分科技控制的库存商品进行管理和盘点?结果,赛分科技于2023年7月10日进行了会计差错更正,将2020年4季度经销商提前备货采购而发送至相关经销商的商品由“存货”重分类至“其他流动资产”。  赛分科技如果能将这些心思多花在研发上,可能这二十年结出的果会更大更甜。  综上所述,赛分科技科创属性或不突出,市场份额低,技术优势不显著 变相向经销商压货,股东关联客户“介绍”业务,以小见大可知内控不够规范,收入疑有水分 连创始人都多年减持所持的股份,可能难以说服潜在投资者对赛分科技保持信心 加之其持股比例已在30%边缘,日后控制权或旁落,或对企业经营发展可能有不利影响。  2023年8月,赛分科技已完成两轮问询。从所披露的信息来看,赛分上市的挑战远不止上面那些。  原材料采购量、领取量数据矛盾  报告期(2019年至2022年上半年)各期末,赛分科技的营收规模分别为7,373.07万元、9,766.97万元、15,488.71万元、7,493.60万元,净利润分别为-1,064.81万元、938.57万元、2,162.02万元、977.11万元,扣非后的归母净利润为-964.01万元、646.82万元、2,001.72万元、492.27万元。2022年上半年赛分科技的经营成果受非经常性损益影响较大,其中购买的理财产品及结构性存款获取的投资收益为利润出了一份力。  与纳微科技相比,2020年刚扭亏为盈的赛分科技在营收规模及利润方面尚有一定差距。2022年1-6月,纳微科技的半年度利润已突破亿元大关。  赛分科技生产的色谱柱和色谱填料,根据应用可划分为分析色谱和工业纯化两大领域。分析色谱材料的微球粒径通常在10微米及以下,主要用于药物的研发分析、质量控制和小量样品的制备,实现对不同组分的分离,分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在。工业纯化色谱填料(又称“层析介质”)的微球粒径通常在10微米以上,主要在药物的临床研究阶段以及工业化生产阶段用于分离纯化,实现目标成分的提取,工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介质,便于药企大规模纯化使用。  赛分科技生产产品所需的原材料包括基质及基质生产试剂、色谱柱柱管及配件、表面功能化用试剂等。其中,基质及基质生产试剂主要为琼脂糖、多孔硅胶、聚合物单体等。据首轮问询回复文件,2019年至2022年,赛分科技采购琼脂糖的金额分别为2.79万元、23.52万元、996.69万元、890.58万元。  赛分科技还在首轮问询回复文件里披露了琼脂糖、多孔硅胶、聚合物单体采购量、领用量和产品产量的匹配关系表,但是表格中琼脂糖仅在2021年和2022年有采购量,分别为3,051.50L、2,543.50L,另外两种原材料多孔硅胶、聚合物单体则披露了2019年至2022年的四年的采购量。为什么琼脂糖2019年和2020年有采购额,却没有披露采购数量?首轮问询回复文件中提及,赛分科技在2019年及2020年尚未规模化开展琼脂糖基质填料生产,不知是否是此因素影响。  然而,赛分科技的信披显然不够充分。赛分科技在首轮问询回复文件中分析存货中原材料的去向时,2019年期初,琼脂糖结存数量为10.52L,2019年至2022年的各期入库量分别为0L、107.00L、3,083.90L、2,828.56L,对应的入库金额分别为0万元、78.15万元、1,074.68万元、1,057.48万元。琼脂糖仅2019年没有入库量,其后三年入库数量均高于前文披露的采购数量。琼脂糖2019年至2022年的入库金额也与前文披露的采购金额不一样,除2019年的入库金额低于采购额外,其余三年的入库金额均高于采购额。  分析存货中原材料去向的表格下有一条注释,“上表金额勾稽差异系汇率波动所致”。以上数据的差异若是汇率波动导致,那为什么该表格中琼脂糖2021年和2022年的生产领用数量、研发领用数量又与之前披露琼脂糖采购量、领用量和产品产量的匹配关系时同期的生产领用量、研发领用量一致?  再来看赛分科技另一种原材料滤片的生产领用和研发领用数量情况,在首轮问询回复文件中也出现了数据打架的情况。  根据首轮问询回复文件,赛分科技在披露“色谱柱柱管采购量、领用量和产品产量的匹配关系”时,滤片2020年的生产领用量为39,747.00个,研发领用量为2,155.00个 2022年的生产领用量为44,626.00个,研发领用量为6,515.00个。但是赛分科技披露存货中滤片的使用去向时,2020年滤片的生产领用量和研发使用量分别为39,743.00个、2,155.00个,2022年的生产领用量和研发领用量分别为44,626.00个、6,495.00个。  扬州一、二期项目多处数据有变  赛分科技在工业纯化领域形成了系统完善的技术及产品体系,为满足生物制药下游分离纯化需求,于2017年12月成立全资子公司赛分科技扬州有限公司(下称“扬州赛分”),建设占地达41,405㎡的生产基地,专注色谱层析介质的生产。据招股书,扬州一期工程建设抗体、疫苗、胰岛素等药物专用介质八条生产线,年产能达24,760升,在2021年正式投产。  这次IPO,扬州赛分实施建设的募投项目“20万升/年生物医药分离纯化用辅料”也就是扬州二期工程建设项目。  从招股书披露的扬州一期工程相关信息来看,一期工程项目的全称或为“新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目”。  根据扬州市邗江区人民政府官网2019年8月公示的项目环评文件,新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目的投资总额为20,000.00万元,在扬州生物科技园征地41,405㎡并分两期来建设,其中一期新建色谱层析介质生产线5条(含1条小批量线),形成年产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,760升 二期新建色谱层析介质生产线4条,形成年产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,000升。其中一期土建工程包括车间1、车间2、仓库1、公用工程房、综合楼及其他公用配套工程 二期土建工程包括车间3、车间4、车间5、仓库2、产品应用中心等,另外配套环保工程在一期工程建设过程中一次性建成。  从江苏卓环环保科技有限公司(下称“江苏卓环”)2022年8月编制的项目竣工环境保护验收监测报告来看,新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目的实际投资金额缩减至10,000.00万元,在实际建设中,一期建设车间一、车间二生产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,760L/年,生产规模未发生变化。一期工程在2020年6月开工,2021年3月竣工,于同年6月通过竣工环境保护验收。二期在车间一生产胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计13,000L/年,放弃建设8,000L小分子生产线,而且二期土建工程(三座生产车间、一座仓库、一座产品应用中心)也未建设。二期于2021年11月开工,2022年3月竣工。建成后,项目的合计规模为34,760L/年。以上新增产能比招股书披露的扬州一期工程产能多出了10,000L/年,并且投产时间也存在分歧。  据招股书(签署日期2022年12月24日),扬州二期工程“20万升/年生物医药分离纯化用辅料”建设项目的投资总额为41,467.68万元,拟使用募集资金33,423.41万元,年新增20万升色谱介质产能,建设周期为两年。  根据扬州市邗江区人民政府官网去年12月公示的20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目环评文件(江苏卓环于去年11月编制的项目环评文件)。该份文件中,扬州赛分要利用现有厂区内的预留用地来建设之前放弃的土建工程(车间三、车间四、车间五、仓库二等),同时建设配套公用工程、辅助工程、环保工程等。扬州二期工程也将分成两期来建设,其中一期工程依托车间一现有生产线,通过延长工作时间实现年产药物分离纯化用辅料4,000L/a,二期工程新建四条生产线,年产药物分离纯化用辅料196,000L/a。项目投资总额为55,000.00万元,施工期为一年。  赛分科技的招股书签署日期与扬州二期工程项目环评文件的编制时间仅相差一个月,但是项目的投资金额与建设周期均发生了重大变化,不知道该环评是否需要重新报批。
  • 冲击国产液相色谱仪第一股,汉邦科技拟募资9.8亿
    江苏汉邦科技股份有限公司(简称:“汉邦科技”)日前递交招股书,准备在科创板上市。汉邦科技计划募资9.8亿元。其中,1.93亿元用于年产1000台液相色谱系列分离装备生产项目,2.71亿元用于色谱分离装备研发中心建设项目,2.25亿元用于年产2000台(套)实验室色谱分离纯化仪器生产项目,2.91亿元用于补充流动资金。汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。2020-2022年度,公司主营业务收入复合增长率达26.26%,2023年上半年,公司实现主营业务收入30193.92万元,保持增长态势。 汉邦科技成立于1998年,是目前国内综合规模最大的液相色谱装备制造商之一,也是国家级专精特新“小巨人”企业。目前,公司已形成覆盖大分子药物和小分子药物,从实验室至中试生产再至工业生产的分离纯化系统及色谱分离介质的业务矩阵。同时,拥有超临界流体色谱系统、模拟移动床连续色谱系统等自主创新色谱技术平台,是国内少有、可为客户提供以色谱产品为核心的整体化解决方案与服务的供应商。根据招股书显示,汉邦科技2020年、2021年、2022年以及2023年上半年营收分别为3亿元、3.2亿元、4.8亿元以及3亿元;净利分别为988.6万元、486万元、3856万元以及2904万;扣非后净利分别为1138万元、718万元、4906万元、3700万元。 公司主要产品按类型可分为小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备等,可广泛应用于工业生产和实验室研发的各类应用场景中。报告期内,公司主营业务收入构成情况如下:根据招股书显示,发行人生产的小分子药物分离纯化装备主要为液相色谱设备。根据沙利文数据,2022年我国液相色谱设备(包含生产级和实验室级)总规模约为30亿元人民币,其中安捷伦占比最高,为24.3%,排名第二、第三位的厂家分别为沃特世和赛默飞。汉邦科技排名第五,市场份额约8.0%。而2022年我国生产级小分子液相色谱系统市场规模约为7.4亿元,其中,汉邦科技市场占有率达25.8%,排名第一;法国诺华赛(2022年2月,赛多利斯已完成对诺华赛色谱板块的收购)、日本YMC分列第二和第三。此外,2022年度我国生产级大分子层析系统市场规模约为28亿人民币,其中,丹纳赫(包含Cytiva和Pall两个品牌)所占比例最高,达46.1%。市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗,市场占比约为12.6%。汉邦科技市场占有率约6.9%,排名市场第三。招股书称,公司产品上市以来,已销往国内外超过2000家客户,包括恒瑞医药、正大天晴、丽珠集团、中美华东、中国医药集团等知名制药企业。
  • 纠正误区:反相液相色谱柱不是LC-MS/MS分析的主流
    对于LC-MS/MS色谱柱人们的惯性思维通常是由反相液相色谱柱开始研发, 产生这种惯性思维是因为常规高效液相色谱分析中C18等反相高效液相色谱柱占有统治地位,另一方面是色谱公司不懂LC-MS/MS分析误导用户的结果。这惯性思维是不正确的!  LC-MS/MS分析的实用战略和HPLC有很大不同! LC-MS/MS分析的方法的选择性最重要!  色谱公司不能简单地将现成的反相液相色谱填料装成5cm x 2.1mm短柱充当LC-MS/MS柱使用, 但事实上几乎所有色谱公司都是这样做的。这样的反相液相色谱LC-MS/MS柱有三个明显的弱点:  (1) 许多极性化合物难以保留,质谱灵敏度差。  许多重要的物质,如抗癌药物DTIC, 抗痛药物河豚毒素,污染物质三聚氰胺, 中草药中糖肽等非常极性, 在反相液相色谱柱上没有保留。还有许多的化合物比较极性, 使用少量的甲醇或乙腈就从反相液相色谱柱上洗脱。在药物代谢研究中, 观察到许多化合物自己疏水, 但代谢产物亲水的情况。甲醇或乙腈含量低, 离子化程度低, 质谱灵敏度差。所谓水相C18柱在LC-MS/MS分析中没有价值。  (2) 用常规反相色谱填料装成2.1mm内径的色谱柱在LC-MS/MS和LC/MS应用中常陷入记忆效应(Carryover Effect)的“陷阱”  LC-MS/MS和LC/MS应用中另一个重大问题是记忆效应(Carryover Effect)。记忆效应是指在进样后, 再进一针空白在同样的保留时间仍然观察到化合物峰。记忆效应的副作用是明显的: 它可能人为地增加下一样本的MRM信号, 影响定量分析的精密度和准确度。US FDA Bioanalytical Regulatory Guidances限制最高校准标准(highest calibration standard) 的记忆效应不能超过20 %最低校准标准(lowest calibration standard)MRM信号的20%。  由于大部分色谱公司都使用现成的反相液相色谱填料简单地装成5cm x 2.1mm短柱充当LC-MS/MS柱, 在许多情况下,使记忆效应强, 校准标准曲线范围必须人为缩短, 或不得已在进样后, 再进一针甚至两针空白最小化记忆效应, 然后进下一个样品。所有这些严重地降低了生产效率。  (3) 峰形拖尾或扭曲  因为活性硅醇基无法完全封闭, 许多碱性化合物在几乎所有色谱公司的反相液相色谱柱上面有明显的峰形拖尾。这种峰形拖尾是记忆效应的一个重要的根源。  另一方面,使用不正确方法过分封闭致使一些酸性和两性化合物分离效果不佳, 特别是出现峰失真和分裂现象。  Chrom-Matrix公司认为LC-MS/MS色谱柱和色谱方法的第一选择是亲水色谱(Hydrophilic Interaction)! 亲水色谱使用乙腈作为弱溶剂和水为强溶剂, 彻底解决质谱灵敏度差, 记忆效应等问题。疏水化合物首先流出, 然后是亲水化合物。不仅彻底解决极性化合物难以保留的问题, 而且同时分析了疏水化合物, 也提高了疏水化合物质谱灵敏度。峰形拖尾问题也获得彻底解决。此外,乙腈提取液不需要蒸发和重新溶解,从而节省了大量的时间。另一方面, 反相LC-MS/MS色谱柱和色谱方法仍然重要, 不仅是一些重要的中性化合物如抗癌药物紫杉醇, 抗免疫器官植入药物FK 506和雷帕霉素(rapamycin), 降脂药等必须使用反相LC-MS/MS色谱柱和色谱方法, 还因为大多数客户习惯于反相LC-MS/MS色谱柱和色谱方法。即使这样反相液相色谱填料也必须通过处理才能装成5cm x 2.1mm短柱充当LC-MS/MS柱使用。Chrom-Matrix公司研发出InnovationTM 反相液相色谱填料通过超临界流体技术封端最大程度封闭活性硅醇基, 非常好的解决了碱性化合物峰形拖尾的问题,然后通过特殊处理最大程度消除了记忆效应。  Chrom-Matrix公司成功研发了三种亲水LC-MS/MS色谱柱和五种反相LC-MS/MS色谱柱, 而且为客户成功研发了数百个LC-MS/MS应用。Chrom-Matrix公司至成立起,就凭着领先一代的观念、技术和产品赢得美国FDA、美国能源部、美国农业部、国际禁毒组织、许多欧美制药集团、第三方检测机构、大学及研究机构等顾客的由衷欢迎。  Chrom-Matrix公司的目标就是帮助客户开发, 验证和应用先进, 正确, 精确, 真实, 像岩石一般坚实, 同时又灵敏, 快速, 便宜的LC-MS/MS定量分析方法。
  • 买Athena C18液相色谱柱送保护柱套装
    下载: 买Athena C18液相色谱柱送保护柱套装.pdf关键词: Athena C18液相色谱柱 保护柱 CNW上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 西藏大学380.00万元采购制备液相色谱,离心机,凝胶色谱仪,核酸提取仪,薄层色谱仪,液相色谱仪,P...
    详细信息 西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段公开招标公告 西藏自治区-拉萨市-城关区 状态:公告 更新时间: 2023-03-07 招标公告 项目概况 西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段招标项目的潜在投标人应登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)获取招标文件,并于2023年3月29日09点50分(北京时间)前递交投标文件。 一、基本情况 项目编号:54000023210200009936 项目名称:西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段 预算金额:380万元,资金已落实。 最高限价:380万元; 采购需求:购买一批大型仪器设备,搭建西藏大学“地球第三极特色生物种质资源保护与利用”平台,提高学科的成果转化与服务社会的能力,支撑西藏大学“生态学”世界一流学科的建设与发展。 货物名称: 如下 主要规格(/技术要求):如下,具体详见招标文件及采购清单 序号 设备名称 数量 单位 是否允许进口产品投标 备注 1 色谱仪(高压制备液相色谱仪) 1 套 是 2 色谱仪(凝胶渗透色谱仪) 1 套 是 3 色谱仪(薄层色谱及扫描仪系统) 1 台 是 4 其他分离及干燥设备(冷冻干燥仪) 1 台 是 5 离心机(大容量离心机) 1 台 是 6 光学计量仪器(实时荧光定量PCR检测系统) 1 套 是 7 其他植物等有机物粉碎选别设备(高通量植物CTAB核酸提取系统) 1 套 是 交货时间或交货期:合同签订后60天交付甲方使用 交货地点:西藏大学纳金校区 是否接受进口产品投标:接受 其他:投标人必须对招标货物内所有货物进行投标,不允许只投标其中的一部分,否则作为无效标处理。 合同履行期限:在采购合同中约定 是否专门面向中小企业采购:否 中小企业划分标准所属行业:工业 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: (一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 1.具有独立承担民事责任的能力; 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.法律、行政法规规定的其他条件。 (二)落实政府采购政策需满足的资格要求: 1、对小微企业的产品给予价格扣除(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业;残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策); 2、优先采购节能环保产品(注:所采购的货物在采购期间内属于有效的“节能产品政府采购清单”、“环境标志产品政府采购清单”范围)。 (三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。 (四)本项目的特定资格要求: 1、若投标产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。 2、若投标产品为医疗器械的,所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。 三、获取招标文件 时间:2023年3月7日至2023年3月14日,每天00:00时至23:59时(北京时间,法定节假日除外) 地点:西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/) 方式:各潜在投标人在办理 CA 数字证书后,登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)在有效期内报名并下载采购文件。 售价:免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年3月29日09点50分(北京时间) 地点: 电子投标文件提交地点:投标人请登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)提交电子投标文件。 开标地点:西藏自治区公共资源交易中心201开标室 本招标项目采用电子开标(网上开标)、电子评标(网上评标)。请使用投标客户端按照招标文件的相关要求制作和上传电子投标文件。 五、公告期限和发布媒介 自本公告发布之日起5个工作日。 发布媒介:《西藏自治区政府采购网》、《中国政府采购网》、《西藏自治区公共资源交易网》。 六、其他补充事宜 1.采购项目执行政府采购政策 (1)对小微企业的产品给予价格扣除(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业;残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策)。 (2)优先采购节能环保产品(注:所采购的货物在政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单范围内,且具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书)。 2.本项目投标截止期前被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人和/或重大税收违法失信主体、被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商(处罚决定规定的时间和地域范围内),无资格参加本项目的采购活动。 3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目的投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人,不得再参加本项目投标。 4.各潜在投标人应在西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)进行单位注册、完善资料等工作,并依照西藏自治区公共资源交易网相关要求办理CA(数字证书),以便完成获取招标文件、投标等相关操作。各项操作及规范以西藏自治区公共资源交易网及其交易平台(系统)要求为准,如遇网站、系统平台、CA等相关问题请按照西藏自治区公共资源交易平台联系方式(http://ggzy.xizang.gov.cn/fwzxlx/33175.jhtml)进行咨询。 5.请投标人在汇款时务必注明所投标项目的招标编号及款项用途,否则,因款项用途不明导致投标无效等后果由投标人自行承担。 6.本项目实施不见面开标。投标人应在规定的投标截止时间在西藏自治区公共资源交易平台不见面开标大厅(可登录西藏自治区公共资源交易平台访问)应保持在线状态;招标代理在投标截止时间后15分钟内发起解密,投标人必须在40分钟内完成解密,超过时间仍未解密的视为放弃本项目投标。投标人无需携带任何原件参加开标会,但各投标人应随时保持在线状态,以便评标委员会对投标文件提出疑问时进行解答,如出现疑问且未能联系到投标人,评标委员会有权对有疑问的投标文件作出不利于投标人的解释,并对该解释负责。 7.因无法主动联系获取了采购文件的供应商,请后续留意《西藏自治区政府采购网》、《中国政府采购网》、《西藏自治区公共资源交易网》是否有本项目更正公告。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西藏大学 地址: 西藏自治区拉萨市城关区藏大东路10号 联系方式:毕老师0891-6405021 2.采购代理机构信息 名 称:国信(西藏)招标咨询有限责任公司 地 址:拉萨市金珠西路107号 联系方式:0891-6866496 3.项目联系方式 项目联系人:向仕娟 电 话:0891-6866496 国信(西藏)招标咨询有限责任公司 2023年3月7日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:制备液相色谱,离心机,凝胶色谱仪,核酸提取仪,薄层色谱仪,液相色谱仪,PCR 开标时间:2023-03-29 09:50 预算金额:380.00万元 采购单位:西藏大学 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:国信(西藏)招标咨询有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段公开招标公告 西藏自治区-拉萨市-城关区 状态:公告 更新时间: 2023-03-07 招标公告 项目概况 西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段招标项目的潜在投标人应登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)获取招标文件,并于2023年3月29日09点50分(北京时间)前递交投标文件。 一、基本情况 项目编号:54000023210200009936 项目名称:西藏大学高寒极端环境生物多样性与生态修复平台建设项目地球第三极特色生物种质资源保护与利用建设(二)标段 预算金额:380万元,资金已落实。 最高限价:380万元; 采购需求:购买一批大型仪器设备,搭建西藏大学“地球第三极特色生物种质资源保护与利用”平台,提高学科的成果转化与服务社会的能力,支撑西藏大学“生态学”世界一流学科的建设与发展。 货物名称: 如下 主要规格(/技术要求):如下,具体详见招标文件及采购清单 序号 设备名称 数量 单位 是否允许进口产品投标 备注 1 色谱仪(高压制备液相色谱仪) 1 套 是 2 色谱仪(凝胶渗透色谱仪) 1 套 是 3 色谱仪(薄层色谱及扫描仪系统) 1 台 是 4 其他分离及干燥设备(冷冻干燥仪) 1 台 是 5 离心机(大容量离心机) 1 台 是 6 光学计量仪器(实时荧光定量PCR检测系统) 1 套 是 7 其他植物等有机物粉碎选别设备(高通量植物CTAB核酸提取系统) 1 套 是 交货时间或交货期:合同签订后60天交付甲方使用 交货地点:西藏大学纳金校区 是否接受进口产品投标:接受 其他:投标人必须对招标货物内所有货物进行投标,不允许只投标其中的一部分,否则作为无效标处理。 合同履行期限:在采购合同中约定 是否专门面向中小企业采购:否 中小企业划分标准所属行业:工业 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: (一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 1.具有独立承担民事责任的能力; 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.法律、行政法规规定的其他条件。 (二)落实政府采购政策需满足的资格要求: 1、对小微企业的产品给予价格扣除(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业;残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策); 2、优先采购节能环保产品(注:所采购的货物在采购期间内属于有效的“节能产品政府采购清单”、“环境标志产品政府采购清单”范围)。 (三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。 (四)本项目的特定资格要求: 1、若投标产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。 2、若投标产品为医疗器械的,所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。 三、获取招标文件 时间:2023年3月7日至2023年3月14日,每天00:00时至23:59时(北京时间,法定节假日除外) 地点:西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/) 方式:各潜在投标人在办理 CA 数字证书后,登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)在有效期内报名并下载采购文件。 售价:免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年3月29日09点50分(北京时间) 地点: 电子投标文件提交地点:投标人请登录西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)提交电子投标文件。 开标地点:西藏自治区公共资源交易中心201开标室 本招标项目采用电子开标(网上开标)、电子评标(网上评标)。请使用投标客户端按照招标文件的相关要求制作和上传电子投标文件。 五、公告期限和发布媒介 自本公告发布之日起5个工作日。 发布媒介:《西藏自治区政府采购网》、《中国政府采购网》、《西藏自治区公共资源交易网》。 六、其他补充事宜 1.采购项目执行政府采购政策 (1)对小微企业的产品给予价格扣除(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业;残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策)。 (2)优先采购节能环保产品(注:所采购的货物在政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单范围内,且具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书)。 2.本项目投标截止期前被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人和/或重大税收违法失信主体、被中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商(处罚决定规定的时间和地域范围内),无资格参加本项目的采购活动。 3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目的投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人,不得再参加本项目投标。 4.各潜在投标人应在西藏自治区公共资源交易网(http://ggzy.xizang.gov.cn/)进行单位注册、完善资料等工作,并依照西藏自治区公共资源交易网相关要求办理CA(数字证书),以便完成获取招标文件、投标等相关操作。各项操作及规范以西藏自治区公共资源交易网及其交易平台(系统)要求为准,如遇网站、系统平台、CA等相关问题请按照西藏自治区公共资源交易平台联系方式(http://ggzy.xizang.gov.cn/fwzxlx/33175.jhtml)进行咨询。 5.请投标人在汇款时务必注明所投标项目的招标编号及款项用途,否则,因款项用途不明导致投标无效等后果由投标人自行承担。 6.本项目实施不见面开标。投标人应在规定的投标截止时间在西藏自治区公共资源交易平台不见面开标大厅(可登录西藏自治区公共资源交易平台访问)应保持在线状态;招标代理在投标截止时间后15分钟内发起解密,投标人必须在40分钟内完成解密,超过时间仍未解密的视为放弃本项目投标。投标人无需携带任何原件参加开标会,但各投标人应随时保持在线状态,以便评标委员会对投标文件提出疑问时进行解答,如出现疑问且未能联系到投标人,评标委员会有权对有疑问的投标文件作出不利于投标人的解释,并对该解释负责。 7.因无法主动联系获取了采购文件的供应商,请后续留意《西藏自治区政府采购网》、《中国政府采购网》、《西藏自治区公共资源交易网》是否有本项目更正公告。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西藏大学 地址: 西藏自治区拉萨市城关区藏大东路10号 联系方式:毕老师0891-6405021 2.采购代理机构信息 名 称:国信(西藏)招标咨询有限责任公司 地 址:拉萨市金珠西路107号 联系方式:0891-6866496 3.项目联系方式 项目联系人:向仕娟 电 话:0891-6866496 国信(西藏)招标咨询有限责任公司 2023年3月7日
  • OLED材料分析之必备的液相色谱和色谱数据系统
    OLED材料分析之必备的液相色谱和色谱数据系统关注我们,更多干货和惊喜好礼 售价高达5位数的折叠屏为什么这么火爆?一经上市,随即售罄! 还不是被那高科技、超炫酷、可折叠的屏幕吸引, 飞飞今天就来给您讲讲这折叠屏中最重要元器件——OLED的奥秘! OLED全称为有机电致发光二极管,具有自发光性、响应速度快、柔性化可弯曲等优点,是一种全新的平面显示技术,OLED材料是OLED显示技术的核心,是OLED实现自发光的基础。*赛默飞液相色谱服务于国内大型光电材料企业致力于OLED发展(视频来源:眉山天府新区公众号) OLED的有机发光材料一般分为小分子材料和高分子共轭聚合物材料两大类。01小分子发光材料以有机小分子金属螯合物和稀土配合物为代表,常用金属离子包括铝、铱和铂等元素,常用配体有席夫碱类和羟基喹啉类材料。02聚合物发光材料主要包括聚苯撑乙烯类(PPV)材料、聚咔唑类材料以及聚芴类(PF)材料等。此外,OLED的封装材料和柔性OLED的衬底材料,也均采用聚合物材料。 OLED有机材料分析,最重要的检测手段之一便是高效液相色谱(HPLC)。 广东某光电材料有公司质量部主管介绍说: OLED材料对纯度要求非常高,现有的标准检测方法是GB/T 37949-2019,用高效液相色谱峰面积归一化法分析材料纯度,由于OLED材料本身含量达到99.9%以上,杂质含量很低,想要准确测定纯度,对硬件设备是一大考验。Vanquish液相色谱具有检测器灵敏度高、基线噪音低、耐压高、柱温控制能力优异、更准确的流速控制等优点,大大提高了峰容量,节约了分析时间,提高了分析效率,借助Chromeleon 7.3色谱数据系统,在OLED材料分析上有显著优势。 细说说颇受OLED业内人士称赞的——Vanquish液相色谱Vanquish系列液相色谱是赛默飞全新一代的液相产品,系统耐压范围从700bar到1500bar,拥有出色的分析精密度、检测灵敏度和操作简便性,可实现前所未有的检测可靠性和耐用性,能够帮助用户得到更好的结果、更多的信息,提供更强的交互体检。针对OLED材料检测中要求极低的基线噪音,赛默飞可以提供不同规格的混合器,用户可以根据自己的实验需求来选择不同体积的混合器,以达到最you的检测效果。 高通量分析解决方案——超快速分析(赛默飞液相家族)飞飞独jia的电雾式检测器(CAD)是一种新型的质量型通用检测器,灵敏度高,重现性好,用于检测非挥发性和半挥发性的有机物,且不需要发色基团。OLED材料对纯度要求极高,除了常规的紫外检测器外,可以使用CAD来辅助检测产品里的弱紫外吸收或无紫外吸收成分,进一步提高产品质量。另外,CAD还可以应用于硅油类等聚合物材料的分析。 电雾式检测器(CAD)稠环芳烃类 卟啉类 硅油类 近瞧瞧OLED中聚合物材料分析的得力助手——Chromeleon 7.3 色谱数据系统聚合物的分子量和分子量分布会极大的影响聚合物材料的性能,因此需要对材料进行分子量测定,通常通过凝胶渗透色谱(GPC)表征材料的相对分子量及其分布,以评估合成工艺的改善和控制情况。而GPC计算功能由于其复杂性,同类色谱软件或对该功能收费,或需使用第三方软件计算。而Chromeleon色谱数据系统集成了GPC分子量计算功能,无需额外付费购买,与常规数据处理过程类似,使用原有功能即可实现,且拓展灵活,极大地节约了软件成本,提高了生产效率。 赛默飞的Thermo Scientific™ Chromeleon™ 7 色谱数据系统一直因全面兼容、简约智能而广受用户认可。今年,赛默飞全新发布了Thermo Scientific Chromeleon 7.3 色谱数据系统,更是将其易用性、兼容性提高到一个更高的层次。作为第三方仪器控制的先驱与领导zhe,全新的7.3软件全面拓展支持全新的仪器Vanquish Core与全新的MS系列,继续引领全面仪器兼容与MS控制的潮流。行业领xian的LC、GC、IC与MS仪器控制能力,使Chromeleon网络版成为最符he企业环境的多厂商色谱数据系统。 提速增效而更优化的客户端功能,将是实验室自动高效运行的更有力的工具。如智能判断与智能控制(SST/IRC)自动计算结果并根据结果执行不同的进样或其他操作;自动标识未检出的峰,可在色谱图上即对全部杂质一目了然;趋势分析图可快速查看产品质量变化趋势… … 更强大智能的Chromeleon变色龙系统,为您提速增效,期待相遇。 “码”上下载 填写表单即刻获取【Thermo Scientific Vanquish UHPLC系统样本】 如需合作转载本文,请文末留言。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+
  • 默克携手IPPM,继续专注层析产品——记2016生物制药层析技术高峰论坛
    默克中国与国际制药项目管理协会(IPPM)在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛,来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例,与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场王慕阳女士-默克工艺解决方案销售副总监致欢迎词。默克百年层析源于1904年,为全球首家层析生产商,从1904年生产出二氧化铝填料开始,就一直致力于开发各种填料和层析柱,经过110年的发展,现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品,推动着生物制药行业的发展,帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知,2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上,王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。本次论坛就Fractogel离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel离子交换填料于上个世纪上市,目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel离子交换填料在抗体及血液制品中的应用,指出,Fractogel离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低倍压的特点。报告人:德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目:Fractogel离子交换填料在生物制药应用中案例分享默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍,并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人:默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目:工业规模层析填料装柱方法德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能,分析了糖尿病患者的市场发展,预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一,也由此,胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述,并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外,Dr. Michael Schulte还表示,默克的层析填料已有百年历史,在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验,并以默克现有两个系列反相填料产品为例,给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人:德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目:反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人:药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目:药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人:杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目:应用Eshmuno A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人:海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目:层析工艺与抗体关键质量属性报告人:德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目:填料生产中的质量控制本届高峰论坛引入主题元素——竖琴,蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍,并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演会上,与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流,与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问,现场交流热烈。北京场(左起:吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨)上海场(左起:胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明)与会专家互动交流为使用户近距离了解默克层析产品,本届论坛上,默克公司设立了机具艺术感的产品展示区域,展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。
  • 默克携手IPPM,继续专注层析产品——记2016生物制药层析技术高峰论坛
    仪器信息网讯 近日,默克中国与国际制药项目管理协会(IPPM)在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛,来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例,与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场  默克工艺解决方案部销售副总监王慕阳女士致欢迎词。默克百年层析源于1904年,为全球首家层析生产商,从1904年生产出氧化铝填料开始,就一直致力于开发各种填料和层析柱,经过110年的发展,现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品,推动着生物制药行业的发展,帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知,2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上,王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳  会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。  本次论坛就Fractogel® 离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。  德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel® 离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel® 离子交换填料于上个世纪上市,目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel® 离子交换填料在抗体及血液制品中的应用,指出,Fractogel® 离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低背压的特点。报告人:德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目:Fractogel® 离子交换填料在生物制药应用中案例分享  默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍,并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人:默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目:工业规模层析填料装柱方法  德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能,分析了糖尿病患者的市场发展,预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一,也由此,胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述,并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外,Dr. Michael Schulte还表示,默克的层析填料已有百年历史,在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验,并以默克现有两个系列反相填料产品为例,给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人:德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目:反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享  会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人:药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目:药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人:杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目:应用Eshmuno® A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人:海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目:层析工艺与抗体关键质量属性报告人:德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目:填料生产中的质量控制  本届高峰论坛引入主题元素——竖琴,技术经理蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍,并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演  会上,与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流,与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问,现场交流热烈。北京场(左起:吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨)上海场(左起:胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明)与会专家互动交流  为使用户近距离了解默克层析产品,本届论坛上,默克公司设立了极具艺术感的产品展示区域,展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示  本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。
  • 实用贴士 | 液相色谱柱的使用
    色谱柱高效液相色谱仪 色谱柱是高效液相色谱仪的重要组成部分,在色谱仪分析系统中起着分离作用,是色谱分析的核心部件,对高效液相色谱柱的正确使用不仅能延长色谱柱的使用寿命,还能有效保证实验结果。以下简单介绍液相色谱柱在使用过程中应当注意的问题 01性能测试 新色谱柱使用前,最好进行柱的性能测试,并将结果保存起来,作为今后评价柱性能变化的参考依据 (柱性能由于所使用的样品、流动相、柱温等条件的差异有所不同,在测试中需保证方法一致性)。 02流动相的配制 液相色谱是通过样品组分在柱填料与流动相之间质量交换而达到分离的目的,因此要求流动相具备以下的特点: 流动相对样品具有一定的溶解能力,保证样品组分不会沉淀在柱中(或长时间保留在柱中)。流动相具有一定惰性,与样品不产生化学反应。流动相的黏度要尽量小,以便在使用较长的分析柱时既能得到好的分离效果,同时又降低柱压,延长柱子的使用寿命(可运用提高温度的方法降低流动相的黏度)。流动相的物化性质与使用的检测器相适应。流动相沸点不要太低,否则容易产生气泡,导致实验无法进行。流动相配制好后,一定要进行脱气,除去溶解在流动相中的微量气体。 03新色谱柱使用前冲洗步骤 1、首先查看色谱柱的说明书,注意色谱柱封存的溶剂、推荐流速、pH值、最大耐受柱压、及最高使用温度等信息。2、如分析使用的流动相与色谱柱内储存的溶剂混溶,可以直接使用流动相参照色谱柱说明书中推荐的流速、温度等条件冲洗色谱柱20倍柱体积以上。如果分析条件使用的流动相与色谱柱内储存的溶剂不混溶,请选择与色谱柱内储存溶剂和流动相都混溶的溶剂,作为置换溶剂,逐步置换到分析使用的流动相。每次置换均应冲洗色谱柱20倍柱体积以上。 04日常使用注意事项 1、请使用HPLC级别以上的试剂作为流动相。2、流动相要用0.45um孔径以下的微孔滤膜滤过。3、流动相的pH值不能超出色谱柱的适用范围。4、注意流动相的流动方向要与色谱柱标识的方向一致。5、容易滋生微生物的流动相不要存放过久,要及时换新,以免微生物滋生污染色谱柱。6、色谱柱分析结束后要及时彻底冲洗。7、长时间不用的色谱柱要将流动相置换为色谱柱保存的溶剂,并两端用堵头封死保存。8、色谱柱要避免剧烈碰撞、跌落等。 05流动相流速的选择 因柱效是柱中流动相线性流速的函数,使用不用的流速可得到不同的柱效。对于一根特定的色谱柱,要追求最佳柱效,最好使用最佳流速。对内径为4.6mm的色谱柱,流速一般选择1mL/min,对于内径4.0mm柱,流速0.8mL/min为最佳。当选用最佳流速时,分析时间可能延长。可采用改变流动相的洗涤强度的方法以缩短分析时间(如使用反相柱时,可适当增加有机试剂甲醇或乙腈的含量)。 液相色谱柱在色谱分析中起着至关重要的角色,是样品分离的核心,正确使用色谱柱才能达到更好的理想的分离效果,提高色谱柱的使用寿命。 岛津液相色谱仪LC-40 融合“AI”与”loT”尖端技术的液相色谱仪诊断精灵&修复精灵智能判断流动相中气泡的存在,主动排气,自动重启分析序列流速控制精灵智能流量控制,流速逐渐增加至柱温设定值,保护色谱柱流动相精灵储液盘内置传感器,实时监测流动相剩余量溶剂配置精灵自动以任意比例混合流动相,方便、准确地制备出分析所需流动相仓温管控精灵空气循环制冷控温模块,防止热空气进入样品仓形成冷凝水谱峰解析精灵最小肩缝提取,共流出峰切割,线性范围拓展
  • 资生堂的新挑战 核-壳型快速分析液相色谱柱CAPCELL CORE
    自1987年,资生堂开创了新型的高分子包被填料技术后,就一直致力于开发能够实现最好分离的液相色谱柱。2012年,通过将资生堂的包被技术和全新几何设计的填料技术有效融合在一起,开创了LC分离的新纪元!CAPCELL CORECAPCELL CORE拥有更短的扩散路径,能更快达到平衡,更适合于高流速分析或者快速梯度分析。在常规液相色谱的仪器配置下,为您达到快速分析的工作效率;在超高压液相色谱的仪器配置下,为您提供低压的快速分析新选择。CAPCELL CORE与完全多孔型填料色谱柱相比,具有以下的优势:1、粒径分布窄,有效的提高了分离能力;2、对梯度变化时的响应非常快速;3、超高压液相色谱分析时,在较低压力的前提下就能达到高柱效的要求;4、背压低,与类似产品比较时,只有85%的背压,却有115%的柱效表现;5、高流速下仍能保持高柱效;6、耐酸碱性能卓越。更多关于CAPCELL CORE的信息请点击&ldquo CAPCELL CORE&rdquo 查阅和下载。
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