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液相免疫分析仪

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液相免疫分析仪相关的资讯

  • 气相、液相分析仪器现场全程培训服务
    气相、液相分析仪器现场全程培训服务,我们致力于让实验工作更加高效、便捷、规范!2020年9月9日,经过标准的清理清洁、性能测试和配置清点, 1套LC和1套GCMS 打包发货准备中...打包的仪器有:1,GCMS气质联用 品牌:安捷伦, 型号:7890A-5975C+150位7693自动进样器2,HPLC液相色谱 品牌:安捷伦, 型号:1200+DAD+FLD配四元泵和自动进样器 9月15日,接到客户的收货通知,工程师即刻出发,当天就到达客户现场,实验室宽敞明亮。 我们和客户经过初步的沟通交流后,拆箱清点,并确认安装位置。 按照客户的要求,两台靓机归位,即刻点亮了全场。\ 安装就绪后,再确认一下仪器性能。 确认仪器正常后,开始基本的操作和使用培训。 精彩还在继续,除了常规的安装调试,我们的工程师也是应用高手,陪同客户一起逐一完成了即将开展项目的方法开发和培训。 大家是不是觉得咱工程师的工作就到此为止了?接下来是时候展示真正的技术了,仪器的维护保养以及故障处理边学边练,一组大师即将诞生的节奏。 相聚总是太匆匆,一眨眼四天时间已经过去了,工程师即将离开执行新的任务,几天的相处,大家已经由当初的陌生变成了很好的朋友,合影留个纪念吧 各位未来的大师们,继续消化熟悉这几天的内容吧,期待来谱标技术中心参加进阶培训的时候再相聚!
  • 又一家全自动流式荧光免疫分析仪正式获批上市!
    12月29日,宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准2022220241),批准正式上市销售!这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品,充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片,多重荧光免疫,是以流式细胞术为核心,结合荧光编码微球技术,使每一个微球成为一个特定的检测单元,在鞘流的包裹下,逐个通过流动室的激光聚焦区,微球上的荧光物质被激光激发后,编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录,最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动:样本进、结果出,30个原始管进样位,随到随检;单人份:单人份多指标耗材一体化分装,即开即用,无开瓶有效期;多重检:经典流式荧光方法学,通过编码微球实现精准多联检;速度快:最快760T/H,超越大型发光的检测速度;高灵敏:细胞因子检测下限可达1pg/ml;高精准:CV≤5%;体积小:流式技术与POCT完美结合,xPOCT横空出世,应用场景多元;全原研:自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒,无惧封锁,尽在掌控。MaxPlex编码微球近期,新冠导致的重症患者越来越多,细胞因子作为非常重要的重症监测指标,有着非常重要的临床价值,宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂,灵敏度最高可达1pg/ml,配合P16全自动流式荧光,实现了真正的全自动细胞因子检测,可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月,致力于通过硬核创新,实现全链可控,为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统,力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年,具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位,实现差异化竞争,为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台,在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新,为客户提供极具竞争力的产品和服务,同时我们秉持开放合作,可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。
  • 沃特世公司PATROL UPLC 巡查超高效液相色谱过程分析仪
    沃特世公司新型定量实时PATROL UPLC 巡查超高效液相色谱过程分析仪旨在提高生产效率世界上第一台超高效液相色谱巡查系统包括生产线的过程分析增加收益降低生产周期 新奥尔良 –2008年3月3日 – 沃特世公司(纽约股票代码: WAT)今天展示了新产品沃特世公司PATROL™ UPLC™ 巡查超高效液相色谱过程分析仪, 一种实时过程分析技术(PAT)系统,可以在生产线检测和定量多组分生产样品和最终产品。在核心技术平台沃特世ACQUITY™ 超高效液相色谱™ (UPLC) 系统的基础上设计, 巡查PATROL UPLC 将现在的液相色谱(LC) 分析从离线的质量控制(QC) 实验室直接移到生产流程中,可通过实时分析,减少过程周期时间、保证产品质量,从而极大提高生产效率。 “沃特世公司巡查UPLC 通过在生产线上可计量,实时的过程分析创造了可靠性的基础,” 沃特世公司制药商务运营高级经理,Craig Dobbs说。“液相色谱是分析测试的‘黄金标准’,因它具有无可比拟的选择性,灵敏度和动态范围, 它独特的能力可以分辨和定量相关与非相关的化合物。然而,直到今天,液相色谱LC 还没有成为一种可行的PAT技术。因为,其不可接受的过长分析时间,缺乏高效自动化和需经常删减复杂数据和分析。而今,沃特世公司PATROL UPLC 分析能力和速度重新定义的PAT 体系。”沃特世公司目前和几家国际制药公司合作,评价PATROL UPLC在生产过程的影响。实时PAT的目标是在现有的资源的基础上,相比耗时离线的质量控制过程,生产出更多产品。早期分析支持PATROL UPLC 在主要生产步骤上加快过程恢复,也就减少了重新处理的需要。总之,过程恢复的加快导致收益增加并最终获得每批收益的增加。制药、生物制药、石油化学和食品加工行业面临日益增加的内部外部压力,必须衡量它们分别的PAT 项目和技术。全球法规机构,如美国食品与药品管理局和欧洲医药部门关键通道和PAT 规定, 以及生产全面质量计划,如Six Sigma, 推动各公司评定和实施新的PAT 解决方案。精心设计而成的沃特世公司PATROL UPLC 简便操作,这一耐用可靠的功能提供了质量控制实验室的高重现性,如自动纯度和收益结果,自动批复和实时投放。来自沃特世公司的完整系统解决方案将样品制备能力,液相色谱仪器,一系列色谱柱化学品,过程控制交流界面和企业最普遍而强大的色谱数据软件应用包整合并自动化在一起。此外,PATROL UPLC 设计时还考虑了日常服务的简便快捷最大化,在系统上安装了沃特世公司Connections INSIGHT 用于实时服务要求或提醒。关于沃特世公司(www.waters.com)50年来,沃特世公司在全球范围内,通过传递实用,可持续发展的创新技术,为实验室依赖型单位和组织,在人体保健,环境管理,食品安全和水质分析领域建立商业优势。潜心钻研相互关联的整合分离科学,实验室信息管理,质谱和热分析技术,拥有专家水平的客户服务团队, 沃特世技术突破和实验室解决方案为用户的成功提供了持久的平台。2007年,沃特世公司年销售额14.7亿美元,5000名员工,为全球客户努力推进科学发现并保障卓越性能。(Waters, ACQUITY, UltraPerformance LC, UPLC,Connections Insight和PATROL 是沃特世公司商标。)沃特世科技(上海)有限公司蔡卓尔小姐电话:+86 21 68794052 传真:+86 21 68794588Email:joy_cai@waters.com 网址:www.waters.com www.waterschina.com
  • 天美公司液相色谱、氨基酸分析仪应用技术讲座成功举办
    应江南大学生物工程学院邀请,天美(中国)科学仪器有限公司于2012年11月28日在生物工程学院成功举办&ldquo 高效液相色谱、氨基酸新技术的发展和应用&rdquo 主题讲座,来自生物工程学院、食品学院、医药学院及国家重点实验室60多位师生参加了本次讲座。 公司液相事业部总监马克刚先生与大家一起分享了&ldquo 常规液相色谱(HPLC)技术的新发展&rdquo ,并重点介绍了Chromaster和Primaide 液相产品的特点,特别是这两款液相产品在液相色谱仪技术发展上的突破,以及这些技术上的突破在实际应用中体现出的优异性能。 市场工程师刘小芳为大家介绍了氨基酸分析技术的发展及在各领域中的应用。L-8900专为氨基酸分析而设计的串联双柱塞微量泵、3um分离柱、专利反应柱及TDE2尖端衍生单元,受到参会人员的高度关注,特别是来自生物工程学院、食品学院众位老师。 讲座后,针对液相和氨基酸相关技术及使用过程中遇到的应用问题进行现场答疑,相互间展开了热烈的讨论。通过这样的方式,也让我们了解到了客户的需求和真正的关注点。我们定当以此为己任,为客户提供更好的产品和服务。公司介绍:天美(中国)科学仪器有限公司(&ldquo 天美(中国)&rdquo )是天美(控股)有限公司(&ldquo 天美(控股)&rdquo )的全资子公司,从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销;为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处,为各地的客户提供便捷优质的服务。天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。 继2004年於新加坡SGX主板上市后,2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298),成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场,先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司 和美国IXRF等多家海外知名生产企业,加强了公司产品的多样化。更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站:http://www.techcomp.cn
  • 土壤污染防治先进技术装备目录发布 液相-原子荧光分析仪在列
    p  1月2日,科技部、工信部、环保部等六部委联合发布土壤污染防治先进技术装备目录(具体见附件),土壤砷(形态)、锑、汞液相-原子荧光(LC-AFS)分析仪等15种装备在列。br//pp  此前,科技部曾于2017年11月28日对土壤污染防治先进技术装备目录进行公示,与公示内容相比,终稿中减少了“农田土壤镉生物有效态钝化/稳定化技术”这一技术装备,该技术主要适用于轻中度镉污染酸性稻田土壤,对于土壤pH值 6.5,土壤总镉0.3~1.5mg/kg的稻田土壤修复效果良好。/pp  液相-原子荧光分析仪可对样品中的砷、汞、硒等元素进行形态分析,目前国内已有海光、吉天等企业推出了该款产品。/pp 附件:img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201801/ueattachment/42f729cf-afc1-45bf-a5a3-b944cff18954.pdf"土壤污染防治先进技术装备目录.pdf/a/ppbr//p
  • 流式荧光技术动态|唯公全自动流式荧光发光免疫分析仪获证上市!
    流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术,又称悬浮阵列、液相芯片等,是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技,可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术,并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比,它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初,当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好,相对于化学发光的技术,其优势可谓“风光无限”。然而,在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中,以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后,令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势,一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术,但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台,无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案,也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后,国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪,如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200,国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术,在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时,往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块,不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下,而且也限制了配套试剂使用的平台,在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的,不能被别人卡脖子!”实践反复告诉我们,关键核心技术是要不来、买不来的,没有核心技术就会被别人卡脖子!图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关,在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后,再次打赢核心技术攻坚战,其依靠扎实强大的研发功底,设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex 2200),并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证,批准上市销售!图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初,就把“掌握核心科技,展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标,把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中,以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点,进行重点攻坚,并取得一系列的突破,其中包括:2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术,展示了具有开发多维磁性编码微球的能力,实现了12重编码微球(EasyMagPlex)的量产,而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂;2019年——突破了多色荧光检测技术,并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪,实现了多重细胞因子联检自动分析;2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力,达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产,为合作伙伴提供了更多联检的可能,后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件(WellCKAS)的II类注册证;2021年——突破了全自动样本前处理技术,并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统,实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化;2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球,满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求;2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术,推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex2200),实现了“样本进,结果出”的全程自动化。未来,唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新,以EasyPlex 2200为基础,继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台,推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂,并以开放的心态,积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作,共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。
  • 打破垄断 中科院企业共制全自动荧光免疫分析仪问世
    p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title="0.jpg"//pp  从2013年8月份开始启动研发计划,到2018年3月正式对外发布产品,在四年多的时间里,这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作,进行科技成果转移转化的全过程。/pp  “5、4、3、2、1”,3月17日,伴随着现场倒计时,中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。/pp  从2013年8月份开始启动研发计划,到2018年3月正式对外发布产品,在四年多的时间里,这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作,进行科技成果转移转化的全过程。/pp strong “市场牵引 双轮驱动”下的合作/strong/pp  “我们的研发起源于一次巧合”,中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者:“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利,当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索,看到了这项专利,他们主动找到所里,认为可以在科研成果转化方面做文章。”/pp  就是这样一次机缘,让“技术”和“市场”擦出了火花。/pp  干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一,在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术,研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染,并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。/pp  2013年,所企双方签订合作协议,共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂,投入资金900万元。/pp  程文播表示,双方分工明确、互相配合。在人员团队方面,苏州医工所所领导极其重视,科研管理部门积极参与,为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发,同时,苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。/pp  程文播说:“项目在2015年就设计完成了第一代样机,可以实现预期功能。但经过自我评估后,我们觉得并未达到理想状态,因此经过艰难的抉择,团队决定对第一代产品进行重新设计,最终在2018年完成了第二代样机的设计。”/pp  对于一项新产品,研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者:“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段,最终推出了目前的自动化免疫分析系统。”/pp strong 自主创新打破欧美市场垄断/strong/pp  据记者了解,产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目,由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件,实用新型专利11件,软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引,形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。/pp  席秋子说:“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合,研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品,为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。”/pp  据了解,这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测,通过自主创新,成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。/pp  在产品发布现场,记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说:“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接,使检验人员摆脱了物理空间约束,未来还支持结果的远程传输,一台终端同时控制多台机器,可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二,在保持每小时60个通量的同时,集成了多个自动化部件,实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。/pp  与此同时,全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案,通过一次性吸头,提高了结果的准确性,彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统,可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计,大大缩小了检测卡厚度。/pp  席秋子告诉记者,全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品,通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器,配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构,实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。/ppstrong  未来市场大有可为/strong/pp  现在,通过科研团队的努力,全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证,C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告,降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。/pp  席秋子告诉记者,随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧,人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化,“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。/pp  体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力,其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势,已经成为检验领域的一颗新星。/pp  面对巨大的市场需求和空白,苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年,苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构,为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。/pp  席秋子说:“现在产品已经投入河北、江苏等省市,未来我们将制定目标销售计划,有计划兼并同行细分龙头企业,并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司,进行生态圈的建设。”/p
  • 仪电分析仪器公司2013版LC210高效液相色谱仪今夏面市
    仪电分析仪器公司2013版LC210高效液相色谱仪今夏面市 图为仪电分析仪器公司科技人员在调试LC210高效液相色谱仪 上海仪电分析仪器有限公司2013版LC210高效液相色谱仪,预计今年夏季8月投放市场,该产品应用于环境保护、食品安检、石油化工、科研机构、医疗药检等领域。 2013版LC210高效液相色谱仪,不仅外形美观,而且对相关技术作了改进与攻关,其技术性能在国内居于一流,接近国际品牌的高效液相色谱仪。该产品主要由紫外/可见光检测器、高压输液泵、进样分离系统三个关键部分组成,系全新设计的高性能HPLC;产品的全套知识产权和核心技术,均由仪电分析仪器公司研发完成,包括了结构设计、硬件电路、下位机软件、上位机控制采集等。该产品紫外/可见光检测器采用先进的凹面光栅分光系统、双光路、双通道微流量流通池,能设置时变波长分析;高压输液泵采用微机型串联双泵头互补式高压输液泵,具有自检系统;进样分离系统选用国际通用型的标准六通阀,连接导管选用不锈钢或PEEK导管,分离柱采用国内标准的C18柱。 2012版LC210高效液相色谱仪投放市场后,受到客户的青睐,产品销往新疆、四川、山东等省市市场。
  • 184万!中国检验检疫科学研究院超高效液相色谱分析仪等采购项目
    项目编号:0733-22112481项目名称:中国检验检疫科学研究院超高效液相色谱分析仪采购项目预算金额:79.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):77.5700000 万元(人民币)采购需求:名称数量简要技术需求交货期是否接受进口产品超高效液相色谱分析仪1主要用于化妆品品质中关键配方体系成分(防腐剂、防晒剂、色素、螯合剂等)开展高效快速的分析方法研究。具体要求详见招标文件第四章 技术需求。90天是项目编号:HSZT2022HG/154项目名称:中国科学院生态环境研究中心液相色谱有机碳联用仪采购项目预算金额:105.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):105.0000000 万元(人民币)采购需求:本项目不分包,遴选1家供应商为采购人提供如下设备采购:序号采购设备名称数量(台/套)最高投标限价(人民币:万元)是否允许采购进口产品1液相色谱有机碳联用仪1105是 具体内容及要求详见招标文件第三部分“采购内容及要求”。合同履行期限:交货日期:合同生效后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 厦门理工学院预算275.5万元采购液相色谱仪等分析仪器
    项目编号:[350200]XMZS[GK]2022112   项目名称:痕量污染物检测及分析仪器   采购方式:公开招标   预算金额:2,755,000.00元   采购包1(痕量污染物检测及分析仪器的合同包1):   采购包预算金额:2,755,000.00元   采购包最高限价: 2,750,000.00元   投标保证金: 0元   采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02100407-质谱仪液相色谱质谱联用仪1(批)否详见招标文件1,880,000.00工业1-2A02100408-色谱仪液相色谱仪1(批)否详见招标文件320,000.00工业1-3A02100699-其他试验仪器及装置氮气发生器1(批)否详见招标文件100,000.00工业1-4A02100401-电化学分析仪器电化学工作站1(批)否详见招标文件60,000.00工业1-5A02100603-试验箱及气候环境试验设备厌氧培养箱1(批)否详见招标文件60,000.00工业1-6A02100607-真空检测仪器真空密度测试仪1(批)否详见招标文件120,000.00工业1-7A02100415-环境监测仪器及综合分析装置气象监测站1(批)否详见招标文件45,000.00工业1-8A02100604-生物、医学样品制备设备酶标仪1(批)否详见招标文件170,000.00工业   本采购包不接受联合体投标   合同履行期限:自合同签订之日起90日   获取招标文件   时间: 2023-02-06 至 2023-02-21 ,(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)   地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。   方式:在线获取   售价:免费   提交投标文件截止时间、开标时间和地点   时间:2023-02-27 09:15:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)   地点:福建省厦门市湖里区云顶北路842号(市行政服务中心4层)C区开标室7(厦门市公共资源交易中心)
  • 70万!大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购
    项目概况大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购 招标项目的潜在投标人应在大连市机电设备招标有限责任公司获取招标文件,并于2022年01月28日 13点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:HDZC-2022-001项目名称:大连海事大学纳米粒度及电位分析仪与高效液相色谱仪采购预算金额:70.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):70.0000000 万元(人民币)采购需求:纳米粒度及电位分析仪1台,高效液相色谱仪1台(本项目允许提供进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。合同履行期限:合同签订后3个月。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。3.本项目的特定资格要求:3.1投标人为经销商的须具有所投产品的有效经销授权(国产设备除外)。注:1.本项目不接受联合体投标。2.截至开标前一日,经“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“信用辽宁”网站(www.lncredit.gov.cn)、“信用大连”网站(credit.dl.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)查询,被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。三、获取招标文件时间:2022年01月07日 至 2022年01月14日,每天上午9:00至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:大连市机电设备招标有限责任公司方式:本项目不接受现场报名,(1)投标人购买文件报名表(格式自拟,内容为项目名称及编号、投标单位名称、地址、邮编、电话、传真、电子邮箱及联系人等)、(2)营业执照副本复印件、(3)报名费银行电汇凭证(回单)复印件(以上文件加盖公章)扫描件一套发至dl88898529@163.com。售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2022年01月28日 13点30分(北京时间)开标时间:2022年01月28日 13点30分(北京时间)地点:大连市高新园区黄浦路523号海事科技大厦A座(锦辉购物广场高新店漫咖啡后身)8楼会议室,本项目采用投标人不到现场的方式开标。投标人可通过腾讯会议视频的方式参加开标,包括检查投标文件密封情况和观看唱标过程。开标结束后30分钟内投标人须以电子邮件(邮件发送至:dl88898529@163.com)的形式,再次确认投标文件密封情况并确认开标结果。投标人未参加开标或未按时确认开标结果的,视同认可开标结果。投标文件邮寄地点:大连市机电设备招标中心(大连市沙河口区长兴街2-5号,广电中心北门西行约100米)。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜招标代理机构银行信息:收款单位:大连市机电设备招标有限责任公司;开户银行:中国银行大连沙河口支行;帐号:286962738627。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:大连海事大学     地址:大连市甘井子区凌海路1号        联系方式:石老师 0411-84929221      2.采购代理机构信息名 称:大连市机电设备招标有限责任公司            地 址:大连市沙河口区长兴街2-5号            联系方式:韩广鑫 0411-88898529            3.项目联系方式项目联系人:韩广鑫电 话:  0411-88898529
  • AACC首日 | 沃德生命RENDER携POCT化学发光免疫分析仪等亮相
    第74届美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展(AACC)于2022年7月26日在美国芝加哥拉开序幕。美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展(2022 AACC Annual Scientific Meeting and Clinical Lab Expo)是世界最大规模,最具影响力的年度科学会议和临床实验盛会,每届AACC年会暨临床实验室博览会都会吸引来自全球100多个国家以及超过20000名国际实验医学专业人员和医疗领导者参加。沃德生命现场展位沃德生命 RENDER 携自主研发产品:全球首创全自动血栓弹力图‍ ITEG2 / IHTEG12系列,POCT化学发光免疫分析仪ICL-6E系列,微生物解决方案等产品奔赴美国惊艳亮相。沃德生命展位现场,参观者络绎不绝,引起业内专业人士的热烈关注。沃德生命自成立以来,在中国大湾区深圳的土地上不断推陈出新,砥砺前行。沃德生命深耕细作海外市场数年已与海外50多个国家建立良好合作。沃德生命将持续创新,为人类的生命健康事业贡献智慧与力量!
  • 大圣归来——悟空ALC10黄曲霉毒素液相色谱分析仪全新上市!
    上海4批次柏子仁饮片黄曲霉毒素超标河南多批次花生抽检黄曲霉毒素超标34.6吨美国花生黄曲霉毒素超标被退运广东20种食用油检出黄曲霉毒素超标......一桩桩,一件件都在向我们昭示着黄曲霉毒素已成为多个领域的“拦路虎” 黄曲霉毒素居世界公认的三大强烈致癌物质之首,毒性极强,被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,常常埋伏于玉米、花生、大豆、小麦等粮油产品或调味料、乳制品、各种坚果等多种食物中。黄曲霉毒素耐热,280℃才可裂解,一般烹调加工温度下难以破坏。国家质检总局规定黄曲霉毒素B1是大部分食品的必检项目之一。现行国家标准(GB 5009.22-2016、GB 5009.24-2016、GB/T 30955-2014、GB 13078-2017等)和2015版《药典》也明确规定了黄曲霉毒素的检测方法和限量标准。 随着多个领域关于黄曲霉毒素检测的各项标准的制定和实施,需要进行黄曲霉毒素检测的品类呈现增多的趋势,且对黄曲霉毒素含量的要求愈加苛刻。以上种种都在显示黄曲霉毒素检测已成为重中之重。然而,传统的检测方法如同位素稀释液相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-柱前/柱后衍生法等,不仅耗时较长还需购置昂贵的柱后反应器和电化学单元,衍生试剂的使用还会增加技术人员的安全隐患。值此时机,新一代悟空ALC10黄曲霉毒素液相色谱分析仪全新上市!有颜值更有担当! 新一代悟空ALC10黄曲霉毒素液相色谱分析仪集成了液相色谱系统、柱后光化学衍生模块、固定光路荧光检测模块,相较于传统通用型液相色谱仪性价比更高,对黄曲霉毒素更有针对性。采用一键式操作模式,便捷高效,对企业而言,降低了实验人员的专业技能要求,大大缩短了仪器使用的培训时间。拥有高级别的数据准确性,其最小检测浓度、线性范围、重复性等指标均符合国家标准及相关法规要求。核心优势: ●高性价比相对于配备衍生装置和荧光检测器的通用型液相色谱仪,ALC10价格更低,对黄曲霉毒素更有针对性,具有更高的性价比。 ●一键式操作ALC10 内置标准应用方法,采用一键式操作,无需操作人员具备很高的技能,操作简单便捷,极大地提高了分析效率,省时省力。 ●合规性ALC10完全符合现行标准和法规的要求,所测结果准确、合规。同时,色谱工作站采用数据库存储模式,并拥有完善的审计追踪功能和权限分级设置,充分保障工作站数据安全性和合规性。 ●高可靠性ALC10整机皮实耐用,光源寿命达20000 小时以上,同时可对漏液、过温和过压进行实时的监控,保障仪器稳定运行。 性能指标: ALC10 黄曲霉毒素G2/G1/B2/B1 标准曲线数据 新一代悟空ALC10黄曲霉毒素液相色谱分析仪可广泛应用于食品、饲料、中药材等领域,低成本、高性能、操作简易,可大大降低企业运营成本,让普通企业用得起黄曲霉毒素检测仪器,为广大科研工作者提供更为高效、便捷的黄曲霉毒素检测工具!
  • 380万!呼和浩特市公安局禁毒支队采购高效液相色谱串联质谱分析仪
    项目编号:150101-NMCX-GK-20220004项目名称:禁毒支队采购高效液相色谱串联质谱分析仪采购方式:公开招标预算金额:3,800,000.00元采购需求:合同包1(高效液相色谱串联质谱分析仪):合同包预算金额:3,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他政法、检测专用设备禁毒支队采购液相色谱-质谱联用仪1(套)详见采购文件3,800,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:1年
  • 安康市中医医院238.00万元采购血球分析仪,细胞计数器,液相色谱仪
    详细信息 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目招标公告 陕西省-安康市-汉滨区 状态:公告 更新时间: 2022-11-09 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 智能二维液相色谱系统等设备采购项目招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易中心﹒安康市获取招标文件,并于 2022年12月02日 14时00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:DXZB-2022-10100 项目名称:智能二维液相色谱系统等设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:2,380,000.00元 采购需求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包): 合同包预算金额:1,280,000.00元 合同包最高限价:1,280,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 智能二维液相色谱系统 1(台) 详见采购文件 1,280,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:无 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包): 合同包预算金额:1,100,000.00元 合同包最高限价:1,100,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 其他医疗设备 血液流变分析仪 1(台) 详见采购文件 450,000.00 - 2-2 其他医疗设备 血细胞分析仪 1(台) 详见采购文件 650,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:无 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知(财库〔2022〕19号); (2)、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号); (3)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号); (4)、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号); (5)、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号); (6)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);(7)、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);(8)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号); (9)、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号); (10)、陕西省财政厅《关于进一步加强政府绿色采购有关问题的通知》陕财办采〔2021〕29号。 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知(财库〔2022〕19号); (2)、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号); (3)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号); (4)、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号); (5)、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号); (6)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);(7)、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);(8)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号); (9)、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号); (10)、陕西省财政厅《关于进一步加强政府绿色采购有关问题的通知》陕财办采〔2021〕29号。 3.本项目的特定资格要求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包)特定资格要求如下: (1)、具有独立承担民事责任能力的法人或非法人组织或自然人,提供合法有效的统一社会信用代码的营业执照等证明文件;(2)、提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证(投标人为法定代表人时,须提交法定代表人证明书);(3)、投标人为生产厂家的须提供医疗器械生产许可证(进口产品除外);投标人为代理商的根据所投产品类别还需提供第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证;(4)、提供2021年审计报告(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或投标截止日前半年内任意一个月的财务报表(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或银行出具的资信证明;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(5)、提供投标截止日前半年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,成立不足一年的公司提供自成立后至今连续缴存社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(6)、提供投标截止日前半年内任意一个月的纳税证明或完税证明,单据应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章;依法免税的单位应提供相关证明材料;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(7)、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明;(8)、提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录书面声明; (9)、未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 查询结果为准;(10)、本项目专门面向中小企业采购;须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业参加,并提供《中小企业声明函》;(11)、本项目不接受联合体投标。 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包)特定资格要求如下: (1)、具有独立承担民事责任能力的法人或非法人组织或自然人,提供合法有效的统一社会信用代码的营业执照等证明文件;(2)、提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证(投标人为法定代表人时,须提交法定代表人证明书);(3)、投标人为生产厂家的须提供医疗器械生产许可证(进口产品除外);投标人为代理商的根据所投产品类别还需提供第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证;(4)、提供2021年审计报告(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或投标截止日前半年内任意一个月的财务报表(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或银行出具的资信证明;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(5)、提供投标截止日前半年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,成立不足一年的公司提供自成立后至今连续缴存社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(6)、提供投标截止日前半年内任意一个月的纳税证明或完税证明,单据应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章;依法免税的单位应提供相关证明材料;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(7)、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明;(8)、提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录书面声明; (9)、未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 查询结果为准;(10)、本项目专门面向中小企业采购;须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业参加,并提供《中小企业声明函》;(11)、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间: 2022年11月10日至 2022年11月16日,每天上午 09:00:00至 12:00:00,下午 14:00:00至 17:00:00(北京时间) 途径:全国公共资源交易中心﹒安康市 方式:在线获取 售价: 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间: 2022年12月02日 14时00分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:安康市公共资源交易中心407室 开标地点:安康市公共资源交易中心407室五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 报名须知: ①在报名规定时间内使用捆绑省交易平台的CA锁登录安康市公共资源交易中心(http://ak.sxggzyjy.cn/),选择电子交易平台,通过政府采购系统企业端进入,点击我要投标,完善相关投标信息。 ②采购代理公司确认:供应商须在招标文件发售时间内携带网上报名成功回执单、介绍信和经办人身份证复印件(加盖公章)一套在陕西德信招标有限公司(陕西省西安市雁塔区南二环东段凯森盛世一号A座五楼)政府采购部进行确认,确认完毕后方可下载文件。 ③本项目采用电子化投标的方式,相关操作流程详见全国公共资源交易平台(陕西省)网站[服务指南-下载专区]中的《陕西省公共资源交易中心政府采购项目投标指南》。 ④电子招标文件技术支持:4009280095、4009980000。 备注:请各投标人购买招标文件后,按照陕西省财政厅《关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知》要求,通过陕西省政府采购网注册登记加入陕西省政府采购供应商库。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:安康市中医医院 地址:陕西省安康市汉滨区巴山东路47号 联系方式:0915-81835232.采购代理机构信息 名称:陕西德信招标有限公司 地址:陕西省西安市雁塔区南二环东段凯森盛世一号A座5层 联系方式:029-82694900转90253.项目联系方式 项目联系人:赵恬钰 电话:029-82694900转9025 陕西德信招标有限公司 2022年11月09日 相关附件: 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目.docx 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:血球分析仪,细胞计数器,液相色谱仪 开标时间:2022-12-02 14:00 预算金额:238.00万元 采购单位:安康市中医医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:陕西德信招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目招标公告 陕西省-安康市-汉滨区 状态:公告 更新时间: 2022-11-09 招标文件: 附件1 附件2 项目概况 智能二维液相色谱系统等设备采购项目招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易中心﹒安康市获取招标文件,并于 2022年12月02日 14时00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:DXZB-2022-10100 项目名称:智能二维液相色谱系统等设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:2,380,000.00元 采购需求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包): 合同包预算金额:1,280,000.00元 合同包最高限价:1,280,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 智能二维液相色谱系统 1(台) 详见采购文件 1,280,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:无 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包): 合同包预算金额:1,100,000.00元 合同包最高限价:1,100,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 其他医疗设备 血液流变分析仪 1(台) 详见采购文件 450,000.00 - 2-2 其他医疗设备 血细胞分析仪 1(台) 详见采购文件 650,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:无 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知(财库〔2022〕19号); (2)、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号); (3)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号); (4)、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号); (5)、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号); (6)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);(7)、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);(8)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号); (9)、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号); (10)、陕西省财政厅《关于进一步加强政府绿色采购有关问题的通知》陕财办采〔2021〕29号。 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知(财库〔2022〕19号); (2)、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号); (3)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号); (4)、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号); (5)、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号); (6)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);(7)、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);(8)、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号); (9)、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号); (10)、陕西省财政厅《关于进一步加强政府绿色采购有关问题的通知》陕财办采〔2021〕29号。 3.本项目的特定资格要求: 合同包1(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第一包)特定资格要求如下: (1)、具有独立承担民事责任能力的法人或非法人组织或自然人,提供合法有效的统一社会信用代码的营业执照等证明文件;(2)、提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证(投标人为法定代表人时,须提交法定代表人证明书);(3)、投标人为生产厂家的须提供医疗器械生产许可证(进口产品除外);投标人为代理商的根据所投产品类别还需提供第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证;(4)、提供2021年审计报告(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或投标截止日前半年内任意一个月的财务报表(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或银行出具的资信证明;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(5)、提供投标截止日前半年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,成立不足一年的公司提供自成立后至今连续缴存社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(6)、提供投标截止日前半年内任意一个月的纳税证明或完税证明,单据应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章;依法免税的单位应提供相关证明材料;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(7)、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明;(8)、提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录书面声明; (9)、未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 查询结果为准;(10)、本项目专门面向中小企业采购;须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业参加,并提供《中小企业声明函》;(11)、本项目不接受联合体投标。 合同包2(安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目 第二包)特定资格要求如下: (1)、具有独立承担民事责任能力的法人或非法人组织或自然人,提供合法有效的统一社会信用代码的营业执照等证明文件;(2)、提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证(投标人为法定代表人时,须提交法定代表人证明书);(3)、投标人为生产厂家的须提供医疗器械生产许可证(进口产品除外);投标人为代理商的根据所投产品类别还需提供第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证;(4)、提供2021年审计报告(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或投标截止日前半年内任意一个月的财务报表(至少应包含资产负债表、利润表和现金流量表)或银行出具的资信证明;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(5)、提供投标截止日前半年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,成立不足一年的公司提供自成立后至今连续缴存社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明,单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(6)、提供投标截止日前半年内任意一个月的纳税证明或完税证明,单据应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章;依法免税的单位应提供相关证明材料;(成立时间至提交响应文件截止时间不足三个月的可不提供);(7)、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明;(8)、提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录书面声明; (9)、未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 查询结果为准;(10)、本项目专门面向中小企业采购;须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业参加,并提供《中小企业声明函》;(11)、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间: 2022年11月10日至 2022年11月16日,每天上午 09:00:00至 12:00:00,下午 14:00:00至 17:00:00(北京时间) 途径:全国公共资源交易中心﹒安康市 方式:在线获取 售价: 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间: 2022年12月02日 14时00分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:安康市公共资源交易中心407室 开标地点:安康市公共资源交易中心407室五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 报名须知: ①在报名规定时间内使用捆绑省交易平台的CA锁登录安康市公共资源交易中心(http://ak.sxggzyjy.cn/),选择电子交易平台,通过政府采购系统企业端进入,点击我要投标,完善相关投标信息。 ②采购代理公司确认:供应商须在招标文件发售时间内携带网上报名成功回执单、介绍信和经办人身份证复印件(加盖公章)一套在陕西德信招标有限公司(陕西省西安市雁塔区南二环东段凯森盛世一号A座五楼)政府采购部进行确认,确认完毕后方可下载文件。 ③本项目采用电子化投标的方式,相关操作流程详见全国公共资源交易平台(陕西省)网站[服务指南-下载专区]中的《陕西省公共资源交易中心政府采购项目投标指南》。 ④电子招标文件技术支持:4009280095、4009980000。 备注:请各投标人购买招标文件后,按照陕西省财政厅《关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知》要求,通过陕西省政府采购网注册登记加入陕西省政府采购供应商库。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:安康市中医医院 地址:陕西省安康市汉滨区巴山东路47号 联系方式:0915-81835232.采购代理机构信息 名称:陕西德信招标有限公司 地址:陕西省西安市雁塔区南二环东段凯森盛世一号A座5层 联系方式:029-82694900转90253.项目联系方式 项目联系人:赵恬钰 电话:029-82694900转9025 陕西德信招标有限公司 2022年11月09日 相关附件: 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目.docx 安康市中医医院智能二维液相色谱系统等设备采购项目.docx
  • 做真正高端的国产液相色谱——访大连依利特分析仪器有限公司技术总监唐涛
    p style="line-height: 1.5em text-align: justify " span style="color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px " span style="color: rgb(0, 0, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "“多维生物色谱仪及液质联用关键部件的研制”项目,2012年列入国家重大科学仪器设备开发专项。该项目由大连依利特分析仪器有限公司(以下简称依利特)牵头,中国科学院大连化物所张玉奎院士担任项目负责人,中科院大连化学物理研究所(以下简称大连化物所)、浙江好创生物技术有限公司(以下简称浙江好创)等多家单位参与其中。近期,该项目通过了中科院组织的初步验收,并获得了专家组的一致好评。br//span/span/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px "  据了解,该项目主要目的是攻克高效二维生物色谱系统、在线蛋白质预处理系统、超高压微纳液相色谱系统及新型电喷雾离子源等关键仪器部件。从立项至今,近6年过去了,该项目取得了哪些成果?项目进行过程中又发生过怎样的故事?带着诸多问题,仪器信息网特别采访了该项目牵头单位大连依利特技术总监唐涛博士。/span/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/335d4def-eab0-45dd-b26e-97bc43e0b2ec.jpg" title="111.jpg" alt="111.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "  大连依利特技术总监唐涛/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  span style="color: rgb(192, 80, 77) "strongspan style="font-family: 黑体, SimHei font-size: 20px "从液质联用出发 重大仪器专项成果斐然/span/strong/span/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  随着实验室分析测试要求的不断提升,液相色谱质谱联用技术已经成为分析仪器发展的重要方向之一。在第一批国家重大科学仪器设备开发专项中,有8个项目都与质谱相关,然而样品前处理、色谱分离以及离子源等质谱前端部件则较少涉及。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  在上述背景下,大连化物所、依利特以及浙江好创等多家单位携手,希望能够依托各自在前处理、液相色谱以及离子源方面的基础积累以及技术优势,研发一系列可以匹配不同质谱仪的通用部件,并自主研发系统控制及数据工作站软件将仪器集成为统一的分析系统,意在设计出一款针对蛋白质分析的通用的液质联用前端仪器。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  基于上述立项初衷,从2012年10月立项开始,在多家参与单位的共同努力下,项目取得了一系列的成果。在中科院组织的初步验收中,项目完全按照预定任务指标完成,甚至部分超过了最初预期。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  而作为项目牵头单位的大连依利特,也在项目关键技术攻克之后,将项目成果成功产业化。从2014年开始,公司陆续推出了三套面向不同应用需求的液相色谱仪器,其中,最重要的就是iChrom 5100系列高效液相色谱仪。唐涛表示,这款产品的核心技术来源于专项,通过这些年的不断研发,包括自动进样器、检测器、控制软件等都由依利特自己研发并生产。iChrom 5100定位在中高端市场,力争与进口仪器同台PK。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e026b05b-4af3-4829-a388-9fca0356bd85.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="line-height: 1.5em text-align: center "  大连依利特实验室一角/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  strongspan style="font-family: 黑体, SimHei font-size: 20px color: rgb(192, 80, 77) "从想法到产品 开发路上曲折前行/span/strong/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  “多维生物色谱仪及液质联用关键部件的研制”项目,立项课题多达10项,参与单位众多,开发难度很大,项目进行过程中也遇到了很多困难,走过一些弯路。在采访过程中,唐涛也为我们介绍了依利特在项目进行中面对的挑战。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  项目总指标中有一项,要求多维生物色谱仪通过一次分析,实现2500个蛋白的鉴定,需要仪器在完全无人工干预的情况下,自动运行30多个小时。唐涛坦言,这个指标对于课题组来讲是一个很大的挑战。一方面对分析方法开发有着很高的要求 另一方面,对于分析仪器性能的要求也很高。唐涛说:“对于我们来讲,最难的部分就是开发控制系统,这个挑战很大。” 这套集成的分析系统,包含高达7个输液泵以及4个切换阀,以及四套需要单独控制的分系统,而这些,都需要用同一款软件控制。所以除了需要开发4个分系统的控制软件之外,为了整体的协调顺利运转,还要解决平行系统之间相互干扰的问题。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  在最终现场测试阶段,专家们对多维生物色谱仪这一成果给予了很高的评价。虽然整套系统包含的仪器相对较多,但在高度集成化的系统中并没有丢掉液相色谱本身模块化的灵活性。同时,这款系统也克服了涉及到多检测器,多通道的采集的难点。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  同时,唐涛也介绍了另一个项目的重要成果——超高压微纳液相色谱系统,该课题意在开发出一款可以直接连接质谱而不需要分流的液相色谱仪。为了达到这种要求,需要液相色谱的流量达到500nL/min,而现在UHPLC的流量精度也只需要达到微升级别,纳升级的流量精度对于国产厂商来说要求可以说是非常高了。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  由于从来没有接触过相关项目,在开发过程中,团队走了一些弯路。团队最初的设计方案比较“异想天开”,想要通过相变蓄能材料在相变过程中体积变化来推动活塞来输出微量的液体。唐涛说:“当时设想很好,而且也取得了专利,但在实际做产品的时候,虽然输出指标、压力上限可以达到,但是控制起来特别困难。团队前后做了快两年时间,最后还是推倒重来了。”在之前的方案失败后,团队决定利用了直驱的方式,完全靠电机和软件的精度,机械加工和结构设计的来控制流量。同时,团队还研发了一种特殊装置,可以获得实时的流量反馈。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  超高压微纳液相色谱系统前后历时3年多,最终研制成功。唐涛表示,这是液相色谱真正的前沿成果,后期依利特也将与大连化物所张玉奎院士和张丽华研究员的团队合作,继续对其进行进一步的研发优化,尽快将仪器商品化。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  strongspan style="font-family: 黑体, SimHei font-size: 20px color: rgb(192, 80, 77) "由专项到市场 后项目时代国产仪器的突围战/span/strong/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  这次项目过程历时近6年,研发过程也很曲折,唐涛表示,在项目复盘的阶段,团队也总结了过程中的经验教训。他表示,因为研发本身就是不可预知,谁也不能保证你设想的方案就一定能成功。所以在做研发项目的时候,尤其是相对技术难度较高的项目,一开始要预先准备多个方案,把脑袋里的想法预先落实在纸面上,通过各种建模软件预先进行实际演练。同时,在项目过程中,尤其是项目初期,要对整体方案进行反复讨论,如果实际操作的时候,两个方案不相上下,最好两个方案都做 如果很明显在阶段论证时,某一个方案可行性更好,再集中做这个方案。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  而谈到透过重大专项,国产液相色谱这些年的变化,唐涛表示,这些年,国产的仪器一直在进步,虽然与进口仪器还有一定的差距,但这个距离在逐渐缩小,国产厂商的追逐之路一直在加快进行。他回顾到,在2012年以前,国内几乎没有一家液相色谱仪器厂家可以能够完整生产一整套的液相色谱仪,很难做到一台仪器所需要的所有部件,都由自己研发生产。这就为国产仪器的性能和使用带来了一定的影响。他举例说,依利特的液相色谱曾经使用的是其他厂家提供的自动进样器,这就造成软件控制的时候,需要去调用自动进样器原有的模块。这种调用的方式是不稳定的,而且一旦出现了问题,修改起来非常困难。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  种种原因,造成国产的液相色谱仪与进口仪器相比,很难做到真正的全自动化,难以在无人操作的状态下长时间不间断运行。但是,随着这些年的技术发展,国产仪器很多已经可以做到从硬件到软件全部自主研发生产,在仪器性能和指标上实现了大幅提升。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  而对于国产液相色谱进一步的发展道路,唐涛也表示,通过这次重大仪器专项以及这些年的不断研发创新,他认为现阶段国产液相在指标上已经完全可以媲美进口仪器,但是如何能够把技术做扎实,能够将性能完全体现出来,还需要厂商付出努力。同时,要注重核心技术的研发,现在国产仪器核心技术“空心化”现象还存在于整个行业中,一些厂家将整个模块买来装上外壳就做成一款产品。从表面上看,可能相差不大,但是只有自己掌握了核心技术,才能真正从性能上对仪器有一个提升,同时也才有可能制造出真正的高端仪器设备,有和进口仪器的一战之力。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "  对于未来国产液相色谱的市场,唐涛充满了信心。他也表示,公司将不断拓展现有技术,在深入研发的同时不断与科学家和用户深入交流合作,深入了解市场和目标用户的需要,不断提高国产液相色谱的市场竞争力。“虽然差距还是有的,但是我们也在不断进步。”/pp style="line-height: 1.5em text-align: right "  撰稿编辑:赵仪/ppbr//p
  • 酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】
    点击了解更多→酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】 酶联免疫分析仪(ELISA)是一种广泛应用于生物医学领域的免疫分析技术,主要用于检测和定量生物样品中的抗原、抗体或蛋白质等生物分子。在基础科学研究中,酶联免疫分析仪可以用于研究生物分子的性质、功能和相互作用。例如,通过检测抗体与抗原的结合能力,可以研究抗体的特异性、亲和力和抗原的构象变化等。此外,酶联免疫分析还可以用于研究细胞因子的表达和功能、免疫应答机制以及药物对细胞的影响等。 酶联免疫分析仪被广泛应用于临床诊断和疾病监测中。例如,可以检测和定量血清、尿液、脑脊液等生物样品中的肿瘤标志物、病毒抗体、药物代谢产物等生物分子。通过酶联免疫分析,医生可以根据检测结果对患者进行诊断和制定治疗方案。此外,酶联免疫分析还可以用于评估患者的免疫状态、病情进展和预后等。 酶联免疫分析仪可以用于食品安全和环境监测中。例如,可以检测食品中的细菌、病毒、农药残留等有害物质。通过酶联免疫分析,可以对食品进行快速、准确的检测和分析,保障食品安全。此外,酶联免疫分析还可以用于环境监测中,检测水体、土壤、空气等环境样品中的有害物质,评估环境污染程度。
  • 将多维液相技术专用化 依利特新品明年面世——访大连依利特分析仪器有限公司技术总监唐涛
    p style="line-height: 1.5em " strong仪器信息网讯 /strong2019年10月23-26日,第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)在北京国家会议中心隆重开幕,众多分析科学领域的展商携新品或最新解决方案亮相。/pp style="line-height: 1.5em " 趁此机会,中国分析测试协会联合仪器信息网于展会期间采访了大连依利特分析仪器有限公司技术总监唐涛,分享了公司近来的研发计划和市场规划。/pp style="line-height: 1.5em "strong采访视频如下:/strong/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=2AF408A2A49076259C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="line-height: 1.5em " 唐涛首先分享了依利特近期的新品研发进展,公司正在对新品硬件进行大范围的升级;而在软件方面,从头设计了一款基于数据库的软件系统,在数据安全、操作便捷性方面都得到了大幅提升。新款产品将会在2020年上市,相信会给大家带来惊喜。/pp style="line-height: 1.5em " 依托十二五重大专项,依利特在多维液相色谱仪硬件技术上有很大地提升;同时,也设计出了更智能、集成化更高地软件系统,可以实现30多个小时测试一键操作。项目近期已通过财务验收,马上就要迎来综合验收。多维液相可以作为一些自动化程度较高的专用检测设备的基础,近期依利特也在进行相关工作,希望将多维液相技术应用于集成化、专用一体机,从事药物分析、环境特殊样品检测等应用,产品很快也会面世。/pp style="line-height: 1.5em " 去年10月,依利特苏州子公司成立,距今也有1年时间。据唐涛表示,今年3月,苏州第一批产品已经投放市场,目前EClassical系列已经转移到苏州。未来,希望苏州公司和大连承担不同的产品线和研发工作,相互配合,共同围绕液相色谱技术,构建一个技术生态圈,更专注与液相色谱相关技术的研发工作。同时,也希望能够通过苏州地区先进的供应链,提高产品工艺,未来对依利特的研发、技术、工艺、产品都进行优化提升。/pp style="line-height: 1.5em " 2019年已经过去三个季度,依利特业绩相较于去年有所增长,唐涛表示,今年公司将重点主要放在液相色谱的重点行业,包括制药、高校科研等,同时,在化工领域也有所侧重。唐涛还表示,液质联用也是公司非常关注的领域,目前依利特的微纳超高压液相色谱已经生产出样机,希望能够和国内从事质谱研发的相关企业和科研单位携手合作,推动国产液质联用技术的发展。/pp strong更多精彩内容,请点击视频查看。/strongbr//p
  • 中科院长春应化所研制出多功能免疫分析仪
    由中国科学院长春应用化学研究所完成的中国科学院科研装备研制项目“基于电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪”于1月22日通过了中国科学院条件保障与财务局组织的专家验收。  电化学发光是在电极表面生成的物质,经历电子转移的反应之后,形成可以发光的激发态的过程,由于具有操作简便、灵敏度高、背景信号低、易于控制等特点,已成为免疫分析最常用的分析手段之一,被广泛用于检测抗原、抗体和半抗原,并用于临床医学检验。  长春应化所电分析化学国家重点实验室围绕这一重要研究方向,凭借多年的科学研究及仪器产品研发工作的积累,在中科院科研装备研制专项的支持下,研制开发出具有自主知识产权的电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪,可应用于癌胚抗原、甲胎蛋白和免疫球蛋白的检测,也可以单独作为电化学工作站、电化学发光和石英晶体微天平等进行科学研究,达到并部分优于实施方案规定的各项技术指标。  该仪器设计新颖,采用薄层检测池、光电子采集及集成化电极相结合,实现了电化学发光的灵敏检测及仪器的便携式和集成化;研制了上采光的电化学发光系统,实现了免疫检测的稳定性。申请5项发明专利,发表14篇SCI论文。  目前成功研制工程样机4台,其中便携式电化学发光仪器2台,已应用于长春工程学院的科研与教学工作。
  • 深圳普门新品eCL8000全自动电化学发光免疫分析仪亮相标记免疫分析专业委员会2018学术峰会
    p  2018年6月29日-7月1日,中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布中,深圳普门科技卢国强介绍了普门电化学发光免疫分析技术与临床应用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f1f5972a-842c-4974-99a8-706633407511.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em "2017年7月,深圳普门拥有完整自主知识产权的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000上市,其成为中国第一款供临床实验室使用的电化学发光免疫分析仪。eCL8000采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,可同时支持10种试剂上机,最大样品位30个,最大反应位100个,最大测试速度为86测试/小时,是具有完全自主知识产权的中国第一款全自动电化学发光免疫分析仪。/p
  • 胶体金免疫层析分析仪保障食品安全
    胶体金免疫层析分析仪保障食品安全2019年3月1日起, YY/T1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》将正式实施,尽管这一标准属于医疗器械行业标准,但胶体金免疫层析分析仪在食品检测当中也有重要作用。像农药残留检测;食品中吗啡、可*因成分的快速检测;食用油、液体乳等食品中的黄***素快速检测等都可以使用胶体金免疫层析分析仪。故而今天就来说说在食品检测当中胶体金免疫层析分析仪的应用。胶体金免疫层析分析仪可以使用胶体金试剂卡进行检测,也能采用荧光标记或其他标记方法进行判定。能够检测包括有机磷类、氨基甲酸酯类、菊酯类等多种农残类型;瘦肉精、孔雀石绿、呋喃西林等多种兽药残留以及黄**毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素。胶体金免疫层析分析仪通过光传感器将试剂卡的反射率特征转变为光电信号,对光电信号进行分析能够得知相应浓度值,从而判断被检测物质是否存在以及相应数据。按照光传感器不同,胶体金免疫层析分析仪可分为:CCD(电荷耦合器件),CMOS(互补金属氧化物半导体),光电二极管等三种类型。深芬仪器生产的胶体金免疫层析分析仪采用光电二极管,利用胶体金对特定波长的光的吸收获取层析试纸T线和C线上光吸收峰信号,据此计算出两个峰面积之比(Dr),然后根据标准浓度和峰面积的比值制作标准曲线.在实际的测试过程中,通过胶体金免疫层分析仪获取两个峰面积之比,就可以根据绘制的标准曲线求得待检项目的定量结果;这类设备可存储500个以上测试项目,200万个以上测试数据,若是需求量进一步增强,还可对内存进行进一步扩展。在《胶体金免疫层析分析仪产品技术审评规范(征求意见稿)》中,要求胶体金免疫层析分析仪至少包含自检功能、录入校准信息功能、结果的存储和查询功能以及故障提示功能等,这些都是为了增强分析设备的准确性与方便性而设计的。除此之外,深芬仪器胶体金免疫层析分析仪还内置嵌入式计算机,使得检测结果能够实时上传;有的设备还带有热敏打印机,能将检测结果直接打印,使得检测结果能被送检人快速知晓。当前为迎合人们对食品安全的高关注度,各地食品安全快检车、食品安全快检室等设备设施在加快布局。像胶体金免疫分析仪这类快速检测仪器需要能够适应快检车、快检室等检测环境。当前手持式胶体金免疫分析仪已经出现,此外大多胶体金免疫分析仪均有小巧轻便、容易携带的特征,能够满足随时随地、快速检测的需要。随着胶体金免疫分析仪这类设备的发展完善,其在食品安全中起到的作用在持续扩大。不久前,国家市场监督管理总局就组织制定了《食品中非法添加西地那非和他达拉非的快速检测 胶体金免疫层析法(征求意见稿)》,该文件目前正处于向社会公开征求意见阶段,相信随着后期的修改完善,将进一步扩大胶体金免疫分析仪的检测分析范围,为食品安全提供更牢固的保障。
  • 苏州星童自主研发免疫分析仪器孵出“双黄蛋”
    记者从苏州生物纳米园获悉,园内企业星童医疗技术(苏州)有限公司日前宣布已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。这标志着公司自主研发的临床免疫诊断仪器将正式推向市场,以帮助医院提升医疗质量,缩短病人的就医时间,在检测准确率和便捷性上都达到国际最先进水平。 星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年5月,坐落于苏州生物纳米园。投资者包括著名的风投基金君联资本和经纬创投。其产品包括免疫分析系统和配套使用的试剂。检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。核心技术包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米材料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。 此次获得产品注册证的两款仪器分别是Matrix Core和Pylon Core,都是基于星童医疗自行研发的循环增强荧光检测技术(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系统,所以仪器的安装和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂既可以进行POCT检测(床边检验),又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接,实现信息自动化。 星童医疗的CEO谭洪博士说:&ldquo 公司从成立之日起就瞄准中国体外诊断的高端市场,立志把国产免疫分析技术提升到世界领先水平。我们的宗旨是帮助医院更好地为患者提供医疗服务。这两款仪器取得CFDA的产品注册证,标志着我们已经逐步实现这个计划。星童目前正在积极组织生产,期待能很快满足市场的需求。&rdquo &ldquo 星童医疗非常了解中国客户的需求和特点,我们的产品就是针对中国国情设计的。产品定位准确,而且性能、指标、质量、用户体验都是世界一流的。我们已经在长三角地区多家医院演示和测试了这些产品,用户反应非常热烈。我们将建立完善的销售和客服体系,确保客户满意度。&rdquo 星童医疗的销售副总裁徐凯指出。
  • 880万!中国海洋大学味觉分析系统、同步热分析仪、液相色谱仪、超灵敏微量量热等温滴定量热仪等设备采购项目
    一、项目基本情况1.项目编号:SDSHZB2023-449项目名称:中国海洋大学味觉分析系统、同步热分析仪、液相色谱仪、超灵敏微量量热等温滴定量热仪等设备采购项目预算金额:730.0000000 万元(人民币)采购需求:本项目分为8个包,预算总金额:730万元,其中:A1包:超高效液相色谱仪(接受进口产品),预算金额:60万元;A2包:超灵敏微量量热等温滴定量热仪(接受进口产品),预算金额:120万元;A3包:高压离子色谱系统(接受进口产品),预算金额:80万元;A4包:流过式介质通路放电源(接受进口产品),预算金额:60万元;A5包:全自动高通量微生物液滴培养仪(接受进口产品),预算金额:65万元;A6包:同步热分析仪(接受进口产品),预算金额:70万元;A7包:气相色谱仪(接受进口产品),预算金额:140万元; A8包:味觉分析系统(接受进口产品),预算金额:135万元。合同履行期限:详见附件本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号:HYHAQD2023-0391项目名称:中国海洋大学台式扫描电子显微镜、浅地层剖面仪系统设备采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:150.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):150.0000000 万元(人民币)采购需求:简要技术需求详见竞争性磋商公告附件。预算金额及最高限价:150 .00万元,其中:第一包:80.00万元,第二包:70.00万元。合同履行期限:合同签订后开始履行,至项目完成(质保期满)为止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2023年08月02日 至 2023年08月08日,每天上午8:00至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:青岛市市北区敦化路138号甲西王大厦24楼23A01房间或邮件报名方式:以下方式二选一:(1)现场报名:须携带加盖单位公章的营业执照副本复印件及现金,按照上述时间、地点获取招标文件。(2)邮件报名:有意参加本次采购活动的投标人填写项目名称、项目编号、包号、公司名称、联系人、联系电话、邮箱、营业执照扫描件及标书费汇款底单发送至shzbqdb@163.com,邮件名称命名为:中国海洋大学味觉分析系统、同步热分析仪、液相色谱仪、超灵敏微量量热等温滴定量热仪等设备采购项目-“投标单位名称”。未按规定报名的投标人其报名无效。开户银行:兴业银行青岛市北支行,开户名:山东盛和招标代理有限公司,银行账号:522130100100053768,提交标书费须从投标人基本账户或一般账户转出,电汇时须备注2023-449-包号、资金用途注明标书费。未按规定报名的投标人其报名无效,本项目实行资格后审,获取招标文件成功不代表资格后审通过,招标文件售后不退。售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:中国海洋大学     地址:青岛市崂山区松岭路238号        联系方式:崔老师0532-66781979       2.采购代理机构信息名 称:山东盛和招标代理有限公司            地 址:青岛市市北区敦化路138号甲西王大厦24楼23A01房间            联系方式:孙萌、肖颖梦0532-67737979            3.项目联系方式项目联系人:孙萌、肖颖梦电 话:  0532-67737979
  • 120万!福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目
    项目编号:[3500]FJYS[GK]2022183项目名称:福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额:120.0000000 万元(人民币)采购需求:品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限:自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 梅里埃对528台全自动荧光免疫分析仪主动召回
    p  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题,梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号:国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。/pp  附件:医疗器械召回事件报告表/pp style="text-align: center "img title="gov_1526072996292.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9d34e410-5007-41ce-b590-300876777c94.jpg"//pp style="text-align: center "img title="gov_1526072997367.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/108c1d76-99cc-40c0-9fd2-1e2d2446412d.jpg"//ppbr//p
  • 全自动化学发光免疫分析仪器专项推进会召开
    国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开  2013年9月,由北京市科学技术委员会组织,北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景,从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。  项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头,清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。  2014年3月29日,国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议,勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。会议现场  勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组,宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会,技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务,并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。项目负责人 何方洋研究员/董事长  项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果,通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块,采用系统集成,工程化开发,研制全自动化学发光免疫分析仪,旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力,为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后,刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究,选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业,实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。项目技术负责人 刘清珺研究员  仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法,分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报,如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等,并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案  清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展,并探讨和优化研究技术路线,提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题,最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况  煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况,汇报了任务年度计划及年度目标,最后介绍了研究基础及条件等。  北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。  中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础,同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备,以磁颗粒为核心的样品前处理,典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法,实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。  商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排,并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。  项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后,对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求  项目推进暨培训交流会取得圆满成功,为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案,细化任务分工,推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。与会专家与项目组成员合影
  • 国内首家!宇测生物单分子免疫分析仪进入医疗器械创新通道!
    近日,宇测生物全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD是国内首个进入医疗器械创新产品注册申请程序的全自动单分子免疫分析仪,标志着我国单分子定量检测技术临床应用已进入国际领先水平。全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD国内首家,宇测生物实现单分子免疫检测技术更优解单分子免疫检测技术因其灵敏度远超传统免疫检测技术,被认为是下一代免疫检测技术。我司开发的新型单分子免疫检测技术具有完全自主知识产权,并已在多个国家申请和获得相关专利。DxSMD全自动单分子免疫分析仪具有体积小、通量高、技术路径简单、稳定性好、自动化程度高、成本可控等优势,将有希望大规模应用于临床新型生物标志物检测分析。本次全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD进入创新通道,不仅标志宇测生物在单分子免疫诊断领域的深耕取得阶段性成果,也预示着我国在这一领域终于获得了突破性进展。1000倍灵敏度提升,超敏生物标志物检测即将进入大航海时代“工欲善其事必先利其器”。与传统免疫检测技术相比,单分子免疫检测技术灵敏度提高100-1000倍,使超低丰度生物标志物的精准检测和临床应用成为可能。目前免疫诊断市场发展较为成熟、临床应用较为广泛的化学发光技术面对丰度低、有效体积小的生物样本,受限于检测性能,难以实现精准定量检测。单分子免疫检测技术基于数字化检测逻辑的突破性优势,通过信号输出、检测方式、创新算法等实现远超化学发光技术的检测灵敏度,有望解决上述问题的关键检测技术,在科研端与临床端都有巨大的开发潜力。以DxSMD全自动单分子免疫分析仪为首的单分子免疫检测技术在临床领域的应用将有希望推进新型生物标志物开发与临床转化应用进程。构建产品线矩阵,宇测生物全面覆盖新型生物标志物临床转化需求目前为止,我司已打造完整的全面覆盖高端科研、临床应用需求的全自动、半自动单分子免疫分析仪,实现从新型生物标志物发现到科研应用开发再到临床应用转化的完整商业闭环。在我国精准诊断、免疫学研究、创新药研发等创新技术不断提速的当下,我司的全自动单分子免疫分析仪无疑是给行业添上了一份助燃剂。我们将继续坚持“以精准检测成就人类健康,以科技创新创造无限未来”的创新理念,直面行业痛难点带来的挑战,不断推出具有研发竞争力的创新产品。
  • 安旭生物新品单人份化学发光免疫分析仪首发AACC2022
    2022年7月26日,第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(2022 AACC)在美国芝加哥麦考密克会展中心隆重举行。安旭生物营销团队携多款明星产品亮相展会,广受好评。(团队亮相AACC)本次展会,安旭生物不仅携带了毒品检测产品、传染病检测产品、妊娠检测产品、肿瘤检测产品、心肌检测产品、POCT仪器产品等,也带来了备受关注的新冠病毒检测系列产品、猴痘病毒检测系列产品,以及新品单人份化学发光免疫分析仪。(备受关注的展位)明星产品新冠病毒检测产品不论是初代新冠病毒还是近期的新冠变种毒株,针对新冠病毒的差异性、异变性等特性,安旭生物成功研发了新冠病毒抗原检测、新冠病毒抗体检测、新冠病毒核酸检测等系列产品,为客户提供了完整的新冠病毒检测解决方案。安旭生物的新冠病毒检测系列产品具有灵敏度高、操作简单及多场景适用等优势,受到客户的广泛认可。安旭生物的新冠病毒抗原检测系列产品自上市以来,陆续获得欧盟CE、德国、法国、意大利、瑞士、奥地利、捷克、比利时、澳大利亚、加拿大、墨西哥、秘鲁、智利、新西兰、泰国、沙特、新加坡、印尼、马来西亚等证书或市场准入许可,产品远销欧洲、美洲、澳洲、亚洲、非洲等多个国家。(向客户展示新冠病毒检测系列产品)备受瞩目猴痘病毒检测产品近期,世界卫生组织表示,70多个国家不断扩大的猴痘病毒疫情属于全球紧急情况,在猴痘病毒暴发之际,安旭生物快速响应,现已成功研制出多款猴痘病毒检测产品:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒IgG/IgM快速检测试剂、猴痘病毒抗原快速检测试剂,安旭生物的猴痘病毒检测产品具有灵敏度高、特异性好、操作便捷等优势,能够在猴痘病毒疫情防控中发挥显著作用,助力猴痘病毒的筛查诊断和防控。(展会现场沟通)新品发布单人份化学发光免疫分析仪安旭生物新品单人份化学发光免疫分析仪强势登陆AACC,该仪器体积小、检测速度快,集成了磁分离系统、酶促发光技术和背景降噪技术。3步操作、15分钟实现8通道并行检测、测试速度最高可达32T/H、内置智能视觉识别系统,支持远程升级和维护、支持炎症系列、心肌标志物、生殖激素等多项指标检测,轻松应对复杂的市场需求。(产品详情图)至今,安旭生物已服务全球150余个国家和地区,通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案,为人类健康提供卓越的产品及服务。关于安旭生物杭州安旭生物科技股份有限公司(公司简称:安旭生物,股票代码:688075)成立于2008年,公司位于美丽的杭州,集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。
  • 130万!复旦大学单细胞蛋白免疫分析仪采购国际招标
    项目编号:0705-224002028074项目名称:复旦大学单细胞蛋白免疫分析仪采购国际招标预算金额:130.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):127.4000000 万元(人民币)采购需求:1、招标条件项目概况:单细胞蛋白免疫分析仪采购资金到位或资金来源落实情况:本次招标所需的资金来源已经落实项目已具备招标条件的说明:已具备招标条件2、招标内容:招标项目编号:0705-224002028074招标项目名称:单细胞蛋白免疫分析仪采购项目实施地点:中国上海市招标产品列表(主要设备):序号产品名称数量简要技术规格备注1单细胞蛋白免疫分析仪1套激光配置:至少配置3根全固态激光器预算金额:人民币130万元 最高限价:人民币127.4万元 合同履行期限:签订合同后6个月内合同履行期限:签订合同后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 罗氏诊断主动召回电化学发光全自动免疫分析仪
    pstrong仪器信息网讯 /strong2017年12月15日,罗氏诊断产品(上海)有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第3404503号、国食药监械(进)字2006第3400500号)主动召回。 br//pp  据悉,罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现,电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411和Eleysys 2010)在极少数情况下,样本& 控制数据文件中可能发生软件(SW)故障,有可能导致数据不匹配。截止至目前,罗氏诊断全球共收到4例客户投诉,未发生不良事件。/pp  经调查,引起上述召回事件的根本原因是软件故障,并且只有在同时满足以下条件时(极少的情况下)才会发生:/pp  strongcobas e 411:/strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能;2、样本& 控制数据文件中的存储记录 2000条时。/pp  strongElecsys 2010: /strong1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能;2、样本& 控制数据文件中的存储记录超过600条时。/pp  该软件故障已经确认。对于电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411)将会在新版本的软件中修复这个故障;对于电化学发光全自动免疫分析仪(Elecsys 2010),由于产品已于2014年底退市,将不再发布新版本软件。/pp  针对上述情况,罗氏诊断采取以下纠正措施:/pp  1.向所有使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411和Elecsys 2010)的客户发告知信,告知其相关信息及需要采取的措施。/pp  2.对使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411)的客户,在收到制造商发布的更新软件后,将为其安装升级软件。/pp  (无需停用相关检测仪器,受影响产品无需从客户处撤回)/pp  这次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。/pp  附件:医疗器械召回事件报告表/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/328260be-7c8f-43e9-a23e-2cb25625dfcf.jpg" style="width: 600px height: 845px " title="1.jpg" width="600" vspace="0" hspace="0" height="845" border="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e8199f78-9ee0-4f4f-bdcd-f2419e3fcb1e.jpg" style="width: 600px height: 845px " title="2.jpg" width="600" vspace="0" hspace="0" height="845" border="0"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ed750b28-5b65-486d-b198-d421335e14f2.jpg" style="" title="3.jpg"//ppbr//p
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