简易快速检测管

北京检验检疫局“出入境检疫重大疫原快速检测技术的研究和预警体系的建立”通过专家验收--------------------------------------------------http://www.bjciq.gov.cn 2005年10月31日16:10 10月25日，由北京检验检疫局主持的国家高技术研究发展计划（863计划）“出入境检疫重大疫原快速检测技术的研究和预警体系的建立” 课题通过了科技部“863”专家组的验收。据了解，该课题的研究成果有：研制出了疯牛病诊断用抗原、抗体，并得到了意大利国立高等卫生研究院的验证；建立了疯牛病ELISA诊断筛选方法及其试剂盒；建立了压电生物芯片(即：石英晶体微天平技术)疯牛病快速检测技术；建立了疯牛病预警体系；克隆了SARS 冠状病毒全基因组基因；建立了SARS冠状病毒RNA磁性捕获方法及应用该方法的PCR技术；建立了炭疽芽孢杆菌特异性基因序列双重Taqman PCR检测体系和 基于致病基因pagA的炭疽杆菌Real time PCR快速诊断体系；建立了霍乱弧菌Real time PCR快速分型及定量检测方法；取得了两项发明专利。这些研究成果在我国口岸防控疯牛病、SARS、炭疽和霍乱等疾病的工作中必将发挥有益的作用。科技部“863”专家组对照项目合同逐项认真进行了审查、并听取了课题组的汇报，一致认为，课题组完成了合同规定的研究内容，研究成果优秀。

日前，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科研计划项目———《纺织品水分含量在线快速检测系统》顺利通过了专家组的鉴定。　　该项目完成了纺织品水分含量在线快速检测系统的研制，该仪器由供热系统、水平及垂直减振系统、自动称量系统、夹持及托起系统、数据采集及处理系统等组成，实现了快速烘干、平稳和防振的称量，在水分含量测量原理和装置设计上具有创新性，且操作简单易行、快速高效，准确可靠。　　鉴定专家仔细审阅了课题组提交的材料，认真听取了研究工作报告、技术报告及查新报告等。专家们一致认为，该项成果在纺织品水分含量在线测试领域达到国际先进水平，鉴于该研究有较好的经济效益和广泛的社会效益，建议项目组对该仪器在便携化、集成化方面进行进一步研究后，在相关领域推广应用。

甘肃省兰州市工商局不断加大资金投入力度，改善技术装备，完善配套设施，建立食品安全监管快速检测机构，营造食品安全放心消费环境。　　截至目前，全市已建成1个省级食品安全快速检测中心、1个市级食品安全快速检测中心、8个县级食品安全快速检测室。兰州市工商局为全市8个县区局和3个专业直属分局配置了11辆食品安全快速检测车，为全市82个工商所配置了92个食品检测箱，灵活、便捷的食品安全监管快速检测体系已经形成。

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近日，深圳市市场监管局举行了“快速检测+监管、办案、服务”改革试点启动仪式。市场监管和执法中强调应用快检技术，目的是为了提升监管效率和质量，强化快处效能。本次改革试点重点强调了根据基层监管实际，开展产品质量风险监测、结果比对，提升快检精确度和适用范围；建立完善规则，坚持快检技术和基层监管、执法、服务一体化推进，助力深圳制造业高质量发展。在改革试点启动仪式上，深圳市检测院技术人员现场展示了电源适配器、塑料购物袋等产品质量的检测过程与结果。其中，环保可降解塑料快速鉴别检测仪格外亮眼，该仪器依托近红外光谱分析技术，通过校正模型的建立，实现对未知样本的定性或定量分析，实现2分钟内同时得到样品是否可降解和材质成分结果，突破了传统测量技术生物降解性受降解环境影响因素多、生物降解体系复杂、环境中微生物种类和数量难以控制、耗时长、成本高等技术难点问题，从检测设备与技术上支撑塑料污染治理和生态环境建设工作。图片来源于央广网早在2021年，市场监管总局便发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》，《意见》明确提出，要更加完善检验检测体系，强调培育具有国际影响力的检验检测知名品牌，以及检验检测高技术服务业集聚区和公共服务平台，同时鼓励更多的效益好、技术水平高、行业信誉优的检验检测企业进入检验检测行业。尤其在当前新的市场监管模式下，快检方法、快检设备、快检标准等的研发显得尤为重要，科学仪器行业的发展将有更大的空间。

为打击食品非法添加、掺杂掺假等行为，强化食品安全监管技术支撑，现公开征集食品补充检验方法和食品快速检测方法。此次公开征集的有关事项和要求如下：一、征集内容食品补充检验方法主要包括食品掺假掺杂、非法添加物质检验方法；食品快速检测方法主要包括食品安全日常监管中应用广泛的农兽药残留等物质检测方法。二、报送要求请分别填写《食品补充检验方法立项申请书》《食品快速检测方法立项申请书》（见附件1、2）。市场监管总局食品抽检司将组织专家评审，按照轻重缓急、科学可行的原则，确定立项方法和起草单位。具体要求如下：（一）报送的立项申请应有科学数据和工作基础。具体包括：主要技术指标已开展风险监测和风险评估情况，行业和企业调查情况，相关毒理学资料、膳食暴露等数据信息；具备起草食品补充检验方法或食品快速检测方法所需的研究基础和单位基本情况等。（二）报送单位对所提供材料的真实性、准确性负责。（三）项目负责人具有承担食品补充检验方法、食品快速检测方法或食品安全标准相关工作经历。（四）同一申报单位食品补充检验方法和食品快速检测方法申报数量各不得超过三项。（五）食品中添加剂使用、农兽药残留等食品安全标准检验方法不在食品补充检验方法申报范畴。（六）已发布或已立项的食品补充检验方法和食品快检方法不再重复申报。三、报送方式（一）申报单位按要求填写立项申请书，报送电子版（含word版、盖章版扫描件）和加盖单位公章的纸质版（1份），以盖章纸质版为准。邮寄时请注明“食品补充检验方法（或食品快速检测方法）立项申报材料”字样；电子版以邮件形式发送到指定邮箱，邮件名称和附件名称均以“食品补充检验方法（或食品快速检测方法）申报+方法名称+申报单位”命名。（二）申报单位需填写食品补充检验方法汇总表或食品快速检测方法汇总表（见附件3、4），随电子版材料发送到指定邮箱。（三）请在征集截止日期2023年9月1日前，将电子版材料发送至电子邮箱food@caiq.org.cn；纸质版材料邮寄至中国检验检疫科学研究院（北京市大兴区亦庄经济开发区荣华南路11号，100176），牛一如收；联系电话：010-53898037。附件：1.食品补充检验方法立项申请书2.食品快速检测方法立项申请书3.食品补充检验方法汇总表4.食品快速检测方法汇总表市场监管总局2023年7月10日

具体内容如下： 为打击食品非法添加、掺杂使假行为，排查食品安全风险隐患，强化食品安全监管技术支撑，现公开征集一些重点食品补充检验方法和食品快速检测方法。此次公开征集的有关事项和要求如下：一、征集内容 （一）食品补充检验方法主要征集项目 　1.食品中食源性兴奋剂检验方法 　2.食品中新型毒品检验方法 　3.食品及接触材料中消毒剂检验方法 　4.食品中其他掺假掺杂物质检验方法 （二）食品快速检测方法主要征集项目 　1.蔬菜水果中倍硫磷快速检测方法 　2.蔬菜水果中吡唑醚菌酯快速检测方法 　3.蔬菜水果中百菌清快速检测方法 　4.芝麻油中香兰素快速检测方法 　5.食品中其他农兽药残留等物质快速检测方法 二、报送要求 　　请分别填写《食品补充检验方法立项申请书》《食品快速检测方法立项申请书》（见附件1、2）。市场监管总局食品抽检司将组织专家评审，按照轻重缓急、科学可行的原则，确定立项方法和起草单位。具体要求如下。 （一）报送的立项申请应有科学数据和工作基础，具体包括：主要技术指标已开展风险监测和风险评估情况，行业和企业调查情况，相关毒理学资料、膳食暴露等数据信息；具备起草食品补充检验方法或食品快速检测方法所需的研究基础和单位基本情况。 （二）报送单位对所提供材料的真实性、准确性负责。 （三）项目负责人具有承担食品补充检验方法、食品快速检测方法或食品安全标准相关工作经历。 三、报送方式 （一）各申报单位按要求填写立项申请书，报送电子版（含word版、盖章版扫描件）和加盖单位公章的纸质版（1份）。邮寄时请注明“食品补充检验方法（或食品快速检测方法）立项申报材料”字样；电子版以邮件形式发送到指定邮箱，邮件名称和附件名称均以“食品补充检验方法（或食品快速检测方法）申报+方法名称+申报单位”命名。 （二）各申报单位需填写食品补充检验方法汇总表或食品快速检测方法汇总表（见附件3、4），随电子版材料发送到指定邮箱。 （三）请在征集截止日期2021年11月19日前，将电子版材料发送至电子邮箱food@caiq.org.cn；纸质版材料邮寄至中国检验检疫科学研究院（北京市大兴区亦庄经济开发区荣华南路11号，100176），牛一如收；联系电话：010-53898037。

中国医院协会临床微生物实验室专业委员会通信作者：徐英春1,2，胡继红3作者单位：北京协和医院1检验科2疑难重症及罕见病国家重点实验室 3国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京医院 国家卫生健康委临床检验中心项目基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2021-I2M-1-038）文章来源：协和医学杂志, 2022,13(3):402-411.独家访谈：徐英春教授新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的一类呼吸道传染性疾病，自2019年12月疫情暴发以来，截至目前仍在全球广泛流行，疫情防控工作任重道远。SARS-CoV-2实验室检测可为疫情防控方案的制订提供重要参考，其中核酸检测阳性是SARS-CoV-2感染者的确诊依据[1]。为进一步优化SARS-CoV-2检测策略，根据疫情防控需要，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2022年3月10日印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，以提高SARS-CoV-2感染者“早发现”的能力[3]。全球范围内，SARS-CoV-2抗原快速检测已获得广泛认可，截至2022年4月7日，我国国家药品监督管理局（NMPA）已批准23款抗原快速检测试剂[4]，通过世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）[5]、美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）[6]及欧盟（CE）认证[7]的抗原检测试剂盒分别有5款、48款和203款。基于目前实验室检测SARS-CoV-2积累的经验和常见问题，并结合国内外最新研究进展和应用实践，中国医院协会临床微生物实验室专业委员会组织相关领域专家共同制定了《新型冠状病毒抗原快速检测专家共识（2022）》。本共识明确了目前SARS-CoV-2抗原快速检测方法的性能特点，可为不同场景下的快速抗原检测应用、结果解读及处置提供技术支撑，促进疫情防控中抗原快速检测的专业化、规范化和标准化。共识核心意见(1) SARS-CoV-2抗原检测主要靶标为N蛋白，以保证较高的检测敏感性、特异性和对病毒变异株较高的包容性（共识度：100%）。(2) 抗原快速检测主要采用免疫层析技术（共识度：100%）。(3) 抗原检测特异性较高，敏感性受患者疾病严重程度、采样时机、样本类型、样本处理技术、样本病毒载量、病毒变异情况和检测试剂盒差异等因素的影响（共识度：100%）。(4) 抗原检测方法主要推荐用于发病早期、病毒载量较高的感染者（共识度：100%）。(5) 抗原检测主要适用标本类型为鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子等（共识度：100%）。(6) 抗原、核酸和抗体检测结果解读及处置建议，根据被测者临床症状、疫苗接种史及接触史不同而采取不同措施（共识度：98.63%）。(7) 对于疑似病例，抗原检测结果无论阳性或阴性，均应进行核酸检测确认（共识度：98.63%）。(8) 抗原检测推荐在高风险、高流行区域人群中应用，一般人群不建议进行抗原检测（共识度：94.52%）。(9) 抗原检测主要适用场景：基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等（共识度：98.63%）。(10) 抗原检测其他适用场景：高风险工作人员监测，封闭/半封闭场所人员监测，疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等（共识度：98.63%）。(11) 抗原检测应选择经NMPA审批的试剂盒，严格按试剂说明书操作（共识度：100%）。(12) 医疗机构开展抗原检测应进行试剂性能评价和质量控制（共识度：100%）。(13) 建议对抗原自测流程及结果进行有效管理，以保障检测的准确性和对疫情的及时监控（共识度：100%）。1 共识形成方法本共识由中国医院协会临床微生物实验室专业委员会发起，共识专家组由专委会委员及其推荐的相关领域专家共同组成，并通过共识形成会议法达成共识意见[8]。2022年2月专家组召开线上会议就SARS-CoV-2抗原快速检测主题拟订关键性问题和提纲，并进行任务分工，组建共识撰写组、编审组、外审组和秘书组，成员来自医学检验、临床医学、感染控制、公共卫生及体外诊断产品研发等领域的相关专家。共识撰写组以“新型冠状病毒抗原”“新型冠状病毒肺炎”“severe acute respiratory syndrome corona-virus 2 antigen”“SARS-CoV-2 antigen”“coronavirus disease 2019”和“COVID-19”为关键词，检索2019年12月至2022年3月PubMed、Embase、Cochrane Library、MedRxiv、中国知网、万方数据知识服务平台和维普数据库中的中、英文文献，以及国家卫生健康委员会、NMPA、WHO、FDA、欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）及国内外学术组织现行的感染控制、生物安全相关标准、指南和共识等，经去重处理及阅读摘要和/或全文，最终纳入符合本共识主题的文献45篇。2022年3月至4月，撰写组经多次会议讨论及反复修订，统一意见后形成共识草案，然后由编审组专家对草案进行函审并提出书面意见，共收到函审意见407条（含重复意见），全部意见经撰写组逐条讨论确认，采纳其中的284条，草案修订后再次提交外审组专家审核。共形成13条共识核心意见，由撰写组、编审组和外审组专家进行“背对背”无记名投票，投票等级分为：a）完全同意；b）基本同意；c）不确定；d）不太同意；e）完全不同意。如a、b、c、d中任一项票数超过50%，或a+b、c+d票数超过70%，即视为达成共识；其余情况均视为未达成共识，相关意见进入下一轮投票。以a+b或d+e票数占回收有效票数的百分比，作为共识意见的专家共识度[9]。限于目前对新冠病毒抗原快速检测的认知程度及参与共识编写人员的专业背景，本共识的制订可能存在局限性。2 新型冠状病毒抗原检测方法及主要性能2.1 技术原理抗原检测是指应用特异性抗体直接对样本中的病原体抗原进行检测，检测结果可作为发病早期是否感染的直接证据。SARS-CoV-2的主要结构蛋白包括核衣壳蛋白（N）、刺突蛋白（S）、胞膜蛋白（E）和囊膜蛋白（M），部分研究表明SARS-CoV-2存在血凝素酯酶蛋白（HE），但目前仍存在争议[10-11]。SARS-CoV-2抗原检测的主要靶标是N蛋白，极少数针对S蛋白[12]。N蛋白是SARS-CoV-2的核心成分，其与病毒基因组RNA结合后将RNA包装为核糖核蛋白（RNP）复合体。由于N蛋白合成数量多，具有多个特异性抗原决定簇且稳定性高，因此N蛋白是理想的抗原检测靶标，具有较高的检测敏感性和特异性[13-14]。S蛋白由S1、S2两个功能亚基组成，其中S1亚基关键结构域S1-受体结合域（RBD）和/或S1-N末端结构域（NTD）可与宿主细胞的血管紧张素转换酶2(ACE2)受体结合，将病毒和宿主细胞的细胞膜融合，介导病毒进入宿主细胞[15-16]。SARS-CoV-2变异株突变位点多位于S蛋白，采用抗N蛋白联合抗S蛋白双抗体检测，虽可提高检测的敏感性，但如果病毒突变速度较快、类型较多，针对变异株S蛋白的抗原检测敏感性即会下降。因此，选择对SARS-CoV-2变异株具有更高包容性的检测靶标，对于保证检测的高敏感性尤为重要。此外，由于SARS冠状病毒（SARS-CoV）与SARS-CoV-2的N蛋白序列相似度高达91%[17]，二者存在抗原与抗体交叉反应。有研究对7款SARS-CoV-2抗原检测试剂性能评价后发现，所有试剂均对SARS-CoV有交叉反应，但对其他4种人类流行冠状病毒（HcoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1）和中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）基本无交叉反应[18]。由于目前并非SARS-CoV的流行期，SARS-CoV-2抗原试剂仍具有较高的特异性。2.2 技术分类与特点SARS-CoV-2抗原检测主要采用基于免疫层析技术的快速检测方法，具有检测快速、操作便捷等特点。非专业人员亦可操作，通过目视或使用便携设备即可判读结果，可快速、便捷地对有症状疑似人员、隔离观察人员和有自我检测需求的人员进行筛查，以便及时采取相应措施，助力疫情防控。根据检测试剂所使用的标记物，可分为胶体金免疫层析法、乳胶免疫层析法和荧光免疫层析法（表1）。此外，基于新型传感器和生物传感器技术的快速检测方法可实现数十秒至数分钟内完成SARS-CoV-2抗原检测，并保证检测的高敏感性[19-20]，但目前尚未进入商品化与临床验证阶段。表1常用新型冠状病毒抗原快速检测方法及技术特点2.3 技术性能SARS-CoV-2抗原检测试剂具有较高的特异性，但敏感性在不同临床评价研究中存在较大差异，其影响因素包括患者疾病严重程度以及采样时机、样本类型、样本处理技术、样本病毒载量、不同时期变异株流行情况、检测试剂盒差异等[21-23]。抗原检测敏感性与感染者病毒载量呈正相关，对于传染性强的高病毒载量样本，检测的敏感性更高[23]。系统综述和Meta分析显示，抗原检测对SARS-CoV-2核酸扩增循环数（Ct）＜20、＜25、≥25和≥30样本的总体灵敏度分别为96.5%（95% CI：92.6%～98.4%）、95.8%（95% CI：92.3%～97.8%）、50.7%（95% CI：35.6%～65.8%）和20.9%（95% CI：12.5%～32.8%）[24]。因此，SARS-CoV-2抗原检测主要推荐用于发病早期、病毒载量高的感染者[14]。此外，可通过提高检测频次的方式提高阳性检出率，有研究显示检测频率为每3天一次或更高时，抗原检测与核酸检测对感染早期患者的总体灵敏度相当（均＞98%）；对处于病毒培养阳性阶段的感染者，若每天进行抗原检测，其灵敏度约为90%[25]。2.4 不同类型样本间的检测性能差异SARS-CoV-2抗原检测的样本类型主要包括鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子等，针对下呼吸道样本、唾液、口腔液、血清等样本的抗原检测研究正在开展中[14]。不同类型样本的SARS-CoV-2抗原检出率存在差异，其中鼻腔拭子和鼻咽拭子的检测敏感性最高[24,26]。近期一项荟萃分析显示，常见样本的SARS-CoV-2抗原检测敏感性由高至低分别为鼻腔拭子（83%）、鼻咽拭子（71%）、口咽拭子（69%）和唾液（68%）[26]。血清中的SARS-CoV-2抗原一般在感染急性期（抗体产生前）出现，相较呼吸道样本，血清样本可降低样本采集因素对于检测结果的影响，具有一定诊断价值[27-28]。目前，在国内获批上市的SARS-CoV-2抗原检测试剂适用样本类型为鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子，建议依据产品说明书推荐的标本类型进行检测。不推荐使用棉拭子，鼻腔拭子采样时应注意从双侧鼻腔采集。2.5 变异株抗原检测性能SARS-CoV-2变异株抗原检测的性能主要受病毒蛋白变异、检测试剂靶点及受检者人群中变异株流行情况等影响。SARS-CoV-2变异株突变位点多发生于S蛋白编码基因，N蛋白具有更高的稳定性，且N蛋白突变位点多集中在N-末端，而抗原检测试剂靶点多位于N蛋白C-末端，对检出率的影响较小。目前，对于阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔塔（Delta）等国际流行变异株，未发现抗原检测试剂对其检测性能产生显著影响[29-30]。奥密克戎（Omicron）变异株于2021年11月首次在南非发现，该变异株在S蛋白处发生了30多个突变，其中15个突变位点位于RBD，变异后的病毒传染性显著提升[31-32]。作为目前的主要流行株，尚未出现Omicron变异株 N蛋白编码基因存在明确影响抗原检测性能的缺失（如Del31-33）和突变（如P13L）。虽然少量研究提示，抗原检测试剂对Omicron变异株的检测敏感性有所下降，但多数研究显示多种抗原快速检测试剂对Omicron和Delta变异株的检测性能相当[33-35]，灵敏度分别为22.2%~88.9%和52.9%～91.2%[34]。由于不同抗原检测试剂间存在性能差异，实验室应对所采用试剂进行充分评估，并密切关注SARS-CoV-2毒株变异趋势及对抗原检测可能产生的影响。2.6 假阴性与假阳性影响因素假阴性影响因素[36]：（1）样本病毒载量较低；（2）检测时间处于窗口期；（3）标本采集、运输、保存或裂解不当；（4）检测试剂敏感性低；（5）检测过程中操作不当；（6）未严格按试剂说明书规定的时间判读结果；（7）钩状效应（抗原抗体比例不合适）。假阳性影响因素[37-38]：（1）检测试剂的特异性受限，发生了交叉反应；（2）样本或试剂污染；（3）试剂阳性设定的判定值过低；（4）检测过程中操作不当；（5）在试剂说明书规定时间之后超时判读结果。2.7 抗原、核酸和抗体检测结果解读及处置建议采用抗原、核酸和抗体检测进行SARS-CoV-2感染实验室诊断时，其结果解读及后续处置建议详见表2。表2疫情流行期间新型冠状病毒抗原、核酸、抗体检测结果解读及处置建议[1-2]由于抗原检测的方法学局限性，其检测敏感性低于核酸检测，因此抗原检测不能用于疫情“清零”策略的筛查目的。核酸检测阳性是SARS-CoV-2感染的确诊依据[1]，如被测者核酸阳性，无论抗原与抗体检测结果是阳性还是阴性，均需按照SARS-CoV-2感染者或COVID-19确诊患者的标准采取相应措施[2]。3 抗原检测应用策略SARS-CoV-2抗原检测（包括自我检测）能有效提高检测覆盖范围，将关口前移，是对公共卫生防控的有益补充，已成为多个国家或地区疫情防控的重要手段[1,29,37]。依据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]和《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》[1]，SARS-CoV-2抗原检测主要适用场景、应用及处置策略见图1。图1新型冠状病毒抗原快速检测主要应用场景与处置建议[1-2]需特别注意，虽然SARS-CoV-2抗原检测具有较高的特异性，但在疫情低流行区域，广泛的人群抗原检测可能出现一定比例的假阳性，因此抗原检测推荐在高风险、高流行区域人群中应用，一般人群不建议进行抗原检测。对于已出现呼吸道、发热等临床症状的人员，仍建议至医疗机构就诊、核酸检测；明确密接、次密接等流行病学史人员，应尽快主动按当地疫情防控管理要求进行上报。3.1 基层医疗卫生机构检测受限于实验室场地、人员配备、检测设备和物流运输等条件，乡村诊所、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗机构常无法在短时间内进行SARS-CoV-2核酸检测，并快速获得检测结果，而抗原快速检测试剂可常温储运，且操作便捷、检测快速，为可疑人群的快速筛查提供了便利工具。虽然抗原检测的敏感性不如核酸，但可有效提高对疑似感染者的排查效率，对于疫情的有效防控具有重要意义[39-40]。抗原检测适用人群：至基层医疗卫生机构就诊，伴呼吸道、发热等症状且出现症状的时间不足5 d的人员。具体技术人员、环境与设施要求、人员配置与防护、样本采集流程与方法、样本管理规范、抗原检测流程、结果报告与处置等参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件1《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》[41]。目前，SARS-CoV-2抗原检测试剂在我国尚处于应急研发和特定情形人员的应用阶段，为满足疫情防控需求，NMPA紧急批准了部分SARS-CoV-2抗原检测试剂的使用。医疗机构在开展抗原检测时，需加强质量管理，应选择经NMPA审批且相关研究证实、性能符合临床检测要求的产品。在临床应用前，原则上应按定性免疫学试剂要求进行性能评价[42]。目前各级临床检验中心暂未开展室间质评活动，国内尚无SARS-CoV-2抗原商品化第三方质控品，必要时可使用中国食品药品检定研究院研发的“新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品”作为第三方质控品。出于生物安全考虑，不建议生物安全防护BSL-2级及以下实验室使用患者的阳性样本作为质控品。对于不具备试剂性能评价条件的基层医疗机构，可在检测中通过试剂内置质控（C线）评价试剂的有效性，质控合格方可报告，失控结果应更换试剂进行复检[14]。3.2 隔离观察人员自测抗原检测适用人群：隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接与次密接、入境隔离观察、封控区和管控区人员。对于隔离观察期人员，在相关管理部门组织协调下，按现行疫情防控方案要求开展核酸检测，并在隔离前5 d每天进行一次抗原自测[2]。具体应用条件、注意事项、自测操作流程（包括自测前准备、样本采集、检测方法、废弃物处理）、结果处置等要求参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件2《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》[43]。3.3 社区居民自测有自我检测需求的社区居民，可自行购买经NMPA审批上市、可用于自测的抗原快速检测试剂盒进行自我抗原检测。建议居民自测时选择通风良好的房间或角落，远离人群。具体自测试剂选择原则、注意事项、自测流程与结果处置要求参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件2《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》[43]。虽然研究显示非专业人员进行抗原自测的敏感性与专业人员操作的结果相当[44]，但仍需进行有效管理，以保障检测结果的准确性和公共卫生体系对于疫情的及时监控。信息化平台可能成为一种潜在的辅助手段，通过智能手机等移动设备与监管部门信息化连接，同步上传检测结果、采样/检测过程视频等，可实现自测结果的可溯源管理，并为公众提供便捷、专业的咨询渠道。3.4 其他应用场景WHO和ECDC等卫生组织和一些研究团队在旅行者、高风险工作人员、学校师生监测、隔离策略调整及卫生经济学评价等方面，也开展了SARS-CoV-2抗原检测的应用研究和实践[14,29,45]。结合我国疫情防控经验，SARS-CoV-2抗原快速检测在以下场景也具有潜在应用价值。3.4.1 高风险工作人员监测冷链物流、隔离区等高风险工作人员更易发生SARS-CoV-2感染，其中的无症状感染者由于病情隐匿、病毒传染性强，更易成为超级传播者。有研究建模显示，连续检测模式能有效弥补单次抗原检测敏感性不足的缺陷，在感染早期进行连续抗原检测，有助于早期发现无症状感染者从而阻断病毒传播链[40]，推荐用于高风险工作人员的初筛。目前，抗原检测已成为中国国际航行船舶船员到岸前远端防控的检测手段之一[46]。3.4.2 封闭/半封闭场所人员监测幼儿园、学校、养老机构等封闭/半封闭场所[14]一旦发生疫情，传播速度快，对场所内人群（如儿童、青少年、老年人等）健康产生较大威胁。建议在相应场所内常备SARS-CoV-2抗原快速检测试剂，对出现发热、有呼吸道症状的人员立即进行抗原检测，一方面可及时发现潜在感染者，以迅速分流、隔离、转诊并进行核酸确认，另一方面有助于对密切接触者进行快速排查。此外，在疫情流行阶段，抗原快速检测可用于封闭/半封闭场所工作人员定期监测，但需注意抗原检测不适用于环境监测。3.4.3 发热门诊、急诊患者快速分流管理对于疫情流行地区，发热门诊和急诊常面临大量有症状疑似患者，急需进行快速鉴别诊断与分流管理。尤其对于不具备快速开展SARS-CoV-2核酸检测条件的基层医疗机构，抗原快速检测可作为核酸检测的有益补充，以便在更短的时间内快速筛查并管控阳性病例，从而减少病毒在人群密集的医疗场所进一步传播的风险。但需注意，抗原检测阴性并不能作为排除SARS-CoV-2感染的证据，对于有临床症状和流行病学史的疑似病例，仍需进行核酸检测确认。目前，该策略已在我国部分地区开展试点应用[47]。4 小结虽然COVID-19疫情在全球范围内蔓延已超过两年时间，累计感染者超过5亿，但人类对该病毒的了解仍存在较大局限性，尤其变异株层出不穷，给感染者的临床诊断、治疗、感染控制和疫情防控带来了巨大挑战，急需开展更多基础和临床研究，探索更高效、更准确、更便捷的诊断方法，以提升临床和实验室诊断能力。随着对SARS-CoV-2认识的进一步深入和疫情形势的动态变化，我国疫情防控策略和诊疗规范亦在不断调整，且愈加科学、完善。实验室检测是疫情防控的重要方面，检验人员应积极与临床沟通，结合患者流行病学史、临床表现和影像学改变，综合分析不同方法学检测结果，为疫情防控、病例诊断和治疗提供技术支撑。其中抗原检测作为核酸检测的有力补充，有助于提高对SARS-CoV-2感染者“早发现”的能力，可用于疑似病例快速筛查、隔离观察人员监测和社区居民自测，尤其适用于医疗条件有限的基层地区或医疗机构，可快速发现感染者，对降低疫情传播风险具有重要意义。但SARS-CoV-2抗原检测在我国尚处于起步阶段，应用策略仍需不断优化，其临床意义以及在现阶段和未来疫情防控中的作用，仍需进一步验证。参考文献［1］国家卫生健康委员会办公厅, 国家中医药管理局办公室. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知（国卫办医函〔2022〕71号）［EB/OL］. (2022-03-14)［2022-04-10］. http://www.gov.cn/zhengce/zheng ceku/2022-03/15/content_5679257.htm.［2］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知（联防联控机制综发〔2022〕21号）［EB/OL］. (2022-03-11) ［2022-04-10］. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb.shtml.［3］医政医管局. 新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读［EB/OL］. (2022-03-11) ［2022-04-10］.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/4573dfb9cca244509 c29b964ba287889.shtml.［4］国家药品监督管理局. 医疗器械数据查询［EB/OL］. (2022-04-07) ［2022-04-10］. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/ search-result.html.［5］World Health Organization. WHO Emergency Use Listing for in vitro diagnostics (IVDs) detecting SARS-CoV-2［EB/OL］. (2022-02-23) ［2022-04-10］. https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/220223_EUL_SARS-CoV-2_product_list.pdf.［6］U.S. Food & Drug Administration. In Vitro Diagnostics EUAs-Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2［EB/OL］. (2022-04-07) ［2022-04-10］. https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-anti-gen-diagnostic-tests-sars-cov-2.［7］European Commission Directorate-General for Health and Food Safety. EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests A common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates and A common list of COVID-19 laboratory based antigenic assays［EB/OL］. (2022-03-30) ［2022-04-10］. https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-03/covid-19_rat_common-list_en_1.pdf.［8］范曼如, 申泉, 王丹琦, 等. 临床实践指南制订方法：形成推荐意见的共识方法学［J］. 中国循证心血管医学杂志, 2019,11:647-653.［9］北京协和医院罕见病多学科协作组, 中国罕见病联盟. 多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识（2022）［J］. 协和医学杂志, 2022,13:126-145.［10］Kandimalla R, John A, Abburi C, et al. Current Status of Multiple Drug Molecules, and Vaccines: An Update in SARS-CoV-2 Therapeutics［J］. Mol Neurobiol, 2020,57:4106-4116.［11］Zandi M, Soltani S. Hemagglutinin-esterase cannot be considered as a candidate for designing drug against COVID-19［J］. Mol Divers, 2021,25:1999-2000.［12］Scheiblauer H, Filomena A, Nitsche A, et al. Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 antigen, Germany, September 2020 to April 2021［J］. Euro Surveill, 2021, 26: 2100441.［13］Peng Y, Du N, Lei Y, et al. Structures of the SARS-CoV-2 nucleocapsid and their perspectives for drug design［J］. EMBO J, 2020, 39: e105938.［14］世界卫生组织. 抗原检测用于诊断SARS-CoV-2感染：临时指导文件［EB/OL］. (2021-10-06) ［2022-04-10］.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/345948/ WHO-2019-nCoV-Antigen-Detection-2021.1-chi.pdf.［15］刘巨钊, 杨玉萍, 徐建波, 等. 新冠病毒S蛋白RBD突变侵染性增强潜在分子作用机制［J/OL］. 生物学杂志, 2022:1-8. ［2022-04-09］. http://kns.cnki.net/kcms/detail/34.1081.q.20220321.1514.002.html.［16］徐本锦, 范蕾, 杜淼, 等. 新冠病毒核衣壳蛋白结构与功能的生物信息学分析及原核表达［J/OL］. 中国免疫学杂志, 2021:1-25.http://kns.cnki.net/kcms/detail/22.1126.R.20210924.0101.002.html.［17］Bates TA, Weinstein JB, Farley S, et al. Cross-reactivity of SARS-CoV structural protein antibodies against SARS-CoV-2［J］. Cell Rep, 2021, 34:108737.［18］Corman VM, Haage VC, Bleicker T, et al. Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid point-of-care antigen tests: a single-centre laboratory evaluation study［J］. Lancet Microbe, 2021,2:e311-e319.［19］Seo G, Lee G, Kim MJ, et al. Rapid Detection of COVID-19 Causative Virus (SARS-CoV-2) in Human Nasopharyn-geal Swab Specimens Using Field-Effect Transistor-Based Biosensor［J］. ACS Nano, 2020,14:5135-5142.［20］Mahari S, Roberts A, Shahdeo D, et al. eCovSens-Ultrasensitive Novel In-House Built Printed Circuit Board Based Electrochemical Device for Rapid Detection of nCovid-19 antigen, a spike protein domain 1 of SARS-CoV-2［J］. bioRxiv,2020.doi:10.1101/2020.04.24.059204.［21］Dinnes J, Deeks JJ, Berhane S, et al. Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection［J］. Cochrane Database Syst Rev, 2021,3: CD013705.［22］Bruzzone B, De Pace V, Caligiuri P, et al. Comparative diagnostic performance of rapid antigen detection tests for COVID-19 in a hospital setting［J］. Int J Infect Dis, 2021,107:215-218.［23］Chaimayo C, Kaewnaphan B, Tanlieng N, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand［J］. Virol J, 2020,17:177.［24］Brümmer LE, Katzenschlager S, Gaeddert M, et al. Accur-acy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis［J］. PLoS Med, 2021,18:e1003735.［25］Smith RL, Gibson LL, Martinez PP, et al. Longitudinal Assessment of Diagnostic Test Performance Over the Course of Acute SARS-CoV-2 Infection［J］. J Infect Dis, 2021,224:976-982.［26］Khalid MF, Selvam K, Jeffry A, et al. Performance of Rapid Antigen Tests for COVID-19 Diagnosis: A Systematic Review and Meta-Analysis［J］. Diagnostics (Basel), 2022,12:110.［27］Deng Q, Ye G, Pan Y, et al. High Performance of SARS-Cov-2N Protein Antigen Chemiluminescence Immunoassay as Frontline Testing for Acute Phase COVID-19 Diagnosis: A Retrospective Cohort Study［J］. Front Med (Lausanne), 2021,8:676560.［28］Yokoyama R, Kurano M, Nakano Y, et al. Association of the Serum Levels of the Nucleocapsid Antigen of SARS-CoV-2 With the Diagnosis, Disease Severity, and Antibody Titers in Patients With COVID-19: A Retrospective Cross-Sectional Study［J］. Front Microbiol, 2021,12:791489.［29］European Centre for Disease Prevention and Control. Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA-first update［EB/OL］. (2021-10-26)［2022-04-09］.https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea-first-update.［30］Jungnick S, Hobmaier B, Mautner L, et al. Detection of the new SARS-CoV-2 variants of concern B.1.1.7 and B.1.351 in five SARS-CoV-2 rapid antigen tests (RATs), Germany, March 2021［J］. Euro Surveill, 2021,26:2100413.［31］Pulliam J, van Schalkwyk C, Govender N, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South Africa［J］. Science, 2022,376: eabn4947.［32］Saxena SK, Kumar S, Ansari S, et al. Characterization of the novel SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) variant of concern and its global perspective［J］. J Med Virol, 2022,94:1738-1744.［33］Soni A, Herbert C, Filippaios A, et al. Comparison of Rapid Antigen Tests' Performance between Delta (B.1.61.7 AY.X) and Omicron (B.1.1.529 BA1) Variants of SARS-CoV-2: Secondary Analysis from a Serial Home Self-Testing Study［J］. medRxiv, 2022. doi:10.1101/2022.02.27.22271090.［34］Bekliz M, Perez-Rodriguez F, Puhach O, et al. Sensitivity of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid tests for Omicron variant［J］. medRxiv, 2021. doi:https://www.medrxiv. org/content/10.1101/2021.12.18.21268018.［35］Deerain J, Druce J, Tran T, et al. Assessment of the Analytical Sensitivity of 10 Lateral Flow Devices against the SARS-CoV-2 Omicron Variant［J］. J Clin Microbiol, 2022, 60: e247921.［36］Bullard J, Dust K, Funk D, et al. Predicting Infectious Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 From Diagnostic Samples［J］. Clin Infect Dis, 2020,71:2663-2666.［37］U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION. Potential for False Positive Results with Antigen Tests for Rapid Detection of SARS-CoV-2-Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers［EB/OL］. (2020-11-03)［2022-04-10］.https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/potential-false-positive-results-antigen-tests-rapid-detection-sars-cov-2-letter-clinical-laboratory.［38］Mouliou DS, Gourgoulianis KI. False-positive and false-negative COVID-19 cases: respiratory prevention and management strategies, vaccination, and further perspectives［J］. Expert Rev Respir Med, 2021,15(8):993-1002.［39］Larremore DB, Wilder B, Lester E, et al. Test sensitivity is secondary to frequency and turnaround time for COVID-19 screening［J］. Sci Adv, 2021,7: eabd5393.［40］Mina MJ, Parker R, Larremore DB. Rethinking Covid-19 Test Sensitivity-A Strategy for Containment［J］. N Engl J Med, 2020, 38: e120.［41］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程［EB/OL］. (2022-03-10)［2022-04-10］. http://www. nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd 10966a67eb/files/b62d9eeeca8242b3a22e78a25ef 9fd92.pdf.［42］中国合格评定国家认可委员会. 2019临床免疫学定性检验程序性能验证指南:CNAS-GL038［S］. 2019.［43］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 新冠病毒抗原自测基本要求及流程［EB/OL］. (2022-03-10) ［2022-04-10］. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb/files/8db5dd22ccb84b6296bc4257ba7db9c0.pdf.［44］Stohr J, Zwart VF, Goderski G, et al. Self-testing for the detection of SARS-CoV-2 infection with rapid antigen tests for people with suspected COVID-19 in the community［J］. Clin Microbiol Infect, 2021,S1198-743X(21)00434-1. doi: 10.1016/j.cmi.2021.07.039.［45］Maya S, Kahn JG. Cost-effectiveness of antigen testing for ending COVID-19 isolation［J］. medRxiv, 2022,2022.03.21.22272687. doi: 10.1101/2022.03.21.22272687.［46］交通运输部, 外交部, 海关总署. 关于做好国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告（交通运输部公告2022年第14号）［EB/OL］. (2022-01-28) ［2022-04-10］. http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-02/13/content_5673345.htm.［47］天津市卫生健康委员会. 市卫生健康委转发市防控指挥部关于印发天津市新冠病毒抗原检测应用阶段性 实施方案（试行）的通知（津卫医政〔2022〕151号）［EB/OL］. (2022-03-29) ［2022-04-10］.http://wsjk.tj.gov.cn/ZWGK3158/ZCFG6243_1/GZWJ625/202203/t20220329_5842885.html.作者贡献徐英春牵头制订共识框架，组建共识制订工作组，组织工作组讨论、修订并审阅定稿；胡继红组织工作组复习文献，起草、修订共识并审阅定稿；所有成员参与讨论、修订并形成共识意见；王瑶、何书宇、邹嘉琪对共识进行撰写、修订和审校。执笔人邹嘉琪(广州万孚生物技术股份有限公司)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院)，康可人(广州万孚生物技术股份有限公司)，胡继红（国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京医院），徐英春(中国医学科学院北京协和医院)所有参与本共识制订的人员编审组（按姓氏首字母排序）：阿祥仁(青海省人民医院)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院)，多丽波(哈尔滨医科大学附属第二医院)，高春海(临沂市人民医院)，顾兵(广东省人民医院)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院)，郭鹰(重庆医科大学附属巴南医院)，韩崇旭(江苏省苏北人民医院)，侯锐钢(山西医科大学第二医院)，胡辛兰(福建省立医院)，胡云建(北京医院)，贾伟(宁夏医科大学总医院)，康梅(四川大学华西医院)，柯江维(江西省儿童医院)，李彬(福建医科大学附属协和医院)，李刚(宁夏医科大学总医院)，李俊明(南昌大学第一附属医院)，廖康(中山大学附属第一医院)，林宁(江苏省淮安市第一人民医院)，林勇平(广州医科大学附属第一医院)，刘文恩(中南大学湘雅医院)，刘小平 (北京大学深圳医院)，刘勇(中国医科大学附属盛京医院)，卢志明(山东第一医科大学附属省立医院 山东省立医院），罗春华(湖北省宜昌市中心人民医院)，罗春玉(赤峰学院附属医院)，罗燕萍(中国药师学会)，马小军(中国医学科学院北京协和医院)，马筱玲(中国科技大学附属第一医院)，毛小琴(云南省第一人民医院)，木克代斯米尔地洋(新疆维吾尔自治区人民医院)，穆红(天津市第一中心医院)，潘艳(江苏省涟水县人民医院)，单斌(昆明医科大学第一附属医院)，沈瀚(南京大学附属鼓楼医院)，沈继录［安徽省公共卫生临床中心 安徽医科大学第一附属医院（北区）］，王晶(大连医科大学附属第一医院)，魏莲花(甘肃省人民医院检验中心)，吴洁(中国医学科学院北京协和医院)，谢丽(广西医科大学第二附属医院)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院)，杨滨 (福建医科大学附属第一医院)，杨青(浙江大学医学院附属第一医院)，喻华(四川省医学科学院 四川省人民医院)，张利侠 (陕西省人民医院)，张义(山东大学齐鲁医院)，张樱(解放军总医院第一医学中心)，赵建宏(河北医科大学第二医院 河北省临床检验中心)，周泽奇［丹娜（天津）生物科技股份有限公司］，朱镭(山西省儿童医院)外审组（按姓氏首字母排序）：曹东林(广东省第二人民医院)，陈浪(北京金沃夫生物工程科技有限公司)，戴二黑(石家庄市第五医院)，戴俊(广州海关技术中心)，段朝晖(中山大学孙逸仙纪念医院)，关伟杰(广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院)，郝晓珂(西安区域医学检验中心)，胡凤玉(广州市第八人民医院)，李六亿(北京大学第一医院)，李一荣(武汉大学中南医院)，梁皓钧(香港大学公共卫生学院)，马学军(中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所)，秦晓松(中国医科大学附属盛京医院)，苏建荣(首都医科大学附属北京友谊医院)，汤一苇(丹纳赫诊断平台/赛沛中国)，陶志华(浙江大学医学院附属第二医院)，王华梁(上海市实验医学研究院)，王云峰(美国亚特兰大格雷迪纪念医院) ，张国军(首都医科大学附属北京天坛医院)，赵锐（北京电力医院），郑磊(南方医科大学南方医院)，周海卫(中国食品药品检定研究院)，卓超(广州医科大学附属第一医院)秘书组（按姓氏首字母排序）：：何书宇(广州万孚生物技术股份有限公司)，卢国萍［梅里埃诊断产品（上海）有限公司］，汪小芳(广州万孚生物技术股份有限公司)，杨文航(中国医学科学院北京协和医院)，杨洋(中国医学科学院北京协和医院)，张戈(中国医学科学院北京协和医院)，邹嘉琪(广州万孚生物技术股份有限公司)通信作者北京协和医院 检验科徐英春研究员检验科主任，主任医师，教授，博士生/博士后导师，北京协和医学院临床检验诊断学系主任。北京市重点实验室主任，北京市国际科技合作基地负责人，国家卫生健康委员会抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会委员兼办公室主任，国家卫生健康委员会全国真菌病监测网国家中心主任，全国细菌耐药监测网质量管理中心负责人，全球华人临床微生物感染病学会理事长，欧洲EUCAST华人药敏试验委员会主任委员。国家卫生健康委临床检验中心胡继红教授国家卫生健康委临床检验中心微生物室主任，主任技师。负责全国临床及疾控中心微生物室间质评、临床微生物检验标准化、实验室生物安全等培训工作。主持完成3项临床检验行业标准、国家“863”“十二五”重大传染病防治专项分课题负责人。中国医院协会临床微生物实验室专委会副主委，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会副主委，国家病原微生物实验室生物安全专委会委员，中华医学会检验分会临床微生物学组副组长，《中国抗生素杂志》编委等。研究方向：临床微生物检验质量控制及病原诊断和药敏方法学、病原微生物基因诊断标准化、细菌感染所致RNA氧化及作用机制研究。

近日，市场监管总局网站发布关于规范食品快速检测使用的意见。意见指出，食品快检可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测，并在较短时间内显示检测结果。意见表示，市场监管部门应依法规范使用食品快检。市场监管部门在日常监管、专项整治、活动保障等现场检查工作中，依法使用国家规定的食品快检方法开展抽查检测。对食用农产品快检结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检，复检不得采用快检方法。食品快检不能替代食品检验机构的实验室检验，不能用于市场监管部门组织的食品安全抽样检验。食品快检抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的，被抽查食品经营者应暂停销售相关产品；属地市场监管部门应及时跟进监督检查或委托符合法律规定的食品检验机构进行检验，及时防控食品安全风险。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。全文如下：市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为发挥食品快速检测（以下简称食品快检）排查食品安全风险隐患的作用，依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现就规范食品快检使用提出以下意见：一、食品快检应具备的条件和能力食品快检可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测，并在较短时间内显示检测结果。（一）开展食品快检要有相应设施设备和制度。食品快检单位应具备相应设施设备和环境条件，并制定食品快检人员培训、设施设备管理、操作规程等制度。（《食品快速检测操作指南》见附件1）（二）食品快检操作人员要经过专业培训。食品快检操作人员应经过食品检验检测专业培训，熟悉相关法律法规、技术标准，掌握食品快检操作规范、质量管理等知识和技能。属地市场监管部门对食品快检操作人员的专业培训情况进行检查。二、真实客观记录和公开食品快检信息（三）真实、客观记录食品快检过程信息。应记录食品快检食品和被检测单位（或摊位）名称、售货人姓名及联系电话、检测项目、检测日期、检测结果、食品快检产品和试剂、检测人员签名等信息。食品快检操作人员及所在机构应对食品快检过程、数据和结果信息的真实、完整和可追溯负责。（四）公布食品快检信息应真实、客观、易懂。食品快检结果是否在检测场所公布由组织方确定。如公布，应按照食品快检信息公布要求，公布样品名称、被检测单位（或摊位）、检测日期、检测项目（注明俗称）、检测结果、判定结论等信息。公布的食品快检信息应真实、客观、易懂，不得误导消费者。（《食品快速检测信息公布要求》见附件2）三、依法处置食品快检发现的问题产品（五）市场监管部门应依法规范使用食品快检。市场监管部门在日常监管、专项整治、活动保障等现场检查工作中，依法使用国家规定的食品快检方法开展抽查检测。对食用农产品快检结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检，复检不得采用快检方法。食品快检不能替代食品检验机构的实验室检验，不能用于市场监管部门组织的食品安全抽样检验。（六）妥善处置食品快检发现的问题产品。食品快检抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的，被抽查食品经营者应暂停销售相关产品；属地市场监管部门应及时跟进监督检查或委托符合法律规定的食品检验机构进行检验，及时防控食品安全风险。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。四、切实提升食品快检产品质量水平（七）开展食品快检结果实验室验证。省级市场监管部门组织对食品快检结果进行实验室验证。有关验证工作应做到程序规范、记录完整、数据真实、过程可追溯；验证结果及时上传国家食品安全抽样检验信息系统，并在该信息系统中对食品快检结果的准确率进行动态排名。（《食品快速检测结果验证规范》见附件3）（八）稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证。完善食品快检用仪器设备、试剂等相关标准，鼓励开展食品快检产品认证，加强食品快检方法研制。市场监管总局对声称采用市场监管总局公布食品快检方法的快检产品，组织开展符合性评价。有关评价工作应做到公平、公正、过程可追溯，确保评价结果客观、科学、准确。食品快检产品评价结果在国家食品安全抽样检验信息系统内公布。鼓励市场监管部门采购通过符合性评价或获得认证的食品快检产品。（《食品快速检测产品符合性评价程序》见附件4）五、因地制宜开展“你送我检”便民服务活动（九）指导食品快检“你送我检”便民服务活动。鼓励食品快检机构现场接收消费者送检的自购食品，并及时告知和解读检测结果；检测人员要科学回答消费者有关的食品安全咨询，宣传食品安全科普知识。县级市场监管部门应加强对本地区“你送我检”便民服务活动指导。本意见适用于规范市场监管部门、销售食品的市场开办者使用食品快检的行为。销售食品的市场是指销售食品的农产品批发市场、零售市场（包括农贸市场）、商场、超市、便利店和餐饮店等场所。本意见自发布之日起实施。《食品药品监管总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见》（食药监科〔2017〕49号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发食品快速检测方法评价技术规范的通知》（食药监办科〔2017〕43号）同时废止。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "近日，国家市场监管总局依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，起草了《关于规范使用食品快速检测的意见》（征求意见稿），并向社会公开征求意见。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "该《关于规范使用食品快速检测的意见》中共提出了九条意见，包括：1、strong食品快检不能替代食品检验机构的实验室检验，不可用于市场监管部门组织的食品安全抽样检验/strong；2、strong开展食品快检的单位，应具备相应的场所以及用于食品快检的设施设备条件/strong，同时，应制定人员培训、设施设备管理、操作规程等制度；3、strong食品快检操作人员应经过检验检测专业培训/strong，属地市场监管部门对快检操作人员的专业培训情况进行检查；4、食品快检操作人员及其所在机构，应对食品快检过程和结果信息记录的真实、完整和可追溯负责；5、strong食品快检结果无异议的，可按照食品快检信息公布规范要求进行公布/strong；6、strong食品快检结果表明可能不符合食品安全标准的，食品经营者应暂停销售相关产品/strong；7、国家市场监督管理总局组织开展食品快速检测方法研究，及时公布食品快速检测方法；8、strong省级市场监管部门应按照有关食品快检结果验证程序和要求，组织对食品快检结果进行实验室验证/strong；9、食品快检场所开展“你送我检”活动的，县级市场监管部门应建立工作机制，并对“你送我检”活动进行规范，省级市场监管部门应予以指导。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/425d20c9-a07f-4d39-9810-0a12d69a78a1.jpg" title="2_副本.png" alt="2_副本.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "附件：/spanspan style="font-family: 宋体, SimSun "/spanbr//pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201912/attachment/ee360c56-6c3c-40a3-b5a5-1ed1cc4bf03f.doc" title="《关于规范使用食品快速检测的意见》（征求意见稿）.doc"《关于规范使用食品快速检测的意见》（征求意见稿）.doc/a/ppbr//ppbr//p

食品快速检测仪适合检测什么样品，食品快速检测仪主要用于检测各种食品中可能含有的有毒有害物质，确保食品的安全和质量。具体来说，它可以检测的样品包括：果蔬类：可以检测水果和蔬菜中的农药残留、硝酸盐、亚硝酸盐、重金属（如铬、镉、汞、砷、铅）及甲醛、亚硫酸盐等。水产品及海产品：除了上述的检测项目外，还可以检测水产品中的兽药残留、病肉、瘦肉精、抗生素残留、霉菌毒素残留、滥用食品添加剂、非食用化学品等。粮食及食用油：粮食中的农药残留、重金属以及食用油中的有害物质都可以被食品快速检测仪检测出来。肉类及畜禽肉制品：检测肉类食品中的注水肉、病害肉、变质的肉以及兽药残留超标的肉等。此外，食品快速检测仪的检测项目还包括二氧化硫、双氧水、有效氯、组胺、挥发性盐基氮、过氧化苯甲酰等多种可能存在于食品中的有害物质。这些检测项目确保了食品快速检测仪能够全面、准确地检测食品中的各种有害物质，为食品安全监管提供了有力的技术支持。同时，该仪器还具有测试项目全、速度快、性能可靠、配套齐全、全自动化和软件功能强等特点，使得检测过程更加便捷、高效。在采样时，液体、半流体饮食品需要先行充分混匀后采样，而粮食及固体食品、肉类、水产等食品则需要按照不同的采样方法进行操作，以确保样品的代表性和准确性。以上信息仅供参考，如需了解更多关于食品快速检测仪的信息，建议查阅相关手册或咨询专业技术人员。

司星宇博士在4月17日做了题为“新型冠状病毒主流检测技术介绍”的主题报告，获得了广泛的关注。不少网友因故错过直播，我们特录制了直播视频，供大家回看，链接如下：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104114/meeting.htm 除了主流的检测技术之外，还有两类光谱技术在病毒检测的应用中有很大的潜力，且操作更为简便，检测也更加快速。以下将简要介绍其进展。 表面增强拉曼光谱（SERS）技术 第一类检测技术是基于表面增强拉曼光谱（SERS）的病毒检测技术。宾州州立大学的Yeh等人利用一种碳纳米管阵列修饰SERS检测芯片进行病毒检测。该芯片可富集人呼吸道样品或血液样品中的病毒颗粒。同时纳米管阵列修饰有金纳米粒子构成SERS热点，当激光打到病毒富集区时，进入SERS热点的病毒将发出明显的拉曼散射光。不同的病毒有不同的拉曼散射光谱，利用这一特性可以快速筛查待测样品中的病毒。该方法使用手持式的拉曼光谱仪即可实现，操作简单、检测快速，对多种病毒具有普适性，其灵敏度可与核酸检测技术相媲美。该研究工作于2020年初发布在PNAS期刊上，文章中报道了H5N2等多种流感病毒的测试结果，检测效果良好。对于2019-nCoV的检测，该技术有巨大应用潜力。 红外光谱技术 第二类检测技术是基于红外光谱的病毒检测技术。英国Biocel Analytics的研究团队正在研究一种基于红外光谱的2019-nCoV快速检测技术，5分钟内即可得到检测结果，且检测成本低，检测准确度和特异性大于90%。在该技术中，检测人员只需要用棉签从待测者口中刮取呼吸道样品，随后将棉签头放置于ATR晶体之上。红外设备快速采集样品的红外谱图，并使用仪器内特置的识别算法辨别该待测者是否被感染。该方法可采用便携式的傅里叶红外光谱仪，机动性强，操作极为简单，非常适合于一线2019-nCoV感染者筛查。但该方法的检测灵敏度还有待进一步验证。北京鉴知技术有限公司专注于光谱检测技术。针对上述两类病毒快检技术，我们正在与相关研究机构开展合作，开发新一代2019-nCoV检测技术和产品，希望尽早实现对更多无症状感染者和密切接触者的快速筛查，为疫情的防控贡献鉴知力量！ 讲座预告 接下来，我司王成铭博士还将为大家带来精彩讲座《光学无创检测技术在临床中面临的挑战与未来》，对光学无创方法进行概述，探讨其在实际临床应用中面临的困难和挑战，敬请关注！https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_13579.html【延伸阅读】酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！“鉴知”首次亮相——访北京鉴知技术有限公司总经理王红球从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

4月12日，记者从北京出入境检验检疫局获悉，由北京市检科院研发的禽流感新检验方法——LAMP快速检测技术已通过验收，技术人员在两个小时内就可以检测出禽流感病毒。据介绍，新检测方法比老方法用时缩短一半，且检验成本较低，未来将在基层检疫机构和养殖场推广。　　新检测方法学名为环介导等温扩增法，是集靶核酸扩增、检测和结果判定于一体的快速检测方法，能够在两个小时之内得到检测结果，且无需昂贵仪器。实验证明RT-LAMP检测方法与原来使用的国标荧光RT-PCR检测方法的阳性符合率为100%。　　检疫科研人员表示，新方法不仅适用于H5亚型禽流感病毒，还可以快速检测猪繁殖与呼吸综合征病毒。未来将应用在养猪场病、死猪蓝耳病快速现场检测，养鸡场病、死鸡禽流感病毒H5亚型快速现场检测、活鸡屠宰加工前疫情抽检，可为食品安全生产、现场监管、各级执法部门统一标准提供良好的技术支持。

‍成品油质量是影响大气污染治理、蓝天保卫战、环境质量的关键所在。为助推大气污染防治工作，同时充分发挥成品油质量抽检在流通领域成品油质量监管中的重要作用。近日，深圳市市场监督管理局联合华测检测认证集团股份有限公司（以下简称CTI华测检测）对辖区内加油站车用汽、柴油进行了专项油品质量抽检。 在开展质量抽检工作的同时，双方共同制定了本次覆盖全市成品油快检方案，就地方标准规范了此次项目的快速检测方法及筛查技术规范，建立了完善的快速抽检的监管体系。CTI成品油检测新模式，构建长效监管机制近年，为了积极推动油品质量检测能力建设，CTI华测检测油品实验室不断完善各项资质能力、提升设备质量、拓展业务区块及扩张业务团队，紧紧跟随着中国环保政策的监管力度加大及成品油标准的频繁升级的脚步。 为确保全国油品质量合格稳定，充分发挥成品油质量抽检在流通领域成品油质量监管中的重要作用，CTI华测检测不断探索成品油监管新模式，构建成品油长效监管机制，探索开展推广流通领域成品油质量快速检测工作，不断地完善油品快速检测技术标准。CTI成品油快速筛查服务，开拓快检新市场在此背景下，CTI华测检测从成品油快速检测进行着手，对以往的不足之处进行了优化，将成品油快速筛查作为油品质量监管的新突破及新项服务亮点，为客户提供了成品油快速筛查服务。 该服务拥有时效性强、处罚精准度高、检测成本低、防范作用强等优点，它由以往的3天及以上的样品检测时间缩短至30分钟内。迅速高效的服务不仅将检验效率大幅提升、满足大批量的快检要求，也是成品油常规检测的有效补充，同时还规避因检测周期长、检测项目少、成本高、效果差以及不合格油品处置不及时等问题而导致的检验期间不合格油品继续销售的现象。这一服务的推出，填补了目前油品快检的市场空白！ 新形势新举措，在油品检测领域，CTI华测检测在依托成熟的油品检测能力基础上，将不断完善油品快检服务，并会根据国家大气污染防治需求、市场油品质量监管需求及企业需求，为大众持续提供更优质、更高效、更贴心的服务！CTI ServicesCTI ECO致力于提供各种油品、化工品的检测和技术服务。测试能力涵盖国内外各种标准，如GB、ASTM、ISO、IP、EN等。服务于政府监督抽检、企业产品品质检测等多种领域，其测试范围覆盖加油站、风电场及煤矿厂等。 CTI ECO可提供辛烷值、抗爆指数、铅含量、清洁度、机杂、倾点、凝点、硫含量、运动粘度、PQ指数、氧化安定性等百余项检测服务，并均已通过CMA及CNAS资质认定。 CTI华测检测将以专业的技术能力，先进的检测设备以及优质的客户服务，为您提供一站式的解决方案。◐ 本公众号发布的内容为原创，如需转载，请联系我们 ◐ 关于CTI华测检测 CTI华测检测是中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。 CTI能源化工检测服务 ECO是华测集团致力于提供各种油品、化工品、能源产品检测和技术服务的专业服务团队。ECO分别在上海、天津、深圳建立了专业实验室，可为石油化工、新能源发电行业提供全生命周期的检测技术服务。 CTI服务类型常规样品分析、工业油液监测、市场商品抽检、进出口商品检验及其它检测技术咨询等。 CTI服务范围润滑油脂类：具体包括发动机油、液压油、变压器油、齿轮油、汽轮机油、空压机油、绝缘油、导热油、润滑脂等。燃油类：包括汽油、柴油、残渣燃料油、生物燃料等。 其它化工品：具体包括冷却液、变性燃料乙醇、尿素水溶液（尾气净化液）以及其它多种液体化工品。煤产品类：民用散煤，民用型煤、发电煤粉锅炉用煤、型煤。奥地利格拉布纳仪器公司1.成品油综合分析仪/中红外汽柴油分析仪仪器为便携式设计、仅仅5min，6ml样品，一键式全自动操作后，即可得到汽油的辛烷值、密度、总芳烃、总烯烃、总氧含量、苯含量、甲醇、乙醇、MTBE、5中非法添加物等80多种组分和性能指标；柴油的十六烷值、十六烷指数、总芳烃、多环芳烃、脂肪酸甲酯、凝点、冷滤点、密度等20多种组分和性能指标；以及航空煤油的10多个指标。该仪器被广泛的应用于成品油的快速出入库，油品质量控制和加油站油品现场抽检工作中。2.全自动微量闭口闪点测试仪该仪器作为主打安全的闪点测试仪，被广泛应用于危化品的闪点测试工作中。该仪器为无明火，电弧点火，连续闭杯操作过程，样品量仅仅1-2ml，测试时间仅仅3-5min，全自动，便携式设计，使得该仪器是移动现场闪点测试应用需求的优秀解决方案。3.全自动微量饱和蒸气压测试仪仪器为便携式设计，全自动、一键式操作过程，样品量仅仅1ml，测试时间仅仅5min。测试前无需样品准备，无需配置真空泵。完全可以应用于汽油蒸气压指标的现场抽检工作。4.全自动微量馏程测试仪微量馏程测试仪，便携式设计，样品量仅仅需要6ml，测试时间仅仅15min，没有任何易碎的玻璃器皿。是现场馏程测试的理想选择。关于奥地利格拉布纳成品油快检车从2003年起，奥地利格拉布纳就已经开始全球销售快检车（燃油移动检测车）到欧洲、北美州等各国家。并逐步扩大到南美洲、非洲、中东以及东南亚国家以及我们中国。截至目前，奥地利格拉布纳总计已销售200多套快检车至全球各地，配备超过600套奥地利格拉布纳Grabner快检设备。

目前基层食品快速检测工作中存在的问题，是快速检测设备功能自身的局限性。　　一是食品快速检测箱检测范围过窄，现行食品快速检测箱的设施功能基本上只限于对蔬菜的农药残留以及部分食品中的二氧化硫等的快速检测，不能对流通环节的诸多食品种类进行全覆盖检测。　　二是配套设施不全，工具简陋，检测准确性不高。　　三是快速检测的法律效力不强。运用快速监测的食品不符合国家标准时，还要再进行抽样送检定性。然后是检测经费严重不足。基层工商分局没有专门用于食品检测的费用预算开支，诸多地方政府也没有给工商部门依法核拨食品安全监管经费，致使基层分局(所)食品快速检测工作成了无米之炊。　　四是检测队伍水平不高。现有检测人员中只是经过市局的短暂培训，食品检测人员的专业知识仍显欠缺，对食品须测与否判定不准。　　为了切实做好食品快速检测工作，针对以上问题我们提出了下面几点对策和建议：　　一、从严规范食品安全快速检测工作。必须严格按照相关的法律法规和上级要求，制定符合实际、严密规范的检测程序，并严格按照抽样的操作程序规范运作。完善快速检测仪器的配置。在品种上选择消费者投诉较多、媒体曝光频率高、流通环节流量较大并与人民群众密切相关的重点食品。　　二、营造食品快速检测的社会氛围。强化相关部门职能在多层次、多角度、多方面对食品安全的协同作战，齐抓共管。　　三、提升食品快速检测效果。充分发挥已配备的食品快速检测箱、检测室和检测车的作用，对涉嫌问题食品先进行预检，预检不合格后再送到法定检验机构。　　四、建立健全上下联动的食品快速检测机制。建立以基层工商分局(所)为主，农贸市场、超市为辅，以基层分局为抓面、管辖农贸市场及超市为抓点的快速检测机制，形成上下级之间、部门之间有机协调统一，避免重复检测造成的行政资源和检测成本的浪费。　　(作者系江阴祝塘工商分局 王丹妮 琼 梅)

新冠抗体特别是中和抗体的快速检测，不仅有利于新冠疫苗的安全效用评估，而且有助于阐明新冠病毒免疫学、流行病学和个体化医学的多项关键性问题。西湖大学Mohamad Sawan院士团队利用光纤生物膜干涉技术（Fiber optic-biolayer interferometry (FO-BLI，图1A）实现了对SARS-CoV-2结合抗体与中和抗体的快速检测（图1B,1C），成果发表于Biosensors and Bioelectronics。图1. 光纤结构 (A)，光纤表面新冠结合抗体(B)与新冠中和抗体(C)检测原理图。生物膜干涉技术是一种通过检测干涉光谱的位移变化来检测传感器表面反应的技术，被广泛用于分子间亲和力的表征。此项目巧妙地利用3,3′-Diaminobenzidine (简称DAB, 一辣根过氧化物酶HRP的反应底物）放大信号，实现了对新冠抗体的精准定量分析。本课题的特别之处在于，实现了对结合抗体高灵敏性（10 ng/mL）与全程13分钟的检测，以及对中和抗体高灵敏性（10 ng/mL）与全程7.5 min的检测（图2）。图2. FO-BLI生物传感器对新冠结合抗体与中和抗体的检测流程。通过对多种新冠抗体与新冠适配体的预临床分析，与接种疫苗后健康人群体内血清样本的临床研究，此技术所产生的结果与商业化试剂盒产生的结果有很好的一致性。考虑到检测方案具有很强的灵活性，它可用于对新冠变异体Delta与Omicron等中和抗体的快速筛选。该技术不仅适用于对单个血清样本的个体化分析，同时适用于高通量的样本分析。目前，技术成果已申报两项国家发明专利。西湖大学工学院CenBRAIN团队助理研究员卞素敏博士为本文第一作者，浙江大学医学院附属邵逸夫医院尚敏研究员为共同第一作者，CenBRAIN创始人Mohamad Sawan院士为通讯作者。该工作得到了国家自然科学基金与浙江省领军型创新创业团队项目等经费的资助。原文链接：https://doi.org/10.1016/j.bios.2022.114054

p style="text-align: justify text-indent: 2em "新冠病毒的多通道快速检测是目前新冠肺炎疫情防控胜利的关键。近日，上海理工大学与合作企业协同研发了新冠病毒核酸、抗体抗原多通道快速检测设备关键部件及仪器，其中抗体抗原免疫荧光检测仪器与相应的试纸条结合可实现9个样本同时快速检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据了解，针对新冠病毒的多通道快速检测的紧迫需求，上海理工大学光学团队紧密协同昆山上理光电信息应用技术研究院、/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "子科技有限公司，在科技部重点研发计划、市科委创新计划相关技术的基础上，协同其它科研院所研发出恒温荧光检测试剂盒及通用恒温荧光检测仪、适合于变温qPCR核酸检测试剂盒的RT_qPCR实时荧光定量检测仪等关键部件及仪器。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/38863940-6019-4bf1-9c34-2a3fc22cd940.jpg" title="1111.jpg" alt="1111.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "RT_qPCR实时荧光定量检测仪器（图片来源于网络）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "考虑到核酸检测的局限性，特别研制了抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器，与相应的试纸条结合可同时对9个样本进行快速检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "昆山上理光电信息应用技术研究院是上海理工大学为响应国家长三角高质量一体化发展战略，与昆山市政府共同出资成立的研发机构。研究院采用企业化运营机制，着力聚焦光电先进成像技术以及光电传感技术在半导体、生物医药领域中的应用。研究院迅速聚焦小型高灵敏荧光传感技术、无透镜计算显微技术的产品化、仪器化，积极协同试剂研发单位、各个医院开展各种致病微生物、病毒的早期筛查和诊断以及病理切片的高速数字化读取。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海科源电子科技有限公司是上海理工大学光电学院长期的产学研合作基地。以上海理工大学为前沿技术源头、以昆山上理光电信息应用技术研究院和上海科源电子科技有限公司等公司群为中试和产业化基地的成果转化模式正在快速释放能量，系列技术和产品已在上海东方医院、浙江大学附属第一人民医院等医院和科研机构应用，助力新冠肺炎病毒的快速检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a65e7e6-93b1-47da-93db-8503bb97f481.jpg" title="2222.jpg" alt="2222.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器（图片来源于网络）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此外，上海理工大学紧密围绕新冠病毒肺炎疫情防控急需，已快速组织全自动柔性检测系统、新冠肺炎病人远程智能医疗监测系统、冠状病毒快速识别生物芯片、冠状病毒固体消毒剂、特异性抗原抗体建库及快速检测产品等十余支关键技术研发团队，全力推进关键技术创新，为中国早日打赢新冠肺炎“战役”贡献科技创新力量。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px "strong style="margin: 0px padding: 0px "“抗击新冠疫情，仪器人在行动”/strong/span/aspan style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "专题，全力支援疫情抗击工作。/span/pp arial="" white-space:="" text-indent:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal "strong style="margin: 0px padding: 0px "/strong/pp arial="" white-space:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% "//a/pp arial="" white-space:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none "点击图片查看专题详情/a/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title="企业微信截图_1581300750743.jpg" alt="企业微信截图_1581300750743.jpg" width="400" height="400" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px "//p

【来因科技】食品安全快速检测仪产品参数详情→https://www.instrument.com.cn/show/C551783.html众所周知，现代食品工业是建立在食品添加剂基础上的，食品添加剂可以改善食品的外观、风味、储存时间等，是食品行业向着现代化迈进的基石。要知道，没有食品添加剂，不仅会增加食品的加工成本，让加工过程变得艰难；还会让加工出来的食品难看、难吃、难以保存且价格昂贵。由此可见，我们确实需要食品添加剂。 但正所谓过犹不及，即便食品添加剂已经被大规模范围内所接受，可其危害性仍然不容忽视。大部分的添加剂中都含有难以被吸收并影响身体新陈代谢的酸性物质，它会给肾脏、肝脏、胆囊这些代谢器官带来压力和危害。同时，如果食品中加入了大量的添加剂的话，还会影响到人们在饮食中摄取钙、维生素、微量元素等营养元素，造成人们营养不良的情况。此外，一些食品添加剂是以颗粒形态存在的，摄入过多会难以消化，引起肠胃功能障碍。所以说，要想重视食品安全问题，食品添加剂是不容忽视的重要一环。在科技的进步发展下，形色各异的食品安全快速检测仪大放异彩，其中不乏能检测食品添加剂的多功能食品安全分析仪。该食品安全快速检测仪器能对食品中的二氧化硫、吊白块、硝酸盐、双氧水、农残以及重金属等成分做出测定，可以应用于食药监局、卫生部门、科研院所、农业部门、检验检疫部门等单位使用。 既为构建食品安全监管体系奠定了基础，也为制定食品安全管理方案提供了数据依据。不仅如此，此食品安全快速检测仪器的中文操作界面人性化十足，读数简单、直观，非专业人士也能熟练运用。便于高教院校、食品肉产品深加工企业等处于食品供应体系中的部门及时自检，避免因食品添加剂使用不当造成的集体食物中毒，引发大的食品安全问题。

“民以食为天”。食品安全问题已经成为当下热点。而在我国，食品安全又面临着与发达国家不同的新问题。食品来源多样性，生产和加工企业普遍小型化、分散化，这对食品安全监管提出了诸多挑战，也因此出现了中国特殊的技术和市场需求。当前，食品安全快速检测的市场渐渐明朗，包括能力建设体系、食品生产、加工和流通企业都存在显著的刚性需求。但快速检测技术因其简便、快速的特点，在一定意义上，其准确度、假阳性率等问题，也在困扰用户。究竟哪些技术好用、够用，哪些技术有进一步发展的机会？ 2013年4月19日，作为2013中国科学仪器发展年会（ACCSI）的重要分会场之一，“食品安全快速检测技术论坛”召开。 此次论坛上，中国农业科学研究院教授级高工蒋士强、中国节能减排标准化委员会理事长王忠敏、中国检验检疫科学研究院首席专家邹明强、浙江大学教授周建光、北京食品安全监控中心主任路勇、北京勤邦生物技术有限公司仪器设备研发部经理张禹和普瑞麦迪(北京)实验室技术有限公司总经理范光伟等业内专家、企业代表就我国当前食品安全快速检测的特需性、主流技术的解析和点评、快速检测的重要载体移动实验室标准建设与移动实验室的设计、研发与应用、主流快速检测技术应用详解等方面作了报告，近100位来自食品生产企业、质量监督检验体系以及快速检测设备提供商等领域的专业人士参加。 蒋士强在报告中对食品安全快速检测在我国的特需性作了分析，并对当前出现的10种食品安全快速检测技术作了点评。蒋士强认为，食品安全快速检测可以成为实验室检测的重要补充和延伸。食品安全快速检测宏观政策解读 报告人：蒋士强 王忠敏在报告中对移动实验室的标准建设情况作了说明，当前，我国已获批并将于今年7月31日开始执行的移动实验室国家标准共10项。他特别指出，企业应更多地参与到标准制订中。而当前，在科学仪器领域，企业参与国家标准的制订情况相对较少，这不利于企业的进一步发展。移动实验室标准建设进展 报告人：王忠敏 邹明强在报告中对微纳生物传感技术的研发进展以及其在食品快速检测方面的应用，在农残、有毒有害检测等方面，都有相应的进展。微纳生物传感食品快速检测技术及应用 报告人：邹明强 周建光介绍了国外食品安全移动检测车的研发和使用情况，并介绍了其团队在移动检测车的研发与设计方面取得的进展。周建光认为，移动实验室作为快速响应检测队伍的载体，其不只可搭载快速检测设备，也可以安装重要的实验室仪器，以提升移动检测车的检测准确度。周建光还介绍了在移动检测的数据通讯、数据处理方面的思路和研究进展。移动检测车的研发与设计 报告人：周建光 陆勇介绍了北京市工商系统在食品安全管理方面，对快速检测所使用的相关技术与应用进展。该系统成功地完成了多项重大监测任务，并且多次成功地处理了食品安全突发事件。快速检测技术在食品流通领域中的应用情况和存在问题 报告人：陆勇 张禹在报告中介绍了胶体金技术的研发进展，勤邦希望通过进一步的研发，实现佼体金半定量检测，并在这方面研发了相关的仪器。目前，胶体金读数仪已经开始了第三代产品的研发。免疫技术在食品快速检测中的应用 报告人：张禹 范光伟向与会者介绍了当前的便携式仪器、车载仪器情况，作为一家实验室整体解决方案提供商，普瑞麦迪可提供丰富的车载或便携仪器设备，用于现场快速检测。便携仪器及检测车、车载仪器的应用 报告人：范光伟

2016年1月20-21日，由国家食品安全风险评估中心主办，美国威斯康辛大学协办的“2016年食品微生物快速检测技术国际研讨会”在北京召开。来自美国威斯康辛大学的Purnendu C.Vasavada教授、国家食品药品监督管理总局、中国检验检疫科学研究院、北京出入境检验检疫局技术中心、国家食品安全风险评估中心及各省级疾病预防控制中心技术骨干70余人参加了本次会议。　　国家食品安全风险评估中心副主任张旭东致辞，指出在应对食源性疾病爆发时，快速、准确鉴定鉴定出病原微生物是关键，先进的分子生物学技术快速、灵敏，在微生物检测方面正日益突出其优越性，这次会议对提高我国食源性病原微生物的检测鉴定能力必将起到积极的促进作用。　　国家食品药品监督管理总局李晓瑜处长针对新颁布的《食品安全法》中关于快速检测技术要求，阐述了微生物快速检测技术在食品安全监管中的应用。Purnendu C.Vasavada教授等就食源性致病菌检测趋势、国际先进快检技术以及微生物检测技术在食品工业中的应用进行了介绍。会议的召开为进一步推动微生物快检技术在食品安全领域的应用打下坚实的基础。

“毒豇豆事件”暴露出检测技术缺陷科学时报：发展食品快速检测技术刻不容缓 ［科学时报］今年2月，海南“毒豇豆事件”暴露出果蔬农残快速检测技术的缺陷。 海南豇豆一次次逃过例行的快速检测，最终在实验室的色谱检测中才查出了违禁高毒农药的具体品种和残留量。这让媒体对农残快速检测技术产生质疑。 我国目前普遍使用的农残速测法是酶抑制法。酶抑制法快速检测技术为什么让高毒农药一再漏网？快速检测技术在食品安全领域的发展前景究竟如何？《科学时报》记者日前采访了几位业内专家。 农残速测法缘何“执法不严” 在“毒豇豆事件”的报道中，媒体指出，农残速测技术缺点多多：只能作农药残留定性检测，不能作定量检测；只能作粗略检测，武汉用色谱仪器测出每公斤零点几毫克的水胺硫磷残留量，海南的农残快速检测根本不能测出；此外，农残快速检测还有很多假性结果。 中国农科院标准与检测技术首席科学家王静给记者解释了酶抑制法的基本原理：酶抑制法是用来检测有机磷类和氨基甲酸酯类农药的方法，这两类农药能够抑制乙酰胆碱酯酶或丁酰胆碱酯酶的活性。人们可以从苍蝇或电鳗的头部等处来提取这种酶。快速抽检时，将蔬菜汁提取出来，加入酶反应液。如果有这两类农药存在，就会对酶产生抑制，使其活性下降，反应溶液的颜色就会有变化，从而得知有农药残留。 但这种方法的局限性很明显。蒋士强是中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会常务副理事长，他表示，酶抑制法早在1951年由美国提出，1968年由加拿大作了改进，我国在上世纪80年代也着手研发过。但是该方法只能检测有机磷和氨基甲酸酯二类农药，而有机磷和氨基甲酸酯两类农药中包含多种农药，同类而不同种农药的酶抑制率差别很大，所以用统一的抑制率确定农药残留是否超标，必然会产生假阳性或假阴性的漏检。 王静告诉记者，药物交叉反应也会带来复杂情况，此外，葱姜蒜等辛辣食品以及一些有颜色的农产品都会对反应结果产生影响。 由于这些局限性，一些专家甚至称现在的酶抑制农残速测法是“假警察”、“稻草人”。 蒋士强说：“酶抑制法可说仅适用于基层初检，起警示作用。发现超标现象时，必须用标准方法复测、确证，即使不超标也应按比例抽样，用可靠的方法复测和确证，决不能仅依靠酶抑制法的农残速测仪。对快速检测方法的应用，在《农产品质量安全法》第36条第二款有明确界定。” 蒋士强进一步指出，当前酶抑制法在我国仅是“不得已而采用的速测法”，建议尽快修订应用酶抑制法检测农残的标准。 快速检测技术在我国仍有重要地位 据专家介绍，酶抑制法在国外已经逐渐退出。而目前酶抑制农残速测法在我国的广泛使用，与我国食品生产的现实情况息息相关。 我国农产品与食品的生产、经营、监管等与西方发达国家不同。我国食品生产和供给渠道多、数量大、规模小、分散，且法制和自律意识弱，人口与消费人群又众多。国家质检总局的调查数据显示，我国45万个食品生产企业中，员工人数10人以下的食品生产加工小作坊有35万家，比例近80%，基本上都缺乏相应的技术和食品安全意识。另外，尽管我国目前的养殖和种植方面的规模在不断扩大，但是大部分直接食用和食品加工用的农产品仍以分户生产为主。 在检测实验室中，依据国家标准和行业标准装备的大型检测仪器有很多优点：精度高、可以定量和定性（确证）分析，但是高昂的价格和较长的耗时及要求较高的使用技能是它的软肋。据了解，色谱仪一般每台十几万元，色—质联用仪则需要几十万甚至上百万元，检测一个样品成本从几百元到两千元不等，而且样本提取和净化步骤等前处理比较费时；但市场上一台速测仪加配套设备不到1万元，从取样到检测只需10～20分钟，检测一个样品成本在2元左右，对操作人员的技术水平要求也不高。 以上情况决定了快速检测技术目前在我国仍有重要地位，而且只有发展快速筛查检测技术才能实现从源头进行监控。 北京望尔生物技术有限公司是我国一家致力于食品安全快速检测技术研究的高新技术企业，近几年来该公司的销售业绩一直快速增长。该公司总经理万宇平认为，快速检测技术“必然会在国家的发展过程中扮演这样一个过渡的重要角色”，而且，即使在发达国家，“快测技术目前也在用”。 现在，望尔的兽药残留快速检测产品占有约1/3的市场份额。其用免疫技术研发的“三聚氰胺检测试纸条”可以在很短时间内完成检测，灵敏度也非常高。 那么，为什么农残快速检测的灵敏度不够高呢？万宇平表示，免疫法与酶抑制法这两种快速检测技术不在一个平台之上。在“毒豇豆事件”出来后，他们从技术角度评估了很多次，认为用免疫方法来做相关的农残快速检测是可行的，也尝试进行相关研究。在国外，用免疫方法快速检测农药残留也已经是成熟技术。 但是，目前国内尚未有真正推广使用的免疫法农残快速检测产品。 万宇平指出其中的关键是成本。免疫技术的研发门槛比较高，其产品成本也比酶抑制法产品成本高多了，市场推广的难度很大。 目前望尔公司用免疫技术研发的速测产品都是用于兽药残留筛查检测的。“举例来说，白菜和鸡肉、猪肉、牛肉的售价差很多，如果采用同样的检测技术，检测成本分摊下来，白菜的价格就太高了。如果将来要做，除了技术上的突破，还离不开政府的补贴和推广政策。”万宇平说。 快速检测技术的发展趋势 王静也表示，从技术上看，免疫法快速检测的确可以达到很高的检测精度。她说，放射免疫法和酶免疫法的精度甚至可以与色—质联用分析相接近，能够测定很低的残留量。 “但是蔬菜种植过程中往往不止使用一种农药，而且农药可以复配。”王静说，要想跟检测兽药残留一样，针对一种药物做一种试剂盒，是不现实的。“每年农业部例行抽查监测的农药都有50种左右，一个试剂盒根本涵盖不了这么多种农药，每种都做一个试剂盒又太划不来了”。 王静认为，这正好说明了快速检测技术发展的一个重要趋势——要大力发展“类特异性”。 万宇平同意这个观点：“免疫技术要在农残检测上大规模应用，还是需要突破一个难题——就是要做出一类的药物的检测方法，而不仅仅是针对一种药物。” 蒋士强也指出，为应对多目标物和提高灵敏度等要求，免疫技术必然向重组抗原、酶的定向改造以及与其他技术复合或联用，如化学发光免疫分析、引入分子印迹技术等方向发展。 据王静和蒋士强介绍，快速检测技术通常采用化学和生物两方面的分析技术。化学方面主要指化学检测试剂盒（试纸、卡、简易的光度计）、电化学传感器和化学发光技术等，如吉林大学采用以经典的分析化学为基础，有针对性地整合和优化不同检测目标与任务，推出一系列与食品安全检测相关的化学分析试剂盒，并配合快速提取和富集技术，构成多种、多参数食品安全速测仪。生物方面则包括免疫学方法、生物传感器技术和蛋白质芯片等。 王静强调，免疫学方法是当今的研究重点和主流方向。在农药检测方面，用免疫方法可以检测的农药类别很多：包括有机磷类、氨基甲酸酯类、硫代氨基甲酸酯类、有机氯类、三嗪类、拟除虫菊酯类和酰胺类等几十类农药。 此外，王静和蒋士强还指出，化学发光技术、生物传感器技术、特种电化学传感器、蛋白芯片技术、微流控芯片系统、专用的激光拉曼光谱、很前沿的深紫外光谱、离子迁移谱以及新离子化技术的便携式质谱等，也是未来快速检测技术发展的重要方向，值得关注。 “除了类特异性，未来的快速检测技术还不可避免地要求检测速度越来越快、灵敏度越来越高、操作越来越简便，‘无试剂化’、仪器更微型化和便携化，联用技术应用越来越广泛。”王静说。 万宇平认为，在快速检测技术的研发方面，国内与国外的差距不像大型仪器研发方面那么大，在有的领域几乎“不相上下”。现在的望尔也可以攻克国外大公司不能解决的技术难题，吸引国外大厂商与之合作，因此他们对未来很有信心。 望尔很看好快速检测技术在中国的市场。“即使在未来，快测技术在不同阶段也有不同的项目来支持它的发展，这是没有问题的。大型仪器检测技术与快速筛查技术配合，更加经济有效和即时——不管是现在，还是以后。”万宇平说。

瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪-瘦肉精快速检测仪【霍尔德】瘦肉精检测仪可现场快速检测盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇。仪器预留其他项目检测程序和端口，根据日后需求可方便的自主增加检测项目。日后可升级为检测抗生素、兽药残留、动物疫病、病害肉、的综合类型仪器。 一、产品性能： 1、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能，快速上传数据。 2、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。 3、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。 4、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警 5、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。 6、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。 7、仪器内置摄像头拍照，可显示金标卡实时图像，系统自动分析并呈现出CT曲线图，CT线自动识别，无需手动调整。 8、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。 9、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。 10、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。 11、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。 12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。 13、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。 14、结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。 15、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。 二、主要参数： 1、主控芯片采用ARMCortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。 2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。 3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。 4、光源亮度自动调节与校准 5、智能恒流稳压，光强自动校准，长时间连续工作光源无温漂现象。。 6、内置新国家限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。 7、不间断进样，连续检测 8、样本编号自动累加。 9、检测项目可扩充。 10、检测结果可批量打印，批量上传。 11、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。 12、检测结果存储容量20万条 13、支持U盘存储，标准USB接口，免驱动安装。 14、固件可升级

p style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "武汉新型冠状病毒疫情日益严峻，在抗击新型冠状病毒肺炎的过程中，检测试剂盒曾一度紧缺，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 687px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7bd9e3db-1ad0-42d6-8c8c-dec7ec849cab.jpg" title="1 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图.png" alt="1 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图.png" width="600" height="687" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图/pp style="text-indent: 2em "为应对这一状况，上海纽钛研发团队在股东公司及大专院校的大力支持下，第一时间获取武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)并进行了分析和设计，成功研发出了针对新型冠状病毒（2019-nCoV）的恒温荧光检测试剂盒。该试剂可针对鼻咽拭子、血清、唾液、痰液等样品中病毒的特异性核酸片段进行扩增，扩增效率高，可在30分钟内完成检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e69ef088-d8a7-4a91-a5f9-3fcde2c7a17c.jpg" title="02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒.png" alt="02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bcbf1a90-3a1c-4de0-b416-400efc53f0f2.jpg" title="02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒1.png" alt="02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒1.png"/span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-indent: 2em text-align: center "新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒/pp style="text-indent: 2em "基于国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”重点专项（高灵敏低功耗小型荧光检测器的研制及产业化应用，项目编号：2017YFF0104900）的开发成果，上海纽钛推出一款通用恒温荧光检测仪，可同时适用于SYBR Green、钙黄绿素等多种荧光染料，可满足市面上大多数恒温荧光试剂的检测需求。该仪器配合我司开发的新冠恒温荧光检测试剂盒，可实现快速检测，可在30分钟内完成检测。该仪器具有16个荧光检测孔，每个孔可单独随时启动检测，不仅适用于大医院集中样本检测，也能满足小医院及各检验检疫单位零星样本随到随检的需求span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cb164c80-ca50-4fe3-9e9c-1c600d585dcc.jpg" title="03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png" alt="03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4f1820c6-9277-46d1-8831-bf6c42fcf431.jpg" title="03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png" alt="03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png"//pp style="text-indent: 2em text-align: center "span style="text-indent: 2em " /spanspan style="text-indent: 2em "ICT-208-16恒温荧光检测仪/span/pp style="text-indent: 2em "同时上海纽钛还有全自动核酸提取仪、RT-qPCR、多款恒温荧光检测仪等核酸检测系列相关仪器可供各医院、检验检疫单位、科研院所、试剂生产厂家共同应对此次疫情。/pp style="text-indent: 2em "上海纽钛测控技术有限公司于2018年2月由”万人计划”领军人才牵头创建。致力于分析仪器+自动化+人工智能的融合，聚焦生物医药、农业与食品安全领域，为用户提供高可靠性智能筛选装备及系统解决方案。/p

为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。　　会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检在监管部门工作中的定位、基层监管过程中最亟需的快检项目、实施认定的要素和条件、实施认定的主体以及在当前如何加强规范食品快检装备和产品的使用等问题进行了深入的讨论和交流，提出了许多针对性和实用性的建议。下一步，将进一步梳理规范食品快检技术认定和相关产品使用的具体措施，探索研究食品快检技术在食品监管过程中的应用条件和具体要求。　　农业部、卫生计生委、中国农业大学、军科院相关专家以及总局法制司、食监二司、食监三司，河南省局和中检院的有关同志参加了座谈会。科技标准司主要负责同志、有关负责同志和科技处有关同志出席了会议。 编者按：食品快速检测产品和技术一直处在没有相关检测标准、产品标准，只能作为快速筛查手段，不能作为执法依据的尴尬局面，且食品快速检测产品自身质量没有很好的规范，食品快速市场鱼龙混杂。尽管最近越来越多的学会、协会开始研究制定快速检测标准和产品标准，但是由国家机构正式开始研究食品快检方法认定的相关工作思路还是首次。这对食品快检装备和产品的规范使用，食品快速检测市场良好有序发展具有积极的影响，食品快速检测装备和产品有望正式进入食药检测体系。

仪器信息网讯 2011年8月30日，由中国仪器仪表学会主办的“第22届多国仪器仪表学术会议暨展览会(Miconex 2011)”在北京中国国际展览中心隆重开幕。本届Miconex有500余家国内外公司参展，近万个品种的仪器仪表新型产品集中展出。会议现场　　Miconex展会同期还组织召开了主题为“科学仪器服务民生”的大型学术会议，其中“服务民生快速检测技术”分会场邀请了中国检验检疫科学研究院检测技术装备所邹明强研究员、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬博士、福建出入境检验检疫局科技中心王丹红高级工程师、军事医学科学院卫生与环境医学研究所高志贤研究员做了精彩的报告。四位报告人向与会人员介绍了微流控芯片技术、分子印迹技术、近红外光谱技术等在快速检测分析中的应用，以及食品安全快速检测技术及装备研究概况。　　(1)分子印迹技术　中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所金芬博士　　大多数有毒有害化合物在农产品中痕量存在，样品前处理繁琐，且样品基体成分复杂，限制了常规快速检测方法及大型仪器分析方法目标化合物残留的有效检测。而分子印迹聚合物(MIPs)具有从复杂样品中选择性提取目标分子或与其结构相近的某一组类化合物的能力。可以作为固相萃取填料、固相微萃取涂层等来分离富集复杂样品中的痕量分析物，克服样品体系复杂、预处理繁琐等不利因素，快速达到样品分离纯化的目的。　　分子印迹聚合物可应用于色谱柱、分子印迹固相萃取小柱、药物缓释系统、生物传感器等诸多领域。色谱分离是分子印迹聚合物最广泛的应用之一，主要用于氨基酸、药物、有机酸的手性拆分。由于分子印迹聚合物既可在有机溶剂中使用，又可在水溶液中使用，所以和其他萃取过程相比具有独特的优点。　　(2)微流控芯片技术中国检验检疫科学研究院检测技术装备所邹明强研究员　　为了促使微流控芯片“走出实验室”，引领“微全分析”产业发展，邹明强研究员在报告介绍了课题组计划开发台式微流控芯片核酸分子检测仪，对外来传染病进行拦截阻断，保障国门安全，可对少数民族地方病、遗传病进行快速筛查，以及饮用水、环境水中有害微生物筛查 开发便携微流控芯片核酸分子检测仪可供港澳及进口动物现场检验，保障食品供应及快速通关 研发微流控芯片分子型检测仪用于病原菌监测，及早发现散发病例，实现早期预警 研发微流控芯片核酸分子定量检测仪可准确快速的进行定值分析，提高量值溯源水平。　　(3)近红外技术福建出入境检验检疫局科技中心王丹红高级工程师　　和传统的湿化学技术相比，近红外技术具有速度快、不需要化学背景知识、不需任何化学试剂、低消耗、不需破坏样品、多指标同时获得等优点。　　近红外光谱技术在食品分析中的应用十分广泛，可应用于大米食味分析，苹果水心病分析，水果内部褐变分析，小麦粉中蛋白、脂肪、淀粉和水分，酱油成分分析、奶制品质量分析等。　　(4)食品安全快速检测技术与装备军事医学科学院卫生与环境医学研究所高志贤研究员　　食品中化学污染物种类比较多，包括非法食品添加剂，如塑化剂、膨大剂、非食用色素 持久性有机污染物，内分泌干扰物，农、兽药残留，重金属，真菌毒素等。快速有效的检测技术与装备是保障食品安全的重要手段之一。　　食品安全快速检测方法包括：微生物抑制测定法、酶联免疫吸附测定法、量子点标记荧光检测法、荧光偏振免疫检测法、化学发光免疫检测法、放射免疫测定法、金标试纸条、生物传感器、生物芯片等。　　在食品安全快速检测中利用滴瓶滴定标准溶液来定量，用便携式仪器来定性或定量，如便携式甲醇速测仪、酸度计、电导仪、福照度计等。用试纸显色的深浅来半定量 用试管显色来定性并作为限量指标 用试管显色的深浅来半定量。

从中国检验检疫科学研究院（以下简称“中国检科院”）获悉，近日，该院唯一认证品牌“检科认证”为深圳市技术股份有限公司颁发了全国首张食品快速检测产品认证证书。这标志着我国对食品行业中快速检测产品完成了符合技术法规和标准要求的合格评定，有助于引导快检产品走上规范化管理道路。据介绍，该首张证书的颁发，不仅有助于发挥快速检测技术在食品安全检测中的筛查作用，促进已发布的快速检测方法进行技术转化，而且对食品快速检测产品相应的适用性和应用性提出限制性认证要求，有利于促进产品生产企业提高自身生产水平以及产品质量，从而最终达到既提升市场监管效能，又推动食品快速检测行业的长远发展。快速检测可短时内完成大批样品的快速筛查，在食品安全监管中发挥着不可替代的作用。今年1月，市场监管总局发布《关于规范食品快速检测使用的意见》，指出要通过开展食品快检结果实验室验证、稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证等手段切实提升食品快检产品的质量水平，强调鼓励市场监管部门采购通过符合性评价或获得认证的食品快检产品。作为国家设立的公益性研究机构，近年来，中国检科院充分发挥在检验检疫检测领域的技术引领作用，主动担当作为，从“十三五”开始进行快检产品评价技术的研发及储备，主持《现场执法快检产品多维评价技术研究与认证应用》等多个国家重点研发计划及省部级科研项目，深入系统地研究了快检产品的分类及其评价体系。该院在综合考虑快检产品适用性、实用性、安全性、经济性等特征的基础上，筛选出各类别产品合适的管理指标及流程管理关键控制点，构建形成全面的食品安全快速检测产品的多元评价指标体系。此外，该院还牵头起草了《快速检测 术语与定义》（GB/T 42233-2022）等多项国家标准和行业标准，构筑了快速检测产品认证的基础，为食品快检产业的高质量发展保驾护航。

2020年4月，清华大学欧阳证教授团队与上海市公安局物证鉴定中心、公安部物证鉴定中心、清谱科技有限公司合作，在《TALANTA》上发表了名为“Rapid and on-site detection of multiple fentanyl compounds by dual-ion trap miniature mass spectrometry system”的科研文章，对芬太尼及其衍生物的快速现场检测进行了探索性研究，为芬太尼样品现场确证及例行安全检查提供了可行解决方案。该文中开发了一种基于双线性离子阱小型质谱仪的方法，结合高效原位采样方法可快速分析多种复杂基质中的芬太尼化合物（如物体表面、生物样本及饮料中）。此外，该团队还开发了一种前体离子扫描方法，可快速、有效地发现和鉴定非目标芬太尼类未知物。背景： 2019年，芬太尼被社会舆论推到了风口浪尖。这个近年来兴起的新型毒品效力极强，美国在2017年因滥用芬太尼类物质死亡2.9万人，同比增长45%。白宫官方网站首页上，“阿片类药物危机”与经济、国家安全、预算和移民并列在首行最显眼处。而芬太尼原料出口问题也曾使中美关系受到一定影响，最终双方达成一致，共同抵制芬太尼及其衍生物的扩散。目前中国已列管25种芬太尼及2种前体，并于2019年5月1日起，执行芬太尼类物质整类管控。 作为快速发展的“新生代毒品”，芬太尼管制方法正面临着巨大挑战，而快速检测手段（尤其是现场检测）也变得尤为重要，从药物滥用分析管控的角度看，这更像是一场有机化学家与分析化学家的对决。“微管纸喷雾+小型质谱”的现场快速检测解决方案可有效的助力监管部门对可疑芬太尼化合物进行快速甄别。应用研究1：藏身于饮料或粉末中的芬太尼无处遁形 在此项研究中，作者使用微管纸喷雾试剂盒（PCS Cartridge），开发了适用于现场的便捷采样流程，它可直接对复杂基质中的芬太尼化合物进行采样，无需前处理直接进行质谱检测（如下图）。双线性离子阱小型质谱仪可通过高效串联质谱（MS/MS）扫描和碰撞诱导解离（beam-type CID）功能，将分析物和内标离子捕获在第一个线性离子阱（LIT）中，然后将其质量选择性转移到第二个阱中进行分析,这种扫描模式可用于复杂样品中芬太尼化合物的直接定量分析。文中以伪装形态的样品为例，利用该系统快速准确地分析了可乐、啤酒、牛奶、粉末等样品中的芬太尼类物质。应用研究2：法医鉴定生物检材中的芬太尼 尿液中的芬太尼化合物及其代谢产物的测定常被用于测试药物滥用或法医鉴定。针对生物检材，“微管纸喷雾+小型质谱”也展现了它便捷的检测流程及过硬的检测能力。该流程只需将尿液滴于试剂盒中，快速烘干后可直接进行质谱系统测试，获得的检出限低至10 ng/mL。应用研究3：擦拭采样检测物体表面痕量芬太尼 在调查取证中，对物体表面可能沾染的痕量物证进行快速提取及现场检测，可以极大的提高勘查能力。本文中，作者开发了一种痕量擦拭的取样方式，能够检测到残留于塑料袋表面的1ng芬太尼类物质。该方式还适用于邮件、行李、货物等的日常安全查验。应用研究4：前体离子扫描模式快速分析鉴定非目标芬太尼类未知物 当前检测手段仅适用于目标物定向检测，但芬太尼类物质不断被新合成，根据结构推算，芬太尼类物质可能存在2000余种变体。作者基于双线性离子阱小型质谱仪开发了一种前体离子扫描监测方法，可快速、有效地发现和鉴定非目标芬太尼类未知物。本文使用的双线性离子阱小型质谱技术，于2019年荣登Analytical Chemistry封面。更多: 欧阳证教授团队的技术已经在清谱科技实现产业化，Miniβ小型质谱分析系统配置芬太尼类物质及前体物质二级质谱谱库28种，能够为芬太尼监管检测提供高效的现场解决方案。同时支持谱库的远程扩充及非目标芬太尼类未知物鉴定的功能扩展升级。[参考资料]1) J. Fan, P. Lian, M. Li, X. Liu, X. Zhou and Z. Ouyang "Ion Mobility Separation Using a Dual-LIT Miniature Mass Spectrometer", Analytical Chemistry, 2020, 92, 2573-2579, DOI: 10.1021/acs.analchem.9b0427.2) Xinwei Liu, Xiao Wang, Jiexun Bu, Xiaoyu Zhou , and Zheng Ouyang. "Tandem Analysis by a Dual-Trap Miniature Mass Spectrometer", Analytical Chemistry, 2019, 91(2): 1391-1398.3) M. Kang, W. Zhang, L. Dong, X. Ren, Y. Zhu, Z. Wang, L. Liang, J. Xue, Y. Zhang, W. Zhang and Z. Ouyang "On-site testing of multiple drugs of abuse in urine by a miniature dual-LIT mass spectrometer", Analytica Chimica Acta, 2020, 1101, 74-80, DOI: 10.1016/j.aca.2019.12.028.4) Linfan Li, Tsung-Chi Chen, Yue Ren, Paul I. Hendricks, R. Graham Cooks and Zheng Ouyang. "Mini 12, Miniature Mass Spectrometer for Clinical and Other Applications-Introduction and Characterization." Analytical Chemistry, 2014, 86(6): 2909–2916.5) Yue. Ren, Spencer. Chiang , Wenpeng. Zhang , Xiao. Wang , Ziqing. Lin , Zheng. Ouyang, "Paper-Capillary Spray for Direct Mass Spectrometry Analysis of Biofluid Samples", Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2016.

仪器信息网讯 2015年4月22日，由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网联合主办的中国科学仪器行业的&ldquo 达沃斯论坛&rdquo &mdash &mdash 2015(第九届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2015)在北京京仪大酒店召开。作为年会重要分论坛之一&mdash &mdash 快速检测论坛在当天下午召开，约有80余位代表参加。中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长 刘长宽主持会议现场照片　　会议伊始，中国分析测试协会汪正范研究员做了题为&ldquo 快检技术标准化和有效性的评价&rdquo 的报告。中国分析测试协会 汪正范　　汪正范首先介绍了快检技术标准化和有效性评价的必要性，并介绍了中国分析测试协会标准化委员会启动的热点领域快检技术(CAIA标准)的制定工作，包括标准的申报流程、立项原则、评价规则及2014年通过的两项CAIA快检技术标准。汪正范在介绍快检方法有效性评价通用指标时说，不同类型的快检方法有效性评价指标可能有所不同，但可靠性(可用准确性、检出限表征)、稳定性(可用精密度、重复性、再现性表征)、适用性(可用抗干扰性&mdash 对电磁干扰、环境干扰、基体干扰等的抵抗能力和全程分析时间表征)对所有快检方法的描述是一样的，可以用来作为评价快检方法有效性的通用指标。　　来自清华大学的施汉昌老师做了题为&ldquo 生物传感器技术在环境快速检测与预警中的发展与应用&rdquo 。清华大学 施汉昌　　施汉昌在报告中展望了生物传感器在环境监测中的应用，他说针对我国水环境污染特点和特定需求，发展具有自主知识产权环境检测大型仪器设备，是国家发展战略需求，也是我国&ldquo 中长期科技发展战略&rdquo 的重点工作。在应用性上要有两点创新，一是发展在一个通用平台上，针对不同类型的污染物同时快速检测 二是对于我国水质严重的复合污染检测是迫切需求。基于高灵敏生物功能材料对微量污染物进行识别，仪器系统基于生物传感器、光学或电化学原理、采用阵列芯片等形式是技术原理的创新。　　来自天津出入境检验检疫局娄婷婷博士在论坛中做了题为&ldquo 光谱法在食品安全快速检测中的应用&rdquo 的报告。天津出入境检验检疫局 娄婷婷　　娄婷婷在报告中介绍了4类光谱法在快检中的应用，包括化学比色法、拉曼光谱法、核磁共振光谱及近红外光谱法。她说，表面增强拉曼检测非常适用于食品安全中对微痕量非法添加物的现场 、快速检测。具有快速、准确、灵敏且具有重现性良好、样品前处理简单、检测时间短、检测成本低等优点 而NMR的穿透能力强，不受样品厚度的影响，而食品体系常常不均匀的复杂体系，许多方法都不能较好的适应。NMR作为一种无损、无辐射、安全高效的检测方法在现代食品安全、食品结构与动力学、食品监测与品质控制等方面有着很好的应用前景。　　其他专家报告还有来自中山大学南沙研究院肖雪博士做了题为&ldquo 基于近红外光谱技术的重要生产过程智能控制系统研究&rdquo 的报告，天津出入境检验检疫局李宗梦博士做了题为&ldquo 食品中动物源成分快速检测技术和检测设备的应用&rdquo 的报告。中山大学南沙研究院 肖雪博士 　　肖雪在报告中说，近红外光谱是&ldquo 多、快、好、省&rdquo 的绿色分析技术，是中药质量在线分析、智能控制的仪器基础。在中药生产过程的在线控制系统中，NIR快速检测适于inline、online分析 相同的NIR光谱反映相同的化学成分及含量，NIR光谱用于中药质量定性定量分析，起到类似指纹图谱质量控制(包含多指标成分定量技术)的作用 NIR在线光谱结合智能计算技术可对多种指标成分的含量进行实时预测，对生产工艺进行在线诊断，及检测一些综合含量如总氮，以及一些物理量如密度等，其检测范围比单纯的色谱分析更为广泛。天津出入境检验检疫局 李宗梦博士　　李宗梦在报告中总结道，动物源成分鉴定涉及的技术有形态鉴定法、免疫学鉴定法、分子生物学技术、蛋白质分析法、理化检验法、显微镜检法。分子生物学技术用到的设备有PCR、实时荧光PCR、分子指纹技术(PCR-RFLP、PCR-RAPD等)，并重点介绍了快速检测技术(PCR-试纸条)和快速检测设备、系统(芯片检测平台便携式鉴定系统)。在报告最后李宗梦总结说，快速检测设备可广泛应用于技术水平较低、资金有限的初级实验室以及现场检测。该领域的研究不仅可以填补国内肉种鉴定快速检测技术空白，同时可为开发更广阔的应用技术平台(如疫情监测、卫生监督等)奠定基础。

山东检验检疫局食品农产品中心青年专家高宏伟博士设计发明的“金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的制备和使用方法”近日以不菲的市场价格成功转让给青岛市高新区某企业。这标志着该项研究成果在获得领域内同行高度认可的同时，也在竞争激烈的生物技术市场赢得了一席之地。　　2011年年末，一场“细菌门”的风波席卷冬日里的速冻食品行业，继思念、三全速冻食品后，湾仔码头也在南京市工商局公布的一份检测报告中被检出了金黄色葡萄球菌。当人们再一次为食品安全的问题焦虑纷扰的同时，一个直径只有0.5-1微米、平日里只闻其名、未见其“形”的小家伙——金黄色葡萄球菌迅速走进了普通百姓的视野。　　小家伙制造大问题　　据报道，全世界每年发生的食源性疾病近数十亿例，其中约有170万名15岁以下儿童因为食源性微生物污染引起腹泻而死亡。金黄色葡萄球菌是引起细菌性食物中毒的重要病原菌之一，在美国，每年超过18.5万人发生金黄色葡萄球菌食物中毒，占细菌性食物中毒的33%，每年损失约15亿美元 在日本，平均32.5%的食品存在金黄色葡萄球菌的污染 在加拿大，金黄色葡萄球菌中毒的发生率更高，占细菌性食物中毒的45%。近年来，在我国由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒约占细菌性食物中毒事件的25%。金黄色葡萄球菌属于葡萄球菌属，在污染食品后，可以产生大量肠毒素，刺激食用者交感神经、双侧迷走神经的内脏的分支和脊髓，引起剧烈呕吐腹泻。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒已成为世界性的公共卫生问题。　　新问题引出新课题　　山东是我国食品农产品进出口第一大省，进出口总量占全国口岸四分之一至三分之一，已连续11年进出口食品农产品总量位居全国第一。每年，来自于世界各地的海量食品农产品在源源不断为当地经济注入活力的同时，也带来了巨大的食品安全风险。食品微生物污染一直是进出口食品安全的主要隐患，而其中金黄色葡萄球菌是最为重要的检测项目之一。仅2011年山东局技术中心微生物实验室完成了金黄色葡萄球菌3000余批次样品、上万项目次的检测工作、2012年截止到6月已完成金黄色葡萄球菌检测近8000项目次，同比增长30%。如此巨大的工作量以及还在继续快速增长的检测压力，向传统的检测技术提出了挑战，如何打破现状、创新技术体系成为一个检测人员绕不开的问题。　　为了提升检测效率、缩短检测周期，针对国内外食品中金黄色葡萄球菌污染日趋严重的形势，该局食品农产品中心高宏伟博士等研究人员向国家质检总局申报了关于食源性致病菌新型高通量检测技术的研究课题。提出以更为快捷、简便、可视化的新型环介导等温扩增技术(LAMP)取代现有检测技术，全面提高金黄色葡萄球菌的检测灵敏度和精确度。　　新发明攻克五个难关　　金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的研制成功，在获得国家发明专利授权的同时，一举攻破了五个技术难关。　　准确关。该发明针对金黄色葡萄球菌mecA基因的基本保守区的6个序列设计了两个特异性内引物和两个特异性外引物，是一种多位点多靶标的检测技术，与PCR技术的单区域双引物相比，在体系扩增过程中，具有更高的准确性和可靠性。该mecA基因的保守序列为金黄色葡萄球菌各不同血清型和菌株型所共有，保证了该种技术从种的水平上检测不同来源的金黄色葡萄球菌株的可靠性。　　周期关。多引物的特性使其在具有高度链置换活性的DNA聚合酶作用下，具备更高的扩增效率。应用该种技术实施金黄色葡萄球菌检测，恒温下放置几十分钟即可完成检测，整个流程累计耗时1个小时左右，与传统检测方法动辄3、4天相比，缩短检测周期95%以上。　　成本关。作为一种恒温扩增技术，该发明无须昂贵的PCR仪及配套电泳成像设备，只需水浴锅或其他简单温度加热装置即可，在仪器配置费用上可节省大笔购置费用。　　环保关。由于可视化的特点，该种技术的检测结果无须使用特定光学呈相设备分析，只用肉眼直接目测观察即可对最终结果进行判定。在精简了分析流程的同时，也避免了具有强烈致癌的毒性凝胶染料的使用，省去了后续无害化处理步骤，解决了有毒有害的分子生物学试剂对环境安全的威胁问题。　　场所关。目前，主流细菌鉴定方法包含了分离培养、免疫检测、PCR方法等，虽然原理各异，但对于环境及硬件设施条件都有特定要求，需要培养箱、微生物鉴定仪及PCR仪等必备仪器。而金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒的问世解决了这一难题，一套试剂盒和一个简易温度控制设备即可组成一套便携式的现场检测装置，它可以走出实验室，摆脱时空限制，将检测关口前移，在任何需要的地方随时出现对可疑样品实施现场检测。　　新专利产生四种效益　　市场效益。与其他检测方法相比，具备完全自主知识产权的金黄色葡萄球菌试剂盒兼具了快速、精准化、便捷化、可视化及低成本化等五大优势，是山东检验检疫系统首个实现商业化成功转让的国家发明专利。该专利具有广阔的应用前景和领域，适合于有实际检测需求的各类企事业单位、机构和部门，能够在医疗、食品、卫生及环保等多个行业领域进行推广应用，一旦转化为商业化试剂盒将显现显著的市场效益。　　生态效益。由于采用可视化的肉眼观察对结果进行直接判定，使得大量的后续的无害化处理措施得以省略，在节省成本的同时排除了传统的PCR检测凝胶电泳所使用的大量有毒有害试剂的使用，将其可能造成的生态环境安全风险降到最低。　　生产效益。据统计，2011年食品安全在我国国民最关注热点问题排行榜高居第二位，类似于发生在湾仔码头等著名食品品牌的金黄色葡萄球菌污染事件，在给企业带来了公众信任危机的同时，给企业生产经营效益造成了重创。充分利用金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒灵活机动不受时空限制的特点，打造食品产品的现场初筛和实验室系统性检测的多级检测网络，对于企业加强自检，实施源头管理，把好质量关、避免质量问题可能造成的巨大损失将起到关键性的作用。　　社会效益。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒也已成为世界性的公共卫生问题，该专利的问世及下一步的市场化、产业化对于解决食品中金黄色葡萄球菌关键控制和检测技术的难题，保证国内及进出口食品安全，保障人民生命健康安全将产生积极的基础性推动作用。

MBS微生物快速检测系统品牌：意大利MBS.SRL适合您的可移动的微生物实验室整套系统由MBS-MR主机，笔记电脑，MBS(Fitlylab)中文操作软件，VL微生物检测瓶组成检测项目• 活菌总数• 大肠菌群• 大肠杆菌• 粪大肠菌群• 肠杆菌• 金黄色葡萄球菌• 绿脓杆菌/铜绿假单胞菌• 沙门氏菌• 李斯特菌• 粪肠球菌 • 酵母菌应用范围卫生控制：• -食品（HACCP）• -厨房、工具、表面（HACCP）• -水质• -(CDC)控制、进出口检验检疫• -药品及化妆品与我们的生活息息相关，例如：l咖啡馆、餐厅l分析实验室l农产品及相关加工公司l消费者保护团体、工商管理机构等整套系统主要特点：1：食源性致病菌及菌落总数等定量检测；2: MBS砖利技术集培养皿法（特制培养基）、酶法（β-葡萄糖苷酸酶）、免 疫 法（抗原搜寻）、基因法（基因搜寻）等技术的优点于一身；3：检测速度：是传统检验方法速度的2～10倍；4：可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本 ；5：8个检测位都是独立作业，可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的，可循环使用，可以自动选择控制检验项目温度；6：三光波同时检测（蓝，绿，红）；7：灵敏度高达可检测到1目标微生物，即1CFU,特异性高达99.999%；8：样本检测操作简单，大部分样品可以直接加1g或者1m样品无需前处理；9：不需要人值守，自动生成检测报告储存在数据库，也可以根据需要选择创建报告另存；10：检测瓶是封闭式的检测，所有检测过程对人体无害，并可以在一般实验室环境下使用；11：可以按客户的要求设置合格值的定性分析，也可以不做限制的原样 样品的定量分析；12：检测瓶自带杀 菌功能，检测后的检测瓶经杀 菌后可按照实验室常规废弃物处理，安全无害；13：操作软件已升级为Fitlylab中文版，购买的客户可以长久免费更新；14：简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员 ；15：仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析；16：通过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 符合ISO/IEC 17025:2005标准（检测和校准实验室能力的通用要求）的内部认证。 MBS微生物快速检测系统VL微生物快速检测瓶(MBS砖利技术)MBS-MR主机由罗马第二大学物理研究所和意大利核物理量子实验室（INFN）共同研发，VL检测瓶由罗马第三大学生物系研究所研发。MBS砖利检测技术过权威认证 ISO 16140：2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替法的认证国家轻工业食品质量监督检测南京站验证报告MBS砖利检测技术集培养皿法（特制培养基）、酶法（β-葡萄糖苷酸酶）、免 疫法（抗原搜寻）、基因法（基因搜寻）等技术的优点于一身。对于需氧菌，以比色的形式测量通过呼吸氧化还原反应链的电子通量率，从而测量耗氧量的速度，而耗氧量的速度与存在于媒介总的菌数量成正比，对于厌氧性微生物测得内生电子的下降率也与媒介中的的菌数量成正比。（VL检测瓶内的营养物，维持目标菌的生长；选择性 药 剂，抑制非目标菌的生长；而其中的还原剂，做为递氢体，能在细胞色素C后把电子转移到菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的氧化还原状态改变颜色。MBS主机通过三光波探测颜色变化，*后根据综合颜色变化的时间确定菌的含量。）MBS-MR主机8个检测位都是独立作业可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的，可以循环使用，可以自动选择控制检验项目温度，MBS-MR主机三光波同时检测（蓝，绿，红）与简单的色度计不同的是，仪器可同时使用3种波长进行测量，避免由于菌生长或存在固体样本造成的光散射带来的干扰。MBS-MR根据时间记录红绿蓝通道的光强度微分曲线*大拐点代表颜色变化的临界点，利用临界点对应的时间计算菌的含量VL微生物快速检测瓶• 通过ISO 16140：2003认证• 直接利用VL检测瓶可以快速定性检测致病菌• VL检测瓶搭配MBS-MR机可以快速的定量检测致病菌检测步骤可以总结成以下4步：检测报告（PDF报告）食品分析(取样方法)在进行食品分析时，使用食品加工用具或者消 毒后镊子把食品样本放进瓶子里，达到实时检测污染物的目的。对于液体样品，要按要求使用一次性吸液管。表面分析(取样方法) 1，打开装有中和溶液的小瓶中的棉签2，在一个大约10平方厘米的区域擦拭3，将棉签插入检测瓶4，开始分析水分析(取样方法) 对于水分析，本产品配备了能满足各种分析需求的工具包。对所需的水样进行过滤后(如：100毫升)，把过滤器放进大瓶里。不管菌附在过滤器内，还是处于自由悬浮状态，色变所需的时间几乎一样。MBS微生物快速检测系统孵育温度/检测时间快查表创新点：仪器软件及检测瓶重新升级样品不需要前处理，直接加样，系统升级可以按客户设定合格值提前得出报告。微生物快速检测系统