便携细菌检测仪

atp细菌检测仪的检测标准是多少，ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面，以下是主要的标准和参考数值：　　准确性与精确性：ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时，检测仪在不同条件下的重复性应足够高，即在多次测试同一样本时，结果应具有较小的变异。　　灵敏度与特异性：ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测，适用于各种场景。此外，检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响，而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面，以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准：　　对于物体表面的检测，如刀具、菜板、餐具等，清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU，30RLU至100RLU之间为警告范围，高于100RLU则为不合格。　　对于使用中的物体表面，如台面、托盘等，其检测结果在低于30RLU为合格，100RLU至300RLU之间为警告范围，高于300RLU则为不合格。　　对于直接接触食品和添加剂的手部卫生，单手检测结果应低于30RLU为合格，双手检测结果应低于60RLU为合格。　　对于食品表面的卫生情况，如膨化食品、方便面、熟肉制品等，其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等，其检测结果应低于10RLU为合格。此外，ATP检测还可以参考一些国家标准，如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法，其中可能包括使用ATP检测仪的方法。　　请注意，以上标准仅供参考，实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息，建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。

云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测　　　该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品，大屏幕触摸显示屏，代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量，ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理，利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂，能将细胞内ATP释放出来，与试剂中含有的特异性酶发生反应，产生光，再用荧光照度计检测发光值，微生物的数量与发光值成正比，由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性：　　仪器特性：　　实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值，做到数据快速评估预警，表面洁净度快速筛查。　　灵敏度高 —— 10-15～10-18 mol　　速度快 —— 常规培养法18-24h以上，而ATP只需要十几秒钟 .　　可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量，可间接得出反应中微生物数量　　可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便，只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。　　体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计，可定期清洗长期使用，延长仪器寿命。　　主要参数：　　1、显示屏：3.5英寸高精度图形触摸屏　　2、处理器：32位高速数据处理芯片　　3、检测精度：1×10-18mol　　4、大肠菌群：1-106cfu　　5、检测范围：0 to 999999 RLUs　　6、检测时间：15秒　　7、检测干扰：±5﹪或±5 RLUs　　8、操作温度范围：5℃到40℃　　9、操作湿度范围：20—85﹪　　10、ATP回收率：90-110%　　11、检出模式：RLU、大肠菌群筛查　　12、50个用户ID 设定　　13、可任意设定上限值，下限值　　14、自动判断合格与不合格　　15、自动统计合格率　　16、内置自校光源　　17、开机30秒自检　　18、配有miniUSB接口，可将结果上传至PC　　19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘　　20、仪器尺寸(W×H×D)：188 mm×77mm×37mm　　21、使用可充电锂电池免电池更换　　22、备用状态(20℃)：6个月　　23、中文操作手册　　24、稳定的液体荧光素酶　　25、润湿的一体化采集拭子　　云唐ATP荧光检测仪用途广泛，可用于： 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。　　随机配置：ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册

p　　6月22日，农业部正式印发《全国遏制动物源细菌耐药行动计划》，明确2017至2020年间将建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系，完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。同时鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。随着遏制动物源细菌耐药“行动战”的打响，微生物检测仪器设备将迎来一大波发展机遇。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong全国遏制动物源细菌耐药行动计划/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong(2017—2020年)/strong/span/pp　　为加强兽用抗菌药物管理，遏制动物源细菌耐药，保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全，根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》，制定本行动计划。/pp　strong　一、前言/strong/pp　　我国是畜禽、水产养殖大国，也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中，发挥了重要作用。但是，兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在，加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱，细菌耐药形势日趋严峻。动物源细菌耐药率上升，导致兽用抗菌药物治疗效果降低，迫使养殖环节用药量增加，从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险，严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全，给人类和动物健康带来隐患。当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系，提高风险管控能力。/pp　　strong二、行动目标/strong/pp　　动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年，实现以下目标：/pp　　(一)推进兽用抗菌药物规范化使用。省(区、市)凭兽医处方销售兽用抗菌药物的比例达到50%。/pp　　(二)推进兽用抗菌药物减量化使用。人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出。动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。/pp　　(三)优化兽用抗菌药物品种结构。研发和推广安全高效低残留新兽药产品100个以上，淘汰高风险兽药产品100个以上。畜禽水产品兽用抗菌药物残留监测合格率保持在97%以上。/pp　　(四)span style="color: rgb(255, 0, 0) "完善兽用抗菌药物监测体系。/span建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系，形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的监测网络。/pp　　(五)提升养殖环节科学用药水平。结合大中专院校专业教育、新型职业农民培训和现代农业产业体系建设，对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训。/pp　　strong三、重点任务/strong/pp　　strong(一)实施“退出行动”，推动促生长用抗菌药物逐步退出/strong/pp　　加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示，加大安全风险评估力度，明确评估时间表和技术路线图，加快淘汰风险隐患品种，推动促生长用抗菌药物逐步退出。/pp　　1.开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估，参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织有关标准，结合我国实际，2020年前完成相关品种清理退出工作。/pp　　2.开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估，收集、分析和评价相关技术资料，有针对性地开展残留和耐药性监测，2020年前形成保留或退出的意见。/pp　　3.对可能存在安全隐患的其他兽用抗菌药物开展风险评估，收集监测数据，分析技术资料，2020年前形成风险管控意见。/pp　　strong(二)实施“监管行动”，强化兽用抗菌药物监督管理/strong/pp　　1.严格市场准入。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革，推进兽用抗菌药物分类管理，鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别，研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。/pp　　2.规范养殖用药。制定发布《兽用抗菌药物临床使用指南》，进一步规范兽医临床用药行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设，推动实施兽用处方药管理、休药期规定等兽药安全使用制度。加强兽药使用记录监管，对出栏动物应当查验用药记录。开展兽药使用质量管理规范研究工作，明确养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求。修订药物饲料添加剂安全使用规范、禁用兽药清单、休药期规定、兽药最高残留限量等技术标准。/pp　　3.加强饲料生产环节用药监管。组织实施药物饲料添加剂监测计划，以超量、超范围为重点，严厉打击饲料生产企业违法违规添加行为 加大预警监测力度，持续完善相关检测标准和判定标准。/pp　　4.建立应用监测体系。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心，依托兽用抗菌药物生产经营企业、重点养殖企业等形成监测网络。通过国家兽药“二维码”追溯信息系统，监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向等情况，分析变化趋势。/pp　　strong(三)实施“监测行动”，健全动物源细菌耐药性监测体系/strong/pp　　1.完善动物源细菌耐药性监测网。span style="color: rgb(255, 0, 0) "构建以国家实验室、区域实验室、省级实验室为主体，以大专院校、科研院所等实验室为补充，分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。依托现有基础，完善国家动物源细菌耐药性监测中心。分区域建立8家专业化实验室，各省(自治区、直辖市)设立省级监测实验室，并在养殖或屠宰企业建立3-5个监测站(点)。监测站(点)负责细菌初步分离，专业化区域实验室负责细菌鉴定和耐药性监测，通过国家监测网报送结果。/span/pp　　2.细化动物源细菌耐药性监测工作。科学合理制定养殖领域细菌耐药监测方案，积极开展普遍监测、主动监测和目标监测。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场，获得动物源细菌流行病学数据。/pp　　3.加强兽医与卫生领域合作。建立兽医与卫生领域抗菌药物合理应用和细菌耐药性监测网络的联通机制，实现两个领域的监测信息资源共享。/pp　　strong(四)实施“监控行动”，强化兽用抗菌药物残留监控/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系，鼓励第三方检测力量参与，持续实施抗菌药物残留监控计划，依法严肃查处问题产品。完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。/span/pp　　2.建立养殖场废弃兽药回收和无害化处理制度，逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。开展养殖粪污中抗菌药物残留检测，建立评估方法和标准，推广先进的环境控制技术、粪污处理技术，促进生态养殖发展。/pp　　strong(五)实施“示范行动”，开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建/strong/pp　　在奶牛养殖大县、生猪养殖大县、水产养殖大县、全国绿色养殖示范县、水产健康养殖示范县和具有规模养殖的国家农产品质量安全县(市)选择生猪、家禽和奶牛等优势品种，开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动，推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药物替代产品，从源头减少兽用抗菌药物使用量。及时总结经验、逐步推广，并研究相关补贴制度。/pp　　strong(六)实施“宣教行动”，加强从业人员培训和公众宣传教育/strong/pp　　强化兽医等从业人员教育，将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强从业人员科学合理用药培训。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体，广泛宣传安全用药知识，提高公众对细菌耐药性的认知度。/pp　　strong四、能力建设/strong/pp　　(一)提升信息化能力。综合运用互联网、大数据、云平台等现代信息技术，完善国家兽药基础数据平台，深入推进国家兽药“二维码”追溯实施工作，推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备，与国家兽药基础信息平台对接，保证兽用抗菌药物产量、销量、用量全程可追溯，实现兽用抗菌药物生产、经营和使用全程监管。/pp　　(二)提升标准化能力。span style="color: rgb(255, 0, 0) "建立动物源细菌耐药性监测标准体系，针对细菌分离和鉴定方法、最小抑菌浓度测定方法、药物耐药性判定等制定统一的检测标准，开展实验室能力比对。收集、鉴定、保藏各种表型及基因型耐药性菌种，建立菌种库和标本库，实现各级实验室标准化管理。/span/pp　　(三)提升科技支撑能力。发挥科研院所、龙头企业技术优势，创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟，围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测、中兽药等抗菌药物替代品种和养殖领域新型耐药性控制技术等领域，开展产品研发和关键技术创新。span style="color: rgb(255, 0, 0) "鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。/span鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究。/pp　　(四)提升国际合作能力。主动参与WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织开展的耐药性防控策略、抗菌药物敏感性检测标准制修订等工作，与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作，控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作，参与国际规则和标准制定，主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。/pp　strong　五、保障措施/strong/pp　　(一)加强组织领导。各地兽医行政管理部门要深刻认识做好遏制动物源细菌耐药工作的极端重要性，强化组织领导。要根据本计划确定的行动目标和重点任务，制定辖区工作方案，认真开展日常监管、监督抽检等具体工作。要强化责任，落实地方人民政府的属地管理责任，明确养殖者的主体责任，各级监管部门的监管责任，层层传导压力，切实将各项工作任务落到实处。/pp　　(二)加大政策支持。按照《全国动植物保护能力提升工程建设规划(2017-2025年)》(发改农经〔2017〕913号)，统筹考虑相关项目建设。积极争取发改、财政、科技等部门支持，加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查和抗菌药物使用减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制，鼓励、引导企业和社会资金投入。/pp　　(三)发挥专家作用。成立全国兽药残留与耐药性控制专家委员会，为动物源细菌耐药性监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务，提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设疫病防控、质量安全等岗位，鼓励各地建立兽用抗菌药物研究团队，加强抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等工作。/pp　　(四)落实目标考核。将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入国家食品安全和农产品质量安全考核范围，对动物源细菌耐药性监管体系、违法行为查处率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准，按年度、区域、进度进行量化、细化，各地要根据工作要求，进一步细化分解工作目标和任务措施，确保行动计划有效落实。/p

昨日上午，位于中国农业大学的北京市食品安全检测中心内摆放着的食品安全检测仪。　　新京报讯 (记者黄颖)新学期开始后，北京市教委为各个学校采购的125台食品检测仪已陆续配发到了各高校和区县，并会在一个月的设备调试和检测演练后，于2015年1月4日开始监测学校食堂饭菜细菌、农药残留等指标。　　食堂饭菜农药微生物等均可测　　昨日上午，北京市教育系统食品安全检测网络正式启动。今后，在本学期配发至所有全日制高校和区县的食品安全检测仪将在一个月的调试和演练后，在明年1月4日正式&ldquo 上岗&rdquo 。　　市教委相关负责人介绍，所有检测仪的数据均需上报至设立于中国农业大学的&ldquo 食品安全中心检测室&rdquo ，中心检测室则会进行实时接收、统计、汇总、分析检测等，动态监测全市教育系统的食品安全状况，并及时发布不合格信息，以建立学校食品安全预警系统。　　&ldquo 比如某个市场的菜不合格，就会在预警平台公布。&rdquo 昨日，北京市教委后勤处相关负责人介绍，今年市教委通过申请市财政资金，累计采购了125台食品检测仪，可以监测饭菜的农药残留、兽药残留以及微生物指标等。　　区教委统筹中小学巡检　　该负责人介绍，2013年北京市食品药品监管局配备的98台食品检测仪原本只能进行农药、兽药残留监测，本次可监测微生物范围有所扩大，&ldquo 北京所有全日制高校都已下发这些仪器&rdquo ，而在中小学，则会为每个区县配备二三台进行巡检，由区县教委统筹。　　至于各个学校的监测任务量，则依试剂配置情况而定，&ldquo 学校有多少试剂，就会要求上交相应的监测数据。&rdquo 该负责人透露，目前食品检测仪所使用的试剂也是由市教委配发，以保护并调动学校参与食品安全监测的积极性。　　中心检测室还会为各个检测点制定任务，&ldquo 目前设置的是每个点一年要检测5000个样本。&rdquo 昨日，食品安全中心检测室工作人员称，样本数会根据季节变化，而除了实时收集各个检测仪上传的数据，也会要求各检测点每周上报情况，&ldquo 学校采购的原材料、食堂饭菜以及案板、碗筷等都在检测范围内。&rdquo

型号推荐：水质综合毒性测定仪-一款便携式发光菌毒性检测仪器2024实时更新，水质综合毒性测定仪，作为现代水质监测技术的重要组成部分，以其独特的检测方式和广泛的应用领域，为水质分析提供了强有力的支持。本文将从四个方面阐述其对水质分析的帮助。 一、快速准确检测多种污染物 水质综合毒性测定仪能够快速、准确地检测水样中的多种污染物，包括重金属、有机污染物等。通过发光细菌法的应用，该仪器能够实时反映水样中的毒性水平，为水质分析提供及时、可靠的数据支持。 二、评估水质对水生生物的影响 除了检测污染物外，水质综合毒性测定仪还能评估水质对水生生物的影响。通过模拟水生生物在自然环境中的反应，该仪器能够预测水质变化对水生生物种群结构和生态平衡的影响，为水质管理和生态保护提供科学依据。 三、辅助决策与预警 水质综合毒性测定仪的检测结果能够为管理部门提供决策支持。当水质出现异常时，该仪器能够迅速发出预警信号，提醒相关部门及时采取措施，防止水质进一步恶化。同时，通过长期监测和数据分析，该仪器还能为水质改善方案的制定提供重要参考。 四、促进水资源可持续利用 水质综合毒性测定仪的应用有助于实现水资源的可持续利用。通过科学评估水质状况，该仪器能够指导水资源的合理开发和利用，减少污染排放，保护水资源生态环境。同时，它还能为公众提供水质信息，提高公众对水资源保护的意识。 五、仪器特点 1、符合国家标准（GB/T154411995）及国际标准（ISO11348-3）； 2、对超过近3000种以上毒性化合物敏感的生物早期预警系统； 3、样品制备后15分钟内得到结果，快速、可靠、可再现； 4、检测结果和其他传统毒性分析方法高度相关，可应用于应急水体污染检测，帮助用户实时监控排水是否符合当地法规和排放标准； 5、Android智能操作系统，更智能，更具人性化； 6、具有自主研发的生物毒性暗室自动升降检测装置，解决行业内开盖测试受强光影响的难题；同样的菌量，用我们仪器可以节省5倍的耗材成本； 7、便携性PVC工程箱设计，可外出携带现场检测； 8、7英寸超大显示触控屏幕，省去按键繁琐操作，更方便； 9、使用硅光电倍增管，大幅提升检测灵敏度； 10、具有RJ45、WIFI、4G和蓝牙连接传输功能，可实现无线传输至相关监控、监管平台，实现数据的实时性，更符合监管部门的场景需求； 11、仪器内置6000mAH锂电池组，在外部断电或无供电情况下，可支撑连续工作8个小时以上； 12、一条曲线可做20个曲线浓度点，可随意选择曲线点是否参与整条曲线计算，无需手动记录，保证曲线值更精准；（曲线浓度点可定制增加） 综上所述，水质综合毒性测定仪在水质分析中发挥着重要作用。它不仅能够快速准确检测多种污染物，评估水质对水生生物的影响，还能为管理部门提供决策支持和预警服务，促进水资源的可持续利用。随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展，相信水质综合毒性测定仪将在未来发挥更加重要的作用。

详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统，保障操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)。ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

2021版《国家重点保护野生动物名录》正式将内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎和圆尾褐鲎）列为国家重点二级保护野生动物，鲎试剂的供应或多或少受到了一定影响。然而，鲎试剂仍是目前世界最灵敏高效的内毒素验证手段，我国药典也尚未完全接纳鲎试剂以外的替代方法，各大制药厂商仍需遵循各国药典规范，使用鲎试剂作为内毒素检测的合规方法。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量，是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择！Sievers分析仪研发了新一代革命性的细菌内毒素检测Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测（Bacterial Endotoxin Testing，BET）平台，使用户意识到当今社会的需求，既要保护珍贵的自然资源，又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。通过最高减少90%的鲎（Horseshoe Crab，HSC）试剂使用量，Eclipse月食检测平台可减少这个星球上最敏感且无可匹敌的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供完全合规的细菌内毒素检测方法的同时，能够保护鲎物种的存续。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台最高可减少85%的化验准备时间，同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计，Eclipse月食平台可显著减少移液步骤，减少操作员之间的操作差异，并简化化验准备。优势节省鲎试剂的使用量，减少检测时间，并增加样品检测量，同时又不牺牲准确度或监管合规性。Sievers Eclipse月食平台提供完全合规的细菌内毒素检测方法，同时能够保护鲎物种的存续。分析仪吸光度分析仪具备稳定的37℃培养控制与离心技术，并能确保数据传输安全。 软件 高度定制化的企业解决方案，符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性要求。微孔板精确的微流体处理设备，可通过微流控技术以及嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC（Positive Product Control），实现自动化操作。事半功倍，简约而不简单最高减少90%的鲎试剂使用量最高减少85%的准备时间，可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤，并降低操作员重复性压力损伤的风险提高每日样品检测量满足全球监管要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势：监管合规性Eclipse平台包含三个组件：分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL，满足全球药典：《美国药典》USP85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力，灵敏度低至0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法，满足监管合规性，具有无与伦比的性能和效率。简化操作Eclipse月食平台极大地简化了化验设置，使用了嵌入式的内毒素标准品（Reference Standard Endotoxin，RSE）和阳性产品对照（Positive Product Control，PPC），节省了时间。移液步骤最高减少89%，且降低了操作员重复性压力损伤的风险。分析性能专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术，提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC，并采用一致的液体处理，实现了自动化操作，可以获得准确的结果，并降低误差和污染风险。效率提高本系统通过最高减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量，大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确度，并采用更少的步骤，Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培训的需要，且降低了重复性压力损伤的风险，同时增加了用户的单日化验次数。Eclipse微孔板Eclipse微孔板是一种精密设计的微流体处理设备，旨在大幅简化用于检测细菌内毒素的动力学显色试验。这一突破性的微孔板可进行完全合规的内毒素检测试验，同时每板可提供21个样品的检测量。与Eclipse分析仪和软件配合使用的Eclipse微孔板使用了离心力和气动腔来进行测量，并将精确量的鲎试剂水、样品以及鲎试剂均匀滴加至104个光学池中检测。104个光学检测池包含26个分区：5个标准曲线分区，可选择运行3、4或5点标准曲线，一式三份。这些分区预先储存有内毒素标准品，其范围在50-0.005 EU/mL之间。其中每个分区均包含一个阴性对照池。21个样品分区，用于运行样品和0.5 EU/mL阳性对照PPC，一式两份。为确保在37±1℃条件下发生鲎试剂LAL与内毒素的反应，Sievers Eclipse月食分析仪使用了红外温度监控仪（NIST可追溯型）来测量微孔板在整个检测期间的精确温度——这在业界属于首创。如何开始01在准备开始执行化验时，分析员将55 μL的鲎试剂水吸入每个标准曲线分区中，然后，分别将55 μL的每种样品吸入其余的21个分区中。如果鲎试剂制造商的使用说明有要求，则用户可以选择预孵育样品和标准品。加入了所有样品之后，向检测板的中心加入1.0 mL的鲎试剂，总计27个移液步骤，并开始进行化验。02微孔板旋转，自动将鲎试剂和样品分配进每个计量室，为专门设计的气压室加压。然后，微孔板缓慢下降，以去除施加在气室上的重力，然后按其梯度，将鲎试剂和样品压入光学检测池中，以1:1的精确比例进行混合。03预先储存的内毒素标准品、鲎试剂和样品的独特混合程序，使用Sievers Eclispe平台的专属动作和技术将溶液完全混合。溶液均匀后，每5秒在405 nm处，读取每个光学检测池，从而得到每个反应的高清视图。创新的设计与精确的微流控技术相结合，最高可减少90%的鲎试剂使用量，在最短9分钟内，以27个移液步骤完成化验准备设置。如果您想更详细地了解Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪，欢迎联系我们！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

本期访谈，我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监，负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人，负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士，Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识，他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业（包括生命科学）提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识，我们与用户合作，建立优化的解决方案，以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来，我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求，最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似，我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪，这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单，同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品，我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来，我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果，以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些？用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据，以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而，机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程，这可能会降低市场对其的接受度。因此，在开发新产品时，我们专注于对用户成功至关重要的标准，如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时（其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证），安装和验证仅需两天。当前，内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的？无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品，还是管理供应链短缺，新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通，以了解目标和期望，以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高，以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外，制药商还需要供应商不断创新，以提高效率，从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下，继续为供应链提供安全保障，同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么？为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂？通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂，我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置，使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制，并且随着我们继续对过程分析技术（PAT）、制药4.0和先进制造平台的追求，分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键，但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成，对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案，同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时，重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点，以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用，而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上，可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如，通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪，我们将鲎试剂使用量减少了90%，并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的？新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战，制药业也不例外。制药业被认为是民生行业，但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链，并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作，以确保他们的供应链，并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间，QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样，他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们，承担更多的责任，因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率，以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率，提高样品通量，并且可以快速进行培训。实际上，分析人员可以在一天内接受培训和认证，并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外，节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用，而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧，新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪，不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪，与Eclipse微孔板配对，实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照（PPC），QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测，只需27个移液步骤，最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一，因此通过把移液步骤减少到30个以下，Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险，减少了出现误差的机会。此外，微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计，消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置，而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成？Eclipse内毒素检测仪由三部分组成：（1）分析仪一种多孔板式分光光度计，就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。（2）微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。（3）企业级软件具有便捷的协议设置和数据库，完全可定制的权限，当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作？在Eclipse微孔板内，微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品，并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的，以控制和自动化所有液体测量、流动和混合，为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外，封闭的微流控系统能防止环境污染，并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化，药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行，并且减少重复检测。标准曲线是否自动化？传统上，为了保持内毒素检测的合规性，最终用户：01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样，绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而，由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤，最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上，无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置，而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse，实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意！是否合规？是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂，满足全球药典：《美国药典》USP 85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性，Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则，以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之，Eclipse包括：使用标准内毒素两个平行样，绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂？只需1 mL试剂，就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量，Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求，在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗？由于Eclipse消除了复杂的检测设置，所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证，分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑？不管内毒素检测的当前状态如何，使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导，包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行，也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外，Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件，同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发？在当今的环境中，数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息，以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此，像Eclipse这样的企业级软件解决方案，可以从任何位置进行安全访问，这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能，包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试，则可以在软件中完成。如有必要，还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求，所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪，并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案，Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问，这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员，所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项，以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理，专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位，在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工，负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞，此后，他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的，它如何工作？Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化，使内毒素检测更简便有效，并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成，将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起，大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板，这是一台精密制作的微流控液体处理设备，有助于试剂和样品准确和快速地分散，从而大大简化动态显色分析，而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化：01使用预置的标准品和阳性产品控制（PPC）。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力，可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中，可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂（LAL）的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析，与传统的分析相比，使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题，如时间、处理量和分析人员的培训？在开发本产品的过程中，我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战，测试早期版本的产品，并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来，因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了！除了合规性，我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的，我们希望分析速度更快，分析设置的麻烦更少，但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样，合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点：简化分析设置。通常，经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse，只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知，内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse，任何人都可以进行合理有效的分析，并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短，分析人员在工作中赢得了宝贵的时间，而且实验室缩短了获得结果的时间，使他们能够更快地放行样品，提高生产率，并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同？Eclipse与目前市场上的产品有相似之处，也有不同之处。首先，Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要，因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说，Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性，从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试，更不用说鲎试剂使用量的大幅减少，而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件，这样就有了解决方案，可以真正把QC实验室带入新的阶段！关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么？如何验证Eclipse月食内毒素检测仪？首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据，因此在运行确认（OQ）期间需要检测案例，重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格（IQ），这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后，必须进行性能确认（PQ），通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证，包括以上所有内容，并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法，而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse？确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术，就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况：01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换，因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下，样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变，样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分，是日常维护的一部分，是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证，就可以完成一个简短的桥接研究，以完成转换，其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效，运行桥接研究只需要很少的额外工作。02动态浊度法→动态显色法根据我的经验和收集到的反馈，大多数用户选择使用浊度法，因为他们希望进行定量内毒素分析，而同时浊度法对于常规检测更为经济。一般而言，不使用浊度法是由于显色方法和样品类型不兼容。但现在，Eclipse的简单和高效为定量分析提供了更经济和可持续的选择。首先，客户应进行方法适用性测试，将抑制/增强技术与浊度法技术进行比较，并证明可以用显色法充分回收内毒素。一般来说，切换方法或技术时，建议对最终产品放行测试进行三批次重新验证。一旦确定了克服干扰所需的稀释度，用户就可以利用Eclipse软件中的验证功能，在有样品时按自己的节奏测试所要求的批次数量（可定制的设置）。完成后，将为每个符合既定标准的样品提供一份清晰的验证汇总报告，然后用户就可以开始在Eclipse检测仪上使用动态显色技术对这些样品进行常规检测。03凝胶法→动态显色法凝胶法技术通常用于复杂的样品基质和传统的产品最终放行。然而，许多实验室目前仍使用凝胶法技术对水等样品类型进行分析，并急切希望实施一种更为简单的定量检测技术。与上述情况一样，用户应首先进行方法适用性测试，通过实施抑制/增强测试，确认希望转换的样品与动态显色技术兼容。对于不需要稀释以克服干扰因素（如超纯水）的样品，该过程可以进一步简化。对于产品样品，可在三批次重新验证后进行常规检测。无论当前的检测状态如何，都能轻松转换到更优化的Eclipse内毒素检测仪。Sievers团队可以通过应用测试支持转换过程，以优化检测方法、桥接研究的现场支持和桥接研究协议。Eclipse检测仪如何满足与合规性、数据管理和数据可靠性相关需求？Eclipse检测仪满足各国药典中概述的要求：●最少3点标准曲线，一式两份●样品和PPC，一式两份●标准化内毒素●阴性对照品，一式两份●分析人员和鲎试剂批次确认，一式三份●FDA许可的LAL关于数据管理和可靠性，Eclipse软件是以ALCOA+原则为基础设计的。数据完整、一致、持久和可获得，并且可追溯（Attributable）、清晰（Legible）、同步记录（Contemporaneous）、原始（Original）和准确（Accurate）（ALCOA）。元数据的任何更改都会在系统和分析审计跟踪中进行彻底跟踪，并记录更改前后的信息。每个分析的审计追踪都可以审核与电子签名，生成的每个报告都有版本控制，以通过最终签名保持完整的可见性。Sievers通过客户反馈和严格的测试确保这些关键需求得到满足。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

日前，加拿大一项堪称最大规模的调查显示，包括速8、喜来登以及假日酒店在内的6大连锁酒店用品，如床上用品、遥控器等都有细菌，威胁住客健康。其中，床上用品最脏。　　“所有被调查的酒店用品都存在超级细菌”，调查人员称，“这不是吓唬人，这些细菌真的能导致疾病”。　　报告显示 6大连锁酒店的物品 清洁后仍是污染“重灾区”　　这项调查由加拿大广播公司(CBC)的《市场》(Marketplace)调查栏目进行，涉及加拿大境内6家连锁酒店的54个房间。被调查酒店包括经济型酒店速8、伊克诺(Econo Lodge)，中档酒店贝斯特韦斯特(Best Western)、假日酒店(Holiday Inn)以及豪华酒店费尔蒙(Fairmont)和喜来登。　　报道称，这堪称是对加拿大酒店卫生方面最大的调查，针对顾客接触频率最高的810件物品经过7000多次取样后进行测试。结果显示，大部分清洁后的客房用品仍然为“高度污染”，细菌的超标程度已对客人健康构成威胁。　　“我真没想到细菌这么多”，负责此次试验的微生物学家基思沃里纳说，“卫生水平这么差，着实让我吃惊，而房间收拾得看起来那么整洁，真是表里不一”。　　更让人吃惊的是，高档酒店也没比经济型酒店更干净。报道说，“所有调查的高档酒店，检测结果一律都很差”。“如果你想多付钱住高档酒店，就别想卫生条件也跟着提高档次了。”沃里纳说。　　床上用品、浴室水龙头和遥控器最脏　　此次试验是通过ATP(三磷酸腺苷)荧光检测。ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，用于判断卫生状况。 ATP显示数字在300-999之间为警示，超过1000则是细菌太多，检测不过关。　　调查发现，床上用品、浴室水龙头和遥控器是酒店房间内最脏的物品。细菌超标的床上用品占到了近一半。蒙特利尔速8酒店的床上用品污染水平最高，ATP数字达到26124，已经超过不达标水平线的25倍多。　　“为了防止疾病，医生建议勤洗手，但酒店的水龙头本身就脏得要命。”测试中，不过关的超过30%。位于多伦多的假日酒店，水龙头ATP数字达到11374，超过不达标水平线的11倍多。　　此外，超过70%的被测试的电视遥控器细菌污染水平超过1000，污染最严重的为温哥华的豪华酒店费尔蒙，ATP水平达到22292，超标21倍。　　细菌可能致命　　报道说，尽管各大酒店用品脏的程度不同，但都含有某种抗生素耐药性细菌，包括梭状芽孢杆菌和耐甲氧西林金葡菌。沃里纳称：“这两种细菌并不罕见，大约5%的人携带耐甲氧西林金葡菌没有任何症状。不过，一旦这些‘超级细菌’找对目标，就可能致命。”　　根据美国疾病控制和预防中心报告，梭状芽孢杆菌每年导致1.5万人死亡，甚至超过艾滋病的致死人数。　　中国落点 其中5家酒店在京有连锁店　　美国速8国际有限公司是全球最大的经济型连锁酒店运营商之一。速8酒店在中国已经达到了逾百家，光在北京就有69家。　　喜来登在 70 个国家和地区拥有 400 余家酒店，在北京有2家喜来登酒店。　　费尔蒙酒店集团在中国有三家酒店：上海和平饭店、北京华彬费尔蒙酒店、昆山阳澄湖费尔蒙酒店。　　2002年，贝斯特韦斯特酒店开始拓展中国酒店业市场，在北京开有三家会员酒店。假日酒店隶属于洲际酒店集团，在全球规模达到了1300家，大中华区酒店数量达60家，其中有14家在北京。

用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8～10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006～3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0～300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40～99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90～-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50～-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管，八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm，Ⅱ级4.7-7μm，采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm，高度在10厘米内可调仪器噪声65dB(A)整机重量约150kg工作电源AC220V±10%，50Hz功耗1500W产品特点1、负压实验系统，保证操作人员安全；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；3、蠕动泵流量大小可设定；4、专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；5、嵌入式高速工业微电脑控制；6、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；7、USB接口，支持U盘数据转存；8、柜体内置高亮度照明灯；9、内置漏电保护开关，保护操作人员安全；10、内外层之间保温、阻燃； 11、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；12、可拆卸式支架，支架高度可调；13、支撑、移动两用脚轮。创新点：1、负压实验系统，保证操作人员安全；2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000

新品上市：云唐多功能便携式食品安全快速检测仪云唐新款食品安全快速检测仪主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等，所有模块集成一体，可快速检测200多种食品安全项目，如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。产品创新点：胶体金检测模块：采用单通道CMOS成像处理技术及胶体金免疫层析技术，可读取胶体金卡数据，自动采集、处理分析，将检测结果显示，并可根据参考限值自动判断检测结果，可检测常见的兽药残留、生物毒素、抗生素、违禁添加物等。1、可即时检测单联卡及三联卡 2、检测通道：2个通道 3、检测方式：消线法和比色法 4、显示模式：阴性或阳性 5、曲线形式：插入式扫描方式，显示金标卡图像，实时生成、识别CT曲线图，无需手动调整。兼容市场上其他金标卡，使用耗材不受限制。6、荧光检测模块：快速检测水质中微生物、固体物细菌含量。利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。以ATP含量表明样品中微生物与其他生物残余得多少，用于判断卫生状况。 适用于食品、餐具、手、液体等表面及水质洁净度的检测。食品安全快速检测仪是一种用于迅速检测食品中是否含有有害物质或污染物的技术设备。随着人们对食品安全问题关注的加深，食品安全快速检测仪逐渐成为食品生产和消费领域中不可或缺的工具。食品安全快速检测仪广泛应用于食品生产、加工、运输和销售等各个环节。在食品生产过程中，生产商可以使用这些仪器来监测原材料的质量，确保生产的食品符合标准。在食品销售环节，商家可以使用这些仪器来进行自查，确保所售食品的安全性，增加消费者的信任。升级后食品安全快速检测仪可检测样品：餐具及厨房用品、瓜果蔬菜及其制品、水产品及其制品、畜禽产品及其制品、婴幼儿乳品及奶粉制品、蜂蜜、粮油及其制品、调味品(食醋、酱油、味精、盐等)、酒类茶叶及其制品、食用菌、饮料、蛋类药物残留(鸡蛋，鸭蛋等)、米豆面制品、糖果糕点类(小食品)、薯类及膨化食品、瓶(桶)装饮用水、添加食用色素的食品、使用添加剂的食品、含有有毒有害物质的相关食品。食品安全快速检测仪在保障食品安全方面发挥着重要作用。随着技术的不断进步，相信这些检测仪器将会变得更加精确、高效，为人们的饮食提供更可靠的保障。

奥谱天成ATR3000便携式拉曼检测仪，获得公安部认证！奥谱天成可以提供各个激发波长的便携式拉曼检测仪，包括532nm,785nm,1064nm等等，今天我们重点说一下1064nm。ATR3000-1064是激发波长为1064nm的便携式拉曼光谱仪，是在科研领域享有盛名的ATR3000系列产品的一员。ATR3000-1064配备了激发波长为1064nm的激光器和高消光比的拉曼滤光片组，并采用了高灵敏度的InGaAs阵列检测器，超低温的TE致冷，从而获得更佳的信噪比和更高的动态范围。由于1064nm的低荧光特性，ATR3000-1064避免了荧光干扰，适合检测大量的高荧光样品，例如染料、印油、石油类、生物样品等。ATR3000-1064的光谱覆盖200~2600cm-1,光谱分辨率为13 cm-1。体积小，重量轻，功耗低的设计特点，使ATR3000-1064无论在任何地方都可以提供实验室级的拉曼检测。非常适合实验室科学研究。优越的可靠性和重复性（温度、长时间）使检测结果准确可靠，优良的低杂散光条件使光谱仪具有广泛的应用，特别适合深色样品、有色样品、荧光样品、生物样品、细菌、燃料、石油样品、植物油、药品、爆炸物等样品的测量。问：1064的便携拉曼只有一个型号吗？应用领域是哪一些？答：目前奥谱天成有5个型号，应用领域如图所示。问：我想检测原材料，785和1064有什么区别？答：以塑料米做为测试样品，实际操作展示谱图来看。用785nm拉曼无法分辨（左图），1064nm拉曼则轻松分辨（右图）问：测试接头能换吗？答：奥谱天成可以提供多种测量附件。有固体、粉末测量探头。有液体样品测量池（Thermo瓶）。有液体样品测量池（液相色谱瓶，微量）（选配）。有ATR20107型枪型拉曼探头（选配）。有测试调节架（选配）。产品实物图。

广东省某水文局于近期采购了 Modern Water 的 Microtox FX 便携式生物毒性检测仪，作为应急检测能力的重要组成部分，用于地表水水质安全的日常检测以及地表径流的生物毒性预警与分析。上周，Modern Water 的工程师前往客户所在地，对其 Microtox FX 相关操作人员进行了操作方法和日常维护的全面培训。培训过程对 Microtox FX 便携式生物毒性的基本原理、检测流程及应用等面进行了详细介绍，并且结合广东省内其他单位的 Microtox FX 应用情况和相关经验与客户做了详尽的交流。Microtox FX 便携式生物毒性检测仪Microtox FX 是一款操作简便且灵敏度极高的便携式水质生物毒性检测仪，采用生物发光检测技术，并使用先进的光电倍增管（PMT），可检测到发光细菌在分析过程中的发光量变化，可对事故或人为的饮用水及废水污染紧急事件进行快速毒性检测。Microtox 生物毒性检测技术采用纯度与稳定性极高的费氏弧菌冻干试剂，符合ISO11348-3和污水生物毒性监测技术规程-发光细菌急性毒性测试-费歇尔弧菌法标准方法，费氏弧菌无毒且淡水体系中无法存活，不会造成二次污染。，时长02:01

防疫抗疫，病毒检测是关键环节。目前主要手段有两种，一是常规核酸检测，二是抗原快速测试。前者准确率高，但检测时间相对长且需要在实验室完成检测；后者检测速度很快，但准确率相对较低。那是否有一种方法，既可以保证新冠病毒检测的准确率，又能保证检测的效率，而且成本非常可控？答案是，这种发明已经出现了！4月12日，香港理工大学公布一项研究成果——便携式新冠病毒核酸检测仪。香港理工大学介绍称，2020年，在香港特区政府食物及卫生局的支持下，理大的跨学科研究团队获医疗卫生研究基金（Health and Medical Research Fund）拨款逾270万港元开展该检测仪的研究。在过去一年半，团队利用反转录恒温环状扩增法（RT-LAMP）及金纳米粒子（作为核酸扩增显示剂），成功进行精准的新冠病毒检测。临床样本测试结果与反转录聚合酶连锁反应（RT-PCR）标准完全吻合。据了解，该检测仪可同时放置六个样本，撇除两个阳性及阴性对照样本之外，可同时检测最多四个样本。采集样本后，即可使用检测仪在现场进行检测，无需将样本送回实验室。该仪器会创造摄氏65度的恒温状态，其内置的光学装置，能侦测到金纳米粒子的沉淀情况（阳性样本会沉淀，而阴性样本会保持分散）。相关数据会通过蓝牙即时传送到手机，并以软件进行分析并显示结果。由香港理工大学研发的“便携式新冠病毒检测仪”体积轻巧，仅重约2.4公斤，体积为21厘米×21厘米×10.5厘米，且配备内置电源，充电后便可使用，方便于实验室以外的环境操作。香港理工大学供图。在10至20分钟之间，荧幕上显示的光学数据若呈现上升趋势，即代表该样本为阳性，数据上升速度愈快代表样本的病毒含量愈高，这意味着在25分钟内，可以确认阳性样本，而整个检测约40分钟内完成，检测结果凭肉眼就可以辨识！带领该项研究的香港理工大学医疗科技及资讯学系教授及系主任叶社平教授指出︰“研究的关键在于金纳米粒子显示剂，透过我们研发的检测仪进行的检测，其灵敏度及特异度均能达致100%，与现时新冠病毒核酸检测的‘黄金标准’看齐。”阳性样本（右）的金纳米粒子会沉淀，而阴性样本（左）会保持分散，检测结果可凭肉眼辨识 香港理工大学供图检测仪另一特点，是可于实验室以外的环境操作，且配备内置电源，充电后便可使用，并能在采样后即场完成整个检测程序。团队成员理大生物医学工程学系副教授及副系主任李铭鸿博士解释︰“团队所作的环境样本测试，已成功利用恒温环状扩增法，不用另外萃取核酸，倍大核酸用作检测，大大缩短检测时间，不必使用实验室内的大型核酸检测仪器，在体积细小的检测仪内已能做到准确的核酸检测。即使病毒量低，精准度也不受影响。团队快将展开以人类的原样本（未有萃取核酸）进行的测试。”成本更低适合方舱、口岸、学校、商场等多个场景病毒检测技术比较 参考资料：香港理工大学李铭鸿博士表示，检测仪除了可用于检测人类及环境样本，还能检测不同的病毒和细菌（配合相应引子）。团队表示，希望将研究成果转移，与业界合作将技术在社区普及应用，特别是一些需要在短时间内得到准确检测结果的地方，例如机场、方舱、安老院舍、诊所、口岸、餐厅、商场、学校、体育及康乐设施等，加强个人及环境卫生管理之余，亦有助相关机构制定适切的防控策略，减低社区感染风险。研究团队透露称，该检测仪还未进入量产阶段，难以计算实际成本，但估计新技术的成本更便宜，目前正与一间国际检测机构接洽，希望在上述应用场景普及应用。香港理工大学副校长（研究及创新）赵汝恒教授 (中) 对由医疗科技及资讯学系教授及系主任叶社平教授（左一）及生物医学工程学系副教授及副系主任李铭鸿博士（右一）带领的研究项目─“便携式新冠病毒检测仪”感到鼓舞。香港理工大学供图至于在户外检测会否增加样本受污染风险，研究团队表示，任何检测方法都有受污染风险，因此需专业化验人员进行。李铭鸿补充，样本放进仪器后毋须再打开盖，在密封情况下，污染风险非常低。他认为，若疫情回落至个位数，反而需要灵敏度较高的检测技术，防止病毒量低的患者流入社区，导致疫情再度爆发。至于便携式检测仪将来会否全面取代目前常用的核酸检测，港媒香港01报道称，叶社平教授认为虽然理论上可取代常规核酸检测方法，但两者的关系更应是“取长补短”。香港理工大学副校长（研究及创新）赵汝恒教授对此次研究的成果感到鼓舞，他表示︰“感谢食物及卫生局对理大的信任，透过医疗卫生研究基金拨款，让理大得以发挥跨学科的力量，全力支援和配合政府的抗疫工作，并将研究成果转化应用，惠及社群。”

#小碳微课堂#又开课了！3月29日（周五）下午2:00我们将举行《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课。此次直播课，我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品，快来报名吧！（礼品随机发送）蒲公英制药书《验证工程师的跃迁，从入门到专业》三合一数据线（报名时，请准确填写您的快递地址。获奖名单将于4月初在微信公众号中公布，敬请留意。）时间：2024年3月29日周五 14:00形式：网络直播课，需注册报名，直播结束后可随时回看费用：免费在制药、医疗设备和其他生命科学行业中，细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统，包括用作成分水的注射用水（WFI），以及最终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品（通过注射，如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射）和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全球药典USP 、EP 、《中国药典》ChP四部 和JP 描述了细菌内毒素检测（BET）和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。此次直播课程中，我们将与您分享以下议题，欢迎收看：细菌内毒素的简介、特性、危害及影响内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法内毒素检测的干扰控制新一代内毒素检测仪：Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士，毕业于伦敦大学学院（UCL，University College London）。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测，致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒，直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。若您未收到微信提醒，直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂，进入课程直播。如您当天无法收看直播，课程结束后您也可以登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

中国疾病预防控制中心通报，我国发现3例超级细菌携带者。10月27日，记者从自治区疾控中心了解到，目前广西尚未发现此种细菌，同时，广西已具备检测超级细菌的能力，疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程，减少院内感染。　　疾控部门：试剂、人员均已到位　　自治区疾控中心副主任林玫介绍，超级细菌具有超强抗药性，源于它带有一个强悍的基因，检测耐药菌是否带有这种特殊的基因，就能识别出它的“超级”身份。　　近日，自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂，人员技术也已到位，将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本，交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。　　据介绍，超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。　　医疗机构：严格落实无菌操作　　记者从自治区卫生厅医政处了解到，卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》，已经发放到全区的医疗机构，并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。　　根据卫生部的指导，广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物，扩大抗菌药物敏感性测定范围，减少对患者的侵袭性操作，积极治疗原发疾病，根据临床特征进行中医辨证治疗。　　由于超级细菌主要侵犯的是住院病人，因此，自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理，减少院内感染发生几率。　　药学专家：多数感冒无需抗生素　　超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说，其实在超级细菌出现以前，医院就碰到过不少泛耐药的病例。　　泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药，这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大，最终就出现了超级细菌。危华玲说，当老的抗生素不起作用时，要对付这些难缠的细菌，就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是，新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度，新药也就变得越来越“短命”。　　如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议：　　1.使用抗生素必须诊断明确，只有细菌感染的情况才适宜使用 　　2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染，只有合并细菌感染的时候，如咽喉发炎等，才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取，因为抗生素根本起不到预防作用 　　3.抗生素必须在医生的指导下服用，尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群，切忌不要自行服药。　　4.如果必须吃抗生素，一定要遵医嘱按时按量服用，不要自己随便停药，这样很容易使身体产生耐药性。

制药行业QC部门经常寻求新的创新产品来简化检测。他们需要合规且可靠的分析仪器，便于分析人员使用并减少在实验室中的占用空间。通常而言，公司希望变更或升级到新的技术，但同时他们又可能因必须进行的变更而感到不情愿。细菌内毒素测试（BET，Bacterial Endotoxins Test）是一个关键的放行检测，每个QC实验室必须在放行产品之前进行内毒素检测，但目前使用的大多数方法和仪器都已过时且繁琐。当实验室想要改变方法或升级到新的BET技术时，他们需要评估和完成几个步骤，有了Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪，这个过程就很简单了。每家制药公司的内部程序都不同，因此也需要将个别准则纳入变更。好消息是，在内毒素检测方面，整个行业的变化过程应该是相似的。当QC实验室想改变内毒素检测方法时有四个简单步骤可以遵循01制定验证计划首先，实验室应确定他们希望使用新方法或产品检测的样品和产品类型（如，水、原料、中间体和/或最终药物产品）。确定产品后，实验室应列出每种类型样品进行再验证的要求。例如，如果实验室希望对药品从96孔板方法转变为使用Sievers Eclipse进行检测，需要重新验证，他们应该在几个稀释度上对该产品进行筛选，直到最大有效稀释度（MVD），以确保回收率是可以接受的。一旦确定大致情况并知道了样品类型，就可以申请获取这些特定样品以进行重新验证测试。02执行方法适用性当需要对产品执行方法适用性时，确认内毒素限值和MVD以确保进行正确的稀释非常重要。一旦知道了这些，就可以开始抑制/增强筛选，确定最佳的非干扰稀释度，以实现最好的回收率，理想情况下在75-125%之间。这些结果应记录在案并进行复核。03执行正式验证一旦确定某一产品的稀释度，实验室应使用该理想稀释度对每种产品的三个离散批次进行检测，然后记录、复核和签发结果。04记录内部程序当产品完成三个批次的验证阶段，实验室应使用新方法/技术创建验证报告。完成并签发分析报告后，可以根据标准操作规程（SOP）实施变更控制，以成功地将产品检测变更为新方法。变更控制完成后，实验室可以在内部更新内毒素检测SOP和程序，将新方法用于其产品。一旦完成这四个步骤，QC实验室就可以开始对已使用新方法/技术重新验证的产品进行常规检测。有了一个完善的产品和样品再验证计划，这个过程就不再那么困难。当然，内部程序的变更会因公司而异，但总体来说，更改内毒素检测方法是一个简单的过程。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

日本大阪市立大学的研究人员最近开发出一种新技术，可使用水溶性四唑盐，通过电化学快速准确地确定食品中的活细菌数量。研究结果发表在最新一期《分析化学》杂志上。　　快速检测技术一直是食品安全研究领域追求的目标之一。确保食品不受污染的一项最重要的评估指标就是活细菌的数量。然而，传统测量方法需要长达2天时间才能得出结果，而且这些结果只有在食品从工厂发货后才能获得，这可能会导致致命的后果，如果未检测出活细菌，则食品安全问题堪忧。因此，必须有一种检测方法来加快发货前识别细菌污染的过程。　　现在，研究人员已经成功地将检查时间从2天大幅减少到大约1小时。使用这种方法，他们可以快速测量活细菌的数量，能在食品出厂前确认它们的安全性，并防止食物中毒。这种方法不需要复杂的操作或昂贵的设备。　　下一步，研究人员将继续优化测量条件，并期待将这项技术与便携式传感器相结合以扩大应用。

目的细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的创新技术问世后，证明平台间检测的等效性就变得至关重要。“Sievers Eclipse比例确认测试”旨在确认使用96孔板时的样品与鲎试剂的1:1比例始终对使用Eclipse微孔板也同样有效。只要保持1:1比例，就能使样品和鲎试剂（LAL，LimulusAmoebocyte Lysate，鲎变形细胞溶解物）之间的生物化学反应保持不变。即使在使用Sievers Eclipse平台时减少光学孔的总容积，每个孔中的1:1比例也能保持不变，用户可以确信样品和标准品的内毒素测量值是准确有效的。背景和重要性使用96孔板的动态显色法细菌内毒素检测技术，要求在每个孔中加注标准品或样品与鲎试剂的混合液，然后观察液体的颜色变化。检测成功的关键在于精确控制样品和鲎试剂的用量。USP 85规定，对于某些检测参数（例如体积比、反应起效时间、pH值等），应遵循鲎试剂生产商提供的使用说明（IFU，Instructions for Use）。使用说明通常以下两种方式之一来表明如何达到正确的样品和鲎试剂的体积比：❶ 直接表明样品和鲎试剂的比例应为 1:1；❷ 指示用户加入100 µ L的空白鲎试剂水、内毒素标准品、产品样品、阳性产品对照，然后向所有使用的孔中加入100 µ L的鲎试剂。有的使用说明指示用户准备1:1样品与鲎试剂混合液时，建议使用100 µ L（而非典型的200 µ L）作为孔的总容积，并指出100 µ L有助于达到最佳的检测灵敏度。该使用说明表明，1:1的比例关系（而非孔的总容积）才是检测成功的关键。只要每个孔中的样品和鲎试剂的比例是1:1，反应就能准确进行，产生的结果就是等效的。如果比例不是1:1，那么样品与鲎试剂的用量就不对，就会对反应动力学过程和整体检测结果产生显著影响。除了孔的总容积之外，还需考虑反应速度。如果反应较快，那么起始反应时间就较短，内毒素浓度就较高。如果反应较慢，则情况相反——起始反应时间较长，内毒素浓度较低。错误的比例还会影响鲎试剂在与样品混合时的自然缓冲能力。如果达不到1:1的精确比例，则反应混合液的pH值就不在建议的6-8范围之内，就会影响检测的整体反应动力学过程。1:1比例确认测试1:1比例确认测试旨在证明在Sievers Eclipse微孔板的104个孔中都达到了鲎试剂和样品的1:1精确比例。进行测试时，用户需要一个新的Sievers Eclipse微孔板和Sievers Eclipse 1:1比例确认套件，该套件包括一个水瓶和一个染色剂瓶。开始分析之前，Eclipse软件会指导用户在对应的位置和鲎试剂LAL端口，完成水和染色剂的准备和注射。然后，Eclipse微孔板按照正常分析时的步骤运行。1:1比例确认测试不依赖于动力学酶促反应，因此测试所需的总时间较短。1:1比例确认测试的报告内容分析完毕后，Eclipse软件的“1:1比例结果（1:1 Ratio Results）”选项卡中会显示报告。报告内容除了包括在运行测试之前输入的常规信息（例如分析仪序列号、Eclipse微孔板信息、1:1比例确认样品信息），还包括104个光学孔的各自的平均光密度。在报告的“结果”部分下面，分别显示微孔板“染色剂”部分和“水”部分的总体平均光密度。染色剂分别同微孔板另一半上的染色剂和水混合，产生上述两个平均值。下面的方程1用于计算总体平均光密度值，该值显示溶液的混合是否成功。这可以用来表示在正常分析时样品和LAL是如何混合的。方程式1：在染色剂与染色剂混合的孔中，理想的比例为1（即染色剂平均值）。在染色剂与水混合的孔中，染色剂被稀释到原来浓度的一半，理想的比例为0.5（即水平均值）。将这两个平均值相除，得出的理想比例为2，表示到达光学孔的染色剂和水的量完全相同。对于本次测试来说，1.90至2.10之间的比例都是有效的，不影响整体反应动力学曲线和内毒素回收率。结论Sievers Eclipse微孔板是精密设计的微流控液体处理设备。此款微孔板利用计量分配腔，以恒定的通道几何形状和运动方式，将精确等量的样品和鲎试剂同时送到光学孔中。正是Eclipse微孔板的精密的液体控制能力，确保了每次检测的所有104个光学孔中都达到样品与鲎试剂的1:1关键性比例。鲎试剂生产商提供的使用说明可能会直接表明1:1比例，也可能会指导用户混合一定量的样品和鲎试剂，但液体总体积未必一定是200 µ L。如果光路径较长，或者为了进行精确移液，生产商会建议设置较大容积，以提高检测精度。对于标准的96孔微孔板来说，建议设置的孔的总容积在75-200 µ L范围内。“为了进行有效测量，建议设置的微孔板的最小孔容积通常大于最大孔容积的1/3。”1 所以，每次检测的每个孔中的样品与鲎试剂的比例达到1:1，非常重要，而没有必要使用整个孔的容积。在Sievers Eclipse平台上进行1:1比例确认测试的结果证明，即使孔的总容积显著减小，每次检测的每个光学孔中都能达到至关重要的1:1比例。始终保持1:1的精确比例，用户就能确认在转换平台时，生物化学过程是等效的。建议每年由Sievers分析仪认证的现场服务工程师或代表来完成此项确认测试任务。参考文献Pusterla, Tobias, PhD. “Which is the best microplate for my assay?” BMG Labtech, 2018 May 30. https://www.bmglabtech.com/which-is-the-best microplate-for-my-assay/◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

点击此处可了解更多详情→【水中大肠杆菌检测仪】 水中大肠杆菌检测仪是一种用于封装容器的设备，它可以实现自动化的封口过程，并具有程控功能。在水中大肠杆菌检测中，程控定量 封口机具有以下几方面的作用： 1.提高封口效率：水中大肠杆菌检测仪可以实现自动化的封口过程，大大提高了封口效率。相比于手动封口，它能够更快速地完成封口任务，并且能够保持封口的一致性和稳定性，减少人为因素对结果的影响。 2.保障封口质量：水中大肠杆菌检测仪通过程控功能，可以准确控制封口的时间、温度和压力等参数，确保封口质量的稳定性和一致性。这对于水中大肠杆菌检测来说非常重要，因为一个良好的封口可以有效地防止样品的污染和外部细菌的进入，保证检测结果的准确性和可靠性。 3.减少操作风险：水中大肠杆菌检测仪的自动化操作减少了人为操作的风险。在水中大肠杆菌检测中，人为操作可能会引入外部细菌污染，影响检测结果的准确性。而程控定量封口机的使用可以避免这种风险，确保样品的纯净性和可靠性。 4.提高工作效率：程控定量封口机的自动化操作和高效率封口能够提高工作效率。这对于大批量的水中大肠杆菌检测来说非常重要，可以节省人力和时间成本，提高检测的效率和生产力。 综上所述，水中大肠杆菌检测仪在水中大肠杆菌检测中具有重要的作用。它能够提高封口效率、保障封口质量、减少操作风险和提高工作效率，为水中大肠杆菌检测提供了可靠的封口保障。

近期，由于新型冠状病毒肆虐，口罩成了我们的必需品，这时候，如何确保口罩是否符合标准，从而放心使用呢？密合检测ZR-1210型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。细菌过滤效率检测ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 青岛众瑞智能仪器有限公司专注于环境监测仪器、便携直读分析仪器、计量校准分析仪器、专用及应急分析仪器、微生物仪器的研发、生产和销售。作为环境监测行业中重要组成部分，青岛众瑞自2007年成立以来始终坚持以质量求生存，以服务求市场，以科技求发展的理念，用心好仪器，我们是认真的！

据国家知识产权局公告，清华大学申请一项名为“一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法“，公开号CN117169498A，申请日期为2022年5月。　　专利摘要显示，本发明公开了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法，该微流控细菌生物传感器包括细菌生物微流控芯片和细菌生物荧光传感器；所述细菌生物微流控芯片包括微流控芯片设计和制作；所述的细菌生物荧光传感器包括入射光单元、荧光检测单元和拍照单元。本发明还提供了微流控细菌生物传感器制作及使用微流控细菌生物传感器快速检测细菌的检测方法。本发明提供了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法，解决了当前细菌检测技术存在的检测时间长、检测环境要高、检测成本高等问题，可实现一步法的细菌的低成本快速现场检测，可广泛应用于食品安全、环境监测、公共卫生等领域。

各有关单位: 为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力，海南省药师协会联合科德角国际生物医学科技（北京）有限公司定于2023年11月14日-15日在海口举办“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”。现将有关事项通知如下:一、培训组织主办单位：海南省药师协会协办单位：科德角国际生物医学科技（北京）有限公司二、培训对象药品生产企业、医疗器械生产企业、药检所以及医疗机构从事细菌内毒素检查工作的质检人员。三、培训时间、地点及费用（一）培训时间：11月14日-15日，培训为期1.5天；（二）培训地点:海南省海口市龙华区金盘南侧建设一横路1号吉兴雅苑1栋一楼109会议室。（三）培训费500元/人（含资料费、中餐费、证书费等）。四、培训讲师尹雪雁 科德角国际资深技术主管秦焕甲 科德角国际高级应用工程师五、培训内容（一）细菌内毒素基础知识及2025版中国药典细菌内毒素检查法趋势介绍1、内毒素、鲎试剂和内毒素检测概述2、鲎反应干扰因素及方法选择3、细菌内毒素检查法法规介绍（二）细菌内毒素光度法检测开发实例分享1、细菌内毒素光度检测开发实例2、基因重组鲎试剂方法介绍（三）细菌内毒素定量检测系统的应用指导1、计算机要求2、数据库3、Pyros eXpress 软件安装和注册4、通用设置的介绍5、库的介绍6、检测模板介绍7、软件扩展（四）细菌内毒素定量检测系统的现场实操培训六、报名（一）参训人员用微信扫以下二维码报名，报名截止时间为：2023年11月10日18:00，有特殊情况请与李老师联系联系方式：400-860-5168转5075 七、其他事项联系电话：400-860-5168转5075办公地址：海口市龙华区金盘建设一横路1号吉兴雅苑西门1栋一楼102室。

行业背景 行业话：“养鱼先养水”。鱼病的发生往往是水质突变造成的，因此水体中生物平衡是非常关键的，池塘的水好比一个生物圈，鱼类、藻类、虫类、菌类是维持水体平衡的生力军。水质的好坏直接关系到水产品的生长发育以及品质，进而影响到养殖户的经济效益。养殖户需要经常检测养殖水质情况，并以此为依据进行池塘水质调控。 案例详情 本案例为江苏扬州某渔业用户，采购水质检测设备主要用于检测养殖河塘的水质情况，以提升整个渔业养殖的产量和效益。 — 用户鱼塘现场 —使用仪器SH-9007型便携式多参数水质检测仪PHB-9型便携式pH计检测项目水温、pH、氨氮、总磷、总氮、亚硝酸盐、悬浮物、高锰酸盐指数等应用现场盛奥华技术工程师给用户详细地介绍了两款仪器的性能特点，现场实地取来水样进行了检测，手把手指导用户如何操作使用仪器，并着重说明了仪器使用过程中的注意事项。用户对仪器的使用和检测结果表示满意。 用户现场操作使用仪器 仪器亮点1、一机多用，测量广泛SH-9007型便携式多参数检测仪，主要检测指标：氨氮、总磷、总氮、亚硝酸盐、悬浮物、高锰酸盐指数等。PHB-9便携式pH计，主要检测指标：pH、温度。2、便携设计，携带方便两款仪器都自带手提箱，材质坚固，即拎即用。3、检测快速，准确度高SH-9007型便携式多参数检测仪采用比色管比色测定方式，配套预制试剂，检测快速便捷。PHB-9型便携式pH计采用的电化学法测量，电极直接测定读数，自带温度补偿。 总结选择合适的分析仪器准确掌握水质情况十分重要，可以科学有效地指导生产，提高水产品的质量和产量，最终实现科学养殖、增产增收。盛奥华研发生产的各类水质检测仪产品，已经深入生活污水、医疗污水、工业废水处理、城市排水、河道水等水质检测领域。未来，盛奥华也将不断贴切客户需求，切实为客户解决难题，以专业的产品、周到的服务赢得广大新老用户的信赖和支持。

多年来，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司始终专注于细菌内毒素检测服务，积累了丰富的细菌内毒素检测经验，为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力，我司于2023年5月30日-2023年5月31日举办“科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训”。一、培训组织主办单位：科德角国际生物医学科技（北京）有限公司协办单位：北京阿克庇斯医药有限公司二、培训对象（一）各省 （区、市）药品审评中心、核查中心、药检（院）所相关人员；（二）制药企业、研发公司、CRO 公司、高等院校、科研院所等相关专业人员。三、培训时间报名时间：2023年5月4日-2023年5月29日报到时间：2023年5月29日培训时间：2023年5月30日-2023年5月31日四、培训地点科德角国际生物医学科技（北京）有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢五、培训内容※本次培训结业学员，将由科德角国际生物医学科技（北京）有限公司颁发培训合格证书。六、培训讲师范玉明科德角国际资深技术总监【专业及专长】药理学、毒理学及药事管理擅长细菌内毒素检测领域的研究医学硕士研究生，执业药师，编辑，GLP 、GMP 、GCP 培训证书七、公司荣誉细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证 中国食品药品检定研究院能力验证结果报告通知单 2022年度细菌内毒素LGC能力验证八、实验环境九、报名方式扫描下方二维码进行报名▲扫描二维码进入报名页面十、培训费用2000元/人（包括资料费、培训费、证书费、午餐费，其他费用自理）。地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼2层

便携式土壤检测仪器FT-GT3土壤分析仪器专业生产厂家，技术成熟，质量可靠，产品从单功能到微机智能型，有多种机型供选择。提供的分析方法规范，使用标准计量单位，测试精确度高，是配方施肥和平衡施肥的 仪器。　　　　土壤检测就是对土壤中各成分的含量进行快速准确的测算， 为测土配方施肥等提供数据参考 ，从而对土壤的用途给出更清晰 明确的建议 ，因土施肥。根据土壤的养分状况，了解种植方式， 耕作水平等 。　　人类发展中土地占据着非常重要的地位,没有食物人类就无法生存,但是近些年来由于土地资源各种问题层出不穷,耕地资源被严重破坏,导致耕地变得越发贫瘠,地力问题越发严重。为了提高地力,确保耕地肥沃,需要加强对耕地的施肥,然而因为土地贫瘠程度不一,如若采取不当的施肥则会对土地造成进一步的破坏。因此在进行施肥的土壤检测时,需要对土壤进行深入的分析。　　便携式土壤检测仪器配置优势：　　安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器标配wifi联网上传、4G联网传输、GliRS无线远传，快速上传数据。　　内置作物专家施肥系统，可对百余种全国农业、果树、经济作物的目标产量计算推荐施肥量，依据施肥配方科学指导农业生产。　　采用双联排多通道设计，一次性快速检测12个样品，所有检测项目可实现所有通道同时检测，极大提升检测效率，降低检测成本。　　内置植物营养诊断标准图谱，根据各农作物营养缺失的图片，进行叶面对比，诊断丰缺。　　比色槽部分采用标准1cm比色皿，无机械位移及磨损，光路测试定位精确，有效屏蔽外光干扰，保证检测结果优于国标要求。　　仪器具有4G内存，可长期存储数据，并配有上传平台，无需数据线，数据可直接无线上传，方便进行数据管理和数据长期分析　　仪器内置新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。　　高灵敏7寸电容触摸屏，高清晰高交互显示，大程度降低传统仪器的繁琐操作和失误。　　高强度PVC工程塑料手提箱设计，坚固耐用，便于携带，供电方式为交直流两用，可野外流动测试配套成品药剂。

记者探访超级细菌监测室　　超级细菌，最快两三天可确认　　超级细菌进入大众视野，引起部分人的恐慌。我们能否建立—道抵御细菌侵袭的监测网络?超级细菌能否被及时监测?监测过程又是什么样的?今年9月底，卫生部在国内设立了19个超级细菌监测哨点医院，山东省济南市中心医院、齐鲁医院位列其中。10月28日，记者走进济南市中心医院门诊楼5楼的中心实验室，带您—探这个监测超级细菌的神秘场所。　　工作人员正在打开生物安全柜。 　　耐药性强的细菌—直存在，且数量很多　　“嘟”，随着工作人员门禁卡的晃动，济南市中心医院中心实验室的门应声而开。穿上隔离衣，戴上鞋套，记者跟随工作人员走进实验室，眼前是一个长长的走廊。走廊两侧有各种实验室，实验室门口都挂着“生物危害”的标志。　　“其实并不是所有的微生物都是有害的。”病原微生物实验室工作人员裴凤艳说，人体内有大量微生物存在，大多数对人体有益，比如肠道内的一些细菌，会维持肠道良好的消化环境。　　穿过长廊，来到最里面的一间实验室———“病原微生物学实验室”，这就是卫生部9月份确立的山东省两个超级细菌监测哨所之一。　　该实验室工作人员纪明宇介绍，所谓的超级细菌，其实就是泛耐药细菌，这种耐药性强的细菌一直存在，并且数量很多，比如耐青霉素的肺炎链球菌，过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很敏感，现在几乎刀枪不入。“这次超级细菌引起恐慌，主要是发现肠杆菌对抗生素不敏感了，产生了很强的泛耐药性，而之前这种细菌并没发现耐药性。”　　发现疑似超级细菌，“主人”立即隔离　　实验室里，一位工作人员正在一台“生物安全柜”前工作，她戴着口罩、手套，全副武装。　　纪明宇介绍，该工作人员正在进行菌株培养，“我们平时都会对临床送来的各种病人标本进行监测，监测各种细菌的耐药性，并且每三个月或六个月公布一次各种细菌的耐药率。”　　“大家可以放心的是，以我国目前的监测技术，判定超级细菌并非难事。”纪明宇说，针对上报的疑似菌株，可以先进行实验，确定有可疑性后，再接着做基因测试，“最快两三天就可以确认是否是超级细菌，但至今为止还没发现感染病例。”　　纪明宇拿出一份卫生部9月29日下发的监测方案，监测方案要求，全国任何一家医疗机构如果发现疑似超级细菌的耐药情况，如不具备实验室监测条件，须立即将菌株送至最近的19家哨点医院。同时，须在12小时内上报至国家细菌耐药监测网。　　一旦发现疑似超级细菌，那么将在进行确认检验的同时，立即对其“主人”采取隔离措施，避免细菌进一步扩散。“这样的监测网络一定程度上会抗拒潜在的疫情威胁。”该实验室主任汪运山说。　　检测需经四道关，菌株存放双人双锁　　在实验室中央的一张桌子上放着许多红色的圆盒，这是培养细菌的容器。　　“检测是否是超级细菌需要经过四道程序。”裴凤艳说，首先要从临床上取患者感染部位的标本，比如取呼吸道感染患者的痰标本，然后放在培养基上进行细菌培养，“就像种花需要土壤一样，这种培养基也是提供细菌繁殖的土壤。”　　她说，培养出细菌后，就要进行耐药反应，如果发现疑似耐药性反应，就会将其送到“临床基因扩增检验实验室”做基因分析，如果确认其含有耐药基因，那就可以确认这个细菌是超级细菌了。　　整个监测过程并不复杂，但条件要求很严格。“比如单纯菌株的存放就要求放置于-80℃的超低温环境内，”纪明宇指着一间房间内的两个大冰柜，“那就是存放菌株的地方，双人双锁，必须两个人同时签字才能打开柜子取菌株。”　　细菌耐药性与致病性并不成正比　　按照监测方案要求，哨点医院对免疫力低下、危重症、急诊患者、南亚次大陆来我国就医的人员开展监测工作。　　纪明宇说，超级细菌是感染病，而非传染病，“这是两种截然不同的概念，之前我们国家对传染病宣传得比较多，尤其是SARS和甲流之后，而对于感染病老百姓却知之不多，其实感染病是一种条件致病，并不是接触性传染病。”　　“耐药性与致病性并不成正比，并且感染性疾病需要具备一定的条件。”汪运山打了个比喻，有人吃了西瓜会拉肚子，但有人就不会。　　“细菌感染也一样，同样的细菌，由于不同的个体免疫力不同会有不同的反应，由于细菌感染而致病的还是少数。”汪运山说，“比如医院内进行侵入性手术，或者体质较差、免疫力低下的病人，被感染的可能性较大。一般来说，通过接触或者空气传播从而感染疾病的可能很小。因此，大众没必要恐慌。”　　他同时表示，超级细菌更让人可怕的是它背后反映的抗生素滥用的问题。“这个问题解决不了，超级细菌才会真正无敌。”　　当记者走出实验室时，“控制医院内感染，从正确洗手开始”的大标语映入眼帘。裴凤艳说，“手卫生是很重要的防护措施，加强锻炼，提高免疫力，是抵御任何细菌感染的良药。”　　耐药监测网还需再完善　　据《光明日报》报道，“耐药基因就像细菌的一件衣服，所以不是细菌耐药，而是基因耐药。”军事医学科学院疾病预防控制所的所长黄留玉解释说，超级细菌规范称呼应该是NDM-1耐药基因细菌。　　“微生物要生存，会和人类永远处在博弈中，耐药是其中的一种表现。新耐药细菌监测对控制耐药方面，包括对抗菌药合理使用方面都是非常有价值的工作。”卫生部合理用药专家委员会委员肖永红认为，现在我国的监测网，达到了对已经发现的耐药细菌做一个常规监测的水平。　　据肖永红介绍，现有的监测还需进一步发展和完善。目前监测已覆盖到170余家三级甲等医院，而我国仅三级医院就有七八百家。　　“实际上，我国上万家二级医院至今还没有被纳入到国家的监测网里。”肖永红介绍，把二级医院纳入进来是非常必要的。　　滥用抗菌药严重可致命　　据新华社北京10月28日电(记者 李亚红)北京市卫生局负责人28日称，抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药，一旦被滥用，不仅不利于健康，还会给人体带来严重伤害。因此，希望广大医务人员合理使用抗菌药物，患者应在医生指导下使用抗菌药物，避免抗菌药物滥用引发不良反应和细菌耐药性增强。　　北京市卫生局新闻发言人毛羽说，凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药物，都属于抗菌药物滥用。滥用抗菌药物首先会引起细菌的耐药性。据国家权威医疗部门统计，我国每年都有部分患者因抗菌药物使用不当，引起不良反应致病住院，也有部分患者因滥用抗菌药物导致死亡。

工作人员正在检查实验结果　　10月26日上午，中国疾病预防控制中心通报，国内已发现3例超级细菌(NDM-1耐药基因细菌)病例。29日，记者从山西省疾病预防控制中心了解到，我省还未发现超级细菌病例，但省疾控中心的实验室以及我省一些条件较好的市疾控中心实验室，都具备了监测“超级细菌”的条件。11月1日，本报记者走进山西省疾病预防控制中心实验室，独家探访“超级细菌”检测实地。　　出了省疾控中心主楼6层的电梯向左一拐，便可以通过透明玻璃看到一个长廊，玻璃上写着“生物安全实验室，授权后方可进入”几个字，检测“超级细菌”的实验室就在里面。判定超级细菌并非难事　　“嘟!”随着疾病检验科科长张凡非将门禁卡一刷，中心实验室的门应声而开。穿上隔离衣，戴上鞋套，记者跟随张凡非进入。走廊两侧有各种实验室，还有工作人员专用的更衣室、准备室、洗涤室等。几个实验室门口还贴着“生物危害”的标志。“我是全单位唯一持实验室门禁卡及密码的人，因为实验室安全性要求极高。我是第一责任人。”张凡非说。　　穿过长廊，来到最里面的一间实验室。“这里就可以检测超级细菌了。”张凡非说。实验室里，两名工作人员正在一台“生物安全柜”前工作，戴着口罩、手套，全副武装。他们正在做肠道病菌试验。如果是做超级细菌的实验，专业上称“药敏试验”，第一步，也需要在生物安全柜里将病菌分纯。　　“大家可以放心的是，判定超级细菌并非难事。”张凡非介绍。耐药性强的细菌并不是首次发现，而是一直存在，并且数量很多，比如耐青霉素的肺炎链球菌，过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很敏感。而这次超级细菌引起的问题，主要是发现肠杆菌对抗生素不敏感了，产生了很强的泛耐药性，而之前这种细菌并没发现耐药性。所以说，省疾控中心实验室及我省一些条件较好的市疾控中心实验室，一直就具备检测及监测这种超级细菌的条件。2—3天就可确认试验结果　　药敏试验通俗的解释，就是做某一种细菌对指定的药物敏感试验。如果不敏感了，也就说明耐药了。张凡非介绍。　　检测是否是超级细菌需要经过4道程序。首先要从临床上取患者感染部位的标本，比如取呼吸道感染患者的痰标本，然后放在培养基上进行细菌培养，培养时间一般需要48小时。　　培养出细菌后，就要进行耐药反应。耐药反应所选抗生素，是严格按照国家的监测要求进行的。目前，省疾控中心实验室所用抗生素有十几种，都是临床常用抗生素，针对不同的病菌，将不同的抗生素涂抹在药敏试纸上。之后，观察其结果。　　结果有3种：敏感、中度敏感及耐药。涂抹过抗生素的药敏试纸上，都会出现直径、大小不同的药敏环儿。如果药敏环儿周围，细菌被抑制不滋生了，说明细菌对抗生素是敏感的 如果药敏环儿周围的细菌抑制情况不太明显，说明结果属于中度敏感 若药敏环儿周围的细菌依旧滋生，没有一点抑制效果，说明细菌产生了耐药性。　　发现疑似耐药性反应，实验室就会将其送到中国CDC“临床基因扩增检验实验室”做基因分析，如果确认其含有耐药基因，那就可以确认这个细菌是超级细菌了。最快两三天就可以确认是否是超级细菌。一旦发现疑似耐药性反应，那么细菌的“主人”，就应第一时间被“隔离”。　　整个监测过程并不复杂，但条件要求很严格。“比如菌株的存放就要求放置于-80℃的超低温环境内，”张凡非指着房间内的一个大冰柜，“那就是存放菌株的地方。”超级细菌不是传染病　　“超级细菌是感染病，而非传染病。这是两种截然不同的概念。感染病是一种条件致病，并不是接触性传染病。”张凡非说。“感染性疾病需要具备一定的条件。打个比方，有人吃了西瓜会拉肚子，但有人就不会。细菌感染也一样，同样的细菌，由于不同的个体免疫力不同会有不同的反应，由于细菌感染而致病的还是少数。因此，大众没必要恐慌。”　　张凡非还表示，真正的问题根源是超级细菌背后反映的抗生素滥用问题。“这个问题解决不了，超级细菌才会真正无敌。”